تصنيع محاليل الحقن والتسريب. مذيبات لمحاليل الحقن إنتاج أشكال جرعات الحقن

في العملية التكنولوجية لإنتاج محاليل الحقن ، يتم تمييز 6 مراحل رئيسية:

العمل التحضيري

تحضير الحل

الترشيح والتعبئة

تعقيم المحلول

مراقبة جودة المنتجات النهائية

التسجيل للإجازة

يجب إيلاء اهتمام خاص لحقيقة أنه وفقًا لأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 214 المؤرخ 16 يوليو 1997. يحظر تصنيع المحاليل المعقمة في حالة عدم وجود بيانات عن التوافق الكيميائي للمواد الطبية المتضمنة فيها ، وتقنية وطريقة التعقيم ، وكذلك في حالة عدم وجود طرق تحليلية للرقابة الكيميائية الكاملة.

يشمل العمل التحضيري إعداد المباني والمعدات وتطهير الهواء وإعداد الأطباق وإغلاق الحاويات والمواد المساعدة والمذيبات والمواد الطبية والموظفين. يتم تنظيم هذه الأنشطة بموجب أمر صادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 309 بتاريخ 21 أكتوبر 1997. ترد قائمة التدابير الوقائية أيضًا في البند 3 من تعليمات مراقبة الجودة الأدوية، المصنعة في الصيدليات ، المعتمدة من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 يونيو 1997. بأمر رقم 214.

1) المتطلبات والإعداد لتشغيل مباني ومعدات وحدة التعقيم.

يتم تحضير محاليل الحقن في وحدة معقمة. يجب وضع أماكن وحدة التعقيم في حجرة معزولة واستبعاد تقاطع تدفق الهواء "النظيف" و "المتسخ". يجب أن يكون لوحدة التعقيم مدخل منفصل أو يتم فصلها عن مناطق الإنتاج الأخرى بواسطة أقفال.

قبل الدخول إلى وحدة التعقيم ، يجب أن يكون هناك حصائر مطاطية أو سجاد مصنوع من مادة مسامية مبللة بالمطهرات (محلول كلورامين ب 0.75٪ مع منظف بنسبة 0.5٪ أو محلول بيروكسيد الهيدروجين بنسبة 0.5٪).

يجب أن يحتوي السد على مقعد لتغيير الأحذية بخلايا للعروض الخاصة. أحذية ، وخزانة ملابس وثياب الدراج مع أطقم من الملابس المعقمة ، وحوض (صنبور بمرفق أو محرك قدم) ، ومجفف هواء ومرآة ، ومجموعة أدوات صحية لمعالجة اليدين ، وإرشادات حول كيفية ارتداء اليدين والتعامل معها ، وقواعد السلوك في وحدة التعقيم.

في المعقم المساعد ، لا يُسمح بتوصيلات المياه والصرف الصحي.

لحماية الجدران من التلف عند نقل المواد أو المنتجات (عربات ، إلخ) ، يجب توفير زوايا خاصة أو أجهزة أخرى.

لاستبعاد تدفق الهواء من الممر ومنشآت الإنتاج إلى وحدة التعقيم ، من الضروري توفير تهوية الإمداد والعادم في الأخير. في هذه الحالة ، ينبغي توجيه حركة تدفق الهواء من وحدة التعقيم إلى المباني المجاورة ، مع غلبة التدفق على العادم.

يوصى باستخدام معدات خاصة لإنشاء تدفقات رقائقية أفقية أو رأسية من الهواء النظيف في جميع أنحاء الغرفة أو في مناطق محلية منفصلة لحماية المناطق أو العمليات الأكثر أهمية (الغرف النظيفة) ، أو الطاولات ذات تدفق الهواء الرقائقي. يجب أن يكون لديهم أسطح عمل وغطاء محرك مصنوع من مادة متينة وناعمة.

معدل التدفق الصفحي في حدود 0.3-0.6 مللي ثانية رقم مع المراقبة المنتظمة للعقم مرة واحدة على الأقل شهريًا.

يجب الحفاظ على غرفة وحدة التعقيم نظيفة تمامًا. مساعد التنظيف الرطب - يتم إجراء التعقيم مرة واحدة على الأقل في نهاية الوردية باستخدام المطهرات. لا يُسمح بأي حال من الأحوال بالتنظيف الجاف للمباني. يتم إجراء التنظيف العام مرة واحدة في الأسبوع ، إذا كان ذلك ممكنًا مع إطلاق المعدات.

من الضروري مراقبة تسلسل المراحل بدقة عند تنظيف وحدة التعقيم. يجب أن تبدأ بالعقم. أولاً ، يتم غسل الجدران والأبواب من السقف إلى الأرض. يجب أن تكون الحركات سلسة ، دائمًا من الأعلى إلى الأسفل. ثم يتم غسل المعدات الثابتة وتطهيرها ، وأخيراً وليس آخراً ، الأرضيات.

تتم معالجة جميع المعدات والأثاث التي يتم إدخالها إلى وحدة التعقيم مسبقًا بمحلول مطهر.

يجب أن يتم تحضير محاليل المطهرات بواسطة أفراد مدربين تدريباً خاصاً وفقاً للتعليمات المعمول بها.

لتطهير الأسطح الصلبة والجدران والأرضيات ، يُسمح باستخدام المطهرات التالية.

الجدول 2.1

يجب جمع النفايات الناتجة عن الإنتاج والقمامة في حاويات خاصة ذات غطاء محرك. يجب إزالة القمامة مرة واحدة على الأقل في الوردية. يتم غسل وتعقيم أحواض غسيل اليدين وحاويات القمامة يوميًا.

2) تطهير الهواء.

لتطهير الهواء والأسطح المختلفة في غرفة معقمة ، يتم تثبيت بواعث مبيد للجراثيم (ثابتة أو متحركة) مع مصابيح مفتوحة أو محمية. يجب اختيار عدد وقوة مصابيح مبيدات الجراثيم بمعدل لا يقل عن 2-2.5 واط ، قوة باعث غير محمي لكل 1 متر مربع من حجم الغرفة. مع مصابيح مبيدة للجراثيم محمية - 1 وات لكل 1 متر مكعب.

يتم تثبيت مشعات مبيدات الجراثيم المثبتة على الحائط OBN-150 بمعدل 1 مشع لكل 30 متر مربع من الغرفة ؛ سقف OBP-300 - بمعدل واحد لكل 60 م 2 ؛ يستخدم OBP-450 المحمول مع مصابيح مفتوحة للتطهير السريع للهواء في الغرف حتى 100 متر مكعب. يتم ملاحظة التأثير الأمثل على مسافة 5 أمتار من الجسم المشع.

تُستخدم المصابيح المبيدة للجراثيم المفتوحة في حالة عدم وجود أشخاص أثناء فترات الراحة بين العمل أو في الليل أو في وقت مخصص قبل بدء العمل لمدة 1-2 ساعة. يجب وضع مفاتيح المصابيح المفتوحة أمام مدخل منطقة الإنتاج ومجهزة بنقش إشارة "مصابيح مبيد للجراثيم قيد التشغيل" أو "لا تدخل ، جهاز إشعاع مبيد للجراثيم قيد التشغيل".

يحظر الإقامة في الغرف التي تعمل فيها المصابيح غير المحمية. لا يُسمح بدخول المبنى إلا بعد إطفاء المصباح غير المحمي والمبيد للجراثيم وإقامة طويلة في الغرفة المحددة - بعد 15 دقيقة فقط من الإغلاق.

عند استخدام المصابيح المحمية ، يمكن تطهير الهواء بحضور الأشخاص. في هذه الحالات ، توضع المصابيح في تركيبات خاصة على ارتفاع لا يقل عن 2 متر من الأرضية. يجب أن يوجه المحرك شعاع أشعة المصباح لأعلى بزاوية تتراوح من 5 إلى 80 درجة فوق سطح أفقي.

يمكن أن تعمل مصابيح مبيدات الجراثيم المحمية لمدة تصل إلى 8 ساعات في اليوم. إذا شممت رائحة الأوزون في الهواء بعد 1.5-2 ساعة من التشغيل المتواصل للمصابيح ، في حالة عدم وجود تهوية كافية ، فمن المستحسن إطفاء المصابيح لمدة 30-60 دقيقة.

عند استخدام وحدة تشعيع ثلاثية القوائم للإشعاع الخاص لأي أسطح ، يجب أن تكون قريبة قدر الإمكان لإجراء التشعيع لمدة 15 دقيقة على الأقل.

3) تدريب الموظفين.

يحمل الناس ويطلقون في الفضاء المحيط العديد من البكتيريا ، والفيروسات ، والعفن ، والجراثيم ، والألياف ، والتي يمكن أن تجعل استخدامها خطرًا عند ملامستها للمحلول.

في غرفة العمليات ، أي عندما يكون هناك أفراد فيها ، يزداد التلوث بالجسيمات والكائنات الدقيقة بشكل حاد. للحفاظ على المستوى المطلوب من النظافة ، يتم استخدام ملابس خاصة لتقليل مستوى التلوث ، لأنها تؤخر تغلغل الجزيئات الصغيرة في الخارج. تشمل الإجراءات الإضافية ارتداء غطاء الرأس وغسل اليدين عالي الجودة. مع حركات صغيرة نسبيًا ، يطلق الشخص من 500 ألف إلى 4 ملايين جسيم في بيئة... قد يحتوي ما يصل إلى 10٪ من الجسيمات على كائنات دقيقة.

يعتمد عدد الجسيمات المنبعثة على نشاط الشخص ونوع الملابس. من الممكن تقليل عدد الجسيمات بمعامل 10 أو 100 بالملابس المناسبة وقواعد السلوك في وحدة التعقيم.

للعمل في وحدة التعقيم ، من الضروري أن يكون لديك مجموعة خاصة من الملابس الصحية: رداء أو بذلة بنطلون ، أو بذلة (من الأفضل ربط طوق عند الخصر ، والأصفاد ضيقة) ؛ الأحذية الخاصة وأغطية الأحذية ؛ قبعات أو خوذة مع قناع يغطي الفم والأنف ، أو غطاء ، إذا لزم الأمر ، قفازات مطاطية بدون بودرة التلك. يجب أن تكون المجموعة مصنوعة من مادة أو قماش مختلط يلبي متطلبات النظافة ، وبأقل قدر من الوبر.

يتم تعقيم مجموعة من الملابس في مجموعات في أجهزة التعقيم بالبخار عند 120 درجة مئوية لمدة 45 دقيقة أو عند 132 درجة مئوية لمدة 20 دقيقة ، ويتم تخزينها في صناديق مغلقة لمدة لا تزيد عن 3 أيام. إذا أمكن ، استخدم مجموعة من الملابس المعقمة التي تستخدم لمرة واحدة.

قبل بدء العمل وبعد انتهائه ، يتم تعقيم أحذية الأفراد وتخزينها في خزائن أو صناديق مغلقة في غرفة معادلة الضغط. يتم التطهير مرتين بمسح السطح الخارجي بمحلول كلورامين ب 1٪ أو 0.75٪ مع إضافة 0.5٪ منظف ، أو بمحلول بيروكسيد الهيدروجين 3٪ مع إضافة 0.5٪ منظف. بالإضافة إلى ذلك ، يتم تطهير الأحذية في كيس من الصوف القطني المنقوع في محلول 40٪ فورمالديهايد أو 40٪ حمض أسيتيك ، معادلة بمحلول من الأمونيا أو هيدروكسيد الصوديوم.

يجب أن يتم الدخول والخروج إلى غرفة التعقيم ونقل المواد والأشياء الضرورية من خلال قفل الهواء. عند كل دخول إلى غرفة التعقيم ، يجب تغيير مجموعة من الملابس المعقمة.

يتم ارتداء أحذية خاصة عند مدخل البوابة. يُنصح بتوفير مقعد ذو وجهين مع مقصورات أحذية في الأسفل. جالسًا على مقعد ، يخلع العامل نعاله ويضعها في زنزانة فردية. بعد ذلك ، يقذف بساقيه فوق المقعد ، يبلغ 180 درجة ويأخذ حقيبة أو حقيبة بملابس فنية معقمة من رف أو رف فردي. تم تصميم المقعد لفصل مراحل الإعداد بشكل مشروط. بعد غسل اليدين وتجفيفهما ، ارتدِ مجموعة من الملابس المعقمة باستثناء القفازات ، ثم عالج اليدين ، وإذا لزم الأمر ، ارتدِ قفازات معقمة.

لتطهير جلد اليدين ، يتم استخدام الكحول الإيثيلي 70٪ أو المستحضرات الأخرى المحتوية على الكحول (AHD-2000 ، octoniderm ، octonisept) ، محلول من الكلورهيكسيدين بيغلوكونات 0.5٪ (في 70٪ كحول إيثيلي) ، محلول يودوبيرون ومركبات أيودوفيدون أخرى (يودونات ، يودوفيدون) 1٪ ، محلول الكلورامين ب 0.5 ٪ (في حالة عدم وجود أدوية أخرى) أو عوامل أخرى تسمح بها وزارة الصحة في الاتحاد الروسي لهذا الغرض.

عند تطهير اليدين بمستحضرات تحتوي على كحول ، يتم مسحهما بمنديل شاش مبلل بمحلول ، وفي نفس الوقت يتم تحقيق دباغة الجلد. عند استخدام محاليل الكلورهيكسيدين واليودوفور ، يتم تطبيق الدواء على راحة اليد بمقدار 5-8 مل ويفرك في جلد اليدين. عند معالجة الأيدي بمحلول الكلورامين ب ، تُغمر في المحلول وتُغسل لمدة دقيقتين ، ثم يُسمح لها بالجفاف.

أثناء العمل ، يجب أن يكون الحد الأدنى المطلوب من العمال في وحدة التعقيم. يجب أن تكون حركات الموظفين بطيئة وسلسة وعقلانية. تجنب الحركات المفاجئة ، وقيد الكلام والحركة. إذا كان من الضروري التواصل شفهيًا مع الموظفين خارج وحدة التعقيم ، فيجب استخدام هاتف أو اتصال داخلي آخر.

بالنسبة للملاحظات ، استخدم الأوراق المقطعة مسبقًا من أوراق البرشمان وأقلام الحبر الجاف أو أقلام الفلوماستر ، والتي يجب مسحها بقطعة قماش خالية من النسالة مبللة بالمطهرات.

عند العمل في ظروف معقمة ، يحظر:

• - أدخل غرفة التعقيم بملابس غير معقمة واترك وحدة التعقيم في مكان معقم ؛
• - أن يكون تحت ملابس صحية معقمة ملابس أو ملابس صوفية كبيرة الحجم كان الموظف يرتديها في الشارع ؛
• - استخدام مستحضرات التجميل أو مزيلات الروائح الكريهة ؛
• - ارتداء ساعة أو مجوهرات ؛
• - إحضار الأغراض الشخصية (مفاتيح ، أمشاط ، مناديل ، إلخ) ؛
• - تطهير الأنف. للقيام بذلك ، يجب عليك الذهاب إلى غرفة معادلة الضغط ، واستخدام منديل معقّم مناديل صغيرة ، ثم غسل اليدين وتطهيرهما ؛
• - التقاط وإعادة استخدام الأشياء التي سقطت على الأرض ؛
• - افرك يديك أو وجهك ، حك رأسك ، ثني الزجاجات أو الحاويات الأخرى بمواد طبية ؛
• - استخدام أقلام الرصاص وأقلام الحبر والمحايات.
• 4) تحضير الأواني وغلق الفارغ.

تُستخدم العبوات الزجاجية على نطاق واسع في صناعة الأدوية لتخزين الأدوية ونقلها ، وكذلك للتوزيع المباشر للأدوية إلى المستشفى.

يؤثر نوع الزجاج وخصائصه أيضًا على جودة الأدوية.

تعتمد خصائص الزجاج على المكونات المكونة ونسبتها في السبيكة. أهم جودة للزجاج هي مقاومته الكيميائية.

تتميز المقاومة الكيميائية بمقاومة الزجاج للعمل المدمر للوسائط العدوانية.

وبالتالي ، فإن زيادة الرقم الهيدروجيني للوسط داخل العبوة الزجاجية يمكن أن يؤدي إلى فقدان النشاط الصيدلاني للمواد الطبية. من المهم بشكل خاص أخذ خصائص الزجاج هذه في الاعتبار عند تخزين جرعات صغيرة من المواد الطبية عالية الفعالية التي يسهل تعطيلها في وسط قلوي (الفيتامينات والمضادات الحيوية والجليكوزيدات). بالإضافة إلى ذلك ، في الوسط القلوي ، يمكن أن تحدث عملية فصل القواعد العضوية عن أملاحها ، كما يتم تسريع عملية أكسدة هيدروكسيدات الفينول بشكل كبير. يمكن أن يساهم الزجاج القلوي أيضًا في تطور البكتيريا.

يمكن منع عملية ترشيح الزجاج أو التقليل منه عن طريق المعالجة الخاصة للأطباق ، واستخدام أنواع خاصة من الزجاج ، بالإضافة إلى إضافة الكميات المسموح بها من الأحماض المعدنية إلى محلول الدواء ، مما يؤدي إلى تحييد الشوائب القلوية الناتجة.

يشار إلى درجات الزجاج في المنتجات الخاصة. يجب أن تكون الأوعية مصنوعة من مواد لا تعيق التحكم البصري للمحتويات ، ويجب أن تكون مادة الفلين قوية ومرنة.

محاليل الحقن معبأة في زجاجات وتوزع في قوارير مصنوعة من زجاج محايد (NS) ، في قوارير للدم ، مصنوعة من الزجاج بدرجة NS-2 أو NS-2L وفقًا لـ GOST N) -782-85 ، مختومة بسدادات مطاطية وأغطية ملولبة أو ملفوفة أو في قوارير من مصرف الأدوية (المضادات الحيوية) من زجاج HC-1.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الصناعة قد توقفت الآن عن إنتاج الزجاج الصيدلاني للعلامة التجارية للزجاج المحايد وتنتج زجاج MTO (عبوات طبية).

تتجلى قدرة الماء على إذابة الأجزاء المكونة الفردية من الزجاج بالفعل في الدقائق الأولى من ملامسة المحلول مع الزجاج ، حتى في درجة حرارة الغرفة وتزداد أثناء التخزين. للتعقيم تأثير قوي على الرقم الهيدروجيني للمحاليل ، وبالتالي على استقرارها ويؤثر على الجسم.

عند وصول أدوات المائدة إلى الصيدلية دون تحديد ماركة الزجاج ، من الضروري تحديد قلوية الزجاج.

بالإضافة إلى الأواني الجديدة ، تتلقى الصيدلية أيضًا أواني مستعملة ، تسمى الحاويات القابلة للإرجاع.

