Лозап Плюс - це комбінація лозартану та гідрохлортіазиду. Застосування у літньому віці

Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності від дати виготовлення

Опис товару

Фармакологічна дія

Комбінований препарат має гіпотензивну дію. Містить лозартан калію – антагоніст рецепторів ангіотензину II (підтип АТ1) та гідрохлортіазид – діуретик.
Лозартан є специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ (підтип АТ1). Не пригнічує кіназу II – фермент, що руйнує брадикінін. Знижує ОПСС, концентрацію в крові адреналіну та альдостерону, АТ, тиск у малому колі кровообігу; зменшує постнавантаження, має діуретичний ефект. Перешкоджає розвитку гіпертрофії міокарда, підвищує толерантність до фізичного навантаженняу пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю.
Гідрохлортіазид – тіазидний діуретик. Знижує реабсорбцію іонів натрію, посилює виділення із сечею іонів калію, гідрокарбонату та фосфатів. Знижує АТ за рахунок зменшення ОЦК, зміни реактивності судинної стінки, зниження пресорного впливу судинозвужувальних речовин та посилення депресорного впливу на ганглії.

Фармакокінетика

Всмоктування
Після прийому внутрішньо лозартан і гідрохлортіазид швидко абсорбуються із ШКТ. Біодоступність лозартану – близько 33%. Час досягнення Cmax лозартану становить 1 год, його активного метаболіту – 3-4 год.
Розподіл
Зв'язування лозартану з білками плазми становить 99%.
Метаболізм
Лозартан піддається ефекту "першого проходження" через печінку, метаболізується шляхом карбоксилювання з утворенням активного метаболіту.
Гідрохлортіазид не метаболізується у печінці.
Виведення
T1/2 лозартану - 1.5-2 год, яке основного метаболіту 3-4 год. Близько 35% дози виводиться із сечею, близько 60% - з калом.
T1/2 гідрохлортіазиду становить 5.8-14.8 год. Близько 61% виводиться із сечею у незміненому вигляді.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія (у пацієнтів, для яких комбінована терапіяє оптимальною);
- зниження ризику розвитку серцево-судинних захворюваньта смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензієюта гіпертрофією лівого шлуночка.

Застосування при вагітності та в період лактації

Застосування при вагітності
Антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (АРА ІІ)
Застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ при вагітності протипоказане.
Пацієнткам, які планують вагітність, слід перейти на альтернативні варіанти антигіпертензивної терапії із встановленим профілем безпеки. У разі діагностики вагітності під час лікування препаратом Лозап® Плюс терапію слід негайно припинити та розпочати альтернативне лікування.
Відомо, що лікування антагоністами рецепторів ангіотензину II у II та III триместрах призводить до фетотоксичної дії (зниження функції нирок, маловоддя, затримка осифікації черепа), а також токсичності щодо новонародженого (ниркова недостатність, гіпотензія, гіперкаліємія).
У разі застосування Лозап® Плюс у ІІ та ІІІ триместрах вагітності рекомендується проведення УЗД нирок та черепа плода.
Дітей, матері яких під час вагітності приймали Лозап Плюс, слід ретельно спостерігати на предмет розвитку артеріальної гіпотензії.
Гідрохлортіазид
Досвід застосування гідрохлортіазиду при вагітності, особливо протягом першого триместру, обмежений. Дослідження на тваринах є недостатніми. Гідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр і визначається крові пуповини. Виходячи з фармакологічного механізму дії гідрохлортіазиду, його застосування протягом вагітності може погіршити фето-плацентарний кровотік та призвести до порушень з боку плода та новонародженого, таким як жовтяниця, порушення електролітного балансу та тромбоцитопенія.
Застосування препарату Лозап Плюс протипоказане під час вагітності.
Застосування у період грудного вигодовування
Антагоністи рецепторів ангіотензину II
У зв'язку з відсутністю інформації про застосування препарату Лозап Плюс у період грудного вигодовування призначення препарату в цей період протипоказане. У період годування груддю перевагу надають альтернативному лікуванню з більш вивченим профілем безпеки.
Гідрохлортіазид
Гідрохлортіазид виділяється із грудним молоком. Тіазиди здатні викликати інтенсивний діурез і можуть пригнічувати вироблення молока. Тому застосування препарату Лозап Плюс у період грудного вигодовування протипоказане.

особливі вказівки

Лозартан
Ангіоневротичний набряк
Пацієнти з випадками ангіоневротичного набряку в анамнезі (набряк обличчя, губ, глотки та/або язика) підлягають ретельному спостереженню.
Гіпотонія та зниження ОЦК
У пацієнтів з гіповолемією та/або зниженим рівнем натрію, що виникли внаслідок інтенсивного застосування діуретиків, обмеження споживання солі з їжею, діареї або блювання можливий розвиток симптоматичної артеріальної гіпотензії (особливо після прийому першої дози). Необхідно провести корекцію подібних станів на початок прийому препарату Лозап® Плюс.
Порушення електролітного балансу
Порушення електролітного балансу часто виникають у пацієнтів з порушеннями функції нирок, тому вміст калію в плазмі крові та КК підлягають ретельному контролю, особливо ретельно слід контролювати стан пацієнтів із серцевою недостатністю та КК 30-50 мл/хв. Не рекомендується спільне застосування препарату Лозап® Плюс з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію та замінниками солі, що містять калій.
Порушення функції печінки
Дані фармакокінетики свідчать про виражене підвищення концентрацій лозартану у плазмі у пацієнтів із цирозом печінки. Виходячи з цих даних, Лозап Плюс слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого або помірного ступеня в анамнезі. Досвід застосування лозартану у пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки відсутній. Тому препарат Лозап Плюс протипоказаний пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки.
Порушення функції нирок
Повідомлялося про порушення функції нирок внаслідок гноблення РААС, у т.ч. про ниркову недостатність (зокрема, у пацієнтів, функція нирок у яких залежить від РААС, наприклад, при тяжкій серцевій недостатності або наявних порушеннях функції нирок). Як і у разі застосування інших препаратів, що впливають на РААС, були описані випадки підвищення рівнів сечовини та креатиніну у сироватці крові у пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або зі стенозом. ниркової артеріїєдиної нирки. Дані зміни функції нирок можуть мати оборотний характер і зменшуватися після відміни лікування. Лозап® Плюс слід обережно застосовувати у пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або зі стенозом ниркової артерії єдиної нирки.
Трансплантація нирки
Досвід застосування препарату у пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирок, відсутній.
Первинний гіперальдостеронізм
У пацієнтів з первинним гіперальдостеронізмом, як правило, відсутня відповідь на лікування антигіпертензивними препаратами, які інгібують ренін-ангіотензинову систему. З цієї причини застосування препарату Лозап Плюс не рекомендується.
ІХС та цереброваскулярна хвороба
Як і при прийомі будь-яких інших антигіпертензивних препаратів, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ІХС або цереброваскулярною хворобою може призвести до розвитку інфаркту міокарда або інсульту.
Серцева недостатність
Як і при лікуванні іншими препаратами, що впливають на РААС, пацієнти з серцевою недостатністю (що супроводжується або не супроводжується порушенням функцій нирок) наражаються на ризик розвитку тяжкої артеріальної гіпотензії, а також порушень функцій нирок (часто гострих).
Стеноз аортального та мітрального клапана, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія
Як і при лікуванні іншими вазодилататорами, слід дотримуватись особливої обережності при лікуванні пацієнтів з аортальним або мітральним стенозом або обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією.
Відмінності, пов'язані з етнічною приналежністю
За аналогією з іншими інгібіторами АПФ, лозартан та інші антагоністи ангіотензину помітно менш ефективні у зниженні АТ у представників негроїдної раси порівняно з пацієнтами інших рас. Можливо, це пов'язано з частішими випадками низького вмісту реніну в популяції представників негроїдної раси з артеріальною гіпертензією.
Гідрохлортіазид
Артеріальна гіпотонія та порушення водно-електролітного балансу
Як і при лікуванні будь-якими іншими антигіпертензивними препаратами, у окремих пацієнтівможе розвиватись симптоматична артеріальна гіпотензія. Слід контролювати появу у пацієнтів клінічних ознакпорушення водно-електролітного балансу, таких як гіповолемія, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіпомагніємія або гіпокаліємія, які можуть розвиватися на тлі супутньої діареї або блювання. У таких пацієнтів необхідно періодично (через відповідні інтервали часу) контролювати рівні електролітів у сироватці крові. У пацієнтів з набряками у спеку може розвиватися гіперволемічна гіпонатріємія.
Ендокринні та метаболічні ефекти
Лікування тіазидами може призводити до порушення толерантності до глюкози. Може знадобитися корекція дози протидіабетичних препаратів, зокрема. інсуліну. Під час лікування тіазидами у пацієнтів з порушеною толерантністю до глюкози можлива маніфестація цукрового діабету.
Тіазиди можуть знижувати екскрецію кальцію із сечею та викликати невелике періодичне підвищеннярівня кальцію у сироватці крові. Виражена гіперкальціємія може бути ознакою прихованого гіперпаратиреозу. Перед дослідженням функції паращитовидних залоз лікування тіазид слід припинити.
Лікування тіазидними діуретиками може супроводжуватися підвищенням рівнів холестерину та тригліцеридів у крові.
У деяких пацієнтів лікування тіазидами може провокувати виникнення гіперурикемії та/або подагри. Оскільки лозартан знижує рівень сечової кислоти, застосування лозартану в комбінації з гідрохлортіазидом може сповільнювати розвиток гіперурикемії, яка обумовлена дією діуретика.
Порушення функції печінки
Тіазиди необхідно з обережністю призначати пацієнтам з порушеннями функції печінки або з прогресуючими хворобами печінки через ризик розвитку внутрішньопечінкового холестазу, а також через те, що незначні порушення водно-електролітного балансу можуть стати передумовою для розвитку печінкової коми.
Лозап Плюс протипоказаний пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки.
Інше
На тлі прийому тіазидів можливий розвиток реакцій гіперчутливості у пацієнтів з бронхіальною астмоюв анамнезі, а також у пацієнтів з обтяженим алергічним анамнезом. Були описані випадки виникнення або загострення системного червоного вовчаку на фоні лікування тіазидами.
Препарат містить барвник барвник Пунцовий [Понсо 4R], який може викликати алергічні реакції.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Дослідження щодо вивчення впливу препарату на здатність до керування автотранспортом або роботи з механізмами не проводилися. Однак необхідно враховувати, що на фоні лікування антигіпертензивними препаратами при керуванні або роботі з механізмами може виникати запаморочення або сонливість, особливо під час початку лікування або підвищення дозування препарату.

З обережністю (Запобіжні заходи)

З обережністю призначають пацієнтам з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, гіповолемічними станами (в т.ч. діарея, блювання), гіпонатріємією (підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії у пацієнтів, які перебувають на малосольовій або безсольовій дієті). , із захворюваннями сполучної тканини (в т.ч., ВКВ), пацієнтам з порушеннями функції печінки або з прогресуючими хворобами печінки, цукровим діабетом, бронхіальною астмою (в т.ч. в анамнезі), обтяженим алергологічним анамнезом, одночасно з НПЗП, т.ч. інгібіторами ЦОГ-2, а також представникам негроїдної раси.

Протипоказання

Стійка до терапії гіпокаліємія або гіперкальціємія;
- Виражені порушення функції печінки;
- обтураційні захворювання жовчовивідних шляхів;
- рефрактерна гіпонатріємія;
- гіперурикемія та/або подагра;
- Виражені порушення функції нирок (КК≤30 мл/хв);
- Анурія;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших препаратів, які є похідними сульфоніламіду.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їди.
При артеріальній гіпертензії звичайна початкова та підтримуюча доза становить 1 таб./добу. Якщо при застосуванні препарату в даній дозі не вдається досягти адекватного контролю артеріального тиску, доза препарату Лозап® може бути збільшена до 2 таб. 1 раз на добу.
Максимальна доза становить 2 таб. 1 раз на добу. Загалом максимальний гіпотензивний ефект досягається протягом 3 тижнів після початку лікування.
Немає потреби у спеціальному доборі початкової дози у пацієнтів похилого віку.
З метою зниження ризику розвитку серцево-судинних захворювань та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка призначають лозартан (Лозап®) у стандартній початковій дозі 50 мг на добу. Пацієнтам, у яких не вдалося досягти цільового рівня АТ на фоні застосування лозартану в дозі 50 мг на добу, потрібен підбір терапії шляхом комбінації лозартану з гідрохлортіазидом у низькій дозі (12.5 мг), що забезпечується призначенням препарату Лозап® Плюс. При необхідності дозу препарату Лозап Плюс можна збільшити до 2 таб. (100 мг лозартану та 25 мг гідрохлортіазиду) 1 раз на добу.

Передозування

Немає даних про специфічне лікування передозування препаратом Лозап Плюс. Прийом препарату Лозап Плюс повинен бути припинений, а пацієнт підлягає спостереженню. При передозуванні показана симптоматична терапія: промивання шлунка у разі, якщо препарат прийнятий нещодавно, а також усунення зневоднення, електролітних порушень та зниження артеріального тиску стандартними методами (відновлення ОЦК та водно-електролітного балансу).
Лозартан
Найбільш частими симптомамипередозування є виражене зниження артеріального тиску та тахікардія; брадикардія може бути наслідком парасимпатичної (вагусної) стимуляції.
У разі симптоматичної артеріальної гіпотензії показано підтримуючу інфузійну терапію. Лозартан та його активний метаболіт не виводяться за допомогою гемодіалізу.
Гідрохлортіазид
Найчастішими симптомами передозування є наслідком дефіциту електролітів (гіпокаліємія, гіпохлоремія, гіпонатріємія) та дегідратації через надмірний діурез. При одночасному прийомі серцевих глікозидів гіпокаліємія може посилювати перебіг аритмій.
Специфічного антидоту при передозуванні гідрохлортіазидом немає. Не встановлено, як гідрохлортіазид може бути видалений з організму за допомогою гемодіалізу.

