Вікасол при лактації. Вікасол - інструкція із застосування, склад, форма випуску, показання, побічні ефекти, аналоги та ціна

Інструкція

з медичного застосування

лікарського засобу

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ

Торгівельна назва

Вікасол-Дарниця

Міжнародна непатентована назва

Менадіону натрію бісульфіт

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій 1% 1 мл

склад

1 мл розчину містить

активна речовина -вікасол (менадіону натрію бісульфіт) 10 мг,

допоміжні речовини:натрію метабісульфіт (Е 223), 0,1 М хлороводнева кислота, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора безбарвна або трохи жовтувата рідина

Фармакотерапевтична група

Гемостатики. Вітамін К та інші гемостатики. Вітамін К. Менадіон.

Код АТХ В02В А02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після внутрішньом'язового введеннялегко і швидко всмоктується у системний кровотік. Зв'язування з білками плазми має оборотний характер. Кров хворих з дуже низьким вмістом альбумінів слабо пов'язує вітамін К, або його зовсім не пов'язує. Накопичується головним чином печінці, селезінці, міокарді. Найбільш інтенсивно процес метаболізму відбувається у міокарді, скелетних м'язах, дещо слабше – у нирках. Виводиться нирками та з жовчю практично виключно у вигляді метаболітів. Метаболіти вітаміну K (моносульфат, фосфат та диглюкуронід-2-метил-1,4-нафтохінон) виводяться із сечею – до 70%. Високі концентрації вітаміну К у калі обумовлені тим, що він синтезується кишковою мікрофлорою.

Фармакодинаміка

Вітамін К існує у кількох формах. Основна форма вітаміну К - вітамін К 1 (філлохінон) міститься в рослинах, особливо зелених листових овочах. Іншою формою вітаміну К є вітамін К 2 (менахінон), який може всмоктуватися в обмеженій кількості. Його виробляють бактерії у нижній частині тонкої кишкиі у товстій кишці.

Вікасол-Дарниця є синтетичним аналогом водорозчинного вітаміну К і розглядається як вітамін К 3 (менадіон), сприяє синтезу протромбіну і проконвертину, підвищує згортання крові за рахунок посилення синтезу II, VII, IX, X факторів згортання. Має гемостатичну дію (при дефіциті вітаміну К виникає підвищена кровоточивість). У крові протромбін (фактор II) у присутності тромбопластину та Ca 2+ , за участю проконвертину (фактор VII), факторів IX (Крістмас-фактора, X (фактора Стюарта-Прауера) переходить у тромбін, під впливом якого фібриноген перетворюється на фібри основу згустку крові (тромба) Вікасол-Дарниця як субстрат стимулює K-вітамінредуктазу, що активує вітамін К і забезпечує його участь у печінковому синтезі K-вітамінзалежних плазмових факторів гемостазу.

Роль вітаміну К в організмі людини та тварин не обмежується впливом на біосинтез прокоагулянтів. Він впливає на біоенергетику та ряд анаболічних процесів. Він має значення обміну макроергічних сполук, утворення АТФ. К-вітамінна недостатність призводить до дефіциту АТФ та послаблення енергетичної забезпеченості біосинтезу багатьох сполук. До останніх входять не тільки прокоагулянти, але також інші швидко оновлювані білки, включаючи ряд ферментів, не пов'язаних безпосередньо з процесом згортання крові. При дефіциті вітаміну К ослаблений також біосинтез деяких біологічно активних речовиннебілкової природи: серотоніну, гістаміну, ацетилхоліну. Початок ефекту – через 8-24 години після внутрішньом'язового введення.

Показання до застосування

Кровоточивість і на тлі гіпопротромбінемії, зумовлені жовтяницею, при гострих гепатитах, капілярних та паренхіматозних кровотечах

Після хірургічних втручань та поранень

Кровотечі при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки

Виражені симптоми гострої променевої хвороби

Тривалі носові та гемороїдальні кровотечі

Геморагічні явища у недоношених дітей

Маточні передклімактеричні та ювенільні кровотечі

Спонтанна кровоточивість

Підготовка до операції, якщо є небезпека кровотечі в післяопераційному періоді, легеневих кровотечах, при геморагічних явищах на тлі септичних захворювань

Кровотечі та гіпопротромбінемії, зумовлені передозуванням феніліну, неодикумарину, інших антикоагулянтів – антагоністів вітаміну К

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять внутрішньом'язово.

