Solpadeinas nėščioms moterims. Solpadeinas: tablečių vartojimo instrukcijos

Vaisto medicininio naudojimo instrukcijos

„Solpadein Active“

Prekinis pavadinimas

„Solpadein Active“

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Tirpios tabletės

Kompozicija

Vienoje tabletėje yra

aktyvustūkst medžiagųir: paracetamolis (milteliai) 500 mg, bevandenis kofeinas 65 mg

pagalbinės medžiagos: sorbitolis, natrio sacharinas, natrio bikarbonatas (ypač smulkus bikarbonatas), povidonas K25, natrio laurilsulfatas, dimetikonas, bevandenė citrinos rūgštis, bevandenis natrio karbonatas, išgrynintas vanduo.

apibūdinimas

Tabletės baltas, apvalios, plokščiu paviršiumi ir nuožulniais kraštais, vienoje pusėje yra linija.

Farmakologinė grupė

Kiti analgetikai-karščiavimą mažinantys vaistai. Anilidai. Paracetamolis kartu su kitais vaistais (išskyrus psicholeptikus)

ATX kodas N02BE51

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Paracetamolis- greitai ir beveik visiškai absorbuojamas (96%) iš virškinimo trakto... Paracetamolis prasiskverbia per fetoplacentos barjerą ir mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Tyrimais nustatyta, kad paracetamolis neturi genotoksinio ir teratogeninio poveikio. Didžiausia koncentracija kraujyje yra apie 6 μg / ml, laikas, kol pasiekiama maksimali koncentracija, yra 10-60 minučių. Prie terapinės koncentracijos plazmos baltymai jungiasi minimaliai. Paracetamolis metabolizuojamas kepenyse, didžioji jo dalis susidaro konjugacijos reakcijose su gliukurono rūgštimi ir sulfatais, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai, ir išsiskiria su šlapimu sulfatų ir gliukurono konjugatų pavidalu. Pusinės eliminacijos laikas (įskaitant vyresnio amžiaus žmones) yra vidutiniškai 2,3 valandos.

Kofeinas - išgertas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per vieną valandą, pusinės eliminacijos laikas yra apie 4,9 valandos. 65-80% suvartojamo kofeino išsiskiria su šlapimu 1-metilo šlapimo rūgšties ir 1-metilksantino pavidalu.

Farmakodinamika

Paracetamolis - karščiavimą mažinantis analgetikas. Jis turi nuskausminantį ir karščiavimą mažinantį poveikį slopindamas prostaglandinų sintezę pagumburyje. Šiuo atžvilgiu paracetamolio vartoti ypač patartina pacientams, kuriems prostaglandinų sintezės periferiniuose audiniuose slopinimas yra nepageidautinas, pavyzdžiui, jei anksčiau buvo kraujavimas iš virškinimo trakto arba vyresnio amžiaus pacientams.

Kofeinaspriklauso alkaloidų (metilksantinų) grupei. Tai turi psichostimuliuojantį ir analeptinį poveikį. Kartu su analgetikais, ypač su paracetamoliu, jis sustiprina jo skausmą malšinantį poveikį.

Vaistas neturi jokios įtakos vandens ir druskos apykaitai, nes neturi įtakos prostaglandinų sintezei periferiniuose audiniuose.

Vartojimo indikacijos

Lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo sindromas: galvos skausmas, migrena, dantų skausmas, skausmas po danties ištraukimo ar kitų dantų procedūrų, osteoartrito skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, gerklės skausmas, skausmingos mėnesinės.

Karščiavimo sindromas: pakilusi temperatūra ir skausmas nuo peršalimo ir gripo, taip pat po skiepų.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Prieš geriant, Solpadein Active tabletės turi būti ištirpintos mažiausiai pusėje stiklinės vandens.

Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius žmones) ir vyresni nei 12 metų vaikai: Jei reikia, gerkite 1-2 tabletes per burną kas 4-6 valandas. Nevartokite daugiau nei po 4 valandų. Didžiausia vienkartinė dozė yra 2 tabletės. Neviršykite 8 tablečių per 24 valandas.

Neviršykite nurodytos dozės.

Šalutiniai poveikiai

Retai (<1/10,000)

Trombocitopenija

Anafilaksinės reakcijos

Padidėjusio odos jautrumo reakcijos, įskaitant odos išbėrimą, angioedemą, Stivenso ir Džonsono sindromą

Bronchų spazmas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU

Kepenų funkcijos sutrikimas

Dažnis nežinomas

Nervingumas

Galvos svaigimas

Kartu vartojant vaistą su kofeino turinčiais produktais (pavyzdžiui, kava, arbata, gėrimais, kuriuose yra kofeino), gali sutrikti miegas, atsirasti nerimas, dirglumas, galvos skausmas, virškinimo trakto sutrikimai ir širdies plakimas.

Turėtumėte nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia kuri nors iš minėtų reakcijų, taip pat atsiranda lupimasis, burnos opos, kvėpavimo pasunkėjimas, hematomos, kraujavimas ar bet kokia kita nepageidaujama reakcija į vaistą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas paracetamoliui ar bet kuriam kitam

preparato ingredientas

Sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas

Arterinė hipertenzija

Glaukoma

Miego sutrikimas

Vaikai iki 12 metų

Nėštumas

Vaistų sąveika

Ilgai vartojamas paracetamolis sustiprina netiesioginių antikoaguliantų (varfarino ir kitų kumarinų) poveikį, kuris padidina kraujavimo riziką. Netaisyklingas vaisto vartojimas šio poveikio neturi.

Specialios instrukcijos

Prieš pradėdami vartoti vaistą, turite pasitarti su savo gydytoju:

Pacientai, vartojantys varfariną ar kitus vaistus kraujo krešumui mažinti;

Pacientai, sergantys lėtine kepenų ar inkstų liga;

Tuo atveju, jei galvos skausmas tampa nuolatinis.

Pacientai, besilaikantys mažai druskos ar be druskos, turėtų atkreipti dėmesį, kad kiekvienoje tabletėje yra 427 mg natrio.

Pacientai, turintys paveldimą fruktozės netoleravimą, neturėtų vartoti vaisto dėl to, kad kiekvienoje tabletėje yra 50 mg sorbitolio.

Paracetamolio vartojimas esant sąlygoms, mažinančioms glutationo kiekį (pvz., Sepsis), padidina metabolinės acidozės riziką.

Kai atsiranda šių simptomų derinys:

Gilus, greitas, sunkus kvėpavimas

Bloga savijauta (pykinimas, vėmimas)

Apetito praradimas

turėtumėte kreiptis į gydytoją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nes vartojant kofeiną galima spontaniško aborto rizika. Žindymo metu turėtumėte vengti vartoti vaistą, nes kofeinas išsiskiria į motinos pieną ir gali sukelti vaiko jaudulį.

Narkotiko poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingų mechanizmų ypatybės

Vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais nėra jokių apribojimų.

Perdozavimas

Paracetamolis

Simptomai: pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmai, prakaitavimas, odos blyškumas. Po 1-2 dienų nustatomi kepenų pažeidimo požymiai (skausmas kepenų srityje, padidėjęs „kepenų“ fermentų aktyvumas). Sunkiais atvejais išsivysto kepenų nepakankamumas, encefalopatija ir koma.

Gydymas:nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Rekomenduojama plauti skrandį ir vartoti enterosorbentus (aktyvintą anglį, polifeną). Galbūt N-acetilcisteino arba metionino naudojimas.

Kofeinas

Simptomai: epigastriumo skausmas, pykinimas, padažnėjęs šlapinimasis, tachikardija ar aritmija, CNS stimuliacijos simptomai (nemiga, nerimas, nerimas, padidėjęs jaudrumas, nervinis drebulys, drebulys ir traukuliai).

