Ескапел ® (Escapelle ®). Ескапел - інструкція із застосування Показання до застосування

На цій сторінці опублікована докладна інструкція по застосуванню Ескапелу. перераховані доступні лікарські форми препарату (таблетки 1,5 мг), а також його аналоги. Представлена \u200b\u200bінформація про побічні ефекти (Виділення, кровотечі) протизаплідний, які може викликати Ескапел, про взаємодію з іншими ліками. Крім відомостей про хвороби і станах, для лікування і профілактики яких призначають лікарський засіб (екстрена гормональна контрацепція у жінок після статевого акту), докладно розписані алгоритми прийому, можливі дозування для жінок, уточнюється можливість застосування при вагітності та годуванні груддю. Анотація до Ескапелу доповнена відгуками пацієнтів і лікарів.

Інструкція по застосуванню та схема прийому

Препарат приймають всередину по 1.5 мг (1 таблетка) якомога швидше, але не пізніше 72 годин після незахищеного статевого акту (ефективність екстреної контрацепції при відстроченому застосуванні препарату істотно знижується). Якщо протягом 3 годин після прийому сталася блювота, то Ескапел слід прийняти повторно в дозі 1,5 мг (1 таблетки).

Препарат можна застосовувати в будь-який час менструального циклу. У разі нерегулярного менструального циклу необхідно виключити вагітність.

Після прийому препарату Ескапел до настання наступної менструації слід застосовувати місцеві бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив). Застосування препарату при повторному незахищеному статевому акті протягом одного менструального циклу не рекомендується через збільшення частоти ациклічних кров'яних виділень або кровотеч.

форми випуску

Таблетки 1,5 мг.

склад

Левоноргестрел + допоміжні речовини.

Ескапел - посткоїтальний контрацептив для екстреної контрацепції з вираженим гестагенним і антиестрогенну дією. При рекомендованому режимі дозування пригнічує овуляцію і запліднення, якщо статевий акт стався преовуляторной фазі менструального циклу, тобто в період найбільшої ймовірності запліднення. Крім того, що викликається препаратом регресія проліферації ендометрія перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини. При відбулася імплантації препарат неефективний.

Прийом препарату Ескапел рекомендується почати якомога швидше (але не пізніше 72 год) після статевого акту, якщо не застосовувалися ніякі захисні заходи. Чим більше часу пройшло між статевим актом і прийомом препарату, тим нижче його ефективність (95% протягом перших 24 годин, 85% - від 24 до 48 год, і 58% - від 48 до 72 год).

Фармакокінетика

Після прийому всередину Ескапел швидко і повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Абсолютна біодоступність становить 100%. Левоноргестрел зв'язується з альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). Левоноргестрел виводиться приблизно в рівній мірі нирками і через кишечник виключно у формі метаболітів.

Захворювання шлунково-кишкового тракту, що протікають з порушенням всмоктування, знижують абсорбцію препарату, що може впливати на його ефективність.

показання

екстрена (посткоитальная) контрацепція (після незахищеного статевого контакту або ненадійності використовуваного методу контрацепції).

Протипоказання

тяжка печінкова недостатність;
застосування у підлітків до 16 років;
вагітність;
непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози / галактози;
підвищена чутливість до компонентів препарату.

особливі вказівки

Даний препарат призначений виключно для екстреної контрацепції і не замінює регулярну контрацепцію. Повторне застосування препарату Ескапел протягом одного менструального циклу не рекомендується.

Ескапел слід прийняти якомога швидше, але не пізніше 72 годин після незахищеного статевого акту. Ефективність екстреної контрацепції при відстроченому застосуванні препарату суттєво знижується.

У більшості випадків Ескапелу не впливає на характер менструального циклу. Однак можлива поява ациклічних кров'яних виділень і затримка менструації на кілька днів. При затримці менструації більш ніж на 5-7 днів і зміна її характеру (мізерні або рясні виділення) необхідно виключити вагітність. Поява болів внизу живота, непритомних станів може свідчити про позаматкову (ектопічної) вагітності.

Підліткам до 16 років у виняткових випадках (в т.ч. при згвалтуванні) необхідна консультація гінеколога, для підтвердження вагітності. Після проведення екстреної контрацепції рекомендована консультація гінеколога для підбору найбільш прийнятного методу для постійної контрацепції.

Екстрена контрацепція не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом.