Дорослимразова доза – 10 мг, максимальна разова доза – 15 мг, максимальна добова доза – 30 мг.

Тривалість лікування – 3-4 дні, після 4-денної перерви курс за необхідності повторюють.

При хірургічних втручаннях з можливою сильною паренхіматозною кровотечею призначають протягом 2-3 днів перед операцією.

Дітям: до 1 року - 2-5 мг/сут, 1-2 років - 6 мг/сут, 3-4 років - 8 мг/сут, 5-9 років - 10 мг/сут, 10-18 років - 15 мг/сут добу. Дозу поділяють на 2 введення. Тривалість лікування встановлює лікар.

Побічна дія

Гіперемія особи, шкірний висип(в т.ч. еритематозна, кропив'янка), свербіж шкіри, бронхоспазм
- гемолітична анемія, гемоліз у новонароджених дітей з вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або у пацієнтів з недостатністю вітаміну Е, тромбоемболія

Транзиторне зниження артеріального тиску, тахікардія, слабке наповнення пульсу

- реакції у місці введення: біль та набряк у місці введення, зміна кольору шкіри у вигляді плям при повторних ін'єкціях в те саме місце. Вікасол може спричинити локальну склеродермію
- інші: гіпербілірубінемія, жовтяниця (в т. ч. ядерна жовтяниця у грудних дітей), запаморочення, профузний піт, зміна смакових відчуттів, відчуття жару.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату

Гіперкоагуляція, тромбоемболія

Гемолітична хвороба новонароджених

Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази

Тяжка печінкова недостатність.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами можливе зниження антикоагулянтної дії. Послаблює ефект непрямих антикоагулянтів (в т. ч. похідних кумарину та індандіону). Чи не впливає на антикоагулянтну активність гепарину. Одночасне застосування з антибіотиками широкого спектрудії, хінідином, хініном, саліцилатами у високих дозах, сульфаніламідами потрібно збільшення дози вітаміну К.

При одночасному застосуванні з гемолітичними лікарськими засобамизбільшується ризик прояву побічних ефектів.

При одночасному застосуванні з агрегантами та інгібіторами фібринолізу їхній гемостатичний ефект потенціюється.

особливі вказівки

Необхідно враховувати, що при застосуванні Вікасол може мати місце гальмування агрегації тромбоцитів. При гемофілії, тромбоцитопенічній пурпурі та хворобі Верльгофа препарат не є ефективним.

Для профілактики геморагічної хвороби новонароджених застосовувати фітоменадіон краще, ніж менадіону натрію бісульфіт, оскільки він рідше викликає у новонароджених (включаючи недоношених) гіпербілірубінемію та гемолітичну анемію.

Діти

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Вагітність та період лактації

З обережністю призначають під час вагітності.

Вікасол-Дарниця відноситься до препаратів ризику при вагітності. Застосування препарату в Ι та ΙΙ триместрах можливе за показаннями, якщо користь для матері перевищує рівень ризику для плода. Профілактичне призначення вітаміну К у III триместрі вагітності неефективне через його низьку проникність через плаценту.

У разі необхідності призначення препарату жінкам, які годують груддю, на період лікування годування груддю слід припинити.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом та особливо небезпечними механізмами

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами. У разі, якщо під час лікування спостерігається запаморочення, зниження артеріального тиску слід утриматися від керування транспортним засобом та робіт із рухомими механізмами.

Несумісність

Вікасол несумісний із сульфаніламідними препаратами, ПАСК, саліціалатами, оксикумарином. Не сумісний в одному шприці із розчинами лугів та кислот. Діюча речовина препарату швидко розпадається під впливом прямих сонячних променів.

Передозування

Симптоми: гіпервітаміноз К, що виявляється гіперпротромбінемією та гіпертромбінемією, гіпербілірубінемією, жовтяницею, підвищенням активності печінкових ферментів; відзначалися біль у животі, запори або діарея, загальне збудження та ажитація, висипання на шкірі. У поодиноких випадках у дітей розвивається токсикоз, що проявляється судомами.

