Колдрекс МаксГріпп: інструкція із застосування. Інструкція по застосуванню колдрекс МаксГріпп Колдрекс максі грип інструкція із застосування

порошок для приготування розчину для прийому всередину

Власник / реєстратор

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ-10)

J06.9 Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів неуточнена J10 Грип, викликаний ідентифікованим вірусом грипу R50 Лихоманка неясного походження

фармакологічна група

Препарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань

Фармакологічна дія

комбінований препарат для симптоматичного лікування застудних та інших інфекційно-запальних захворювань.

парацетамол має жарознижувальну, знеболювальну дію. Зміст парацетамолу в препараті відповідає максимальній разовій дозі, дозволеної для безрецептурного застосування.

Фенілефрин - судинозвужувальний засіб, знімає закладеність носа (звужує судини слизової оболонки носа і навколоносових пазух) і полегшує дихання.

Аскорбінова кислота заповнює підвищену потребу у вітаміні С при простудних захворюваннях і грипі.

Активні компоненти препарату не викликають сонливості.

Фармакокінетика

парацетамол

Швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, розподіл в рідинах організму відносно рівномірно.

Метаболізується переважно в печінці з утворенням декількох метаболітів.

T 1/2 при прийомі терапевтичної дози становить 2-3 ч. Основна кількість препарату виводиться після кон'югації в печінці. У незміненому вигляді виділяється не більше 3% отриманої дози парацетамолу.

Фенілефрин

Погано всмоктується з шлунково-кишкового тракту і піддається метаболізму при "першому проходженні" у кишечнику і печінці під дією МАО. При прийомі фенілефрину всередину біодоступність препарату обмежена.

Виводиться з сечею майже повністю у вигляді кон'югату сірчаної кислоти.

Аскорбінова кислота

Добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, зв'язування з білками плазми - 25%. Розподіл в тканинах організму широке.

Метаболізується в печінці, виводиться з сечею у вигляді оксалату і в незміненому вигляді.

Аскорбінова кислота, прийнята в надмірних кількостях, швидко виводиться в незміненому вигляді з сечею.

Усунення симптомів застуди та грипу:

Підвищеної температури тіла;

Головного болю;

Болі в суглобах і м'язах;

Закладеності носа;

Болі в горлі;

Болі в пазухах носа.

Підвищена чутливість до компонентів препарату;

Важкі захворювання печінки;

Важкі захворювання нирок;

Захворювання системи кровотворення;

тиреотоксикоз;

Артеріальна гіпертензія;

Захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії);

Гіперплазія передміхурової залози;

Закритокутова глаукома;

Цукровий діабет;

Захворювання, пов'язані з спадковим порушенням всмоктування цукру, тому що кожен пакетик містить 4 г сахарози;

Генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

Дефіцит сахарази / ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбция, тому що до складу препарат входить сахароза;

Одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-блокаторів, інгібіторів МАО і період до 14 днів після їх відміни;

вагітність;

Лактація (грудне вигодовування);

Дитячий і підлітковий вік до 18 років.

З обережністюслід застосовувати препарат при доброякісною гіпербілірубінемією, феохромоцитомі, вазоспастических захворюваннях (синдром Рейно), захворюваннях серцево-судинної системи, Одночасному прийомі з іншими гіпотензивними засобами.

визначення частоти побічних ефектівДуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 і<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000).

парацетамол рідко надає побічна дія.

дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.

Алергічні реакції: дуже рідко - анафілактичний шок, шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.

З боку дихальної системи: дуже рідко - бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - порушення функції печінки.

при тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися нефротоксичність.

Фенілефрин

З боку нервової системи:дуже рідко - нервозність, головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку серцево-судинної системи:дуже рідко - підвищення артеріального тиску, тахікардія, відчуття серцебиття.

дуже рідко - нудота, блювота.

З боку органів чуття:дуже рідко - мідріаз, гострий напад глаукоми в більшості випадків у пацієнтів з закритокутовою глаукомою.

Алергічні реакції: дуже рідко - шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит.

З боку сечовидільної системи:дуже рідко - дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози.

Аскорбінова кислота

Частота розвитку побічних ефектів не встановлена.

Алергічні реакції:шкірний висип, гіперемія шкіри.

З боку травної системи:подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

З боку системи кровотворення:тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, ерітропенія, нейтрофільний лейкоцитоз.

Інші: гіпокаліємія.

При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг / сут можлива помірна полакіурія.

У разі виникнення побічних ефектів пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату і якомога швидше звернутися до лікаря.

Якщо будь-які із зазначених вище побічних ефектів поглиблюються, або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.

Передозування

У разі передозування препарату Колдрекс ® МаксГріпп (навіть при хорошому самопочутті) слід враховувати ризик виникнення відстрочених ознак серйозного пошкодження печінки.

Передозування обумовлена, як правило, парацетамолом. Ураження печінки у дорослих можливо при прийомі ≥ 10 г парацетамолу.

Прийом ≥ 5 г парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, що мають такі фактори ризику:

Тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примидоном, рифампіцином, препаратами звіробою звичайного, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки;

Регулярне вживання алкоголю в надмірних кількостях;

Дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження).

Симптоми (обумовлені парацетамолом):протягом 24 год можливі блідість шкірних покривів, нудота, блювота, анорексія, біль в животі; протягом 12-48 год можуть проявитися ознаки порушення функції печінки, ознаки порушення метаболізму глюкози і метаболічного ацидозу. У разі тяжкого отруєння може розвинутися важка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, коми і смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується по сильного болю в поперековій ділянці, гематурії і протеїнурії, може розвинутися і без важкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця і панкреатиті при передозуванні парацетамолу.

У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою і блювотою і може не відображати ступеня тяжкості передозування чи ступеня ризику ураження внутрішніх органів.

лікування:протягом першої години після передбачуваної передозування доцільно призначення активованого вугілля всередину. Через 4 або більше годин після передбачуваної передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі (більш раннє визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Антидотом є ацетилцистеїн. Лікування ацетилцистеином може проводитися аж до 24 год після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект може бути отриманий в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеин можна вводити в / в. При відсутності блювоти, альтернативним варіантом (при відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну внутрішньо. Лікування пацієнтів з вираженим порушенням функції печінки через 24 годин після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки.

При перших ознаках передозування необхідно терміново звернутися за медичною допомогою, навіть при відсутності чітких симптомів отруєння.

симптоми,зумовлені фенілефрином: Дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У важких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаність свідомості, судом, аритмії. Передозування фенілефрину може викликати симптоми, схожі з побічною дією.

лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін.