При порушеннях функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, при хворобі Крона) ефективність препарату може знижуватися.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив препарату на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не вивчено.

Побічна дія

кропив'янка;
висип;
набряк обличчя;
нудота блювота;
діарея;
втома;
головний біль;
запаморочення;
болі внизу живота;
ациклічні кров'янисті виділення (кровотечі);
хворобливість молочних залоз;
затримка менструації (не більше 5-7 днів, якщо менструація затримується на більш тривалий термін, необхідно виключити вагітність).

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні препарату Ескапел з індукторами ферментів печінки метаболізм левоногестрела прискорюється.

Контрацептивний ефект препарату Ескапел зменшується при одночасному застосуванні з такими лікарськими засобами: Ампренавір, ланзопразол, невірапін, оксікарбазепін, такролімус, топірамат, третиноин, барбітурати, включаючи примідон, фенітоїн і карбамазепін, препарати, що містять звіробій продірявлений, а також рифампіцин, ритонавір, ампіцилін, тетрациклін, рифабутин, гризеофульвін.

Ескапел знижує ефективність гіпоглікемічних та антикоагулянтних (похідні кумарину, феніндіон) препаратів.

Левоноргестрел підвищує плазмові концентрації глюкокортикостероїдів (ГКС).

Препарати, що містять левоноргестрел, можуть підвищувати ризик токсичності циклоспорину, внаслідок пригнічення його метаболізму.

аналоги лікарського препарату Ескапел

Структурні аналоги за діючою речовиною:

левоноргестрел;
Мікролют;
Мирена;
норплант;
Постинор;
Ескінор Ф.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ескапел протипоказаний до застосування при вагітності. На підставі наявних даних, не виявлено несприятливого впливу препарату на плід при виникненні вагітності на фоні застосування екстреного методу контрацепції.

Левоноргестрел виділяється з грудним молоком. Після прийому препарату годування груддю слід припинити на 24 годин.

3D-зображення

склад

Опис лікарської форми

Плоскі круглі таблетки білого або майже білого кольору, З фаскою і гравіюванням «G00» на одному боці.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - антиестрогенна, гестагенну, контрацептивний.

Фармакодинаміка

Левоноргестрел - синтетичний гестаген з контрацептивних дією, вираженими гестагенними і антиестрогенами властивостями. При рекомендованому режимі дозування левоноргестрел пригнічує овуляцію і запліднення, якщо статевий контакт стався в предовуляціоіную фазу, коли можливість запліднення найбільша. Він може також викликати зміни в ендометрії, які запобігають імплантацію. Препарат неефективний, якщо імплантація вже сталася.

ефективність. Прийом Ескапел ® рекомендується розпочати якомога швидше (але не пізніше 72 год) після статевого акту, якщо не застосовувалися ніякі захисні заходи. Чим більше часу пройшло між статевим актом і прийомом препарату, тим нижче його ефективність (95% протягом перших 24 годин, 85% - від 24 до 48 год і 58% - від 48 до 72 год). У дозі, що левоноргестрел не робить істотного впливу на фактори згортання крові, обмін жирів і вуглеводів.

Фармакокінетика

При пероральному прийомі левоноргестрел швидко і практично повністю всмоктується. Після прийому однієї таблетки Ескапел ® C max препарату в сироватці, що дорівнює 18,5 нг / мл, досягається через 2 год. Після досягнення C max, зміст левоноргестрела зменшується і T 1/2 становить близько 26 год.

Левоноргестрел виводиться приблизно в рівній мірі нирками і через кишечник виключно у формі метаболітів. Біотрансформація левоноргестрелу відповідає метаболізму стероїдів. Левоноргестрел гідроксилюється в печінці, і метаболіти виводяться у формі кон'югованих глюкуронідів. Фармакологічно активні метаболіти левоноргестрелу невідомі.

Левоноргестрел зв'язується з альбуміном сироватки крові і ГСПГ. Лише 1,5% всієї дози знаходиться у вільній формі, а 65% пов'язано з ГЗСГ. Абсолютна біодоступність становить 100% від прийнятої дози.

Показання препарату Ескапел ®

Екстрена (посткоитальная) контрацепція (після незахищеного статевого контакту або при ненадійності використовуваного методу контрацепції).

Протипоказання

підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;

тяжка печінкова недостатність;

пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция;

вагітність;

підлітковий вік (до 16 років).

