Лікарський довідник ГЕОТАР. Гиніпрал при вагітності: інструкція із застосування, побічні дії, аналоги Таблетки гініпрал від чого вони
Дякуємо
Сайт надає довідкову інформацію виключно для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом фахівця. У всіх препаратів є протипоказання. Консультація фахівця обов'язкова!
гиніпрал - це лікарський засіб, Що знижує тонус і скоротливу активність м'язового шару матки (міометрія). Лікарський засіб в даний час широко використовується в акушерській практиці для зменшення тонусу матки у вагітних жінок на тлі загрози викидня або передчасних пологів з метою її купірування і продовження гестації.Дозування, форми випуску та склад Гініпралу
Гиніпрал в даний час випускається в трьох лікарських формах, таких як:
1. Таблетки Гиніпрал;
2. розчин для внутрішньовенного введення гиніпрал;
3. Концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного крапельного введення (інфузій).
Лікарський препарат виробляється фармацевтичним концерном NYCOMED AUSTRIA GmbH на заводах, розташованих в самій Австрії і Японії. Діючою речовиною будь лікарської форми Гініпралу є гексопреналіну сульфат .
таблетки Гініпралу мають округлу двоопуклу форму, пофарбовані в білий колір і випускаються в упаковках по 20 штук. В якості діючої речовини кожна таблетка містить 500 мкг сульфату гексопреналіну. Таким чином, дозування таблеток Гініпралу дорівнює 500 мкг. В якості допоміжних речовин в кожній таблетці містяться наступні:
- Кукурудзяний крохмаль;
- Гідрат лактози;
- коповідон;
- Динатрію едетат дигідрат;
- тальк;
- Стеарат магнію;
- Гліцерину пальмитата стеарат.
- Піросульфат натрію;
- Динатрію едетат дигідрат;
- 2Н-сірчана кислота;
- Деионизированная вода.
Концентрат для приготування розчину для інфузій Гиніпрал є прозорим, безбарвний розчин, що містить 25 мкг діючої речовини. Перед використанням даний концентрат розводиться в 5 мл підготовленої дистильованої води, щоб концентрація діючої речовини становила 5 мкг в 1 мл розчину. В якості допоміжних речовин концентрат Гиніпрал містить наступні:
- Піросульфат натрію;
- Хлорид натрію;
- Динатрію едетату дигідрат;
- Сірчана кислота;
- Деионизированная вода.
Розчин і концентрат містять гексопреналіну сульфат і натрій піросульфат в стабілізованому по кислотності (рН) фізіологічному розчині. Тобто, за своєю суттю, Гиніпрал в формах для внутрішньовенного введення є діюча речовина в фізіологічному розчині.
В даний час на фармацевтичному ринку Росії доступний Гиніпрал тільки в формі таблеток і розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, а концентрат для приготування розчину для інфузій - відсутня. Однак на ринках ліків України, Казахстану і Білорусії представлені і доступні всі три лікарські форми препарату.
Дія Гініпралу - від чого допомагає препарат
Гиніпрал за своїм фармакотерапевтичних дії відноситься до токолітичних препаратів з групи бета-2-аденоміметіков. Токолітічеськоє дію препарату полягає в здатності розслабляти м'язовий апарат матки, тим самим, пригнічуючи її скорочення. Під впливом препарату знижується інтенсивність скорочень матки і зменшується їх частота під час вагітності. Крім того, Гиніпрал пригнічує родові сутички, як мимоволі виникли, так і спровоковані окситоцину. У пологах Гиніпрал зменшує вираженість дуже сильних і нерегулярних сутичок, нормалізує їх інтенсивність і роблячи регулярними. Купірування скорочень матки під час вагітності дозволяє запобігти розвитку передчасних пологів або викидня. Завдяки чому стає можливим продовжити вагітність аж до нормального терміну.
Внаслідок свого вираженого токолітичної дії (розслабляє м'язи матки) Гиніпрал використовується для лікування загрози викидня, зняття підвищеного тонусу матки, купірування передчасної пологової діяльності і нормалізації частоти і регулярності сутичок в першому періоді пологів.
Оскільки Гиніпрал є селективним адреномиметиком, він впливає вибірково тільки на гладку мускулатуру м'язів матки і не викликає специфічних реакцій з боку серця і кровоносних судин. Тому препарат після прийому викликає незначне і короткочасне зміна кровотоку і серцевої діяльності у плода і у матері. Однак дана дія не призводить до будь-яких істотних порушень в роботі серця і стан судин плода і жінки, тому його не приймають до уваги.
Гексопреналін є дуже активною сполукою і здатний прикріплятися до поверхні гладких клітин матки, завдяки чому він робить свій фармакологічна дія тривалий проміжок часу.
Всмоктування, розподіл і виведення з організму Гініпралу
При прийомі всередину препарат добре всмоктується в кров з кишечника, причому максимальна концентрація в крові досягається через дві години. При внутрішньовенному введенні максимальна концентрація Гініпралу в клітинах міометрія досягається буквально через 15 - 30 хвилин. Після потрапляння в кровотік Гиніпрал концентрується в печінці, нирках, гладких м'язах матки і судин, і в меншій мірі - в тканинах головного мозку та міокарді. Загальна тривалість дії Гініпралу становить в середньому 4 години після введення. При ін'єкційному введенні препарату його дія в цьому місці зберігається набагато довше 4-х годин.Час напіввиведення (період, протягом якого з організму виводиться половина від введеної дози лікарського препарату) Гініпралу становить 50 - 60 хвилин. Препарат на 90% виводиться через кишечник і на 10% - з сечею.
Показання до застосування Гініпралу
Оскільки ефективність і вираженість дії розчину Гініпралу набагато сильніше в порівнянні з таблетками, то і спектр показань до застосування лікарських форм для ін'єкційного введення ширше.Показанням для застосування таблеток Гініпралу є загроза передчасних пологів, викликана різними факторами. Таблетки найчастіше застосовуються у вигляді продовження ін'єкційної терапії в підтримуючих дозах, що дозволяють зберігати матку в розслабленому стані і не допускати розвитку вираженої скорочувальної активності міометрія. Однак при помірно вираженому тонусі матки для його зняття можуть використовуватися тільки таблетки Гініпралу без попереднього ін'єкційного введення препарату, ефектів яких буде цілком достатньо для пролонгування вагітності.
Показаннями для застосування розчину Гініпралу є такі стани під час вагітності:
1.
Гострий токоліз, що полягає в гальмуванні і зменшенні сили сутичок під час першого або другого періоду пологів. Даний варіант токолізу застосовується при розвитку гострої внутрішньоутробної гіпоксії плода з метою зменшити скоротливу активність матки, тим самим, розширивши кровоносні судини і збільшивши приплив крові до дитини, усунути його гостре кисневе голодування. Також гострий токоліз проводиться для іммобілізації матки перед виконанням екстреного кесаревого розтину і повороту плода в поздовжнє положення з поперечного або косого. Крім того, токоліз використовується при випаданні пуповини і ускладненнях родової діяльності;
2.
Екстрена зупинка передчасних пологів;
3.
Масивний токоліз, що полягає в гальмуванні передчасної пологової діяльності при згладженої або розкритою шийці матки;
4.
Тривалий токоліз, що полягає в профілактиці та купировании передчасних пологів при їх загрозі в термінах від 20 до 36 тижнів вагітності. Крім того, тривалий токоліз застосовується для іммобілізації матки до, під час і після проведення цервікального серкляжа (накладення швів на шийку матки при ІЦН).
І таблетки, і розчин Гініпралу застосовується, починаючи з 20-го тижня вагітності.
Гиніпрал при вагітності - інструкція із застосування
Інструкція по застосуванню розчину Гиніпрал
Розчин з ампули (2 мл) міститься в систему для внутрішньовенного введення ліків ( "крапельницю"). Потім на кожну ампулу Гініпралу в систему додається по 8 мл стерильного фізіологічного розчину. Розчин, отриманий з однієї ампули, необхідно вводити в вену повільно - протягом 5 - 10 хвилин. Якщо на одноразове введення було взято більше однієї ампули Гініпралу, то для визначення часу, протягом якого повинен вводитися розчин, необхідно помножити дане кількість ампул на 10 хвилин. Дозування Гініпралу залежить від виду проведеного токолізу - гострого, масивного або тривалого. Для гострого токолізу Гиніпрал необхідно вводити в дозуванні 10 мкг (1 ампула з 2 мл розчину) одноразово. Після разового введення однієї ампули Гініпралу можна продовжити використання препарату, вводячи його внутрішньовенно крапельно зі швидкістю інфузії 0,3 мкг в хвилину (дивись масивний токоліз).
Для масивного токолізу застосовується внутрішньовенне крапельне введення розчину Гініпралу зі швидкістю 0,3 мкг в хвилину. Розчин для інфузій готується наступним чином - 1, 2, 3 або 4 ампули концентрату Гініпралу розчиняють в 500 мл фізіологічного розчину. Щоб досягти швидкості введення в 0,3 мкг в хвилину, необхідно знати, скільки ампул було використано для приготування 500 мл розчину. Швидкість інфузії в краплях в хвилину в залежності від кількості розлучених ампул концентрату Гініпралу наступна:
- 1 ампула - вводити розчин зі швидкістю 120 крапель в хвилину;
- 2 ампули - вводити розчин зі швидкістю 60 крапель за хвилину;
- 3 ампули - вводити розчин зі швидкістю 40 крапель за хвилину;
- 4 ампули - вводити розчин зі швидкістю 30 крапель за хвилину.
