Proizvodnja kapi za oči rastvaranje ljekovitih i pomoćnih supstanci. Kao primjer, razmotrite proizvodnju kapi za oči pilokarpin hidroklorida.

Primjer 20.

Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.

S. 2 kapi u desno oko 2 puta dnevno.

farmaceutska ekspertiza na recept. Priloženo uputstvu za kontrolu kvaliteta lijekovi, proizvedeno u apotekama, prikazuje sastav 1% otopine pilokarpin hidroklorida, zahtjeve za kvalitetom, način sterilizacije, uvjete skladištenja i rokove.

Sastav preparata:

Pilokarpin hidroklorid .............................................. 0, 1

Natrijum hlorida................................................ .................... 0,068

Pročišćena voda ................................................ ................ Do 10 ml

Komponente recepta su kompatibilne. U receptu je zapisana supstanca liste A. Doze se od tada ne provjeravaju kapi za oči - oblik doziranja vanjska upotreba. Brzina ispuštanja supstance nije regulisana.

Osobine ljekovitih i pomoćnih supstanci na recept.

Pilocarpinum hydrochloridum. U privatnom članku Državne zaklade „Pilocarpini hydrochloridum“ naznačeno je da su ta supstanca bezbojni kristali ili bijeli kristalni prah, bez mirisa, higroskopni, vrlo lako rastvorljiv u vodi.

Natrijum hlorid (Natrium chloridum). Bijeli kubni kristali ili bijeli kristalni prah, bez mirisa, slanog okusa, topljivi u 3 dijela vode. U apoteci može biti u obliku 10% koncentrirane otopine.

Pročišćena voda (Aqua purificata). U skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja Rusije "O kontroli kvaliteta lijekova proizvedenih u apotekama", pročišćena voda namijenjena proizvodnji sterilnih rastvora, pored prethodno spomenutih testova, tijekom svakodnevnog praćenja mora se provjeriti na odsustvo reducirajućih tvari, amonijevih soli i ugljičnog dioksida.

Za proizvodnju kapi za oči, osim vode za injekcije, dozvoljena je svježe pročišćena voda.

Pripremne aktivnosti. Sve oftalmološke otopine pripremaju se u aseptičnim uvjetima, tj. U aseptičnoj jedinici. Na rešetkama s ljekovitim supstancama namijenjenim proizvodnji sterilnih oblika doziranja mora biti natpis upozorenja "Za sterilne oblike doza".

Da bi se osigurao tehnološki proces, treba pripremiti: sterilne bočice u dvostrukim dvobojcima od neutralnog stakla zapremine 5, 10, 20 ml i više, bočice AB-1 zapremine 150, 250 ml, sterilne staklene lijevke, staklene filtere, dozator J-10, tip šprice "Record", dodatak filtra za mikrofiltraciju male zapremine (sterilizacija filtracijom) FA-25, apotekarske pipete, uređaj UK-2, aluminijumske kape i brtve, gumeni čepovi, uređaj za stezanje poklopaca POK-1, sterilni pomoćni materijal (medicinska vata, filteri presavijeni papir, gazne salvete), set nuklearnih membrana (CMP), set koncentrirani rastvori i pomoćne supstance, pročišćena voda ili svježe dobijena ili sterilna voda za injekcije, parni sterilizator.

Kalkulacije. U ovom slučaju, recept sadrži natrijev klorid za dovođenje otopine u koncentraciju koja je izotonična suznoj tečnosti, ali u obrazovne svrhe treba provesti odgovarajuće proračune.

Na poleđini AUC zabilježen je izotonični ekvivalent pilokarpin hidroklorida u natrijum kloridu (0,22), koji se nalazi u odgovarajućoj tablici SP. Recept sadrži 0,1 g pilokarpin hidroklorida. Ova količina bit će ekvivalentna 0,022 g natrijum klorida. Zbog toga je za dobijanje rastvora izotonične koncentracije potrebno dodati natrijum hlorid u količini 0,068 (-0,07), tj. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 \u003d 0,068 ili 0,09 - 0,022 \u003d 0,068 (0,07). Natrijum hlorid se može dodati kao 10% rastvor (0,7 ml, -14 kapi).

Tehnologija medicinski proizvod... Da bi se u aseptičnim uvjetima proveo zahtjev sterilnosti, 0,1 g pilokarpin hidroklorida, dobivenog prema formaliziranom receptu, otopi se u 5 ml pročišćene vode u sterilnom postolju. Dodajte 0,07 g natrijum klorida (moguće je koristiti 10% koncentrovani rastvor natrijum hlorida). Primjer upotrebe koncentriranih rastvora bit će razmotren u nastavku.

Oftalmološke otopine filtriraju se kroz sterilni presavijeni papirni filter sa umetnutim sterilnim pamučnim tamponom. Filter se prethodno opere sterilnom pročišćenom vodom.

Nakon filtriranja otopine kroz isti filter, propustite preostalu količinu rastvarača. Mogu se koristiti stakleni filtri veličine pora 10-16 mikrona. Kada filtrirate kroz staklo i druge fino porozne filtrirajuće materijale (na primjer, nuklearne membrane), potrebno je stvoriti višak pritiska ili vakuum.

Ako u otopini postoje mehaničke nečistoće, filtracija se ponavlja.

Nakon proizvodnje kapi za oči, lice PPK se ispunjava:

Datum_____. PPK 20. "A".

Rastvor do 100 ml se steriliše 8 minuta na 120 + 2 ° C. Ponovno se provjerava odsustvo mehaničkih nečistoća, a u njihovom odsustvu rješenje se izrađuje za odmor. U apotekama se često izrađuje ne prema pojedinačnim receptima, već u obliku preparata unutar apoteke i izdaje se uz predočenje recepta.

Koncentrirana rješenja. Neke ljekovite supstance u kapima za oči sadržane su u malim koncentracijama (0,01; 0,02; 0,1%, itd.). U kombinaciji s malom količinom otopine propisane na receptu, to uzrokuje poteškoće u vaganju i rastvaranju (posebno umjereno, slabo i vrlo slabo rastvorljive ljekovite supstance).

U takvim slučajevima poželjno je koristiti sterilne ili aseptično pripremljene koncentrirane rastvore ljekovitih tvari (jednokomponentne i kombinirane).

Nomenklaturu oftalmoloških koncentrovanih rastvora odobrenih za upotrebu odobrilo je Ministarstvo zdravlja Rusije i predstavljena je u Smernicama za proizvodnju sterilnih rastvora u apotekama. Na ovom popisu nalaze se recepti koji sadrže kompatibilne ljekovite tvari koje podnose metode termičke sterilizacije, imaju analitičke metode za kemijsku kontrolu i utvrđeni rok trajanja (tablica 13.3).

Analizirat ćemo tehnologiju za proizvodnju oftalmološke koncentrirane otopine koristeći sljedeći primjer:

Primjer 21.

Solutionis Acidi nicotinici 0,1% sperma Riboflavino 0,02% - 50 ml

U privatnoj umjetnosti. GF ukazuje da je "Riboflavinum" (Vitamin B2) žuto-narančasti kristalni prah slabog specifičnog mirisa, gorkog ukusa, nestabilan na svjetlosti, vrlo slabo rastvorljiv u vodi (1: 5000).

Acidum nicotinicum - bijeli kristalni prah bez mirisa, blago kiselog okusa, srednje topljiv u vodi, topljiv u vrućoj vodi.

Koncentrirane otopine ljekovitih tvari koje se koriste u proizvodnji oftalmoloških otopina Rješenje OD,% Način rada sterilizacija * Uslovi skladištenje ° C vrijeme, termin, "OD Proizvedeno na pročišćenoj vodi: Kalijum jodid 20 (1:5) 120 8 30 25 Askorbinska kiselina 2(1:50) ] 5(1:20) 100 30 30; 5 3-5; 10 (1:10)) 25 Borna kiselina 4(1:25) 120 8 30 25 Natrijum tiosulfat 1 (1:100) 100 30 30 25 Natrijum hlorida 10 (1:10) 120 8 30 25 Riboflavin 00,2 (1:5000) 120 8 90 25 30 3-5 Cink sulfat 1 (1:100) 120 8 30 25 Citral 2(1:50) 30 0,02 (1:5000) Cook 30 2 3-4 aseptičan ležerno Proizvedeno sa 0,02% otopinom riboflavina: Askorbinska kiselina 2(1:50) 100 30 5; 30 25; 3-5 Borna kiselina 4(1:25) 120 8 30 25 Nikotinska kiselina 0,1(1:1000) 100 30 30 25 Natrijum hlorida 10 (1:10) 120 8 90 25 30 3-5

Bilješka. Otvorene bočice sa sterilnim oftalmološkim koncentratima treba koristiti u roku od 24 sata. Sterilne koncentrirane otopine koriste se za izradu oftalmoloških otopina koje se ne mogu sterilizirati. Rok trajanja kapi za oči iz sterilnih koncentrata prema nestandardnim receptima je 2 dana. Tokom dana treba koristiti koncentrirane rastvore pripremljene u aseptičnim uvjetima koji nisu sterilizirani. Koncentrirane otopine pripremljene u aseptičnim uvjetima (nesterilne) (kako bi se izbjegla ponovna sterilizacija, koja može dovesti do razgradnje ljekovitih tvari), koriste se za proizvodnju kapi za oči prema standardnim receptima s utvrđenim režimom sterilizacije.

* Sterilizirani volumen - do 100 ml.

Težina riboflavina (zapremina 50 ml) 0,01 g.

0,02 - 100 ml x - 50 ml

Masa nikotinske kiseline (po zapremini od 50 ml) je 0,05 g.

Proračuni se unose u knjigu evidencija laboratorijskih i ambalažnih radova.

Tehnologija proizvodnje. 0,01 g riboflavina se rastvara pod aseptičnim uslovima uz zagrevanje. Nakon potpunog rastvaranja riboflavina u 50 ml vruće otopine riboflavina rastvori se 0,05 g nikotinske kiseline. Otopina se filtrira kroz savijeni papir, staklo ili drugi filter opran sa 0,02% otopine riboflavina. Provjerite ima li mehaničkih inkluzija.

Koncentrirana rješenja su podvrgnuta kvalitativnoj i kvantitativnoj kontroli. Rezultati kontrole upisuju se u registar rezultata organoleptičke, fizičke i hemijske kontrole.

Bočica s rastvorom zatvorena je gumenim čepom, metalnom kapicom "za ulijevanje", sterilisana 30 minuta na 100 ° C.

Izrada kapi za oči pomoću koncentrovanih rastvora. Priprema koncentriranih rastvora u ljekarni omogućuje vam ubrzavanje proizvodnje kapi za oči.

Upotreba koncentriranih rastvora napravljenih od pročišćene vode.

Primjer 22.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05

Misce. Da. Signa. 2 kapi 3 puta dnevno u oba oka.

Sve faze profesionalne aktivnosti odgovaraju fazama opisanim ranije. Zadržimo se na proračunima detaljnije. Masu natrijum klorida za izotoniranje otopine izračunavamo po formuli:

MNaci \u003d 0,009-10-0,05-0,18 \u003d 0,09-0,009 \u003d 0,081.