симптоми зумовлені аскорбіновою кислотоюПри застосуванні більше 1 г - головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювота, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюгокозурія), гипероксалурия, нефролітіаз (з кальцію оксалату) , пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій).

Аскорбінова кислота у високих дозах (більш 3000 мг) може викликати тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, дискомфорт в області шлунка.

Прояви передозування аскорбінової кислотою можуть бути віднесені до категорії таких, які викликані тяжким ураженням печінки в результаті передозування парацетамолу.

лікування:симптоматичне, форсований діурез.

особливі вказівки

Пацієнт повинен бути поінформований про те, що якщо симптоми захворювання зберігаються після 5 днів застосування препарату, слід припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем.

Препарат не слід приймати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол, а також іншими ненаркотичними анальгетиками (метамізол натрію), нестероїдні протизапальні засоби (ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен), барбітуратами, протисудомними лікарськими засобами, рифампіцином і хлорамфеніколом, симпатоміметиками (такими як деконгестантів, засоби, що пригнічують апетит , амфетаміноподобним психостимулирующие кошти), з іншими засобами для полегшення симптомів застуди та грипу.

При проведенні аналізів на визначення сечової кислоти і рівня глюкози в крові пацієнт повинен повідомити лікаря про застосування препарату Колдрекс ® МаксГріпп, тому що препарат може спотворювати результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози і сечової кислоти.

Перед прийомом препарату Колдрекс ® МаксГріпп необхідна консультація лікаря в разі:

Прийому метоклопраміду, домперидону (застосовуваних для усунення нудоти і блювоти) або холестираміну, використовуваного для зниження концентрації холестерину в крові;

Прийому препаратів для зниження згортання крові (наприклад, варфарину);

Дотримання дієти з пониженим вмістом натрію - кожен пакетик містить 0.12 г натрію;

Важких інфекційних захворювань (в т.ч. сепсису) у пацієнтів з дефіцитом глутатіону, тому що на тлі прийому парацетамолу може збільшитися ризик метаболічного ацидозу, ознаками якого є порушення частоти і глибини дихання, що супроводжується відчуттям нестачі повітря (задишка), нудота, блювота, втрата апетиту. Якщо пацієнт виявляє у себе ці, слід негайно звернутися до лікаря.

Щоб уникнути токсичного ураження печінки парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, хронічно вживають алкоголь.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

При прийомі в рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, а також займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують концентрації уваги і швидкої реакції. При появі запаморочення не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

При нирковій недостатності

Протипоказання: важкі захворювання нирок.

При порушенні функцій печений

Протипоказання: важкі захворювання печінки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

лікарська взаємодія

парацетамолпри прийомі протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не надає значного впливу на дію непрямих антикоагулянтів.

Індуктори ферментів мікросомального окислення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудин, фенітоїн, етанол, флумецінол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) збільшують ризик гепатотоксичної дії при передозуванні і одночасному прийомі з парацетамолом.

Інгібітори мікросомального окислення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії.

Парацетамол знижує ефективність АПФ.

Метоклопрамід і домперидон збільшують, а холестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу.

Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу.

Фенілефринпри прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску.

Фенілефрин може знижувати ефективність дії бета-блокаторів та антигіпертензивних препаратів, збільшує ризик розвитку артеріальної гіпертензії і порушень з боку серцево-судинної системи.

Одночасне застосування фенілефрину з симпатомиметическими амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.

Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину, можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.

Одночасне застосування галотана з фенілефрину підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.

Фенілефрин може знижувати гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.

Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості в роті, запорів.

Одночасне призначення ГКС з фенілефрину збільшує ризик розвитку глаукоми.

При одночасному застосуванні з дигоксином і серцевими глікозидами можливе підвищення ризику розвитку порушень серцевого ритму або серцевого нападу.

Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію в крові пероральних контрацептивів.

Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту.

Мієлотоксичності лікарські засоби підсилюють прояв гематотоксичності препарату.

Вміст 1 пакетика необхідно висипати в кухоль, наполовину заповнену гарячою водою, розмішати до повного розчинення і додати холодної води або цукру за бажанням.

Максимальна тривалість застосування препарату - 5 днів.

Умови зберігання та термін придатності

Відпустка з аптек

Препарат відпускається без рецепта.

Колдрекс Максгріп: коротка інструкція із застосування

Використання Колдрекс Максгріп рекомендовано при вірусних респіраторних інфекціях, для яких властиві лихоманка, закладеність і біль пазухах носа, голові, горлі, м'язах і суглобах, слабкість, озноб.
Колдрекс Максгріп має жарознижувальну і знеболювальну дію, полегшує носове дихання, знімає закладеність носа, свербіж та почервоніння очей, чхання, сльозотеча, підвищує опірність організму.
Діючі речовини - парацетамол, аскорбінова кислота, фенілефрину гідрохлорид.
Колдрекс Максгріп приймають до 4 разів на день по 1 пакетику, розчиняючи його в 150 мл гарячої води. Повторний прийом - не менше, ніж через 4 години.
Протипоказання: висока чутливість до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти, захворювання печінки, нирок, серця, кровотворної системи, виразкові захворювання шлунково-кишкового тракту в гострому періоді, алкоголізм, фенілкетонурія, тиреотоксикоз, цукровий діабет, закритокутова глаукома, збільшення простати, дитячий вік (до 18 років), вагітність, лактація.
Ліки в рідкісних випадках викликає запаморочення, що необхідно брати до уваги при управлінні складною технікою.

Побічні дії і передозування Колдрекс Максгріп

Побічні дії - алергія, підвищення артеріального тиску, нудота, біль в шлунку, блювота, порушення кровотворення, запаморочення, безсоння, пронос, подразнення слизової шлунково-кишкового тракту.
Передозування характеризується нудотою, проносом, блювотою, запамороченням, порушеннями сну, болем у животі, судомами, депресією і порушенням.

Купити Колдрекс Максгріп в інтернет-аптеці сайт

Придбати порошок Колдрекс Максгріп за низькою ціною можна нашої інтернет-аптеці.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, який застосовується при застудних захворюваннях. Парацетамол має жарознижувальну, знеболювальну дію. Зміст парацетамолу в препараті відповідає максимальній разовій дозі, дозволеної для безрецептурного застосування і рекомендованої ВООЗ.
Фенілефрину гідрохлорид - симпатоміметик, звужує судини слизової оболонки носа і навколоносових пазух, внаслідок чого зменшується набряк і полегшується носове дихання.
Аскорбінова кислота заповнює підвищену потребу у вітаміні С при простудних захворюваннях і грипі.
Активні компоненти препарату не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.

