Солпадеїн вагітним. Солпадеїн: інструкція із застосування таблеток

Інструкція для медичного застосування лікарського препарату

Солпадеїн Актив

Торгова назва

Солпадеїн Актив

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

таблетки розчинні

склад

Одна таблетка містить

активнперші речовина: парацетамол (порошкоподібний) 500 мг, кофеїн безводний 65 мг

допоміжні речовини: сорбітол, натрію сахарин, натрію гідрокарбонат (бікарбонат особливо тонкий), повідон К25, натрію лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонна безводна, натрію карбонат безводний, вода очищена.

опис

таблетки білого кольору, Круглої форми, з плоскою поверхнею і скошеними краями, з рискою на одному боці.

фармакологічна група

Анальгетики-антипіретики інші. Аніліди. Парацетамол у комбінації з іншими препаратами (виключаючи психолептиків)

Код АТС N02BE51

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

парацетамол- швидко і практично повністю всмоктується (96%) з шлунково-кишкового тракту. Парацетамол проникає через фетоплацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком в незначних кількостях. Дослідженнями встановлено, що парацетамол не володіє генотоксичним і тератогенним ефектом. Максимальна концентрація в крові близько 6 мкг / мл, час досягнення максимальної концентрації 10-60 хв. Зв'язування з білками плазми в терапевтичних концентраціях мінімально. Парацетамол метаболізується в печінці, більша його частина вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою і сульфатами з утворенням неактивних метаболітів і виводиться з сечею у вигляді сульфатних і кон'югатів. Період полуелімінаціі (в тому числі у літніх) в середньому становить 2,3 год.

кофеїн - швидко всмоктується при пероральному прийомі, максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом однієї години, період напіввиведення становить близько 4,9 годин. 65-80% прийнятого кофеїну виводиться з сечею у вигляді 1-метилсечової кислоти і 1-метилксантину.

Фармакодинаміка

парацетамол - анальгетик-антипіретик. Надає знеболюючий і жарознижуючий ефект шляхом пригнічення синтезу простагландинів у гіпоталамусі. У зв'язку з цим, застосування парацетамолу особливо доцільно у пацієнтів, для яких пригнічення синтезу простагландинів у периферичних тканинах небажано, наприклад, при наявності в анамнезі шлунково-кишкових кровотеч або у літніх пацієнтів.

кофеїнвідноситься до групи алкалоїдів (метилксантинов). Володіє психостимулирующим і аналептичну дію. У комбінації з анальгетиками, зокрема, з парацетамолом, підсилює його знеболюючий ефект.

Препарат не впливає на водно-сольовий обмін, оскільки не впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Показання до застосування

Больовий синдром легкої і середньої тяжкості: головний біль, Мігрень, зубний біль, біль після видалення зуба чи інших стоматологічних втручань, біль при остеоартриту, біль в м'язах і суглобах, біль в горлі, болючі менструації.

Гарячковий синдром: підвищена температура і біль при простудних захворюваннях і грипі, а також після вакцинації.

Спосіб застосування та дози

Солпадеїн Актив таблетки розчинні перед прийомом всередину слід розчинити не менше ніж в півсклянки води.

Дорослі (включаючи людей похилого) і діти старше 12 років: Приймати всередину по 1-2 таблетки кожні 4-6 годин, при необхідності. Не приймати частіше, ніж через 4 години. Максимальна разова доза - 2 таблетки. Не приймати більше 8 таблеток протягом 24 годин.

Не перевищуйте зазначену дозу.

Побічні дії

Дуже рідко (<1/10,000)

тромбоцитопенія

анафілактичні реакції

Шкірні реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона

Бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів

Порушення функції печінки

частота невідома

нервозність

запаморочення

Одночасний прийом препарату з кофеїн продуктами (наприклад, кава, чай, кофеинсодержащие напої) може привести до порушення сну, занепокоєння, дратівливості, головного болю, шлунково-кишкових розладів і прискорене серцебиття.

Слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря при виникненні перерахованих вище реакцій, а також появи лущення, виразок в порожнині рота, утруднення дихання, гематом, кровототеченій або будь-який інший небажаної реакції на препарат.

Протипоказання

Підвищена чутливість до парацетамолу або будь-якого іншого

інгредієнта препарату

Важкі порушення функції печінки або нирок

Артеріальна гіпертензія

глаукома

Порушення сну

Дитячий вік до 12 років

вагітність

лікарські взаємодії

Парацетамол при прийомі протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Нерегулярний прийом препарату не робить цього ефекту.

особливі вказівки

Перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем:

Пацієнтам, які приймають варфарин або інші препарати для зниження згортання крові;

Пацієнтам з хронічними захворюваннями печінки або нирок;

У разі, якщо головний біль стає постійною.

Пацієнтам, які знаходяться на низькосольової або без солі дієті, слід враховувати, що кожна таблетка містить 427 мг натрію.

Пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати препарат в зв'язку з тим, що кожна таблетка містить 50 мг сорбітолу.

Застосування парацетамолу при станах, що знижують рівень глутатіону (наприклад, при сепсисі) збільшує ризик виникнення метаболічного ацидозу.

При появі комбінації таких симптомів:

Глибоке, прискорене, утруднене дихання

Погане самопочуття (нудота, блювота)

втрата апетиту

слід звернутися до лікаря.

Вагітність і період лактації

Препарат не рекомендується застосовувати при вагітності у зв'язку з можливим ризиком мимовільного переривання вагітності при вживанні кофеїну. Слід уникати прийому препарату в період грудного вигодовування, так як кофеїн виділяється з грудним молоком і може викликати збудження у дитини.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Обмежень по водінню автомобіля і роботі з механізмами немає.

Передозування

парацетамол

симптоми: нудота, блювота, болі в шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів. Через 1-2 доби визначаються ознаки ураження печінки (хворобливість в області печінки, підвищення активності «печінкових» ферментів). У важких випадках розвивається печінкова недостатність, енцефалопатія і коматозний стан.

