Бромгексин драже 8 мг інструкція застосування. Лікарський довідник ГЕОТАР

Лікарська форма: & Nbspдраже Склад:

Склад на 1 драже

ядро:

Діюча речовина:бромгексина гідрохлорид - 8,000 мг.

Допоміжні речовини: лактозимоногідрат - 34,400 мг, крохмаль кукурудзяний - 14,600 мг, желатин - 1,800 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0,600 мг, магнію стеарат -0,600 мг;

оболонка:

сахароза - 27,704 мг, кальцію карбонат - 4,326 мг, магнію карбонат - 1,507 мг, тальк - 1,507 мг, макрогол 6000 - 1,750 мг, глюкозний сироп - 1,639 мг, титану діоксид (Е171) -1,166 мг, повідон К25 - 0,243 мг, віск карнаубський - 0,012 мг, хіноліновий жовтий (Е 104) - 0,146 мг.

опис:

Драже від жовтого до зелено вато-жовтого кольору злегка двояковипуккруглі з майже білим ядром.

Фармакотерапевтична група:Відхаркувальний муколитическое засіб АТС & nbsp

R.05.C.B Муколитики

R.05.C.B.02 Бромгексин

Фармакодинаміка:

чинить муколітичну (Секретолитическое) і відхаркувальний(Секретомоторну) дію.

Знижує в'язкість мокротиння, активує миготливий епітелій, збільшує об'єм мокротиння і покращує його відходження. Стимулює вироблення ендогенного сурфактанту, що забезпечує стабільність альвеолярних клітин в процесі дихання. Ефект проявляється через 2-5 днів від початку лікування.

Фармакокінетика:

При прийомі всередину практи но повністю (99%) всмоктується зшлунково-кишкового тракту (ШКТ) впротягом 30 хв, зв'язок з білками плазмикрові - 99%. Проникає через плацтарний і гематоенцефалічний бар'єри. Проникає в грудне молоко. У печени піддається деметилюванню іокислення, метаболізується до амброксола. При важких захворюванняхпечінки відзначається зниження кліренсубромгексина. період напіввиведеннядорівнює 15 год (внаслідок повільної проратної дифузії з тканин). виводитьсянирками у вигляді метаболітів. при хронической ниркової недостатності(ХНН) порушується виділення метаболіттов. При багаторазовому застосуванні може кумулировать.

показання:

Порушення секреції і транспорту мокротиння при гострих і хронічних бронхо легеневих захворюваннях (наприклад, трахеобронхіт, гострий і хронічнийбронхіт, емфізема легенів).

Протипоказання:
  • підвищена чутливість до бром гексіну та інших компонентів препарата;
  • дефіцит лактази, непереносимість га лактози або фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; цукрузо-ізомальтазная недостатність;
  • виразкова хвороба шлунка та двенадца палої кишки (в стадії загостренийня);
  • вагітність (I триместр);
  • дитячий вік до 6 років.
З обережністю:

    ниркова і / або печінкова недостатність;

    при порушенні моторики бронхів, що супроводжується надмірним скупченням секрету;

    при схильності до шлункових кровотеч в анамнезі.

Вагітність і лактація:

Застосування препарату під час вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Застосування препарату в період лактації протипоказано.

Спосіб застосування та дози:

Препарат призначають внутрішньо, після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

для дорослих і підлітків старше 14 років: 3 рази на добу по 1-2 драже (24-48 мг / добу).

Діти від 6 до 14 років, а також пацієнти з масою тіла менше 50 кг: приймають 3 рази на добу по 1 драже (24 мг / добу).

При порушенні функції нирок і / або печінки слід збільшити інтервали між прийомами, або зменшити дозу. З даного питання необхідно проконсультуватися з лікарем.

Тривалість застосування встановлюється в індивідуальному порядку і залежить від показань і перебігу хвороби. При необхідності прийому більше 4-5 днів потрібна консультація лікаря.

Побічні ефекти:

Зазвичай препарат Бромгексин 8 Берлін- Хемі переноситься добре.

