Aplikácia rosuvastatínu: dávkovanie, správne použitie, vedľajšie účinky liečby. Princípy interakcie statínov s alkoholickými nápojmi Pred začatím liečby

Tabletky

- prášok látky

- Tabletky

- tablety 10 mg; 20 mg; 40 mg

- Tabletky

Indikácie pre použitie lieku Crestor

primárna Fredricksonova hypercholesterolémia (typ IIa, vrátane familiárnej heterozygotnej hypercholesterolémie) alebo zmiešaná hypercholesterolémia (typ IIb) ako doplnok k diéte, keď je diéta a iná neliečivá liečba (napríklad fyzické cvičenie, chudnutie) sú nedostatočné;

Familiárna homozygotná hypercholesterolémia ako doplnok k diéte a inej liečbe znižujúcej hladinu lipidov (napr. LDL aferéza) alebo v prípadoch, keď takáto liečba nie je dostatočne účinná;

Hypertriglyceridémia (Fredrickson typu IV) ako doplnok stravy.

Na spomalenie progresie aterosklerózy ako doplnku k diéte u pacientov indikovaných na liečbu na zníženie koncentrácie celkového cholesterolu (cholesterolu) a LDL-C.

Primárna prevencia závažných kardiovaskulárnych komplikácií (mŕtvica, infarkt, revaskularizácia tepien) u dospelých pacientov bez klinické príznaky IHD, ale so zvýšeným rizikom jeho vývoja (vek nad 50 rokov u mužov a nad 60 rokov u žien, zvýšená koncentrácia C-reaktívneho proteínu (≥2 mg / l) za prítomnosti najmenej jedného z ďalších rizikových faktorov, ako napr. arteriálna hypertenzia, nízka koncentrácia HDL-C, fajčenie, rodinná anamnéza skorého nástupu ochorenia koronárnych artérií).

Uvoľňovacia forma lieku Crestor

filmom obalené tablety 10 mg; blister 7, kartónový obal 1;

Filmom obalené tablety 10 mg; blister 14, balenie kartónu 2;

Filmom obalené tablety 20 mg; blister 7, kartónový obal 1;

Filmom obalené tablety 20 mg; blister 14, balenie kartónu 2;

Filmom obalené tablety 40 mg; blister 7, kartónový obal 1;

Filmom obalené tablety 40 mg; blister 7, kartónový obal 4;

Filmom obalené tablety 5 mg; blister 14, balenie kartónu 2;

Zloženie
Filmom obalené tablety.
účinná látka:
rosuvastatín (ako rosuvastatín vápenatý) 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy; MCC; fosforečnan vápenatý; krospovidón; stearan horečnatý
obal tablety: monohydrát laktózy; hypromelóza; triacetín (glyceroltriacetát); oxid titaničitý; farbivo žltý oxid železitý (pre tabuľku s obsahom 5 mg) alebo červený oxid železitý (pre tabuľku s 10, 20, 40 mg)
v blistri 14 ks; v kartónovom balení 2 blistre (pre stôl s 5, 20 mg) alebo v blistri so 7 alebo 14 ks; v kartónovom balení po 1 alebo 2 blistroch (pre stôl, každý 10 mg) alebo v blistri po 7 ks; v kartónovom balení 4 blistre (pre stôl, každý 40 mg).

Farmakodynamika lieku Crestor

Liečivo znižujúce lipidy je selektívny, kompetitívny inhibítor HMG-CoA reduktázy, enzýmu, ktorý premieňa 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzým A na mevalonát, prekurzor cholesterolu (Xc). Hlavným cieľom pôsobenia rosuvastatínu je pečeň, kde prebieha syntéza Xc a katabolizmus LDL.
Rosuvastatín zvyšuje počet pečeňových LDL receptorov na povrchu buniek, zvyšuje absorpciu a katabolizmus LDL, čo vedie k inhibícii syntézy VLDL, a tým klesá celkom LDL a VLDL.
Crestor® znižuje zvýšený obsah Xc-LDL, celkového cholesterolu, TG, zvyšuje obsah Xc-HDL a tiež znižuje obsah apolipoproteínu B (ApoV), Xc-non-HDL, Xc-VLDL, TG-VLDL a zvyšuje hladinu apolipoproteínu A-1 (ApoA) -1), znižuje pomer Chs-LDL / Chs-HDL, celkových Chs / Chs-HDL a Chs-non-HDL / Chs-HDL a pomer ApoV / ApoA-1.
Terapeutický účinok sa dostaví do 1 týždňa od začiatku liečby Krestorom, po 2 týždňoch liečby dosahuje 90% maximálneho možného účinku. Maximálny terapeutický účinok sa zvyčajne dosiahne do 4 týždňov a udržiava sa pri pravidelnom používaní.
Crestor® je účinný u dospelých pacientov s hypercholesterolémiou s hypertriglyceridémiou alebo bez nej, bez ohľadu na rasu, pohlavie alebo vek (vrátane pacientov s cukrovka a s familiárnou hypercholesterolémiou). U 80% pacientov s hypercholesterolémiou typu IIa a IIb (priemerná východisková hladina LDL-C asi 4,8 mmol / l) pri užívaní lieku v dávke 10 mg dosahuje hladina LDL-C hodnoty< 3 ммоль/л.
U pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, ktorí dostávajú Crestor® v dávke 20 - 80 mg, existuje pozitívna dynamika lipidového profilu (štúdia zahŕňajúca 435 pacientov). Po titrácii na dennú dávku 40 mg (12 týždňov liečby) dochádza k poklesu hladiny LDL-C o 53%. U 33% pacientov sa dosahuje hladina cholesterolu-LDL< 3 ммоль/л.
U pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, ktorí užívajú Crestor® v dávke 20 mg a 40 mg, je priemerný pokles LDL-C 22%.
U pacientov s hypertriglyceridémiou s počiatočnou koncentráciou TG 273 až 817 mg / dl, ktorí dostávali Crestor® v dávke 5 mg až 40 mg jedenkrát denne počas 6 týždňov, plazmatické hladiny TG významne poklesli.
Aditívny účinok sa pozoruje v kombinácii s fenofibrátom pre TG a kyselinou nikotínovou pre HDL-C.
Štúdie o účinku rosuvastatínu na zníženie počtu komplikácií spôsobených poruchy lipidov, ako napríklad IHD, ešte nie sú dokončené.
V štúdii METEOR zahŕňajúcej 984 pacientov vo veku 45-70 rokov s nízkym rizikom ischemickej choroby srdca (10-ročné riziko na Framinghamovej škále menej ako 10%) bola priemerná hladina LDL-C 4 mmol / l (154,5 mg / dl) a subklinická ateroskleróza ( ktorá bola hodnotená podľa hrúbky komplexu „intima-media“ karotických artérií - TCIM), bol študovaný vplyv rosuvastatínu na TCIM. Pacienti dostávali rosuvastatín 40 mg / alebo placebo počas 2 rokov. Liečba rosuvastatínom významne spomalila rýchlosť progresie maximálnej IMT pre 12 segmentov krčnej tepny v porovnaní s placebom s rozdielom -0,0145 mm / rok. V porovnaní s východiskovými hodnotami v skupine s rosuvastatínom došlo k poklesu maximálnej hodnoty TCIM o 0,0014 mm / rok (0,12% / rok, nevýznamný rozdiel) v porovnaní so zvýšením tohto ukazovateľa o 0,0131 mm / rok (1,12% / rok, p<0.001) в группе плацебо. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было. Исследование METEOR проводилось у пациентов с низким риском ИБС, для которых доза препарата Крестор® 40 мг не является рекомендованной. Крестор® в дозе 40 мг следует назначать пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Farmakokinetika lieku Crestor

Odsávanie
Cmax rosuvastatínu v krvnej plazme sa dosiahne približne 5 hodín po perorálnom podaní. Absolútna biologická dostupnosť je približne 20%.
Systémová expozícia rosuvastatínu sa zvyšuje úmerne s dávkou. Farmakokinetické parametre sa s denným príjmom nemenia.
Distribúcia
Rosuvastatín sa hromadí predovšetkým v pečeni. Vd - asi 134 litrov. Väzba na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín) je približne 90%.
Metabolizmus
Rosuvastatín podlieha obmedzenému metabolizmu (asi 10%) v pečeni. Je to vedľajší substrát pre izozýmy systému cytochrómu P450. Hlavným izoenzýmom podieľajúcim sa na metabolizme rosuvastatínu je CYP2C9. Izoenzýmy CYP2C19, CYP3A4 a CYP2D6 sa podieľajú na metabolizme v menšej miere.
Hlavné identifikované metabolity rosuvastatínu sú N-dismetyl a laktónové metabolity. N-desmetyl je približne o 50% menej aktívny ako rosuvastatín, laktónové metabolity sú farmakologicky neaktívne. Viac ako 90% farmakologickej aktivity na inhibíciu cirkulujúcej HMG-CoA reduktázy poskytuje rosuvastatín, zvyšok jeho metabolity.
Odstúpenie
Asi 90% dávky rosuvastatínu sa vylučuje v nezmenenej forme stolicou. Zvyšok sa vylučuje močom. Plazma T1 / 2 - asi 19 hodín T1 / 2 sa nemení so zvyšujúcou sa dávkou lieku. Priemerný plazmatický klírens je približne 50 l / h (variačný koeficient 21,7%).
Rovnako ako v prípade iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy, aj membránový transportér Xc je zapojený do procesu absorpcie rosuvastatínu v pečeni, ktorý hrá dôležitú úlohu pri hepatálnej eliminácii rosuvastatínu.
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
Pohlavie a vek nemajú klinicky významný vplyv na farmakokinetiku rosuvastatínu.
Farmakokinetické štúdie preukázali približne dvojnásobné zvýšenie mediánu AUC a Cmax rosuvastatínu v krvnej plazme u ázijských pacientov (Japoncov, Číňanov, Filipíncov, Vietnamcov a Kórejcov) v porovnaní s Európanmi; Indickí pacienti vykázali 1,3-násobné zvýšenie mediánu AUC a Cmax. Farmakokinetická analýza neodhalila klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike medzi Európanmi a predstaviteľmi rasy Negroidov.
U pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek sa plazmatická koncentrácia rosuvastatínu alebo N-dismetylu významne nemení.
U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CC<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
U pacientov s rôznymi štádiami zlyhania pečene nedošlo k zvýšeniu T1 / 2 rosuvastatínu (pacienti so skóre 7 a nižším na stupnici Childe-Pugh). U 2 pacientov s bodmi 8 a 9 na Childe-Pughovej stupnici bolo zvýšenie T1 / 2 zaznamenané najmenej dvakrát. Nie sú skúsenosti s rosuvastatínom u pacientov so skóre nad 9 na Childe-Pughovej stupnici.

Užívanie lieku Crestor počas tehotenstva

Crestor® je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.

Ženy v reprodukčnom veku musia používať adekvátne antikoncepčné metódy.

Pretože cholesterol a ďalšie produkty biosyntézy cholesterolu sú dôležité pre vývoj plodu, potenciálne riziko inhibície HMG-CoA reduktázy prevažuje nad výhodami užívania tohto lieku u tehotných žien.

Ak dôjde počas liečby k otehotneniu, je potrebné liečbu okamžite prerušiť.

Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní rosuvastatínu do materského mlieka, preto je potrebné liečbu počas dojčenia prerušiť (pozri časť „Kontraindikácie“).

Použitie lieku Krestor v prípade porušenia funkcie obličiek

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávky. U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča začiatočná dávka 5 mg.
Kontraindikácia: závažná renálna dysfunkcia (CC menej ako 30 ml / min).

