Далацин: інструкція із застосування, аналоги та відгуки, ціни в аптеках Росії. Далацин (капсули): інструкція із застосування Далацин гель на кінці аплікатора кров

Інструкція

Торгова назва

Далацін®

Міжнародна непатентована назва

кліндаміцин

Лікарська форма

Капсули 150 мг, 300 мг

склад

Одна капсула містить:

активної речовини - кліндаміцину гідрохлориду 177,515 мг або 355,030 мг (еквівалентно кліндаміцину 150 мг або 300 мг),

допоміжні речовини:магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, тальк, лактоза,

склад оболонки капсули:титану діоксид (Е 171), желатин.

опис

Тверді непрозорі желатинові капсули з кришечкою і корпусом білого кольору, Чорним чорнилом надруковані торгова марка «Pfizer» і код «Clin 150». Вміст капсул порошок білого кольору (для дозування 150 мг).

Тверді непрозорі желатинові капсули з кришечкою і корпусом білого кольору, чорним чорнилом надруковані торгова марка «Pfizer» і код «Clin 300». Вміст капсул порошок білого кольору (для дозування 300 мг).

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні препарати для системного застосування.

Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Лінкозаміди.

Код ATX: J01FF01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

всмоктування

Після перорального прийому клиндамицин швидко і майже повністю всмоктується (90% прийнятої дози).

Одночасний прийом їжі практично не впливає на концентрації препарату в плазмі крові.

розподіл

Концентрації в сироватці

У здорових дорослих пікові концентрації в плазмі крові становлять близько 2-3 мг / л і спостерігаються через годину після перорального прийому 150 мг гідрохлориду клиндамицина або становлять 4-5 мг / л після перорального прийому 300 мг. Потім концентрація в плазмі крові повільно падає, залишаючись вище 1 мг / л протягом більш ніж 6 годин. Концентрація в плазмі лінійно зростає відповідно до збільшення прийнятої дози. За наявними відомостями, концентрація в сироватці трохи нижче у пацієнтів з на цукровий діабет, Ніж у здорових пацієнтів. Середній період біологічного напіввиведення кліндаміцину із сироватки становить 2,5 години.

Зв'язування з білками плазми

Зв'язування з білками плазми становить від 80 до 94%.

Циркуляція в тканинах і рідинах організму

Кліндаміцин широко поширюється в дуже високих концентраціях в позаклітинних і внутрішньоклітинних рідинах і в тканинах. Дифузія в спинномозкову рідину дуже обмежена.

метаболізм

Кліндаміцин піддається метаболізму в печінці.

виведення

Приблизно 10% препарату в активній формі виводиться з сечею і 3,6% виводиться з калом. Частина, що залишилася виводиться у вигляді неактивних метаболітів.

Концентрації кліндаміцину в сироватці не змінюються в результаті гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Фармакодинаміка

Наступні кордони чутливості мінімальної переважної концентрації (МПК) служать для розмежування сприйнятливих до препарату організмів, організмів з проміжною сприйнятливістю, а також організмів з проміжною сприйнятливістю від стійких організмів:

S ≤ 2 мг / л і R\u003e 2 мг / л.

Поширеність набутої резистентності може варіюватися для певних видів залежно від географічного регіону і в часі, і бажано мати в розпорядженні інформацію про регіональні особливості поширеності резистентності, зокрема при лікуванні важких інфекцій. Ця інформація дає лише приблизне уявлення про ймовірну сприйнятливості організмів до даного антибіотика.

Чутливі види

Коки, включаючи:

- Bacillus cereus

- Corynebacterium diphtheriae

- Enterococcus faecium

- Erysipelothrix

- Staphylococcus meti- S

- Staphylococcus meti- R*

- стрептококи, які не належать до жодної з груп

- Streptococcus pneumoniae

- Streptococcus pyogenes

Грам бацили, включаючи:

- Campylobacter

анаеробні бактерії:

- Propionibacterium acnes

- Eubacterium

- Actinomyces

- Peptostreptococcus

- Bacteroides

- Capnocytophaga

- Clostridium (крім perfringensі difficile)

- Clostridium perfringens

- Fusobacterium

- Gardnerella vaginalis

- Mobiluncus

- Porphyromonas

- Prevotella

- Veillonella

Інші:

- Chlamydia trachomatis

- Leptospires

- Mycoplasma hominis

- Mycoplasma pneumoniae

резистентні види:

грампозитивні аероби

- Corynebacterium jeikeium

- ентерококи (крім Enterococcus faecium)

- Listeria

- Nocardia asteroids

- Rhodococcus equi

Грам аеробні бактерії

- неферментуючі грамнегативні бацили

- (Acinetobacter, Pseudomonas та ін.)

- Branhamella catarrhalis

- Enterobacteria

- Haemophilus

- Legionella

- Neisseria

- Pasteurella

анаеробні бактерії

- Clostridium difficile

Інші

- Mycobacteria

- Ureaplasma urealyticum

Кліндаміцин демонструє активність in vitro і in vivo проти Toxoplasma gondii.

* Поширеність резистентності до метициліну становить приблизно від 30 до 50% для всіх стафілококів і спостерігається в основному в умовах стаціонару.

Показання до застосування

лікування

Кліндаміцин призначений для лікування тяжких інфекцій, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами:

Інфекцій вух, носа і горла;

Бронхолегеневих інфекцій;

Стоматологічних інфекцій;

Шкірних інфекцій;

Урогенітальних інфекцій;

Остеоартікулярних інфекцій;

Післяопераційних абдомінальних інфекцій;

Септицемії.

Виняток становлять менінгеальні інфекції, навіть якщо вони викликані чутливими до препарату мікроорганізмами, оскільки Далацін® НЕ дифундує в спинномозкову рідину в терапевтично ефективних кількостях.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують всередину, щоб уникнути роздратування стравоходу капсули слід запивати повною склянкою води (250 мл).

дорослі пацієнти

звичайна добова доза становить 600-1800 мг / добу, розділена на 2, 3 або 4 рівні дози. Максимальна добова доза становить 2400 мг.

Пацієнти дитячого віку

Дозування по 8-25 мг / кг на добу, розділена на 3 або 4 рівні дози.

Застосування у дітей показано в разі, якщо вони можуть проковтнути капсулу цілком.

Пацієнти похилого віку

Фармакокінетичні дослідження після перорального або внутрішньовенного введення кліндаміцину не виявили клінічно значущих відмінностей між молодими і літніми пацієнтами з нормальною функцією печінки і нормальної (з урахуванням віку) функцією нирок. У зв'язку з цим, корекція дози у літніх пацієнтів з нормальною функцією печінки і нормальної (з урахуванням віку) функцією нирок не потрібно.

Пацієнти з порушенням функції нирок

У пацієнтів з нирковою недостатністю корекції дози кліндаміцину не потрібно.

Пацієнти з порушенням функції печінки

У пацієнтів з печінковою недостатністю корекція дози кліндаміцину не потрібно.

Дозування при особливих показаннях

Лікування інфекцій, викликаних бета-гемолітичним стрептококом

Лікування гострого стрептококового тонзиліту або фарингіту

Стаціонарне лікування запальних захворювань органів малого таза

Починати терапію слід розчином для внутрішньовенного введення Далацін® Ц Фосфат (в дозі 900 мг кожні 8 годин на поєднанні з внутрішньовенним введенням антибіотика з відповідним спектром дії відносно грамнегативнихаеробних мікроорганізмів, наприклад з гентаміцином в дозі 2,0 мг / кг з подальшим введенням в дозі 1,5 мг / кг кожні 8 год у пацієнтів з нормальною функцією нирок). внутрішньовенне введення препаратів слід продовжувати не менше 4 днів і не менше 48 годин після покращання стану пацієнта.

Потім рекомендується продовжити прийом Далаціна® перорально в дозі 450-600 мг кожні 6 годин щодня до завершення курсу лікування загальною тривалістю 10-14 днів.

Інфекції кісток і суглобів

Профілактика ендокардиту у пацієнтів з чутливістю до пеніциліну

Побічні дії

При застосуванні Далаціна® зареєстровані небажані ефекти, які були класифіковані за частотою їх прояву в такий спосіб: часто (від ≥1 / 100 до< 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Діарея, біль в животі, псевдомембранозний коліт

Відхилення від норми біохімічних показників функції печінки

Не часто

Нудота блювота

Макулопапульозний висип, кропив'янка

невідомо

вагінальна інфекція

Агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія,

тромбоцитопенічна пурпура

Реакції гіперчутливості, такі як набряк Квінке та анафілаксія у деяких пацієнтів з алергією на пеніцилін, DRESS-синдром (синдром лікарської гіперчутливості з еозинофілією і системними симптомами)

дисгевзія

Езофагіт, виразка стравоходу

жовтяниця

Токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса - Джонсона, ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, коре подібна висипка, гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЕП), багатоформна еритема, свербіж

Повідомлення про передбачувані небажані реакції

Повідомлення про передбачувані небажані реакції після реєстрації лікарського препарату мають велике значення. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користі і ризику його застосування. Всіх пацієнтів і медичних працівників просять повідомляти про будь-яких небажаних реакціях, виявлених під час прийому Далаціна® за адресою, вказаною в кінці даної інструкції для медичного застосування.