Для тривалого токолізу Гиніпрал застосовується у вигляді розчину для внутрішньовенної інфузії, який готується наступним чином: 1 або 2 ампули концентрату розводять в 500 мл фізіологічного розчину. Готовий розчин вводиться зі швидкістю 0,075 мкг в хвилину. Щоб досягти цієї швидкості введення в 0,075 мкг в хвилину, необхідно знати, скільки ампул було використано для приготування 500 мл розчину. Швидкість інфузії в краплях в хвилину в залежності від кількості розлучених ампул концентрату Гініпралу наступна:
- 1 ампула - вводити розчин зі швидкістю 30 крапель за хвилину;
- 2 ампули - вводити розчин зі швидкістю 15 крапель за хвилину.
Максимальна добова доза Гініпралу при будь-якому вигляді токолізу становить 430 мкг, що відповідає 43 ампулам розчину або 17 ампулам з концентратом.
Максимальна тривалість масивного і тривалого токолізу Гініпралом становить дві доби (48 годин). Якщо протягом двох діб після початку внутрішньовенного введення Гініпралу родова діяльність і загроза переривання вагітності не купировалась, то слід перейти на прийом препарату в таблетках. У такій ситуації таблетки необхідно приймати по 1 штуці кожні три години протягом двох діб. Протягом наступних двох діб таблетки приймають по одній штуці кожні 4 години. Потім переходять на прийом однієї таблетки кожні 6 годин протягом двох діб. Після цього дозу прогресивно зменшують на одну таблетку кожні два дні, розподіляючи їх прийом через рівномірні проміжки протягом доби. Наприклад, прибравши одну таблетку Гініпралу, отримаємо добову дозу в три штуки. Щоб приймати їх через рівні проміжки, необхідно 24 години / 3 \u003d 8 годин. Отже, наступні два дні жінці доведеться приймати по 1 таблетці Гініпралу кожні 8 годин. Потім два дні приймають по одній таблетці кожні 12 годин. Після цього лікар або скасовує препарат, або підбирає індивідуальну підтримуючу дозу.
Якщо ж загроза передчасних пологів була усунена протягом двох діб внутрішньовенного введення Гініпралу, то використання розчинів препарату припиняють, як тільки тонус матки стане нормальним, а не підвищеним. Після цього лікар підбирає індивідуальну підтримуючу дозу таблеток Гініпралу, які доведеться приймати досить довго, можливо до самих пологів.
Інструкція по застосуванню таблеток Гініпралу
Якщо жінка переходить на таблетовану форму препарату після внутрішньовенного введення, то першу таблетку слід прийняти за 1 - 2 години до закінчення інфузії ( "крапельниці"). Якщо ж таблетки приймаються без попереднього внутрішньовенного введення Гініпралу, то можна починати в будь-який момент часу. Таблетки Гініпралу слід запивати невеликою кількість води. Приймати таблетки можна незалежно від прийому їжі. Таблетки, як і ін'єкції можна використовувати не раніше 20-го тижня вагітності.
Дозування зазвичай підбирається лікарем індивідуально, з урахуванням стану жінки і відповіді матки на токолітичної терапії. Добова доза Гініпралу коливається від 4 до 8 таблеток.
Прийом Гініпралу. Зазвичай при вираженій загрозі або при переході з внутрішньовенного введення Гініпралу лікарі рекомендують приймати по одній таблетці кожні три години протягом двох днів. У наступні дві доби необхідно приймати вже по одній таблетці через кожні 4 години. Наступні дві доби приймати по таблетці кожні шість годин. Якщо прийом чотирьох таблеток Гініпралу в день через кожні шість годин призводить до хорошого ефекту і загроза передчасних пологів усувається, то можна знизити дозування до двох таблеток на добу.
Зниження дозування слід проводити по простому правилу - кожні наступні два дні забирається одна таблетка, а що залишилися приймаються через рівні проміжки часу. Тобто, після скасування черговий однієї таблетки, всього на добу їх доведеться три. Щоб зрозуміти, з якою частотою їх приймати, слід 24 години доби розділити на три таблетки: 24/3 \u003d 8. Це означає, що слід приймати по одній таблетці Гініпралу кожні вісім годин. Коли дозування стане всього дві таблетки на добу, більше знижувати її не можна. У такому режимі доведеться продовжувати прийом Гініпралу до 30 - 33 тижні вагітності. Якщо двох таблеток на добу недостатньо для профілактики передчасних пологів, то дозу Гініпралу збільшують до 4 - 6 таблеток, які також приймають через рівні проміжки часу.
скасування Гініпралу виробляється поступово, оскільки різке припинення може спровокувати передчасні пологи. Якщо жінка приймала Гиніпрал по 4 - 8 таблеток на добу, то відміну слід проводити за таким правилом - через кожні два дні на третій прибирати одну таблетку, а що залишилися приймати через рівні проміжки часу. Якщо Гиніпрал приймався по 2 - 4 таблетки на добу, то скасування виробляють за таким правилом - кожні два дні на третій прибирати по половинці, а час, що залишився кількість розділити на рівні частини і приймати через однакові проміжки часу.
Наприклад, жінка приймала дві таблетки Гініпралу на добу, після зменшення дози на 1/2 залишається 1,5 таблетки. Дана кількість можна рівно розділити на три прийоми по половині таблетки. Три прийому на добу - це 24/3 \u003d 8, тобто, через кожні 8 годин. Таким чином, слід приймати по половинці таблетки Гініпралу кожні 8 годин. Через два дні забирається ще половинка і залишається добова доза в одну таблетку. Її ділять на два прийоми кожні 12 год по половинці. Ще через два дні прибирають половинку. Частину, що залишилася половинку таблетки ділять на четвертинки і приймають двічі на добу через кожні 12 годин. Потім прибирають одну четвертинку, і останні два дні приймають другу четвертинку один раз на добу ввечері, перед сном. Після чого прийом Гініпралу припиняється.
Залежно від дозування Гініпралу, його відміну слід починати з 30 - 33 тижні вагітності, щоб матки встигла набрати необхідний для родової діяльності тонус.
Протягом всього періоду використання Гініпралу необхідно контролювати артеріальний тиск і пульс матері і плоду. У плода дані параметри фіксуються за допомогою КТГ, а у вагітної жінки - ЕКГ і вимірюванням тиску. Якщо пульс жінки на тлі прийому Гініпралу перевищує 130 ударів хвилину або тиск знизився нижче 90 мм рт. ст., то слід зменшити дозування препарату. Оскільки препарат підвищує концентрацію глюкози в крові, то жінкам, які страждають на цукровий діабет, слід особливо ретельно контролювати рівень цукру.
На тлі використання Гініпралу може зменшитися кількість сечі, що виділяється, що вважається нормальним явищем. Однак жінки повинні контролювати обсяг споживаної рідини і не допускати надмірного пиття більше 2,5 літрів на добу. Перед початком використання Гініпралу рекомендується приймати препарати калію, які зменшать вплив на серцевий м'яз.
Якщо жінка зазначила утруднення дихання, болі в області серця або задишку, то Гиніпрал слід негайно скасувати. Якщо ж з'явилися симптоми дистрофічного ослаблення міометрія, то спільно з Гініпралом рекомендується застосовувати Фенітоїн.
Передозування
Передозування Гініпралу можлива, як при внутрішньовенному введенні, так і при прийомі у формі таблеток. Симптомами передозування є такі: - Прискорене серцебиття у жінки (тахікардія);
- Тремор пальців;
- Посилене потовиділення;
- Болі в області серця;
- Низький артеріальний тиск;
- Задишка.
Для лікування передозування Гініпралу застосовуються препарати-антагоністи з групи неселективних бета-блокаторів, такі, як Пропранолол, Бопіндолол, левобунолол, Надолол, Обунол, окспренолол, Піндолол, Соталол, Тимолол і ряд інших. Дані препарати повністю нейтралізують дію Гініпралу.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Ефекти Гініпралу зменшуються при спільному застосуванні з бета-адреноблокаторами (Пропранолол, Бопіндолол, левобунолол, Надолол, Обунол і т.д.). Посилюється дія Гініпралу при одночасному використанні з теофіліном.Гиніпрал послаблює ефекти препаратів, що знижують рівень цукру крові. посилення побічних ефектів на серцево-судинну систему спостерігається при одночасному застосуванні Гініпралу з бронхолітиками (Секрол, Бронхолитин і т.д.), фторотаном та бета-адреноміметиками (Ізадрин, Орципреналін, Алупент, Астмопент).
Гиніпрал абсолютно несумісний і не може застосовуватися спільно з наступними групами препаратів:
- Інгібітори МАО (Іпроніазід, Ніаламід, фенелзин, Моклобемід, бефол і т.д.);
- Алкалоїди ріжків (Ергометрин, Метілергометрін, Ерготамін, Сінкаптон, Ерготал, Дигідроерготамін, Неомігран, Дігідроерготоксін, Сінепресс);
- Трициклічніантидепресанти (Дезипрамін, Имипрамин, Нортриптилін, Доксепін, Дотіепін, Ксанакс, Мідантан і ін.);
- Препарати кальцію (Кальцій-Д3-Нікомед, кальцію глюконат, кальцію гліцерофосфат і ін.);
- Препарати вітаміну D;
- Препарати минералокортикоидов (Кортінефф, флорінеф, Дезоксікортон, Флудрокортизон).
Гиніпрал - побічні ефекти
Гиніпрал здатний провокувати побічні ефекти з боку різних органів і систем, оскільки він впливає на гладкі м'язи кровоносних судин, що є буквально скрізь. До побічних ефектів Гініпралу з боку організму жінки відносять такі прояви: - Головний біль;
- тривожність;
- Легкий або помірний тремор пальців кистей рук;
- Тахікардія (прискорене серцебиття);
- Зниження тиску;
- Аритмія (екстрасистоли шлуночків);
- Біль в області серця;
- Ослаблення моторики кишечника з розвитком закрепів;
- Підвищення активності печінкових трансаміназ (АсАТ, АлАТ);
- Алергічні реакції, що протікають у формі утруднення дихання, бронхоспазм, втрати свідомості або анафілактичного шоку;
- Зменшення концентрації калію і кальцію в крові;
- Підвищення концентрації глюкози крові;
- Посилене потовиділення;
- Зменшення кількості сечі;
Побічні ефекти Гініпралу посилюються, якщо таблетки запивати чаєм або кавою. Однак побічні дії препарату спостерігається дуже рідко, в більшості випадків Гиніпрал переноситься вагітними жінками добре.