Побічна дія

Небажані реакції розподілені за частотою розвитку наступним чином: дуже часті (≥ 1/10); часті (≥ 1/100 і до У клінічних дослідженнях з лозартаном - гідрохлортіазидом, побічних реакцій, пов'язаних з комбінацією лікарських засобів, Не спостерігалося.
Побічні реакції обмежуються раніше спостерігалися при застосуванні лозартану та/або гідрохлортіазиду окремо.
У контрольованих клінічних дослідженнях лікування есенціальної гіпертензії у пацієнтів, які отримували лозартан і гідрохлортіазид, єдиною побічною реакцією, що виявлялася з частотою 1% і більше порівняно з плацебо, було запаморочення. Крім того, є інші побічні реакції, що повідомлялися в процесі застосування комбінації лозартану/гідрохлортіазиду:
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідкісні – гепатит.
З боку лабораторних та інструментальних досліджень: рідкісні – гіперглікемія, підвищення активності печінкових трансаміназ.
Крім того, при застосуванні лозартану/гідрохлортіазиду можуть спостерігатися такі побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні кожного з компонентів:
Лозартан
З боку крові та лімфатичної системи: нечасті – анемія, хвороба Шенлейн-Геноха, екхімоз, гемоліз.
З боку імунної системи: рідкісні – анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк (набряк гортані та/або язика, набряк обличчя, губ, глотки), кропив'янка.
З боку обміну речовин та харчування: нечасті – анорексія, подагра.
З боку психіки: часті – безсоння; нечасті - занепокоєння, тривога, панічні атаки, сплутаність свідомості, депресія, незвичайні сновидіння, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті.
З боку нервової системи: часті – головний біль, запаморочення; нечасті – підвищена збудливість, парестезія, периферична нейропатія, тремор, мігрень, непритомність.
З боку органу зору: нечасті – нечіткість зору, відчуття печіння у власних очах, кон'юнктивіт, зниження гостроти зору.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасті – вертиго, дзвін у вухах.
З боку серця: нечасті – артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, біль у ділянці грудини, стенокардія, AV-блокада II ступеня, цереброваскулярні порушення, інфаркт міокарда, серцебиття, аритмії (мерехтіння передсердь, синусова брадикардія, шлуночкова та такардія).
З боку судин: нечасті – васкуліт.
З боку дихальної системи: часті - кашель, інфекції верхніх. дихальних шляхів, Закладеність носа, синусит; нечасті – фарингіт, ларингіт, диспное, бронхіт, носові кровотечі, риніт.
З боку травного тракту: часті – біль у животі, нудота, діарея, диспепсія; нечасті – запор, зубний біль, сухість у роті, метеоризм, гастрит, блювання.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – порушення функції печінки.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасті – алопеція, дерматит, сухість шкіри, еритема, гіперемія, фоточутливість, свербіж, висипання, пітливість.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часті – м'язові судоми, біль у спині, біль у ногах, ішіалгія; нечасті - набряклість суглобів, болі в м'язах і кістках, ригідність суглобів, артралгія, артрит, фіброміалгія, м'язова слабкість; частота невідома - рабдоміоліз.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасті – ніктурія, імперативні позиви до сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів.
Порушення з боку статевої системи: нечасті – зниження лібідо, зниження потенції.
З боку організму загалом: часті – астенія, стомлюваність, біль у грудях; нечасті - набряклість особи, лихоманка.
З боку лабораторних та інструментальних досліджень: часті – гіперглікемія, незначне зниження гематокриту та гемоглобіну; нечасті – незначне підвищення рівня сечовини та креатиніну у сироватці; дуже рідкісні – підвищення рівня печінкових трансаміназ та білірубіну.
Гідрохлортіазид
З боку системи кровотворення: нечасті – агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, пурпура, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: рідкісні – анафілактичні реакції до шоку.
З боку обміну речовин: нечасті – анорексія, гіперглікемія, гіперурикемія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, гіпохлоремічний алкалоз.
З боку психіки: нечасті – безсоння.
З боку нервової системи: нечасті – біль голови.
Порушення з боку органу зору: нечасті – тимчасове зниження гостроти зору, ксантопсія.
З боку судин: нечасті – некротичний васкуліт, шкірний васкуліт.
З боку дихальної системи: нечасті – респіраторний дистрес-синдром, включаючи пневмоніт та некардіогенний набряк легень.
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасті – сіаладеніт, спазми, гастрит, нудота, блювання, діарея, запор.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасті – холестатична жовтяниця, холецистит, панкреатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасті – фоточутливість, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: нечасті – м'язові судоми.
Порушення нирок і сечовивідних шляхів: нечасті – глікозурія, інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок, ниркова недостатність.
З боку організму загалом: нечасті – лихоманка, запаморочення.

склад

У 1 таб.
лозартан калію 50 мг,
гідрохлортіазид 12.5 мг: допоміжні речовини: манітол - 89 мг, целюлоза мікрокристалічна - 210 мг, натрію кроскармелозу - 18 мг, повідон - 7 мг, магнію стеарат - 3.5 мг. Склад плівкової оболонки: гіпромелоза 2910/5 - 6.8597 мг, макрогол 6000 - 1.9 мг, тальк - 0.8 мг, емульсія симетикону - 0.3 мг, титану діоксид - 0.1288 мг (барвник хіноліновий0 итель пурпурний [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (E124) - 0.0005 мг.

Взаємодія з іншими препаратами

Лозартан
Були описані випадки зниження концентрації активного метаболіту при сумісному застосуванні рифампіцину та флуконазолу. Оцінка клінічних даних таких взаємодій не проводилась.
Як і при лікуванні іншими препаратами, що блокують ангіотензин II або його ефекти, одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид), препаратів калію або замінників солі, що містять калій, може призвести до підвищення рівня калію в сироватці крові. Спільне застосування цих препаратів не рекомендується. Як і при лікуванні іншими препаратами, що впливають виведення натрію, препарат може уповільнювати виведення літію. Тому при одночасному призначенні солей літію та АРА II необхідно ретельно контролювати рівень солей літію у сироватці крові.
При одночасному застосуванні АРА II та НПЗЗ, наприклад, селективних інгібіторів ЦОГ-2, ацетилсаліцилової кислоти в дозах, що застосовуються для протизапального ефекту, та неселективних НПЗЗ, може спостерігатися послаблення антигіпертензивної дії Лозап® Плюс. Одночасне застосування АРА II або сечогінних препаратів та НПЗЗ може бути причиною підвищеного ризику погіршення функції нирок, у т.ч. гострої ниркової недостатності та підвищення рівня калію у сироватці крові, особливо у пацієнтів з вихідними порушеннями функції нирок. Комбіноване лікування слід призначати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Слід забезпечувати адекватну гідратацію пацієнтів та контролювати функцію нирок після початку комбінованого лікування та періодично у процесі лікування.
У деяких пацієнтів із порушеннями функції нирок, які отримують лікування НПЗЗ, у т.ч. селективними інгібіторами ЦОГ-2, одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II може збільшити порушення функції нирок. Ці ефекти зазвичай мають оборотний характер.
Інші препарати, що викликають гіпотензію, такі як трициклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, баклофен, аміфостин: одночасне застосування Лозап Плюс з цими препаратами, що знижують АТ, може підвищувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії.
Гідрохлортіазид
При одночасному прийомі з тіазидними діуретиками може спостерігатися взаємодія з такими речовинами:
Алкоголь, барбітурати, опіоїдні анальгетики або антидепресанти: може підвищуватись ризик виникнення ортостатичної гіпотензії.
Протидіабетичні препарати (інсулін та препарати для перорального застосування): лікування тіазидними діуретиками може впливати на толерантність до глюкози. Може знадобитися корекція дози протидіабетичних препаратів. Метформін слід застосовувати з обережністю внаслідок ризику розвитку лактат-ацидозу, спричиненого можливою функціональною нирковою недостатністю, пов'язаної із застосуванням гідрохлортіазиду
Інші антигіпертензивні препарати: адитивний ефект.
Колестирамін і колестипол: у присутності іонообмінних смол всмоктування гідрохлортіазиду порушується. Прийом разової дози колестираміну або колестиполу призводить до зв'язування гідрохлортіазиду та зниження його всмоктування із ШКТ на 85% та 43% відповідно.
Кортикостероїди, АКТГ: можливе збільшення дефіциту електролітів, особливо гіпокаліємії.
Пресорні аміни (наприклад, адреналін): можливе зниження ефекту амінів пресорних, проте, не виключає їх використання.
Недеполяризуючі міорелаксанти (наприклад, тубокурарину хлорид): можливе посилення дії міорелаксантів.
Препарати літію: діуретики знижують нирковий кліренс літію та значно підвищують ризик його токсичного впливу. Рекомендується уникати одночасного застосування гідрохлортіазиду з препаратами літію.
Препарати для лікування подагри (пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол): може знадобитися корекція дози антиподагричних лікарських препаратів, оскільки гідрохлортіазид може підвищувати рівень сечової кислоти у сироватці крові. Спільне застосування з тіазидами може підвищити частоту реакцій гіперчутливості на алопуринол.
Антихолінергічні препарати (наприклад, атропін, біперидин): можливе підвищення біодоступності тіазидних діуретиків за рахунок зниження моторики ШКТ та швидкості спорожнення шлунка.
Цитотоксичні препарати (наприклад, циклофосфамід, метотрексат): тіазидні діуретики можуть інгібувати виведення цитотоксичних препаратів через нирки та посилювати їх мієлосупресивний ефект.
Саліцилати: у разі застосування високих доз саліцилатів гідрохлортіазид може посилювати їх токсичну дію на ЦНС.
Метилдопа: були описані поодинокі випадки розвитку гемолітичної анеміїу пацієнтів, які одночасно отримували гідрохлортіазид та метилдопу.
Циклоспорин: супутнє лікування циклоспорином може підвищувати ризик гіперурикемії та ускладнень подагри.
Серцеві глікозиди: гіпокаліємія або гіпомагніємія, спричинена тіазидними діуретиками, може сприяти розвитку аритмій, індукованих препаратами наперстянки.
Лікарські препарати, на ефект яких впливають зміни рівнів калію у сироватці: при одночасному призначенні Лозап® Плюс з лікарськими препаратами, на ефект яких впливають зміни рівня калію (наприклад, глікозиди наперстянки та протиаритмічні препарати), рекомендується проводити регулярний контроль рівня калію у сироватці крові та ЕКГ-моніторинг. Ці заходи також рекомендується проводити при одночасному застосуванні Лозап® Плюс з наступними препаратами, які можуть викликати шлуночкову тахікардію типу "пірует" (в т.ч. протиаритмічними), оскільки гіпокаліємія виступає фактором, що спричиняє розвиток піруетної тахікардії: антиаритмічні засоби класу IА , хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), антиаритмічні засоби класу III (наприклад, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), деякі антипсихотичні препарати (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, імозид, галоперидол, дроперидол), інші (наприклад, беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин внутрішньовенно, галофантрин, мізоластин, пентамідин, терфенадин, вінкаміцин внутрішньовенно).
Солі кальцію: тіазидні діуретики можуть підвищувати рівень кальцію в сироватці за рахунок зниження екскреції кальцію. Якщо пацієнт приймає препарати кальцію, необхідно проводити контроль рівня кальцію у сироватці крові та, відповідно, коригувати дозування препаратів кальцію.
Вплив на результати лабораторних досліджень: через вплив на метаболізм кальцію тіазиди можуть спотворювати результати аналізів для оцінки функції паращитовидних залоз.
Карбамазепін: Існує ризик розвитку симптоматичної гіпонатріємії. Необхідне проведення клінічного спостереження та лабораторного моніторингу вмісту натрію в крові у пацієнтів, які приймають карбамазепін.
Йодмісткі контрастні речовини: у разі дегідратації, спричиненої застосуванням діуретиків, зростає ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при прийомі високих доз препаратів йоду. Перед введенням слід провести регідратацію пацієнтів.
Амфотерицин В (для парентерального введення), глюкокортикостероїди, АКТГ, стимулюючі проносні або гліциризин (міститься в солодці): гідрохлортіазид може викликати розвиток дефіциту електролітів, особливо гіпокаліємію.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору, довгасті, з ризиком, що розділяє навпіл, на обох сторонах.

90 пігулок для прийому внутрішньо в упаковці.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат має гіпотензивну дію. Містить лозартан калію – антагоніст рецепторів ангіотензину II (підтип АТ1) та гідрохлортіазид – діуретик.

Показання до застосування

артеріальна гіпертензія (у пацієнтів, для яких комбінована терапія є оптимальною);
зниження ризику розвитку серцево-судинних захворювань та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їди.

При артеріальної гіпертензіїзвичайна початкова та підтримуюча доза становить 1 таб./добу. Якщо при застосуванні препарату в даній дозі не вдається досягти адекватного контролю артеріального тиску, доза препарату Лозап Плюс може бути збільшена до 2 таб. 1 раз на добу.

Максимальна доза становить 2 таб. 1 раз на добу. Загалом максимальний гіпотензивний ефект досягається протягом 3 тижнів після початку лікування.

З метою зниження ризику розвитку серцево-судинних захворювань та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночкапризначають лозартан (Лозап) у стандартній початковій дозі 50 мг на добу. Пацієнтам, у яких не вдалося досягти цільового рівня АТ на фоні застосування лозартану в дозі 50 мг на добу, потрібен підбір терапії шляхом комбінації лозартану з гідрохлортіазидом у низькій дозі (12.5 мг), що забезпечується призначенням препарату Лозап Плюс. При необхідності дозу препарату Лозап Плюс можна збільшити до 2 таб. (100 мг лозартану та 25 мг гідрохлортіазиду) 1 раз на добу.