лікування:припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка і прийом ентеросорбентів (активоване вугілля, поліфепан). Можливе застосування N-ацетилцистеїну або метіоніну.

кофеїн

симптоми: біль в епігастральній ділянці, нудота, підвищене сечовипускання, тахікардія або аритмія, симптоми стимуляції ЦНС (безсоння, хвилювання, неспокій, підвищена збудливість, нервове тремтіння, тремор і судоми).

лікування: Симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Застосування антагоністів β-блокаторів може зменшити кардіотоксичного ефекту.

натріюбікарбонат

симптоми: високі дози натрію бікарбонату можуть викликати симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, такі як відрижка і нудота, а також гіпернатріємія.

лікування: Слід контролювати рівень електролітів у крові і проводити симптоматичну терапію.

При випадковому передозуванні слід негайно звернутися за медичною допомогою, навіть при гарному самопочутті.

Форма випуску і упаковка

По 2 таблетки в ламінований стрип (крафт-білена папір / поліетилен / фольга алюмінієва / поліетилен або папір зі скляним покриттям / поліетилен / фольга алюмінієва / сурлін). 6 стрипів по 2 таблетки разом з інструкцією на державному та російською мовами в картонній пачці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище + 25ºC.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не вживати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови та термін зберігання

без рецепта

Виробник

Фамар С.А., Греція

В ладелец реєстраційного посвідчення

ГлаксоСмітКляйн Консьюмер Хелскер, Великобританія

Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару):

фото препарату

Латинська назва: Solpadein

Код ATX: N02BE51

Діюча речовина: Кодеїн (Codeine), Кофеїн (Caffeine), Парацетамол (Paracetamol)

Виробник: Glaxo Wellcome Production (Франція), GlaxoSmithKline Dungarvan (Ірландія

Опис актуально на: 27.10.17

Солпадеїн - комбінований препарат з групи анальгетиків-антипіретиків.

Діюча речовина

Кодеїн (Codeine), Кофеїн (Caffeine), Парацетамол (Paracetamol).

Форма випуску та склад

Випускається в трьох лікарських формах:

Таблетки білого кольору, капсуловідниє, подовженої форми, з маркуванням червоного кольору "Solpadeine" на одній стороні. Упаковуються в блістери по 5, 6, 8 і 12 штук.
Розчинні таблетки білого кольору, плоскі, з фаскою, гладкі з одного боку та з рискою з іншого. Упаковуються в стрипи по 2 штуки.
Капсули тверді желатинові, розмір №0, непрозорі, з кришечкою від червоного до червоно-коричневого кольору і корпусом білого кольору, з надрукованою на обох частинах капсули написом чорного кольору "Solpadeine". Вміст капсул - білий аморфний порошок з включеннями кристалів. Упаковуються в блістери по 6 і 12 штук.

Показання до застосування

Больовий синдром слабкої та помірної інтенсивності:

головний біль;
мігрень;
оссалгія;
міалгія;
невралгія;
артралгія;
біль при радикуліті;
альгодисменорея;
зубний біль;
біль при синуситі;
біль в горлі;
посттравматичний біль;
гарячковий синдром, в т.ч. при простудних захворюваннях.

Протипоказання

тривожні розлади (агорафобія, панічні розлади);
органічні захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. гострий інфаркт міокарда, атеросклероз);
пароксизмальнатахікардія, часта шлуночкова екстрасистолія;
артеріальна гіпертензія;
легенево-серцева недостатність, бронхіальна астма, захворювання, що супроводжуються гіперсекрецією мокротиння;
порушення сну;
алкогольна інтоксикація;
тяжка ниркова і / або печінкова недостатність;
захворювання крові (тромбоцитопенія, анемія);
пригнічення кровотворення (агранулоцитоз, нейтропенія);
гіпокоагуляція;
стан після черепно-мозкової травми;
підвищений внутрішньочерепний тиск, епілепсія;
вагітність, передпологовий період і період лактації (грудного вигодовування);
дитячий вік до 12 років;
підвищена індивідуальна чутливість до парацетамолу, кодеїну, кофеїну або будь-якого іншого інгредієнта препарату.

Призначають з обережністю при наступних патологіях і станах:

доброякісні гіпербілірубінемії (в т.ч. синдромі Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона);
вірусний гепатит;
алкогольне ураження печінки;
алкоголізм;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
глаукома;
підвищена збудливість;
схильність до судомних нападів;
похилий вік.

Інструкція по застосуванню Солпадеїн (спосіб і дозування)

таблетки

Приймають внутрішньо після їди. Таблетки розчинні перед прийомом слід розчинити в половині склянки води.

Дорослі і діти старше 16 років: по 1 - 2 таб. 3 - 4 рази на добу з інтервалом не менше 4 год. Максимальна разова доза становить 2 таблетки., Максимальна добова доза - 8 таб.
Діти у віці від 12 до 16 років: по 1 таб. 3 - 4 рази на добу з інтервалом не менше 4 год. Максимальна разова доза 1 таб., Максимальна добова доза - 4 таб.

Препарат не слід приймати більше ніж 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і більше 3 днів як жарознижуючий. Зміна дози та інтервалу між прийомами встановлює лікар.

капсули

Разова доза для дорослих по 2 капсули за 1 раз. Повторне застосування можливе c інтервалом не менше 4 год і не більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза не дожна перевищувати 8 капс.
Разова доза для дітей у віці від 12 до 16 років - 1 капсула. Повторне застосування можливе c інтервалом не менше 4 год і не більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 капс.

Не слід застосовувати у дітей молодше 12 років. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем не більше 5 днів як знеболюючий засіб і не більше 3 днів як жарознижуючий засіб.

Побічні ефекти

У рідкісних випадках Солпадеин може викликати такі алергічні реакції:

шкірний висип;
ангіоневротичнийнабряк;
бронхоспазм;
кропив'янка.