Koncentracija ljekovitih supstanci propisanih na receptu je takva da praktično ne utječe na veličinu osmotskog pritiska, pa otopinu treba pripremiti u izotoničnoj (0,9%) otopini natrijevog klorida.

Metoda za izračunavanje volumena koncentriranih rastvora i pročišćene vode slična je proračunima izvedenim u proizvodnji smjesa korištenjem sistema bireta.

Količine koncentrovanih rastvora i pročišćene vode:

Riboflavin ................................... (0,001 5000) 5 ml

Askorbinska kiselina ................ (0,05 -20) 1,0 ml

Natrijum hlorid ..................... (0,081-10) 0,8 ml

Prečišćena voda ................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml

Nakon izrade, prednja strana PPK se puni iz memorije:

Datum ____. PPK 22.

Aquae purificatae ...................... 3,2 ml

Solutionis Riboflavini 0,02% ...... 5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 5% .. 1 ml

Solutionis Natrii chloridi 10% ..... 0,8 ml

V \u003d 10 ml Potpisi:

Način sterilizacije kapi za oči napravljen prema ovom receptu nije naveden u regulatornim dokumentima, stoga se koriste sterilne koncentrirane otopine, koje se mjere u aseptičnim uvjetima farmaceutskim pipetama u sterilnu bočicu za izdavanje.

Upotreba koncentriranih rastvora napravljenih od 0,02% otopine riboflavina.

Primjer 23.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2

Misce. D. S. 2 kapi 4 puta dnevno u oba oka.

Recept je dostupan u dodatku Uputstvu za kontrolu kvaliteta lijekova proizvedenih u ljekarnama. Način sterilizacije: 120 ° S, 8 min. U proizvodnji treba koristiti koncentrirane aseptične otopine.

Kalkulacije. Izotonični ekvivalent borne kiseline za natrijum-hlorid je 0,53; 0,53-0,2 \u003d 0,106 (1,06%), tj. otopina je blago hipertonična, pa se u ovom slučaju ne dodaje natrijum hlorid. S obzirom na raspon izotoničnih koncentracija (0,9 + 0,2)%, otopina se može smatrati izotoničnom. Kada se koriste koncentrirane otopine na pročišćenoj vodi, dobit će se količina očnih kapi i koncentracija ljekovitih tvari koje ne odgovaraju receptu, što je neprihvatljivo.

Otopina riboflavina 0,02% - 10 ml (\u003d 0,002 5000)

Rastvor askorbinske kiseline 5% - 0,6 ml (\u003d 0,03 ■ 20)

Otopina borne kiseline 4% - 5 ml (\u003d 0,2 - 25)

Izračunata zapremina 15,6 ml - mnogo više

navedeno u receptu.

rješenje iz memorije ispunite prednju stranu PPK:

Datum _____. PPK 23.

Solutionis Riboflavini 0,02% ............................................ ......... 3,5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% sperma Riboflavino 0,02% .... 1,5 ml Solutionis Acidi borici 4% sperma Riboflavino 0,02% .................... .................................................. .................................... 5 ml

Koncentrirane otopine mjere se u bočici za točenje, zatvaraju, provjeravaju da li postoje mehaničke nečistoće, pripremaju se za sterilizaciju, steriliziraju i izdaju za točenje.

Losioni za oči, otopine za navodnjavanje sluznice očiju, otopine za pranje i čuvanje kontaktnih sočiva i druga oftalmološka rješenja rade se na isti način kao i kapi za oči, u skladu sa zahtjevima sterilnosti, stabilnosti, odsustva suspendiranih čestica vidljivih golim okom, izotoničnosti i po potrebi produženog djelovanja ... Najčešće se za losione i ispiranja koriste otopine: borna kiselina, natrijum bikarbonat, furacilin, etakridin laktat, u ekstremnim slučajevima (na primjer, kod lezija oka s kapljično-tečnim otrovnim tvarima) može se propisati 2% otopina gramicidina.

Pakovanje, zatvaranje. Bočica je zatvorena gumenim čepom i smotana u aluminijumsku kapicu. Ako je potrebno (u skladu s ND), pripremaju se za sterilizaciju ojačavanjem posebne pločice ili se vežu mokrim pergamentom naznačujući ime, koncentraciju otopine, prezime i datum proizvodnje.

Sterilizacija. Otopine se iz apoteke izdaju aseptično ili steriliziraju metodom navedenom u regulatornim dokumentima. Nakon sterilizacije, otopine se ponovo provjeravaju na mehaničke nečistoće.

Prijava za odlazak iz ljekarne. Bočica s otopinom je zapečaćena (ako je u receptu prisutna tvar s popisa A), bez uklanjanja pergamentnog veziva kojim se ukrašava bočica za sterilizaciju. Ako otopina nije sterilizirana, poklopac boce (aluminijumska kapica) veže se mokrim pergamentom, a nit se fiksira voštanom brtvom na vrhu.

Bočica se isporučuje sa glavnom ružičastom etiketom "Kapi za oči" koja označava broj apoteke, datum proizvodnje, prezime i inicijale pacijenta, način primjene, broj analize - Za\u003e Datum isteka valjanosti i naljepnicu s upozorenjem "Kontakt

oprez ". Recept koji sadrži lijekove na recept koji podliježu kvantitativnoj evidenciji ostaje u ljekarni, osim u slučajevima kada recept ima posebnu oznaku "Za dugotrajnu upotrebu", na primjer, recept koji sadrži pilokarpin hidroklorid (za liječenje glaukoma).

Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja je jednostavno. Koristite donji obrazac

Studenti, studenti postdiplomskih studija, mladi naučnici koji koriste bazu znanja na svojim studijama i radu biće vam vrlo zahvalni.

Objavljeno dana http://www.allbest.ru/

Ministarstvo zdravlja Arhangelske oblasti

Državna autonomna profesionalna obrazovna institucija Arhangelske oblasti

"ARKHANGELSK MEDICINSKI KOLEDŽ"

Kurseviposao

tema:"Farmakološkikarakteristikaljekovitaoblikkapi"

MDK01.01.Farmaceutska nauka /PM.01.Implementacijaljekovitasredstvairobaljekarnaasortiman

Dopunio: A.A.Ušakova,

student 3. godine grupe 6

specijalnost 33.02.01

Provjerilo: Drozdova O.V., učiteljica PM

Arhangelsk, 2017

nazalne oftalmološke ljekovite kapi

Uvod

1.2 Klasifikacija kapi

2.1.3 Kapi za nos

Zaključak

aplikacija

Uvod

Kapi se široko koriste u farmaceutskim djelatnostima. Imaju sve prednosti tečnih oblika doziranja. Biodostupniji su od praha, tableta, tableta, prikladni za upotrebu i relativno jednostavni za proizvodnju. Kapi se kompaktno i prenosivo povoljno uspoređuju sa smjesama. Kapi moraju udovoljavati zahtjevima za tečne oblike doziranja: usklađenost s anatomskim i fiziološkim karakteristikama načina primjene i fizičko-kemijskim svojstvima ljekovitih tvari, kompatibilnost ljekovitih i pomoćnih tvari, tačnost koncentracije ljekovitih tvari i volumen kapi, stabilnost, odsustvo mehaničkih nečistoća. Zbog visoke koncentracije ljekovitih tvari, hemijske nekompatibilnosti su relativno česte u kapima. U ekstemporalnoj formulaciji ljekarni, kapi zauzimaju oko 15%, a sve ostalo su drugi oblici doziranja.

Cilj rada je sagledati farmakološke karakteristike oblika doziranja kapi.

Da bi se postigao ovaj cilj, postavljeni su sljedeći zadaci:

1. Proučite metodološke i internetske izvore o istraživačkom problemu

2. Otkrijte osobitosti proizvodnje doznog oblika kapi

3. Razmotrite asortiman ljekarne i odredite udio, dolazak na proučavanu vrstu doznog oblika

Predmet istraživanja - kapi

Predmet istraživanja - Karakteristike raznolikosti oblika doziranja kapi.

Metode istraživanja:

Teorijska analiza književnih izvora

1. Karakteristike oblika doziranja kapi

1.1 Definicija, prednosti i nedostaci

Kapi su tečni oblik doziranja za unutrašnju ili vanjsku upotrebu, propisani u količini od 5-30 ml i dozirani u kapima. Kao raspršeni sistemi, kapi su istinske otopine, koloidne otopine, emulzije, rjeđe suspenzije.

U kapima su moguće interakcije sastojaka u malim količinama sa značajnim koncentracijama ljekovitih supstanci. Prilikom provjere doza tečnih ljekovitih tvari propisanih u obliku kapi za enteralnu upotrebu, treba koristiti tablicu kapi GF.

Prednosti kapi:

Š Veća bioraspoloživost u poređenju sa prahom, tabletama, tabletama.

Š Kompaktnost, prenosivost u poređenju sa lijekovima

Š Jednostavnost izrade

Š Jednostavnost upotrebe

Š Nije zamjenjiv u liječenju određenih bolesti

Mane kapi:

Š Nemjerni oblik doziranja, pacijent ga sam dozira

Š Potreba za održavanjem potrebnog nivoa stabilnosti (fizikalno-kemijske, mikrobiološke), jer se kapi koriste u uvjetima često otvaranja ambalaže

Potreba za temeljitom analizom kemijske kompatibilnosti zbog veće koncentracije ljekovitih tvari u usporedbi sa smjesama

SH kratkotrajno terapijsko djelovanje kapi za vanjsku upotrebu. Da bi se produžilo djelovanje ljekovitih tvari koje se koriste spolja, preporučuje se u kapi uvesti sintetičke polimere: 1% metilceluloza ili hidroksipropil metilceluloza

1.2 Klasifikacija kapi

Trenutno postoji nekoliko sistema klasifikacije pada zasnovanih na različitim principima.

Kapi se mogu podijeliti:

Š Prema prijavi:

Interno

Vanjski (za ukapavanje u oči, uši, nos)

Š Ovisno o rastvaraču:

Alkohol

Ulje

Glicerin

Kombinovano

Š Ovisno o stupnju disperzije:

Tačno

Koloidno

Emulzija

Suspenzija

Š I druge klasifikacije

1.3 Zahtjevi za kapljice

Siguran nivo mikrobne kontaminacije za kapi (ne više od 1000 bakterija i 100 kvasca i plijesni u 1 ml kapi za vanjsku upotrebu, ne više od 100 mikroorganizama (uključujući plijesan i kvasce) u 1 ml za oralnu primjenu

· Sterilnost je jedan od glavnih zahtjeva kapi za oči. Sterilnost kapi za oči postiže se pripremom u aseptičnim uvjetima i upotrebom jedne ili druge metode sterilizacije. Metoda sterilizacije kapi za oči ovisi o stabilnosti ljekovitih tvari u otopinama na izloženost temperaturi. S tim u vezi, kapi za oči možemo podijeliti u tri skupine:

o Supstance, čije se otopine mogu sterilizirati zasićenom parom pod pritiskom od 1,1 atmosfere na t \u003d 120C tokom 8-12 minuta ili protočnom parom na t \u003d 100C tokom 30-45 minuta bez stabilizatora: kalijum jodid, natrijum jodid, natrijum hlorid, furacilin, kalcijum hlorid, pilokarpin hidrohlorid, riboflavin, efedrin hidroklorid, borna kiselina, difenhidramin, cinkov sulfat, hloramfenikol, atropin sulfat itd.

o Supstance, čije se otopine mogu sterilizirati samo stabilizatorom: natrijum sulfacil, riboflavin sa askorbinska kiselina... Antioksidanti i kompleksoni (natrijum metabisulfat, natrijum tiosulfat, Trilon-B) koriste se kao stabilizatori, kao i puferska rastvarača za stvaranje željene pH vrednosti.

o Supstance koje sadrže termolabilne supstance koje se termičkim metodama ne mogu sterilisati: benzilpenicilin, streptomicin sulfat, kolargol, protargol, resorcinol itd. Filtracija kroz sterilne mikroporozne filtere može se koristiti za sterilizaciju takvih lijenih kapi.