Фармакокінетика

Дані про фармакокінетику препарату Колдрекс МаксГріпп зі смаком лимона не надані.

показання

- симптоматична терапія ГРВІ та грипу, що супроводжуються: гіпертермією, головним болем, лихоманкою, відчуттям закладеності носа, болями в суглобах і м'язах, болями в горлі при ковтанні, болями в пазухах носа (при синуситах).

режим дозування

дорослим рекомендують по 1 пакетику кожні 4-6 год, але не більше 4 пакетиків протягом 24 год. Інтервал між прийомами повинен становити не менше 4 годин.
Вміст 1 пакетика необхідно висипати в склянку з гарячою водою, розмішати до повного розчинення і додати холодної води або цукру за бажанням.
Максимальна тривалість застосування препарату - 5 днів.

Побічна дія

Побічні ефекти, зумовлені входять до складу препарату парацетамолом.
З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
При тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися гепатотоксична та нефротоксична дія.
Побічні ефекти, зумовлені входять до складу препарату фенілефрином.
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, серцебиття (при значному перевищенні рекомендованої дози / 10 мг /).
Інші: нудота, головний біль (при значному перевищенні рекомендованої дози / 10 мг /).

Протипоказання

- тяжкі порушення функції печінки;
- тяжкі порушення функції нирок;
- порушення кровотворення;
- артеріальна гіпертензія;
- тиреотоксикоз;
- цукровий діабет;
- захворювання серцево-судинної системи;
- аденома передміхурової залози;
- глаукома;
- вагітність;
- лактація (грудне вигодовування);
- дефіцит лактази;
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- прийом трициклічних антидепресантів, бета-блокаторів, інгібіторів МАО і період до 14 днів після їх відміни;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.

Вагітність і лактація

Препарат Колдрекс МаксГріпп зі смаком лимона протипоказаний до застосування при вагітності. При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

особливі вказівки

Препарат слід приймати тільки в рекомендованих дозах.
Препарат не слід приймати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол.
Пацієнт повинен бути поінформований про те, що якщо симптоми захворювання зберігаються після 5 днів застосування препарату, слід припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтам, які приймають препарат Колдрекс МаксГріпп зі смаком лимона, слід утримуватися від вживання алкоголю.
Не рекомендується призначати препарат при хронічному алкоголізмі.
Слід враховувати, що 1 пакетик Колдрекса МаксГріпп зі смаком лимона містить 0.12 г натрію.

Передозування

У разі передозування препарату Колдрекс МаксГріпп зі смаком лимона (навіть при хорошому самопочутті) слід враховувати ризик виникнення відстрочених ознак серйозного пошкодження печінки.
симптоми: нудота, блювота, анорексія, некроз гепатоцитів, блідість шкірних покривів, підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення протромбінового часу.
лікування: промивання шлунка, адсорбенти (активоване вугілля), госпіталізація; при необхідності проводять симптоматичну терапію. Специфічним антидотом при отруєнні парацетамолом є ацетилцистеїн.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні барбітуратів, дифеніну, карбамазепіну, рифампіцину, зидовудину і інших індукторів печінкових ферментів з Колдрекс МаксГріпп зі смаком лимона підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії.
Колдрекс МаксГріпп зі смаком лимона підсилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів і етанолу.
При одночасному застосуванні з Колдрекс МаксГріпп зі смаком лимона антидепресантів, протипаркінсонічних засобів, антипсихотичних засобів, похідних фенотіазину підвищується ризик розвитку затримки сечі, сухості в роті, запорів.
Спільне застосування з ГКС збільшує ризик розвитку глаукоми.
Парацетамол знижує ефективність діуретиків.
Одночасне застосування препарату з трициклічними антидепресантами підсилює симпатоміметичні ефекти, а з галотаном підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.
Спільне застосування Колдрекса МаксГріпп зі смаком лимона знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.

Умови та термін зберігання

Препарат рекомендується зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
Умови та термін зберігання
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.

Препарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань

діючі речовини

Форма випуску, склад і упаковка

◊ Порошок для приготування розчину для прийому всередину (лимонний) світло-жовтого кольору, з запахом лимона; приготований розчин каламутний, жовтувато-зеленого кольору, з запахом лимона, без поверхневої піни і твердих включень.

Допоміжні речовини: сахароза - 3725 мг, лимонна кислота - 680 мг, натрію цитрат - 430 мг, крохмаль кукурудзяний - 200 мг, ароматизатор лимонний - 200 мг, натрію цикламат - 79 мг, натрію сахарин - 54 мг, барвник куркумін (E100) - 7 мг, кремнію діоксид колоїдний - 2 мг.

6.427 г - пакетики багатошарові (5) - пачки картонні.
6.427 г - пакетики багатошарові (10) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, дія якого обумовлена \u200b\u200bвхідними в його склад компонентами.

парацетамол є знеболюючим і жарознижуючим засобом. Механізм його дії імовірно полягає в придушенні синтезу простагландинів, переважно в ЦНС. Парацетамол має надзвичайно малим впливом на синтез простагландинів у периферичних тканинах, він не змінює водно-електролітний обмін і не пошкоджує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Дана властивість парацетамолу робить препарат особливо відповідним пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (наприклад, пацієнтам з шлунково-кишковими кровотечами в анамнезі або пацієнтам похилого віку) або пацієнтам, які приймають супутнє медикаментозне лікування, при якому пригнічення синтезу периферичних простагландинів може бути небажаним.

Фенілефринугідрохлорид - симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адреноблокатори), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа і полегшення носового дихання.

Аскорбінова кислота () заповнює підвищену потребу у вітаміні С при "простудних" захворюваннях і грипі, особливо на початкових стадіях захворювання.

Вхідні до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрацію уваги.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язування з білками крові є мінімальним при застосуванні в терапевтичних концентраціях.

Фенілефринугідрохлорид нерівномірно всмоктується з шлунково-кишкового тракту.

Аскорбінова кислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всьому організму. Зв'язування з білками плазми крові становить 25%.

метаболізм

Парацетамол метаболізується переважно в печінці.

Фенілефринугідрохлорид піддається первинному метаболізму МАО в кишечнику і печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується.

виведення

Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно, глюкуронідних і сульфатних кон'югатів, менше 5% прийнятої дози виділяється в незміненому вигляді.

Фенілефринугідрохлорид виводиться нирками практично повністю у вигляді сульфатних кон'югатів.

При застосуванні в дозах, що перевищують потреби організму в аскорбіновій кислоті, аскорбінова кислота виводиться нирками у вигляді метаболітів.