Верапаміл + Гиніпрал
Для купірування побічних ефектів Гініпралу з боку серцево-судинної системи в останні роки досить часто додатково призначають Верапаміл. Прийом Гініпралу одночасно з Верапамілом дозволяє усунути тиснуть болі в області серця, прискорене серцебиття, задишку, утруднення дихання і аритмію.Протипоказання до застосування Гініпралу
Гиніпрал не можна застосовувати при наступних станах та захворюваннях вагітної жінки:- Тиреотоксикоз (хвороба Базедова-Грейвса, токсичний Синонімами Гініпралу є такі препарати:
- Гексопреналін;
- Іпрадол.
- партусістен;
- фенотерол;
- Магнезія (магнію сульфат 25%).
Пологи після Гініпралу
Пологи після збереження вагітності Гініпралом можуть протікати по-різному. Частина жінок чекає початку мимовільних сутичок і цілком успішно народжує самостійно через природні шляхи. Як правило, така ситуація виникає у жінок, що страждали наполегливим і вираженим гіпертонусом матки. Родова діяльність у них розвивається, як правило, на 2 - 3 тижні після відміни Гініпралу.Інші жінки після застосування і скасування Гініпралу дохажівать до 41 - 42 тижні вагітності, але родова діяльність у них так і не починається. У такій ситуації жінок госпіталізують в пологовий будинок і проводять стимуляцію пологів звичайними методами. Індуковані пологи протікають по-різному, проте це вже жодним чином не залежить від Гініпралу, і будь-які виникають ускладнення обумовлені зовсім іншими причинами, а не триваючим дією препарату. Саме така ситуація характерна для більшості жінок, які застосовували Гиніпрал для збереження вагітності.
Однак частим ускладненням тривалого використання препарату є погане розкриття шийки матки під час пологів і слабкість пологової діяльності, через розвиток яких лікарі-акушери змушені вдаватися до екстреного кесаревого розтину. Але в цілому, відсоток ускладнень під час пологів у жінок, які застосовували Гиніпрал під час вагітності, не більше, ніж у тих, хто його не приймав.
Для того щоб зменшити ризик штучної стимуляції пологів і збільшити шанси на мимовільне початок родової діяльності, Гиніпрал потрібно скасувати повністю за 2 - 3 тижні до передбачуваної дати пологів, щоб матка встигла знову набрати потрібний м'язовий тонус, сильно знижений прийомом лікарського засобу. Оскільки Гиніпрал необхідно відміняти поступово, почати зниження дози слід за 4 - 5 тижнів до передбачуваної дати пологів, щоб за 2 - 3 тижні жінка змогла відмовитися від нього повністю.
Гиніпрал - відгуки
Переважна більшість відгуків про препарат Гиніпрал позитивні, оскільки всім жінкам, які його застосовували, він допоміг зберегти вагітність, запобігши передчасні пологи. Позитивні оцінки Гініпралу відносяться саме до його високої ефективності та здатності швидко усувати підвищений тонус матки, знімаючи загрозу переривання вагітності.Однак, незважаючи на загальне позитивне думка про Гініпралом, жінки відзначають наявні недоліки, які полягає в досить відчутних побічні ефекти, що виявляються в переважній більшості випадків. Але дані недоліки сприймаються як цілком терпимих, особливо на тлі високої ефективності препарату.
Крім того, багато жінок відзначали, що побічні ефекти турбували їх тільки протягом 10 - 40 хвилин після прийому таблетки, після чого проходили, і в час, що залишився дня знову не з'являлися. Також емпірично жінки з'ясували, що якщо перед прийомом Гініпралу з'їсти банан, то побічні ефекти зовсім не розвиваються.
Таким чином, на тлі високої ефективності Гініпралу, що дозволяє жінкам доносити вагітність до нормального терміну, побічні ефекти, які до того ж цілком можна зменшити або навіть усунути, сприймаються як невеликих неприємних аспектів, що не погіршують загального враження від препарату.
Таблетки і розчин Гиніпрал - ціна
Вартість упаковки в 20 таблеток Гініпралу в даний час коливається від 169 до 194 рублів. Упаковка в п'ять ампул з 2 мл (10 мкг) розчину Гиніпрал коштує від 254 до 283 рублів. Відмінності у вартості Гініпралу обумовлені ціновою політикою конкретної аптечної мережі та величиною торгової надбавки, оскільки препарат виробляється однією і тією ж фірмою і вводиться в країни СНД з Європи. Також різниця у вартості може бути обумовлена \u200b\u200bколиваннями курсу долара або євро, оскільки препарат закуповується на валюту. Це означає, що ніякої різниці між більш дорогим і дешевим препаратом немає, і можна купити Гиніпрал за найнижчою серед наявних пропозицій вартості.Де купити Гиніпрал?
Гиніпрал, згідно з інструкцією, можна придбати тільки за рецептом лікаря. Однак досить часто фармацевти в аптеках відпускають його і без рецепта. Купити препарат можна в будь-якій аптеці, як державної, так і приватної. Якщо потрапити в аптеку з яких-небудь причин не представляється можливим, то купити Гиніпрал можна за допомогою інтернет-магазинів, які здійснюють доставку препаратів за вказаною адресою. При покупці Гініпралу слід звернути увагу на термін придатності препарату, який становить 5 років для таблеток і 3 роки для розчинів. Якщо у препарату закінчується термін придатності або порушена цілісність упаковки, то купувати його не варто, оскільки він може виявитися неефективним або навіть шкідливим. Зберігати Гиніпрал слід в захищеному від світла місці при кімнатній температурі від 18 o С до 25 o C.
Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з фахівцем.
Препарат, що знижує тонус і скоротливу активність міометрія
Діюча речовина
Гексопреналіну сульфат (hexoprenaline)
Форма випуску, склад і упаковка
Розчин для в / в введення прозорий, безбарвний.
Допоміжні речовини: натрію піросульфіт, динатрію едетат дигідрат, сірчана кислота 2N (для підтримки рівня рН), вода д / і.
2 мл - ампули (5) - піддони пластикові (1) - коробки картонні.
Фармакологічна дія
Селективний бета 2-адреноміметики, знижує тонус і скоротливу активність міометрія. Зменшує частоту і інтенсивність скорочень матки, пригнічує самовільні, а також викликані окситоцином пологові перейми. Під час пологів нормалізує надмірно сильні або нерегулярні перейми.
Під дією препарату передчасні сутички в більшості випадків припиняються, що дозволяє продовжити вагітність до нормального терміну пологів.
Внаслідок своєї бета 2-селективних препарат має незначний вплив на діяльність і кровотік вагітної жінки і плоду.
Фармакокінетика
метаболізм
Препарат складається з двох катехоламінових груп, які піддаються метилированию за допомогою КОМТ. Гексопреналін стає біологічно неактивним тільки у випадку метилування обох катехоламінових груп. Це властивість, а також висока здатність препарату до адгезії на поверхні вважаються причинами його тривалої дії.
виведення
Виводиться переважно з сечею в незміненому вигляді і у вигляді метаболітів. Протягом перших 4 годин після застосування препарату 80% від введеної дози виділяється з сечею у вигляді вільного гексопреналіну і монометілметаболіта. Потім збільшується виведення діметілметаболіта і пов'язаних з'єднань (глюкороніду і сульфату). Невелика частина виділяється з жовчю у формі складних метаболітів.
показання
гострий токоліз
- гальмування родових сутичок під час пологів при гострій внутрішньоматкової асфіксії, при іммобілізації матки перед кесаревим розтином, перед поворотом плоду з поперечного положення, при пролапсі пуповини, при ускладненій пологовій діяльності;
- екстрена міра при передчасних пологах перед доставкою вагітної до лікарні.
масивний токоліз
- гальмування передчасних пологових перейм при наявності згладженої шийки матки і / або розкриття зіва матки.
тривалий токоліз
- профілактика передчасних пологів при посилених або прискорених переймах без згладжування шийки або розкриття зіва матки;
- іммобілізація матки до, під час і після цервікального серкляжа.
Протипоказання
- тиреотоксикоз;
- тахиаритмии;
- міокардит;
- порок мітрального клапана і аортальний стеноз;
- важкі захворювання печінки і нирок;
- глаукома;
- маткові кровотечі, передчасне відшарування плаценти;
- внутрішньоматкові інфекції;
- I триместр вагітності;
- лактація (грудне вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату (особливо у хворих з бронхіальною астмою і гіперчутливістю до сульфітів в анамнезі).
дозування
Вміст ампули необхідно водити в / в повільно протягом 5-10 хв з використанням автоматично дозуючих інфузоматів або за допомогою звичайних інфузійних систем - після розведення ізотонічним розчином натрію хлориду до 10 мл. Дозу препарату слід підбирати індивідуально.
при гострому токолізу препарат призначають в дозі 10 мкг (1 амп. по 2 мл). Надалі, якщо необхідно, лікування може бути продовжене за допомогою інфузій.
при масивному токолізу введення препарату починають з 10 мкг (1 амп. по 2 мл) з наступним вливанням Гініпралу зі швидкістю 0,3 мкг / хв. В якості альтернативного лікування можливе застосування тільки інфузій препарату зі швидкістю 0,3 мкг / хв без попереднього болюсного введення препарату.