Aseptično pripremljene ili sterilne kapi za oči mogu postati kontaminirane mikroorganizmima tokom upotrebe. S tim u vezi, kapima za oči postaje neophodno dodati konzervanse koji sprečavaju rast i razmnožavanje mikroorganizama koji su ušli u kapi za oči i pomažu u održavanju njihove sterilnosti tokom čitavog perioda upotrebe. Koriste se sljedeći konzervansi: klorobutanol hidrat (0,5%), benzil alkohol (0,9%), esteri paraoksibenzojeve kiseline (nipagin i nipazol, 0 "%), kvarterne amonijeve soli (benzalkonijum hlorid, 0) 1%), sorbinska kiselina (0,05 - 0,2%).

Grupa lenjingradskih oftalmologa predložila je dodavanje smjese koja se sastoji od 0,2% hloramfenikola i 2% borne kiseline kao konzervans za kapi za oči

· Izotoničnost - pH vrijednost ima veliki utjecaj na udobnost kapi za oči. Većina kapi za oči ima pH u rasponu od 4,5-9. Optimalna vrijednost - 7.4. Pri pH vrijednosti\u003e 9 i<4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Sredstva za izotonizaciju: natrijum hlorid, natrijum nitrat, natrijum sulfat.

Natrijum sulfat ili natrijum nitrat se koristi u slučajevima kada natrijum hlorid ulazi u hemijsku reakciju sa lijekom:

Otopine srebrnog nitrata izotoniziraju se natrijum nitratom.

Otopine cinkovog sulfata izotoniziraju se natrijum sulfatom.

Proračuni po 10 ml

0,09 - (uzorak lijeka * izotonični ekvivalent)

Izračuni za 5ml

0,045 - (uzorak lijeka * izotonični ekvivalent)

Kapi sa levomicetinom, citralom, riboflavinom, furacilinom pripremaju se na izotoničnom rastvoru natrijum hlorida.

U ovom slučaju, uzorak lijeka je beznačajan i ne stvara osmotski pritisak.

Nije izoton:

1. Ako je koncentracija lijeka 3% ili više

2. Otopine kolargola, protargola. Natrijum-hlorid je elektrolit i uništava koloidne otopine.

· Kompatibilnost ljekova i pomoćnih tvari uključenih u kapi - interakcija ljekovitih supstanci međusobno ili s pomoćnim tvarima ne bi trebala promijeniti njihova fizička ili hemijska svojstva, a time i terapeutski učinak.

· Tačnost koncentracije lekovitih supstanci i zapremine kapi - priprema se vrši masno-volumetrijskom metodom dovođenjem u zapreminu

PHC - 1 put prije sterilizacije (za kapi za oči):

Obavezno: kapi za oči i masti s lijekovima koji podliježu PKU (opojni, moćni, Lista A), kapi za novorođenčad, koncentrirani rastvori kapi za oči

Ostali: selektivno, prije svega. Posebna pažnja na DF za djecu, ali ne manje od 3 oblika doziranja u smjeni.

· Fizička i hemijska stabilnost - stabilizatori se dodaju u skladu sa naredbama №214 i №751n ili prema uputstvima lekara. Količina stabilizatora naznačena je u PPK i na poleđini recepta.

· Čistoća - nije dozvoljeno prisustvo mehaničkih nečistoća, koje mogu dodatno iritirati sluznicu očiju, ozlijediti je. Kapi za oči filtriraju se kroz navlaženi presavijeni sterilni papirni papir pamučnim tamponom od dugih vlakana. Provjerite čistoću 2 puta: prije i poslije sterilizacije.

Usklađenost sa anatomskim i fiziološkim karakteristikama puta davanja

Usklađenost sa fizičko-hemijskim svojstvima lekovitih supstanci

· Produljenje - nedostatak kapi za oči je kratak period terapijskog djelovanja. To zahtjeva njihovo često ukapavanje, a također predstavlja opasnost za oko.

Moguće je smanjiti učestalost ukapavanja kapi za oči i istovremeno povećati vrijeme dodira s tkivima oka produženjem uključivanja viskoznih rastvarača u sastav kapi za oči, što usporava brzo ispiranje lijekova iz konjunktivne vrećice. U prošlosti su se kao takve supstance koristila ulja (rafinirano suncokret, breskva ili marelica). Međutim, sintetičke hidrofilne spirale, poput MC (0,5% - 2%), Na - CMC soli (0,5 - 2%), polivinol (1,5%), mikrobni PS aubazidan ( 0,1 - 0,3%), poliglucin itd. Te supstance ne iritiraju sluznicu oka, a kompatibilne su i s mnogim lijekovima i konzervansima.

Pored toga, kvalitet pripremljenih kapi procjenjuje se na isti način kao i za ostale dozne oblike, tj. provjeriti dokumentaciju (recept, pisani kontrolni pasoš), dizajn, pakiranje, boju, miris.

1.5 Provjera doza u kapima

Kada pravite kapi za internu upotrebu, trebali biste provjeriti terapeutske doze otrovnih i moćnih tvari koje čine kapi. Proračuni uzimaju u obzir činjenicu da 1 ml vodene otopine sadrži 20 kapi rastvora. A provjera doza u mješavinama tinktura i drugih galenskih i novo Galenskih lijekova uzima u obzir broj kapi u 1 ml ovih tekućina, naznačen u tablici kapi GF-a ili tako dalje, br. 751n (Dodatak br. 10)

Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml

M. D. S. 20 kapi 2-3 puta dnevno (kapi zelenina)

1. Broj kapi u cijeloj zapremini (25 ml) - tinktura bijeladone 5 * 44 \u003d 220 kapi; tinktura đurđevka 10 * 50 \u003d 500 kapi; tinktura valerijane 10 * 51 \u003d 510 kapi. Ukupno: 220 + 500 + 510 \u003d 1230 kapi

2. Pronađite broj prijema: podijelite ukupan broj kapi s brojem kapi odjednom (1230 kapi: 20 kapi \u003d 61 prijem)

3.LRD: 220/61 \u003d 3.6

LSD: LRD * po broju obroka dnevno (3,6 * 3 \u003d 10,8)

WFD / VSD \u003d 23 kap. / 70kap.

Doze nisu precijenjene.

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. 20 kapi 4 puta dnevno

U ovom primjeru, Lista B uključuje adonisid (novohalenski lijek izveden iz biljke proljetnog adonisa).

1. Broj kapi u cijeloj zapremini (20 ml) - adonisid 10 ml * 34 kapi \u003d 340 kapi

Tinktura valerijane - 10 * 51 kapi \u003d 510 kapi.

Ukupno: 340 + 510 \u003d 850 kapi

2. Broj prijema: 850/20 \u003d 42,5 prijema

3. Pojedinačna doza adonizida: 340 / 42,5 \u003d 8 kapi (WFD adonizida 40 kapi)

4. Dnevna doza adonizida: 8 * 4 \u003d 32 kapi (VSD adonizida 120 kapi.

Doze nisu precijenjene.

2. Karakteristike pravljenja kapljica

Kapi se propisuju u pravilu u malim količinama, stoga su mogući gubici i zapremine i koncentracije ljekovitih tvari ako se krše posebna pravila za proizvodnju i filtriranje.

Kapi se ne mogu pripremati prema općim pravilima za pripremu vodenih rastvora, odnosno otapati ljekovite tvari u vodi, a zatim filtrirati rezultirajuću otopinu kroz pamučnu krpu opranu vodom. Činjenica je da je s takvom tehnologijom pripreme koncentracija otopine manja od one koja je propisana u receptu, budući da prilikom filtriranja voda sadržana u pamučnom tamponu značajno razrjeđuje otopinu, a dio ljekovitih tvari nakon filtriranja ostaje u pamučnom brisu.

2.1 Vanjsko stvaranje kapi

U ekstemporalnoj formulaciji ljekarni, 15% otpada na proizvodnju kapi, a ostatak na preostale dozne oblike.

2.1.1 Priprema kapi vode

Da bi se sačuvao volumen i koncentracija, kapljice vode pripremaju se metodom "dvocilindraša".

Kada pravite kapljice vode, voda se uvijek mora podijeliti na dva dijela. Ljekovite supstance se rastvore u jednom dijelu vode, a rezultirajuća otopina filtrira kroz pamučnu krpu opranu vodom. Neke ljekovite tvari u otopini ostaju na pamučnom tamponu, a voda sadržana u pamučnom tamponu ulazi u oblik doziranja. Zatim, kroz isti pamučni tampon, filtrirajte drugi dio vode, dok ostaci lijeka koji ostaju u pamučnom brisu ulaze u oblik doziranja, a ista količina vode ostaje u samom tamponu, koji je u njemu bio sadržan nakon pranja. Ovom tehnologijom pripreme ne zadržava se samo tačan volumen kapi, već i tačna koncentracija otopine.

Količina ljekovitih tvari koje čine kapljice također značajno utječe na koncentraciju otopine i njezin volumen. Ako je koncentracija čvrstih ljekovitih tvari sadržanih u kapljicama manja od 3%, tada se, kada se otope, volumen otopine malo povećava. U ovom slučaju, promjena koncentracije otopine i njenog volumena uklapa se u norme dopuštenih odstupanja.

· Ako je koncentracija čvrstih supstanci koje čine kapljice manja od 3%, da biste ih otopili, uzmite toliko vode koliko je navedeno u receptu i podijelite je na dva dijela.

U jednom dijelu vode rastvorite ljekovite supstance u postolju i procijedite dobivenu otopinu u bocu za doziranje kroz pamučnu krpu opranu vodom. Ovom tehnologijom čuvaju se volumen i koncentracija otopine (slika 1).

Slika: 1 Tehnološka šema za pripremu kapi s koncentracijom suve materije manje od 3%

· Ako je koncentracija čvrstih tvari koje čine kapljice 3% ili više, tada se, kada se otope, volumen otopine znatno povećava i njegove promjene se ne uklapaju u norme dopuštenih odstupanja. Prema tome, ako kapljice sadrže 3% ili više čvrstih tvari, tada se otope u otprilike Ѕ propisane količine vode, a rezultirajuća otopina filtrira kroz pamučnu krpu opranu vodom u mjerni cilindar, zatim se volumen otopine dovede do potrebne količine prema receptu, dodajući vodu kroz ovaj isti pamučni tampon. Ovom tehnologijom pripreme dobija se potreban volumen kapi sa tačnom koncentracijom otopine (slika 2).