Gydymas: Simptominė terapija. Specifinio priešnuodžio nėra. Β-adrenerginių receptorių antagonistų vartojimas gali sumažinti kardiotoksinį poveikį.

Natrio bikarbonatas

Simptomai: didelės natrio bikarbonato dozės gali sukelti virškinimo trakto simptomus, tokius kaip raugėjimas ir pykinimas, taip pat hipernatremiją.

Gydymas: Reikia stebėti elektrolitų kiekį kraujyje ir atlikti simptominį gydymą.

Atsitiktinai perdozavus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei jaučiatės gerai.

Išleidimo forma ir pakuotė

2 tabletės laminuotoje juostoje (kraftbalintas popierius / polietileno / aliuminio folija / polietilenas arba stiklu padengtas popierius / polietileno / aliuminio folija / surlinas). Kartoninėje dėžutėje yra po 6 juosteles po 2 tabletes su instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip + 25ºC temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Laikymo laikotarpis

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Be recepto

Gamintojas

Famar S.A., Graikija

IN leidimo prekiauti turėtojas

„GlaxoSmithKline Consumer Healthcare“, JK

Organizacijos, priimančios vartotojų pretenzijas dėl produktų (prekių) kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas:

Vaisto nuotrauka

Lotyniškas pavadinimas: Solpadeinas

ATX kodas: N02BE51

Veiklioji medžiaga: Kodeinas, kofeinas, paracetamolis

Gamintojas: „Glaxo Wellcome Production“ (Prancūzija), „GlaxoSmithKline Dungarvan“ (Airija)

Aprašymas atnaujintas: 27.10.17

Solpadeinas yra kombinuotas analgetikų-karščiavimą mažinančių vaistų vaistas.

Veiklioji medžiaga

Kodeinas (kodeinas), kofeinas (kofeinas), paracetamolis (paracetamolis).

Išleidimo forma ir kompozicija

Galimos trys dozavimo formos:

  • Tabletės yra baltos, kapsulės formos, pailgos, vienoje pusėje pažymėtos raudonu „Solpadeine“. Supakuotas lizdinėse plokštelėse po 5, 6, 8 ir 12 vienetų.
  • Tirpios tabletės yra baltos, plokščios, nuožulnios, vienoje pusėje lygios, kitoje - vagelės. Supakuotas 2 vnt.
  • Kietos želatinos kapsulės, Nr. 0, nepermatomos, raudonos arba rausvai rudos spalvos dangteliu ir baltu korpusu, ant abiejų kapsulės pusių atspausdintas juodas užrašas „Solpadeine“. Kapsulių turinys yra balti amorfiniai milteliai su kristalų intarpais. Supakuotas lizdinėse plokštelėse po 6 ir 12 vienetų.

Vartojimo indikacijos

Lengvo ar vidutinio intensyvumo skausmo sindromas:

  • galvos skausmas;
  • migrena;
  • ossalgija;
  • mialgija;
  • neuralgija;
  • artralgija;
  • skausmas su radikulitu;
  • algodismenorėja;
  • dantų skausmas;
  • skausmas su sinusitu;
  • skaudanti gerklė;
  • potrauminis skausmas;
  • karščiavimo sindromas, įskaitant su peršalimu.

Kontraindikacijos

  • nerimo sutrikimai (agorafobija, panikos sutrikimas);
  • organinės širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (įskaitant ūminį miokardo infarktą, aterosklerozę);
  • paroksizminė tachikardija, dažnas priešlaikinis skilvelio plakimas;
  • arterinė hipertenzija;
  • plaučių širdies nepakankamumas, bronchinė astma, ligos, kurias lydi skreplių hipersekrecija;
  • miego sutrikimai;
  • apsinuodijimas alkoholiu;
  • sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
  • kraujo ligos (trombocitopenija, anemija);
  • kraujodaros priespauda (agranulocitozė, neutropenija);
  • hipokoaguliacija;
  • būklė po galvos smegenų traumos;
  • padidėjęs intrakranijinis slėgis, epilepsija;
  • nėštumas, prenatalinis laikotarpis ir laktacija (žindymas);
  • vaikai iki 12 metų;
  • padidėjęs individualus jautrumas paracetamoliui, kodeinui, kofeinui ar bet kuriai kitai vaisto medžiagai.

Atsargiai priskirkite šias patologijas ir sąlygas:

  • gerybinė hiperbilirubinemija (įskaitant Gilberto sindromą, Dubin-Johnson sindromą);
  • virusinis hepatitas;
  • alkoholinis kepenų pažeidimas;
  • alkoholizmas;
  • gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
  • glaukoma;
  • padidėjęs jaudrumas;
  • polinkis į traukulius;
  • vyresnio amžiaus.

Naudojimo instrukcijos Solpadein (metodas ir dozės)

Tabletės

Jis vartojamas per burną po valgio. Tirpias tabletes prieš vartojant reikia ištirpinti pusėje stiklinės vandens.

  • Suaugusieji ir vyresni nei 16 metų vaikai: 1 - 2 skirtukas. 3-4 kartus per dieną bent 4 valandų intervalais. Didžiausia vienkartinė dozė yra 2 tabletės, didžiausia paros dozė yra 8 tabletės.
  • 12–16 metų vaikai: 1 skirtukas. 3-4 kartus per dieną bent 4 valandų intervalais. Didžiausia vienkartinė dozė yra 1 tab., Didžiausia paros dozė yra 4 tab.

Vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 5 dienas, kai jis skiriamas kaip anestetikas, ir ilgiau kaip 3 dienas - kaip karščiavimą mažinantį vaistą. Gydytojas nustato dozę ir intervalą tarp dozių.

Kapsulės

  • Viena dozė suaugusiems, po 2 kapsules. Pakartotinis taikymas galimas bent 4 valandų pertrauka ir ne daugiau kaip 4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 8 kapsulių.
  • Viena dozė vaikams nuo 12 iki 16 metų - 1 kapsulė. Pakartotinis taikymas galimas bent 4 valandų pertrauka ir ne daugiau kaip 4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 4 kapsulių.

Negalima vartoti vaikams iki 12 metų. Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Maksimali vaisto vartojimo trukmė nepasitarus su gydytoju yra ne daugiau kaip 5 dienos kaip anestetikas ir ne daugiau kaip 3 dienos kaip karščiavimą mažinanti priemonė.

Šalutiniai poveikiai

Retais atvejais Solpadein gali sukelti tokias alergines reakcijas:

  • odos bėrimas;
  • angioneurozinė edema;
  • bronchų spazmas;
  • dilgėlinė.

Veikliosios medžiagos gali sukelti šiuos šalutinius poveikius:

  • Paracetamolis: leukopenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija. Ilgai vartojant dideles dozes, padidėja kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė.
  • Kodeinas: vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, gastralgija, galvos svaigimas, mieguistumas, miego sutrikimas, širdies plakimas, tachikardija.
  • Kofeinas: sujaudinimas, nerimas, galvos skausmas, širdies plakimas, tachikardija, aritmija, padidėjęs kraujospūdis.

Perdozavimas

Perdozavus Solpadein, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, net jei jaučiatės gerai.

Perdozavimo simptomai atsiranda dėl hepatotoksinio paracetamolio poveikio:

  • pykinimas;
  • vėmimas;
  • diskomforto jausmas epigastriume.

Jei nustatomi tokie reiškiniai, reikia plauti skrandį, skirti adsorbentus (aktyvintą anglį), atlikti simptominį gydymą.

Analogai

Panašaus veikimo mechanizmo vaistai (ATC 4 lygio atitikimas): Acetaminofenas, Efferalganas, Tsefekon D, Calpolis, Panadolis, Paracetamolis, Tylenolis, Rinza, Rinzasipas, Sedalgin-neo, Caffetin, Migrenol, Toff Plus.