Діючі речовини можуть викликати такі побічні дії:

Парацетамол: лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, метгемоглобінемія. При тривалому застосуванні у високих дозах підвищується ймовірність порушення функції печінки і нирок.
Кодеїн: запор, нудоту, блювоту, біль у шлунку, запаморочення, сонливість, порушення сну, відчуття серцебиття, тахікардія.
Кофеїн: збудження, занепокоєння, головний біль, серцебиття, тахікардію, аритмії, підвищення артеріального тиску.

Передозування

У разі передозування Солпадеин необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, навіть при гарному самопочутті.

Симптоми передозування зумовлені гепатотоксическим дією парацетамолу:

нудота;
блювота;
відчуття дискомфорту в епігастрії.

При виявленні подібних явищ слід зробити промивання шлунка, призначити адсорбенти (активоване вугілля), проводити симптоматичну терапію.

аналоги

Препарати зі схожим механізмом дії (збіг коду АТС 4-го рівня): Ацетамінофен, Еффералган, Цефекон Д, Калпол, Панадол, Парацетамол, Тайленол, Ринза, Рінзасіп, Седальгін-нео, Каффетін, Мігренол, Тофф Плюс.

Не приймайте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

Фармакологічна дія

Лікувальні властивості Солпадеин обумовлені дією активних речовин, що входять до його складу.

Ненаркотичний анальгетик Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну ефектом, усуває ЦОГ1 і ЦОГ2 в основному в ЦНС, діючи на центри терморегуляції і болю.
Алкалоїд фенантренового ряду кодеїн надає протикашльову дію центрального типу (пригнічує збудливість кашльового центру) і має аналгетичну ефектом.
Кофеїн має аналептичну і психостимулюючий ефектом і здатний надавати прямий збудливу дію на кору головного мозку і стимулювати центри довгастого мозку (судиноруховий і дихальний центри). Під дією кофеїну зростає фізична та розумова працездатність, підвищується рухова активність, стимулюється психічна діяльність і знижується стомлюваність, тимчасово йде сонливість. Якщо приймати кофеїн в малих дозах, то він виробляє стимулюючий вплив, а при вживанні у великих дозах він пригнічує нервову систему. На гладку мускулатуру кофеїн чинить спазмолітичну дію, а на поперечнополосатую - стимулюючий.

особливі вказівки

З обережністю слід призначати при захворюваннях печінки або нирок, порушеннях функції кишечника (в т.ч. запорах), після операції з видалення жовчного міхура, при одночасному прийомі протиблювотних препаратів (метоклопрамід або домперидон), препаратів, які можуть викликати сонливість (снодійні, седативні , трициклічні антидепресанти, транквілізатори з групи фенотіазину), інгібіторів МАО, непрямих антикоагулянтів (варфарин), етанолу.
Не слід приймати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол або кодеїн.
При тривалому застосуванні в дозах, які значно перевищують рекомендовані, необхідний контроль картини периферичної крові.
При появі побічних реакцій з боку травної системи (болі в животі, нудота і блювота), алергічних реакцій (свербіж шкіри або почервоніння шкіри, утруднення дихання або набряк губ, язика, горла або особи), висипу або лущення на шкірі, утворення виразок на слизовій рота, гематом і кровоточивості слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.
Під час прийому препарату не рекомендується надмірне вживання чаю і кави, тому що це може привести до порушення, порушення сну, тахікардії, серцевої аритмії.
Збільшення добової дози або тривалості лікування можливе тільки після консультації з лікарем.
При тривалому безконтрольному прийомі препарату у великих дозах можливий розвиток звикання (ослаблення анальгезирующего ефекту) і лікарської залежності.
Щоб уникнути токсичного ураження печінки не поєднують з прийомом етанолу.
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

При вагітності і грудному вигодовуванні

Протипоказаний під час вагітному і при лактації.

У дитячому віці

Протипоказаний у віці до 12-ти років.

У літньому віці

З обережністю слід призначати пацієнтам похилого віку.

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності.

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності. З обережністю слід призначати при вірусному гепатиті, алкогольному ураженні печінки.

лікарська взаємодія

Барбітурати, рифампіцин, саліциламід, протиепілептичні лікарські засоби та інші індуктори мікросомального окислення сприяють утворенню токсичних метаболітів парацетамолу, що негативно впливають на функцію печінки.
Метоклопрамід прискорює всмоктування парацетамолу.
При повторному прийомі парацетамол може посилити дію непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик розвитку кровотеч.
Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну.
Одночасний прийом парацетамолу та етанолу підвищує ризик розвитку гепатотоксичних ефектів.
Інгібітори мікросомального окислення знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу.
Кодеїн може потенціювати ефект засобів, що пригнічують ЦНС (включаючи алкоголь); проте вказане дію при кількісний вміст його в даній лікарській формі препарату несуттєво.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище + 25 ° С.

Термін придатності - 5 років.

Ціна в аптеках

Ціна Солпадеин за 1 упаковку починається від 80 рублів.

Увага!

Опис, розміщене на цій сторінці, є спрощеним варіантом офіційною версією анотації до препарату. Інформація надана виключно в ознайомлювальних цілях і не є керівництвом для самолікування. Перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з фахівцем і ознайомитися з інструкцією затвердженою виробником.

Ціни в інтернет-аптеках:

склад

Діючі речовини: 1 таблетка містить 500 мг парацетамолу, 30 мг кофеїну і 8 мг кодеїну фосфату гемігідрату;

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний, калію сорбат, повідон, тальк, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова склад чорнил для письма: етанол, вода демінералізована (видаляються в процесі виробництва), гідроксипропілметилцелюлоза, кармоїзин (Е 122).

Лікарська форма

Таблетки.

фармакологічна група

Анальгетики та антипіретики. Код АТС N02B E51.

показання

Головний біль; мігрень біль в спині; невралгія; біль у м'язах; м'язово-скелетні болі; ішіас; зубний біль біль після видалення зуба та стоматологічних процедур; біль, пов'язаний з синусити; біль в горлі; періодичні болі під час менструації біль, асоційований з лихоманкою.

