Výroba očné kvapky rozpúšťanie liečivých a pomocných látok. Ako príklad môžeme uviesť výrobu očných kvapiek hydrochloridu pilokarpínu.

Príklad 20.

Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.

S. 2 kvapky do pravého oka 2 krát denne.

farmaceutická znalosť predpisu. Priložené k pokynu o kontrole kvality lieky, vyrobený v lekárňach, ukazuje zloženie 1% roztoku pilokarpín hydrochloridu, požiadavky na kvalitu, sterilizačný režim, podmienky a trvanlivosť.

Zloženie prípravku:

Pilokarpín hydrochlorid .............................................. 0, 1

Chlorid sodný................................................ .................... 0,068

Vyčistená voda................................................ ................ Až 10 ml

Komponenty receptu sú kompatibilné. V recepte je napísaná podstata zoznamu A. Dávky sa odvtedy nekontrolujú očné kvapky - lieková forma vonkajšie použitie. Rýchlosť uvoľňovania látky nie je regulovaná.

Vlastnosti liečivých zložiek a prísad na lekársky predpis.

Pilokarpinum hydrochloridum. V súkromnom článku štátnej nadácie „Pilocarpini hydrochloridum“ sa uvádza, že touto látkou sú bezfarebné kryštály alebo biely kryštalický prášok bez zápachu, hygroskopický, veľmi ľahko rozpustný vo vode.

Chlorid sodný (Natrium chloridum). Biele kubické kryštály alebo biely kryštalický prášok, slanej chuti bez zápachu, rozpustný v 3 častiach vody. V lekárni môže byť vo forme 10% koncentrovaného roztoku.

Čistená voda (Aqua purificata). V súlade s nariadením ruského ministerstva zdravotníctva „O kontrole kvality liekov vyrábaných v lekárňach“ sa okrem vyššie spomenutých testov musí okrem vyššie spomenutých testov kontrolovať aj čistená voda určená na výrobu sterilných roztokov, či neobsahujú redukčné látky, amónne soli a oxid uhličitý.

Na výrobu očných kvapiek, okrem vody na injekciu, je povolené použitie čerstvo získanej vyčistenej vody.

Prípravné činnosti. Všetky oftalmologické roztoky sa pripravujú za aseptických podmienok, to znamená v aseptických jednotkách. Na štítkoch s liečivými látkami určenými na výrobu sterilných dávkových foriem musí byť výstražný nápis „Pre sterilné dávkové formy“.

Na zabezpečenie technologického postupu je potrebné pripraviť: sterilné injekčné liekovky v bixách z neutrálneho skla s objemom 5, 10, 20 ml a viac, injekčné liekovky AB-1 s objemom 150, 250 ml, sterilné sklenené lieviky, sklenené filtre, dávkovač J-10, typ striekačky. „Record“, filtračný nadstavec pre nízkoobjemovú mikrofiltráciu (sterilizácia filtráciou) FA-25, pipety pre lekárne, pomôcka UK-2, hliníkové viečka a tesnenia, gumové zátky, pomôcka na lisovanie viečok POK-1, sterilný pomocný materiál (lekárska vata, filtre skladaný papier, gázové obrúsky), sada jadrových membrán (CMP), sada koncentrované roztoky a pomocné látky, čistená voda alebo čerstvo získaná alebo sterilná voda na injekciu, parný sterilizátor.

Výpočty V takom prípade recept obsahuje chlorid sodný na uvedenie roztoku do izotonickej koncentrácie pre slznú tekutinu, ale na účely vzdelávania by sa mali vykonať príslušné výpočty.

Na zadnej strane AUC je zaznamenaný izotonický ekvivalent hydrochloridu pilokarpínu v chloride sodnom (0,22), ktorý je uvedený v zodpovedajúcej tabuľke SP. Recept obsahuje 0,1 g hydrochloridu pilokarpínu. Toto množstvo bude zodpovedať 0,022 g chloridu sodného. Preto na získanie roztoku izotonickej koncentrácie je potrebné pridať chlorid sodný v množstve 0,068 (-0,07), t.j. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 \u003d 0,068 alebo 0,09 - 0,022 \u003d 0,068 (0,07). Môže sa pridať chlorid sodný ako 10% roztok (0,7 ml, -14 kvapiek).

Technológie liek... Na splnenie požiadavky sterility za aseptických podmienok sa 0,1 g pilokarpín hydrochloridu, ktorý sa získa podľa formalizovanej receptúry, rozpustí v 5 ml čistenej vody v sterilnom stojane. Pridajte 0,07 g chloridu sodného (je možné použiť 10% koncentrovaný roztok chloridu sodného). Ďalej bude uvedený príklad použitia koncentrovaných roztokov.

Očné roztoky sa filtrujú cez sterilný skladaný papierový filter so zavedeným sterilným vatovým tampónom. Filter je vopred premytý sterilnou čistenou vodou.

Po filtrácii roztoku cez ten istý filter prepusťte zvyšný objem rozpúšťadla. Môžu sa použiť sklenené filtre s veľkosťou pórov 10 - 16 mikrónov. Pri filtrácii cez sklo a iné jemne pórovité filtračné materiály (napríklad nukleárne membrány) je potrebné vytvoriť pretlak alebo podtlak.

Ak sú v roztoku mechanické nečistoty, filtrácia sa opakuje.

Po výrobe očných kvapiek je tvár PPK vyplnená:

Dátum_____ . PPK 20. „A“.

Roztok do 100 ml sa sterilizuje 8 minút pri 120 + 2 ° C. Neprítomnosť mechanických nečistôt sa kontroluje znova, v prípade ich neprítomnosti sa roztok vypracuje na dovolenku. V lekárňach sa často nevyrába podľa jednotlivých lekárskych predpisov, ale vo forme prípravku v lekárni a uvoľňuje sa po vydaní lekárskeho predpisu.

Koncentrované riešenia. Niektoré liečivé látky v očných kvapkách sú obsiahnuté v malých koncentráciách (0,01; 0,02; 0,1% atď.). V kombinácii s malým objemom roztoku predpísaným v predpise to spôsobuje ťažkosti s vážením a rozpúšťaním (zvlášť mierne, slabo a veľmi slabo rozpustné liečivé látky).

V takýchto prípadoch je vhodné použiť sterilné alebo asepticky pripravené koncentrované roztoky liečivých látok (jednozložkové a kombinované).

Nomenklatúra oftalmologických koncentrovaných roztokov schválených na použitie je schválená Ministerstvom zdravotníctva Ruska a je uvedená v Pokynoch pre výrobu sterilných roztokov v lekárňach. Tento zoznam obsahuje recepty obsahujúce kompatibilné liečivé látky, ktoré odolávajú metódam tepelnej sterilizácie, majú analytické metódy chemickej kontroly a stanovenú dobu použiteľnosti (tabuľka 13.3).

Budeme analyzovať technológiu výroby oftalmického koncentrovaného roztoku na nasledujúcom príklade:

Príklad 21.

Solutionis Acidi nikotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml

V súkromnom umení. GF naznačuje, že „Riboflavinum“ (Vitaminum B2) je žltooranžový kryštalický prášok so slabým špecifickým zápachom, horkastou chuťou, na svetle nestabilný, veľmi slabo rozpustný vo vode (1: 5000).

Acidum nicotinicum - biely kryštalický prášok bez zápachu, mierne kyslá chuť, stredne rozpustný vo vode, rozpustný v horúcej vode.

Koncentrované roztoky liečivých látok používaných pri výrobe oftalmických roztokov Riešenie OD,% Režim sterilizácia * Podmienky skladovanie ° C čas, termín, „ZO Vyrobené na vyčistenej vode: Jodid draselný 20 (1:5) 120 8 30 25 Kyselina askorbová 2(1:50) ] 5(1:20) 100 30 30; 5 3-5; 10 (1:10)) 25 Kyselina boritá 4(1:25) 120 8 30 25 Tiosíran sodný 1 (1:100) 100 30 30 25 Chlorid sodný 10 (1:10) 120 8 30 25 Riboflavín 00,2 (1:5000) 120 8 90 25 30 3-5 Síran zinočnatý 1 (1:100) 120 8 30 25 Citral 2(1:50) 30 0,02 (1:5000) Kuchár 30 2 3-4 aseptický náhodne Vyrobené s 0,02% roztokom riboflavínu: Kyselina askorbová 2(1:50) 100 30 5; 30 25; 3-5 Kyselina boritá 4(1:25) 120 8 30 25 Kyselina nikotínová 0,1(1:1000) 100 30 30 25 Chlorid sodný 10 (1:10) 120 8 90 25 30 3-5

Poznámka. Otvorené injekčné liekovky so sterilnými oftalmickými koncentrátmi sa majú použiť do 24 hodín. Sterilné koncentrované roztoky sa používajú na prípravu oftalmologických roztokov, ktoré sa nedajú sterilizovať. Čas použiteľnosti očných kvapiek zo sterilných koncentrátov podľa neštandardných predpisov je 2 dni. Počas dňa by sa mali používať koncentrované roztoky pripravené za aseptických podmienok, ktoré neboli sterilizované. Koncentrované roztoky pripravené za aseptických podmienok (nesterilné) (aby sa zabránilo opätovnej sterilizácii, ktorá môže viesť k rozkladu liečivých látok), sa používajú na výrobu očných kvapiek podľa štandardných predpisov so zavedeným sterilizačným režimom.

* Sterilizovaný objem - až 100 ml.

Hmotnosť riboflavínu (na objem 50 ml) 0,01 g.

0,02 - 100 ml x - 50 ml

Hmotnosť kyseliny nikotínovej (na objem 50 ml) je 0,05 g.

Výpočty sa zapisujú do knihy záznamov o laboratórnych a baliacich prácach.

Výrobná technológia. 0,01 g riboflavínu sa rozpustí za aseptických podmienok zahrievaním. Po úplnom rozpustení riboflavínu v 50 ml horúceho roztoku riboflavínu sa rozpustí 0,05 g kyseliny nikotínovej. Roztok sa prefiltruje cez zložený papier, sklo alebo iný filter, ktorý sa premyje 0,02% roztokom riboflavínu. Skontrolujte mechanické inklúzie.

Koncentrované roztoky sa podrobia kvalitatívnej a kvantitatívnej kontrole. Výsledky kontroly sa zapíšu do registra výsledkov organoleptickej, fyzikálnej a chemickej kontroly.

Injekčná liekovka s roztokom je utesnená gumovou zátkou, kovovým uzáverom „na zabehnutie“, sterilizovaná 30 minút pri 100 ° C.

Príprava očných kvapiek pomocou koncentrovaných roztokov. Príprava koncentrovaných roztokov v lekárni umožňuje urýchliť výrobu očných kvapiek.

Použitie koncentrovaných roztokov vyrobených z čistenej vody.

Príklad 22.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05

Misce. Da. Signa. 2 kvapky 3 krát denne do oboch očí.

Všetky stupne odbornej činnosti zodpovedajú stupňom opísaným skôr. Poďme sa venovať výpočtom podrobnejšie. Hmotnosť chloridu sodného na izotónovanie roztoku vypočítame podľa vzorca:

MNaci \u003d 0,009-10-0,05-0,18 \u003d 0,09-0,009 \u003d 0,081.

Koncentrácia liečivých látok predpísaných v predpise je taká, že prakticky neovplyvňuje veľkosť osmotického tlaku, preto by mal byť roztok pripravený v izotonickom (0,9%) roztoku chloridu sodného.