показання

Для усунення симптомів "застуди" і грипу, включаючи:

- підвищену температуру;

- головну біль;

- болі в суглобах і м'язах;

- болі в пазухах носа;

- закладеність носа;

- болі в горлі.

Протипоказання

- підвищена чутливість до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого компоненту препарату;

- порушення функції печінки і нирок тяжкого ступеня;

- артеріальна гіпертензія;

- гіперфункція щитовидної залози (в т.ч. тиреотоксикоз);

- захворювання системи крові;

- захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмія);

- гіперплазія передміхурової залози;

- глаукома;

- захворювання, що супроводжуються портальною гіпертензією;

- цукровий діабет;

- хронічний алкоголізм;

- захворювання, пов'язані з спадковим порушенням всмоктування цукру - кожен пакетик містить близько 4 г цукру;

- генетична відсутність глюкозо-6-фосфат дегідрогенази;

- дефіциті сахарази / ізомальтази, при непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, тому що до складу препарату входить сахароза;

- одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-блокаторів, інгібіторів МАО, в т.ч. в період до 14 днів після їх відміни;

- одночасний прийом інших парацетамолсодержащіх лікарських засобів, деконгенсантов, ненаркотичних анальгетиків, нестероїдних протизапальних засобів, лікарських препаратів для полегшення симптомів "застуди", грипу і закладеності носа, препаратів, що регулюють апетит, амфетамінподобних психостимуляторів, барбітуратів, рифампіцину, хлорамфеніколу;

- одночасний прийом етанолвмісних напоїв і лікарських препаратів;

- вагітність;

- період грудного вигодовування;

- вік до 18 років.

З обережністю

Доброякісні гипербилирубинемии.

Порушення функції печінки і нирок легкого та середнього ступеня тяжкості.

Гострий гепатит.

Алкогольна хвороба печінки.

Утруднення сечовипускання.

ПІЛОРОДУОДЕНАЛЬНИМИ обструкція.

Стенозуючих виразка шлунка та / або дванадцятипалої кишки.

Бронхіальна астма.

Серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно).

Феохромоцитома.

Наявність важких інфекцій, в т.ч. сепсису, тому що прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу.

Пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким ІМТ).

Одночасний прийом гіпотензивних засобів.

Якщо у пацієнта є одне з перерахованих захворювань / станів / факторів ризику, то перед прийомом препарату він повинен проконсультуватися з лікарем.

дозування

Для вживання всередину.

Не перевищувати рекомендовану дозу.

Слід застосовувати найменшу дозу, необхідну для досягнення ефекту.

Мінімальний інтервал між прийомами препарату Колдрекс МаксГріпп повинен складати 4 ч.

Вміст одного пакетика помістити в кухоль і налити половину гуртки гарячої води. Розмішати до розчинення. Додати холодної води, якщо необхідно, і цукру за смаком.

дорослі: разова доза - 1 пакетик. Повторне застосування препарату можливе не раніше, ніж через 4-6 год і не більше 4 разів / добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетиків.

Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем не більше 5 днів.

Не приймати одночасно з іншими парацетамолсодержащімі засобами, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів "застуди" і грипу, а також з вживанням засобами і напоями.

Якщо при прийомі препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.

пацієнтам з порушенням функції нирок необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять таку комбінацію активних речовин, у пацієнтів з порушенням функції нирок переважно пов'язані з утриманням парацетамолу в лікарському препараті.

Перед застосуванням препарату Колдрекс МаксГріпп пацієнтам з порушенням функції печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять цю комбінацію активних речовин, у пацієнтів з порушенням функції печінки переважно пов'язані з утриманням парацетамолу в лікарському препараті.

Побічні дії

Перелічені нижче небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату.

Небажані реакції класифіковані за системами організму і відповідно до частоти розвитку. Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 і<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

парацетамол

Парацетамол рідко надає побічна дія.

дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.

З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

З боку дихальної системи: дуже рідко - бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до і непереносимістю інших нестероїдних протизапальних засобів.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - порушення функції печінки; частота невідома - підвищення активності печінкових ферментів.

при тривалому застосуванні препарату в дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії.

Фенілефрин

З боку нервової системи: дуже рідко - нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - підвищення артеріального тиску, тахікардія, відчуття серцебиття.

дуже рідко - нудота, блювота.

З боку органу зору: дуже рідко - мідріаз, гострий напад глаукоми в більшості випадків у пацієнтів з закритокутовою глаукомою.

З боку імунної системи: дуже рідко - алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит).

З боку сечовидільної системи: дуже рідко - дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози.

Аскорбінова кислота

Частота побічних ефектів не встановлена.

З боку імунної системи: алергічні реакції (шкірний висип, гіперемія шкіри).

З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, ерітропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія.

При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг / сут можлива помірна полакіурія.

При виникненні будь-якої з перерахованих небажаних реакцій, негайно припиніть прийом препарату і як можна швидше зверніться до лікаря.

Якщо будь-які із зазначених вище небажаних реакцій поглиблюються, або пацієнт помітив інші небажані реакції, він повинен повідомити про це лікаря.

Передозування

При підозрі на передозування, навіть при гарному самопочутті, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, тому що існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки. Передозування обумовлена, як правило, парацетамолом.

Симптоми, зумовлені парацетамолом: можливий розвиток печінкової недостатності, яка може привести до необхідності трансплантації печінки або смерті.

Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується по сильного болю в поперековій ділянці, гематурії і протеїнурії, може розвинутися і без важкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця, гіпокаліємії і панкреатиті при передозуванні парацетамолом.

Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, що мають такі фактори ризику:

Регулярне вживання алкоголю в надмірних кількостях;

Дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження).

лікування: при перших ознаках передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть при відсутності чітких симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою і блювотою і може не відображати ступеня тяжкості передозування чи ступеня ризику ураження внутрішніх органів.

Протягом першої години після передбачуваної передозування доцільно призначення активованого вугілля всередину. Через 4 або більше годин після передбачуваної передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові (більш раннє визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистеином може проводитися аж до 24 год після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект може бути отриманий в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеин можна вводити в / в. При відсутності блювоти альтернативним варіантом (при відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну внутрішньо. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 годин після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки.

Симптоми, зумовлені фенілефрином:симптоми передозування фенілефрину схожі з проявами побічних ефектів. На додаток: дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У важких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаність свідомості, судом, аритмії. Слід враховувати, що поява клінічно значущих симптомів передозування фенілефрину при прийомі препарату завжди пов'язано з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу.

лікування:симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін.

Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою:при застосуванні 1000 мг і більше аскорбінової кислоти можуть з'явитися головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювота, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія), гипероксалурия, нефролітіаз (з кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій).

Високі дози аскорбінової кислоти (більш 3000 мг) можуть викликати тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, дискомфорт в області шлунка. Слід враховувати, що поява клінічно значущих симптомів передозування аскорбінової кислоти при прийомі препарату завжди пов'язано з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу.

лікування: симптоматичне, форсований діурез.

лікарська взаємодія

Інгібітори мікросомального окислення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії.

Парацетамол знижує ефективність АПФ.

Метоклопрамід і домперидон збільшують, а холестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу.

Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу.

Фенілефринпри прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску.

Фенілефрин може знижувати ефективність дії бета-блокаторів та (включаючи дебризохін, гуанетидин, резерпін і метилдопа), збільшує ризик розвитку артеріальної гіпертензії і порушень з боку серцево-судинної системи.

Одночасне застосування галотана з фенілефрину підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.

Одночасне призначення ГКС з фенілефрину збільшує ризик розвитку глаукоми.

Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту.

Мієлотоксичності лікарські засоби підсилюють прояв гематотоксичності препарату.

особливі вказівки

При проведенні аналізів на визначення сечової кислоти і рівня глюкози в крові пацієнт повинен повідомити лікаря про застосування препарату Колдрекс МаксГріпп, тому що препарат може спотворювати результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози і сечової кислоти.

Пацієнти з дефіцитом глутатіону внаслідок розлади харчової поведінки, цістіческого фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження, схильні до передозуванні, тому необхідно дотримуватися запобіжних заходів і перед прийомом препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем. Зареєстровані випадки розвитку печінкової недостатності / порушень функції печінки при невеликій передозуванні парацетамолу (5 г і більше) у пацієнтів з низьким рівнем глутатіону, зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким ІМТ.

Застосування препарату пацієнтами з низьким рівнем глутатіону, наприклад, при сепсисі, може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу, що супроводжується симптомами прискореного, утрудненого дихання (відчуття браку повітря, задишка), нудотою, блювотою, втратою апетиту. При одночасному прояві цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Перед прийомом препарату Колдрекс МаксГріпп необхідна консультація лікаря в разі:

Прийому препаратів для зниження згортання крові (наприклад, варфарину);

Дотримання дієти з пониженим вмістом натрію - кожен пакетик містить 0.12 г натрію;

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Препарат може викликати запаморочення. При появі запаморочення не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Вагітність і лактація

вагітність

Препарат не слід застосовувати при вагітності без попередньої консультації з лікарем.

В експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, і в клінічних дослідженнях у людей не було виявлено будь-якого ризику застосування парацетамолу під час вагітності або негативного впливу на внутрішньоутробний розвиток плода.

Достатні дані про вплив препаратів, що містять фенілефрин, на перебіг вагітності відсутні.

Максимальна добова доза аскорбінової кислоти при вагітності становить 2000 мг, що значно перевищує максимальну добову дозу препарату, тому прийом препарату у вагітних приблизно не пов'язаний з ризиком виникнення побічних ефектів з боку аскорбінової кислоти.

Період грудного вигодовування

Препарат не слід застосовувати в період грудного вигодовування без попередньої консультації з лікарем.

Парацетамол проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. У клінічних дослідженнях у людей не було виявлено будь-якого негативного впливу на організм дитини при грудному вигодовуванні.

Фенілефрин може виділятися з грудним молоком.

Максимальна добова доза аскорбінової кислоти в період грудного вигодовування становить 2000 мг, що значно перевищує максимальну добову дозу препарату, тому прийом препарату у жінок в період грудного вигодовування не сполучений з виникненням побічних ефектів з боку аскорбінової кислоти.

фертильність

Достатні дані про вплив препарату на фертильність відсутні.

Застосування в дитячому віці

Протипоказання: дитячий та підлітковий вік до 18 років.

При порушеннях функції нирок

Протипоказання: важкі захворювання нирок.

При порушеннях функції печінки

Протипоказання: важкі захворювання печінки.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається без рецепта.

Умови та термін зберігання

Активна речовина:

парацетамол 1000 мг
фенілефрину гідрохлориду 10 мг
аскорбінова кислота 40 мг

Опис лікарської форми

Порошок для приготування розчину для прийому всередину (лимонний) світло-жовтого кольору, з запахом лимона; приготований розчин каламутний, жовтувато-зеленого кольору, з запахом лимона, без поверхневої піни і твердих включень.

Фармакологічна дія

Комбінований засіб, дія якого обумовлена \u200b\u200bвхідними в його склад компонентами.

Парацетамол є знеболюючим і жарознижуючим засобом. Механізм його дії імовірно полягає в придушенні синтезу простагландинів, переважно в центральній нервовій системі.

Парацетамол має надзвичайно малим впливом на синтез простагландинів у периферичних тканинах, він не змінює водно-електролітний обмін і не пошкоджує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Дана властивість парацетамолу робить препарат особливо відповідним пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (наприклад, пацієнтам з шлунково-кишковими кровотечами в анамнезі або пацієнтам похилого віку) або пацієнтам, які приймають супутнє медикаментозне лікування, при якому пригнічення синтезу периферичних простагландинів може бути небажаним.

Фенілефринугідрохлорид - симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адреноблокатори), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа і полегшення носового дихання.

Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при «простудних» захворюваннях і грипі, особливо на початкових стадіях захворювання.

Вхідні до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.

Дія на організм

Засіб для усунення симптомів ОРЗ і "застуди" (ненаркотичний анальгетик + судинозвужувальний засіб + вітамін)

Фармакокінетика

парацетамол

Метаболізується переважно в печінці з утворенням декількох метаболітів.

T1 / 2 при прийомі терапевтичної дози становить 2-3 ч. Основна кількість препарату виводиться після кон'югації в печінці. У незміненому вигляді виділяється не більше 3% отриманої дози парацетамолу.

Фенілефрин

Виводиться з сечею майже повністю у вигляді кон'югату сірчаної кислоти.

Аскорбінова кислота

Метаболізується в печінці, виводиться з сечею у вигляді оксалату і в незміненому вигляді.

Аскорбінова кислота, прийнята в надмірних кількостях, швидко виводиться в незміненому вигляді з сечею.

Інструкція

Для вживання всередину.

Не перевищуйте зазначеної дози!

Слід застосовувати найменшу дозу, необхідну для досягнення ефекту!

Мінімальний інтервал між прийомами препарату Колдрекс® МаксГріпп повинен складати 4 ч.

Вміст одного пакетика помістіть в кухоль і налийте половину гуртки гарячої води. Розмішайте до розчинення. Додайте холодної води, якщо необхідно, і цукру за смаком.