З обережністю: захворювання печінки або жовчовивідних шляхів; жовтяниця (в т.ч. в анамнезі); хвороба Крона; лактація.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ескапел ® не можна застосовувати під час вагітності. Якщо вагітність виникла при застосуванні екстреного методу контрацепції, слід враховувати, що на підставі наявних даних несприятливого ефекту препарату на плід не виявлено.

Левоноргестрел проникає в материнське молоко. Після прийому препарату годування груддю слід припинити на 24 годин.

Побічні дії

можливі алергічні реакції: Кропив'янка, висип, свербіж, набряк обличчя.

минущі побічні дії, Що виникають з різною частотою (часто - ≥1 / 100,<1/10; очень часто — ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии.

Часто - блювання, діарея, запаморочення, головний біль, болючість молочних залоз, затримка менструації (не більше 5-7 днів), якщо менструація затримується на більш тривалий термін, необхідно виключити вагітність; дуже часто - нудота, втома, болі внизу живота, ациклічні кров'янисті виділення (кровотечі).

взаємодія

При одночасному прийомі препаратів-індукторів ферментів печінки відбувається прискорення метаболізму левоноргестрелу.

Наступні препарати можуть знизити ефективність левоноргестрелу: ампрекавіл, лансопразол, невірапін, окскарбазепін, такролімус, топірамат, третиноин, барбітурати, включаючи примідон, фенітоїн і карбамазепін; препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), А також рифампіцин, ритонавір, ампіцилін, тетрациклін, рифабутин, гризеофульвін.

Знижує ефективність гіпоглікемічних та антикоагулянтних (похідні кумарину, феніндіон) ЛЗ. Підвищує плазмові концентрації ГКС. Жінкам, які приймають ці препарати, слід звернутися до лікаря.

Препарати, що містять левоноргестрел, можуть підвищувати ризик токсичності циклоспорину внаслідок пригнічення його метаболізму.

Спосіб застосування та дози

Всередину. 1 табл. необхідно прийняти якомога швидше, але не пізніше 72 годин після незахищеного статевого акту. Якщо протягом 3 годин після прийому таблетки Ескапел ® сталася блювота, то слід прийняти ще 1 табл. Ескапел ® може використовуватися в будь-який час менструального циклу. У разі нерегулярного менструального циклу необхідно виключити вагітність.

Після прийому екстреного протизаплідний засіб до настання наступної менструації слід застосовувати місцеві бар'єрні протизаплідні методи (наприклад презерватив). Застосування препарату при повторному незахищеному статевому акті протягом одного менструального циклу не рекомендується через збільшення частоти ациклічних кров'яних виділень / кровотеч.

Передозування

симптоми: посилення вираженості побічних ефектів.

лікування: симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.

особливі вказівки

Ескапел ® слід застосовувати виключно для екстреної контрацепції. Повторне застосування препарату Ескапел ® протягом одного менструального циклу не рекомендується. Ескапел ® слід прийняти якомога швидше, але не пізніше 72 годин після незахищеного статевого акту. Ефективність екстреної контрацепції при відстроченому застосуванні препарату суттєво знижується.

Препарат не замінює застосування постійних методів контрацепції. У більшості випадків Ескапел ® не впливає на характер менструального циклу. Однак можлива поява ациклічних кров'яних виділень і затримка менструації на кілька днів. При затримці менструації більш ніж на 5-7 днів і зміні її характеру (мізерні або рясні виділення) необхідно виключити вагітність. Поява болів внизу живота, непритомних станів може свідчити про позаматкову (ектопічної) вагітності.

Посткоїтальний контрацептив. гестаген

Діюча речовина

Левоноргестрел (levonorgestrel)

Форма випуску, склад і упаковка

таблетки білого або майже білого кольору, плоскі, круглі, з фаскою і гравіюванням "G00" на одній стороні.

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

1 шт. - блістери (1) пачки картонні.

Фармакологічна дія

Левоноргестрел - це синтетичний гестаген з контрацептивних дією, вираженими гестагенними і антиестрогенами властивостями. При рекомендованому режимі дозування левоноргестрел, пригнічує овуляцію і запліднення, якщо статевий контакт стався в преовуляторного фазу, коли можливість запліднення найбільша. Він може також викликати зміни в ендометрії, які запобігають імплантацію. Препарат не ефективний, якщо імплантація вже сталася.