Ďalšie zvláštne prípady užívania Crestoru

Kontraindikácia: ochorenie pečene v aktívnej fáze vrátane pretrvávajúceho zvýšenia aktivity sérových transamináz a akéhokoľvek zvýšenia aktivity sérových transamináz (viac ako 3-krát v porovnaní s VGN)

Kontraindikácie pri používaní lieku Crestor

Pre 10 mg a 20 mg tablety
- závažná renálna dysfunkcia (CC< 30 мл/мин);
- myopatia;
- tehotenstvo;

- predispozícia k rozvoju myotoxických komplikácií;

Pre 40 mg tablety
- ochorenie pečene v aktívnej fáze vrátane pretrvávajúceho zvýšenia aktivity sérových transamináz a akéhokoľvek zvýšenia aktivity sérových transamináz (viac ako trikrát v porovnaní s VGN);
- súčasné podávanie cyklosporínu;
- prítomnosť rizikových faktorov pre vznik myopatie / rabdomyolýzy: stredne závažné zlyhanie obličiek (CC< 60 мл/мин); гипотиреоз; личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина; одновременный прием фибратов; пациенты азиатской расы;
- tehotenstvo;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- nedostatok vhodných metód antikoncepcie;
- intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy a galaktózy (liečivo obsahuje laktózu);
- precitlivenosť na zložky lieku.
Liečivo používajte opatrne vo forme 10 a 20 mg tabliet, ak existuje riziko myopatie / rabdomyolýzy - zlyhanie obličiek, hypotyreóza, osobná alebo rodinná anamnéza dedičných svalových ochorení a svalová toxicita v anamnéze pri použití iných inhibítorov alebo fibrátov HMG-CoA reduktázy; s nadmernou konzumáciou alkoholu; u pacientov nad 65 rokov; stavy, pri ktorých je zaznamenané zvýšenie plazmatickej koncentrácie rosuvastatínu; u pacientov ázijskej rasy; súčasne s fibrátmi; s ochorením pečene v anamnéze; sepsa; arteriálna hypotenzia; rozsiahle chirurgické zákroky, úrazy; so závažnými metabolickými, endokrinnými alebo elektrolytovými poruchami alebo nekontrolovanými záchvatmi.
Liečivo používajte opatrne vo forme 40 mg tabliet u pacientov s miernou renálnou insuficienciou (CC viac ako 60 ml / min); nad 65 rokov; s ochorením pečene v anamnéze; sepsa; arteriálna hypotenzia; veľké chirurgické zákroky, trauma, ťažké metabolické, endokrinné alebo elektrolytové poruchy alebo nekontrolované záchvaty.

Vedľajšie účinky lieku Crestor

Stanovenie frekvencie nežiaducich reakcií: často (\u003e 1/100,<1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Alergické reakcie: niekedy - žihľavka; zriedka - angioedém.
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: často - bolesti hlavy, závraty.
Z tráviaceho systému: často - zápcha, nevoľnosť, bolesti brucha; niekedy - mierne, asymptomatické, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz; zriedka - pankreatitída.
Dermatologické reakcie: niekedy svrbenie, vyrážka.
Z muskuloskeletálneho systému: často - myalgia; zriedkavo - myopatia (vrátane myozitídy), rabdomyolýza s alebo bez akútneho zlyhania obličiek. U malého počtu pacientov užívajúcich rosuvastatín sa pozoruje dávkovo závislé zvýšenie hladiny CPK. Vo väčšine prípadov to bolo menej závažné, bezpríznakové a dočasné. V prípade zvýšenia CPK viac ako 5-krát vyššieho ako ULN sa má liečba prerušiť.
Z močového systému: proteinúria zo stopových množstiev do „++“ alebo viac (<1% пациентов, получающих дозу 10-20 мг и около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Na strane laboratórnych parametrov: zvýšenie obsahu glukózy, bilirubínu, aktivity GGT, alkalickej fosfatázy.
Ostatné: často - astenický syndróm; možná dysfunkcia štítnej žľazy.
Vedľajšie účinky pozorované pri užívaní Crestoru® sú zvyčajne mierne a vymiznú samy.
Rovnako ako u iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy, výskyt vedľajších účinkov je závislý od dávky. Vedľajšie účinky pozorované po uvedení lieku na trh
Z tráviaceho systému: veľmi zriedka - žltačka, hepatitída; zriedka - zvýšená aktivita pečeňových transamináz; nešpecifikovaná frekvencia - hnačka.
Z muskuloskeletálneho systému: veľmi zriedka - artralgia.
Zo strany centrálneho nervového systému: veľmi zriedka - polyneuropatia, strata pamäti.
Z močového systému: veľmi zriedka - hematúria.
Dermatologické reakcie: nešpecifikovaná frekvencia - Stevens-Johnsonov syndróm.

Dávkovanie a podávanie lieku Crestor

Vnútri bez prehltnutia alebo rozdrvenia tablety a prehltnutia celej s vodou. Liek môže byť predpísaný kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na príjem potravy.

Pred začatím liečby liekom Crestor® by mal pacient začať dodržiavať štandardnú diétu na zníženie hladiny cholesterolu a pokračovať v nej aj počas liečby. Dávka lieku by sa mala zvoliť individuálne v závislosti od cieľov liečby a terapeutickej odpovede na liečbu, berúc do úvahy súčasné odporúčania pre cieľové koncentrácie lipidov.

Odporúčaná začiatočná dávka pre pacientov, ktorí začínajú užívať liek, alebo pre pacientov, ktorí prechádzajú z užívania iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy, by mala byť 5 alebo 10 mg Crestoru® jedenkrát denne. Pri výbere počiatočnej dávky sa treba riadiť individuálnym obsahom cholesterolu a brať do úvahy možné riziko kardiovaskulárnych komplikácií a je tiež potrebné posúdiť potenciálne riziko vedľajších účinkov. Ak je to potrebné, dávku je možné po 4 týždňoch zvýšiť na väčšiu.

Z dôvodu možného vývoja vedľajších účinkov pri užívaní dávky 40 mg v porovnaní s nižšími dávkami lieku (pozri časť „Vedľajšie účinky“), môže byť zvýšenie dávky na 40 mg po užití ďalšej dávky nad odporúčanú začiatočnú dávku počas 4 týždňov liečby, je možné vykonať iba u pacientov s ťažkou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií (najmä u pacientov s familiárnou hypercholesterolémiou), ktorí nedosiahli požadovaný výsledok liečby pri užití dávky 20 mg a ktorí budú pod dohľadom špecialistu (pozri. časť „Špeciálne pokyny“). Odporúča sa obzvlášť starostlivé sledovanie pacientov užívajúcich liek v dávke 40 mg.

Neodporúča sa predpisovať dávku 40 mg pacientom, ktorí sa predtým neporadili s lekárom. Po 2–4 týždňoch liečby a / alebo so zvýšením dávky Crestoru® je potrebné sledovať parametre metabolizmu lipidov (v prípade potreby je potrebná úprava dávky).

Starší pacienti

Nie je potrebná úprava dávky.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (kreatinín Cl menej ako 30 ml / min) je použitie Crestoru® kontraindikované. Užívanie lieku v dávke 40 mg je kontraindikované u pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (Cl kreatinín 30-60 ml / min.) (Pozri časť „Špeciálne pokyny“). U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča začiatočná dávka 5 mg.

Pacienti s poškodením funkcie pečene

Crestor® je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene (pozri časť „Kontraindikácie“).

Špeciálne populácie. Etnické skupiny

Pri štúdiu farmakokinetických parametrov rosuvastatínu u pacientov patriacich do rôznych etnických skupín bolo zaznamenané zvýšenie systémovej koncentrácie rosuvastatínu u Japoncov a Číňanov (pozri časť „Špeciálne pokyny“). Túto skutočnosť je potrebné zohľadniť pri predpisovaní Crestoru® týmto skupinám pacientov. Pri predpisovaní dávok 10 a 20 mg je odporúčaná začiatočná dávka pre pacientov mongoloidnej rasy 5 mg. Je kontraindikované predpisovať liek v dávke 40 mg pacientom s mongoloidnou rasou (pozri časť „Kontraindikácie“).

Pacienti predisponovaní k myopatii

Predpísanie lieku v dávke 40 mg je kontraindikované u pacientov s faktormi, ktoré môžu naznačovať predispozíciu k rozvoju myopatie (pozri časť „Kontraindikácie“). Pri predpisovaní dávok 10 a 20 mg je odporúčaná začiatočná dávka pre túto skupinu pacientov 5 mg (pozri časť „Kontraindikácie“).

Predávkovanie liekom Crestor

Pri súčasnom podaní niekoľkých denných dávok sa farmakokinetické parametre rosuvastatínu nemenia.

Liečba: Neexistuje žiadna špecifická liečba predávkovania rosuvastatínom. V prípade predávkovania sa odporúča vykonať symptomatickú liečbu a opatrenia zamerané na udržanie funkcií životne dôležitých orgánov a systémov. Je nevyhnutné sledovať funkciu pečene a hladinu CPK. Je nepravdepodobné, že by hemodialýza bola účinná.

Interakcia lieku Crestor s inými liekmi

Pri súčasnom použití rosuvastatínu a cyklosporínu bola AUC rosuvastatínu v priemere 7-krát vyššia, ako bola pozorovaná u zdravých dobrovoľníkov. Kombinované použitie vedie k 11-násobnému zvýšeniu koncentrácie rosuvastatínu v krvnej plazme, plazmatická koncentrácia cyklosporínu sa nemení.
Zahájenie liečby rosuvastatínom alebo zvýšenie dávky lieku u pacientov, ktorí súbežne užívajú antagonisty vitamínu K (napr. Warfarín), môže viesť k predĺženiu protrombínového času (zvýšeniu INR). Zrušenie rosuvastatínu alebo zníženie jeho dávky môže viesť k zníženiu INR (v takýchto prípadoch sa odporúča sledovanie INR).
Kombinované použitie rosuvastatínu a gemfibrozilu vedie k dvojnásobnému zvýšeniu plazmatických Cmax a AUC rosuvastatínu. Na základe údajov o špecifických interakciách sa neočakávajú farmakokineticky významné interakcie s fenofibrátmi, sú možné farmakodynamické interakcie.
Gemfibrozil, ďalšie fibráty a hypolipidemické dávky niacínu zvýšili riziko myopatie, ak sa užívajú súčasne s inými inhibítormi HMG-CoA reduktázy, pravdepodobne kvôli skutočnosti, že môžu spôsobiť myopatiu, a keď sa používajú v monoterapii.
Pri súčasnom podávaní lieku s gemfibrozilom, fibrátmi, kyselinou nikotínovou v dávke viac ako 1 g / pacientov sa odporúča počiatočná dávka 5 mg.
Súčasné užívanie lieku Krestor® a ezetimibu nebolo sprevádzané zmenou AUC a Cmax oboch liekov.
Napriek tomu, že presný mechanizmus interakcie nie je známy, súčasné podávanie inhibítorov proteáz môže viesť k významnému zvýšeniu expozície rosuvastatínu. Farmakokinetická štúdia súčasného použitia 20 mg rosuvastatínu s kombinovaným prípravkom obsahujúcim dva inhibítory proteázy (400 mg lopinaviru / 100 mg ritonaviru) u zdravých dobrovoľníkov viedla k približne dvojnásobnému a päťnásobnému zvýšeniu AUC (0-24), respektíve Cmax rosuvastatínu. Preto sa súčasné užívanie rosuvastatínu a inhibítorov proteáz neodporúča pri liečbe pacientov s HIV.
Súčasné užívanie rosuvastatínu a antacíd obsahujúcich hydroxid hlinitý a horečnatý vedie k zníženiu plazmatickej koncentrácie rosuvastatínu asi o 50%. Tento účinok je menej výrazný, ak sa antacidá použijú 2 hodiny po užití rosuvastatínu. Klinický význam tejto interakcie sa neskúmal.
Súčasné užívanie rosuvastatínu a erytromycínu vedie k zníženiu AUC rosuvastatínu o 20% a Cmax rosuvastatínu o 30%, pravdepodobne v dôsledku zvýšenej intestinálnej motility spôsobenej príjmom erytromycínu.
Súčasné užívanie rosuvastatínu a perorálnych kontraceptív zvyšuje AUC etinylestradiolu o 26% a AUC norgestrelu o 34%. Takéto zvýšenie plazmatickej koncentrácie je potrebné vziať do úvahy pri výbere dávky perorálnych kontraceptív počas používania Crestoru. Farmakokinetické údaje o súčasnom použití Crestoru a hormonálnej substitučnej liečby nie sú k dispozícii, preto nemožno pri použití tejto kombinácie vylúčiť podobný účinok. Avšak táto kombinácia bola počas klinických štúdií široko používaná a bola pacientmi dobre tolerovaná.
Neočakávajú sa žiadne klinicky významné interakcie rosuvastatínu s digoxínom.
Výsledky štúdií in vivo a in vitro preukázali, že rosuvastatín nie je ani inhibítorom, ani induktorom izoenzýmov systému cytochrómu P450. Okrem toho je rosuvastatín slabým substrátom pre tieto enzýmy. Medzi rosuvastatínom a flukonazolom (inhibítor CYP2C9 a CYP3A4) a ketokonazolom (inhibítor CYP2A6 a CYP3A4) sa nevyskytli žiadne klinicky významné interakcie. Kombinované použitie rosuvastatínu a itrakonazolu (inhibítora CYP3A4) zvyšuje AUC rosuvastatínu o 28% (klinicky nevýznamné). Preto sa neočakávajú žiadne interakcie spojené so systémom cytochrómu P450.