можливі побічні ефекти приве дени нижче по низхідній частоті візнення: дуже часто ( 1/10), часто(1/100, <1/10), нечасто ( 1/1000, <1/100), редко (1/10000, < 1/1000), дуже рідко, включаючи окремі повіщення (< 1/10000), неизвестно (не мо жет бути оцінена виходячи з маються даних)

З боку імунної системи

Не часто: реакції гіперчутливості сти (шкірний висип, набряк Квінке, затрудня дихання, свербіж шкіри, кропив'янийца).

Дуже рідко: анафілактичні реакції, аж до анафілактичного шоку.

З боку шкіри і підшкірних тканин

Дуже рідко: тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла (див. розділ "Особливості застосування").

загальні порушення

Не часто: лихоманка.

З боку шлунково-кишкового тракту

Не часто: нудота, біль в животі, блювота, діарея.

При всіх формах алергічних реакцій необхідно припинити прийом даного лікарського препарату і проінформувати про це лікаря.

Передозування:

Небезпечні для життя наслідки передозування, при застосуванні Бромгексин 8 Берлін-Хемі, невідомі.

можливі наступні симптоми: нудота, блювота, діарея, диспепсичні розлади.

лікування: штучна блювота, промивання шлунка в перші 1 -2 години після прийому препарату.

Через високий ступінь зв'язування з білками і високого обсягу розподілу елімінація бромгексина при гемодіалізі або форсованому діурезі не відбувається.

взаємодія:

Чи не призначають одночасно з протикашльовими засобами (в томузокрема що містять), тому що це затрудняет евакуацію розрідженого мокроти.

сприяє пронікнове нию антибіотиків (, Цефаллексин, окситетрациклін,амоксицилін) в бронхіальний секрет вперші 4-5 днів протимікробної тірапии.

Особливі вказівки:

У випадках порушення моторики бронхів або при значних обсягах виділяютьсямій мокротиння, застосування препаратуБромгексин 8 Берлін-Хемі вимагає осторожності, в зв'язку з ризиком затримкивиділень в дихальних шляхах.

При тяжкій нирковій недостатності необхідно враховувати можливість кумуляці утворюються в печінці метаболить. При тривалому лікуванні рекомендуется моніторинг функції нирок.

Є дані про виникнення в дуже рідкісних випадках шкірних реакцій(Таких як синдром Стівенса-Джонсона,синдром Лайєлла) при застосуваннібромгексина. При виникненні алергічних заня реакцій слід негайноприпинити застосування препарату і проратіться до лікаря.

Однa таблеткa, покритaя оболонкою містить:

активна речовина - бромгексина гідрохлорид 8 мг,

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, магнію стеарат, желатин, кремнію діоксид колоїдний безводний

склад оболонки: сахароза, кальцію карбонат, магнію карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза рідка (в перерахунку на суху речовину), титану діоксид (Е 171), повідон К25, віск карнаубський, хіноліновий жовтий (Е 104).

опис

Tаблеткі зі злегка двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою від жовтого кольору до зеленувато-жовтого, з ядром майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Відхаркувальні препарати. Муколитики. Бромгексин.

Код АТС R05CB02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При прийомі всередину бромгексин всмоктується майже повністю; час його напіввиведення становить прибл. 0,4 ч. Сmax при прийомі всередину становить 1 ч. Ефект першого проходження через печінку - близько 80%. Біологічно активні речовини утворюються в процесі виведення. Зв'язування з білками плазми становить 99%.

Зниження концентрації в плазмі є багатофазним процесом. Час напіввиведення, після якого дія припиняється, становить близько години. Крім того, кінцевий час напіввиведення становить, приблизно, 16 ч. Це викликано перерозподілом невеликих кількостей бромгексина в тканинах. Обсяг розподілу - приблизно 7 л на кг маси тіла. Бромгексин не накопичуються в організмі.

Бромгексин долає плацентарний бар'єр, а також проникає в спинномозкову рідину і молоко матері.

Виведення - переважно через нирки, оскільки метаболіти утворюються в печінці. З огляду на високий ступінь зв'язування бромгексина з білками і його значного обсягу розподілу, а також з огляду на його повільного перерозподілу з тканин в кров, виведення скільки-небудь значної частини препарату за допомогою діалізу або форсованого діурезу малоймовірно.