Metóda výpočtu objemov koncentrovaných roztokov a vyčistenej vody je podobná výpočtom vykonaným pri výrobe zmesí pomocou byretového systému.

Objemy koncentrovaných roztokov a čistenej vody:

Riboflavín ................................... (0,001 5 000) 5 ml

Kyselina askorbová ................ (0,05 -20) 1,0 ml

Chlorid sodný ..................... (0,081 -10) 0,8 ml

Vyčistená voda ................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml

Po výrobe je predná strana PPK vyplnená z pamäte:

Dátum ____ . PPK 22.

Aquae purificatae ...................... 3,2 ml

Solutionis Riboflavini 0,02% ...... 5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 5% .. 1 ml

Solutionis Natrii chloridi 10% ..... 0,8 ml

V \u003d 10 ml Podpisy:

Spôsob sterilizácie očných kvapiek vyrobený podľa tohto receptu nie je uvedený v regulačných dokumentoch, preto sa používajú sterilné koncentrované roztoky, ktoré sa merajú za aseptických podmienok farmaceutickými pipetami do sterilnej fľaše na dávkovanie.

Použitie koncentrovaných roztokov vyrobených v 0,02% roztoku riboflavínu.

Príklad 23.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2

Misce. D. S. 2 kvapky 4-krát denne do oboch očí.

Recept je k dispozícii v prílohe k Pokyny na kontrolu kvality liekov vyrábaných v lekárňach. Režim sterilizácie: 120 ° C, 8 min. Pri výrobe by sa mali používať koncentrované aseptické roztoky.

Výpočty Izotonický ekvivalent kyseliny boritej pre chlorid sodný je 0,53; 0,53-0,2 \u003d 0,106 (1,06%), t.j. roztok je mierne hypertonický, preto sa v tomto prípade nepridáva chlorid sodný. Pri zohľadnení limitov izotonických koncentrácií (0,9 + 0,2)% možno roztok považovať za izotonický. Pri použití koncentrovaných roztokov pripravených na vyčistenú vodu sa získa objem očných kvapiek a koncentrácia liečivých látok, ktoré nezodpovedajú predpisu, čo je neprijateľné.

Roztok riboflavínu 0,02% - 10 ml (\u003d 0,002 5 000)

Roztok kyseliny askorbovej 5% - 0,6 ml (\u003d 0,03 ■ 20)

Roztok kyseliny boritej 4% - 5 ml (\u003d 0,2 - 25)

Vypočítaný objem 15,6 ml - oveľa viac

uvedené v recepte.

riešenie z pamäte vyplňte prednú stranu PPK:

Dátum _____ . PPK 23.

Solutionis Riboflavini 0,02% ............................................ ......... 3,5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02% .... 1,5 ml Solutionis Acidi borici 4% cum Riboflavino 0,02% .................... .................................................. .................................... 5 ml

Koncentrované roztoky sa odmerajú do fľaše na dávkovanie, utesnia sa, skontrolujú sa mechanické nečistoty, pripravia sa na sterilizáciu, sterilizujú sa a vydajú sa na dávkovanie.

Očné krémy, roztoky na zavlažovanie sliznice očí, roztoky na umývanie a uchovávanie kontaktných šošoviek a iné očné roztoky sa vyrábajú rovnakým spôsobom ako očné kvapky, a to v súlade s požiadavkami sterility, stability, neprítomnosti suspendovaných častíc viditeľných voľným okom, izotonicity a v prípade potreby s predĺženým účinkom. ... Najčastejšie sa používajú roztoky na pleťové vody a oplachy: kyselina boritá, hydrogenuhličitan sodný, furacilín, etakridín-laktát, v extrémnych prípadoch (napríklad pri léziách očí s kvapôčkovými kvapalinami jedovatými látkami) možno predpísať 2% roztok gramicidínu.

Balenie, uzáver. Fľaša je utesnená gumovou zátkou a stočená do hliníkového viečka. Ak je to potrebné (v súlade s ND), sú vyrobené na sterilizáciu spevnením špeciálnej značky alebo zviazané mokrým pergamenom s uvedením názvu, koncentrácie roztoku, priezviska a dátumu výroby.

Sterilizácia. Roztoky sa z lekárne vydávajú asepticky alebo sterilizujú metódou uvedenou v regulačných dokumentoch. Po sterilizácii sa roztoky znova skontrolujú, či neobsahujú mechanické nečistoty.

Registrácia na dovolenku z lekárne. Injekčná liekovka s roztokom je zatavená (ak je v receptúre látka zo zoznamu A) bez toho, aby sa odstránila väzba pergamenu použitá na ozdobenie injekčnej liekovky na sterilizáciu. Ak roztok nebol sterilizovaný, viečko fľaše (hliníkový uzáver) je zviazané mokrým pergamenom, závit je na vrchu pripevnený voskovým uzáverom.

Fľaša je dodávaná s hlavným ružovým štítkom „Očné kvapky“, ktorý udáva číslo lekárne, dátum výroby, priezvisko a iniciály pacienta, spôsob aplikácie, číslo rozboru - Pre\u003e dátum exspirácie a výstražný štítok „Kontakt

pozor “. Lekársky predpis obsahujúci látky v lekárskom predpise, ktoré sú predmetom kvantitatívnych záznamov, zostáva v lekárni, s výnimkou prípadov, keď má lekársky predpis špeciálnu nálepku „Na dlhodobé užívanie“, napríklad lekársky predpis obsahujúci hydrochlorid pilokarpínu (na liečbu glaukómu).

Odošlite svoju dobrú prácu do znalostnej bázy je jednoduché. Použite nasledujúci formulár

Študenti, študenti postgraduálneho štúdia, mladí vedci, ktorí využívajú vedomostnú základňu pri štúdiu a práci, vám budú veľmi vďační.

Zverejnené dňa http://www.allbest.ru/

Ministerstvo zdravotníctva Archangeľskej oblasti

Štátna autonómna odborná vzdelávacia inštitúcia v Archangeľskej oblasti

„LEKÁRSKA KOLEKCIA ARKHANGELSK“

Kurzové prácejob

téma:„Farmakologickécharakteristickýliečivétvarkvapky "

MDK01.01.Farmaceutická veda /PM.01.Implementácialiečivéfondyatovarlekáreňsortiment

Dokončila: A.A.Ushakova,

Študent 3. ročníka skupiny 6

špecialita 33.02.01. Lekáreň

Skontrolovala: Drozdova O.V., učiteľka PM

Arkhangelsk, 2017

nosové oftalmologické liečivé kvapky

Úvod

1.2 Klasifikácia kvapiek

2.1.3 Nosné kvapky

Záver

žiadosť

Úvod

Kvapky sa vo farmaceutickom priemysle často používajú. Majú všetky výhody tekutých dávkových foriem. Sú biologicky dostupnejšie ako prášky, tablety, pilulky, sú vhodné na použitie a je ich výroba pomerne jednoduchá. Kvapky sa priaznivo porovnávajú so zmesami z hľadiska ich kompaktnosti a prenosnosti. Kvapky musia spĺňať požiadavky na tekuté liekové formy: súlad s anatomickými a fyziologickými charakteristikami spôsobov podávania a fyzikálno-chemickými vlastnosťami liečivých látok, kompatibilita liečivých látok a pomocných látok, presnosť koncentrácie liečivých látok a objem kvapiek, stabilita, absencia mechanických nečistôt. Kvôli vysokej koncentrácii liečivých látok je chemická inkompatibilita v kvapkách pomerne častá. V prípade potreby v externých liekových formách sú kvapky asi 15% a zvyšok tvoria ďalšie liekové formy.

Cieľom tejto práce je zvážiť farmakologické vlastnosti liekovej formy kvapky.

Na dosiahnutie tohto cieľa boli predložené tieto úlohy:

1. Preštudujte si metodologické a internetové zdroje týkajúce sa výskumného problému

2. Odhalte zvláštnosti výroby dávkovej formy kvapky

3. Zvážte sortiment lekárne a určite podiel, príchod na študovaný typ liekovej formy

Výskumný objekt - kvapky

Predmet výskumu - Vlastnosti rozmanitosti liekovej formy kvapky.

Výskumné metódy:

Teoretická analýza literárnych prameňov

1. Charakteristika liekovej formy kvapky

1.1 Definícia, výhody a nevýhody

Kvapky sú tekutá lieková forma na vnútorné alebo vonkajšie použitie, predpísaná v objeme 5-30 ml a dávkovaná po kvapkách. Ako dispergované systémy sú kvapky skutočné roztoky, koloidné roztoky, emulzie, menej často suspenzie.

Po kvapkách sú možné interakcie zložiek v malom množstve pri významných koncentráciách liečivých látok. Pri kontrole dávok tekutých liečivých látok predpísaných vo forme kvapiek na enterálne použitie by sa mala použiť tabuľka kvapiek GF.

Výhody kvapiek:

Ш Vyššia biologická dostupnosť v porovnaní s práškami, tabletami, tabletkami.

Ш Kompaktnosť, prenosnosť v porovnaní s liekmi

Ш Ľahkosť výroby

Ш Ľahké použitie

Ш Nie je nahraditeľný pri liečbe určitých chorôb

Nevýhody kvapiek:

Ш Nemeraná dávková forma, pacient si ju dávkuje sám

Ш Potreba udržiavať požadovanú úroveň stability (fyzikálno-chemická, mikrobiologická), pretože kvapky sa používajú v podmienkach často otvoreného obalu.

Potreba dôkladnej analýzy chemickej kompatibility v dôsledku vyššej koncentrácie liečivých látok v porovnaní so zmesami

SH krátke trvanie terapeutického pôsobenia kvapiek na vonkajšie použitie. Na predĺženie účinku externe používaných liečivých látok sa odporúča pridávať do kvapiek syntetické polyméry: 1% metylcelulóza alebo hydroxypropylmetylcelulóza

1.2 Klasifikácia kvapiek

V súčasnosti existuje niekoľko systémov klasifikácie kvapiek založených na rôznych princípoch.

Kvapky možno rozdeliť:

Ш Podľa aplikácie:

Interné

Vonkajšie (na instiláciu do očí, uší, nosa)

Ш V závislosti od rozpúšťadla:

Alkohol

Olej

Glycerín

Kombinované

Ш V závislosti od stupňa disperzie:

Pravdaže

Koloidné

Emulzia

Pozastavenie

Ш A ďalšie klasifikácie

1.3 Požiadavky na kvapôčky

Bezpečná úroveň mikrobiálnej kontaminácie pre kvapky (nie viac ako 1000 baktérií a 100 kvasiniek a plesní v 1 ml kvapiek na vonkajšie použitie, nie viac ako 100 mikroorganizmov (vrátane plesní a kvasiniek) v 1 ml na perorálne podanie.