Протипоказання

стійка до терапії гіпокаліємія або гіперкальціємія;
виражені порушення функції печінки;
обтураційні захворювання жовчовивідних шляхів;
рефрактерна гіпонатріємія;
гіперурикемія та/або подагра;
виражені порушення функції нирок (КК 30 мл/хв);
анурія;
вагітність;
період грудного вигодовування;
вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або інших препаратів, що є похідними сульфоніламіду.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Дякую

Сайт надає довідкову інформацію виключно для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом фахівця. Усі препарати мають протипоказання. Консультація фахівця є обов'язковою!

Лозапявляє собою антигіпертензивний препаратпризначений для зниження, підтримки та контролю рівня артеріального тиску в межах нормальних або прийнятних значень. Препарат знижує та артеріальний тиск, і тиск у малому колі кровообігу, зменшує навантаження на серце та викликає помірну сечогінну дію. Крім того, Лозап запобігає гіпертрофії міокарда та підвищує переносимість фізичних чи емоційних навантажень. Препарат застосовується в терапії артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.

Склад, різновиди та форма випуску

На фармацевтичному ринку є два різновиди лікарського препарату– це Лозап та Лозап плюс. Відрізняються дані різновиду тим, що Лозап містить лише один активний компонент, а Лозап Плюс – два. Причому основний активний компонент Лозап і Лозап плюс однаковий, а друга речовина Лозап плюс - додаткове, що підсилює ефект першого. У цій статті ми розглянемо обидва різновиди препарату, оскільки вони мають практично однакову дію, показані до застосування при одних і тих же станах і т.д.

І Лозап, і Лозап плюс випускаються в єдиній лікарської форми– це таблетки для прийому внутрішньо. Лозап як активний компонент містить лозартан, а Лозап плюс - лозартан і гідрохлортіазид. Речовина лозартан є інгібітором ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ), а гідрохлортіазид – сечогінним. Відповідно, лозартан знижує артеріальний тиск та зменшує навантаження на серце, а гідрохлортіазид виводить надлишок рідини з організму, посилюючи гіпотензивний ефект першої речовини. Тому Лозап плюс має більш сильну гіпотензивну дію порівняно з Лозапом, оскільки містить комбінацію активних компонентів, а не одну речовину.

В принципі Лозап плюс був створений для зручності застосування, оскільки для посилення ефекту з інгібіторами АПФ часто застосовують сечогінні засоби. Виробники просто з'єднали дані компоненти в одному препараті, що дуже зручно для людини, якій потрібно приймати лише одну таблетку, а не дві, три тощо.

Лозап випускається у трьох дозуваннях – по 12,5 мг, 50 мг та 100 мг лозартану на таблетку. Лозап плюс випускається в єдиному дозуванні – 50 мг лозартану + 12,5 мг гідрохлортіазиду. Таблетки Лозап 12,5 мг мають довгасту двоопуклу форму, пофарбовані в білий або майже білий колірта випускаються в упаковках по 30, 60 та 90 штук. Таблетки Лозап 50 мг і 100 мг мають довгасту двоопуклу форму, пофарбовані в білий або майже білий колір, мають ризики з двох сторін і випускаються в упаковках по 30, 60 і 90 штук. Таблетки Лозап плюс мають довгасту форму, пофарбовані у світло-жовтий колір, мають ризики з двох сторін і випускаються в упаковках по 10, 20, 30 і 90 штук.

Дія Лозапа

Терапевтична дія Лозапа полягає у зниженні артеріального тиску та зменшенні навантаження на серце. Даний ефект препарату забезпечується за рахунок його здатності пригнічувати активність ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ), який забезпечує перетворення ангіотензину I на ангіотензин II. Саме тому, що Лозап пригнічує роботу ферменту, його відносять до групи інгібіторів АПФ.

За рахунок дії Лозапа в організмі людини не утворюється ангіотензин II – речовина, яка звужує судини та, відповідно, сприяє підвищенню артеріального тиску. Якщо ж утворення ангіотензину II блокується, судини не звужуються, а артеріальний тиск знижується або залишається в межах норми. На тлі регулярного застосування Лозапу артеріальний тиск знижується та утримується в межах нормальних значень. Причому перший гіпотензивний ефект відзначається вже через 1-1,5 години після прийому препарату і зберігається протягом доби, але для стійкого зниження тиску потрібно пити ліки не менше 4-5 тижнів. Лозап для зниження тиску дуже ефективний у літніх людей і молодих пацієнтів, які страждають на злоякісну артеріальну гіпертензію.

За рахунок розширення судин Лозап зменшує навантаження на серце, якому легше проштовхувати по них кров. Завдяки полегшенню роботи серця препарат підвищує переносимість фізичних та емоційних навантажень у людей, які страждають на хронічні серцеві захворювання.

Також Лозап покращує кровопостачання серця та інтенсивність ниркового кровотоку, тому успішно застосовується у лікуванні хронічної серцевої недостатності та діабетичної нефропатії.

Лозап добре комбінується з іншими гіпотензивними препаратамиі має помірну сечогінну дію, завдяки якій в організмі не затримується рідина і не формуються набряки.

Лозап плюс має більш виражену гіпотензивну дію порівняно з Лозапом, оскільки діуретик гідрохлортіазид, що входить до його складу, посилює ефект інгібітора АПФ.

Окремо слід зазначити, що Лозап збільшує виведення сечової кислоти та, відповідно, зменшує її концентрацію в крові.

При припиненні прийому Лозап та Лозап плюс не розвивається синдром "скасування".

Показання до застосування

Лозап – показання до застосування.

Артеріальна гіпертензія ;
У складі комбінованої терапії хронічної серцевої недостатності;
З метою зменшення ризику серцево-судинних захворювань (інсульту тощо) і зниження смертності у людей, які страждають на гіпертонію та гіпертрофію лівого шлуночка серця;
Діабетична нефропатія з гіперкреатинінемією та протеїнурією (співвідношення концентрацій альбуміну та креатиніну в сечі понад 300 мг/г) у хворих на цукровий діабет другого типу, що поєднується з артеріальною гіпертензією (для захисту нирок та профілактики ниркової недостатності).

Лозап плюс - показання до застосування.Препарат показаний до застосування для лікування наступних захворювань:

артеріальна гіпертонія;
З метою зменшення ризику серцево-судинних захворювань (інсульту і т. д.) та зниження смертності у людей, які страждають на гіпертонію та гіпертрофію лівого шлуночка серця.

Інструкція по застосуванню

Інструкція із застосування Лозап

Таблетку Лозап будь-якого дозування можна приймати незалежно від їжі, проковтуючи її цілком, не розжовуючи і не подрібнюючи іншими способами, а запиваючи невеликою кількістю негазованої води (достатньо половини склянки). Оскільки препарат має тривалою дієюто все необхідне добове дозування приймають одноразово, тобто таблетки п'ють 1 раз на день. Оптимально приймати препарат щодня в один і той же час, бажано у вечірні години.

Дозування Лозап визначаються захворюванням, щодо якого приймається препарат. Курс терапії зазвичай тривалий – від кількох місяців до кількох років. Тривалість застосування препарату визначається індивідуально, на підставі співвідношення ефективність/побічні ефекти.

Якщо у людини є гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія або стеноз аортального або мітрального клапана, або серцева недостатність поєднується з аритміями або тяжкою нирковою недостатністю, то їй слід приймати Лозап або Лозап плюс з обережністю і тільки під контролем лікарів.

Не рекомендується приймати Лозап у поєднанні з іншими інгібіторами АПФ (наприклад, Каптоприлом, Еналаприлом тощо), оскільки це збільшує ризик. побічних ефектів, порушень з боку нирок та гіперкаліємії ( підвищений рівенькалію в крові).

Якщо людина перебуває на гемодіалізі, то дозування Лозапу слід зменшувати вдвічі від рекомендованого при стані, з приводу якого проводиться прийом препарату.

Лозап плюс може провокувати загострення системного червоного вовчаку та погіршення зору за рахунок розвитку нападу міопії або закритокутової глаукоми. При розвитку таких ускладнень слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Вплив на здатність керувати механізмами

Лозап і Лозап плюс можуть викликати запаморочення, сонливість і непритомність, що негативно позначається на здатності керувати механізмами, тому на фоні застосування цих препаратів рекомендується відмовитися від будь-яких видів діяльності, що потребують високої концентрації уваги та швидкості реакцій.

Передозування

Передозування Лозапом і Лозапом плюс можливе і проявляється такими симптомами:

Тахікардія (частота серцевих скорочень понад 70 ударів за хвилину);
гіпотонія (сильне зниження артеріального тиску);
Непритомність;
Колапс;
Порушення водно-електролітного балансу (зниження рівнів хлору, натрію в крові та ін.);
Зневоднення (тільки для Лозап плюс).

При розвитку передозування необхідно проводити симптоматичне лікування, спрямоване на підтримку нормального функціонування життєво важливих органів, а також відновлення водно-електролітного балансу. Так, при вираженій гіпотонії слід укласти людину на спину і підняти ноги. При необхідності внутрішньовенно вводять фізіологічний розчин або симпатоміметики для підвищення тиску. Для прискорення виведення препарату з організму приймають сечогінні препарати.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Спочатку наведемо взаємодії з ліками, які характерні і Лозапа, і Лозапа плюс. І нижче окремо наведемо взаємодії, характерні лише для Лозап плюс.

Одночасний прийом Лозап плюс з наступними препаратами може провокувати аритмію, зокрема смертельно небезпечну типу "пірует":

Протиаритмічні засоби класу ІА (Хінідин, Гідрохінідин, Дізопірамід і т. д.);
Протиаритмічні засоби класу III (Аміодарон, Соталол, Дофетилід тощо);
Деякі нейролептики (Тіоридазин, Хлорпромазин, Левомепромазин, Трифлуоперазин, Ціамемазин, Сульпірид, Сультоприд, Амісульприд, Тіаприд, Пімозід, Галоперидол, Дроперідол);
Беприділ;
Цизаприд;
Дифеманіл;
Галофантін;
Мізоластин;
Пентамідин;
Терфенадін;
Вінкаміцін.

Лозап плюс збільшує концентрацію кальцію в крові, тому при одночасному застосуванні препаратів кальцію слід коригувати дозування останніх.

Лозап плюс у поєднанні з Карбамазепін може провокувати гіпонатріємію (зниження концентрації натрію в крові).

Йодмісткі контрастні речовини, що застосовуються у поєднанні з Лозап плюс, на тлі зневоднення збільшують ризик розвитку гострої ниркової недостатності. Тому перед використанням подібних контрастних препаратів слід нормалізувати водно-електролітний баланс та кількість рідини у тканинах.

Побічні ефекти

Лозап та Лозап плюсможуть провокувати розвиток наступних побічних ефектів з боку різних органівта систем:

1. Система крові:

Анемія;
Тромбоцитопенія (рівень тромбоцитів у крові нижче за норму);
Еозинофілія (кількість еозинофілів у крові вище за норму);
Пурпура Шенлейна-Геноха.

2. Імунна система:

Набряк Квінке;
Фотосенсибілізація.

3. Нервова система:

Занепокоєння;
Запаморочення;
Сонливість;
Порушення сну;
Мігрень;
Парестезії (відчуття бігання "мурашок", оніміння кінцівок);
Порушення пам'яті;
Атаксія (розлад координації рухів);
Периферична нейропатія;
Гіпестезії (підвищена чутливість до різних подразників, наприклад, холоду, дотиків тощо);
Сплутаність свідомості;
Незвичайні сновидіння;
Ішіалгія (біль по ходу сідничного нерва).

4. Органи відчуттів:

Порушення смаку (дисгевзія);
Порушення зору (зниження гостроти чи двоїння у власних очах);
Вертіго;
Нечіткість зору;
Відчуття печіння у власних очах.

5. Серцево-судинна система:

Відчуття серцебиття;
Стенокардія;
Непритомність;
Аритмія;
Гостро порушення мозкового кровообігу;
Гіпотензія (зниження артеріального тиску нижче 90/60);
ортостатична гіпотензія (падіння артеріального тиску при переході в положення стоячи з сидячи або лежачи);
Кровотеча з носа ;
Брадикардія (частота серцевих скорочень нижче 50 ударів за хвилину);
Інфаркт міокарда;
Атріовентрикулярна блокада ІІ ступеня.

6. Дихальна система:

Закладеність носа;
Фарингіт;
Ларингіт;
Диспное.

7. Травний тракт:

Пронос чи запор;
Блювота;
Диспепсичні симптоми (відрижка, здуття живота, метеоризм тощо);
Порушення роботи печінки;

8. М'які тканини:

Міалгія (біль у м'язах);
Артралгія (біль у суглобах);
Рабдоміоліз (розпад м'язів);
М'язові спазми;
Фібромілагія.

9. Сечостатеві органи:

Порушення роботи нирок;
Ниркова недостатність;
Зниження лібідо;
Імперативні позиви на сечовипускання;
Інфекції сечовивідних шляхів;
Ніктурія (частіше сечовипускання вночі, ніж вдень).

10. Лабораторні показники:

Гіпонатріємія (рівень натрію в крові нижче за норму);
Гіпоглікемія (рівень глюкози в крові нижче за норму);
Підвищена активність АсАТ та АлАТ;
Підвищена концентрація сечовини, креатиніну та білірубіну у плазмі крові.