Протипоказання

Гіперчутливість до парацетамолу, кофеїну, опіоїдних анальгетиків або до будь-якого компонента препарату; тяжкі порушення печінки та / або нирок; вроджена гіпербілірубінемія; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; алкоголізм, захворювання крові виражена анемія лейкопенія стану підвищеного збудження; порушення сну; тяжка артеріальна гіпертензія; органічні захворювання серцево-судинної системи (в тому числі атеросклероз); декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, ішемічна хвороба серця, глаукома епілепсія, гіпертиреоз, тяжкий атеросклероз, схильність до спазму судин, тромбоз, тромбофлебіт; гострий панкреатит гіпертрофія міхура залози; цукровий діабет. Протипоказано пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти або бета-блокатори.

Не застосовувати разом з інгібіторами МАО (МАО) і протягом 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО. Бронхіальна астма, пригнічення дихання, травма голови, підвищений внутрішньочерепний тиск, період після операції на жовчовивідних шляхах.

Похилий вік. Вагітність і період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для перорального застосування.

Дорослі (пацієнти віком від 18 років): по 1-2 таблетки кожні 4-6 годин у разі необхідності, але не частіше ніж через 4:00. Не більше 8 таблеток на добу. Перевищувати встановленої дози. Не приймати більше 3 днів без консультації з лікарем.

побічні реакції

З боку шкіри і підшкірної клітковини: висип на шкірі і слизових оболонках, еритематозний висип, кропив'янка, свербіж, крововиливи, виразки на слизовій оболонці ротової порожини, пурпура, алергічний дерматит.

Припинити прийом препарату і одразу повідомити лікаря, якщо у вас з'являються незрозумілі синці або кровотеча.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксії, анафілактичний шок, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіодема, синдром Стівенса-Джонсона.

Психічні розлади: психомоторне збудження і порушення орієнтації, занепокоєність, нервове збудження, відчуття страху, дратівливість, порушення сну, безсоння, сплутаність свідомості, ейфорія, дисфорія, депресія, галюцинації, тривога, седативний стан, сонливість (в залежності від дози та індивідуальної чутливості) , у випадках тривалого застосування високих доз можлива залежність.

Неврологічні розлади: підвищена збудливість, посилення головного болю при тривалому застосуванні препарату запаморочення, тремор, парестезії.

Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, сухість у роті, виразки слизової оболонки рота, диспепсія, дискомфорт і біль в животі, печія, запор, порушення травлення, гострий панкреатит у пацієнтів з хоцістектоміею в анамнезі.

Гепатобіліарні порушення: порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, гепатонекроз, печінкова недостатність, жовтяниця.

З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія, ціаноз, задишка, гіпоглікемічна кома, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія.

З боку нирок та сечовидільної системи: ниркова колька, затримка сечовипускання.

Кардіальні порушення: підвищення артеріального тиску, артеріальна гіпотензія, аритмія, тахікардія, брадикардія, серцебиття, болі в серці.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та інших нестероїдних протизапальних засобів.

Інші: загальна слабкість, міоз, посилене потовиділення, гіпоглікемія.

У разі тривалого застосування високих доз можлива залежність, посилення головного болю при тривалому застосуванні препарату, тремор, парестезії, сухість у роті, диспепсія, дискомфорт в животі, запор, порушення травлення, гострий панкреатит у пацієнтів з холецістектоміей в анамнезі, порушення функції печінки, печінкова недостатність, жовтяниця, затримка сечовипускання, артеріальна гіпотензія, брадикардія, болі в серці, загальна слабкість, міоз, посилене потовиділення.

Одночасний прийом препарату в рекомендованих дозах з продуктами, що містять кофеїн, може посилити побічні ефекти, зумовлені кофеїном, такі як занепокоєння, тривога, дратівливість, головний біль, порушення з боку шлунково-кишкового тракту і прискорене серцебиття.

Передозування

При тривалому застосуванні високих доз препарату можливі апластична анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія. При прийомі високих доз можливе виникнення порушень з боку центральної нервової системи (запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації та уваги, безсоння, тремор, нервозність, неспокій), з боку сечовидільної системи - нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз).

У разі передозування можуть спостерігатися підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, сонливість, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія, гіперрефлексія, судоми.

Симптоми передозування парацетамолом. Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, взяли понад 150 мг / кг маси тіла. У пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примидоном, рифампіцином, звіробоєм або іншими лікарськими засобами, які індукують ферменти печінки регулярний прийом надмірних кількостей етанолу; глутатіонової кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія) ) прийом 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.

Симптоми передозування в перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та біль у животі. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, крововиливи, гіпоглікемію, кому та мати летальний результат. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією і розвинутися навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначалися також серцева аритмія і панкреатит.

При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку ЦНС - запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи - нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).

При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити в лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою і блювотою або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів. Слід розглянути лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята в межах 1:00. Концентрацію парацетамолу в плазмі крові потрібно вимірювати через 4:00 або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування N-ацетилцистеїн можна застосовувати протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект отримують при його застосуванні протягом 48 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. При необхідності пацієнту внутрішньовенно вводять N-ацетилцистеїн згідно з установленими рекомендацій щодо дозування. При відсутності блювоти можна застосовувати метіонін всередину як відповідну альтернативу у віддалених районах поза лікарнею.

Симптоми передозування кофеїном. Великі дози кофеїну можуть викликати порушення роботи травного тракту, біль в епігастральній ділянці, блювання, сечогінний ефект, припливи, прискорене дихання, екстрасистолію, тахікардію або серцеву аритмію, незв'язність думок і мови, психомоторне збудження, вплив на центральну нервову систему (запаморочення, безсоння, синдром підвищеної нервово-рефлекторної збудливості, дратівливість, стан афекту, тривожність, занепокоєння, тремор, судоми). Клінічно значущі симптоми передозування кофеїном пов'язані також з парацетамолозалежнім ураженням печінки.

Лікування. Специфічного антидоту немає, але підтримують заходи, такі як застосування антагоністів бета-блокатори, можуть полегшити кардіотоксичного ефекту. Необхідно промити шлунок, провести оксигенотерапію, при судомах - прийняти діазепам. Симптоматична терапія.