при тривалому токолізу препарат призначають у вигляді тривалої краплинної інфузії зі швидкістю 0.075 мкг / хв.
Якщо протягом 48 годин не відбувається поновлення перейм, слід продовжити лікування таблетками Гініпралу 500 мкг.
Побічні дії
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тривожність, легкий тремор пальців.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія у матері (ЧСС у плода в більшості випадків залишається незмінною), артеріальна гіпотензія (Переважно диастолическая); рідко - порушення ритму (шлуночкова екстрасистолія), кардіалгії (швидко зникають після відміни препарату).
Зі сторони травної системи: рідко - нудота, блювота, пригнічення моторики кишечника, кишкова непрохідність (Рекомендується стежити за регулярністю стільця), тимчасове підвищення рівня трансаміназ.
Алергічні реакції: утруднення дихання, бронхоспазм, порушення свідомості аж до коми, анафілактичний шок (у пацієнтів з бронхіальною астмою або пацієнтів з гіперчутливістю до сульфітів).
З боку лабораторних показників: гіпокаліємія, гіпокальціємія на початку терапії, підвищення рівня в плазмі крові.
Інші: підвищене потовиділення, Олігурія, набряки (особливо у пацієнток із захворюваннями нирок).
Побічні ефекти у новонароджених: гіпоглікемія, ацидоз.
Передозування
симптоми:виражена тахікардія у матері, аритмія, тремор пальців, головні болі, підвищене потовиділення, тривожність, кардіалгії, зниження артеріального тиску, задишка.
лікування:застосування антагоністів Гініпралу - неселективних, які повністю нейтралізують дію препарату.
лікарська взаємодія
При спільному застосуванні з бета-адреноблокаторами послаблюється або нейтралізується дію Гініпралу.
При спільному застосуванні з метилксантинами (в т.ч. с) посилюється ефективність Гініпралу.
При спільному застосуванні Гініпралу з ГКС знижується інтенсивність накопичення глікогену в печінці.
При спільному застосуванні Гиніпрал послаблює дію пероральних гіпоглікемічних препаратів.
При спільному застосуванні Гініпралу з іншими препаратами з активністю (серцево-судинні і бронхолитические препарати) можливе посилення дії препаратів на серцево-судинну систему і поява симптомів передозування.
При спільному застосуванні з фторотаном і бета-адреностимуляторами посилюються побічні ефекти Гініпралу з боку серцево-судинної системи.
Несумісний з алкалоїдами ріжків, інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, а також з препаратами, що містять кальцій і вітамін D, дігідротахістерол і мінералокортикоїдами.
Сульфит є високоактивним компонентом, тому слід утриматися від змішування Гініпралу з іншими розчинами, крім ізотонічного розчину натрію хлориду і 5% розчину глюкози (глюкози).
особливі вказівки
Пацієнтам з підвищеною чутливістю до симпатоміметиків слід призначати Гиніпрал в невеликих дозах, підібраних індивідуально, під постійним наглядом лікаря.
При значному зростанні ЧСС у матері (більше 130 уд. / Хв) або / та при вираженому зниженні артеріального тиску слід зменшити дозу препарату.
При появі утрудненого дихання, болю в області серця, ознак серцевої недостатності застосування Гініпралу слід негайно припинити.
Застосування Гініпралу може викликати підвищення глюкози в крові (особливо в початковий період лікування), тому слід контролювати показники вуглеводного обміну у матерів з на цукровий діабет. Якщо пологи відбуваються безпосередньо після курсу лікування Гініпралом, необхідно враховувати можливість появи у новонароджених гіпоглікемії і ацидозу через трансплацентарного проникнення молочних і кетонових кислот.
При застосуванні Гініпралу знижується діурез, тому слід уважно стежити за симптомами, пов'язаними із затримкою рідини в організмі.
В окремих випадках одночасне застосування ГКС під час інфузій Гініпралу може викликати набряк легенів. Тому при інфузійної терапії необхідно постійне ретельне клінічне спостереження за пацієнтами. Це особливо важливо при комбінованому лікуванні ГКС у хворих із захворюваннями нирок. Необхідно суворе обмеження надлишкового прийому рідини. Ризик можливого розвитку набряку легенів потребує обмеження обсягу інфузій на скільки це можливо, а також використання розчинів для розведення, що не містять електроліти. Слід обмежити споживання солі з їжею.
Перед початком токолітичної терапії необхідно приймати препарати калію, тому що при гіпокаліємії дія симпатоміметиків на міокард підсилюється.
Одночасне застосування засобів для загальної анестезії (галотан) і симпатоміметиків може призвести до порушень ритму серця. Прийом Гініпралу необхідно припинити перед застосуванням галотану.
При тривалої токолітичної терапії необхідно стежити за станом фетоплацентарного комплексу, пересвідчитися у відсутності відшарування плаценти. Клінічні симптоми передчасного відшарування плаценти можуть бути згладжені на фоні токолітичної терапії. При розриві плодового міхура і при розкритті шийки матки більше ніж на 2-3 см ефективність токолітичної терапії невелика.
Під час проведення токолітичної терапії із застосуванням бета-адреноміметиків можуть посилитися симптоми супутньої дистрофічній миотонии. У таких випадках рекомендується застосування препаратів дифенілгідантоїну (фенітоїну).
Вагітність і лактація
Препарат протипоказаний до застосування в I триместрі вагітності і в період лактації (грудного вигодовування). У II і III триместрах вагітності препарат застосовується за показаннями.
Інструкція по застосуванню лекарственногосредства для фахівців
Гініпрал® (Ginipral®)
Торгова назва
Гініпрал®
Міжнародна непатентована назва
Гексопренолін
Лікарська форма
Таблетки 0,5 мг
Розчин для внутрівенноговведенія 10 мкг / 2,0 мл
Концентрат для приготування розчину для інфузій 25 мкг / 5,0 мл
Одна таблетка містить
активна речовина - гексопреналіну сульфат 0,5 мг,
допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, лактозигідрат, коповідон, динатрію едетат дигідрат, тальк, магнію стеарат, гліцеролпальмітостеарат.
1 мл розчину для внутрішньовенного введення містить
1 мл концентрату для приготування розчину містить
активна речовина - гексапреналіна сульфат 5 мкг,
допоміжні речовини: натрію піросульфіт, натрію хлорид, динатрію едетат дигідрат, сірчана кислота для оптимізації рН, вода для ін'єкцій
опис
таблетки - білого кольору, Круглі, двоопуклі.
Розчин длявнутрівенного введення і концентрат для приготування розчину для інфузій - прозорий, безбарвний розчин.
Фармакотерапевтична група
Інші препарати для лікування гінекологічних захворювань. Токолітіческіепрепарати-симпатоміметики.
Код АТС G02CA
Фармакокінетика
Гініпрал® складається з двох катехоламінових груп, які в організмі людини проходять процес метилування за допомогою катехоламін-О-метілтрансферази.В той час як дія ізопреналіну майже повністю припиняється при введенііодной метилової групи, гексопреналін стає біологічно неактивним тольков випадку метилування обох своїх катехоламінових груп. Це властивість, а такжевисокая здатність Гініпрала® до адгезії на поверхні вважаються причинами егопродолжітельного дії.
Після прийому всередину гексопреналін добре абсорбується з шлунково-кишковоготракту.
Після внутрішньовенного введеніячерез 4 годин із сечею виводиться 80% незміненого гексопреналіну і його монометілдерівата. У меншому обсязі інесколько пізніше йде екскреція діметілдерівата і пов'язаних з'єднань (глюкороніду і сульфату). Невелика частина виділяється з жовчю у формі сложнихметаболітов. Після прийому всередину частина дози виводиться з сечею в відедіметілірованного метаболіти.
Фармакодинаміка
Гініпрал® є b 2 симпатоміметиком, розслаблюючим мускулатуру матки. Під впливом Гініпрала® уменьшаетсячастота і інтенсивність скорочень матки. Препарат пригнічує мимовільні, атакож спричинені окситоцином пологові перейми; під час пологів нормалізуетчрезмерно сильні або нерегулярні перейми. Під дією Гініпрала® передчасні сутички в більшості випадків припиняються, що дозволяє зберегти вагітність до нормального терміну пологів. Вследствіесвоей b 2 селективності Гініпрал®оказивает незначний вплив на серцеву діяльність і кровотік, як вагітної, так і плода.
Показання до застосування
Для внутрішньовенних ін'єкцій та інфузій:
гострий токоліз: гальмування родових сутичок під час родовпрі гострої внутрішньоматкової асфіксії (fetal distress), іммобілізація матки передкесаревим перетином, перед поворотом плоду з поперечного положення, пріпролапсе пуповини, при ускладненій пологовій діяльності
екстрені заходи при передчасних пологах поза стаціонаром, перед доставкою вагітної до лікарні
масивний токоліз: гальмування передчасних родовихсхваток при наявності згладженої шийки матки і / або розкриття зіва матки
тривалий токоліз: профілактика передчасних пологів пріусіленних або прискорених переймах без скорочення або розкриття зіва матки
іммобілізація матки до, під час і після Cerclage-операції
Для вживання всередину:
загроза передчасних пологів (перш за все як продолженіеінфузіонной терапії).
Спосіб застосування та дози
Таблетки Гініпрал® 0,5 мг слід запивати небольшімколічеством води. При відсутності інших рекомендацій слід точно соблюдатьуказанную дозування.
При загрозі передчасних пологів: за 1-2 години до окончаніяінфузіі Гініпрала® почати прийом таблеток Гініпрала®. Приймати спочатку по 1 таблетці кожні 3 години, а затемкаждие 4-6 годин.
Розчин для внутрішньовенного введення і концентрат дляпріготовленія розчину для інфузій Гініпрал®.