11. Інші:

Загострення чи прояв подагри;
Слабкість;
Набряки;
загальне нездужання;
Алопеція (облисіння);
Синяки не більше 3 мм у діаметрі;
Грипоподібні симптоми;
Набряклість особи;
Набряклість та малорухливість суглобів;

Лозап плюс, додатково до перелічених вище, може провокувати такі побічні ефекти:

Загострення системного червоного вовчака;
Агранулоцитоз (відсутність у крові нейтрофілів, базофілів, еозинофілів);
Лейкопенія (кількість лейкоцитів у крові нижче за норму);
Пурпура;
Ксантопсія (порушення зору, при якому людина все бачить у жовтому кольорі);
Респіраторний дистрес-синдром;
Сіаладеніт (запалення слинної залози);
Холестатична жовтяниця;
токсичний епідермальний некроліз;
М'язові судоми;
Глюкозурія (глюкоза у сечі);
Інтерстиціальний нефрит;
Гарячка.

Протипоказання до застосування

Лозап та Лозап плюс протипоказані до застосування.

Індивідуальна підвищена чутливість чи алергічні реакції на компоненти препаратів;
Одночасний прийом з Аліскіреном на тлі цукрового діабету, що поєднується з нирковою недостатністю з кліренсом креатиніну менше 60 мл/хв;
Ниркова недостатність із кліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв;
Анурія (відсутність сечі);
Тяжкі порушення функції печінки;
Період вагітності та грудного вигодовування;
Вік молодший 18 років;
Не піддається корекції гіпокаліємія, гіпонатріємія або гіперкальціємія (тільки для Лозап плюс);
Обтураційні захворювання жовчовивідних шляхів (тільки для Лозап плюс);
Холестаз (тільки для Лозап плюс);
Подагра або гіперурикемія (підвищений рівень сечової кислоти в крові) із клінічними симптомами (тільки для Лозап плюс).

З обережністю слід застосовувати Лозап та Лозап плюсза наявності у людини наступних станів чи захворювань:

артеріальна гіпотензія (низький тиск);
Серцева недостатність у поєднанні з тяжкою нирковою недостатністю;
Тяжка хронічна серцева недостатність IV функціонального класу за класифікацією NYHA;
Серцева недостатність із аритміями;
Цереброваскулярні захворювання (порушення мозкового кровообігу, підвищений внутрішньочерепний тиск, атеросклероз судин мозку тощо);
Гіперкаліємія (рівень калію в крові вищий за норму);
Вік старше 75 років;
Низький обсяг циркулюючої крові;
Порушення водно-електролітного балансу;
Двостороннє звуження обох ниркових артерій;
Ниркова або печінкова недостатність;
Перенесена пересадка нирки;
Стеноз аортального та мітрального клапана;
Ангіоневротичний набряк у минулому;
Первинний гіперальдостеронізм;
Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
Цукровий діабет (тільки для Лозап плюс);
Гіпохлоремічний алкалоз (для Лозап плюс);
Гіпомагніємія (для Лозап плюс);
Захворювання сполучної тканини, наприклад системний червоний вовчак (для Лозап плюс);
Бронхіальна астма у теперішньому чи минулому (для Лозап плюс);
Одночасний прийом з НПЗЗ, наприклад, Ібупрофеном, Німесулідом, Нурофеном і т. д. (для Лозап плюс);
Гострий напад міопії або глаукоми (для Лозап плюс).

Аналоги Лозап

Лозап і Лозап плюс на фармацевтичному ринку країн СНД мають два різновиди аналогів – це синоніми та, власне, аналоги. До синонімів відносять препарати, які містять такі самі активні речовини, як і Лозап і Лозап плюс. До аналогів відносять препарати, які містять інші активні речовини, але мають максимально подібний терапевтичний ефект з Лозапом і Лозапом плюс. У принципі, аналогами Лозапа є препарати, які стосуються групи інгібіторів АПФ, а Лозапа плюс – інгібітори АПФ у поєднанні з діуретиками.

Синоніми Лозап та Лозап плюс відображені у таблиці.

*Синоніми Лозап*	*Синоніми Лозап плюс*
Блоктран таблетки	Блоктран ГТ таблетки
Брозаар таблетки	Вазотенз Н таблетки
Вазотенз таблетки	Гізаар та Гізаар форте таблетки
Зісакар таблетки	Гізортан таблетки
Кардомін-Сановель таблетки	Гідрохлортіазид+Лозартан-ТАД таблетки
Карзартан таблетки	Кардомін плюс-Сановель таблетки
Козаар таблетки	Лозартан-Н Ріхтер таблетки
Лаке таблетки
Лозарел таблетки	Лакеа Н таблетки
Лозартан таблетки	Лозартан/Гідрохлортіазид-Тева таблетки
Лозартан-Ріхтер, Лозартан-Тева, Лозартан-ТАД та Лозартан Маклеодз таблетки	Лозарел Плюс таблетки
Лориста таблетки	Презартан Н таблетки
Лосакор таблетки	Сімартан-Н таблетки
Лотор таблетки
Презартан таблетки
Ренікард таблетки

Аналоги Лозап та Лозап плюс також відображені в таблиці.

*Аналоги Лозап*	*Аналоги Лозап плюс*
Апровель таблетки	Атаканд Плюс таблетки
Атаканд таблетки	Валз Н таблетки
Ангіаканд таблетки	Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Вальсакор Н320 таблетки
Артинова таблетки	Вальсакор НД160 таблетки
Валз таблетки	Ванатекс Комбі таблетки
Валсафорс таблетки	Ібертан Плюс таблетки
Вальсакор таблетки	Кардосал Плюс таблетки
Валсартан капсули та таблетки	Ко-Діован таблетки
Валаар таблетки	Коапровель таблетки
Гіпосарт таблетки
Діован таблетки	Кандекор НД 32 таблетки
Ібертан таблетки	Мікардіс Плюс таблетки
Ірбесартан таблетки	Ордісс Н таблетки
Ірсар таблетки	Теветен плюс таблетки
Кандекор таблетки	Едарбі Кло таблетки
Кардосал 10, Кардосал 20 та Кардосал 40 таблетки
Кардостен таблетки
Кандесар таблетки
Мікардис таблетки
Навітний таблетки
Нортиван таблетки
Ордіс таблетки
Оліместра таблетки
Прайтор таблетки
Тантордіо таблетки
Тарег таблетки
Теветен таблетки
Телмісартан Ріхтер таблетки
Фірмаста таблетки
Едарбі таблетки

Російські аналоги Лозап

Синоніми та аналоги Лозап та Лозап плюс російського виробництва відображені в таблиці.

	*Для Лозап*	*Для Лозап плюс*
Синоніми	Блоктран таблетки	Блоктран ГТ таблетки
	Брозаар таблетки	Лориста Н, Лориста Н 100 та Лориста НД таблетки
	Лозартан таблетки
	Лориста таблетки
	Валсафорс таблетки	Кандекор Н 8, Кандекор Н 16 та Кандекор Н 32 таблетки
	Валаар таблетки	Кандекор НД 32 таблетки
	Ірсар таблетки
	Кандекор таблетки
	Кардостен таблетки
	Кандесар таблетки
	Тарег таблетки

0010 Антагоністи рецепторів ангіотензину II (AT 1 -підтип) у комбінаціях

МНН

Лозартан* + Гідрохлортіазид*

у контурній комірковій упаковці 10 шт.; в картонній пачці 1, 3 або 9 упаковок; або в контурній комірковій упаковці 14 шт.; в пачці картонної 2 упаковки.

Довгасті таблетки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, з ризиком, що розділяє навпіл, на обох сторонах.

СКЛАД

1 таблетка, покрита оболонкою, містить активних речовин:
Лозартану калію 50 мг і гідрохлортіазиду 12,5 мг
Допоміжні речовини
Целюлоза мікрокристалічна, манітол, кроскармелоза натрію, повідон 30,
магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол, тальк, емульсія диметикону, барвник Opaspray yellow M-1-22801 (до складу якого входить: вода очищена, титану діоксид, метиловий спирт ВР, гіпромелоза, Quinolin Yellow (E 104), Pounce
(E 124))

ОПИС

Довгасті таблетки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, з ризиком, що розділяє навпіл, на обох сторонах.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Фармакодинаміка
Комбінований препарат має гіпотензивну дію. Містить лозартан калію – антагоніст рецепторів ангіотензину II (підтип АТ1) та гідрохлортіазид – діуретик.
Лозартан є специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ.
(Підтип АТ1). Чи не пригнічує кіназу II - фермент, що руйнує брадикінін. Знижує загальний периферичний судинний опір (ОПСС), концентрацію в крові адреналіну та альдостерону, артеріальний тиск (АТ), тиск у малому колі кровообігу; зменшує постнавантаження, має діуретичний ефект. Перешкоджає розвитку гіпертрофії міокарда, підвищує толерантність до фізичного навантаження у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю.
Гідрохлортіазид – тіазидний діуретик. Знижує реабсорбцію Na+, посилює виділення із сечею К+, гідрокарбонату та фосфатів. Знижує АТ за рахунок зменшення об'єму циркулюючої крові (ОЦК), зміни реактивності судинної стінки, зниження пресорного впливу судинозвужувальних речовин та посилення депресорного впливу на ганглії.
Фармакокінетика
Лозартан швидко абсорбується з шлунково-кишковий тракт. Біодоступність – близько 33%. Має ефект "першого проходження" через печінку, метаболізується.
шляхом карбоксилювання з утворенням активного метаболіту. Зв'язок із білками плазми крові – 99 %. Час досягнення максимальної концентрації лозартану становить 1 годину, активного метаболіту 3 - 4 години, після прийому внутрішньо. Період напіввиведення 1,5 - 2 години, а його основного метаболіту 3 - 4 години, відповідно. Біля
35% дози виводиться із сечею, близько 60% – через кишечник.
Гідрохлортіазид швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Період напіввиведення становить 5,8 – 14,8 год. Не метаболізується печінкою. Близько 61% виводиться нирками у незміненому вигляді.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

Артеріальна гіпертензія (у пацієнтів, для яких комбінована терапія є оптимальною)

ПРОТИПОКАЗАННЯ

анурія;
виражена артеріальна гіпотензія;
виражені порушення функції печінки та нирок (кліренс креатиніну
≤ 30 мл/с);
гіповолемія (у т.ч. на фоні високих доз діуретиків);
вагітність та період лактації;
вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені)
З обережністю пацієнтам з білатеральним нирковим стенозом чи стенозом артерії єдиної нирки.
З обережністю препарат призначають у хворих на цукровий діабет, гіперкальціємію, гіперурикемію та/або подагру, а також пацієнтам з обтяженим алергологічним анамнезом та бронхіальною астмою, а також при системних захворюваннях сполучної тканини (у тому числі системний червоний вовчак).

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ

Всередину, незалежно від їди.
Звичайна початкова та підтримуюча доза препарату ЛОЗАП ПЛЮС становить 1 таблетку на день. Для тих пацієнтів, у яких при цьому дозуванні не вдається домогтися адекватного контролю артеріального тиску, доза Лозапа плюс може бути збільшена до 2 - х таблеток 1 раз на день.
Максимальна доза становить 2 таблетки один раз на день. В цілому, максимальний гіпотензивний ефект досягається протягом 3-х тижнів після початку лікування.
Немає необхідності у спеціальному доборі початкової дози пацієнтам похилого віку.

ПОБІЧНА ДІЯ

Побічні реакції обмежуються спостерігалися раніше при застосуванні лозартану калію та/або гідрохлортіазиду.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, включаючи набряк гортані та/або язика, що призводило до обструкції дихальних шляхів, та/або набряк обличчя, губ, глотки та/або язика, що зрідка відзначалися при прийомі лозартану. У деяких із цих пацієнтів раніше виникав ангіоневротичний набряк при застосуванні інших препаратів, у тому числі інгібіторів АПФ. Вкрай рідко при прийомі лозартану відзначалися прояви васкуліту, включаючи хворобу Шенлейна-Геноха.
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску.
З боку травного тракту: при прийомі лозартану були зареєстровані рідкісні (1%) випадки гепатиту, діарея.
З боку органів дихання: прийому лозартану – кашель.
З боку шкірних покривів: кропив'янка.
Лабораторні показники: рідко (1%) гіперкаліємія (калій сироватки більше 5,5 ммоль/л), підвищення активності “печінкових” трансаміназ.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Симптоми: лозартан – виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія (внаслідок вагусної стимуляції). Гідрохлортіазид – втрата електролітів (гіпокаліємія, гіперхлоремія, гіпонатріємія), а також дегідратація, що виникає внаслідок надлишкового діурезу.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Якщо препарат прийнято нещодавно, слід промити шлунок; за потреби проводять корекцію водно-електролітних порушень.
Лозартан та його активні метаболіти не видаляються за допомогою гемодіалізу.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКИМИ ЗАСОБИМИ

Лозартан посилює ефект інших гіпотензивних засобів. Не зазначено клінічно значущої взаємодії з гідрохлортіазидом, дигоксином, непрямими антикоагулянтами, циметидином, фенобарбіталом, кетоконазолом, еритроміцином.
Як і інші препарати, які блокують ангіотензин II або його дію, одночасне призначення калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактону, тріамтерену, амілориду), препаратів калію або заступників солі, що містять калій, може призвести до гіперкаліємії.
Гідрохлортіазид
Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з тіазидними діуретиками при одночасному призначенні:
Барбітурати, наркотичні засоби, етанол може виникати потенціювання ортостатичної гіпотензії.
Гіпоглікемічні засоби (пероральні засоби та інсулін) – може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів.
Інші гіпотензивні засоби – можливий адитивний ефект.
Колестирамін зменшує абсорбцію гідрохлортіазиду.
Кортикостероїди, АКТГ – посилення втрати електролітів, особливо калію.
Пресорні аміни – можливе незначне зниження ефекту пресорних амінів, що не перешкоджає їх використанню.
Недеполяризуючі міорелаксанти (наприклад, тубокурарин) – можливе посилення дії міорелаксантів.
Препарати літію – діуретики зменшують нирковий кліренс Li+ та підвищують ризик інтоксикації літієм, тому одночасне використання не рекомендується.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) – у деяких пацієнтів, застосування НПЗЗ може зменшувати діуретичний, натрійуретичний та гіпотензивний ефекти діуретиків.