Slika: 2 Tehnološka šema za pripremu kapi sa koncentracijom čvrstih supstanci od 3% ili više

2.1.2 Priprema alkoholnih kapi

U farmaceutskim uvjetima etanol se koristi od isparljivih rastvarača. Korišteno otapalo nije apsolutni etanol, već vodeno-alkoholne otopine različitih jakosti.

Koncentracija vodeno-alkoholne otopine izražava se u zapreminskim procentima. Zapreminski procenat pokazuje broj mililitara apsolutnog etanola u datoj otopini (100 ml) na temperaturi od 20 ° C

Rastvorljivo u alkoholu: salicilne i borne kiseline, mentol, kamfor, furacilin, jod, anestezin, tanin, novokain, masna i esencijalna ulja itd.

Ako nema naznaka koncentracije alkohola (u receptu ili zahtjevu), treba upotrijebiti 90% alkohola.

Alkoholne otopine pripremaju se masno-volumetrijski, to jest, ljekovite supstance se doziraju težinom, a alkohol - volumenski.

Otopine alkohola pripremaju se direktno u bočici za točenje. Ljekovite supstance se stavljaju u čistu suhu posudu, a zatim se dodaju alkoholne tinkture i rastvori kako bi se povećala jačina alkohola. Otopine se ne filtriraju ili filtriraju, jer hlapljiv. Boca mora biti suha kako ne bi smanjila jačinu alkohola.

Prilikom pripreme rastvora sa 95% alkohola, dodata je dodatna naljepnica "držati dalje od vatre".

Prema pr. Br. 751n%? s.v. ako se ne uzme u obzir, KUO se ne koristi.

Primjer:

Rp.: Mentholi 0,2 0,2

T-rae Belladonnae 5ml 5ml

T-rae Convallariae 10ml

T-rae Valerianae ana 10ml 10ml

M.D.S. 20 kapi 3 puta dnevno pre obroka V 0 \u003d 25ml

Provjera doze: 1.

V \u003d (5 * 44) + (10 * 50) + (10 * 51) \u003d 220 + 500 + 510 \u003d 1230 kapi

2. Broj prijema: 1230 kapi / 20 kapi \u003d 61 prijem

3. Doze: LWP - 220/61 \u003d 4 kapi WFD - 23 kapi

LSD - 4 * 3 \u003d 12 kapi VSD - 70 kapi

Doze nisu precijenjene.

Tehnologija:

· Stavio sam 0,2 mentola u čistu i suhu bočicu za odmor, odvaganu u posebnu. vage, jer smrdljiv

Odmjerim prstom 5 ml tinkture bijeladone, stavljam je prvo u bocu za točenje, jer jačina alkohola 40%

Odmjerim prstom 10 ml tinkture đurđevka, stavim u bocu za točenje, jer jačina alkohola 70%

Odmjerim prstom 10 ml tinkture valerijane i stavljam je u bocu za posljednje točenje. sadrži esencijalna ulja (hlapljiva i mirisna)

Hermetički zatvorim, protresem, provjerim izradu

Ja se pripremam za odmor

2.1.3 Kapi za nos

Kapljice za nos su tečni oblik doze namijenjen ukapavanju u nosnu šupljinu. Oni su vodene ili uljne otopine ili suspenzije i gelovi ljekovitih supstanci.

Prednosti intranazalne primjene lijeka su:

Postepeni ulazak lijekova u krvotok

Nedostatak interakcije lijekova s \u200b\u200bkrvnim elementima.

Stoga obećavaju intranazalni oblici doziranja insulina, glukagona, progesterona, propranolola i sredstava za ublažavanje bolova.

Mane intranazalnih oblika doziranja su:

Uništavanje mnogih lijekova enzimima nosne sluznice;

Gubitak lijekova uslijed obrnutog (potisnog) djelovanja trepljastog epitela nosne šupljine;

Disfunkcija trepljastog epitela;

Sposobnost gutanja lijeka; kao rezultat toga, kada se uzima nazalno, lijek se može progutati, što je popraćeno kršenjem doziranja.

Supstance za koje se doze određuju u kapi za nos obično se ne provjeravaju, jer su propisane za lokalno djelovanje i u malim količinama. Međutim, preporučuje se uzeti u obzir mogućnost apsorpcije ljekovitih tvari kroz sluznicu, kao i gutanje kapi koje teku u usta, a samim tim i njihovo opće i toksično djelovanje.

Prije davanja rastvora snažnih nazalnih lijekova, pipete ili aerosoli moraju se kalibrirati.

Tehnologija za izradu kapi za nos

Tehnologija izrade kapi za nos sastoji se od istih koraka kao i za oralne kapi.

Za pripremu kapi za nos koriste se sterilni rastvarači: pročišćena voda, izotonični puferski rastvori, ulja itd.

Kao stabilizatori koriste se konzervansi, produživači i druge pomoćne supstance: natrijum hlorid, natrijum sulfat, natrijum nitrat, natrijum metabisulfit, natrijum tiosulfat, soli natrijum fosfata mono- i disupstituisane, borna kiselina, sorbinska kiselina, nipagin, nipazol, benzalkonijum bromid, derivati celuloza itd. Otopine se pakuju ručno ili poluautomatski u bočice. Zapečaćeno poklopcima, smotano zatvaračima.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0.3

Acidi borici ana 0,3 0,3

Norsulfasoli 0,5

Streptocidi ana 0,5 0,5

Dimedroli 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. X 10 kapi

Olei Persicorum 20,0 20,0

M.D.S. 3 kapi u nos 2 puta dnevno.

Čvrste ljekovite supstance temeljito se samelju u mužaru s približno polovinom njihove masene količine ulja breskve, dodaju uz miješanje ostatak ulja breskve, suspenzija se premjesti u suhu bocu, doda 10 kapi ulja eukaliptusa.

2.1.4 Oftalmološke kapi

Oftalmološki oblici doziranja zauzimaju posebno mjesto među ostalim doznim oblicima zbog specifičnosti njihove upotrebe i proizvodnih karakteristika koje proizlaze iz toga.

Kapi za oči službeni su oblik doziranja za ukapavanje očiju.

U obliku kapljica za oči, vodenih ili uljnih rastvora, koriste se najfinije suspenzije ili emulzije ljekovitih tvari dozirane u kapima. Budući da su ovi oblici doziranja namijenjeni tako osjetljivom i osjetljivom organu kao što je bolesno oko, oni se proizvode u aseptičnim uvjetima. Ne smiju sadržavati nadražujuće supstance: esencijalna ulja, otopine s jako kiselim ili jako alkalnim svojstvima.

Pravila za pripremu kapi za oči

1. Liječnik propisuje kapi za oči u skladu sa naredbom br. 110.

2. Potrebno je provjeriti kompatibilnost sastojaka u složenim receptima

3. Obratite pažnju na koncentraciju.

4. Kao otapala koriste se:

· Voda za injekcije. Kapi za oči prave se u kutiji u kojoj je obično dostupna svježe destilirana voda za injekcije.

· Pročišćena voda bez ugljen-dioksida, amonijeve soli, redukcione supstance.

· Sterilna ulja.

· Izotonična otopina natrijum hlorida.

5. Kapi za oči pripremaju se u aseptičnim uvjetima, stoga je naljepnica propisana unaprijed u skladu s "Jedinstvenim pravilima za registraciju ...". Sastav se stavlja na etiketu, jer se u kutiju ne unose zahtjevi i recepti.

6. Odaberite način kuhanja i izvedite proračune na poleđini PPC-a.

7. Količina sredstva za izotonizaciju navedena je u PPK i na poleđini recepta.

8. U PPC nije navedeno vrijeme kuhanja, ne postoji zahtjev za pirogenošću.

9. Zapečatite pod uvlačenjem, istovremeno izvršite oznake za sterilizaciju slično rastvorima za injekcije.

10. Za analizu, kapi za oči predaju se selektivno.

11. Nakon sterilizacije potrebno je odbijanje zbog čistoće, boje, cjelovitosti boce, nepropusnosti plute.

Metode (metode) pripreme kapi za oči.

· Metoda "dva cilindra"

· Metoda "dva cilindra" upotrebom koncentrovanih rastvora

· Metoda udvostručene količine.

Izbor metode pripreme ovisi o količini pripremljene otopine i mogućnosti preciznog vaganja uzorka pripravka.

Dvocilindrična metoda (vidi gore)

Metoda „dvocilindraša“ pomoću koncentriranih rastvora.

Ako se izvagani dio lijeka ne može izmjeriti na vagi (manje od 0,01), tada se prethodno priprema koncentrirana otopina ovog lijeka.

Koncentrirane otopine kapi za oči su radne otopine koje se pripremaju u koncentraciji većoj od one naznačene u receptu i koriste se za preciznu pripremu kapi za oči.

Raspon koncentrovanih rastvora naveden je u Nalogu br. 214 (Dodatak br. 10), br. 751n.

Zahtjevi za koncentrirane rastvore:

1. Čistoća (filtrira se poput kapi za oči).

2. Postojanost (koncentracija se određuje naredbom br. 214).

3. Tačnost koncentracije: pripremiti maseno-volumetrijskom metodom da se dovede do zapremine; obavezna PZZ.

4. Sterilnost (ako se priprema sa uslovima skladištenja duže od 1 dana). Priprema se izvodi u aseptičnim uvjetima. Otvorena bočica se koristi u roku od jednog dana. Koncentrirane otopine pripremljene za 1 smjenu nisu sterilizirane.

Metoda dvostruke količine.

Rijetko se koristi. To je između ostalog i zbog povećanja troškova oblika doziranja.

2.2 Industrijska, fabrička proizvodnja

Posebnosti njihove industrijske proizvodnje su upotreba, uz antioksidanse, i gasne zaštite za lako oksidirajuće supstance (morfijum hidrohlorid, natrijum sulfacil, askorbinska kiselina), poboljšanje ambalaže (tubica - kapi - kapaljke).

Otopine u tubi - kapaljke se pripremaju u sobama 2. klase čistoće pod aseptičnim uvjetima. Otapanje se provodi u reaktorima s mješalicama, otopina se oslobađa mehaničkih nečistoća, podvrgava sterilnoj filtraciji i sakuplja u sterilisanom aparatu za naknadno punjenje epruvete - kapaljki.

Paralelno s tim izrađuju se tijela i kapice cijevi - kapaljke. Tijelo zapremine 1,5 ml dobiva se na automatskom stroju u nekoliko faza puhanjem i štancanjem iz polietilenskih granula pod visokim pritiskom. Poklopci za lančanice su pod pritiskom izliveni iz rastopljenih PE peleta niskog pritiska. Nakon proizvodnje isperu se prečišćenom vodom, osuše i podvrgavaju se sterilizaciji gasom na 40 - 50 ° C sa smešom etilen oksida i 10% CO2 tokom 2 sata. Etilen oksid se uklanja iz proizvoda držanjem 12 sati u sterilnoj sobi.