Дорослі: Всередину, разова доза - 1 пакетик. Повторне застосування препарату можливе не раніше, ніж через 4-6 год і не більше 4 разів / добу.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетиків.

Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем не більше 5 днів.

Не приймати одночасно з іншими парацетамолсодержащімі засобами, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів «застуди» і грипу, а також з вживанням засобами і напоями.

Якщо при прийомі препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.

Показання до застосування Колдрекс МаксГріпп

Усунення симптомів застуди та грипу:

підвищеної температури тіла;
головного болю;
ознобу;
болю в суглобах і м'язах;
закладеності носа;
болю в горлі;
болю в пазухах носа.

Протипоказання до застосування Колдрекс МаксГріпп

підвищена чутливість до компонентів препарату;
важкі захворювання печінки;
важкі захворювання нирок;
захворювання системи кровотворення;
тиреотоксикоз;
артеріальна гіпертензія;
захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії);
гіперплазія передміхурової залози;
закритокутова глаукома;
цукровий діабет;
захворювання, пов'язані з спадковим порушенням всмоктування цукру, тому що кожен пакетик містить 4 г сахарози;
генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
дефіцит сахарази / ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбция, тому що до складу препарат входить сахароза;
одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-блокаторів, інгібіторів МАО і період до 14 днів після їх відміни;
вагітність;
лактація (грудне вигодовування);
дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Колдрекс МаксГріпп Застосування при вагітності та дітям

вагітність

Препарат не слід застосовувати під час вагітності без попередньої консультації з лікарем!

У дослідженнях, проведених на тваринах і людях, не було виявлено будь-якого ризику застосування парацетамолу під час вагітності або негативного впливу на внутрішньоутробний розвиток плода.

Достатні дані про вплив препаратів, що містять фенілефрин, на перебіг вагітності відсутні.

Період грудного вигодовування

Препарат не слід застосовувати в період грудного вигодовування без попередньої консультації з лікарем!

Парацетамол проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко. У дослідженнях, проведених на людях, не було виявлено будь-якого негативного впливу на організм дитини при грудному вигодовуванні.

Фенілефрин може проникати в грудне молоко.

Колдрекс МаксГріпп Побічні дії

Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 і<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000).

Парацетамол рідко надає побічна дія.

З боку системи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
Алергічні реакції: дуже рідко - анафілактичний шок, шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку дихальної системи: дуже рідко - бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - порушення функції печінки.
З боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися нефротоксичність.

Фенілефрин

З боку нервової системи: дуже рідко - нервозність, головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - підвищення артеріального тиску, тахікардія, відчуття серцебиття.
З боку травної системи: дуже рідко - нудота, блювота.
З боку органів чуття: дуже рідко - мідріаз, гострий напад глаукоми в більшості випадків у пацієнтів з закритокутовою глаукомою.
Алергічні реакції: дуже рідко - шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози.

Аскорбінова кислота

Частота розвитку побічних ефектів не встановлена.
Алергічні реакції: шкірний висип, гіперемія шкіри.
З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
З боку системи кровотворення: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, ерітропенія, нейтрофільний лейкоцитоз.
Інші: гіпокаліємія.

При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг / сут можлива помірна полакіурія.

лікарська взаємодія

Парацетамол при прийомі протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не надає значного впливу на дію непрямих антикоагулянтів.

Інгібітори мікросомального окислення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії.

Парацетамол знижує ефективність АПФ.

Метоклопрамід і домперидон збільшують, а холестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу.

Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу.

Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску.

Одночасне застосування галотана з фенілефрину підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.

Одночасне призначення ГКС з фенілефрину збільшує ризик розвитку глаукоми.

Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію в крові пероральних контрацептивів.

Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту.

Мієлотоксичності лікарські засоби підсилюють прояв гематотоксичності препарату.

Передозування

У разі передозування препарату Колдрекс® МаксГріпп (навіть при хорошому самопочутті) слід враховувати ризик виникнення відстрочених ознак серйозного пошкодження печінки.

Передозування обумовлена, як правило, парацетамолом. Ураження печінки у дорослих можливо при прийомі ≥ 10 г парацетамолу.

Прийом ≥ 5 г парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, що мають такі фактори ризику:

регулярне вживання алкоголю в надмірних кількостях;
дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження).

Симптоми (обумовлені парацетамолом): протягом 24 год можливі блідість шкірних покривів, нудота, блювота, анорексія, біль в животі; протягом 12-48 год можуть проявитися ознаки порушення функції печінки, ознаки порушення метаболізму глюкози і метаболічного ацидозу. У разі тяжкого отруєння може розвинутися важка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, коми і смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується по сильного болю в поперековій ділянці, гематурії і протеїнурії, може розвинутися і без важкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця і панкреатиті при передозуванні парацетамолу.

Лікування: протягом першої години після передбачуваної передозування доцільно призначення активованого вугілля всередину. Через 4 або більше годин після передбачуваної передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі (більш раннє визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Антидотом є ацетилцистеїн. Лікування ацетилцистеином може проводитися аж до 24 год після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект може бути отриманий в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеин можна вводити в / в. При відсутності блювоти, альтернативним варіантом (при відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну внутрішньо. Лікування пацієнтів з вираженим порушенням функції печінки через 24 годин після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки.

Симптоми, зумовлені фенілефрином: дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У важких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаність свідомості, судом, аритмії. Передозування фенілефрину може викликати симптоми, схожі з побічною дією.

Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін.

Симптоми обумовлені аскорбіновою кислотою: при застосуванні більше 1 г - головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювота, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюгокозурія), гипероксалурия, нефролітіаз ( з кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій).

Лікування: симптоматичне, форсований діурез.

Запобіжні заходи

Якщо у Вас одне з перерахованих захворювань / станів / факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем:

Доброякісні гипербилирубинемии.
Порушення функції печінки і нирок легкого та середнього ступеня тяжкості.
Гострий гепатит.
Алкогольна хвороба печінки.
Утруднення сечовипускання.
ПІЛОРОДУОДЕНАЛЬНИМИ обструкція.
Стенозуючих виразка шлунка і \\ або дванадцятипалої кишки.
Бронхіальна астма.
Серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно).
Феохромоцитома.
Наявність важких інфекцій, в тому числі сепсису, тому що прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу.
Пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла).
Одночасний прийом гіпотензивних засобів.