При важких захворюваннях печінки можна очікувати зниження кліренсу вихідної речовини. При тяжкій нирковій недостатності можливе подовження часу напіввиведення бромгексина. У фізіологічних умовах в шлунку можливо нітрозірованіе бромгексина.

Фармакодинаміка

Бромгексин є синтетичне похідне рослинного діючої речовини вазіціна. Він володіє секретолітичним дією і сприяє евакуації секрету з бронхів. Дослідження показали, що цей препарат збільшує частку серозного компонента в бронхіальному секреті. Це полегшує транспорт мокротиння за рахунок зменшення її в'язкості і посилення роботи війкового епітелію.

На тлі застосування бромгексину відзначається збільшення концентрації антибіотиків амоксициліну, еритроміцину і окситетрацикліну в мокроті і бронхіальному секреті. Клінічне значення цього ефекту не з'ясовано.

Показання до застосування

Секретолітична терапія при гострих і хронічних захворюваннях бронхів і легенів, що супроводжуються важко відокремлюємо мокротиння

Спосіб застосування та дози

Дорослі приймають 3 рази на день 1-2 таблетки Бромгексину 8 Берлін-Хемі (що відповідає 24-48 мг бромгексину гідрохлориду в день).

Пацієнти з масою тіла менше 50 кг приймають по 1 таблеткe Бромгексину 8 Берлін-Хемі 3 рази в день.

При важких розладах функції печінки або нирок дозування рекомендується зменшити.

Tаблеткі приймають після їди, не розжовуючи, з великою кількістю рідини. Секретолітичний дію препарату підтримується за рахунок вживання рідини.

Тривалість лікування визначається індивідуально відповідно до показань і перебігом хвороби. Бромгексин 8 Берлін Хемі не слід приймати більше 4-5 днів, не порадившись з лікарем.

Побічні дії

Іноді (≥ 1/1000 до< 1/100)

Підвищення температури тіла

Реакції підвищеної чутливості (шкірний висип, ангіоневротичний набряк, розлади дихання, свербіж, кропив'янка)

Нудота, біль у животі, блювота, діарея

Дуже рідко (< 1/10000)

Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок

Розвиток важких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєла

При реакціях гіперчутливості, анафілактичної реакції або появі будь-яких незвичних змін на шкірі та слизових оболонках негайно припиніть прийом Бромгексину 8 Берлін-Хемі і зверніться до лікаря.

Протипоказання

Відома підвищена чутливість до бромгексину або до одного з інших компонентів препарату

Спадкова непереносимість галактози або фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, спадкова недостатність сахарази-ізомальтази

період лактації

Дитячий вік до 18 років

лікарські взаємодії

При застосуванні Бромгексину 8 Берлін-Хемі в поєднанні з протикашльовими препаратами можливо небезпечне накопичення секрету через пригнічення кашльового рефлексу - тому при призначенні такого поєднання препаратів необхідно особливо ретельне обстеження.

При одночасному застосуванні препаратів, що викликають симптоми подразнення шлунково-кишкового тракту, можливе посилення дратівної дії на слизові оболонки шлунково-кишкового тракту.

особливі вказівки

шкірні реакції

В результаті застосування бромгегсіна у вкрай рідкісних випадках мали місце тяжкі шкірні реакції, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла. При появі будь-яких незвичних змін на шкірі та слизових оболонках негайно припиніть прийом Бромгексину 8 Берлін-Хемі і зверніться до лікаря.

Виразка шлунка і 12-палої кишки

Не слід застосовувати Бромгексин 8 Берлін-Хемі, якщо Ви страждаєте (або страждали в минулому) виразкою шлунка або 12-палої кишки, оскільки бромгексин може впливати на бар'єрну функцію слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Легені і дихальні шляхи

У зв'язку з можливим накопиченням секрету, при застосуванні Бромгексину 8 Берлін-Хемі пацієнтами з порушеннями бронхіальної моторики і посиленою секрецією слизу (напр., При такому рідкісному захворюванні, як первинна цилиарная дискінезія [дискінезія війок]) необхідно дотримуватися обережності.

