Силует спосіб застосування. Протизаплідні таблетки Силует: опис та схема лікування

Інструкція по застосуванню:

Силует - пров оральний контрацептивний препарат, що має антиандрогенний ефект.

Фармакологічна дія Силуету

Силует компоненти, що входять до складу таблеток, стимулюють інгібування овуляції, зміну структури ендометрію та перистальтики. маткових труб, а також підвищення в'язкості цервікального слизу

Форма випуску

Згідно з інструкцією, Силует випускають у вигляді покритих плівковою оболонкою круглих, двоопуклих білих або майже білих таблеток з гравіюванням «G53» на одній із сторін по 2 мг у блістерах з ПВХ. Одна таблетка містить 30 мкг етинілестрадіолу, 2 мг дієногесту, 47,66 мг лактози моногідрату, 1,3 мг поліакрилату калію, 10,46 мг крохмалю кукурудзяного, 0,65 мг гіпромелози 2910 та 1,3 мг магнію.

До складу плівкової оболонки таблеток Силует входить 3 мг опадра II 85F18422 білого (1,2 мг полівінілового спирту, 0,75 мг діоксиду титану, 0,606 мг макроголу 3350 і 0,444 мг тальку).

Аналоги Силуету

Аналогами таблеток Силует діючої речовини є препарати Жанін, Женеттен і Діециклен. До аналогів Силуету за механізмом дії та приналежності до однієї фармакологічної групи відносять:

  • Білара;
  • Джес;
  • Євра;
  • Ліндинет 30;
  • Новинет;
  • Регулон;
  • Сілест;
  • Тризістон;
  • Фемоден;
  • Егестренол;
  • Ярина;
  • Оралкон.

Показання для застосування.

Згідно з інструкцією, Силует приймають як пероральну контрацепцію і при лікуванні акне.

Спосіб застосування Силуету

Згідно з інструкцією, Силует приймають щодня в один і той же час по одній таблетці протягом трьох тижнів. Наступний прийом таблеток Силует починається через тиждень після закінчення попередньої упаковки. Зазвичай протягом семи днів розриву між прийомом таблеток починається кровотеча відміни. Якщо аналогічні препарати раніше не застосовувалися, перший прийом таблеток починається в перший день менструації.

При здійсненні аборту в першому триместрі вагітності прийом Силуету призначають негайно, а при аборті в другому триместрі або після пологів прийом таблеток починається через 3-4 тижні.

При пропусканні прийому Силуету протягом менше 12 годин захист не знижується, але якщо більше 12 годин, то контрацептивний захист може бути знижений.

Протипоказання

Згідно з інструкцією, Силует протипоказано застосовувати при:

  • Артеріальних та венозних тромбоемболічних захворюваннях в даний час або в анамнезі;
  • Порфирії;
  • Тромбози та тромбоемболії в даний час або в анамнезі;
  • Жовтяниці та вродженої гіпербілірубінемії;
  • Серповидно-клітинна анемія;
  • Куріння віком від 35 років;
  • панкреатиті з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
  • станах, що передують тромбозу;
  • Кровотечі з піхви неясного генезу;
  • Ангіопатії, ретинопатії, неконтрольованої артеріальної гіпертензії та тяжкої дисліпопротеїнемії;
  • Дефіцит лактази, непереносимості лактози та глюкозо-галактозної мальабсорбції;
  • Вродженої чи набутої схильності до артеріальних тромбозів;
  • Тяжких формах захворювань печінки;
  • Пухлини печінки;
  • Гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз;
  • Мігрені із локальною неврологічною симптоматикою;
  • Епілепсії;
  • Вагітності та в період лактації;
  • Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю Силует призначають при курінні у віці молодше 35 років, цукровому діабеті, міомі матки, розсіяному склерозі, ендометріозі, контрольованій артеріальній гіпертензії, дисліпопротеїнемії, флебіті поверхневих вен, хронічній серцевій недостатності, хворобі Крона. тетанії.

Побічні дії Силуету

За відгуками, Силует може викликати інсульт, венозні та артеріальні тромбози, тромбоемболії легеневої артерії та інфаркт міокарда. Ризик прояву цих захворювань підвищується при ожирінні, порушенні згортання, курінні, тромбофлебіті, варикозному розширенні вен, наявності артеріальної гіпертензії та тромбозі.

Також, за відгуками, Силует викликає побічні дії з боку різних систем організму, а саме:

  • Анемію (кров та лімфатична система);
  • Артериальную гипертензию, тахикардию, варикозное расширение вен, гематомы, артериальную гипотензию, боль по ходу вен, тромбозы, тромбофлебит поверхностных вен, приливы, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения (сердечно-сосудистая система);
  • Мігрень, підвищену збудливість, запаморочення, біль голови, порушення мозкового кровообігу (нервова система);
  • Порушення зору, сухість слизової оболонки, кон'юнктивіт та непереносимість контактних лінз (органи зору);
  • Гіпоакузію, шум у вухах, порушення слуху та його раптову втрату (органи слуху);
  • Синусит, бронхіт та бронхіальну астму (дихальна система);
  • Нудоту, гастрит, диспепсію, блювання, діарею, біль у животі, ентерит, холецистит та жовчнокам'яну хворобу (травна система);
  • Інфекцію сечовидільної системи (нирки та сечовивідні шляхи);
  • Акне, шкірні алергічні реакції, акнеіформний дерматит, хлоазму, алопецію, екзантему, багатоформну еритему, судинну пурпуру, гіпертрихоз, вузлувату еритему, вірилізм, гіпергідроз, свербіж шкіри, себорею, лупу, екзему, ангіоневротичний набряк, телеангіашкіру;
  • Зниження або підвищення маси тіла, зниження або підвищення апетиту (обмін речовин та харчування);
  • Алергічні реакції (імуна система);
  • Кровотечі, диспареунію, біль і болючість молочних залоз, кісти яєчників, вагініт, вульвовагініт, збільшення молочних залоз, посилення виділень з піхви, гіперплазію, ендометрію, мастит, сальпінгіт, ациклічні кров'янисті виділення або хворобливі менструальноподібні кровотечі, , фіброзно-кістозну дисплазію молочних залоз, цервіцит, убогі менструальноподібні кровотечі, липому молочної залози, вульвовагінальний свербіж, рак та ендометрію (статеві органи та молочні залози);
  • Депресію, порушення сну, зниження настрою, анорексію, безсоння, агресивність, зміни лібідо та апатію (психіка);
  • Біль у спині, артралгії, міалгію та судоми в литкових м'язах (кістково-м'язова система).

Також, за відгуками, Силует у деяких жінок викликає пухлини печінки, венозні тромбоемболічні порушення, вагініт, артеріальну гіпертензію, грибкові інфекції, герпетичне ураження ротової порожнини, відчуття втоми, артеріальні тромбоемболічні порушення, вагінальний кандидоз, грипоподібні симптоми.

При передозуванні Силует може викликати гостру токсичність, блювання, нудоту та кров'янисті виділення з піхви.

Умови зберігання Силуету

Відповідно до інструкції, Силует необхідно зберігати у недоступному для дітей та захищеному від потрапляння світла сухому місці при кімнатній температурі до 25°C. Термін зберігання за дотримання рекомендацій становить 2 роки.

Щоб небажана вагітність не настала зненацька, необхідно ретельно продумати методи контрацепції. Для цих цілей ідеально підходять гормональні протизаплідні препарати. Вони мають доведену ефективність. Крім основних функцій, ці оральні контрацептиви мають інші. Наприклад, на фоні їх прийому покращується стан шкіри, волосся, нормалізується вага, а також усувається гормональний дисбаланс.

У статті розглянемо протизаплідні таблетки «Силует». Відкликання пацієнтів та лікарів також будуть наведені.

Механізм дії препарату та його склад

Медикамент має виражений антиандрогенний ефект завдяки дії двох основних і декількох допоміжних речовин, що входять до його складу.

Нижче наведено склад препарату «Силует» (відгуки підтверджують його високу ефективність):

Дієногест;

Етинілестрадіол;

Кукурудзяний крохмаль;

Моногідрат лактози;

Магнію стеарат.

Етинілестрадіол є гормональним засобом естрогенового ряду (естроген), дієногест також відноситься до гормональних речовин (прогестан).

Дані компоненти мають таку дію:

Уповільнюють перистальтику у фалопієвих трубах, тобто м'язові волокна скорочуються негаразд інтенсивно, в результаті яйцеклітина не може активно переміщатися по них;

Зниження статевого потягу;

Проблем із засинанням.

Найчастішим неприємним явищем є виникнення болю, що тягне внизу живота, а також нудоти і головного болю. Але у більшості жінок вони проходили вже через місяць-півтора після прийому першої таблетки.

Не виключено негативного впливу куріння. Тому, щоб не посилювати побічна дія«Силуету», курити необхідно кинути, краще – задовго до прийому препарату.

До препарату "Силует" інструкція (відгуки це підтверджують) зазначає, що є певні особливості прийому комбінованих оральних контрацептивів. Насамперед їх повинен призначати лікар. Самостійне призначення неприпустимо, оскільки безконтрольний прийом гормонів може завдати шкоди організму.

Після того, як препарат придбано, необхідно ретельно вивчити інструкцію із застосування. У ній зазначено таке:

Якщо жінка тільки планує розпочати прийом даного медикаменту, то робити це потрібно першого дня місячних.

Якщо жінка приймала інший гормональний препарат, то «Силует» можна пити через добу після закінчення курсу попереднього засобу.

Пити таблетку необхідно одночасно і щодня. Запивати невеликою кількістю простої води. Дозування в одну таблетку не можна перевищувати.

На кожному блістері стрілками вказано порядок прийому. Його потрібно дотримуватись і в жодному разі не порушувати.

Якщо у жінки був аборт у першому триместрі вагітності, то контрацептив необхідно прийняти того ж дня, коли проводиться операція.

При аборті або пологах у наступних триместрах контрацептив необхідно вживати через 28 календарних днів після оперативного втручання або природного розродження.

Не потрібно робити перерви у прийомі гормональних протизаплідних засобів, у цьому немає потреби. Таким чином можна лише нашкодити своєму організму, створюючи штучні стрибки гормонального тла.

У разі пропуску прийому таблетки по забудькуватості її необхідно відразу випити, як тільки жінка згадала про це.

Якщо мала блювота через кілька годин після вживання препарату, потрібно знову прийняти таблетку, оскільки попередня не встигла засвоїтися.

Цим відрізняються протизаплідні пігулки "Силует". Відгуки про них у більшості мають позитивний характер.

Перед початком прийому потрібна як консультація фахівця, а й повне обстеження всього організму. Це допоможе виявити наявні патології, які перешкоджають вживанню оральних контрацептивів. Жінка може виявитися вагітною, що потрібно з'ясувати заздалегідь.

Якщо порушити порядок прийому таблеток “Силует”, це може призвести до серйозного гормонального збою в організмі.

Одночасний прийом з іншими засобами

Чи завжди дозволено препарат "Силует" застосування? Відгуки підтверджують, що неприпустима взаємодія препарату з іншими гормональними засобами. Також деякі ліки в період лікування засобом, що розглядається, не можна приймати. До них відносять:

- "Фенобарбітал".

- "Тетрациклін".

- «Екстракт звіробою».

- "Ампіцилін".

- "Карбамазепін".

- «Рітонавір».

- "Рібафутін".

Ці засоби призводять до кровотечі із статевих шляхів, а ефект від контрацепції може бути знижений.

Деякі медикаменти, дія яких спрямовано зниження кліренсу статевих гормонів, зокрема не можна приймати разом із «Силуетом».

особливі вказівки

У разі виникнення будь-яких побічних явищі натомість прийому комбінованих оральних контрацептивів необхідно негайно з'явитися гінекологу і повідомити про це. Можливо, він призначить інший препарат, який забезпечить необхідний ефект без негативного впливу на організм.

Чому покращується стан шкіри та волосся під час вживання гормонів? Це питання цікавить багатьох. Справа в тому, що знижується вироблення шкірного сала. Волосся менше жирніє в результаті, а також на шкірі не утворюються прищі. Але приймати лише для цього препарат не варто. Завжди потрібно пам'ятати про протипоказання та побічні дії.

"Силует": відгуки лікарів та пацієнтів

Є численні відгуки про ці контрацептиви. Лікарі їх призначають не лише з метою запобігання, а й для лікування різноманітних жіночих проблем. Таблетки переносяться переважно добре, побічні ефекти виникають вкрай рідко. Відгуки пацієнтів це підтверджують.

Багатьом жінкам подобається стан шкіри на фоні прийому "Силуету", а також те, що припинився біль під час місячних. У деяких посилився головний біль, але загалом відгуки хороші.

30.04.2019

Як приймати таблетки силует вперше. Показання та протипоказання. Показання до застосування Силуету

Оральні контрацептиви використовуються багатьма жінками, які захищаються від небажаної вагітності. Є кілька препаратів із доведеною ефективністю. Крім свого основного призначення, ці засоби здатні покращити стан шкіри, нормалізувати вагу та усунути проблеми, які викликані гормональним дисбалансом. Одним із таких медпрепаратів є «Силует».

Дія

Даний комбінований препаратмає виражений антиандрогенний ефект. У його складі містяться дві основні та кілька допоміжних речовин: етинілестрадіол – гормональний засіб естрогенового ряду (виконує функції естрогену); дієногест – гормональний препарат (виконує функції прогестану); моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат.

Терапія цим лікарським препаратомпризводить до певних змін у жіночому організмі:

  • Уповільнюється перистальтика у фалопієвих трубах (за рахунок зменшення інтенсивності скорочень м'язових волокон, що перешкоджає переміщенню яйцеклітини).
  • Слиз у цервікальному каналі згущується (що створює перешкоди для просування сперматозоїдів у статевих органах).
  • За рахунок зменшення андрогенів овуляція пригнічується, також порушується фолікулогенез.
  • Будова ендометрію у матці змінюється в такий спосіб, що зародок неспроможна у ній закріпитися.

Прийом дієногесту у поєднанні з етинілестрадіолом сприяє зниженню овуляції та рівня андрогенів в організмі жінки.

Показання до застосування

  • Як оральний контрацептив для запобігання непланованій вагітності.
  • При лікуванні у дівчат та жінок вугрового висипу, викликаного підвищеним рівнемандрогенів.
  • Для лікування ендометріозу (потовщення шару, що вистилає матку).

Кожен із гормонів, що міститься в таблетках, використовують при лікуванні безпліддя, тоді як їхня комбінована дія має контрацептивний ефект.

«Силует» для лікування ендометріозу

Дані комбіновані ліки застосовують для лікування розростання ендометрію у молодих дівчат та жінок. У разі, коли протипоказане хірургічне втручання, проводиться терапія препаратом Силует при ендометріозі:

  1. Знижується синтез естрогенів.
  2. Відбувається блокування розростання ендометрію поза маткою.
  3. Пригнічується овуляція.
  4. Регулярний прийом сприяє атрофії вогнищ ендометріозу (за рахунок зниження кровообігу).

Крім повного лікування від хвороби, багато жінок зазначає, що засіб відновлює менструальний цикл, прибирає болючі відчуття під час сексуального контакту і знижує болі під час місячних.