· Sterilita je jednou z hlavných požiadaviek na očné kvapky. Sterilita očných kvapiek sa dosahuje prípravou za aseptických podmienok a použitím jednej alebo druhej sterilizačnej metódy. Spôsob sterilizácie očných kvapiek závisí od stability liečivých látok v roztokoch a pri teplotných účinkoch. V tomto ohľade možno očné kvapky rozdeliť do troch skupín:

o Látky, ktorých roztoky je možné sterilizovať nasýtenou parou pri tlaku 1,1 atmosféry pri t \u003d 120 ° C počas 8 - 12 minút alebo prúdením pary pri t \u003d 100 ° C počas 30 - 45 minút bez stabilizátora: jodid draselný, jodid sodný, chlorid sodný, furacilín, chlorid vápenatý, pilokarpín hydrochlorid, riboflavín, hydrochlorid efedrínu, kyselina boritá, difenhydramín, síran zinočnatý, chloramfenikol, sulfát atropínu atď.

o Látky, ktorých roztoky je možné sterilizovať iba pomocou stabilizátora: sulfacil sodný, riboflavín s kyselina askorbová... Ako stabilizátory sa používajú antioxidanty a komplexóny (metabisulfát sodný, tiosíran sodný, Trilon-B), ako aj tlmivé roztoky na dosiahnutie požadovanej hodnoty pH.

o Látky obsahujúce termolabilné látky, ktoré sa nedajú sterilizovať tepelnými metódami: benzylpenicilín, streptomycínsulfát, collargol, protargol, resorcinol atď. Na sterilizáciu týchto lenivých kvapiek sa môže použiť filtrácia cez sterilné mikroporézne filtre.

Asepticky pripravené alebo sterilné očné kvapky môžu byť počas používania kontaminované mikroorganizmami. V tejto súvislosti je potrebné do očných kvapiek pridať konzervačné látky, ktoré zabraňujú množeniu a množeniu mikroorganizmov, ktoré sa do očných kvapiek dostali, a pomáhajú udržiavať ich sterilitu po celú dobu používania. Používajú sa tieto konzervačné látky: hydrát chlórbutanolu (0,5%), benzylalkohol (0,9%), estery kyseliny paraoxybenzoovej (nipagin a nipazol, 0%), kvartérne amónne soli (benzalkóniumchlorid, 0) 1%), kyselina sorbová (0,05 - 0,2%).

Skupina leningradských oftalmológov navrhla pridanie zmesi pozostávajúcej z 0,2% chloramfenikolu a 2% kyseliny boritej ako konzervačnej látky pre očné kvapky.

· Izotonicita - hodnota pH má veľký vplyv na pohodlie očných kvapiek. Väčšina očných kvapiek má pH v rozmedzí 4,5 - 9. Optimálna hodnota - 7.4. Pri hodnotách pH\u003e 9 a<4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Izotonizujúce látky: chlorid sodný, dusičnan sodný, síran sodný.

Síran sodný alebo dusičnan sodný sa používa v prípadoch, keď chlorid sodný vstupuje do chemickej reakcie s liekom:

Roztoky dusičnanu strieborného sa izotonizujú dusičnanom sodným.

Roztoky síranu zinočnatého sa izotonizujú síranom sodným.

Výpočty na 10 ml

0,09 - (vzorka liečiva * izotonický ekvivalent)

Výpočty pre 5ml

0,045 - (vzorka liečiva * izotonický ekvivalent)

Na izotonický roztok chloridu sodného sa pripravujú kvapky s chloramfenikolom, citralom, riboflavínom, furacilínom.

V tomto prípade je vzorka liečiva nevýznamná a nevytvára osmotický tlak.

Nie izotón:

1. Ak je koncentrácia liečiva 3% alebo viac

2. Roztoky collargolu, protargolu. Chlorid sodný je elektrolyt a ničí koloidné roztoky.

· Kompatibilita liekov a pomocných látok tvoriacich kvapky - interakcia liečivých látok navzájom alebo s pomocnými látkami by nemala meniť ich fyzikálne alebo chemické vlastnosti, a tým ani terapeutický účinok.

· Presnosť koncentrácie liečivých látok a objemu kvapiek - príprava sa vykonáva hmotnostno-objemovou metódou objemom.

PHC - 1 krát pred sterilizáciou (pre očné kvapky):

Povinné: očné kvapky a masti s liekmi podliehajúcimi PKU (narkotické, silné, zoznam A), očné kvapky pre novorodencov, koncentrované roztoky očných kvapiek.

Ostatné: v prvom rade selektívne. Osobitná pozornosť sa venuje DF deťom, najmenej však 3 dávkové formy za zmenu.

· Fyzikálna a chemická stabilita - stabilizátory sa pridávajú v súlade s objednávkami č. 214 a č. 751н alebo podľa pokynov lekára. Množstvo stabilizátora je uvedené v PPK a na zadnej strane receptu.

· Čistota - nie je povolená prítomnosť mechanických nečistôt, ktoré môžu dodatočne dráždiť sliznice očí a zraniť ich. Očné kvapky sa filtrujú cez zvlhčený zložený sterilný papierový filter s vatovým tampónom s dlhým vláknom. Skontrolujte čistotu dvakrát: pred a po sterilizácii.

Dodržiavanie anatomických a fyziologických charakteristík spôsobu podávania

Dodržiavanie fyzikálno-chemických vlastností liečivých látok

· Predĺženie - nevýhodou očných kvapiek je krátke terapeutické pôsobenie. To si vyžaduje ich častú instiláciu a tiež to predstavuje nebezpečenstvo pre oči.

Je možné znížiť frekvenciu instilácií očných kvapiek a súčasne predĺžiť čas kontaktu s očnými tkanivami predĺžením inklúzie viskóznych rozpúšťadiel do zloženia očných kvapiek, ktoré spomaľujú rýchle vymytie liekov z spojivkového vaku. V minulosti sa ako také látky používali oleje (rafinovaný slnečnicový, broskyňový alebo marhuľový). Avšak syntetické hydrofilné IUD, ako je MC (0,5% - 2%), Na-CMC soľ (0,5 - 2%), polyvinol (1,5%), mikrobiálny PS aubazidan ( 0,1 - 0,3%), polyglucín atď. Tieto látky nedráždia sliznicu oka a sú kompatibilné s mnohými liečivami a konzervačnými látkami.

Kvalita pripravených kvapiek sa navyše hodnotí rovnakým spôsobom ako pri iných liekových formách, t. skontrolujte dokumentáciu (recept, písomný kontrolný pas), dizajn, balenie, farbu, vôňu.

1.5 Kontrola dávok v kvapkách

Pri príprave kvapiek na vnútorné použitie by ste mali skontrolovať terapeutické dávky jedovatých a silných látok, z ktorých sú kvapky vyrobené. Výpočty zohľadňujú skutočnosť, že 1 ml vodného roztoku obsahuje 20 kvapiek roztoku. A kontrola dávok v zmesiach tinktúr a iných galenických a nových galenických liekov zohľadňuje počet kvapiek v 1 ml týchto tekutín uvedený v tabuľke kvapiek GF atď. Č. 751n (príloha č. 10)

Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml

M. D. S. 20 kvapiek 2-3 krát denne (kvapky Zelenin)

1. Počet kvapiek v celom objeme (25 ml) - tinktúra belladonna 5 * 44 \u003d 220 kvapiek; tinktúra z konvalinky 10 * 50 \u003d 500 kvapiek; tinktúra valeriány lekárskej 10 * 51 \u003d 510 kvapiek. Celkom: 220 + 500 + 510 \u003d 1230 kvapiek

2. Nájdite počet recepcií: vydelte celkový počet kvapiek počtom kvapiek súčasne (1230 kvapiek: 20 kvapiek \u003d 61 recepcií)

3. LRD: 220/61 \u003d 3,6

LSD: LRD * na počet jedál za deň (3,6 * 3 \u003d 10,8)

WFD / VSD \u003d 23 cap. / 70 kap.

Dávky nie sú prehnané.

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. 20 kvapiek 4 krát denne

V tomto príklade zoznam B zahrnuje adonisid (novohalénový prostriedok získaný z byliny jarného adonisu).

1. Počet kvapiek v celom objeme (20 ml) - adonisid 10 ml * 34 kvapiek \u003d 340 kvapiek

Tinktura z valeriány lekárskej - 10 * 51 kvapiek \u003d 510 kvapiek.

Celkom: 340 + 510 \u003d 850 kvapiek

2. Počet recepcií: 850/20 \u003d 42,5 recepcií

3. Jedna dávka adonizidu: 340 / 42,5 \u003d 8 kvapiek (WFD adonizid 40 kvapiek)

4. Denná dávka adonizidu: 8 * 4 \u003d 32 kvapiek (VSD adonizidu 120 kvapiek.

Dávky nie sú prehnané.

2. Vlastnosti výroby kvapiek

Kvapky sú predpisované spravidla v malom množstve, preto sú možné straty tak objemu, ako aj koncentrácie liečivých látok, ak dôjde k porušeniu špecifických pravidiel pre výrobu a filtráciu.

Kvapky nemožno pripraviť podľa všeobecných pravidiel na prípravu vodných roztokov, to znamená, že sa liečivé látky rozpúšťajú vo vode a výsledný roztok sa potom filtruje cez vatový tampón umytý vodou. Faktom je, že pri tejto technológii prípravy sa ukáže, že koncentrácia roztoku je nižšia ako koncentrácia predpísaná v receptúre, pretože pri filtrácii voda obsiahnutá v bavlnenom tampóne výrazne zriedi roztok a časť liečivých látok po filtrácii zostane v bavlnenom tampóne.

2.1 Mimoriadna tvorba kvapiek

V prípade lekární mimo lekární spadá 15% na výrobu kvapiek a zvyšok na zvyšné dávkové formy.

2.1.1 Príprava vodných kvapiek

Na udržanie objemu a koncentrácie sa kvapky vody pripravujú metódou „dvoch valcov“.

Pri vytváraní kvapiek vody musí byť voda vždy rozdelená na dve časti. Liečivé látky sa rozpustia v jednej časti vody a výsledný roztok sa prefiltruje cez vatový tampón umytý vodou. Niektoré z liečivých látok v roztoku zostávajú na bavlnenom tampóne a voda obsiahnutá v bavlnenom tampóne sa dostane do liekovej formy. Potom cez ten istý bavlnený tampón prefiltrujte druhú časť vody, zatiaľ čo zvyšky liečiva zostávajúce v bavlnenom tampóne sa dostanú do liekovej formy a rovnaký objem vody zostane v samotnom tampóne, ktorý v ňom bol obsiahnutý po umytí. Touto technológiou prípravy sa nezachová iba presný objem kvapiek, ale aj presná koncentrácia roztoku.

Množstvo liečivých látok, ktoré tvoria kvapky, tiež významne ovplyvňuje koncentráciu roztoku a jeho objem. Ak je koncentrácia pevných liečivých látok obsiahnutých v kvapkách nižšia ako 3%, potom sa pri ich rozpustení objem roztoku mierne zvýši. V takom prípade zmena koncentrácie roztoku a jeho objemu zapadá do noriem prípustných odchýlok.

· Ak je koncentrácia tuhých látok obsiahnutých v kvapkách nižšia ako 3%, potom ich rozpustite tak, že vezmete toľko vody, koľko je uvedené v receptúre, a rozdelíte ju na dve časti.

V jednej časti vody rozpustite liečivé látky v stojane a výsledný roztok preceďte do fľaše na výdaj cez vatový tampón umytý vodou. Touto technológiou sa zachováva objem a koncentrácia roztoku (obr. 1).

Obrázok: 1 Technologická schéma prípravy kvapiek s koncentráciou sušiny menej ako 3%

· Ak je koncentrácia tuhých látok obsiahnutých v kvapkách 3% alebo viac, potom sa pri ich rozpustení objem roztoku výrazne zvýši a jeho zmeny nezapadajú do noriem prípustných odchýlok. Ak teda kvapôčky obsahujú 3% alebo viac tuhých látok, potom sa rozpustia asi v Ѕ predpísaného objemu vody a výsledný roztok sa prefiltruje cez vatový tampón umytý vodou do odmerného valca, potom sa objem roztoku upraví na požadované množstvo podľa receptúry a do tohto roztoku sa pridá voda. ten istý bavlnený tampón. Touto technológiou prípravy sa získa požadovaný objem kvapiek s presnou koncentráciou roztoku (obr. 2).