Протипоказання

гіперчутливість до діючої речовини клиндамицину, линкомицину або до будь-якого з допоміжних речовин

дитячий вік до 6 років

перший триместр вагітності та період лактації

спадкова лактазная недостатність, спадкова непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози / галактози

лікарські взаємодії

Антагоністи вітаміну К

Посилений ефект антивітамін K і / або кровотеча, більш частий моніторинг міжнародного нормалізованого відношення (МНО). При необхідності під час терапії кліндаміцином і після її скасування коригують дозу антивітамін K.

Засоби для місцевого застосування при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, антациди і адсорбенти

Засоби для місцевого застосування при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, активоване вугілля і антациди (солі алюмінію, кальцію і магнію) самі по собі і в поєднанні з альгинатами знижують всмоктування деяких інших паралельно прийнятих лікарських засобів в шлунково-кишковому тракті. До числа лікарських засобів, для яких спостерігається зниження всмоктування в шлунково-кишковому тракті, відносяться ацетилсаліцилова кислота, H2-блокатори і лансопразол, бісфосфонати, катіоніти, антибіотики деяких класів (фторхінолони, тетрацикліни і лінкозаміди) і деякі протитуберкульозні препарати, препарати наперстянки, глюкокортикоїди, гормони щитовидної залози, фенотіазинові нейролептики, сульпірид, деякі бета-блокатори, пеніциламін, іони (заліза, фосфору, фтору), хлорохін, уліпрістал і фексофенадин.

В якості запобіжного заходу слід приймати ці засоби для місцевого застосування при захворюваннях шлунково-кишкового тракту або антациди з деяким часовим інтервалом по відношенню до прийому будь-яких інших лікарських засобів (по можливості, більше двох годин).

циклоспорин

Зниження концентрації в крові иммунодепрессивного кошти, пов'язане з ризиком втрати імунодепресивної дії. Частий моніторинг концентрацій циклоспорину в крові і, якщо необхідно, збільшення його дозування.

такролімус

Зниження концентрації в крові иммунодепрессивного кошти, пов'язане з ризиком втрати імунодепресивної дії. Частий моніторинг концентрацій такролімусу в крові і, якщо необхідно, збільшення його дозування.

Специфічні проблеми, пов'язані зі змінами МНО

Було зареєстровано декілька випадків підвищення активності антивітамін К у пацієнтів, які отримували антибіотики. До числа факторів ризику відносяться ступінь тяжкості інфекції або запалення, а також вік і загальний стан пацієнта. У подібних випадках складно визначити, чим викликано зміна МНО - інфекцією або лікуванням. Однак деякі класи антибіотиків у зв'язку з цим явищем згадуються частіше, ніж інші, а саме фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол і деякі цефалоспорини.

особливі вказівки

Антибіотик-асоційований коліт

Псевдомембранозний коліт і коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків, спостерігалися при використанні майже всіх антибактеріальних засобів, включаючи кліндаміцин, і їх ступінь тяжкості може коливатися від легкого до загрожує життю. Отже, важливо розглядати цей діагноз у випадку розвитку діареї під час або після застосування будь-якого антибіотика. У разі розвитку антибіотик-асоційованого коліту прийом кліндаміцину необхідно негайно припинити; слід проконсультуватися з лікарем і почати відповідну терапію, включаючи спеціальне лікування проти Clostridium difficile. У цій ситуації застосування препаратів, що пригнічують перистальтику кишечника, протипоказано.

гіперчутливість

Можуть виникати реакції гіперчутливості та алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції, здатні представляти небезпеку для життя. У подібних випадках прийом кліндаміцину необхідно припинити і розпочати відповідну терапію.

Кліндаміцин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з астмою та іншими алергіями в анамнезі.

Виникнення на ранній стадії лікування генералізованої еритеми з лихоманкою і пустулами може бути ознакою генералізований екзантематозний пустульоз; терапію необхідно припинити, будь-який подальший прийом кліндаміцину протипоказаний.

Порушення функції печінки

При порушенні функції печінки можуть спостерігатися підвищені концентрації кліндаміцину в сироватці крові і збільшення часу його напіввиведення.

Тривала терапія

У разі довгострокової терапії необхідно ретельно контролювати показники складу крові, ферментів печінки і роботи нирок.

Застосування антибіотиків, особливо протягом тривалого часу, може призводити до появи і відбору менш сприйнятливих бактерій або розвитку грибків. У разі суперинфекции необхідно почати відповідну терапію.

Далацін® не можна використовувати для терапії менінгіту, оскільки кліндаміцин не проникає в достатній мірі в спинномозкову рідину.

лактоза

Далацін® містить лактозу. Слід уникати його застосування у пацієнтів з непереносимістю лактози, лактазной недостатністю або синдромом мальабсорбції глюкози та галактози (рідкісні спадкові захворювання).

вагітність

В ембріональних дослідженнях розвитку плода не спостерігалося негативних впливів на плід, за винятком випадків прийому в дозах, токсичних для матері.

Кліндаміцин проникає через плаценту.

Інформація про вплив кліндаміцину при системному або локальному застосуванні протягом першого триместру вагітності обмежена.

У наявних численних даних по використанню клиндамицина в період другого і третього триместру вагітності, не відзначалося збільшення частоти вроджених аномалій плода.

Таким чином, з огляду на наявні дані, не рекомендується використовувати кліндаміцин під час першого триместру вагітності.

При необхідності, яка встановлюється лікуючим лікарем, кліндаміцин можна застосовувати протягом другого і третього триместрів вагітності.

період лактації

Кліндаміцин в невеликих концентраціях виділяється в грудне молоко. Є ризик розвитку шлунково-кишкових розладів у немовлят. Тому в цілях обережності слід уникати грудного вигодовування під час терапії препаратом.

фертильність

Дослідження фертильності на щурах, які отримували кліндаміцин, не показали впливу препарату на фертильність або здатність до спарювання.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати автомобілем і працювати з потенційно небезпечними механізмами

Далацін® не впливає на здатність керувати автомобілем і роботі з механізмами або впливає на неї в незначній мірі.

Передозування

Гемодіаліз і перитонеальний діаліз неефективні у виведенні кліндаміцину із сироватки крові.

Форма випуску і упаковка

Лікарська форма

Капсули 150 мг, 300 мг

склад

Одна капсула містить:

активної речовини - кліндаміцину гідрохлориду 177,515 мг або 355,030 мг (еквівалентно кліндаміцину 150 мг або 300 мг),

допоміжні речовини: магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, тальк, лактоза,

склад оболонки капсули: титану діоксид (Е 171), желатин.

опис

Тверді непрозорі желатинові капсули з кришечкою і корпусом білого кольору, чорним чорнилом надруковані торгова марка «Pfizer» і код «Clin 150». Вміст капсул порошок білого кольору (для дозування 150 мг).

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні препарати для системного застосування.

Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Лінкозаміди.

Код ATX: J01FF01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

всмоктування

Після перорального прийому клиндамицин швидко і майже повністю всмоктується (90% прийнятої дози).

Одночасний прийом їжі практично не впливає на концентрації препарату в плазмі крові.

розподіл

Концентрації в сироватці

У здорових дорослих пікові концентрації в плазмі крові становлять близько 2-3 мг / л і спостерігаються через годину після перорального прийому 150 мг гідрохлориду клиндамицина або становлять 4-5 мг / л після перорального прийому 300 мг. Потім концентрація в плазмі крові повільно падає, залишаючись вище 1 мг / л протягом більш ніж 6 годин.
Концентрація в плазмі лінійно зростає відповідно до збільшення прийнятої дози.
За наявними відомостями, концентрація в сироватці трохи нижче у пацієнтів з цукровим діабетом, ніж у здорових пацієнтів.
Середній період біологічного напіввиведення кліндаміцину із сироватки становить 2,5 години.

Зв'язування з білками плазми

Зв'язування з білками плазми становить від 80 до 94%.

Циркуляція в тканинах і рідинах організму

метаболізм

Кліндаміцин піддається метаболізму в печінці.

виведення

Концентрації кліндаміцину в сироватці не змінюються в результаті гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Фармакодинаміка

S ≤ 2 мг / л і R\u003e 2 мг / л.