ефективність: прийом препарату Ескапел рекомендується почати якомога швидше (але не пізніше 72 год) після статевого акту, якщо не застосовувалися ніякі захисні заходи. Чим більше часу пройшло між статевим актом і прийомом препарату, тим нижче його ефективність (95% протягом перших 24 годин, 85% - від 24 до 48 год, і 58% - від 48 до 72 год). У дозі, що левоноргестрел не робить істотного впливу на фактори згортання крові, обмін жирів і вуглеводів.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому всередину левоноргестрел швидко і повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Після прийому однієї таблетки препарату Ескапел C max активного речовини в досягається через 2 год і становить 18.5 нг / мл. Абсолютна біодоступність становить 100%.

розподіл

Левоноргестрел зв'язується з альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). 1.5% загальної кількості в плазмі знаходиться в формі вільного стероїду, 65% специфічно зв'язані з ГЗСГ.

метаболізм

Біотрансформація левоноргестрелу відповідає метаболізму стероїдів. Левоноргестрел гідроксилюється в печінці і метаболіти виводяться у формі кон'югованих глюкуронідів. Фармакологічно активні метаболіти левоноргестрелу невідомі.

виведення

Після досягнення C max концентрації левоноргестрелу в плазмі зменшується. T 1/2 становить близько 26 год. Левоноргестрел виводиться приблизно в рівній мірі нирками і через кишечник виключно у формі метаболітів.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

показання

- екстрена (посткоитальная) контрацепція (після незахищеного статевого контакту або ненадійності використовуваного методу контрацепції).

Протипоказання

- підвищена чутливість до компонентів препарату;

- тяжка печінкова недостатність;

- застосування у підлітків до 16 років;

- вагітність;

- непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція / галактози.

З обережністюслід застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями печінки або жовчовивідних шляхів, при жовтяниці (в т.ч. в анамнезі), в період лактації.

дозування

Препарат приймають всередину по 1.5 мг (1 таб.) Якомога швидше, але не пізніше 72 годин після незахищеного статевого акту (ефективність екстреної контрацепції при відстроченому застосуванні препарату істотно знижується). Якщо протягом 3 годин після прийому сталася блювота, то Ескапел слід прийняти повторно в дозі 1,5 мг (1 таб.).

Побічні дії

Алергічні реакції: можливо - кропив'янка, висип, свербіж, набряк обличчя.

Нижче представлені минущі побічні реакції, що виникають з різною частотою і які не потребують медикаментозної терапії: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100,<1/10).

З боку травної системи: дуже часто - нудота; часто - блювання, діарея.

З боку нервової системи: дуже часто - втома; часто - головний біль, запаморочення.

З боку статевої системи:дуже часто - болі внизу живота, ациклічні кров'янисті виділення (кровотечі); часто - хворобливість молочних залоз, затримка менструації (не більше 5-7 днів). Якщо менструація затримується на більш тривалий термін, необхідно виключити вагітність.

Передозування

симптоми: посилення вираженості побічних ефектів.

лікування: проведення симптоматичної терапії, специфічного антидоту немає.

лікарська взаємодія

Контрацептивний ефект препарату Ескапел зменшується при одночасному застосуванні з такими лікарськими засобами: ампренавір, лансопразол, окскарбазепін, такролімус, топірамат, третиноин, барбітурати, включаючи примідон, фенітоїн і карбамазепін, препарати, що містять звіробій продірявлений , а також рифампіцин, ритонавір, ампіцилін, тетрациклін, гризеофульвін.

Ескапел знижує ефективність гіпоглікемічних та антикоагулянтних (похідні кумарину, феніндіон) препаратів.

Левоноргестрел підвищує плазмові концентрації ГКС.

Препарати, що містять левоноргестрел, можуть підвищувати ризик токсичності, внаслідок придушення його метаболізму.

особливі вказівки

Ескапел слід застосовувати виключно для екстреної контрацепції. Повторне застосування препарату Ескапелв протягом одного менструального циклу не рекомендується.

Препарат не замінює застосування постійних методів контрацепції.

У більшості випадків Ескапел не впливає на характер менструального циклу. Однак можлива поява ациклічних кров'яних виділень і затримка менструації на кілька днів. При затримці менструації більш ніж на 5-7 днів і зміна її характеру (мізерні або рясні виділення) необхідно виключити вагітність. Поява болів внизу живота, непритомних станів може свідчити про позаматкову (ектопічної) вагітності.