Симптоми передозування кодеїном. Передозування кодеїном в першій фазі характеризується нудотою і блювотою. Симптоми передозування кодеїном: пригнічення центральної нервової системи, включаючи гостре пригнічення дихального центру, що може привести ціаноз, уповільнення дихання, задишку, сонливість, атаксія, рідше - набряк легенів; затримка дихання, міоз, судоми, колапс, затримка сечі, гіпотензія, тахікардія. Спостерігалися ознаки вивільнення гістаміну.

Лікування: терапія симптоматична. Підтримуючі заходи - забезпечити доступ свіжого повітря і контролювати життєво важливі показники організму. У випаду прийому понад 350 мг кодеїну дорослими або більше 5 мг / кг маси тіла дітьми застосування активованого вугілля доцільно протягом години. При розвитку коми або пригнічення дихання застосовувати специфічний антидот - налоксон - і спостерігати за хворим не менше 4:00 або менше 8.00 в разі застосування форм налоксону з поступовим вивільненням препарату. Апное, важке пригнічення функцій центральної нервової системи вимагає застосування кисню, проведення штучної вентиляції легенів.

Симптоматична терапія.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Не застосовувати в період вагітності та годування груддю.

діти

особливості застосування

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Тривале і надмірне застосування кодеїну може призвести до залежності.

Пацієнтам, які приймають препарати, що містять кодеїн, необхідно перед початком прийому проконсультуватися з лікарем.

Якщо пацієнт екстенсивним або ультрашвидкі метаболізатори CYP2D6, існує підвищений ризик розвитку симптомів опіоїдної токсичності, навіть при застосуванні звичайних рекомендованих доз.

До загальних симптомів опіоїдної токсичності відносяться сплутаність свідомості, сонливість, прискорене дихання, звуження зіниць, нудота, блювота, запор і відсутність апетиту. У важких випадках до них можуть приєднуватися такі симптоми, як недостатність кровообігу і дихальна недостатність, які можуть становити загрозу для життя і в рідкісних випадках закінчуватися летально.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок середнього ступеня перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем. Захворювання печінки підвищують ризик ураження печінки парацетамолом.

Слід враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати на результат досліджень за змістом в крові глюкози і сечової кислоти.

Симптоми, що супроводжують токсичні явища, викликані кодеїном: порушення свідомості різного ступеня, втрата апетиту, сонливість, запори, пригнічення дихання, значне звуження зіниць ( "точкові зіниці"), нудота, блювота.

Небезпека передозування вище у пацієнтів з нецірозніми алкогольними захворюваннями печінки. Пацієнтам з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту або гострими абдомінальними станами перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Пацієнтам з тяжкими інфекціями, такими як сепсис, які супроводжуються зниженням рівня глутатіону при прийомі парацетамолу може підвищитися ризик виникнення метаболічного ацидозу. Симптомами метаболічного ацидозу є глибоке, прискорене або утруднене дихання, нудота, блювота, втрата апетиту. Слід негайно звернутися до лікаря у разі появи цих симптомів.

Слід з обережністю призначати пацієнтам, стан яких може погіршитися у зв'язку із застосуванням опіоїдів, зокрема в тих, хто лікується від депресії або від захворювань, пов'язаних з порушенням дихання; пацієнтам із запальними або обструктивними захворюваннями шлунка. У деяких пацієнтів з холецістектоміей в анамнезі можливе виникнення гострого панкреатиту, тому необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

Не приймати одночасно інші препарати, що містять парацетамол або кодеїн. Під час лікування слід уникати надмірного споживання напоїв, що містять кофеїн (наприклад кави, чаю), оскільки це може викликати посилення побічних ефектів кофеїну, таких як запаморочення, підвищена збудливість, безсоння, занепокоєння, тривога, дратівливість, головний біль, порушення з боку шлунково- кишкового тракту і прискорене серцебиття. Препарат містить кармоїзин (Е 122), що може викликати алергічні реакції.

Перевищувати встановленої дози. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.

Якщо головний біль стає постійним, варто проконсультуватися з лікарем. Якщо симптоми не зникають, посилюються або тривають більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Цей препарат слід приймати низькі дози і протягом короткого часу, достатнього для полегшення симптомів. Прийом лікарського засобу протягом тривалого часу може призвести до залежності.

Проінформуйте лікаря перед прийомом таких препаратів: метоклопрамід або домперіодін, лікарські засоби, що застосовуються проти нудоти і блювоти.

Перед прийомом препарату необхідно повідомити лікаря, якщо ви приймаєте снодійні, седативні лікарські засоби, трициклічні антидепресанти, нейролептики або алкоголь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні препарату може виникнути сонливість, запаморочення, збудження. Це слід враховувати пацієнтам, які керують транспортними засобами або працюють зі складними механізмами, що потребують концентрації уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при застосуванні метоклопраміду та домперидону і зменшуватися при застосуванні холестираміну. Антикоагулянтний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений з підвищенням ризику кровотечі при одночасному довготривалому регулярному щоденному застосуванні парацетамолу. При нетривалому застосуванні відповідно до рекомендованим режимом застосування вказані взаємодії не мають клінічного значення.

Барбітурати зменшують жарознижуючий ефект парацетамолу.

Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти.

Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичної синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків. Не застосовувати одночасно з алкоголем.

Кодеїн може пригнічувати ефекти метоклопрамида і домперидону на шлунково-кишкову перистальтику. Пацієнтам, які приймають інгібітори МАО (МАО), слід з обережністю призначати кодеїн, оскільки така взаємодія може бути причиною виникнення серотонінового синдрому. Кодеїн може посилювати ефекти засобів, що пригнічують ЦНС (включаючи алкоголь, анестетики, снодійні лікарські засоби, седативні препарати, трициклічні антидепресанти, фенотіазинові транквілізатори), однак ця взаємодія не має клінічного значення при застосуванні рекомендованих доз препарату.