تكون المحاليل الدوائية على اتصال مباشر بالسطح الداخلي للزجاجات أو القوارير ، أثناء التعقيم وتحت ظروف التخزين المناسبة أو في وقت الاستخدام. لذلك ، فإن متطلبات نقاء المحاليل المعقمة تمليها أيضًا متطلبات جودة العبوة المستخدمة. توفر تقنية معالجة القوارير والزجاجات طرقًا مثل التطهير والغسيل (معالجة الغسيل والتطهير) والشطف والتعقيم ، فضلاً عن مراقبة جودة معالجة الأطباق.

للتطهير ، يتم استخدام محلول 1٪ من الكلورامين النشط مع غمر الأطباق لمدة 30 دقيقة أو محلول 3٪ من بيروكسيد الهيدروجين مع الغمر لمدة 80 دقيقة.

بموجب خطاب من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي وصيدلية TIN بتاريخ 2 مارس 1998. رقم 20-8 / 38 قائمة وسائل تطهير الصحون في تعليمات الكرامة. تم استكمال نظام الصيدلية (الطلب رقم 309) بمطهرات Klorsept و Klor-Klint.

يتم إعداد حلول المطهرات بواسطة موظفين مدربين تدريباً خاصاً. يجب ألا يتجاوز تخزين المحاليل المعدة للمطهرات 24 ساعة. الاستخدام المتكرر لنفس الحل غير مسموح به.

يتم الغسل عن طريق نقع الأطباق في محلول منظف بتركيز مناسب ، وتسخينه حتى 50-60 درجة مئوية. تنقع الأطباق لمدة 25-30 دقيقة مع غمر كامل. يتم نقع الأطباق شديدة الاتساخ لفترة أطول. في نفس الحل ، يتم غسل الأطباق بفرشاة. عند الغسل بالخردل ، يتم الشطف بالماء الساخن ، وعند استخدام المنظفات الاصطناعية ، يمكن الغسل والشطف بغسالة الملابس.

من المنطقي للغاية معالجة الأطباق المعادة بمحلول المنظفات والمطهرات. لهذا الغرض ، بالنسبة للأطباق شديدة الاتساخ ، يُنصح باستخدام محلول 1٪ كلورامين أو 0.2٪ محلول DP-2 مع الغمر لمدة 120 دقيقة. بالنسبة لبقية الأطباق ، استخدم محلول كلوروسين 0.5٪ ، محلول 0.2٪ DP-2 أو محلول بيروكسيد الهيدروجين 3٪ مع إضافة 0.5٪ منظف. في هذه الحالة ، تُغمر الأطباق تمامًا في محلول دافئ لمدة 15 دقيقة ، ثم تُغسل في نفس المحلول بفرشاة. بعد ذلك ، اشطف بالماء الجاري من الصنبور (ساخن) حتى تختفي رائحة المطهر تمامًا.

شطف بماء الصنبور 5 مرات ، نقى - 3. على النحو الأمثل ، يتم إجراء الشطف الأخير بالماء للحقن ، ويتم ترشيحه من خلال مرشح بقطر مسام يبلغ 5 ميكرون.

يتم تعقيم الأطباق بالهواء الساخن عند درجة حرارة 180 درجة مئوية لمدة 60 دقيقة أو بالبخار المشبع تحت ضغط عند درجة حرارة 120 درجة مئوية لمدة 45 دقيقة. بعد خفض درجة الحرارة في جهاز التعقيم إلى 60-70 درجة ، تُغلق الأطباق بسدادات معقمة.

يتم التحكم في نظافة الأطباق المغسولة بصريًا من خلال عدم وجود شوائب ، وبقع ، وبقع ، وتوحيد المياه المتدفقة من جدران الزجاجات بعد شطفها.

إذا كان من الضروري الكشف عن الملوثات الدهنية المحتملة على سطح الأطباق ، يتم إجراء التحكم باستخدام كاشف يحتوي على السودان 111. يتم تحديد اكتمال شطف المنظفات الصناعية والمنظفات من خلال قيمة الرقم الهيدروجيني عن طريق قياس الجهد. مبدئيًا ، يمكن تحديد وجود بقايا المنظف من خلال اللون الوردي باستخدام الفينول فثالين.

مزيد من التفاصيل حول معالجة الأواني الصيدلانية المستخدمة موصوفة في أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 309 بتاريخ 21 أكتوبر 1997. بالإضافة إلى الأمر في عام 1999. قام معمل تكنولوجيا الأدوية التابع لمعهد البحوث الصيدلانية بتطوير إرشادات (MU) رقم 99/144 "تجهيز الأطباق والمنظفات المستخدمة في تقنية المحاليل المعقمة المصنعة في الصيدليات" المعتمدة من قبل وزارة الصحة بتاريخ 12 ديسمبر 1999. تم تطوير MU على أساس الوثائق التنظيمية ، وأبحاثنا التجريبية وتقييم الخبراء لمعهد أبحاث علم التطهير.

تستخدم سدادات مطاطية لإغلاق محاليل الحقن.

بموجب خطاب من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 31 مارس 1997. رقم 29-3 / 143 قابس أزرق 53-599 / 3 مصنوع من مطاط كلوروبوتيل موصى به للاستخدام ، والذي يحتوي على أفضل مجموعة من الخصائص الصيدلانية والطبية وهو الأكثر نجاحًا في محاليل الحقن والتسريب ذات العمر الافتراضي الطويل.

نظرًا لسميتها العالية ، يُحظر السدادة 25P (الحمراء) لإغلاق محاليل الحقن والتسريب.

يحظر إعادة استخدام المقابس ذات الثقوب المصنوعة من المطاط من جميع العلامات التجارية ، نظرًا لأن مجموعة واسعة بما فيه الكفاية من المقابس المطاطية تسمح لها بتلبية احتياجات المؤسسات الطبية.

لإغلاق محاليل الحقن والتسريب بفترة صلاحية تصل إلى 3 أشهر ، يمكن استخدام المقابس 52-599 / 1 (رمادي) ، 52-599 / 3 (أزرق) ، 52-369 / 1 (أسود) و I-51-2 (اللون الرمادي).

لإغلاق المحاليل ذات العمر الافتراضي لأكثر من 3 أشهر ، يمكن استخدام المقابس 52-599 / 1 و 52-599 / 3 و 52-396 / 1. يجب معالجة السدادات قبل إحكام إغلاق المحاليل المعقمة. تقنية المعالجة كالتالي: الغسل باليد أو في الغسالة بمحلول 0.2٪ من منظف من نوع "أسترا" ، "لوتوس" عند درجة حرارة 40-50 درجة مئوية لمدة 3 دقائق ، الشطف 5 مرات بماء ساخن من الصنبور ومرة \u200b\u200bواحدة بالماء النقي ، الغليان في محلول 1٪ من فوسفات ثلاثي الصوديوم لمدة 30 دقيقة ، والشطف مرة واحدة بماء الصنبور ومرة \u200b\u200bواحدة بالماء النقي ، والتعقيم في الماء النقي عند 120 درجة مئوية لمدة 60 دقيقة ، والغسيل بالماء النقي ، والتعقيم بالبخار في البكسيل عند 120 درجة مئوية من أجل 45 دقيقة يتم تخزين السدادات المعقمة في باكسات مغلقة لمدة لا تزيد عن 3 أيام ، بعد فتح البكسلات ، يجب استخدام الفلين في غضون 24 ساعة.

عند تحضير الفلين في بيكس بعد التعقيم بالماء ، لا يتم تعقيمها وتجفيفها في معقم هواء عند درجة حرارة لا تزيد عن 50 درجة مئوية لمدة ساعتين وتخزينها لمدة لا تزيد عن ساعة في البكس أو العلب في مكان بارد.

يتم تعقيم السدادات قبل الاستخدام كما هو موضح أعلاه. بالنسبة للقوابس الزرقاء 52-599 / 3 ، يمكن استخدام الغليان في الماء النقي لمدة 30-60 دقيقة بدلاً من التعقيم.

قواعد معالجة وتخزين مواد الإغلاق موضحة أيضًا في الملحق 9 لتعليمات أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 309 بتاريخ 21 أكتوبر 1997

يتم لف القوارير التي تحتوي على محاليل للحقن ، ومختومة بسدادات مطاطية ، بأغطية معدنية. يتم الاحتفاظ بأغطية الألمنيوم لمدة 15 دقيقة في محلول 1-2٪ من المنظفات المحددة في تعليمات الطلب رقم 309 ، وتسخينها إلى 70-80 درجة مئوية ، ثم يتم تصريف المحلول ، وتشطف الأغطية بالماء الجاري.

يتم تجفيف الأغطية النظيفة في سوائل في معقم الهواء عند درجة حرارة 50-60 درجة مئوية وتخزينها في حاويات مغلقة (البكسلات ، العلب ، الصناديق) في ظل ظروف تستبعد تلوثها.

5) تحضير المواد المساعدة.

يتم وضع المادة المساعدة للتعقيم في bix في شكل جاهز للاستخدام (قطع ورق البرشمان وورق الترشيح ، وقطع الشاش إلى قطع بالحجم المطلوب ، والصوف القطني الملفوف في سدادات قطنية ، إلخ) معقمة في معقم بخاري عند 120 درجة مئوية لمدة 45 دقيقة. تخزينها في صناديق مغلقة لمدة 3 أيام ، بعد فتح المواد المستخدمة في غضون 24 ساعة.

يتم تعقيم الأواني الزجاجية والملاط ومنتجات البورسلين بالبخار المشبع تحت ضغط زائد قدره 132 درجة مئوية لمدة 20 دقيقة أو في معقم هواء عند 180 درجة مئوية لمدة 60 دقيقة. للتعقيم ، يتم استخدام عبوات مصنوعة من ورق البرشمان أو بطانة كاليكو مزدوجة خشنة أو في حاويات مفتوحة (مربعات ، صناديق).

6) إعداد واختيار المذيب

يجب أن تتوافق المواد الطبية والمذيبات المستخدمة في تحضير محاليل الحقن مع متطلبات دستور الأدوية الحكومي أو FS أو VFS. تنطبق المتطلبات الخاصة على المذيبات لتحضير محاليل الحقن.

التعقيم يؤدي فقط إلى موت الكائنات الحية الدقيقة ؛ قتل الميكروبات ، تبقى نواتج نشاطها الحيوي وتسوسها في الماء ولها خصائص مولدة للحرارة ، مما يتسبب في برودة حادة وظواهر أخرى غير مرغوب فيها. تتجلى التفاعلات الحمضية الأكثر حدة في الحقن الوعائية والعمود الفقري وداخل الجمجمة.

لذلك ، يجب أن يتم تحضير محاليل الحقن في الماء الذي لا يحتوي على مواد مولدة للحرارة.

تم تقديم طريقة للكشف والقواعد الخاصة بمحتوى الكائنات الحية الدقيقة المكونة للبيروجين قبل التعقيم لمحاليل الحقن والتسريب في صناعة الأدوية ، والتي يوجد لها وثائق معيارية وتقنية.

لمنع أكسدة المواد الطبية ، من الضروري أن تحتوي المياه المستخدمة على الحد الأدنى من الأكسجين المذاب. لذلك ، من الضروري استخدام الماء المغلي حديثًا للحقن.

يجب أن يفي ماء الحقن بمتطلبات المياه النقية وأن يكون خاليًا من البيروجين. يمكن تخزينها لمدة تصل إلى 24 ساعة في ظل ظروف معقمة

في الصيدليات ، يتم إجراء مراقبة واختبار حرارة الماء للحقن مرتين على الأقل كل ربع سنة. يجب أن يخضع الماء المنقى والماء للحقن لتحليل نوعي (يتم أخذ عينات من كل أسطوانة ، وعندما يتم توفير المياه عبر خط الأنابيب في كل مكان عمل) لعدم وجود أملاح ClIS و SO ІЇ CaI +. يتم فحص المياه المخصصة لتحضير المحاليل المعقمة ، بالإضافة إلى الاختبارات المذكورة أعلاه ، لعدم وجود مواد مختزلة وأملاح الأمونيوم وثاني أكسيد الكربون وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحالي.

على أساس ربع سنوي ، يتم إرسال الماء للحقن والمياه النقية إلى المختبر التحليلي لتحليل كيميائي كامل.

يجب تسجيل نتائج التحكم في المياه النقية والماء للحقن في مجلة ، يتم تقديم شكلها في الملحق 3 لتعليمات أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 214.

ترد متطلبات استلام ونقل وتخزين المياه للحقن في البند 7 من تعليمات الأمر رقم 309.

يجب أن يتم الحصول على الماء للحقن في غرفة وحدة التقطير المعقمة ، حيث يُمنع منعًا باتًا القيام بأي عمل لا يتعلق بتقطير الماء باستخدام مقطرات الماء من العلامات التجارية AE-25 و DE-25 و AA-1 و A-10 و AEVS-4 ، إلخ. تم تجهيز مقطرات المياه من هذه العلامات التجارية بفواصل تمنع مرور قطرات الماء ، التي قد تحتوي على كائنات دقيقة ، إلى غرفة التكثيف.

يستخدم الماء للحقن طازجًا محضرًا ومخزنًا عند درجة حرارة 5-10 درجة مئوية أو 80-95 درجة مئوية في عبوات مغلقة مصنوعة من مواد لا تغير خصائص الماء ، وتحميها من الشوائب الميكانيكية والتلوث الميكروبيولوجي ، لمدة لا تزيد عن 24 ساعة.

يتم جمع الماء الناتج للحقن في مجمعات معقمات ومعالجة بالبخار للإنتاج الصناعي (كاستثناء ، أسطوانات زجاجية). يجب أن تحتوي المجموعات على نقش واضح "ماء للحقن" ، مرفق به علامة تشير إلى تاريخ الاستلام ورقم التحليل وتوقيع الشخص الذي قام بفحصها. إذا تم استخدام عدة مجموعات في وقت واحد ، فسيتم ترقيمها. يجب أن تشير عبوات تجميع المياه وتخزينها للحقن على الملصقات إلى أن المحتويات غير معقمة.

بالإضافة إلى التعليمات الواردة في الأمر رقم 309 ، تم تطوير العديد من الخدمات المالية لتنظيم جودة المياه المستخدمة للحقن:

FS42-2620-97 "ماء للحقن"

FS42-213-96 "ماء للحقن في أمبولات"

FS42-2980-99 "ماء للحقن في قوارير."

كما تستخدم الخوخ واللوز والزيتون والزيوت الدهنية الأخرى كمذيب لتحضير محاليل الحقن. هذه سوائل منخفضة اللزوجة عالية الحركة ويمكن أن تمر عبر القناة الضيقة للإبرة.

يتطلب GFC1 أن تكون الزيوت للحقن معصورة على البارد من بذور طازجة ومجففة جيدًا وخالية من البروتين. بالإضافة إلى ذلك ، فإن حموضة الزيت لها أهمية خاصة. يجب أن تحتوي زيوت الحقن على رقم حمضي لا يقل عن 2.5 ، وإلا فإنها يمكن أن تسبب ألمًا في موقع الحقن.

يمكن أيضًا استخدام الكحولات (إيثيل ، بنزيل ، بروبيلين جليكول ، بولي إيثيلين أكسيد 400 ، جلسرين) ، بعض الإيثرات (بنزيل بنزوات ، إيتوولات) كمذيب لمحاليل الحقن.

من غير المقبول استخدام زيت الفازلين كمذيب للحقن ، والذي لا يمتصه الجسم ، وعند حقنه تحت الجلد تكون أورام دهنية غير قابلة للامتصاص.

7) تحضير الأدوية والمواد المساعدة

يجب أن تفي المواد الطبية المستخدمة في تصنيع محاليل الحقن بمتطلبات دستور الأدوية الحكومي ، و FS ، و VFS ، و GOST ، ومؤهلات درجة الكاشف. (نقي كيميائيا) ودرجة تحليلية (نظيف للتحليل). تخضع بعض المواد لتنقية إضافية ويتم إنتاجها بنقاء متزايد ، مؤهل "مناسب للحقن". يمكن أن يكون للشوائب في الأخير تأثير سام على جسم المريض ، أو تقلل من ثبات محلول الحقن.

يمكن احتواء المواد البيروجينية في الجلوكوز والجيلاتين (بيئة مواتية لتطور الكائنات الحية الدقيقة) ، لذلك يتم تحديد جرعة اختبارية من البيروجينات لها وفقًا لمقالة GFKh1 "اختبار الحمضية". يجب ألا يعطي الجلوكوز تأثيرًا بيروجينيًا عند إدخال محلول 5٪ بمعدل 10 مجم / كجم من وزن الأرنب ، الجيلاتين عند إدخال محلول 10٪.

يتم أيضًا اختبار ملح بنزيل بنسلين البوتاسيوم من أجل الحمى والسمية.

بالنسبة لبعض الأدوية ، يتم إجراء دراسات إضافية من أجل النقاء: يتم فحص كلوريد الكالسيوم للتحلل في الإيثانول ومحتوى الحديد ، hexamethylenetetramine - لعدم وجود الأمينات وأملاح الأمونيوم والكلوروفورم ؛ بنزوات الكافيين - الصوديوم - لعدم وجود شوائب عضوية (يجب ألا يتحول المحلول إلى عكر أو يترسب خلال 30 دقيقة عند تسخينه) ؛ يجب ألا تحتوي كبريتات المغنيسيوم للحقن على المنغنيز والمواد الأخرى المذكورة في الوثائق التنظيمية.

تؤثر بعض المواد على ثبات محاليل الحقن. على سبيل المثال ، بيكربونات الصوديوم من الدرجة النقية كيميائيا. ودرجة تحليلية ، تلبي متطلبات GOST 4201-66 ، وكذلك "مناسبة للحقن" ، يجب أن تتحمل المتطلبات الإضافية للشفافية وعديمة اللون لمحلول 5٪ ، يجب ألا تزيد أيونات الكالسيوم والمغنيسيوم عن 0.05٪ ، وإلا أثناء التعقيم الحراري للمحلول ، سيتم إطلاق بريق كربونات هذه الكاتيونات. يجب أن يحتوي Eufilin للحقن على كمية متزايدة من إيثيلين ديامين (18-22٪) تستخدم كمثبت لهذه المادة بمقدار 14-18٪ في محاليل للإعطاء عن طريق الفم ، وتحمل اختبارات الذوبان الإضافية. يجب أن يلبي كلوريد الصوديوم (درجة الكاشف) المنتج وفقًا لـ GOST 4233-77 متطلبات GF ، يجب أن يفي كلوريد البوتاسيوم (درجة الكاشف) بمتطلبات GOST 4234-65 و GF. كاشف خلات الصوديوم الصف يجب أن تفي بمتطلبات GOST 199-68 ، يجب ألا تحتوي بنزوات الصوديوم على أكثر من 0.0075٪ حديد. يجب أن يتحمل محلول حقن بروميد الثيامين اختبارات إضافية للنقاء وعديم اللون.