Лікування.Відміняють препарат. Під контролем показників системи згортання призначають антикоагулянти. Терапія симптоматична.

Форма випуску та упаковка

По 1 мл препарату в скляні ампули.

На ампулу наклеюють етикетку з паперу з покриттям, що самоклеїться, або наносять фарбою глибокого друку для скляних виробів.

По 5 ампул разом з ножем для розтину ампул поміщають у контурну коміркову упаковку (касету).

Дві контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку.

По 10 ампул разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами та ножем для розтину ампул вкладають у коробку з гофрованим вкладишем.

При упаковці ампул з кольоровим кільцем зламу, або кольоровою точкою зламу, укладання ножів для розтину ампул виключається.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2°С до 8°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник/пакувальник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Українa, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Власник реєстраційного посвідчення

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна

Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції -

телефон/факс: (+ 380 44) 207 73 27

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині

Інструкція по застосуванню:

Вікасол відноситься до групи вітамінів, які отримують синтетичним шляхом. Аналог вітаміну К.

Фармакологічна дія

Водорозчинний аналог природного вітаміну К, що отримується лабораторним шляхом. Бере участь у освіті протромбіну. Нормалізує показники згортання крові. Нестача вітаміну К призводить до підвищеної кровоточивості.

Форма випуску

Вікасол випускають у порошку, таблетках по 0,015 г і в ампулах по 1 мл з 1% розчином.

Показання для застосування Вікасола

Застосування Вікасолу доцільно у таких випадках:

Жовтяниця, що розвивається внаслідок несвоєчасного надходження до кишечника жовчі;

Капілярні та паренхіматозні кровотечі;

Кровотечі, що виникають при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки;

Тромбоцитопенічна пурпура;

Променева хвороба;

Постійні носові та гемороїдальні кровотечі.

Згідно з інструкцією, Вікасол призначають вагітним жінкам в останньому триместрі для профілактики кровоточивості новонароджених дітей.

Можливе застосування Вікасолу у новонароджених при геморагічній хворобі (підвищеній кровоточивості).

Ін'єкції та таблетки Вікасол призначають при ювенільних маткових та дисфункціональних маткових кровотечах до статевого дозрівання та в передклімактеричному періоді.

Застосування Вікасолу доцільно у разі кровотеч при туберкульозі, септичних хворобах, зниження згортання, застосування антикоагулянтів, антагоністів вітаміну К, феніліну, неодикумарину та інших ліків з подібною дією.

Призначення розчину для ін'єкцій та таблеток Вікасолу при гемофілії та хворобі Верльгофа не приносить бажаного лікувального ефекту.

Інструкція із застосування Вікасолу та дози

Таблетки Вікасол приймають внутрішньо. Розчин для ін'єкцій призначають внутрішньом'язово. Середня доза: таблетки Вікасола від 0,015 до 0,3 г на добу; розчин для ін'єкцій від 0,01 до 0,015 г. Максимально допустимі дози для дорослих: таблетки Вікасолу за прийом не більше 0,03 г, за добу – не більше 0,06 г; внутрішньом'язово в ін'єкціях не більше 0,015 г за один укол та не більше 0,03 г на добу.

Можливе застосування Вікасол дітям до одного року. У цьому випадку допустима добова доза становить від 0,002 до 0,005 г. Дітям до трьох років приймати Вікасол можна у дозі 0,006 г, у віці від 3 до 4 років – 0,008 г, у 5-9 років можна призначати по 0,01 г Вікасола, від 10 до 14 років по 0,015 г. Добову дозу поділяють на 2 або три прийоми, приймають Вікасол за інструкцією три або чотири дні поспіль, потім роблять чотириденну перерву, і курс знову повторюють.

Доза Вікасолу для новонароджених не повинна перевищувати 0,004 грама.

Породіллі призначають Вікасол у добовій дозі для дорослих за один прийом, якщо пологи не наступають, то застосування Вікасолу доцільно через 12 та 24 години.

Побічна дія

В інструкції до Вікасолу вказані можливі побічні явища. До них відносяться:

Гіпервітаміноз вітаміну К, внаслідок чого спостерігається підвищення протромбіну та тромбіну, білірубіну;

Токсикоз у дітей, які проявляється у вигляді судом.