Кофеїн підсилює ефект (покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, психостимулюючих засобів. Кофеїн знижує ефект опіоїдних анальгетиків, анксіолітиків, снодійних та седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують ЦНС, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, АТФ. При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном покращується всмоктування ерготаміну ШКТ, з тиреотропного засобами - підвищується тиреоїдних ефект. Кофеїн знижує концентрацію літію в крові.

Циметидин, гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну.

Фармакологічні властивості

Фармакологічні.

Парацетамол є анальгетиком-антипіретиком. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію через селективне пригнічення синтезу простагландинів у центральній нервовій системі. Кофеїн збільшує ефективність аналгезії завдяки збуджуючі ефекту на центральну нервову систему. Кодеїну фосфат гемігідрат має помірну знеболювальну і слабку протикашльову дії.

Фармакокінетика.

Парацетамол добре всмоктується у травному тракті. Пік концентрації речовини в плазмі крові досягається через 30-60 хв, а період напіввиведення становить 2-3 години. Метаболізується в печінці і виводиться майже повністю нирками у формі кон'югованих метаболітів. Після прийому кофеїн всмоктується швидко. Максимальні концентрації в плазмі досягаються протягом 1:00, час напіввиведення - приблизно 3,5 години. 65-80% кофеїну виводиться з сечею у формі 1-метилсечової кислоти і 1-метилксантину. Кодеїн фосфат добре всмоктується після прийому всередину. Приблизно 86% пероральної дози виділяється з сечею протягом 24 годин.

За 12 таблеток в блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

Заборонено при вагітності

Заборонено при грудному вигодовуванні

заборонено дітям

Має обмеження для літніх людей

Має обмеження при проблемах з печінкою

Заборонено при проблемах з нирками

Солпадеїн - лікарський засіб, який має значний список показань до застосування, завдяки комбінації декількох активних компонентів. Препарат найчастіше використовують для усунення симптомів застуди і грипу, але свою популярність він придбав за рахунок свого сильного знеболювального ефекту.

Медикамент містить в своєму складі відразу 2 болезаспокійливих речовини - парацетамол і кодеїн, а також стимулятор ЦНС - кофеїн, що підсилює дію компонентів. У зв'язку з поширеністю і доступністю препарату, варто детально вивчити інструкцію по застосуванню Солпадеїну, щоб чітко розуміти, від чого допомагає препарат і коли його прийом небажаний.

Загальна інформація про препарат

Комбінований препарат закордонного виробництва (Іспанія, Франція, Великобританія) надає болезаспокійливий і жарознижуючий ефекти, а також протикашльову дію. Такий комплексний ефект досягається завдяки впливу парацетамолу на центри кашлю, терморегуляції і больової чутливості за рахунок зменшення утворення простагландинів. А кодеїн в свою чергу підсилює знеболюючий ефект препарату і діє як ненаркотичний анальгетик.

Лікарська група, МНН, сфера застосування

Фармакотерапевтична група - ненаркотичний анальгетик і антипіретик. МНН - Paracetamol, combinations excl. psycholeptics.

Завдяки своєму унікальному складу, медикамент має широку сферу застосування і використовується не тільки як болезаспокійливий засіб при болях різного характеру та генезу, а й при простудних захворюваннях і інфекціях верхніх дихальних шляхів в якості симптоматичної терапії.

Форми випуску і ціни на препарат, середні в Росії

Препарат реалізується в картонних коробках, які містять 12 таблеток або капсул, поміщених в блістер. Випускається відразу в трьох формах:

Пігулки покриті оболонкою.
Таблетки розчинні (шипучі) білого кольору, призначені для приготування розчину.
Капсули тверді з напівсферичними і опуклими краями, червоно-білого кольору. Містять білий порошок у вигляді гранул.

Ціна на Солпадеин залежить виключно від форми випуску. Орієнтовна вартість представлена \u200b\u200bв таблиці.

склад

Препарат є комбінованим медикаментом, в основі дії якого лежить парацетамол (500 мг), кофеїн (30 мг), напівгідрат кодеїн фосфату (8 мг). Кількість компонентів в складі вказано з розрахунком на 1 таблетку / капсулу.

В якості допоміжних компонентів виступають: крохмаль кукурудзяний і розчинний, целюлоза (мікрокристалічна), тальк, 95% етанол, стеаринова кислота, кармазин та вода (демінералізована).

До складу Солпадеїну включена унікальна комбінація активних компонентів:

діє як жарознижуючу і болезаспокійливу речовина.
Кофеїн тонізує організм, усуваючи сонливість і підвищуючи працездатність.
Кодеїн - опіоїдний анальгетик.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Активні компоненти надаю наступні дії:

Препарат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті і надходить в організм, практично не зв'язуючись з білками крові. Виводиться переважно нирками. Період напіввиведення парацетамолу становить - 2,3 години, кодеїну - 3-4, а кофеїну - 4-5 годин.

Показання та протипоказання

Показання до прийому препарату обумовлені комбінованим впливом відразу 3 лікарських компонентів, при якому парацетамол виступає головним компонентом, а кофеїн з кодеїном підсилюють його ефективність.

Даний лікарський засіб призначають у випадках:

Цефалгии і мігрені.
Болі в зубах і яснах.
Ревматичної і м'язового болю.
Болі в суглобах.
Періодичної болю у жінок.
Застуди або грипу для зняття симптомів (біль в горлі, лихоманка).

алергія на речовини в складі;
глаукома;
хвороби крові (анемія, тромбоцитопенія);
явна дисфункція нирок і печінки;
період відновлення після черепно-мозкової травми;
високе внутрішньочерепний тиск;
гіпертонія;
дихальна недостатність;
захворювання серцево-судинної системи;
епілепсія;
дисфункція підшлункової залози (цукровий діабет, гострий панкреатит);
тромбофлебіт;
вроджена відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
алкоголізм.

Лікарський засіб також з обережністю слід приймати при бронхіальній астмі, гіпербілірубінемії і в літньому віці. Чи не дозволений для прийому дітям до 12 років.