يتم تخزين المواد الطبية المستخدمة في تحضير محاليل الحقن في خزانة منفصلة في أقواس معقمة ومغلقة بسدادات أرضية ونقش "من أجل التعقيم أشكال الجرعات". تخضع المواد المقاومة للحرارة للتعقيم الحراري قبل ملء القضيب.

يتم غسل الحديد وتعقيمه قبل ملئه. يجب تمييز كل قضيب بالمعلومات التالية: رقم الدفعة ، شركة الشركة المصنعة ، رقم تحليل مختبر التحكم والتحليل ، تاريخ انتهاء الصلاحية ، تاريخ التعبئة وتوقيع الشخص الذي قام بملء القضيب. يتم ملء تواريخ انتهاء الصلاحية والتحكم فيها وفقًا لأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 214 المؤرخ 16 يوليو 1997.

يتم تحضير محاليل الحقن بتركيز الكتلة الحجمي. لتحضير المحاليل ، يتم وزن الكمية المطلوبة من الدواء وحلها في وعاء قياس في جزء من الماء للحقن ، ثم يتم إحضارها إلى الحجم المطلوب.

في حالة عدم وجود وعاء قياس ، يتم تحديد الكمية المطلوبة لتحضير المحلول عن طريق الحساب باستخدام قيمة الكثافة لتركيز معين أو عامل زيادة الحجم (VCO) ، والذي يُفهم على أنه زيادة في الحجم عند انحلال 1 جم من مادة.

يرد جدول KUO في الملحق 9 لتعليمات تصنيع أشكال الجرعات السائلة في الصيدليات ، والتي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 308.

بالنسبة للمستحضرات المحتوية على ماء متبلور ، أعد حساب كمية المادة لتحضير اللامائي.

يُمنع منعًا باتًا إنتاج عدة محاليل معقمة في وقت واحد على طاولة عمل واحدة تحتوي على مواد طبية بأسماء مختلفة أو اسم واحد ، ولكن بتركيزات مختلفة.

تسمى الحلول التي يكون فيها الضغط الاسموزي مساويًا للضغط الاسموزي للدم متساوي التوتر. بلازما الدم والليمفاوية والدمعية والسائل النخاعي لها ضغط تناضحي ثابت ، يتم الحفاظ عليه بواسطة مستقبلات التناضح الخاصة. يمكن أن يؤدي إدخال كميات كبيرة من محاليل الحقن بضغط تناضحي مختلف في مجرى الدم إلى حدوث تحول في الضغط الاسموزي ويسبب عواقب وخيمة. هذا ما يفسره الظروف التالية. تمتلك أغشية الخلايا ، كما تعلم ، خاصية شبه نفاذية ، أي مرور الماء ، فهي لا تسمح بمرور العديد من المواد الذائبة فيه. إذا كان هناك سائل خارج الخلية بضغط تناضحي مختلف عن داخل الخلية ، ينتقل السائل إلى الخلية (exoosmosis) أو من الخلية (endoosmosis) حتى يتم معادلة التركيز. إذا تم إدخال محلول ذو ضغط تناضحي مرتفع (محلول مفرط التوتر) في الدم ، نتيجة لذلك ، في البلازما المحيطة ، يتم توجيه السائل من كريات الدم الحمراء إلى البلازما ، بينما تتقلص كريات الدم الحمراء ، التي تفقد جزءًا من الماء (تحلل البلازما). على العكس من ذلك ، إذا تم إدخال محلول ذو ضغط تناضحي منخفض (محلول منخفض التوتر) ، فسوف يدخل السائل داخل الخلية ، وسوف تتضخم كريات الدم الحمراء ، وقد ينفجر الغشاء ، وتموت الخلية (سيحدث انحلال الدم). لتجنب هذه التحولات التناضحية ، يجب حقن المحاليل ذات الضغط الاسموزي الذي يساوي الضغط الاسموزي للدم والسائل النخاعي والسائل الدمعي في مجرى الدم ، أي 7.4 ضغط جوي ويتوافق مع الضغط الأسموزي لمحلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪.

يمكن حساب التركيزات متساوية التوتر للأدوية في المحاليل بطرق مختلفة:

• 1. الحساب وفقًا لقانون Van't Hoff
• 2. طريقة Cryoscopic.
• 3. في بعض الأحيان يتم استخدام طريقة رسومية لحساب تركيز متساوي التوتر ، مما يسمح باستخدام المخططات المطورة (nonograms) بسرعة ، ولكن مع بعض التقريب ، لتحديد كمية المادة المطلوبة لتساوي التوتر في محلول مادة طبية.

يمكن اعتبار عيوب هذه الطرق إما أن حسابات تركيز متساوي التوتر لمكون واحد ، أو أن حسابات كتلة المادة الثانية مرهقة للغاية. ومنذ ذلك الحين نطاق الحلول المكونة من مكون واحد ليس كبيرًا جدًا ، وغالبًا ما يتم استخدام وصفات مكونة من مكونين أو أكثر ، فمن الأسهل بكثير إجراء العمليات الحسابية باستخدام المكافئ متساوي التوتر. حاليًا ، لا يتم استخدام طرق حساب أخرى.

المكافئ متساوي التوتر لكلوريد الصوديوم هو كمية كلوريد الصوديوم التي ، في ظل نفس الظروف ، تخلق ضغطًا تناضحيًا مساويًا للضغط الاسموزي لـ 1 جرام من مادة ما. بمعرفة مكافئ كلوريد الصوديوم ، يمكنك جعل أي محاليل متساوية التوتر ، وكذلك تحديد تركيزاتها متساوية التوتر.

يرد جدول معادلات متساوية التوتر لكلوريد الصوديوم في إصدار GFXI ، الإصدار 2.

مثال على الحساب: Rp.:

Natrii chloridi q.s. أو. سول. الايزوتونيسي 1000 مل

لتحضير محلول متساوي التوتر فقط من كلوريد الصوديوم ، يجب أن تأخذ 9 جم لتحضير 1 لتر من المحلول (تركيز متساوي التوتر لكلوريد الصوديوم هو 0.9٪). وفقًا لجدول GFXI ، نحدد أن المكافئ متساوي التوتر لكلوريد الصوديوم للديكائين هو 0.18 جم.

هذا يعني انه

• 1 غرام من الدايكايين يعادل 0.18 غرام من كلوريد الصوديوم ، و
• 3 غرام من الديكائين - 0.54 غرام من كلوريد الصوديوم.

لذلك ، وفقًا لوصفة كلوريد الصوديوم ، من الضروري تناول: 9.0 - 0.54 \u003d 8.46 جم.

أثناء تحضير محاليل الحقن (خاصة أثناء التعقيم الحراري) والتخزين اللاحق ، يمكن التحلل الجزئي للأدوية القابلة للذوبان. في الوقت نفسه ، تحدث عمليات معقدة وغير مدروسة في كثير من الأحيان. لا يعتمد معدل التحلل على درجة الحرارة فحسب ، بل يعتمد أيضًا على درجة الحموضة في الوسط وخصائص العبوة.

لزيادة مقاومة محاليل الحقن الفردية ، تمت إضافة المثبتات المناسبة والمواد الحافظة ومضادات الأكسدة والمستحلبات والمواد المساعدة الأخرى المشار إليها في المنتجات الخاصة.

كمواد مساعدة تستخدم أسكوربيك ، هيدروكلوريك ، طرطريك ، حامض الستريك ، أحماض أسيتيك ، كربونات الصوديوم ، بيكربونات الصوديوم ، صودا كاوية ، كبريتات الصوديوم أو البوتاسيوم ، بيسلفيت أو ميتاسلفيت ، ثيوسلفات الصوديوم ، سيترات الصوديوم ، فوسفات الصوديوم أحادي - وكلوريد الصوديوم حمض هيدروكسي بنزويك إستر الميثيل ، رونجاليت ، ملح ثنائي إيثيلين ديامينيتراسيتيك حمض ثنائي الصوديوم ، كحول بولي فينيل ، كلوروبوتانول ، كريسول ، فينول.

يجب ألا تتجاوز كمية السواغ المضافة ، إذا لم يكن هناك مؤشر في السلع الخاصة ، التركيزات التالية: لأمثال كلوروبوتانول ، كريسول ، فينول - حتى 0.5٪ ؛ أنهيدريد كبريتي أو كمية معادلة من كبريتيت أو بيسلفيت أو ميتاسلفيت البوتاسيوم أو الصوديوم - حتى 0.2٪.

يجب ألا تحتوي المواد الطبية للحقن داخل التجويف ، أو داخل القلب ، أو داخل العين أو غيرها من الحقن مع الوصول إلى السائل النخاعي ، وكذلك بجرعة واحدة تزيد عن 15 مل ، على مواد حافظة.

يعتمد اختيار المثبت بشكل أساسي على خصائص الأدوية المدرجة في محاليل الحقن.

عند النظر في مسألة التثبيت ، تنقسم المواد الطبية تقريبًا إلى 3 مجموعات:

• 1. محاليل الأملاح ذات القواعد الضعيفة والأحماض القوية ، والتي يتم تثبيتها بإضافة محلول من الأحماض - أحماض الهيدروكلوريك ، الطرطريك ، الستريك ، الخليك.
• 2. محاليل الأملاح ذات القواعد القوية والأحماض الضعيفة ، والمثبتة بإضافة محلول هيدروكسيد الصوديوم ، كربونات الصوديوم.
• 3. محاليل من المواد الطبية المؤكسدة بسهولة والتي استقرت بإضافة مضادات الأكسدة.

أ) تثبيت محاليل الأملاح ذات القواعد الضعيفة والأحماض القوية

تشتمل هذه المجموعة على محاليل أملاح قلويدات وقواعد نيتروجينية اصطناعية ، والتي تحتل مكانًا مهمًا في مجموعة محاليل الحقن.

محاليل هذه الأملاح لها تفاعل محايد أو قليل الحمضية. عند الذوبان ، يحدث التحلل المائي للملح ، وتؤدي الزيادة الطفيفة في الأس الهيدروجيني إلى هطول الأمطار ، والذي يمكن أن يحدث بسبب وجود القلويات الزجاجية.

من أجل تجنب هذه التغييرات وفقًا لـ GFXI ، يتم تثبيت معظم هذه الحلول عند 0.1 N. محلول حمض الهيدروكلوريك. يتمثل دوره في تحييد القلويات المنبعثة من الزجاج وخفض الرقم الهيدروجيني للمحلول إلى الجانب الحمضي.

رقم حمض الهيدروكلوريكالمطلوب لتثبيت المحلول يعتمد على خصائص المواد الطبية. في أغلب الأحيان يضاف 10 مل من 0.1 نيوتن. محلول HCl لكل 1 لتر من المحلول المستقر ، والذي يتوافق مع 0.001 N. محلول حمض الهيدروكلوريك (درجة الحموضة 3-4). يوصى باستخدام هذه الكمية من حمض الهيدروكلوريك في محاليل الدايكايين ، والديبازول ، وهيدروكلوريد الكوكايين ، وكبريتات الإستركنين ومحاليل الحقن الأخرى.

لتحقيق درجة الحموضة المثلى لاستقرار الدواء ، يمكن إضافة 0.1 نيوتن أو أقل. حمض الهيدروكلوريك. للحصول على محلول ثابت من novocaine للحقن 0.5-1-2٪ وفقًا لـ GFXI ، من الضروري إضافة 0.1 ن. محلول HCl إلى الرقم الهيدروجيني 3.8-4.5 ، والذي يتوافق مع 3.4 و 9 مل من 0.1 N. حمض الهيدروكلوريك لكل 1 لتر من المحلول. لتحضير محلول مستقر من نوفوكائين (1-2٪) في محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر ، أضف 5 مل من محلول 0.1 حمض الهيدروكلوريك لكل 1 لتر.

بإضافة الكميات المحددة من حمض الهيدروكلوريك ، يتم الحصول على المحاليل ذات الحد الأدنى من كلوريد الهيدروجين. إدخال مثل هذا الحل ليس له أي تأثير على الجسم.

إن تصنيع وتخزين محلول 0.1 نيوتن له أهمية عملية. حمض الهيدروكلوريك. لسهولة الجرعات والتخزين ، يُنصح بإعداد 0.01 نيوتن. محلول حمض الهيدروكلوريك حسب الوصفة: 0.42 مل من حمض الهيدروكلوريك مخفف لكل 100 مل من الماء. يصب المحلول المحضر في قوارير سعة 10 مل من الزجاج المحايد ويتم تعقيمها بالبخار المشبع تحت ضغط عند درجة حرارة 120 درجة مئوية لمدة 8 دقائق. يستخدم الحل في مضاعفات. لا تزيد مدة صلاحية جهاز التثبيت عن 5 أيام.

في المحاليل المائية ، تتحلل أملاح الأحماض الضعيفة والقواعد القوية بسهولة ، وتشكل تفاعلًا قلويًا قليلًا للوسط ، مما يؤدي إلى تكوين رواسب غير قابلة للذوبان.

لتثبيت مثل هذه الحلول ، يتم استخدام 0.1 نيوتن. محلول هيدروكسيد الصوديوم وأحيانًا كربونات الصوديوم بكمية 2-4 جم من المادة لكل 1 لتر من المحلول.

تشمل المواد التي تم تثبيتها بهذه الطريقة مواد مثل ثيوسلفات الصوديوم ، بنزوات الصوديوم الكافيين ، الثيوفيلين ، إلخ.

تشتمل المواد المؤكسدة بسهولة على حمض الأسكوربيك ، هيدروترات الإيبينيفرين ، هيدروكلوريد الإيثيلين المورفين ، فيكاسول ، نوفوكينوميد ، مشتقات الفينوفتيفازين ، ومواد طبية أخرى.

في عملية صنع محاليل الحقن لهذه المواد ، تحدث الأكسدة في وجود الأكسجين الموجود في الماء وفوق المحلول. نتيجة لذلك ، تتشكل منتجات الأكسدة في محاليل ، غالبًا ما تكون أكثر سمية أو غير نشطة من الناحية الفسيولوجية. تزداد الأكسدة بشكل كبير تحت تأثير الضوء والحرارة ودرجة الحموضة والأكسجين.

لتثبيت المواد المؤكسدة بسهولة ، يتم استخدام مضادات الأكسدة ، مع آليات مختلفة أجراءات. وتشمل هذه المواد التي تحتوي على نسبة منخفضة من الكبريت التكافؤ (رونجاليت ، يونيتول ، ميتابيسلفيت الصوديوم ، إلخ.) ، مركبات تربط المعادن الثقيلة (ETDA ، تريلون ب ، تيتاسين الكالسيوم) ، مواد ذات وزن جزيئي مرتفع (بولي جليسين ، بروبيلين جليكول ، إلخ.) ... حاليًا ، يتم تطوير إمكانية استخدام مثبتات معقدة ، ويتم اختبار مضادات الأكسدة الجديدة للتأكد من سلامتها.

يستحق تثبيت محاليل الجلوكوز اهتمامًا خاصًا. في السابق ، تم تحضير محاليل الجلوكوز باستخدام مثبت Weibel الذي يتكون من 5.2 جم من كلوريد الصوديوم و 4.4 جم من حمض الهيدروكلوريك المخفف 8.3٪ وماء يصل إلى 1 لتر من المحلول. ولكن في الوقت الحالي ، وفقًا لـ MU "التكنولوجيا ومراقبة الجودة والعمر الافتراضي لمحاليل الجلوكوز 5 ٪ و 10 ٪ و 20 ٪ للحقن المصنوعة في الصيدليات" التي وافقت عليها وزارة الصحة في الاتحاد الروسي في 19 يونيو 1997. بالإضافة إلى الأمر رقم 214 ، يتم تحضير محاليل الجلوكوز فوق التركيز المشار إليه بدون مثبت.

بعد تحضير المحلول للحقن وقبل تعقيمه ، يجب أن يخضع لرقابة كيميائية كاملة ، بما في ذلك التحليل النوعي والكمي لمكوناته ، وتحديد الأس الهيدروجيني ، والمواد المتوازنة والتوازن.

بالإضافة إلى ذلك ، يمكن التحكم في الاستجواب الإضافي بعد تحضير الحل.

يتم تسجيل نتائج المراقبة في نموذج المجلة الوارد في الملحق 2 من تعليمات مراقبة الجودة ، والتي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 214 بتاريخ 16 يوليو 1997.

يتم تنفيذ هذه المرحلة من تحضير محاليل الحقن فقط بنتائج مرضية لتحليل كيميائي كامل.

1) الترشيح والتعبئة في قوارير وسدها

يتم إجراء الترشيح لتحرير محاليل الحقن من الشوائب الميكانيكية.

من أجل اختيار موثوق لنظام التصفية ، من المستحسن تحليل المعلومات التالية حول تقنية التنقية:

• - طبيعة الوسط الذي يتم ترشيحه (الاسم ، المكونات ، الكثافة ، اللزوجة ، التركيز) ؛
• - طبيعة التلوث (حجم الجسيمات) ؛
• - متطلبات الترشيح (شفافية بصرية أو غيرها) ؛
• - المعدات المستخدمة وعناصر التصفية مع بيان النوع والعلامة التجارية والمادة وخصائص الأداء الأساسية وفقًا لجواز السفر.

يتم ترشيح الأجزاء الأولى من المرشح مرة أخرى.

يتم دمج ترشيح المحلول مع ملئه المتزامن في قوارير زجاجية مُعدة. أثناء التصفية والتعبئة ، يجب ألا ينحني الأفراد الزجاجات الفارغة أو الممتلئة. يعتبر ملء وتغطية تدفق الهواء الرقائقي مثاليًا باستخدام المعدات المناسبة.

تستخدم قمع الترشيح مع مرشح زجاجي (حجم المسام 3-10 ميكرون) لتصفية محاليل الحقن. في هذه الحالة ، يتم استخدام تركيبات تصميمين:

• 1. جهاز نوع ترايبود
• 2. جهاز من نوع دائري.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدام تركيبات لتصفية وتعبئة سوائل UFZh-1 و UFZh-2 ؛ يمكن استخدامها لتصفية العديد من الحلول في وقت واحد.

مع التركيز على ترشيح كميات كبيرة من محاليل الحقن ، يتم استخدام المرشحات التي تعمل تحت التفريغ على مبدأ "الفطر" باستخدام قمع Büncher المقلوب. في الجزء السفلي من القمع ، يتم تكديس مادة المرشح بالتتابع واحدة فوق الأخرى ، مما يحقق ترشيحًا أكثر شمولاً.

كمواد ترشيح ، تُستخدم المرشحات المدمجة مع مواد ترشيح مختلفة (ورق الترشيح ، الشاش ، الصوف القطني ، نسيج القطن الخشن كاليكو ، السيور ، أقمشة الحرير الطبيعي).

تجدر الإشارة إلى أنه في الوقت الحاضر ، يتم استخدام طريقة الترشيح الدقيق من خلال المرشحات الغشائية بشكل متزايد.

الترشيح الدقيق هو عملية فصل الغشاء للمحاليل الغروية والمعلقات الدقيقة تحت الضغط. في هذه الحالة ، تخضع الجسيمات التي يبلغ حجمها من 0.2 إلى 10 ميكرون (جزيئات غير عضوية ، وجزيئات كبيرة) للفصل. تسمح مادة المرشح العادية بمرور هذه الجسيمات ، وهو أمر خطير للغاية. فهي ضيقة الشعيرات الدموية وعرضة للتكتل.

يتيح لك استخدام الترشيح الدقيق التخلص من الشوائب الميكانيكية أثناء الفحص البصري وتقليل العدد الإجمالي للميكروبات. هذا يرجع إلى حقيقة أن الأغشية لا تحتفظ فقط بجزيئات أكبر من أحجام المسام ، ولكن أيضًا جزيئات ذات أحجام أصغر. تلعب التأثيرات التالية دورًا مهمًا في هذه العملية: 1) تأثير الشعيرات الدموية. 2) ظاهرة الامتزاز. 3) القوى الكهروستاتيكية. 4) قوات فان دير فال.

غالبًا ما يتم استخدام فلاتر العلامات التجارية الأجنبية - MELIPOR و SARTERIDE و SINPOR وغيرها. غالبًا ما يتم استخدام مرشحات العلامة التجارية المحلية VLADIPOR ، وهي عبارة عن أفلام سليلوز خلات مسامية دقيقة. أبيضبسماكات مختلفة.

يتضمن ترشيح المحاليل باستخدام المرشحات الغشائية استخدام تركيبات الأغشية ، وهي عبارة عن جهاز معقد يتكون من حوامل الأغشية وغيرها من المعدات المساعدة.

بعد ملء المحاليل بالترشيح المتزامن ، تُغلق القوارير بسدادات مطاطية (للعلامات التجارية ، انظر "تحضير الأطباق وإغلاق الفارغ") وتخضع للتحكم البصري الأولي لعدم وجود شوائب ميكانيكية وفقًا للملحق 8 من تعليمات مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات ، المعتمدة بموجب الأمر رقم. 214 من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 يوليو 1997.

2) التحكم الأساسي في عدم وجود شوائب ميكانيكية.

تُفهم الإضافات الميكانيكية على أنها تتحرك باستمرار لمواد غير قابلة للذوبان ، باستثناء فقاعات الغاز التي توجد عرضًا في المحاليل. يتم إجراء التحكم الأساسي بعد الترشيح وتعبئة المحلول. كل زجاجة أو قنينة من المحلول تخضع للمراجعة. إذا تم العثور على شوائب ميكانيكية ، تتم إعادة ترشيح المحلول وإعادة فحصه وإغلاقه ووضع العلامات عليه وتعقيمه.بالنسبة للمحاليل التي تخضع للترشيح الدقيق الغشائي ، يُسمح بالتحكم الأولي الانتقائي في غياب الشوائب الميكانيكية.

تتم المراقبة بواسطة صيدلي تقني وفقًا لجميع الشروط والإجراءات.

لعرض الحلول ، يجب أن تكون هناك محطة عمل مجهزة بشكل خاص ، محمية من أشعة الشمس المباشرة. يتم التحكم باستخدام "جهاز مراقبة الحل لعدم وجود شوائب ميكانيكية" (UK-2) ، ويسمح باستخدام شاشة سوداء وبيضاء مضاءة بطريقة تمنع الضوء من دخول عيون المفتش مباشرة من مصدرها.

يتم التحكم في الحل من خلال المشاهدة بالعين المجردة على خلفيات سوداء وبيضاء ، مضاءة بواسطة مصباح كهربائي 60 واط أو مصباح فلورسنت 20 واط ؛ للمحاليل الملونة ، على التوالي ، 100 وات و 30 وات. يجب أن تكون المسافة من العين إلى الجسم المعروض 25-30 سم ، وزاوية محور الرؤية البصرية لاتجاه الضوء يجب أن تكون حوالي 90 درجة. يجب أن يكون خط الرؤية موجهاً نحو الأسفل مع وضع الرأس في وضع مستقيم.

يجب أن يتمتع الصيدلي التقني بقدرة بصرية مساوية لواحد. يصحح بالنظارات إذا لزم الأمر.

يجب أن يكون سطح الزجاجات أو القوارير المختبرة نظيفًا وجافًا من الخارج. اعتمادًا على حجم الزجاجة أو القارورة ، يتم عرض من زجاجة واحدة إلى 5 قطع في وقت واحد. يتم أخذ الزجاجات أو القوارير في إحدى اليدين أو كلتيهما من الأعناق ، ويتم إحضارها إلى منطقة التحكم ، وقلبها رأسًا على عقب بحركات سلسة وعرضها على خلفيات سوداء وبيضاء. ثم ، مع حركات سلسة ، دون اهتزاز ، يتم قلبهم إلى موضعهم الأصلي "من أسفل إلى أسفل" ويتم مشاهدتهم أيضًا على خلفيات سوداء وبيضاء.

وفقًا لذلك ، يكون وقت التحكم:

زجاجة واحدة بسعة 100-500 مل - 20 ثانية ؛

زجاجتان بسعة 50-100 مل - 10 ثوانٍ ؛

من زجاجتين إلى خمس زجاجات بسعة 5-50 مل - 8-10 ثوانٍ.

لا يشمل وقت التحكم المحدد وقت العمليات المساعدة.

3) السد ووضع العلامات.

يتم لف القوارير التي تحتوي على محاليل للحقن ، ومختومة بسدادات مطاطية ، بعد مراقبة مرضية لعدم وجود شوائب ميكانيكية ، في أغطية معدنية.

لهذا الغرض ، يتم استخدام أغطية الألمنيوم من النوع K-7 ذات الشق (الفتحة) بقطر 12-14 مم.

بعد التشغيل في الزجاجة ، يتم فحص جودة الإغلاق: يجب ألا يتم تمرير الغطاء المعدني عند فحصه يدويًا ويجب ألا ينسكب المحلول عند قلب الزجاجة. ثم يتم تمييز الزجاجات والقوارير بالتوقيع أو الختم على الغطاء أو باستخدام البطاقات المعدنية التي تشير إلى اسم المحلول وتركيزه.

التعقيم هو التدمير الكامل للكائنات الحية الدقيقة وجراثيمها في كائن أو آخر. التعقيم له أهمية كبيرة في تصنيع جميع أشكال الجرعات ، وخاصة الحقن. في هذه الحالة ، يجب تعقيم الأطباق والمواد المساعدة والمذيبات والمحلول الجاهز. وهكذا فإن العمل على تصنيع محاليل الحقن يجب أن يبدأ بالتعقيم وينتهي بالتعقيم.

يعرّف GFXI التعقيم بأنه عملية قتل كائن أو إزالة جميع أنواع الكائنات الحية الدقيقة منه في جميع مراحل التطور.

يكمن تعقيد عملية التعقيم ، من ناحية ، في قابلية الحياة العالية والتنوع الواسع للكائنات الحية الدقيقة ، ومن ناحية أخرى ، في قابلية العديد من المواد الطبية وأشكال الجرعات بالحرارة ، أو استحالة عدد من الأسباب لاستخدام طرق التعقيم الأخرى. ومن هنا تأتي متطلبات طرق التعقيم: الحفاظ على خصائص الأشكال الصيدلانية وتحريرها من الكائنات الحية الدقيقة.

يجب أن تكون طرق التعقيم ملائمة للاستخدام في الصيدليات ، خاصة في صيدليات الرعاية الصحية ، حيث تصل نسبة المحاليل القابلة للحقن إلى 60-80٪.

في تكنولوجيا أشكال الجرعات ، يتم استخدام طرق مختلفة للتعقيم: الطرق الحرارية ، والتعقيم بالترشيح ، والتعقيم الإشعاعي ، والتعقيم الكيميائي.

تشمل طرق التعقيم الحرارية التعقيم بالبخار تحت الضغط وتعقيم الهواء ؛ ويستبعد التعقيم بالبخار المتدفق من GFXI.

يتم تنفيذ طريقة التعقيم هذه بالهواء الساخن في معقم الهواء عند درجة حرارة 180-200 درجة مئوية. في هذه الحالة ، تموت جميع أشكال الكائنات الحية الدقيقة بسبب التحلل البيروجيني للمواد البروتينية.

تعتمد فعالية تعقيم الهواء على درجة الحرارة والوقت. يعتمد توحيد أجسام التسخين على درجة التوصيل الحراري والموقع الصحيح داخل حجرة التعقيم لضمان الدوران الحر للهواء الساخن. يجب تعبئة الأشياء المراد تعقيمها في أوعية مناسبة أو مختومة ووضعها بحرية في جهاز التعقيم. نظرًا لحقيقة أن الهواء لا يحتوي على موصلية حرارية عالية ، فإن تسخين الأشياء المعقمة يحدث ببطء إلى حد ما ، لذلك يجب أن يتم التحميل في معقمات غير مسخنة أو عندما لا تتجاوز درجة الحرارة بداخلها 60 درجة مئوية. يجب حساب الوقت الموصى به للتعقيم من لحظة التسخين في جهاز التعقيم إلى درجة حرارة 180-200 درجة مئوية.

تُستخدم طريقة تعقيم الهواء لتعقيم الأدوية المقاومة للحرارة والزيوت والدهون واللانولين والهلام النفطي والشمع وكذلك الزجاج والمعادن ومطاط السيليكون والبورسلين ووحدات تعقيم الفلتر والزجاج الصغير والأشياء المعدنية.

لا تستخدم هذه الطريقة في محاليل التعقيم.

1) التعقيم بالبخار.

مع طريقة التعقيم هذه ، يحدث تأثير مشترك على الكائنات الحية الدقيقة ذات درجة الحرارة العالية والرطوبة. طريقة التعقيم الموثوقة هي التعقيم بالبخار المشبع عند الضغط الزائد ، وهي: ضغط 0.11 ميجا باسكال (1.1 كجم / سم 2) ودرجة حرارة 120 درجة مئوية أو ضغط 0.2 ميجا باسكال (2.2 كجم / سم 2) ودرجة حرارة 132 درجة مئوية ...

البخار المشبع هو بخار في حالة توازن مع السائل الذي يتكون منه. علامة البخار المشبع هي الاعتماد الصارم لدرجة حرارته على الضغط.

يتم إجراء التعقيم بالبخار تحت الضغط في أجهزة التعقيم بالبخار.

يوصى بالتعقيم بالبخار عند 120 درجة مئوية لحلول المواد الطبية المقاومة للحرارة. يعتمد وقت احتجاز التعقيم على الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمواد وحجم المحلول.

يتم تعقيم المواد الطبية القابلة للحقن في قوارير محكمة الغلق ومعقمة مسبقًا.

تعمل هذه الطريقة أيضًا على تعقيم الدهون والزيوت في أوعية محكمة الإغلاق عند درجة حرارة 120 درجة مئوية لمدة ساعتين ؛ الأواني الزجاجية ، الخزف ، المعدن ، الملابس والمواد المساعدة (الصوف القطني ، الشاش ، الضمادات ، العباءات ، ورق الترشيح ، السدادات المطاطية ، البرشمان) - مدة الاحتفاظ 45 دقيقة عند 120 درجة مئوية أو 20 دقيقة عند 132 درجة مئوية.

في حالات استثنائية ، يتم تعقيمها عند درجات حرارة أقل من 120 درجة مئوية. يجب أن يكون نظام التعقيم مبررًا وموضحًا في المواد الخاصة لصندوق الدولة الحادي عشر أو غيره من الوثائق التنظيمية والفنية.

يتم مراقبة فعالية طرق التعقيم الحراري باستخدام أدوات القياس مع موازين الحرارة ، وكذلك الطرق الكيميائية والبيولوجية.

تستخدم بعض المواد كاختبارات كيميائية تغير لونها أو حالتها الفسيولوجية تحت معايير تعقيم معينة. على سبيل المثال ، حمض البنزويك (نقطة انصهار 122-124.5 درجة مئوية) ، السكروز (180 درجة مئوية) ومواد أخرى.

يتم إجراء المكافحة البكتريولوجية عن طريق تعقيم كائن مُلقح بميكروبات الاختبار ؛ ويمكن استخدام عينات من تربة الحديقة.

غالبًا ما تستخدم طريقة التعقيم هذه في الصيدليات لتعقيم محاليل الحقن ، بينما يجب مراعاة المتطلبات التالية:

• 1. يجب أن يتم التعقيم في موعد لا يتجاوز 3 ساعات من لحظة تحضير المحلول ؛
• 2. يتم إجراء التعقيم مرة واحدة فقط ، ولا يسمح بإعادة التعقيم ؛
• 3. يجب إرفاق ملصق باسم المحتويات وتاريخ التعقيم على الصناديق أو العبوات المعبأة.
• 4. التحكم في التعقيم الحراري أثناء تعقيم محاليل الحقن إلزامي ؛
• 5. لا يجوز إجراء التعقيم إلا من قبل شخص خضع لتدريب خاص واختبارات معرفة ولديه وثيقة تثبت ذلك.
• 2) التعقيم بالترشيح.

يمكن اعتبار الخلايا والجراثيم الميكروبية على أنها تكوينات غير قابلة للذوبان بقطر صغير جدًا (1-2 ميكرومتر). مثل الشوائب الأخرى ، يمكن فصلها ميكانيكيًا عن السائل - بالترشيح من خلال مرشحات مسامية بدقة. يتم تضمين طريقة التعقيم هذه أيضًا في GFXI لتعقيم محاليل المواد الحرارية.

3) التعقيم الإشعاعي.

الطاقة المشعة لها تأثير ضار على خلايا الكائنات الحية ، بما في ذلك الكائنات الحية الدقيقة المختلفة. يعتمد مبدأ التأثير التعقيم للإشعاع على القدرة على إحداث تغييرات في الخلايا الحية بجرعات معينة من الطاقة الممتصة ، والتي تؤدي حتماً إلى موتها بسبب الاضطرابات الأيضية. تعتمد حساسية الكائنات الدقيقة للإشعاع المؤين على عدة عوامل: وجود الرطوبة ودرجة الحرارة وما إلى ذلك.

التعقيم الإشعاعي فعال لمرافق الإنتاج الكبيرة.

4) التعقيم الكيميائي.

تعتمد هذه الطريقة على الحساسية النوعية العالية للكائنات الحية الدقيقة للمواد الكيميائية المختلفة ، والتي يتم تحديدها من خلال التركيب الكيميائي الفيزيائي لقشرتها وبروتوبلازمها. لا تزال آلية عمل المواد المضادة للميكروبات غير مفهومة بشكل كافٍ. يُعتقد أن بعض المواد تسبب تخثر البروتوبلازم الخلوي ، والبعض الآخر يعمل كمؤكسدات ، ويؤثر عدد من المواد على الخصائص التناضحية للخلية ، والعديد من العوامل الكيميائية تسبب موت الخلية الميكروبية نتيجة تدمير الإنزيمات المؤكسدة وغيرها.

يستخدم التعقيم الكيميائي لتعقيم الأطباق ، والمنتجات المساعدة ، والأواني الزجاجية ، والخزف ، والمعادن ، ويستخدم أيضًا لتطهير الجدران والمعدات.

مراقبة عقم الأدوية القابلة للحقن المصنعة في الصيدليات بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 309 بتاريخ 21 أكتوبر 1997. من خلال الإشراف الصحي والوبائي. هذا الأخير ملزم بالتحكم في محاليل الحقن مرتين على الأقل في الربع ، قطرات للعين والماء للحقن من أجل العقم ؛ على أساس ربع سنوي ، إجراء أخذ عينات عشوائية من الماء من أجل محاليل الحقن والحقن المحضرة في الصيدليات للمواد المسببة للحرارة وفقًا لمتطلبات صندوق الدولة الثاني عشر.

يجب أن تغطي مراقبة جودة محاليل الحقن جميع مراحل تحضيرها من لحظة وصول الأدوية إلى الصيدلية وحتى صرفها على شكل جرعات.

وفقًا للتعليمات الخاصة بمراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات ، التي تمت الموافقة عليها بموجب الأمر رقم 214 المؤرخ 16 يوليو 1997 ، من أجل منع دخول الأدوية دون المستوى المطلوب إلى الصيدلية ، يتم تنفيذ مراقبة القبول ، والتي تتمثل في فحص الأدوية الموجودة للتأكد من مطابقتها لمتطلبات المؤشرات: الوصف "،" Packaging "،" Marking "؛ في التحقق من صحة تنفيذ المستندات المختلفة وتوافر شهادات الشركة المصنعة ذات الصلة وغيرها من الوثائق التي تؤكد جودة الدواء. في الوقت نفسه ، يجب أن يشير ملصق العبوة بالمواد الطبية المعدة لتصنيع محاليل الحقن والتسريب إلى "مناسب للحقن".

في عملية التصنيع ، يجب أن يكون هناك تحكم وتحكم مكتوب وحسي أثناء الاستغناء - إلزامي ؛ استجواب فيزيائي - انتقائي وكيميائي كامل وفقًا لمتطلبات القسم 8 من الأمر رقم 214.

مع السيطرة الكتابية ، باستثناء قواعد عامة عند إصدار جوازات السفر ، يجب أن نتذكر أنه يجب الإشارة إلى تركيز وحجم (وزن) مواد التكافؤ والتثبيت المضافة إلى محاليل الحقن والحقن ليس فقط في جوازات السفر ، ولكن أيضًا في الوصفات الطبية.

يتم إجراء مراقبة المسح بشكل انتقائي بعد تصنيع ما لا يزيد عن خمسة أشكال جرعات.

يتمثل التحكم الحسي في فحص شكل الجرعة وفقًا للإشارات:

• - الوصف (المظهر ، اللون ، الرائحة) ؛
• - التوحيد
• - عدم وجود شوائب ميكانيكية مرئية (في أشكال الجرعات السائلة).

يتمثل التحكم المادي في التحقق من كتلة أو حجم شكل الجرعة ، وكمية وكتلة المكونات الفردية المدرجة في هذا الشكل الجرعي.

في الوقت نفسه ، يتم فحص كل دفعة من محلول الدواء التي تتطلب التعقيم بعد التعبئة وقبل التعقيم. أثناء الفحص ، تتم أيضًا مراقبة جودة العبوة (لا ينبغي لف غطاء الألمنيوم يدويًا ويجب ألا ينسكب المحلول عند قلب الزجاجة).

قبل التعقيم ، تخضع جميع محاليل الحقن والتسريب للتحكم الكيميائي الكامل ، بما في ذلك تحديد قيمة الأس الهيدروجيني ، والمواد المتوازنة والتوازن.

يجب أن تنعكس جميع مراحل تصنيع المحاليل للحقن والحقن في سجل نتائج التحكم في المراحل الفردية لتصنيع محاليل الحقن والحقن.

1) تحكم ثانوي لعدم وجود شوائب ميكانيكية

بعد التعقيم ، تخضع المحاليل المسدودة إلى تحكم ثانوي لعدم وجود شوائب ميكانيكية. للاطلاع على شروط وتقنيات التحكم ، راجع "التحكم الأساسي للتضمين الميكانيكي". في نفس الوقت ، يتم إجراء فحص في نفس الوقت للتأكد من اكتمال ملء الزجاجة ونوعية الإغلاق.

2) تحكم كيميائي كامل

للتحكم الكامل بالمواد الكيميائية بعد التعقيم ، يتم أخذ زجاجة واحدة من كل دفعة من الدواء. تعتبر المنتجات التي تم الحصول عليها في حاوية واحدة سلسلة.

تشمل المراقبة الكيميائية الكاملة ، بالإضافة إلى الجودة و التحديد الكمي المواد الفعالة ، وكذلك تحديد قيمة الأس الهيدروجيني. يتم فحص مواد التثبيت والمتوازنة في الحالات المنصوص عليها في الوثائق التنظيمية الحالية (تعليمات منهجية).

3) الرفض

تعتبر الحلول المعقمة مرفوضة إذا لم تستوف متطلبات المستندات التنظيمية من حيث المظهر وقيمة الأس الهيدروجيني ؛ الأصالة والمحتوى الكمي للمواد الواردة ؛ وجود شوائب ميكانيكية مرئية ؛ الانحرافات غير المقبولة عن الحجم الاسمي للحل ؛ انتهاكات إغلاق التثبيت ؛ مخالفات للمتطلبات الحالية لتسجيل الأدوية المعدة للتوزيع.

المواد الطبية للحقن ، مثل أشكال الجرعات الأخرى ، يتم إصدارها مع ملصق. في هذه الحالة ، يجب أن تحتوي الملصقات على شريط إشارة أزرق على خلفية بيضاء ونقوش واضحة: "للحقن" ، "معقمة" ، "تُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال" ، مطبوعة بطريقة الطباعة. يجب ألا تتجاوز أبعاد الملصقات 120 × 50 مم. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن تتضمن الملصقات ما يلي:

• - الشعار
• - موقع مكتب الشركة المصنعة
• - اسم المؤسسة المصنعة
• - رقم المستشفى
• - اسم الفرع
• - طريقة التناول (في الوريد ، في الوريد ، بالتنقيط ، في العضل)
• - تاريخ إعداد
• - مدة الصلاحية
• - رقم التحليل
• - أعدت
• - التحقق
• - اختار

تخزين محاليل الحقن

يجب تخزين أشكال جرعات الحقن في مكان بارد ومظلم ، في خزانة منفصلة أو غرفة معزولة مع مراعاة الحاوية الخاصة (الهشاشة) ، ما لم يُذكر خلاف ذلك على العبوة. يتم تخزين حلول استبدال البلازما وإزالة السموم معزولة في درجات حرارة تتراوح من 0 إلى 40 درجة مئوية في مكان مظلم. في بعض الحالات ، يُسمح بتجميد المحلول ، إذا لم يؤثر ذلك على جودة الدواء (أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 377).

تشتمل أشكال جرعات الحقن على المحاليل المائية والزيتية والمعلقات والمستحلبات وكذلك المساحيق والأقراص المعقمة التي تذوب في مذيب معقم قبل الإعطاء مباشرة. يتم إدخال كل هذه السوائل إلى الجسم من خلال إبرة مجوفة مع انتهاك سلامة الجلد والأغشية المخاطية. هناك نوعان من إدخال السوائل في الجسم - الحقن (الحقن) والتسريب (التسريب). يكمن الاختلاف بينهما في حقيقة أن الأولى عبارة عن كميات صغيرة نسبيًا من السائل المحقون بحقنة ، والأخيرة عبارة عن كميات كبيرة من السائل المحقون بجهاز بوبروف أو أجهزة أخرى. في ممارسة الصيدلة ، عادة ما يستخدم مصطلح عام واحد - الحقن.

خصائص شكل الدواء

أنواع الحقن. اعتمادًا على موقع الحقن ، يتم تمييز الأنواع التالية من الحقن: داخل الأدمة (داخل الجلد) (الحقن داخل الجلد). يتم حقن كميات صغيرة جدًا من السائل (0.2-0.5 مل) في الجلد بين طبقاته الخارجية (البشرة) والداخلية (الأدمة) ؛ تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). يتم حقن كميات صغيرة من السائل (1-2 مل) للحقن وأقل من 500 مل للحقن في الأنسجة الدهنية تحت الجلد في مناطق ضعيفة نسبيًا في الأوعية الدموية والأعصاب ، خاصة في السطح الخارجي للكتفين وتحت الكتف (مع الحقن). يحدث الامتصاص من خلال الأوعية اللمفاوية ، حيث تدخل المواد الطبية إلى مجرى الدم ؛

في العضل (الحقن العضلي). يتم حقن كميات صغيرة (حتى 50 مل) من السائل ، عادة من 1-5 مل ، في سمك العضلات ، خاصة في الأرداف ، في الربع الخارجي العلوي ، وهو الأقل غنى بالأوعية والأعصاب. يحدث امتصاص المواد الطبية من خلال الأوعية اللمفاوية. في الوريد (الحقن داخل الأنف). يتم حقن المحاليل المائية بكمية من 1 إلى 500 مل أو أكثر مباشرة في الوريد الوريدي ، وفي كثير من الأحيان في الوريد الزندي. يتم ضخ كميات كبيرة من المحلول ببطء (لمدة 1 ساعة 120-180 مل). غالبًا ما يتم ذلك عن طريق طريقة التنقيط (في هذه الحالة ، يتم حقن المحلول في الوريد ليس من خلال إبرة ، ولكن من خلال قنية بمعدل 40-60 نقطة في الدقيقة) ؛ داخل الشريان (الحقن داخل الشرايين). عادة ما يتم حقن المحاليل في الشريان الفخذي أو العضدي. يتجلى عمل المواد الطبية في هذه الحالة بسرعة خاصة (بعد 1-2 ث) ؛ القناة الشوكية المركزية (الحقن داخل العنكبوتية ، الحقن بالمخ ، الحقن الباطنية). يتم حقن كميات صغيرة من السائل (1-2 مل) في المنطقة III-IV-V من الفقرات القطنية في الفراغ تحت العنكبوتية (بين الأغشية الرخوة والعنكبوتية).

أقل شيوعًا ، يتم استخدام أنواع أخرى من الحقن: تحت القوقعة (الحقن تحت القشرة) ، بالقرب من الجذر (الحقن المجاورة للفقرات) ، داخل العظام ، داخل المفصل ، داخل الجنبة ، إلخ.

أشكال الجرعات القابلة للحقن هي في الغالب محاليل حقيقية ، ولكن يمكن أيضًا استخدام المحاليل الغروية والمعلقات والمستحلبات للحقن. يمكن أن تكون الحقن داخل الأوعية محاليل مائية فقط. تسبب المحاليل الدهنية الانسداد (انسداد الشعيرات الدموية). بالنسبة للحقن داخل الأوعية الدموية ، تكون المستحلبات (النوع O / W) والمعلقات مناسبة فقط إذا كان حجم الجسيم في المرحلة المشتتة فيها لا يزيد عن 1 ميكرون. زيت الفازلين كمذيب غير مناسب حتى للإعطاء العضلي وتحت الجلد ، لأنه يشكل أورامًا أولية مقاومة بشكل مؤلم (أورام دهنية).

مزايا وعيوب طريق الحقن. تتميز طريقة حقن أشكال الجرعات بعدد من المزايا. وهي تشمل: سرعة عمل الأدوية التي يتم تناولها. قلة التأثير المدمر للإنزيمات الجهاز الهضمي والكبد للمواد الطبية. قلة تأثير المواد الطبية على أعضاء الذوق والرائحة وتهيج الجهاز الهضمي ؛ الامتصاص الكامل للمواد الطبية المدارة ؛ إمكانية توطين عمل مادة طبية (في حالة استخدام التخدير) ؛ دقة الجرعات إمكانية إعطاء شكل جرعات لمريض فاقد للوعي ؛ استبدال الدم بعد فقدان الدم بشكل كبير. إمكانية تحضير أشكال جرعات معقمة للاستخدام المستقبلي في الأمبولات).

تشمل عيوب طريقة الحقن لأشكال الجرعات وجعها ، وهو أمر غير مرغوب فيه بشكل خاص في ممارسة الأطفال ؛ لا يمكن إجراء الحقن إلا من قبل الطاقم الطبي.

متى الوريد تدخل المادة الطبية على الفور وبشكل كامل في الدورة الدموية الجهازية ، مع إظهار أقصى تأثير علاجي ممكن. بهذه الطريقة ، يتم تحديد التوافر الحيوي المطلق للمادة الطبية. في الوقت نفسه ، يمكن أن يكون المحلول الوريدي بمثابة نموذج جرعات قياسي لتحديد التوافر البيولوجي للمواد الطبية الموصوفة في أشكال جرعات أخرى (التوافر البيولوجي النسبي).

أصبح استخدام أشكال الجرعات القابلة للحقن ممكنًا نتيجة للبحث طرق فعالة تعقيمها ، واختراع جهاز (حقنة) لإدخالها ، وأخيراً ، اختراع أوعية خاصة (أمبولات) لتخزين أشكال الجرعات المعقمة. في التركيبات الحديثة ، تحتل الحقن مكانًا مهمًا للغاية ، ويتم توزيع معظمها في أمبولات. في صيدليات المؤسسات الطبية ، تمثل الحقن 30-40 ٪ من جميع أشكال الجرعات المصنعة في وقت لاحق.

متطلبات أشكال الجرعات القابلة للحقن

يتم فرض المتطلبات التالية على محاليل الحقن المعدة: عدم وجود شوائب ميكانيكية (شفافية كاملة) ؛ استقرار الحلول العقم وعدم البرودة. متطلبات خاصة.

يعتمد التنفيذ الناجح لهذه المتطلبات إلى حد كبير على التنظيم العلمي لعمل الصيدلي. يُمنع منعًا باتًا عمل عدة حلول في نفس مكان العمل للحقن التي تحتوي على مواد مختلفة أو نفس المواد ، ولكن بتركيزات مختلفة في نفس الوقت. لا يمكن تصنيع محاليل الحقن في غياب البيانات: حول التوافق الكيميائي للمكونات الواردة ، وتكنولوجيا التصنيع ، ووضع التعقيم ، وكذلك في حالة عدم وجود طرق للتحكم الكيميائي. يتم تسهيل العمل الفعال والإيقاعي من خلال التنسيب العقلاني في مكان العمل لجميع المواد المساعدة (القوارير الحجمية ، والأسطوانات ، والممرات ، وما إلى ذلك) والمواد المساعدة (المرشحات الورقية ، والصوف القطني ، والفلين ، وما إلى ذلك) التي يمكن أخذها بسهولة للعمل دون جهد وحركات غير ضرورية ... يعتبر التركيز والدقة في تصنيع أشكال الجرعات القابلة للحقن مهمين بشكل خاص.

عدم وجود الشوائب الميكانيكية. يتم تحقيق الشفافية الكاملة لمحاليل الحقن عن طريق الترشيح الصحيح. بالنسبة للكميات الصغيرة من المحاليل ، يتم إجراء الترشيح من خلال مرشح ورقي مطوي باستخدام قطعة قطن. يتم إرجاع الأجزاء الأولى من المرشح ، والتي قد تحتوي على حطام ليفي معلق ، إلى المرشح.

المرشحات الزجاجية رقم 3 (حجم المسام 15-40 ميكرون) التي تعمل تحت فراغ منخفض هي عالمية وأكثر كفاءة. للتصفية مباشرة في قوارير ^ استخدم المرفقات (الشكل 22.1). فلاتر الزجاج لا تمتلك خصائص امتصاص ، ولا تغير لون المحاليل (التي تحدث عند التصفية من خلال الورق ، على سبيل المثال ، مشتقات الفينول) ، سهلة التنظيف والتعقيم. مع الحجم الكبير لإنتاج محاليل الحقن ، يتم إجراء الترشيح على جهاز الترشيح باستخدام المرشحات الزجاجية.

يتم فحص المحاليل المفلترة للحقن بصريًا لعدم وجود تلوث ميكانيكي بعد تعبئتها في قوارير ، وكذلك بعد التعقيم. للتحكم البصري في النظافة ، يتم استخدام جهاز UK-2 (الشكل 22.2). يتكون UK-2 من جسم به إنارة (1) وعاكس (2) وشاشة (3) مثبتة على قاعدة ذات حوامل (4). يمكن تدوير الشاشة حول المحور الرأسي وتثبيتها في الوضع المطلوب. سطح عمل واحد للشاشة مطلي بالمينا السوداء ، والآخر - أبيض. مصدر الإضاءة هو مصباحان كهربائيان 40-60 واط. الحلول مرئية بالعين المجردة. يجب أن تكون مسافة نظر المراقب في حدود 25 سم من الزجاجة. يجب أن تتمتع وحدة التحكم بقدرة بصرية 1 (يتم تعويضها بالنظارات). في محاليل الحقن المعقمة ، يجب ألا يكون هناك أي تلوث ميكانيكي مرئي.

استقرار محاليل الحقن. يُفهم ثبات محاليل الحقن على أنه ثباتها في تكوين وكمية المواد الطبية في المحلول خلال فترات التخزين المحددة. يعتمد استقرار محاليل الحقن بشكل أساسي على جودة المذيبات الأولية والمواد الطبية. يجب أن تفي تمامًا بمتطلبات GFH أو GOST. في بعض الحالات ، يتم توفير تنقية خاصة للمواد الطبية المعدة للحقن. هذا ينطبق بشكل خاص على حقن Hexamethylenetetramine. يجب أن يكون الجلوكوز ، جلوكونات الكالسيوم ، بنزوات الكافيين - الصوديوم ، بنزوات الصوديوم ، بيكربونات الصوديوم ، سترات الصوديوم ، أمينوفيلين ، كبريتات المغنيسيوم وبعضها الآخر درجة نقاء متزايدة ، أي أنه كلما زادت درجة نقاء المستحضرات ، زادت ثبات المحاليل التي يتم الحصول عليها منها. حقنة.

يتم تحقيق تناسق المواد الطبية أيضًا من خلال مراقبة ظروف التعقيم المثلى (درجة الحرارة ، الوقت) ، باستخدام مواد حافظة مقبولة تسمح بتحقيق تأثير التعقيم المطلوب عند درجة حرارة منخفضة ، واستخدام مثبتات تتوافق مع طبيعة المواد الطبية.

عامل استقرار أساسي في المحاليل الوريدية هو التركيز الأمثل لأيونات الهيدروجين. عند الحديث عن عبوات المحاليل الوريدية ، أشير إلى أن ترشيح السيليكات الذائبة من الزجاج وتحللها المائي يؤدي إلى زيادة قيمة الرقم الهيدروجيني. هذا يستلزم تحلل العديد من المواد ، ولا سيما ترسيب قواعد قلويد. لذلك ، من أجل استقرار أملاح قلويد ، يجب أن يكون لمحاليلها قيمة pH معينة. ووجد أيضًا أن تصبن مجموعات الإستر الموجودة في جزيئات المركبات مثل الأتروبين والكوكايين يتناقص بشكل حاد مع انخفاض درجة الحموضة. لذلك ، عند درجة الحموضة 4.5-5.5 ، يمكن تعقيم محاليل هذه المواد ليس فقط بالبخار المتدفق ، ولكن أيضًا في الأوتوكلاف. لتحقيق الاستقرار ، مطلوب أيضًا انخفاض في الرقم الهيدروجيني عن طريق حلول بعض المستحضرات العضوية (الأدرينالين ، الأنسولين) ، الجليكوسيدات ، إلخ.

يتم تحقيق التركيز الأمثل لأيونات الهيدروجين في محاليل الحقن عن طريق إضافة مثبتات ، والتي يتم توفيرها في دراسات الأدوية. في الحالات التي تمت مناقشتها أعلاه ، من أجل تثبيت المواد الطبية ، وهي أملاح ذات قواعد ضعيفة وأحماض قوية ، غالبًا ما يتم استخدام 0.1 N وفقًا لـ GPC. محلول حمض الهيدروكلوريك بكمية 10 مل عادة لكل 1 لتر من المحلول المراد تثبيته. في هذه الحالة ، يتحول الرقم الهيدروجيني للمحلول إلى الجانب الحمضي إلى الرقم الهيدروجيني 3.0. يمكن أن تختلف كميات وتركيزات محاليل حمض الهيدروكلوريك.

تستخدم محاليل القلويات (الصودا الكاوية ، بيكربونات الصوديوم) أيضًا كمثبتات ، والتي يجب إدخالها في محاليل المواد التي هي أملاح ذات قواعد قوية وأحماض ضعيفة (بنزوات صوديوم الكافيين ، نتريت الصوديوم ، ثيوسلفات الصوديوم ، إلخ). في البيئة القلوية التي تم إنشاؤها بواسطة هذه المثبتات ، يتم قمع تفاعل التحلل المائي لهذه المواد.

في بعض الحالات ، لتثبيت المواد القابلة للأكسدة بسهولة ، على سبيل المثال حمض الاسكوربيك، يجب إدخال مضادات الأكسدة في المحاليل - المواد التي تتأكسد بسهولة أكبر بكثير من المواد الطبية (كبريتيت الصوديوم ، ميتابيسلفيت الصوديوم ، إلخ).

يتم تثبيت بعض المواد الطبية في محاليل الحقن بواسطة مثبتات خاصة (على سبيل المثال ، محاليل الجلوكوز). معلومات عن تركيبة المثبتات وكمياتها معطاة في جدول التعقيم الرسمي.

العقم وعدم القدرة على الحمل. يتم ضمان عقم محاليل الحقن من خلال التقيد الصارم بظروف التصنيع المعقم ، وطريقة التعقيم المعمول بها ، وظروف درجة الحرارة ، ووقت التعقيم ، ودرجة الحموضة في الوسط.

يتم تقديم طرق وشروط تعقيم محاليل المواد الطبية الفردية في جدول الملخص الرسمي للتعقيم ، والذي يتضمن أكثر من 100 اسم لمحاليل الحقن. يجب إجراء تعقيم المحاليل في موعد لا يتجاوز 1-1.5 ساعة بعد تصنيعها. لا يسمح بتعقيم المحاليل التي تزيد عن 1 لتر. إعادة تقوية الحلول غير مسموح به أيضًا.

يتم ضمان نفاذية محاليل الحقن من خلال الالتزام الصارم بقواعد الحصول على المياه الخالية من البيروجين وتخزينها (Aqua pro injectionibus) وقواعد مراقبة الظروف التي يتم فيها صنع محاليل الحقن.

المتطلبات الخاصة لمحاليل الحقن. المتطلبات الخاصة للمجموعات الفردية من محاليل الحقن تشمل: تساوي التوتر ، تساوي التوتر ، تساوي السوائل ، اللزوجة وغيرها من الخصائص الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية التي يتم الحصول عليها عند إدخال مواد إضافية (بالإضافة إلى المواد الطبية) في المحلول.

من بين المتطلبات المدرجة في ممارسة الصيدلة ، غالبًا ما يكون من الضروري حل المشكلات المتعلقة بتوحيد محاليل الحقن. تُفهم المحاليل متساوية التوتر على أنها محاليل ذات ضغط تناضحي مساوٍ للضغط التناضحي لسوائل الجسم: بلازما الدم ، والسائل الدمعي ، واللمف ، وما إلى ذلك. يتم الاحتفاظ بالضغط التناضحي للدم والسائل الدمعي عادةً عند 7.4 ضغط جوي. تسمى المحاليل ذات الضغط الأسموزي المنخفض ناقص التوتر ، مع كبير - مفرط التوتر. التساوي التوتر لمحاليل الحقن خاصية مهمة للغاية. المحاليل التي تنحرف عن الضغط الاسموزي لبلازما الدم تسبب إحساسًا واضحًا بالألم ، وكلما كان أقوى ، كان الاختلاف التناضحي أقوى. من المعروف أنه عند استخدام التخدير (في طب الأسنان والجراحة) ، تسبب الإصابة التناضحية ألمًا حادًا بعد التخدير الذي يستمر لساعات. تتطلب الأنسجة الحساسة لمقلة العين أيضًا تساوي المحاليل المستخدمة. لا ينطبق ما سبق على الحالات التي تستخدم فيها محاليل مفرطة التوتر بشكل واضح لأغراض علاجية (على سبيل المثال ، تُستخدم محاليل الجلوكوز مفرطة التوتر بشدة في علاج وذمة الأنسجة)

يمكن حساب تركيزات الأدوية متساوية التوتر في المحاليل بطرق مختلفة. معظم بطريقة بسيطة هو حساب المعادلات متساوية التوتر لكلوريد الصوديوم.

المكافئ متساوي التوتر لمادة كلوريد الصوديوم هو كمية كلوريد الصوديوم التي ، في ظل نفس الظروف ، تخلق ضغطًا تناضحيًا مساويًا للضغط الاسموزي البالغ 1 جرام من دواء معين. على سبيل المثال ، 1 غرام من الجلوكوز اللامائي مكافئ تناضحي لـ 0.18 جم من كلوريد الصوديوم. هذا يعني أن 1 جم من الجلوكوز اللامائي و 0.18 جم من كلوريد الصوديوم متساوي التوتر بأحجام متساوية من المحاليل المائية.

يوفر GFC جدولًا بمكافئات متساوية التوتر لكلوريد الصوديوم لعدد كبير نسبيًا من المواد الطبية ، وهو مناسب للاستخدام في الممارسة العملية. على سبيل المثال ، عند القبول في الصيدلية من الوصفة الطبية 22.1 وفقًا للجدول المشار إليه ، وجد أن ما يعادل الدايكايين في كلوريد الصوديوم هو 0.18. سيستغرق كلوريد الصوديوم الواحد للتوازن 0.9. 0.3 جم المتاح من الدايكايين مكافئ: 0.3 × 0.18 \u003d 0.05 جم من كلوريد الصوديوم. لذلك ، يجب أن يؤخذ كلوريد الصوديوم على أنه 0.9 - 0.05 \u003d 0.85.

22.1.Rp .: Solutionis Dicaini 0،3: 100 ml
Natrii chloridi q. س.،
أوت فيات سولوتيو إيزوتونيكا
DS. 1 مل 3 مرات يوميا تحت الجلد

يتم فرض عدد من المتطلبات على الحلول الفسيولوجية وبدائل الدم ، بالإضافة إلى تساوي التوتر. هذه الحلول هي المجموعة الأكثر تعقيدًا من حلول الحقن. تسمى المحاليل الفسيولوجية الحلول التي ، من خلال تكوين المواد المذابة ، قادرة على الحفاظ على النشاط الحيوي للخلايا والأعضاء ولا تسبب تغيرات كبيرة في التوازن الفسيولوجي في الجسم. الحلول التي تكون في خصائصها قريبة قدر الإمكان من بلازما الدم البشري تسمى المحاليل البديلة للدم (السوائل) أو بدائل الدم. يجب أن تكون المحاليل الفيزيولوجية وبدائل الدم في المقام الأول متساوية التوتر ، ولكن بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن تكون أيونية ، أي يجب أن تحتوي على كلوريدات البوتاسيوم والصوديوم والكالسيوم والمغنيسيوم في النسبة والكميات النموذجية لمصل الدم.

يجب أن تفي المحاليل الفسيولوجية وبدائل الدم ، بالإضافة إلى متساوي التوتر وأيزويونيا ، بمتطلبات isohydria ، أي أن يكون لها محلول pH مساوٍ لدرجة الحموضة في بلازما الدم (pH في الدم 7.36). من الضروري أن يكون لديهم القدرة على الحفاظ على تركيز أيونات الهيدروجين عند نفس المستوى. يتحقق هذا الثبات في الدم من خلال وجود محاليل (منظمات تفاعل) على شكل نظام كربونات (بيكربونات وكربونات) ، ونظام فوسفات (فوسفات أولي وثانوي) ، وأنظمة بروتينية ، وهي أمفوليت بطبيعتها ، وبالتالي يمكنها الاحتفاظ بكل من الهيدروجين والهيدروكسيل. الأيونات. عن طريق القياس بالدم ، يتم إدخال منظمات الأس الهيدروجيني المناسبة للوسط في بدائل الدم والمحاليل الملحية ، ونتيجة لذلك تصبح متساوية الهيدرات.

عادةً ما تحتوي المحاليل الفسيولوجية وبدائل الدم على الجلوكوز لتوفير التغذية للخلايا وخلق إمكانية الأكسدة اللازمة. عادة ما يتم تحديد مقدارها في الدم عند 3.88-6.105 مليمول / لتر. لتقريب الحلول من حيث الخصائص الفيزيائية والكيميائية لبلازما الدم ، تتم إضافة بعض المركبات عالية الجزيئية إليها. هذا الأخير ضروري لمعادلة لزوجة المحلول الملحي مع لزوجة الدم. بالإضافة إلى كل ما سبق ، يجب أن تكون السوائل البديلة للدم خالية من الخصائص السامة والمستضدية ، وكذلك لا تقلل من تخثر الدم ولا تسبب تراص كريات الدم الحمراء.

التكنولوجيا الخاصة لحلول الحقن

تصنع محاليل الحقن بتركيز الكتلة والحجم. يتم وزن الكمية المطلوبة من الدواء وحلها في دورق حجمي في جزء من الماء ، وبعد ذلك يتم إحضار المحلول إلى الحجم المطلوب بالماء. في حالة عدم وجود الأواني الزجاجية الحجمية ، يتم حساب كمية الماء باستخدام كثافة محلول بتركيز معين أو معامل الزيادة في الحجم (انظر الجدول 8.2).

محاليل من مواد لا تتحمل التعقيم. ظروف العمل المعقمة محدودة في تصنيع محاليل حقن المواد الطبية التي لا يمكنها تحمل التعقيم الحراري (بارباميل ، ميدينال ، هيدروكلوريد الإبينفرين ، ساليسيلات فيسوستيجمين ، أمينوفيلين) ، أو إذا كانت محاليلها نفسها لها تأثير مبيد للجراثيم (أمينازين ، ديبرازين ، هيكساميثيلينترامين) في تصنيع محاليل الحقن لكلوربرومازين وديبرازين ، هناك ميزات أخرى ، لأن هذه المواد لها تأثير مهيج موضعي وتسبب التهاب الجلد. يجب أن يتم العمل معهم تحت الجر ، مع قفازات مطاطية وضمادات شاش ؛ يجب أن يؤخذ محلول التحليل في ماصة باستخدام الكمثرى فقط ؛ بعد العمل ، يجب غسل اليدين بدون صابون بالماء البارد فقط ويفضل أن تكون حامضية.

يحتوي GFC على مؤشر عام على أنه إذا كان من الضروري عمل محلول معقم سريعًا من المواد التي تتحلل عند التسخين ، يتم تحضير شكل الجرعة بطريقة معقمة مع إضافة 0.5 ٪ من الفينول ، أو 0.3 ٪ تريريسول ، أو في محلول مشبع من هيدرات كلورو بوتانول. تُغمر هذه المحاليل في الماء وتُسخن إلى درجة حرارة 80 درجة مئوية. عند درجة الحرارة هذه ، يستمر التسخين لمدة 30 دقيقة على الأقل. لا ينبغي أن يمتد هذا التوجيه ليشمل محاليل سداسي ميثيلين تترامين التي تعقيم ذاتيًا. يتم الاستغناء عن الحلول المحضرة جوًا معقمًا مع ملصق "مُعد معقمًا".

22.2. Rp .: محلول هيكساميثيلنتترامين 40٪ 100 مل
التعقيم!
DS. فى الوريد لا 20 مل 3 مرات فى اليوم

إذا لم تكن هناك أطباق حجمية ، فسيتم إجراء الحساب. كثافة محلول 40٪ من hexamethylenetetramine هي 1.088 جم / سم 3 ، يزن 100 مل من هذا المحلول: 100 × 1.088 \u003d 108.8 مل ، لذلك ستكون كمية الماء: 108.8 - 40 \u003d 68.8 مل.

نوع آخر من الحساب: معامل الزيادة في حجم hexamethylenetetramine هو 0.78 ، أي عندما يذوب 1 غرام ، يزداد حجم المحلول المائي بمقدار 0.78 مل ؛ وعند إذابة 40 جم ، 0.78 × 40 \u003d 31.2. لذلك ، سيكون الماء للحقن مطلوبًا: 100 - 31.2 \u003d 68.8 مل.

يتم قياس 68.8 مل من الماء للحقن في حامل معقم تحت ظروف معقمة ، ويتم وزن 40 جم من مادة هيكساميثيلينترامين للحقن ، ويتم إذابة المستحضر في الحامل. يتم ترشيح المحلول في زجاجة.

محاليل أمينوفيلين. يوفيللين ملح مزدوج لحمض ضعيف جدًا (ثيوفيلين) وقاعدة ضعيفة (إيثيلين ديامين). لهذا السبب ، تصنع محاليل حقن الأمينوفيلين بالماء ، خالية من ثاني أكسيد الكربون. اغلي الماء مباشرة بعد التقطير لمدة 30 دقيقة قبل الاستخدام. تستخدم القوارير فقط من الزجاج المحايد. يجب أن تفي جودة التحضير بالمتطلبات الإضافية لـ GFC. محاليل حقن أمينوفيلين: 12٪ محاليل لا تسمح بالتعقيم الحراري ؛ يمكن تعقيم المحاليل الموصوفة 2.4٪ بالبخار المتدفق (100 درجة مئوية) B لمدة 30 دقيقة.

حلول الأمينازين. تتأكسد المحاليل المائية للكلوربرومازين (وكذلك ديبرازين) بسهولة حتى مع التعرض قصير المدى للضوء مع تكوين منتجات تحلل حمراء اللون. لهذا السبب ، للحصول على محلول ثابت لهذه المواد ، يضاف 1 غرام من كبريتات الصوديوم اللامائي والميتابيسلفيت ، و 2 غرام من حمض الأسكوربيك و 6 غرام من كلوريد الصوديوم لكل لتر من المحلول. في هذا المحلول ، يلعب حمض الأسكوربيك دور ليس مادة طبية ، ولكنه مضاد للأكسدة ، لأنه يتأكسد بشكل أسرع من الكلوربرومازين ، ويحمي الأخير من التحلل. يضاف كلوريد الصوديوم لأغراض التكافؤ. يتم تحضير شكل الجرعات في ظل ظروف معقمة تمامًا بدون تعقيم حراري.

محاليل من مواد تتحمل التعقيم. تصنع معظم محاليل الحقن باستخدام التعقيم الحراري. يعتمد اختيار طريقة التعقيم على درجة الثبات الحراري للمواد الطبية.

محاليل بيكربونات الصوديوم. 3-5٪ حلول للإنعاش (مع الموت السريري) ، مع الحماض ، وانحلال الدم ، لتنظيم توازن الملح ، وما إلى ذلك. تكنولوجيا محلول بيكربونات الصوديوم لها خصائصها الخاصة. للحصول على حلول شفافة ومستقرة للتخزين لمدة شهر واحد ، من الضروري: استخدام بيكربونات الصوديوم عالية النقاء (درجة نقية كيميائيًا وتحليليًا وفقًا لـ GOST 4201-79) ؛ يجب إجراء الذوبان في وعاء مغلق عند درجة حرارة لا تزيد عن 15-20 درجة مئوية ، مع تجنب إثارة المحلول. بعد الترشيح والتحليل ، يُسكب المحلول في قوارير مصنوعة من زجاج محايد (غطاء - سدادات مطاطية للدرفلة بأغطية معدنية) ، معقمة بالبخار المتدفق عند 100 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة أو عند 119-121 درجة مئوية لمدة 8-12 دقيقة. لتجنب التمزق ، تمتلئ القوارير بمحلول 2/3 فقط من الحجم ؛ يجب استخدام المحاليل بعد التبريد الكامل (بحيث يتم إذابة ثاني أكسيد الكربون المنطلق أثناء التعقيم).

22.3. ر.: Amidopyrini 2.0
Coffeini-natrii benzoatis 0.8
Novocaini 0.2.1 تحديث
اكواى برو حقن 20 مل
التعقيم!
DS. 1 مل 3 مرات يوميا فى العضل

يحتوي تصنيع محلول الحقن المعقد على عدد من الميزات. يضاف أميدوبيرين وبنزوات الصوديوم والكافيين ونوفوكائين إلى القارورة ، ويضاف الماء (مع مراعاة KUO ، نظرًا لأن كمية المواد الصلبة تبلغ 15٪) ، وتغلق بسدادة ، وتُغمر في حمام ماء مغلي وتترك ، مع التحريك التدريجي ، حتى تذوب المكونات تمامًا. ثم يتم الاحتفاظ بالمحلول الصافي في حمام مغلي لمدة 3-5 دقائق أخرى. يتم ترشيح المحلول في زجاجة للتوزيع ، محكمة الغلق ومعقمة بالبخار المتدفق لمدة 30 دقيقة. قبل الاستخدام ، يتم فحص المحلول للتحقق من عدم وجود رواسب ، والتي تتشكل أحيانًا نتيجة الترسيب الجزئي للأيدوبيرين ، نظرًا لأن المحلول مفرط التشبع من حيث محتوى الأميدوبيرين (1:10) (قابلية ذوبان الأميدوبيرين 1:20). إذا تشكلت المادة المترسبة ، يتم تسخين المحلول في ماء ساخن حتى يذوب الراسب تمامًا ويستخدم مبردًا حتى 36-37 درجة مئوية.

دعونا نفحص أمثلة على تصنيع محاليل الحقن ، والتي تعقد تقنيتها بسبب الحاجة إلى التثبيت والتساوي.

22.4. Rp .: Securinini nitratis 0.2
Salutionis Acidi هيدروكلوريتشي 0.1 N 0.5 مل
أكوا برو حقن 100 مل
التعقيم!
DS. 1 مل مرة واحدة في اليوم تحت الجلد

يتم وصف محلول ملح قلويد يتكون من قاعدة ضعيفة وحمض قوي. يتم وصف المثبت (محلول حمض الهيدروكلوريك) بالكلمات. يجب أن تكون قيمة الأس الهيدروجيني في المحلول في حدود 3.5-4.5. يتم تعقيم المحلول بالبخار المتدفق لمدة 30 دقيقة.

22.5. Rp .: Solution Coffeini-natrii benzoatis 10٪ 50 ml
التعقيم!
DS. 1 مل مرتين في اليوم تحت الجلد

يوصف محلول من مادة ملح ذو قاعدة قوية وحمض ضعيف. في اتجاه GFC ، تمت إضافة 0.1 N كمثبت. محلول هيدروكسيد الصوديوم بمعدل 4 مل لكل 1 لتر من المحلول. في هذه الحالة أضف 0.2 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم ، الرقم الهيدروجيني 6.8-8.0. يتم تعقيم المحلول بالبخار المتدفق لمدة 30 دقيقة.

22.6. Rp.: Solutionis Acidi ascorbinici 5٪ 25 ml
التعقيم!
DS. 1 مل مرتين في اليوم عن طريق الحقن العضلي

يوصف محلول مادة مؤكسدة بسهولة. لتحقيق الاستقرار ، يتم تحضير المحلول بمضاد للأكسدة (ميتابيسلفيت الصوديوم 0.1٪ أو كبريتيت الصوديوم 0.2٪). لنفس السبب يتم استخدام الماء المغلي الطازج والمشبعة بثاني أكسيد الكربون. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن محاليل حمض الأسكوربيك ، بسبب التفاعل الحمضي الشديد للوسط ، عند تناولها ، تسبب إحساسًا مؤلمًا. لتحييد الوسط ، يتم إضافة بيكربونات الصوديوم إلى المحلول وفقًا لحساب القياس المتكافئ. يحتفظ أسكوربات الصوديوم الناتج تمامًا الخصائص الطبية حمض الاسكوربيك. في صناعة الأدوية ، يسترشدون بالتكنولوجيا والحسابات الواردة في معهد علم الأدوية الحكومي للفنون. 7 "Solutio Acidi ascorbinici 5٪ pro injectionibus". تعقيم بالبخار المتدفق لمدة 15 دقيقة.

22.7. Rp .: محلول جلوكوسي 40٪ 100 مل
التعقيم!
DS. 20 مل في الوريد 3 مرات في اليوم

يستخدم مثبت يتكون من خليط من 0.26 جم من كلوريد الصوديوم و 5 مل من 0.1 نيتروجين على نطاق واسع وبتركيزات مختلفة (من 5 إلى 40٪) في محاليل الجلوكوز الموصوفة. محلول حمض الهيدروكلوريك لكل 1 لتر من محلول الجلوكوز. لتسريع العمل ، يوصى باستخدام محلول مثبت مُعد مسبقًا تم الحصول عليه وفقًا للوصفة: 5.2 جم من كلوريد الصوديوم ، 4.4 مل من حمض الهيدروكلوريك المخفف (8.3٪ بالضبط) والماء المقطر حتى 1 لتر. يضاف محلول المثبت إلى محاليل الجلوكوز بنسبة 5٪ (بغض النظر عن تركيز الجلوكوز). حمض الهيدروكلوريك في هذا المثبت ، عن طريق تحييد قلوية الزجاج ، يقلل من خطر كراميل الجلوكوز. يُعتقد أن كلوريد الصوديوم يشكل مركبات معقدة عند نقطة ارتباط مجموعة الألدهيد وبالتالي يمنع عمليات الأكسدة والاختزال في المحلول. يتم تعقيم محلول الجلوكوز المستقر بالبخار المتدفق لمدة 60 دقيقة أو عند 119-121 درجة مئوية لمدة 8 دقائق (بحجم يصل إلى 100 مل). تعتبر محاليل الجلوكوز أرضًا خصبة لتكاثر الكائنات الحية الدقيقة وعادة ما تكون شديدة التلوث بها ، مما يتطلب فترة تعقيم ممتدة. قبل التعقيم ، يجب رج محاليل الجلوكوز المصفر بكمية صغيرة كربون مفعل وفلتر. عند تحضير محاليل حقن الجلوكوز ، يجب ألا يغيب عن البال أنه يحتوي على ماء التبلور وقد يحتوي على ماء استرطابي ، لذلك يجب تناوله أكثر من ذلك ، باستخدام صيغة الحساب الواردة في دستور الأدوية الحكومي (المادة 311):

حيث أ هي كمية الجلوكوز اللامائي المحددة في الوصفة ؛ ب- نسبة الماء في الجلوكوز عن طريق التحليل. في حالتنا: أ \u003d 40 جم ؛ ب \u003d 10.5٪ ؛ P \u003d 44.7 جم.

الحجم الذي يشغله الجلوكوز المائي عند إذابته هو 30.8 مل (KVO \u003d 0.69).

كمية المثبت (محلول Weibel) - 5 مل. كمية الماء في المحلول 100 - (5 + 30.8) \u003d 64.2 مل.

تقنية المحلول: في ظروف معقمة في حامل معقم ، يتم إذابة 44.7 جم من الجلوكوز في 64.2 مل من الماء المعقم للحقن. يتم ترشيح المحلول في قنينة معقمة ، ويضاف 5 مل من محلول Weibel المعقم. تعقيم بالبخار المتدفق لمدة 60 دقيقة.

22.8. روبية: أولي كافوراتي 20٪ 50 مل
التعقيم!
DS. 2 مل تحت الجلد

يوصف محلول حقن الزيت. يذوب الكافور في معظم زيت الخوخ المعقم الدافئ (40-45 درجة مئوية) (المشمش واللوز). قم بالتصفية من خلال مرشح جاف في دورق حجمي جاف وقم بإحضار العلامة بالزيت ، وشطف حفر المرشح. بعد ذلك ، يتم نقل محتويات الدورق إلى زجاجة معقمة مع سدادة أرضية. يتم تعقيم المحلول النهائي بالبخار المتدفق لمدة ساعة. يجب اعتبار هذه العملية كضمان ، حيث تم بالفعل تطهير البيئة أثناء تعقيم الزيت.

حلول استبدال البلازما. تم تصميم حلول استبدال البلازما لتحل محل البلازما في حالة فقدان الدم الحاد ، والصدمات من أصول مختلفة ، واضطرابات دوران الأوعية الدقيقة ، والتسمم ، والعمليات الأخرى المرتبطة باضطرابات الدورة الدموية. يطلق عليهم بدائل الدم إذا كانت هذه المحاليل تحتوي على كريات الدم (يضاف الدم). وفقًا للغرض منها والخصائص الوظيفية ، تنقسم حلول استبدال البلازما بشكل أساسي إلى مجموعات: 1) الحلول التي تنظم توازن الماء والملح والحمض ؛ 2) حلول إزالة السموم ؛ و 3) حلول الدورة الدموية.

يتم تصنيع معظم حلول استبدال البلازما صناعيًا على أساس ديكستران وبولي فينيل بيروليدون وكحول بولي فينيل ومركبات أخرى ذات وزن جزيئي مرتفع. ومع ذلك ، لا تزال بعض المحاليل الملحية تُصنع في الصيدليات ، وخاصة في الصيدليات التي تخدم المؤسسات الطبية.

محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر. يضمن محتوى كلوريد الصوديوم إلى حد كبير ثبات الضغط الأسموزي في الدم (7.4 ضغط جوي). مع نقص كبير في كلوريد الصوديوم ، يمكن أن تتطور تقلصات العضلات الملساء ، واختلال وظائف الجهاز العصبي والدورة الدموية ، ويمكن ملاحظة جلطات الدم فيما يتعلق بانتقال الماء من سرير الأوعية الدموية إلى الأنسجة. محلول مائي من كلوريد الصوديوم يحتوي على 0.9٪ من هذه المادة له نفس الضغط التناضحي مثل الدم ، وبالتالي فإن محلوله بالتركيز المشار إليه يكون متساوي التوتر بالنسبة لبلازما دم الإنسان. غالبًا ما يُطلق على محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر اسم "فسيولوجي" ، وهو أمر غير صحيح لأنه لا يحتوي على أيونات أخرى ، باستثناء Na + و Cl- ، والتي تعتبر ضرورية للحفاظ على الحالة الفسيولوجية لأنسجة الجسم. الاستخدام الرئيسي لمحلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر هو في حالة الجفاف والتسمم في أمراض مختلفة (الزحار الحاد ، تسمم الطعام ، إلخ).

غالبًا ما يكون محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر مذيبًا لمحاليل حقن المواد الطبية التي تتطلب تساوي التوتر.

22.9. Rp .: Solutionis Natrii chloridi
isotonicae pro injectionibus 100 مل
DS. تقطير وريدي

المحلول مصنوع من كلوريد الصوديوم عالي النقاء (درجة نقية كيميائياً أو درجة تحليلية) ، تم تعقيمه مسبقًا بالحرارة الجافة عند 180 درجة مئوية لمدة ساعتين في ماء خالٍ من البيروجين. من الملائم تحضير كميات صغيرة (100 ، 200 مل) من المحلول من أقراص كلوريد الصوديوم الخاصة التي يبلغ وزن كل منها 0.9 جم (أقراص موزونة). معقمة عند 1.19-1.21 درجة مئوية لمدة 15-20 دقيقة.

محلول ملحي رينجر لوك. يتكون هذا الحل وفقًا للوصفة التالية:

كلوريد الصوديوم 9.0
بيكربونات الصوديوم 0.2
كلوريد البوتاسيوم 0.2
كلوريد الكالسيوم 0.2
الجلوكوز 1.0
ماء للحقن يصل إلى 1000 مل

محلول رينجر لوك مُخصب بأيونات K + و Ca ++ ، ويحتوي على ثاني أكسيد الكربون ، بالإضافة إلى مصدر للطاقة - الجلوكوز. ثاني أكسيد الكربون ، الذي يدخل مجرى الدم ، يثير الجهاز التنفسي والمراكز الحركية. خصوصية تحضير هذا المحلول هو التحضير المنفصل لمحلول معقم من بيكربونات الصوديوم ومحلول معقم للمكونات المتبقية. يتم تجفيف المحاليل قبل إعطائها للمريض. يمنع إنتاج المحاليل المنفصلة تكوين رواسب كربونات الكالسيوم. تم وصف تحضير محاليل بيكربونات الصوديوم أعلاه. لصنعه ، يمكنك تناول 500 مل من الماء الخالي من البيروجين ، وباقي 500 مل من الماء يذيب كلوريد الصوديوم والجلوكوز والبوتاسيوم وكلوريد الكالسيوم (يتم أخذ الأخير على شكل مركز في قطرات). يتم تعقيم المحاليل المعدة بالبخار المتدفق.

أخذ أشكال الجرعات القابلة للحقن. منع الخطأ

يتم وزن المواد السامة التي تتكون منها محاليل الحقن بواسطة مراقب الوصفة بحضور صيدلي ، والذي يجب أن يتأكد من أن المادة مطابقة وصحيحة ، ويتم نقلها إليه للتحضير الفوري للمحلول.

بعد السد ، يتم ربط قوارير المحاليل المعدة للتعقيم بورق رق ، حيث يجب على الصيدلي أن يكتب بقلم رصاص أسود من الجرافيت (وليس الحبر) عن المكونات الواردة وتركيزها والتوقيع عليها شخصيًا. يمكن استخدام أنواع أخرى من العلامات (على سبيل المثال ، الرموز المعدنية). بعد التعقيم ، يقوم الصيدلي بلصق رقم على العبوات مع المحاليل والملصقات في صيدليات المؤسسات الطبية وتسليمها مع الوصفة الطبية إلى التقني - الصيدلي لفحصها وتسجيلها لاحقًا.

يجب فحص جميع المحاليل القابلة للحقن قبل التعقيم وبعده بحثًا عن الشوائب الميكانيكية وإخضاعها للمراقبة الكيميائية الكاملة ، بما في ذلك تحديد الأصالة ، والمحتوى الكمي للمواد الطبية ، ودرجة الحموضة للوسط ، والتوازن والتثبيت (قبل التعقيم فقط). يتم اختبار حلول الحقن ، المصنوعة وفقًا للوصفات الفردية أو متطلبات المؤسسات الطبية ، بشكل انتقائي وفقًا للإجراء المتبع.

تتم المراقبة عن طريق استجواب الصيدلي مباشرة بعد تصنيع محاليل الحقن. بالإضافة إلى التحكم في المحاليل ، يجب على التقني - الصيدلي التحقق من درجة الحرارة التي تم عندها التعقيم ومدته ، مع مراعاة خصائص المادة المعقمة. يقوم التقني - الصيدلي بوضع محلول الحقن المُجهز للاستغناء بعد مقارنة النقوش على الوصفة والتوقيع والزجاجة.

وفقًا لتعليمات GFC ، يتم استخدام ماء الحقن وزيوت الخوخ واللوز كمذيبات لإعداد محاليل الحقن. يجب أن يفي الماء المخصص للحقن بمتطلبات المادة 74 من GFH. يجب أن تكون زيوت الخوخ واللوز معقمة وألا يزيد عدد حامضها عن 2.5.

يجب أن تكون محاليل الحقن واضحة. يتم الفحص من خلال الرؤية في ضوء المصباح العاكس والاهتزاز الإجباري للسفينة بالمحلول. يتم تنفيذ حلول اختبار الحقن لعدم وجود تلوث ميكانيكي وفقًا للتعليمات الخاصة المعتمدة من قبل وزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية.

يتم تحضير محاليل الحقن بطريقة الكتلة الحجمية: يؤخذ الدواء بالوزن (الوزن) ، ويؤخذ المذيب إلى الحجم المطلوب.

يتم التحديد الكمي للمواد الطبية في المحاليل وفقًا للتعليمات الواردة في المواد ذات الصلة. الانحراف المسموح به لمحتوى الدواء يجب ألا تتجاوز المواد في المحلول± 5٪ من ما هو مذكور على الملصق ، ما لم يرد خلاف ذلك في المادة ذات الصلة.

يجب أن تفي المنتجات الطبية الأولية بمتطلبات GFC. كلوريد الكالسيوم ، الكافيين - بنزوات الصوديوم ، هيكساميثيلينترامين ، سترات الصوديوم ، وكذلك كبريتات المغنيسيوم ، الجلوكوز ، جلوكونات الكالسيوم وبعض الأنواع الأخرى يجب أن تستخدم في شكل صنف "قابل للحقن" بدرجة عالية من النقاء.

لتجنب التلوث بالغبار ومعه البكتيريا ، يتم تخزين المستحضرات المستخدمة لتحضير المحاليل القابلة للحقن والأدوية المعقمة "في خزانة منفصلة في عبوات صغيرة مغلقة بسدادات زجاجية مطحونة ، محمية من الغبار بأغطية زجاجية. عند ملء هذه الأوعية بأجزاء جديدة من مستحضرات البرطمان ، سدادة ، غطاء يجب غسلها وتعقيمها جيدًا في كل مرة.

نظرًا لطريقة التطبيق المسؤولة للغاية والخطر الكبير للأخطاء التي يمكن أن تحدث أثناء العمل ، فإن إعداد حلول الحقن يتطلب تنظيمًا صارمًا والتزامًا صارمًا بالتكنولوجيا.

لا يُسمح بالتحضير المتزامن للعديد من الأدوية القابلة للحقن التي تحتوي على مكونات مختلفة أو نفس المكونات ، ولكن بتركيزات مختلفة ، وكذلك التحضير المتزامن للحقن وأي دواء آخر.

في مكان العمل أثناء تصنيع الأدوية القابلة للحقن ، لا ينبغي أن يكون هناك حدائد مع أدوية لا علاقة لها بالدواء الجاري تحضيره.

في ظروف الصيدلة ، تعتبر نظافة أدوات تحضير الأدوية القابلة للحقن ذات أهمية خاصة. لغسيل الأطباق ، يتم استخدام مسحوق الخردل المخفف في الماء على شكل معلق 1:20 ، وكذلك محلول طازج من بيروكسيد الهيدروجين 0.5-1٪ مع إضافة 0.5-1٪ منظفات ("أخبار" ، "بروجرس" ، "سلفانول" والمنظفات الصناعية الأخرى) أو خليط من 0.8-1٪ محلول من منظف سلفانول وفوسفات ثلاثي الصوديوم بنسبة 1: 9.

تُنقع الأطباق أولاً في محلول غسيل مُسخن إلى 50-60 درجة مئوية لمدة 20-30 دقيقة ، وتتسخ بشدة - حتى ساعتين أو أكثر ، وبعد ذلك يتم غسلها جيدًا وشطفها عدة مرات (4-5) بماء الصنبور ، و ثم 2-3 مرات بالماء المقطر. بعد ذلك ، يتم تعقيم الأطباق وفقًا لتعليمات دستور الأدوية الحكومي (مادة "التعقيم").

يتم وزن المواد السامة اللازمة لتحضير الأدوية القابلة للحقن بواسطة مراقب الوصفة في وجود المساعد ويستخدمه الأخير على الفور لتحضير الدواء. عند تلقي مادة سامة ، يكون المساعد ملزمًا بالتأكد من أن اسم صوت البنطال يتوافق مع الغرض في الوصفة ، بالإضافة إلى مجموعة الأوزان والوزن الصحيحة.

للجميع ، دون استثناء ، الأدوية القابلة للحقن التي أعدها المساعد ، يجب على الأخير أن يحرر على الفور جواز سفر رقابة (قسيمة) مع إشارة دقيقة لأسماء مكونات الدواء المأخوذ وكمياتها وتوقيع شخصي.

قبل التعقيم ، يجب أن تخضع جميع الأدوية القابلة للحقن للمراقبة الكيميائية للتأكد من صحتها ، وإذا كان هناك كيميائي تحليلي في الصيدلية ، فيجب إجراء تحليل كمي. تخضع حلول نوفوكائين ، وكبريتات الأتروبين ، وكلوريد الكالسيوم ، والجلوكوز ، ومحلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر ، للتحليل النوعي والكمي تحت أي ظرف من الظروف.

في جميع الحالات ، يجب تحضير الأدوية القابلة للحقن في ظل ظروف أقل تلوثًا للبكتيريا الدقيقة للأدوية (ظروف معقمة). الامتثال لهذا الشرط إلزامي لجميع الأدوية القابلة للحقن ، بما في ذلك تلك التي تخضع للتعقيم النهائي.

يفترض التنظيم الصحيح للعمل على تحضير الأدوية القابلة للحقن تزويد المساعدين بمجموعة كافية من الأطباق المعقمة والمواد المساعدة والمذيبات وقواعد المرهم وما إلى ذلك مسبقًا.

رقم 131 روبية: سول. كلوريد الكالسيوم 10٪ 50.0 معقم! DS. حقنة وريد .. الحقن في الوريد

لتحضير محلول الحقن ، يلزم استخدام أدوات معقمة: زجاجة تقسية مع سدادة ، أو دورق حجمي ، أو قمع مع مرشح ، أو زجاج ساعة أو قطعة من المخطوطات المعقمة كسقف للقمع. لتحضير محلول كلوريد الكالسيوم للحقن ، يلزم أيضًا استخدام ماصة معقمة متدرجة مع كمثرى للقياس محلول كلوريد الكالسيوم (50٪). قبل تحضير المحلول ، اغسل الفلتر بشكل متكرر بالماء المعقم ؛ اشطفها بالماء المصفى واشطف زجاجة التقسية والسدادة.

قم بقياس (أو وزن) الكمية المطلوبة من الدواء ، واغسلها في دورق حجمي ، وأضف كمية صغيرة من الماء المعقم ، ثم أحضر حجم المحلول إلى العلامة. يتم ترشيح المحلول المحضر في زجاجة التقسية. أثناء الترشيح ، يتم إغلاق الوعاء مع المحلول والقمع بزجاج ساعة أو ورق برشمان معقم. افحص محلول الشوائب الميكانيكية.

بعد تغطية الزجاجة بمحلول الحقن ، يتم ربط الفلين بإحكام برق مبلل ، ويتم تسجيل تركيبة المحلول وتركيزه على الربط ، ويتم وضع توقيع شخصي ويتم تعقيم المحلول عند 120 درجة مئوية لمدة 20 دقيقة.

رقم 132 روبية: سول. جلوكوسي 25٪ 200.0 معقم! DS.

لتحقيق الاستقرار في المحلول المحدد ، يتم استخدام محلول مُعد مسبقًا لمثبت Weibel (انظر ص 300) ، والذي يضاف إلى محلول الحقن بمقدار 5٪ ، بغض النظر عن تركيز الجلوكوز. يتم تعقيم محلول الجلوكوز المستقر عن طريق تشغيل البخار لمدة 60 دقيقة.

عند صنع محاليل حقن الجلوكوز ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الأخير يحتوي على جزيء واحد من ماء التبلور ، وبالتالي ، يجب أخذ المزيد من الجلوكوز باستخدام معادلة GPC التالية:

أين و- كمية الدواء الموصوفة في الوصفة ؛ ب- محتوى الرطوبة من الجلوكوز المتاح في الصيدلية ؛ x- الكمية المطلوبة من الجلوكوز المتوفرة في الصيدلية.

إذا أظهر تحليل الرطوبة أن نسبة الرطوبة في مسحوق الجلوكوز تساوي 9.6٪ ، فيجب تناول الدواء:

ول 200 مل من المحلول - 55 جم.

رقم 133. روبية: سول. Cofieini-natrii benzoatis 10٪ 50.0 معقم! DS. 1 مل تحت الجلد مرتين في اليوم

الوصفة رقم 133 تعطي مثالاً على محلول لمادة عبارة عن ملح ذو قاعدة قوية وحمض ضعيف. وفقًا لتعليمات الكيمياء الصيدلانية الحكومية (المادة رقم 174) ، التي تسترشد بوصفة محلول أمبولات من بنزوات الصوديوم الكافيين ، يتم استخدام 0.1 N كمثبت. محلول هيدروكسيد الصوديوم بمعدل 4 مل لكل 1 لتر من المحلول. في هذه الحالة ، أضف 0.2 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم (الرقم الهيدروجيني 6.8-8.0). يتم تعقيم المحلول بالبخار المتدفق لمدة 30 دقيقة.

رقم 134. روبية: 01. الكافوراتي 20٪ 100.0 معقم! DS. 2 مل تحت الجلد

الوصفة رقم 134 هي مثال على محلول حقن يستخدم فيه الزيت كمذيب. يذوب الكافور في معظم زيت الخوخ المعقم الدافئ (40-45 درجة مئوية) (المشمش أو اللوز). يتم ترشيح المحلول الناتج من خلال مرشح جاف في دورق حجمي جاف وإحضاره إلى العلامة بالزيت ، وشطف المرشح به. ثم يتم نقل المحتويات إلى زجاجة معقمة بسدادة أرضية.

يتم تعقيم محلول الكافور بالزيت بالبخار السائل لمدة ساعة واحدة.

الحلول الفسيولوجية. الحلول الفسيولوجية هي تلك التي ، من حيث تكوين المواد المذابة ، قادرة على دعم النشاط الحيوي للخلايا ، والأعضاء والأنسجة الباقية ، دون التسبب في تحولات كبيرة في التوازن الفسيولوجي في النظم البيولوجية. من حيث الخصائص الفيزيائية والكيميائية ، فإن المحاليل الفسيولوجية والسوائل البديلة للدم المجاورة لها قريبة جدًا من بلازما دم الإنسان. يجب أن تكون المحاليل الفسيولوجية متساوية التوتر وتحتوي على كلوريدات البوتاسيوم والصوديوم والكالسيوم والمغنيسيوم بنسب وكميات مميزة لمصل الدم. تعتبر قدرتها على الحفاظ على تركيز ثابت من أيونات الهيدروجين عند مستوى قريب من درجة الحموضة في الدم (~ 7.4) مهمة للغاية ، والتي يتم تحقيقها عن طريق إدخال محاليل في تكوينها.

تحتوي معظم المحاليل الملحية والسوائل البديلة للدم عادةً على الجلوكوز ، بالإضافة إلى بعض المركبات عالية الجزيئات ، لتوفير تغذية أفضل للخلايا وخلق إمكانية الأكسدة الضرورية.

أكثر المحاليل الملحية شيوعًا هي سائل بتروف ومحلول تايرود ومحلول رينجر لوك وعدد من الحلول الأخرى. في بعض الأحيان ، يُسمى محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.85٪ تقليديًا الفسيولوجي ، والذي يستخدم في شكل حقن تحت الجلد ، في الوريد ، في الحقن الشرجية لفقدان الدم ، والتسمم ، والصدمة ، وما إلى ذلك ، وكذلك لإذابة عدد من الأدوية أثناء الحقن.

المذيبات الأكثر استخدامًا لمحاليل الحقن هي الماء للحقن. - أكوا برو حقن - والزيوت النباتية. الماء المقطر العادي غير مناسب لتحضير المحاليل القابلة للحقن ، حيث قد يحتوي على مواد مولدة للحرارة. لا يؤدي تعقيم الماء إلا إلى موت الكائنات الحية الدقيقة ، وتبقى الميكروبات المقتولة ، وفضلات النفايات وتحلل الكائنات الدقيقة في الماء ولها خصائص محمولة ، وتسبب برودة حادة ، وبكميات كبيرة - حتى الموت. من عند

لا تزال بقية المواد المسببة للحرارة غير مفهومة جيدًا. يُعتقد أنها تنتمي إلى مركبات معقدة مثل البروتينات المعقدة ، والسكريات المتعددة ، وعديدات السكاريد الدهنية ؛ تشتمل بعض المواد البيروجينية على ما يصل إلى 75٪ من السكريات المحتوية على الفوسفور وما يصل إلى 25٪ من المواد الشبيهة بالدهون. يُفترض أن يكون التأثير البيروجيني ناتجًا عن وجود مجموعات الفوسفات.

تتجلى ردود الفعل الحرجة الأكثر حدة في الحقن داخل الأوعية الدموية والعمود الفقري وداخل الجمجمة. في هذا الصدد ، يجب أن يتم تصنيع محاليل الحقن على الماء الذي لا يحتوي على مواد مولدة للحرارة. المواد البيروجينية ليست متطايرة ولا تقطر ببخار الماء. يتم تفسير تغلغلها في ناتج التقطير من خلال تسريب أصغر قطرات من الماء مع تيار من البخار في الثلاجة.

لذلك ، فإن المهمة الرئيسية في الحصول على الماء الخالي من البيروجين هي تنقية بخار الماء من المرحلة المائية للقطرات. لهذا الغرض ، يتم استخدام جهاز AA-1 (جهاز لإنتاج المياه الخالية من البيروجين) حاليًا على نطاق واسع.

في هذا الجهاز ، تضاف الكواشف الكيميائية إلى ماء الصنبور (برمنجنات البوتاسيوم - لأكسدة المواد العضوية ، شب البوتاسيوم - لاحتجاز الأمونيا وتحويلها إلى كبريتات الأمونيوم غير المتطايرة وفوسفات الصوديوم - لتحويل حمض الهيدروكلوريك إلى كلوريد صوديوم غير متطاير). يتم تقطير الخليط الناتج. البخار ، الذي يمر عبر الفخاخ ، يتم تنظيفه من مرحلة القطرات ، ويدخل إلى غرفة التكثيف ، ويتم تبريده من الخارج بالماء البارد ، ويتحول بالتكثيف إلى ماء خالٍ من البيروجين.

يجب أن يفي ماء الحقن بجميع متطلبات الماء المقطر وأن يكون خاليًا من البيروجين. يمكن استخدامه لمدة لا تزيد عن 24 ساعة إذا تم تخزينه في ظروف معقمة. تلتزم المحطات الصحية - الوبائية بإجراء مراقبة جرثومية انتقائية ربع سنوية لمياه الحقن وغياب المواد المسببة للحرارة.

"دليل لصيادلة الصيدليات" ، D.N. Sinev

أشكال الجرعات القابلة للحقن هي مجموعة من أشكال الجرعات التي تدخل الجسم في انتهاك لسلامة الجلد والأغشية المخاطية باستخدام إبرة وحقنة مجوفة أو باستخدام طريقة بدون إبرة تحت ضغط عالٍ. وفقًا لـ GF XI ، تشمل هذه المحاليل المائية وغير المائية المعقمة والمعلقات والمستحلبات والمواد الصلبة الجافة (المساحيق والكتل المسامية والأقراص) ، التي تذوب في مذيب معقم قبل الإعطاء مباشرة. يشار إلى حلول الإعطاء بالحقن بحجم 100 مل أو أكثر باسم محاليل التسريب.

اعتمادًا على مكان إعطاء الأدوية ، يتم تمييز الحقن: داخل الأدمة ، تحت الجلد ، في العضل ، داخل الأوعية الدموية ، داخل الجمجمة ، داخل الصفاق ، داخل الجنبة ، في عضلة القلب ، إلخ. لكل حالة خصوصية الإعطاء الخاصة بها. يتم استخدام حقن المواد الطبية على نطاق واسع في جميع أنحاء العالم. هذا يرجع إلى ما يلي الجوانب الإيجابية

سرعة العمل

دقة الجرعات ، لأن لا يتم إتلاف المواد الطبية في الجهاز الهضمي.

إمكانية إعطاء الأدوية لمريض فاقد للوعي ؛

إدخال الأدوية التي يستحيل استخدام طرق أخرى لها ، مثل مستحضرات الأنسولين ؛

إمكانية توطين عمل الأدوية ، وهو أمر مهم للحقن العضلي ؛

القدرة على القضاء على الأحاسيس المرتبطة بالطعم والرائحة الكريهة للمواد الطبية.

في نفس الوقت ، فإن طريقة الحقن للإدارة لها سلبيالجوانب:

خطر الإصابة ، بسبب يتم إدخال المواد الطبية التي تتجاوز الحواجز الواقية للجسم ؛

خطر الانسداد ، أي انسداد الأوعية الدموية بسبب دخول الجسيمات الصلبة أو فقاعات الهواء ؛

احتمال حدوث اضطرابات فسيولوجية (تحول في الضغط الاسموزي pH) ، والتي يدركها الجسم بشكل مؤلم ؛

الحاجة إلى الكوادر الطبية المؤهلة.

في السنوات الأخيرة ، تم تطوير طريقة غير مؤلمة بدون إبر لإعطاء الدواء ، والتي تعتمد على قدرة تيار رفيع جدًا من محلول الدواء مع طاقة حركية عالية تحت ضغط مرتفع للتغلب على مقاومة الأنسجة والاختراق فيها. هذه الطريقة فعالة من حيث التكلفة للحقن الجماعي ، مثل اللقاحات ، وكانت حتى الآن محدودة الاستخدام.

5. مذيبات لمحاليل الحقن

مذيبات محاليل الحقن هي ماء للحقن ومذيبات غير مائية.

وفقًا للمواصفة FS 42-2620-97 ، يجب أن يفي الماء المخصص للحقن بجميع متطلبات المياه النقية (FS 42-2619-97) وأن يكون خاليًا من البيروجين.

البيروجينية- هذا هو عدم وجود مواد بيروجينيك التي تسبب حالة حمى في الجسم عند تناولها داخل الأوعية الدموية.

يمكن أن تكون المواد البيروجينية داخلية وخارجية (داخلية داخلية ، خارجية خارجية).

البيروجينات الذاتية هي منتجات الأنسجة الخلوية. توجد البيروجينات الخارجية في الكائنات الحية الدقيقة ، سالبة الجرام بشكل أساسي ، ويتم إفرازها في سياق نشاطها الحيوي. كيميائيا ، المواد البيروجينية هي عديدات السكاريد الدهنية أو مجمعات بروتين عديد السكاريد الدهني للأغشية الخارجية للكائنات الحية الدقيقة.

خصائص البيروجينات

يمنحها جزء الفسفوليبيد شحنة سالبة ، وبالتالي يمكن امتصاصها على حواجز الترشيح الموجبة الشحنة. المواد البيروجينية غير متطايرة ، ولا تقطر ببخار الماء ، لذلك فإن الطريقة الرئيسية للحصول على خالية من البيروجين هي التقطير بتنقية البخار من قطرات الماء.

المواد البيروجينية مستقرة جدًا ومقاومة للحرارة ومدمرة ، فقط عند درجة حرارة 250-300 درجة مئوية لمدة 1-2 ساعة.

لإزالة البيروجينات من محاليل المواد الطبية ، يتم استخدام الامتزاز على أكسيد الألومنيوم ، والكاولين ، والنشا ، والكربون المنشط ، والسليلوز ، وكذلك على راتنجات التبادل الأيوني. تشمل عيوب هذه الطريقة الامتصاص المتزامن للأدوية ، خاصة عند استخدام الفحم ، وكذلك الحاجة إلى تنظيف المحاليل المنزوعة الأكسجين من الشوائب الميكانيكية.

يعد الترشيح الفائق إحدى الطرق الفعالة الجديدة لتحرير الحلول من البيروجينات. هذه هي عملية فصل وتجزئة المحاليل ، حيث يتم فصل الجزيئات الكبيرة (ذات الوزن الجزيئي من 1000 إلى 1 مليون) عن محلول من مواد ذات وزن جزيئي منخفض عن طريق الترشيح عبر الأغشية. على سبيل المثال ، أثناء الترشيح الفائق من خلال مرشح غشاء Vladilor بحجم مسام 100 + 25 A ، يتم الاحتفاظ بأكثر من 99 ٪ من البيروجينات - عديدات السكاريد الدهنية.

استقبال المياهإلى عن على الحقن

يمكن الحصول على ماء الحقن عن طريق التقطير أو التناضح العكسي.

طريقة الإنتاج الرئيسية هي التقطير. معدات هذه الطريقة هي تقطير الماء. وحداتها الرئيسية هي: مبخر ومكثف ومجمع. للحصول على مياه خالية من البيروجين ، من الضروري فصل قطرات الماء عن مرحلة البخار. لهذا الغرض ، يتم استخدام أجهزة خاصة ذات تصميمات مختلفة - فواصل. هم الطرد المركزي ، الفيلم ، الحجمي ، مجتمعة. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه عندما يغلي الماء في المبخر ، يحدث تبخر على السطح والفقاعة. مع تبخير الفقاعات في المبخر ، تتشكل فقاعات بخار في طبقة الجدار أثناء الغليان. تنفجر من السائل وتحمله وتتحول إلى قطرات صغيرة ، وهو أمر غير مرغوب فيه ، لأن قد تحتوي القطرات على مواد مولدة للحرارة. التبخير السطحي في طبقة رقيقة جدًا لا ينبعث منه قطرات ، وبالتالي فإن استخدام مبخرات الفيلم أكثر ملاءمة. في مصانع الفقاعات ، حيثما أمكن ، يجب تقليل سمك الطبقة المميعة. من الضروري أيضًا ضبط التسخين لضمان غليان متساوي. ومعدل التبخير الأمثل.

تتحسن جودة نواتج التقطير باستخدام معالجة المياه ، أي تنقية المياه قبل التقطير عن طريق إزالة الأملاح والمواد الخافضة للتوتر السطحي والمواد الأخرى منه. هذا يقلل من الأسعار ومقدار الحجم ويزيد من عمر خدمة المقطرات.

تقطير الماء

في الصيدلية ، يتم الحصول على الماء للحقن في جهاز A-10 و AEVS-4.25 ، 60.

مقطرات المياه لإنتاج المياهإلى عن على الحقنفي بيئة صناعية

الضغط الحراريتقطير الماء. في هذا الجهاز ، يتم الحصول على مياه خالية من البيروجين ذات جودة عالية ، لأنه ، أولاً ، يحدث تبخر السطح في طبقة رقيقة على جدران الأنابيب ، وثانيًا ، يتم منع انحباس طور القطيرات من خلال الارتفاع الكبير لمساحة البخار. ومع ذلك ، نظرًا لتعقيد الجهاز ، فإن الجهاز معقد. استغلال.

ديستيلر فين أكوا.تنتج هذه الآلة مياه عالية الجودة للحقن من خلال فصل البخار الدقيق والتبخير السطحي. الجهاز أكثر تقدمًا من الناحية الفنية وفعالية من الجهاز السابق ، فهو يستخدم طاقة البخار الثانوي بكفاءة.

إنتاج المياه بالتناضح العكسي.

التناضح العكسي (أو الترشيح المفرط) هو نقل مذيب (ماء) من المحلول عبر غشاء شبه منفذ تحت تأثير ضغط خارجي. يكون الضغط الزائد للمحلول الملحي في هذه الحالة أعلى بكثير من الضغط الاسموزي (p\u003e π ). فرق الضغط p-هو القوة الدافعة وراء التناضح العكسي. على سبيل المثال ، إذا كانت مياه البحر تحتوي على ضغط تناضحي π \u003d 2.5 ميجا باسكال ، فيجب أن تعطى للتناضح العكسي ضغط خارجي زائد يساوي 7-8 ميجا باسكال.

بالنسبة للتناضح العكسي ، يتم استخدام نوعين من الأغشية: مسامية وغير مسامية.

تمتص الأغشية المسامية جزيئات الماء على سطحها. في هذه الحالة ، يتم تكوين طبقة امتصاص بسمك عدة عشرات من الأنجستروم. تشكل الأغشية غير المسامية روابط هيدروجينية مع جزيئات الماء على سطح التلامس. تحت تأثير الضغط الزائد ، تنكسر هذه الروابط ، وتنتشر جزيئات الماء في الجانب الآخر من الغشاء - داخل طبقة الغشاء ، وتخترق الجزيئات التالية مكانها. لا تستطيع الأملاح وجميع المركبات الكيميائية تقريبًا اختراق هذا الغشاء ، باستثناء الغازات.

مقارنة بين طرق الحصول على الماء للحقنطريقة التقطير.المزايا: درجة عالية من التنقية ، الموثوقية ، القدرة على الحصول على الماء الساخن ، القدرة على تبخير الجهاز. العيوب: تكلفة عالية ، غير اقتصادية (بسبب ارتفاع استهلاك الطاقة والمياه).

طريقة التناضح العكسي.الفوائد: فعالة من حيث التكلفة. العيوب: احتمالية التلوث الجرثومي ، الحاجة لاستبدال الأغشية بشكل متكرر (2-4 مرات في السنة).

تخزين الماء للحقن

يفضل الماء الطازج. يتم إجراء تخزين موثوق للمياه في أنظمة خاصة مصنوعة من مادة خاملة ، حيث يكون الماء في حركة مستمرة عند درجة حرارة عالية (في حدود 80-95 درجة مئوية) ، أي ينتقل من حاوية إلى أخرى بسرعة ثابتة. أقصى مدة صلاحية للماء للحقن هي 24 ساعة في ظل ظروف معقمة.

يتم تقييم جودة المياه وفقًا للمؤشرات التالية: العقم ، عدم توليد الحرارة ، الرقم الهيدروجيني ، وجود المواد المختزلة ، أنهيدريد الكربون ، النيتريت ، النترات ، الكلوريدات ، الكبريتات ، الكالسيوم والمعادن الثقيلة. الأمونيا والبقايا الجافة - ضمن المعايير المعمول بها .

المذيبات غير المائية. صفة مميزة. تصنيف

تستخدم المذيبات غير المائية في:

الحصول على حلول من مواد غير قابلة للذوبان في الماء ؛

الحصول على حلول للعمل المطول ؛

الحصول على حلول ذات عمر افتراضي طويل ، على سبيل المثال ، من المواد القابلة للتحلل بالماء.

متطلبات المذيبات غير المائية:

غير سمية.

عدم وجود تأثير مزعج محلي.

التوافق الكيميائي مع المواد الطبية والمساعدة ؛

مقاومة التعقيم الحراري.

اللزوجة المنخفضة.

تصنيفحسب الطبيعة الكيميائية:

كحول أحادي الهيدرات (إيثانول) ؛

كحول متعدد الهيدروكسيل (جلسرين ، بروبيلين جليكول) ؛

الإيثرات (إيثيل أوليات ، بنزوات بنزيل) ؛

أميدات (ميثيل أسيتاميد) ، إلخ.

تتميز أيضًا الزيوت الدهنية ، وغالبًا ما يستخدم الزيتون والخوخ وما إلى ذلك.

كما تستخدم المذيبات المعقدة. وهي تشمل الإيثانول والجلسرين والبروبيلين غليكول وأكسيد البولي إيثيلين 400 وكحول البنزين وما إلى ذلك.

وتجدر الإشارة أيضًا إلى أنه في تصنيع محاليل الحقن ، يتم استخدام المواد المساعدة: مثبتات ، مواد حافظة ، مواد مذابة (مواد تزيد من الذوبان). يتم تنظيم كمية السواغات.