Чутливі види

Коки, включаючи:

Bacillus cereus

Corynebacterium diphtheriae

Enterococcus faecium

Erysipelothrix

Staphylococcus meti-S

Staphylococcus meti-R *

Стрептококи, які не належать ні до якої з груп

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Грам бацили, включаючи:

Анаеробні бактерії:

Propionibacterium acnes

Peptostreptococcus

Capnocytophaga

Clostridium (крім perfringens і difficile)

Clostridium perfringens

Gardnerella vaginalis

Chlamydia trachomatis

Mycoplasma hominis

Mycoplasma pneumoniae

Резистентні види:

грампозитивні аероби

Corynebacterium jeikeium

Ентерококи (крім Enterococcus faecium)

Nocardia asteroids

Rhodococcus equi

Грам аеробні бактерії

Неферментуючі грамнегативні бацили

- (Acinetobacter, Pseudomonas та ін.)

Branhamella catarrhalis

Enterobacteria

анаеробні бактерії

Clostridium difficile

Ureaplasma urealyticum

Кліндаміцин демонструє активність in vitro та in vivo проти Toxoplasma gondii.

Показання до застосування

Кліндаміцин призначений для лікування тяжких інфекцій, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами:

Інфекцій вух, носа і горла;

Бронхолегеневих інфекцій;

Стоматологічних інфекцій;

Шкірних інфекцій;

Урогенітальних інфекцій;

Остеоартікулярних інфекцій;

Післяопераційних абдомінальних інфекцій;

Септицемії.

профілактика

Профілактика інфекційного ендокардиту при амбулаторному стоматологічному лікуванні та лікуванні верхніх дихальних шляхів у пацієнтів з алергією до бета-лактамів.

Спосіб застосування та дози

дорослі пацієнти

Звичайна добова доза становить 600-1800 мг / добу, розділена на 2, 3 або 4 рівні дози. Максимальна добова доза становить 2400 мг.

Пацієнти дитячого віку

Дозування по 8-25 мг / кг на добу, розділена на 3 або 4 рівні дози.

Застосування у дітей показано в разі, якщо вони можуть проковтнути капсулу цілком.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти з порушенням функції нирок

У пацієнтів з нирковою недостатністю корекції дози кліндаміцину не потрібно.

Пацієнти з порушенням функції печінки

У пацієнтів з печінковою недостатністю корекція дози кліндаміцину не потрібно.

Дозування при особливих показаннях

Лікування інфекцій, викликаних бета-гемолітичним стрептококом

Лікування гострого стрептококового тонзиліту або фарингіту

Стаціонарне лікування запальних захворювань органів малого таза

Починати терапію слід розчином для внутрішньовенного введення Далацін® Ц Фосфат (в дозі 900 мг кожні 8 годин на поєднанні з внутрішньовенним введенням антибіотика з відповідним спектром дії відносно грамнегативнихаеробних мікроорганізмів, наприклад з гентаміцином в дозі 2,0 мг / кг з подальшим введенням в дозі 1,5 мг / кг кожні 8 год у пацієнтів з нормальною функцією нирок). Внутрішньовенне введення препаратів слід продовжувати не менше 4 днів і не менше 48 годин після покращання стану пацієнта.

Профілактика ендокардиту у пацієнтів з чутливістю до пеніциліну

Побічні дії"Type \u003d" checkbox "\u003e

Побічні дії

Діарея, біль в животі, псевдомембранозний коліт

Відхилення від норми біохімічних показників функції печінки

Нудота блювота

Макулопапульозний висип, кропив'янка

невідомо

вагінальна інфекція

Агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія,

тромбоцитопенічна пурпура

дисгевзія

Езофагіт, виразка стравоходу

жовтяниця

Повідомлення про передбачувані небажані реакції

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини клиндамицину, линкомицину або до будь-якого з допоміжних речовин

Дитячий вік до 6 років

Перший триместр вагітності і період лактації

Спадкова лактазная недостатність, спадкова непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози / галактози

лікарські взаємодії

Антагоністи вітаміну К

Засоби для місцевого застосування при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, антациди і адсорбенти

циклоспорин

такролімус

Специфічні проблеми, пов'язані зі змінами МНО

особливі вказівки

Антибіотик-асоційований коліт

Псевдомембранозний коліт і коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків, спостерігалися при використанні майже всіх антибактеріальних засобів, включаючи кліндаміцин, і їх ступінь тяжкості може коливатися від легкого до загрожує життю. Отже, важливо розглядати цей діагноз у випадку розвитку діареї під час або після застосування будь-якого антибіотика. У разі розвитку антибіотик-асоційованого коліту прийом кліндаміцину необхідно негайно припинити; слід проконсультуватися з лікарем і почати відповідну терапію, включаючи спеціальне лікування проти Clostridium difficile. У цій ситуації застосування препаратів, що пригнічують перистальтику кишечника, протипоказано.

гіперчутливість

Кліндаміцин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з астмою та іншими алергіями в анамнезі.

Порушення функції печінки

Тривала терапія

вагітність

Кліндаміцин проникає через плаценту.

період лактації

фертильність

Зберігати при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови та термін зберігання

За рецептом

Виробник

Фарева Амбуаз,

Зона Індустріалле -29 роуд дес Індастріес,

37530 поце-сур-Циссі, Франція

Торгова назва
Далацин Ц ™ (DALACIN З ™)

міжнародна назва
клиндамицин

латинська назва
DALACIN З

Загальна характеристика
основні фізико-хімічні властивості: капсули по 150 мг: капсули з липовим корпусом і темно-червоною кришечкою з написом P & U 225, що заповнені білим порошком; капсули по 300 мг: капсули з ліловим корпусом та кришечкою з написом P & U 395, що заповнені білим порошком; склад: Далацин Ц ™ капсули 150 мг: Одна капсула містить кліндаміцин (в формі клиндамицина гідрохлориду) 150 мг; допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, тальк, магнію стеарат, натрію еритрозин, натрію індиготиндисульфонат, титану діоксид, желатин. Далацин Ц ™ капсули 300 мг: Одна капсула містить кліндаміцин (в формі клиндамицина гідрохлориду) - 300 мг; допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, тальк, магнію стеарат, натрію еритрозин, натрію індиготиндисульфонат, титану діоксид, желатин.

Форма випуску
Далацин Ц ™ капсули 150 мг: Далацин Ц ™ капсули 300 мг:

Фармакологічні
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди і лінкозаміди. АТС: J01F F01.

Фармакологічні властивості
Активним інгредієнтом препарату є кліндаміцин - напівсинтетичний антибіотик, який синтезується з лінкоміцину шляхом заміщення 7- (І) -гідроксіпьной групи на 7 (S) -xnop. Кліндаміцин може діяти бактерицидно або бактеріостатічнскі, що залежить від чутливості мікроорганізму і концентрації антибіотика. In vitro кліндаміцин впливає на такі ізольовані форми мікроорганізмів: 1. Аеробні грампозитивні коки, включаючи: - золотистий стафілокок; - епідермальний стафілокок (штами, що виробляють і не виробляють пеніциліназу). При проведенні досліджень in vitro відзначався швидкий розвиток стійкості до кліндаміцину у деяких стафілококових штамів, резистентних до еритроміцину; - стрептококи (за винятком фекального стрептокока); - пневмококи. 2. аеробні грамнегативні бактерії, включаючи: - Bacteroides spp. (Включаючи групу В. fragilis і групу В. melaninogenicus) - Fusobacterium spp. 3. Анаеробні грампозитивні бактерії, що не утворюють спори, включаючи: - Peptococcus spp .; - Eubacterium spp .; - Actinomycs spp. 4. Анаеробні і мікроаерофільні грампозитивні коки, включаючи: - Peptococcus spp .; - Peptostreptococcus spp .; - Microarophilic streptococci; - Clostridium spp. (Клостридії виявляють більшу резистентність до кліндаміцину, ніж більшість інших анаеробів). Більшість видів клостридії, зокрема Clostridium perfringens, чутливі до кліндаміцину, але деякі види, як наприклад C.sporogenes і C.tetrium, часто стійкі до дії кліндаміцину. Тому слід проводити проби на чутливість. 5. Різні мікроорганізми, включаючи: - Chlamidia trachomatis; - Toxoplasma gondii; - Plasmodium falciparum і Pneumocystis carinii (в поєднанні з примахіном); - Gardnerella vaginalis; - Mobilicus mulieris, Mobilincus curtisii; - Mycoplasma hominis. Наступні мікроорганізми звичайно резистентні до кліндаміцину: 1. аеробні грамнегативні бактерії: - Spreptococcus feacalis; - Nocardia spp .; - Neisseria meningitidis; - штамп пеніціплінрезістентних Staphylococcus aureus; - штамп Haemophilis influenzae. Кліндаміцину гідрохлорид активний як in vitro так і in vivo.