Протипоказання

Оскільки це досить сильний гормональний препарат, існує низка станів організму, при яких застосовувати його не рекомендується:

  • Серцево-судинні захворювання(Стенокардія, інфаркт міокарда, легенева емболія, тромбоз, важка форма артеріальної гіпертензії; спадкова схильність до утворення тромбів).
  • панкреатит.
  • Порушення функції печінки (недостатність, гепатити).
  • Злоякісні пухлини (особливо матки, придатків та молочних залоз).
  • Цукровий діабет.
  • Епілепсія.
  • Серпоподібна анемія.
  • Вагітність та годування груддю. Якщо вагітність була виявлена ​​під час прийому препарату, його скасовують. Проведені дослідження не виявили впливу на плід контрацептивів, які приймалися з необережності. Комбінація діючих речовин препарату може проникати в молоко матері та негативно впливати на дитину, тому під час лактації прийом заборонено.
  • Сильні мігрені, особливо з неврологічною симптоматикою.
  • Непереносимість лактози.
  • Піхвова кровотеча (з нез'ясованою причиною).

Крім того, контрацептив забороняється приймати тим, хто палить і після 35-річного віку. Якщо хвороба була виявлена ​​під час курсу лікування препаратом, його слід скасувати та негайно порадитись із лікарем.

Побічні ефекти

Застосовуючи протизаплідні таблетки Силует, жінки можуть відчувати певні реакції організму:

  • Зміни емоційного фону.
  • Головний біль або мігрень.
  • Почастішання серцебиття.
  • Біль у животі, нудота, діарея.
  • Висипання на шкірі.
  • Підвищення (чи зниження) апетиту.
  • Болісні відчуття у молочних залозах.
  • Відсутність лібідо.
  • Безсоння.

Багато жінок, які приймали Силует відзначають, що найчастіше проявляються біль, що тягне внизу живота (як при місячних), нудота і головні болі. Як правило, ці симптоми відбуваються через місяць після початку прийому препарату.

Крім того, деякі з побічних ефектівможуть виникати через куріння, тому жінці рекомендується залишити цю звичку до початку прийому контрацептиву. Силует може викликати сухість очей та зниження гостроти зору у жінок, які мають контактні лінзи.

Особливості

Інструкція із застосування вказує такі схеми прийому:

  1. Якщо препарат використовується вперше, необхідно починати в перший день менструальної кровотечі.
  2. У випадку, якщо Силует замінює інший контрацептив, слід приймати через 24 години після закінчення курсу попереднього препарату.
  3. Вживати контрацептив необхідно раз на добу, бажано в той же час, після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
  4. Пити засіб потрібно відповідно до порядку, зазначеного на блістерній упаковці.
  5. Якщо контрацептив приймається після аборту у першому триместрі вагітності, його призначають у день операції.
  6. При аборті або пологах у другому та третьому триместрах, препарат приймають через 21-28 днів після проведеного втручання або природних пологів.
  7. Перерви під час курсу прийому неприпустимі, якщо жінка забула вжити таблетку, необхідно відновити прийом відразу ж, як це з'ясувалося.
  8. При виникненні побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (блювання через 3-4 години після прийому), необхідно знову прийняти засіб.

Перед призначенням курсу оральних контрацептивів слід провести повне обстеження організму для виявлення можливих захворювань, при яких застосовувати препарат заборонено. Також необхідно виключити вагітність.

Прийом препарату повинен здійснюватись лише за описом в інструкції, оскільки відхилення від зазначеного порядку може спричинити гормональні зміни в організмі.

Взаємодія з іншими препаратами

Прийом Силуету одночасно з іншими лікарськими засобами здатний викликати вагінальну кровотечу або зниження контрацептивного ефекту. Це може статися при взаємодії з певними речовинами:

  • Карбамазепін.
  • Фенобарбітал.
  • Рибафутін.
  • Ритонавір.
  • Екстракт звіробою.
  • Тетрациклін.
  • Ампіцилін.

Крім того, зниження захисного ефекту та вагінальні кровотечі можуть виникнути при одночасному прийомі контрацептиву з препаратами, які підвищують кліренс статевих гормонів.

Оральні контрацептиви застосовуються жінками для захисту від небажаної вагітності. Дані препарати дозволяють нормалізувати стан шкіри та вагу, проблеми з якими були спровоковані порушенням гормонального балансу. Силует також використовують для лікування ендометріозу.

Слід пам'ятати, що призначаючи собі прийом протизаплідних таблеток самостійно, можна нашкодити організму. Тому перед початком курсу Силуету обов'язково необхідно проконсультуватися з гінекологом та пройти повне медичне обстеження.

Таблетки Силует (Siluette) – інструкція із застосування гормональних пігулок відгуки про Силует, протизаплідний засіб при ендометріозі

Силует – це контрацептивний та антиандрогенний препарат. У його складі присутні дві речовини: етинілестрадіол та дієногест. Перший компонент виступає у ролі естрогену, а другий – прогестерону. Протизаплідний ефект Силует заснований, як і в інших препаратів на гальмуванні овуляції, згущенні цервікального слизу, змін стану ендометрію. Однак, як правило, Силует забезпечує не тільки попередження небажаної вагітності, а й лікування станів, пов'язаних з підвищеною концентрацією «чоловічих» гормонів – андрогенів. До симптомів такого стану відноситься акне, жирна себорея. Цей препарат є дженериком (копією) оригінальних ліків Жанін.

Застосовується силует для:

  • Запобігання небажаній вагітності;
  • Усунення акне (висипу вугрів) у жінок, поряд з контрацепцією;

Форма випуску Силует – пігулки. У блістері міститься 21 таблетка з однаковою концентрацією діючих речовин. Тобто це монофазний гормональний засіб. Інструкція препарату Силует містить рекомендації для переходу на нього, після відміни різних контрацептивів (таблеток, імплантатів, ін'єкцій тощо), а також після абортів. Крім того, тут докладно викладено, що слід робити, якщо ви пропустили прийом таблетки.

Як і інші гормональні препарати, Силует потрібно починати приймати першого дня менструального циклу. Виберіть час, коли вам зручно буде пити таблетки і намагайтеся не відступати від цього розкладу. По закінченні прийому пачки Силует, потрібно зробити перерву, довжиною сім днів. У цей час, як правило, настає кровотеча. Наступну пачку Силует слід починати використовувати через тиждень після закінчення попередньої.

Протипоказаний Силуэт при:

  • Різних порушеннях згортання крові - схильності до тромбозів, підвищеної згортання і, навіть, за наявності факторів, що привертають до таких патологій;
  • Панкреатит та підвищена концентрація холестерину;
  • Деякі захворювання печінки;
  • Епілепсії;
  • Мігрені з неврологічними симптомами;
  • Порушення обміну вуглеводів;
  • Піхвових кровотечах нез'ясованого походження;
  • Вагітності та лактації;

Існує також цілий ряд станів, які вимагають особливої ​​обережності при використанні Силует. Якщо при призначенні цього контрацептиву у пацієнтки не було протипоказань, але вони виникли в процесі прийому препарату – слід негайно повідомити лікаря. Можливо, фахівець вважає за необхідне скасувати Силует.

Побічні ефекти

В інструкції препарату наведено докладну таблицю небажаних ефектів. Ми перерахуємо тут лише ті з них, які зустрічаються часто, тобто хоча б в одному випадку зі ста. Це:

  • Головний біль, судоми в литкових м'язах;
  • Набір мас тіла;
  • Нагрубання грудей;
  • Нудота;
  • Зниження лібідо та поганий настрій;

Також збільшується небезпека виникнення тромбозів, гіпертонії, пухлинних процесів у печінці. Можливі інші патології, розвиток яких пов'язують з використанням пероральної контрацепції.

Відгуки про Силует

Реакція організму використання різних пероральних контрацептивів – індивідуальна. Свідченням того є відгуки про Силует, які можна знайти на різних форумах. Зустрічаються думки тих, хто чудово почувається, використовуючи цей препарат:

Пройшла повне обстеження – гормони, огляд, УЗД. Потім лікар виписала мені силует. У мене немає жодних побочок - не нудить, груди не болить і так далі. Раджу всім спочатку обстежитись, а потім уже вибирати контрацептиви.

Один раз на місяць було сильне запаморочення. Але більше не можу знайти жодної скарги. Далі питиму Симлує.

Нерідко пацієнтки переживають, що у них не настає менструальноподібна кровотеча в період тижневої перерви. Інші, навпаки, стикаються з тим, що «місячні» не закінчуються навіть коли жінка починає пити наступну упаковку препарату. Але ці явища можливі. Вони не є небажаними і не повинні спричиняти скасування Силует. Такі препарати викликають деякі зрушення в гормональної регуляції організму – звідси й перебої у циклі.

Немало й негативних відгуків про прийом Силует:

Мене весь місяць нудило, паморочилося в голові. Ледве дотерпіла до кінця пачки. Знову прийматиму Жанін, хоча він і дорожчий.

Приймаю силует за призначенням лікаря, «щоб яєчники відпочивали». Не знаю, поки як там мої яєчники, але загальне здоров'я стало не дуже: то голова болить, то безсоння, то нудить, то депресія…

Дійсно, протизаплідні засоби на основі гормонів можуть викликати низку побічних ефектів. Іноді для вибору вдалого препарату потрібно спробувати кілька ліків. Проводити такі експерименти потрібно обов'язково разом із грамотним лікарем. Така тактика дозволить максимально швидко зупинити свій вибір на ефективному засобі.

zhivizdorovim.ru

Протизаплідні таблетки Силует: опис та схема лікування контрацептиву

Силует – лікарський засіб нового покоління, що належить до групи монофазних контрацептивів. Випускається у формі двоопуклих таблеток білого кольору з гравіюванням G23. В одному блістері знаходиться 21 пігулка.

У складі препарату міститься дві діючі речовини: дієногест та етинілестрадіол.

Дієногест - речовина, інакше звана гібридний гестаген. Він не чинить на організм андрогенної або мінералокортикоїдної дії, але дає яскраво виражений прогестагенний ефект. Також дана речовина є безпечною при метаболічному перетворенні в тканинах, завдяки чому дієногест можна застосовувати при тривалій терапії.

Етинілестрадіол - речовина з естрогенового ряду, яка широко використовується в сучасній гінекології. У складі речовини є етильний радикал, він забезпечує чудову засвоюваність, а також робить перетворення на мало активні форми жіночих гормонів повільнішим і зупиняє процеси розпаду речовини. Завдяки цьому етинілестрадіол діє набагато довше і набагато ефективніше.

У протизаплідних таблетках Силует знаходиться 30 мкг етинілестрадіолу та 2 мкг дієногесту, а також присутні допоміжні компоненти: моногідрат лактози, тальк, крохмаль, гіпромелоза, поліарилат калію, магнію стеарат.



Ці таблетки виконують наступний ряд функцій у жіночому організмі:

  1. інгібування овуляції;
  2. посилення в'язкості цервікального слизу;
  3. зміна перистальтики маткових трубок;
  4. перетворення структур ендометрію.

Діючі речовини таблеток у поєднанні один з одним ефективно знижують рівень андрогенів у плазмі. Деяким жінкам препарат Силует допомагає перемогти акне та себорею.

Таблетки слід приймати, суворо дотримуючись доданої до них інструкції. У ній розписано схему прийому – одна таблетка один раз на день протягом двадцяти одного дня.

Приймати контрацептив слід регулярно, одночасно.

Після двадцять першого дня робиться тижнева перерва перед тим, як почати приймати новий курс. У цей семиденний період має відбутися так звана "кровотеча скасування". Дана кровотеча повинна початися через два або три дні після закінчення прийому таблеток, а його тривалість становить 4-5 днів. На момент його закінчення виникає необхідність розпочати прийом таблеток з наступного блістера.

Однак є один важливий нюанс, що характеризує перше застосування Силуету. В інструкції із застосування сказано, що застосовувати контрацептив необхідно в перший день менструації. Така умова є обов'язковою тільки для жінок, які раніше не приймали жодних гормональних контрацептивів або не використовували їх довше місяця.

Якщо було прийнято рішення застосовувати таблетки Силует після комбінованих контрацептивів, то, згідно з інструкцією, перше застосування має бути зроблене у звичний час наступного дня, тобто після того, як була прийнята остання таблетка.

Якщо жінка переходить з ліків, які складаються лише з прогестерону, то перехід можна зробити будь-якого дня, коли це буде зручно. Після видалення імплантатів можна приймати таблетку вже того ж дня. Якщо ж спочатку жінка використовувала контрацептиви в ін'єкційній формі, то щоб перейти на таблеткову форму, вона повинна прийняти першу таблетку в день планового уколу.

У випадках, коли жінка перенесла викидень на першому триместрі, то ні інструкція, ні лікарі не забороняють прийом Силуету як гормонального засобу негайно. Якщо ж викидень або аборт відбувся на пізнішому терміні, то перед тим, як почати приймати таблетки, потрібно почекати невеликий час - 21-28 день. У цей період при статевому контакті слід використовувати презервативи.

Якщо жінка забула випити ліки під час і з цього моменту минуло менше дванадцятої години, то сила дії препарату не зменшується. Таблетку потрібно випити відразу ж, а наступну приймати у звичний час. Але коли затримка прийому перевищує дванадцять годин, потрібно дотримуватися деяких правил.

По-перше, в жодному разі не можна переривати прийом коштів більш ніж на один тиждень. Щоб препарат вплинув на жіночий організм, його потрібно вживати як мінімум сім днів безперервно. Тому гінекологи рекомендують у разі пропуску прийому дози на першому тижні вживання таблеток Силует, негайно випити пропущену дозу, а наступну таблетку приймати у призначений час, як завжди. А протягом тижня страхувати себе за допомогою презервативів.

Якщо перепустка трапилася другого тижня вживання препарату, то таблетка так само повинна бути прийнята негайно, проте потреби в додаткових засобах захисту немає. Збій, що стався в період третього тижня, має бути виправлений як і у випадку першого тижня. А після цього наступне пакування препарату починають відразу ж, без семиденної перерви. Однак, "кровотечі скасування" в такому випадку можна не чекати, але цілком можливі невеликі кров'янисті виділення.

Передозування препаратом Силует

Токсичність дозування гормонів у складі Силуету досить низька. Однак передозування цілком можливе. У такому разі жінка відчуватиме нудоту, можливе блювання. Також можливі вагінальні виділення та навіть кровотечі. Але при цьому потреби в терапії зовсім немає.

Побічні ефекти від препарату Силует

Так як Силует є, в першу чергу, гормональним засобом, то потрібно знати, що не можна самостійно призначати собі ці ліки як контрацептив. Лікарі особливо виділяють серед побічних явищ розвиток тромбозів в артеріях та у венах. Цей ефект може посилюватися, якщо жінка курить, а також у випадках, якщо вона страждає на гіпертонію, патологію в системі гемостазу, варикозу, ожиріння або тромбозу.

Серед побічних явищ також можна спостерігати:

  • мігрені та головні болі;
  • нудота, блювання;
  • судоми литкових м'язів;
  • емоційний дисбаланс;
  • збільшення розмірів молочних залоз;
  • біль у молочних залозах;
  • болі у спині;
  • збільшення маси тіла.