Вплив на результати лабораторних досліджень
Завдяки впливу на екскрецію кальцію тіазиди можуть впливати на результати аналізу функції паратиреоїдних залоз.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

Лозап ПЛЮС можна призначати разом з іншими гіпотензивними засобами.
Немає необхідності у спеціальному доборі початкової дози хворим похилого віку.
Препарат може підвищувати концентрацію сечовини та креатиніну у плазмі крові.
у пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки.
Гідрохлортіазид може посилити артеріальну гіпотензіюі порушення водно-електролітного балансу (зменшення об'єму циркулюючої крові, гіпонатріємію, гіпохлоремічний алкалоз, гіпомагніємію, гіпокаліємію), порушити толерантність до глюкози, знизити виведення Ca2+ з сечею і викликати минуще незначне підвищення концентрації Ca2+ у плазмі; виникнення гіперурикемії та/або подагри.
Прийом лікарських засобів, що безпосередньо діють на систему ренін-ангіотензин, під час II та III триместрів вагітності може призвести до загибелі плода. При виникненні вагітності показано відміну препарату.
Вагітним жінкам використання діуретиків зазвичай не рекомендується у зв'язку з ризиком виникнення жовтяниці у плода та новонародженого, тромбоцитопенії матері. Терапія діуретиками не запобігає розвитку токсикозу вагітності.
Немає інформації про вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

ФОРМА ВИПУСКУ

По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери (28 таблеток) разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Список Б.

У сухому та недоступному для дітей місці при температурі до 30 0С.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ

2 роки.
Не застосовувати пізніше дати, вказаної на упаковці.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК

За рецептом.

ВИРОБНИК

ЗЕНТИВА а.с., 130, 102 37 Прага 10,
Чеська Республіка

Лозартанпосилює ефект інших гіпотензивних засобів. Не зазначено клінічно значущої взаємодії з дигоксином, непрямими антикоагулянтами, циметидином, фенобарбіталом, кетоконазолом, еритроміцином.

Як і для інших препаратів, які блокують ангіотензин II або його дію, одночасне призначення калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид), препаратів калію або заступників солі, що містять калій, може призвести до гіперкаліємії.

Гідрохлортіазид.Можуть взаємодіяти з тіазидними діуретиками при одночасному призначенні наступних ЛЗ:

барбітурати, наркотичні знеболювальні засоби, етанол може виникати потенціювання ортостатичної гіпотензії;

гіпоглікемічні засоби (пероральні засоби та інсулін) - може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів;

інші гіпотензивні засоби – можливий адитивний ефект;

колестірамін - зниження абсорбції гідрохлортіазиду;

кортикостероїди, АКТГ - посилення втрати електролітів, особливо калію;

недеполяризуючі міорелаксанти (наприклад тубокурарин) - можливе посилення дії міорелаксантів;

препарати літію – діуретики зменшують нирковий кліренс Li+ та підвищують ризик інтоксикації літієм, тому одночасне використання не рекомендується;

НПЗЗ – у деяких пацієнтів застосування НПЗЗ може зменшувати діуретичний, натрійуретичний та гіпотензивний ефекти діуретиків.

Завдяки впливу на екскрецію кальцію тіазиди можуть впливати на результати аналізу функції паратиреоїдних залоз.

Лозартан швидко абсорбується із ШКТ. Біодоступність – близько 33%. Має ефект "першого проходження" через печінку, метаболізується шляхом карбоксилювання з утворенням активного метаболіту. Зв'язування з білками плазми – 99%. Час досягнення Cmax лозартану – 1 год, активного метаболіту – 3-4 год після прийому внутрішньо. T 1/2 - 1,5-2 год, а його основного метаболіту - 3-4 год відповідно. Близько 35% дози виводиться із сечею, близько 60% – через кишечник.

Гідрохлортіазид швидко абсорбується із ШКТ. T 1/2 - 5,8-14,8 год. Не метаболізується печінкою. Близько 61% виводиться нирками у незміненому вигляді.

Комбінований препарат має гіпотензивну дію. Містить лозартан калію – антагоніст рецепторів ангіотензину II (підтип АТ 1) – та гідрохлортіазид – діуретик.

Лозартан є специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ (підтип АТ 1).

Не пригнічує кіназу II – фермент, що руйнує брадикінін. Знижує ОПСС, концентрацію в крові адреналіну та альдостерону, АТ, тиск у малому колі кровообігу; зменшує постнавантаження, має діуретичний ефект. Перешкоджає розвитку гіпертрофії міокарда, підвищує толерантність до фізичного навантаження у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю.

Гідрохлортіазид – тіазидний діуретик. Знижує реабсорбцію Na+, посилює виділення із сечею К+, гідрокарбонату та фосфатів. Знижує АТ за рахунок зменшення ОЦК, зміни реактивності судинної стінки, зниження пресорного впливу судинозвужувальних речовин.

Артеріальна гіпертензія (у пацієнтів, котрим комбінована терапія є оптимальною).

- підвищена чутливість до компонентів препарату;

виражена артеріальна гіпотензія;

виражені порушення функції печінки та нирок (Cl креатиніну<30 мл/с);

гіповолемія (у т.ч. на фоні високих доз діуретиків);

вагітність;

період лактації;

вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

З обережністю:

пацієнти з білатеральним нирковим стенозом чи стенозом артерії єдиної нирки;

хворі на цукровий діабет, гіперкальціємію, гіперурикемію та/або подагру;

пацієнти з обтяженим алергологічним анамнезом та бронхіальною астмою, а також при системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак).

Прийом ЛЗ, що безпосередньо діють на систему ренін-ангіотензин, під час II та III триместрів вагітності може призвести до загибелі плода. При виникненні вагітності показано відміну препарату.

Вагітним жінкам використання діуретиків зазвичай не рекомендується у зв'язку з ризиком виникнення жовтяниці у плода та новонародженого, тромбоцитопенії у матері. Терапія діуретиками не запобігає розвитку токсикозу вагітності.

Всередину,незалежно від їди.

Звичайна початкова та підтримуюча доза - 1 табл. в день. Для тих пацієнтів, у яких при цьому дозуванні не вдається досягти адекватного артеріального тиску, доза препарату може бути збільшена до 2 табл. 1 разів на день.

Максимальна доза – 2 табл. 1 разів на день. В цілому максимальний гіпотензивний ефект досягається протягом 3 тижнів після початку лікування.

Немає потреби у спеціальному доборі початкової дози у пацієнтів похилого віку.

Побічні реакції обмежуються спостерігалися раніше при застосуванні лозартану калію та/або гідрохлортіазиду.

До найчастіших побічних ефектів при лікуванні есенціальної гіпертензії відносять запаморочення.

Алергічні реакції:ангіоневротичний набряк, включаючи набряк гортані та/або язика, що призводить до обструкції дихальних шляхів, та/або набряк обличчя, губ, глотки та/або язика, що зрідка відзначалися при прийомі лозартану.

У деяких із пацієнтів із згаданими вище алергічними реакціями раніше виникав ангіоневротичний набряк при застосуванні інших препаратів, у т.ч. та інгібіторів АПФ. Вкрай рідко при прийомі лозартану відзначалися прояви васкуліту, включаючи хворобу Шенлейна-Геноха.

З боку серцево-судинної системи:зниження артеріального тиску.

З боку травного тракту:при прийомі лозартану були зареєстровані рідкісні<1%) случаи гепатита, диарея.

З боку органів дихання:при прийомі лозартану – кашель.

З боку шкірних покривів:кропив'янка.

Лабораторні показники:рідко (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 ммоль/л), підвищення активності печінкових трансаміназ.

Симптоми:лозартан - виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія (в результаті вагусної стимуляції);

гідрохлортіазид - втрата електролітів (гіпокаліємія, гіперхлоремія, гіпонатріємія), а також дегідратація, що виникає внаслідок надлишкового діурезу.

Лікування:симптоматична та підтримуюча терапія. Якщо препарат прийнято нещодавно, слід промити шлунок; за потреби проводять корекцію водно-електролітних порушень.

Лозартан та його активні метаболіти не видаляються за допомогою гемодіалізу.

Лозап плюс можна призначати разом із іншими гіпотензивними засобами.

Препарат може підвищувати концентрацію сечовини та креатиніну в плазмі у пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки.

Гідрохлортіазид може посилювати порушення водно-електролітного балансу (зменшення ОЦК, гіпонатріємію, гіпохлоремічний алкалоз, гіпомагніємію, гіпокаліємію), порушувати толерантність до глюкози, знижувати виведення Ca 2+ з сечею і викликати минуще незначне підвищення концентрації Ca2 та тригліцеридів, провокувати виникнення гіперурикемії та/або подагри.

Немає інформації про вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

У сухому місці при температурі не вище 30 °C

антигіпертензивний препарат, призначений для зниження, підтримки та контролю рівня артеріального

тиску

у межах нормальних чи прийнятних значень. Препарат знижує і артеріальний тиск, і тиск у малому колі кровообігу, зменшує навантаження на

і викликає помірну сечогінну дію. Крім того, Лозап запобігає

гіпертрофію

міокарда та підвищує переносимість фізичних чи емоційних навантажень. Препарат застосовується в терапії артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.

Склад, різновиди та форма випуску

На фармацевтичному ринку є два різновиди лікарського препарату – це Лозап та Лозап плюс. Відрізняються дані різновиду тим, що Лозап містить лише один активний компонент, а Лозап Плюс – два. Причому основний активний компонент Лозап і Лозап плюс однаковий, а друга речовина Лозап плюс - додаткове, що підсилює ефект першого. У цій статті ми розглянемо обидва різновиди препарату, оскільки вони мають практично однакову дію, показані до застосування при одних і тих же станах і т.д.

І Лозап, і Лозап плюс випускаються у єдиній лікарській формі – це таблетки для прийому внутрішньо. Лозап як активний компонент містить лозартан, а Лозап плюс - лозартан і гідрохлортіазид. Речовина лозартан є інгібітором ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ), а гідрохлортіазид – сечогінним. Відповідно, лозартан знижує артеріальний тиск та зменшує навантаження на серце, а гідрохлортіазид виводить надлишок рідини з організму, посилюючи гіпотензивний ефект першої речовини. Тому Лозап плюс має більш сильну гіпотензивну дію порівняно з Лозапом, оскільки містить комбінацію активних компонентів, а не одну речовину.

Лозап випускається у трьох дозуваннях – по 12,5 мг, 50 мг та 100 мг лозартану на таблетку. Лозап плюс випускається в єдиному дозуванні – 50 мг лозартану + 12,5 мг гідрохлортіазиду. Таблетки Лозап 12,5 мг мають довгасту двоопуклу форму, пофарбовані в білий або майже білий колір і випускаються в упаковках по 30, 60 і 90 штук. Таблетки Лозап 50 мг і 100 мг мають довгасту двоопуклу форму, пофарбовані в білий або майже білий колір, мають ризики з двох сторін і випускаються в упаковках по 30, 60 і 90 штук. Таблетки Лозап плюс мають довгасту форму, пофарбовані у світло-жовтий колір, мають ризики з двох сторін і випускаються в упаковках по 10, 20, 30 і 90 штук.

Дія Лозапа

Лозап добре комбінується з іншими гіпотензивними препаратами та має помірну сечогінну дію, завдяки якій в організмі не затримується рідина та не формуються набряки.

При припиненні прийому Лозап та Лозап плюс не розвивається синдром «скасування».

Показання до застосування

Лозап – показання до застосування.

Артеріальна гіпертензія;
у складі комбінованої терапії хронічної серцевої недостатності;
З метою зменшення ризику серцево-судинних захворювань (інсульту тощо) і зниження смертності у людей, які страждають на гіпертонію та гіпертрофію лівого шлуночка серця;
Діабетична нефропатія з гіперкреатинінемією та протеїнурією (співвідношення концентрацій альбуміну та креатиніну в сечі понад 300 мг/г) у хворих на цукровий діабет другого типу, що поєднується з артеріальною гіпертензією (для захисту нирок та профілактики ниркової недостатності).

артеріальна гіпертонія;
З метою зменшення ризику серцево-судинних захворювань (інсульту і т. д.) та зниження смертності у людей, які страждають на гіпертонію та гіпертрофію лівого шлуночка серця.

Інструкція із застосуванняІнструкція із застосування Лозап

Таблетку Лозап будь-якого дозування можна приймати незалежно від їжі, ковтаючи її цілком, не розжовуючи і не подрібнюючи іншими способами, а запиваючи невеликою кількістю негазованої

(достатньо половини склянки). Оскільки препарат має тривалу дію, то все необхідне добове дозування приймають одноразово, тобто таблетки п'ють 1 раз на день. Оптимально приймати препарат щодня в один і той же час, бажано у вечірні години.

При гіпертонічній хворобі Лозап рекомендується приймати по 50 мг один раз на добу протягом тривалого часу. У деяких випадках, якщо необхідно досягти ще більшої вираженості терапевтичного ефекту, можна збільшити дозу препарату до 100 мг. Лозап у дозі 100 мг приймають або один раз на добу (відразу всі 100 мг), або по 2 рази на день по 50 мг. Стійке зниження артеріального тиску зазвичай спостерігається через 3 – 5 тижнів прийому препарату. Оскільки препарат не викликає синдрому відміни та діє досить м'яко, то можна починати прийом одразу з повного терапевтичного дозування – 50 мг на добу.