Протипоказання до застосування Вікасолу

Вікасол протипоказаний при підвищеній згортання крові та при тромбоемболії (закупорки судин згустками крові).

Вікасол при місячних

Вікасол при місячних має здатність знижувати кількість виділень, якщо вони рясні. Але Вікасол при місячних не завжди приносить бажаний ефект. Тому не рекомендується приймати Вікасол при місячних самостійно, необхідно пройти обстеження у лікаря-гінеколога. Слід пам'ятати, що призначати Вікасол може тільки лікар.

Вікасол інструкція

Інструкція попереджає пацієнта про протипоказання до прийому препарату Вікасол (таблеток та ампул), їх побічні ефекти, а також докладно описує режим дозування лікарського засобу. Тут же можна почитати про ціни та відгуки про Вікасоле.

Форма, склад, упаковка

Ліки випускається виробником у вигляді таблеток для прийому внутрішньо та ін'єкційного розчинудля запровадження його внутрішньом'язово.

Активною речовиною препарату є синтетичний аналог вітаміну К і бісульфіт натрію менадіону в необхідних пропорціях.

Фармакологія

Фармакологічні властивості препарату зводяться до забезпечення гемостатичного ефекту. Підвищенню згортання крові сприяє вітаміну К аналог водорозчинний, який своєю дією благотворно впливає на процес синтезування проконвертину та протромбіну.

Ефективність препарату проявляє себе в діапазоні від 8 до 24 годин після того, як було введено внутрішньом'язово.

Вікасол показання до застосування

Препарат призначають для лікування пацієнтів за такими показаннями:

у профілактичних цілях та для лікування гіпопротромбінемі;
при захворюванні на жовтуху обтураційну;
за наявності порушень кишкового всмоктування;
при хворобі глютенової (целіакія);
при порушеннях функціональності тонкого кишківника;
при збоях у роботі залози підшлункової;
при освіті непрохідності кишечника (проведення резекції);
при проносі затяжного характеру;
при захворюванні на дизентерію;
хвороба Крона,
при колітах виразкових;
для харчування новонароджених парентеральним шляхом, що отримують суміш незбагаченого типу або тих, що знаходяться на природному вигодовуванні;
при геморагічному захворюванні у немовлят з метою профілактики та для лікування.

Протипоказання

Призначення лікарського препаратуне рекомендується в тому випадку, якщо пацієнт страждає на гіперчутливість, або у нього виявлені стани тромбоемболії або гіперкоагуляції. Також при виявленні гемолітичного захворювання одразу після народження.

Вікасол інструкція із застосування

Внутрішньом'язові ін'єкції. Для дорослого в разовій дозі по десять або п'ятнадцять міліграм, у добовому по тридцять міліграм.
Внутрішній прийом у таблетках. Дорослий пацієнт по п'ятнадцять або тридцять міліграм на добу. Дітям віком від десяти до чотирнадцяти років по п'ятнадцять міліграм за добу, від п'яти до дев'яти років по 10мг/за добу, від трьох до чотирьох років по вісім міліграм за добу, до дворічного віку по шість міліграм за добу, до одного року від двох до п'яти міліграм на добу, відразу після народження по чотири міліграми на добу.

Тривалість терапії зазвичай до чотирьох днів. Можливе повторення лікувального курсу з інтервалом чотири дні.

При запланованій операції з прогнозом на сильну паренхіматозну кровотечу пацієнту призначають прийом препарату за кілька днів до його проведення.

Побічні ефекти

Алергія

У вигляді розвитку бронхоспазму, гіперемії шкірних покровів обличчя, висипки на шкірі у супроводі сверблячки.

Система кровоносна

У вигляді гемолітичної анемії, а також можливого розвитку гемолізу у малюків грудного віку мають дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази вродженого характеру.

Місцево

Больові набряки у місцях запровадження, як поразок шкірного покрову (плями) при повторенні постановки уколу у тому самому місці.

Різне

У вигляді розвитку гіпербілірубінемії, жовтяниці. У поодиноких випадках спостерігалися побічні явища у вигляді запаморочення, мінливості смакового відчуття, транзиторного падіння артеріального тиску, тахікардії, слабовираженого пульсу.