Рідше трапляються такі ефекти:

  • артеріальна гіпотензія/гіпертонія;
  • варикоз;
  • тромбофлебіт;
  • біль у животі;
  • сильна збудливість;
  • акне, дерматит, свербіж;
  • підвищений апетит;
  • вагініт;
  • швидка втома, нездужання;
  • набряклість;
  • хворобливі кровотечі;
  • ендометрит, сальпінгіт;
  • алергічні реакції;
  • анемія, серцево-судинна недостатність;
  • безсоння;
  • депресія та апатичність.

Протипоказання до застосування Силуету

При деяких захворюваннях препарат приймати суворо заборонено. Серед них:

  • захворювання вен та артерій;
  • панкреатит;
  • порфірія;
  • жовтяниця;
  • гіпербілірубінемія;
  • тяжкі хвороби печінки;
  • Епілепсія.

Також препарат не можна приймати жінкам, які:

  • вагітні;
  • годують грудьми;
  • страждають від лактозної нестерпності;
  • мають алергію на якийсь із компонентів ліків.

Ендометріоз – це досить поширена серед жіночого населення хвороба, яка в залежності від ступеня може лікуватися як консервативними, так і хірургічними способами. Лікування ендометріозу “Силуетом” часто призначається гінекологами. Ці таблетки отримали безліч позитивних відгуків від гінекологів, які виділяють його безпеку та ефективність, і використовується як аналог лікарського засобу "Жанин".

Силует можуть призначити при ендометріозі у випадках:

  1. Емпіричну терапію при нещодавно визначеному ендометріозі.
  2. Передопераційна підготовка з важкими формами захворювання.
  3. Післяопераційна терапія як спосіб попередження рецидивів.

Залежно від того, чи планує жінка вагітніти найближчим часом, гінеколог повинен підібрати індивідуальне дозування та пояснити пацієнтці її особисту схему прийому таблеток. Якщо жінці поставили діагноз - ендометріоз, то їй варто серйозно подумати над питанням про вагітність, тому що процеси, що відбуваються при цій дії, надають позитивний вплив на здоров'я хворої. Зміни гормонального фону сприяють атрофії вогнища ендометріозу та допомагають згаснути запальним процесам. Стабільна невисока концентрація естрогену, що виникає при вживанні Силуету, стимулює деградацію ектопічних утворень.

Таблетки поступово змушують вогнища ендометріозу, незалежно від того, де знаходяться, атрофуватися. Потім Силует знижує синтез естрогену, пригнічує овуляцію. Після цього відбувається блокування проліферації клітин тканин поза маткою. Також у процесі лікування можна помітити гарну протизапальну дію від прийому таблеток.

Препарат призначається за циклічною схемою, якщо пацієнтка хоче завагітніти або ендометріоз виявили на ранньому етапі свого розвитку. Циклічну схему також називають 21+7, що означає, що жінка має приймати ліки протягом двадцяти одного дня, а потім робити тиждень перерви. Найчастіше гінеколог призначає курс на строк від трьох до шести місяців. Термін варіюється залежно від загального стану пацієнтки. Після закінчення курсу хворий призначають аналізи, серед яких аналіз крові, аналіз активності та рівня тромбіну, УЗД органів черевної порожнини та малого тазу. З огляду на результати, гінеколог розробляє подальше лікування. Якщо жінка не планує вагітність, то після лапароскопічного втручання прийом таблеток призначають за пролонгованою схемою – 42+7, 63+7 – терміном на кілька років.

Важлива інформація

Лікар-гінеколог зобов'язаний попередити свою пацієнтку, що таблетки слід приймати без перерви, в іншому випадку може відбутися порушення контрацептивного ефекту та специфічного лікувального, а також виникає ризик виникнення позапланових кровотеч та інших негативних наслідків.

Також лікар повинен порадити розпочати прийом у перший день циклу, тому що якщо пацієнтка почне вживати таблетки через два-п'ять днів після початку менструації, то протягом тижня після початку прийому потрібно додатково захищатись бар'єрною контрацепцією.

Силует таблетки - Полісмед

Силует таблетки – контрацептивний препарат, який впливає на вироблення жіночих гормонів. Безпосередньо коригує овуляцію і є одним із надійних засобів запобігання небажаній вагітності.

Склад та форма випуску

Випускається представлений препарат у вигляді таблеток, двоопуклих і з гравіюванням G53. До складу таблеток Силует входять дві основні діючі речовини – дієногест та етинілестрадіол. До допоміжних компонентів належать:

  • магнію стеарат;
  • кукурудзяний крохмаль;
  • калію поліакрилат;
  • моногідрат глюкози.
  • полівініловий спирт;
  • тальк;
  • макрогол 6000;
  • діоксид титану.

Показання для застосування Силуету (таблетки)

Зверніть увагу: при лікуванні акне необхідно враховувати необхідність контрацепції.

Силует – інструкція із застосування

Представлений контрацептивний препарат слід приймати щодня, бажано одночасно. Порядок прийому таблеток вказано на блістерній упаковці. Випиваючи першу упаковку (блістер), прийом таблеток припиняють на 7 днів – у жінки починається кровотеча відміни, тільки після тижневої перерви можна починати пити наступний блістер.

Важливо: якщо прийом Силуету первинний, то першу таблетку потрібно випити в день початку менструації.

Протипоказання

  • фібриляція передсердь;
  • стенокардія;
  • бактеріальний ендокардит;
  • ішемічна хворобасерця;
  • геморагічні порушення;
  • порфірія;
  • цукровий діабет;
  • артеріальна гіпертензія;
  • недостатність протеїну;
  • вовчаковий антикоагулянт;
  • рак печінки;
  • непереносимість лактози;
  • мігрень;
  • Епілепсія.

Зверніть увагу: цукровий діабет у деяких випадках може бути умовним протипоказанням. Лікар повинен виключити судинні порушення на тлі цього захворювання, і тільки в такій ситуації можна приймати Силует таблетки.

Особливі вказівки щодо використання Силуету та застереження

У перші три місяці прийому представленого контрацептиву можуть бути короткочасні вагінальні кровотечі (ациклічні) – це вважається нормою та відноситься до періоду адаптації організму. Але якщо подібне явище носить регулярний характер, варто звернутися до лікаря – знадобиться зміна препарату.

Якщо відсутня кровотеча відміни, то це не означає факт настання вагітності, але тільки в тому випадку, якщо не порушувався графік прийому таблеток. Якщо жінка пропускала прийом чергової таблетки Силует, варто звернутися до гінеколога для підтвердження або виключення вагітності.

  • задишка та напади кашлю;
  • порушення зору;
  • запаморочення та непритомність;

З появою хоча б одного з них має стати приводом візиту до лікаря. Деякі дослідження підтверджують підвищення ризику розвитку злоякісних захворювань під час тривалого прийому гормональних контрацептивів- Більше 5 років.

Фармакологічна дія препарату

Силует таблетки – комбінований препарат, який має антиандрогенну дію. Протизаплідний ефект здійснюється завдяки наступним факторам:

  • інгібується овуляція;

Побічні ефекти

  • запаморочення та мігрень;
  • сухість в роті;
  • Загальна слабкість.
  • біль у процесі вен;
  • анемія;
  • брадикардія;
  • порушення зору;
  • сухість слизових оболонок;
  • розвиток бронхіальної астми;
  • синусити;
  • діарея;
  • безсоння;

З появою будь-яких проблем зі здоров'ям, навіть невеликі зміни у самопочутті повинні насторожити жінку – буде потрібно повноцінне обстеження та консультація гінеколога.

Взаємодія Силуету з іншими ліками

Взаємодія з алкоголем

Передозування

Силует таблетки при вагітності та в період лактації.

Під час вагітності заборонено приймати будь-який гормональний препарат – він може спровокувати мимовільний аборт, що негативно впливає на внутрішньоутробний розвиток плода. Під час годування дитини груддю Силует заборонено вживати.

Умови та термін зберігання Силуету

Зберігати препарат слід у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Силует – лікарський засіб нового покоління, що належить до групи монофазних контрацептивів. Випускається у формі двоопукліх таблеток білого кольоруз гравіюванням G23. В одному блістері знаходиться 21 пігулка.

У складі препарату міститься два діючі засоби гормональної природи: дієногест та етинілестрадіол.

Дієногест - речовина, інакше звана гібридним гестагеном. Цей інгредієнт є безпечним при метаболічному перетворенні в тканинах, завдяки чому дієногест можна застосовувати при тривалій терапії.

Етинілестрадіол - препарат з естрогенового ряду, який широко використовується в сучасній гінекології.

У протизаплідних таблетках Силует знаходиться 30 мкг етинілестрадіолу та 2 мкг дієногесту, а також присутні допоміжні компоненти: моногідрат лактози, тальк, крохмаль, гіпромелоза, поліакрилат калію, магнію стеарат.

Дія таблеток Силует та дозування

Ці таблетки роблять у жіночому організмі такі дії:

  1. інгібування (уповільнення) овуляції;
  2. посилення в'язкості цервікального слизу;
  3. гальмування перистальтики маткових труб;
  4. перетворення структур ендометрію, що перешкоджає закріпленню яйцеклітини в порожнині матки.

Діючі речовини таблеток у поєднанні один з одним ефективно знижують рівень андрогенів у плазмі. Деяким жінкам препарат «Силует» допомагає перемогти акне та себорею.

Таблетки слід приймати, суворо дотримуючись доданої до них інструкції. У ній розписано схему прийому: одна таблетка один раз на день протягом двадцяти одного дня.

Приймати контрацептив слід регулярно, одночасно.

Після двадцять першого дня робиться тижнева перерва перед початком нового курсу. У цей семиденний період має відбутися так звана кровотеча скасування. Воно має розпочатися через два чи три дні після закінчення прийому таблеток, яке тривалість становить 4-5 днів. На момент його закінчення виникає необхідність розпочати прийом таблеток з наступного блістера.

Слід зазначити важливий аспект, що характеризує перше застосування Силуету. В інструкції із застосування сказано, що застосовувати контрацептив необхідно в перший день менструації. Така умова є обов'язковою тільки для жінок, які раніше не приймали жодних гормональних контрацептивів або не використовували їх довше місяця.

Особливості прийому контрацептивних таблеток Силует

Якщо було прийнято рішення застосовувати таблетки Силует після комбінованих контрацептивів, то, згідно з інструкцією, перше застосування має бути зроблене у звичний час наступного дня, тобто на другий день після того, як було прийнято останню таблетку колишнього засобу.

Якщо жінка припиняє прийом ліків, які складаються тільки з прогестерону, то перехід можна зробити у будь-який день, коли це буде зручно. Після видалення імплантатів можна приймати таблетку вже того ж дня. Якщо спочатку жінка використовувала контрацептиви в ін'єкційній формі, то, щоб перейти на таблетовану форму, вона повинна прийняти першу таблетку в день планового уколу.

У випадках, коли жінка перенесла викидень на першому триместрі вагітності, ні інструкція, ні лікарі не забороняють прийом Силуету як гормонального протизаплідного засобу негайно. Якщо ж викидень або аборт відбувся на пізнішому терміні, то перед тим, як почати приймати таблетки, потрібно почекати 21-28 день. У цей період при статевому контакті слід використовувати презервативи.

Якщо жінка забула випити ліки вчасно, і з цього моменту минуло менше дванадцятої години, сила дії препарату не зменшується. Таблетку потрібно випити одразу ж, як згадали про це, а наступну приймати у звичний час. Але коли затримка прийому перевищує дванадцять годин, потрібно дотримуватися деяких правил.

По-перше, в жодному разі не можна переривати прийом коштів більш ніж на один тиждень. Щоб препарат вплинув на жіночий організм, його потрібно вживати як мінімум сім днів безперервно. Тому гінекологи рекомендують у разі пропуску прийому дози на першому тижні вживання таблеток Силует негайно випити пропущену таблетку, а наступну приймати у призначений час, як завжди. При цьому протягом тижня страхуватиме себе за допомогою презервативів.

Якщо перепустка трапилася другого тижня вживання препарату, то таблетка так само повинна бути прийнята негайно, проте потреби в додаткових засобах захисту немає. Збій, що стався у період третього тижня, має бути виправлений так само, як і у випадку першого тижня. А після цього наступне пакування препарату починають відразу ж, без семиденної перерви. «Кровотечі відміни» в такому разі можна не чекати, але цілком можливі невеликі кров'янисті виділення.

Передозування препарату Силует

Доза гормонів у складі Силуету досить низька. Однак передозування цілком можливе. У такому разі жінка відчуватиме нудоту, можливе блювання, поява вагінальних виділень і навіть кровотеча. Але при цьому потреби в терапії зовсім немає.

Побічні ефекти

Так як Силует є, в першу чергу, гормональним засобом, то потрібно знати, що не можна самостійно призначати собі ці ліки як контрацептив. Лікарі особливо виділяють серед побічних явищ розвиток тромбів в артеріях та у венах. Цей ефект може посилюватися, якщо жінка курить, а також у випадках, якщо вона страждає на гіпертонію, порушення згортання крові, варикоз, ожиріння або тромбоз.

Серед побічних явищ також можна спостерігати:

  • мігрені та головні болі;
  • нудоту, блювання;
  • судоми литкових м'язів;
  • емоційний дисбаланс;
  • збільшення розмірів молочних залоз;
  • біль у молочних залозах;
  • болі у спині;
  • збільшення маси тіла.

Рідше трапляються такі ефекти:

  • артеріальна гіпотензія/Гіпертонія;
  • варикоз;
  • тромбофлебіт;
  • болю в животі;
  • надмірна збудливість;
  • акне, дерматит, свербіж;
  • підвищений апетит;
  • вагініт;
  • швидка втома, загальне нездужання;
  • набряклість;
  • хворобливі кровотечі;
  • ендометрит, сальпінгіт;
  • алергічні реакції;
  • анемія, серцево-судинна недостатність;
  • безсоння;
  • депресія та апатичність.

Протипоказання до застосування

При деяких захворюваннях препарат приймати суворо заборонено. Серед них:

  • артеріальні та венозні тромбози;
  • панкреатит;
  • порфірія;
  • жовтяниця;
  • гіпербілірубінемія;
  • тяжкі хвороби печінки;
  • Епілепсія.

Також препарат не можна приймати жінкам, які:

  • вагітні;
  • годують грудьми;
  • страждають від лактозної нестерпності;
  • мають алергію на якийсь із компонентів ліків.

Лікування ендометріозу препаратом Силует

Ендометріоз – досить поширена гінекологічна патологія, яка, залежно від ступеня тяжкості, може лікуватися як консервативними, так і хірургічними способами. Лікування ендометріозу "Силуетом" часто призначається гінекологами. Ці таблетки отримали безліч позитивних відгуківвід лікарів, які виділяють його безпеку та ефективність та вважають аналогом препарату «Жанин».

Силует можуть призначити при ендометріозі у випадках:

  1. Емпіричну терапію при нещодавно визначеному ендометріозі.
  2. Передопераційна підготовка при важкій формі захворювання.
  3. Післяопераційна терапія як спосіб попередження рецидивів.