Obrázok: 2 Technologická schéma prípravy kvapiek s koncentráciou tuhých látok 3% alebo viac

2.1.2 Príprava alkoholových kvapiek

V podmienkach lekárne sa etanol používa z prchavých rozpúšťadiel. Použitým rozpúšťadlom nie je absolútny etanol, ale roztoky voda-alkohol rôznych koncentrácií.

Koncentrácia vodno-alkoholového roztoku sa vyjadruje v objemových percentách. Objemové percento ukazuje počet mililitrov absolútneho etanolu v danom roztoku (100 ml) pri teplote 20 ° C

Rozpustný v alkohole: kyselina salicylová a kyselina boritá, mentol, gáfor, furacilín, jód, anestezín, tanín, novokaín, mastné a éterické oleje atď.

Ak nie je žiadny údaj o koncentrácii alkoholu (v receptúre alebo požiadavke), mal by sa použiť 90% alkohol.

Alkoholové roztoky sa pripravujú hmotnostne-objemovým spôsobom, to znamená, že liečivé látky sa dávkujú podľa hmotnosti a alkoholu podľa objemu.

Alkoholické roztoky sa pripravujú priamo do fľaše na dávkovanie. Liečivé látky sa vložia do čistej suchej nádoby a potom sa pridajú alkoholové tinktúry a roztoky v poradí podľa zvýšenia obsahu alkoholu. Roztoky nie sú filtrované ani filtrované, pretože prchavý. Fľaša musí byť suchá, aby sa neznížil obsah alkoholu.

Pri príprave roztokov s 95% alkoholom je pripevnený ďalší štítok „udržiavajte mimo dosahu ohňa“.

Podľa pr. Č. 751н%? s.v. nezohľadnené, KUO nepoužité.

Príklad:

Rp.: Mentholi 0,2 0,2

T-rae Belladonnae 5ml 5ml

T-rae Convallariae 10ml

T-rae Valerianae ana 10ml 10ml

M.D.S. 20 kvapiek 3 krát denne pred jedlom V 0 \u003d 25ml

Kontrola dávky: 1.

V \u003d (5 * 44) + (10 * 50) + (10 * 51) \u003d 220 + 500 + 510 \u003d 1230 kvapiek

2. Počet recepcií: 1230 kvapiek / 20 kvapiek \u003d 61 recepcií

3. Dávky: LRD - 220/61 \u003d 4 kvapky WFD - 23 kvapiek

LSD - 4 * 3 \u003d 12 kvapiek VSD - 70 kvapiek

Dávky nie sú prehnané.

Technológia:

· Na dovolenku som dal 0,2 mentolu do čistej suchej fľaše odváženej na špeciál. váhy, pretože zapáchajúci

Meracím prstom odmeriam 5 ml tinktúry belladonky, vložím ju najskôr do fľaštičky na výdaj, lebo obsah alkoholu 40%

Meracím prstom odmeriam 10 ml konvalinky tinktúry, dám ju do fľaštičky na výdaj, lebo obsah alkoholu 70%

Meracím prstom odmeriam 10 ml tinktúry valeriány lekárskej a vložím do fľaštičky na posledné dávkovanie. obsahuje éterické oleje (prchavé a páchnuce)

Hermeticky utesním, zatrasiem, skontrolujem spracovanie

Vyrážam na dovolenku

2.1.3 Nosné kvapky

Nosné kvapky sú tekuté liekové formy určené na instiláciu do nosnej dutiny. Sú to vodné alebo olejové roztoky alebo suspenzie a gély liečivých látok.

Výhody intranazálneho podávania liekov sú:

Postupný vstup liekov do krvi

Nedostatok interakcie liekov s krvnými prvkami.

Preto sú sľubné intranazálne dávkové formy inzulínu, glukagónu, progesterónu, propranololu a liekov proti bolesti.

Nevýhody intranazálnych dávkových foriem sú:

Zničenie mnohých liekov enzýmami nosovej sliznice;

Strata liekov v dôsledku reverzného (tlačiaceho) pôsobenia ciliovaného epitelu nosovej dutiny;

Dysfunkcia ciliovaného epitelu;

Schopnosť prehltnúť drogu; výsledkom je, že keď sa liek užíva nazálne, môže sa prehltnúť, čo je sprevádzané porušením dávkovania.

Látky, pre ktoré sú dávky určené v kvapkách do nosa, sa zvyčajne nekontrolujú, pretože sú predpísané na miestne pôsobenie a v malom množstve. Odporúča sa však vziať do úvahy možnosť absorpcie liečivých látok cez sliznicu, ako aj požitie kvapiek stekajúcich do úst, a teda ich všeobecné a toxické účinky.

Pipety alebo aerosóly by sa mali pred vydaním roztokov silných nosových liekov kalibrovať.

Technológia výroby nazálnych kvapiek

Technológia výroby nazálnych kvapiek pozostáva z rovnakých krokov ako pri perorálnych kvapkách.

Na prípravu nosných kvapiek sa používajú sterilné rozpúšťadlá: čistená voda, izotonické tlmivé roztoky, oleje atď.

Ako stabilizátory sa používajú konzervačné látky, predlžovače a ďalšie pomocné látky: chlorid sodný, síran sodný, dusičnan sodný, disiričitan sodný, tiosíran sodný, soli fosforečnanu sodného mono- a disubstituované, kyselina boritá, kyselina sorbová, nipagín, nipazol, benzalkóniumbromid, deriváty celulóza atď. Roztoky sa balia manuálne alebo poloautomaticky do injekčných liekoviek. Zapečatené viečkami, zrolované čiapkami.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0.3

Acidi borici ana 0,3 0,3

Norsulfasoli 0,5

Streptocidi ana 0,5 0,5

Dimedroli 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. X 10 kvapiek

Olei Persicorum 20.0 20.0

M.D.S. 3 kvapky do nosa 2 krát denne.

Pevné liečivé látky sa dôkladne rozomelú v mažiari s približne polovičnou hmotnosťou broskyňového oleja, pridá sa za stáleho miešania zvyšok broskyňového oleja, suspenzia sa prevedie do suchej fľaše a pridá sa 10 kvapiek eukalyptového oleja.

2.1.4 Očné kvapky

Očné liekové formy zaujímajú medzi ostatnými dávkovými formami osobitné miesto z dôvodu špecifík ich použitia a výsledných výrobných charakteristík.

Očné kvapky sú oficiálnou dávkovou formou na instiláciu očí.

Vo forme očných kvapiek, vodných alebo olejových roztokov sa používajú najjemnejšie suspenzie alebo emulzie liečivých látok dávkované v kvapkách. Pretože sú tieto dávkové formy určené pre taký chúlostivý a citlivý orgán, ako je choré oko, pripravujú sa za aseptických podmienok. Nemali by obsahovať dráždivé látky: éterické oleje, roztoky so silne kyslými alebo silne zásaditými vlastnosťami.

Pravidlá pre prípravu očných kvapiek

1. Lekár predpisuje očné kvapky v súlade s nariadením č. 110.

2. Je potrebné skontrolovať kompatibilitu prísad v zložitých receptoch

3. Venujte pozornosť koncentrácii.

4. Ako rozpúšťadlá sa používajú:

· Voda na injekciu. Očné kvapky sa vyrábajú v škatuľke, kde je zvyčajne k dispozícii čerstvo destilovaná voda na injekciu.

· Čistená voda zbavená oxidu uhličitého, amónnych solí, redukčných látok.

· Sterilné oleje.

· Izotonický roztok chloridu sodného.

5. Očné kvapky sa pripravujú za aseptických podmienok, preto je štítok predpísaný vopred v súlade s „Jednotnými pravidlami registrácie…“. Zloženie je uvedené na etikete, pretože požiadavky a recepty nie sú uvedené v políčku.

6. Vyberte spôsob varenia a vykonajte výpočty na zadnej strane PPC.

7. Množstvo izotonizačného činidla je uvedené v PPK a na zadnej strane receptu.

8. Čas varenia nie je v PPC uvedený, nie je tu žiadna požiadavka na pyrogenicitu.

9. Zatavte pod zábehom a súčasne vykonajte značenie pre sterilizáciu podobné injekčným roztokom.

10. Na analýzu sa očné kvapky odovzdávajú selektívne.

11. Po sterilizácii je potrebné odmietnutie kvôli čistote, farbe, celistvosti fľaše a tesnosti korku.

Metódy (metódy) prípravy očných kvapiek.

· Metóda „dvoch valcov“

· Metóda „dvoch valcov“ s použitím koncentrovaných roztokov

· Metóda dvojnásobného množstva.

Výber spôsobu prípravy závisí od objemu pripraveného roztoku a schopnosti presne odvážiť vzorku prípravku.

Dvojvalcová metóda (pozri vyššie)

„Dvojvalcová“ metóda využívajúca koncentrované roztoky.

Pokiaľ nie je možné odváženú časť liečiva odvážiť na ručnej váhe (menej ako 0,01), potom sa predbežne pripraví koncentrovaný roztok tohto liečiva.

Koncentrované roztoky na očné kvapky sú pracovné roztoky pripravené v koncentrácii vyššej ako je uvedené v recepte a používané na presnú prípravu očných kvapiek.

Rozsah koncentrovaných roztokov je uvedený v objednávke č. 214 (príloha č. 10), č. 751n.

Požiadavky na koncentrované roztoky:

1. Čistota (filtrovaná ako očné kvapky).

2. Perzistencia (koncentrácia je určená poradovým číslom 214).

3. Presnosť koncentrácie: pripravte pomocou hmotnostno-objemovej metódy na doplnenie objemu; povinný PHC.

4. Sterilita (ak je pripravená za podmienok skladovania dlhšie ako 1 deň). Príprava sa uskutočňuje za aseptických podmienok. Otvorená fľaša sa spotrebuje do jedného dňa. Koncentrované roztoky pripravené na 1 zmenu nie sú sterilizované.

Metóda dvojnásobného množstva.

Používa sa zriedka. Je to okrem iného spôsobené zvýšením nákladov na dávkovú formu.

2.2 Priemyselná, továrenská výroba

Zvláštnosťou ich priemyselnej výroby je použitie, okrem antioxidantov, ochrany plynu pre ľahko oxidujúce látky (morfín hydrochlorid, sodná soľ sulfacilu, kyselina askorbová), vylepšenie balenia (tuby - kvapky - kvapkadlá).

Roztoky v skúmavkách - kvapkadlách sa pripravujú v miestnostiach 2. triedy čistoty za aseptických podmienok. Rozpúšťanie sa uskutočňuje v reaktoroch s miešadlom, roztok sa zbaví mechanických nečistôt, podrobí sa sterilnej filtrácii a zhromaždí sa v sterilizovanom prístroji na následné plnenie kvapkadlami.

Paralelne s tým sa vyrábajú telá a viečka trubkových kvapkadiel. Telo s objemom 1,5 ml sa získa na automatickom stroji v niekoľkých fázach fúkaním a razením z vysokotlakových polyetylénových granúl. Lancetové uzávery čapov sa lisujú tlakom z roztavených nízkotlakových peliet PE. Po výrobe sa premyjú čistenou vodou, vysušia sa a podrobia sa plynnej sterilizácii pri teplote 40 - 50 ° C zmesou etylénoxidu a 10% CO2 počas 2 hodín. Etylénoxid sa z produktov odstráni ich ponechaním 12 hodín v sterilnej miestnosti.