Dalje, pod aseptičnim uslovima, u jedinici sa prekomernim pritiskom sterilnog vazduha, poklopci se privijaju na telo, pune rastvorom leka pomoću mernih pumpi i toplotnog zaptivanja.

Punjene cijevi - kapaljke se vizualno kontroliraju zbog odsustva mehaničkih inkluzija na crno-bijeloj pozadinskoj rasvjeti električnom lampom od 60 W.

Automatska linija LPMIE

Linija za proizvodnju LPMIE, uključujući pranje, sušenje, sterilno punjenje, zatvaranje i označavanje bočica, modularna je struktura koja se sastoji od opreme za pranje kontejnera, postrojenja za pročišćavanje vode, sterilizacijskog tunela, automatske jedinice za punjenje i zatvaranje u sterilnim uvjetima, mašine za šivanje, mašina za etiketiranje i jedinica za kontrolu kontrolnog svjetla. Standardni kapacitet linije pri radu s bocama je od 4.500 do 5.000 boca na sat (na osnovu zapremine bočice od 10 ml). Moguće je povećanje produktivnosti linija. Slična linija može se ispuniti za zadatak pranja, sterilizacije, punjenja i zatvaranja staklenih ampula.

XCQ-IV ultrazvučna perilica bočica (LPMIE)

Omogućava rad s bočicama od 2 do 100 ml. Električni parametri jedinice za pranje: 380 V, 50 Hz, 1,2 kW; ultrazvučna jedinica: 1 kW, 27 kHz. Pritisak vazduha 0,35-0,45 MPa, pritisak vode 0,3-0,4 MPa. Produktivnost je 12000 kom / sat. Može se dopuniti jedinicom za pročišćavanje vode model GS (LPMIE), koja se sastoji od filtera od 0,45 ili 0,22 mikrona, pumpe i spremnika od nehrđajućeg čelika. Volumen spremnika za vodu, promjer u cm, 54 x 118 cm. Pritisak vode 0,3-0,4 MPa, protok vode 4 m3 / h. Moguće je pročišćavati kontinuirano isporučenu vodu i pročišćavati u zatvorenom ciklusu.

Model tunela za sterilizaciju GMSU 400 (LPMIE)

Dizajniran za sušenje i sterilizaciju staklenih posuda. Raspon temperatura +100 - +350 ° S. Površina sterilizacije: 350 ° C. Brzina transportera 10-22 cm / min. Hlađenje - sterilni laminarni tok. Produktivnost: 8000 (10 ml bočica "penicilina").

Nakon sterilizacije i sušenja, bočice se stavljaju kroz ladicu za punjenje na rotirajući disk i ubacuju u HGS mašinu za punjenje i zatvaranje (LPMIE), koja omogućava sterilno punjenje laminarnim protokom. Punjenje i zatvaranje izvode se istovremeno. Zapečaćene bočice izbacuju se na posebnu ladicu za istovar. Produktivnost 4000-5000 kom / sat

Seamer ZG (LPMIE)

Kotrlja se aluminijskim čepovima, upotpunjavajući liniju za pranje, sterilizaciju i punjenje u boce. Veličine aluminijumskih poklopaca: od 13 do 28 mm. Iz HGS stroja, iz laminarnog transportnog modula, boce se prebacuju na disk koji se neprestano okreće, gdje se aluminijski čep stavlja na gumenu kapicu i odmah se kotrlja oko vrata boce. Produktivnost: do 5000 boca / sat.

Stroj za etiketiranje TLJ-B (LPMIE) vertikalnog tipa

Potrebne informacije stavlja na okrugle staklene ili plastične bočice i boce. Veličina aplikacije: od 16 mm do 60 mm. Na naljepnice se mogu utisnuti varijabilni podaci (datum, broj itd.). Produktivnost: do 200 bočica / min ili 120-160 bočica / min kada se primenjuju promenljive informacije. Dimenzije, cm: 125 x 70 x 120. Težina 150 kg.

Linija se može dodatno opremiti modulom za upravljanje svjetlom, mašinom za pranje gumenih kapica. Preporučena lokacija: ova proizvodna linija, koja uključuje pranje, sušenje, sterilno punjenje, brtvljenje i označavanje bočica, može se nalaziti u 4 prostorije: prva soba je za ugradnju perilice i sušilice rublja, druga prostorija za opremu za punjenje, treća prostorija zatvaranje i smotanje kapicama, četvrta prostorija - za kontrolni pregled i etiketiranje.

Industrija proizvodi značajan broj kapljica na recept za različite svrhe "interne" (želučane, za liječenje kardiovaskularnog sistema, umirujuće, iskašljavajuće, antitusično, itd.), "Vanjske" (oko, uho, nos) (vidi dodatak)

Kapljice iz farmacije i fabričke proizvodnje izdaju se u tikvicama (bijelo ili svjetlosno staklo) sa priloženim pipetama ili u posebnim bočicama s kapaljkama.

Zaključak

Paleta modernih ljekarni je vrlo raznolika u pogledu različitih oblika doziranja.

Razmotrivši jedan od takvih oblika kao kapi, došli smo do zaključka da oni trenutno čine prilično velik udio u nomenklaturi, kako u apotekama gotovih proizvoda, tako i u proizvodnom receptu.

Kapi su danas jedan od najprikladnijih, kompaktnih i najefikasnijih oblika doziranja. Pripremaju se i proizvode u malim količinama, što ih čini povoljnijima od ostalih tečnih oblika, zauzimaju malo prostora i prikladni su za ponošenje sa sobom u bilo kojem trenutku.

Pored toga, proučivši regulatornu dokumentaciju i znanstvenu literaturu, uvjerili smo se da, uz praktičnost, kapi imaju prilično jednostavnu tehnologiju izrade, mogu kombinirati tvari različitih fizikalnih i kemijskih svojstava i visoke koncentracije, što ih također povoljno razlikuje od ostalih oblika doziranja ... Veliki broj zahtjeva im se nameće, jer se značajan dio daje oralno, neophodni su u liječenju određenih bolesti, a također se aktivno koriste u dječjoj praksi.

Uz jednostavnost izrade, kapi imaju prilično širok farmakološki spektar djelovanja, imaju veću bioraspoloživost u odnosu na čvrste oblike doziranja. Lista koju smo dali (Dodatak) pokazuje da se ovaj oblik doziranja koristi i interno i eksterno; i u praksi odraslih i djece. Takođe, treba napomenuti da kapi čine veliki dio lijekova različitih farmakoloških grupa - kardioloških, antihistaminika, nazalnih, ušnih, očnih, imunomodulirajućih, laksativnih i drugih, a nalaze se i na odsustvu na recept i bez recepta.

Pored prednosti, identificirali smo i neke nedostatke koje ima bilo koji oblik doziranja. Oni uključuju: 1) potrebu za samo-doziranjem tokom upotrebe, što može dovesti, pod određenim okolnostima, do predoziranja; 2) potreba za održavanjem potrebnog nivoa stabilnosti tokom skladištenja, jer se kapi često koriste određeno vreme u otvorenom obliku; 3) obavezne dodatne analize zbog visokih koncentracija supstanci i njihovih različitih kombinacija.

Stoga se oblik doziranja kapi trenutno široko koristi u medicinskoj i farmaceutskoj praksi. Ovaj oblik je široko zastupljen u asortimanu ljekarni, a zbog svojih prednosti, kao i daljnjim poboljšanjem proizvodnih tehnologija, može postati jedan od univerzalnih.

Lista korišćene literature

Pravila:

1. Državna farmakopeja SSSR-a. 11. izdanje 1 tom - M.: Medicina, 1987, 1990,331 str.

2. Savezni zakon od 12.04.2010. Br. 61-FZ "O prometu lijekova" (usvojilo Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije od 24.03.2010.), Moskva, 2010. 51 str.

3. Ministarstvo zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije. Narudžbe. O postupku propisivanja i propisivanja lijekova, medicinskih proizvoda i specijalizovanih proizvoda zdrave hrane: Naredba br. 110; (Usvojilo Ministarstvo zdravlja i Ruska Federacija 12. februara 2007). M., 2007,15 s.

4. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Narudžbe. O kontroli kvaliteta lijekova proizvedenih u apotekama: Naredba br. 214; (Usvojilo Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije 16. jula 1997). M., 1997.29 str.

5. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Narudžbe. O odobrenju uputstava za proizvodnju tečnih oblika doziranja u apotekama: Narudžba br. 308; (Usvojilo Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije 21. oktobra 1977). M., 1997.26 str.

6. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Narudžbe. O odobravanju pravila za proizvodnju i izdavanje medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu od strane farmaceutskih organizacija, pojedinačnih preduzetnika koji imaju dozvolu za farmaceutsku djelatnost: Naredba br. 751n; (Usvojilo Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije 26. oktobra 2015). M., 2015.77 str.

7. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Narudžbe. O odobravanju uputa o sanitarnom režimu ljekarni: Naredba br. 309; (Usvojilo Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije 21. oktobra 1997). M., 1997.16 str.

8. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Narudžbe. O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja medicinskih proizvoda, kao i obrasca recepata za lijekove, postupka izdavanja ovih obrazaca, njihovog računovodstva i čuvanja: Naredba br. 1175n (usvojila Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije 20. decembra 2012. godine). M., 2012.24 str.

9. Muravyov, IA Tehnologija doznih oblika: udžbenik. za UNIVERZITETE / I. A. Muravyov. M.: Medicina, 1988.388 str.

10. Sinev, DN Priručnik o farmaceutskoj tehnologiji lijekova / DN Sinev, LG Marchenko, TD Sineva. 2. izdanje, vlč. i dodaj. SPb.: SPFKHA: nevski dijalekt, 2001.315 str.

11. Farmaceutska tehnologija: Tehnologija oblika doziranja: Udžbenik za učenike srednjih stručnih škola / I.I. Krasnyuk, G.V. Mikhailova, E.T. Chizhova; Uredio I.I. Krasnyuk i G.V. Mikhailova. M.: Izdavački centar "Akademija", 2004. 464 str.

12. Farmaceutska tehnologija: Tehnologija oblika doziranja: Udžbenik za studente farmaceutskih univerziteta (fakulteta) / I.I. Krasnyuk, G.V. Mikhailova, G.P. Matyushina, T.V. Denisova, O. N. Grigorieva, V.I. Sklyarenko; izd. I.I. Krasnyuk. M.: Izdavački centar "Akademija", 2005. 482 str.

13. Avanesyants, E.M. Tehnologija proizvodnje oblika doziranja: udžbenik. priručnik za farmaceutske fakultete / E.M. Avanesyants. Rostov n / D: "Feniks", 2002.448 str.