Špeciálne pokyny pri užívaní lieku Crestor

Pri použití Crestoru v dávke 40 mg sa odporúča sledovať ukazovatele funkcie obličiek.
Pri používaní lieku Crestor® vo všetkých dávkach, najmä viac ako 20 mg, bol hlásený vývoj myalgie, myopatie a v zriedkavých prípadoch rabdomyolýza.
Stanovenie CPK by sa nemalo uskutočňovať po intenzívnej fyzickej námahe alebo za prítomnosti iných možných dôvodov zvýšenia CPK, ktoré môže viesť k nesprávnej interpretácii získaných výsledkov. Ak je počiatočná hladina CPK významne zvýšená (5-krát vyššia ako VGN), malo by sa vykonať druhé meranie po 5 - 7 dňoch. Terapiu by ste nemali zahájiť, ak opakovaný test potvrdí počiatočnú hladinu CPK (5-krát vyššiu ako ULN).
Pri predpisovaní Crestoru® (ako aj iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy) pacientom s existujúcimi rizikovými faktormi pre rabdomyolýzu je potrebné vziať do úvahy pomer očakávaného prínosu a potenciálneho rizika a vykonať klinické pozorovanie.
Pacient by mal byť informovaný o potrebe okamžitého hlásenia lekárovi o prípadoch náhleho nástupu bolesti svalov, svalovej slabosti alebo spazmov, najmä v kombinácii s malátnosťou a horúčkou. U takýchto pacientov by sa mala stanoviť hladina CPK. Liečba sa má prerušiť, ak je hladina CPK významne zvýšená (viac ako 5-krát v porovnaní s VGN) alebo ak sú svalové príznaky výrazné a spôsobujú denné nepohodlie (aj keď je hladina CPK 5-krát nižšia ako VGN). Ak príznaky zmiznú a hladiny CPK sa vrátia k normálu, je potrebné zvážiť opätovné predpísanie Crestoru alebo iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy v nižších dávkach s dôkladným monitorovaním pacienta.
Rutinné sledovanie CPK pri absencii príznakov je nevhodné.
Pri použití lieku Krestor® ako súčasti kombinovanej liečby sa nezistili žiadne známky zvýšenia toxického účinku na kostrové svalstvo. U pacientov užívajúcich iné inhibítory HMG-CoA reduktázy v kombinácii s derivátmi kyseliny fibrovej (vrátane gemfibrozilu), cyklosporínom, kyselinou nikotínovou, azolovými antimykotikami, inhibítormi proteáz a makrolidovými antibiotikami bol hlásený zvýšený výskyt myozitídy a myopatie. Gemfibrozil zvyšuje riziko myopatie, ak sa podáva súbežne s niektorými inhibítormi HMG-CoA reduktázy. Súčasné podávanie Crestoru® a gemfibrozilu sa preto neodporúča. Pri súčasnom používaní Crestoru® a fibrátov alebo niacínu by ste mali starostlivo zvážiť pomer očakávaného prínosu a potenciálneho rizika.
Do 2-4 týždňov po začiatku liečby a / alebo so zvýšením dávky Crestoru® je potrebné sledovať metabolizmus lipidov (v prípade potreby je potrebná úprava dávky).
Parametre funkcie pečene sa odporúčajú stanoviť pred začiatkom liečby a 3 mesiace po začiatku liečby. Ak je hladina transaminázovej aktivity v krvnom sére 3-krát vyššia ako VGN, mali by ste prestať užívať Crestor® alebo znížiť dávku lieku.
U pacientov s hypercholesterolémiou v dôsledku hypotyreózy alebo nefrotického syndrómu sa má pred začatím liečby Crestorom® vykonať liečba základných ochorení.
Klinické skúsenosti a údaje o použití lieku u pacientov s poškodenou funkciou pečene zodpovedajúcou viac ako 9 bodom na stupnici podľa Childa-Pugha chýbajú.
Použitie v pediatrii
Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí do 18 rokov nebola stanovená. Skúsenosti s používaním lieku v pediatrickej praxi sú obmedzené na malý počet detí (8 rokov a starších) s rodinnou homozygotnou hypercholesterolémiou. V súčasnosti sa neodporúča používať Crestor® u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy
Neuskutočnili sa žiadne štúdie skúmajúce účinok Crestoru® na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami. Na základe svojich farmakodynamických vlastností sa neočakáva, že by Crestor® mal taký účinok.
Pacienti by mali byť opatrní pri vedení vozidiel alebo práci vyžadujúcej zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorickej reakcie, pretože počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty.

Podmienky skladovania lieku Crestor

Zoznam B .: Pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Čas použiteľnosti lieku Crestor

Patrí liek Crestor do klasifikácie ATX:

C Kardiovaskulárny systém

C10 Lieky znižujúce hladinu lipidov

C10A Cholesterol znižujúce a hypotriglyceridemické lieky

Inhibítory C10AA HMG-CoA reduktázy

Táto stránka obsahuje pokyny na použitie Crestor... Je k dispozícii v rôznych dávkových formách liečiva (tablety 5 mg, 10 mg, 20 mg a 40 mg) a má tiež množstvo analógov. Túto anotáciu skontrolovali špecialisti. Nechajte svoju spätnú väzbu na používanie Crestoru, čo pomôže ostatným návštevníkom stránky. Liek sa používa na rôzne ochorenia (hypercholesterolémia a znižovanie hladiny cholesterolu v krvi). Tento nástroj má množstvo vedľajších účinkov a interakcií s inými látkami. Dávky lieku sa líšia pre dospelých a deti. Existujú určité obmedzenia týkajúce sa použitia lieku počas tehotenstva a laktácie. Liečba liekom Crestor môže byť predpísaná iba kvalifikovaným lekárom. Dĺžka liečby sa môže líšiť a závisí od konkrétneho ochorenia. Zloženie a interakcia statínu s alkoholom.

Návod na použitie a dávkovanie

Vo vnútri tabletu nežujte ani nemeľte, prehltnite ju celú a zapite vodou. Liek môže byť predpísaný kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na príjem potravy. Pred začatím liečby Crestorom by mal pacient začať dodržiavať štandardnú diétu na zníženie cholesterolu a pokračovať v nej aj počas liečby. Dávka lieku by sa mala zvoliť individuálne v závislosti od cieľov liečby a terapeutickej odpovede na liečbu, berúc do úvahy súčasné odporúčania pre cieľové koncentrácie lipidov.

Odporúčaná začiatočná dávka pre pacientov, ktorí začínajú užívať liek, alebo pre pacientov, ktorí prechádzajú z užívania iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy, by mala byť 5 alebo 10 mg Crestoru raz denne. Pri výbere počiatočnej dávky sa treba riadiť individuálnou koncentráciou cholesterolu a brať do úvahy možné riziko kardiovaskulárnych komplikácií a je tiež potrebné posúdiť potenciálne riziko vedľajších účinkov. Ak je to potrebné, dávku je možné po 4 týždňoch zvýšiť na väčšiu.

V súvislosti s možným výskytom vedľajších účinkov pri užívaní v dávke 40 mg, v porovnaní s nižšími dávkami lieku, je možné zvýšenie dávky na 40 mg po užití ďalšej dávky nad odporúčanú začiatočnú dávku počas 4 týždňov liečby uskutočniť iba u pacientov s ťažkou formou hypercholesterolémie a s vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií (najmä u pacientov s familiárnou hypercholesterolémiou), ktorí nedosiahli požadovaný výsledok liečby dávkou 20 mg a ktorých bude sledovať odborník. Odporúča sa obzvlášť starostlivé sledovanie pacientov užívajúcich liek v dávke 40 mg.

Neodporúča sa predpisovať liek v dávke 40 mg pacientom, ktorí sa predtým neporadili s lekárom. Po 2-4 týždňoch liečby a / alebo so zvýšením dávky Crestoru je potrebné sledovať ukazovatele metabolizmu lipidov (v prípade potreby je potrebná úprava dávky).

Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (CC menej ako 30 ml / min) je použitie Crestoru kontraindikované. Užívanie lieku v dávke 40 mg je kontraindikované u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (CC 30-60 ml / min). U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča začiatočná dávka 5 mg.

Pacienti s poškodením funkcie pečene: Crestor je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene.

Zloženie

Rosuvastatín (vo forme vápenatej soli) + pomocné látky.

Uvoľnite formuláre

Filmom obalené tablety 5 mg, 10 mg, 20 mg a 40 mg.

Crestor - liečivo znižujúce lipidy, selektívny kompetitívny inhibítor HMG-CoA reduktázy.

Crestor znižuje zvýšené koncentrácie LDL cholesterolu (LDL-C), celkového cholesterolu, triglyceridov (TG), zvyšuje koncentráciu lipoproteínového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) a tiež znižuje koncentráciu apolipoproteínu B (ApoV), iného ako HDL cholesterolu, cholesterolu VLDL, TG-VLDL, znižuje pomer LDL-C / HDL-C, celkového cholesterolu / HDL-C a iného ako HDL cholesterolu / HDL-C a pomer ApoV / ApoA-1.

Terapeutický účinok sa rozvinie do jedného týždňa od začiatku liečby Crestorom, po 2 týždňoch liečby dosiahne 90% maximálneho možného účinku. Maximálny terapeutický účinok sa zvyčajne dosiahne do 4. týždňa liečby a udržiava sa pri pravidelnom podávaní lieku.

Crestor je účinný u dospelých pacientov s hypercholesterolémiou s hypertriglyceridémiou alebo bez nej; bez ohľadu na rasu, pohlavie alebo vek, vč. u pacientov s diabetes mellitus a familiárnou hypercholesterolémiou. U 80% pacientov s hypercholesterolémiou typu 2a a 2b podľa Fredricksona (priemerná počiatočná koncentrácia LDL-C je asi 4,8 mmol / l) pri užívaní lieku v dávke 10 mg dosahuje koncentrácia LDL-C hodnoty menej ako 3 mmol / l.

U pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, ktorí dostávajú Crestor v dávke 20 - 80 mg, je pozitívny trend v ukazovateľoch lipidového profilu (štúdia zahŕňajúca 435 pacientov). Po titrácii na dennú dávku 40 mg (12 týždňov liečby) je zaznamenaný pokles koncentrácie LDL-C o 53%. U 33% pacientov sa dosiahne koncentrácia LDL-C menej ako 3 mmol / l.

Výsledky štúdie JUPITER (Odôvodnenie použitia statínov v primárnej prevencii: intervenčná štúdia hodnotiaca rosuvastatín) u 17 802 pacientov preukázali, že rosuvastatín (liečivo Crestoru) významne znížil riziko kardiovaskulárnych komplikácií (252 v skupine s placebom v porovnaní so 142 v skupine rosuvastatín) (p menej ako 0,001) so znížením relatívneho rizika o 44%. Účinnosť terapie bola zaznamenaná po prvých 6 mesiacoch užívania lieku. V kombinovanom kritériu, ktoré zahŕňalo smrť z kardiovaskulárnych príčin, mŕtvicu a infarkt myokardu, došlo k štatisticky významnému 48% poklesu (miera rizika 0,52, 95% interval spoľahlivosti 0,40-0,68, p menej ako 0,001), čo predstavuje 54% pokles výskytu fatálneho alebo nefatálneho infarktu myokardu. (pomer rizika: 0,46, 95%, interval spoľahlivosti 0,30-0,70) a 48% - smrteľná alebo nefatálna mozgová príhoda. Celková úmrtnosť sa v skupine s rosuvastatínom znížila o 20% (miera rizika: 0,80, 95%, interval spoľahlivosti 0,67-0,97, p \u003d 0,02). Bezpečnostný profil u pacientov užívajúcich rosuvastatín 20 mg bol všeobecne podobný ako v skupine s placebom.