Ďalej, za aseptických podmienok, v jednotke s pretlakom sterilného vzduchu, sa viečka naskrutkujú na telo a naplnia sa roztokom liečiva pomocou dávkovacích čerpadiel a tepelného spojenia.

Plnené trubicové kvapkadlá sú vizuálne kontrolované na absenciu mechanických inklúzií na čiernom a bielom pozadí osvetlenia 60 W elektrickou žiarovkou.

Automatická linka LPMIE

Výrobná linka LPMIE vrátane prania, sušenia, sterilného plnenia, uzatvárania a označovania liekoviek je modulárna štruktúra pozostávajúca zo zariadenia na umývačku nádob, jednotku na čistenie vody, sterilizačný tunel, automatickú plniacu a uzatváraciu jednotku za sterilných podmienok, švový stroj, etiketovací stroj a kontrolná jednotka kontrolného svetla. Štandardná kapacita linky pri práci s fľašami je od 4 500 do 5 000 fliaš za hodinu (na základe objemu fľaše 10 ml). Možné je zvýšenie produktivity linky. Podobný riadok je možné dokončiť pri praní, sterilizácii, plnení a zatavovaní sklenených ampuliek.

Ultrazvuková umývačka liekoviek XCQ-IV (LPMIE)

Umožňuje prácu s fľašami od 2 do 100 ml. Elektrické parametre umývacej jednotky: 380 V, 50 Hz, 1,2 kW; ultrazvuková jednotka: 1 kW, 27 kHz. Tlak vzduchu 0,35-0,45 MPa, tlak vody 0,3-0,4 MPa. Produktivita je 12 000 ks / hod. Možno doplniť jednotkou na čistenie vody model GS (LPMIE), ktorá sa skladá z 0,45 alebo 0,22 mikrónového filtra, čerpadla a nádrže z nehrdzavejúcej ocele. Objem nádrže na vodu, priemer, cm: 54 x 118 cm. Tlak vody 0,3-0,4 MPa, prietok vody 4 m3 / h. Je možné čistiť kontinuálne dodávanú vodu aj čistiť v uzavretom cykle.

Model sterilizačného tunela GMSU 400 (LPMIE)

Určené na sušenie a sterilizáciu sklenených nádob. Teplotný rozsah +100 - +350 ° С. Sterilizačná oblasť: 350 ° C. Rýchlosť dopravníka 10-22 cm / min. Chladenie - sterilný laminárny tok. Produktivita: 8000 (10 ml injekčných liekoviek s „penicilínom“).

Po sterilizácii a vysušení sa fľaštičky naplnia cez podávaciu misku na rotujúci disk a plnia do plniaceho a uzatváracieho stroja HGS (LPMIE), ktorý umožňuje plnenie za podmienok sterilného laminárneho toku. Plnenie a uzatváranie viečok sa vykonáva súčasne. Uzavreté injekčné liekovky sa vyložia na špeciálnu vykladaciu paletu. Produktivita 4000-5000 ks / hod

Seamer ZG (LPMIE)

Omotáva sa hliníkovými uzávermi a dokončuje linky na umývanie, sterilizáciu a plnenie. Veľkosti hliníkových uzáverov: od 13 do 28 mm. Zo stroja HGS z modulu laminárneho dopravníka sa fľaše premiestňujú na neustále sa otáčajúci disk, kde sa na gumový uzáver nasadí hliníkový uzáver a okamžite sa navinie okolo hrdla fľaše. Produktivita: až 5 000 fliaš / hodinu.

Etiketovací stroj TLJ-B (LPMIE) vertikálny typ

Naleje požadované informácie na okrúhle sklenené alebo plastové injekčné liekovky a fľaše. Veľkosť aplikácie: od 16 mm do 60 mm. Na štítky môžu byť vytlačené premenné informácie (dátum, číslo atď.). Produktivita: až 200 injekčných liekoviek za minútu alebo 120 až 160 injekčných liekoviek za minútu pri aplikácii variabilných informácií. Rozmery, cm: 125 x 70 x 120. Hmotnosť 150 kg.

Linku je možné dodatočne vybaviť riadiacim modulom svetla, strojom na umývanie gumených uzáverov. Odporúčané umiestnenie: táto výrobná linka vrátane umývania, sušenia, sterilného plnenia, utesňovania a označovania liekoviek môže byť umiestnená v 4 miestnostiach: prvá miestnosť je na inštaláciu práčky a sušičky, druhá miestnosť je na plnenie zariadení, tretia miestnosť je na uzatváranie a zatváranie uzávermi, štvrtá miestnosť - na kontrolnú kontrolu a označovanie.

V tomto priemysle sa vyrába značné množstvo kvapiek na predpis na rôzne účely „vnútorné“ (žalúdočné, na liečbu kardiovaskulárneho systému, upokojujúce, expektorančné, antitusické atď.), „Vonkajšie“ (oči, ucho, nos) (pozri prílohu)

Kvapky farmaceutickej a továrenskej výroby sa dávkujú do baniek (biele alebo svetlo chrániace sklo) s pipetami alebo do špeciálnych fľaštičiek s kvapkadlom.

Záver

Rozsah moderných lekární je veľmi rôznorodý, pokiaľ ide o rôzne dávkové formy.

Po zvážení jednej z týchto foriem ako kvapiek sme dospeli k záveru, že v súčasnosti tvoria pomerne veľký podiel nomenklatúry, a to tak v lekárňach hotových výrobkov, ako aj vo výrobnej receptúre.

Kvapky sú dnes jednou z najpohodlnejších, najkompaktnejších a najefektívnejších dávkových foriem. Sú pripravené a vyrobené v malom množstve, čo ich robí výhodnejšími ako iné tekuté formy, zaberajú málo miesta a sú vhodné vziať so sebou a kedykoľvek použiť.

Po preštudovaní regulačnej dokumentácie a vedeckej literatúry sme sa navyše presvedčili, že spolu s pohodlím majú kvapky pomerne jednoduchú výrobnú technológiu, dokážu kombinovať látky s rôznymi fyzikálnymi a chemickými vlastnosťami a majú vysoké koncentrácie, čo ich tiež priaznivo odlišuje od iných liekových foriem ... Je na ne kladené veľké množstvo požiadaviek, pretože podstatná časť sa podáva orálne, je nevyhnutná pri liečbe určitých chorôb a aktívne sa používa aj v detskej praxi.

Spolu s jednoduchosťou výroby majú kvapky pomerne široké farmakologické spektrum účinku, majú väčšiu biologickú dostupnosť v porovnaní s tuhými dávkovými formami. Nami poskytnutý zoznam (príloha) ukazuje, že táto dávková forma sa používa interne aj externe; v praxi dospelých aj detí. Je tiež potrebné poznamenať, že kvapky tvoria veľkú časť liekov rôznych farmakologických skupín - srdcové, antihistaminiká, nosové, ušné, očné, imunomodulačné, preháňadlá a ďalšie a sú tiež na lekársky predpis a na voľnopredajný čas.

Okrem výhod sme identifikovali niektoré nevýhody, ktoré má akákoľvek lieková forma. Medzi ne patrí: 1) potreba samodávkovania počas používania, ktorá môže za určitých okolností viesť k predávkovaniu; 2) potreba udržiavať požadovanú úroveň stability počas skladovania, pretože kvapky sa často používajú na určitý čas v otvorenej forme; 3) povinné dodatočné analýzy z dôvodu vysokých koncentrácií látok a ich rôznych kombinácií.

Dávková forma kvapky je teda v súčasnosti široko používaná v lekárskej a farmaceutickej praxi. Táto forma je široko zastúpená v sortimente lekární a vďaka svojim výhodám a ďalšiemu zdokonaľovaniu výrobných technológií sa môže stať jednou z univerzálnych.

Zoznam použitej literatúry

Predpisy:

1. Štátny liekopis ZSSR. 11. vydanie 1 zväzok - M.: Medicine, 1987, 1990,331 s.

2. Federálny zákon z 12. apríla 2010 č. 61-FZ „O obehu liekov“ (prijatý ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie z 24. marca 2010). Moskva, 2010. 51 s.

3. Ministerstvo zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie. Objednávky. O postupe pri predpisovaní a predpisovaní liekov, lekárskych výrobkov a špecializovaných výrobkov zdravej výživy: objednávka č. 110; (Prijaté ministerstvom zdravotníctva a Ruskou federáciou 12. februára 2007). M., 2007,15 s.

4. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie. Objednávky. O kontrole kvality liekov vyrábaných v lekárňach: objednávka č. 214; (Prijaté ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie 16. júla 1997). M., 1997,29 s.

5. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie. Objednávky. O schválení pokynov na výrobu kvapalných dávkových foriem v lekárňach: objednávka č. 308; (Prijaté ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie 21. októbra 1977). M., 1997,26 s.

6. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie. Objednávky. Po schválení pravidiel výroby a výdaja liekov na lekárske účely farmaceutickými organizáciami, jednotliví podnikatelia s licenciou na farmaceutické činnosti: objednávka č. 751n; (Prijaté Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie 26. októbra 2015). M., 2015,77 s.

7. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie. Objednávky. O schválení pokynov pre sanitárny režim lekární: objednávka č. 309; (Prijaté ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie 21. októbra 1997). M., 1997,16 s.

8. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie. Objednávky. O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov formulárov na lekársky predpis, postupov pri vydávaní týchto tlačív, ich účtovania a uchovávania: Nariadenie č. 1175n (prijaté Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie 20. decembra 2012). M., 2012,24 s.

9. Muravyov, IA Technológia liekových foriem: učebnica. za UNIVERZITY / I. A. Muravyov. M.: Medicine, 1988,388 s.

10. Sinev, DN Príručka o farmaceutickej technológii liekov / DN Sinev, LG Marchenko, TD Sineva. 2. vydanie, Rev. a pridať. SPb.: SPFKHA: Nevský dialekt, 2001 315 s.

11. Farmaceutická technológia: Technológia liekových foriem: Učebnica pre študentov stredných odborných vzdelávacích inštitúcií / I.I. Krasnyuk, G.V. Mikhailova, E.T. Čižova; Upravil I.I. Krasnyuk a G.V. Michajlova. M.: Publishing Center "Academy", 2004. 464 s.

12. Farmaceutická technológia: Technológia liekových foriem: Učebnica pre študentov farmaceutických univerzít (fakúlt) / I.I. Krasnyuk, G.V. Mikhailova, G.P. Matyushina, T.V. Denisova, O. N. Grigorieva, V.I. Sklyarenko; vyd. I.I. Krasnyuk. M.: Publishing Center "Academy", 2005. 482 s.

13. Avanesyants, E.M. Technológia výroby dávkových foriem: učebnica. príručka pre farmaceutické vysoké školy / E.M. Avanesyants. Rostov n / D: „Phoenix“, 2002.448 s.