Взаємодія з ліками

При одночасному прийомі Вікасол з іншими медикаментами відзначається наступне:

непрямі антикоагулянти – послаблюється їхня ефективність;
антациди – знижують всмоктування препарату;
гепарин – не відбувається зниження його антикоагулянтної активності;
антибіотики – потрібне підвищення дозування вітаміну (К);
застосування Дактиноміцину, Колестираміну, сукралфату, Колестиполу, а також мінеральних масел сприяє зниженню всмоктування вітаміну (К), що надає можливість підвищити його дозування;
суміщення з гемолітичними ліками підвищує ризик розвитку побічної дії.

Додаткові вказівки

При призначенні Вікасол слід взяти до уваги його малу ефективність у разі виявлення у пацієнта гемофілії.

Якщо пацієнт має порушення в процесі жовчного відтоку, препарат слід вводити виключно ін'єкційним шляхом.

Оскільки до третього триместру вагітності проникність плаценти стає дуже низькою, призначати препарат у цей період просто неефективно.

Вікасол аналоги

За необхідності заміни препарату в лікуванні можна скористатися його аналогами: Дициноном, Транексамом, Етамзилатом, Тахакомбом.

Вікасол ціна

Ціни на препарат приємно дивують своєю дешевизною і є діапазоном від 11 до 80 рублів залежно від його лікарської форми.

Вікасол відгуки

У відгуках пацієнтів присутня значна різноманітність хвалебних епітетів на адресу лікарського засобу.

Надія:Вчасно прийнятий Вікасол у вигляді пігулок врятував мене від необхідності переливати кров при великій крововтраті (маткова кровотеча). Чудові ліки.

Марина:Тримаю препарат у домашній аптечці для екстрених ситуацій. Бували випадки, коли просто стікала кров'ю при рясних місячних, а, прийнявши одну дві таблетки, процес приходив у норму. Рятівний засіб.

Зміст

При слабкій гемокоагуляції (поганої згортання крові) травма людини або оперативне втручання можуть призвести до великої крововтрати, аж до летального результату. Виробленням факторів коагуляції управляє вітамін К. Його недолік негативно відбивається на гомеостазі людського організму. Як людям швидко заповнити вміст вітаміну? Вікасол – синтезований аналог К3. Він сприяє синтезу білків, які регулюють процес згортання крові, тому незамінний при лікуванні багатьох хвороб, пов'язаних із гіпопротромбінемією.

Інструкція із застосування Вікасолу

Синтетичний аналог жиророзчинного вітаміну К Вікасол (Менадіон натрію бісульфіт) має гемостатичні властивості. Він бере участь у синтезі білків, які забезпечують достатню гемокоагуляцію. Нестача цього вітаміну може призвести до внутрішніх крововиливів. Лікарі проводять моніторування рівня фібриногену в крові пацієнтів, щоб попередити всі ризики, пов'язані з нестачею вітаміну К.

Склад та форма випуску

Вікасол випускається у формі таблеток та 1% розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій в ампулах об'ємом по 1 або 2 мл. Таблетований препарат розфасований у скляні пляшечки по 30 таблеток або блістери по 10 штук. В одній упаковці знаходиться 2 або 3 блістери. Ампули упаковані по 10, 50, 100 штук у картонній коробці. Інструкції вказують наступний хімічний складліки:

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Менадіону натрію бісульфіт підвищує гомеостаз організму шляхом стимулювання вироблення печінкою таких плазмових факторів коагуляції (білків), як:

Протромбін. Сприяє утворенню згустку крові, що закриває капіляри та зупиняє втрату крові. Фермент активний за достатньої кількості іонів калію.
Проконвертін (конвертин). Перетворює протромбін на тромбін за участю калію.
В-глобулін. Активує процес гомеостазу. Одне з найважливіших у освіті протромбиназы.
Стюарта-Прауера. Разом з В-глобуліном посилює процес коагуляції (вироблення фібрину – основи тромбу).

Після прийому таблетки або введення розчину Вікасол внутрішньом'язово препарат швидко проникає у кровотік. Накопичення його тканинами організму мінімальне. Діюча речовина таблеток проходить активацію метаболічних процесів у печінці, де окислюється до метаболітів. Накопичення та висновок:

Засіб виводиться з організму переважно нирками. Найменша частина виходить із жовчю.
При ін'єкціях розчину Вікасол діюча речовина накопичується в печінці, селезінці та середньому м'язовому шарі серця.
Процес метаболізму відбувається здебільшого у міокарді, менше – у нирках.
До 70% метаболітів виводяться із сечею.