Farmakokinetika

Rosuvastatín sa metabolizuje predovšetkým v pečeni, ktorá je hlavným miestom syntézy cholesterolu a metabolizmu LDL-C. Vd rosuvastatínu je približne 134 litrov. Asi 90% rosuvastatínu sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy, hlavne na albumín.

Asi 90% dávky rosuvastatínu sa vylučuje črevami v nezmenenej podobe (vrátane absorbovaného a neabsorbovaného rosuvastatínu). Zvyšok sa vylučuje obličkami. Rovnako ako v prípade iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy, aj membránový transportér cholesterolu sa podieľa na absorpcii rosuvastatínu v pečeni, ktorý hrá dôležitú úlohu pri hepatálnej eliminácii rosuvastatínu.

Systémová expozícia rosuvastatínu sa zvyšuje úmerne s dávkou. Farmakokinetické parametre sa s denným príjmom nemenia.

Vek a pohlavie nemajú klinicky významný vplyv na farmakokinetiku rosuvastatínu.

Indikácie

primárna Fredricksonova hypercholesterolémia (typ 2a, vrátane familiárnej heterozygotnej hypercholesterolémie) alebo zmiešaná hypercholesterolémia (typ 2b) ako doplnok k strave, keď diéta a iné spôsoby liečby (napr. cvičenie, chudnutie) nie sú dostatočné;
familiárna homozygotná hypercholesterolémia ako doplnok k diéte a inej liečbe znižujúcej hladinu lipidov (napr. LDL aferéza) alebo v prípadoch, keď takáto liečba nie je dostatočne účinná;
hypertriglyceridémia (Fredrickson typu 4) ako doplnok k strave;
spomaliť progresiu aterosklerózy ako doplnku k diéte u pacientov indikovaných na liečbu na zníženie koncentrácie celkového cholesterolu a LDL-C;
primárna prevencia závažných kardiovaskulárnych komplikácií (mŕtvica, srdcový infarkt, revaskularizácia tepien) u dospelých pacientov bez klinických príznakov ochorenia koronárnych artérií, ale so zvýšeným rizikom ich vývoja (vek nad 50 rokov u mužov a nad 60 rokov u žien, zvýšená koncentrácia C-reaktívneho proteínu ( viac ako 2 mg / l) v prítomnosti najmenej jedného z ďalších rizikových faktorov, ako je arteriálna hypertenzia, nízka koncentrácia HDL-C, fajčenie, rodinná anamnéza skorého nástupu ochorenia koronárnych artérií).

Kontraindikácie

Pre liek Crestor v dennej dávke 5 mg, 10 mg a 20 mg:

závažná renálna dysfunkcia (CC menej ako 30 ml / min);
myopatia;
pacienti predisponovaní k rozvoju myotoxických komplikácií.

Pre liek Crestor v dennej dávke 40 mg:

precitlivenosť na rosuvastatín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku;
intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy-galaktózy (liek obsahuje laktózu);
deti a dospievajúci do 18 rokov;
súčasné podávanie cyklosporínu;
u žien: tehotenstvo, dojčenie, nedostatok vhodných metód antikoncepcie;
ochorenie pečene v aktívnej fáze vrátane pretrvávajúceho zvýšenia aktivity sérových transamináz a akéhokoľvek zvýšenia aktivity sérových transamináz (viac ako 3-krát v porovnaní s VGN);
pacienti s rizikovými faktormi pre rozvoj myopatie / rabdomyolýzy, menovite: stredne závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 60 ml / min), hypotyreóza, svalové ochorenia v osobnej alebo rodinnej anamnéze, myotoxicita pri súčasnom užívaní iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy alebo fibrátov v anamnéze;
nadmerná konzumácia alkoholu;
podmienky, ktoré môžu viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie rosuvastatínu;
súčasný príjem fibrátov;
pacientov mongoloidnej rasy.

špeciálne pokyny

Účinky na obličky

U pacientov užívajúcich vysoké dávky Crestoru (hlavne 40 mg) sa pozorovala tubulárna proteinúria, ktorá bola vo väčšine prípadov prechodná. Táto proteinúria nesignalizovala akútne ochorenie obličiek alebo progresiu ochorenia obličiek. U pacientov užívajúcich liek v dávke 40 mg sa počas liečby odporúča sledovať ukazovatele funkcie obličiek.

Z pohybového aparátu

Pri používaní lieku Crestor vo všetkých dávkach, najmä v dávkach nad 20 mg, boli hlásené nasledujúce účinky na pohybový aparát: myalgia, myopatia, v zriedkavých prípadoch - rabdomyolýza.

Definícia CPK

Stanovenie hladiny CPK by sa nemalo uskutočňovať po intenzívnej fyzickej námahe alebo za prítomnosti iných možných dôvodov zvýšenia aktivity CPK, ktoré môžu viesť k nesprávnej interpretácii získaných výsledkov. Ak je počiatočná hladina CPK významne zvýšená (5-krát vyššia ako VGN), malo by sa vykonať druhé meranie po 5 - 7 dňoch. Nemali by ste zahájiť liečbu, ak opakovaný test potvrdí počiatočnú aktivitu CPK (viac ako 5-krát vyššiu ako v prípade VGN).

Pred začatím liečby

Pri predpisovaní Crestoru, ako aj pri predpisovaní iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy, je potrebná opatrnosť u pacientov s existujúcimi rizikovými faktormi pre myopatiu / rabdomyolýzu, je potrebné vziať do úvahy pomer rizika a možné prínosy liečby a vykonať klinické pozorovania.

Počas terapie

Pacient by mal byť informovaný o potrebe okamžitého hlásenia lekárovi o prípadoch náhleho výskytu bolesti svalov, svalovej slabosti alebo kŕčov, najmä v kombinácii s malátnosťou a horúčkou. U takýchto pacientov by sa mala určiť aktivita CPK. Terapia sa má prerušiť, ak je aktivita CPK významne zvýšená (viac ako 5-krát v porovnaní s VLN) alebo ak sú svalové príznaky výrazné a spôsobujú denné nepohodlie (aj keď je aktivita CPK 5-krát nižšia ako aktivita VLN).

Ak príznaky zmiznú a aktivita CPK sa vráti do normálu, je potrebné zvážiť opätovné predpísanie Crestoru alebo iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy v nižších dávkach s dôkladným monitorovaním pacienta.

Rutinná kontrola aktivity CPK pri absencii príznakov je nevhodná. Vyskytli sa veľmi zriedkavé prípady imunitne sprostredkovanej nekrotizujúcej myopatie s klinickými prejavmi vo forme pretrvávajúcej slabosti proximálnych svalov a zvýšenia sérových hladín CPK počas liečby alebo po prerušení liečby statínmi, vč. rosuvastatín. Môžu byť potrebné ďalšie štúdie svalového a nervového systému, sérologické štúdie a liečba imunosupresívami.

Pri užívaní Crestoru a súbežnej liečby sa nezistili žiadne známky zvýšenia účinku na kostrové svalstvo. Avšak bol hlásený zvýšený výskyt myozitídy a myopatie u pacientov užívajúcich iné inhibítory HMG-CoA reduktázy v kombinácii s derivátmi kyseliny fibrovej, vrátane gemfibrozilu, cyklosporínu, kyseliny nikotínovej, azolových antimykotík, proteázových inhibítorov a makrolidových antibiotík. Gemfibrozil zvyšuje riziko myopatie, ak sa používa spolu s niektorými inhibítormi HMG-CoA reduktázy. Súčasné použitie Crestoru a gemfibrozilu sa preto neodporúča. Pri používaní lieku Crestor spolu s fibrátmi alebo dávkami kyseliny nikotínovej znižujúcou lipidy je potrebné starostlivo zvážiť rovnováhu rizika a možných prínosov. Je kontraindikované užívať liek Krestor v dávke 40 mg spolu s fibrátmi. 2-4 týždne po začiatku liečby a / alebo so zvýšením dávky lieku Krestor je potrebné sledovať parametre metabolizmu lipidov (v prípade potreby je potrebná úprava dávky).

Pečeň

Pred začatím liečby a 3 mesiace po začatí liečby sa odporúča určiť parametre funkcie pečene. Užívanie lieku Krestor sa má ukončiť alebo sa má dávka lieku znížiť, ak je aktivita transamináz v krvnom sére: 3-krát vyššia ako VGN.

U pacientov s hypercholesterolémiou v dôsledku hypotyreózy alebo nefrotického syndrómu sa má pred začatím liečby Crestorom vykonať liečba základných ochorení.

Inhibítory HIV proteázy

Laktóza

Liek sa nemá používať u pacientov s nedostatkom laktázy, intoleranciou galaktózy a malabsorpciou glukózy-galaktózy.

Intersticiálna choroba pľúc

Pri používaní niektorých statínov, najmä po dlhú dobu, boli hlásené ojedinelé prípady intersticiálneho ochorenia pľúc. Medzi príznaky patrí dýchavičnosť, neproduktívny kašeľ a zhoršenie celkového blahobytu (slabosť, strata hmotnosti a horúčka). Ak existuje podozrenie na intersticiálne ochorenie pľúc, liečba statínmi sa má prerušiť.

Diabetes mellitus 2. typu

U pacientov s koncentráciami glukózy v rozmedzí od 5,6 do 6,9 mmol / l bola liečba Crestorom spojená so zvýšeným rizikom vzniku cukrovky 2. typu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Neuskutočnili sa žiadne štúdie skúmajúce účinok lieku Crestor na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy. Opatrnosť je potrebná pri vedení vozidiel alebo prácach vyžadujúcich zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií (počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty).

Vedľajší účinok

reakcie z precitlivenosti vrátane angioedému;
diabetes mellitus typu 2;
bolesť hlavy;
závraty;
zápcha;
hnačka;
nevoľnosť;
bolesť brucha;
pankreatitída;
svrbivá pokožka;
vyrážka;
žihľavka;
myalgia;
myopatia (vrátane myozitídy);
rabdomyolýza;
proteinúria;
hematúria;
astenický syndróm;
artralgia;
polyneuropatia;
strata pamäti;
kašeľ;
dýchavičnosť;
stevens-Johnsonov syndróm;
gynekomastia;
periférny edém.

Liekové interakcie

Cyklosporín: pri súčasnom použití rosuvastatínu a cyklosporínu bola AUC rosuvastatínu v priemere 7-krát vyššia ako hodnota pozorovaná u zdravých dobrovoľníkov. Spoločné užívanie vedie k 11-násobnému zvýšeniu koncentrácie rosuvastatínu v plazme, krvi. Neovplyvňuje plazmatickú koncentráciu cyklosporínu.

Nepriame antikoagulanciá: zahájenie liečby Crestorom alebo zvýšenie dávky lieku u pacientov, ktorí dostávajú súčasne nepriame antikoagulanciá (napríklad warfarín), môže viesť k predĺženiu protrombínového času (MHO). Zrušenie rosuvastatínu alebo zníženie dávky lieku môže viesť k zníženiu MHO. V takýchto prípadoch sa odporúča monitorovanie MHO.

Gemfibrozil a ďalšie hypolipidemiká: kombinované použitie rosuvastatínu a gemfibrozilu vedie k dvojnásobnému zvýšeniu Cmax rosuvastatínu v krvnej plazme a AUC rosuvastatínu. Na základe údajov o špecifických interakciách sa neočakávajú farmakokineticky významné interakcie s fenofibrátmi, sú možné farmakodynamické interakcie.