Порушення з боку печінки і нирок

При порушенні функції печінки або серйозних ниркових захворюваннях необхідно дотримуватися особливої \u200b\u200bобережності (слід приймати бромгексин в меншій дозі або з більш тривалими інтервалами).

При нирковій недостатності тяжкого ступеня ймовірно накопичення метаболітів бромгексину, що утворюються в печінці.

Лактоза, глюкоза, сахароза

В даному препараті містяться лактоза, глюкоза і сахароза. У зв'язку з цим, він протипоказаний пацієнтам з такими спадковими захворюваннями, як непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози або пацієнтам з недоліком в організмі сахарази-ізомальтази.

вагітність

До теперішнього часу досвід застосування бромгексину при вагітності відсутній; отже, застосування Бромгексину 8 Берлін-Хемі вагітними допускається тільки після ретельної оцінки лікарем ризику і користі; застосування в першому триместрі вагітності не рекомендується.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

1 таблетка (драже) включає 8 мг бромгексина гідрохлориду - активний інгредієнт.

Додаткові складові: стеарат магнію, желатин, моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію.

Вкрай рідко, менше ніж в 0,01% випадків, можливе формування .

Іноді відзначали збільшення активності трансаміназ печінки .

У разі виявлення будь-яких явищ алергічного характеру необхідно перервати прийом бромгексина і повідомити про це лікаря про спостережуваних симптомах.

Інструкція по застосуванню Бромгексин 8 Берлін-Хемі

Інструкція на Бромгексин Берлін-Хемі передбачає пероральний (всередину) прийом таблеток (драже). Таблетки слід приймати в цілому вигляді відразу після їжі і запивати 200-250 мл води.

одноразова доза Бромгексіна для пацієнтів, які досягли 14-ти річного віку, становить 1-2 таблетки (драже) з триразовим прийомом о 24 годині.

При масі тіла до 50-ти кілограм, а також у віці 6-14 років одноразова доза дорівнює 1-ої таблетці (драже) 8 мг, з аналогічною частотою прийомів на добу.

У разі існуючих патологій нирок /печінки може знадобитися зниження рекомендованих дозувань або зменшення кількості прийомів, що вимагає консультації лікаря.

Тривалість призначається терапії встановлюється лікуючим лікарем і залежить від діагностованого захворювання і тяжкості його перебігу. При необхідності лікування протягом більше 4-5 діб потрібно проконсультуватися з лікарем.

Для лікування дітей з 2-х до 6-ти років компанія Берлін-Хемі виробляє сироп бромгексину з дозуванням 4 мг / 5 мл, який приймають тричі на день по 5 мл.

Передозування

При прийомі надмірних доз бромгексина небезпечних для життя пацієнта негативних ефектів не спостерігалося. Можливі симптоми передозування обмежувалися нудотою /блювотою , І іншими явищами.

Рекомендоване лікування полягає у виклику блювоти і очищенню шлунково-кишкового тракту (В разі виявлення передозування в перші 60-120 хвилин). Подальша терапія повинна відповідати спостерігається симптоматиці.

взаємодія

Лікарський засіб не сумісно зі лужними розчинами .

У зв'язку з ускладненням виведення розрідженої мокроти слід уникати поєднаного застосування препарату з лікарськими засобами, гнітюче впливають на кашльовий центр (включаючи ).

У перші 4-5 діб проведення антибіотикотерапії з використанням , , і і одночасного прийому бромгексину може збільшуватися їх проникаюча здатність щодо бронхіального секрету .

Умови продажу

Препарати бромгексина дозволені до відпуску без пред'явлення рецепта.

Умови зберігання

Таблетки (драже) потрібно зберігати при максимальній температурі 25 ° С.

Бромгексин 8 Берлін-Хемі

Міжнародна непатентована назва

бромгексин

Лікарська форма

Tаблеткі, вкриті оболонкою, 8 мг

склад

Однa таблеткa, покритaя оболонкою містить:

активна речовина - бромгексина гідрохлорид 8 мг,

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, магнію стеарат, желатин, кремнію діоксид колоїдний безводний

склад оболонки: сахароза, кальцію карбонат, магнію карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза рідка (в перерахунку на суху речовину), титану діоксид (Е 171), повідон К25, віск карнаубський, хіноліновий жовтий (Е 104).