Після проведення екстреної контрацепції рекомендована консультація гінеколога для підбору найбільш прийнятного методу для постійної контрацепції.

Екстрена контрацепція не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом.

Підліткам до 16 років у виняткових випадках (в тому числі, при згвалтуванні) необхідна консультація гінеколога, для підтвердження вагітності.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та іншими машинами не досліджувалась.

Вагітність і лактація

Ескапел протипоказаний до застосування при вагітності. На підставі наявних даних не виявлено несприятливого впливу препарату на плід при виникненні вагітності на фоні застосування екстреного методу контрацепції.

Який присутній в препараті в концентрації 1,5 мг / таб.

Вплив і засвоєння левоноргестрела оптимізують присутні в таблетках крохмаль (картопляний і кукурудзяний), кремнію діоксид безводний колоїдний, магнію стеарат, лактози моногідрат, тальк.

Форма випуску

Ескапел випускається в таблетованій формі. Кожна упаковка препарату комплектується одним блістером з однієї білої або майже білої, плоскою таблеткою круглої форми. На таблетках є фаска і гравіювання "G00" на одній зі сторін.

Фармакологічна дія

Препарат являє собою гестагенну засіб контрацепції посткоїтальний . Пригнічує ефекти, викликані, надає гестагенну дію і перешкоджає заплідненню яйцеклітини.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Ескапел є засіб екстреної контрацепції посткоїтальний . Точних даних щодо того, як діє препарат, немає.

Дія левоноргестрела направлено на гальмування овуляції і зниження ризику запліднення яйцеклітини в передовуляторній фазі, коли ймовірність завагітніти вважається найбільш високою.

впливаючи на слизову оболонку матки , Речовина змінює її таким чином, щоб запліднена яйцеклітина не змогла потрапити до неї. Однак у випадках, коли імплантація ембріона в ендометрій вже почалася, таблетки неефективні.

Застосування Ескапелу після незахищеного сексуального контакту дозволяє запобігти вагітності приблизно в 84% випадків. При цьому препарат не викликає клінічно значущих порушень вуглеводного і ліпідного обміну і не провокує порушення судинно-тромбоцитарного (клітинного) і плазмового гемостазу .

Після прийому p / os левоноргестрел добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Показник його біодоступності близький до 100%. Максимальна концентрація речовини в після одноразового прийому дози 075 мг відзначається приблизно через 1,6 год (+/- 0,7 ч). Як правило, вона становить 6,4-21,8 нг / мл.

У свою чергу таблетки знижують ефективність антикоагулянтів і гіпоклікемічний препаратів , Сприяють підвищенню концентрації в плазмі глюкокортикостероїдів і підвищенню ризику токсичності циклоспорину за рахунок пригнічення його метаболізму.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Таблетки слід зберігати при температурі 15-25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності

особливі вказівки

Необхідно уникати повторного прийому препарату протягом одного циклу, оскільки це пов'язано з високою ймовірністю виникнення розладів менструальної функції.

Регулярне використання засобу для контрацепції провокує підвищення частоти виникнення побічних явищ і зниження ефективності таблеток.

Якщо у жінки немає місячних після прийому таблетки Ескапелу (це стосується випадків, коли менструальна кровотеча не починається через тиждень після застосування засобу), необхідно пройти обстеження для виключення вагітності.

Підставами для звернення до лікаря є також зміна характеру виділень, поява болю в нижній частині живота, непритомність. Подібні симптоми можуть бути ознакою.

У разі розвитку маткової кровотечі необхідне проведення гінекологічного обстеження.

У підлітковому віці (до 16 років) екстрена контрацепція із застосуванням Ескапелу можлива у виняткових випадках (наприклад, при згвалтуванні) і тільки тоді, коли це схвалює лікуючий лікар.

аналоги

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Препарат відноситься до однієї фармакологічної підгрупі з такими засобами, як Імпланон , , МОДЕЛЛЬ МАМ .

Женале або Ескапел - що краще?

Головною відмінністю препаратів є їх склад. Дія Ескапелу обумовлено активністю левоноргестрела , В як діючу речовину присутній мифепристон - синтетичний стероїд, який не володіє гестагенной активністю і здатний блокувати дію на рівні гестагенових рецепторів.

мифепристон в гінекології використовується для медикаментозного переривання вже відбулася вагітності (проте з цією метою засіб застосовують в дозі, яка значно перевищує містяться в одній таблетці Женале 10 мг міфепрістона ).