Gemfibrozil, fenofibrát, iné fibráty a dávky kyseliny nikotínovej znižujúce lipidy zvyšovali riziko myopatie pri súčasnom užívaní s inhibítormi HMG-CoA reduktázy, pravdepodobne kvôli skutočnosti, že môžu spôsobiť myopatiu a pri monoterapii. Pri užívaní lieku s gemfibrozilom, fibrátmi, kyselinou nikotínovou v dávke viac ako 1 g denne sa pacientom odporúča úvodná dávka 5 mg.

Ezetimib: súčasné použitie Crestoru a ezetimibu nebolo sprevádzané zmenou AUC a Cmax oboch liekov.

Inhibítory HIV proteázy: Aj keď presný mechanizmus interakcie nie je známy, súbežné podávanie inhibítorov HIV proteázy môže viesť k významnému zvýšeniu expozície rosuvastatínu.

Farmakokinetická štúdia súčasného použitia 20 mg rosuvastatínu s kombinovaným prípravkom obsahujúcim dva inhibítory HIV proteázy (400 mg lopinaviru / 100 mg ritonaviru) u zdravých dobrovoľníkov viedla k približne dvojnásobnému a päťnásobnému zvýšeniu AUC0-24, respektíve Cmax rosuvastatínu. Preto sa súčasné použitie rosuvastatínu a inhibítorov HIV proteázy pri liečbe pacientov s HIV infekciou neodporúča.

Antacidá: súčasné použitie rosuvastatínu a suspenzií antacidov obsahujúcich hydroxid hlinitý a horečnatý vedie k zníženiu plazmatickej koncentrácie rosuvastatínu asi o 50%. Tento účinok je menej výrazný, ak sa antacidá použijú 2 hodiny po užití rosuvastatínu. Klinický význam tejto interakcie sa neskúmal.

Erytromycín: súčasné použitie Crestoru a erytromycínu vedie k zníženiu AUC0-24 rosuvastatínu o 20% a Cmax rosuvastatínu o 30%. Táto interakcia môže nastať v dôsledku zvýšenej intestinálnej motility spôsobenej príjmom erytromycínu.

Perorálne kontraceptíva / hormonálna substitučná liečba: Súčasné užívanie rosuvastatínu a perorálnych kontraceptív zvyšuje AUC etinylestradiolu o 26% a AUC norgestrelu o 34%. Takéto zvýšenie plazmatickej koncentrácie je potrebné vziať do úvahy pri výbere dávky. Pri výbere dávky perorálnych kontraceptív je potrebné vziať do úvahy plazmatickú koncentráciu. Farmakokinetické údaje o súčasnom užívaní lieku Crestor a hormonálnej substitučnej liečby chýbajú, preto nemožno vylúčiť podobný účinok pri použití tejto kombinácie. Avšak táto kombinácia bola počas klinických štúdií široko používaná a bola pacientmi dobre tolerovaná.

Iné lieky: Nepredpokladajú sa žiadne klinicky významné interakcie rosuvastatínu s digoxínom.

Izoenzýmy cytochrómu P450: výsledky výskumu preukázali, že rosuvastatín nie je ani inhibítorom, ani induktorom izoenzýmov cytochrómu P450. Rosuvastatín je navyše slabým substrátom pre tieto enzýmy. Nezistila sa žiadna klinicky významná interakcia medzi rosuvastatínom a flukonazolom (inhibítor izoenzýmov CYP2C9 a CYP3A4) a ketokonazolom (inhibítor izoenzýmov CYP2A6 a CYP3A4). Kombinované použitie rosuvastatínu a itrakonazolu (inhibítor izoenzýmu CYP3A4) zvyšuje AUC rosuvastatínu o 28% (klinicky nevýznamné). Preto sa neočakávajú žiadne interakcie spojené s metabolizmom cytochrómu P450.

Analógy lieku Krestor

Štrukturálne analógy účinnej látky:

Akorta;
Mertenil;
Rosuvastatín;
Rosucard;
Rosulip;
Roxer;
Tevastor.

Farmakologické analógy skupiny (statíny):

Akorta;
Aktalipid;
Anvistat;
Apextatín;
Aterostat;
Atokord;
Atomax;
Atorvastatín;
Atorvox;
Atoris;
Vazator;
Vasilip;
Zokor;
Zokor forte;
Zorstat;
Kardiostatín;
Lescol;
Lescol forte;
Lipobai;
Lipostat;
Lipoford;
Liprimar;
Liptonorm;
Lovacor;
Lovastatín;
Lovasterol;
Mevacor;
Medostatín;
Mertenil;
Ovenkor;
Pravastatín;
Rovacor;
Simvacard;
Simvacol;
Simvalimit;
Simvastatín;
Simvastol;
Symbor;
Simgal;
Simlo;
Sincard;
Torvazin;
Torvakard;
Tulipán;
Holvasim;
Choletar.

Aplikácia u detí

Kontraindikované u detí a dospievajúcich do 18 rokov (vplyv na túto vekovú skupinu nebol študovaný).

Použitie u starších pacientov

Nie je potrebná úprava dávky. Je potrebné postupovať opatrne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Crestor je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie (dojčenia).

Ženy v reprodukčnom veku musia používať adekvátne antikoncepčné metódy.

Ak dôjde počas liečby k otehotneniu, je potrebné liečbu okamžite prerušiť.

Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní rosuvastatínu do materského mlieka, preto sa má podávanie tohto lieku počas dojčenia prerušiť.

Statíny sú lieky na prevenciu kardiovaskulárnych chorôb a kompatibilita týchto liekov s alkoholom je kontroverzná. Aké sú dôsledky súčasného užívania tohto typu drog a alkoholu?

Komu veriť

Najbežnejším problémom krvných ciev je nadmerná syntéza cholesterolu. Každý vie o takzvaných cholesterolových plakoch, ktoré sa ukladajú na vnútorných stenách krvných ciev, čím postupne narúšajú krvný obeh. Pre tých, ktorí majú toto ochorenie, sú predpísané lieky zo skupiny statínov. Prispievajú k potlačujúcemu účinku na biosyntézu cholesterolu v tele a zabraňujú usadzovaniu plaku na vnútornom povrchu veľkých žíl a tepien.

Skupina liekov "statíny" zahŕňa nasledujúce lieky:

Fytostatín;
Crestor;
Liprimar;
Torvakard;
Zokor.

Existuje veľa názorov na kompatibilitu statínov s alkoholom.

Niekto tvrdí, že súčasné užívanie drog tejto skupiny spolu s alkoholickými nápojmi nebude mať nepriaznivé následky, a niektorí sú toho názoru, že je neprijateľné užívať spolu s alkoholom aj akékoľvek iné lieky, nielen statíny.

Okrem iného sa nájdu aj takí, ktorí statíny vôbec neodporúčajú užívať, pretože údajne spôsobujú pankreatitídu - zápal pankreasu.

V žiadnom prípade nie je pochýb o nekompatibilite alkoholických nápojov s akýmikoľvek drogami. Pitie alkoholu počas liečby nemá nikdy viesť k ničomu dobrému. Malo by sa potom čakať najhoršie? Áno. Súčasné užívanie alkoholu a drog je predovšetkým nebezpečné, pretože nikdy neviete, čo z toho bude. To znamená, že kľúčovým faktorom, ktorého sa treba obávať, je nepredvídateľnosť. Môže sa stať, že sa nestane nič, čo by vážne poškodilo zdravie pacienta, ale v žiadnom prípade nemožno vylúčiť škodlivé následky, dokonca ani tie najne banálnejšie vedľajšie účinky. Nakoniec môže mať pacient individuálnu neznášanlivosť na liek. V takýchto prípadoch na úplné „šťastie“ nestačí iba alkohol.

Čo však čaká človeka, ktorý sa lieči statínmi a netrúfa si odoprieť alkohol? Samotné statíny napokon dobre interagujú s takmer každým organizmom. Je veľmi zriedkavé, že látky tohto typu sú zle absorbované bunkami a orgánmi tela. Všetko preto závisí od toho, ako sa bude liek správať, ak je v krvi prítomný alkohol.

Lekárskej praxi sú známe nasledujúce následky:

Potenciácia (zvýšenie účinku);
Inhibícia (oslabenie účinku);
Výskyt vedľajších účinkov.

Až na zriedkavé výnimky možno pozorovať nasledujúce negatívne dôsledky spôsobené individuálnou neznášanlivosťou lieku:

Vzhľad vyrážok na koži;
Svrbivá pokožka;
Bolesť svalov;
Porušenie tráviacich režimov;
Strata funkcie potencie atď.

Čo ovplyvňuje povahu následkov

Tak či onak, statíny sú lieky určené na odstránenie chorôb spojených s kardiovaskulárnym systémom z tela, a to, ako viete, je veľmi vážna vec. Komplikácie ovplyvňujúce túto časť tela sú veľmi nebezpečné. Rovnako sa nestane nič dobré, ak kombinované užívanie statínov a alkoholických nápojov ovplyvní účinnosť lieku. Je nepravdepodobné, že by pacient, ktorému boli predpísané lieky na vysoký cholesterol, mal úžitok z neúčinného lieku. Ale ani príliš aktívne statíny neurobia nič dobré. Nakoniec, cholesterol je na rozdiel od názoru mnohých pre ľudský organizmus životne dôležitý prvok. Bez nej by bunky tela neboli schopné udržiavať normálne fungovanie. Preto je potrebné dodržiavať odporúčania ošetrujúceho lekára a piť statíny podľa indikovanej dávky. Užívanie drogy v hrsti s cieľom čo najväčšieho zníženia hladiny cholesterolu v krvi je nesprávne.

Aké faktory určujú výsledok kombinácie alkoholu a statínov? Je ťažké jednoznačne odpovedať na túto otázku.

Možno uviesť iba niektoré z najvplyvnejších podmienok, od ktorých najviac závisí povaha konečného efektu, napríklad:

Dávka užívaného lieku;
Prítomnosť stôp iného lieku v tele pacienta, ktoré zostali po nedávnom priebehu liečby;
Prítomnosť alergie na zložky statínov alebo na ich produkty rozkladu, ktoré sa vyskytujú pri interakcii s alkoholom.

To nie sú všetky stavy, ktoré ovplyvňujú stav človeka, ktorý užil dávku lieku znižujúceho hladinu cholesterolu v krvi spolu s pohárom alkoholu. V skutočnom živote je takýchto podmienok oveľa viac, ako si človek dokáže predstaviť, takže je nemožné zohľadniť všetky naraz a vyniesť konečný verdikt. Preto v návode na použitie liekov nie je napísané nič o kompatibilite liekov s alkoholom. Z rovnakého dôvodu lekári nikdy neodporúčajú kombináciu statínov a alkoholu.

Prečo sú statíny nebezpečné

Ako už bolo spomenuté, statíny znižujú aktivitu produkcie cholesterolu v tele. Málokto o tom vydá poplach. Mnoho zdravotníckych pracovníkov skutočne pevne zastáva rovnaký názor, že cholesterol je pôvodcom všetkých chorôb, ktoré majú tak či onak vplyv na kardiovaskulárny systém. Prečo si to myslia, nie je známe. Koniec koncov, v tejto veci neexistujú priame dôkazy. Lekári si samozrejme uvedomujú, k čomu vedie dlhodobé užívanie statínových liekov, ale bežní ľudia o tom nevedia. V ich hlavách pevne sedí neznáma myšlienka o nebezpečenstve cholesterolu, ktorý sa v skutočnosti podieľa na mnohých dôležitých procesoch v tele, napríklad na tvorbe spojivového tkaniva. Výsledkom je, že pacienti s rôznymi ochoreniami srdca a krvných ciev začnú piť statínové lieky vo veľkých dávkach, nevedia, k čomu to môže viesť.

A ak prvé týždne takejto „liečby“ nespôsobia zdravotné problémy, potom po niekoľkých mesiacoch spokojní pacienti najskôr začnú pozorovať také vedľajšie účinky:

Hromadenie plynov v črevách;
Letargické svaly;
Horúčka;
Rozmazané videnie;
Hnačka, zápcha;
Závraty.