опис

Tаблеткі зі злегка двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою від жовтого кольору до зеленувато-жовтого, з ядром майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Відхаркувальні препарати. Муколитики. Бромгексин.

Код АТС R05CB02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При прийомі всередину бромгексин всмоктується майже повністю; час його напіввиведення становить прибл. 0,4 ч. Сmax при прийомі всередину становить 1 ч. Ефект першого проходження через печінку - близько 80%. Біологічно активні речовини утворюються в процесі виведення. Зв'язування з білками плазми становить 99%.

Зниження концентрації в плазмі є багатофазним процесом. Час напіввиведення, після якого дія припиняється, становить близько години. Крім того, кінцевий час напіввиведення становить, приблизно, 16 ч. Це викликано перерозподілом невеликих кількостей бромгексина в тканинах. Обсяг розподілу - приблизно 7 л на кг маси тіла. Бромгексин не накопичуються в організмі.

Бромгексин долає плацентарний бар'єр, а також проникає в спинномозкову рідину і молоко матері.

Виведення - переважно через нирки, оскільки метаболіти утворюються в печінці. З огляду на високий ступінь зв'язування бромгексина з білками і його значного обсягу розподілу, а також з огляду на його повільного перерозподілу з тканин в кров, виведення скільки-небудь значної частини препарату за допомогою діалізу або форсованого діурезу малоймовірно.

При важких захворюваннях печінки можна очікувати зниження кліренсу вихідної речовини. При тяжкій нирковій недостатності можливе подовження часу напіввиведення бромгексина. У фізіологічних умовах в шлунку можливо нітрозірованіе бромгексина.

Фармакодинаміка

Бромгексин є синтетичне похідне рослинного діючої речовини вазіціна. Він володіє секретолітичним дією і сприяє евакуації секрету з бронхів. Дослідження показали, що цей препарат збільшує частку серозного компонента в бронхіальному секреті. Це полегшує транспорт мокротиння за рахунок зменшення її в'язкості і посилення роботи війкового епітелію.

На тлі застосування бромгексину відзначається збільшення концентрації антибіотиків амоксициліну, еритроміцину і окситетрацикліну в мокроті і бронхіальному секреті. Клінічне значення цього ефекту не з'ясовано.

Показання до застосування

Секретолітична терапія при гострих і хронічних захворюваннях бронхів і легенів, що супроводжуються важко відокремлюємо мокротиння

Спосіб застосування та дози

Дорослі приймають 3 рази на день 1-2 таблетки Бромгексину 8 Берлін-Хемі (що відповідає 24-48 мг бромгексину гідрохлориду в день).

Пацієнти з масою тіла менше 50 кг приймають по 1 таблеткe Бромгексину 8 Берлін-Хемі 3 рази в день.

При важких розладах функції печінки або нирок дозування рекомендується зменшити.

Tаблеткі приймають після їди, не розжовуючи, з великою кількістю рідини. Секретолітичний дію препарату підтримується за рахунок вживання рідини.

Тривалість лікування визначається індивідуально відповідно до показань і перебігом хвороби. Бромгексин 8 Берлін Хемі не слід приймати більше 4-5 днів, не порадившись з лікарем.

Побічні дії

Іноді (≥ 1/1000 до< 1/100)

Підвищення температури тіла

Реакції підвищеної чутливості (шкірний висип, ангіоневротичний набряк, розлади дихання, свербіж, кропив'янка)

Нудота, біль у животі, блювота, діарея

Дуже рідко (< 1/10000)

Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок

Розвиток важких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєла

При реакціях гіперчутливості, анафілактичної реакції або появі будь-яких незвичних змін на шкірі та слизових оболонках негайно припиніть прийом Бромгексину 8 Берлін-Хемі і зверніться до лікаря.