При хронічній серцевій недостатності Лозап рекомендується приймати по 12,5 мг по один раз на добу. У цій дозі препарат приймають тиждень. Потім дозування збільшують удвічі та приймають препарат по 25 мг один раз на добу ще протягом одного тижня. Після цього оцінюють ефективність препарату та, якщо вираженість дії недостатня, дозування збільшують ще вдвічі – до 50 мг один раз на добу. Коли дозування Лозапу буде доведено до 50 мг на добу, його більше не збільшують і приймають препарат у такій кількості. Якщо ж препарат у дозі 50 мг виявиться неефективним, слід замінити його іншим, але більше не підвищувати дозування. Якщо ж дозування в 25 мг на добу виявиться досить ефективним, слід приймати препарат саме в цій кількості, не збільшуючи його до 50 мг.

При застосуванні препарату для зниження ризику розвитку серцево-судинних захворювань та зменшення смертності людей, які страждають на гіпертонічну хворобу або гіпертрофію лівого шлуночка, слід розпочинати прийом Лозапу по 50 мг по один раз на добу. Через 2-3 тижні після початку застосування препарату оцінюють його ефективність. Якщо така достатня, то рекомендується продовжувати прийом Лозапу по 50 мг один раз на добу протягом тривалого часу. Якщо ж ефективність недостатня, слід збільшити дозування Лозапу до 100 мг, або залишити дозу Лозапа незмінною, але додатково додати гідрохлортіазид по 50 мг на добу. Лозап у дозі 100 мг можна приймати по одному разу на добу, тобто всі 100 мг за раз, або двічі на день (по 50 мг вранці та ввечері).

Для підтримання нормального функціонування нирок при цукровому діабеті, що поєднується з гіпертонічною хворобою, на початкових етапах Лозап приймають по 50 мг один раз на добу, а через 1 – 2 тижні підвищують дозування до 100 мг на добу. Саме по 100 мг на добу слід приймати Лозап для тривалої терапії ускладнень з боку нирок. Дозування 100 мг Лозапа може прийматися за один раз або розбиватися на два прийоми - по 50 мг по 2 рази на день.

Якщо одночасно приймається сечогінний засіб, або людина страждає на зневоднення (наприклад, після блювоти, проносу і т. д.), то дозування Лозапа необхідно зменшити максимум до 25 мг на добу.

Літні люди (старше 65 років) повинні приймати Лозап у звичайних дозах, зменшувати їх не потрібно. Однак люди старше 75 років і які страждають на захворювання печінки, зневоднення, що перебувають на гемодіалізі, повинні приймати препарат у дозі по 25 мг по один раз на добу. Підвищувати дозування для цих категорій можна максимум до 50 мг на добу.

Максимально допустиме добове дозування Лозапу становить 150 мг.

Лозап плюс – інструкція

Таблетки приймають внутрішньо незалежно від їжі, проковтуючи їх цілком, не розкушуючи, не розжовуючи і не подрібнюючи іншими способами, а запиваючи невеликою кількістю негазованої води (достатньо половини склянки).

При артеріальній гіпертензії препарат відразу починають приймати по 1 таблетці один раз на добу. Через 3-5 тижнів оцінюють ефективність препарату за величиною артеріального тиску. Якщо тиск знизився до прийнятних значень, Лозап плюс продовжують приймати в даній дозі, тобто по 1 таблетці по 1 разу на день. Якщо ж через 3-5 тижнів після початку застосування препарату тиск не вдалося довести до прийнятних значень, слід збільшити дозування до 2 таблеток, які необхідно приймати за один раз.

Для зменшення ризику серцево-судинних захворювань та зниження смертності у людей, які страждають на артеріальну гіпертензію та гіпертрофію лівого шлуночка серця, Лозап плюс слід приймати по 1 таблетці один раз на добу. Якщо через 3 – 5 тижнів після початку застосування виразність терапевтичного ефекту недостатня, слід збільшити дозування Лозап плюс у два рази і приймати по 2 таблетки по одному разу на добу.

Максимально допустиме добове дозування Лозап плюс становить 2 таблетки.

Літні люди повинні приймати Лозап плюс у звичайних дозах, не зменшуючи їх.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

вагітності

(до 13-го тижня гестації включно), а у II та III триместрах препарати і зовсім суворо протипоказані.

Це означає, що з початку і до 13 тижня вагітності краще відмовитися від застосування препаратів, але при гострій необхідності, коли користь безперечно перевищує всі ризики, Лозап або Лозап плюс можна використовувати.

Починаючи з 14 тижня вагітності і аж до пологів Лозап і Лозап плюс застосовувати суворо протипоказано. Тобто, препарати не можна приймати за жодних обставин під час ІІ та ІІІ триместрів вагітності.

Жінки, які приймають Лозап або Лозап плюс, які планують вагітність, повинні на цьому етапі перейти на прийом інших гіпотензивних препаратів, дозволених до застосування під час виношування дитини (наприклад, Ніфедипін та ін.). Якщо зачаття відбулося незаплановано, слід відмовитися від прийому Лозапа чи Лозапа плюс відразу ж, як тільки стало відомо про вагітність.

Лозап та Лозап плюс при застосуванні у II та III триместрах вагітності надають токсичну дію на плід, викликаючи порушення роботи нирок, уповільнюючи окостеніння кісток черепа та провокуючи формування олігогідрамніону. Внаслідок подібної дії Лозап або Лозап плюс можуть спровокувати ниркову недостатність, гіпотензію та гіперкаліємію у новонародженої дитини. Лозап плюс при застосуванні протягом вагітності може спровокувати погіршення фетоплацентарного кровотоку та порушення водно-електролітного балансу, а також жовтяницю у плода та новонародженого.

Тому якщо з будь-яких причин жінка під час вагітності хоча б раз приймала Лозап або Лозап плюс, слід періодично проводити УЗД плода з метою виявлення можливих порушень роботи нирок та окостеніння кісток черепа. Новонароджені, які народилися у жінок, які приймали Лозап або Лозап плюс, повинні бути під наглядом лікарів через високий ризик розвитку гіпотензії (низький артеріальний тиск).

Лозап і Лозап плюс не повинні застосовуватися на тлі грудного вигодовування, оскільки препарати можуть виділятися в молоко та негативно впливати на організм дитини. Тому при необхідності застосування Лозап або Лозап плюс слід відмовитися від грудного вигодовування та перевести дитину на штучні суміші.

особливі вказівки

Лозап та Лозап плюсможуть застосовуватися у поєднанні з іншими гіпотензивними препаратами (сечогінні, блокатори кальцієвих каналів, альфа- та бета-

адреноблокатори

інсуліном

та гіпоглікемічними засобами (

Метформін

Глібенкламід, Гліклазид та ін.).

Якщо у людини колись у минулому був набряк Квінке, то протягом усього періоду застосування Лозап і Лозап плюс він повинен перебувати під наглядом лікаря щодо ризику повторного розвитку тяжкої алергічної реакції.

Якщо людина страждає на гіповолемію (знижений обсяг рідини в організмі, зневоднення) або гіпонатріємію (низький рівень натрію в крові), спровокованими різними факторами (безсольова дієта, пронос, блювання, прийом сечогінних у високих дозах), то прийом Лозапа або Лозапа плюс може спровокувати (Низький артеріальний тиск). Тому при наявності у людини гіповолемії або гіпонатріємії, слід перед початком застосування Лозапа усунути дані порушення водно-електролітного балансу або приймати препарат у мінімальному дозуванні.

За наявності у людини порушень роботи нирок, цукрового діабету або серцевої недостатності слід протягом усього періоду застосування Лозап або Лозап плюс контролювати рівень калію та креатиніну в крові, оскільки є високий ризик розвитку гіперкаліємії (концентрація калію в крові вища за норму).

Одночасно з Лозапом або Лозапом плюс не рекомендується застосовувати калійзберігаючі сечогінні засоби (Верошпірон, Спіронолактон, Тріамтерен та ін) та калієві замінники кухонної солі.

За наявності захворювань нирок або стенозі обох ниркових артерій Лозап слід приймати з обережністю, оскільки ці категорії мають підвищений ризик розвитку ниркової недостатності. Крім того, у людей, які страждають на порушення роботи нирок, на фоні застосування Лозапу або Лозапу плюс може підвищуватися рівень креатиніну і сечовини в крові. Однак, за відсутності клінічної симптоматики, зміна даних лабораторних показників є безпечною, а значення концентрацій сечовини та креатиніну самостійно приходять в норму після відміни препарату.

Людям, які страждають на ІХС або цереброваскулярні захворювання, слід починати прийом Лозапа або Лозапа плюс з мінімальних дозувань, щоб забезпечити плавне зниження тиску, оскільки різке зменшення величини артеріального тиску може спровокувати інсульт або інфаркт міокарда.

Не рекомендується приймати Лозап у поєднанні з іншими інгібіторами АПФ (наприклад, Каптоприлом, Еналаприлом тощо), оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, порушень нирок та гіперкаліємії (підвищений рівень калію в крові).

При застосуванні загальної анестезії на фоні прийому Лозапу можливий розвиток гіпотензії.

За наявності первинного гіперальдостеронізму рекомендується відмовитися від застосування Лозапу та Лозапу плюс, оскільки у цієї категорії людей ці препарати, як правило, неефективні.

Всі перераховані вище особливі вказівки стосуються і Лозапа, і Лозапа плюс. Однак для Лозапа плюс є також додаткові спеціальні вказівки, які ми перерахуємо нижче.

Отже, прийом Лозап плюс може порушувати толерантність до глюкози. Внаслідок цього на фоні застосування Лозап плюс може знадобитися корекція дозування протидіабетичних засобів (Глібенкламід, Метформін тощо).

Лозап плюс може провокувати гіперкальціємію (підвищений рівень кальцію у крові), гіперурикемію (підвищений рівень сечової кислоти у крові), а також підвищення концентрації холестерину та тригліцеридів.

Вплив на здатність керувати механізмами

Лозап та Лозап плюс можуть викликати

запамороченнясонливість

непритомність

Що негативно позначається на здатності керувати механізмами, тому на фоні застосування цих препаратів рекомендується відмовитися від будь-яких видів діяльності, що потребують високої концентрації уваги та швидкості реакцій.

Передозування

Передозування Лозапом і Лозапом плюс можливе і проявляється такими симптомами:

Тахікардія (частота серцевих скорочень понад 70 ударів за хвилину);
гіпотонія (сильне зниження артеріального тиску);
Непритомність;
Колапс;
Порушення водно-електролітного балансу (зниження рівнів хлору, натрію в крові та ін.);
Зневоднення (тільки для Лозап плюс).

Рифампіцин та Флуконазол знижують концентрацію Лозап та Лозап плюс у крові, що, однак, не відбивається на ефективності останніх препаратів.

Лозап та Лозап плюс можуть застосовуватися у поєднанні з іншими препаратами, що знижують тиск. Взаємно посилюють ефект бета-адреноблокаторів (Атенолол, Пропранолол, Метопролол, Небіволол тощо), симпатолітиків (Бретилат, Раунатин, Резерпін тощо) та сечогінних засобів.

Застосування Лозапу та Лозапу плюс у поєднанні з калійзберігаючими сечогінними (Верошпірон, Спіронолактон, Тріамтерен, Амілорид та ін.), препаратами калію (Аспаркам, Панангін та ін.) та калійними замінниками кухонної солі може призвести до підвищення концентрації калію в крові, внаслідок чого прийом зазначених коштів небажаний.

Лозап та Лозап плюс уповільнює виведення літію. Тому на тлі одночасного застосування Лозапу та препаратів літію слід постійно контролювати рівень літію в крові та за необхідності коригувати дозування ліків.

Ефект зниження тиску Лозапа та Лозапа плюс зменшується при одночасному застосуванні з препаратами групи НПЗЗ (наприклад, Аспірином, Ібупрофеном, Німесулідом, Кетановим тощо). Крім того, комбінація з НПЗЗ посилює ризик порушень роботи нирок, тому при застосуванні такого поєднання препаратів необхідно постійно контролювати ниркову функцію.

Застосування Лозапу одночасно з іншими препаратами групи інгібіторів АПФ (наприклад, Каптоприл, Еналаприл та ін.) або Аліскіреном слід проводити тільки під ретельним контролем тиску, функції нирок та концентрації електролітів у крові (калію, натрію, хлору, кальцію та ін.). Прийом подібної комбінації препаратів людьми, які страждають на атеросклероз, серцеву недостатність або цукровий діабет, викликає підвищений ризик гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та порушень роботи нирок.

Поєднане застосування Лозапу та Аліскірену протипоказане при цукровому діабеті та порушенні роботи нирок з кліренсом креатиніну менше 60 мл/хв.

Лозап та Лозап плюс при прийомі з препаратами, які також знижують тиск (трициклічні антидепресанти, Баклофен, Аміфостин), може призводити до різкого та стійкого зниження артеріального тиску.

Для Лозапа плюс, крім перерахованих вище, характерні також наступні взаємодії з лікарськими препаратами.

Прийом з алкогольними напоями, наркотичними речовинами, антидепресантами (Ксанакс, Амитриптилин тощо. буд.) і барбітуратами (Веронал та інших.) підвищує ризик ортостатичної гіпотензії (різке зниження тиску у відповідь перехід із становища сидячи чи лежачи стоячи).

Лозап плюс змінює толерантність до глюкози, тому на фоні його застосування необхідно коригувати дозування протидіабетичних препаратів (наприклад, Метформіну, Глібенкламіду, Гліклазиду тощо).

Холестирамін та Колестипол зменшують вираженість дії Лозап плюс.