Препарат не приймається під час вагітності або пологів через можливість появи дихальної недостатності у дитини. Під час годування грудьми також варто утриматися від використання Солпадеїну. При попаданні продуктів розпаду кодеїну в організм дитини розвиваються важкі стану, такі як порушення сну, ковтання і дихання, які можуть привести до смерті немовляти.

Інструкція по застосуванню

Інструкція лікарського засобу Солпадеин містить точні вказівки щодо разової і максимальної добової дози препарату, безпечної для людини, тому вона вимагає ретельного вивчення.

Медикамент призначений для перорального прийому по 1-2 таблетки за один раз, але не частіше, ніж через 4 години. У добу дозволяється приймати не більше 8 таблеток. Максимальний курс лікування без консультації лікаря становить 3 дні. У разі використання шипучих таблеток приймається виключно свіжоприготовлений розчин.

Важливо враховувати особливі вказівки щодо застосування препарату:

Можливі побічні дії та передозування

Побічні реакції на фоні прийому Солпадеїну, як правило, виникають внаслідок порушення дозування, тривалого прийому препарату, індивідуальної сприйнятливості організму людини і наявності алергії на компоненти складу.

Симптоми побічних дій:

При тривалому застосуванні препарату у високих дозах виникає загальне погіршення стану організму, яке супроводжується симптомами, зазначеними в таблиці.

Назва речовини	прояви передозування
парацетамол	печінкова і ниркова недостатність; блідість; нудота і блювота; порушення координації і орієнтації в просторі; анемія; абдомінальний біль; анорексія; енцефалопатія; панкреатит; кома (гіпоглікемічна); смерть.
кодеїн	сильна блювота; сонливість; порушення дихання; ціаноз; набряк легенів; підвищений артеріальний тиск; прискорене серцебиття; судоми; колапс; затримка сечовипускання; залежність від речовини.
кофеїн	приплив крові до обличчя; прискорене дихання; діурез; роздратованість і швидка збудливість; незв'язність думок і мови.

Лікування отруєння солпадеін в першу годину після інтоксикації включає промивання шлунка, клізму і прийом активованого вугілля. Також необхідно забезпечити хороший приплив повітря до хворого.

Якщо симптоми передозування стали проявлятися пізніше, то необхідно в обов'язковому порядку звернутися до лікаря, так як терапія передбачає введення антидотів та апаратно-лабораторне спостереження за життєвими показниками пацієнта (частота дихання і серцевих скорочень, тиск і аналізи крові).

аналоги

Препарат складається з досить поширених і доступних речовин, які комплексно використовуються у виробництві різних фармакологічних компаній, тому Солпадеин має безліч аналогів:

Солпадеїн

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

таблетки розчинні

склад

Одна таблетка містить

активні речовини: парацетамол (екстра тонкий) 500 мг

кодеїну фосфат гемігідрат 8 мг

кофеїн (безводний) 30 мг,

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат (екстра тонкий), сорбітол порошок, натрію сахарин, натрію лаурилсульфат, кислота лимонна (безводна), натрію карбонат (безводний), повідон, диметикон, вода очищена *.

* - випаровується в процесі висушування

опис

Таблетки білого кольору з фаскою, плоскі з одного боку і з рискою - з іншого.

Фармакотерапевтична група

Анальгетики-антипіретики інші. Аніліди. Парацетамол у комбінації з іншими препаратами (виключаючи психолептиків).

Код АТС N02BЕ51

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Парацетамол добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту і його пікові концентрації в плазмі досягаються через 30-60 хвилин після прийому всередину. Період напіввиведення з плазми становить 1-4 год. Парацетамол відносно рівномірно розподіляється в більшості біологічних рідин і володіє вариабельной здатністю зв'язуватися з білками плазми. Парацетамол метаболізується в печінці і виводиться з сечею у вигляді сульфатних і кон'югатів.

Кофеїн - швидко всмоктується при пероральному прийомі, максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом однієї години, період напіввиведення становить близько 3,5 годин. 65-80% прийнятого кофеїну виводиться з сечею у вигляді 1-метилсечової кислоти і 1-метилксантину.

Кодеїну фосфат добре всмоктується після прийому всередину і широко розподіляється в організмі. Із сечею протягом 24 год. Виводиться 86% пероральної дози, 40-70% у вигляді вільного або кон'югованого кодеїну, 5-15% у вигляді вільного або кон'югованого морфіну, 10-20% у вигляді вільного або кон'югованого норкодеіна, вільний або кон'югований норморфін присутні в невеликій кількості.

Фармакодинаміка

Солпадеїн містить комбінацію трьох активних інгредієнтів: парацетамол має жарознижувальну, знеболювальну дію, кофеїн підсилює знеболювальну дію парацетамолу, кодеїн має знеболюючу дію і покращує переносимість болю.

Показання до застосування

Як знеболюючий засіб:

Головний біль

мігрень

Зубний біль

Біль в горлі

синусити

ревматичні болі

невралгія

Біль при попереково-крижовому радикуліті

Біль при розтягненнях і вивихах

хворобливі менструації

Як жарознижуючий засіб при застуді та грипі.

Спосіб застосування та дози

Дорослі старше 18 років (включаючи літніх): 1-2 таблетки розчинити в половині склянки води. Приймати через 4-6 годин, якщо необхідно. Інтервал між прийомами - не менше 4 годин, максимальну разову дозу (2 таблетки) можна приймати не частіше 4 разів протягом 24 годин (максимальна добова доза 8 таблеток).

Слід приймати мінімальну дозу, необхідну для досягнення ефекту.

Побічні дії

Парацетамол (дуже рідко):

анафілактичніреакції

шкірні реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз

тромбоцитопенія, агранулоцитоз

Бронхоспазм у пацієнтів, з підвищеною чутливістю до аспірину та інших НПЗЗ

Порушення функція печінки

Кофеїн (дуже рідко):

нервозність

запаморочення

Одночасний прийом препарату з кофеїн харчовими продуктами може привести до неспокою, дратівливості, порушення сну, прискорене серцебиття, головного болю, шлунково-кишкових розладів.