14. Ivanova L.A. Tehnologija oblika doziranja: udžbenik u 2 toma / L.A. Ivanova. M.: Medicina, 2010. Vol.2. 544 s.

15. Kondratyeva T.S. Tehnologija doznih oblika u 2 zapremine / T.S. Kondratyev. M.: Medicina, 1991.T.1. 496 s.

16. Chubarev V. N. Farmaceutske informacije. Ed. akad. RAMS A.P. Arzamastsev. M., 2009.

17. Farmaceutska tehnologija: udžbenik / ur. V. I. Pogorelova. Rostov n / a: Phoenix, 2002.

18. Azhgikhin I.S. Tehnologija lijekova. M.: Medicina, 1980.440 str.

19. Tentsova A.I. Priručnik ljekarnika. Moskva: Medicina, 1981.386 str.

aplikacija

Kapi za internu upotrebu
	Trgovačka imena	Aktivni sastojak	Obrazac za puštanje	Doziranje
1. Antihistaminici
Cetirizin	Zyrtec Zodak Zincet Cetrin Cetirizin	Cetirizin	Kapi od 10 ili 20 ml. Sadrži se u bocama od tamnog stakla.	Odrasli i djeca mlađa od 6 godina - 10 kapi, ako je potrebno, povećajte na 20 kapi. od 2-6 godina - 5 kapi, 2 puta dnevno od 1-2 godine - 5 kapi 1-2 puta dnevno od 0,6-1 godine - 5 kapi dnevno
Levocetirizin	Suprastinex Ksizal	Levocetirizin hidroklorid		Odrasli i djeca starija od 6 godina, 20 kapi dnevno. od 2-6 godina, 5 kapi, 2 puta dnevno.
Dimetindene	Fenistil	Dimentidin maleat	Kapi od 20 ml, opremljene kapaljkom	Odrasli i djeca mlađa od 12 godina 60-120 kapi dnevno (3 puta dnevno) od 1 mjeseca do 1 godine, 3-10 kapi tri puta dnevno od 1-3 godine, 10-15 kapi (za 3 doze) od 3-12 godina, 15-20 kapi
2. Za liječenje kardiovaskularnog sistema
	Cardiovalen	Adonisidi Tinktura valerijane Tečnost iz ekstrakta gloga Natrijum bromid Ekstrakt biljke žutice	Kapi za oralnu primjenu u staklenoj bočici 15, 25, 50 ml u kartonskoj kutiji	Unutar 30-40 minuta pre jela, 15-20 kapi rastvorenih u 100 ml vode 1-2 puta dnevno.
	Corvalol	Ulje lista peperminta Fenobarbital Etil bromisovalerianat	Oralne kapi, 25 ili 50 ml u bočicama	15-30 kapi se pomeša sa 50 ml vode 30-1 sata pre obroka. Kod tahikardije 40-50 kapi
	Corvaldin	Eth-Bromoisovalerična kiselina etil ester Fenobarbital Ulje paprene metvice hmeljevo ulje	Oralne kapi od 25 ml u bočici	15-30 kapi rastvorenih u 30-50 ml vode. Uzimati 2-3 puta dnevno nakon jela.
3. Antitusik / ekspektorans
	Gedelix	Ekstrakt lista bršljana	Kapi i sirup guste tečnosti specifičnog mirisa, 50 ili 100 ml u staklenoj bočici s kapaljkom.	Za odrasle pojedinačna doza je 31 kapi, a dnevna 93 kapi. Protresite bočicu prije upotrebe. Kapi se isperu umjerenom količinom vode.
	Kapi amonijum-anisa	Amonijak Ulje sjemenki anisa	Kapi u bočicama od 25 i 40 ml.	Odrasli do 15 kapi po dozi, razblaživanje u 0,25 čaše vode. Djeca 1 kap po godini života, 2 puta dnevno
	Bronchipret	Majčina dušica Penjanje lišća bršljana	Sirup i kapi su dostupni u identičnim oblicima: bočice od 50 ili 100 ml tamnog stakla sa mjernom čašom i dozatorom za kap	Odrasli 40 kapi svakih 6 sati djeca 12-18 godina - po 27 kapi nakon 6 sati djeca 6-11 godina, 27 kapi svakih 6 sati
4. Laksativi
Natrijum pikosulfat	Regulax Guttalax Slaba Oslabi se Guttasil	Natrijum pikosulfat	Bočice za kapaljke zapremine 15-30, 20 i 50 ml	Odrasli i djeca od 10 godina uzimaju 10-20 kapi oralno. Djeca 5-10 kapi
	Ogarkov pada	Ekstrakt koprive Aloe Vera gel Suhi ekstrakt sladića Suhi ekstrakt sene	Kapi od 50 ml br. 5	Odraslima se prepisuje 30 kapi sa hranom 3 puta dnevno. Prije upotrebe dobro promućkati
5.Gastrointestinalni
		Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium	Kapi u obliku rastvora u bočicama od 8 ml opremljene dozatorom za kapaljke.	Djeca mlađa od 2 godine - rastvorite 6 kapi 2 puta dnevno u vodi, kompotu, majčinom mlijeku, glavna stvar nije u toplim napicima. Dajte kapi uz obroke ili nakon njih.
	Iberogast	Ekstrakt latice kamilice Ekstrakt korijena sladića Ekstrakt celandina Ekstrakt lista matičnjaka Ekstrakt ploda mlijeka čička Ekstrakt lišća paprene metvice	Kapi za unutrašnju upotrebu u bočicama od 20, 50, 100 ml.	Odrasli uzimaju 20 kapi prije jela ili tokom obroka 3 puta dnevno, pijući 2-3 kašike. vode Djeca od 6-12 godina do 15 kapi Djeca od 3-6 godina do 10 kapi Djeca od tri mjeseca do 3 godine - do 8 kapi Za bebe do 3 meseca do 6 kapi
	Hilak Forte	Vodeni supstrati metaboličkih proizvoda: Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis.	Oralne kapi specifičnog mirisa od žućkaste do žućkasto-smeđe. Otopina u bočicama s kapaljkama od 30 i 100 ml.	Odrasli od 40-60 kapi na recepciji do 3 puta dnevno. Lijek nije namijenjen bebama. U pedijatriji se koristi od 2 godine starosti. Jednokratna doza za dijete od 2-12 godina - od 20-40 kapi, za djecu stariju od 12 godina od 40-60 kapi.
Simetikon	Bobotik Espumisan Disflatil Bebikalm	Simetikon	U kapima, za internu upotrebu	Djeca od 4 tjedna do 2 godine - 8 kapi Od 2-6 godina - po 14 kapi Starije od 6 godina, 16 kapi
Kapi za vanjsku upotrebu
1. Kapi za oči 1.1 Sa kataraktom
Azapentacen		Azapentacen natrijum polisulfonat	kapi za oči od 15 ml u polietilenskim bočicama sa dozatorom	1-2 kapi u konjunktivnu vreću 3-5 puta dnevno
	Oftan katakhrom	Nikotinamid Adenoside Citohrom C	plastične bočice od 10 ml sa kapaljkom	1-2 kapi 3 puta dnevno ispod donjeg kapka
	Taufon Dibikor Aminoped Taufon-Akos		Tuba za kapaljke od 1,5 ml, 2 ml ili 5 ml; jedno pakiranje može sadržati 1, 2, 4, 5, 10 epruveta za kapaljke. Bočice sa kapljicama od 5 ml ili 10 ml; jedan paket može sadržati 1 ili 2 bočice sa kapaljkom. Bočice od 5 ml, jedno pakiranje sadrži 1 ili 5 bočica	1-2 kapi u svako problematično oko tokom 3 mjeseca
1.2 Sa glaukomom a. Holinomimetika
Pilocarpine	Pilokarpin hidroklorid	Pilokarpin hidroklorid	Bezbojna prozirna tečnost. Kapi od 5 ili 10 ml u bočici.	1-2 kapi svakih 6-12 sati u oba oka.
Carbachol	Isopto-karbahol Karbaholin	Carbachol	Kapi za oči 3%	1-2 kapi 2-6 puta dnevno
b. Prostaglandini
Latanoprost	Xalatan Glaumax Glauprost Latanomol	Latanoprost	U obliku kapi za oči u posebnoj bočici	1 kap u konjunktivnu vreću zahvaćenog oka, po mogućnosti navečer.
Travoprost	Travatan	Travoprost	Prozirno, bezbojno rješenje. Bočice od 2,5 ml u vrećicama od aluminijumske folije	Kapi se koriste jednom dnevno prije spavanja
c. I-blokatori
		Timolol maleat	Bezbojne kapi za oči, bočice od 5 ml.	Lijek se kapa 2 puta dnevno, po 1 kap (0,25% rastvor). Ako je potrebno, koncentracija otopine se povećava na 0,5%
Betaxolol	Betoptic Betoptic S	Betaxolol hydrochloride	Kapi za oči u bočicama od 5 ml sa kapicom	1 kap u konjunktivnu vreću 2 puta dnevno
d. Inhibitori karboanhidraze
Dorzolamid	Dorzolamid hidroklorid	Dorzolamid	Kapi za oči 2%, plastična bočica od 5 ili 10 ml.	U zahvaćeno oko 1 kap 3 puta dnevno
Brinzolamid	Brinzopt Brinzolamid	Brinzolamid		1 kap 2 puta dnevno, svaki dan
1.3 Od umora očiju
Tetrizolin	Visoptic Berberyl N	Tetrizolin	Kapi od 15 ml u plastičnoj bočici sa kapaljkom i poklopcem na zavrtanje	Odobreno za upotrebu kod djece od 2 godine pod medicinskim nadzorom.
	Hilo komoda Komoda Hilozar Hilomax-Komoda Komoda sa hiloparinom	Natrijum hijaluronat (koristi se kao natrijumova sol hijaluronske kiseline)	Sterilna 0,1% vodena otopina. Proizvedeno u originalnoj plastičnoj ambalaži od 10 ml	1 kap u svako oko 3 puta tokom dana ili više ako je potrebno.
1.4 Antiseptik
Ciprofloksacin	Tsiprolet Tsipromed Ciprinol Cyprosyne Quintor-250	Ciprofloksacin	Kapi za oči od 3 mg / ml dostupne su u obliku bočice	1-2 kapi svaka 4 sata. Ako su teška oštećenja - 2 kapi na sat
	Okomistin	Benzyldimethyl-myristoylamino-propylammonium	Kapi za oči u polimernim bočicama od 10 ml.	1-2 kapi ne više od 6 puta dnevno.
1.5 Antimikrobno
Sulfacetamide	Albucid Sulfacil natrijum	Sulfacetamide	Kapi za oči u bočicama s kapaljkama, u većini slučajeva 5 ili 10 ml.	1-2 kapi 4-6 puta dnevno u lijeve i desne oči. Za djecu novorođene dobi, kako bi se spriječila blennoreja, prikazuje se ukapavanje po 2 kapi u oba oka neposredno nakon njihovog rođenja, kao i 2 kapi nakon 120 minuta nakon prvog postupka.
Tobramicin	Tobradex Dilaterol	Tobramicin	Prozirna, bezbojna ili sa slamnatom otopinom u bocama za kapaljke "Drop Taner" 5 ml.	1 kap 4-5 puta dnevno. Tobrex 2x 1 kap 2-3 puta dnevno
Ofloxacin	Ofloxin	Ofloxacin	Kapi za oči su bistra, blijedo žuta otopina. U boci od polietilena sa kapicom za kapaljku, 5 ml.	1 kap po kapku zahvaćenog oka 3-4 puta dnevno
2. Kapi za nos 2.1 Vazokonstriktor
Ksilometazolin	Xymelin Rinostop Rinonorm Tizine xylo Galazolin	Ksilometazolin hidroklorid	Dostupno u obliku kapi za nos i spreja. Pakirano u bočice od 10 ml sa kapaljkama i sprejevi - po 10 ili 15 ml	0,1% se može ubrizgati djeci od 6 godina. Dozvoljena dnevna doza je 2-3 injekcije 3 puta dnevno. 0,05% je namijenjeno djeci od 2-6 godina, 1-2 puta u svaku nosnicu, po 1-2 kapi
Oksimetazolin	Nazivin Sensitive	oksimetazolin hidrohlorid	Kapi u bočicama s poklopcem pipete 0,05% 0,025% i 0,01%. Sprej: 0,05% u bočici od 10 ml sa raspršivačem.	Odraslima i djeci od 6 godina propisuju se 0,05% kapi, 1-2 kapi 2-3 puta dnevno. Djeca od 1 do 6 godina - 0,025% kapi, 1-2 kapi 2-3 puta. Djeci mlađoj od 1 godine propisani su 0,01% lijeka: novorođenčad po 1 kap 2-3 puta.
Naphazoline	Naftizin	Naphazoline	Prozirna tečnost bez boje. Može biti svijetlih boja. Kapljice za nos nalaze se u staklenim bočicama od 5 ili 10 ml, a mogu biti i u plastičnim bočicama s kapaljkama od 10, 15 ili 20 ml. Komplet može sadržavati kapicu za kapaljke.	Primjenjuju se intranazalno, moraju se ukapati u svaki nosni prolaz. Odrasli pacijenti primaju 1-3 kapi od tri do četiri str. dnevno 0,1% rastvora. Za djecu je propisana 0,05% vodena otopina, za djecu od 1 do 6 godina prikazane su 1-2 kapi, za djecu od 6 do 15 godina - po 2 kapi, a to se mora učiniti 1-3 rubalja. za jedan dan. Ako je potrebno, koristi se 0,025% rastvora. Da biste je dobili, trebate razrijediti 0,05% otopinu naftizina destiliranom vodom.
2.2 Antialergijski
	Vividrin Cromohexal	Kromoglicična kiselina	Sprej u nos doziran u dozi od 2% - bezbojna ili žućkasta otopina koja ne sadrži mehaničke nečistoće. Pakirano u polietilenske bočice od 15 ml ili 30 ml, opremljene uređajem za doziranje.	Maksimalno dozvoljena doza je 6 puta dnevno, 1 doza.
Mometazon	Nazonex Nasonex sinus	Mometazon furoat	Polietilenske boce 10 g, pakovanje br. 1. Svaka bočica je opremljena zaštitnim zatvaračem i mlaznicom za raspršivanje. Sadržaj bočice dizajniran je za 60 doza, od kojih svaka sadrži 50 μg aktivnog sastojka.	Standardna profilaktička / terapijska doza za adolescente starije od 12 godina i odrasle pacijente (uključujući starije osobe) je 2 inhalacije u svakom nosnom prolazu jednom Nakon postizanja željenog terapijskog učinka, doza se smanjuje na 100 mcg / dan.
Flutikazon		Flutikazon furoat	Kapi za nos Avamis oslobađaju se u obliku bijele, homogene suspenzije. Suspenzija se nalazi u staklenim bočicama od tamno narančaste stakla zapremine 30, 60 ili 120 doza.	odraslima se prepisuju dva spreja u svaku nosnicu jednom dnevno; djeca 2-11 godina - jedan sprej u svaku nosnicu jednom dnevno.
2.3 Ovlaživači na bazi slane morske vode
	Aqua Maris Fluimarin Physiomer	Morska voda	proizvedeno u bočicama zapremine 30 ml, sa posebnim raspršivačem, u kartonskoj kutiji, po jedna bočica.	Odraslima i djeci starijoj od 2 godine prikazana su 1-2 spreja u svakom nosnom prolazu, 4 puta dnevno. Dozvoljena je češća upotreba spreja. Kapi se najčešće koriste za novorođenčad i djecu mlađu od godinu dana. Trajanje liječenja je od 14 do 30 dana. Kurs se može ponoviti za mjesec dana.
2.4 Imunomodulirajuće
	Grippferon	Interferon alfa-2b	Kapi su bistra, blijedo žuta otopina. 5 ili 10 ml rastvora u plastičnoj bočici s kapaljkom, 1 bočica u papirnatom pakovanju. Sprej je bistra, blijedo žuta otopina. 10 ml rastvora u plastičnoj bočici sa dozatorom, 1 bočica u papirnatom pakovanju.	djeca mlađa od 1 godine predviđaju upotrebu 1 doze lijeka (500 IU) u nosnim kanalima pet puta dnevno (pojedinačna doza je 1000 IU, dnevna doza je 5000 IU); djeci od 1-3 godine primjenjuju se 2 doze u nosnim kanalima tri do četiri puta dnevno (pojedinačna doza je 2000 IU, dnevna doza je 6000-8000 IU); djeci od 3 do 14 godina daju se 2 doze u nosne kanale četiri do pet puta dnevno (pojedinačna doza je 2000 ME, dnevna doza je 8000-10000 ME); osobama starijim od 15 godina ubrizgavaju se 3 doze u nosne prolaze pet do šest puta dnevno (pojedinačna doza je 3000 IU, dnevna doza je 15000-18000 IU).
		Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae (tipovi 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (tipovi 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes A-grupa, Haemophilus influenzae B tip, Staphylococcus aureus catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava i perflava, Streptococcus dysgalactiae C-grupa, Enterococcus faecium, Streptococcus G-grupa.	Prozirna, žućkasta bezbojna tečnost slabog karakterističnog mirisa. 20 ml tečnosti u staklenoj aerosolnoj limenci; jedna bočica i mlaznica u kartonskoj kutiji.	Za liječenje akutnih i kroničnih infekcija respiratornog trakta, djeci od 3-36 mjeseci propisana je jedna doza lijeka u svaki nosni prolaz dva puta dnevno nakon prethodnog čišćenja sluzi i tako dalje dok znakovi infekcije ne nestanu. Svim ostalim dobnim kategorijama osoba propisuje se 1 doza u svakom nosnom prolazu 2-4 puta dnevno dok znakovi infekcije ne nestanu.
	Nazoferon	interferon alfa-2b	Lijek se proizvodi u obliku spreja i kapi za nos, smještenih u staklene bočice od 5 ml.	Za djecu je propisana novorođenčadi i djeci do godinu dana, 1 kap dnevno. Djeca od 1-3 godine - 3-4 puta dnevno, po 2 kapi.
3. Kapi za uši 3.1 Sa antibiotikom
Rifamycin