Фармакокінетика
Всмоктування Після перорального прийому відбувається майже повне (90%) всмоктування кліндаміцину. У дорослих після перорального прийому кліндаміцину в дозі 150 мг максимальні рівні препарату в сироватці крові (2,5 мкг / мл) досягається через 45 хвилин. Через 3 години після перорального прийому концентрація препарату в сироватці крові становить 1,5 мкг / мл, а через 6 годин - 0,7 мкг / мл. При прийомі всередину всмоктування кліндамеціна (у кількісному відношенні) не залежить більшою мірою від одночасного прийому їжі, але в такому випадку всмоктування препарату може відбуватися медленнее.Распределеніе препарату в організмі 40 - 90% введеного препарату зв'язується в організмі з білками. Після перорального застосування акумуляція препарату в організмі не відмічається. Кліндаміцин легко проникає в більшість тканин і рідин організму. Концентрація кліндаміцину в кістковій тканині досягає приблизно 40% (20 - 75%) концентрації препарату в сироватці крові. У материнському молоці концентрація препарату становить 50 -100% концентрації в сироватці крові, в синовіальній рідині - 50%, в мокроті - 30 -75%, в перитонеальній рідині - 50%, в крові плоду - 40%, в гної - 30% і в плевральній рідині - 50 (90% концентрації в сироватці крові). Кліндаміцин не проникає в спинномозкову рідину, навіть у випадку менінгіту. Біотрансформація препарату Час напіввиведення кліндаміцину становить (1,5 - 3,5 години). У хворих з тяжкими порушеннями функції нирок або печінки час напіввиведення кілька подовжено. При наявності легкої або середньою форми захворювання нирок або печінки схему печення змінювати не потрібно. Кліндаміцин майже повністю метаболізується. o Виведення з організму 10 - 20% препарату виводиться з організму нирками в мікробіологічно активній формі, 4% - з калом. Решта виводиться у вигляді неактивних метаболітів, головним чином з жовчю і калом.

Показання до застосування
Кліндаміцин є ефективним засобом для лікування нижчезазначених інфекцій, якщо вони спричинені чутливими до нього анаеробними бактеріями або штамами грампозитивних аеробних бактерій, таких як стрептококи і пневмококи, а також чутливими до кліндаміцину різновидами Chlamidia trachomatis: 1. Інфекції верхніх дихальних шляхів, в тому числі: тонзиліт , фарингіт, синусит, запалення середнього вуха і скарлатина. 2. Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів, у тому числі: бронхіт, пневмонія, емпієма плеври і абсцес легені. 3. Інфекційні захворювання шкіри і м'яких тканин, у тому числі: вугри, фурункули, целюліт, імпетиго, інфіковані рани, специфічні інфекції шкіри і м'яких тканин, спричинені чутливими до препарату збудниками, такі як бешиха і пароніхія (панарицій). 4. Інфекційні захворювання кісток і суглобів, у тому числі: остеомієліт і септичний артрит. 5. Кліндаміцин показаний при лікуванні гінекологічних інфекцій, включаючи ендометрит, целюліт, інфекції піхвової манжетки, абсцеси труб і яєчників, сальпінгіт і запальні захворювання органів таза, якщо він призначається в поєднанні з відповідним антибіотиком, активним відносно грамнегативних збудників. У разі інфекцій шийки матки, викликаних Chlamidia trachomatis, було показано, що терапія, що включає клиндамицин, ефективна для повного одужання. 6. Інфекційні захворювання черевної порожнини, у тому числі: перитоніт і абсцеси черевної порожнини (у поєднанні з антибіотиками, які діють на грамнегативні бактерії). 7. Септицемія і ендокардит. Доведено ефективність кліндаміцину у певних випадках ендокардиту: препарат виявляє бактерицидну дію на збудника інфекції in vitro при застосуванні таких концентрацій препарату, які досягаються в крові людини. 8. Інфекції ротової порожнини, такі як: періодонтальний абсцес і періодонтит. 9. Токсоплазмовий енцефаліт у хворих на СНІД. Була доведена ефективність кліндаміцину у поєднанні з піриметаміном у пацієнтів з непереносимістю стандартної терапії. 10. Пневмоцистная пневмонія у хворих на СНІД. У хворих з непереносимістю або резистентністю до стандартної терапії, кліндаміцин може використовуватися в поєднанні з примахіном. 11. Малярія, у тому числі викликана мультірезістентеним Plasmodium falciparum, як у вигляді монотерапії, так і в поєднанні з хініном або хлорохіном. 12. Профілактика ендокардиту у хворих з підвищеною чутливістю до пеніцилінів.

Спосіб застосування та дози
Дози препарату залежать від тяжкості захворювання, стану хворого і чутливості збудника інфекції до призначається препарату. Для дорослих: 600 -1800 мг на добу, розподілені на 3 - 4 однакові дози. Для дітей старше 1 місяця: 8 - 25 мг / кг / добу, розподілені на 3 - 4 прийоми. Щоб уникнути подразнення слизової оболонки стравоходу, капсули кліндаміцину слід приймати, запиваючи повною склянкою води. Лікування інфекцій, викликаних бета-гемолітичним стрептококом. Слід застосовувати дози, зазначені вище. Лікування слід продовжувати не менше 10 днів. Лікування запальних захворювань тазових органів Після парентерального введення препарату протягом 6 днів слід продовжувати терапію кліндаміцином гідрохлоридом в дозі 450 мг кожні 6 годин до завершення 10 -14 денного курсу терапії. Лікування інфекцій шийки матки, 450 мг кліндаміцину гідрохлориду внутрішньо 4 рази на добу протягом 10 -14 днів. Лікування токсоппазменного енцефаліту у хворих на СНІД. 600 -1200 мг кожні 6 годин протягом 2 тижнів, потім 300 - 600 мг кожні 6 годин. Зазвичай курс лікування триває 8 -10 тижнів. Доза піриметаміну становить 25 - 75 мг перорально щодня протягом 8 -10 тижнів. Фолієва кислота 1 20 мг / добу повинна призначатися при застосуванні більш високих доз піриметаміну. Лікування пневмоцистної пневмонії у хворих на СНІД., 300 - 450 мг кліндаміцину гідрохлориду перорально кожні 6 годин протягом 21 дня і примахин 15 - 30 мг перорально один раз на день протягом 21 дня. Лікування гострого стрептококового тонзиліту / фарингіту Доза кліндаміцину для перорального застосування становить 300 мг два рази на день протягом 10 днів. Лікування малярії. Дорослим: від 10 до 20 мг / кг / день; дітям: 10 мг / кг / день рівними дозами кожні 12 годин протягом 7 днів як монотерапія або в поєднанні з хініном (12 мг / кг кожні 12 годин) або хлорохіном (від 15 до 25 мг кожні 24 години) протягом 3 - 5 днів. Профілактика ендокардиту v хворих з підвищеною чутливістю до пеніцилінів. Для дорослих: по 600 мг; для дітей: 20 мг / кг за 1 годину до введення пеніциліну.

Побічні ефекти
1. Шлунково-кишковий тракт Біль у животі, нудота, блювота і діарея (див. Розділ "Особливості застосування"), езофагіт. 2. Реакції гіперчутливості У деяких випадках відзначається макулопапульозний висип і кропив'янка. Генералізована кореподобная висип легкого та середнього ступеня тяжкості - найбільш часта побічна реакція. Рідкісні випадки мультиформної еритеми, що нагадують синдром Стівенса-Джонсона, а також випадки анафілактоїдних реакцій. 3. Печінка Під час лікування препаратом спостерігалися явища жовтяниці і порушення функції печінки. 4. Шкіра і слизові оболонки Свербіж, вагініт, а також рідкісні випадки ексфоліативного і везікулобуллезном дерматиту. 5. Гемопоез Були відзначені випадки транзиторної нейтропенії (лейкопенії), а також випадки агранулоцитозу і тромбоцитопенії, але при цьому не вдалося встановити етіологічного зв'язку між цими явищами і терапією препаратом Далацин Ц.

Протипоказання
Призначення кліндаміцину протипоказане хворим з підвищеною чутливістю до кліндаміцину, лінкоміцину або до будь-якого з компонентів препарату. Далацин Ц в капсулах також не слід призначати хворим з патологією щитовидної залози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Між лінкоміцином і кліндаміцином існує перехресна резистентність. Існує також антагонізм між кліндаміцином та еритроміцином. Встановлено, що кліндаміцин впливає на нейром'язову передачу, тому його слід з обережністю призначати хворим, які отримують міорелаксанти периферичної дії.