Інформація від виробника

Колдрекс МаксГріпп - кoмбініpoвaнний пpeпaрaт, дія якого обумовлена \u200b\u200bвхідними в склад активними компонентами:

Пapaцeтaмол oкaзивaeт oбeзболівaющee і жapoпоніжaющee дeйcтвіe.
Фeнілефpін - судинозвужувальний засіб, знімає закладеність носа (звужує судини слизової оболонки носа і навколоносових пазух) і полегшує дихання.
Аcкoрбінoвaя кіcлoтa (вітамін C) воcполняeт потрeбноcть в вітaмінe C при пpocтyде і гріппe.
Активні речовини Колдрекс МаксГріпп не викликають сонливість. *

* Інструкція для медичного застосування, РУ П N014920 / 01

Склад на 1 пакетик:

інгредієнти	Кількість, мг
Активні речовини:
парацетамол
Аскорбінова кислота
Фенілефринугідрохлорид
Допоміжні речовини:
сахароза
Лимонна кислота
натрію цитрат
Крохмаль кукурудзяний
ароматизатор лимонний
натрію цикламат
натрію сахарин
Барвник куркумін (Е100)
Кремнію діоксид колоїдний

Опис лікарської форми

Порошок світло-жовтого кольору із запахом лимона.

Опис приготованого розчину:

Мутний розчин жовтувато-зеленого кольору із запахом лимона без поверхневої піни і твердих включень.

Фармакодинаміка

Комбінований засіб, дія якого обумовлена \u200b\u200bвхідними в його склад компонентами.

парацетамол є знеболюючим і жарознижуючим засобом. Механізм його дії імовірно полягає в придушенні синтезу простагландинів, переважно в центральній нервовій системі.

Фенілефринугідрохлорид - симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно a-адреноблокатори), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа і полегшення носового дихання.

Аскорбінова кислота (Вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при «простудних» захворюваннях і грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Вхідні до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Зв'язок з білками плазми крові є мінімальною при застосуванні в терапевтичних концентраціях.

Фенілефринугідрохлорид нерівномірно всмоктується в шлунково-кишковому тракті.

Аскорбінова кислота швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті і розподіляється по всьому організму. Зв'язок з білками плазми крові становить 25%.

метаболізм

Парацетамол метаболізується переважно в печінці.

Фенілефринугідрохлорид піддається первинному метаболізму моноамінооксидазу в кишечнику і печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується.

виведення

Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно, глюкуронідних і сульфатних кон'югатів, менше 5% прийнятої дози виділяється в незмінному вигляді.

Фенілефринугідрохлорид виводиться нирками практично повністю у вигляді сульфатних кон'югатів.

Колдрекс МаксГріпп: Показання

Препарат Колдрекс ® МаксГріпп застосовують у дорослих як засіб для усунення симптомів «застуди» і грипу, включаючи:

· Підвищену температуру;

· головну біль;

· Болі в суглобах і м'язах;

· Болі в пазухах носа і закладеність носа;

· Болі в горлі.

Колдрекс МаксГріпп: Протипоказання

· Підвищеної чутливості до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого компоненту препарату;

· Порушення функції печінки і нирок тяжкого ступеня;

· Артеріальної гіпертензії;

· Гіперфункції щитовидної залози (в т.ч. при тиреотоксикозі);

· Захворюваннях системи крові;

· Захворюваннях серця (при вираженому стенозі гирла аорти, гострому інфаркті міокарда, тахіаритмії);

· Гіперплазії передміхурової залози;

· Цукровому діабеті і захворюваннях, пов'язаних зі спадковим порушенням всмоктування цукру - кожен пакетик містить близько 4 г цукру;

· Генетичному відсутності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази;

· Дефіциті сахарази / ізомальтази, при непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, тому що до складу препарату входить сахароза;

· Закритокутовійглаукомі;

· Захворюваннях, що супроводжуються портальною гіпертензією;

· Одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, бета-блокаторів, інгібіторів МАО, в тому числі в період до 14 днів після їх відміни;

· Одночасному прийомі інших парацетамолсодержащіх лікарських засобів, деконгенсантов, ненаркотичних анальгетиків, нестероїдних протизапальних препаратів, лікарських препаратів для полегшення симптомів «застуди», грипу і закладеності носа, препаратів, що регулюють апетит, амфетамінподобних психостимуляторів, барбітуратів, протиепілептичних препаратів, рифампіцину, хлорамфеніколу (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);

· Одночасному прийомі етанолвмісних напоїв і лікарських препаратів;

· Хронічний алкоголізм;

· Віці до 18 років;

· Вагітності і в період грудного вигодовування.

З обережністю

· Доброякісні гипербилирубинемии.

· Порушення функції печінки і нирок легкого та середнього ступеня тяжкості.

· Гострий гепатит.

· Алкогольна хвороба печінки.

· Утруднення сечовипускання.

· ПІЛОРОДУОДЕНАЛЬНИМИ обструкція.

· Стенозуючих виразка шлунка і \\ або дванадцятипалої кишки.

· Бронхіальна астма.

· Серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно).

· Феохромоцитома.

· Наявність важких інфекцій, в тому числі сепсису, тому що прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу.

· Пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла).

· Одночасний прийом гіпотензивних засобів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

вагітність

Препарат не слід застосовувати під час вагітності без попередньої консультації з лікарем!

Достатні дані про вплив препаратів, що містять фенілефрин, на перебіг вагітності відсутні.

Період грудного вигодовування

Препарат не слід застосовувати в період грудного вигодовування без попередньої консультації з лікарем!

Фенілефрин може проникати в грудне молоко.

Спосіб застосування та дози

Для вживання всередину.

Не перевищуйте зазначеної дози!

Слід застосовувати найменшу дозу, необхідну для досягнення ефекту!

Мінімальний інтервал між прийомами препарату Колдрекс ® МаксГріпп повинен складати 4 ч.

Дорослі: Всередину, разова доза - 1 пакетик. Повторне застосування препарату можливе не раніше, ніж через 4-6 год і не більше 4 разів / добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетиків. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем не більше 5 днів.

Якщо при прийомі препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції нирок:

Перед застосуванням препарату Колдрекс ® МаксГріпп пацієнтам з порушенням функції нирок необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять таку комбінацію активних речовин, у пацієнтів з порушенням функції нирок, переважно пов'язані з утриманням парацетамолу в лікарському препараті.

Пацієнти з порушенням функції печінки:

Перед застосуванням препарату Колдрекс ® МаксГріпп пацієнтам з порушенням функції печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять цю комбінацію активних речовин, у пацієнтів з порушенням функції печінки, переважно пов'язані з утриманням парацетамолу в лікарському препараті.

Колдрекс МаксГріпп: Побічні дії

Перелічені нижче небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату.