Вміст ампули 10 мкг необхідно вводити повільно (напротязі 5-10 хв.), Або з помощьюмеханіческого ін'єктора, або, якщо це неможливо, після разведеніяізотоніческім розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози.
гострий токоліз
10 мкг Гініпрала®, розведених в 10 мл розчину натріяхлоріда або 5% розчині глюкози, вводити протягом 5-10 хвилин повільно внутрішньовенно. При необхідності продовжити введення шляхом внутрівеннойінфузіі зі швидкістю 0,3 мкг / хв (див. Масивний токоліз).
масивний токоліз
На початку 10 мкг повільно внутрішньовенно, з подальшою внутрішньовенною інфузією зі швидкістю 0,3 мкг / хв. Можна вводити препарат зі швидкістю 0,3 мкг / хв ібез попередньої внутрішньовенної ін'єкції.
Розрахунок дози 0,3 мкг / хв відповідає:
При використанні автоматично дозуючих інфузоматів (дозатори шприцеві для інфузійної терапії) 75 мкг концентрату для інфузій (3 ампули) розводять ізотоніческімраствором хлориду натрію або 5% розчином глюкози до 50 мл; скоростьінфузіі 0,3 мкг / хв.
Максимальна добова доза становить 430 мкг / сут (перевищення дози можливо тільки у виняткових випадках).
Правила приготування інфузійного розчину: Концентрат дляінфузій розводять 500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% растворомглюкози. Приготований розчин вводять в / в крапельно, 20 крапель \u003d 1 мл.
Розрахунок дози 0,075 мкг / мл відповідає:
При використанні автоматично дозуючих інфузоматів (дозатори шприцеві для інфузійної терапії) 75 мкг концентрату для інфузій (3ампули) розводять фізіологічним розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкозидо 50 мл; швидкість інфузії 0,075 мкг / хв.
Якщо протягом 48 годин не відбувається поновлення перейм, Гініпрал® можна призначати всередину у формі таблеток, разова доза - 0,5 мг.
Побічні дії
запаморочення, відчуття неспокою, легкий тремор пальців, пітливість, головний біль
нудота, блювота, зниження інтенсивності перістальтікікішечніка, атонія кишечника
тахікардія, зниження артеріального тиску, в особливості діастолічного, нарушеніярітма серця, болі в області серця
утруднення дихання
підвищення уровнясахара в крові, особливо при діабеті, підвищується за рахунок глікогенолітіческого дії препарату, зниження концентрації калію в крові
зниження діурезу, особливо в початковій стадії лікування
бронхоспазм, анафілактичний шок
Протипоказання
підвищена чутливість до одного з компонентовпрепарата
гіпертиреоз
порушення ритму серця, міокардити, стеноз / недостатність мітрального
клапана, аортальний стеноз
важкі захворювання печінки і нирок
закритокутова глаукома
маткові кровотечі (передчасне відшарування плаценти)
внутрішньоматкові інфекції
I триместр вагітності
період лактації
Неселективні β-адреноблокатори послаблюють дію Гініпрала® або нейтралізують його.
При одночасному застосуванні метилксантинов, в т.ч.теофеллін, підсилюють дію Гініпрала®.
Надмірне накопичення глікогену в печінці, визванноепрімененіем глюкокортикоїдів, знижується під дією Гініпрала®.
Гініпрал® послаблює інсуліновий ефект антідіабетіческіхсредств. Слід уникати одночасного застосування Гініпрала® з симпатоміметиками, що застосовуються для лікування бронхіальної астми (Беротек, Сальбутамол, Беклазон і інші) або симпатомиметиками для системного застосування (Ефедрин, Ізопреналін і інші), так какето може викликати посилення серцевої діяльності і привести до передозування.
При одночасному застосуванні симпатоміметиків і галотанавозможно розвиток порушень серцевого ритму.
При застосуванні Гініпрала® слід стежити за артеріальнимдавленіем і пульсом матері, а також за серцебиттям плоду. Рекомендуетсямоніторірованіе ЕКГ до і під час лікування.
У хворих на цукровий діабет необхідно регулярноконтроліровать рівень цукру в крові.
Пацієнтам з підвищеною чутливістю до сімпатоміметікамследует застосовувати Гініпрал® невеликими дозами, визначеними індивідуально.
При значному зростанні частоти серцевих сокращенійматері (більше 130 уд / хв.) І сільномсніженіі артеріального тиску следуетуменьшіть дозу.
При наявності скарг назатрудненное дихання, болі в області серця і появі ознак сердечнойнедостаточності застосування Гініпрала® слід негайно припинити.
У вагітних, які страждають diabetes mellitus, слід следітьза вуглеводним обміном, тому що застосування Гініпрала®, особливо в початковій стадіілеченія, може викликати зростання рівня цукру в крові.
В окремих випадках застосування кортикостероїдів у времяінфузій Гініпрала® може викликати набряк легенів. Тому при інфузійної терапіінеобходімо ретельне постійне клінічне спостереження за пацієнткою. Етоособенно важливо при комбінованому лікуванні кортикостероїдами і Гініпралом® приналичии супутніх захворювань, що супроводжуються затримкою рідини в організмі (захворювання нирок, гестози). Слід уникати чрезмерногопоступленія рідини, не перевищуючи щоденний обсяг інфузій в 1500 мл. Обмежити потребленіесолі в їжу.
Перед початком токолітичної терапії необхідно приймати препарати калію тому при гіпокаліємії действіесімпатоміметіков на міокард підсилюється.
Прийом Гініпрала® необхідно припинити перед наркозом ззастосуванням галотана.
При тривалої токолітичної терапії необхідно убедітсяв відсутності відшарування плаценти. Клінічні симптоми передчасного отслойкіплаценти можуть бути згладжені на фоні токолітичної терапії. При разривеплодного міхура і при розкритті шийки матки більше ніж на 2-3 см ефективність токолітичної терапііневеліка.
При проведенні токолітичної терапії із застосуванням β-адреноміметіковвозможно посилення симптомів супутньої дистрофічній миотонии. У такіхслучаях рекомендується застосування дифенілгідантоїну (фенітоїну).
Вагітність і лактація
Якщо пологи відбуваються безпосередньо після курсу леченіяГініпралом®, необхідно враховувати можливість появи у новорожденнихгіпоглікеміі і ацидозу через трансплацентарного проникнення кислих продуктовобмена речовин (молочні і кетонові кислоти).
Передозування
Симптоми: вираженноеповишеніе частоти серцевих скорочень у матері, тремор, головний біль, посилення потовиділення.
Лікування: зменшення дози препарату, для ліквідації тяжелихпроявленій передозування препарату треба застосовувати антагоністи Гініпрала® -неселектівние бета-адренолитическими препарати, які повністю нейтралізуютдействіе Гініпрала®.
Форма випуску
таблетки
Первинна упаковка - по 10 таблеток у блістерній упаковці № 2
Розчин для внутрішньовенного введення
Первинна упаковка - ампули по 2 мл №5
Вторинна упаковка - картонна коробка
Концентрат для приготування розчину для інфузій
Первинна упаковка - ампули по 5 мл №5
Вторинна упаковка - картонна коробка.
Умови зберігання
Зберігати при температурі + 18ºС - + 25ºС, в захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності
Таблетки - 5 років
Розчин для внутрішньовенного введення і концентрат для інфузіі- 3 роки
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності
Умови та термін зберігання
За рецептом
Виробник
Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія
Представництво в РК «НікомедОстевропа Маркетинг Сервіс ГмбХ»,
Бегаліна136 А, тел. 2444 004, факс 2444 005
Оформляли Ви лікарняний лист з-за болю в спині?
Як часто Ви зустрічаєтеся з проблемою болю в спині?
Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?
Дізнатися більше якомога швидше впоратися з болем у спині
Вагітність дуже трепетний і відповідальний період в житті кожної жінки. У цей період лікарські препарати можуть завдати шкоди дитині, що розвивається. Не завжди лікар терпляче і дохідливо пояснить майбутньої матері доцільність застосування даного засобу, яке, до того ж має безліч вражаючих побічних ефектів. І виникають сумніви - а чи варто застосовувати Гиніпрал при вагітності?
Це лікарський препарат, який пригнічує скоротливу активність м'язового шару матки і, тим самим, що продовжує термін внутрішньоутробного розвитку плода. Його діючий інгредієнт (гексопреналіну сульфат) відноситься до групи селективних β-2 симпатоміметиків.
В даний час Гиніпрал - один з найбільш часто вживаних препаратів для пролонгування виношування дитини. Його вплив добре вивчено і досить передбачувано, відпрацьовані заходи, які приймають медики в разі появи небажаних реакцій з боку організму майбутньої матері.
В ідеальному випадку при нормально протікає вагітності м'язи матки весь термін знаходяться в розслабленому стані. Однак в реальності сучасні майбутні мами нерідко відчувають стреси, страждають хронічними захворюваннями, ведуть не надто здоровий спосіб життя. В останні місяці вагітності підвищений тонус з'являється у жінок з великим плодом або - виношують близнюків. Безліч причин існує тому, що м'язи матки починають активно скорочуватися. Гіпертонус матки може викликати передчасне розродження, крім того, створюються несприятливі умови для розвитку плода - гіпоксія, недостатнє харчування, від чого, перш за все, страждає центральна нервова система і її головний орган - головний мозок.
Для того, щоб захистити дитину і його маму від цих небезпечних наслідків підвищеної активності мускулатури матки, як раз і застосовують вищезазначене лікарський засіб.