Передозування
У разі передозування специфічне лікування відсутнє. Період напіввиведення кліндаміцину із сироватки крові становить 24 години. Кліндаміцину не може бути легко усунутий з сироватки крові шляхом діалізу або перитонеального діалізу. У разі виникнення алергічних побічних реакцій, слід проводити стандартну терапію подібних станів, що включає застосування кортикостероїдів, адреналіну і антигістамінних препаратів.

особливості застосування
Застосування кліндаміцину, як і застосування практично всіх інших антибіотиків, може супроводжуватися розвитком тяжкої форми коліту, який може привести до загибелі пацієнта. Клінічна картина коліту, який розвивається на тлі лікування кліндаміцином, може бути різною, починаючи з рідкого стільця і \u200b\u200bзакінчуючи важкою наполегливої \u200b\u200bдіареєю, що супроводжується лейкоцитозом, ознобом, сильними болями в животі з можливими кров'янисті-слизовими виділеннями. При подальшому погіршенні стану може розвинутися перитоніт, шок і токсичний мегаколон. Клінічна картина зазвичай дозволяє поставити діагноз псевдомембранозного коліту. Діагноз підтверджується при проведенні ендоскопічного дослідження, а також при виявленні в калі Clostridium difficile або її токсинів. Розвиток коліту, викликаного антибіотиками, відзначається як під час лікування, так і через 2 - 3 тижні після відміни антибіотиків. Це ускладнення особливо важкий перебіг у літніх і виснажених пацієнтів. У разі розвитку легкої форми коліту, викликаного антибіотиками, рекомендується припинити лікування кліндаміцином і призначити холестирамін або холестепол, які, як показали дослідження in vitro, здатні зв'язувати токсини. Рекомендовані дози холестираміну і холестепола складають 5 г 3 рази на день і 4 г 3 рази на день відповідно. При розвитку важкої форми коліту, викликаного антибіотиками, необхідно провести відповідну терапію, що включає призначення рідин, білків і електролітів. Проведені дослідження вказують на те, що токсини, які виробляються клостридіями, особливо Clostridium difficile, є найважливішою і безпосередньою причиною розвитку коліту. Крім того, в дослідженнях in vitro показано, що ці токсігеіние клостридії зазвичай чутливі до ванкоміцину. При призначенні ванкоміцину в дозі 125 - 500 мг 4 рази на день відзначається швидке зникнення токсину з калу з одночасним припиненням діареї. Зрідка після скасування ванкомицина відзначаються рецидиви коліту. Холестирамін і холестепол пов'язують ванкоміцин in vitro. При одночасному застосуванні цих препаратів і ванкоміцину рекомендується розділити час їх прийому. В якості альтернативного лікування коліту можна призначити перорально бацитрацин в дозі 25 000 ОД 5 разів на день протягом 7 -10 днів. Слід уникати призначення препаратів, що пригнічують перистальтику кишечника. При призначенні препарату хворим, в анамнезі яких є вказівки на захворювання шлунково-кишкового тракту, особливо коліт, дозу кліндаміцину слід підбирати з обережністю. Кліндаміцин не слід призначати для лікування менінгіту, оскільки препарат погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. В умовах in vitro доведено, що кліндаміцин і еритроміцин є антагоністами, в зв'язку з чим одночасне призначення цих препаратів не рекомендовано. Якщо лікування проводиться протягом тривалого часу, то необхідно контролювати функцію печінки та нирок. Лікування кліндаміцином може привести до активізації інший, нечутливою до препарату флори, особливо дріжджових грибків. Вагітність і лактація. Безпека системного застосування при вагітності не встановлена. Повідомлялося про появу кліндаміцину у грудному молоці в концентрації від 0,7 до 3,8 мкг / мл.

Умови та термін зберігання
Зберігати при кімнатній температурі (20-25 ° С) в недоступному для дітей місці. Дата виготовлення і термін зберігання вказані на упаковці.

умови відпустки
За рецептом.

упаковка
За 16 капсул в упаковці.

Назва та адреса виробника
Pharmacia N.V./S.A. Адреса. Rijksweg 12, 2870, Puurs - Belgium.

У даній статті можна ознайомитися з інструкцією із застосування лікарського препарату Далацин. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів даного ліки, а також думки лікарів фахівців з використання антибіотика Далацин в своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогло або не допомогло ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення і побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Далацину при наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування вугрів (прищів), скарлатини, тонзиліту та інших інфекцій у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю. Склад препарату.

Далацин - напівсинтетичний антибіотик групи лінкозамідов, що утворюється з лінкоміцину при заміщенні 7- (R) -гідроксільной групи на 7 (S) -хлору, активний щодо аеробних грампозитивних мікроорганізмів і широкого спектру анаеробних бактерій. Більшість грамнегативнихаеробних бактерій, включаючи Enterobacteriaceae, резистентні до кліндаміцину.

Лінкозаміди подібно макролідів (наприклад, еритроміцину) зв'язуються з 50S-субодиницею бактеріальної рибосоми і пригнічують синтез білка на ранніх стадіях. Залежно від чутливості мікроорганізму і концентрації препарату клиндамицин може діяти бактеріостатично (переважно) або бактерицидно (у високих концентраціях).

До клиндамицину чутливі in vitro наступні мікроорганізми:

1. Аеробні грампозитивні коки, включаючи: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (штами, що виробляють і не виробляють пеніциліназу). Відзначено (in vitro) швидкий розвиток стійкості до кліндаміцину у деяких стафілококових штамів, резистентних до еритроміцину. Streptococcus spp. (За винятком Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp.

2. Анаеробні грамнегативні бацили, включаючи: Bacteroides spp. (Включаючи групу В.fragilis, В.disiens, В.bivius і В.melaninogenicus), Fusobacterium spp.

3. Анаеробні грампозитивні бацили, що не утворюють спори, включаючи Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.

4. Анаеробні і мікроаерофільні грампозитивні коки, включаючи Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Мікроаерофільні Streptococcus spp., Clostridia spp .: клостридії виявляють більшу резистентність до кліндаміцину, ніж більшість інших анаеробів. Більшість Clostridium perfringens чутливі до кліндаміцину, але інші види, наприклад, С.sporogenes і С.tertium, часто стійкі до дії кліндаміцину, тому необхідно проводити проби на чутливість.

5. Різні організми, включаючи Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum і Pneumocystis carinii (в поєднанні з примахіном), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.

Наступні мікроорганізми звичайно резистентні до кліндаміцину: аеробні грамнегативні бацили Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, штами метицилін-резистентних Staphylococcus aureus і штами Haemophilus influenzae. Між лінкоміцином і кліндаміцином існує перехресна резистентність.

склад

Кліндаміцин + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Після перорального прийому відбувається швидке і майже повне (90%) всмоктування Далацину. При прийомі всередину всмоктування кліндаміцину (у кількісному відношенні) не залежить у великій мірі від одночасного прийому їжі, але прийом з їжею може уповільнити всмоктування. Існує лінійна залежність між концентрацією клиндамицина в сироватці крові і прийнятою дозою препарату. 40-90% введеного препарату зв'язується в організмі з білками. Кліндаміцин не проникає через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ) (навіть при запаленні мозкових оболонок проникність збільшується незначно). У незміненому вигляді з організму виводиться близько 10% препарату нирками, 3.6% - з калом. Решта виводиться у вигляді неактивних метаболітів, головним чином, з жовчю і калом. Кліндаміцин не виводиться за допомогою гемодіалізу та перитонеального діалізу.

показання

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до кліндаміцину анаеробними бактеріями або штамами грампозитивних аеробних бактерій, такими як Streptococcus spp., Staphylococcus spp. і Pneumococcus spp., а також чутливими до кліндаміцину сероварами Chlamydia trachomatis:

інфекції верхніх дихальних шляхів, в т.ч. тонзиліт, фарингіт, синусит;
запалення середнього вуха, скарлатина;
інфекції нижніх відділів дихальних шляхів, у т.ч. бронхіт, пневмонія, емпієма плеври і абсцес легені;
інфекційні захворювання шкіри і м'яких тканин, у т.ч. вугри (прищі), фурункульоз, інфекція підшкірної жирової клітковини, імпетиго, абсцеси, інфіковані рани, специфічні інфекційні процеси в шкірі і м'яких тканинах, викликані чутливими до цього препарату збудниками, такі як бешиха і пароніхія (панарицій);
інфекційні захворювання кісток і суглобів, у т.ч. остеомієліт і септичний артрит;
гінекологічні інфекційні захворювання, включаючи ендометрит, інфекції підшкірної жирової клітковини, інфекції тканин, що оточують піхву, абсцеси фаллопієвих труб і яєчників, сальпінгіт і запальні захворювання органів малого таза, в поєднанні з антибіотиком, активним відносно грамнегативних аеробних збудників (наприклад, гентаміцином);
монотерапія інфекційних захворювань шийки матки, що викликаються Chlamydia trachomatis;
інфекційні захворювання черевної порожнини, у тому числі: перитоніт і абсцеси черевної порожнини (у поєднанні з іншими антибактеріальними препаратами, які діють на грамнегативні аеробні бактерії);
септицемія і ендокардит;
інфекції порожнини рота, такі як: періодонтальний абсцес і періодонтит;
токсоплазмовий енцефаліт у хворих СНІД (в поєднанні з піриметаміном у пацієнтів з непереносимістю стандартної терапії);
пневмоцистна пневмонія у хворих СНІД (в поєднанні з примахіном у хворих з непереносимістю або резистентних до стандартної терапії);
малярія, в т.ч. викликана мультирезистентний Plasmodium falciparum, як у вигляді монотерапії, так і в поєднанні з хініном або хлорохіном;
профілактика ендокардиту у хворих з підвищеною чутливістю до пеніцилінів;
бактеріальний вагіноз.