Samozrejme, všetky vyššie uvedené ochorenia nie sú ničím iným ako výsledkom akútneho nedostatku cholesterolu spôsobeného systematickým príjmom statínových látok. Všetko je užitočné, ak sa používa s mierou. Statíny skutočne prospievajú telu v podobe korekcie vysokého cholesterolu a prevencie chorôb srdca a krvných ciev. Ale to iba vtedy, ak sú dodržané všetky odporúčania predpísané lekárom. U ľudí, ktorí trpia vysokou hladinou cholesterolu, sa statínové lieky zvyčajne predpisujú na celý život alebo na dlhšiu dobu. V tomto prípade sú parametre dennej dávky predpísané ošetrujúcim lekárom. Malo by sa kategoricky neporušovať, natož presahovať veľkosť tejto dávky a snažiť sa dosiahnuť najlepší účinok.

Bude oveľa výhodnejšie dodržiavať špeciálnu diétu, ktorá obsahuje potraviny s nízkym obsahom cholesterolu, medzi ktoré patrí:

Tvaroh;
Nízkotučné mlieko;
Vaječné biele;
Ryba;
Hydinové mäso;
Zelenina;
Slnečnicový, kukuričný a sójový olej.

Prítomnosť týchto produktov v strave spolu s liečbou statínovými látkami by mala normalizovať hladinu cholesterolu v krvi a zlepšovať pohodu pacienta. Aby sa zabránilo nepredvídateľným následkom, je stále lepšie úplne vylúčiť alkohol z jedálnička.

Mali by ste sa tiež zdržať konzumácie tučných jedál, ako sú:

Pečeň;
Mäso s vysokým obsahom tuku;
Žĺtky;
Bravčový tuk;
Prírodné mlieko;
Koláče a iné cukrovinky;
Lupienky.

Vylúčenie týchto potravín prispieva k zníženiu prirodzenej syntézy cholesterolu a k zníženiu rizika kardiovaskulárnych chorôb.

Môžeme tak ukončiť otázku kompatibility statínov s alkoholom. Kombinácia liečebnej terapie s pitím alkoholických nápojov je veľmi nežiaduca. Po prvé, deštruktívny účinok alkoholu na pečeň sa niekoľkokrát zvyšuje. V priebehu času jeho bunky prestávajú pracovať normálne a čoskoro sú nahradené spojivovým tkanivom, nastáva cirhóza. Po druhé, ako už bolo uvedené, zvyšuje sa riziko závažných komplikácií, ktorých liečba si môže vyžadovať obrovské úsilie, a to tak zo strany lekárov, ako aj zo strany pacienta.

Ak niekto náhle ponúkol pitie, bez ohľadu na to, z akého dôvodu a z akého dôvodu, stojí za to dobre si premyslieť, či namiesto starých vredov bude potrebné zaobstarať si nové, a to dokonca aj pri bolestivejších príznakoch. Okrem toho je úplne nerozumné povoliť vôľu, keď je ošetrenie v plnom prúde. Je to koniec koncov to isté ako otočenie dozadu, keď je polovica prejdenej vzdialenosti za sebou. Vyhýbanie sa alkoholu nezhorší situáciu, iba zabráni vzniku závažných vedľajších účinkov.

Čo sa stane, ak vynecháte dennú dávku liekov? Nič vážne! Mierne porušenie režimu užívania drog zo skupiny statínov nie je schopné vyvolať výskyt závažných ochorení. Všeobecne sa priebeh liečby považuje za ukončenú, ak osoba vypila viac ako 85% z celkového množstva všetkých liekov predpísaných lekárom. Ukazuje sa, že ak sa má piť tabletka denne, je možné povoliť jeden priechod týždenne. Môžete to využiť a ak je to skutočne nevyhnutné, odložte na chvíľu obal tabliet a dovoľte si skromnú dávku silného nápoja. Len nezačnite s terapiou a ešte viac si kompenzujte zmeškaný príjem dvoma tabletkami na ďalší deň. Všeobecne je samozrejme lepšie brať liečebný kurz čo najvážnejšie. Iba také opatrenia pomôžu dosiahnuť najlepší terapeutický účinok a tým chrániť naše zdravie, ktoré, bohužiaľ, každý máme.

Príbehy našich čitateľov

Zachránila rodinu pred strašnou kliatbou. Moja Seryozha už rok nepije. Dlho sme bojovali s jeho závislosťou a počas týchto dlhých 7 rokov, keď začal piť, sme neúspešne vyskúšali množstvo liekov. Ale dokázali sme to a všetko je vďaka ...

Prečítajte si celý príbeh \u003e\u003e\u003e

Cholesterol je v mnohých ohľadoch látkou užitočnou pre ľudské telo, pretože s jej pomocou prebiehajú procesy bunkovej výstavby, vytvárajú sa životne dôležité hormóny a normalizuje sa činnosť tráviaceho systému. Jeho obsah v krvi charakterizujú dve zložky: väčšina cholesterolu sa produkuje v pečeni a asi dvadsať percent z celkového množstva sa do tela dostáva potravou, ktorá obsahuje aj túto látku. Ide teda o prebytok cholesterolu, ktorý je pre človeka hrozný. V takýchto prípadoch sa ukladá na stenách tepien a vytvára cholesterolové plaky, ktoré narúšajú normálny prietok krvi, a v prítomnosti krvných zrazenín môže upchať cievu, čo vedie k mozgovým príhodám alebo infarktu. S hromadením cholesterolu na stenách cievy sa vyvíja ateroskleróza, ktorá je príčinou srdcových chorôb. Keď hladina cholesterolu v krvi klesne z rozsahu a významne sa zvýši riziko srdcovo-cievnych ochorení, predpisujú sa lieky znižujúce lipidy - statíny. Spravidla sú tieto lieky predpísané na zvyšok vášho života. Z dôvodu nevedomosti alebo z nedbanlivosti vedú ľudia, ktorým je predpísaná takáto liečba, obvyklý život: jedia nezdravé jedlá, fajčia, pijú alkohol. Málokto v rovnakom čase premýšľal o tom, či je možné kombinovať statíny a alkohol. Je to však dôležité, pretože takáto kompatibilita zďaleka nie je úspešná. Čo sú to teda statíny a s čím sa konzumujú v doslovnom zmysle slova.

Princíp účinku liekov znižujúcich lipidy

Statíny sú radom liekov spaľujúcich tuky, ktoré pôsobia potlačením produkcie enzýmov podieľajúcich sa na syntéze cholesterolu. Takéto lieky majú pozitívny vplyv na stav krvných ciev a výrazne zlepšujú ich poškodené vrstvy. To je však možné iba v počiatočných štádiách aterosklerózy, keď sa začalo ukladanie cholesterolu na steny tepien, ale stále je ešte skoro hovoriť o ateroskleróze.

Ďalším dôležitým účinkom statínov na organizmus je zriedenie krvi. A to výrazne znižuje riziko vzniku krvných zrazenín, čím sa zabráni ich prilepeniu na aterosklerotické plaky.

Lieky znižujúce hladinu lipidov existujú už celé generácie. Najefektívnejšie sú v súčasnosti lieky poslednej generácie, ktoré zahŕňajú simvastatín, rosuvastatín, atorvastatín, pitavastatín a cerivastatín. Sú vysoko cenené pre svoju schopnosť nielen zbaviť sa „zlého“ cholesterolu v krvi, ale tiež výrazne zvýšiť hladinu „dobrého“. Tieto statíny sú veľmi populárne a sú považované za najlepšie lieky znižujúce hladinu lipidov. Ich terapeutický účinok sa rozvinie doslova po mesiaci ich neustáleho používania.

Statíny sa majú užívať iba na odporúčanie odborníka, pretože tento proces vyžaduje kontrolu hladiny cholesterolu v krvi. Okrem toho, s miernou odchýlkou \u200b\u200btohto údaja od normy, je potrebné vyrovnať sa s problémom pomocou špeciálnych diét a zdravého životného štýlu. Ak po všetkých týchto postupoch hladina cholesterolu naďalej stúpa, môže lekár predpísať lieky na zníženie lipidov, ktoré ju normalizujú.

Počas liečby statínmi sú často predpísané prospešné probiotiká, ktoré zlepšujú črevnú a žalúdočnú mikroflóru. V tomto ohľade sa dobre osvedčil Bactistatin, doplnok výživy, ktorý kombinuje vlastnosti probiotika a adsorbenta. Aktívne osídľuje telo užitočnou mikroflórou a podporuje jej odstraňovanie nebezpečných toxínov, škodlivých rádionuklidov a ťažkých kovov.

Statíny sú predpísané pre hypercholesterolémiu inej povahy, v prípade, že sú iné metódy neúčinné.

Klinický obraz

Čo hovoria lekári na alkoholizmus

Doktor lekárskych vied, profesorka Ryzhenkova S.A .:

Mnoho rokov študujem problém ALKOHOLIZMU. Je strašidelné, keď túžba po alkohole ničí život človeka, kvôli alkoholu sa zrútili rodiny, deti stratili svojich otcov a manželky, manželov. Často sú to mladí ľudia, ktorí pijú príliš veľa, ničia im budúcnosť a spôsobujú nenapraviteľné škody na zdraví.

Ukazuje sa, že člena rodiny, ktorý pije, sa dá zachrániť, a to môže urobiť v tajnosti sám pred sebou. Dnes si povieme niečo o novom prírodnom lieku Alcolock, ktorý sa ukázal ako neuveriteľne účinný, a taktiež sa podieľa na federálnom programe „Zdravý národ“, vďaka ktorému do 24. júla. (vrátane) produktu je možné získať JE ZADARMO!

Takéto lieky sa užívajú pri komplexnej liečbe vysokých hladín cholesterolu v krvi pri nasledujúcich chorobách:

ateroskleróza, najmä v progresívnom štádiu, ohrozujúca úplnú vaskulárnu blokádu;
angina pectoris;
srdcová ischémia;
infarkt myokardu;
obezita;
mŕtvica;
vysoká pravdepodobnosť vzniku kardiovaskulárnych chorôb u ľudí starších ako štyridsať rokov;
bypass koronárnych artérií alebo iná srdcová chirurgia;
náhla smrť na zlyhanie srdca v anamnéze blízkych príbuzných mladších ako päťdesiat rokov.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky statínov

Kontraindikácie pri používaní týchto liekov sú nasledujúce stavy:

závažná porucha funkcie pečene, cirhóza alebo hepatitída;
obdobie tehotenstva a dojčenia;
alergické reakcie, najmä ak sa už vyskytli pri užívaní takýchto liekov;
precitlivenosť na zložky, ktoré tvoria liek.

V niektorých zdrojoch existujú informácie, že nie je možné prijať rámec v prípade cukrovky a chorôb pohybového aparátu. Tieto lieky však žiadnym spôsobom neovplyvňujú metabolizmus bielkovín alebo sacharidov, ako aj metabolizmus purínov. Preto nie je kontraindikované ich používať na cukrovku, dnu a iné sprievodné ochorenia.

Pri dlhodobom a neustálom používaní statínov existuje riziko vzniku niektorých vedľajších účinkov, ktoré sú zvyčajne krátkodobé a sú spôsobené hlavne nevhodnými prístupmi k liečbe. Takéto reakcie sú vyjadrené v:

poruchy spánku, zvýšené potenie;
strata chuti a strata sluchu;
prudké skoky v krvnom tlaku a búšenie srdca;
krvácanie z nosa a zníženie hladiny krvných doštičiek;
nevoľnosť, rozrušená stolica, bolesti brucha, závraty;
znížená potencia a zhoršené močenie;
bolesť kĺbov a svalov;
alergické reakcie: fotocitlivosť, opuch, začervenanie kože, svrbenie, ekzém;
bolesť v srdci, suchý kašeľ, upchatý nos.

Nekombinujte statíny s grapefruitovým džúsom. Obsahuje látky, ktoré negatívne ovplyvňujú metabolizmus statínov, čím zvyšujú ich koncentráciu v ľudskom tele, čo okamžite povedie k predávkovaniu liekom so všetkými následnými následkami.

Súčasné užívanie liekov znižujúcich lipidy s alkoholom spôsobuje toxické poškodenie pečene.

