Урсофальк суспензія інструкція із застосування для новонароджених. Урсофальк суспензія інструкція із застосування Урсофальк умови зберігання

Застосування Урсофальку вважається однією з ефективних процедур для лікування і профілактики хвороб печінки і жовчовивідних шляхів.

Крім цього, цей європейський препарат активно використовується при хворобах товстого кишечника і стравоходу, позитивно впливає на уповільнення зростання злоякісних утворень.

Форма випуску, склад і упаковка

Ursofalk - офіційна міжнародна назва препарату. Випускається в 2 формах - капсулах і суспензії.

Виробляється в Європі (країна - виробник - Німеччина), призначений для лікування і поліпшення функціонування печінки, в деяких випадках може використовуватися як профілактичний засіб.

Основна діюча речовина Урсофальку - кислота урсодезоксихолевая.

Допоміжні речовини для капсул та суспензії трохи відрізняються.

Для капсул:

крохмаль;
магній;
титан;
натрій;
желатин;
колоїди;
діоксиди.

Для суспензії:

вода;
ароматизатори;
пропіленгіколь;
хлориди;
цитрати;
ксилитол;
гліцерин;
лимонна і бензойна кислоти.

Капсули - в 1 блістері - 10 штук. Продаються вони в упаковці з картону - з 6 або 10 штук в 1 упаковці.

Суспензія відпускається у флаконах зі скла. Вони затемнення. В 1 флаконі - 250 мл препарату. У кожній коробці є мірний стаканчик із пластику й докладна інструкція про особливості використання Урсофальку.

Фармакологічна дія

Використання препарату для лікування робить свій позитивний вплив:

Знижує рівень токсичних елементів в жовчі, зменшує застій деяких компонентів жовчі. Впливає на нормалізацію тканин печінки і проток.
Урсофальк впливає на зміцнення мембранних клітин, що дозволяє захищати, стабілізувати і нормалізувати можливості клітин.
Виступає як імуномодулятор.
Знижує кількість засвоєння холестерину в організмі, сприяє його швидкому виведенню з організму.

Застосування Урсофальку робить позитивний вплив на процеси в організмі, зміцнює клітини органів і тканин.

Урсофальк не є антибіотиком. Здатний нормалізувати рівень білірубіну в організмі. Це дозволяє застосовувати його навіть новонародженим дітям.

Особливості динаміки і кінетики

Засвоювання ліків проходить в товстому кишечнику. Всмоктування проходить дуже швидко.

Обмінні процеси за участю даного ліки відбуваються в печінці і кишечнику. Полураспад відбувається в середньому за 4 дні. Висновок відбувається разом з калом.

Для Урсофальку характерний накопичувальний ефект, тому, щоб повністю вивести його з організму, потрібно його не брати.

Показання до застосування

Найчастіше препарат використовують як лікарський засіб при порушеннях роботи жовчного міхура і печінки. Часто вони супроводжуються порушенням надходжень жовчі, підвищеним рівнем холестерину, порушення роботи печінки.

Протипоказання до використання

Підвищена чутливість або непереносимість організмом будь-якого компонента Урсофальку.
При гострих запальних процесах жовчних проток, непрохідності жовчних проток.
Холецистит, жовчні коліки.
Кальциновані жовчні камені.

Інструкція по застосуванню

Урсофальк проводиться в Німеччині. Застосовується для лікування хвороб жовчних проток і печінки. Основна діюча речовина - урсодезоксихолевая кислота.

Спосіб застосування та режим дозування

Урсофальк вживається перорально. Кількість прийомів визначає лікуючий лікар. Якщо 1 прийом на добу - бажано, щоб він був ввечері.

Капсули запиваются чистою водою без газу, розжовувати їх не можна. Суспензія в основному застосовується маленьким дітям.

Схема і курс лікування

Курс лікування залежить від захворювання і фізіологічних особливостей людини. Максимальний курс лікування препаратом, який може бути призначений - 1 рік.

Схема і курс лікування в залежності від захворювання:

Потрібно знати, що добова норма основної діючої речовини ліки дорівнює 10 мг на 1 кг маси тіла.