Slični dokumenti

Anatomske i fiziološke osobine građe nosa. Kapljice u nosu, njihove karakteristike i zahtjevi za kvalitetom. OTC lijekovi za simptomatsko liječenje rinitisa. Privremeni propisivanje kapi za nos, provjera doze.

seminarski rad, dodan 21.03.2011


Karakteristike oftalmoloških oblika doziranja, tehnologija njihove proizvodnje. Osnovni zahtjevi koje kapi za oči moraju ispunjavati. Savremena praksa upotrebe oftalmoloških oblika doziranja, načini i metode njenog poboljšanja.

seminarski rad, dodan 13.11.2014


Određivanje oblika doziranja. Svrha, prednosti i nedostaci supozitorija. Farmakopejski zahtjevi za lijekove. Glavni načini da ih se dobije. Klasifikacija osnova supozitorija. Tehnologija izrade supozitorija lijevanjem.

sažetak, dodano 16.06.2014


Karakteristike i klasifikacija pomoćnih supstanci potrebnih za pripremu medicinskog proizvoda. Zahtjevi za njih. Definicija tableta i kapsula kao oblika doziranja. Pomoćne supstance u njihovoj proizvodnoj tehnologiji.

seminarski rad dodan 21.08.2011


Ljekovite i pomoćne supstance koje se koriste u proizvodnji ljekovitih filmova za liječenje toplotnih opeklina. Određivanje antimikrobne aktivnosti disk metodom, adhezija oblika doziranja filma i proizvodnja ljekovitog fito filma.

teza, dodana 19.11.2009


Tehnologija proizvodnje nevodenih rastvora za unutrašnju i vanjsku upotrebu u ljekarni. Osnovni zahtjevi za njih. Etil alkohol, hloroform, medicinski eter, glicerin, masna ulja, dimeksid. Kapi za internu upotrebu.

prezentacija dodana 12.12.2015


Tehnologija proizvodnje praha u apotekama, kontrola kvaliteta. Karakteristike intra-farmaceutskog pripremanja vodenih rastvora. Nevodne otopine sa isparljivim rastvaračima. Kapi za internu upotrebu, proračun doze. Višekomponentni tečni oblici doziranja.

seminarski rad, dodan 21.10.2011


Zahtjevi za kapi za oči, oftalmološke otopine i intra-farmaceutske pripravke. Izrada kapi za oči rastvaranjem ljekovitih i pomoćnih supstanci. Organoleptička, fizička i hemijska kontrola kapanja.

seminarski rad, dodan 27.02.2017


Rješenja za internu upotrebu, proizvedena prema težini: recept, tehnologija proizvodnje, kontrola kvaliteta. Farmaceutska tehnologija za proizvodnju kapi za oralnu primjenu. Poboljšanje rješenja za internu upotrebu.

seminarski rad dodan 28.11.2017


Normativni i tehnički dokumenti koji regulišu zahtjeve za proizvodnju oblika doziranja. Prednosti i nedostaci rastvora, klasifikacija i vrste rastvarača. Metode za dobijanje pročišćene vode. Metode propisivanja otopina, njihova priprema.

PREDAVANJE broj 20

TEMA: "KAPI ZA UNUTARNJU PRIMJENU"

Student mora

imam ideju

Rastvaranje ljekovitih supstanci

Biofarmaceutski aspekti tečnih oblika doziranja.

znam

Klasifikacija tečnih oblika doziranja,

Rastvarači. Njihova svojstva,

Metode za dobijanje pročišćene vode,

Čimbenici koji utječu na topljivost ljekovitih supstanci

Metode za propisivanje recepata i pokazivanje koncentracije otopina u receptu,

Pravila za proizvodnju koncentrovanih rastvora,

Skladištenje i izdavanje ZhLF-a.

biti u mogućnosti

Koristite regulatornu i tehničku dokumentaciju (NTD) za proizvodnju tečnih oblika doziranja,

Izračunajte količinu lijeka i otapala ovisno o načinu propisivanja i koncentraciji,

Provjerite doze lijekova na listama A i B u tečnim doznim oblicima,

Davati otopine mase, maseno-volumetrijskom metodom, zapreminom, uzimajući u obzir fizičko-kemijska svojstva ljekovitih tvari,

Napravite proračune za proizvodnju koncentrovanih rastvora,

Da napravimo jedno- i višekomponentne otopine od suhih lijekova i koristeći koncentrirane otopine,

Dodajte alkoholne tečnosti u vodene rastvore,

Za izradu ulja, glicerina, otopina alkohola; koloidne otopine, IUD, kapi, aromatične vode,

Izračunajte razrjeđenje standardnih tečnosti i etanola.