Протипоказання

Відома підвищена чутливість до бромгексину або до одного з інших компонентів препарату

Спадкова непереносимість галактози або фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, спадкова недостатність сахарази-ізомальтази

період лактації

Дитячий вік до 18 років

лікарські взаємодії

При застосуванні Бромгексину 8 Берлін-Хемі в поєднанні з протикашльовими препаратами можливо небезпечне накопичення секрету через пригнічення кашльового рефлексу - тому при призначенні такого поєднання препаратів необхідно особливо ретельне обстеження.

При одночасному застосуванні препаратів, що викликають симптоми подразнення шлунково-кишкового тракту, можливе посилення дратівної дії на слизові оболонки шлунково-кишкового тракту.

особливі вказівки

шкірні реакції

В результаті застосування бромгегсіна у вкрай рідкісних випадках мали місце тяжкі шкірні реакції, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла. При появі будь-яких незвичних змін на шкірі та слизових оболонках негайно припиніть прийом Бромгексину 8 Берлін-Хемі і зверніться до лікаря.

Виразка шлунка і 12-палої кишки

Не слід застосовувати Бромгексин 8 Берлін-Хемі, якщо Ви страждаєте (або страждали в минулому) виразкою шлунка або 12-палої кишки, оскільки бромгексин може впливати на бар'єрну функцію слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Легені і дихальні шляхи

У зв'язку з можливим накопиченням секрету, при застосуванні Бромгексину 8 Берлін-Хемі пацієнтами з порушеннями бронхіальної моторики і посиленою секрецією слизу (напр., При такому рідкісному захворюванні, як первинна цилиарная дискінезія [дискінезія війок]) необхідно дотримуватися обережності.

Порушення з боку печінки і нирок

При порушенні функції печінки або серйозних ниркових захворюваннях необхідно дотримуватися особливої \u200b\u200bобережності (слід приймати бромгексин в меншій дозі або з більш тривалими інтервалами).

При нирковій недостатності тяжкого ступеня ймовірно накопичення метаболітів бромгексину, що утворюються в печінці.

Лактоза, глюкоза, сахароза

В даному препараті містяться лактоза, глюкоза і сахароза. У зв'язку з цим, він протипоказаний пацієнтам з такими спадковими захворюваннями, як непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози або пацієнтам з недоліком в організмі сахарази-ізомальтази.

вагітність

До теперішнього часу досвід застосування бромгексину при вагітності відсутній; отже, застосування Бромгексину 8 Берлін-Хемі вагітними допускається тільки після ретельної оцінки лікарем ризику і користі; застосування в першому триместрі вагітності не рекомендується.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

невідомі

Передозування

симптоми: випадки передозування у людини, що представляють небезпеку, до теперішнього часу невідомі.

Дані про хронічному токсичному дії препарату у людини відсутні.

лікування: після значного передозування показаний контроль кровообігу, при необхідності, симптоматичне лікування. У зв'язку з низькою токсичністю бромгексина необхідності в більш інвазивних заходи щодо зниження всмоктування або прискоренню його виведення з організму не виникає. Крім того, в зв'язку з фармакокінетичними особливостями (великий обсяг розподілу, повільні процеси перерозподілу і значне зв'язування з білками) діаліз і форсований діурез не роблять істотного впливу на виведення речовини з організму.

Форма випуску і упаковка

За 25 таблеток поміщають в контурну чарункову упаковку з жорсткою прозорою полівінілхлоридної плівки і твердої алюмінієвої фольги.

По 1 або 2 контурних упаковки разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами вкладають в пачку картонну.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Після закінчення терміну придатності препарат використовувати не можна!

Умови та термін зберігання

без рецепта

Виробник

Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів з приводу якості продукції (товару):

Представництво АТ «Берлін-Хемі АГ» в РК

Тел .: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс: +7 727 2446180

Адреса електронної пошти: [Email protected]

BERLIN-CHEMIE Берлін-Хемі АГ Берлін-Хемі АГ / Менаріні Груп

Країна походження

Німеччина

Група товарів

Дихальна система

Муколитический і відхаркувальний засіб

форми випуску

  • 20 - блістери (1) - пачки картонні. 20 - блістери (2) - пачки картонні. 25 - блістери (1) - пачки картонні. 25 - блістери (2) - пачки картонні. упак 25 драже

Опис лікарської форми

  • Драже Драже злегка опуклі з обох сторін, від жовтого до зеленувато-жовтого кольору; ядро драже - майже білого кольору.

