Таблетки до ренітек для нормалізації артеріального тиску. Ко-ренітек - комбінований гіпотензивний препарат

• Інструкція по застосуванню Ко-ренітек ®
• Склад препарату Ко-ренітек ®
• Показання препарату Ко-ренітек ®
• Умови зберігання препарату Ко-ренітек ®
• Термін придатності препарату Ко-ренітек ®

Код ATX: Серцево-судинна система (C)\u003e Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему (C09)\u003e Інгібітори АПФ в комбінації з іншими препаратами (C09B)\u003e Інгібітори АПФ в комбінації з діуретиками (C09BA)\u003e Еналаприл в комбінації з діуретиками (C09BA02)

Форма випуску, склад і упаковка

таб. 20 мг + 12,5 мг: 14, 28 або 56 шт.
Реєстр. №: 1156/95/2000/05/10 від 15.06.2010 - Чинне

таблетки жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з рифленим краєм, з гравіюванням "MSD 718" на одному боці та рискою - на іншій.

Допоміжні речовини: натріюбікарбонат, лактоза водна, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, барвник заліза оксид жовтий, магнію стеарат.

7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
56 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні.

опис лікарського препарату КО-ренітек ® створено в 2011 році на підставі інструкції, розміщеній на офіційному сайті Міністерства охорони здоров'я РБ. Дата поновлення: 14.03.2011 р

Фармакологічна дія

Еналаприлу малеат. Застосування еналаприлу малеату пацієнтами з артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску при вимірюванні в горизонтальному і вертикальному положеннях без істотного збільшення частоти серцевих скорочень.

Симптоматична постуральна гіпотензія виникає нечасто. У деяких пацієнтів для досягнення оптимального зниження артеріального тиску може бути необхідним кілька тижнів терапії. Раптове припинення застосування еналаприлу малеату не приводило до швидкого підвищення рівня артеріального тиску.

Ефективне пригнічення активності АПФ звичайно досягається через 2-4 години після перорального застосування індивідуальної дози еналаприлу. Початок антигіпертензивної дії, як правило, спостерігається через 1 год, а максимальне зниження артеріального тиску досягається через 4-6 години після прийому препарату. Тривалість ефекту залежить від дози. При застосуванні рекомендованих доз антигіпертензивний і гемодинамічний ефекти зберігалися протягом мінімум 24 год.

У дослідженнях гемодинаміки у пацієнтів з есенціальною гіпертензією зниження артеріального тиску, як правило, супроводжувалося зменшенням периферичного опору артерій із деяким збільшенням серцевого викиду і незначними змінами (або відсутністю змін) частоти серцевих скорочень. Після застосування еналаприлу малеату збільшувався нирковий кровотік; швидкість клубочкової фільтрації, як правило, не змінювалася. Однак у пацієнтів з низькою швидкістю клубочкової фільтрації перед початком лікування цей показник, як правило, збільшувався.

Антигіпертензивна терапія еналаприлом призводить до істотного регресу гіпертрофії лівого шлуночка зі збереженням його систолічної функції. Лікування еналаприлом супроводжується позитивним впливом на фракції ліпопротеїнів в плазмі крові і сприятливим впливом (або відсутністю впливу) на рівні загального холестерину.

Еналаприлу малеат - гідрохлоротіазид. У клінічних дослідженнях ступінь зниження артеріального тиску при застосуванні комбінації еналаприлу малеату і гідрохлоротіазиду була більш вираженою, ніж при окремому застосуванні кожного з компонентів. Крім того, антигіпертензивний ефект препарату Ко-ренітек зберігався, принаймні, 24 ч.

Фармакокінетика

еналаприлу малеат. Після перорального застосування еналаприл швидко абсорбується, досягаючи C max в сироватці крові протягом однієї години. Грунтуючись на показнику виведення з сечею, обсяг абсорбції еналаприлу при пероральному застосуванні становить приблизно 60%.

Після абсорбції еналаприл швидко і екстенсивно гідролізується до еналаприлату - потужного інгібітора АПФ. C max еналаприлату в сироватці крові досягаються через 3-4 години після перорального застосування еналаприлу малеату. Виводиться еналаприл переважно нирками. Основними компонентами в сечі є еналаприлат, що становить приблизно 40% від дози, і еналаприл в незміненому вигляді. За винятком перетворення в еналаприлат, немає ознак істотного метаболізму еналаприлу. Профіль концентрацій еналаприлату в сироватці крові характеризується пролонгованою термінальною фазою, ймовірно внаслідок зв'язування з АПФ. У осіб з нормальною функцією нирок рівноважний стан концентрацій еналаприлату в сироватці крові досягається на четвертий день перорального застосування еналаприлу малеату. Ефективний напівперіод накопичення еналаприлату після багаторазового перорального застосування еналаприлу становить 11 годин. Прийом їжі не впливає на абсорбцію еналаприлу малеату з шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Обсяг абсорбції і гідроліз еналаприлу є подібним при прийомі різних доз в межах рекомендованого терапевтичного діапазону.

Гідрохлортіазид. При моніторингу рівнів в плазмі крові протягом мінімум 24 год T 1/2 з плазми крові становив 5.6-14.8 ч. Гідрохлортіазид не метаболізується, але швидко виводиться нирками. При пероральному застосуванні як мінімум 61% дози виводиться в незміненому вигляді протягом 24 год. Гідрохлортіазид проникає через плацентарний і не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Еналаприлу малеат - гідрохлоротіазид. Одночасне багаторазове застосування еналаприлу та гідрохлоротіазиду впливає незначним чином або взагалі не впливає на біодоступність цих препаратів. Комбінована таблетка є біоеквівалентність окремих її компонентів, які застосовуються одночасно.

режим дозування

Артеріальна гіпертензія

при артеріальної гіпертензії початкова доза становить половину таблетки один раз в день. При необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток один раз на добу.

Попереднє лікування діуретиками

При застосуванні першої дози препарату Ко-ренітек можливе виникнення симптоматичної артеріальної гіпотензії. Найчастіше гіпотензія спостерігається у пацієнтів з порушенням водного або сольового балансу в результаті попереднього застосування діуретиків. Терапію діуретиками слід припинити за 2-3 дні до початку застосування препарату Ко-ренітек.

Дозування при порушенні функції нирок

Тіазиди можуть виявитися недостатньо ефективними діуретиками для пацієнтів з порушеннями функції нирок і є неефективними при кліренсі креатиніну 30 мл / хв і нижче (тобто при помірній або тяжкими порушеннями функції нирок). У пацієнтів з кліренсом креатиніну від\u003e 30 до< 80 мл/мин препарата Ко-ренитек следует применять только после подбора дозы каждого из компонентов отдельно. Рекомендованная начальная доза эналаприла малеата, применяющегося отдельно, при нарушении функции почек легкого ступеня тяжкості становить від 5 до 10 мг.

Побічні дії

Ко-ренітек зазвичай переноситься добре. У клінічних дослідженнях побічні реакції були, як правило, легкими і минущими, і в більшості випадків не було потрібно тимчасового припинення терапії.

Найбільш частими клінічними побічними реакціями були запаморочення і стомлення, які, в більшості випадків, зникали при зниженні дози препарату, і рідко вимагали відміни препарату.

Іншими побічними реакціями (1-2%) були: м'язові спазми, Нудота, астенія, ортостатичні ефекти, включаючи гіпотензію, головний біль, Кашель та імпотенція.

Менш частими небажаними ефектами препарату при його застосуванні в ході контрольованих досліджень або постмаркетингового застосування були такі.

Зі сторони серцево-судинної системи: синкопе, неортостатичної артеріальна гіпотензія, Посилене серцебиття, тахікардія, біль у грудній клітці.

Зі сторони ендокринної системи: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.

Шлунково-кишковий тракт: панкреатит, діарея, блювання, диспепсія, абдомінальний біль, метеоризм, запор.

Зі сторони нервової системи/ Психіки: безсоння, сонливість, парестезії, вертиго, підвищена збудливість.

З боку респіраторного тракту: диспное.

З боку шкіри: синдром Стівенса - Джонсона, висип, свербіж, підвищене потовиділення.

Інші реакції: порушення функції нирок, ниркова недостатність, зниження лібідо, сухість у роті, подагра, дзвін у вухах, біль у суглобах.

Повідомлялося про симптомокомплекс, який може включати кілька або всі наступні симптоми: лихоманку, серозит, васкуліт, міалгію / міозит, артралгія / артрит, позитивний тест на антинуклеарні антитіла (AHA), збільшення ШОЕ, еозинофілію, лейкоцитоз. Можуть виникати висип, фоточутливість або інші дерматологічні реакції. Гіперчутливість / ангіоневротичний набряк

Рідко повідомлялося про випадки ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і / або гортані. Дуже рідко повідомлялося про интестинальном ангіоневротичний набряк при застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи еналаприл.

Дані лабораторних тестів

При застосуванні препарату Ко-ренітек клінічно значущі зміни стандартних лабораторних показників спостерігалися рідко. Рідко повідомлялося про гіперглікемії, гіперурикемії і гіпокаліємії. Спостерігалися підвищення рівня азоту сечовини крові і креатиніну сироватки крові, підвищення рівнів печінкових ферментів і / або білірубіну в сироватці крові. Ці симптоми, як правило, носять оборотний характер при відміні препарату Ко-ренітек. Відзначалися випадки гіперкаліємії.

Повідомлялося про зниження гемоглобіну і гематокриту.

Клінічні побічні реакції, щодо яких причинний взаємозв'язок не встановлена

Інші побічні реакції спостерігалися в клінічних дослідженнях при застосуванні препарату Ко-ренітек або еналаприлу малеату як монотерапії або в комбінації з іншими препаратами, але причинний взаємозв'язок не встановлена. Реакції включають:

• транзиторні ішемічні порушення мозкового кровообігу, дистонію, виразки порожнини рота, відчуття печіння в порожнині рота, біль в спині, інфекції сечовивідних шляхів.

лабораторні тести

Повідомлялося про зменшення кількості тромбоцитів і лейкоцитів, рідко - про нейтропенії, тромбоцитопенії, пригнічення функції кісткового мозку, але причинний зв'язок із застосуванням препарату Ко-ренітек не встановлена.

Потенційні побічні реакції

Додаткові побічні реакції, які спостерігалися при застосуванні окремих компонентів препарату, і можуть бути потенційними побічними ефектами препарату Ко-ренітек, такі.

еналаприл

Ілеус, печінкова недостатність, гепатит гепатоцелюлярний або холестатичний, жовтяниця, депресія, сплутаність свідомості, незвичайні сни, легеневі інфільтрати, бронхоспазм / астма, біль в горлі і охриплість голосу, порушення серцевого ритму, стенокардія, інфаркт міокарда або інсульт, можливо в результаті вираженої артеріальної гіпотензії у пацієнтів групи високого ризику, феномен Рейно, ринорея, фоточутливість, алопеція, припливи крові, зміна смакових відчуттів, анорексія, нечіткість зору, кропив'янка, стоматит, глосит, олігурія, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, пухирчатка.

Лабораторні тести. Гипонатриемия.

Гідрохлортіазид

Анорексія, подразнення слизової шлунка, жовтяниця (внутрішньопечінковий холестатичнажовтуха), сіаладеніт, ксантопсія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, Пурпура, фоточутливість, гарячка, кропив'янка, некротизуючий ангіїт (васкуліт), респіраторний дистрес (включаючи пневмонію і набряк легенів), інтерстиціальний нефрит, анафілактична реакція, токсичний епідермальний некроліз, глюкозурія, електролітний дисбаланс, включаючи гіпонатріємію, неспокій, спазми м'язів, тимчасова нечіткість зору.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

вагітність

Застосування препарату Ко-ренітек в період вагітності не рекомендовано. Якщо діагностовано вагітність, препарат Ко-ренітек слід якомога швидше скасувати, за винятком випадків, коли застосування препарату вважається життєво необхідним для матері.