Показання до застосування

Ліки Вікасол застосовують для лікування та профілактики захворювань, пов'язаних із гіпопротромбінемією (проблемою згортання крові). Дефіцит протромбіну буває вродженим та набутим. Гіпопротромбінемія може розвинутись через:

захворювань печінки;
дефіциту вітаміну К;
застосування для лікування інших захворювань антагоністів вітаміну К (кумарини, саліцилати, деякі антибіотики).

Вікасол часто призначається жінкам при місячних у разі довгих рясних виділень (менорагія). При серйозних травмах та хірургічних втручаннях застосування препарату перешкоджає великій крововтраті. Ці ліки лікарі використовують у складі комплексної терапії при:

гіповітаміноз вітаміну К;
тривалої діареї;
дизентерії;
жовтяниці;
гепатит;
цирозі печінки;
кровотечі, що супроводжують виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки;
тривалих носових та гемороїдальних кровотечах;
кровоточивості ясен;
туберкульоз;
променевої хвороби та ін.

Як приймати Вікасол

Тривалість лікування вікасолом будь-якої форми - 4 дні. Повторне призначення можливе через 4 доби після курсу. Препарат застосовують 2-3 рази на добу залежно від віку та стану здоров'я хворого. Перед операціями препарат призначають за 2-3 дні до його проведення. З віком люди стають більш чутливими до менадіону натрію бісульфіту. Особам похилого віку призначають ліки, виходячи з мінімальних доз.

Пігулки Вікасол

Приймати Вікасол у таблетках слід після їди, рясно запиваючи водою. Для перорального застосування ліки призначають згідно з наступними дозуваннями:

Вік хворого (рік)	Разова доза (мг)	Максимальна добова доза (мг)

Вікасол у ампулах

Дозування та графік уколів менадіону натрію бісульфіту лікар встановлює хворому індивідуально. Для дорослих максимально допустима добова доза як розчину – 30 мг. Для інших вікових категорій доза Вікасолу для ін'єкцій така сама, як і при прийомі таблеток. Дія препарату досягає максимального терапевтичного ефекту через 8-18 годин після застосування, залежно від індивідуальних особливостей організму пацієнта. Уколи ставлять лише у стаціонарі під наглядом лікаря.

особливі вказівки

Застосування Вікасолу без призначення лікаря може призвести до небезпечним наслідкам. Лікарі знають, що ці лікинеобхідно призначати з урахуванням деяких правил:

Лікувальний ефект препарату настає не раніше ніж через 8 годин після ін'єкції та 18 годин після прийому таблеток;
Для лікування гемофілії, хвороби Верльгофа препарат не є ефективним, але його можна використовувати для зупинки кровотечі при цих захворюваннях.
Призначення менадіону натрію бісульфіту при вродженому дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може спровокувати гемоліз у новонароджених дітей.
При порушенні функцій жовчного відтоку пацієнту призначають препарат лише у вигляді уколів.

При вагітності

Для деяких жінок існує загроза мимовільного переривання вагітності у першому триместрі. Симптоми виявляються як кров'яних виділень з піхви. Гінеколог призначає Вікасол при маткових кровотечах, проаналізувавши всі патологічні явища. Лікування вагітних може призвести до небезпечних наслідків. В останньому триместрі вагітності призначення цього препарату недоцільне, оскільки плацента має низьку проникність.

У дитячому віці

Педіатри використовують Вікасол для лікування маленьких пацієнтів відповідно до спеціально розробленого дозування. Добову дозу ліків краще ділити дітям на два прийоми. Таблетований препарат рекомендують застосовувати у педіатрії з 2-річного віку.

Для новонароджених

Дефіцит вітаміну К у новонароджених призводить до геморагічної хвороби. Носові та пупкові кровотечі, підшкірні крововиливи – прояви цього захворювання у дітей. Вони можуть бути пов'язані з прийомом породіллями антикоагулянтів. Вікасол новонародженим призначають парентерально. Педіатри вважають, що для профілактики геморагічної хвороби краще застосовувати фітоменадіон, тому що він рідше провокує гіпербілірубінемію та гемолітичну анемію.