Залежно від того, чи планує жінка вагітніти найближчим часом, гінеколог повинен підібрати індивідуальне дозування та пояснити пацієнтці її особисту схему прийому таблеток. Якщо жінці поставили діагноз «ендометріоз», то їй варто серйозно подумати над питанням про вагітність, оскільки процеси, що відбуваються в цьому стані, надають позитивний вплив на здоров'я хворої. Зміни гормонального фону сприяють атрофії вогнища ендометріозу та допомагають згаснути запальним процесам. Стабільна невисока концентрація естрогену, що виникає при вживанні Силуету, стимулює деградацію ектопічних утворень.

Опис дії Силуету при лікуванні ендометріозу

Таблетки викликають поступову атрофію вогнищ ендометріозу незалежно від того, де ті знаходяться. Потім Силует знижує синтез естрогену, пригнічує овуляцію. Після цього відбувається блокування розростання ендометрію поза маткою. У процесі лікування препарат має і протизапальну дію.

Препарат призначається за циклічною схемою, якщо пацієнтка хоче завагітніти, або ендометріоз виявили на ранньому етапі свого розвитку. Циклічну схему також називають «21+7», що означає, що жінка повинна приймати ліки протягом двадцяти одного дня, а потім робити тиждень перерви. Найчастіше гінеколог призначає курс лікування терміном від трьох до шести місяців. Термін варіюється залежно від загального стану хворої.

Після закінчення курсу пацієнтці призначають аналізи, серед яких загальний та біохімічний аналіз крові, УЗД органів черевної порожнинита малого тазу. З огляду на результати обстеження гінеколог розробляє подальше лікування. Якщо жінка не планує вагітність, то після лапароскопічного втручання прийом таблеток призначають за пролонгованою схемою – 42+7, 63+7 – терміном на кілька років.

Важливо

Лікар-гінеколог зобов'язаний попередити свою пацієнтку, що таблетки слід приймати без перерви, в іншому випадку може відбутися порушення контрацептивного та специфічного лікувального ефекту, а також виникає ризик виникнення позапланових кровотеч та інших негативних наслідків.

Також лікар повинен порадити розпочати прийом таблеток у перший день циклу, оскільки якщо пацієнтка почне вживати засіб через два-п'ять днів після початку менструації, то протягом тижня після початку прийому їй потрібно додатково захищатись бар'єрною контрацепцією.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "G53" на одній стороні. Діюча речовина: 1 таблетка містить етинілестрадіол 30 мкг, дієногест 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, тальк, поліакрилат калію, магнію стеарат.

Фармакологічна дія

Силует пероральний комбінований препарат з антиандрогенним ефектом, містить етинілестрадіол як естроген і дієногест як прогестаген. Контрацептивний ефект препарату Силует обумовлений різними факторами, найбільш важливими серед них є інгібування овуляції, підвищення в'язкості цервікального слизу, зміна перистальтики маткових труб та структури ендометрію. Антиандрогенний ефект комбінації етинілестрадіолу та дієногесту ґрунтується на зниженні концентрації андрогенів у плазмі.

У неодноразових дослідженнях було показано, що прийом комбінації етинілестрадіолу та дієногесту призводив до нівелювання симптомів акне легкої та середньої тяжкості та мав позитивний результат у пацієнток із себореєю.

Дієногест є похідним норетистерону, який має у 10-30 разів нижчу спорідненість до прогестеронових рецепторів in vitro у порівнянні з іншими синтетичними прогестеронами. Дієногест не має суттєвих андрогенних, мінералокортикоїдних або глюкокортикоїдних ефектів in vivo.

Показання до застосування

  • пероральна контрацепція;
  • лікування легкого та помірного вугрового висипу (акне) при неефективності місцевого лікування у жінок, які потребують контрацепції.

Спосіб застосування та дози

Таблетки необхідно приймати щодня приблизно в один і той же час, при необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини, у порядку, зазначеному на упаковці блістерної. По одній таблетці внутрішньо, 1 раз на добу, приймають щодня протягом 21 дня. Потім потрібно зробити перерву на 7 днів. Прийом таблеток з наступної упаковки починають через 7 днів після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки, протягом яких зазвичай виникає кровотеча відміни. Воно зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчуватися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.

Початок прийому препарату

  • Якщо гормональна контрацепція раніше (за місяць) не застосовувалася
    Прийом препарату Силует необхідно розпочати в 1 день менструального циклу (тобто першого дня менструації).
  • У разі переходу з комбінованого перорального контрацептиву
    Переважно розпочати прийом препарату Силует наступного дня після звичайної перерви у прийомі або наступного дня після останнього прийому останньої таблетки з поточної упаковки перорального контрацептиву.
  • Ін'єкційна форма, імплантати
    Перехід із прийому таблеток, що містять лише прогестерон, можна провести у будь-який день; перехід із використання імплантатів проводять у день видалення імплантату; при переході з ін'єкційної форми- З дня, коли мала б бути зроблена наступна ін'єкція.
  • Після аборту у І триместрі вагітності
    Можна розпочати прийом негайно; у разі необхідності використання додаткових засобів контрацепції немає.
  • Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності
    Рекомендується розпочати прийом препарату на 21-28 день після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності. Якщо прийом препарату розпочато пізніше, слід попередити жінку про необхідність використання додаткових бар'єрних методів (презерватив) протягом 7 днів. Однак, якщо статевий контакт вже відбувся, до початку прийому комбінованих пероральних контрацептивів необхідно виключити вагітність або дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених таблеток

Якщо запізнення у прийомі препарату склало менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти препарат якнайшвидше, прийом наступної таблетки - у звичайний час.

Якщо запізнення у прийомі таблетки склало більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:

  • прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів;
  • потрібні 7 днів безперервного прийому таблетки для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції.

Відповідно можуть бути дані наступні порадиякщо запізнення в прийомі таблеток склало більше 12 годин:

Перший тиждень прийому препарату

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку приймають у нормальний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо був статевий акт протягом тижня перед пропусканням таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено, і чим ближче ця перепустка до 7-денної перерви в прийомі таблетки, тим вищий ризик настання вагітності.

Другий тиждень

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку приймають у нормальний час. У тому випадку, якщо протягом 7 днів до пропуску жінка коректно приймала таблетки, потреби у додаткових засобах контрацепції немає. Однак, якщо вона пропустила прийом більше однієї таблетки, їй слід використовувати додаткові методиконтрацепцію (презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень

Ризик зниження надійності неминучий через майбутню 7-денну перерву в прийомі. Однак при коригуванні розкладу прийому таблеток можна запобігти послабленню контрацептивного захисту.

При дотриманні одного з двох запропонованих способів немає необхідності у використанні додаткових методів контрацепції, якщо протягом 7 днів до пропуску жінка коректно приймала таблетки. В іншому випадку вона повинна слідувати першому із цих двох способів, а також використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку приймають у нормальний час. Прийом таблеток з наступної блістерної упаковки має бути розпочато відразу після завершення прийому попередньої, тобто. звичайної перерви між прийомами не повинно бути. Найімовірніше, що у жінки не буде кровотечі "скасування" до кінця другої упаковки, але у неї можуть спостерігатися кров'янисті виділення, що мажуть, або проривна маткова кровотеча в дні прийому таблеток.

Крім цього, можна припинити прийом таблеток із поточної блістерної упаковки. Потім має бути 7-денна перерва у прийомі таблеток, включаючи дні пропущених таблеток, а потім необхідно розпочати прийом таблеток із нової упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблетки, а потім у перший нормальний інтервал між прийомами препарату вона не має кровотечі "скасування", необхідно виключити вагітність. Якщо у жінки було блювання протягом 4 годин після прийому таблетки, всмоктування може бути неповним, і слід вжити додаткових заходів контрацепції. У цих випадках слід якнайшвидше прийняти нову (замінну) таблетку. Нова таблетка повинна бути по можливості прийнята протягом 12 годин після звичайного прийому. Якщо минуло більше 12 годин, слід керуватися рекомендаціями при пропусканні таблеток у розділі Прийом пропущених таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати нормальний режим прийому пігулок, вона повинна використовувати додаткову пігулку з іншої блістерної упаковки.

Як відтермінувати кровотечу «скасування»

Для того щоб відкласти початок менструальноподібної кровотечі, жінка повинна продовжити прийом препарату Силует з нової упаковки відразу після того, як прийняті всі таблетки з попередньої, без перерви в прийомі. На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом препарату з нової пачки слід після звичайної 7-денної перерви. Для того, щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, жінці можна рекомендувати вкоротити найближчу перерву в прийомі таблетки на стільки днів, скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вище ризик, що не буде кровотечі "скасування" і надалі, під час прийому наступної упаковки, з'являться виділення, що мажуть, і проривні кровотечі (так само, як і у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструальноподібної кровотечі).

Побічна дія

Застосування будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів пов'язане з підвищеним ризиком виникнення артеріальних та венозних тромбозів та тромбоемболії (наприклад, венозний тромбоз, Тромбоемболія легеневої артерії, інсульт, інфаркт міокарда). Ризик підвищується при курінні, наявності артеріальної гіпертензії, порушенні згортання, ожирінні, варикозному розширенні вен, тромбофлебіті та тромбозі.

У жінок, які застосовують препарат Силует, були відзначені такі серйозні небажані явища:

  • венозні тромбоемболічні порушення;
  • артеріальна гіпертензія;
  • пухлини печінки;
  • поява або посилення станів, для яких зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів (КПК) не доведена: хвороба Крона, виразковий коліт, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних, хорея Сиденхема, гемолітикоуремічний синдром, холестатична
  • хлоазму.

Частота виникнення раку молочної залози у жінок, які приймають КПК, підвищується незначно. Оскільки рак молочної залози рідко виникає у жінок віком до 40 років, це перевищення дуже мало, але по відношенню до загального ризику розвитку раку молочної залози.

Рак молочної залози є гормонозалежною пухлиною. Відомі фактори ризику раку молочної залози, такі як раннє менархе, пізня менопауза (пізніше 52 років), відсутність пологів, наявність ановуляторних циклів і т.д., вказують на роль гормонів у розвитку цього захворювання. Рецептори до гормонів грають ключову роль клітинної біології раку молочної залози, естрогени здатні посилювати ефекти чинників зростання (наприклад, TGF-альфа).

Епідеміологічні дослідження показують наявність можливого причинного зв'язку між тривалим прийомом КПК, розпочатим у молодому віці, та розвитком раку молочної залози в середньому віці. Однак застосування КПК є лише одним із багатьох факторів ризику.

Протипоказання

Комбіновані пероральні контрацептиви (КПК) не слід застосовувати, якщо якісь із станів/захворювань, зазначених нижче, є у жінки в даний час. При першій появі будь-якого з цих станів під час прийому КПК прийом препарату має бути негайно припинено:

  • артеріальні та венозні тромбоемболічні захворювання в даний час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії);
  • тромбози (артеріальні та венозні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз, тромбофлебіт глибоких вен; тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, ішемічні або геморагічні цереброваскулярні порушення);
  • стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія, ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, підгострий бактеріальний ендокардит, розширене оперативне втручання з тривалою іммобілізацією, широка травма);
  • панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
  • порфірія;
  • жовтяниця, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора);
  • серповидно-клітинна анемія;
  • множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. в анамнезі факторів ризику артеріального тромбозу: цукровий діабет із судинними ускладненнями (ангіопатія, ретинопатія); неконтрольована артеріальна гіпертензія; важка дисліпопротеїнемія;
  • вроджена або набута схильність до артеріальних тромбозів, наприклад, резистентність до активованого протеїну С, недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та наявність антитіл до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);
  • куріння віком від 35 років;
  • тяжкі форми захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі) до нормалізації функціональних проб печінки;
  • пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні), у т.ч. в анамнезі;
  • гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз, у тому числі в анамнезі, або підозра на них;
  • кровотеча з піхви неясного генезу;
  • мігрень із локальною неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі;
  • епілепсія;
  • вагітність;
  • лактація;
  • дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція;
  • Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю

Присутність факторів ризику (таких як варикозне розширення вен, захворювання серця, надмірна маса тіла, порушення зсідання крові) вимагає більш ретельного дослідження перед початком прийому КПК.

Куріння віком до 35 років: якщо жінка не може кинути палити, слід використовувати інший метод контрацепції, особливо за наявності інших факторів ризику.

Слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку при існуванні наступних захворювань або станів, або факторів ризику: дисліпопротеїнемій, цукрового діабету без судинних ускладнень, контрольованої артеріальної гіпертензії, фіброзно-кістозної маси. , тяжкої депресії в анамнезі, порушенні функції нирок, при непереносимості контактних лінз, хвороби Крона, виразкового коліту, флебіту поверхневих вен, тромбоемболії, гострого порушення мозкового кровообігу, інфаркту міокарда в молодому віці, хронічної серцевої недостатності; ступеня спорідненості; порушення зору (ризик тромбозу сітківки ока), тетанії, гіперкальціємії, гіпокаліємії, бронхіальної астми, спадкового ангіоневротичного набряку, захворювань печінки, ідіопатичної жовтяниці під час попередньої вагітності, герпесу під час вагітності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Силуэт протипоказаний під час вагітності.

Якщо в період прийому препарату Силует настає вагітність, застосування препарату має бути негайно припинено. Наявна інформація щодо застосування препарату Силует під час вагітності занадто обмежена, щоб робити висновки про негативні ефекти препарату Силует на вагітність, здоров'я плода та новонародженого. Проведені великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищений ризик дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які приймали статеві гормони з метою контрацепції до вагітності або через необережність у ранні терміни вагітності

Препарат Силует протипоказаний до застосування у жінок, які годують груддю.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

Силует приймають з обережністю при порушеннях функції печінки та нирок.

особливі вказівки

Перед початком або відновленням прийому Силуету необхідно зібрати анамнез (включаючи сімейний анамнез), а також необхідно виключити вагітність. Потрібно виміряти АТ та провести загальний огляд з урахуванням протипоказань та застережень. Потрібно пояснити жінці необхідність уважно прочитати інструкцію із застосування препарату Силует і дотримуватися викладених у ній рекомендацій. Характер медичних оглядів, які включають загальномедичне і гінекологічне дослідження, визначається лікарем-гінекологом в індивідуальному порядку для кожної жінки і проводиться з різною частотою, але не рідше 1 разу на 6 місяців. Слід попередити жінку, що пероральні контрацептиви не запобігають зараженню ВІЛ-інфекцією (СНІД) або будь-яким іншим захворюванням, що передається статевим шляхом.

Знижена ефективність

Зниження ефективності комбінації етинілестрадіолу та дієногесту відбувається у разі, наприклад, пропущеного прийому, при шлунково-кишкових розладах або при прийомі супутньої терапії.

Зміна характеру кровотеч

Застосування Силует, особливо в перші три цикли, може супроводжуватися появою ациклічних кров'янистих виділень/кровотеч з піхви, що може розглядатися як період адаптації.

Якщо нерегулярні кровотечі є постійно або з'являються після попередніх нормальних регулярних циклів, слід розглядати негормональні причини цих явищ і виключати злоякісні новоутворення та вагітність. У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря-гінеколога.