В опублікованому ретроспективному епідеміологічному дослідженні зазначено, що новонароджені, чиї матері застосовували інгібітор АПФ протягом першого триместру вагітності, мають підвищений ризик розвитку основних вроджених вад у порівнянні з новонародженими, на яких протягом першого триместру не чинили впливу інгібітори АПФ. Кількість випадків вроджених вад є невеликим, а дані цього дослідження повторно не підтверджувалися.

Інгібітори АПФ можуть бути причиною фетальної та неонатальної захворюваності та смертності при застосуванні цих препаратів вагітними жінками в період другого і третього триместрів вагітності. Застосування інгібіторів АПФ протягом цього періоду супроводжувалося негативним впливом на плід і новонародженого, включаючи гіпотензію, ниркову недостатність, гіперкаліємію, і / або гіпоплазію кісток черепа у новонародженого. В результаті зниження функції нирок плода можливий розвиток олігогідрамніон. Таке ускладнення може призводити до контрактури кінцівок, деформації черепно-лицевої ділянки та гіпоплазії легенів. Такого побічного впливу на ембріон і плід не спостерігалося при застосуванні інгібіторів АПФ протягом тільки першого триместру вагітності. Рутинне застосування діуретиків у практично здорових жінок в період вагітності не рекомендовано, оскільки мати і плід піддаються зайвому ризику виникнення ускладнень, включаючи жовтяницю у плода або новонародженого, тромбоцитопенія і, можливо, інші побічні реакції, які спостерігалися у дорослих пацієнтів.

Якщо препарат Ко-ренітек застосовується в період вагітності, пацієнтка повинна бути проінформована щодо потенційного негативного впливу на плід. У тих рідкісних випадках, коли застосування інгібітору АПФ в період вагітності вважається необхідним, слід часто проводити ультразвукове обстеження з метою оцінки затримки росту і стану внутріамніотіческой середовища. Якщо діагностовано олігогідрамніон, застосування препарату Ко-ренітек слід припинити, за винятком випадків, коли прийом препарату є життєво необхідним для матері. Однак пацієнти і лікарі повинні пам'ятати, що олігогідрамніон може виникати вже після того, як у плода виникли стійкі незворотні пошкодження.

Новонароджених, чиї матері застосовували Ко-ренітек, слід ретельно обстежити щодо розвитку артеріальної гіпотензії, олігурії і гіперкаліємії. Еналаприл проникає через плаценту і виділяється з кровообігу новонародженого при проведенні перитонеального діалізу з деяким сприятливим клінічним ефектом, а теоретично - може бути виведений з організму шляхом проведення обмінного переливання крові.

Немає досвіду виведення гідрохлортіазиду (також проникає через плаценту) з циркулюючої крові у новонароджених.

Годування груддю

Еналаприл і тіазидні діуретики проникають в грудне молоко людини. Якщо застосування препарату вважається необхідним, годування груддю слід припинити.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну ≤ 30 мл / хв), анурії.

Тіазиди можуть виявитися недостатньо ефективними діуретиками для пацієнтів з порушеннями функції нирок і є неефективними при кліренсі креатиніну 30 мл / хв і нижче (тобто при помірній або тяжкими порушеннями функції нирок). У пацієнтів з кліренсом креатиніну від\u003e 30 до< 80 мл/мин препарата Ко-ренитек следует применять только после подбора дозы каждого из компонентов отдельно. Рекомендованная начальная доза эналаприла малеата, применяющегося отдельно, при нарушении функции почек легкой степени тяжести составляет от 5 до 10 мг.

Застосування у літніх пацієнтів

особливі вказівки

Артеріальна гіпотензія і електролітний / водний дисбаланс

Як і при застосуванні інших антигіпертензивних препаратів, у деяких пацієнтів можливий розвиток симптоматичної гіпотензії. Пацієнтів слід обстежити щодо клінічних ознак водного або електролітного дисбалансу, таких як дегідратація, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіпомагніємія або гіпокаліємія, які можуть виникати в результаті діареї або блювоти. У таких пацієнтів слід періодично перевіряти рівні електролітів в сироватці крові. Особливо уважним повинен бути підхід до лікування пацієнтів з ішемічною хворобою серця або цереброваскулярними захворюваннями, оскільки надмірне ніженіе артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. При розвитку артеріальної гіпотензії пацієнта слід покласти на спину і, якщо необхідно, ввести внутрішньовенно інфузійно фізіологічний розчин натрію хлориду. Тимчасова гіпотензія не є протипоказанням до застосування наступних доз препарату. Після нормалізації об'єму циркулюючої крові і артеріального тиску терапія може бути відновлена \u200b\u200bв зменшених дозах або з використанням кожного з компонентів препарату окремо.

Аортальний стеноз / гіпертрофічна кардіоміопатія

Як і всі інші вазодилататори, інгібітори АПФ слід призначати з обережністю пацієнтам з обструкцією вивідного тракту лівого шлуночка.

Порушення функції нирок

Тіазиди можуть бути недоречними для застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок, а також неефективними при значеннях кліренсу креатиніну 30 мл / хв або нижче (тобто помірній важкості і важкі порушення функції нирок). Ко-ренітек не слід призначати пацієнтам з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну< 80 мл/мин), пока титрация дозы каждого из компонентов препарата не достигнет доз данного комбинированного препарата.

У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією без ознак існуючого захворювання нирок при одночасному застосуванні еналаприлу і діуретика виникає, як правило, незначне і тимчасове підвищення рівня сечовини крові та креатиніну сироватки крові. Якщо таке явище виникає під час застосування препарату Ко-ренітек, цей комбінований препарат слід відмінити. Лікування препаратом може бути відновлено в зменшених дозах або з використанням кожного з компонентів препарату окремо.

У деяких пацієнтів з двостороннім стенозом ниркової артерії або стенозом артерії єдиної нирки при застосуванні інгібіторів АПФ спостерігалося підвищення рівня сечовини крові та креатиніну сироватки крові, які зазвичай є оборотними при припиненні застосування препарату.

захворювання печінки

Тіазиди слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушенням функції печінки або прогресуючим захворюванням печінки, оскільки мінімальні зміни у водному або електролітному балансі можуть призводити до розвитку печінкової коми.

Хірургія / анестезія

У пацієнтів, яким проводять великі хірургічні втручання або анестезію з використанням засобів, які призводять до розвитку артеріальної гіпотензії, еналаприл може блокувати утворення ангіотензину II в результаті компенсаторного вивільнення реніну. Якщо виникає артеріальна гіпотензія, яка пояснюється подібним механізмом, її можна коригувати шляхом збільшення об'єму циркулюючої крові.

Метаболічні та ендокринні ефекти

Терапія тіазидами може призводити до погіршення переносимості глюкози. Може знадобитися корекція дози антидіабетичних засобів, включаючи інсулін. Тіазиди можуть знижувати виведення кальцію з сечею, а також бути причиною періодичного і незначного підвищення рівня кальцію в сироватці крові. Виражена гіперкальціємія може свідчити про прихований гіперпаратиреоз. Застосування тіазидів слід припинити перед проведенням дослідження функції паращитовидних залоз.

Підвищення рівнів холестерину і тригліцеридів може бути пов'язано з лікуванням тіазиднимидіуретиками; однак при застосуванні препарату Ко-ренітек, що містить дозу 12.5 мг, повідомлялося про мінімальні ефекти або їх відсутності. Терапія тіазидами може призвести до розвитку гіперурикемії і / або подагри у певних пацієнтів. Однак еналаприл може посилювати виведення сечової кислоти з сечею і, таким чином, послаблювати гіперурикемічний ефект гідрохлоротіазиду.

Гіперчутливість / ангіоневротичний набряк

У пацієнтів, які застосовують інгібітори АПФ, включаючи еналаприлу малеат, рідко повідомлялося про розвиток ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і / або гортані. Такі реакції можуть виникати в будь-який час в ході лікування. У таких випадках слід негайно припинити застосування еналаприлу малеату і встановити відповідний нагляд за станом пацієнта, щоб переконатися в повному зникненні симптомів перед випискою пацієнта. Навіть в тих випадках, коли спостерігається тільки набряк мови без респіраторного дистресу, необхідно тривале спостереження стану пацієнта, оскільки лікування антигістамінними препаратами і кортикостероїдами може бути недостатньо. Дуже рідко повідомлялося про фатальні випадки внаслідок ангіоневротичного набряку, який супроводжувався набряком гортані або язика. У пацієнтів з набряком язика, голосової щілини або гортані є більш ймовірним виникнення обструкції дихальних шляхів, Особливо у пацієнтів з хірургічним лікуванням дихальних шляхів в анамнезі. У випадках, коли набряк язика, голосової щілини або гортані може призвести до обструкції дихальних шляхів, слід негайно провести відповідну терапію, яка може включати підшкірне введення розчину адреналіну 1:

• 1000 (0.3-0.5 мл) і / або заходи для підтримки прохідності дихальних шляхів.

Про розвиток ангіоневротичного набряку частіше повідомлялося у пацієнтів негроїдної раси, ніж у пацієнтів інших рас.

Пацієнти з набряком в анамнезі, який не пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ, можуть мати більш високий ризик виникнення ангіоневротичного набряку під час застосування інгібітору АПФ.

У пацієнтів, які застосовують тіазиди, реакції чутливості можуть виникати незалежно від наявності в анамнезі алергії або бронхіальної астми. При застосуванні тіазидів повідомлялося про загострення або активації системного червоного вовчака.

Анафілактоїдні реакції під час проведення десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих

У пацієнтів, які застосовували інгібітори АПФ під час проведення десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих, рідко виникали загрозливі для життя анафілактоїдні реакції. Виникнення подібних реакцій можна уникнути при тимчасовому припиненні застосування інгібітора АПФ перед початком проведення десенсибілізації.

Анафілактоїдні реакції під час проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності

У пацієнтів, які застосовували інгібітори АПФ під час проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстрасульфату, рідко виникали загрозливі для життя анафілактоїдні реакції. Виникнення подібних реакцій можна уникнути при тимчасовому припиненні застосування інгібітора АПФ перед кожним проведенням аферезу.

Пацієнти, яким проводять гемодіаліз

Застосування препарату Ко-ренітек протипоказано пацієнтам, яким необхідне проведення гемодіалізу при нирковій недостатності. Про анафілактичних реакціях повідомлялося у пацієнтів, яким проводилися діаліз з використанням високопроникних мембран (наприклад, AN 69 ®) і одночасне лікування інгібітором АПФ. Щодо таких пацієнтів слід вирішити питання про застосування іншого типу мембран для діалізу або антигіпертензивного препарату іншого класу.

кашель

Повідомлялося про виникнення кашлю при застосуванні інгібіторів АПФ. Як правило, кашель непродуктивний, стійкий і зникає після припинення терапії. Кашель, який виникає в результаті застосування інгібіторів АПФ, слід враховувати при диференціальному діагнозі кашлю.

гіперкаліємія

Фактори ризику розвитку гіперкаліємії включають порушення функції нирок, цукровий діабет і одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид), добавок калію або замінників солі, що містять калій.

Застосування добавок калію, калійзберігаючих препаратів або замінників солі, що містять калій, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, може призводити до істотного підвищення рівня калію в сироватці крові. Гіперкаліємія може бути причиною виникнення серйозної, іноді фатальної, аритмії.