14. Ivanova L.A. Technológia liekových foriem: učebnica v 2 zväzkoch / L.A. Ivanova. M.: Medicine, 2010.T.2. 544 s.

15. Kondratyeva T.S. Technológia dávkových foriem v 2 objemoch / TS Kondratyev. M.: Medicine, 1991.T.1. 496 s.

16. Chubarev V. N. Farmaceutické informácie. Ed. akad. RAMS A.P. Arzamastsev. M., 2009.

17. Farmaceutická technológia: učebnica / Red. V.I.Pogorelova. Rostov n / a: Phoenix, 2002.

18. Azhgikhin I.S. Drogová technológia. M.: Medicine, 1980,440 s.

19. Tentsova A.I. Príručka lekárnika. Moskva: Medicína, 1981,386 s.

žiadosť

Kvapky na vnútorné použitie
	Obchodné názvy	Aktívna ingrediencia	Uvoľnite formulár	Dávkovanie
1. Antihistaminiká
Cetirizín	Zyrtec Zodak Zinok Cetrin Cetirizín	Cetirizín	Kvapky 10 alebo 20 ml. Balené v injekčných liekovkách z tmavého skla.	Dospelí a deti do 6 rokov - 10 kvapiek, ak je to potrebné, zvýšte na 20 kvapiek. od 2-6 rokov - 5 kvapiek, 2 krát denne od 1-2 rokov - 5 kvapiek 1-2 krát denne od 0,6-1 rokov - 5 kvapiek denne
Levocetirizín	Suprastinex Ksizal	Levocetirizín hydrochlorid		Dospelí a deti staršie ako 6 rokov, 20 kvapiek denne. od 2-6 rokov, 5 kvapiek, 2 krát denne.
Dimethinden	Fenistil	Dimentidín maleát	Kvapky po 20 ml, vybavené kvapkadlom	Dospelí a deti do 12 rokov 60 - 120 kvapiek denne (3-krát denne) od 1 mesiaca do 1 roka, 3 - 10 kvapiek trikrát denne od 1-3 rokov, 10-15 kvapiek (pre 3 dávky) od 3-12 rokov, 15-20 kvapiek
2. Na liečbu kardiovaskulárneho systému
	Kardiovalen	Adonisides Tinktura z valeriány Kvapalina z extraktu hlohu Bromid sodný Bylinkový extrakt zo žltačky	Kvapky na perorálne podanie v sklenenej fľaši 15, 25, 50 ml v papierovej škatuľke	Vnútri 30-40 minút pred jedlom sa 15-20 kvapiek rozpustí v 100 ml vody 1-2 krát denne.
	Corvalol	Olej z listov mäty piepornej Fenobarbital Etylbromizovalerianát	Perorálne kvapky, 25 alebo 50 ml v injekčných liekovkách	15-30 kvapiek sa zmieša s 50 ml vody 30-1 hodín pred jedlom. S tachykardiou 40-50 kvapiek
	Corvaldin	Etylester kyseliny Α-brómizovalérovej Fenobarbital Pepermintový olej chmeľový olej	Perorálne kvapky po 25 ml vo fľaši	15-30 kvapiek rozpustených v 30-50 ml vody. Vezmite 2-3 krát denne po jedle.
3. Antitusikum / expektorant
	Gedelix	Výťažok z listov brečtanu	Kvapky a sirup hustej tekutiny so špecifickým zápachom, 50 alebo 100 ml v sklenenej fľaštičke s kvapkadlom.	Pre dospelých je jednorazová dávka 31 kvapiek, denná dávka je 93 kvapiek. Pred použitím fľašu pretrepte. Kvapky sa umyjú miernym množstvom vody.
	Amoniak-aníz kvapky	Amoniak Anízový olej	Kvapky vo fľašiach s objemom 25 a 40 ml.	Dospelí až 15 kvapiek na dávku, zriedené v 0,25 pohári vody. Deti 1 kvapka za rok života, 2 krát denne
	Bronchipret	Tymián Popínavé listy brečtanu	Sirup a kvapky sú k dispozícii v identických formách: 50 alebo 100 ml fľaše z tmavého skla s odmerkou a odkvapkávacím dávkovačom	Dospelí 40 kvapiek každých 6 hodín deti vo veku 12-18 rokov - každé 27 kvapiek po 6 hodinách deti vo veku 6 - 11 rokov, 27 kvapiek každých 6 hodín
4. Laxatíva
Pikosíran sodný	Regulax Guttalax Slabé Zobuď sa Guttasil	Pikosíran sodný	Fľaštičky s kvapkadlom s objemom 15-30, 20 a 50 ml	Dospelí a deti od 10 rokov užívajú 10-20 kvapiek perorálne. Deti 5-10 kvapiek
	Ogarkov kvapky	Extrakt zo žihľavy Aloe Vera gél Suchý extrakt zo sladkého drievka Suchý extrakt Senna	Kvapky po 50 ml č. 5	Dospelým sa predpisuje 30 kvapiek s jedlom 3x denne. Pred použitím dobre pretrepte
5. Gastrointestinálne
		Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium	Kvapky vo forme roztoku v 8 ml injekčných liekovkách vybavených dávkovačom kvapiek.	Deti do 2 rokov - rozpustite 6 kvapiek 2 krát denne vo vode, kompóte, materskom mlieku, hlavná vec nie je v teplých nápojoch. Kvapky podávajte s jedlom alebo po jedle.
	Iberogast	Výťažok z okvetných lístkov harmančeka Výťažok z koreňa sladkého drievka Extrakt z celandínu Extrakt z listov citrónovej vňate Výťažok z ovocia z ostropestreca mariánskeho Extrakt z listov mäty piepornej	Kvapky na vnútorné použitie vo fľašiach s objemom 20, 50 a 100 ml.	Dospelí užívajú 20 kvapiek pred jedlom alebo počas jedla 3 krát denne, pijú 2 - 3 lyžice. voda Deti od 6 do 12 rokov do 15 kvapiek Deti od 3 do 6 rokov do 10 kvapiek Deti od troch mesiacov do 3 rokov - až 8 kvapiek Pre deti do 3 mesiacov až 6 kvapiek
	Hilak Forte	Vodné substráty metabolických produktov: Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis.	Perorálne kvapky so špecifickým zápachom od žltkastého po žltohnedý. Roztok v injekčných liekovkách so zátkami s kvapkadlom po 30 a 100 ml.	Dospelí od 40 do 60 kvapiek na recepciu až 3-krát denne. Liek nie je určený pre kojencov. V pediatrii sa používa od 2 rokov. Jedna dávka pre dieťa od 2 do 12 rokov - od 20 do 40 kvapiek, u detí nad 12 rokov od 40 do 60 kvapiek.
Simetikón	Bobotik Espumisan Disflatil Bebikalm	Simetikón	V kvapkách, na vnútorné použitie	Deti od 4 týždňov do 2 rokov - 8 kvapiek Od 2 do 6 rokov - po 14 kvapkách Viac ako 6 rokov, 16 kvapiek
Kvapky na vonkajšie použitie
1. Očné kvapky 1.1 So sivým zákalom
Azapentacen		Azapentacén sodný polysulfonát	očné kvapky s objemom 15 ml v polyetylénových fľaštičkách s kvapkadlom s dávkovačom	1-2 kvapky do spojovkového vaku 3-5 krát denne
	Oftan katakhrom	Nikotínamid Adenosid Cytochróm C	10 ml plastové fľaše s kvapkadlom	1-2 kvapky 3x denne pod dolné viečko
	Taufon Dibikor Aminoped Taufon-Akos		Hadička s kvapkadlom 1,5 ml, 2 ml alebo 5 ml; jedno balenie pojme 1, 2, 4, 5, 10 hadičiek s kvapkadlom. Fľaše s kvapkadlom po 5 ml alebo 10 ml; jedno balenie pojme 1 alebo 2 fľaše s kvapkadlom. 5 ml injekčné liekovky, jedno balenie obsahuje 1 alebo 5 injekčných liekoviek	1-2 kvapky do každého problémového oka po dobu 3 mesiacov
1,2 S glaukómom a. Cholinomimetiká
Pilokarpín	Pilokarpín hydrochlorid	Pilokarpín hydrochlorid	Bezfarebná priehľadná kvapalina. Kvapky 5 alebo 10 ml vo fľaši.	1-2 kvapky každých 6-12 hodín do oboch očí.
Carbachol	Isopto-karbachol Karbacholín	Carbachol	Očné kvapky 3%	1-2 kvapky 2-6 krát denne
b. Prostaglandíny
Latanoprost	Xalatan Glaumax Glauprost Latanomol	Latanoprost	Vo forme očných kvapiek v špeciálnej fľaštičke	1 kvapka do spojovkového vaku postihnutého oka, najlepšie večer.
Travoprost	Travatan	Travoprost	Číry, bezfarebný roztok. Injekčné liekovky 2,5 ml vo vreciach z hliníkovej fólie	Kvapky sa užívajú jedenkrát denne pred spaním
c. I-blokátory
		Timolol maleát	Bezfarebné očné kvapky, 5 ml fľaštičky.	Liečivo sa instiluje dvakrát denne, 1 kvapka (0,25% roztok). V prípade potreby sa koncentrácia roztoku zvýši na 0,5%
Betaxolol	Betoptic Betoptic S	Betaxolol hydrochlorid	Očné kvapky v 5 ml injekčných liekovkách s viečkom na kvapkanie	1 kvapka do spojivkového vaku 2 krát denne
d. Inhibítory karboanhydrázy
Dorzolamid	Dorzolamid hydrochlorid	Dorzolamid	Očné kvapky 2%, plastová fľaša s obsahom 5 alebo 10 ml.	Do postihnutého oka 1 kvapka 3 krát denne
Brinzolamid	Brinzopt Brinzolamid	Brinzolamid		1 kvapka 2 krát denne, každý deň
1.3 Z únavy očí
Tetrizolín	Visoptická Berberyl N	Tetrizolín	15 ml kvapiek v plastovej fľaši s kvapkadlom a skrutkovacím viečkom	Schválené na použitie u detí od 2 rokov pod lekárskym dohľadom.
	Hilo-komoda Hilozar-komoda Hilomax-komoda Komoda Hiloparin	Hyaluronát sodný (používaný ako sodná soľ kyseliny hyalurónovej)	Sterilný 0,1% vodný roztok. Vyrábané v originálnych 10 ml plastových nádobách	1 kvapka do každého oka 3-krát počas dňa alebo viac, ak je to potrebné.
1,4 Antiseptikum
Ciprofloxacín	Tsiprolet Tsipromed Cyprinol Cyprosyne Quintor-250	Ciprofloxacín	3 mg / ml očné kvapky sú dostupné vo fľaši	1-2 kvapky každé 4 hodiny. Ak dôjde k vážnemu poškodeniu - 2 kvapky za hodinu
	Okomistin	Benzyldimetyl-myristoylamino-propylamónium	Očné kvapky v 10 ml polymérnych fľaštičkách.	1-2 kvapky nie viac ako 6 krát denne.
1,5 Antimikrobiálne
Sulfacetamid	Albucid Sulfacil sodný	Sulfacetamid	Očné kvapky vo fľaštičkách s kvapkadlom, vo väčšine prípadov 5 alebo 10 ml.	1-2 kvapky 4-6 krát denne do ľavého a pravého oka. U detí novorodeneckého veku sa ukazuje instilácia 2 kvapiek do obidvoch očí ihneď po ich narodení a 2 kvapiek do 120 minút po prvom zákroku, aby sa zabránilo blenoree.
Tobramycín	Tobradex Dilaterol	Tobramycín	Priehľadný, bezfarebný alebo s roztokom slameného odtieňa vo fľaštičkách s kvapkadlom „Drop Taner“, 5 ml.	1 kvapka 4-5 krát denne. Tobrex 2x 1 kvapka 2-3 krát denne
Ofloxacín	Ofloxín	Ofloxacín	Očné kvapky sú číry, bledožltý roztok. V polyetylénovej fľaši s vekom s kvapkadlom, 5 ml.	1 kvapka na očné viečko postihnutého oka 3-4 krát denne
2. Nosné kvapky 2.1 vazokonstriktor
Xylometazolín	Xymelín Rinostop Rinonorm Tizín xylo Galazolín	Xylometazolín hydrochlorid	K dispozícii vo forme kvapiek do nosa a spreja. Balené v 10 ml fľaštičkách s kvapkadlom a spreje - 10 alebo 15 ml	0,1% sa môže podať injekčne deťom od 6 rokov. Prípustné denné dávkovanie je 2 - 3 injekcie 3krát denne. 0,05% je určených pre deti od 2 do 6 rokov, 1 - 2 krát do každej nosovej dierky, 1 - 2 kvapky
Oxymetazolín	Nazivín citlivé	oxymetazolín hydrochlorid	Kvapky v injekčných liekovkách s pipetovým viečkom 0,05% 0,025% a 0,01%. Nastriekajte 0,05% do 10 ml fľaše sprejom.	Dospelí a deti od 6 rokov majú predpísané 0,05% kvapky, 1-2 kvapky 2-3 krát denne. Deti od 1 roka do 6 rokov - 0,025% kvapky, 1-2 kvapky 2-3 krát. Deťom do 1 roka je predpísaných 0,01% lieku: novorodenci 1 kvapka 2-3 krát.
Nafazolin	Naftizín	Nafazolin	Transparentná kvapalina bez farby. Môže byť jemne sfarbený. Nosové kvapky sú obsiahnuté v sklenených fľašiach s objemom 5 alebo 10 ml, môžu byť v plastových fľaštičkách s kvapkadlom o objeme 10, 15 alebo 20 ml. Súprava môže obsahovať viečko s kvapkadlom.	Používajú sa intranazálne, musia byť zakopané v každej nosovej pasáži. Dospelí pacienti dostávajú 1-3 kvapky po troch až štyroch p. za deň 0,1% roztok. Pre deti je predpísaný 0,05% vodný roztok, pre deti od 1 do 6 rokov sú zobrazené 1-2 kvapky, pre deti od 6 do 15 rokov - každé 2 kvapky, a to je potrebné urobiť 1-3 p. o deň. Pokiaľ je to potrebné, použije sa 0,025% roztok. Aby ste to dosiahli, musíte zriediť 0,05% roztok naftyzínu destilovanou vodou.
2.2 Antialergické
	Vividrin Kromohexal	Kyselina kromoglyková	Nastriekajte do nosa 2% dávkovaním - bezfarebný alebo žltkastý roztok, ktorý neobsahuje mechanické nečistoty. Balené v 15 ml alebo 30 ml polyetylénových fľašiach vybavených dávkovacím zariadením.	Maximálna prípustná dávka je 6-krát denne, 1 dávka.
Mometazón	Nazonex Nasonex sinus	Mometazónfuroát	Polyetylénové fľaše 10 g, balenie č. 1. Každá fľaša je doplnená ochranným uzáverom a rozprašovacou tryskou. Obsah fľaše je navrhnutý pre 60 dávok, z ktorých každá obsahuje 50 μg účinnej látky.	Štandardná profylaktická / terapeutická dávka pre dospievajúcich starších ako 12 rokov a dospelých pacientov (vrátane starších osôb) sú 2 inhalácie v každej nosovej pasáži raz Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku sa dávka zníži na 100 mcg / deň.
Flutikazón		Flutikazónfuroát	Nosové kvapky Avamis sa uvoľňujú vo forme bielej, homogénnej suspenzie. Suspenzia je obsiahnutá v injekčných liekovkách z tmavo oranžového skla s objemom 30, 60 alebo 120 dávok.	dospelým sa predpisujú dva spreje do každej nosovej dierky jedenkrát denne; deti vo veku 2 - 11 rokov - jeden sprej do každej nosovej dierky jedenkrát denne.
2.3 Zvlhčovače na báze slanej morskej vody
	Aqua Maris Fluimarín Fyziomer	Morská voda	vyrobené v injekčných liekovkách s objemom 30 ml so špeciálnym sprejom v kartónovej škatuli, každá po jednej fľaši.	Dospelým a deťom starším ako 2 roky sa podáva 1 - 2 vstreknutia do každej nosovej pasáže 4-krát denne. Častejšie použitie spreja je povolené. Kvapky sa najčastejšie používajú pre novorodencov a deti do jedného roka. Dĺžka liečby je od 14 do 30 dní. Kurz je možné opakovať za mesiac.
2.4 Imunomodulačné
	Grippferon	Interferón alfa-2b	Kvapky sú číry, bledožltý roztok. 5 alebo 10 ml roztoku v plastovej fľaši s kvapkadlom, 1 fľaša v papierovom obale. Sprej je číry, bledožltý roztok. 10 ml roztoku v plastovej fľaši s dávkovačom, 1 fľaša v papierovom obale.	deti do 1 roka zabezpečujú použitie 1 dávky liečiva (500 IU) v nosových priechodoch päťkrát denne (jednorazová dávka je 1 000 IU, denná dávka je 5 000 IU); deťom vo veku 1 - 3 roky sa podávajú 2 dávky do nosových priechodov trikrát až štyrikrát denne (jednorazová dávka je 2 000 IU, denná dávka je 6 000 - 8 000 IU); deťom vo veku 3 - 14 rokov sa podávajú 2 dávky do nosových priechodov štyrikrát až päťkrát denne (jednorazová dávka je 2 000 ME, denná dávka je 8 000 - 10 000 ME); osobám starším ako 15 rokov sa injekčne podávajú 3 dávky do nosových dutín päťkrát až šesťkrát denne (jedna dávka je 3 000 IU, denná dávka je 15 000 - 18 000 IU).
		Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae (typy 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (typy 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes A-skupina, Haemophilus influenzae typu B, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava a perflava, C-skupina Streptococcus dysgalactiae, Enterococcus faecium, Streptococcus G-skupina.	Transparentná, bezfarebná, žltkastá kvapalina so slabým charakteristickým zápachom. 20 ml kvapaliny v sklenenej aerosólovej nádobe; jednu rozprašovač a trysku v kartónovej škatuli.	Na liečbu akútnych a chronických infekcií dýchacích ciest sa deťom vo veku 3 - 36 mesiacov predpisuje jedna dávka liečiva v každej nosovej dutine dvakrát denne po predbežnom odstránení hlienu a tak ďalej, až kým príznaky infekcie nezmiznú. Všetkým ostatným vekovým kategóriám osôb je predpísaná 1 dávka do každej nosovej pasáže 2-4 krát denne, kým príznaky infekcie nezmiznú.
	Nazoferon	interferón alfa-2b	Liečivo sa vyrába vo forme spreja a nosných kvapiek umiestnených do sklenených fliaš s objemom 5 ml.	Pre deti je predpísaný novorodencom a deťom do jedného roka, 1 kvapka denne. Deti vo veku 1-3 roky - 3-4 krát denne, 2 kvapky.
3. Ušné kvapky 3.1 S antibiotikom
Rifamycín