левоноргестрел , Навпаки, неефективний у випадках, коли запліднена яйцеклітина вже встигла закріпитися в стінці матки.

Важливо знати, що якщо після застосування Женале вагітність зберігається, існує ризик виникнення серйозних порушень розвитку плода.

У разі збереження вагітності після застосування Ескапелу, її можна продовжувати виношувати (при нормальній локалізації плодового яйця), оскільки препарат не чинить негативного впливу на розвиток плода.

Гінепрістон або Ескапел - що краще?

В як активно діючої речовини використовується антигормони мифепристон . Тобто, як і його аналог Женале , Препарат є негормональним засобом екстреної контрацепції .

як і Женале , Гінепрістон в дозі 10 мг здатний гальмувати овуляцію в середньому до 4 днів (іноді більше). Таким чином, до того, як вона відбудеться, все потрапляють в статеві шляхи сперматозоїди просто гинуть.

Дія левоноргестрела подібно з дією прогестерону . Тому, якщо Ескапел прийнятий після статевого акту, який відбувся за день або два до овуляції, він втрачає в ефективності до 68%. Якщо таблетка прийнята в день овуляції або після овуляції, засіб найчастіше зовсім не дає потрібного ефекту.

Антігестагенов препарати Женале і Гінепрістон однаково ефективні в будь-яку фазу менструального циклу: до овуляції мифепристон пригнічує її, після - перешкоджає адгезії яйцеклітини в слизовій матки.

Тому антігестагени вважаються більш дієвими в порівнянні з левоноргестрелем в разі прийому їх в фертильні дні.

Ще однією важливою відмінністю Гінепрістон і Женале від Ескапелу є те, що їх ефективність не залежить від ваги жінки: фахівці заявляють, що препарати, в складі яких присутній левоноргестрел , Надають менш виражений ефект, якщо у жінки є зайва вага (особливо, якщо вона страждає від ожиріння).

Ескапел і алкоголь

В інструкції до препарату виробник не описує наслідки його застосування в комбінації з алкоголем.

Як правило, подібне поєднання не супроводжується серйозними ускладненнями. Однак, з огляду на, що за переробку левоноргестрела відповідають нирки, кишечник і печінку, слід віддавати звіт, що при одночасному вживанні Ескапелу зі спиртними напоями істотно зростає навантаження на ці органи.

при вагітності

Вагітність є протипоказанням до застосування Ескапелу. Наявні дані свідчать про відсутність несприятливого впливу левоноргестрела на плід в разі настання вагітності на тлі застосування засоби контрацепції посткоїтальний .

Відгуки про Ескапелу

Залишені покупцями відгуки про Ескапелу досить різноманітні: хтось хвалить засіб за його високу ефективність, хтось лає за те, що засіб викликало масу побічних явищ, а іноді і зовсім не допомагає.

Наслідки Ескапелу - і відгуки про цей препарат є тому підтвердженням - найчастіше виражені досить яскраво: у деяких жінок прийнята таблетка провокувала нудоту, головний біль, блювоту, сильні болі в животі, хтось відзначав появу білих виділень після застосування препарату і сильну слабкість, а в деяких випадках Ескапел ставав причиною досить серйозних гормональних збоїв.

Гінекологи у відгуках про цей препарат вказують, що засіб на сьогоднішній день вважається одним з найбільш дієвих і безпечних.

При цьому, потрапивши в організм, Ескапел повністю елімінується з нього вже протягом доби. Ця властивість дозволяє застосовувати його навіть при лактації (обов'язковою умовою є тимчасове - на 36 годин - її припинення).

Посткоїтальний контрацептив з вираженим гестагенним і антиестрогенну дією. При рекомендованому режимі дозування пригнічує овуляцію і запліднення, якщо статевий акт стався в преовуляторной фазі менструального циклу, тобто в період найбільшої ймовірності запліднення. Крім того, що викликається препаратом регресія проліферації ендометрія перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини. При відбулася імплантації препарат неефективний.

Прийом препарату Ескапел ® рекомендується розпочати якомога швидше (але не пізніше 72 год) після статевого акту, якщо не застосовувалися ніякі захисні заходи. Чим більше часу пройшло між статевим актом і прийомом препарату, тим нижче його ефективність (95% протягом перших 24 годин, 85% - від 24 до 48 год, і 58% - від 48 до 72 год).