Глюкокортикостероїди (бетаметазон, преднізолон і т. д.), адренокортикотропний гормон у поєднанні з Лозап плюс провокують дефіцит електролітів (калію, кальцію, натрію).

Лозап плюс зменшує вираженість дії адреналіну та норадреналіну.

Лозап плюс посилює ефект недеполяризуючих міорелаксантів (тубокурарин тощо), цитотоксичних препаратів (метотрексат, циклофосфамід тощо).

При одночасному прийомі Лозапу плюс із протиподагричними препаратами (Пробенецид, Алопуринол та ін.) необхідно коригувати дозування останніх. Крім того, Лозап плюс збільшує ризик алергічних реакцій на Алопуринол.

Лозап плюс посилює токсичну дію саліцилатів (Аспірин та ін.) на ЦНС.

Одночасне застосування Лозап плюс та Метилдопи у поодиноких випадках провокує гемолітичну анемію.

Одночасний прийом Лозап плюс з наступними препаратами може провокувати аритмію, зокрема смертельно небезпечну типу «пірует»:

Протиаритмічні засоби класу ІА (Хінідин, Гідрохінідин, Дізопірамід і т. д.);
Протиаритмічні засоби класу III (Аміодарон, Соталол, Дофетилід тощо);
Деякі нейролептики (Тіоридазин, Хлорпромазин, Левомепромазин, Трифлуоперазин, Ціамемазин, Сульпірид, Сультоприд, Амісульприд, Тіаприд, Пімозід, Галоперидол, Дроперідол);
Беприділ;
Цизаприд;
Дифеманіл;
Еритроміцин;
Галофантін;
Мізоластин;
Пентамідин;
Терфенадін;
Вінкаміцін.

Лозап плюс у поєднанні з Карбамазепін може провокувати гіпонатріємію (зниження концентрації натрію в крові).

Побічні ефекти

1. Система крові:

Анемія;
Тромбоцитопенія (рівень тромбоцитів у крові нижче за норму);
Еозинофілія (кількість еозинофілів у крові вище за норму);
Пурпура Шенлейна-Геноха.

2. Імунна система:

Набряк Квінке;
Васкуліт;
Сверблячка шкіри;
Висипання на шкірі;
Кропивниця;
Фотосенсибілізація.

3. Нервова система:

Занепокоєння;
Депресія;
Запаморочення;
Головний біль;
Сонливість;
Порушення сну;
Мігрень;
Парестезії (відчуття бігання «мурашок», оніміння кінцівок);
Порушення пам'яті;
Тремор;
Атаксія (розлад координації рухів);
Периферична нейропатія;
Гіпестезії (підвищена чутливість до різних подразників, наприклад, холоду, дотиків тощо);
Панічні атаки;
Сплутаність свідомості;
Незвичайні сновидіння;
Ішіалгія (біль по ходу сідничного нерва).

4. Органи відчуттів:

Шум в вухах;
Порушення смаку (дисгевзія);
Порушення зору (зниження гостроти чи двоїння у власних очах);
Кон'юнктивіт;
Вертіго;
Нечіткість зору;
Відчуття печіння у власних очах.

5. Серцево-судинна система:

Відчуття серцебиття;
Стенокардія;
Непритомність;
Аритмія;
Гостро порушення мозкового кровообігу;
Гіпотензія (зниження артеріального тиску нижче 90/60);
ортостатична гіпотензія (падіння артеріального тиску при переході в положення стоячи з сидячи або лежачи);
Кровотеча з носа;
Брадикардія (частота серцевих скорочень нижче 50 ударів за хвилину);
Інфаркт міокарда;
Атріовентрикулярна блокада ІІ ступеня.

6. Дихальна система:

Кашель;
Задишка;
Закладеність носа;
Риніт;
Синусит;
Фарингіт;
Ларингіт;
Бронхіт;
Біль у грудях;
Диспное.

7. Травний тракт:

Біль в животі;
Непрохідність кишківника;
Пронос чи запор;
Нудота;
Блювота;
Диспепсичні симптоми (відрижка, здуття живота, метеоризм тощо);
панкреатит;
Гепатит;
Гастрит;
Порушення роботи печінки;
Анорексія;
Сухість в роті;
Зубний біль.

8. М'які тканини:

Міалгія (біль у м'язах);
Артралгія (біль у суглобах);
Рабдоміоліз (розпад м'язів);
Болі у спині та ногах;
М'язові спазми;
Фібромілагія.

9. Сечостатеві органи:

Порушення роботи нирок;
Ниркова недостатність;
Імпотенція;
Зниження лібідо;
Імперативні позиви на сечовипускання;
Інфекції сечовивідних шляхів;
Ніктурія (частіше сечовипускання вночі, ніж вдень).

10. Лабораторні показники:

Гіпонатріємія (рівень натрію в крові нижче за норму);
Гіпоглікемія (рівень глюкози в крові нижче за норму);
Підвищена активність АсАТ та АлАТ;
Підвищена концентрація сечовини, креатиніну та білірубіну у плазмі крові.

Інші:

Загострення чи прояв подагри;
Астенія;
Слабкість;
Набряки;
загальне нездужання;
Сухість шкіри;
Посилене потовиділення;
Алопеція (облисіння);
Синяки не більше 3 мм у діаметрі;
Артрит;
Грипоподібні симптоми;
Набряклість особи;
Набряклість та малорухливість суглобів;
Біль у плечі та колінах.

Лозап плюс, додатково до перелічених вище, може провокувати такі побічні ефекти:

Загострення системного червоного вовчака;
Агранулоцитоз (відсутність у крові нейтрофілів, базофілів, еозинофілів);
Лейкопенія (кількість лейкоцитів у крові нижче за норму);
Пурпура;
Ксантопсія (порушення зору, при якому людина все бачить у жовтому кольорі);
Респіраторний дистрес-синдром;
Сіаладеніт (запалення слинної залози);
Холестатична жовтяниця;
Холецистит;
токсичний епідермальний некроліз;
М'язові судоми;
Глюкозурія (глюкоза у сечі);
Інтерстиціальний нефрит;
Гарячка.

Протипоказання до застосування Лозап та Лозап плюс протипоказані до застосування.

Індивідуальна підвищена чутливість чи алергічні реакції на компоненти препаратів;
Одночасний прийом з Аліскіреном на тлі цукрового діабету, що поєднується з нирковою недостатністю з кліренсом креатиніну менше 60 мл/хв;
Ниркова недостатність із кліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв;
Анурія (відсутність сечі);
Тяжкі порушення функції печінки;
Період вагітності та грудного вигодовування;
Вік молодший 18 років;
Не піддається корекції гіпокаліємія, гіпонатріємія або гіперкальціємія (тільки для Лозап плюс);
Обтураційні захворювання жовчовивідних шляхів (тільки для Лозап плюс);
Холестаз (тільки для Лозап плюс);
Подагра або гіперурикемія (підвищений рівень сечової кислоти в крові) із клінічними симптомами (тільки для Лозап плюс).

артеріальна гіпотензія (низький тиск);
Серцева недостатність у поєднанні з тяжкою нирковою недостатністю;
Тяжка хронічна серцева недостатність IV функціонального класу за класифікацією NYHA;
Серцева недостатність із аритміями;
Цереброваскулярні захворювання (порушення мозкового кровообігу, підвищений внутрішньочерепний тиск, атеросклероз судин мозку тощо);
Гіперкаліємія (рівень калію в крові вищий за норму);
Вік старше 75 років;
Низький обсяг циркулюючої крові;
Порушення водно-електролітного балансу;
Двостороннє звуження обох ниркових артерій;
Ниркова або печінкова недостатність;
Перенесена пересадка нирки;
Стеноз аортального та мітрального клапана;
Ангіоневротичний набряк у минулому;
Первинний гіперальдостеронізм;
Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
Цукровий діабет (тільки для Лозап плюс);
Гіпохлоремічний алкалоз (для Лозап плюс);
Гіпомагніємія (для Лозап плюс);
Захворювання сполучної тканини, наприклад системний червоний вовчак (для Лозап плюс);
Бронхіальна астма у теперішньому чи минулому (для Лозап плюс);
Одночасний прийом з НПЗЗ, наприклад, Ібупрофеном, Німесулідом, Нурофеном і т. д. (для Лозап плюс);
Гострий напад міопії або глаукоми (для Лозап плюс).

Аналоги Лозап

Синоніми Лозап та Лозап плюс відображені у таблиці.

Синоніми Лозап	Синоніми Лозап плюс
Блоктран таблетки	Блоктран ГТ таблетки
Брозаар таблетки	Вазотенз Н таблетки
Вазотенз таблетки	Гізаар та Гізаар форте таблетки
Зісакар таблетки	Гізортан таблетки
Кардомін-Сановель таблетки	Гідрохлортіазид+Лозартан-ТАД таблетки
Карзартан таблетки	Кардомін плюс-Сановель таблетки
Козаар таблетки	Лозартан-Н Ріхтер таблетки
Лаке таблетки	Лориста Н, Лориста Н 100 та Лориста НД таблетки
Лозарел таблетки	Лакеа Н таблетки
Лозартан таблетки	Лозартан/Гідрохлортіазид-Тева таблетки
Лозартан-Ріхтер, Лозартан-Тева, Лозартан-ТАД та Лозартан Маклеодз таблетки	Лозарел Плюс таблетки
Лориста таблетки	Презартан Н таблетки
Лосакор таблетки	Сімартан-Н таблетки
Лотор таблетки
Презартан таблетки
Ренікард таблетки

Аналоги Лозап та Лозап плюс також відображені в таблиці.

Аналоги Лозап	Аналоги Лозап плюс
Апровель таблетки	Атаканд Плюс таблетки
Атаканд таблетки	Валз Н таблетки
Ангіаканд таблетки	Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Вальсакор Н320 таблетки
Артинова таблетки	Вальсакор НД160 таблетки
Валз таблетки	Ванатекс Комбі таблетки
Валсафорс таблетки	Ібертан Плюс таблетки
Вальсакор таблетки	Кардосал Плюс таблетки
Валсартан капсули та таблетки	Ко-Діован таблетки
Валаар таблетки	Коапровель таблетки
Гіпосарт таблетки	Кандекор Н 8, Кандекор Н 16 та Кандекор Н 32 таблетки
Діован таблетки	Кандекор НД 32 таблетки
Ібертан таблетки	Мікардіс Плюс таблетки
Ірбесартан таблетки	Ордісс Н таблетки
Ірсар таблетки	Теветен плюс таблетки
Кандекор таблетки	Едарбі Кло таблетки
Кардосал 10, Кардосал 20 та Кардосал 40 таблетки
Кардостен таблетки
Кандесар таблетки
Мікардис таблетки
Навітний таблетки
Нортиван таблетки
Ордіс таблетки
Оліместра таблетки
Прайтор таблетки
Тантордіо таблетки
Тарег таблетки
Теветен таблетки
Телмісартан Ріхтер таблетки
Фірмаста таблетки
Едарбі таблетки

Російські аналоги ЛозапСиноніми та аналоги Лозап та Лозап плюс російського виробництва відображені в таблиці.

Більшість відгуків про Лозап позитивні (від 85 до 90%), що обумовлено високою ефективністю препарату в зниженні та підтримці прийнятного рівня артеріального тиску. У відгуках вказується, що Лозап виявлявся ефективним навіть у тих випадках, коли інші препарати не справлялися із завданням зниження та підтримки рівня артеріального тиску в межах норми.

Негативні відгуки Лозап нечисленні і зумовлені, як правило, неефективністю препарату в конкретному випадку. Крім того, є негативні відгуки про препарат у зв'язку з побічними ефектами, що важко переносяться, поява яких змушувала відмовитися від застосування Лозапа.

Лозап плюс – відгуки

Переважна більшість відгуків про Лозап плюс позитивні (понад 90%), що зумовлено ефективністю препарату. Так, у відгуках вказується, що Лозап плюс ефективно знижує

артеріальний тиск

та утримує його в межах прийнятних значень. Причому дія препарату тривала, що дозволяє приймати його один раз на добу, а це дуже зручно.

Негативні відгуки про Лозап плюс, як правило, обумовлені побічними ефектами, які важко переносилися та змушували відмовлятися від застосування препарату. Крім того, є окремі відгуки, в яких вказується, що співвідношення ціна/ефективність є недостатньо високим.

Лозап – відгуки лікарів

Відгуки лікарів про Лозап та Лозап плюс відрізняються. Так, лікарі вважають препарати хорошими і, відповідно, позитивно про них відгукуються лише стосовно випадків нетяжкої гіпертонічної хвороби. Тобто, якщо у людини неважка гіпертонія, Лозап або Лозап плюс ефективний і може успішно застосовуватися для тривалої терапії.

Якщо ж гіпертонічна хвороба важка і поєднується із захворюваннями серця, то ефективність Лозапа виявляється дуже низькою. Дія препарату вистачає лише на 5 – 8 годин, внаслідок чого людям доводиться додатково приймати інші, сильніші ліки. Відповідно, в подібних ситуаціях нераціонально приймати Лозап, оскільки потрібно відразу орієнтуватися на інші потужніші гіпотензивні засоби, наприклад, бета-блокатори.

Лозап та Лозап плюс – ціна

Вартість різних форм Лозап і Лозап плюс нині на фармацевтичному ринку Росії коливається у межах:

Лозап 12,5 мг, 30 таблеток – 201 – 242 рублі;
Лозап 12,5 мг, 90 таблеток – 547 – 578 рублів;
Лозап 50 мг, 30 таблеток – 250 – 313 рублів;
Лозап 50 мг, 60 таблеток – 463 – 498 рублів;
Лозап 50 мг, 90 таблеток – 650 – 718 рублів;
Лозап 100 мг, 30 таблеток – 300 – 340 рублів;
Лозап 100 мг, 60 таблеток – 548 – 583 рублі;
Лозап 100 мг, 90 таблеток – 693 – 810 рублів;
Лозап плюс 12,5 мг + 50 мг, 30 таблеток – 310 – 425 рублів;
Лозап плюс 12,5 мг + 50 мг, 90 таблеток – 753 – 889 рублів.