Якщо одночасне застосування препарату Ко-ренітек і зазначених вище засобів вважається необхідним, їх слід застосовувати з обережністю, часто контролюючи рівень калію в сироватці крові.

лактоза

Ко-ренітек містить менше 200 мг лактози на одну таблетку. Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози не повинні застосовувати даний лікарський засіб.

трансплантація нирки

Відсутній досвід застосування еналаприлу у пацієнтів з недавньою трансплантацією нирки. Тому лікування еналаприлом не рекомендується.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У клінічних дослідженнях показники ефективності і переносимості еналаприлу малеату і гідрохлоротіазиду, які застосовувались одночасно, були подібними у пацієнтів похилого віку та у більш молодих пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

Застосування у дітей

Безпека і ефективність застосування препарату у дітей не встановлені.

Вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами

При керуванні автотранспортом і механізмами слід брати до уваги, що зрідка можуть виникати запаморочення або втому.

Передозування

Немає спеціальної інформації щодо лікування передозування препарату Ко-ренітек. Лікування симптоматичне і підтримуюче. Застосування препарату Ко-ренітек слід припинити і ретельно обстежити пацієнта. Запропоновані заходи включають:

• провокування блювання, якщо препарат був прийнятий нещодавно, а також корекцію дегідратації, електролітного дисбалансу і гіпотензії відповідно до загальноприйнятих процедур.

еналаприлу малеат

Основним проявом передозування, про який повідомлялося до нинішнього часу, є виражена артеріальна гіпотензія, яка виникає протягом 6 годин після прийому препарату і супроводжується блокадою ренінангіотензинової системи, і ступор. Повідомлялося, що після прийому еналаприлу малеату в дозах 300 і 440 мг рівні еналаприлату в сироватці крові були відповідно в 100 і 200 разів вище рівнів при застосуванні терапевтичних доз препарату.

Рекомендованим лікуванням при передозуванні є внутрішньовенне введення ізотонічного розчину натрію хлориду. Якщо необхідно, можна також розглянути питання про інфузійному введенні ангіотензину II. Еналаприл може бути виведений з системного кровообігу за допомогою гемодіалізу.

Гідрохлортіазид

Найбільш часто спостерігалися ознаками і симптомами передозування є симптоми дефіциту електролітів (гіпокаліємія, гіпохлоремія, гіпонатріємія) і дегідратації внаслідок надмірного діурезу. При одночасному прийомі препаратів дигіталісу гіпокаліємія може загострювати аритмію серця.

лікарська взаємодія

Додаткові ефекти можуть виникати, коли еналаприл застосовують одночасно з іншими антигіпертензивними препаратами.

Калій сироватки крові

Як правило, еналаприл послаблює такий ефект тіазиднихдіуретиків, як виведення калію з організму. Зазвичай рівні калію в сироватці крові залишаються в межах норми.

Застосування добавок калію, калійзберігаючих препаратів або замінників солі, що містять калій, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, може призводити до істотного підвищення рівня калію в сироватці крові. Гіперкаліємія може бути причиною виникнення серйозної, іноді фатальної, аритмії. Якщо одночасне призначення препарату Ко-ренітек і зазначених вище засобів вважається необхідним, їх слід застосовувати з обережністю, часто контролюючи рівень калію в сироватці крові.

літій

Діуретики або інгібітори АПФ знижують нирковий кліренс літію і підвищують ризик токсичної дії літію, тому одночасне застосування не рекомендовано. Перед застосуванням такої комбінації слід ознайомитися з інструкцією по препарату літію.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2)

НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, можуть послаблювати ефекти діуретиків або інших антигіпертензивних препаратів. Тому антигіпертензивний ефект антагоністів рецепторів ангіотензину II або інгібіторів АПФ може бути ослабленим при застосуванні НПЗП, включаючи ЦОГ-2.

У деяких пацієнтів з ослабленою функцією нирок (наприклад, пацієнти похилого віку або пацієнти з дегідратацією, включаючи приймають діуретики), які отримують лікування НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2, одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II та інгібіторів АПФ може призводити до подальшого погіршення функції нирок , включаючи можливу гостру ниркову недостатність. Такі ефекти, як правило, оборотні. Тому комбінацію цих препаратів слід з обережністю призначати пацієнтам з ослабленою функцією нирок.

Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи

У літературі повідомлялося, що у пацієнтів з діагностованим атеросклеротичним захворюванням, серцевою недостатністю або діабетом з ураженням органів-мішеней подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи асоціюється з підвищеною частотою виникнення артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії і порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) при порівнянні з застосуванням одного препарату, що впливає на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. Подвійну блокаду (наприклад, призначення інгібітору АПФ з антагоністом рецепторів ангіотензину II) слід проводити тільки в окремих визначених випадках, постійно контролюючи функцію нирок.

Недеполяризуючі м'язові релаксанти

Тіазиди можуть підсилювати сприйнятливість до тубокурарину.

препарати золота

Рідко повідомлялося про виникнення нітрітоідних реакцій (симптоми включають почервоніння обличчя, нудоту, блювоту і артеріальна гіпотензія) у пацієнтів, які отримують лікування препаратом золота у вигляді ін'єкцій (натрію ауротіомалат) і одночасно інгібітори АПФ, включаючи еналаприл.

Потенційні взаємодії з іншими препаратами

Інші антигіпертензивні препарати

Комбінація еналаприлу малеату і бета-блокаторів, метилдопа або блокаторів кальцієвих каналів покращує ефективність щодо зниження артеріального тиску.

Гангліоблокатори або адреноблокатори в комбінації з еналаприлом слід застосовувати тільки за умови ретельного спостереження стану пацієнта.

При одночасному застосуванні зазначених нижче препаратів можливо їх взаємодія з тіазиднимидіуретиками.

Алкоголь, барбітурати або наркотичні анальгетики - можуть потенціювати розвиток ортостатичної гіпотензії.

Антидіабетичні препарати (перорал'ние засоби та інсулін) - може бути необхідна корекція дози антидіабетичного препарату.

Смоли холестираміну і колестипола - абсорбція гідрохлоротіазиду зменшується в присутності аніонно-обмінних смол. Разова доза препарату Холестирамінова або колестиполова смоли зв'язується з гідрохлортіазидом і знижує його абсорбцію з ШКТ на 85 і 43% відповідно.

Кортикостероїди, адренокортикотропний гормон (АКТГ) - посилюється втрата електролітів, зокрема, гіпокаліємія.

Пресорні аміни (наприклад, адреналін) - можливе зниження відповіді на пресорні аміни, але недостатнє, щоб виключити їх застосування.

Контакти для звернень

Мерк ШАРП і Доум ІДЕА Інк., Представництво, (Швейцарська Конфедерація)

Представництво АТ " Merck Sharp & Dohme IDEA Inc. "
в Республіці Білорусь

Лікарський засіб ко-ренітек являє собою комбінацію з інгібітора ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) еналаприлу та діуретика гідрохлортіазиду. Це оригінальний препарат від нідерландського філії світового фармацевтичного концерну «Мерк Шарп і Доум», чия штаб-квартира знаходиться в США. Одночасний фармакологічний ефект препарату - антигіпертензивний і сечогінний - обумовлений входять до його складу речовинами. Еналаприл, що перетворюється в організмі в активний еналаприлат, є інгібітором АПФ, який, як відомо, сприяє трансформації ангіотензину I в найпотужнішу прессорную субстанцію і головний регулятивний інструмент-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) - ангіотензин II. Придушення РААС, в свою чергу, веде до зниження артеріального тиску, що супроводжується зниженням загального периферичного судинного опору і незначним збільшенням хвилинного об'єму крові. Частота серцевих скорочень на цьому тлі практично не змінюється. Нирковий кровообіг під дією еналаприлу стає більш інтенсивним. Тривалий прийом еналаприлу веде до зменшення гіпертрофії лівого шлуночка, при цьому скорочувальна здатність лівого шлуночка від цього не страждає. У той же самий час препарат робить позитивний вплив на співвідношення фракцій ліпопротеїнів і концентрацію загального холестерину. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією зниження артеріального тиску під дією еналаприлу відбувається як стоячи, так і лежачи, а частота серцевих скорочень якщо і збільшується, то незначно. Симптоматичне ортостатичне зниження тиску розвивається рідко. У ряді випадків для досягнення бажаного рівня артеріального тиску потрібні кілька тижнів фармакотерапії. Синдром рикошету (різкий підйом артеріального тиску) при скасуванні еналаприлу не розвивається. «На повну котушку» інгібуючий ефект еналаприлу стосовно АПФ розгортається на 2-4 години від моменту прийому препарату, досягаючи свого максимуму на 4-6 години.

Тривалість дії визначається прийнятою дозою. При дотриманні рекомендованих в інструкції по застосуванню доз антигіпертензивний ефект і гемодинамічну дію зберігаються протягом доби.

Гідрохлортіазид має антигіпертензивну та сечогінну дію. Так як цей тіазидний діуретик збільшує активність реніну, то у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та низькою концентрацією реніну артеріальний тиск знижується ще значніше. Еналаприл дозволяє нівелювати зниження концентрації іонів калію, що відбувається під дією гідрохлортіазиду. Режим дозування цих двох речовин не має істотних відмінностей. У зв'язку з цим препарат ко-ренітек є вдале поєднання двох ефективних компонентів, що дозволяє пацієнтові не «завантажуватися» купою таблеток, а здійснювати комбіновану терапію, приймаючи лише одне лікарський засіб. Використання поєднання еналаприлу та гідрохлоротіазиду дозволяє домогтися більш швидкого зниження артеріального тиску і стабільно його підтримувати на заданому рівні протягом всього курс лікування. Цікаво, що прийом цих препаратів окремо не дозволяє домогтися такого ж вираженого і стійкого ефекту.

Ко-ренітек - оригінальний препарат, тому його вартість не завжди відповідає фінансовим можливостям пацієнтів. В такому випадку порятунком можуть стати препарати-дженерики. прикладом такого лікарського засобу є препарат реніпріл ГТ від російської фармацевтичної компанії «Фармстандарт». Згідно порівняльному дослідженню КО-РЕНІТЕК®ом і реніпріла, проведеним на базі Державного НДЦ профілактичної медицини МОЗ, ефективність цих двох препаратів практично ідентична. Правда профіль безпеки у реніпріла ГТ дещо гірше, що виражається в більшій кількості побічних ефектів слабкій і середнього ступеня вираженості.

фармакологія

Комбінований антигіпертензивний препарат, до складу якого входять інгібітор АПФ (еналаприлу малеат) і тіазидний діуретик (гідрохлортіазид). Виявляє антигіпертензивну та діуретичну дію.

Еналаприл - інгібітор АПФ, що каталізує перетворення ангіотензину I в прессорную субстанцію ангіотензин II. Після всмоктування еналаприл перетворюється шляхом гідролізу в еналаприлат, який пригнічує АПФ. Інгібування АПФ призводить до зниження концентрації ангіотензину II в плазмі крові, що тягне за собою збільшення активності реніну плазми крові (внаслідок усунення зворотного негативної реакції на зміну продукції реніну) і зменшення секреції альдостерону.

АПФ ідентичний ферменту кініназа II, тому еналаприл також може блокувати руйнування брадикініну, пептиду, що володіє вазодилатирующим дією. Значення даного механізму в терапевтичній дії еналаприлу вимагає уточнення. Незважаючи на те, що еналаприл знижує артеріальний тиск за допомогою придушення ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, яка відіграє важливу роль в регуляції артеріального тиску, препарат знижує артеріальний тиск навіть у пацієнтів з артеріальною гіпертензією з низьким вмістом реніну.