Nepriimkite sprendimo pakeisti vaistą patys, pasitarkite su gydytoju.

farmakologinis poveikis

Gydomosios Solpadein savybės atsiranda dėl veikiančių jį sudarančių veikliųjų medžiagų.

  • Narkotinis analgetikas „Paracetamolis“ turi nuskausminamąjį ir karščiavimą mažinantį poveikį, slopina COX1 ir COX2 daugiausia centrinėje nervų sistemoje, veikdamas termoreguliacijos ir skausmo centrus.
  • Fenantreno alkaloidų kodeinas pasižymi centrinio tipo kosulį slopinančiu poveikiu (slopina kosulio centro jaudrumą) ir turi nuskausminantį poveikį.
  • Kofeinas pasižymi analitiniu ir psichostimuliuojančiu poveikiu, jis gali tiesiogiai stimuliuoti smegenų žievę ir stimuliuoti pailgosios smegenų centrus (vazomotorinius ir kvėpavimo centrus). Veikiant kofeinui, padidėja fizinis ir protinis pajėgumas, padidėja fizinis aktyvumas, stimuliuojama protinė veikla ir sumažėja nuovargis, laikinai dingsta mieguistumas. Jei vartojate kofeiną mažomis dozėmis, jis sukelia stimuliuojantį poveikį, o vartojamas didelėmis dozėmis - slopina nervų sistemą. Kofeinas turi antispazminį poveikį lygiesiems raumenims ir stimuliuojantį ruožuotus raumenis.

Specialios instrukcijos

  • Atsargumo priemonių reikia imtis esant kepenų ar inkstų ligoms, žarnyno veiklos sutrikimams (įskaitant vidurių užkietėjimą), po tulžies pūslės pašalinimo operacijos, vartojant antiemetinius vaistus (metoklopramidą ar domperidoną), vaistus, kurie gali sukelti mieguistumą (migdomieji, raminamieji , tricikliai antidepresantai, trankviliantai iš fenotiazinų grupės), MAO inhibitoriai, netiesioginiai antikoaguliantai (varfarinas), etanolis.
  • Negalima vartoti kartu su kitais paracetamolio ar kodeino turinčiais vaistais.
  • Ilgai vartojant žymiai didesnes nei rekomenduojamas dozes, būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą.
  • Jei yra nepageidaujamų virškinimo sistemos reakcijų (pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas), alerginės reakcijos (odos niežėjimas ar paraudimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar lūpų, liežuvio, gerklės ar veido patinimas), odos bėrimas ar lupimasis, gleivinės išopėjimas burnos ertmė, mėlynės ir kraujavimas, turėtumėte nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją.
  • Vartojant vaistą nerekomenduojama vartoti per daug arbatos ir kavos. tai gali sukelti sujaudinimą, miego sutrikimus, tachikardiją, širdies aritmijas.
  • Dienos dozę ar gydymo trukmę padidinti galima tik pasitarus su gydytoju.
  • Ilgai nekontroliuojamai vartojant vaistą didelėmis dozėmis, gali išsivystyti priklausomybė (nuskausminančio poveikio susilpnėjimas) ir priklausomybė nuo vaisto.
  • Kad išvengtumėte toksinio kepenų pažeidimo, nederinkite su etanolio vartojimu.
  • Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kontraindikuotinas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaikystėje

Draudžiama vartoti iki 12 metų.

Senatvėje

Senyviems pacientams reikia būti atsargiems.

Sutrikus inkstų funkcijai

Kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų nepakankamumui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui. Atsargiai reikia skirti virusinį hepatitą, alkoholinius kepenų pažeidimus.

Vaistų sąveika

  • Barbitūratai, rifampicinas, salicilamidas, vaistai nuo epilepsijos ir kiti mikrosomų oksidacijos induktoriai skatina toksinių paracetamolio metabolitų susidarymą, kurie neigiamai veikia kepenų funkciją.
  • Metoklopramidas pagreitina paracetamolio absorbciją.
  • Pakartotinai vartojamas paracetamolis gali sustiprinti netiesioginių antikoaguliantų (varfarino ir kitų kumarinų) poveikį, o tai padidina kraujavimo riziką.
  • Kofeinas pagreitina ergotamino absorbciją.
  • Vienu metu vartojant paracetamolį ir etanolį, padidėja hepatotoksinio poveikio atsiradimo rizika.
  • Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai sumažina hepatotoksinio paracetamolio poveikio riziką.
  • Kodeinas gali sustiprinti CNS slopinančių vaistų (įskaitant alkoholį) poveikį; tačiau šis poveikis yra nereikšmingas, kai jis kiekybiškai yra šioje vaisto dozavimo formoje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Laikymo sąlygos ir laikotarpiai

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip + 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Kaina vaistinėse

Solpadeino kaina 1 pakuotei prasideda nuo 80 rublių.

Dėmesio!

Šiame puslapyje paskelbtas aprašymas yra supaprastinta oficialios vaisto anotacijos versijos versija. Informacija teikiama tik informaciniais tikslais ir nėra savigydos vadovas. Prieš vartojant vaistinį preparatą, būtina pasitarti su specialistu ir perskaityti gamintojo patvirtintas instrukcijas.

Kainos internetinėse vaistinėse:

Kompozicija

Veikliosios medžiagos: 1 tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 30 mg kofeino ir 8 mg kodeino fosfato hemihidrato;

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas, kalio sorbatas, povidonas, talkas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, rašomosios rašalo rūgštiesios stearinės sudėties rašalas: etanolis, demineralizuotas vanduo (pašalintas gamybos proceso metu), hidroksipropilmetilceliuliozė, karmozinas (E 122).

Dozavimo forma

Tabletės.

Farmakologinė grupė

Analgetikai ir karščiavimą mažinantys vaistai. ATC kodas N02B E51.

Indikacijos

Galvos skausmas; migrenos nugaros skausmas; neuralgija; raumenų skausmas; raumenų ir kaulų skausmas; išialgija; dantų skausmas po danties ištraukimo ir dantų procedūrų; skausmas, susijęs su sinusitu; skaudanti gerklė; pasikartojantis skausmas menstruacijų metu; skausmas, susijęs su karščiavimu.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas paracetamoliui, kofeinui, opioidiniams analgetikams ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai; sunkūs kepenų ir (arba) inkstų sutrikimai; įgimta hiperbilirubinemija; gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas; alkoholizmas, kraujo ligos; sunki anemija; leukopenija; padidėjusio jaudulio būsenos miego sutrikimas; sunki arterinė hipertenzija; organinės širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (įskaitant aterosklerozę); dekompensuotas širdies nepakankamumas, širdies laidumo sutrikimai, išeminė širdies liga, glaukoma, epilepsija, hipertiroidizmas, sunki aterosklerozė, polinkis į vazospazmą, trombozė, tromboflebitas; ūminis pankreatitas; cistinės liaukos hipertrofija; diabetas. Kontraindikuotinas pacientams, vartojantiems triciklius antidepresantus ar beta blokatorius.

Nenaudokite kartu su MAO inhibitoriais (MAO) ir per 2 savaites po MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo. Bronchinė astma, kvėpavimo slopinimas, galvos trauma, padidėjęs intrakranijinis slėgis, laikotarpis po tulžies takų operacijos.

Pagyvenusių žmonių amžius. Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Vaistas skirtas vartoti per burną.

Suaugusieji (vyresni nei 18 metų pacientai): prireikus 1-2 tabletės kas 4-6 valandas, bet ne dažniau kaip po 4:00. Ne daugiau kaip 8 tabletės per dieną. Viršykite nustatytą dozę. Nenaudokite ilgiau kaip 3 dienas nepasitarę su gydytoju.