Výhody a nevýhody statínov

Výhody liekov v tejto skupine zahŕňajú:

riziko mŕtvice a srdcového infarktu sa zníži na tridsať percent;
úmrtnosť na kardiovaskulárne choroby sa zníži o štyridsať percent v prvých piatich rokoch;
objem cholesterolu v krvi sa pri pravidelnom užívaní zníži o päťdesiat percent toho najvyššieho;
statíny najnovšej generácie sú absolútne bezpečné a v odporúčaných dávkach nespôsobujú významné toxické poškodenie tela, navyše pri ich používaní existuje pomerne nízke riziko nežiaducich reakcií;
rôzne analógy liekov na báze tej istej účinnej látky v rôznych cenových kategóriách, ktoré sprístupňujú statíny rôznym segmentom populácie a rôznym finančným možnostiam pacientov.

Statíny majú niekoľko nevýhod. Tu môžeme vyčleniť iba vysoké náklady na niektoré lieky, ale v súčasnosti existuje veľa analógov s rovnakou účinnou látkou za lacnejšiu cenu.

Ale stojí za zmienku, že nie je to tak dávno, čo sa o používaní statínov hovorilo veľa, že ich dlhodobé užívanie prispieva k rozvoju rakoviny pečene, cukrovky nezávislej od inzulínu, katarakty a tiež negatívne ovplyvňuje duševné schopnosti. Avšak vďaka lekárskemu výskumu bol taký negatívny vplyv na telo vyvrátený a bolo dokázané, že prítomnosť týchto chorôb je spôsobená úplne inými faktormi. U ľudí s cukrovkou v anamnéze sa navyše pri užívaní statínov riziko vzniku závažných komplikácií znížilo o štyridsať percent, čo úspešne preukázali aj lekári z Dánska.

Je tiež potrebné poznamenať, že skôr, keď sa liečili takýmito liekmi, hladina cholesterolu v krvi skutočne výrazne poklesla, ale zároveň nikto nemyslel na to, že jeho nedostatok tiež negatívne ovplyvňuje telo. Pri dlhodobom používaní statínov začali mať pacienti nepríjemné pocity spojené s:

bolesť hlavy a závraty;
svalová slabosť;
horúčka a horúčka;
plynatosť, nadúvanie;
znížená zraková ostrosť;
dyspeptické poruchy gastrointestinálneho traktu.

Pri užívaní liekov znižujúcich lipidy sa skutočne môže pri maximálnych dávkach dlhodobo prejavovať nedostatok cholesterolu, avšak výskum neustále pokračuje týmto smerom a pri liekoch najnovšej generácie bol tento nedostatok eliminovaný, preto sa považujú za potenciálne bezpečné lieky.

Znižovanie cholesterolu bez tabletiek

Tabletky sú samozrejme už posledným stupňom a užívajú sa iba podľa indikácií lekára, keď je stav pacienta zanedbávaný a ateroskleróza už postupuje mohutne.

Najskôr odborníci predpisujú liečbu bez liekov, ak je ochorenie v počiatočnom štádiu a neexistujú vážne riziká kardiovaskulárnych chorôb. Táto terapia zahŕňa:

dodržiavanie diéty alebo správnej výživy, ktoré zahŕňajú vyhýbanie sa vyprážaným a tučným jedlám;
mierna fyzická aktivita: gymnastika, vonkajšie aktivity, chôdza, plávanie;
odvykanie od alkoholu a fajčenie, ktoré sú jedným z faktorov zvyšovania cholesterolu v tele.

V takom prípade by sa malo uprednostniť varené alebo dusené jedlo, to však neznamená, že musíte úplne opustiť mliečne výrobky, vajcia, tučné mäso a vnútornosti. Tieto látky sú potrebné pre správne fungovanie tela, preto by ich spotreba mala byť len mierne obmedzená.

V niektorých potravinách sa nachádzajú takzvané prírodné statíny, ktoré môžu znižovať hladinu cholesterolu v krvi. Medzi tieto produkty patria:

ryba;
obilniny: jačmeň a ovsené vločky;
jablká;
strukoviny;
rastlinné oleje.

Môžete tiež použiť lieky obsahujúce rybí olej, ktorý je bohatý na prospešné omega kyseliny, ktoré pomáhajú normalizovať metabolizmus cholesterolu v tele.

Interakcia statínov s alkoholickými nápojmi

Žiadny špecialista nepodporuje súčasný príjem drog a alkoholu. Táto kombinácia môže spôsobiť nenapraviteľné poškodenie zdravia a v niektorých prípadoch je smrteľná.

Čo sa môže stať s touto interakciou? Táto kombinácia prispieva k:

zvýšenie účinku lieku;
oslabenie terapeutického účinku lieku alebo jeho úplná neutralizácia;
účinok lieku bude presne opačný, ako sa očakáva.

Nikto nebude môcť povedať, ani najkvalifikovanejší odborník, ako presne sa bude droga správať pri interakcii s alkoholom, pretože to závisí od rôznych podmienok:

druhy a sila alkoholických nápojov;
špecifické vlastnosti pacientov;
dávkovanie drogy a alkoholu;
vlastnosti tabliet.

Píšu naši čitatelia

Téma: Vyliečila svojho manžela z alkoholizmu sama

Od koho: Lyudmila S. ( [chránené e-mailom])

Všetko sa zmenilo, keď mi dcéra dovolila prečítať jeden článok na internete. Neviem si predstaviť, aký som jej za to vďačný. doslova vytiahla svojho manžela zo sveta. Navždy sa vzdal alkoholu a som si istý, že už nikdy nezačne piť. Posledné 2 roky neúnavne pracuje vo vidieckom dome, kde pestuje paradajky a ja ich predávam na trhu. Tety sú prekvapené, ako sa mi podarilo odnaučiť manžela od pitia. A zjavne sa cíti previnilo, že mi zničil polovicu života, takže neúnavne pracuje, takmer ma nosí na rukách, pomáha okolo domu, vo všeobecnosti nie manžel, ale miláčik.

Kto chce odstaviť svojich príbuzných od pitia alebo sa chce sám vzdať alkoholu, trvať 5 minút a prečítať si to, som si istý, že vám to stopercentne pomôže!

Je potrebné pripomenúť, že etanol zvyšuje nežiaduce účinky lieku. A v tomto prípade sa prejavia obzvlášť závažne, aj keď predtým neboli pozorované žiadne negatívne účinky pri užívaní statínov.

Alkohol má agresívny a deštruktívny účinok na pečeňové bunky a užívanie liekov tento efekt iba prehĺbi. Výsledkom bude deštrukcia hepatocytov a ich nahradenie spojivovým tkanivom, čo bude slúžiť ako impulz pre rozvoj nekrózy a cirhózy pečene.

Statíny sa odporúčajú používať, ak existuje riziko vzniku srdcových patológií. Porušenie práce srdca a krvných ciev samo osebe vylučuje použitie omamných nápojov a v kombinácii s alkoholom sa negatívny vplyv niekoľkokrát zvýši, čo spôsobí vznik závažných komplikácií až po smrť.

Okrem toho alkohol v niektorých prípadoch znižuje účinnosť lieku, čo prirodzene zruší všetku predchádzajúcu liečbu, vedie k exacerbácii ochorenia a k prítomnosti zbytočných komplikácií.

závery

Statíny a alkohol sú absolútne nezlučiteľné pojmy, ako je uvedené v návode na použitie liekov. Táto kombinácia môže spôsobiť nenapraviteľné poškodenie zdravia a spôsobiť kritické stavy vedúce k smrti. Pri liečbe liekmi znižujúcimi lipidy by sa mala konzumácia alkoholu minimalizovať alebo lepšie úplne vylúčiť. Vaše zdravie je vo vašich rukách!

Vyvodenie záverov

Ak čítate tieto riadky, môžeme dospieť k záveru, že vy alebo vaši blízki tak či onak trpíte alkoholizmom.

Vykonali sme vyšetrovanie, preštudovali sme veľa materiálov a čo je najdôležitejšie, skontrolovali sme väčšinu metód a prostriedkov na odstránenie alkoholizmu. Rozsudok je nasledovný:

Ak boli podané všetky lieky, potom iba dočasný výsledok, akonáhle bol príjem zastavený, túžba po alkohole sa prudko zvýšila.

Jediným liekom, ktorý preukázal významné výsledky, je Alcolock.

Hlavnou výhodou tohto lieku je, že raz a navždy odstráni túžbu po alkohole bez syndrómu kocoviny. Navyše, on bezfarebný a bez zápachu, t.j. na vyliečenie pacienta z alkoholizmu stačí pridať pár kvapiek lieku do čaju alebo iného nápoja alebo jedla.

Okrem toho teraz prebieha akcia, každý obyvateľ Ruskej federácie a SNŠ môže dostať Alcolock - JE ZADARMO!

Pozor! Zvýšil sa predaj falošného lieku Alcolock.
Zadaním objednávky pomocou odkazov vyššie zaručene získate kvalitný produkt od oficiálneho výrobcu. Pri objednávke na oficiálnej webovej stránke navyše získate záruku vrátenia peňazí (vrátane nákladov na dopravu), ak liek nemá terapeutický účinok.

Prebytok cholesterolu - látky potrebnej na stavbu buniek - je pre organizmus taký nebezpečný, že sa jeho hladina upravuje pomocou špeciálnych liečivých liekov znižujúcich lipidy, ktoré sú predpísané na celý život. Statíny a alkohol, ktoré sa nevyhnutne vyskytujú tak dlho, pôsobia nepredvídateľne a spôsobujú nežiaduce vedľajšie účinky. Vedieť všetko o kontakte s alkoholom a antitipidemickými liekmi, predvídať a predchádzať následkom je úlohou lekárov, aby sa zvýšila priemerná dĺžka života pacientov.

Látky znižujúce hladinu lipidov - statíny - patria do skupiny spaľovačov tukov. Ich pôsobenie je založené na inhibícii syntézy enzýmov podieľajúcich sa na metabolizme cholesterolu. Obnovujú štruktúru cievnej steny, obzvlášť účinné v počiatočných štádiách aterosklerotického procesu. Statíny zároveň korigujú agregáciu červených krviniek a podporujú rednutie krvi. Tým sa zabráni tvorbe trombov a zaručí sa nepriechodnosť vaskulárneho lumenu komplexom cholesterolových plakov a krvnej zrazeniny.

Táto skupina zahŕňa: simvastatín, lovastatín, pravastatín, fluvastatín, rosuvastatín.

Lieky znižujú hladinu C-reaktívneho proteínu a rozpúšťajú aterosklerotické usadeniny na stenách krvných ciev. Statíny korelujú s príjmom potravy. To znamená, že úlohu spaľovačov tukov môžu úspešne hrať prírodné potraviny. Rovnaké lieky sa predpisujú iba na odporúčanie lekára po úplnom klinickom a laboratórnom vyšetrení.

Výhodou drogovej intervencie v metabolizme tukov je schopnosť liekov odstraňovať „zlý“ a súčasne zvyšovať „dobrý“ cholesterol v tele.

Diéta si vyžaduje veľa času, pretože je potrebné dodržiavať postupnosť krokov. Statíny sa vždy užívajú pod kontrolou krvných testov a na prevenciu dysbiózy sa používajú prebiotiká.

Pretože účinok liekov na telo je dosť vážny, predpisujú sa s vysokou koncentráciou cholesterolu v krvi v prípade vzniku nasledujúcich chorôb:

Obštrukčná ateroskleróza.
Odpočinok a námaha angína.
Ischémia srdca s výsledkom v AMI.
ONMK.
Významný prebytok normálnej hmotnosti, ktorý sa neopravuje stravou.
Riziko vzniku srdcových a cievnych chorôb u pacientov starších ako 40 rokov.

Indikáciami na užívanie statínov sú navyše srdcové intervencie v pooperačnom období alebo náhla smrť blízkych v anamnéze na zlyhanie srdca až do 50 rokov v dôsledku vývoja možných komplikácií.

Interakcia s etanolom

Názor lekárov: jednoznačné „nie!“ Kombinácia s alkoholom môže spôsobiť nenapraviteľné poškodenie tela alebo dokonca smrť. Alkohol zvyšuje účinok statínov, ruší ich, významne znižuje terapeutický účinok alebo ich mení na diametrálne odlišný, čo sa nedá predvídať.