Podobné dokumenty

Anatomické a fyziologické znaky štruktúry nosa. Kvapky v nose, ich vlastnosti a požiadavky na kvalitu. OTC lieky na symptomatickú liečbu nádchy. Núdzový predpis nosových kvapiek, kontrola dávky.

seminárna práca, pridané 21. 3. 2011


Vlastnosti očných liekových foriem, technológia ich výroby. Základné požiadavky, ktoré musia očné kvapky spĺňať. Moderná prax používania oftalmologických liekových foriem, spôsoby a metódy ich zlepšovania.

seminárna práca pridaná 13/11/2014


Stanovenie liekovej formy. Účel, výhody a nevýhody čapíkov. Liekopisné požiadavky na lieky. Hlavné spôsoby, ako ich získať. Klasifikácia čapíkových základov. Technológia výroby čapíkov nalievaním.

abstrakt pridaný 16.6.2014


Vlastnosti a klasifikácia pomocných látok potrebných na prípravu lieku. Požiadavky na ne. Definícia tabliet a kapsúl ako dávkovej formy. Pomocné látky v ich výrobnej technológii.

semestrálna práca pridaná 21. 8. 2011


Liečivé a pomocné látky používané pri výrobe liečivých filmov na ošetrenie tepelných popálenín. Stanovenie antimikrobiálnej aktivity diskovou metódou, adhézie filmovej dávkovej formy a výroba liečivého fytofilmu.

práca, pridané 19. 11. 2009


Technológia výroby nevodných roztokov na vnútorné a vonkajšie použitie v lekárni. Základné požiadavky na ne. Etylalkohol, chloroform, lekársky éter, glycerín, mastné oleje, dimexid. Kvapky na vnútorné použitie.

prezentácia pridaná 03.12.2015


Technológia výroby práškov v lekárňach, kontrola kvality. Vlastnosti intrafarmaceutického prípravku vodných roztokov. Nevodné roztoky s prchavými rozpúšťadlami. Kvapky na vnútorné použitie, výpočet dávky. Viaczložkové kvapalné dávkové formy.

seminárna práca, pridané 21. 10. 2011


Požiadavky na očné kvapky, očné roztoky a farmaceutické prípravky. Výroba očných kvapiek rozpúšťaním liečivých a pomocných látok. Organoleptické, fyzikálne a chemické odkvapkávanie.

semestrálna práca pridaná 27.02.2017


Riešenia na interné použitie vyrábané podľa hmotnosti: predpis, výrobná technológia, kontrola kvality. Farmaceutická technológia na výrobu kvapiek na orálne podanie. Vylepšenie riešení pre interné použitie.

semestrálna práca pridaná 28.11.2017


Normatívne a technické dokumenty upravujúce požiadavky na výrobu liekovej formy. Výhody a nevýhody roztokov, klasifikácia a typy rozpúšťadiel. Metódy získavania vyčistenej vody. Metódy predpisovania riešení, ich príprava.

PREDNÁŠKA číslo 20

TÉMA: „Kvapky NA VNÚTORNÉ APLIKÁCIE“

Študent musí

mať nápad

Rozpúšťanie liečivých látok

Biofarmaceutické aspekty kvapalných dávkových foriem.

vedieť

Klasifikácia tekutých dávkových foriem,

Rozpúšťadlá. Ich vlastnosti,

Metódy získavania vyčistenej vody,

Faktory ovplyvňujúce rozpustnosť liečivých látok

Metódy predpisovania predpisov a uvádzania koncentrácie roztokov v recepte,

Pravidlá výroby koncentrovaných roztokov,

Skladovanie a výdaj ZhLF.

byť schopný

Používať normatívnu a technickú dokumentáciu (NTD) na výrobu kvapalných dávkových foriem,

Vypočítajte množstvo liečiva a rozpúšťadla v závislosti od metódy predpisu a koncentrácie,

Skontrolujte dávky liekov v zoznamoch A a B v tekutých dávkových formách,

Vyrábať roztoky hmotnostne, objemovo-objemovou metódou, objemovo, berúc do úvahy fyzikálno-chemické vlastnosti liečivých látok,

Vykonajte výpočty na výrobu koncentrovaných roztokov,

Na výrobu jedno- a viaczložkových roztokov zo suchých liekov a z koncentrovaných roztokov,

Pridajte alkoholické tekutiny do vodných roztokov,

Na výrobu oleja, glycerínu, alkoholových roztokov; koloidné roztoky, IUD, kvapky, aromatické vody,

Vypočítajte zriedenie štandardných kvapalín a etanolu.

Proces rozpúšťania liečivých látok. Biofarmaceutické aspekty kvapalných dávkových foriem. Klasifikácia kvapalných dávkových foriem.