Nepageidaujamos reakcijos

Odos ir poodinio audinio dalis: odos ir gleivinės išbėrimas, eriteminis bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, kraujavimas, burnos gleivinės opos, purpura, alerginis dermatitas.

Nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami pasakykite gydytojui, jei atsiranda mėlynių ar kraujavimo, kurie nėra aiškūs.

Imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją, anafilaksinį šoką, eksudacinę daugiaformę eritemą, toksinę epidermio nekrolizę (Lyello sindromą), angiodemą, Stevenso ir Johnsono sindromą.

Psichikos sutrikimai: psichomotorinis sujaudinimas ir dezorientacija, nerimas, nervinis jaudulys, baimė, dirglumas, miego sutrikimas, nemiga, sumišimas, euforija, disforija, depresija, haliucinacijos, nerimas, sedacija, mieguistumas (priklausomai nuo dozės ir individualaus jautrumo) , ilgai vartojant dideles dozes, galima priklausomybė.

Neurologiniai sutrikimai: padidėjęs jaudrumas, padidėjęs galvos skausmas ilgai vartojant vaistą, galvos svaigimas, drebulys, parestezija.

Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, burnos opos, dispepsija, diskomfortas ir pilvo skausmas, rėmuo, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, ūminis pankreatitas pacientams, kuriems anksčiau buvo hocistektomija.

Kepenų ir tulžies sistema: sutrikusi kepenų veikla, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatonekrozė, kepenų nepakankamumas, gelta.

Iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: anemija, sulfhemoglobinemija ir methemoglobinemija, cianozė, dusulys, hipoglikeminė koma, hemolizinė anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, pancitopenija.

Iš inkstų ir šlapimo sistemos: inkstų diegliai, šlapimo susilaikymas.

Širdies sutrikimai: padidėjęs kraujospūdis, arterinė hipotenzija, aritmija, tachikardija, bradikardija, širdies plakimas, širdies skausmas.

Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: bronchų spazmas pacientams, jautriems aspirinui ir kitiems NVNU.

Kiti: bendras silpnumas, miozė, padidėjęs prakaitavimas, hipoglikemija.

Ilgai vartojant dideles dozes, galima priklausomybė, padidėjęs galvos skausmas vartojant vaistą, drebulys, parestezija, burnos džiūvimas, dispepsija, diskomfortas pilve, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, ūminis pankreatitas pacientams, kuriems anksčiau buvo cholecistektomija, kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos sutrikimas. nepakankamumas, gelta, šlapimo susilaikymas, arterinė hipotenzija, bradikardija, širdies skausmas, bendras silpnumas, miozė, padidėjęs prakaitavimas.

Kartu su rekomenduojamomis dozėmis vartojant vaistą su produktais, kurių sudėtyje yra kofeino, gali padidėti šalutinis poveikis, susijęs su kofeinu, pvz., Nerimas, nerimas, dirglumas, galvos skausmas, virškinimo trakto sutrikimai ir širdies plakimas.

Perdozavimas

Ilgai vartojant dideles vaisto dozes, galima aplazinė anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė, neutropenija ir leukopenija. Vartojant dideles dozes, gali pasireikšti centrinės nervų sistemos sutrikimai (galvos svaigimas, psichomotorinis sujaudinimas ir dezorientacija bei dėmesio sutrikimas, nemiga, drebulys, nervingumas, nerimas) ir nefrotoksiškumas (inkstų diegliai, intersticinis nefritas, papiliarinė nekrozė) iš šlapimo sistemos.

Perdozavus, gali padidėti prakaitavimas, psichomotorinis sujaudinimas ar centrinės nervų sistemos depresija, mieguistumas, sutrikusi sąmonė, širdies ritmo sutrikimai, tachikardija, ekstrasistolė, hiperrefleksija, traukuliai.

Paracetamolio perdozavimo simptomai. Kepenys gali būti pažeistos suaugusiesiems, kurie vartojo 10 g ar daugiau paracetamolio, o vaikai - daugiau kaip 150 mg / kg kūno svorio. Pacientams, turintiems rizikos veiksnių (ilgalaikis gydymas karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, primidonu, rifampicinu, jonažolėmis ar kitais vaistais, sukeliančiais kepenų fermentus, reguliariai vartojant per daug etanolio; glutationo kacheksija (virškinimo sutrikimai, cistinė fibrozė, ŽIV infekcija), alkis, kacheksija ) 5 g ar daugiau paracetamolio vartojimas gali pakenkti kepenims.

Perdozavimo simptomai per pirmąsias 24 valandas: blyškumas, pykinimas, vėmimas, anoreksija ir pilvo skausmas. Kepenys gali pakenkti praėjus 12–48 valandoms po perdozavimo. Gali pasireikšti gliukozės apykaitos ir metabolinės acidozės sutrikimai. Esant sunkiam apsinuodijimui, kepenų nepakankamumas gali pereiti į encefalopatiją, kraujavimą, hipoglikemiją, komą ir motinos mirtį. Ūminis inkstų nepakankamumas su ūmine kanalėlių nekroze gali sukelti stiprų apatinės nugaros dalies skausmą, hematuriją, proteinuriją ir išsivystyti, net jei nėra sunkaus kepenų pažeidimo. Taip pat buvo pranešta apie širdies ritmo sutrikimus ir pankreatitą.

Ilgai vartojant vaistą didelėmis kraujodaros organų dozėmis, gali išsivystyti aplastinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija. Imant dideles dozes iš centrinės nervų sistemos - galvos svaigimas, psichomotorinis sujaudinimas ir dezorientacija; iš šlapimo sistemos - nefrotoksiškumas (inkstų diegliai, intersticinis nefritas, kapiliarų nekrozė).

Perdozavus reikalinga greitoji pagalba. Pacientą reikia nedelsiant nugabenti į ligoninę, net jei nėra ankstyvų perdozavimo simptomų. Simptomai gali apsiriboti pykinimu ir vėmimu arba gali neatspindėti perdozavimo sunkumo ar organų pažeidimo rizikos. Jei paracetamolio perdozuojama per 1:00, reikia apsvarstyti gydymą aktyvuota anglimi. Paracetamolio koncentracija kraujo plazmoje turėtų būti matuojama 4:00 ar vėliau po nurijimo (ankstesnė koncentracija nėra patikima). Gydymas N-acetilcisteinu gali būti atliekamas per 24 valandas po paracetamolio vartojimo, tačiau maksimalus apsauginis poveikis pasiekiamas, kai jis vartojamas per 48 valandas po jo vartojimo. Po šio laiko priešnuodžio veiksmingumas smarkiai sumažėja. Jei reikia, N-acetilcisteinas pacientui leidžiamas į veną pagal nustatytas dozavimo rekomendacijas. Neturint vėmimo, metioninas gali būti vartojamas per burną kaip tinkama alternatyva atokiose vietovėse už ligoninės ribų.

Kofeino perdozavimo simptomai. Didelės kofeino dozės gali sukelti virškinimo trakto sutrikimus, skausmą epigastriniame regione, vėmimą, diuretikų poveikį, karščio bangas, greitą kvėpavimą, ekstrasistoliją, tachikardiją ar širdies aritmiją, minčių ir kalbos nenuoseklumą, psichomotorinį sujaudinimą, poveikį centrinei nervų sistemai (galvos svaigimas, nemiga, padidėjusio neurorefleksinio sužadinimo, dirglumo, aistros, nerimo, nerimo, drebulio, traukulių būsenos sindromas). Kliniškai reikšmingi kofeino perdozavimo simptomai taip pat yra susiję su vėlyvu paracetamolio kepenų pažeidimu.

Gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra, tačiau palaikomosios priemonės, tokios kaip beta adrenoreceptorių antagonistai, gali palengvinti kardiotoksinį poveikį. Būtina plauti skrandį, atlikti deguonies terapiją, traukulių atveju - vartoti diazepamą. Simptominė terapija.

Kodeino perdozavimo simptomai. Perdozavus kodeino pirmoje fazėje, pasireiškia pykinimas ir vėmimas. Kodeino perdozavimo simptomai: centrinės nervų sistemos depresija, įskaitant ūminę kvėpavimo centro depresiją, dėl kurios gali pasireikšti cianozė, lėtas kvėpavimas, dusulys, mieguistumas, ataksija, rečiau - plaučių edema; kvėpavimo sulaikymas, miozė, traukuliai, kolapsas, šlapimo susilaikymas, hipotenzija, tachikardija. Buvo histamino išsiskyrimo požymių.

Gydymas: simptominė terapija. Pagalbinės priemonės - suteikti galimybę patekti į gryną orą ir stebėti gyvybinius kūno požymius. Vartojant daugiau kaip 350 mg kodeino suaugusiems arba daugiau kaip 5 mg / kg kūno svorio vaikams, aktyvintą anglį patartina vartoti valandą. Išsivysčius komai ar kvėpavimo slopinimui, vartokite specifinį priešnuodį - naloksoną - ir stebėkite pacientą mažiausiai 4:00 arba mažiau nei 8:00, jei naloksonas vartojamas palaipsniui išskiriant vaistą. Apnėja, sunki centrinės nervų sistemos funkcijų depresija reikalauja deguonies, dirbtinės ventiliacijos.

Simptominė terapija.

Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu

Nenaudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaikai

Programos ypatybės

Prieš vartodami vaistą, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju.

Ilgalaikis ir besaikis kodeino vartojimas gali sukelti priklausomybę.

Pacientai, vartojantys vaistus, kurių sudėtyje yra kodeino, prieš pradėdami vartoti vaistą, turėtų pasitarti su gydytoju.

Jei pacientas yra intensyvus ar ypač greitas CYP2D6 metabolizatorius, net vartojant įprastas rekomenduojamas dozes, padidėja toksiškumo opioidams simptomų atsiradimo rizika.

Dažni toksiškumo opioidams simptomai yra sumišimas, mieguistumas, greitas kvėpavimas, vyzdžių susiaurėjimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ir apetito stoka. Sunkiais atvejais juos gali lydėti tokie simptomai kaip kraujotakos nepakankamumas ir kvėpavimo nepakankamumas, kurie gali būti pavojingi gyvybei ir retais atvejais - mirtini.

Pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas, prieš vartodami vaistą turėtų pasitarti su gydytoju. Kepenų liga padidina kepenų pažeidimo dėl paracetamolio riziką.

Reikėtų nepamiršti, kad pacientams, turintiems alkoholinių kepenų pažeidimų, padidėja hepatotoksinio paracetamolio poveikio rizika; vaistas gali turėti įtakos gliukozės ir šlapimo rūgšties kiekio kraujyje tyrimų rezultatams.

Simptomai, lydintys kodeino sukeliamus toksinius reiškinius: įvairaus laipsnio sąmonės sutrikimas, apetito praradimas, mieguistumas, vidurių užkietėjimas, kvėpavimo slopinimas, reikšmingas vyzdžių susiaurėjimas („tikslūs vyzdžiai“), pykinimas, vėmimas.

Perdozavimo rizika yra didesnė pacientams, sergantiems nealkoholine kepenų liga. Pacientai, sergantys obstrukcinėmis virškinamojo trakto ligomis ar ūmiomis pilvo ligomis, prieš vartodami vaistą turėtų pasitarti su gydytoju.

Pacientams, sergantiems sunkiomis infekcijomis, tokiomis kaip sepsis, kartu vartojant paracetamolį, sumažėja glutationo kiekis, gali padidėti metabolinės acidozės rizika. Metabolinės acidozės simptomai yra gilus, greitas ar sunkus kvėpavimas, pykinimas, vėmimas ir apetito praradimas. Jei pasireiškia šie simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jis turėtų būti vartojamas atsargiai pacientams, kurių būklė gali pablogėti vartojant opioidus, ypač tiems, kurie gydomi nuo depresijos ar ligų, susijusių su kvėpavimo sutrikimais; pacientų, sergančių uždegiminėmis ar obstrukcinėmis skrandžio ligomis. Kai kuriems pacientams, kuriems yra buvusi cholecistektomija, gali pasireikšti ūminis pankreatitas, todėl prieš vartojant vaistą būtina pasitarti su gydytoju.

Nevartokite kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio ar kodeino, tuo pačiu metu. Gydymo metu reikėtų vengti per didelio kofeino turinčių gėrimų (pvz., Kavos, arbatos) vartojimo, nes tai gali padidinti šalutinį kofeino poveikį, pvz., Galvos svaigimą, dirglumą, nemigą, nerimą, nerimą, dirglumą, galvos skausmą, virškinimo trakto sutrikimus. žarnyno ir širdies plakimas. Vaiste yra karmozino (E 122), kuris gali sukelti alergines reakcijas.

Viršykite nustatytą dozę. Perdozavus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jei galvos skausmas tampa nuolatinis, turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju. Jei simptomai išlieka, pablogėja ar tęsiasi ilgiau nei 3 dienas, kreipkitės į gydytoją.

Šį vaistą reikia vartoti mažomis dozėmis ir pakankamai trumpą laiką simptomams palengvinti. Vaisto vartojimas ilgą laiką gali sukelti priklausomybę.

Prieš vartodami bet kurį iš šių vaistų: metoklopramidą ar domperiodiną, vaistus, vartojamus pykinimui ir vėmimui, pasakykite gydytojui.

Prieš pradėdami vartoti vaistą, turite pasakyti gydytojui, jei vartojate migdomųjų vaistų, raminamųjų vaistų, triciklių antidepresantų, antipsichozinių vaistų ar alkoholio.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus

Vartojant vaistą, gali atsirasti mieguistumas, galvos svaigimas, sujaudinimas. Į tai turėtų atsižvelgti pacientai, vairuojantys transporto priemones arba dirbantys su mechanizmais, kuriems reikia susikaupimo.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Paracetamolio absorbcijos greitis gali padidėti vartojant metoklopramidą ir domperidoną ir sumažėti vartojant cholestiraminą. Varfarino ir kitų kumarinų antikoaguliacinis poveikis gali sustiprėti, padidėjus kraujavimo rizikai, tuo pačiu metu ilgai ir reguliariai vartojant paracetamolį kasdien. Trumpai vartojant pagal rekomenduojamą dozavimo režimą, ši sąveika neturi klinikinės reikšmės.

Barbitūratai sumažina karščiavimą mažinantį paracetamolio poveikį.

Antikonvulsantai (įskaitant fenitoiną, barbitūratus, karbamazepiną), kurie stimuliuoja kepenų mikrosomų fermentų aktyvumą, gali sustiprinti toksinį paracetamolio poveikį kepenims, nes padidėja vaisto virtimo hepatotoksiniais metabolitais laipsnis.

Kartu vartojant dideles paracetamolio dozes su izoniazidu, padidėja hepatotoksinio sindromo išsivystymo rizika. Paracetamolis sumažina diuretikų veiksmingumą. Nenaudokite kartu su alkoholiu.