Код за АТС
G02CA Токолітичні препарати - симпатоміметики
діючі речовини
Гексопреналін
фармакологічна група
Бета-адреноміметики
Фармакологічна дія
Бета-адреномиметические препарати
Токолітичні препарати
Показання до застосування Гініпралу при вагітності
- Недовга термінова терапія передбачає інгібування дострокових родових схваток (термін вагітності більше трьох місяців):
- для транспортування породіллі в стаціонар;
- пригнічення сутичок у породіллі в період пологів при гострій антенатальної кисневої недостатності плода, випаданні петель пуповини і в деяких інших ситуаціях, що ускладнюють перебіг пологів;
- забезпечення нерухомості і спокою міометрія перед медичними маніпуляціями (кесаревим розтином, виробленим вручну поворотом плода на голівку).
- Масивне інгібування дострокового розродження з симптоматикою дозрілої шийки матки (укороченою, згладженої або злегка відкритою - до двох-трьох сантиметрів).
- Тривала токолітична терапія для попередження дострокового розродження при тривалому або масивному гипертонусе без ознак готовності шийки матки до пологів, забезпечення нерухомості і спокою міометрія перед, в процесі закриття шийки матки (серкляж) і після проведення процедури.
Фармакодинаміка
Активний компонент ліки ефективно розслаблює миометрий, а також - мускулатуру бронхів і бронхіол, купируя їх спазми. Даний інгредієнт пригнічує не тільки самовільні, а й породжені окситоцином передчасно почалися перейми, які загрожують викиднем. В основному мускулатура матки реагує розслабленням на дію ліків, що сприяє повноцінному виношування дитини.
Під час пологів може використовуватися як засіб, що координує родову діяльність (Купірує аномально сильні і неритмічні сутички).
Додатково, препарат здатний ліквідувати бронхоспазм. Тривала терапія призводить до нормалізації виділення бронхіального секрету, нормалізується газовий склад крові і параметри зовнішнього дихання. До того ж, впливу чинного інгредієнта на роботу серцевого м'яза і кровообіг матері і дитини практично не виявлено.
Фармакокінетика
Поширення в тканинах людського організму вивчено недостатньо. Відомо, що висока концентрація діючої речовини визначається в тканинах печінки, нирок і скелетної мускулатури, менш значна - в паренхімі мозку і серцевому м'язі при внутрішньовенної інфузії.
Процес розщеплення каталізує катехол-О-метілтрасфераза. В результаті утворюється два метаболіти - моно- і ди-3-O-метил-гексопреналін.
Після введення безпосередньо в вену за добу приблизно 44% діючої речовини виводиться через сечовий тракт і всього 5% - кишечником. Потім протягом восьми діб решта виділяється тим же шляхом і в тих же співвідношеннях, а також - через жовчний міхур (Близько 10%) у вигляді сполук О-метилованих продуктів розщеплення. У початковому етапі виведення діюча речовина у вільному вигляді і його метаболіти в сечі не визначаються, а через дві доби там можна виявити тільки ді-3-O-метил-гексопреналін. З огляду на, що кишечником виводиться менше гексопреналіну сульфату, ніж виводиться через жовчовивідні шляхи, можна припустити реабсорбцію деякої частини введеного Гініпралу.
Протипоказання
- Сенсибілізація до будь-якого інгредієнта, що входить до складу даного лікарського речовини.
- Токсичний зоб, підвищене вироблення тиреоїдного гормону.
- Серцево-судинні патології, зокрема - гіпертензія, аритмія, тахікардія, аортальнийстеноз та інші.
- Бронхіальна астма, сенсибілізований до похідних сірчаної кислоти.
- Очна і легенева гіпертензія.
- Інсулінозалежний цукровий діабет.
- Виражена печінкова і ниркова дисфункція.
- Недоцільність або небезпека пролонгування вагітності.
- Дистрес-синдром плоду, не пов'язаний з гіпертонусом матки.
- Перші три місяці вагітності, етап грудного вигодовування.
- Сліди крові у виділеннях піхви вагітної жінки.
Небажано проводити токолітичної терапії при порушенні цілісності оболонок плодового яйця або діаметрі відкриття маткової шийки, що перевищує два-три сантиметри.
При призначенні даного медикаменту слід попередньо добре зважити всі «за» і «проти» для оцінки переважання користі від його застосування. Лікувальні заходи здійснюються за умов можливості постійно моніторити стан вагітної жінки і її майбутньої дитини:
- контролювати роботу серцевого м'яза (в тому числі - ЕКГ, артеріальний тиск, пульс) і дихальні функції;
- водно-сольовий баланс;
- сироваткові показники рівня глюкози і калію, кислотність крові;
- регулярність дефекації.
Пацієнткам з гіпокаліємією прописують замісну терапію калієм.
Виникнення больових відчуттів в області серця або змін на еектрокардіограмме є сигналом для припинення токолізу.
Наявність факторів підвищеної ймовірності розвитку набряку легенів (багатоплідна вагітність, прееклампсія, плетора, наявність інфекції) передбачає використання струминного введення ліки замість крапельного.
Препарат впливає і на мускулатуру артеріальною стінки, володіє судинорозширювальними властивостями, тому у пацієнтки і її майбутньої дитини частішає пульс і знижується тиск.
Побічні дії гиніпрала при вагітності
Використання даного медикаменту найбільш часто викликає скарги на:
- виникнення головного болю, занепокоєння, тривожність, запаморочення аж до втрати свідомості, тремор пальців рук, прискорене серцебиття;
- болю в грудях, що проходять після припинення крапельних інфузій препарату;
- явища розлади травлення - нудоту, блювоту, запор;
- підвищену пітливість, гіперемію шкіри;
- олигурию;
- набряклість (особливо у жінок, які страждають порушеннями функції нирок), дуже рідко - набряк легенів.
Результати обстеження в період токолізу показали гіпотензію, гіпокаліємію, стимуляцію ліполізу, збільшення сироваткового показника печінковихтрансаміназ.
В поодиноких випадках сульфати, наявні в складі лікарського засобу, викликали реакцію сенсибілізації аж до розвитку шоку (особливо у пацієнток з бронхіальною астмою).
Якщо токоліз Гініпралом проводиться породіллям з цукровим діабетом безпосередньо перед пологами, необхідно простежити наявність симптомів недостатності глюкози у новонародженого, а також - закислення крові в зв'язку з подоланням кислими метаболітами плацентарного бар'єру.
Спосіб застосування та дози
Наведене нижче дозування орієнтовний, оскільки дози Гініпралу при вагітності розраховуються індивідуально для кожної пацієнтки з урахуванням комплексу показників стану її здоров'я і причини його призначення.
Короткочасний токоліз у випадках забезпечення спокійного стану міометрія перед поворотом плоду на голівку, а також - перед транспортуванням в стаціонар породіллі з симптоматикою початковій стадії дострокової родової діяльності.
Ліки впорскується в вену струменево і повільно (протягом п'яти-десяти хвилин), попередньо одна двухміллілітровая ампула (10мкг гексопреналіну сульфату) розчиняється в 10 мл ін'єкційного розчину NaCl (0,9%) або глюкози (5%). Якщо необхідно, пацієнтка продовжує отримувати ліки инфузионно через крапельницю зі швидкістю 0,3мкг / хв.
Та ж схема застосовується при короткочасної профілактики дострокового розродження в разі сильних скороченнях маткової мускулатури і / або невеликому (до 2-3см) відкритті маткового зіва. Як альтернатива застосовується Гиніпрал-крапельниця при вагітності (швидкість 0,3мкг / хв) без попередньої струменевого ін'єкції.
Щоб правильно налаштувати инфузионное пристрій враховують співвідношення: 1 мл дорівнює 20 краплях.
Для забезпечення швидкості введення гексопреналіну сульфату 0,3мкг / хв, необхідну кількість ампул розводять в 500 мл розчину NaCl (0,9%) або глюкози (5%):
- при розведенні однієї ампули 5мл (25мкг) швидкість інфузії повинна бути встановлена \u200b\u200bна рівні 120 крапель (6мл) в хвилину;
- при розведенні двох ампул 5 мл (50мкг) швидкість інфузії повинна бути встановлена \u200b\u200bна рівні 60 крапель (3 мл) в хвилину;
- при розведенні трьох ампул 5 мл (75мкг) швидкість інфузії повинна бути встановлена \u200b\u200bна рівні 40 крапель (2 мл) в хвилину;
- при розведенні 4-х ампул 5 мл (100 мкг) швидкість інфузії повинна бути встановлена \u200b\u200bна рівні 30 крапель (1,5 мл) в хвилину.
Короткочасний токоліз пацієнтці з помірною симптоматикою виконується безперервним крапельним вливанням за хвилину 0,075мкг гексопреналіну сульфату. Для забезпечення необхідної швидкості вливання призначений кількість ампул додають в 500 мл розчину NaCl (0,9%) або глюкози (5%):
- при розведенні однієї ампули 5мл (25мкг активного компонента в 500мл будь-якого зазначеного розчину) встановлюється швидкість інфузії на рівні 30 крапель (1,5 мл) у хвилину;
- при розведенні двох ампул 5 мл (50мкг) встановлюється швидкість інфузії на рівні 15 крапель (0,75мл) в хвилину.
Тривалість крапельного токолізу визначається в залежності від ступеня ймовірності передчасного розродження (тенденція до укорочення проміжку часу між переймами, ступеня дозрівання шийки матки) і проявів його небажаних ефектів (гіпотонія, аритмія, тахікардія).
Якщо сутички не поновлюються протягом двох діб, лікування можуть продовжити таблетованій формою препарату. Їх ковтають, запиваючи водою в необхідній кількості. Таблетку (0,5 мг) приймають за годину або два до закінчення краплинного введення. Спочатку з проміжком в кожні три години, потім його збільшують до чотирьох-шести годин. В добу приймають від двох до чотирьох міліграмів гексопреналіну сульфату. Скасування виробляють поступово, знижуючи дозу по половинці таблетки раз в три дні.