Зниження АТ супроводжується зниженням ОПСС, невеликим збільшенням серцевого викиду і відсутністю змін або незначними змінами ЧСС. В результаті прийому еналаприлу збільшується нирковий кровообіг, швидкість клубочкової фільтрації залишається незміненою. Однак у пацієнтів з початково зниженою клубочкової фільтрацією її швидкість зазвичай підвищується.

Антигіпертензивна терапія еналаприлом веде до значної регресії гіпертрофії лівого шлуночка і збереженню систолічної функції лівого шлуночка.

Терапія еналаприлом супроводжується сприятливим впливом на співвідношення фракцій ліпопротеїнів і відсутністю впливу або сприятливою дією на вміст загального холестерину.

Прийом еналаприлу пацієнтами з артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску як положенні стоячи, так і в положенні лежачи без значного підвищення ЧСС.

Симптоматична постуральна гіпотензія розвивається рідко. У деяких пацієнтів досягнення оптимального зниження артеріального тиску може вимагати кількох тижнів терапії. Переривання терапії еналаприлом не викликає різкого підйому артеріального тиску.

Ефективне пригнічення активності АПФ зазвичай розвивається через 2-4 годин після одноразового прийому дози еналаприлу всередину. Початок антигіпертензивної дії настає протягом 1 год, максимальне зниження артеріального тиску спостерігається через 4-6 години після прийому препарату. Тривалість дії залежить від дози. Однак при застосуванні в рекомендованих дозах антигіпертензивна дія і гемодинамічні ефекти зберігаються протягом 24 год.

Гідрохлортіазид чинить діуретичну і антигіпертензивну дію, збільшує активність реніну. Хоча еналаприл сам по собі виявляє антигіпертензивну дію навіть у пацієнтів з артеріальною гіпертензією на тлі низької концентрації реніну, супутнє застосування гідрохлоротіазиду у таких пацієнтів веде до більш вираженого зниження артеріального тиску.

Еналаприл зменшує втрату іонів калію, викликану застосуванням гідрохлортіазиду. Еналаприл і гідрохлоротіазид мають подібний режим дозування. Тому Ко-ренітек є зручною лікарську форму для спільного призначення еналаприлу та гідрохлоротіазиду.

Застосування комбінації еналаприлу та гідрохлоротіазиду призводить до більш вираженого зниження артеріального тиску в порівнянні з монотерапією кожним препаратом окремо і дозволяє зберігати антигіпертензивнудію препарату Ко-ренітек щонайменше протягом 24 год.

Фармакокінетика

еналаприл

всмоктування

Після прийому всередину еналаприлу малеат швидко всмоктується. C max еналаприлу в сироватці крові спостерігається протягом 1 год після прийому. Після прийому всередину абсорбція становить приблизно 60%.

Прийом їжі не впливає на всмоктування еналаприлу. Тривалість всмоктування та гідролізу еналаприлу подібна для різних рекомендованих терапевтичних доз.

Після всмоктування еналаприл швидко гідролізується з утворенням активної речовини еналаприлату, потужного інгібітору АПФ. C max еналаприлату в сироватці крові спостерігається через 3-4 години після прийому дози еналаприлу всередину.

виведення

Еналаприл виводиться переважно нирками. Основними метаболітами, які визначаються в сечі, є еналаприлат, що становить приблизно 40% дози, і незмінений еналаприл. Даних про інших значущих шляхах метаболізму еналаприлу, за винятком гідролізу в еналаприлат, немає. Крива концентрації еналаприлату в плазмі крові має тривалу кінцеву фазу, обумовлену, очевидно, його зв'язуванням з АПФ. У осіб з нормальною функцією нирок стабільна концентрація еналаприлату досягається на 4-й день з початку прийому еналаприлу. T 1/2 еналаприлату при курсовому застосуванні препарату всередину становить 11 год.

Гідрохлортіазид

Метаболізм і розподіл

Чи не піддається метаболізму. Гідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр, але не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

виведення

Т 1/2 гідрохлортіазиду від 5.6 до 14.8 ч. Швидко виводиться нирками. Не менш 61% дози, прийнятої внутрішньо, виводиться в незміненому вигляді протягом 24 год.

Комбінація еналаприлату малеата і гідрохлортіазиду

Регулярний прийом комбінації еналаприлу та гідрохлоротіазиду не впливає або має незначний вплив на біодоступність кожного компонента препарату. Застосування комбінованої таблетки препарату Ко-ренітек біоеквівалентності одночасного прийому його інгредієнтів в окремих лікарських формах.

Форма випуску

Таблетки жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з рифленим краєм, з гравіюванням "MSD 718" на одному боці та рискою - на іншій.

Допоміжні речовини: натрію бікарбонат, лактоза (лактоза водна), крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, барвник заліза оксид жовтий, магнію стеарат.

7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
56 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.

дозування

Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

При артеріальній гіпертензії початкова доза - 1 таб. 1 раз / сут. У разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток. 1 раз / сут.

На початку терапії КО-РЕНІТЕК®ом можливий розвиток симптоматичної артеріальної гіпотензії, частіше у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу внаслідок попереднього лікування діуретиками. Терапію діуретиками слід припинити за 2-3 дні до початку застосування Ко-РЕНІТЕК ®.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок тіазиди можуть виявитися недостатньо ефективними, а при КК ≤ 30 мл / хв (тобто при нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня) є неефективними.

При нирковій недостатності легкого ступеня рекомендована доза еналаприлу малеату, який приймається окремо, становить від 5 мг до 10 мг.

Передозування

Симптоми: виражена артеріальна гіпотензія, що починається приблизно через 6 годин після прийому препарату, і ступор. Після прийому еналаприлу малеату в дозах 330 мг і 440 мг концентрації еналаприлату в плазмі крові перевищували відповідно в 100 і 200 разів його концентрації при терапевтичних дозах.

При передозуванні гідрохлортіазиду найбільш часто спостерігаються симптоми, викликані гіпокаліємією, гіпохлоремія, гіпонатріємією і дегідратацією внаслідок надмірного діурезу. Якщо раніше проводилася терапія препаратами дигіталісу, можливо посилення перебігу аритмії внаслідок гіпокаліємії.

Лікування: Ко-ренітек слід скасувати; потрібне ретельне спостереження лікаря. Рекомендується промивання шлунка, якщо препарат був прийнятий нещодавно; проведення симптоматичної і підтримуючої терапії з метою корекції порушень водно-електролітного балансу і гіпотензії. Даних по специфічної терапії передозування немає.

взаємодія

При призначенні еналаприлу в поєднанні з іншими гіпотензивними препаратами можлива сумація ефекту.

Втрата калію, яку викликають діуретики тіазидового ряду, як правило, зменшується під дією еналаприлату. Концентрація калію в сироватці звичайно залишається в межах норми.

Застосування калієвих добавок, калійзберігаючих діуретиків або калійвмісних солей, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, Може привести до значного зростання вмісту калію в сироватці.

Діуретики та інгібітори АПФ зменшують виведення літію нирками і посилюють ризик розвитку інтоксикації літієм. Препарати літію, як правило, не призначають одночасно з діуретиками або інгібіторами АПФ.

НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, можуть зменшувати ефективність діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. Тому можливе зменшення гіпотензивного ефекту інгібіторів АПФ при одночасному призначенні з НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок, які отримують нестероїдні протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, при супутньому прийомі інгібіторів АПФ можливе подальше погіршення функції нирок. Ці зміни, як правило, оборотні.

Тіазиди можуть підсилювати ефект тубокурарину.

Гіпотензивний ефект препарату знижують НПЗЗ, естрогени, етанол.

Імунодепресанти, алопуринол, цитостатики підвищують ризик розвитку гематотоксичності.

Побічні дії

При клінічних дослідженнях побічні ефекти були зазвичай помірними, минущими і в більшості випадків не вимагали переривання лікування.

З боку серцево-судинної системи: 1-2% - ортостатичні ефекти, включаючи гіпотензію; рідко - непритомність, артеріальна гіпотензія незалежно від положення тіла, серцебиття, тахікардія, біль у грудях.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто - запаморочення, підвищена стомлюваність (зазвичай проходили при зниженні дози і рідко вимагали відміни препарату); 1-2% - астенія, головний біль; рідко - безсоння, сонливість, системне запаморочення, парестезії, підвищена збудливість.

Зі сторони дихальної системи: 1-2% - кашель; рідко - задишка.

Зі сторони травної системи: 1-2% - нудота; рідко - панкреатит, діарея, блювання, диспепсія, болі в животі, метеоризм, запор, сухість у роті.

З боку кістково-м'язової системи: 1-2% - м'язові судоми; рідко - артралгія.

Алергічні реакції: рідко - ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і / або гортані. Є поодинокі повідомлення про розвиток ангіоневротичного набряку кишечника в зв'язку з прийомом інгібіторів АПФ, включаючи еналаприл.

Дерматологічні реакції: рідко - синдром Стівенса-Джонсона, гіпергідроз, шкірний висип, Свербіж.

З боку сечовидільної системи: рідко - порушення функції нирок, ниркова недостатність.

З боку статевої системи: 1-2% - імпотенція; рідко - зниження лібідо.

З боку лабораторних показників: можливі гіперглікемія, гіперурикемія, гіпо- або гіперкаліємія, підвищення концентрації в крові сечовини, сироватковогокреатиніну, підвищення активності печінкових ферментів і / або підвищення сироваткового білірубіну (ці показники звичайно нормалізувалися після припинення терапії КО-РЕНІТЕК®ом); в окремих випадках - зниження гемоглобіну і гематокриту.

Інші: рідко - шум у вухах, подагра. Описано симптомокомплекс, можливими проявами якого є лихоманка, серозит, васкуліт, міалгія, міозит, артралгія / артрит, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, прискорення ШОЕ, еозинофілія і лейкоцитоз; можливий розвиток фотосенсибілізації.

показання

Лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, яким показана комбінована терапія.

Протипоказання

• анурія;
• ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний з призначенням раніше інгібіторів АПФ, а також спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• підвищена чутливість до інших похідних сульфонаміду.

З обережністю слід призначати препарат при аортальному стенозі, цереброваскулярних захворюваннях (в т.ч. недостатність мозкового кровообігу), ІХС, хронічної серцевої недостатності, важких аутоімунних системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія), пригнічення кістковомозкового кровотворення , цукровому діабеті, Гіперкаліємії, двосторонньому стенозі ниркових артерій, Стенозі артерії єдиної нирки, стан після трансплантації нирки, ниркової та / або печінкової недостатності, на тлі дієти з обмеженням натрію, при станах, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. діарея, блювота), пацієнтам похилого віку.

особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Призначення інгібіторів АПФ у II і III триместрах вагітності може викликати захворювання або загибель плода або новонародженого. Негативний вплив інгібіторів АПФ на плід і новонародженого проявляється гіпотензією, нирковою недостатністю, гіперкаліємією і / або гіпоплазією черепа. Можливий розвиток олігогідрамніон, мабуть, внаслідок порушення функції нирок плода. Це ускладнення може призводити до контрактури кінцівок, деформації черепа, включаючи його лицеву частину, до гіпоплазії легенів.

Застосування діуретиків у жінок при вагітності не рекомендується, оскільки при цьому є ризик розвитку жовтяниці у плода та новонародженого, тромбоцитопенії і, можливо, інших побічних ефектів, які спостерігалися у дорослих пацієнтів.

Якщо Ко-ренітек призначають при вагітності, то пацієнтку слід попередити про існуючий потенційний ризик для плоду. У тих рідкісних випадках, коли призначення препарату при вагітності вважається необхідним, слід проводити періодичні ультразвукові обстеження для оцінки стану плода, а також інтраамніотичного простору.