УВАГА! Інформація, розміщена на нашому сайті, є довідковою чи популярною та надається широкому колу читачів для обговорення. Призначення лікарських засобів має проводитися лише кваліфікованим фахівцем, виходячи з історії хвороби та результатів діагностики.

Клініко-фармакологічна група

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки, покриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору, довгасті, з ризиком, що розділяє навпіл, на обох сторонах.

допоміжні речовини: манітол - 89 мг, целюлоза мікрокристалічна - 210 мг, натрію кроскармелозу - 18 мг, повідон - 7 мг, магнію стеарат - 3.5 мг.

Склад плівкової оболонки:гіпромелоза 2910/5 - 6.8597 мг, макрогол 6000 - 0.8 мг, тальк - 1.9 мг, емульсія симетикону - 0.3 мг, барвник Хіноліновий жовтий (Quinolin Yellow) (E104) - 0.0114, крас. 005 мг.

10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (9) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (6) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Лозартан є специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ (підтип АТ1). Не пригнічує кіназу II – фермент, що руйнує брадикінін. Знижує ОПСС, концентрацію в крові адреналіну та альдостерону, АТ, тиск у малому колі кровообігу; зменшує постнавантаження, має діуретичний ефект. Перешкоджає розвитку гіпертрофії міокарда, підвищує толерантність до фізичного навантаження у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю.

Гідрохлортіазид - Тіазидний діуретик. Знижує реабсорбцію іонів натрію, посилює виділення із сечею іонів калію, гідрокарбонату та фосфатів. Знижує АТ за рахунок зменшення ОЦК, зміни реактивності судинної стінки, зниження пресорного впливу судинозвужувальних речовин та посилення депресорного впливу на ганглії.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо лозартан і гідрохлортіазид швидко абсорбуються із ШКТ. Біодоступність лозартану – близько 33%. Час досягнення Cmax лозартану становить 1 год, його активного метаболіту – 3-4 год.

Розподіл

Зв'язування лозартану з білками плазми становить 99%.

Метаболізм

Лозартан піддається ефекту "першого проходження" через печінку, метаболізується шляхом карбоксилювання з утворенням активного метаболіту.

Гідрохлортіазид не метаболізується у печінці.

Виведення

T1/2 лозартану - 1.5-2 год, яке основного метаболіту 3-4 год. Близько 35% дози виводиться із сечею, близько 60% - з калом.

T1/2 гідрохлортіазиду становить 5.8-14.8 год. Близько 61% виводиться із сечею у незміненому вигляді.

Показання

артеріальна гіпертензія (у пацієнтів, для яких комбінована терапія є оптимальною);

Зниження ризику розвитку серцево-судинних захворювань та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка.

Протипоказання

Стійка до терапії гіпокаліємія або гіперкальціємія;

Виражені порушення функції печінки;

Обтураційні захворювання жовчовивідних шляхів;

Рефрактерна гіпонатріємія;

Гіперурикемія та/або подагра;

Виражені порушення функції нирок (КК 30 мл/хв);

Вагітність;

Період грудного вигодовування;

Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або інших препаратів, що є похідними сульфоніламіду.

З обережністюпризначають пацієнтам з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, гіповолемічними станами (в т.ч. діарея, блювання), гіпонатріємією (підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії у пацієнтів, які перебувають на малосольовій або безсольовій дієті), гіпоомем захворюваннями сполучної тканини (в т.ч., ВКВ), пацієнтам з порушеннями функції печінки або з прогресуючими хворобами печінки, цукровим діабетом, бронхіальною астмою (в т.ч. в анамнезі), обтяженим алергологічним анамнезом, одночасно з нестероїдними протизапальними засобами, в т.ч. год. інгібіторами ЦОГ-2, а також представникам негроїдної раси.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їди.

При артеріальної гіпертензіїзвичайна початкова та підтримуюча доза становить 1 таб./добу. Якщо при застосуванні препарату в даній дозі не вдається досягти адекватного контролю артеріального тиску, доза препарату Лозап Плюс може бути збільшена до 2 таб. 1 раз на добу.

Немає необхідності у спеціальному підборі початкової дози у пацієнтів похилого віку.

З метою зниження ризику розвитку серцево-судинних захворювань та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночкапризначають лозартан (Лозап) у стандартній початковій дозі 50 мг на добу. Пацієнтам, у яких не вдалося досягти цільового рівня АТ на фоні застосування лозартану в дозі 50 мг на добу, потрібен підбір терапії шляхом комбінації лозартану з гідрохлортіазидом у низькій дозі (12.5 мг), що забезпечується призначенням препарату Лозап Плюс. При необхідності дозу препарату Лозап Плюс можна збільшити до 2 таб. (100 мг лозартану та 25 мг гідрохлортіазиду) 1 раз на добу.

Побічна дія

Небажані реакції розподілені за частотою розвитку наступним чином: дуже часті (≥ 1/10); часті (≥ 1/100 і до
Аналоги, статті Коментарі

LOZAP® PLUS

Реєстраційний номер:

ЛСР-000084

Торгова назва препарату:ЛОЗАП ПЛЮС

Лікарська форма:

Пігулки, покриті плівковою оболонкою

СКЛАД
1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить активні речовини:
Лозартану калію 50 мг і гідрохлортіазиду 12,5 мг

Допоміжні речовини
Маннітол, целюлоза мікрокристалічна, кроскармеллоза натрію, повідон, магнію стеарат, гіпромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, емульсія cиметикона, Опаспрей жовтий M-1-22801 (Opasprayyellow вода очищена, титану діоксид, етанол денатурований (спирт метильований ВР) (99% етанол:1% метанол), гіпромелоза, барвник Хіноліновий жовтий (Quinolin Yellow) (E 104), барвник Пунцовий (Pounceau 4R) (E .

ОПИС
Довгасті таблетки світло-жовтого кольору, покриті плівковою оболонкою, з ризиком, що розділяє навпіл, на обох сторонах.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
ГІПОТЕНЗИВНИЙ КОМБІНОВАНИЙ ЗАСІБ
(Ангіотензину II рецепторів блокатор + діуретик)

Код АТХ:С09DА01

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Фармакокінетика
Лозартан швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – близько 33%. Має ефект "першого проходження" через печінку, метаболізується шляхом карбоксилювання з утворенням активного метаболіту. Зв'язок із білками плазми крові – 99 %. Час досягнення максимальної концентрації лозартану становить 1 годину, активного метаболіту 3 - 4 години, після прийому внутрішньо. Період напіввиведення 1,5 - 2 години, а його основного метаболіту 3 - 4 години, відповідно. Близько 35% дози виводиться із сечею, близько 60% – через кишечник.
Гідрохлортіазид швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Період напіввиведення становить 5,8 – 14,8 год. Не метаболізується печінкою. Близько 61% виводиться нирками у незміненому вигляді.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
- артеріальна гіпертензія (у пацієнтів, для яких комбінована терапія є оптимальною);
- Зниження ризику серцево-судинних захворювань та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка.

ПРОТИПОКАЗАННЯ
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Анурія;
- Виражена артеріальна гіпотензія;
- виражені порушення функції печінки та нирок (кліренс креатиніну? 30 мл/с);
- гіповолемія (у т.ч. на тлі високих доз діуретиків);
- вагітність та період лактації;
- вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

З обережністюпацієнтам з білатеральним нирковим стенозом чи стенозом артерії єдиної нирки.
З обережністю препарат призначають у хворих на цукровий діабет, гіперкальціємію, гіперурикемію та/або подагру, а також пацієнтам з обтяженим алергологічним анамнезом і бронхіальною астмою, а також при системних захворюваннях сполучної тканини (у тому числі системний червоний вовчак).

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
Всередину, незалежно від їди.

Артеріальна гіпертензія
Звичайна початкова та підтримуюча доза препарату ЛОЗАП ПЛЮС становить 1 таблетку на день. Для тих пацієнтів, у яких при цьому дозуванні не вдається досягти адекватного контролю артеріального тиску, доза Лозапа ПЛЮС може бути збільшена до 2 таблеток 1 раз на день.
Максимальна доза становить 2 таблетки один раз на день. В цілому, максимальний гіпотензивний ефект досягається протягом 3 тижнів після початку лікування. Немає необхідності у спеціальному підборі початкової дози пацієнтам похилого віку.

Зниження ризику серцево-судинних захворювань та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка
Стандартна початкова доза ЛОЗАПу (лозартану) становить 50 мг 1 раз на добу. Пацієнтам, у яких не вдалося досягти цільових рівнів АТ на фоні прийому ЛОЗАПу (лозартану) 50 мг/добу, потрібен підбір терапії шляхом комбінації лозартану з низькими дозами гідрохлортіазиду (12,5 мг) - ЛОЗАП ПЛЮС, і, у разі необхідності, слід збільшити дозу до 2 таблеток препарату ЛОЗАП ПЛЮС (всього 100 мг лозартану та 25 мг гідрохлортіазиду на добу одноразово).

ПОБІЧНА ДІЯ
Побічні реакції обмежуються спостерігалися раніше при застосуванні лозартану калію та/або гідрохлортіазиду. До найчастіших побічних ефектів при лікуванні есенціальної гіпертензії відносять запаморочення.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, включаючи набряк гортані та/або язика, що призводило до обструкції дихальних шляхів, та/або набряк обличчя, губ, глотки та/або язика, що зрідка відзначалися при прийомі лозартану. У деяких із цих пацієнтів раніше виникав ангіоневротичний набряк при застосуванні інших препаратів, у тому числі інгібіторів АПФ. Вкрай рідко при прийомі лозартану відзначалися прояви васкуліту, включаючи хворобу Шенляйн-Геноха.
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску.
З боку травного тракту: при прийомі лозартану були зареєстровані рідкісні (< 1%) случаи гепатита, диарея.
З боку органів дихання: прийому лозартану - кашель.
З боку шкірних покривів: кропив'янка.
Лабораторні показники: рідко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Симптоми: лозартан – виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія (внаслідок вагусної стимуляції). Гідрохлортіазид - втрата електролітів (гіпокаліємія, гіперхлоремія, гіпонатріємія), а також дегідратація, що виникає внаслідок надлишкового діурезу.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Якщо препарат прийнятий нещодавно, слід промити шлунок; за потреби проводять корекцію водно-електролітних порушень.
Лозартан та його активні метаболіти не видаляються за допомогою гемодіалізу.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКИМИ ЗАСОБИМИ
Лозартан посилює ефект інших гіпотензивних засобів. Не відмічено клінічно значущої взаємодії з гідрохлортіазидом, дигоксином, непрямими антикоагулянтами, циметидином, фенобарбіталом, кетокеназолом, еритроміцином. Як і інші препарати, які блокують ангіотензин II або його дію, одночасне призначення калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактону, тріамтерену, амілориду), препаратів калію або заступників солі, що містять калій, може призвести до гіперкаліємії.
Гідрохлортіазид
Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з тіазидними діуретиками при одночасному з ними призначенні:
Барбітурати, наркотичні анальгетики, етанол - може виникати потенціювання ортостатичної гіпотензії.
Гіпоглікемічні засоби (пероральні засоби та інсулін) - може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів.
Інші гіпотензивні засоби – можливий адитивний ефект.
Колістирамін зменшує абсорбцію гідрохлортіазиду.
Кортикостероїди, АКТГ - посилення втрати електролітів, особливо калію.
Пресорні аміни - можливе незначне зниження ефекту амінів пресорних, що не перешкоджає їх використанню.
Недеполяризуючі міорелаксанти (наприклад, тубокурарин) – можливе посилення дії міорелаксантів.
Препарати літію - діуретики зменшують нирковий кліренс Li+ і підвищують ризик інтоксикації літієм, тому одночасне використання не рекомендується.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) – у деяких пацієнтів, застосування НПЗЗ може зменшувати діуретичний, натрійуретичний та гіпотензивний ефекти діуретиків.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Лозап ПЛЮС можна призначати разом з іншими гіпотензивними засобами.
Немає необхідності у спеціальному підборі початкової дози хворим на літній вік.
Препарат може підвищувати концентрацію сечовини та креатиніну в плазмі у пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, ги-похлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повы-шение концентрации Ca2+ в плазме крові, підвищувати концентрацію холестерину та тригліцеридів, провокувати виникнення гіперурикемії та/або подагри.
Прийом лікарських засобів, що безпосередньо діють на систему ренін-ангіотензин, під час II та III триместрів вагітності може призвести до загибелі плода. При виникненні вагітності показано відміну препарату.
Вагітним жінкам використання діуретиків зазвичай не рекомендується у зв'язку з ризиком виникнення жовтяниці у плода та новонародженого, тромбоцитопенії матері. Терапія діуретиками не запобігає розвитку токсикозу вагітності.
Немає інформації про вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

ФОРМА ВИПУСКУ
Пігулки покриті плівковою оболонкою 50 мг/12,5 мг. По 14 таблеток у блістері з фольги Al/ПВХ. По 2 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
По 10 таблеток у блістері з фольги Al/ПВХ, по 1, 3 або 9 блістерів (10, 30 або 90 таблеток) разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Список Б.
У сухому та недоступному для дітей місці при температурі до 300С.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК
За рецептом

ВИРОБНИК
ЗЕНТИВА а.с., 102 37 Прага 10,
Чеська Республіка

Претензії щодо якості препарату надсилати за адресою:
119017, Москва
вул. Б.Ординка, буд.40, стор.4