Kodeinas gali slopinti metoklopramido ir domperidono poveikį virškinamojo trakto judrumui. Kodeinas turi būti vartojamas atsargiai pacientams, vartojantiems MAO inhibitorius (MAO), nes ši sąveika gali sukelti serotonino sindromą. Kodeinas gali sustiprinti centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų (įskaitant alkoholį, anestetikus, migdomuosius, raminamuosius, triciklinius antidepresantus, fenotiazino raminamuosius vaistus) poveikį, tačiau ši sąveika neturi klinikinės reikšmės vartojant rekomenduojamas vaisto dozes.

Kofeinas sustiprina nuskausminamųjų, karščiavimą mažinančių vaistų poveikį (pagerina biologinį prieinamumą), sustiprina ksantino darinių, psichostimuliatorių poveikį. Kofeinas mažina opioidinių analgetikų, anksiolitikų, migdomųjų ir raminamųjų vaistų poveikį, yra anestezijai skirtų vaistų ir kitų centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų antagonistas, konkuruojantis adenozino ir ATP vaistų antagonistas. Kofeiną vartojant kartu su ergotaminu, pagerėja ergotamino absorbcija virškinimo trakte, vartojant skydliaukę stimuliuojančius agentus - padidėja skydliaukės poveikis. Kofeinas sumažina ličio koncentraciją kraujyje.

Cimetidinas, hormoniniai kontraceptikai, izoniazidas sustiprina kofeino poveikį.

Farmakologinės savybės

Farmakologinis.

Paracetamolis yra karščiavimą malšinantis vaistas. Paracetamolis turi nuskausminamąjį ir karščiavimą mažinantį poveikį, selektyviai slopindamas prostaglandinų sintezę centrinėje nervų sistemoje. Kofeinas padidina nuskausminimo efektyvumą dėl sužadinančio poveikio centrinei nervų sistemai. Kodeino fosfato hemihidratas turi vidutinį skausmą malšinantį ir lengvą kosulį slopinantį poveikį.

Farmakokinetika.

Paracetamolis gerai absorbuojamas virškinamajame trakte. Didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 30-60 minučių, o pusinės eliminacijos laikas yra 2-3 valandos. Jis metabolizuojamas kepenyse ir beveik visiškai išsiskiria per inkstus konjuguotų metabolitų pavidalu. Nurijus kofeinas greitai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 1:00, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 3,5 valandos. 65-80% kofeino išsiskiria su šlapimu 1-metilo šlapimo rūgšties ir 1-metilksantino pavidalu. Išgertas kodeino fosfatas gerai absorbuojamas. Maždaug 86% išgertos dozės išsiskiria su šlapimu per 24 valandas.

12 tablečių lizdinėje plokštelėje, 1 lizdinę plokštelę kartoninėje dėžutėje.

Draudžiama nėštumo metu

Draudžiama maitinti krūtimi

Draudžiama vaikams

Turi senjorams taikomus apribojimus

Turi kepenų problemų apribojimų

Draudžiama dėl inkstų problemų

Solpadeinas yra vaistas, turintis įspūdingą vartojimo indikacijų sąrašą dėl kelių veikliųjų medžiagų derinio. Vaistas dažniausiai vartojamas peršalimo ir gripo simptomams palengvinti, tačiau jis išpopuliarėjo dėl stipraus nuskausminančio poveikio.

Vaistuose yra iškart 2 nuskausminančios medžiagos - paracetamolis ir kodeinas, taip pat CNS stimuliatorius - kofeinas, sustiprinantis komponentų poveikį. Dėl narkotikų paplitimo ir prieinamumo verta išsamiai išnagrinėti Solpadein vartojimo instrukcijas, kad būtų galima aiškiai suprasti, nuo ko vaistas padeda ir kada jo vartoti nepageidautina.

Bendra informacija apie vaistą

Kombinuotas užsienio produkcijos (Ispanija, Prancūzija, Didžioji Britanija) paruošimas turi nuskausminamąjį ir karščiavimą mažinantį poveikį, taip pat ir kosulį slopinantį poveikį. Toks kompleksinis poveikis pasiekiamas dėl paracetamolio įtakos kosulio, termoreguliacijos ir skausmo jautrumo centrams mažinant prostaglandinų susidarymą. O savo ruožtu kodeinas sustiprina analgetinį vaisto poveikį ir veikia kaip ne narkotinis analgetikas.

Vaistų grupė, INN, taikymo sritis

Farmakoterapinė grupė - ne narkotiniai analgetikai ir karščiavimą mažinantys vaistai. INN - paracetamolis, deriniai, išskyrus psicholeptikai.

Dėl savo unikalios sudėties vaistas yra plačiai pritaikomas ir yra naudojamas ne tik kaip skausmo malšintojas nuo įvairaus pobūdžio ir genezės skausmo, bet ir kaip peršalimas bei viršutinių kvėpavimo takų infekcijos kaip simptominė terapija.

Vaisto gamybos formos ir kainos, vidutinės Rusijoje

Vaistas parduodamas kartoninėse dėžutėse, kuriose yra 12 tablečių ar kapsulių lizdinėje plokštelėje. Jis gaminamas trimis formomis vienu metu:

  1. Plėvele dengtos tabletės.
  2. Tirpios (putojančios) baltos spalvos tabletės, skirtos tirpalui paruošti.
  3. Kapsulės yra kietos, pusrutulio formos ir išgaubtos, raudonai baltos. Juose yra balti milteliai granulių pavidalu.

Solpadeino kaina priklauso tik nuo išleidimo formos. Apskaičiuota kaina pateikiama lentelėje.

Kompozicija

Šis vaistas yra kombinuotas vaistas, kurio pagrindas yra paracetamolis (500 mg), kofeinas (30 mg), kodeino fosfato hemihidratas (8 mg). Kompozicijos komponentų skaičius nurodomas vienoje tabletėje / kapsulėje.

Pagalbiniai komponentai yra: kukurūzų krakmolas ir tirpus, celiuliozė (mikrokristalinė), talkas, 95% etanolis, stearino rūgštis, karmazinas ir vanduo (demineralizuotas).

Solpadein sudėtyje yra unikalus veikliųjų medžiagų derinys:

  1. veikia kaip karščiavimą mažinantis ir analgetikas.
  2. Kofeinas tonizuoja kūną, pašalina mieguistumą ir pagerina našumą.
  3. Kodeinas yra opioidinis analgetikas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Aktyvūs komponentai turi tokį poveikį:


Vaistas greitai absorbuojamas virškinamajame trakte ir patenka į kūną, praktiškai nesusijungdamas su kraujo baltymais. Jis išsiskiria daugiausia per inkstus. Paracetamolio pusinės eliminacijos laikas yra 2,3 valandos, kodeino - 3-4 valandos, o kofeino - 4-5 valandos.

Indikacijos ir kontraindikacijos

Indikacijos vartoti vaistą yra dėl 3 vaistinių komponentų, kuriuose paracetamolis yra pagrindinis komponentas, bendras poveikis, o kofeinas su kodeinu padidina jo veiksmingumą.

Šis vaistas skiriamas šiais atvejais:

  1. Cefalalgija ir migrena.
  2. Dantų ir dantenų skausmas.
  3. Reumatiniai ir raumenų skausmai.
  4. Sąnarių skausmas.
  5. Pasikartojantys moterų skausmai.
  6. Peršalimas ar gripas simptomams palengvinti (gerklės skausmas, karščiavimas).
  • alergija kompozicijos medžiagoms;
  • glaukoma;
  • kraujo ligos (anemija, trombocitopenija);
  • akivaizdus inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas;
  • sveikimo laikotarpis po galvos smegenų traumos;
  • didelis intrakranijinis slėgis;
  • hipertenzija;
  • kvėpavimo takų sutrikimas;
  • širdies ir kraujagyslių ligos;
  • epilepsija;
  • kasos funkcijos sutrikimas (cukrinis diabetas, ūminis pankreatitas);
  • tromboflebitas;
  • įgimtas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nebuvimas;
  • alkoholizmas.