Вікасол та алкоголь

Вікасол сумісний із алкоголем. У людей, які зловживають алкоголем, часто буває гіповітаміноз, тому менадіону натрію бісульфіт може заповнити нестачу вітаміну К. Варто пам'ятати, що алкоголь знижує засвоюваність лікарського засобу.

Лікарська взаємодія

Взаємодіючи з деякими речовинами та лікарськими засобами, менадіону натрію бісульфіт втрачає свої гемокоагуляційні властивості:

Неодикумарин або Фенілін, призначені одночасно з Вікасолом, блокують його ефективність та слабо виявляють свій лікувальний ефект.
При використанні комплексної терапії з хініном, хінідином, сульфонамідами, саліцилатами необхідно збільшувати дозу препарату, тому що є антагоністом перелічених ліків.
Чи не впливає на антикоагулянтну активність гепарину.
Не сумісний із розчинами лугів та кислот.

Побічна дія

Відгуки пацієнтів та клінічні дослідження вказують, що застосування менадіону натрію бісульфіту іноді може супроводжуватись побічними діями – це:

бронхоспазм;
набряклість, еритема;
кропив'янка (висип на шкірі), що супроводжується свербінням;
зміна смакових відчуттів;
гіпербілірубінемія;
жовтяниця;
гемолітична анемія;
запаморочення;
зниження артеріального тиску;
судоми;
нудота;
тахікардія;
пітливість.

Протипоказання

Необхідно виявляти обережність при призначенні менадіону натрію бісульфіту вагітним жінкам. Грудне вигодовування необхідно припинити на період прийому цих ліків. Препарат протипоказаний за наявності у пацієнтів:

гіперчутливість до речовин, що входять до складу лікарського засобу;
тромбоемболії;
печінкової недостатності;
гемолітичної хвороби у новонароджених;
гіперкоагуляції;
дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Умови продажу та зберігання

Препарат Вікасол аптеки відпускають без рецепта лікаря. Термін зберігання, починаючи з дати випуску лікарського засобу – 3 роки. Прострочений медикамент застосовувати заборонено. Умови зберігання:

температура не вище +25°С;
темне місце;
Недоступність для дітей.

Аналоги

Якщо з якихось причин застосування менадіону натрію бісульфіту неможливе, лікарі призначають аналогічні фармакологічні дії гемостатичні лікарські засоби:

Діцинон. Стимулює фактори зсідання крові. Покращує мікроциркуляцію крові.
Транекс. Протиалергенний гемостатик. Запобігає процесу руйнування кров'яних згустків.
Етамзилат. Активує утворення тромбопластину. Знижує крихкість капілярів та нормалізує їх проникність.
Тахокомб. Абсорбуючий гемостатичний засіб для місцевого застосування. Стикаючись з раною, зі складу його колагенової губки вивільняються фактори згортання крові та сприяють утворенню фібрину.

Ціна Вікасола

Вартість ліків Вікасол не висока. У межах Москви вартість препарат коливається незначно.

Одна ампула (1 мл розчину) містить: чинного ветовариства:вікасолу – 10 мг; допоміжні речовини:натрію метабісульфіт Е223, хлористоводневу кислоту, воду для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Вітамін К та інші гемостатики.
Код АТХ- B02BA02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Водорозчинний аналог вітаміну К (вітамін К3), сприяє синтезу протромбіну та проконвертину, підвищує згортання крові за рахунок посилення синтезу II, VII, IX, X факторів згортання. Має гемостатичну дію (при дефіциті вітаміну К виникає підвищена кровоточивість).
У крові протромбін (фактор II) у присутності тромбопластину та іонів кальцію, за участю проконвертину (фактор VII), факторів IX (Крістмас-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходить у тромбін, під впливом якого фібриноген перетворюється на фібри основу згустку крові (тромбу). Субстратно стимулює К-вітамінредуктазу, що активує вітамін К і забезпечує його участь у печінковому синтезі К-вітамінозалежних плазмових факторів гемостазу. Початок ефекту – через 8-24 год (після внутрішньом'язового введення).
Фармакокінетика
Після внутрішньом'язового введення легко та швидко всмоктується. У незначних кількостях накопичується у тканинах. Пройшовши цикл метаболічної активації, у печінці окислюється до діолової форми. Виводиться нирками та з жовчю переважно у вигляді метаболітів. Високі концентрації вітаміну До калі обумовлені його синтезом кишкової мікрофлорою.