Sila a zložky nápoja zohrávajú osobitnú úlohu: od individuálnej intolerancie až po úplné zabudovanie molekúl alkoholu do štruktúry lieku s nejasnými následkami.

Dávkovanie lieku, vlastnosti tela a zloženie tabliet tiež ovplyvňujú výsledok negatívnej reakcie.

Okrem toho etanol ničí pečeňové bunky, statíny majú rovnaké vlastnosti, ale v menšej miere. Kombinované úsilie môže byť smrteľné alebo viesť k fibróze, cirhóze. Cieľovým orgánom pre statíny je srdce. Sú určené na jej podporu, normalizáciu výživy a prísun kyslíka. Alkohol v tomto prípade blokuje túto možnosť a narúša mechanizmus účinku liekov na cievy. To vedie k rozvoju myokarditídy, poruchám srdcového rytmu, dilatácii jej komôr.

Existuje ešte jedna nuance interakcie liekov znižujúcich lipidy a etanolu. V prípade zvýšenia účinnosti lieku dochádza k jeho rýchlemu predávkovaniu, ktoré je plné intoxikácie so všetkými následnými následkami: nevoľnosť, zimnica, zvracanie, myalgia a kardialgia, horúčka, dyspepsia, mdloby a kóma. Statíny a alkohol sa preto navzájom vylučujú ako lieky.

Spory o nebezpečenstve alkoholu

Lekári sebavedome vinia alkohol z negatívnych dôsledkov spoločného užívania liekov a alkoholu, na úrovni domácnosti však panuje opačný názor.

Veľké množstvo ľudí je presvedčených o nebezpečenstve statínov, čo dokazuje, že pankreatitída je najčastejšou komplikáciou pri užívaní drog. Toto je však ďalší mýtus fanúšikov etanolu. Nie je dôvod pochybovať o lojalite liekov a agresivite etanolu. Zničí pečeň bez nich, zabije pankreas a spôsobí intoxikáciu, hraničí s kómou a smrťou.

Najväčším nebezpečenstvom pri užívaní statínov je možnosť vzniku nepredvídateľných komplikácií, ktorá závisí od charakteristík organizmu. Z tohto dôvodu je príjem liekov kontrolovaný laboratórnymi testami. Našťastie sú takéto komplikácie zriedkavé. Lieky znižujúce hladinu lipidov sú dokonale integrované do metabolizmu tukov a pomáhajú pacientovi udržiavať aktívnu životnosť.

Statíny a alkohol: aké je nebezpečenstvo?

Antilipidemické lieky znižujú hladinu cholesterolu. Je hlavným spúšťačom srdcovo-cievnych chorôb. Skôr jeho vysoká koncentrácia v krvi. Nízka úroveň nie je trestná. Ale dlhodobé užívanie statínov, ktoré vedie k zníženiu hladiny cholesterolu, má nežiaduce následky.

Pacienti v nich však vidia iba lieky, ktoré normalizujú hladinu „škodlivej“ látky v domnení, že čím nižšie, tým lepšie.

Ale to zďaleka nie je tento prípad. Po prvých týždňoch užívania liekov pociťujú pacienti uspokojenie z toho, že hladina cholesterolu klesá, hmotnosť sa vracia k normálu a srdce dostáva podporu. Preto pokračujú v pití statínov aj po ukončení liečby predpísanej lekárom, pričom nezabúdajú na kontrolu obsahu lipidov v krvi. Keď sa v tráviacom systéme objavia príznaky nepohodlia, zraková ostrosť sa zníži, hlava sa im začne točiť, majú tendenciu hľadať príčiny toho, v čomkoľvek, len nie v predávkovaní drogami.

Podceňovaný nedostatok „škodlivej“ látky - spôsobuje značné škody na tele.

Kurz antilipidemických látok spúšťa v tele zložité biochemické procesy. Predávkovanie vedie k inhibícii enzýmových reťazcov v metabolizme, a to nielen vo vzťahu k tukovej zložke. Materiál na stavbu buniek prestáva byť syntetizovaný v optimálnom množstve. To negatívne ovplyvňuje všetky tkanivá, ktoré obsahujú lipidy, teda takmer celé telo. Plavidlá, bunkové membrány, imunoglobulíny strácajú svoju štruktúru a vlastnosti. Je potrebné urgentne obnoviť prirodzenú rovnováhu.

Lieky na korekciu cholesterolu si vyžadujú sebaúctu. Pri každom predpísaní pacientovi lekár zhromaždí dôkladnú históriu liekov užívaných na sprievodnú patológiu a takmer vždy upraví ich dávky. Inými slovami, statíny sú náladové, keď sa kombinujú s inými liekmi. Ešte viac s alkoholom. Alkohol urýchľuje pokles koncentrácie cholesterolu v krvi, zvyšuje účinok liekov alebo naopak úplne blokuje pokles jeho hladiny v krvi.

Etanol v kombinácii s antilipidemickými látkami inhibuje funkciu hepatocytov, ničí ich, čo vedie k nahradeniu orgánového parenchýmu spojivovým tkanivom. Toto je hlavné nebezpečenstvo súčasného príjmu alkoholu a statínov. To, čo sa nazýva „dvojitý úder“ do pečene. Hlavná vec je, že je to nezvratné. Nemôžete zrušiť liek alebo prestať piť alkohol a dúfať v obnovu orgánu. Preto je lepšie premýšľať stokrát a urobiť jediné správne rozhodnutie: úplné odmietnutie etanolu a kontrola hladiny cholesterolu v krvi.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Nejde len o slovnú hračku, ale o podstatu toho, čo sa deje v tele po kontakte medzi etanolom a liekmi znižujúcimi lipidy. Kontraindikácie spôsobené zložitým zložením statínov, ich tvrdým a rýchlym účinkom na metabolizmus v kombinácii s alkoholom vyvolávajú vedľajšie účinky a komplikácie. Poďme si všetko podrobne rozobrať.

Kontraindikácie pri užívaní liekov sú:

Patológia pečene. Ak alkohol zvyšuje účinok statínov na hepatocyty, potom k zničeniu orgánu dôjde takmer okamžite. Ide o fibrózu, cirhózu, kómu, smrť. V prípade inaktivácie liekov je deštrukcia pečeňových buniek sprevádzaná trombózou jej ciev na pozadí vysokej hladiny cholesterolu v krvi. Ak etanol oslabuje účinok liekov a vynakladá na ne časť svojej agresívnej energie, potom sa nahradenie parenchýmu spojivovým tkanivom v priebehu času natiahne, ale nie je vylúčené.
Renálna dysfunkcia sa prejavuje chronickým zlyhaním obličiek a chronickým zlyhaním obličiek postupne. Záverom je orgánová ischémia v dôsledku spoločného negatívneho účinku na cievy, ktoré kŕmia orgán alkoholom a liekmi (trombóza, porucha priepustnosti membrány, intoxikácia). Bez alkoholu sú statíny šetrné k obličkám, pretože sa vylučujú predovšetkým pečeňou.
Precitlivenosť na statíny sa zhoršuje požitím alkoholu, čo vedie k anafylaxii a smrti. To je uľahčené porušením syntézy imunoglobulínov, ktoré viažu patogénne alergické komplexy.
Osemnásť je trestné pre drogy znižujúce hladinu lipidov aj pre alkohol. Krehký imunitný systém môže spôsobiť nepredvídateľnú reakciu na spoločný príjem látok aj na každú zvlášť.
Nosenie dieťaťa a dojčenie a priori vylučuje etanol, pre lieky je to rovnaké obmedzenie, pretože spoľahlivé vedecké štúdie neboli vykonané. Ich kombinácia v tomto období je nemožná.
Alkohol ani statíny nie sú použiteľné s cyklosporínmi - imunosupresívami, ktoré potláčajú T-lymfocyty, to znamená bunkovú a humorálnu imunitu. To je dôležité pri transplantácii orgánov a tkanív. O kombinovanej akcii nie je potrebné diskutovať.
Myopatia je dôsledkom metabolických porúch a svalovej štruktúry, a preto a priori predpokladá buď úplný nedostatok kontaktu s antilipidemickými látkami, alebo prísnu kontrolu hladín cholesterolu, to znamená dobu liečby. Lieky nie sú kompatibilné s alkoholom kvôli možnosti zabudovania do metabolizmu lipidov a zvýšenému narušeniu mnohých biochemických procesov.
Nespavosť, svojvoľná agresia, podráždenosť. Statíny aj alkohol v tomto prípade ovplyvňujú cievy, vyvolávajú mozgovú ischémiu, encefalopatiu, preto nie sú predpísané na také poruchy nervového systému.
Problémy v systéme zrážania krvi sú priamou kontraindikáciou antitipidemických liekov a alkoholu, a to jednotlivo aj v kombinácii. Všetko je to o agregácii erytrocytov. Jeho posilnením môžete vyvolať trombózu dolných končatín až po amputáciu nôh. Redukcia - spôsobuje vnútorné krvácanie z rôznych orgánov, ktoré vedie ku kolapsu.
Dyspepsia, dysfunkcia určitých tráviacich orgánov. Podstata je rovnaká ako v prípade poškodenia pečene: deštrukcia buniek s ich nahradením spojivovým tkanivom alebo ulcerácia slizníc.
Choroby kĺbov. Alkohol blokuje pôsobenie statínov a narúša výživu kĺbov, čo vedie k artritíde a artróze.
Prudký pokles krvného tlaku je výsledkom vplyvu drog aj alkoholu. Ich vzájomné kombinovanie vedie k zrúteniu a smrti.

V každom prípade by ste si mali pamätať na predávkovanie, ktoré alkohol vyvoláva pri kontakte so statínmi.

Váš narkológ varuje: alkohol ako jed s oneskoreným uvoľňovaním

Etanol a lieky znižujúce lipidy nie sú kompatibilné. Etyl ovplyvňuje všetky orgány a tkanivá, postupne zasahuje do metabolických procesov, upravuje ich sám pre seba a vytvára alkoholové pozadie, proti ktorému nefungujú všeobecne akceptované dávky liekov.

Navyše aj očakávané alebo predpokladané komplikácie a vedľajšie účinky sa prejavujú úplne odlišnými prejavmi. Statíny nie sú výnimkou. Nie je známe, ktorý orgán alebo tkanivo bude prvý, kto zareaguje na kriminálnu kombináciu; nie je možné odhadnúť príznaky a následky.

Lekári jednoducho nemusia mať čas na adekvátnu reakciu na vývoj procesov. Preto je neprijateľné kombinovať alkohol a statíny.

Tabuľka kladov a záporov

Lieky znižujúce hladinu lipidov sú vo svojej činnosti a interakcii s inými látkami, medzi ktoré patrí napríklad alkohol, také zložité, že v lekárskom prostredí pretrvávajú spory o vhodnosti ich vymenovania. Ak je ich účinok porovnateľný s diétou, správnou ant lipidemickou diétou, nie je potrebné riskovať možné predávkovanie alebo prudký pokles hladiny cholesterolu v tele. Myslí si to veľa profesionálov i amatérov.

Čo je v nich viac: plusy alebo mínusy, súdite. Na pomoc ponúkame stôl.

klady	Mínusy
Rýchlo znížte koncentráciu cholesterolu v krvi.	Nebezpečný pre hepatocyty, vyvoláva cirhózu.
U zdravých pacientov s nadváhou sa predchádza AMI a mozgovej príhode. Znížte riziko srdcových a cievnych chorôb o 40% u chronických pacientov.	Majú veľké množstvo vedľajších účinkov: 2% - frekvencia ich výskytu.
Znížte úmrtnosť u pacientov s kardiovaskulárnou patológiou.	Zakázané pre deti do 10 (podľa niektorých zdrojov až 18) rokov, tehotné ženy, počas laktácie.
Opravuje geneticky podmienenú hypercholesterolémiu.	Užívajú sa dlho, niekedy aj na celý život, čo výrazne zvyšuje riziko komplikácií a vedľajších účinkov.
Dobre tolerovaná, stačí jedna dávka denne.	Kompatibilita s inými liekmi je takmer nulová.