Vaistą taip pat reikia vartoti atsargiai sergant bronchine astma, hiperbilirubinemija ir vyresniame amžiuje. Neleidžiama vaikams iki 12 metų.

Vaistas nevartojamas nėštumo ar gimdymo metu dėl vaiko kvėpavimo nepakankamumo galimybės. Žindymo metu taip pat turėtumėte susilaikyti nuo Solpadein vartojimo. Jei kodeino skilimo produktai patenka į vaiko organizmą, išsivysto tokios rimtos būklės kaip miegas, rijimo ir kvėpavimo sutrikimai, kurie gali sukelti kūdikio mirtį.

Naudojimo instrukcijos

Vaisto „Solpadein“ instrukcijoje pateikiamos tikslios instrukcijos dėl vienos ir didžiausios žmonėms saugios vaisto dienos dozės, todėl ją reikia atidžiai ištirti.

Vaistas yra skirtas vartoti per burną, po 1-2 tabletes vienu metu, bet ne dažniau kaip po 4 valandų. Per dieną leidžiama vartoti ne daugiau kaip 8 tabletes. Maksimalus gydymo kursas nepasitarus su gydytoju yra 3 dienos. Putojančių tablečių atveju imamas tik šviežiai paruoštas tirpalas.

Svarbu atsižvelgti į specialias vaisto vartojimo instrukcijas:

Galimas šalutinis poveikis ir perdozavimas

Nepageidaujamos reakcijos, atsižvelgiant į Solpadein vartojimą, paprastai atsiranda dėl dozės pažeidimo, ilgalaikio vaisto vartojimo, individualaus žmogaus kūno jautrumo ir alergijos kompozicijos komponentams.

Šalutinio poveikio simptomai:

Ilgai vartojant vaistą didelėmis dozėmis, pasireiškia bendras kūno būklės pablogėjimas, kurį lydi lentelėje nurodyti simptomai.

Medžiagos pavadinimas Perdozavimo apraiškos
Paracetamolis
  • kepenų ir inkstų nepakankamumas;
  • blyškumas;
  • pykinimas ir vėmimas;
  • koordinavimo ir orientacijos erdvėje pažeidimas;
  • mažakraujystė;
  • pilvo skausmas;
  • anoreksija;
  • encefalopatija;
  • pankreatitas;
  • koma (hipoglikeminė);
  • mirtis.
Kodeinas
  • stiprus vėmimas;
  • mieguistumas;
  • kvėpavimo sutrikimas;
  • cianozė;
  • plaučių edema;
  • padidėjęs kraujospūdis;
  • širdies plakimas;
  • traukuliai;
  • žlugti;
  • šlapinimosi vėlavimas;
  • priklausomybė nuo medžiagos.
Kofeinas
  • veido paraudimas;
  • greitas kvėpavimas;
  • diurezė;
  • dirglumas ir greitas jaudrumas;
  • minčių ir kalbos nenuoseklumas.

Pirmą valandą po apsinuodijimo apsinuodijimas Solpadein apima skrandžio plovimą, klizmą ir aktyvuotos anglies vartojimą. Taip pat būtina užtikrinti gerą oro srautą pacientui.

Jei perdozavimo simptomai atsirado vėliau, būtina kreiptis į gydytoją, nes terapija apima priešnuodžių ir aparatų įvedimą bei laboratorinius paciento gyvybinių parametrų (kvėpavimo ir širdies susitraukimų dažnio, kraujospūdžio ir kraujo tyrimų) stebėjimus.

Analogai

Vaistas susideda iš gana paplitusių ir prieinamų medžiagų, kurios kompleksiškai naudojamos gaminant įvairias farmakologines įmones, todėl Solpadein turi daug analogų:


Solpadeinas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Tirpios tabletės

Kompozicija

Vienoje tabletėje yra

veikliosios medžiagos: paracetamolis (ypač plonas) 500 mg

kodeino fosfato hemihidrato 8 mg

kofeinas (bevandenis) 30 mg,

pagalbinės medžiagos: natrio bikarbonatas (ypač smulkus), sorbitolio milteliai, natrio sacharinas, natrio laurilsulfatas, bevandenė citrinos rūgštis, bevandenis natrio karbonatas, povidonas, dimetikonas, išgrynintas vanduo *.

* - džiovinant išgaruoja

apibūdinimas

Tabletės yra baltos, nuožulnios, vienoje pusėje plokščios, kitoje - vagele.

Farmakoterapinė grupė

Kiti analgetikai-karščiavimą mažinantys vaistai. Anilidai. Paracetamolis kartu su kitais vaistais (išskyrus psicholeptikus).

ATX kodas N02BE51

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Paracetamolis gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, o jo didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 30-60 minučių po nurijimo. Plazmos pusinės eliminacijos laikas yra 1–4 valandos.Paracetamolis pasiskirsto santykinai tolygiai daugumoje biologinių skysčių ir turi skirtingą galimybę prisijungti prie plazmos baltymų. Paracetamolis metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria su šlapimu kaip sulfatas ir gliukurono konjugatai.

Vartojant per burną, kofeinas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per valandą, pusinės eliminacijos laikas yra apie 3,5 valandos. 65-80% suvartojamo kofeino išsiskiria su šlapimu kaip 1-metilo šlapimo rūgštis ir 1-metilksantinas.

Kodeino fosfatas po absorbcijos gerai absorbuojamas ir plačiai pasiskirsto organizme. 86% peroralinės dozės išsiskiria su šlapimu per 24 valandas, 40–70% - laisvu arba konjuguotu kodeinu, 5–15% - laisvu arba konjuguotu morfinu, 10–20% - laisvu arba konjuguotu norodeinu, laisvu arba konjuguotu normorfinu. yra pėdsakų.

Farmakodinamika

Solpadein sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos: paracetamolis turi karščiavimą mažinantį, analgezinį poveikį, kofeinas sustiprina paracetamolio analgetinį poveikį, kodeinas turi nuskausminamąjį poveikį ir pagerina skausmo toleravimą.

Vartojimo indikacijos

Kaip skausmo malšintojas:

Galvos skausmas

Migrena

Dantų skausmas

Skaudanti gerklė

Sinusitas

Reumatinis skausmas

Neuralgija

Juosmens-kryžmens išialgijos skausmas

Skausmas su patempimais ir išnirimais

Skausmingi periodai

Kaip karščiavimą mažinanti priemonė nuo peršalimo ir gripo.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Suaugusieji, vyresni nei 18 metų (įskaitant vyresnio amžiaus žmones): Ištirpinkite 1-2 tabletes pusėje stiklinės vandens. Jei reikia, vartokite po 4-6 valandų. Tarpas tarp dozių yra mažiausiai 4 valandos, didžiausią vienkartinę dozę (2 tabletes) galima išgerti ne daugiau kaip 4 kartus per 24 valandas (didžiausia paros dozė yra 8 tabletės).

Norint pasiekti efektą, reikia vartoti mažiausią dozę.

Šalutiniai poveikiai

Paracetamolis (labai retas):

    anafilaksinės reakcijos

    padidėjusio jautrumo odai reakcijos, įskaitant odos išbėrimą, angioneurozinę edemą, Stivenso ir Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę

    trombocitopenija, agranulocitozė

Bronchų spazmas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas aspirinui ir kitiems NVNU

Kepenų funkcijos sutrikimas

Kofeinas (labai retas):

Nervingumas

Galvos svaigimas

Vienu metu vartojant vaistą su kofeino turinčiais maisto produktais, gali atsirasti nerimas, dirglumas, miego sutrikimai, širdies plakimas, galvos skausmas ir virškinimo trakto sutrikimai.