Показання до застосування

Геморагічний синдром, пов'язаний із гіпопротромбінемією; гіповітаміноз К (у тому числі при обтураційній жовтяниці, гепатиті, цирозі печінки, тривалій діареї);
кровотечі після поранень, травм та хірургічних втручань;
у складі комплексної терапії дисфункціональних маткових кровотеч, менорагій. Лікування та профілактика геморагічної хвороби новонароджених;
передозування препаратів-антагоністів вітаміну К (феніндіон, аценокумарол тощо).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена згортаннякрові, тромбоемболії. Гемолітична хвороба новонароджених.

Вагітність та період лактації

З обережністю:дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, печінкова недостатність.

Спосіб застосування та режим дозування

Препарат вводиться внутрішньом'язово.
Для дорослихразова доза становить 10-15 мг, максимальна разова доза – 30 мг, максимальна добова доза – 60 мг.
У педіатрії:
новонародженим – 0,4 мг/кг/добу;
до 1 року – 2–5 мг/добу;
1–2 роки – 6 мг/добу;
3–4 роки – 8 мг/добу;
5–9 років – 10 мг/добу;
10–14 років – 15 мг/добу.
З 15-річного віку препарат призначається як і дорослим пацієнтам. Тривалість лікування 3-4 дні після чотириденної перерви, повторно 3-4 дні. Добова дозаможе бути розділена на 2-3 прийоми. При хірургічних втручаннях з можливою сильною паренхіматозною кровотечею призначають протягом 2-3 днів перед операцією.
У пацієнтів із печінковою недостатністю препарат слід призначати з обережністю.
Застосування у геріатричній практиці
Літнім пацієнтам рекомендується нижня межа діапазону дозування.
Застосування в акушерсько-гінекологічній практиці
Застосування препарату при вагітності та лактації протипоказане.

Побічна дія" type="checkbox">

Побічна дія

Алергічні реакції: гіперемія обличчя, висипання на шкірі (в т.ч. еритематозна, кропив'янка), свербіж шкіри, бронхоспазм.
З боку системи крові:гемолітична анемія, гемоліз у новонароджених дітей з вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Місцеві реакції:біль та набряк у місці введення, ураження шкіри у вигляді плям при повторних ін'єкціях в те саме місце.
Інші:гіпербілірубінемія, жовтяниця (в т.ч. ядерна жовтяниця у грудних дітей), запаморочення, транзиторне зниження артеріального тиску, профузний піт, тахікардія, слабке наповнення пульсу, зміна смакових відчуттів.

Запобіжні заходи

При гемофілії, хворобі Віллебранда та хворобі Верльгофа препарат неефективний. При дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може викликати гемоліз.
При тривалому застосуванні ЛЗ Вікасол показники зсідання крові повинні контролюватись щодня; терапія має продовжуватися до нормалізації. Необхідний також періодичний контроль вмісту вітаміну К-залежних факторів згортання крові.

Застосування при вагітності та лактації

Застосування при вагітності та в період пологів протипоказано (ризик розвитку гемолітичної анемії, гіпербілірубінемії та ядерної жовтяниці у плода та новонародженого). У цих випадках за необхідності застосування вітаміну К призначають фітоменадіон.
На час застосування препарату годування груддю припиняють.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Послаблює ефект непрямих антикоагулянтів (в т.ч. похідних кумарину та індандіону).
Не впливає на антикоагулянтну активність прямих антикоагулянтів (зокрема гепарину).
Одночасне призначення з антибіотиками широкого спектра дії, хінідином, хініном, саліцилатами у високих дозах, сульфаніламідними препаратами потребує збільшення дози вітаміну К.
Колестирамін, колестипол, мінеральні олії, сукралфат, дактиноміцин знижують абсорбцію вітаміну К, що потребує збільшення його дози.
Одночасне призначення з гемолітичними лікарськими засобами збільшує ризик побічних ефектів.