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому всередину левоноргестрел швидко і повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. C max активного речовини в плазмі досягається через 2 год і становить 18.5 нг / мл. Абсолютна біодоступність становить 100%.

розподіл

метаболізм

виведення

Після досягнення C max концентрації левоноргестрелу в плазмі зменшується. T 1/2 становить 26 год. Левоноргестрел виводиться приблизно в рівній мірі нирками і через кишечник виключно у формі метаболітів.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, плоскі, круглі, з фаскою і гравіюванням "G00" на одній стороні.

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

1 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

дозування

Препарат приймають всередину по 1.5 мг (1 таб.) Якомога швидше, але не пізніше 72 годин після незахищеного статевого акту (ефективність екстреної контрацепції при відстроченому застосуванні препарату істотно знижується). Якщо протягом 3 годин після прийому сталася блювота, то Ескапел ® слід прийняти повторно в дозі 1,5 мг (1 таб.).

Після прийому препарату Ескапел ® до настання наступної менструації слід застосовувати місцеві бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив). Застосування препарату при повторному незахищеному статевому акті протягом одного менструального циклу не рекомендується через збільшення частоти ациклічних кров'яних виділень / кровотеч.

Передозування

Симптоми: посилення вираженості побічних ефектів.

Лікування: проведення симптоматичної терапії, специфічного антидоту немає.

взаємодія

При одночасному застосуванні препарату Ескапел ® з індукторами ферментів печінки метаболізм левоногестрела прискорюється.

Контрацептивний ефект препарату Ескапел ® зменшується при одночасному застосуванні з такими лікарськими засобами: ампренавір, лансопразол, невірапін, оксікарбазепін, такролімус, топірамат, третиноин, барбітурати, включаючи примідон, фенітоїн і карбамазепін, препарати, що містять звіробій продірявлений, а також рифампіцин, ритонавір, ампіцилін , тетрациклін, рифабутин, гризеофульвін.

Ескапел ® знижує ефективність гіпоглікемічних та антикоагулянтних (похідні кумарину, феніндіон) препаратів.

Левоноргестрел підвищує плазмові концентрації ГКС.

Побічні дії

Алергічні реакції: можливо - кропив'янка, висип, свербіж, набряк обличчя.

З боку травної системи: дуже часто - нудота; часто - блювання, діарея.

З боку центральної нервової системи: дуже часто - втома; часто - головний біль, запаморочення.

З боку статевої системи: дуже часто - болі внизу живота, ациклічні кров'янисті виділення (кровотечі); часто - хворобливість молочних залоз, затримка менструації (не більше 5-7 днів). Якщо менструація затримується на більш тривалий термін, необхідно виключити вагітність.

показання

Екстрена (посткоитальная) контрацепція (після незахищеного статевого контакту або ненадійності використовуваного методу контрацепції).

Протипоказання

тяжка печінкова недостатність;
застосування у підлітків до 16 років;
вагітність;
непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози / галактози;
підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями печінки або жовчовивідних шляхів, при жовтяниці (в т.ч. в анамнезі), хвороби Крона, в період лактації.

особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ескапел ® протипоказаний до застосування при вагітності. На підставі наявних даних не виявлено несприятливого впливу препарату на плід при виникненні вагітності на фоні застосування екстреного методу контрацепції.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано при захворюваннях печінки.

особливі вказівки

Даний препарат призначений виключно для екстреної контрацепції і не замінює регулярну контрацепцію. Повторне застосування препарату Ескапел ® протягом одного менструального циклу не рекомендується.

Ескапел ® слід прийняти якомога швидше, але не пізніше 72 годин після незахищеного статевого акту. Ефективність екстреної контрацепції при відстроченому застосуванні препарату суттєво знижується.

У більшості випадків Ескапел ® не впливає на характер менструального циклу. Однак можлива поява ациклічних кров'яних виділень і затримка менструації на кілька днів. При затримці менструації більш ніж на 5-7 днів і зміні її характеру (мізерні або рясні виділення) необхідно виключити вагітність. Поява болів внизу живота, непритомних станів може свідчити про позаматкову (ектопічної) вагітності.

Підліткам до 16 років у виняткових випадках (в т.ч. при згвалтуванні) необхідна консультація гінеколога для підтвердження вагітності. Після проведення екстреної контрацепції рекомендована консультація гінеколога для підбору найбільш прийнятного методу для постійної контрацепції.

Екстрена контрацепція не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив препарату на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не вивчено.