Фармакологічна дія

Бромгексин 8 Берлін-Хемі чинить муколітичну (секретолітичну) та відхаркувальну (секретомоторну) дію, а також слабку протикашльову дію. Знижує в'язкість мокротиння, активує миготливий епітелій, збільшує об'єм мокротиння і покращує його відходження. Стимулює вироблення ендогенного сурфактанту, що забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання. Ефект проявляється через 2-5 днів від початку лікування.

Фармакокінетика

Бромгексин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і піддається інтенсивному метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність становить близько 20%. У здорових пацієнтів Cmax в плазмі визначається через 1 год. Широко розподіляється в тканинах організму. Близько 85-90% виводиться з сечею головним чином у формі метаболітів. Метаболітом бромгексина є амброксол. Зв'язування бромгексина з білками плазми високе. T1 / 2 в термінальній фазі становить близько 12 год. Бромгексин проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У невеликих кількостях проникає через плацентарний бар'єр. Тільки невеликі кількості виводяться з сечею з T1 / 2 6.5 ч. Кліренс бромгексину або його метаболітів може зменшуватися у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки і нирок.

Особливі умови

У випадках порушення моторики бронхів або при значних обсягах виділяється мокротиння, застосування препарату Бромгексин 8 Берлін-Хемі вимагає обережності, в зв'язку з ризиком затримки виділень в дихальних шляхах. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підвищує секретолітичну дію бромгексину. При тяжкій нирковій недостатності необхідно враховувати можливість кумуляції утворюються в печінці метаболітів. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує виведення секрету з бронхів. Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

склад

  • бромгексина гідрохлорид - 8,000 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 34,400 мг, крохмаль кукурудзяний - 14, 600 мг, желатин - 1,800 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0,600 мг, магнію стеарат - 0,600 мг; бромгексина гідрохлорид 8 мг; допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, желатин, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат, сахароза, кальцію карбонат, магнію карбонат основний, тальк, барвники (Е104 і Е171), макрогол 6000, повідон, глюкози сироп, карнаубський віск .

Бромгексин 8 Берлін-Хемі показання до застосування

  • Гострі і хронічні бронхолегеневі захворювання, що супроводжуються утворенням мокротиння підвищеної в'язкості: - бронхіальна астма; - пневмонія; - трахеобронхіт; - обструктивний бронхіт; - бронхоектази; - емфізема легенів - муковісцидоз; - туберкульоз; - пневмоконіоз

Бромгексин 8 Берлін-Хемі протипоказання

  • - підвищена чутливість до бромгексину та інших компонентів препарату; - виразкова хвороба (в стадії загострення); - дитячий вік (до 6 років). З обережністю: при нирковій і / або печінковій недостатності, захворюванні бронхів, що супроводжується надмірним скупченням секрету, в анамнезі - шлункова кровотеча.

Бромгексин 8 Берлін-Хемі дозування

Бромгексин 8 Берлін-Хемі побічні дії

  • Зазвичай Бромгексин 8 Берлін-Хемі переноситься добре. У рідкісних випадках можливі нудота, блювота, диспепсичні явища, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, алергічні реакції (шкірний висип, риніт, набряки), задишка, підвищення температури тіла і озноб. Вкрай рідко (

лікарська взаємодія

Бромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (у тому числі що містять кодеїн), тому що це ускладнює евакуацію розрідженої мокроти. Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін, ампіцилін, амоксицилін) в бронхіальний секрет в перші 4-5 днів протимікробної терапії. Не сумісний з лужними розчинами

Передозування

Небезпечні для життя наслідки передозування, при застосуванні Бромгексин 8 Берлін-Хемі, невідомі. Можливі такі симптоми: нудота, блювання, діарея, диспепсичні розлади

Умови зберігання

  • берегти від дітей
інформація надана