Новонароджених, чиї матері приймали Ко-ренітек, слід ретельно спостерігати щодо розвитку артеріальної гіпотензії, олігурії і гіперкаліємії. Еналаприл, який проникає через плацентарний бар'єр, віддалявся з кровообігу новонародженого за допомогою перитонеального діалізу з деяким сприятливим клінічним ефектом, теоретично він може бути видалений за допомогою обмінного переливання крові.

Еналаприл і тіазиди, в т.ч. гидрохлоротіазід, виділяються з грудним молоком. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю слід призначати препарат при печінковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок тіазиди можуть виявитися недостатньо ефективними, а при КК менше або дорівнює 30 мл / хв (тобто при вираженій нирковій недостатності) є неефективними.

При КК 80-30 мл / хв Ко-ренітек слід застосовувати тільки після попереднього добору дози кожного з компонентів.

особливі вказівки

Під час лікування КО-РЕНІТЕК®ом, як і при любо антигіпертензивної терапії, можливий розвиток симптоматичної гіпертензії. Пацієнтів необхідно обстежити з метою виявлення клінічних ознак порушення водно-електролітного балансу, тобто дегідратації організму, гіпонатріємії, гіпохлоремічний алкалоз, гіпомагніємії або гіпокаліємії, які можуть виникати внаслідок епізодів діареї або блювоти. У таких пацієнтів під час терапії слід проводити періодичне визначення електролітного складу крові через певні проміжки часу.

З особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам з ішемічною хворобою серця або цереброваскулярними захворюваннями, тому що надмірне зниження артеріального тиску може призвести до розвитку інфаркту міокарда або інсульту.

При розвитку артеріальної гіпотензії показаний постільний режим і в разі необхідності - в / в введення фізіологічного розчину. Тимчасова гіпотензія при призначенні КО-РЕНІТЕК®ом не є протипоказанням до його подальшого застосування. Після нормалізації артеріального тиску і ОЦК терапія може бути відновлена \u200b\u200bабо в кілька зменшених дозах, або кожен з компонентів препарату можна застосовувати окремо.

Ко-ренітек не слід призначати пацієнтам з нирковою недостатністю (КК<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

У деяких пацієнтів без будь-яких ознак захворювання нирок до початку лікування при терапії еналаприлом у поєднанні з діуретиком виникало звичайно незначне та минуще збільшення вмісту сечовини в крові і креатиніну в сироватці. У таких випадках лікування КО-РЕНІТЕК®ом слід припинити. Надалі можливе відновлення терапії у зменшених дозах або призначення кожного з компонентів препарату окремо.

Як і всі препарати, що володіють вазодилатирующим дією, інгібітори АПФ слід з обережністю призначати пацієнтам, у яких утруднений відтік крові з лівого шлуночка серця.

У деяких пацієнтів з білатеральним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки при лікуванні інгібіторами АПФ спостерігалося підвищення вмісту сечовини в крові і креатиніну в сироватці. Ці зміни носили оборотний характер, як правило, показники поверталися до норми після припинення лікування.

Слід з обережністю застосовувати тіазидні діуретики у пацієнтів з порушеннями функції печінки або з прогресуючим захворюванням печінки, оскільки навіть невеликі зміни водно-електролітного балансу можуть призвести до печінкової коми.

При проведенні великих хірургічних операцій або під час загальної анестезії з використанням засобів, що викликають артеріальну гіпотензію, еналаприлат блокує утворення ангіотензину II, що викликається компенсаторним вивільненням реніну. Якщо при цьому розвивається виражена артеріальна гіпотензія, яка пояснюється подібним механізмом, її можна коригувати збільшенням об'єму циркулюючої крові.

Тіазиди можуть бути недостатньо ефективні у пацієнтів з порушенням функції нирок і неефективні при КК ≤ 30 мл / хв (тобто при нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня).

Тіазиди здатні викликати порушення толерантності до глюкози. Може виникнути потреба в регулюванні доз гіпоглікемічних препаратів, включаючи інсулін.

Тіазиди можуть зменшувати екскрецію кальцію з сечею, а також викликати незначне і минуще підвищення вмісту кальцію в сироватці. Виражена гіперкальціємія може бути ознакою прихованого гіперпаратиреозу. Прийом тіазидів слід припинити перед проведенням дослідження функції паращитовидних залоз.

Підвищення рівнів холестерину і тригліцеридів також може бути пов'язане з терапією тіазиднимидіуретиками, однак при дозі гідрохлортіазиду 12,5 мг, що міститься в 1 таблетці КО-РЕНІТЕК®ом, подібні ефекти або не спостерігалися, або були незначними.

Терапія тіазидами може призвести до гіперурикемії і / або подагри у деяких пацієнтів. Однак еналаприл може збільшувати вміст в сечі сечової кислоти і тим самим послаблювати гіперурикемічний ефект гідрохлоротіазиду.

При лікуванні інгібіторами АПФ, включаючи еналаприлу малеат, були описані поодинокі випадки ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і / або гортані. Ці реакції можуть виникати на будь-якій стадії терапії. У таких випадках необхідно негайно припинити прийом еналаприлу малеату і встановити ретельне спостереження за станом пацієнта з метою контролю і корекції клінічних симптомів. Навіть в тих випадках, коли спостерігається тільки набряк мови без набряку респіраторних органів, пацієнтам може знадобитися тривале спостереження, оскільки терапії антигістамінними засобами та кортикостероїдами може бути недостатньо.

Є поодинокі повідомлення про летальний кінець у зв'язку з набряком, що супроводжується набряком гортані або набряком мови. Набряк язика, голосової щілини або гортані можуть привести до обструкції дихальних шляхів, особливо у пацієнтів, які перенесли хірургічні втручання на органах дихання.

У тих випадках, коли набряк локалізується в ділянці язика, голосової щілини або гортані, що може призвести до обструкції дихальних шляхів, слід негайно ввести п / к 0.3-0.5 мл 0.1% розчину адреналіну (адреналіну) і швидко забезпечити прохідність дихальних шляхів.

У пацієнтів негроїдної раси, які застосовували інгібітори АПФ, ангіоневротичний набряк спостерігався частіше, ніж у інших пацієнтів.

При вказівках в анамнезі на ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з прийомом інгібіторів АПФ, істотно зростає ступінь ризику розвитку ангіоневротичного набряку на фоні терапії інгібіторами АПФ.

У пацієнтів, які отримують тіазиди, алергічні реакції можуть виникати незалежно від наявності в анамнезі алергічних станів або бронхіальної астми. Повідомлялося про рецидиви або посиленні тяжкості перебігу ВКВ у пацієнтів, які отримували тіазиди.

У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, розвивалися загрозливі для життя анафілактоїдні реакції під час проведення гіпосенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих. Подібних реакцій можна уникнути, якщо до початку проведення гіпосенсибілізації тимчасово припинити прийом інгібітора АПФ.

Призначення КО-РЕНІТЕК®ом протипоказано пацієнтам з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі. Анафілактоїдні реакції спостерігалися у пацієнтів, які перебувають на діалізі з використанням мембран з високою пропускною здатністю (таких як AN69) і отримували одночасно лікування інгібіторами АПФ. У цих пацієнтів необхідно використовувати діалізних мембрани іншого типу або антигіпертензивні препарати інших класів.

На тлі терапії АПФ відзначені випадки кашлю. Як правило, кашель сухий, має постійний характер і зникає після закінчення терапії. Кашель, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ, слід враховувати при диференціальної діагностики кашлю.

Результати клінічних досліджень ефективності і переносимості еналаприлу малеату і гідрохлоротіазиду при одночасному призначенні були подібними у літніх і більш молодих пацієнтів.

Використання в педіатрії

Безпека і ефективність застосування Ко-РЕНІТЕК ® у дітей не встановлені, тому застосування в педіатрії не рекомендується.

У препараті Ко-Ренітек поєднане відразу два активних компоненти, що дозволяє використовувати його для комплексного лікування. Важливо враховувати наявність протипоказань і обмежень із застосування ліків, сумісність з іншими медикаментами. Існує також ризик виникнення побічних ефектів.

склад

• гідрокарбонат натрію;
• прожелатінізірованний крохмаль;
• кукурудзяний крохмаль;
• моногідрат лактози;
• стеарат магнію;
• жовтий оксид заліза (барвник).

Форма випуску

Ліки реалізують в вигляді круглих таблеток. Їх відмітною особливістю є жовтий колір і рифлений край. На одній стороні виконується ризику, на другий гравірування «MSD 718».

Таблетки розміщують в блістерах по 7 штук. В одну упаковку вкладають 2 або 4 пластинки.

фармакологічна група

Завдяки комбінації двох активних речовин в складі препарат відноситься відразу до двох фармакотерапевтичних груп. Це інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту і діуретики (тіазідний ряд). Така комбінація дозволяє використовувати ліки як в монотерапії, так і в поєднанні з іншими медикаментами.

дія препарату

Комбінація двох активних речовин забезпечує добовий терапевтичний ефект. При внутрішньому прийомі (перорально) швидко спостерігається всмоктування еналаприлу з подальшою гідролізаціей в еналаприлат. Ця речовина і є інгібітором АПФ тривалої дії.

Еналапрілат перешкоджає каталізації утворення ангіотензину II. В результаті блокується руйнування брадикініну, активність реніну плазми при цьому збільшується, а вироблення альдостерону скорочується.

Переважна активність ренін-альдостеронової системи є основним механізмом зниження тиску. Незважаючи на цей фактор, тиск знижується навіть на тлі зниженої активності цієї системи.

Гідрохлортіазид також збільшує активність реніну плазми. Це забезпечує посилення гіпотензивних властивостей препарату.

Крім зниження тиску, препарат забезпечує зменшення периферичного судинного опору і незначне збільшення серцевого викиду. Після прийому ліків збільшується нирковий кровотік.

Еналаприл забезпечує зниження тиску незалежно від положення пацієнта (сидячи, лежачи). При цьому частота серцевих скорочень практично не змінюється. В окремих випадках оптимального значення тиск досягає лише через кілька тижнів лікування.

Гіпотензивні властивості еналаприлу починають проявлятися протягом першої години. Максимальні результати спостерігаються в середньому через 5 годин. При грамотно підібраною дозуванні ефект зберігається протягом доби.

Діуретична дія препарату починається проявлятися протягом перших двох годин. Максимальних показників воно досягає через 4 години. Результат зберігається до 12 годин.

Комбінація еналаприлу і гідрохлортіазиду ефективніше, ніж прийом кожного речовини окремо. Перевага поєднання компонентів - зручність прийому і зниження ризику прийняття неправильної дози одного з препаратів.

Показання до застосування

Ко-Ренітек призначають пацієнтам, яким показано комплексне лікування артеріальної гіпертензії.

дозування

Призначати препарат і підбирати відповідну конкретному пацієнту дозування повинен лікар. Стандартні схеми лікування такі:

• призначають одноразовий на добу прийом однієї таблетки. Якщо терапевтичний ефект недостатній, то можливий прийом двох таблеток - таке дозування є максимальною.
• Якщо пацієнт має ниркову недостатність, а кліренс креатиніну знаходиться в діапазоні 30-80 мл / хв, то Ко-Ренітек призначають тільки після підбору дозування кожного активного речовини окремо. Початкова дозування препарату в такому випадку зазвичай становить 5-10 мг.

При першому прийомі Ко-РЕНІТЕК ® існує ризик розвитку симптоматичної гіпотензії. Ймовірність такого результату підвищується при прийомі діуретиків, що привів до водно-електролітного дисбалансу. Уникнути неприємності можна, скасувавши діуретичну терапію за кілька днів до початку лікування Ко-РЕНІТЕК ® ом.

Протипоказання

Ко-Ренітек не підходить для лікування пацієнтів з індивідуальною непереносимістю будь-якого компонента ліків. До числа протипоказань відносять також такі:

• наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку;
• анурія;
• важкі порушення функціональності нирок (при кліренсі креатиніну менше 30 мл / хв);
• важкі порушення функціональності печінки;
• дитячий та підлітковий вік (у зв'язку з відсутністю інформації по ефективності і безпеки застосування);
• вагітність;
• годування грудьми (припиняють при необхідності такого лікування);
• спадкова непереносимість лактози.

У певних випадках приймати Ко-Ренітек необхідно обережно через ризик побічних ефектів. Це стосується пацієнтів з наступними патологіями:

• двосторонній стеноз ниркових артерій при функціонуванні обох парних органів;
• стеноз артерії єдиної нирки;
• після трансплантації нирки;
• стеноз аортального або мітрального клапана;
• печінкова недостатність;
• ішемічна хвороба серця;
• системні патології сполучної тканини;
• пригнічення кровотворення кісткового мозку;
• цукровий діабет;
• гіперкаліємія;
• послаблення стільця.

Обережно приймати Ко-Ренітек слід також пацієнтам негроїдної раси, людям, які перебувають на дієті з низьким вмістом солі, при імуносупресивної терапії.

Побічні ефекти

Лікування Ко-РЕНІТЕК ® ом привабливо тим, що більшість пацієнтів добре переносять ліки. Є ризик побічних ефектів, але зазвичай вони спостерігаються в легкій формі і проходять без припинення терапії.

Побічні реакції можуть виражатися наступними явищами:

• анемія;
• гіпокаліємія;
• гіперурикемія;
• підвищення концентрації холестерину в крові;
• гіпоглікемія;
• загострення подагри;
• гіпомагніємія;
• головний біль;
• непритомність;
• депресія;
• сплутаність свідомості;
• безсоння або сонливість;
• запаморочення;
• виражене зниження тиску;
• ортостатична гіпотонія;
• тахікардія;
• стенокардія;
• кашель;
• задишка;
• нудота;
• діарея;
• біль в животі;
• шкірний висип;
• ангіоневротичнийнабряк;
• м'язові судоми;
• астенія;
• підвищена стомлюваність;
• біль у грудях.

Можливому передозуванню Ко-РЕНІТЕК ® слід розглядати з позиції обох активних компонентів. З боку еналаприлу перевищення дози препарату може виражатися надмірним зниженням тиску. Зазвичай таке явище спостерігається через 6 годин після прийому ліків і супроводжується ступором і блокадою ренінангіотензинової системи.

Передозування гідрохлортіазиду означає втрату електролітів і виражається частіше в гіпокаліємії, гіпонатріємії, гипохлоремии.

При перевищенні дозування Ко-РЕНІТЕК ® специфічної терапії немає. Заходи, що вживаються полягають в симптоматичному і підтримує лікуванні.

Сумісність з іншими препаратами, алкоголем

При поєднанні Ко-РЕНІТЕК ® з калійзберігаючимидіуретиками зростає ризик гіперкаліємії. Така ймовірність підвищується на тлі порушеної функціональності нирок.

Є ризик зниження гіпотензивного ефекту при одночасному прийомі ліків нестероидной протизапальної групи. На тлі порушеної функціональності нирок можливо збільшення патології, аж до розвитку гострої ниркової недостатності.

Літієва інтоксикація проявиться з більшою ймовірністю, якщо Ко-Ренітек приймати разом з препаратами літію. Від такого поєднання слід відмовитися.

Гіпотензивну дію Ко-РЕНІТЕК ® посилюється при поєднанні з іншими антигіпертензивними засобами, нітрогліцерин, іншими нитропрепаратами і вазодилататорами. Якщо необхідний одночасний прийом β-, α- або гангліоблокатори, то потрібен ретельний лікарський контроль.

Гіпотензивну дію посилюється також при поєднанні Ко-РЕНІТЕК ® з етанолом, трициклічними антидепресантами, нейролептиками, наркотичними засобами. Зворотний ефект виробляється при одночасному прийомі симпатоміметиків.

Термін придатності, умови зберігання

Препарат можна використовувати протягом 3 років з моменту виготовлення. У цей період зберігати ліки слід при температурі не більше 30 градусів. Місце зберігання медикаменту не повинно бути доступно дітям.

вартість

Упаковка в 28 таблеток обходиться приблизно в 700 рублів, 14 штук - близько 600 рублів. Для придбання необхідний рецепт від лікаря.

аналоги

Ко-Ренітек має кілька аналогів з такою ж комбінацією активних речовин. До їх числа відносять:

• Реніпріл Г;
• Еналаприл НЛ;
• Енап-Н;
• Енап-НЛ;
• Енафрил;
• Ко-Диротон;

Ко-Ренітек призначають для лікування гіпертонії. Цей препарат привертає комбінованим складом, що забезпечує відмінні гіпотензивні властивості. Ліки можуть викликати побічні ефекти, але зазвичай вони виражаються незначно. Перед застосуванням медикаменту слід ознайомитися зі списком протипоказань і побічних ефектів.

У даній статті можна ознайомитися з інструкцією із застосування лікарського препарату ренітек. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів даного ліки, а також думки лікарів фахівців з використання РЕНІТЕК ® у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогло або не допомогло ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення і побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги РЕНІТЕК ® при наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування артеріальної гіпертензії і зниження тиску у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

ренітек - відноситься до засобів, що впливає на ренін-ангіотензинову систему - інгібіторів АПФ і є високоспецифічний, довготривалим, що не містить сульфгідрильні групи інгібітором АПФ.

Ренітек (діюча речовина Еналаприлу малеат) є похідним двох амінокислот: L-аланіну і L-проліну. Еналаприл - інгібітор АПФ, що каталізує перетворення ангіотензину 1 в прессорную субстанцію ангіотензин 2. Після всмоктування прийнятий всередину еналаприл перетворюється шляхом гідролізу в еналаприлат, який пригнічує АПФ. Інгібування АПФ призводить до зниження концентрації ангіотензину 2 в плазмі крові, що тягне за собою збільшення активності реніну плазми крові (внаслідок усунення зворотного негативної реакції на зміну продукції реніну) і зменшення секреції альдостерону.

АПФ ідентичний ферменту кініназа 2, тому еналаприл також може блокувати руйнування брадикініну, пептиду, що володіє вазодилатирующим дією. Значення цього ефекту в терапевтичному дії еналаприлу вимагає уточнення. В даний час вважається, що механізмом, за допомогою якого еналаприл знижує артеріальний тиск, є придушення ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, яка відіграє важливу роль в регулюванні артеріального тиску. Еналаприл виявляє антигіпертензивну дію навіть у пацієнтів зі зниженою концентрацією реніну. Зниження АТ супроводжується зниженням загального периферичного судинного опору, збільшенням серцевого викиду і відсутністю змін або незначними змінами частоти серцевих скорочень. В результаті прийому еналаприлу збільшується нирковий кровотік, але рівень клубочкової фільтрації залишається незмінним. Однак у пацієнтів з початково зниженою клубочкової фільтрацією, її рівень зазвичай підвищується.

Антигіпертензивна терапія РЕНІТЕК ® ом веде до значної регресії гіпертрофії лівого шлуночка і збереженню його систолічної функції.

Терапія еналаприлом супроводжується сприятливим впливом на співвідношення фракцій ліпопротеїнів і відсутністю впливу або сприятливою дією на концентрацію загального холестерину.

Прийом еналаприлу пацієнтами з артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску незалежно від положення тіла: як в положенні стоячи, так і в положенні лежачи без значного підвищення ЧСС.

Симптоматична постуральна гіпотензія розвивається рідко. У деяких пацієнтів досягнення оптимального зниження артеріального тиску може вимагати кількох тижнів терапії. Переривання терапії еналаприлом не викликає різкого підйому артеріального тиску.

Ефективне пригнічення активності АПФ зазвичай розвивається через 2-4 годин після одноразового прийому дози еналаприлу всередину. Початок гіпотензивної дії настає протягом 1 год, максимальне зниження артеріального тиску спостерігається через 4-6 години після прийому препарату. Тривалість дії залежить від дози. Однак при використанні рекомендованих доз антигіпертензивна дія і гемодинамічні ефекти підтримуються протягом 24 год.

Ренітек зменшує втрату іонів калію, викликану застосуванням гідрохлортіазиду.

Гідрохлортіазид чинить діуретичну і антигіпертензивну дію, збільшує активність реніну. Хоча еналаприл сам по собі виявляє антигіпертензивну дію навіть у пацієнтів з артеріальною гіпертензією на тлі низької концентрації реніну, супутнє застосування гідрохлоротіазиду у таких пацієнтів веде до більш вираженого зниження артеріального тиску.

склад

Еналаприлу малеат + допоміжні речовини.

Еналаприлу малеат + Гідрохлортіазид + допоміжні речовини (Ко-ренітек).

Фармакокінетика

Після прийому всередину Ренітек швидко всмоктується. Ступінь всмоктування еналаприлу малеату при прийомі всередину становить приблизно 60%. Прийом їжі не впливає на всмоктування еналаприлу. Виведення еналаприлу здійснюється переважно через нирки. Основними метаболітами, які визначаються в сечі, є еналаприлат, що становить приблизно 40% дози і незмінений еналаприл. Даних про інші метаболітах еналаприлу немає.

показання

• есенціальна гіпертензія;
• реноваскулярная гіпертензія;
• серцева недостатність будь-якій стадії.

У пацієнтів з наявністю клінічних проявів серцевої недостатності препарату також показаний для:

• підвищення виживаності пацієнтів;
• уповільнення прогресування серцевої недостатності;

Профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності

У пацієнтів без клінічних симптомів серцевої недостатності з порушенням функції лівого шлуночка препарат показаний для:

• уповільнення розвитку клінічних проявів серцевої недостатності;
• зниження частоти госпіталізацій з приводу серцевої недостатності.

Профілактика коронарної ішемії

У пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка препарат показаний для:

• зменшення частоти розвитку інфаркту міокарда;
• зниження частоти госпіталізацій з приводу нестабільної стенокардії.

форми випуску

Таблетки 5 мг, 10 мг і 20 мг.

Інструкція по застосуванню та дозування

Всередину, незалежно від прийому їжі, оскільки абсорбція таблеток yе залежить від прийому їжі.

Артеріальна гіпертензія

Початкова доза становить 10-20 мг в залежності від ступеня тяжкості артеріальної гіпертензії і призначається 1 раз на добу. При м'якій ступеня артеріальної гіпертензії рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу. При інших ступенях артеріальної гіпертензії початкова доза становить 20 мг на добу при одноразовому прийомі. Підтримуюча доза - 1 таблетці 20 мг 1 раз на добу. Дозування підбирається індивідуально для кожного пацієнта, але доза не повинна перевищувати 40 мг на добу.

реноваскулярна гіпертензія

Оскільки у пацієнтів цієї групи АТ і ниркова функція можуть бути особливо чутливі до пригнічення АПФ, терапію починають з низької початкової дози - 5 мг і менш. Потім доза підбирається відповідно до потреб пацієнта. Зазвичай ефективна доза 20 мг на добу при щоденному прийомі. Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів, які незадовго до цього отримували лікування діуретиками.

Супутнє лікування артеріальної гіпертензії діуретиками

Після 1-го прийому РЕНІТЕК ® може розвинутися артеріальна гіпотензія. Такий ефект найбільш імовірний у пацієнтів, які отримують лікування діуретиками. Препарат рекомендується призначати з обережністю, тому що у таких пацієнтів може спостерігатися дефіцит рідини або натрію. Лікування діуретиками слід припинити за 2-3 дні до початку лікування РЕНІТЕК ® ом. Якщо це неможливо, то початкову дозу РЕНІТЕК ® слід знизити (до 5 мг або менше), для визначення первинного ефекту препарату. Далі дозування слід підбирати з урахуванням стану пацієнта.

Серцева недостатність / безсимптомна дисфункція лівого шлуночка

Початкова доза РЕНІТЕК ® у пацієнтів з серцевою недостатністю або з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка становить 2.5 мг, при цьому призначення препарату повинно проводитися під ретельним лікарським контролем для встановлення первинного ефекту препарату на артеріальний тиск. Ренітек може використовуватися для лікування серцевої недостатності з вираженими клінічними проявами зазвичай спільно з діуретиками і, коли необхідно, з серцевими глікозидами. У разі відсутності гіпотензії (що виникла в результаті лікування РЕНІТЕК ® ом) або після відповідної її корекції, дозу слід поступово підвищувати до звичайної підтримуючої дози 20 мг, яка призначається або одноразово, або ділиться на 2 прийоми в залежності від переносимості препарату пацієнтом. Підбір дози може проводитися протягом 2-4 тижнів або в коротші терміни, якщо є залишкові ознаки і симптоми серцевої недостатності. Такий терапевтичний режим ефективно знижує показники смертності пацієнтів з клінічно вираженою серцевою недостатності.

Як до, так і після початку лікування РЕНІТЕК ® ом слід проводити ретельний контроль артеріального тиску і функції нирок у хворих на серцеву недостатність, оскільки були повідомлення про розвиток в результаті прийому препарату гіпотензії з подальшим (що спостерігається набагато рідше) виникненням ниркової недостатності. У пацієнтів, які отримують діуретики, доза діуретиків по можливості повинна бути зменшена до початку лікування РЕНІТЕК ® ом. Розвиток гіпотензії після прийому першої дози РЕНІТЕК ® не означає, що артеріальна гіпотензія збережеться при тривалому лікуванні, і не вказує на необхідність припинення прийому препарату. При лікуванні РЕНІТЕК ® ом слід також контролювати рівень калію в сироватці крові.

Ко-ренітек

Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

При артеріальній гіпертензії початкова доза - 1 таблетка 1 раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток 1 раз на добу.

На початку терапії КО-РЕНІТЕК®ом можливий розвиток симптоматичної артеріальної гіпотензії, частіше у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу внаслідок попереднього лікування діуретиками. Терапію діуретиками слід припинити за 2-3 дні до початку застосування Ко-РЕНІТЕК ®.

Побічна дія

• інфаркт міокарда;
• інсульт;
• біль у грудях;
• сильне серцебиття;
• порушення ритму;
• стенокардія;
• синдром Рейно;
• нудота блювота;
• діарея;
• кишкова непрохідність;
• печінкова недостатність;
• болю в області живота;
• диспепсія;
• запор;
• анорексія;
• стоматит;
• сухість в роті;
• гіпоглікемія у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому всередину або інсулін;
• головний біль;
• депресія;
• сплутаність свідомості;
• сонливість;
• безсоння;
• підвищена нервозність;
• парестезії;
• запаморочення;
• порушення сну;
• тривожність;
• задишка;
• ринорея;
• біль в горлі;
• захриплість;
• підвищене потовиділення;
• шкірний свербіж;
• кропив'янка;
• облисіння;
• ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і / або гортані;
• імпотенція;
• почервоніння шкіри обличчя;
• порушення смаку;
• шум у вухах;
• глосит;
• нечіткість зору;
• лихоманка;
• васкуліт;
• лейкоцитоз;
• фотосенсибілізація та інші шкірні реакції.

Протипоказання

• ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний з призначенням раніше інгібіторів АПФ;
• спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
• вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
• підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання препарату при вагітності не рекомендується. При настанні вагітності прийом РЕНІТЕК ® повинен бути негайно припинений. Інгібітори АПФ можуть викликати захворювання або загибель плода або новонародженого при призначенні їх вагітним під час 2 і 3 триместрів вагітності. Використання інгібіторів АПФ під час цих періодів супроводжувалося негативним впливом на плід і новонародженого, включаючи розвиток гіпотензії, ниркової недостатності, гіперкаліємії і / або гіпоплазії черепа у новонародженого. Можливий розвиток олігогідрамніон, мабуть, внаслідок зниження функції нирок плоду. Це ускладнення може призводити до контрактури кінцівок, деформації черепа, включаючи його лицеву частину, гіпоплазії легенів. При призначенні РЕНІТЕК ® необхідно інформувати пацієнтку відносно потенційного ризику для плода.

Ці небажані явища на ембріон і плід, мабуть, не є результатом внутрішньоутробного впливу інгібіторів АПФ під час 3 триместру вагітності.

Новонароджені, чиї матері приймали Ренітек, повинні ретельно спостерігатися щодо виявлення зниження АТ, олігурії і гіперкаліємії. Еналаприл, який проникає через плаценту, може бути частково видалений з кровообігу новонародженого за допомогою перитонеального діалізу; теоретично він може бути видалений за допомогою обмінного переливання крові.

Еналаприл і еналаприлат визначаються в материнському молоці у невеликій концентраціях. У разі якщо використання препарату необхідно, пацієнтка повинна припинити годування груддю.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю у пацієнтів старше 65 років.

Застосування у дітей

Протипоказано у віці до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

особливі вказівки

Ренітек слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, при первинному гіперальдостеронізм, гіперкаліємії, стані після трансплантації нирки; аортальному стенозі, мітральному стенозі (з порушеннями показників гемодинаміки), ідіопатичному гіпертрофічному субаортальному стенозі; системних захворюваннях сполучної тканини; ішемічної хвороби серця; цереброваскулярних захворюваннях; цукровому діабеті; ниркової недостатності (протеїнурія - більше 1 г на добу); печінкової недостатності; у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженням солі або знаходяться на гемодіалізі; при одночасному прийомі з імунодепресантами і діуретиками, літніх пацієнтів (старше 65 років), пригніченні кістковомозкового кровотворення; станах, що супроводжуються зниженням об'єму циркулюючої крові (в т.ч. діарея, блювота).

Клінічно виражена артеріальна гіпотензія

Клінічно виражена артеріальна гіпотензія рідко спостерігається у пацієнтів з не ускладненою артеріальною гіпертензією. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують Ренітек, артеріальна гіпотензія розвивається частіше на фоні гіповолемії, яка виникає, наприклад, в результаті терапії діуретиками, обмеження споживання солі, у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, а також страждають від діареї або блювоти. Клінічно виражена артеріальна гіпотензія спостерігалася і у пацієнтів з серцевою недостатністю, що супроводжується або що не супроводжується нирковою недостатністю. Артеріальна гіпотензія спостерігається частіше у пацієнтів з більш важкими формами серцевої недостатності, у яких використовуються більш високі дози петльових діуретиків, з гіпонатріємією або порушеннями функції нирок. У таких пацієнтів лікування РЕНІТЕК ® ом слід починати під наглядом лікаря, який має бути особливо ретельним при зміні дози РЕНІТЕК ® і / або діуретика. Аналогічним чином слід спостерігати за пацієнтами з ішемічною хворобою серця, а також із захворюваннями судин мозку, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. При розвитку артеріальної гіпотензії хворого слід укласти і, в разі необхідності, ввести внутрішньовенно фізіологічний розчин натрію хлориду.

Транзиторна артеріальна гіпотензія при прийомі РЕНІТЕК ® не є протипоказанням до подальшого лікування препаратом, яке може бути продовжено після поповнення об'єму рідини та нормалізації артеріального тиску. Удеяких пацієнтів з серцевою недостатністю і з нормальним або зниженим АТ Ренітек може викликати додаткове зниження артеріального тиску. Таку реакцію на прийом препарату можна очікувати, і її не слід розцінювати як підставу для припинення лікування. У тих випадках, коли артеріальна гіпотензія приймає стабільний характер, слід знизити дозу і / або припинити лікування діуретиком і / або РЕНІТЕК ® ом.

Аортальний стеноз / гіпертрофічна кардіоміопатія

Як і всі вазодилататори, пацієнтам з обструкцією аортального отвору лівого шлуночка інгібітори АПФ повинні призначатися з обережністю.

Порушення функції нирок

У деяких пацієнтів артеріальна гіпотензія, що розвивається після початку лікування інгібіторами АПФ, може призвести до погіршення функції нирок. У деяких випадках повідомлялося про розвиток гострої ниркової недостатності, зазвичай оборотного характеру.

У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникнути необхідність зниження дози та / або частоти прийому препарату. У деяких пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки спостерігали підвищення вмісту сечовини в крові і сироваткового креатиніну. Зміни зазвичай носили оборотний характер і показники повертались до норми після припинення лікування. Такий характер змін найбільш імовірний у пацієнтів з нирковою недостатністю. Удеяких пацієнтів, у яких не виявлялося захворювань нирок до початку лікування, Ренітек в поєднанні з діуретиками викликав зазвичай незначне і минуще підвищення вмісту сечовини в крові і креатиніну в сироватці крові. У таких випадках може знадобитися зниження дози та / або відміна діуретиків та / або РЕНІТЕК ®.

Підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк

При призначенні інгібіторів АПФ, включаючи Ренітек, описувалися поодинокі випадки ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і / або гортані, що виникали в різні періоди лікування. У таких випадках слід негайно припинити лікування РЕНІТЕК ® ом і встановити постійне спостереження за пацієнтом, щоб переконатися в повному зникненні симптомів. Навіть в тих випадках, коли виникає тільки утруднення ковтання без порушення дихання, пацієнти повинні тривалий час перебувати під медичним наглядом, оскільки терапія антигістамінними засобами та кортикостероїдами може виявитися недостатньою. Ангіоневротичний набряк гортані або мови може призвести до летального результату. У тих випадках, коли набряк локалізується в ділянці язика, голосової щілини або гортані і може викликати обструкцію дихальних шляхів, слід швидко розпочинати відповідну терапію, яка може включати підшкірне введення розчину адреналіну (адреналіну) 0.1% (0.3-0.5 мл) і / або термінові заходи для забезпечення прохідності дихальних шляхів.

Пацієнти, які мають в анамнезі ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з використанням інгібіторів АПФ, можуть мати підвищений ризик його виникнення і при лікуванні інгібітором АПФ. У пацієнтів негроїдної раси частота розвитку ангіоневротичного набряку при прийомі інгібіторів АПФ вище, ніж у представників інших рас.

Анафілактичні реакції під час проведення гіпосенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих

У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ під час проведення гіпосенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих, розвивались анафілактичні реакції, які становлять загрозу для життя пацієнтів. Подібних реакцій можна уникнути, якщо до початку гіпосенсибілізації тимчасово припинити прийом інгібітора АПФ.

Пацієнти, що знаходяться на гемодіалізі

У пацієнтів, які перебували на діалізі з використанням мембран високої пропускної здатності (наприклад, AN69) і отримували одночасно інгібітор АПФ, у деяких випадках розвивалися анафілактоїдні реакції. Тому для таких пацієнтів рекомендується застосування діалізних мембран іншого типу або гіпотензивного засобу іншої групи.

кашель

Є повідомлення про виникнення кашлю при лікуванні інгібіторами АПФ. Зазвичай кашель носить непродуктивний, постійний характер і припиняється після відміни препарату. Кашель унаслідок лікування інгібітором АПФ повинен враховуватися при диференціальної діагностики кашлю.

Хірургія / Загальна анестезія

Під час великих хірургічних операцій або під час проведення загальної анестезії з використанням засобів, що викликають гіпотензивний ефект, еналаприл блокує утворення ангіотензину 2 вдруге по відношенню до компенсаторного вивільнення реніну. Якщо при цьому розвивається виражене зниження артеріального тиску, що пояснюється подібним механізмом, її можна коригувати збільшенням об'єму рідини, що вводиться.

гіперкаліємія

Факторами ризику для розвитку гіперкаліємії є ниркова недостатність, цукровий діабет, одночасне призначення калійзберігаючих діуретиків (спіронолактону, триамтерена або амілориду), а також використання калійвмісних добавок і солей.

Використання калієвих добавок, калійзберігаючих діуретиків або калійвмісних солей, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, може призвести до значного зростання вмісту калію в сироватці крові. Гіперкаліємія може викликати серйозні, в ряді випадків фатальні, порушення ритму серця.

При необхідності супутнього призначення перерахованих вище калійвмісних або підвищують вміст калію препаратів, слід дотримуватися обережності і регулярно контролювати вміст калію в сироватці крові.

гіпоглікемія

Пацієнти з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому всередину або інсулін, перед початком застосування інгібіторів АПФ повинні бути проінформовані про необхідність ретельного контролю рівня глюкози крові (гіпоглікемії), особливо протягом першого місяця спільного застосування цих препаратів.

Вплив на здатність керувати автомобілем та / або працювати з механізмами

В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (можливо запаморочення, особливо після прийому початкової дози інгібітору АПФ у хворих, які приймають діуретичні лікарські засоби).

лікарська взаємодія

При призначенні РЕНІТЕК ® у поєднанні з іншими гіпотензивними засобами може спостерігатися суммация ефекту.

Концентрація калію в сироватці крові зазвичай залишається в межах норми. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які лікувалися РЕНІТЕК ® ом більше 48 тижнів, спостерігається збільшення калію сироватки крові до 0.2 мекв / л.

При спільному застосуванні РЕНІТЕК ® з діуретиками, що викликають втрату калію, гіпокаліємія, спричинена дією діуретиків як правило, послаблюється завдяки ефекту еналаприлу.

Факторами ризику для розвитку гіперкаліємії є ниркова недостатність, цукровий діабет, одночасне призначення калійзберігаючих діуретиків (спіронолактону, триамтерена або амілориду), а також використання калійвмісних добавок і солей. Використання калієвих добавок, калійзберігаючих діуретиків або калійвмісних солей, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, може призвести до значного зростання вмісту калію в сироватці крові. При необхідності супутнього призначення перерахованих вище калійвмісних або підвищують вміст калію препаратів, слід дотримуватися обережності і регулярно контролювати вміст калію в сироватці крові.

Спільне застосування інгібіторів АПФ і гіпоглікемічних засобів (інсуліну, гіпоглікемічних засобів для прийому всередину) може посилити гіпоглікемічний ефект останніх з ризиком розвитку гіпоглікемії. Цей феномен, як правило, найбільш часто відзначався протягом перших тижнів їх спільного застосування, а також у пацієнтів з нирковою недостатністю. У пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому всередину або інсулін, слід ретельно контролювати рівень глюкози крові, особливо протягом першого місяця спільного застосування з інгібіторами АПФ.

Інгібітори АПФ зменшують виведення літію нирками, і підсилюють ризик розвитку літієвої інтоксикації. При необхідності призначення солей літію необхідно контролювати рівень літію в сироватці крові.

НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, можуть зменшувати ефект діуретиків та інших гіпотензивних засобів. Таким чином, антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ може бути ослаблений нестероїдними протизапальними засобами, включаючи інгібітори ЦОГ-2.

У деяких пацієнтів з порушеною функцією нирок, і приймають нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи інгібітори ЦОГ-2, супутнє застосування інгібіторів АПФ може призвести до подальшого погіршення функції нирок. Ці зміни, як правило, оборотні.

Симптомокомплекс, що включає почервоніння обличчя, нудоту, блювоту і артеріальна гіпотензія, описаний в рідкісних випадках при спільному застосуванні препаратів золота для парентерального використання (натрію ауротіомалат) і інгібіторів АПФ (еналаприл).

Аналоги лікарського препарату Ренітек і Ко-ренітек

Структурні аналоги за діючою речовиною:

• Багопріл;
• Берліприл ®;
• Вазолапріл;
• Веро-Еналаприл;
• інворіо;
• Коранда;
• Міопріл;
• Реніпріл;
• Едніт;
• Еназіл 10;
• Еналакор;
• еналаприл;
• Еналаприлу малеат;
• Енам;
• Енап;
• Енаренал;
• Енафарм;
• Енвас;
• Енвіпріл.

При відсутності аналогів ліки за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, і подивитися наявні аналоги по лікувальній дії.

Інструкція по застосуванню
Ко-ренітек таб. 20мг + 12,5 мг №28

лікарські форми
таблетки 12,5 мг + 20 мг

Синоніми
Берліприл ® плюс
Реніпріл ГТ
еналаприл Н

Енап-НЛ
Енап-НЛ 20

Група
Комбінація інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту і діуретиків

Міжнародна непатентована назва
Гідрохлортіазид + Еналаприл

склад
Діючі речовини: еналапрілріла малеат і гідрохлоротіазид.

Виробники
Мерк Шарп і Доум (Нідерланди), Мерк Шарп і Доум, упаковано Мерк Шарп і Доум Б.В. (Великобританія)

Фармакологічна дія
Антигіпертензивний препарат. Є комбінацією інгібітору АПФ (еналаприлу малеат) і гідрохлортіазиду (гідрохлортіазид). Механізм антигіпертензивної дії еналаприлу малеату пов'язаний з конкурентним інгібуванням активності АПФ, що призводить до зниження швидкості перетворення ангіотензину I в ангіотензин II (який має виражену судинозвужувальну дію і стимулює секрецію альдостерону в корі надниркових залоз). Завдяки судинорозширювальній дії, еналаприл малеат зменшує загальний периферичний опір судин (постнавантаження), тиск заклинювання в легеневих капілярах (переднавантаження) та опір у легеневих судинах; підвищує хвилинний об'єм серця і толерантність до навантаження. Гідрохлортіазид порушує реабсорбцію іонів натрію, хлору і води в дистальних канальцях нефрона. Сприяє зниженню підвищеного артеріального тиску. Збільшує виведення іонів калію, магнію, бікарбонату; затримує в організмі іони кальцію.

Побічна дія
З боку серцево-судинної системи: ортостатичні ефекти, включаючи гіпотензію; можливі непритомність, артеріальна гіпотензія, не пов'язана з положенням тіла, сильне серцебиття, тахікардія, біль у грудях. З боку центральної нервової системи: часто - запаморочення, підвищена стомлюваність (зазвичай проходили при зниженні дози і рідко вимагали відміни препарату); астенія, головний біль; можливі безсоння, сонливість, парестезії, підвищена нервова збудливість і дратівливість. З боку дихальної системи: кашель; можливо утруднене дихання. З боку травної системи: нудота; можливі діарея, блювота, порушення травлення, болі в животі, метеоризм, запор, сухість у роті, панкреатит. З боку кістково-м'язової системи: м'язові судоми; можлива артралгія. Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, свербіж; рідко - ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і / або гортані. Дерматологічні реакції: можливі синдром Стівенса-Джонсона, рясне потовиділення, висипання на шкірі. З боку сечовидільної системи: можливі порушення функції нирок, ниркова недостатність. З боку статевої системи: імпотенція; можливе зниження лібідо. З боку лабораторних показників: рідко - гіперглікемія, гіперурикемія, гіпокаліємія, підвищення рівня сечовини в крові, сироваткового креатиніну, підвищення активності печінкових ферментів і / або підвищення сироваткового білірубіну, гіперкаліємія; в окремих випадках - зниження гемоглобіну і гематокриту. Інші: можливі шум у вухах, подагра.

Показання до застосування
Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, у яких більш ефективна комбінована терапія.

Протипоказання
анурія; підвищена чутливість до компонентів препарату; вказівки в анамнезі на ангіоневротичний набряк, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ; підвищена чутливість до інших похідних сульфонаміду. Не рекомендується застосування препарату при вагітності. При встановленій вагітності прийом препарату слід негайно припинити за винятком випадків життєвої необхідності терапії для матері.

Спосіб застосування та дозування
При артеріальній гіпертензії призначають по 1 таблетці 1 раз / сут. У разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток 1 раз / сут. У пацієнтів з порушеннями функції нирок Ко-ренітек слід застосовувати тільки після попереднього добору дози кожного з компонентів. При помірній нирковій недостатності рекомендована доза еналаприлу малеату, який приймається окремо, становить від 5 мг до 10 мг.

Передозування
Симптоми: найбільш вираженими симптомами передозування еналаприлом є виражена артеріальна гіпотензія, що починається приблизно через 6 годин після прийому препарату, і ступор. При передозуванні гідрохлортіазиду найбільш часто спостерігаються симптоми, викликані гіпокаліємією, гіпохлоремія, гіпонатріємією і дегідратацією внаслідок надмірного діурезу. Якщо раніше проводилася терапія препаратами дигіталісу, можливе посилення аритмії внаслідок гіпокаліємії. Лікування: препарат слід відмінити; рекомендується промивання шлунка, якщо препарат був прийнятий нещодавно; проведення симптоматичної і підтримуючої терапії з метою корекції порушень водно-електролітного балансу і гіпотензії. При передозуванні еналаприлу малеату рекомендується в / в вливання фізіологічного розчину, при наявності ангіотензину II його введення може виявитися корисним. Еналапрілат може бути видалений із системного кровообігу за допомогою гемодіалізу.

взаємодія
При призначенні еналаприлу малеату у поєднанні з іншими гіпотензивними препаратами можлива сумація ефекту. Втрата калію, яку викликають діуретики тіазидового ряду, як правило, зменшується під дією еналаприлату. Вміст калію в сироватці звичайно залишається в межах норми. Застосування калієвих добавок, калійзберігаючих діуретиків або калійвмісних солей, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, може призвести до значного зростання вмісту калію в сироватці. Діуретики та інгібітори АПФ зменшують виведення літію нирками, і підсилюють ризик розвитку інтоксикації літієм. Препарати літію, як правило, не призначають одночасно з діуретиками або інгібіторами АПФ. У пацієнтів з порушеннями функції нирок, які отримують нестероїдні протизапальні засоби, в деяких випадках при застосуванні інгібіторів АПФ можливе подальше погіршення функції нирок. Тіазиди можуть підвищувати чутливість до тубокурарину.

особливі вказівки
На початку терапії можливий розвиток симптоматичної артеріальної гіпотензії, частіше у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу внаслідок попереднього лікування діуретиками. Терапію діуретиками слід припинити за 2-3 дні до початку застосування препарату. В процесі лікування пацієнтів необхідно обстежити з метою виявлення клінічних ознак порушення водно-електролітного балансу, тобто дегідратації організму, гіпонатріємії, гіпохлоремічний алкалоз, гіпомагніємії або гіпокаліємії, які можуть виникати внаслідок епізодів діареї або блювоти. У таких пацієнтів слід проводити періодичне визначення електролітного складу крові через відповідні проміжки часу. З особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам з ішемічною хворобою серця або церебро-васкулярними захворюваннями, тому що надмірне зниження артеріального тиску може призвести до розвитку інфаркту міокарда або інсульту. Більш детальну інформацію див. В інструкції по застосуванню препарату.

Умови зберігання
Список Зберігати при температурі не вище 30 ° C.