Небажані реакції класифіковані за системами організму і відповідно до частоти розвитку. Частота розвитку небажаних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 і<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Парацетамол рідко надає побічна дія.

парацетамол

Дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.

Дуже рідко: анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса - Джонсона,

Частота невідома: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:

Дуже рідко: бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти і непереносимістю інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів:

Дуже рідко: порушення функції печінки.

Частота невідома: підвищення активності печінкових ферментів.

Порушення з боку сечовидільної системи:

При тривалому застосуванні препарату в дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії.

Фенілефрин

Порушення з боку нервової системи:

Дуже рідко: нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння.

Порушення з боку серцево-судинної системи:

Дуже рідко: підвищення артеріального тиску, тахікардія, відчуття серцебиття.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

Дуже рідко: нудота, блювота.

Порушення з боку органу зору:

Дуже рідко: мідріаз, гострий напад глаукоми в більшості випадків у пацієнтів з закритокутовою глаукомою.

Порушення з боку імунної системи:

Дуже рідко: алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит).

Порушення з боку сечовидільної системи:

Дуже рідко: дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози.

Аскорбінова кислота

Частота побічних ефектів не встановлена.

Порушення з боку імунної системи:

Алергічні реакції (шкірний висип, гіперемія шкіри).

Порушення з боку травної системи:

Подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи:

Тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, ерітропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія.

При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг / сут можлива помірна полакіурія.

Якщо будь-які із зазначених в інструкції небажаних реакцій поглиблюються, або Ви помітили інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.

Передозування

Передозування обумовлена, як правило, парацетамолом.

Симптоми (обумовлені парацетамолом)

При передозуванні парацетамолу можливий розвиток печінкової недостатності, яка може привести до необхідності трансплантації печінки або смерті.

Протягом 24 год можливо: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювота, біль у животі. Протягом 12-48 год можуть проявитися ознаки порушення функції печінки. Можуть виявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози і метаболічного ацидозу (в т.ч. лактоацидоза). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10 г парацетамолу. У разі тяжкого отруєння може розвинутися важка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, необхідності пересадки печінки, коми і смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується по сильного болю в поперековій ділянці, гематурії і протеїнурії, може розвинутися і без важкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця, гіпокаліємії і панкреатиті при передозуванні парацетамолом.

Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, що мають такі фактори ризику:

Регулярне вживання алкоголю в надмірних кількостях;

Дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження).

При перших ознаках передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть при відсутності чітких симптомів отруєння.У ранній період симптоматика може бути обмежена тільки нудотою і блювотою і може не відображати ступеня тяжкості передозування чи ступеня ризику ураження внутрішніх органів.

Лікування: протягом першого ч після передбачуваної передозування доцільно призначення активованого вугілля всередину. Через чотири або більше годин після передбачуваної передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові (більш раннє визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистеином може проводитися аж до 24 год після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект може бути отриманий в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеин може вводитися внутрішньовенно. При відсутності блювоти альтернативним варіантом (при відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну внутрішньо. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 годин після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки.

Симптоми (обумовлені фенілефрином)

Симптоми передозування фенілефрину схожі з проявами побічних ефектів. У доповненні: дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У важких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаність свідомості, судом, аритмії. Слід враховувати, що поява клінічно значущих симптомів передозування фенілефрину при прийомі препарату завжди пов'язано з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу.

Симптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою)

При застосуванні 1000 мг і більше аскорбінової кислоти можуть з'явитися головний біль, підвищення збудливості центральної нервової системи, безсоння, нудота, блювота, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія), гипероксалурия, нефролітіаз (з кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій).

Лікування: симптоматичне, форсований діурез.

взаємодія

Інгібітори мікросомального окислення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії.

Парацетамол знижує ефективність АПФ.

Метоклопрамід і домперидон збільшують, а холестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу.

Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу.

Одночасний прийом препарату парацетамолу і алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку ураження печінки і гострого панкреатиту.

Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску.

Фенілефрин може знижувати ефективність дії бета-блокаторів та інших гіпотензивних препаратів (включаючи дебризохін, гуанетидин, резерпін, метилдопа), збільшує ризик розвитку гіпертензії і порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину і можуть збільшувати ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи, одночасне призначення галотану з фенілефрину підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин може знижувати гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.

Одночасне застосування глюкокортикостероїдів з фенілефрину збільшує ризик розвитку глаукоми.

Одночасне застосування дигоксину та інших серцевих глікозидів підвищує ризик розвитку порушення серцевого ритму і серцевого нападу.

Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту.

Мієлотоксичності лікарські засоби підсилюють прояв гематотоксичності препарату.

особливі вказівки

Достатні дані про вплив препарату на фертильність відсутні.

Якщо при прийомі препарату покращання стану не спостерігається, необхідно звернутися до лікаря.

Препарат не слід приймати одночасно з іншими парацетамолсодержащімі препаратами, а також іншими ненаркотичними анальгетиками, нестероїдними протизапальними препаратами (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен і т.п.), препаратами для усунення симптомів «застуди» і грипу, симпатоміметиками (деконгестантів, препарати, що регулюють апетит , амфетамінподобние психостимулятори), барбітуратами, протиепілептичними лікарськими засобами, рифампіцином, хлорамфеніколом.

ЩОБ ЗАПОБІГТИ ТОКСИЧНОГО УРАЖЕННЯ ПЕЧІНКИ ПРЕПАРАТ НЕ СЛІД ПОЄДНУВАТИ з вживанням ПРЕПАРАТАМИ І НАПОЯМИ, А ТАКОЖ ПРИЙМАТИ ЛЮДЯМ, схильне до хронічного СПОЖИВАННЯ АЛКОГОЛЮ.

Супутні захворювання печінки підвищують ризик подальшого пошкодження печінки при прийомі препарату. При прийомі препарату у пацієнтів з неалкогольний цирозом печінки існує високий ризик передозування.

При проведенні аналізів на визначення сечової кислоти і рівня глюкози в крові повідомте лікаря про застосування препарату «Колдрекс ® МаксГріпп», так як препарат може спотворювати результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози і сечової кислоти.

Пацієнти з дефіцитом глутатіону внаслідок розлади харчової поведінки, цістіческого фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження, схильні до передозуванні, тому необхідно дотримуватися запобіжних заходів і перед прийомом препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем. Зареєстровані випадки розвитку печінкової недостатності / порушень функції печінки при невеликій передозування парацетамолу (5 г і більше) у пацієнтів з низьким рівнем глутатіону, зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла.