Суспензія Урсофальк: повна інструкція із застосування для новонароджених, побічні дії, аналоги. Як приймати препарат урсофальк - склад, дозування, показання, побічні ефекти, аналоги і ціна Урсодезоксихолева кислота суспензія інструкція по застосува

Одним з найбільш ефективних препаратів для лікування фізіологічної жовтяниці вважається Урсофальк для новонароджених. Він має широкий спектр дії і справляється не тільки з жовтяницею у немовлят, але і з іншими хворобами і патологіями печінки у дітей та дорослих.

Лікарська форма

Препарат випускається в двох лікарських формах, обидві призначені для перорального вживання - капсули і суспензія.

Капсули підходять для лікування дорослих і дітей, старше 3-річного віку. Для новонароджених і дітей вагою до 34 кг., А також дорослим вагою до 47 кг. доцільним вважається прийом ліків у формі суспензії.

Капсули тверді, білі з желатинової оболонкою, непрозорі. За 250 мг. основної діючої речовини в 1 капсулі. В упаковці може бути 10, 50 або 100 капсул.

Суспензія однорідної консистенції з гарною плинністю, солодкувата на смак. Можлива наявність бульбашок. У 5 мл. суспензії міститься 250 мг. діючої речовини. У продажу є флакони об'ємом 250 мл. з мірної ложечкою (5 мл.) в комплекті.

Опис і склад препарату

Урсофальк (Ursofalk) - це європейський препарат, що відноситься до фармакологічної групи гепатопротекторів. Це означає, що дані ліки призначене не тільки лікувати, але і захищати печінку і жовчні шляхи від різних негативних факторів. Урсофальк ефективно справляється з такими завданнями:

1. Стимулює роботу клітин печінки, які починають більш активно виробляти ферменти, що відповідають за виведення білірубіну з організму малюка або дорослого.
2. Перешкоджає застою жовчі, сприяє її відтоку.
3. Бореться з високим холестеринових рівнем, бляшки холестеринів і камінням. Сприяє виведенню холестерину разом з жовчю.
4. Покращує імунітет, зміцнює захисні сили організму новонародженого.
5. Стабілізує і покращує захисні функції організму на клітинному рівні.
6. Покращує секрецію шлункового соку, секрецію підшлункової.
7. Перешкоджає розростанню і збільшення тканин печінки.
8. Блокує процеси розширення вен в органах.
9. Негативно впливає на злоякісні новоутворення, Сповільнюючи їх зростання.

У складі ліки основний діючий компонент - урсодезоксихолевая кислота. Є також другорядні компоненти, що доповнюють і підсилюють дію активної речовини, А також ароматизатор.

В організмі людини урсодезоксихолевая кислота також виробляється, відповідальна за цей процес саме печінку. Якщо з функціонуванням печінки є проблеми, синтез цієї кислоти знижується. Урсофальк допомагає заповнити дефіцит елемента, частково виконує його функції.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Засвоєння ліки відбувається в тонкому кишечнику. Всмоктування медикаменту відбувається повільно з ефективністю 60-80%.

Розпад діючої речовини, яка потрапила в кровотік, відбувається в основному в печінці і частково в кишечнику.

Виведення речовини відбувається протягом 3-5 днів разом з каловими масами.

Препарат під час терапії частково накопичується в організмі, повне його виведення можливо тільки після закінчення лікування.

Показання до застосування

завдяки широкому спектру дії Урсофальк показаний при безлічі захворювань / станів:

1. Жовтяниця у новонароджених діток.
2. Хвороби печінки у пацієнтів дитячого віку.
3. Цироз печінки і гепатит.
4. Дискінезія жовчних або сечовивідних шляхів.
5. Токсичні пошкодження печінки, в тому числі внаслідок прийому алкоголю.
6. Рефлюкс-гастрит.
7. Кістозний фіброз.
8. Профілактика і терапія онкологічних захворювань.
9. Ураження печінки внаслідок лікування гормональними препаратами, Антибіотиками, прийому гормональних контрацептивів.
10. Різноманітні хвороби органів шлунково-кишкового тракту.
11. Для усунення застою жовчі.
12. Для відновлення печінки після оперативного втручання.

Препарат також використовують для терапії холестеринових каменів, якщо вони не рентгенположітельние.

Протипоказання

Урсофальк має наступні протипоказання:

1. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів ліки, алергія на склад препарату.
2. Вагітність, період грудного вигодовування (відносні протипоказання, див. «Особливості застосування»).
3. Важкі патології печінки.
4. Гострий холецистит.
5. Холангит.
6. Кровоточивість, запалення, закупорка жовчних проток.
7. Кровоточивість, запалення жовчного міхура, кишечника.
8. Дисфункція жовчного міхура.
9. Цироз печінки в стадії декомпенсації.
10. Порушення у функціонуванні підшлункової залози або нирок.
11. Рентгенположітельние холестеринові камені.

Спосіб застосування та дози

Так як Урсофальк є рецептурним лікарським препаратом, заборонено призначати його собі або дитині самостійно. Існує стандартна дозування кількості препарату в залежності від захворювання або стану пацієнта. Однак, лікар може на свій розсуд змінювати дозування і схему лікування, відштовхуючись від власного досвіду, клінічної картини, Індивідуальних особливостей пацієнта, результатів аналізів, даних досліджень і динаміки скарг хворого.

Лікар призначає ту форму препарату, яка максимально зручна для лікування в кожному конкретному випадку. Найчастіше дозування призначається виходячи з маси тіла хворого. Кількість препарату на 1 кг. вимірюється в певній кількості мг. діючої речовини.

Приклад розрахунку дозування: Пацієнт вагою 60 кг, добова доза 10мг / 1кг маси тіла.

60кг. х 10 мг. \u003d 600 мг.

600 мг. / 250 мг. \u003d 2.4 дози. Округляем в меншу сторону - виходить, що прийняти потрібно 2 дози - це або 2 капсули, або 2 мірних ложечки суспензії.

Прийом 1 капсули препарату \u003d прийому 1 мірної ложечки ліки у вигляді суспензії.

При деяких захворюваннях дозування вказана відразу в кількості капсул / суспензії для добового прийому незалежно від ваги.

Лікування жовтяниці у новонароджених.

Немовлятам призначають тільки суспензію. Вона має приємний солодкуватий смак і діти не чинять опір, коли ліки потрапляє їм в рот.

Якщо жовтяниця у дитини перейшла в складну форму, Урсофальк призначають виходячи з маси тіла дитини і даних результатів аналізів. Індивідуальну дозу може встановити тільки педіатр. Орієнтовно, для немовлят дозування така:

• Вага дитини 3-5 кг. - добова доза 0,5 мл. (Або 1/10 мірної ложечки).
• Вага дитини 5-8 кг. - добова доза 1,25 мл. (Або ¼ мірної ложечки).

Прийом суспензії ніяк не пов'язаний з прийомом їжі, але час доби має велике значення в терапії. Більшість процесів відбувається в печінці саме вночі. У той же час під час сну орган, перебуваючи в горизонтальному положенні, максимально розслаблений і сприйнятливий до дії ліків. Тому лікарський препарат рекомендовано давати малюкові 1 раз на добу ввечері перед сном.

Тривалість курсу терапії визначається індивідуально. Найчастіше Урсофальк застосовують поки у дитини не пройдуть симптоми жовтяниці. Так як препарат високоефективний, зазвичай рівень білірубіну знижується досить швидко - протягом декількох днів. Так що на весь курс терапії 1 флакона Урсофальку вистачає з головою.

Для розчинення холестеринових каменів і піску.

Урсофальк призначають за схемою 10 мг. препарату на 1 кг. маси тіла 1 раз на добу (перед сном). Капсули не розжовують, запивають великою кількістю рідини.

Курс лікування може зайняти від 6 місяців до 1 року. Для закріплення результату і профілактики рекомендується додатково пропити препарат ще кілька місяців після закінчення лікування.

Терапія рефлюкс-гастриту.

Урософальк потрібно приймати по 1 капсулі (мірної ложечці) щовечора. Курс лікування - в середньому 2 тижні, але може зайняти від 6 до 24 місяців.

Терапія цирозу печінки.

Урсофальк призначають в залежності від маси тіла - 15 мг. на 1 кг. Виходить, що добова доза становить 3-7 капсул (мірних ложок). Протягом перших 3 місяців терапії кількість капсул потрібно розділити на 3 прийоми протягом дня - вранці, вдень і ввечері. Коли стан хворого поліпшиться, всю добову дозу ліків можна буде приймати 1 раз на добу ввечері перед сном. Курс терапії по часу не обмежений.

Терапія гепатиту.

Урсофальк призначають в залежності від маси тіла - 10-15 мг. на 1 кг. Кількість капсул розділити на 2 або 3 прийоми протягом дня. Кур терапії - від півроку і довше.

Терапія кістозного фіброзу.

Урсофальк призначають в залежності від маси тіла - 12-15 мг. на 1 кг. - приймати 1 раз на добу.

Доза може бути збільшена до 20-30 мг. на 1 кг. маси. В такому випадку загальна кількість капсул розділити на 2-3 прийоми протягом доби.

Курс терапії - від півроку і до кількох років.

З приводу схеми лікування і дозування Урсофальку при інших захворюваннях слід проконсультуватися з лікарем.

Можливі побічні ефекти

Якщо лікування супроводжується прийомом алкоголю в будь-якому вигляді, поява побічних ефектів неминуче.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Доведено, що одночасний прийом препарату з деякими медикаментозними засобами може в значній мірі погіршити ефективність лікування. Тому, якщо пацієнт приймає будь-які лікарські засоби крім Урсофальку, він обов'язково повинен повідомити про це своєму лікареві.

особливі вказівки

Лікування повинно відбуватися під контролем і наглядом лікаря.

Під час лікування необхідно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дієти і режиму дня.

Застосування препарату під час вагітності вкрай небажано і з великою ймовірністю може зашкодити плоду. Застосування під час лактації вкрай небажано, якщо лікування неминуче, годування грудьми потрібно припинити.

Під час лікування (особливо на початку терапії) потрібен періодичний контроль показників функцій печінки та інших органів, ефективності терапії.

Прийом препарату не впливає на ступінь концентрації уваги і швидкість реакції.

Передозування

Випадки передозування зафіксовані не були. Якщо пацієнт прийняв велику кількість препарату, потрібно повідомити про це лікаря. Можливо, буде потрібно симптоматичне лікування.

Умови реалізації та зберігання

Урсофальк продається в аптеках тільки за наявності рецепта від лікаря.

Препарат можна зберігати:

• Капсули - 5 років.
• Суспензія (нерозкриті упаковки) - 4 роки.
• Суспензія (розкрита упаковка) - 4 місяці.

Умови зберігання - кімнатна температура, відсутність прямих сонячних променів, недоступне для дітей місце.

аналоги препарату

Замість Урсофальку можна такі препарати:

1. Укрліт - український препарат, який є повним аналогом Урсофальку. Випускається в суспензії і капсулах, дозволений до застосування у дітей з масою тіла від 5 кг. За свідченнями медикамент може застосовуватися, починаючи з II триместру вагітності.
2. містить в якості активного компонента урсодезоксихолеву кислоту. Виробляється в капсулах і суспензії, може застосовуватися у дітей, чия вага 5 і більше кілограм. У разі, коли користь для матері більше шкоди для дитини ліки можуть призначатися вагітним. Жінки дітородного віку повинні користуватися негормональними контрацептивами. Під час прийому слід відмовитися від грудного вигодовування.
3. для дітей є замінником Урсофальку по клініко-фармакологічної групи. Випускається препарат у гранулах для приготування розчину для орального прийому, який рекомендований для дітей у віці старше 1 місяця і до 12 років. Це рослинний препарат, який має жовчогінну та спазмолітичну дію.
4. є гомеопатичний засіб, яке рекомендовано при патологіях печінки і жовчовивідних шляхів. Воно випускається в краплях і під'язикові таблетках. Препарат попереджає поява, має жовчогінну, гепатопротекторну та протизапальну дію. Може застосовуватися у пацієнтів різного віку, в тому числі і у жінок в положенні і годуючих грудьми.

Ціна препарату

вартість лікарського засобу складає в середньому 43 рублів. Ціни коливаються від 31 до 64 рублів

Застосування Урсофальку вважається однією з ефективних процедур для лікування і профілактики хвороб печінки і жовчовивідних шляхів.

Крім цього, цей європейський препарат активно використовується при хворобах товстого кишечника і стравоходу, позитивно впливає на уповільнення зростання злоякісних утворень.

Форма випуску, склад і упаковка

Ursofalk - офіційна міжнародна назва препарату. Випускається в 2 формах - капсулах і суспензії.

Виробляється в Європі (країна - виробник - Німеччина), призначений для лікування і поліпшення функціонування печінки, в деяких випадках може використовуватися як профілактичний засіб.

Основна діюча речовина Урсофальку - кислота урсодезоксихолевая.

Допоміжні речовини для капсул та суспензії трохи відрізняються.

Для капсул:

• крохмаль;
• магній;
• титан;
• натрій;
• желатин;
• колоїди;
• діоксиди.

Для суспензії:

• вода;
• ароматизатори;
• пропіленгіколь;
• хлориди;
• цитрати;
• ксилитол;
• гліцерин;
• лимонна і бензойна кислоти.

Капсули - в 1 блістері - 10 штук. Продаються вони в упаковці з картону - з 6 або 10 штук в 1 упаковці.

Суспензія відпускається у флаконах зі скла. Вони затемнення. В 1 флаконі - 250 мл препарату. У кожній коробці є мірний стаканчик із пластику й докладна інструкція про особливості використання Урсофальку.

Фармакологічна дія

Використання препарату для лікування робить свій позитивний вплив:

• Знижує рівень токсичних елементів в жовчі, зменшує застій деяких компонентів жовчі. Впливає на нормалізацію тканин печінки і проток.
• Урсофальк впливає на зміцнення мембранних клітин, що дозволяє захищати, стабілізувати і нормалізувати можливості клітин.
• Виступає як імуномодулятор.
• Знижує кількість засвоєння холестерину в організмі, сприяє його швидкому виведенню з організму.

Застосування Урсофальку робить позитивний вплив на процеси в організмі, зміцнює клітини органів і тканин.

Урсофальк не є антибіотиком. Здатний нормалізувати рівень білірубіну в організмі. Це дозволяє застосовувати його навіть новонародженим дітям.

Особливості динаміки і кінетики

Засвоювання ліків проходить в товстому кишечнику. Всмоктування проходить дуже швидко.

Обмінні процеси за участю цих ліків відбуваються в печінці і кишечнику. Полураспад відбувається в середньому за 4 дні. Висновок відбувається разом з калом.

Для Урсофальку характерний накопичувальний ефект, тому, щоб повністю вивести його з організму, потрібно його не брати.

Показання до застосування

Найчастіше препарат використовують як лікарський засіб при порушеннях роботи жовчного міхура і печінки. Часто вони супроводжуються порушенням надходжень жовчі, підвищеним рівнем холестерину, порушення роботи печінки.

Протипоказання до використання

• Підвищена чутливість або непереносимість організмом будь-якого компонента Урсофальку.
• При гострих запальних процесах жовчних проток, непрохідності жовчних проток.
• Холецистит, жовчні коліки.
• Кальциновані жовчні камені.

Інструкція по застосуванню

Урсофальк проводиться в Німеччині. Застосовується для лікування хвороб жовчних проток і печінки. Основна діюча речовина - урсодезоксихолевая кислота.

Спосіб застосування та режим дозування

Урсофальк вживається перорально. Кількість прийомів визначає лікуючий лікар. Якщо 1 прийом на добу - бажано, щоб він був ввечері.

Капсули запиваются чистою водою без газу, розжовувати їх не можна. Суспензія в основному застосовується маленьким дітям.

Схема і курс лікування

Курс лікування залежить від захворювання і фізіологічних особливостей людини. Максимальний курс лікування препаратом, який може бути призначений - 1 рік.

Схема і курс лікування в залежності від захворювання:

Потрібно знати, що добова норма основної діючої речовини ліки дорівнює 10 мг на 1 кг маси тіла.

Розрахунок дозування в залежності від маси тіла

Немає єдиної схеми або дозування для лікування урсофальк. У більшості випадків то, як застосовувати ліки залежить занедбаності хвороби і маси тіла хворого.

Прийом капсул:

• до 60 кг - 2 капс.
• 60-85 кг - 3 капсули.
• 85-105 кг - 4 капс.
• більше 105 кг - 5 капс.

Прийом суспензії:

• 5-12 кг - 1,25-2,5 мл.
• 13-25 кг - 3,75-5 мл.
• 26-50 кг - 75-10 мл.
• 51-80 кг - 12,50-15 мл.
• 81-100 кг - 20-25 мл.

Побічні дії

У деяких пацієнтів застосування Урсофальку може спровокувати побічні дії:

Передозування

Можлива зміна випорожнень. Якщо діарея або рідкі випорожнення не проходять кілька днів, варто перестати використовувати Урсофальк. Діарею припинити за допомогою збереження балансу рідини і електролітів в організмі.

Випадки передозування ліками практично неможливі.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Досліджень щодо застосування засобу вагітними жінками або в період вигодовування немовлят була обмежена кількість.

Призначити дані ліки може тільки лікар, враховуючи всі чинники ризику, яким піддається плід і жінка при вживанні Урсофальку.

В період лікування урсофальк краще не планувати вагітність. Рекомендується застосування при цьому надійні контрацептивні методи.

Дані про проникнення основної діючої речовини в материнське молоко відсутні. Тому забороняється одночасне лікування препаратом і годування груддю малюка. Якщо застосування Урсофальку просто необхідно, слід відлучити дитину від грудей.

Застосування для новонароджених при желтушки

Багато новонароджені страждають желтушка після народження.

Визначити її можна тільки після того, як у дитини взяті аналізи на білірубін.

Його значне підвищення і веде до желтушки.

Щоб захистити печінку новонародженого і швидше вивести такі токсини, необхідні спеціальні ліки, які нормалізують висновок жовчі з маленького організму.

Одним з таких препаратів і є Урсофальк.

Він сприяє зміцненню печінки, виконує захисну функцію для печінки, швидко переробляє білірубін і сприяє його виходу.

Як застосовувати?

Новонародженим призначають тільки суспензії. Доза призначається педіатром або неонатологом. Але в середньому вона дорівнює 10 мг на 1 кг.

Як і дорослим, таким діткам давати ліки в вечірній час. Не варто ризикувати життям і здоров'ям малюка і займатися самолікуванням.

Взаємодія з іншими ліками

Якщо пацієнт паралельно з урсофальк застосовує інші ліки, про це обов'язково варто сказати лікареві.

При взаємодії Урсофальку і деяких ліків, можливе зниження ефективності одного з препаратів:

Сумісність з алкоголем

Урсофальк допускається до застосування для відновлення функцій печінки і виведення токсинів з організму (в тому числі і алкоголю). Для того щоб не погіршувати ситуацію одночасне застосування ліків і алкоголю категорично заборонено.

В іншому випадку отрути (алкогольні токсини) будуть продовжувати накопичуватися в організмі і навіть препарат не буде встигати їх виводити.

Застосування у літніх людей

Допускається застосування Урсофальку як лікарського препарату для людей похилого віку. Для цього необхідна обов'язкова консультація фахівців (особливо, якщо пацієнт паралельно приймає інші препарати).

При порушеннях функції печінки

Лікарський засіб заборонено до застосування при серйозних (виражених) зміни функцій печінки.

При порушенні функції нирок

Лікарський засіб заборонено застосовувати при серйозних (виражених) зміни функцій нирок.

особливі вказівки

Перед початком лікування звернути увагу на особливості вживання кошти:

Умови та термін зберігання

Для придбання препарату рецепт не потрібний.

Умови зберігання та термін придатності

Не потребує спеціальних температурних умов зберігання. Урсофальк повинен знаходитися в місці важкодоступному для дітей і тварин. На препарат не повинні потрапляти прямі сонячні промені.

З дати виготовлення зберігати препарат не більше 5 років (таблетки і суспензія - не відкривши).

Ціна

Середня ціна в російських аптеках залежить від форми випуску:

• капсули: 1800 рублів. Ціна вказана за 100 капсул, дозування 250 мг.
• суспензія: 1150 рублів.

аналоги

Розглянемо аналоги Урсофальку більш докладно:

1. . Лікування і профілактика хронічних захворювань печінки. Застосовується при ураженні печінки після хіміотерапії, радіації, алкогольного ураження печінки. Випускається в таблетках. Країна виробник - Індія. Дітям до 6 років прийом препарату не рекомендується. Середня вартість - 360 рублів. Ціна вказана за 100 таблеток.
2. Ліводекса. Випускається в таблетках. В упаковці по 50 і 100 штук. Доведені такі його властивості: жовчогінний, нормалізація холестерину в організмі, імуностимулюючі. Призначається при біліарному цирозі, при наявності дрібних або середніх розмірів каменів холестерину походження, при біліарному рефлюкс-гастриті. Середній курс терапії становить 6-12 місяців. вартість - 820 рублів. Ціна вказана за 100 таблеток.
3. . Призначають при патологіях печінки і при ураженні печінки радіацією, псоріаз, нейродермитах, при підвищеній кількості холестерину в крові. Середня добова норма - 6 капсул, розділена на 3 прийоми. випадки побічних дій і передозування ліками зустрічаються дуже рідко. вартість - 1250 рублів. Ціна вказана за 100 капсул.
4. . Випускається в капсулах. Застосовується при порушеннях роботи печінки, гепатитах різного походження, цирозі печінки, псоріазі, перед або після хірургічного втручання на жовчовивідних шляхах або печінки. Має мінімальну кількість протипоказань. вартість - 670 рублів. Ціна вказана за 30 капсул.
5. . Діюча речовина - силімарин. Використовується при токсичних ураженнях печінки, при запальних хворобах печінки або цироз. Можливе застосування дітям після 5 років. Середня доза за добу - 3 - 6 драже, розділене на 3 прийоми. Доза може бути збільшена тільки фахівцем. Досліджень, які б говорили про негативний вплив взаємодії з іншими ліками, немає. Ціна - 360 рублів. Вартість вказана за 30 капсул.
6. . Головне діюча речовина - адеметионин. Випускається у формі порошку для приготування розчину для ін'єкцій. Показаний до застосування при холестазі печінки, хронічному гепатиті і цирозі печінки, депресивних синдромах. Дозування і схема застосування залежить від стану пацієнта і діагнозу. вартість - 1860 рублів (За 5 флаконів), 2110 рублів (За 20 таблеток).
7. Урсодез. Призначається при гепатитах різного походження, холангіті, кістозному фіброзі, для виведення алкогольних токсинів, при дискінезії жовчовивідних шляхів. вартість - 520 рублів за 40 капсул.
8. Есслівер. Випускається в капсулах. Застосування - при жировій дегенерації печінки, гепатитах різного походження, цирозі печінки, перед або після хірургічного втручання на печінці, при псоріазі і токсичних ураженнях печінки. Чи не застосовується для лікування дітей до 12-річного віку. вартість - 430 рублів. Ціна вказана за 50 капсул.
9. Уролесан. Ліки використовується в урології для лікування хвороб сечовивідних каналів і нирок, при хронічних холециститах, желчекамяной хвороби. Препарат швидко всмоктується і починає свою дію вже через 25 хвилин після прийому. Виводиться нирками і через шлунково-кишкового тракту. Вартість - 355 рублів (краплі, 25 мл), 390 рублів (капсули - 40 шт).
10. . Основна діюча речовина - фосфоліпіди. Показаний до застосування при різних формах гепатиту, цирозу печінки і при ураженнях печінки токсинами. Капсули застосовуються перорально. Точні дози препарату вказує лікар. Не приймати засіб більше 6 місяців без перерви. вартість - 530 рублів. Ціна вказана за 50 капсул. Вартість 5 флаконів для приготування ін'єкцій - хронічних, колітах, метеоризмі, гастриті, сильної діареї неінфекційного генезу. Допускається застосування при частих порушеннях травлення. Середня добова доза - 1 - 3 таблетки. вартість - 240 рублів. Ціна вказана за 50 таблеток.

Що краще: Урсофальк або урсола?

Головне речовина у цих ліків аналогічне - урсодезоксихолевая кислота.

За відгуками пацієнтів, значної різниці після використання препаратів не відзначалося. Лікарі стверджують те, що Урсофальк має більш якісний і натуральний склад допоміжних речовин.

Деякі пацієнти стверджують, що урсола починає дію швидше і ефект більш помітний. В основному швидкість дії залежить від фізіологічних особливостей організму.

Дуже різним є ціна Урсофальку і Урсоліва. Останній коштує в основному в 1,5-2 рази дешевше.

Щоб вибрати для себе більш ефективні ліки, потрібно враховувати особливості кожної окремо взятої хвороби.

У зв'язку з бурхливим розвитком фармацевтичної науки на світовому фармринку все менше і менше залишається перевірених часом брендов- «старичків», на зміну яким стрункими рядами приходять нові сучасні препарати. Чинний компонент лікарського засобу урсофальк - урсодезоксіхоліевая кислота - була витягнута з жовчі бурого ведмедя ще на початку минулого століття, а синтезована в штучних умовах теж досить давно - понад 60 років тому. Оригінальний препарат на основі цієї речовини отримав назву «урсо» і почав проводитися японської фармацевтичною промисловістю, але з плином часу не витримав конкуренції з численними дженериками. Німецький препарат урсофальк - один з таких дженериків, який, поряд з чеським урсосаном, застовпив за собою лідерство в номінації «якість і безпеку». Головний, але істотний його мінус - висока ціна, в зв'язку з чим на російських просторах багато споживачів віддають перевагу більш дешевим індійським дженерика (до слова, вітчизняних генеричних препаратів урсодезоксіхоліевой кислоти на даний момент не проводиться).

Урсофальк - це, перш за все, гепатопротектор, що захищає гепатоцити від шкідливих намірів різних негативних факторів внутрішнього середовища організму. Препарат має жовчогінні властивості, знижує виробництво в печінці холестерину, його абсорбцію в кишечнику і зміст в жовчі, сприяє розчиненню холестерину в жовчному міхурі і протоках, стимулює виробництво і пасаж жовчі.

При цьому знижується литогенность останньої (схильність до утворення каменів), збільшується вміст в ній жовчних кислот. Посилюється секреція соку шлунка і підшлункової залози, зростає активність ліпази. Урсофальк частково або в повному обсязі розчиняє холестеринові камені, очищає жовч від холестерину і «витягує» його з вже існуючих жовчних каменів. Ще один позитивний момент, пов'язаний із застосуванням урсофалька - його імуномодулюючу дію, що виявляється у впливі на імунні реакції, що протікають в печінці: препарат знижує експресію ряду антигенів на поверхні печінкових клітин, регулює кількість Т-лімфоцитів і продукцію інтерлейкіну-2, знижує кількість еозинофілів.

Урсофальк випускається в двох лікарських формах, обидві з яких пероральні: капсули і суспензія. Доза препарату залежить від маси тіла (в інструкції по застосуванню урсофалька наводиться навіть спеціальні таблиці, за якими можна визначити рекомендовану дозу). Але самостійно визначати собі дозу і режим прийому категорично не рекомендується, тому що урсофальк - препарат рецептурного відпуску, а, отже, він ні в якому разі не призначений для самолікування. Для пацієнтів дитячого віку і дорослих субтильної статури (масою тіла до 47 кг) кращою лікарською формою є суспензія.

фармакологія

Гепатопротектор. Має жовчогінну дію. Зменшує синтез холестерину в печінці, всмоктування його в кишечнику і концентрацію в жовчі, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідної системі, стимулює утворення і виведення жовчі. Знижує литогенность жовчі, збільшує в ній зміст жовчних кислот. Викликає посилення шлункової і панкреатичної секреції, посилює активність ліпази.

Надає гіпоглікемічну дію.

Викликає часткове або повне розчинення холестеринових каменів при прийомі всередину, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє мобілізації холестерину з жовчних каменів.

Має імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів на мембрані гепатоцитів, впливає на кількість Т-лімфоцитів, освіта інтерлейкіну-2, зменшує кількість еозинофілів.

Фармакокінетика

Дані про фармакокінетику препарату Урсофальк не надані.

Форма випуску

Капсули тверді желатинові, розмір №0, непрозорі, білого кольору; вміст капсул - порошок або гранули білого кольору.

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний - 73 мг, кремнію діоксид колоїдний - 5 мг, магнію стеарат - 2 мг, титану діоксид - 1.94 мг, желатин - 80.51 мг, натрію лаурилсульфат - 0.2 мг, вода очищена - 14.55 мг.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
25 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
25 шт. - блістери (4) - пачки картонні.

дозування

Дітям і дорослим з масою тіла менше 47 кг рекомендується застосовувати Урсофальк в формі суспензії.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів призначають в дозі 10 мг / кг маси тіла 1 раз / сут.

Препарат необхідно приймати щодня ввечері, перед сном (капсули не розжовуючи), запиваючи невеликою кількістю рідини.

Тривалість лікування 6-12 місяців. Для профілактики повторного холелітіазу рекомендовано прийом препарату протягом декількох місяців після розчинення каменів.

Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту призначають 1 капс. Урсофальку щодня ввечері перед сном, запиваючи невеликою кількістю води. Курс лікування - від 10-14 днів до 6 міс, при необхідності - до 2 років.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу добова доза залежить від маси тіла і становить від 3 до 7 капсул (приблизно 14 ± 2 мг / кг маси тіла).

У перші 3 місяці лікування прийом препарату Урсофальк капсули 250 мг слід розділити на кілька прийомів протягом дня. Після поліпшення показників функції печінки препарат можна приймати 1 раз / сут, ввечері. Рекомендується наступний режим дозування:

Застосування Урсофальку для лікування первинного біліарного цирозу може бути продовжене протягом необмеженого часу.

У пацієнтів з первинним біліарним цирозом в окремих випадках клінічні симптоми можуть погіршитися на початку лікування, наприклад, може почастішати свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по 1 капсулі щодня, далі слід поступово підвищувати дозу (збільшуючи добову дозу щотижня на 1 капсулу) до тих пір, поки знову не буде досягнутий рекомендований режим дозування.

симптоматичне лікування хронічних гепатитів різного генезу - добова доза 10-15 мг / кг в 2-3 прийоми. Тривалість лікування - 6-12 місяців і більше.

Первинний склерозуючий холангіт - добова доза 12-15 мг / кг. При необхідності доза може бути збільшена до 20-30 мг / кг в 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до декількох років.

Кістозний фіброз (муковісцидоз) - добова доза 12-15 мг / кг; при необхідності доза може бути збільшена до 20-30 мг / кг в 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до декількох років.

Неалкогольний стеатогепатит - середня добова доза 10-15 мг / кг в 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців і більше.

Алкогольна хвороба печінки - середня добова доза 10-15 мг / кг в 2-3 прийоми Тривалість терапії становить від 6-12 місяців і більше.

Дискінезія жовчовивідних шляхів - середня добова доза 10 мг / кг в 2 прийоми протягом від 2 тижнів до 2 місяців. При необхідності курс лікування рекомендується повторити.

Капсули слід приймати регулярно, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Передозування

Випадків передозування не виявлено. У разі передозування проводять симптоматичне лікування.

взаємодія

Холестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид), знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику і таким чином зменшують її поглинання і ефективність. Якщо застосування препаратів, що містять хоча б одне з цих речовин, все ж є необхідним, їх слід приймати мінімум за 2 год до прийому Урсофальку.

Урсодезоксихолева кислота може посилити поглинання циклоспорину з кишечнику. Тому у пацієнтів, які отримують циклоспорин, лікар повинен перевірити концентрацію циклоспорину в крові і скоректувати дозу циклоспорину в разі необхідності.

В окремих випадках Урсофальк може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.

Гіполіпідемічні препарати (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або прогестини збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність розчиняти холестеринові жовчні конкременти.

Побічні дії

визначення частоти побічних реакційДуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000).

З боку травної системи: часто в клінічних дослідженнях - неоформлений стілець або діарея; дуже рідко при лікуванні первинного біліарного цирозу - гострі болі в правій верхній частині живота.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - кальцинування жовчних каменів, при лікуванні розвинених стадій первинного біліарного цирозу - декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату.

З боку шкіри і підшкірних тканин: дуже рідко - кропив'янка.

Якщо будь-яка із зазначених побічних реакцій посилюється, або виникають будь-яких інші побічні реакції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.

показання

• розчинення холестеринових каменів жовчного міхура;
• біліарний рефлюкс-гастрит;
• первинний біліарний цироз печінки при відсутності ознак декомпенсації (симптоматичне лікування);
• хронічні гепатити різного генезу;
• первинний склерозуючий холангіт, кістозний фіброз (муковісцидоз);
• неалкогольний стеатогепатит;
• алкогольна хвороба печінки;
• дискінезія жовчовивідних шляхів.

Протипоказання

• рентгенположітельние (з високим вмістом кальцію) жовчні камені;
• нефункціонірующіх жовчний міхур;
• гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток і кишечника;
• цироз печінки в стадії декомпенсації;
• виражені порушення функції нирок;
• виражені порушення функції печінки;
• виражені порушення функції підшлункової залози;
• вагітність;
• період лактації (грудного вигодовування);
• підвищена чутливість до компонентів препарату.

особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки, цирозі в стадії декомпенсації.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок.

особливі вказівки

Прийом препарату Урсофальк проводиться під наглядом лікаря.

Протягом перших 3 місяців лікування слід контролювати показники функції печінки: активністьтрансаміназ, ЛФ і ГГТ в сироватці крові кожні 4 тижні, а потім кожні 3 місяці. Контроль зазначених параметрів дозволяє виявити порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можна швидше слід визначити, чи реагує пацієнт з первинним біліарним цирозом на проведене лікування.

При застосуванні для розчинення холестеринових жовчних каменів

Для того, щоб оцінити прогрес в лікуванні і для своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів в залежності від розміру каменів, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень в положенні стоячи і лежачи на спині (ультразвукове дослідження) через 6-10 місяців після початку лікування.

Якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках або у випадках кальциноза каменів, слабкою скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольок, препарат Урсофальк застосовувати не слід.

При лікуванні пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу

Дуже рідко відмічались випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення терапії відзначалося часткове зворотний розвиток проявів декомпенсації.

У пацієнтів з діареєю слід зменшити дозу препарату. При персистуючої діареї слід припинити лікування.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Впливу на здатність керувати транспортними засобами і рухомими механізмами виявлено не було.

В складі капсул міститься активний компонент, а також неактивні компоненти: кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний, лаурилсульфат натрію, желатин, титану діоксид, очищена вода.

суспензія Урсофальк містить в складі як активного компонента урсодезоксихолеву кислоту , А також додаткові компоненти: бензойну кислоту, ксилитол, гліцерин, МКЦ, натрію цитрат, пропіленгліколь, безводну лимонну кислоту, хлорид натрію, ароматизатор, воду.

Форма випуску

Ліки проводиться у вигляді капсул і суспензії.

• капсули желатинові, тверді, білі, непрозорі. Усередині капсул - порошок білий або гранули. У блістері - 10 капсул, блістери вміщуються в картонні пачки.
• суспензіяоднорідної консистенції, має білий колір, в ній можуть міститися невеликі пухирці. Має запах лимона. Міститься у флаконах з темного скла по 250 мл, в картонну коробку також вкладається мірний стаканчик 5 мл.

Фармакологічна дія

Цей препарат є гепапротектором , Тобто ліками, яке сприяє розчиненню жовчних каменів холестеринів, помітно знижуючи вміст холестерину в крові. Має широкий спектр дії, зокрема, діє як гепатопротекторний, холелітолітична, імуномодулюючий засіб. Також відзначається гіпоглікемічний ефект.

урсодезоксихолева кислота - активна речовина, яка міститься в ліках Урсофальк, в певних кількостях також присутній в жовчі. Але якщо певні функції печінки порушені, синтез цієї речовини і його зміст в складі жовчі зменшується. Позитивно впливає на імунологічні реакції в печінці.

Виділяються наступні ефекти урсодезоксихолевої кислоти:

• надає холеретичну вплив , Знижуючи кількість жовчних кислот в жовчі і збільшуючи їх екскрецію в просвіт кишечника, також зменшуючи всмоктування токсичних жовчних гідрофобних кислот;
• проявляється захисну дію , Яке складається в здатності цієї речовини до вбудовування в ліпідний шар мембрани клітин, що веде до стабілізації оболонки клітини і посилення її захисних властивостей;
• відзначається і ммуномодулірующее вплив і зменшення синтезу прозапальних цитокінів;
• виробляє гіперхолестерінеміческім вплив зважаючи на зниження всмоктування в клубової кишці, зменшення синтезу холестерину в печінці, а також активізуючи процес його виведення з жовчю.

Також під впливом урсодезоксихолевої кислоти знижується литогенность . Як наслідок, перетворення холестеринових сполук веде до зменшення утворення холестерину і до розчинення холестеринових каменів.

Під впливом препарату Урсофальк посилюється шлункова і панкреатична секреція.

Фармакокінетика і фармакодинаміка

Після прийому ліків у вигляді суспензії або капсул всередину відбувається процес всмоктування урсодезоксихолевої кислоти в тонкому кишечнику. У загальному кровотоку визначається приблизно 60-80% від дози, яка була прийнята. Метаболізм активного компонента відбувається в печінці. Частково активний інгредієнт розпадається в кишечнику, в результаті чого відбувається утворення токсичної 7-кето-литохолевой кислоти. Ця речовина незначно всмоктується в загальний кровотік, його детоксикація відбувається в печінці.

Характерним для цього ЛЗ є ефект перового проходження через печінку. Час напіввиведення одно 3-5 днів. Виведення відбувається з калом в основному у вигляді метаболітів, а також невелика частина виводиться незмінною.

Показання до застосування

Ті показання до застосування ліків Урсофальк, які позначені в інструкції, пов'язані із застосуванням при хворобах печінки і жовчного міхура, при яких відзначений холестаз, збільшення показників холестерину в крові, а також зниження ряду функцій печінки. Ліки призначають при таких хворобах:

• первинний біліарний;
• холангіт первинний склерозуючий;
• гепатити різного походження (гострі і хронічні), що супроводжуються холестазом ;
• рефлюкс-езофагіт і рефлюкс-гастрит біліарний;
• наявність холестеринових каменів у жовчному міхурі (за умови, що камені рентгенонегатівние, діаметр їх - не більше 15 мм, у людини не відзначено порушень роботи жовчного міхура);
• муковісцидоз ;
• ураження печінки токсичного характеру (в тому числі при отруєнні алкоголем);
• атрезія жовчних проток.

Також таблетки і суспензія призначаються з метою усунути застій жовчі у людей, що знаходяться на парентеральному харчуванні. Їх доцільно призначати пацієнтам, які перенесли операцію з трансплантації печінки, з метою профілактики ураження печінки в разі лікування препаратами з холестатичним ефектом і прийому гормональних контрацептивів. Призначають Урсофальк також з метою профілактики онкохвороби товстої кишки у тих, людей, яких відносять до групи ризику.

Протипоказання

В інструкції відзначені такі протипоказання до застосування таблеток і суспензії:

• жовчні камені рентгенположітельние (тобто камені з великим вмістом кальцію);
• гострі запальні хвороби жовчних проток, кишечника, жовчного міхура;
• цироз печінки в Декомпенсаціонний стадії;
• жовчний міхур нефункціонірующіх;
• виражені порушення у функціях печінки, підшлункової залози, нирок;
• вагітність і лактація;
• виражена чутливість до компонентів ЛЗ.

Побічні ефекти

В період лікування можуть відзначатися такі побічні ефекти:

• система травлення: , Прояв гострого болю вгорі живота справа при терапії первинного біліарного цирозу ;
• печінку і жовчовивідні шляхиУ поодиноких випадках - кальцинування каменів, декомпенсація цирозу печінки у тих, хто проходить лікування первинного біліарного цирозу ;
• шкірні покриви, підшкірні тканини: в рідких випадках - .

При збільшенні зазначених вище побічних ефектів або при прояві будь-яких інших негативних симптомів в процесі лікування пацієнтові потрібно обов'язково повідомити про це фахівцеві.

Інструкція по застосуванню Урсофальку (Спосіб і дозування)

Інструкція по застосуванню капсул

Препарат для розчинення жовчних каменів холестеринів потрібно застосовувати в дозі 10 мг на 1 кг ваги пацієнта 1 раз в день.

При вазі пацієнта до 60 кг показаний прийом 2 капсул в день, при вазі від 61 до 80 кг - 3 капсули., При вазі від 81 до 100 кг - 4 капс., При вазі понад 100 кг - 5 капс. Приймати таблетки потрібно у вечірній час, перед сном. Розжовувати капсули не рекомендується.

Тривалість прийому засобу становить від 6 до 12 міс. Щоб забезпечити якісну профілактику повторного холелітіазу , Рекомендовано приймати засіб протягом декількох місяців після того, як камені розчиняться.

при лікуванні біліарного рефлюкс-гастриту слід застосовувати щодня ввечері 1 капсулу Урсофальк на протязі від 10 днів до 6 міс., іноді - до 2 років.

У разі симптоматичної терапії первинного біліарного цирозу доза ліків залежить від ваги людини. Вона може складати від 2 до 7 табл. Перші три місяці терапії протягом дня капсули потрібно приймати кілька разів, далі, коли показники печінки покращаться, досить пити 1 капс. Урсофальк ввечері. Лікування первинного біліарного цирозу може тривати протягом необмеженого періоду часу. Слід врахувати, що у людей з таким захворюванням в рідкісних випадках може відзначатися погіршення симптомів на початку прийому препарату. При такій ситуації потрібно знизити дозу до 1 капсули в день, а після поліпшення стану потрібно поступово підвищити дозування.

При симптоматичному лікуванні хронічних гепатитів різного походження доза препарату на добу дорівнює 10-15 мг на 1 кг ваги, приймати її потрібно в 2-3 прийоми. Прийом триває від 6 до 12 місяців.

У хворих з первинному склерозуючий холангітом , муковісцидоз доза становить 12-15 мг препарату на 1 кг ваги. Якщо потрібно, дозування збільшують до 20-30 мг на 1 кг ваги. Лікування триває від 6 місяців до декількох років.

У людей з неалкогольний стеатогепатит , А також з алкогольною хворобою печінки застосовують дозу 10-15 мг на 1 кг ваги. Лікування триває 6-12 місяців і довше.

хворим з дискінезією жовчовивідних шляхів призначають на добу по 10 мг кошти на 1 кг ваги, приймати ліки потрібно від 2 тижнів. до 2 міс. Лікування можна повторити при необхідності.

Суспензія Урсофальк, інструкція із застосування

Для новонароджених, дітей і дорослих, вага яких не перевищує 47 кг, призначають засіб у вигляді суспензії. щоб розчинити холестеринові камені , Потрібно приймати суспензію в дозі 10 мг на 1 кг ваги один раз на добу. Діти вагою 5-7 кг отримують 0,25 мірної ложки; 8-12 кг - половину мірної ложки; 13-18 кг - 0.75 ложки; 19-25 кг - 1 ложку; 26-35 кг - 1.5 ложки; 36-50 кг - 2 ложки; 51-65 кг - 2.5 ложки; 66-80 кг - 3 ложки; 81-100 кг - 4 ложки; більше 100 кг - 4 ложки.

При лікуванні інших захворювань слід враховувати, що зміст 1 мірної ложки відповідає змісту активної речовини в одній капсулі. Як приймати - до їжі або після - істотного значення не має.

Передозування

Не було зафіксовано випадків передозування кошти. При необхідності практикують симптоматичну терапію.

взаємодія

Всмоктування урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику і, відповідно, ефективність засобу знижується при одночасному прийомі колестипола, колестираміну, а також антацидів, в яких міститься або алюмінію оксид. При необхідності застосування зазначених ліків їх потрібно пити, по крайней мере, за дві години до прийому кошти Урсофальк.

Під впливом урсодезоксихолевої кислоти посилюється поглинання циклоспорину з кишечника. Тобто при необхідності приймати циклоспорин потрібен контроль концентрації циклоспорину в крові і корекція дози ліків.

Існує ймовірність того, що при прийомі Урсофальку може знижуватися абсорбція .

Слід враховувати, що при прийомі гіполіпідемічних ліків (особливо клофибрата), неоміцину, естрогенів, дидрогестерон збільшується насичення жовчі холестерином, тому може зменшитися здатність активної речовини розчиняти холестеринові жовчні камені.

Умови продажу

Урсофальк можна купити за рецептом.

Умови зберігання

Потрібно берегти капсули і суспензію від дітей, зберігати при температурі не більше 25 ° С.

Термін придатності

Капсули можна зберігати 5 років, суспензію - 4 роки. Після того, як флакон з урсофальк був розкритий, суспензію можна використовувати 4 місяці.

особливі вказівки

Приймати Урсофальк потрібно під контролем фахівця.

У перші 3 місяці прийому дуже важливо проводити контроль показників функції печінки, спочатку кожні 4 тижні, потім - один раз в три місяці. Важливо визначати порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також важливо визначити якомога швидше, чи є реакція на лікування у людей з первинний біліарний цироз .

Щоб визначити, чи має місце певний прогрес в процесі лікування кальциноза каменів, потрібно провести пероральну холецистографія з оглядом в положенні стоячи, а також в положенні лежачи на спині через 6-10 місяців після початку терапії.

Не слід призначати засіб Урсофальк, якщо немає можливості провести візуалізацію жовчного міхура в процесі рентгена, якщо відзначається кальциноз каменів, напади кольок.

У дуже рідкісних випадках були зафіксовані випадки декомпенсації цирозу печінки.

Людям, страждаючим діареєю , Потрібно знизити дозу ЛЗ. пацієнтам з персистуючу діарею потрібно призупинити терапію.

аналоги Урсофальку

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Аналоги цих ліків - це кошти урсола , Урсобіл , Урсолван , Холацід , , урсосан , Делурсан та ін.

Ціна аналогів Урсофальку залежить від виробника, упаковки. Найбільш оптимальний препарат призначає лікар індивідуально.

Що краще: Урсофальк або урсола?

ліки в якості активного компонента містить, як і Урсофальк, урсодезоксихолеву кислоту. Тому їх дія на організм людини аналогічно. Однак іноді ці ліки можуть діяти по-різному, в залежності від індивідуальних особливостей організму. Отже, вибір препарату повинен проводити лікар після ретельного дослідження.

дітям

Для дітей призначається у вигляді суспензії, потрібно застосовувати строго за тією схемою, яка описана в інструкції.

Урсофальк для новонароджених

Відгуки свідчать, що Урсофальк для новонароджених призначається при фізіологічній жовтяниці, що виявляється через кілька днів після народження дитини. Проте, інструкція не вміщає даних про таке застосування препарату. Слід врахувати, що таке лікування можна проводити тільки під постійним контролем фахівця.

При вагітності і лактації

Доведено, що активний компонент Урсофальку не робить мутагенного, тератогенного та ембріотоксичної впливу, але до сих пір немає точних даних про проникнення її крізь гематоплацентарний бар'єр, і про дію препарату на перебіг вагітності. Тому при вагітності призначається тільки при наявності показань. Про вплив при годуванні груддю даних немає.

спасибі

Сайт надає довідкову інформацію виключно для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом фахівця. У всіх препаратів є протипоказання. Консультація фахівця обов'язкова!

урсофальк являє собою лікарський препарат групи гепатопротекторів з жовчогінним, імуномодулюючою, холелітолітична (розчиняють камені жовчного міхура) і гіпохолестеринемічною (знижує рівень холестерину в крові) дією. Урсофальк робить мембрани клітин печінки більш міцними і стійкими, що запобігає руйнуванню печінкових клітин, зупиняє процес розвитку фіброзу і, в загальному, нормалізує стан і функціонування печінки. Препарат застосовується для розчинення каменів при жовчнокам'яній хворобі, а також для нормалізації стану печінки при біліарному цирозі, при склерозуючому холангите, при фіброзі, при гепатитах, при токсичному пошкодженні (отрутами, ліками, алкоголем) печінки, при дискінезії жовчовивідних шляхів, при біліарному рефлюкс - гастриті або езофагіті, при застої жовчі в печінці на тлі будь-яких патологій. Крім того, Урсофальк застосовується для профілактики лікарського пошкодження печінки на тлі курсів терапії медикаментами, негативно діють на печінку.

Загальні відомості про препарат

Опис і форми випуску

В даний час лікарський препарат Урсофальк випускається в трьох лікарських формах - капсули, таблетки і суспензія. Всі три лікарські форми препарату (таблетки, капсули і суспензія) призначені для прийому всередину.

капсули Урсофальк складаються з твердих непрозорих желатинових кришечки і корпусу, забарвлених в білий колір. Усередині капсули міститься порошок або гранули білого кольору. Капсули упаковані в блістери (конвалюткі) по 10 штук, а блістери, в свою чергу, укладені в картонну коробку разом з листком-вкладишем з інструкцією із застосування. В даний час в Росії капсули Урсофальк продаються в упаковках по 10, 50 і 100 штук.

таблетки Урсофальк покриті плівковою оболонкою білого кольору, мають довгасту двоопуклу форму і ризику по обидва боки. Таблетки упаковані в блістери (конвалюткі) по 25 штук, які, в свою чергу, поміщені в картонні коробки з листком-вкладишем з інструкцією із застосування. Таблетки продаються в картонних пачках по 25, 50 і 100 штук.

суспензія Урсофальк являє собою однорідну рідину білого кольору, що містить дрібні бульбашки повітря і має виразний аромат лимона. Суспензія випускається у флаконах з темного скла об'ємом 250 мл. Флакони упаковуються в картонні пачки в комплекті з мірним стаканчиком і листком-вкладишем з інструкцією із застосування.

Термін зберігання таблеток і суспензії Урсофальк становить 4 роки, а капсул - 5 років з дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Зберігати ліки в будь-якій формі потрібно в сухому темному місці при температурі повітря не вище 25 o С. Порушення умов зберігання тягне за собою зниження терапевтичної ефективності препарату.

Флакон з суспензією після розтину можна зберігати в холодильнику протягом 4 місяців. Якщо після закінчення цього терміну суспензія виявилася не використана, то її слід викинути і не застосовувати.

Склад і дозування

Всі лікарські форми препарату Урсофальк як активного, діючої речовини містять урсодезоксихолеву кислоту. В інструкції, що додається дане діюча речовина зазвичай вказується під абревіатурою МНН (міжнародна непатентована назва). Капсули Урсофальк містять активну речовину в дозуванні 250 мг, а таблетки - 500 мг. Суспензія містить урсодезоксихолеву кислоту в концентрації 250 мг / 5 мл (2,5%).

Допоміжні компоненти капсул, таблеток і суспензії Урсофальк різні, тому ми наводимо їх нижче в таблиці.

Допоміжні компоненти таблеток Урсофальк	Допоміжні компоненти капсул Урсофальк	Допоміжні компоненти суспензії Урсофальк
Повідон К-25	Крохмаль кукурудзяний	бензойна кислота
Кросповідон типу А	магнію стеарат	ксилітол
тальк	титану діоксид	гліцерин
	Кремнію діоксид колоїдний	целюлоза мікрокристалічна
магнію стеарат	желатин	пропіленгліколь
полісорбат 80	натріюлаурилсульфат	натрію цитрат
Кремнію діоксид колоїдний	вода очищена	натрію цикламат
гіпромелоза		Лимонна кислота
макрогол 6000		ароматизатор лимонний
		вода очищена

Урсофальк 100 і 250

На практиці зазвичай до назви лікарського препарату додають цифру, яка означає дозування активної речовини в таблетці, капсулі, ампулі і т.д. Це дозволяє лікарям, фармацевтам і пацієнтам швидко орієнтуватися в тому, який саме потрібні ліки, і в якій дозуванні. Відповідно, позначення "Урсофальк 250" означає, що маються на увазі капсули з дозуванням 250 мг урсодезоксихолевої кислоти. А ось позначення "Урсофальк 100", всупереч описаної, звичайної і стандартною схемою, означає не дозування 100 мг, так як такої просто немає, а кількість таблеток або капсул в упаковці.

Терапевтична дія і ефекти

Урсофальк має гепатопротекторну, жовчогінну, антіхолестатіческім, холелітолітична, антілітогенное, гипохолестеринемическое, антіфіброзним і імуномодулюючу дію.

гепатопротекторний ефект препарату полягає в тому, що під його дією клітини печінки стають більш стійкими до негативних впливів, руйнуються в меншій кількості, що мінімізує активність патологічного процесу в органі. Завдяки цьому прогресування хронічних захворювань печінки йде повільніше, орган встигає відновлюватися, за рахунок чого зменшується ризик ускладнень і розвитку цирозу або раку. Також завдяки Урсофальку профилактирующим загострення хронічних захворювань печінки, внаслідок чого людина не страждає від періодичного появи клінічних симптомів печінкових патологій. Таке гепатопротекторну дію Урсофальку забезпечується тим, що входить в його склад урсодезоксихолевая кислота зв'язує надлишок жовчних кислот, що знаходяться в печінці, і, тим самим, не допускає того, щоб вони руйнували печінкові клітини через свою хімічної агресивності і токсичності. Крім того, Урсофальк підвищує міцність мембран клітин печінки, завдяки чому вони стійкі до пошкоджень вільними радикалами і іншими токсичними речовинами.

Жовчогінну та антіхолестатіческім (усуває застій жовчі) дію Урсофальку полягає в підвищенні плинності жовчі, завдяки чому вона не застоюється, а вільно витікає з печінкових проток і жовчного міхура, не викликаючи ушкоджень цих органів через холестазу. Жовчогінну дію Урсофальку забезпечується тим, що препарат блокує всмоктування жирних кислот в кишечнику, звідки вони потрапляють в печінку, внаслідок чого печінкові клітини повинні знову їх синтезувати, і саме це і стимулює активне жовчовиділення. Також посилене утворення і виведення жовчі призводить до усунення її застою в печінкових протоках.

Крім того, Урсофальк зменшує синтез холестерину клітинами печінки ( гіпохолестеринемічну дію) І його всмоктування в кишечнику, а також підвищує розчинність холестерину в жовчному міхурі і протоках, що покращує плинність жовчі і усуває її застій. Завдяки збільшенню концентрації жирних кислот і зменшення вмісту холестерину в жовчі Урсофальк сприяє розчиненню жовчних каменів ( холелітолітична дію). Крім того, за рахунок забезпечення кращої плинності і меншою в'язкості жовчі Урсофальк профилактирует утворення нових жовчних каменів ( антілітогенное дію).

Також Урсофальк підсилює вироблення ферментів підшлунковою залозою, соляної кислоти і ферментів - шлунком, що дозволяє препарату усувати порушення травлення і знижувати рівень цукру в крові.

антіфіброзним дію Урсофальку полягає в тому, що препарат зменшує швидкість переродження клітин печінки в сполучну тканину і формування ціррозних балок.

Окремо слід сказати, що Урсофальк надає імуномодулюючу дію, Яке забезпечується тим, що урсодезоксихолевая кислота нормалізує кількість імунних клітин і вироблення ними біологічно активних речовин.

Щоб не допустити пошкодження ЦНС при затяжний желтушки новонароджених, коли вона не проходить самостійно протягом двох - трьох тижнів після виписки з пологового будинку, лікарі-педіатри рекомендують приймати лікарські препарати, що володіють гепатопротекторну і жовчогінну дію і сприяють виведенню білірубіну з крові. Під дією таких препаратів активізується знешкодження білірубіну в печінці, він швидше виводиться з організму, жовтяниця проходить, і малюк набуває нормальну забарвлення шкіри і склер очей.

Одним з ефективних гепатопротекторів з жовчогінною дією, які застосовуються для лікування желтушки новонароджених, є Урсофальк. Препарат потрібно давати малюкам виключно у формі суспензії по 1 - 2 мл по одному разу в день, перед нічним сном. Відміряти необхідну кількість препарату краще шприцом, а не мірним стаканчиком, так як останній не має поділів на 1 і 2 мл. Тривалість прийому Урсофальку залежить від швидкості зникнення желтушки.

Передозування

Передозування Урсофальку можлива, і проявляється розвитком діареї (проносу). Інші симптоми передозування зазвичай не з'являються, так як збільшення дозування препарату призводить до того, що в кишечнику просто зменшується поглинання урсодезоксихолевої кислоти, і вона виводиться з калом назовні.

При появі діареї необхідно заповнювати втрату рідини і солей шляхом прийому спеціальних Регідратірующее розчинів, таких, як Трисоль, Хумана Електроліт, Регідрон і т.д. Якщо купити спеціальні регідратуючі розчини в аптеці з яких-небудь причин неможливо, то їх роблять самостійно, для чого в 1 літр води насипають столову ложку солі, столову ложку соди і дві столові ложки цукру. Якщо виготовити Регідратірующее розчин самостійно неможливо, то п'ють чай, морси, соки, компоти. Пити необхідно по 300 - 500 мл рідини після кожного походу в туалет. Якого-небудь іншого лікування передозування Урсофальку не потрібно. Не потрібно також і скасовувати препарат - досить знизити дозу.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Урсофальк в будь-якій формі (таблетки, капсули і суспензія) небажаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

В експериментах на тваринах було виявлено негативний вплив Урсофальку на ранніх термінах вагітності. Але при прийомі Урсофальку невагітними жінками він не позначається негативно на їх фертильності (тобто здатності до зачаття в майбутньому). Таким чином, препарат небажаний вагітним жінкам, але в інші періоди життя може прийматися без побоювань за дітородну функцію з використанням надійної контрацепції (щоб під час курсу терапії не наступила вагітність).

Звичайно, при необхідності Урсофальк може застосовуватися вагітними жінками, але приймати його слід виключно за показаннями.

Протипоказання до застосування Урсофальку при грудному вигодовуванні обумовлено тим, що урсодезоксихолевая кислота проникає в молоко, і разом з ним може потрапляти в організм дитини. Хоча концентрація активної речовини в молоці низька, і виникнення у дитини побічних ефектів внаслідок харчування таким молоком малоймовірно, все ж в період грудного вигодовування не слід приймати Урсофальк.

особливі вказівки

Протягом перших трьох місяців лікування урсофальк слід щомісяця здавати аналіз крові на АсАТ, АлАТ, лужну фосфатазу та гамма-глутамілтранспептидази. Ці параметри відображають стан печінки, дозволяють виявляти порушення її функціонування на ранніх стадіях, а також оцінювати ефективність проведеної терапії. Якщо прийом Урсофальку триває більше трьох місяців, то в час, що залишився здавати ті ж аналізи потрібно раз в три місяці.

Застосування Урсофальку для лікування склерозирующего холангіту може провокувати тяжкі побічні ефекти. Якщо у людини з'являється діарея, то потрібно знизити дозування Урсофальку. Якщо діарея постійна, не припиняється при зниженні дозування, то слід відмінити прийом Урсофальку і підібрати інший варіант терапії.

Вплив на здатність керувати механізмами

Урсофальк не впливає на психічні процеси і центральну нервову систему, тому не порушує здатності до управління механізмами, внаслідок чого на тлі його застосування можна займатися будь-якими видами діяльності, в тому числі що вимагають високої швидкості реакцій і концентрації уваги (наприклад, водити автомобіль).

Взаємодія з іншими ліками

Холестирамін, Колестипол і антацидні препарати на основі алюмінію гідроксиду.

Одночасне застосування Урсофальку і розувастатин призводить до підвищення концентрації останнього в крові, проте прикладне клінічне значення цього феномену невідомо.

Одночасний прийом Урсофальку з БКК-нітрендипіну і дапсоном призводить до зниження концентрації останніх в крові. Тому при одночасному використанні цих препаратів може знадобитися збільшення дозування нітрендипіну і дапсоном.

Естрогенові гормони і препарати, що знижують рівень холестерину в крові (Клофібрат і ін.), Неомицин і прогестини збільшують секрецію холестерину в печінці, що сприяє утворенню каменів у жовчному міхурі. Відповідно, якщо Урсофальк застосовується спільно з даними препаратами, то його ефект розчинення каменів в жовчному міхурі повністю нівелюється. Це означає, що якщо Урсофальк планується для прийому з метою розчинення каменів, його не можна поєднувати з естрогеновими гормонами і гіполіпідемічними засобами.
., Печінки і підшлункової залози;

Схильність до тромбозів;

Гострі форми флебіту і тромбоемболічних станів;

Кровотечі з статевих шляхів невідомого походження;

Неповний аборт;

Порфирія;

Наявні або підозрювані злоякісні пухлини молочних залоз і статевих органів.

Таблетки і капсули також протипоказані дітям віком до 3 років і дорослим, які не можуть їх нормально ковтати через проблеми з актом ковтання.

Для суспензії Урсофальк додатково також є такі протипоказання:

• Порушення скорочувальної здатності жовчного міхура;
• Закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура;
• Часті жовчні коліки;
• Важка печінкова або ниркова недостатність;
• Невдала операція портоентеростоміі або відсутність нормального струму жовчі у дітей з атрезією жовчних шляхів.

З обережністю Урсофальк повинен застосовуватися у пацієнтів, які страждають захворюваннями серцево-судинної системи, артеріальною гіпертензією, хронічною нирковою недостатністю, цукровим діабетом, бронхіальною астмою, епілепсією, мігренню, депресією, а також у вагітних і годуючих жінок.

Що краще препарату Урсофальк?

У медичній практиці немає поняття кращого препарату, замість цього використовується термін "оптимальний". Оптимальним вважається лікарський препарат, який найкращим чином дає терапевтичний ефект у даного конкретного пацієнта в поточний момент часу. Це означає, що для одного і того ж людини з хронічним захворюванням в різні періоди його життя оптимальними можуть бути абсолютно різні препарати. Тому не можна сказати, що краще Урсофальку. Адже для однієї людини як жовчогінний і гепатопротектора ідеальним засобом виявиться Урсофальк, а для іншого - зовсім інший препарат.

Урсосан або Урсофальк - що краще?

Урсофальк і Урсосану є препаратами-синонімами, так як містять один і той же активна речовина, але виробляються різними фірмами. Тому з цієї точки зору між ними немає ніякої різниці. На думку пацієнтів і лікарів, обидва препарати мають приблизно однаковою ефективністю і переносимістю - в цьому відношенні вони дійсно не відрізняються один від одного. Однак вартість Урсосану істотно нижче, ніж Урсофальку, тому при бажанні заощадити, можна зупинити вибір на першому препараті.

Аналоги, ціна та відгуки

аналоги препарату

В даний час на фармацевтичному ринку є дві категорії препаратів-аналогів - це синоніми і, власне, аналоги. Синонімами є ліки, які містять один і той же активна речовина. Аналогами ж є препарати з різними діючими речовинами, але надають подібне терапевтичну дію.

Відповідно, стосовно Урсофальку можна сказати, що його синонімами будуть препарати, які в якості активної речовини також містять урсодезоксихолеву кислоту. А аналогами Урсофальку будуть інші гепатопротектори з жовчогінною дією.

Отже, до синонімів Урсофальку відносяться такі лікарські засоби:

• Ліводекса;
• Урсодеоксіхолевая кислота;
• Урсодекс;
• урсола;
• Урсором;
• Урсором С;
• урсосан;
• Урсо 100;
• Урсодез;
• Холудексан;
• Ексхол.

До аналогам Урсофальку відносять такі гепатопротектори з жовчогінним ефектом:

• Адеметионин-Виал;
• Альтан;
• астаксантин;
• Бетулін гепатит;
• Бонджигар;
• ВГ-5;
• Гепабель;
• Гепавіт;
• Гепанорм;
• Гепаретта;
• Гепатофальк-планта;
• Діпа;
• зиксорин;
• Кавехол;
• куркумін;
• Лів-52;
• лохєїн;
• Максарев;
• Пенопен;
• Трансгепар;
• Тиквеол;
• ФЕБІХОЛ;
• Холівер;
• цинарин;
• Ентофіт Гепато.