форми випуску

Капсули 150 мг і 300 мг (іноді помилково називають таблетки).

Свічки вагінальні 100 мг №3.

Гель для зовнішнього застосування 1% (Далацин Т).

Крем вагінальний 3% (іноді помилково називають мазь).

Розчин для ін'єкцій (Далацин Ц фосфат) (уколи в ампулах для ін'єкцій).

Інструкція по застосуванню і режим дозування

капсули

Щоб уникнути ускладнень застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Дорослі: 600-1800 мг / день всередину в 2, 3 або 4 прийоми (рівні дози).

Діти: 8-25 мг / кг маси тіла / день всередину в 3-4 прийоми (рівні дози).

Щоб уникнути подразнення слизової стравоходу капсули слід приймати, запиваючи повною склянкою води.

Якщо розрахункова доза на один прийом нижче змісту клиндамицина в капсулі або є порушення ковтання, слід рекомендувати використовувати парентеральні форми препарату.

Інфекції, що викликаються бета-гемолітичним стрептококом: дози вказані вище, лікування слід продовжувати не менше 10 днів.

Інфекційно-запальні захворювання органів малого таза: 900 мг кліндаміцину в / в кожні 8 год + в / в підходяще антибактеріальний засіб, активний щодо грамнегативних аеробних збудників (наприклад, гентаміцин у дозі 2.0 мг / кг з наступними введеннями 1,5 мг / кг через кожні 8 год для пацієнтів з нормальною функцією нирок), протягом не менше 4 днів, а після настання поліпшення стану пацієнта - протягом ще не менш 48 ч. Потім переходять на прийом кліндаміцину внутрішньо по 450-600 мг кожні 6 год щодня. Повний курс терапії становить 10-14 днів.

Інфекції шийки матки, викликані Chlamydia trachomatis: по 450-600 мг всередину 4 рази на день щодня протягом 10-14 днів.

Токсоплазмозний енцефаліт у хворих СНІД: у пацієнтів з непереносимістю стандартної терапії клиндамицин застосовують в поєднанні з піриметаміном за наступною схемою: 600-1200 мг всередину кожні 6 годин протягом 2 тижнів, потім 300-600 мг всередину кожні 6 ч. Піриметамін призначають в дозі 25 -75 мг всередину щодня. Зазвичай курс лікування становить 8-10 тижнів. При застосуванні більш високих доз піриметаміну слід призначати фолінієву кислоту в дозі 10-20 мг / день.

Пневмоцистна пневмонія у хворих СНІД: 300-450 мг всередину кожні 6 годин протягом 21 дня і примахин по 15-30 мг всередину 1 раз на добу протягом 21 дня.

Гострий стрептококовий тонзиліт / фарингіт: 300 мг всередину 2 рази на день протягом 10 днів.

Малярія: 10-20 мг / кг / день всередину для дорослих і 10 мг / кг / день для дітей кожні 12 годин у рівномірно дозами протягом 7 днів у вигляді монотерапії, або в поєднанні з хініном (12 мг / кг кожні 12 год) або хлорохіном (15-25 мг кожні 24 год) протягом 3-5 днів.

Профілактика ендокардиту у хворих з підвищеною чутливістю до пеніцилінів: 600 мг всередину для дорослих і 20 мг / кг для дітей за 1 год до малого хірургічного або стоматологічного втручання або будь-який інший процедури, пов'язаної з ризиком виникнення ендокардиту.

Літні пацієнти: немає необхідності модифікувати дозу при нормальній (для даного віку) функції печінки і нирок.

гель

Зовнішньо. Тонкий шар гелю наносять на уражену область чистої сухої шкіри 2 рази на добу. Для отримання задовільних результатів лікування слід продовжувати протягом 6-8 тижнів, а при необхідності можна продовжити до 6 місяців.

крем

Разову дозу (1 повний аплікатор (5 г крему, приблизно 100 мг кліндаміцину)) вводять в піхву переважно перед сном протягом 3 або 7 днів поспіль.

В упаковці з 20 г крему знаходиться 3 пластмасових аплікатора, а в упаковці з 40 г - 7 аплікаторів, призначених для правильного введення крему у піхву.

Правила використання препарату

Зняти ковпачок тюбика з кремом. Нагвинтити пластмасовий аплікатор на забезпечене різьбленням горлечко тюбика.
Скачуючи тюбик із протилежного кінця, обережно видавити крем в аплікатор. Аплікатор заповнений, коли його поршень доходить до упора.
Відкрутити аплікатор від тюбика і загорнути ковпачок.
У положенні лежачи на спині підтягти коліна до грудей.
Тримаючи аплікатор горизонтально, обережно ввести його в піхву якомога глибше, не викликаючи неприємних відчуттів.
Повільно натискаючи на поршень до упору, ввести крем в піхву.
Обережно витягти аплікатор з піхви і викинути його.

Побічна дія

біль в животі;
нудота блювота;
діарея;
езофагіт;
виразка стравоходу;
псевдомембранознийколіт;
дисбактеріоз;
макулопапульозний висип;
кропив'янка;
генералізована кореподобная висип легкого та середнього ступеня вираженості;
мультиформна еритема;
ексфоліативний і везикулобульозний бульозний дерматит;
токсичний епідермальний некроліз;
анафілактоїдні реакції;
були відзначені випадки нейтропенії (лейкопенії) та еозинофілії проходить характеру;
вагініт;
розвиток суперінфекції.

Протипоказання

підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або будь-якого компонента препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Кліндаміцин проникає через плаценту. Після введення декількох доз препарату концентрація в амніотичної рідини становила приблизно 30% від концентрації в крові матері. Кліндаміцин слід застосовувати у вагітних жінок тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Кліндаміцин виявляється в материнському молоці в концентрації 0.7-3.8 мкг / мл.

При необхідності призначення в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

особливі вказівки

У разі інфекцій шийки матки, спричинених Chlamydia trachomatis, монотерапія кліндаміцином ефективна для повного лікування.

Випадки псевдомембранозного коліту різного ступеня тяжкості аж до загрозливих для життя спостерігалися при застосуванні практично всіх антибактеріальних засобів, включаючи Далацин, тому у всіх випадках діареї після прийому антибактеріальних препаратів слід розглядати можливість даного діагнозу. Антибактеріальні препарати пригнічують нормальну флору кишечника, що може сприяти посиленому розмноженню клостридий. Доведено, що токсини, які продукують Clostridium difficile, є основною причиною коліту, пов'язаного з антибіотикотерапією. Псевдомембранозний коліт може з'являтися як на тлі прийому кліндаміцину, так і через 2-3 тижні після припинення лікування; проявляється діареєю, лейкоцитозом, лихоманкою, болями в животі (іноді супроводжуються виділенням з каловими масами крові і слизу). Після постановки діагнозу псевдомембранозного коліту в легких випадках досить відміни лікування і застосування іонообмінних смол (холестирамін, колестипол), у випадках середньої тяжкості і в важких випадках показано відновлення втрати рідини, електролітів і білка, призначення антибактеріального препарату, ефективного щодо Clostridium difficile, наприклад, ванкомицина в дозі 125-500 мг, або бацитрацину в дозі 25 000 ОД всередину 4 рази на добу протягом 7-10 днів, або метронідазолу по 250-500 мг 3 рази на добу. Препарати, що знижують моторику шлунково-кишкового тракту, не слід призначати одночасно з кліндаміцином.

При застосуванні всіх антибактеріальних засобів, включаючи кліндаміцин, можливий надлишковий ріст нечутливих до даного препарату мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів. У випадку виникнення суперінфекції слід вжити відповідних заходів в залежності від клінічної ситуації.

Кліндаміцин не слід призначати для лікування менінгіту, так як він погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ).

При призначенні препарату в високих дозах необхідний контроль концентрації кліндаміцину в плазмі. Якщо лікування проводиться протягом тривалого періоду часу, то слід регулярно проводити дослідження функції печінки і нирок.

У хворих з порушенням функції печінки і нирок немає необхідності модифікації дози препарату, оскільки кліндаміцин практично не накопичується в організмі, якщо препарат приймають всередину з інтервалом 8 год.

лікарська взаємодія

Встановлено, що in vitro виявляється антагонізм між ДАЛАЦИНУ і еритроміцином. Оскільки даний антагонізм може бути клінічно значущим, ці препарати не слід приймати одночасно. Існують дані про подібний взаємодії з хлорамфеніколом.

Встановлено, що Далацин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію інших міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у хворих, які отримують препарати даної групи.

Одночасне застосування з опіоїдними (наркотичними) анальгетиками, які мають центральним пригнічують на функцію дихання, може призводити до більш вираженого пригнічення дихання аж до апное.

Одночасне призначення з протидіарейними препаратами, що знижують моторику шлунково-кишкового тракту, збільшує ризик розвитку псевдомембранозного коліту.

Аміноглікозиди розширюють спектр антимікробної дії кліндаміцину.

Аналоги лікарського препарату Далацин

Структурні аналоги за діючою речовиною:

Далацин Ц фосфат;
Зеркалін;
Кліміцін;
кліндаміцин;
Кліндатоп;
Кліндафер;
Кліндацін;
Кліндес;
Кліндовіт.

При відсутності аналогів ліки за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, і подивитися наявні аналоги по лікувальній дії.

Інструкція по застосуванню:

Далацин - антибіотичний препарат з групи лінкозамідов.

Форма випуску та склад

Далацин випускають в наступних лікарських формах:

Гель для зовнішнього застосування 1%: прозорий, безбарвний, в'язкий (по 30 г у тубах, по 1 тубі в картонній пачці);
Крем вагінальний 2%: білого кольору (по 20 або 40 г у тубах з поліетилену або алюмінієвої фольги в комплекті з 3 або 7 аппликаторами (відповідно), по 1 комплекту в картонній пачці);
Капсули: желатинові, тверді, з корпусом і кришкою білого кольору, з написом «P & U 225» (по 150 мг) або «P & U 395» (по 300 мг); вміст капсул - білий порошок (по 8 або 10 шт. в блістерах, 2 або 10 блістерів в картонній пачці);
Супозиторії вагінальні: торпедообразной форми, тверді, з гладкою поверхнею, майже білого або білого кольору (по 3 шт. В стрипах з ламінованої фольги з аплікатором або без нього, по 1 стрипу в картонній пачці).

Склад 1000 мг гелю для зовнішнього застосування:

Активна речовина: кліндаміцин (у формі фосфату) - 10 мг;
Допоміжні компоненти: метилпарабен - 3 мг; алантоїн - 2 мг; поліетиленгліколь - 100 мг; пропіленгліколь - 50 мг; карбомер 934Р - 7,5 мг; розчин 40% гідроксиду натрію - в достатній кількості; очищена вода - в достатній до 1000 мг кількості.

Склад 1000 мг крему вагінального:

Активна речовина: кліндаміцин (у формі фосфату) - 20 мг;
Допоміжні компоненти: цетилпальмітат - 32,1 мг; стеаринова кислота - 21,4 мг; полісорбат 60 - 50 мг; моностеарат сорбітану - 20 мг; пропіленгліколь - 50 мг; бензиловий спирт - 10 мг; цетостеариловий спирт - 32,1 мг; мінеральне масло - 64,2 мг; очищена вода - в достатній кількості.

Склад 1 капсули:

Активна речовина: кліндаміцин (у формі гідрохлориду) - 150 або 300 мг;
Допоміжні компоненти: тальк, лактоза, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, желатин, діоксид титану.

Склад 1 супозиторія вагінального:

Активна речовина: кліндаміцин (у формі фосфату) - 100 мг;
Допоміжні компоненти: твердий жир (Witepsol H-32, суміш моногліцеридів, дигліцеридів і тригліцеридів) - близько 2400 мг.

Показання до застосування

Далацин у вигляді капсул призначають для лікування наступних інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до дії активної речовини анаеробними бактеріями або штамами грампозитивних аеробних бактерій (Streptococcus spp., Pneumococcus spp. І Staphylococcus spp.), А також проявляють чутливість до кліндаміцину сероварами Chlamydia trachomatis:

Скарлатина, запалення середнього вуха;
Інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи фарингіт, тонзиліт, синусит;
Інфекційні захворювання м'яких тканин і шкіри, включаючи фурункульоз, імпетиго, вугри, інфекції підшкірної жирової клітковини, інфіковані рани, абсцеси, специфічні інфекційні процеси в м'яких тканинах і шкірі, викликані чутливими до дії Далацину збудниками (рожа і панарицій (пароніхія));
Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів, включаючи пневмонію, бронхіт, абсцес легені та емпіему плеври;
Гінекологічні інфекційні захворювання, включаючи ендометрит, інфекції тканин, що оточують піхву (абсцеси фаллопієвих яєчників і труб, підшкірної жирової клітковини), запальні захворювання органів малого таза і сальпінгіт (одночасно з антибактеріальними препаратами, активними щодо грамнегативнихаеробних збудників, наприклад, гентаміцином);
Інфекційні захворювання суглобів і кісток, включаючи септичний артрит і остеомієліт;
Інфекційні захворювання черевної порожнини, включаючи абсцеси черевної порожнини і перитоніт (одночасно з іншими антибактеріальними лікарськими засобами, що впливають на грамнегативні аеробні бактерії);
Інфекційні захворювання шийки матки, викликані Chlamydia trachomatis (у якості монотерапії);
Інфекції порожнини рота (періодонтит і періодонтальний абсцес);
Ендокардит і септицемія;
Малярія, у т.ч. викликана мультирезистентний Plasmodium falciparum (як монотерапія або одночасно з хлорохіном або хініном);
Токсоплазмозний енцефаліт у хворих СНІД (одночасно з піриметаміном при непереносимості стандартної терапії);
Пневмоцистна пневмонія у хворих СНІД (одночасно з примахіном при непереносимості стандартної терапії).

Також препарат застосовують для профілактики ендокардиту у пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів.

Далацин у вигляді вагінального крему і супозиторіїв призначають при лікуванні бактеріального вагінозу.

Далацин у вигляді гелю для зовнішнього застосування призначають для лікування вульгарних вугрів.

Протипоказання

Далацин протипоказано застосовувати при наявності гіперчутливості до кліндаміцину, лінкоміцину або допоміжних компонентів препарату.

Препарат у вигляді капсул слід приймати з обережністю хворим з шлунково-кишковими захворюваннями (в анамнезі), особливо з виразковим колітом, міастенією (можливо порушення нейром'язової передачі), тяжкою печінковою недостатністю.

Додатково Далацин в інших лікарських формах протипоказано застосовувати при таких захворюваннях / станах:

Антибіотик-асоційований коліт в анамнезі;
Вік: до 18 років - для вагінального крему і супозиторіїв; до 12 років - для гелю для зовнішнього застосування (дані про ефективність і безпеку застосування Далацину у цієї групи хворих відсутні);
Гіперчутливість до лінкоміцину або кліндаміцину в анамнезі (для гелю для зовнішнього застосування).

Спосіб застосування та дозування

Далацин у вигляді капсул приймають всередину. Щоб уникнути ускладнень його рекомендується застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Щоб уникнути подразнення слизової стравоходу, капсули потрібно приймати, запиваючи повною склянкою води.

Препарат зазвичай приймають:

Дорослі: 600-1800 мг в день, кратність прийому - 2-4 рази (в рівних дозах);
Діти: 8-25 мг / кг маси тіла в день, кратність прийому - 3-4 рази (в рівних дозах).

При лікуванні інфекцій, спричинених бета-гемолітичним стрептококом, Далацин застосовують в описаних вище дозах. Тривалість терапевтичного курсу - не менше 10 днів.

Лікування інфекційно-запальних захворювань органів малого таза починають з внутрішньовенного введення кліндаміцину, в дозі 900 мг кожні 8 годин, одночасно з відповідним антибактеріальним засобом протягом не менше 4 днів. Після поліпшення стану хворого терапію продовжують протягом ще не менш 2 днів, після чого призначають Далацин у вигляді капсул в разовій дозі 450-600 мг. Препарат приймають щоденно кожні 6 годин. Повний курс лікування - 10-14 днів.