У деяких жінок кровотечі "скасування" можуть не виникати у перерві між прийомами препарату. Якщо жінка приймала силует відповідно до вказівок, наявність вагітності малоймовірна. Однак, якщо жінкою були допущені порушення прийому препарату до першої пропуску кровотечі "скасування", або якщо мали місце дві пропуски, слід виключити вагітність перед продовженням прийому препарату Силует. Медичні препарати на основі трав, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), не повинні застосовуватися паралельно з препаратом Силует через їхню здатність зменшувати рівень препарату в плазмі та знижувати ефективність комбінації етинілестрадіолу та дієногесту.

Застосування КПК веде до підвищення ризику виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ). Ризик ВТЕ є найвищим на першому році застосування КПК. Ризик ВТЕ, пов'язаний із прийомом комбінації етинілестрадіолу та дієногесту, менший, ніж ризик, пов'язаний з вагітністю, він становить 60 випадків на 100 000 вагітностей. ВТЕ закінчується летальним кінцем в 1-2% випадків.

Симптоми артеріальних або венозних тромботичних або тромбоемболічних ускладнень можуть включати:

  • незвичайний однобічний біль у нозі та/або набряк;
  • раптовий сильний біль у грудях з можливою іррадіацією в ліву руку;
  • раптова задишка;
  • раптовий напад кашлю;
  • будь-який незвичайний, сильний тривалий головний біль;
  • диплопія;
  • невиразна мова чи афазія;
  • запаморочення;
  • непритомний стан, що супроводжується парціальним епілептичним нападом або без нього;
  • раптова слабкість чи значне оніміння з одного боку чи однієї частини тіла;
  • рухові порушення;
  • "гострий живіт".

Ризик венозних тромбоемболічних ускладнень підвищується:

  • при ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
  • з віком;
  • за наявності сімейного анамнезу (венозна тромбоемболія, що коли-небудь виникла у близьких родичів та батьків у відносно молодому віці); якщо можлива вроджена схильність, жінку необхідно направити до профільного фахівця для ухвалення рішення про призначення препарату Силует;
  • при тривалій іммобілізації після серйозного хірургічного втручання, будь-якого хірургічного втручання на ногах або після серйозної травми. У цих випадках краще припинити прийом таблеток (при планових операціях щонайменше за чотири тижні) і не відновлювати до закінчення двох повних тижнів після ремобілізації. Якщо препарат не був скасований заздалегідь, слід призначити антитромботичну терапію;

Не існує єдиної думки щодо ролі варикозного розширення вен або тромбофлебіту поверхневих вен у виникненні та розвитку венозного тромбозу.

Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або ризик інсульту у жінок, які застосовують комбінацію етинілестрадіолу та дієногесту, підвищується:

  • з віком;
  • за наявності дисліпопротеїнемії;
  • за наявності артеріальної гіпертензії;
  • при захворюваннях клапанів серця;
  • при фібриляції передсердь;
  • при курінні: у курців підвищується ризик виникнення тяжких серцево-судинних ускладнень (таких як інфаркт міокарда, інсульт); ризик підвищується з віком і кількістю сигарет, що викурюються.

Наявність одного важкого або кількох факторів ризику розвитку венозних або артеріальних захворювань, відповідно, також може бути протипоказанням. До розгляду також слід прийняти можливість використання антикоагулянтної терапії. Слід звернути увагу жінок, які отримують Силует, на необхідність зв'язатися з лікарем у разі підозри на наявність симптомів тромбозу. У разі передбачуваного або доведеного тромбозу прийом препарату має бути припинено. При цьому жінкам необхідно скористатися іншими відповідними методами контрацепції через тератогенну дію антикоагулянтних препаратів (кумаринів).

Необхідно взяти до уваги підвищений ризик виникнення тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Інші стани, пов'язані з несприятливими побічними судинними реакціями, включають цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром та хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт).

Підвищення частоти та тяжкості мігрені при прийомі комбінації етинілестрадіолу та дієногесту (що може бути провісником порушення мозкового кровообігу) може бути показанням для негайної відміни прийому препарату.

Пухлини

У деяких епідеміологічних дослідженнях повідомлялося про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінації етинілестрадіолу та дієногесту (понад 5 років). Однак зберігаються протиріччя щодо того, як ці випадки пов'язані з особливостями статевої поведінки та іншими факторами, наприклад, вірусом папіломи людини (ВПЛ).

У дослідженнях показано деяке підвищення відносного ризику (RR = 1.24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовували КПК. Підвищений ризик поступово знижується протягом десяти років після відміни цих препаратів.

У поодиноких випадках на тлі застосування комбінації етинілестрадіолу та дієногесту спостерігався розвиток доброякісних пухлинпечінки, у ще рідкісних випадках - злоякісних. В окремих випадках ці пухлини призводили до небезпечних для життя внутрішньочеревних кровотеч. При появі сильних болів у верхній абдомінальній ділянці, збільшенні печінки та при ознаках внутрішньочеревної кровотечі у жінок, які приймають комбінації етинілестрадіолу та дієногесту, слід виключати пухлини печінки.

Інші стани

Жінки з гіпертригліцеридемією зараз або в анамнезі мають підвищений ризик розвитку панкреатиту при застосуванні комбінації етинілестрадіолу та дієногесту. Хоча невелике підвищенняАТ було описано у багатьох жінок, які приймають комбінації етинілестрадіолу та дієногесту, клінічно значущі підвищення відзначалися рідко. Тим не менш, якщо під час прийому КПК жінками з артеріальною гіпертензієювідзначається стабільне підвищення артеріального тиску, або різкі підйоми артеріального тиску не відповідають на гіпотензивну терапію, слід відмінити прийом препарату. По можливості прийом може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних АТ.

Гострі або хронічні захворювання печінки можуть вимагати припинення прийому препарату Силует доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому комбінації етинілестрадіолу та дієногесту.

Хоча комбінація етинілестрадіолу та дієногесту може впливати на резистентність тканин до інсуліну та толерантність до глюкози, зазвичай немає необхідності коригувати схему лікування у хворих на діабет. Тим не менш, жінки з діабетом повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря під час прийому препарату Силует.

На фоні застосування комбінації етинілестрадіолу та дієногесту можливе посилення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту.

Періодично може з'являтися хлоазма, особливо у жінок із хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки зі схильністю до хлоазми повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання під час прийому препарату Силует.

Лабораторні дослідження

Застосування контрацептивних стероїдів може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, а також на рівень у плазмі транспортних білків, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну та фракцій ліпідів/ а також коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай залишаються у межах нормальних значень.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Препарат Силует не впливає на здатність керувати автомобілем та використовувати складну техніку. При застосуванні препарату слід зважати на можливість виникнення порушення зору або запаморочення.

Передозування

Гостра токсичність при пероральному прийомі комбінованого препарату етинілестрадіолу та дієногесту при передозуванні низька. У цих випадках можливе виникнення нудоти, блювання та кров'янистих виділень або кровотеч із піхви. Необхідності у спеціальній терапії немає. Якщо потрібно, лікування має бути симптоматичним.

Лікарська взаємодія

Взаємодії, пов'язані з активацією мікросомальних ферментів, між пероральними контрацептивами та іншими лікарськими препаратами можуть призвести до проривних кровотеч та/або зниження ефективності контрацепції. Ці ефекти були показані для гідантоїну, фенобарбіталу, примідону, карбамазепіну та рифампіцину. Такі ефекти можливі також для рифабутину, ефавірензу, невірапіну, оксикарбазепіну, топірамату, фелбамату, ритонавіру, гризеофульвіну та рослинного лікарського засобу звіробою продірявленого (Hypericum perforatum). Механізм цих взаємодій ґрунтується на здатності перерахованих препаратів активувати мікросомальні ферменти печінки.

За даними клінічних спостережень одночасне призначення з деякими антибіотиками (такими як ампіцилін та тетрациклін) може призвести до зниження ефективності контрацепції, причина цього явища невідома.

Жінки, які приймають перелічені вище препарати протягом нетривалого періоду часу (до тижня), повинні на додаток до КПК тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції, наприклад, протягом періоду прийому одного з перерахованих препаратів і 7 днів після.

Жінки, які приймають рифампіцин, повинні використовувати бар'єрні методи протягом прийому рифампіцину і 28 днів після закінчення. Якщо прийом супутнього препарату посідає кінець прийому таблеток з упаковки, прийом наступної упаковки слід розпочати відразу, без звичайного проміжку.

При тривалому призначенні супутнього препарату, який має здатність активувати ферменти печінки, лікар може розглянути необхідність підвищення доз гормональних контрацептивів. Якщо цей підхід призводить до виникнення небажаних явищ (наприклад, нерегулярних кровотеч) або зниження ефективності, необхідно використати інший метод контрацепції.

На основі досліджень in vitro було показано, що дієногест при використанні звичайних концентрацій не пригнічує цитохром Р450, тому не очікується виявлення взаємодій такого характеру.

Взаємодія препаратів, що підсилює кліренс статевих гормонів, може призводити до проривного. матковій кровотечіта зниження ефективності контрацепції препарату.

склад

Діючі речовини: дієногест, етинілестрадіол;

1 таблетка містить 2 мг дієногесту, 0,03 мг етинілестрадіолу.

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза (тип 2910), тальк, калію полакрилін, магнію стеарат

Оболонка: опадрі ІІ 85F18422 білий (спирт полівініловий, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк).

Лікарська форма

Пігулки, покриті плівковою оболонкою.

Фармакологічна група

Гормональні контрацептиви для системного застосування. Прогестогени та естрогени в комбінації. Код АТС G03F A15.

Показання

Пероральна контрацепція.

Протипоказання

Комбіновані оральні контрацептиви (КПК) не повинні застосовуватись за наявності одного з наступних станів або захворювань. Якщо будь-який з цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування КПК, прийом препарату слід негайно припинити.

  • Наявність або вказівка ​​в анамнезі венозними тромбоемболічними захворюваннями (наприклад тромбоз глибоких вен, легенева емболія)
  • наявність або вказівку в анамнезі на артеріальні тромбоемболічні захворювання (інфаркт міокарда), продромальний симптом тромбозу (наприклад, транзиторна ішемічна атака, стенокардія) або цереброваскулярні порушення;
  • наявність тяжких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу: цукровий діабет з ураженням судин, тяжка артеріальна гіпертензія, тяжка дисліпопротеїнемія;
  • спадкова або набута схильність до венозних або артеріальних тромбозів, наприклад резистентність до аргоноплазмової коагуляції (АПК), недостатність антитромбіну-III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідних антитіл (антитіла до кардіоліпіну)
  • куріння;
  • панкреатит в анамнезі, якщо він пов'язаний з тяжкою гіпертригліцеридемією;
  • наявність або вказівку в анамнезі на тяжкі захворювання печінки, доки показники функції печінки не нормалізуються;
  • наявність або вказівку в анамнезі на пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні)
  • відомі або передбачувані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), залежних від статевих гормонів;
  • вагінальна кровотеча неясної етіології;
  • відома вагітність чи підозра на вагітність
  • мігрень з осередковими неврологічними симптомами в анамнезі
  • підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого компонента препарату.

Спосіб застосування та дози

Таблетки необхідно приймати щодня приблизно в один і той же час, при необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини, у послідовності, вказаній на упаковці блістерної. Необхідно приймати по 1 таблетці на добу протягом 21 дня поспіль. Прийом першої таблетки з кожної наступної упаковки повинен починатися після 7-денної перерви, протягом якої зазвичай настає менструальноподібна кровотеча, що починається через 2-3 дні після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.

Якщо гормональні контрацептиви попереднього періоду (минулий місяць) не застосовувалися. Прийом таблеток слід розпочинати у перший день менструальної кровотечі.

Перехід із іншого гормонального контрацептиву. Бажано, щоб жінка почала прийом таблеток Силует на наступний день після прийому останньої активної таблетки попереднього КПК або наступного дня після останнього активного дня попереднього КПК.

Перехід з методу, що базується на застосуванні лише прогестагену ("міні-пили", ін'єкції, імпланти). Можна розпочати прийом препарату Силует ® у будь-який день після припинення прийому «міні-пили» (у разі імплантату або внутрішньоматкової системи – у день їх видалення, у разі ін'єкції – замість наступної ін'єкції).

Після аборту у І триместрі вагітності. Прийом препарату слід розпочати негайно того ж дня після операції. У такому разі немає необхідності застосовувати додаткові коштиконтрацепції.

Після пологів або після аборту у ІІ триместрі вагітності. Жінкам необхідно рекомендувати розпочати прийом препарату Силует з 21-28 дня після пологів або аборту у II триместрі вагітності. Якщо жінка починає приймати таблетки пізніше, слід рекомендувати додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Проте, якщо статевий акт вже відбувся, перед початком застосування КПК необхідно виключити вагітність або дочекатися першої менструації.

У разі годування груддю див. розділ «Застосування під час вагітності або годування груддю».

Перепустка прийому. Якщо запізнення у прийомі таблетки не перевищує 12 годин, протизаплідна дія препарату не знижується. Пропущену таблетку треба прийняти відразу, як це з'ясувалося. Наступну таблетку із цієї упаковки слід приймати у звичайний час. Якщо запізнення з прийомом таблетки перевищує 12 годин, контрацепція може знизитися. У такому разі необхідно керуватися двома основними правилами:

1. Перерва прийому таблеток ніколи не може становити більше 7 днів.

2. Адекватне пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники безперервним прийомом таблеток протягом 7 днів.

Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися такими рекомендаціями:

1-й тиждень

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад, презерватив. Якщо у попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше прийомів таблеток пропущено і чим ближче перепустка до 7-денної перерви у прийомі препарату, тим вищий ризик вагітності.

2-й тиждень

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичайний час. За умови, що жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів перед пропуском, немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому випадку або при пропущенні більше однієї таблетки рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.

3-й тиждень

Імовірність зниження контрацептивного ефекту значна через майбутню перерву в прийомі таблеток тривалістю 7 днів. Однак за дотримання схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з наведених нижче варіантів, то не виникне потреби використовувати додаткові контрацептивні засоби за умови правильного прийому таблеток протягом 7 днів до пропуску. Якщо це не так, рекомендується дотримуватись першого із запропонованих далі варіантів та використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичайний час. Прийом таблеток з нової упаковки слід розпочати відразу після закінчення попередньої, тобто не повинно бути перерви в прийомі таблеток. Малоймовірно, що почнеться менструальноподібна кровотеча до закінчення прийому таблеток з другої упаковки, хоча можуть спостерігатися кров'янисті виділення, що мажуть, або проривна кровотеча.

2. Можна також порадити припинити прийом таблеток із поточної упаковки. У другому випадку перерва у прийомі препарату має становити 7 днів, включаючи дні пропуску таблеток; прийом таблеток слід розпочати з наступної упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток і не має менструальноподібної кровотечі під час перерви в прийомі препарату, слід розглянути ймовірність вагітності.

Рекомендації у разі порушень з боку шлунково-кишковий тракт. При тяжких порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту (блювання, діарея) можливе неповне всмоктування препарату у такому разі слід застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки виникло блювання, необхідно якнайшвидше прийняти нову таблетку. Нову таблетку необхідно прийняти протягом 12:00 після звичайного прийому. Якщо минуло більше 12:00, необхідно дотримуватись правил прийому препарату, зазначених у розділі «Пропуск прийому таблетки». Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому препарату, їй необхідно прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки.

Як змінити час виникнення кровотечі «скасування». Щоб затримати день початку менструації, слід продовжувати приймати таблетки Силует з нової упаковки і не робити перерви в прийомі препарату. За бажання термін прийому можна продовжити до закінчення другої упаковки. При цьому можуть спостерігатися проривні кровотечі або кров'янисті виділення, що мажуть. Звичайний прийом препарату Силует відновлюється після 7-денної перерви в прийомі таблеток.

Щоб змістити час настання менструації на інший день тижня, жінці рекомендується скоротити перерву прийому таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Слід зазначити, що чим коротшою буде перерва, тим частіше спостерігається відсутність менструальноподібної кровотечі і проривної кровотечі або кров'янистих виділень, що мажуть, протягом прийому таблеток з другої упаковки (як у разі затримки настання менструації).

Побічні реакції

Найсерйозніші побічні ефекти, пов'язані з використанням КПК, описані в розділі «Особливості застосування».

При одночасному застосуванні дієногесту та етинілестрадіолу повідомлялося про такі побічні реакції (поширені ≥1/100 -

Лабораторні показники:

рідко анемія.

З боку серцево-судинної системи:

рідко: тахікардія, тромбофлебіт, тромбоз/легенева емболія, гематома, порушення мозкового кровообігу.

нечасто: артеріальна гіпертензія, гіпотензія, варикозне розширення вен.

З боку нервової системи:

поширені: головний біль

нечасто: мігрень, підвищена збуджуваність.

З боку органів зору:

рідко: порушення зору, кон'юнктивіт.

З боку органів слуху:

рідко: гіпоакузія.

З боку дихальної системи:

рідко: синусит, бронхіальна астмабронхіт.

З боку травної системи:

поширені: біль у животі

нечасто: нудота, блювання

рідко діарея.

З боку сечовидільної системи:

нечасто: інфекції сечовидільної системи.

З боку шкіри:

нечасто: акне, акнеформний дерматит, висипання, алергічні шкірні реакції, хлоазми, алопеція

рідко: мультиформна еритема, свербіж шкіри, гіпертрихоз, вірилізм.

З боку обміну речовин:

нечасто: підвищення апетиту

рідко: зниження апетиту.

інфекції:

нечасто вагініт, вагінальний кандидоз.

Загальні розлади:

нечасто: стомлюваність/нездужання, зміна маси тіла

рідко: симптоми, що виникають під час грипу.

З боку імунної системи:

рідко: алергічні реакції.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз:

поширені: болючість молочних залоз, напруженість у молочних залозах;

нечасто: нерегулярні кровотечі, дисменорея, збільшення молочних залоз, кіста яєчників, диспауренія, зміна вагінального секрету

рідко: гіпоменорея, мастит, фіброзно-кістозна дисплазія молочних залоз, поява секрету з молочних залоз, лейоміома, ендометрит, сальпінгіт.

З боку психіки:

нечасто: порушення настрою (включаючи депресію)

рідко: анорексія, зміна лібідо, агресивність, апатія.

Такі серйозні побічні реакції, описані в розділі «Особливості застосування», були зареєстровані у жінок, які приймають протизаплідні засоби.

  • венозні та артеріальні тромбоемболічні розлади;
  • артеріальні тромбоемболічні порушення;
  • артеріальна гіпертензія;
  • пухлини печінки
  • поява або погіршення станів, зв'язок яких із прийомом пероральних контацептивів не доведений: хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних, хорея Сіденгама, гемолітичний уремічний синдром, холестатична жовтяниця;
  • хлоазми.

Частота діагностування раку молочної залози серед жінок, які приймають пероральні контрацептиви, незначно підвищена. Оскільки рак молочної залози у жінок до 40 років зустрічається рідко, підвищення є невеликим порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок із прийомом пероральних контрацептивів не доведений. Детальну інформацію дивіться у розділах «Протипоказання» та «Особливості застосування».

Передозування

Гостра токсичність при комбінованому передозуванні дієногеста та етинілестрадіолу дуже низька. Імовірність виникнення симптомів інтоксикації низька навіть у дітей, що випадково прийняли кілька таблеток.

При передозуванні можуть спостерігатися нудота, блювання, незначна кровотеча з піхви. Жодних антидотів не існує, лікування має бути симптоматичним.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності. У разі настання вагітності під час прийому силуету, застосування препарату необхідно припинити. Однак результати епідеміологічних досліджень не вказують на підвищення ризику появи вроджених вад у дітей, народжених жінками, які приймали пероральні контрацептиви до вагітності, так як і можливість тератогенної дії при ненавмисному прийомі пероральних контрацептивів на ранніх термінахвагітності. Таких досліджень із препаратом Силует ® не проводили.

Гормональні протизаплідні засоби можуть знижувати вироблення молока та змінювати його склад, а також у невеликій кількості проникають у грудне молоко, тому прийом цих препаратів під час годування груддю протипоказаний.

Діти

Препарат не призначений для застосування у дітей.

Особливості застосування

За наявності будь-якого із зазначених нижче станів/факторів ризику слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь від застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку та обговорити це з нею до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. При загостренні, посиленні або першому виникненні будь-якого із наведених нижче станів або факторів ризику рекомендується звернутися до лікаря, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.

Порушення системи кровообігу.

Застосування будь-яких комбінованих оральних контрацептивів пов'язане із підвищеним ризиком венозної тромбоемболії. Додатковий ризик виникнення венозної тромбоемболії є максимальним протягом першого року застосування комбінованого протизаплідного засобу.

Описані надзвичайно рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин, наприклад артерій та вен печінки, нирок, мезентеріальних судин, судин головного мозку або сітківки у жінок, які застосовують комбіновані протизаплідні засоби. Зв'язок із застосуванням КПК не доведений.

Симптомами венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних або цереброваскулярних явищ можуть бути:

  • односторонній біль у нижніх кінцівках або їх набряк
  • раптовий сильний біль у грудях з або без іррадіації в ліву руку;
  • раптова задишка
  • кашель, що раптово почався;
  • будь-який незвичайний, сильний, тривалий головний біль
  • раптова часткова чи повна втрата зору;
  • диплопія;
  • порушення мови чи афазія;
  • запаморочення
  • втрата свідомості з парціальним епілептичним нападомабо без нього;
  • слабкість або дуже виражене раптове оніміння однієї сторони або частини тіла;
  • порушення моторики
  • "Гострий" живіт.

Фактори, що підвищують ризик виникнення венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або ризик інсульту у жінок:

  • вік;
  • сімейний анамнез (венозна або артеріальна тромбоемболія у близьких родичів щодо ранньому віці). Якщо передбачається спадкова схильність, жінці потрібна консультація фахівця перед призначенням комбінованих оральних контрацептивів;
  • тривала іммобілізація, радикальні хірургічні втручання, будь-які хірургічні операціїна нижніх кінцівках, значні травми. У цих випадках рекомендується припинити застосування препарату (при планових операціях не менше ніж за 4 тижні до неї) та не відновлювати його прийом раніше ніж через 2 тижні після закінчення ремобілізації. Додатково можна призначити антитромботичну терапію, якщо прийом таблеток не був припинений у рекомендований термін;
  • ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м2);
  • немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі варикозних вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії
  • куріння (у поєднанні з інтенсивним курінням та збільшенням віку ризик зростає, особливо у жінок старше 35 років);
  • дисліпопротеїнемія;
  • артеріальна гіпертензія;
  • захворювання клапанів серця;
  • фібриляція передсердь.

Наявність одного з серйозних факторів ризику або багатьох факторів ризику захворювання артерій або вен може бути протипоказанням. Жінки, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви, повинні негайно звертатися до лікаря у разі виникнення симптомів можливого тромбозу. У разі підозри на тромбоз або підтвердженого тромбозу прийом комбінованих оральних контрацептивів слід припинити. Потрібно підібрати адекватний метод контрацепції внаслідок тератогенності антикоагулянтної терапії (кумарини).

Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

До інших захворювань, які можуть бути пов'язані з серйозними циркуляторними порушеннями, відносяться: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт).

Збільшення частоти та тяжкості мігрені або її загострення під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може бути провісником симптомом порушення мозкового кровообігу) може знадобитися термінове припинення застосування КПК.

Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні КПК (більше 5 років), проте це твердження все ще спірне, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують статеву поведінку та супутні фактори ризику, наприклад вірус папіломи людини .

Дослідження показують незначне підвищення ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після закінчення прийому КПК.

У поодиноких випадках у жінок, які застосовують КПК, відзначали доброякісні, а ще рідше – злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини викликали небезпечну для життя внутрішньочеревну кровотечу. У разі виникнення скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі при диференціальній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки у жінок, які приймають КПК.

Інші стани.

Жінки з гіпертригліцеридемією або такі, що мають це порушення в сімейному анамнезі, належать до групи ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КПК.

Хоча повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які приймають КПК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску є поодиноким явищем. Лише в окремих випадках необхідне негайне припинення застосування КПК. Якщо під час застосування КПК у випадках наявної раніше артеріальної гіпертензії артеріальний тискпостійно підвищена чи гіпотензивна терапія не дає адекватного ефекту, прийом КПК слід припинити. При необхідності прийом КПК може бути продовжений, якщо завдяки гіпотензивній терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску.

Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при застосуванні КПК, але їх взаємозв'язок із застосуванням КПК не є остаточно встановленим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром хорею Сіденгама; герпес вагітних втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.

При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути необхідність припинення застосування КПК до тих пір, поки показники функції печінки не до норми. При рецидиві холестатичної жовтяниці, яка вперше виникла під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, прийом КПК слід припинити.

Хоча КПК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає даних щодо необхідності змінювати терапевтичний режим у жінок з цукровим діабетом, які приймають КПК у низьких дозах (що містять ≤ 0,05 мг етинілестрадіолу). Однак жінки, які страждають на цукровий діабет, повинні перебувати під ретельним наглядом протягом прийому КПК.

Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані із застосуванням КПК.

Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати впливу прямих сонячних променів та ультрафіолетового опромінення під час прийому КПК.

Медичне обстеження.

Перед початком застосування комбінованого перорального контрацептиву необхідно ретельно вивчити анамнез пацієнтки, включаючи сімейний, та провести медичне обстеження, виключити вагітність. Необхідно виміряти артеріальний тиск і провести загальний огляд з огляду на протипоказання (розділ «Протипоказання») та побічні реакції (розділ «Побічні реакції»). Потрібно, щоб пацієнтка уважно прочитала інструкцію із застосування та дотримувалася вказаних у ній рекомендацій. Частота та характер оглядів повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практикиз урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки.

Слід попередити пацієнтку, що пероральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності.

Ефективність КПК може знижуватись у разі пропуску таблеток, розладів з боку шлунково-кишкового тракту або одночасного прийому інших лікарських засобів.

Контроль циклу.

При прийомі КПК можуть спостерігатися міжменструальні кровотечі (що кров'янисті виділення, що мажуть, або проривні кровотечі), особливо в перші місяці використання препарату. З огляду на це обстеження з появою будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити тільки після періоду адаптації організму до препарату, що становить приблизно три цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі продовжуються або трапляються після кількох нормальних циклів, необхідно розглянути питання про негормональні причини та провести відповідні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутвореньчи вагітності. Вони можуть містити кюретаж.

У деяких жінок може не наступити кровотеча під час перерви у застосуванні КПК. Якщо КПК приймали відповідно до вказівок, описаних у розділі «Спосіб застосування та дози», то вагітність малоймовірна. Однак, якщо застосування контрацептиву здійснювалося нерегулярно або якщо кровотеча відсутня протягом двох циклів, перед продовженням прийому КПК необхідно виключити вагітність.

Медичні препарати на основі трав, які містять звіробій (Hypericum perforatum), не повинні застосовуватися одночасно з Силуетом, оскільки вони можуть знижувати рівень препарату в плазмі та знижувати ефективність комбінації дієногесту з етинілестрадіолу.

Цей препарат містить 47,66 мг лактози в одній таблетці. Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю Лаппа або порушенням всмоктування глюкози-галактози, які знаходяться на вільній від лактози дієті, повинні це враховувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Таблетки Силует не впливають на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами з підвищеним ризиком травматизму.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодії, пов'язані з активацією мікросомальних ферментів (наприклад гінандтоїну, фенобарбіталу, примідону, карбамазепіну, рифампіцину і, можливо, також рифабутину, ефавірензу, невірапіну, оксикарбазепіну, топірамату, фельбамату, ритонавіру, гризе цептивами та іншими лікарськими засобами можуть привести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту. Механізм цих взаємодій ґрунтується на здатності вищезгаданих препаратів активувати мікросомальні ферменти печінки.

Результати деяких досліджень дозволяють припустити, що ентерогепатична циркуляція естрогенів може знижуватися при прийомі певних антибіотиків, які можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу (наприклад, антибіотиків пеніцилінового та тетрациклінового ряду).

При лікуванні будь-яким із вищенаведених препаратів жінка повинна тимчасово застосовувати бар'єрний метод контрацепції додатково до прийому КПК або інший метод контрацепції.

При лікуванні рифампіцином бар'єрний метод контрацепції слід застосовувати протягом усього періоду лікування відповідним препаратом і протягом 28 днів після припинення його прийому. Якщо таблетки КПК в упаковці вже закінчилися і необхідно приймати супутній препарат, прийом таблеток з наступної упаковки слід розпочинати без перерви.

При тривалому застосуванні супутнього препарату, який має здатність активувати ферменти печінки, лікар може розглянути необхідність підвищення доз контрацептивних стероїдів. Якщо цей метод призводить до небажаних явищ (наприклад, нерегулярних кровотеч) або зниження ефективності, необхідно використовувати інший метод контрацепції.

Дієногест при застосуванні у звичайних концентраціях не пригнічується цитохромом Р450, тому взаємодій цього характеру не спостерігається.

Лабораторні дослідження. Прийом контрацептивів може впливати на результати окремих лабораторних тестів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, а також на рівні транспортних білків плазми, таких як кортикостероїдзв'язуючий глобулін та ліпідно/ліпопротеїнів фракції. Зміни зазвичай відбуваються у межах лабораторних норм.

Фармакологічні властивості" type="checkbox">

Фармакологічні властивості

Силует ® , пігулки, вкриті плівковою оболонкою - це комбінований протизаплідний контрацептив з антиандрогенним ефектом, що містить етинілестрадіол як естроген та дієногест як прогестерон.

Фармакологічні. Контрацептивний ефект таблеток Силует ® ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є гальмування овуляції та зміна ендометрію. Антиандрогенний ефект комбінації етинілестрадіолу та дієногесту базується в основному на зниженні рівня андрогенів у плазмі.

Дієногест є похідним норетистерону, що має в 10-30 разів нижчу спорідненість з прогестероновими рецепторами in vitro у порівнянні з іншими синтетичними прогестеронами.

Дієногест не дає суттєвих андрогенних, мінералокортикоїдних або глюкортикоїдних ефектів in vivo.

При окремому призначенні дієногест пригнічує овуляцію в дозі 1 мг на добу.

Фармакокінетика.

Етинілестрадіол (30 мкг).

Всмоктування. Етинілестрадіол після перорального прийому швидко та повністю абсорбується. Максимум концентрації у сироватці крові після одноразового прийому 30 мкг досягається через 1-2 год та становить приблизно 100 пг/мл. Етинілестрадіол піддається екстенсивному ефекту першого проходження через печінку з високою індивідуальною варіабельністю. Біодоступність варіюється і становить приблизно 45%.

Розподіл. Виражений обсяг розподілу становить близько 5 л/кг, зв'язок із білками плазми крові – близько 98%. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПГ та КСГ у печінці. При щоденному прийомі 30 мкг етинілестрадіолу плазмова концентрація ГСПГ підвищується з 70 до приблизно 350 нмоль/л. Етинілестрадіол у невеликих кількостях потрапляє у грудне молоко (приблизно 0,02% від дози).

Метаболізм. Етинілестрадіол повністю метаболізується (кліренс становить 5 мл/хв/кг).

Висновок. Етинілестрадіол практично не виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 1 добу. Елімінаційний період напіввиведення становить 20 годин.

Рівноважна концентрація. Стан рівноважної концентрації досягається протягом другої половини циклу лікування, причому сироватковий рівень етинілестрадіолу акумулюється з кратністю приблизно 1,4 - 2,1.

Дієногест.

Всмоктування. При пероральному прийомі дієногест всмоктується швидко та повністю. Максимальна концентрація у плазмі (51 нг/мл) досягається через 2,5 години після прийому.

Біодоступність при сумісному застосуванні з етинілестрадіолом становить 96%.

Розподіл. Дієногест зв'язується з альбуміном і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), або кортикостероїдзв'язуючим глобуліном (КЗГ). Фракція вільного дієногесту становить 10%, тоді як 90% неспецифічно пов'язане з альбуміном. Очікуваний обсяг розподілу становить 37-45 л.

Метаболізм. Дієногест в основному метаболізується гідроксилюванням, альтернативним шляхом є глюкоронізація. Його метаболіти не активні і швидко елімінуються з плазми, тому у значних концентраціях виявити метаболіти в плазмі крові не вдається, не стосується незміненого дієногесту. Загальний кліренс після одноразового прийому (СL/F) становить 3,6 л/год.

Висновок. Період напіввиведення дієногесту становить приблизно 9 годин. Фракція незміненого дієногесту, що виділяється нирками, незначна. Після прийому 0,1 мг/кг виведення з калом та сечею має співвідношення приблизно 3,2. При прийомі

86% виділяється протягом 6 днів, з них 42% виводиться у перші 24 години переважно із сечею.

Рівноважна концентрація. Рівень ГСПГ у плазмі крові не впливає на фармакокінетику дієногесту. Рівень дієногесту у сироватці збільшується в 1,5 рази, а стаціонарний стан досягається протягом 4 днів.

Основні фізико-хімічні властивості

Білі або майже білі круглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «G53» з одного боку, інша сторона без гравіювання. Діаметр близько 5,5 мм.

tabletki-siluet-tabletki/) " data-alias="/drugs?id=tabletki-siluet-tabletki/" itemprop="description">

Силует таблетки

Силует таблетки - контрацептивний препарат, який впливає на вироблення жіночих гормонів. Безпосередньо коригує овуляцію і є одним із надійних засобів запобігання небажаній вагітності.

Склад та форма випуску

Випускається представлений препарат у вигляді таблеток, двоопуклих і з гравіюванням G53. До складу таблеток Силует входять дві основні діючі речовини - дієногест та етинілестрадіол. До допоміжних компонентів належать:

  • магнію стеарат;
  • кукурудзяний крохмаль;
  • калію поліакрилат;
  • моногідрат глюкози.

Таблетки покриті оболонкою, яка розчиняється у шлунково-кишковому тракті. Склад оболонки:

  • полівініловий спирт;
  • тальк;
  • макрогол 6000;
  • діоксид титану.

Показання для застосування Силуету та (таблетки)

Силует таблетки показані до прийому за бажання проводити контрацептивні заходи при регулярних статевих стосунках. Крім цього, представлений препарат часто призначають жінкам з діагнозом акне, якщо інші методи лікування не дають бажаного результату.

Зверніть увагу : під час лікування акне необхідно враховувати необхідність контрацепції.

Силует - інструкція із застосування

Представлений контрацептивний препарат слід приймати щодня, бажано одночасно. Порядок прийому таблеток вказано на блістерній упаковці. Випиваючи першу упаковку (блістер), прийом таблеток припиняють на 7 днів - у жінки починається кровотеча відміни, тільки після тижневої перерви можна починати пити наступний блістер.

Важливо: якщо прийом Силуету первинний, то першу таблетку потрібно випити в день початку менструації.

Протипоказання

Силует інструкція із застосування категорично забороняє до прийому жінкам, у яких є нині або були в анамнезі такі захворювання:

  • фібриляція передсердь;
  • стенокардія;
  • бактеріальний ендокардит;
  • тромбоз поверхневих та глибоких вен;
  • ішемічна хвороба серця;
  • геморагічні порушення;
  • тромбоемболія легеневої артерії;
  • гіпербілірубенні вродженого характеру;
  • порфірія;
  • цукровий діабет;
  • артеріальна гіпертензія;
  • недостатність протеїну;
  • вовчаковий антикоагулянт;
  • доброякісні пухлини печінки;
  • рак печінки;
  • непереносимість лактози;
  • вагінальні кровотечі нез'ясованої етіології;
  • мігрень;
  • Епілепсія.

Зверніть увагу : цукровий діабет у деяких випадках може бути умовним протипоказанням. Лікар повинен виключити судинні порушення на тлі цього захворювання, і тільки в такій ситуації можна приймати Силует таблетки.

Особливі вказівки щодо використання Силуету та застереження

У перші три місяці прийому представленого контрацептиву можуть бути короткочасні вагінальні кровотечі (ациклічні) – це вважається нормою та відноситься до періоду адаптації організму. Але якщо подібне явище носить регулярний характер, варто звернутися до лікаря - знадобиться зміна препарату.

Якщо відсутня «кровотеча скасування», це означає факт наступу вагітності, але у тому випадку. Якщо не порушувався графік прийому таблеток. Якщо жінка пропускала прийом чергової таблетки Силует, варто звернутися до гінеколога для підтвердження або виключення вагітності.

Регулярне вживання гормональних контрацептивів збільшує ризик розвитку тромбоемболічних захворювань. Жінка має звернути увагу на такі симптоми:

  • задишка та напади кашлю;
  • різкий біль у ногах і грудях (короткочасний, але регулярно повторюваний);
  • порушення зору;
  • запаморочення та непритомність;
  • оніміння будь-якої частини тіла.

З появою хоча б одного з них має стати приводом візиту до лікаря. Деякі дослідження підтверджують підвищення ризику розвитку злоякісних захворювань при тривалому прийомі гормональних контрацептивів – понад 5 років.

Фармакологічна дія препарату

Силует таблетки - комбінований препарат, що має антиандрогенну дію. Протизаплідний ефект здійснюється завдяки наступним факторам:

  • підвищується в'язкість цервікального слизу;
  • змінюється структура ендометрію;
  • інгібується овуляція;
  • змінюється перистальтика маткових труб.

Побічні ефекти

Регулярний прийом Силуету може призвести до таких побічних явищ:

  • запаморочення та мігрень;
  • короткочасні вагінальні кровотечі;
  • сухість в роті;
  • Загальна слабкість.

Подібні ефекти зникають через кілька днів прийому препарату та належать до періоду адаптації організму. Рідко, але фіксуються і важчі побічні ефекти:

  • біль у процесі вен;
  • анемія;
  • брадикардія;
  • порушення мозкового кровообігу;
  • порушення зору;
  • сухість слизових оболонок;
  • розвиток бронхіальної астми;
  • синусити;
  • діарея;
  • загострення хронічної стадії гастриту;
  • безсоння;
  • синдром підвищеної стомлюваності.

З появою будь-яких проблем зі здоров'ям, навіть невеликі зміни у самопочутті повинні насторожити жінку – буде потрібно повноцінне обстеження та консультація гінеколога.

Взаємодія Силуету з іншими ліками

Вважається, що прийом гормональних контрацептивних засобів впливає на ефективність антибіотиків, противірусних та протигрибкових препаратів. У свою чергу, останні знижують протизаплідний ефект. Тому при призначенні будь-якого курсу терапії необхідно попередити лікаря про прийом таблеток Силуету.

Взаємодія з алкоголем

Прийом представленого препарату одночасно з вживанням алкогольних напоїв не спричиняє зниження його ефективності.

Передозування

Випадків передозування Силуетом у таблетках не зафіксовано.

Силует таблетки при вагітності та в період лактації.

Під час вагітності заборонено приймати будь-який гормональний препарат – він може спровокувати мимовільний аборт, що негативно впливає на внутрішньоутробний розвиток плода. Під час годування дитини груддю Силует заборонено вживати.

Умови та термін зберігання Силуету

Зберігати препарат слід у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Наведена вище інформація щодо застосування препарату представлена виключно з ознайомлювальною метою і призначена для фахівців. Повну офіційну інформацію про застосування препарату, показання до застосування на території РФ читайте в інструкції із застосування, що знаходиться в упаковці.
Портал сайт не несе відповідальності за наслідки, спричинені прийомом лікарського засобу без призначення лікаря.
Як виправити помилку: «Не вдається знайти DNS адресу сервера Що робити, якщо шумить системний блок – основні причини та їх усунення


Оральні контрацептиви використовуються багатьма жінками, які захищаються від небажаної вагітності. Є кілька препаратів із доведеною ефективністю. Крім свого основного призначення, ці засоби здатні покращити стан шкіри, нормалізувати вагу та усунути проблеми, які викликані гормональним дисбалансом. Одним із таких медпрепаратів є «Силует».

Дія

Цей комбінований препарат має виражений антиандрогенний ефект. У його складі містяться дві основні та кілька допоміжних речовин: етинілестрадіол – гормональний засіб естрогенового ряду (виконує функції естрогену); дієногест – гормональний препарат (виконує функції прогестану); моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат.

Терапія цим лікарським препаратом призводить до певних змін у жіночому організмі:

  • Уповільнюється перистальтика у фалопієвих трубах (за рахунок зменшення інтенсивності скорочень м'язових волокон, що перешкоджає переміщенню яйцеклітини).
  • Слиз у цервікальному каналі згущується (що створює перешкоди для просування сперматозоїдів у статевих органах).
  • За рахунок зменшення андрогенів овуляція пригнічується, також порушується фолікулогенез.
  • Будова ендометрію у матці змінюється в такий спосіб, що зародок неспроможна у ній закріпитися.

Прийом дієногесту у поєднанні з етинілестрадіолом сприяє зниженню овуляції та рівня андрогенів в організмі жінки.

Показання до застосування

  • Як оральний контрацептив для запобігання непланованій вагітності.
  • При лікуванні у дівчат та жінок вугрового висипу, викликаного підвищеним рівнем андрогенів.
  • Для лікування ендометріозу (потовщення шару, що вистилає матку).

Кожен із гормонів, що міститься в таблетках, використовують при лікуванні безпліддя, тоді як їхня комбінована дія має контрацептивний ефект.

«Силует» для лікування ендометріозу

Дані комбіновані ліки застосовують для лікування розростання ендометрію у молодих дівчат та жінок. У разі, коли протипоказане хірургічне втручання, проводиться терапія препаратом Силует при ендометріозі:

  1. Знижується синтез естрогенів.
  2. Відбувається блокування розростання ендометрію поза маткою.
  3. Пригнічується овуляція.
  4. Регулярний прийом сприяє атрофії вогнищ ендометріозу (за рахунок зниження кровообігу).

Крім повного лікування від хвороби, багато жінок зазначає, що засіб відновлює менструальний цикл, прибирає болючі відчуття під час сексуального контакту і знижує болі під час місячних.

Протипоказання

Оскільки це досить сильний гормональний препарат, існує низка станів організму, при яких застосовувати його не рекомендується:

  • Серцево-судинні захворювання (стенокардія, інфаркт міокарда, легенева емболія, тромбоз, важка форма артеріальної гіпертензії; спадкова схильність до утворення тромбів).
  • панкреатит.
  • Порушення функції печінки (недостатність, гепатити).
  • Злоякісні пухлини (особливо матки, придатків та молочних залоз).
  • Цукровий діабет.
  • Епілепсія.
  • Серпоподібна анемія.
  • Вагітність та годування груддю. Якщо вагітність була виявлена ​​під час прийому препарату, його скасовують. Проведені дослідження не виявили впливу на плід контрацептивів, які приймалися з необережності. Комбінація діючих речовин препарату може проникати в молоко матері та негативно впливати на дитину, тому під час лактації прийом заборонено.
  • Сильні мігрені, особливо з неврологічною симптоматикою.
  • Непереносимість лактози.
  • Піхвова кровотеча (з нез'ясованою причиною).

Крім того, контрацептив забороняється приймати тим, хто палить і після 35-річного віку. Якщо хвороба була виявлена ​​під час курсу лікування препаратом, його слід скасувати та негайно порадитись із лікарем.

Побічні ефекти

Застосовуючи протизаплідні таблетки Силует, жінки можуть відчувати певні реакції організму:

  • Зміни емоційного фону.
  • Головний біль або мігрень.
  • Почастішання серцебиття.
  • Біль у животі, нудота, діарея.
  • Висипання на шкірі.
  • Підвищення (чи зниження) апетиту.
  • Болісні відчуття у молочних залозах.
  • Відсутність лібідо.
  • Безсоння.

Багато жінок, які приймали Силует відзначають, що найчастіше проявляються біль, що тягне внизу живота (як при місячних), нудота і головні болі. Як правило, ці симптоми відбуваються через місяць після початку прийому препарату.

Крім того, деякі побічні ефекти можуть виникати через куріння, тому жінці рекомендується кинути цю звичку до початку прийому контрацептиву. Силует може викликати сухість очей та зниження гостроти зору у жінок, які мають контактні лінзи.

Особливості

Інструкція із застосування вказує такі схеми прийому:

  1. Якщо препарат використовується вперше, необхідно починати в перший день менструальної кровотечі.
  2. У випадку, якщо Силует замінює інший контрацептив, слід приймати через 24 години після закінчення курсу попереднього препарату.
  3. Вживати контрацептив необхідно раз на добу, бажано в той же час, після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
  4. Пити засіб потрібно відповідно до порядку, зазначеного на блістерній упаковці.
  5. Якщо контрацептив приймається після аборту у першому триместрі вагітності, його призначають у день операції.
  6. При аборті або пологах у другому та третьому триместрах препарат приймають через 21-28 днів після проведеного втручання або природних пологів.
  7. Перерви під час курсу прийому неприпустимі, якщо жінка забула вжити таблетку, необхідно відновити прийом відразу ж, як це з'ясувалося.
  8. При виникненні побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (блювання через 3-4 години після прийому), необхідно знову прийняти засіб.

Перед призначенням курсу оральних контрацептивів слід провести повне обстеження організму для виявлення можливих захворювань, при яких застосовувати препарат заборонено. Також необхідно виключити вагітність.

Прийом препарату повинен здійснюватись лише за описом в інструкції, оскільки відхилення від зазначеного порядку може спричинити гормональні зміни в організмі.