Proces rastvaranja ljekovitih supstanci. Biofarmaceutski aspekti tečnih oblika doziranja. Klasifikacija tečnih oblika doziranja.

Rastvarači. Njihova svojstva. Metode za dobijanje pročišćene vode. Čimbenici koji utječu na topljivost lijekova. Metode za propisivanje recepata i određivanje koncentracije otopina u receptu.

Pravila za proizvodnju koncentrovanih rastvora.

Skladištenje i izdavanje ZhLF-a.

1. Pravljenje kapi

2. Provjera doza supstanci na listama A i B u vodenim rastvorima (kapi)

3. Provjera doza supstanci na listama A i B u mješavinama tinktura i drugih galenskih i novogalenskih lijekova (kapi)

Opšte karakteristike.Kapi mogu biti poput enteralna administracija (interni) i parenteralno (kapi za oči, kapi za uši, za nos). Kapi se u pravilu propisuju u malim količinama (ili masama), stoga su u njima vjerojatniji procesi interakcije sastojaka (male količine pri značajnim koncentracijama ljekovitih tvari), kao i gubici i volumena (mase) i koncentracije ljekovitih tvari u slučaju kršenja proizvodnih pravila i filtriranje. Moguće su greške u doziranju, jer se u proizvodnji ovog oblika doziranja mogu primijeniti različiti načini doziranja (volumen, masa ili kapi), a kada se uzima, pacijent dozira lijek u kapima.

Proizvodnja kapi uključuje iste tehnološke faze kao i proizvodnja rastvora velike zapremine metodom masne zapremine.

Postoje neke osobenosti prilikom provjere doza supstanci na listama A i B u kapima za internu upotrebu, kao i kod filtriranja pomoću filtrirajućeg materijala koji može apsorbirati određenu količinu otopine i sorbirati ljekovite supstance (vata, filter papir). U slučaju upotrebe ovog filtrirajućeg materijala, ljekovite tvari se prvo rastvore u približno polovini zapremine otapala ili uzimajući u obzir njihovu topljivost. Dobijena otopina filtrira se u bocu za točenje kroz filter prethodno ispran pročišćenom vodom (u slučaju pravljenja vodenih rastvora) i suvi filter (u slučaju kapi u etanolu). Nakon što se uvjerite da je otopina čista, isperite filter preostalom količinom rastvarača. Ovom metodom proizvodnje ne dolazi do smanjenja volumena otopine niti promjene koncentracije ljekovitih tvari.

Prilikom provjere doza tečnih ljekovitih tvari propisanih u obliku oralnih kapi, treba koristiti tablicu kapi Državne farmakopeje.

Kapi su oblik doziranja sa tečno raspršenim medijem, namenjen za unutrašnju i spoljnu upotrebu, propisan na recept kao rastvor male zapremine ili mase (5-30 ml ili g). U obliku kapi koriste se etanol, glicerol, uljni rastvori, rastvori, koloidne suspenzije, emulzije. Kapi za oči, kao i one koje predstavljaju ultra- i mikroheterogene sisteme, razmatraju se u odgovarajućim odjeljcima radionice.

Proizvodnja kapi uključuje iste tehnološke faze kao i proizvodnja rastvora velike zapremine ili mase (ovisno o prirodi rastvarača). Neke značajke imaju provjeru doza supstanci na listama A i B vodenih ili etanolskih kapi, kao i fazu filtracije pomoću filtrirajućeg materijala (vata, filter papir) koji može apsorbirati određenu količinu otopine i sorpciju ljekovitih tvari. U slučaju korištenja ovog filtrirajućeg materijala u proizvodnji vodenih otopina, ljekovite tvari se prvo otope u približno polovini volumena otapala (prirodno, uzimajući u obzir topljivost ljekovitih tvari). Dobijena otopina se filtrira u bocu za točenje kroz filter prethodno ispran pročišćenom vodom. Ostatak otapala filtrira se kroz isti filter. Ovim postupkom proizvodnje volumen otopine se ne smanjuje i koncentracija ljekovitih tvari se ne mijenja.

Provera doza supstanci na listama A i B u vodenim rastvorima (kapi).Razmotrimo jedan primjer:

Rp.: Solutionis Morphini hvdrochloridi 2% - 10 ml

Da. Signa. 15 kapi 3 puta dnevno

Gustina razrijeđenih (niskokoncentriranih) vodenih rastvora ljekovitih supstanci sa spiska A i B može se uzeti približno jednaka jedinici. Stoga se prilikom provjere doza ovih supstanci u vodenim otopinama smatra da 1 ml rastvora, kao u slučaju pročišćene vode, sadrži 20 kapi, izmjerenih standardnim mjeračem kapljica.

Izračunajte sekvencijalno:

Broj kapi u celoj zapremini (10 ml) - 20 kapi / ml × × 10 ml \u003d 200 kapi;

Broj doza - 200 kapi: 15 kapi \u003d 13 doza;

RD - 0,2: 13 \u003d 0,015 g; ODV \u003d 0,02 g. Zaključak - RD nije precijenjen.

SD - 0,015 ∙ 3 \u003d 0,046 g; IRR \u003d 0,06 g. Zaključak - SD nije precijenjen.

Provjera doza supstanci na listama A i B u mješavinama tinktura i drugih galenskih i novogalenskih lijekova (kapi). Uzmite u obzir broj kapi u 1 ml ovih tečnosti, naznačen u tabeli kapi GF (vidi Dodatak 5). Šema verifikacije doze je ista kao u slučaju kapi vodenih rastvora:

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. 20 kapi 4 puta dnevno.

Adonisid je uključen u listu B. Izračunato sekvencijalno

Broj kapi u cijeloj zapremini (15 ml):

adonisid - 34 kapi ∙ 10 ml \u003d 340 kapi, tinktura valerijane - 51 kapi ∙ 10 ml \u003d 510 kapi, ukupno 340 + 510 \u003d 850 kapi;

15/07/2015

Kapi (Guttae) - tečni oblik doziranja (rastvor, suspenzija, emulzija), koji sadrži aktivne supstance u dovoljno visokoj koncentraciji. Doziraju se u kapima i izdaju u malim pakiranjima.

Kapi kao oblik doziranja već se dugo koriste u medicinskoj praksi. Na primjer, prva ruska farmakopeja 1886. godine uključivala je Hoffmannove kapi (mješavina etilnog alkohola s eterom), Klaprotov kapi (alkoholno-eterični rastvor željeznog acetata), Haller-ov eliksir (otopina sumporne kiseline u etilnom alkoholu 90%), Bestuzhev kapi (alkohol eterična otopina željeznog klorida) itd.

Kapi se pripremaju kao ex temporei redoslijedom pripreme u apoteci, budući da su neki recepti postali zapravo standardni - počeli su se izrađivati \u200b\u200bu industrijskim uvjetima (na primjer, kapi Zelenin). Ako lijek sadrži otrovne ili moćne tvari, potrebno je provjeriti njihove doze.

Tehnologija kapi ovisi o fizikalno-kemijskim svojstvima propisanih sastojaka, njihovoj količini, kao i sastavu tekućina uključenih u recept. Ako se kapi sastoje od tinktura, novogalenskih lijekova, drugih tekućina i čvrstih ljekovitih tvari, tada se tehnologija svodi na rastvaranje čvrstih ljekovitih tvari u odgovarajućim rastvaračima ili miješanje tekućina.

Zbog visoke koncentracije ljekovitih tvari sadržanih u kapima, često postoje poteškoće u njihovoj proizvodnji ili čak nekompatibilnost sastojaka.

Na primjer, kapi Zelenin (sastav br. 1) sadrže mentol, u alkoholu rastvorljivu, mirisnu supstancu, kao i tinkturu belladonna, pripremljenu sa 40% alkohola, i tinkture đurđevka i valerijane, pripremljene sa 70% alkohola. Stoga se mentol rastvara u boci za doziranje u smjesi tinktura.

A u raznim Zelenin kapi (sastav br. 2) propisan je dodatni kalijum bromid, za čije otapanje je potrebno dodati vodu, jer neće se otopiti u alkoholnim tinkturama. Za to se preporučuje dodavanje jednake količine pročišćene vode, uzimajući u obzir rastvorljivost kalijum bromida (1 g u 0,75 ml).

Vladimir Filippovič Zelenin (1881-1968) - sovjetski terapeut i kardiolog, doktor medicinskih nauka, akademik Akademije medicinskih nauka SSSR-a, autor poznatih kapi Zelenin. Rođen je u Moskvi. 1902. godine izbačen je s VMA zbog učešća u revolucionarnom pokretu. 1907. godine diplomirao je na medicinskom fakultetu Moskovskog univerziteta, 1911. godine odbranio je doktorsku disertaciju.

1918-1919. organizovao i vodio Državnu višu medicinsku školu (od 1921. - Moskva, a zatim 3. Medicinski institut). 1924. osnovao je i postao prvi direktor Kliničkog instituta za funkcionalnu dijagnostiku i eksperimentalnu terapiju (kasnije preimenovan u Institut za medicinu i biologiju Ruske akademije nauka). Naučni interesi V.F. Zelenin je povezan s kardiologijom, bio je prvi ruski kliničar koji je koristio elektrokardiografiju kao metodu proučavanja srca. 1944. godine izabran je za akademika Akademije medicinskih nauka SSSR-a, a zatim za direktora Instituta za terapiju Akademije medicinskih nauka SSSR-a. Podržao je trostupanjski pristup obuci doktora: propedeutika, fakultetska klinika i bolnica. Postao je jedan od prvih koji je uveo kino u medicinsko obrazovanje. 1947. objavio je prvi udžbenik o terapiji "Udžbenik privatne patologije i terapije unutrašnjih bolesti"

Sastav br. 1

Rp
Tincturae Convallariae

Mentholi 0,2
M. D. S. 20 kapi 2-3 puta dnevno (kapi zelenina)

Sastav br. 2

Rp.: Tincturae Belladonnae 5 ml
Tincturae Convallariae
Tincturae Valerianae ana 10 ml
Kali bromidi 3.0
Mentholi 0,2
M. D. S. 20 kapi 2-3 puta dnevno

Kap tehnologija prema receptu broj 1

U bocu za odmor mjere se prije svega tinkture bijeladone i đurđevka, a zatim valerijana.
Dobivenoj smjesi tinktura dodaje se mentol, zatvara se čepom i mućka dok se potpuno ne otopi. Napravite odmor.

Kap tehnologija prema receptu broj 2

Kalijum bromid se rastvara u boci za točenje
u jednaku količinu pročišćene vode, a zatim dodajte tinkture u cilju povećanja koncentracije alkohola. Mentol se rastvara nakon dodavanja tinktura, kada se stvori dovoljno jak alkoholni medij.

Ninel Orlovetskaya, kandidat. farmi. nauke,
Dr Oksana Dankevič farmi. nauke,
Ruslan Redkin, kandidat farmi. nauke,
Nacionalno farmaceutsko sveučilište, Harkov

"Farmaceutski praktičar" # 7-8 ′ 2015