Залежно від показань Далацин призначають:

Токсоплазмозний енцефаліт у хворих СНІД: при непереносимості стандартної терапії препарат приймають одночасно з піриметаміном за наступною схемою: Далацин - 600-1200 мг кожні 6 годин протягом 14 днів, потім по 300-600 мг з такою ж кратністю застосування; пириметамин - щодня по 25-75 мг. Як правило, лікувальний курс складає 8-10 тижнів. При застосуванні піріметаміну в більш високих дозах потрібно призначати 10-20 мг фолієвої кислоти в день;
Викликані Chlamydia trachomatis інфекції шийки матки: щодня по 450-600 мг, кратність прийому - 4 рази на день, тривалість терапії - 10-14 днів;
Гострий стрептококовий фарингіт / тонзиліт: протягом 10 днів по 300 мг 2 рази на день;
Пневмоцистна пневмонія у хворих СНІД: протягом 21 дня по 300-450 мг кожні 6 годин одночасно з примахіном по 15-30 мг 1 раз на день;
Малярія: дорослі - по 10-20 мг / кг в день; діти - по 10 мг / кг в день. Препарат приймають рівними дозами кожні 12 годин, тривалість курсу - 7 днів. Також можливе застосування Далацину одночасно з хініном (кожні 12 годин за 12 мг / кг) або хлорохіном (кожні 24 години по 15-25 мг), тривалість курсу - 3-5 днів.

Для профілактики ендокардиту у пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів Далацин призначають: дорослим - по 600 мг; дітям - по 20 мг / кг. Препарат слід приймати за 1 годину до малого стоматологічного або хірургічного втручання, або будь-який інший процедури, при якій існує ризик розвитку ендокардиту.

Літнім пацієнтам з нормальною для даного віку функцією нирок і печінки, а також хворим з функціональними порушеннями печінки і нирок коригувати дозу не слід.

При лікуванні БВ зазвичай призначають:

Крем вагінальний: 5000 мг крему (1 повний аплікатор, приблизно 100 мг кліндаміцину) слід ввести в піхву. Процедуру краще проводити перед сном. Тривалість курсу - 3 або 7 днів;
Супозиторії вагінальні: 1 супозиторій вводять вагінально 1 раз в день, переважно перед сном. Тривалість курсу - 3 дні.

Далацин у вигляді гелю застосовують зовнішньо при лікуванні вульгарних вугрів. Препарат наносять тонким шаром на уражену область (суху чисту шкіру). Кратність застосування - 2 рази на день. Рекомендована тривалість курсу - 6-8 тижнів. За свідченнями можливе застосування Далацину протягом 6 місяців. Якщо після застосування гелю протягом декількох місяців ефективність лікування знижується, на 4 тижні потрібно зробити перерву.

Побічні дії

При застосуванні Далацину всередину можливий розвиток наступних побічних дій:

Травна система: нудота, біль в животі, езофагіт, діарея і блювота, псевдомембранозний коліт, виразка стравоходу, жовтяниця, дисбактеріоз, порушення функції печінки, включаючи гипербилирубинемию;
Гемопоез (кровотворна система): були відзначені випадки еозинофілії проходить характеру і лейкопенії (нейтропенії), а також випадки тромбоцитопенії та агранулоцитозу, проте зв'язок між прийомом Далацину і цими явищами не встановлена;
Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, макулопапульозний висип; найбільш часто - кореподобная генералізований висип середнього та легкого ступеня вираженості; рідко - везікулобуллезном і ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, анафілактоїдні реакції;
Інші: вагініт.

Також під час терапії можуть виникати такі побічні явища: розвиток суперінфекції, порушення нейром'язової передачі.

При лікуванні бактеріального вагінозу ДАЛАЦИНУ у вигляді вагінального крему і супозиторіїв можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму:

Статева система: вульвовагініт, вагінальний кандидоз, маткова кровотеча, подразнення слизової оболонки піхви і вульви, вагінальні інфекції, трихомонадний вагініт, біль у піхві, аномальні пологи, порушення менструального циклу, виділення з піхви, ендометріоз;
Моделі людини анатомічні: інфекції сечовивідних шляхів, дизурія, протеїнурія;
Травна система: перекручення смаку, метеоризм, нудота, діарея, блювання, диспепсія, запор, неприємний запах з рота, шлунково-кишкові розлади;
Шкірні покриви: еритема, свербіж, висипи, кандидоз шкіри, макулопапульозний висип, кропив'янка;
Центральна нервова система: запаморочення, головний біль, вертиго;
Ендокринна система: гіпертиреоз, глюкозурія;
Дихальна система: інфекції верхніх дихальних шляхів, носова кровотеча;
Організм в цілому: грибкові інфекції, бактеріальні інфекції, здуття живота, локалізована і / або генералізований біль у животі, біль внизу живота, спазми в животі, відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми, біль в спині, алергічні реакції;
Місцеві реакції: запальний набряк і свербіж у місці введення препарату.

При застосуванні гелю для зовнішнього застосування можуть виникати такі побічні дії:

Травна система: коліт, біль в животі, псевдомембранозний коліт, диспепсичні розлади (нудота, діарея, блювота);
Орган зору: відчуття печіння в очах;
Шкірні покриви: найбільш часто - сухість шкіри; підвищення продукції сальних залоз, подразнення шкіри, кропив'янка, контактний дерматит;
Інші: викликаний грамнегативною флорою фолікуліт.

особливі вказівки

При розвитку діареї після застосування Далацину всередину або вагінально потрібно розглядати можливість розвитку псевдомембранозного коліту. Захворювання може з'являтися також через 2-3 тижні після припинення терапії. До його основних симптомів відносяться: діарея, лейкоцитоз, пропасниця, болі в животі (іноді супроводжуються виділенням слизу і крові з каловими масами). При необхідності слід провести діагностичні і лікувальні заходи. При зовнішньому застосуванні препарату випадки виникнення коліту рідкісні, проте, необхідно проявляти обережність і, в разі виникнення тривалої або вираженої діареї, застосування гелю слід скасувати.

При інфекціях шийки матки, викликаних Chlamydia trachomatis, монотерапія ДАЛАЦИНУ у вигляді капсул ефективна для повного лікування.

При прийомі Далацину всередину можливий надлишковий ріст нечутливих до препарату мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів. У разі розвитку суперінфекції в залежності від клінічної ситуації необхідно вжити відповідних заходів.

Призначати клиндамицин для лікування менінгіту не слід.

При призначенні Далацину в високих дозах потрібно контролювати концентрацію кліндаміцину в плазмі. При тривалій терапії потрібно регулярно проводити дослідження функції нирок і печінки.

Перед призначенням Далацину для лікування вульвовагініту слід виключити наступні можливі його збудники: Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae і вірус Herpes simplex.

Необхідно враховувати, що інтравагінальне застосування препарату може викликати посилений ріст нечутливих до його дії мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів.

При інтравагінальному застосуванні препарату потрібно уникати статевих контактів, а також використання інших видів виробів, що вводяться вагінально (наприклад, спринцівок, тампонів).

Застосування Далацину у вигляді крему або супозиторіїв в період менструації не рекомендовано. Початок терапії в цьому випадку потрібно відкласти до закінчення менструації.

Далацин містить компоненти, що впливають на міцність виробів з каучуку або латексу (протизаплідні вагінальні діафрагми, презервативи). Використання подібних виробів під час терапії і протягом 3 днів після застосування препарату не рекомендовано.

Потрібно уникати потрапляння гелю для зовнішнього застосування на слизові оболонки порожнини рота і очей. Після нанесення препарату необхідно ретельно вимити руки. При виникненні випадкового контакту з чутливими поверхнями (садна на шкірі, очі, слизові оболонки) слід рясно промити їх прохолодною водою.

лікарська взаємодія

Не слід приймати кліндаміцин всередину одночасно з еритроміцином і хлорамфеніколом.

Існує перехресна стійкість мікроорганізмів до лінкоміцину і кліндаміцину.

Кліндаміцин потрібно застосовувати з обережністю хворим, які отримують інші міорелаксанти периферичної дії.

При одночасному застосуванні Далацину всередину з опіоїдними (наркотичними) анальгетиками, що володіють центральним пригнічують на функцію дихання, можливий розвиток більш вираженого пригнічення дихання аж до апное.

Ризик розвитку псевдомембранозного коліту зростає при одночасному застосуванні Далацину з протидіарейними препаратами, що знижують моторику шлунково-кишкового тракту.

Спектр антимікробної дії кліндаміцину розширюють аміноглікозиди.

Одночасне застосування вагінального крему і супозиторіїв з іншими лікарськими засобами для інтравагінального введення не рекомендується.

аналоги

Аналогами Далацину є: Кліндацін, Кліндес, Кліндаміцин, Кліндовіт, Кліндатоп.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Чи не заморожувати.

Термін придатності:

Капсули - 5 років;
Крем вагінальний, гель для зовнішнього застосування - 2 роки;
Супозиторії вагінальні - 3 роки.