Взаємодія з іншими препаратами

Прийом Силуету одночасно з іншими лікарськими засобами здатний викликати вагінальну кровотечу або зниження контрацептивного ефекту. Це може статися при взаємодії з певними речовинами:

  • Карбамазепін.
  • Фенобарбітал.
  • Рибафутін.
  • Ритонавір.
  • Екстракт звіробою.
  • Тетрациклін.
  • Ампіцилін.

Крім того, зниження захисного ефекту та вагінальні кровотечі можуть виникнути при одночасному прийомі контрацептиву з препаратами, які підвищують кліренс статевих гормонів.

Оральні контрацептиви застосовуються жінками для захисту від небажаної вагітності. Дані препарати дозволяють нормалізувати стан шкіри та вагу, проблеми з якими були спровоковані порушенням гормонального балансу. Силует також використовують для лікування ендометріозу.

Слід пам'ятати, що призначаючи собі прийом протизаплідних таблеток самостійно, можна нашкодити організму. Тому перед початком курсу Силуету обов'язково необхідно проконсультуватися з гінекологом та пройти повне медичне обстеження.

Ендометріоз серйозне захворюваннялікування якого проводиться консервативно або хірургічно, залежно від місця розташування ендометріоїдних ектопій та стадії занедбаності процесу. Важливо, що верифікація цього діагнозу можлива лише з допомогою лапароскопічного втручання. Після оперативних процедур теж не обходяться без тривалої фармакологічної підтримки, що запобігає рецидивам захворювання. Препаратами першої лінії, які рекомендовані міжнародним співтовариством лікарів для терапії при цій патології, є комбіновані оральні контрацептиви (КЗК). Часто застосовується ліки «Силует» при ендометріозі, як один із найсучасніших і найбезпечніших засобів.

“Силует” забезпечує дегенерацію, регрес та подальшу атрофію ендометріоїдних вогнищ незалежно від їх локалізації.

Загальні відомості про препарат "Силует"

"Силует" - дієві ліки нового покоління, які відносять до групи монофазних низькодозових контрацептичних засобів. Він випускається румунською фармацевтичною компанією «Гедеон Ріхтер» і є структурним аналогом КОК під назвою «Жанин», який має такі самі лікувальними властивостями. На відміну від останнього “Силует” доступніший для жінок нашого регіону завдяки своїй демократичній ціні.

Визначення монофазного означає, що концентрація двох діючих речовин залишається постійною в кожній таблетці незалежно від дня менструального циклу. «Низкодозовий» означає, що дозування дієногесту в ньому вище, ніж у засобах інших споріднених фармакологічних підгруп (мікродозові ліки).

"Силует" - дієві ліки нового покоління, які відносять до групи монофазних низькодозових контрацептичних засобів.

Компоненти препарату та їх фармакокінетика в організмі

До його складу входять похідна гестагенів та штучна естрогенна сполука в наступних кількостях:

  • дієногест (2 мг);
  • етинілестрадіол (0,03 мг).

Дієногест - унікальна речовина, так званий "гібридний" гестаген, який веде своє походження від сполук 19-нортестостерону та прогестерону. Він виявляє яскравий прогестагенний ефект і не має андрогенного, глюкокортикоїдного або мінералокортикоїдного впливу на організм. Крім цього, специфікою хімічної структури визначається його безпека при метаболічних перетвореннях у тканинах - це уможливлює застосування дієногесту для терапії, що триває кілька років. Його будова обумовлює неповторні комплексні фармакодинамічні властивості, якими має “Силует”.

Етинілестрадіол належить до естрогенового ряду хімічних агентів і широко використовується в гінекології протягом останніх десятиліть. Етинільний радикал забезпечує практично 100% засвоюваність сполуки у шлунково-кишковому тракті при пероральному введенні. Також він уповільнює перетворення речовини клітинними ферментами на менш активні біологічні форми жіночих гормонів та й подальший розпад цих продуктів. Це — гарантія тривалості та стабільності дії етинілестрадіолу.

Ендометріоз – серйозне захворювання, лікування якого проводиться консервативно чи хірургічно.

Фармакодинаміка “Силуета”: загальні контрацептивний та специфічний лікувальний ефект

Як комбінований оральний контрацептив "Силует" впливає на гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникову вісь і надійно перешкоджають зачаттю. Цей препарат вирішує цю проблему комплексно:

  • пригнічує овуляцію та фолікулогенез у яєчниках;
  • змінює будову ендометрію в порожнині матки таким чином і завдяки цьому унеможливлює імплантацію зародка в ній;
  • зменшує інтенсивність скорочень м'язових волокон у фалопієвих трубах, внаслідок чого уповільнюється їх перистальтика і створюються перешкоди для переміщення яйцеклітини, якщо овуляція все-таки відбулася;
  • змінює властивості слизу в цервікальному каналі, робить його більш густим і в'язким, що негативно впливає на просування сперматозоїдів жіночими статевими шляхами.

Лікувальна дія при ендометріозі, яку чинить препарат, базується на лікарських властивостях фармакологічної групи, до якої він належить. Розглянемо його основні фармакодинамічні ефекти та простежимо шляхи його впливу на жіночий організм.

"Силует" забезпечує дегенерацію, регрес та подальшу атрофію ендометріоїдних вогнищ незалежно від їх локалізації. Завдяки зниженню інтенсивності синтезу естрогенів і придушенню овуляції він блокує проліферативні циклічні зміни, яким схильний ендометрій в та поза порожниною матки. Дієногест у його складі ліквідує місцеву гіперестрогенію, впливаючи на механізми внутрішньоклітинного зв'язку. Завдяки цьому строма ектопічних утворень диференціюється і в ній можна спостерігати гістологічні зміни, подібні до тих, що бувають при вагітності. Тому такий стан називають псевдодецидуалізацією. Епітелій також перетворюється і набуває секреторних рис, у майбутньому значно уповільнюючи свій зріст. Так проявляється яскравий антипроліферативний ефект "Силуету".

Як комбінований оральний контрацептив “Силует” впливає на гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникову вісь та надійно перешкоджають зачаттю

Друга важлива властивість, яку має цей препарат, — антиінфламаторна. Він зупиняє місцеву запальну реакцію, оскільки пригнічує простагландиновий каскад і селективно блокує утворення простагландинів типу PG E2, а також естрогеноподібних речовин.

«Силует» значно знижує активність таких ферментів як циклооксигеназа-2, простагландин-синтетазу у клітинах ектопічного епітелію. Пацієнтки позбавляються інтенсивного болю в області малого тазу, який часто набуває хронічного характеру.

Відзначається позитивна динаміка захворювання, зникають ознаки дисменореї та поліменореї (рясних менструальних кровотеч, що супроводжуються больовими нападами), зменшується вираженість диспареунії (хвороби при статевому акті).

Цей лікарський засіб прискорює та інтенсифікує місцеві процеси розпаду жіночих гормонів до мало- та неактивних компонентів (перетворення естрадіолу на естрон), що є ще одним механізмом нормалізації локального естрогенового фону. Препарат впливає на природний внутрішньоклітинний каталізатор під назвою 17-бета-гідроксистероїд-дегідрогеназу другого типу, що відповідає за ароматизацію та деградацію даних речовин.

“Силует” пригнічує ангіогенез, тобто перешкоджає утворенню нових кровоносних судин навколо осередку ендометріозу, оскільки знижує рівень крові ендотеліального чинника зростання судин . Зупиняється вироблення інших ростових факторів, а також відбувається стимуляція імунної відповіді через зменшення концентрації фактора некрозу пухлин-альфа (ФНП-альфа). Різко зменшується кількість фактору midkine у ​​фолікулярній та перитонеальній рідині, який відіграє основну роль у складному механізмі розвитку ендометріозу. Препарат припиняє імплантацію клітин ендометрію за межами матки, а також гальмує метаплазію очерету мезотелію в ендометроїдну тканину.

Таблетки “Силует” мають антианемічний ефект, нормалізують обмін іонів Fe в організмі та запобігають прогресуванню залізодефіцитної анемії. Подібний вплив здійснюється завдяки усуненню ознак дис- та поліменореї.

"Силует" пригнічує ангіогенез, тобто перешкоджає утворенню нових кровоносних судин навколо осередку ендометріозу.

Японськими дослідниками встановлено, що дієногест, що входить до складу ліків, попереджає малігнізацію (злоякісне переродження) ектопічних вогнищ, тобто захищає жінок, які вживали його від ракових захворювань, значно зменшуючи ризик їх виникнення.

"Силует": особливості проведення терапії ендометріозу

"Силует" застосовується при ендометріозі у таких випадках:

  • емпірична терапія у пацієнток із нещодавно виявленим ендометріозом, особливо якщо процес був діагностований на ранній стадії;
  • передопераційна підготовка хворих з більш тяжкими формами захворювання;
  • післяопераційна фармакотерапія у жінок для попередження рецидиву патології.

Залежно від фертильних планів жінки, тобто, виходячи з того, чи планує вона найближчим часом завагітніти, лікар-гінеколог повинен підібрати відповідне дозування препарату і пояснити за якою схемою потрібно вживати таблетки.

При постановці діагнозу “ендометріоз” потрібно дуже серйозно поставитися до питання дітонародження, оскільки вагітність позитивно впливає на стан здоров'я пацієнтки – гормональні зміни, що відбуваються під час цього періоду в організмі, сприяють згасанню запальних процесів та атрофії ендометріоїдних вогнищ.

Стабільно невисока концентрація естрогенів у крові, що виникає, якщо регулярно приймати таблетки “Силуету”, також стимулює зворотний розвиток та деградацію ектопічних утворень.

Таблетки “Силует” мають антианемічний ефект, нормалізують обмін іонів Fe в організмі та запобігають прогресуванню залізодефіцитної анемії.

Якщо пацієнтка разом із партнером бажає зачати дитину або ендометріоз було виявлено на ранній стадії, препарат призначається за стандартною “циклічною” схемою, яку часто називають класичною: “21+7”. Це означає, що жінка протягом трьох тижнів п'є у вказаному фахівцем дозуванні ліки, а потім на тиждень робить перерву. На третій-четвертий день паузи у неї спостерігається менструальноподібна кровотеча. Зазвичай у разі лікар призначає таблетки терміном від трьох місяців до півроку, з тяжкості стану хворий.

Подальшу стратегію лікування він розробляє, зважаючи на результати лабораторних досліджень (біохімічний аналіз крові, рівень та активність білка тромбіну, УЗД органів черевної порожнини та малого тазу), які жінка повинна пройти не пізніше 3 місяців після початку терапії.

Якщо хвора не прагне якнайшвидше стати матір'ю, а також якщо потрібно попередити рецидивування ендометріозу після лапароскопічного втручання, таблетки рекомендують застосовувати за “пролонгованою” схемою: “42+7”, “63+7”, “84+7”. Препарат вживають протягом 6, 9 або 12 тижнів відповідно та потім зупиняють прийом на 7 днів, викликаючи менструальноподібну реакцію. У такому режимі засіб використовується протягом кількох років.

Лікар-гінеколог повинен підібрати відповідне дозування препарату та пояснити за якою схемою потрібно вживати таблетки

Лікар повинен попередити жінку, що таблетки потрібно приймати щодня без перерв та перепусток, інакше можливе порушення прояву загального контрацептивного та специфічного лікувального ефектів, розвиток позапланових кровотеч різної інтенсивності та інших негативних наслідків.

При лікуванні ендометріозу найбільш сприятливо розпочати терапію “Силуетом” у перший день менструального циклу (перша доба природної менструальної геморагії). Якщо хвора починає пити пігулки в термін від двох до п'яти діб від початку менструацій, то гінеколог повинен акцентувати увагу на тому, що в перший тиждень прийому необхідно додатково використовувати бар'єрну контрацепцію.

Які побічні реакції можуть виникнути при прийомі “Силуету”?

Іноді фармакотерапія при ендометріозі може спричинити негативні реакції та мати небажаний ефект.

Усі КОК при регулярному вживанні викликають підвищення рівня коагуляції крові та ризик тромбоутворення. Особливо яскраво ця тенденція проявляється у жінок, що палять. Тому, якщо гінеколог видав вам рецепт, за яким потрібно придбати в аптеці таблетки “Силует”, для збереження здоров'я та щоб уникнути смертельно небезпечних ускладнень необхідно якнайшвидше кинути палити.

Для збереження здоров'я та щоб уникнути смертельно небезпечних ускладнень необхідно якнайшвидше кинути палити

У групі підвищеного ризику за цим типом побічних ефектів також знаходяться пацієнтки, які страждають на порушення згортання крові, ожиріння, варикозне розширення вен нижніх кінцівок, некупіровану артеріальну гіпертензію будь-якого генезу.

Якщо вчасно не було вжито превентивних заходів, існує ймовірність розвитку різних тромбоемболічних ускладнень:

  • ішемічний інсульт головного мозку;
  • інфаркт міокарда або інших органів (селезінки, нирок тощо);
  • тромбоемболія легеневої артерії;
  • тромбофлебіт глибоких та поверхневих вен верхніх чи нижніх кінцівок;

Пігулки “Силует” впливають і на центральну нервову систему. Іноді вони викликають такі патологічні явища:

  • напади мігренеподібного головного болю;
  • надмірне збудження нервової системи;
  • запаморочення.
  • погіршення слуху та спотворення слухового сприйняття.

Можуть виникнути проблеми і у власниць контактних лінз, оскільки одним із побічних реакційцих ліків є непереносимість цих пристроїв. Більш того, серед негативних ефектів, що стосуються очей, можливі:

  • погіршення гостроти зору;
  • сухість та запалення кон'юнктиви.

Психіка пацієнток може зазнати таких змін:


Органи шлунково-кишкового тракту також є вразливими. Їм загрожує:

  • явища верхньої та нижньої диспепсії (нудота, блювання, запор, метеоризм);
  • гастрит;
  • холецистит та жовчно-кам'яна хвороба (з розвитком холестатичної жовтяниці);
  • явища ентериту.

Репродуктивна система, на яку і впливає препарат, може постраждати наступним чином:

  • ациклічні кровотечі різної інтенсивності або кров'яні виділення з піхви;
  • болючість молочних залоз та виділення з них, зміна їх внутрішньої структури.

Кому з пацієнток “Силует” протипоказано?

Вживання цього препарату в деяких пацієнток може призвести до непередбачуваних наслідків. Для жінок існують такі протипоказання:

  • тромбоемболічні захворювання, що відзначаються зараз чи є в анамнезі;
  • гормонально залежні злоякісні утворення репродуктивних органівта молочних залоз;
  • жовтяниці будь-якої етіології, а також тяжкі ураження печінки та її пухлини;
  • значна дисліпопротеїнемія та порушення коагуляції;
  • мігрень;
  • епілепсія;
  • некупірована есенціальна гіпертензія;
  • куріння у віці понад 35 років.

Як “Силует” взаємодіє з іншими ліками?

До зниження контрацептивного та лікувального ефектів може призвести одночасне застосування цього засобу з такими препаратами, що індукують (активують) ферменти мікросомального окиснення в печінці:

  • барбітурати;
  • рифампіцин;
  • карбамазепін;
  • гризеофульвін та ін.

"Силует" - ефективний і сучасний препарат, що при ендометріозі гарантовано полегшує стан жінки та сприяє якнайшвидшому одужанню.