Гиніпрал в таблетках при вагітності лікар може призначити при невираженою загрозу переривання, хоча в цьому випадку частіше вибирають інші лікарські засоби.
Побічні дії купіруються наступним чином:
- призначають по дві або три таблетки екстракту валеріани одночасно з крапельницею або таблетками;
- верапаміл, урежаться пульс, призначає лікар.
Неприємна симптоматика не обов'язково буде повністю усунена, особливо це стосується внутрішньовенних інфузій. При виражених і не купіруемой за допомогою зазначених коштів негативні ефекти, даний препарат рекомендується скасувати і призначити інший.
Препарат адресований саме вагітним жінкам, в інші періоди, зокрема, лактації його не використовують.
Наслідки для дитини
Результати рандомізації не показали наявності значного впливу терапії Ганіпралом перинатальну смертність або захворюваність в цей період. Були зроблені висновки, що запобігання передчасних пологів дозволяє використовувати продовжене завдяки застосуванню даного препарату час виношування для проведення заходів, що поліпшують здоров'я новонароджених. Однак тривале і часте проведення токолізу Гініпралом призводить до того, що у новонароджених спостерігається підвищена кислотність крові і зрідка - гіпоглікемія. Іноді після інфузії збільшується пульс плода (приблизно на 20 ударів в хвилину).
, , ,
Передозування
Антидотом є неселективні β-адреноблокатори.
Перевищення дози проявляється сильним тахікардією, тремтінням пальців, головним болем, гіпергідрозом, гіпотонією, задишкою. Як правило буває досить знизити дозу Гініпралу для купірування симптомів передозування.
трициклічнимиантидепресантами, інгібіторами МАО, алкалоїдами ріжків, мінералокортикоїдами, дігідротахістерол, медикаментами і вітамінно-мінеральними комплексами, в складі яких міститься вітамін D і кальцій.
Оскільки в розчині, расфасованном в ампули, міститься сірчана кислота змішувати їх вміст необхідно тільки з рекомендованими в інструкції розчинами (NaCl (0,9%) і глюкози (5%)).
Для зменшення побічних ефектів Гініпралу з боку серця прописують таблетки Верапамила, зокрема - для нормалізації ритму і частоти серцевих скорочень. Як приймати Гиніпрал і Верапаміл при вагітності повинен розповісти лікар. Дозують ці препарати індивідуально в залежності від стану майбутньої мами. Необхідно тільки врахувати, що таблетку Верапамила рекомендують проковтнути під час прийому їжі, а через годину можна прийняти Гиніпрал. Якщо мова йде про інфузійному токоліз, то він проводиться під контролем фахівців, які зроблять необхідні призначення.
Аналоги Гініпралу при вагітності
Терапія гіпертонусу матки, який може спричинити за собою передчасні пологи, дуже індивідуальна. Ліки призначає, а іноді і комбінує тільки лікар, виходячи з даних обстеження і скарг жінки. Тому, який препарат призначити, Гиніпрал або Метацин при вагітності, повинен вирішувати фахівець. Гиніпрал специфічні ліки, чинне переважно на міометрій, причому вельми виражено. Метацин має більш широкий спектр дії, його застосовують при спазмах будь-яких внутрішніх органів, частіше при хронічному гастриті з підвищеною кислотністю і гастродуоденальних виразках, оскільки він знижує вироблення секрету шлункових, а також - слинних і бронхіальних залоз. Метацин також знайшов широке застосування в якості токолитики. Протипоказання і побічні ефекти також перегукуються, оскільки обидва викликають аналогічні ефекти. Тому при призначенні препарату лікар буде керуватися особливостями анамнезу пацієнтки.
Магнієва сіль сірчаної кислоти або Магнезія є хорошою альтернативою Гініпралом, хоча її дію на міометрій більш помірне. Магнезію призначають, коли загроза передчасних пологів на так значна. Сульфат магнію в таблетках (препарат Магній В6) може бути призначений і в першому триместрі вагітності при загрозі викидня, коли Гиніпрал марний, оскільки рецептори, на які він діє, розслабляючи миометрий, з'являються до кінця третього місяця вагітності. Магнезія на відміну від попередніх препаратів показана при гестозі. Тому вибирати Гиніпрал або Магнезія лікар буде, виходячи з особливостей конкретного випадку. Іноді ці препарати призначають в одній схемі лікування: пацієнтці в один день ставлять крапельницю з магнезією, на наступний - з Гініпралом. І хоча Магнезія вважається в даний час слабеньким токолітиками в порівнянні з більш сучасними препаратами, Але в рамках недавнього мета-аналізу (2009р) були зроблені висновки, що застосування цього засобу при загрозі передчасних пологів призводить до зниження частоти дитячих церебральних паралічів та смертності в неонатальному періоді. Однак і з невинною, на перший погляд, магнезит необхідно проявляти обережність. Її передозування здатна викликати дихальний параліч. Антидотом в цьому випадку виступають препарати кальцію.
Блокатор кальцієвих каналів Ніфедипін або Коринфар, як показує практика, не поступається іншим токолітиками по ефективності. Використовується його здатність до розслаблення гладких м'язів взагалі, в тому числі і в матці. Проте в інструкціях по застосуванню цей «серцевий» препарат протипоказаний в період вагітності. Його використовують при загрозі дострокових пологів, коли не допомагають інші токолітики або майбутня мама їх не переносить. Практичні спостереження говорять про те, що застосування ніфедипіну сприяє зменшенню неонатальної смертності. Сам же препарат володіє порівняно невеликою кількістю побічних дій, а також - виникають вони не надто часто і сила їх не велика. Правда, віддалені наслідки застосування ніфедипін в токолітичної терапії поки не вивчені як слід. Однак медики зацікавилися новою якістю препарату і вважають його перспективним.
Ніфедипін починають застосовувати в першій половині вагітності, коли ще Гиніпрал не ефективний, а потім нерідко закінчують терапію Гініпралом. Проте безпеку ніфедипін для майбутньої мами і її ненародженого малюка ще не доведена, офіційним токолітиками він поки не визнаний. Інструкція не рекомендує приймати цей засіб в період виношування дитини. Крім того, в ході різних досліджень з'ясовувалося, що препарат виявляє тератогенность, ембріотоксичність і фетотоксичність. Отже, вважати його безпечним не варто, особливо в першій половині вагітності. А дослідження, проведене Американським національним інститутом серця, встановило, що пероральне застосування ніфедипін людьми з хворим серцем (яких він по ідеї повинен підлікувати) збільшує у них ризик розвитку інсульту, інфаркту і, таким чином, підвищує ймовірність летальності. Тому вибір між засобами для токолізу, Гиніпрал або Нифедипин, однозначно за лікарем. І ніяка самодіяльність в даному випадку не доречна.
Повністю безпечних ліків не буває, просто потрібно добре уявляти, чим можуть загрожувати вагітній пацієнтці наслідки прийому. За допомогою всіх перерахованих препаратів вдавалося відстрочити пологи і попередити зрив вагітності. Багато жінок народили здорових малюків і вдячні медикам за їх втручання.
Інші препарати для лікування гінекологічних захворювань. Токолітичні препарати - симпатоміметики.
Код АТС G02CA
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
ГініпралÒ складається з двох катехоламінових груп, які в організмі людини проходять процес метилування за допомогою катехоламін-О-метилтрансферази. У той час як дія ізопреналіну майже повністю припиняється при введенні однієї метилової групи, гексопреналін стає біологічно неактивним тільки у випадку метилування обох своїх катехоламінових груп. Це властивість, а також висока здатність ГініпралаÒ до адгезії на поверхні вважаються причинами його тривалої дії.
Після внутрішньовенного введення через 4 години з сечею виводиться 80% незміненого гексопреналіну і його монометілдерівата. У меншому обсязі і дещо пізніше йде екскреція діметілдерівата і пов'язаних з'єднань (глюкороніду і сульфату). Невелика частина виділяється з жовчю у формі складних метаболітів. Після прийому всередину частина дози виводиться з сечею у вигляді диметильовані метаболіти.
Фармакодинаміка
ГініпралÒ є b2 - адреномиметиком, розслаблюючим мускулатуру матки. Зменшує частоту і інтенсивність скорочень матки. Препарат пригнічує мимовільні, а також викликані окситоцином пологові перейми; під час пологів нормалізує надмірно сильні або нерегулярні перейми. Під дією ГініпралаÒ передчасні сутички в більшості випадків припиняються, що дозволяє зберегти вагітність до нормального терміну пологів. Внаслідок своєї b2- селективності ГініпралÒ має незначний вплив на серцеву діяльність і кровотік, як вагітної, так і плода.
Показання до застосування
Короткострокове гальмування неускладнених передчасних пологів:
Гальмування пологових переймів між 22 і 37 тижнями вагітності у хворих без медичних або акушерських протипоказання до токолітичної терапії.
Перед поворотом плода з поперечного положення
Екстрені заходи при передчасних пологах поза стаціонаром, перед доставкою вагітної до лікарні
Спосіб застосування та дози
Дози, наведені нижче, можна розглядати тільки в якості рекомендацій так, як токоліз потребує індивідуальної адаптації до конкретних потреб пацієнта
гострий токоліз
10 мкг ГініпралаÒ, розведених в 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчині глюкози, вводити протягом 5-10 хвилин повільно внутрішньовенно. При необхідності продовжити введення шляхом внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 0,3 мкг / хв (див. Масивний токоліз).
При збереженні переймоподібних болів швидкість інфузії необхідно збільшувати на 0,05 мкг / хв кожні 10 хв до досягнення задовільного токолізу, при цьому ЧСС вагітної жінки не повинна перевищувати 130 / хв.
масивний токоліз
Стартова доза ГініпралаÒ - 10 мкг, що вводяться повільно внутрішньовенно, з подальшою внутрішньовенною інфузією зі швидкістю 0,3 мкг / хв. Можна вводити препарат зі швидкістю 0,3 мкг / хв і без попередньої внутрішньовенної ін'єкції.
При збереженні переймоподібних болів швидкість інфузії необхідно збільшувати в два рази кожні 10 хв до досягнення задовільного токолізу, при цьому ЧСС вагітної жінки не повинна перевищувати 120 / хв.
При введенні за допомогою стандартних інфузійних систем препарат розводять в 500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Розчин вводять в / в крапельно, 20 крапель \u003d 1 мл.
Розрахунок дози 0,3 мкг / хв відповідає:
Максимальна добова доза становить 430 мкг / сут (перевищення дози можливо тільки у виняткових випадках).
При введенні за допомогою стандартних інфузійних систем препарат розводять фізіологічним розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози. Розчин вводять в / в крапельно, 20 крапель \u003d 1 мл, швидкість інфузії 0,075 мкг / хв.
Розрахунок дози 0,075 мкг / хв відповідає:
Якщо протягом 48 годин не відбувається поновлення перейм, ГініпралÒ можна призначати всередину у формі таблеток, разова доза - 0,5 мг.
Розчин препарату ГініпралÒ в ізотонічним розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози готують безпосередньо перед застосуванням інфузійної терапії.
У період токолітичної терапії обсяг що надходить в організм рідини (включаючи прийом всередину) не повинен перевищувати 1500 мл на добу.
Побічні дії
Частота побічних ефектів препарату розцінюється наступним чином: дуже часті: (³ 1/10); часті: (³ 1/100,< 1/10); нечастые: (³ 1/1000, < 1/100); редкие: (³ 1/10 000, < 1/1000); очень редкие: (< 1/10 000), не известно (оценка не может быть проведена по имеющимся данным)
Розлади з боку ендокринної системи
Чи не відомо: Липолиз
Розлади з боку обміну речовин
Часті: * Гіпокаліємія
Нечасті: * Гіперглікемія (більш виражена у пацієнтів з існуючим на цукровий діабет)
Розлади з боку нервової системи
Дуже часто: Мимовільні м'язові скорочення
Чи не відомо: Головний біль, запаморочення, нервове збудження
Розлади з боку серцевої системи
Дуже часто: * Тахікардія
Часті: * Серцебиття, зниження діастолічного артеріального тиску
Рідкісні: * Серцеві аритмії, наприклад миготлива аритмія, Ішемія міокарда
Чи не відомо: Збільшення серцевого викиду, збільшення систолічного артеріального тиску, невеликі коливання частоти серцевих скорочень плода, стенокардія
Розлади з боку судинної системи
Часті: * Гіпотонія
Рідкісні: * Розширення периферичних судин
Порушення з боку дихальної системи
Нечасто: * Набряк легень
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Рідко: Нудота
Чи не відомо: Блювота, пригнічення перистальтики кишечника, атонія кишечника
Порушення з боку гепатобіліарної системи
Чи не відомо: (транзиторно) зростання сироватковихтрансаміназ
Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин
Часто: Надмірне потовиділення
Чи не відомо: Почервоніння шкіри
Порушення з боку сечі виводить системи
Чи не відомо: Зниження діурезу (особливо в початковій фазі лікування).
* Ці реакції були зареєстровані в зв'язку з використанням бета-антагоністів короткої дії по акушерським показаннями і розглядаються як наслідки класу
Алергічні реакції можуть виникати в зв'язку з вмістом сульфіту, особливо у пацієнтів з астмою, яка може проявлятися у вигляді нудоти, діареї, задишки, гострих нападів астми, порушення свідомості або шоку. Перебіг таких реакцій може сильно варіюватися у різних людей і може навіть призвести до небезпечних для життя наслідків.
Звітність про можливі побічні реакції. Звітність про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського препарату дуже важлива. Це дозволить продовжити моніторинг оцінки користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-яких підозрюваних побічних реакціях за допомогою національної системи звітності
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату
Будь-яке стан при гестаційного періоду до 22 тижнів
Ішемічна хвороба серця або наявність ризику ішемічної хвороби серця
I-ий та II-ой триместр вагітності
Будь-яке стан матері або плода, в якому продовження вагітності небезпечно для здоров'я
o важкий токсикоз, внутрішньоутробна інфекція, маткова кровотеча в результаті передлежанняплаценти, еклампсія або важка прееклампсія, відшарування плаценти або перетискання пуповини
Внутрішньоутробна загибель плода, доведений летальний вроджений або хромосомний порок не сумісний з життям
Пацієнти з бронхіальною астмою, пов'язаної з підвищеною чутливістю до сульфітів
Порушення ритму серця, міокардити, стеноз / недостатність мітрального клапана, аортальний стеноз
гіпертиреоз
Важкі захворювання печінки і нирок
закритокутова глаукома
ГініпралÒ так само протипоказаний, коли b - адреноміметики мають негативний вплив на легеневу гіпертензію і серцеві хвороби - при гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії або будь-якому типі обструкції вихідного тракту лівого шлуночка, наприклад, аортальному стенозі
лікарські взаємодії
несумісність
Натрію піросульфіт, є високоактивним компонентом, тому не рекомендується змішувати ГініпралÒ з іншими розчинами (за винятком ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози).
галогеновані анестетики
Внаслідок додаткового антигіпертензивного ефекту, існує підвищений ризик маткової кровотечі. Існує ризик порушення ритму шлуночків в зв'язку зі збільшенням серцевого реактивності при взаємодії з галогеновані анестетиками. Лікування ГініпраломÒ має бути припинено, за 6 годин до запланованої анестезії галогеновані анестетиками (галотан)
кортикостероїди
Були зарєестрованих випадки набряку легенів у жінок при одночасному використанні β -антогоністов і кортикостероїдів. Кортикостероїди, як відомо, підвищують рівень глюкози в крові і можуть призвести до виснаження рівня калію в сироватці, тому одночасне застосування слід проводити з обережністю і безперервним моніторингом пацієнта в зв'язку з підвищеним ризиком гіперглікемії і гіпокаліємії
протидіабетичні препарати
Введення b- адреноблокаторів пов'язане з підвищенням рівня глюкози в крові, що може призвести як ослаблення анти-діабетичної терапії; Тому може знадобитися коригування в індивідуальний антидіабетичний терапії
Калій руйнують агенти
Завдяки калій руйнівній ефекту b- адреноблокаторів, паралельне застосування калію руйнують препаратів, що призводять до підвищення ризику гіпокаліємії, таких як діуретики, дигоксин, метилксантини і кортикостероїди, має здійснюватися обережно після ретельної оцінки переваг і ризиків у хворих з підвищеним ризиком серцевих аритмій, що виникають в результаті гіпокаліємії
інші взаємодії
Неселективні β-адреноблокатори послаблюють дію ГініпралаÒ або нейтралізують його. Збільшення запасу глікогену в печінці в зв'язку з прийомом глюкокортикоїдів знижує гипогликемический ефекту ГініпралаÒ
Слід уникати одночасного застосування ГініпралаÒ з симпатоміметиками, застосовуються для лікування бронхіальної астми (Беротек, Сальбутамол, Беклазон і інші) або симпатомиметиками для системного застосування (Ефедрин, Ізопреналін і інші), так як це може викликати посилення серцевої діяльності і привести до передозування. При одночасному застосуванні симпатоміметиків і галотана можливий розвиток порушень серцевого ритму.
ГініпралÒ не повинен використовуватися в поєднанні з алкалоїдами ріжків.
ГініпралÒ не повинен застосовуватися разом з продуктами, що містять кальцій і вітамін Д, або з дігідротахістерол і мінералокортикостероїдів
особливі вказівки
Рішення почати лікування ГініпралаÒ має бути зроблено після ретельного розгляду ризиків і переваг лікування.
Лікування повинно проводитися в клініках, обладнаних належним чином і дозволяють виконувати безперервний моніторинг стану матері та плоду. Токоліз із застосуванням b- адреномиметиками не рекомендується при розриві плодового міхура і при розкритті шийки матки більше ніж на 4 см.
При застосуванні ГініпралаÒ слід стежити за артеріальним тиском і пульсом матері, а також за серцебиттям плоду. Рекомендується моніторування ЕКГ та серцевої функції до і під час лікування.
Лікування повинно бути припинено, якщо з'явилися ознаки ішемії міокарда (наприклад, біль у грудях або зміни на ЕКГ). ГініпралÒ не повинен використовуватися для токолізу у хворих з вже існуючими хворобами серця і з факторами ризику.
Набряк легенів
Пацієнти з факторами ризику, що включають кілька вагітностей, затримку рідини в організмі, інфекції, прееклампсії можуть мати підвищений ризик розвитку набряку легенів. Введення за допомогою шприца, на відміну від інфузії буде обмежувати ризик перевантаження рідиною. При появі ознак затримки рідини і симптомів набряку легенів препарат необхідно відмінити. Це особливо відноситься до випадку комбінованої терапії кортикостероїдами і наявності супутніх захворювань (захворювань нирок, гестози). Так само слід обмежити споживання кухонної солі з їжею.
Артеріальний тиск і частота серцевих скорочень
Збільшення серцевого ритму у матері порядку від 20 до 50 ударів в хвилину, як правило, супроводжують введення бета-агоністів. Пульс матері повинен контролюватися протягом введення препарату, при зниженні дози і скасування.
Як правило, материнський пульс не повинен перевищувати стійкий темп 120 ударів в хвилину. Артеріальний тиск може знизиться під час введення препарату; Ефект препарату більше на діастолічний тиск, ніж систолічного. Діастолічний тиск падає, як правило, в діапазоні від 10 до 20 мм рт. Ефект на ЧСС плода менш виражений, але може статися збільшення до 20 ударів в хвилину.