Kodeinas (pasireiškimo dažnis nežinomas):

Priklausomybė nuo vaistų nuo ilgalaikio didelių kodeino dozių vartojimo

Pacientams, kuriems atliekama cholecistektomija, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, dispepsija, burnos džiūvimas, ūminis pankreatitas.

Galvos svaigimas, padidėjęs galvos skausmas ilgai vartojant, mieguistumas

Niežėjimas, padidėjęs prakaitavimas.

Turėtumėte nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia kuri nors iš minėtų reakcijų, taip pat atsiranda lupimasis, burnos opos, kvėpavimo pasunkėjimas, hematomos, kraujavimas ar bet kokia kita nepageidaujama reakcija į vaistą.

Kontraindikacijos

    kartu vartojami kiti vaistai, kurių sudėtyje yra paracetamolio ar kodeino

    padidėjęs jautrumas paracetamoliui, kodeinui, kofeinui, opioidiniams analgetikams ar bet kuriai kitai vaisto medžiagai

    pacientams, kuriems padidėjęs citochromo CYP2D6 fermento aktyvumas, nes padidėja toksiškumo opioidams simptomų atsiradimo rizika (įskaitant sumišimą, mieguistumą, greitą kvėpavimą, vyzdžių susiaurėjimą, pykinimą, vėmimą, vidurių užkietėjimą ir apetito trūkumą, sunkiais atvejais galimi širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo nepakankamumo požymiai, kurie gali būti pavojinga gyvybei, labai retai mirtina), net vartojant rekomenduojamas dozes

    žindymo laikotarpis

    vaikams ir paaugliams iki 18 metų dėl opioidų toksiškumo rizikos dėl kintančio ir nenuspėjamo metabolizmo kodeine iki morfino

Vaistų sąveika

Ilgai vartojant, jis sustiprina netiesioginių antikoaguliantų (varfarino ir kitų kumarinų) poveikį, kuris padidina kraujavimo riziką, vienos dozės reikšmingo poveikio nedaro.

Kodeinas gali sumažinti metoklopramido ir domperidono absorbcijos greitį iš virškinimo trakto. Tai sustiprina centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų, tokių kaip alkoholis, analgetikai, migdomieji ir raminamieji, tricikliai antidepresantai ir fenotiazinai, poveikį. Opioidinių analgetikų vartojimas kartu su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais gali sukelti serotonino sindromą.

Specialios instrukcijos

Sudėtyje yra paracetamolio. Nenaudokite kartu su kitais paracetamolio ir kodeino turinčiais vaistais. Vartojimas kartu su kitais paracetamolio turinčiais vaistais gali sukelti perdozavimą.

Paracetamolio perdozavimas gali sukelti nuolatinį kepenų pažeidimą, kuris gali sukelti kepenų transplantaciją arba mirtį.

Reikalinga papildoma medicininė pagalba:

Vartojant antidepresantus, antiemetikus ir vaistus, mažinančius cholesterolio kiekį kraujyje

Pacientai, kuriems buvo atlikta cholecistektomija (gali išsivystyti ūminis pankreatitas)

Pacientams, sergantiems obstrukcinėmis ligomis ir ūmiomis virškinamojo trakto ligomis

Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas

Jei galvos skausmas tampa nuolatinis

Atsižvelgiant į tai, kad kiekvienoje tabletėje yra 50 mg sorbitolio (E420), pacientai, turintys paveldimą fruktozės netoleravimą, neturėtų vartoti šio vaisto.

Vartojant vaistą nerekomenduojama vartoti per daug arbatos ir kavos, nes tai gali sukelti sujaudinimą, nerimą, dirglumą, galvos skausmą, virškinimo trakto sutrikimus, miego sutrikimus, tachikardiją, širdies aritmijas.

Pacientai, besilaikantys mažai druskos ar be druskos, turėtų atsižvelgti į tai, kad kiekvienoje tabletėje yra 398 mg natrio.

Kadangi vaisto sudėtyje yra kodeino, reikia nepamiršti, kad ilgai gydant arba vartojant vaistą didesnėmis terapinėmis dozėmis, gali išsivystyti priklausomybė ir priklausomybė nuo narkotikų.

Paracetamolio vartojimas esant sąlygoms, kurios mažina glutationo kiekį (pvz., Sepsis), padidina metabolinės acidozės riziką. Taip pat buvo pranešimų apie kepenų funkcijos sutrikimus pacientams, kurių glutationo kiekis sumažėjo (pvz., Išsekimas, anoreksija, mažas kūno masės indeksas, lėtinis piktnaudžiavimas alkoholiu).

Kai atsiranda šių simptomų derinys:

Gilus, greitas, sunkus kvėpavimas

Bloga savijauta (pykinimas, vėmimas)

Apetito praradimas

turėtumėte kreiptis į gydytoją.

Nėštumas

Reikėtų vengti vaisto vartojimas nėštumo metu nepasitarus su gydytoju, įskaitant vartojimą gimdymo metu, dėl naujagimio kvėpavimo slopinimo galimybės.

Vaisto saugumas nėštumo metu nebuvo nustatytas dėl galimų nepageidaujamų vaisiaus gimdos vystymosi reakcijų. Nėštumo metu vartoti negalima, nes padidėja persileidimo rizika, susijusi su kofeino vartojimu.

Funkcijos: įtaką vaistas nuo gebėjimas vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingi mechanizmai

Solpadeinas gali sukelti mieguistumą. Tokiu atveju neturėtumėte vairuoti automobilio ir dirbti su potencialiai pavojinga technika.

Perdozavimas

Paracetamolis

SimptomaiParacetamolio perdozavimas gali sukelti kepenų nepakankamumą.

Gydymas: įtarę perdozavimą, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją, net jei nėra jokių simptomų. Galbūt N-acetilcisteino arba metionino naudojimas.

Kodeinas

Simptomai:ankstyvosiose stadijose - pykinimas ir vėmimas. Kvėpavimo centro depresija gali pasireikšti cianoze, lėtu kvėpavimu, mieguistumu, ataksija ir labai retai - plaučių edema. Taip pat galimas kvėpavimo sulaikymas, miozė, traukuliai, kolapsas, šlapimo susilaikymas. Be to, galimi histamino išsiskyrimo simptomai.

Gydymas: simptominis ir palaikomasis gydymas, įskaitant gyvybinių požymių stebėjimą, kol jie stabilizuosis. Gali prireikti dirbtinio vėdinimo. Pirmą valandą patartina naudoti aktyvintą anglį (vartojant daugiau kaip 350 mg kodeino).

Kvėpavimo slopinimo ar komos atveju vartojamas specifinis priešnuodis - naloksonas. Po nurijimo reikia stebėti bent keturias valandas.

Kofeinas

Simptomai: epigastriumo skausmas, pykinimas, dizurija, tachikardija ar nenormalus širdies ritmas, centrinės nervų sistemos stimuliacijos požymiai (nemiga, nerimas, sujaudinimas, dirglumas, drebulys ir traukuliai).

Reikėtų nepamiršti, kad kliniškai išreikšti kofeino perdozavimo simptomai dažniausiai būna susiję su sunkiu kepenų pažeidimu, kurį sukelia paracetamolio perdozavimas.

Gydymas: simptominis. Specifinio priešnuodžio nėra, tačiau vartojant β-adrenerginių receptorių antagonistus, kardiotoksinis poveikis gali sumažėti.

Natrio bikarbonatas

Simptomai:didelės dozės gali sukelti raugėjimą, pykinimą, hipernatremiją.

Gydymas: kontroliuojant elektrolitų kiekį kraujyje, būtina simptominė terapija.

Išleidimo forma ir pakuotė