Кодеїн (частота виникнення невідома):

Лікарська залежність при тривалому прийомі великих доз кодеїну

Запор, нудота, блювання, диспепсія, сухість у роті, гострий панкреатит у пацієнтів, які перенесли холецистектомію

Запаморочення, посилення головного болю при тривалому використанні, сонливість

Сверблячка, підвищене потовиділення.

Протипоказання

одночасний прийом інших парацетамол- або кодеінсодержащіх препаратів

підвищена чутливість до парацетамолу, кодеїну, кофеїну, опіоїдних анальгетиків або будь-якого іншого інгредієнта препарату

пацієнти з підвищеною активністю ферменту цитохром CYP2D6 так як зростає ризик розвитку симптомів опіоїдної токсичності (включаючи сплутаність свідомості, сонливість, прискорене дихання, звуження зіниць, нудоту, блювоту, запор і відсутність апетиту, у важких випадках можливі ознаки серцево-судинної і дихальної недостатності, які можуть загрожувати життю, дуже рідко з летальним результатом), навіть при використанні в рекомендованих дозах

період грудного вигодовування

дитячий та підлітковий вік до 18 років через ризик опіоїдної токсичності у зв'язку із змінним і непередбачуваним метаболізмом кодеїну в морфін

лікарські взаємодії

При прийомі протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик розвитку кровотеч, разові дози не роблять істотного впливу.

Кодеїн може знижувати швидкість всмоктування метоклопрамида і домперидону з шлунково-кишкового тракту. Підсилює ефект засобів, що пригнічують ЦНС, таких як алкоголь, анальгетики, снодійні та седативні препарати, трициклічні антидепресанти і фенотіазини. Одночасний прийом опіоїдних анальгетиків з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) може викликати серотоніновий синдром.

особливі вказівки

Містить парацетамол. Не застосовувати одночасно з іншими парацетамол- і кодеінсодержащіх препаратами. Одночасний прийом з іншими парацетамолсодержащімі препаратами може призвести до передозування.

Передозування парацетамолу може призвести до повного пошкодження печінки, що може привести до трансплантації печінки або летального результату.

Необхідна додаткова консультація лікаря:

При прийомі антидепресантів, протиблювотних засобів, а також препаратів, що знижують рівень холестерину в крові

Пацієнтам, які перенесли холецистектомію (можливий розвиток гострого панкреатиту)

Пацієнтам з обструктивними захворюваннями і гострими станами шлунково-кишкового тракту

Пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки або нирок

Якщо головний біль стає постійним

У зв'язку з тим, що кожна таблетка містить 50 мг сорбітолу (Е420), пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.

Під час прийому препарату не рекомендується надмірне вживання чаю і кави, так як це може призвести до порушення, занепокоєння, дратівливості, головного болю, шлунково-кишкових розладів, порушення сну, тахікардії, серцевої аритмії.

Пацієнтам, які знаходяться на низькосольової або без солі дієті слід враховувати, що кожна таблетка містить 398 мг натрію.

Оскільки до складу препарату входить кодеїн, слід мати на увазі, що при тривалому лікуванні або застосуванні препарату в дозах, що перевищують терапевтичні, можливий розвиток звикання і лікарської залежності.

Застосування парацетамолу при станах, що знижують рівень глутатіону (наприклад, при сепсисі) збільшує ризик виникнення метаболічного ацидозу. Також були повідомлення про випадки порушення функції печінки у пацієнтів зі зниженим рівнем глутатіону (наприклад, при виснаженні, анорексії, зниженому індексі маси тіла, хронічному зловживанні алкоголем)

При появі комбінації таких симптомів:

Глибоке, прискорене, утруднене дихання

Погане самопочуття (нудота, блювота)

втрата апетиту

слід звернутися до лікаря.

вагітність

слід уникати застосування препарату під час вагітності без консультації лікаря, включаючи використання під час пологів, через можливість пригнічення дихання новонародженого.

Безпека препарату під час вагітності не була встановлена \u200b\u200bчерез можливих побічних реакцій на внутрішньоутробний розвиток плода. Не слід приймати під час вагітності через зростання ризику мимовільних абортів, пов'язаних з прийомом кофеїну.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Солпадеїн може викликати сонливість. В цьому випадку слід утриматися від водіння автомобіля і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

парацетамол

симптоми: Передозування парацетамолу може призвести до печінкової недостатності.

лікування: при підозрі на передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, навіть якщо симптоми відсутні. Можливе застосування N-ацетилцистеїну або метіоніну.

кодеїн

симптоми:на ранніх стадіях - нудота і блювота. Пригнічення дихального центру може проявлятися ціанозом, уповільненням дихання, сонливістю, атаксією, і дуже рідко, набряком легкого. Можливі також затримки дихання, міоз, конвульсії, колапс, затримка сечі. Крім того, можливі симптоми вивільнення гістаміну.

лікування: симптоматична і підтримуюча терапія, включаючи моніторинг життєво-важливих функцій до їх стабілізації. Може виникнути необхідність штучної вентиляції легенів. Застосування активованого вугілля доцільно протягом першої години (при прийомі більш 350 мг кодеїну).

При пригніченні дихання або коматозному стані застосовується специфічний антидот - налоксон. Моніторинг загального стану повинен проводитися як мінімум протягом чотирьох годин після прийому.

кофеїн

симптоми: болі в епігастрії, нудота, дизурія, тахікардія або порушення серцевого ритму, ознаки стимуляції ЦНС (безсоння, неспокій, збудження, дратівливість, тремор і судоми).

Необхідно враховувати, що клінічно виражені симптоми передозування кофеїну, як правило, поєднуються з важким пошкодженням печінки, обумовленим передозуванням парацетамолу.

лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає, проте застосування антагоністів ß-блокаторів може полегшити кардіотоксичного ефекту.

натріюбікарбонат

симптоми:високі дози можуть викликати відрижку, нудоту, гіпернатріємія.

лікування: необхідний контроль рівня електролітів у крові, симптоматична терапія.