Rozpúšťadlá. Ich vlastnosti. Metódy získavania vyčistenej vody. Faktory ovplyvňujúce rozpustnosť liekov. Metódy predpisovania receptov a označovania koncentrácie roztokov v recepte.

Pravidlá pre výrobu koncentrovaných roztokov.

Skladovanie a výdaj ZhLF.

1. Tvorba kvapiek

2. Kontrola dávok látok v zoznamoch A a B vo vodných roztokoch (kvapkách)

3. Kontrola dávok látok v zoznamoch A a B v zmesiach tinktúr a iných galenických a novogalénnych liekov (kvapky)

Všeobecné charakteristiky.Kvapky môžu byť ako enterálne podávanie (interné) a parenterálne (očné kvapky, ušné kvapky, na nos). Spravidla sú kvapky predpísané v malom množstve (alebo hmotnosti), preto sú v nich pravdepodobnejšie procesy interakcie zložiek (malé objemy pri významných koncentráciách liečivých látok), ako aj straty objemu (hmotnosti) aj koncentrácie liečivých látok v prípade porušenia výrobných pravidiel. a filtrovanie. Chyby v dávkovaní sú možné, pretože pri výrobe tejto dávkovej formy je možné aplikovať rôzne dávkovacie metódy (objemové, hmotnostné alebo kvapkové) a pri ich užívaní pacient dávkuje liek po kvapkách.

Výroba kvapiek zahŕňa rovnaké technologické etapy ako výroba veľkoobjemových roztokov metódou hromadného objemu.

Existujú určité zvláštnosti pri kontrole dávok látok v zoznamoch A a B v kvapkách na vnútorné použitie, ako aj pri filtrácii pomocou filtračného materiálu schopného absorbovať určitý objem roztoku a absorbujúcich liečivé látky (vata, filtračný papier). V prípade použitia tohto filtračného materiálu sa liečivé látky rozpustia najskôr v asi polovičnom objeme rozpúšťadla alebo s prihliadnutím na ich rozpustnosť. Výsledný roztok sa prefiltruje do fľaše na rozdelenie cez filter predtým premytý vyčistenou vodou (v prípade prípravy vodných roztokov) a suchým filtrom (v prípade kvapiek v etanole). Po ubezpečení sa, že je roztok čistý, umyte filter zvyšným objemom rozpúšťadla. Pri tomto spôsobe výroby nedochádza k zmenšovaniu objemu roztoku a k zmene koncentrácie liečivých látok.

Pri kontrole dávok tekutých liečivých látok predpísaných vo forme perorálnych kvapiek by sa mala použiť rozbaľovacia tabuľka Štátneho liekopisu.

Kvapky sú dávková forma s kvapalným dispergovaným médiom, určená na vnútorné a vonkajšie použitie, predpísaná v predpise ako roztok malého objemu alebo hmotnosti (5 - 30 ml alebo g). Vo forme kvapiek sa používa etanol, glycerol, olejové roztoky, roztoky, koloidné suspenzie, emulzie. Očné kvapky, ako aj očné kvapky predstavujúce ultra- a mikroheterogénne systémy, sú popísané v zodpovedajúcich častiach workshopu.

Výroba kvapiek zahŕňa rovnaké technologické etapy ako výroba roztokov veľkého objemu alebo hmotnosti (v závislosti od povahy rozpúšťadla). Niektoré funkcie zahŕňajú kontrolu dávok látok zo zoznamov A a B vodných alebo etanolových kvapiek, ako aj stupeň filtrácie pomocou filtračného materiálu (vata, filtračný papier) schopný absorbovať určitý objem roztoku a sorpcie liečivých látok. V prípade použitia tohto filtračného materiálu pri výrobe vodných roztokov sa liečivé látky najskôr rozpustia v približne polovičnom objeme rozpúšťadla (prirodzene, s prihliadnutím na rozpustnosť liečivých látok). Výsledný roztok sa prefiltruje do fľaše na rozdelenie cez filter predtým premytý čistenou vodou. Zvyšok rozpúšťadla sa prefiltruje cez ten istý filter. Týmto výrobným spôsobom sa objem roztoku neznižuje a koncentrácia liečivých látok sa nemení.

Kontrola dávok látok v zoznamoch A a B vo vodných roztokoch (kvapkách).Uvažujme príklad:

Rp.: Solutionis Morphini hvdrochloridi 2% - 10 ml

Da. Signa. 15 kvapiek 3 krát denne

Hustota zriedených (nízko koncentrovaných) vodných roztokov liečivých látok zo zoznamov A a B sa môže rovnať približne jednej. Preto sa pri kontrole dávok týchto látok vo vodných roztokoch predpokladá, že 1 ml roztoku, ako v prípade vyčistenej vody, obsahuje 20 kvapiek odmeraných štandardným kvapôčkovým metrom.

Vypočítajte postupne:

Počet kvapiek v celom objeme (10 ml) - 20 kvapiek / ml × × 10 ml \u003d 200 kvapiek;

Počet dávok - 200 kvapiek: 15 kvapiek \u003d 13 dávok;

RD - 0,2: 13 \u003d 0,015 g; WFD \u003d 0,02 g. Záver - RD sa nepreceňuje.

SD - 0,015 ∙ 3 \u003d 0,046 g; IRR \u003d 0,06 g. Záver - SD sa nepreceňuje.

Kontrola dávok látok v zoznamoch A a B v zmesiach tinktúr a iných galenických a novogalénnych liekov (kvapky). Berte do úvahy počet kvapiek v 1 ml týchto tekutín uvedený v tabuľke kvapiek GF (pozri dodatok 5). Schéma overenia dávky je rovnaká ako v prípade kvapiek vodných roztokov:

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. 20 kvapiek 4 krát denne.

Adonizid je zahrnutý v zozname B. Vypočítané postupne

Počet kvapiek v celom objeme (15 ml):

adonisid - 34 kvapiek ∙ 10 ml \u003d 340 kvapiek, tinktúra valeriány lekárskej - 51 kvapiek ∙ 10 ml \u003d 510 kvapiek, spolu 340 + 510 \u003d 850 kvapiek;

15/07/2015

Kvapky (Guttae) - tekutá dávková forma (roztok, suspenzia, emulzia), ktorá obsahuje účinné látky v dostatočne vysokej koncentrácii. Dávkujú sa po kvapkách a dávkujú sa v malých baleniach.

Kvapky ako dávková forma sa v lekárskej praxi už dlho používajú. Napríklad prvý ruský liekopis z roku 1886 obsahoval Hoffmannove kvapky (zmes etylalkoholu s éterom), Klaprotovove kvapky (alkoholovo-éterický roztok octanu železitého), Hallerov elixír (roztok kyseliny sírovej v etylalkohole 90%), Bestuzevove kvapky (alkohol) éterický roztok chloridu železa) atď.

Kvapky sa pripravujú ako ex tempore, a v poradí podľa farmaceutického prípravku, pretože niektoré recepty sa stali skutočne štandardnými - začali sa vyrábať v priemyselných podmienkach (napríklad kvapky Zelenin). Ak liek obsahuje jedovaté alebo silné látky, je potrebné skontrolovať ich dávky.

Technológia kvapiek závisí od fyzikálno-chemických vlastností predpísaných zložiek, ich množstva, ako aj zloženia tekutín obsiahnutých v receptúre. Ak kvapky pozostávajú z tinktúr, novogalénnych liekov, iných tekutín a pevných liečivých látok, potom sa technológia redukuje na rozpúšťanie pevných liečivých látok vo vhodných rozpúšťadlách alebo na miešanie tekutín.

Kvôli vysokej koncentrácii liečivých látok obsiahnutých v kvapkách sú často ťažkosti pri ich výrobe alebo dokonca nekompatibilita zložiek.

Napríklad kvapky Zelenin (prostriedok č. 1) obsahujú mentol, voňavú látku rozpustnú v alkohole, ako aj tinktúru belladonovej pripravenej zo 40% alkoholu a tinktúry konvalinky a valeriány lekárskej pripravenú zo 70% alkoholu. Preto je mentol rozpustený vo fľaštičke na dávkovanie v zmesi tinktúr.

A v rôznych kvapkách Zelenin (zloženie č. 2) je predpísaný ďalší bromid draselný, na rozpustenie ktorého je potrebné pridať vodu, pretože nerozpustí sa v alkoholových tinktúrach. Z tohto dôvodu sa odporúča dodatočne pridať rovnaké množstvo vyčistenej vody, berúc do úvahy rozpustnosť bromidu draselného (1 g v 0,75 ml).

Vladimír Filippovič Zelenin (1881-1968) - sovietsky terapeut a kardiológ, doktor lekárskych vied, akademik Akadémie lekárskych vied ZSSR, autor slávnych kvapiek Zelenin. Narodil sa v Moskve. V roku 1902 bol vylúčený z Vojenskej lekárskej akadémie za účasť v revolučnom hnutí. V roku 1907 absolvoval lekársku fakultu Moskovskej univerzity, v roku 1911 obhájil doktorskú dizertačnú prácu.

V rokoch 1918-1919. organizoval a viedol Štátnu vyššiu lekársku školu (od roku 1921 - Moskva, potom 3. lekársky ústav). V roku 1924 založil a stal sa prvým riaditeľom Klinického ústavu funkčnej diagnostiky a experimentálnej terapie (neskôr premenovaného na Ústav medicíny a biológie Ruskej akadémie vied). Vedecké záujmy V.F. Zelenin bol spájaný s kardiológiou, bol prvým ruským klinikom, ktorý ako metódu štúdia srdca použil elektrokardiografiu. V roku 1944 bol zvolený za akademika Akadémie lekárskych vied ZSSR a potom - riaditeľa terapeutického ústavu Akadémie lekárskych vied ZSSR. Podporil trojstupňový prístup k výučbe lekárov: propedeutika, fakultná klinika a nemocnica. Stal sa jedným z prvých, kto zaviedol kinematografiu do lekárskeho vzdelávania. V roku 1947 vydal prvú učebnicu terapie „Učebnica súkromnej patológie a terapie vnútorných chorôb“

Zloženie č

Rp
Tincturae Convallariae

Mentholi 0.2
M. D. S. 20 kvapiek 2-3 krát denne (kvapky Zelenin)

Zloženie č

Rp.: Tincturae Belladonnae 5 ml
Tincturae Convallariae
Tincturae Valerianae ana 10 ml
Kali bromidi 3.0
Mentholi 0.2
M. D. S. 20 kvapiek 2-3 krát denne

Drop technológia podľa receptu číslo 1

Najskôr sa tinktúry belladonna a konvalinky merajú vo fľaši na dovolenku, potom - valerián.
K výslednej zmesi tinktúr sa pridá mentol, uzavrie sa zátkou a pretrepáva sa až do úplného rozpustenia. Dajte si pozor na dovolenku.

Drop technológia podľa predpisu číslo 2

Bromid draselný sa rozpustí vo výdajnej fľaši
v rovnakom množstve vyčistenej vody a potom pridajte tinktúry v poradí zvyšovania koncentrácie alkoholu. Mentol sa rozpustí po pridaní tinktúr, keď sa vytvorí dostatočne silné alkoholové médium.

Ninel Orlovetskaya, Cand. farma. vedy,
Oksana Dankevich, Ph.D. farma. vedy,
Ruslan Redkin, Cand. farma. vedy,
Národná farmaceutická univerzita, Charkov

„Lekárnik“, 7. – 8. 2015