Розрахунок дозування в залежності від маси тіла

Немає єдиної схеми або дозування для лікування урсофальк. У більшості випадків то, як застосовувати ліки залежить занедбаності хвороби і маси тіла хворого.

Прийом капсул:

до 60 кг - 2 капс.
60-85 кг - 3 капсули.
85-105 кг - 4 капс.
більше 105 кг - 5 капс.

Прийом суспензії:

5-12 кг - 1,25-2,5 мл.
13-25 кг - 3,75-5 мл.
26-50 кг - 75-10 мл.
51-80 кг - 12,50-15 мл.
81-100 кг - 20-25 мл.

Побічні дії

У деяких пацієнтів застосування Урсофальку може спровокувати побічні дії:

Передозування

Можлива зміна випорожнень. Якщо діарея або рідкі випорожнення не проходять кілька днів, варто перестати використовувати Урсофальк. Діарею припинити за допомогою збереження балансу рідини і електролітів в організмі.

Випадки передозування ліками практично неможливі.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Досліджень щодо застосування засобу вагітними жінками або в період вигодовування немовлят була обмежена кількість.

Призначити дані ліки може тільки лікар, враховуючи всі чинники ризику, яким піддається плід і жінка при вживанні Урсофальку.

В період лікування урсофальк краще не планувати вагітність. Рекомендується застосування при цьому надійні контрацептивні методи.

Дані про проникнення основної діючої речовини в материнське молоко відсутні. Тому забороняється одночасне лікування препаратом і годування груддю малюка. Якщо застосування Урсофальку просто необхідно, слід відлучити дитину від грудей.

Застосування для новонароджених при желтушки

Багато новонароджені страждають желтушка після народження.

Визначити її можна тільки після того, як у дитини взяті аналізи на білірубін.

Його значне підвищення і веде до желтушки.

Щоб захистити печінку новонародженого і швидше вивести такі токсини, необхідні спеціальні ліки, які нормалізують висновок жовчі з маленького організму.

Одним з таких препаратів і є Урсофальк.

Він сприяє зміцненню печінки, виконує захисну функцію для печінки, швидко переробляє білірубін і сприяє його виходу.

Як застосовувати?

Новонародженим призначають тільки суспензії. Доза призначається педіатром або неонатологом. Але в середньому вона дорівнює 10 мг на 1 кг.

Як і дорослим, таким діткам давати ліки в вечірній час. Не варто ризикувати життям і здоров'ям малюка і займатися самолікуванням.

Взаємодія з іншими ліками

Якщо пацієнт паралельно з урсофальк застосовує інші ліки, про це обов'язково варто сказати лікареві.

При взаємодії Урсофальку і деяких ліків, можливе зниження ефективності одного з препаратів:

Сумісність з алкоголем

Урсофальк допускається до застосування для відновлення функцій печінки і виведення токсинів з організму (в тому числі і алкоголю). Для того щоб не погіршувати ситуацію одночасне застосування ліків і алкоголю категорично заборонено.

В іншому випадку отрути (алкогольні токсини) будуть продовжувати накопичуватися в організмі і навіть препарат не буде встигати їх виводити.

Застосування у літніх людей

Допускається застосування Урсофальку як лікарський препарат для людей похилого віку. Для цього необхідна обов'язкова консультація фахівців (особливо, якщо пацієнт паралельно приймає інші препарати).

При порушеннях функції печінки

Лікарський засіб заборонено до застосування при серйозних (виражених) зміни функцій печінки.

При порушенні функції нирок

Лікарський засіб заборонено застосовувати при серйозних (виражених) зміни функцій нирок.

особливі вказівки

Перед початком лікування звернути увагу на особливості вживання кошти:

Умови та термін зберігання

Для придбання препарату рецепт не потрібний.

Умови зберігання та термін придатності

Не потребує спеціальних температурних умов зберігання. Урсофальк повинен знаходитися в місці важкодоступному для дітей і тварин. На препарат не повинні потрапляти прямі сонячні промені.

З дати виготовлення зберігати препарат не більше 5 років (таблетки і суспензія - не відкривши).

Ціна

Середня ціна в російських аптеках залежить від форми випуску:

капсули: 1800 рублів. Ціна вказана за 100 капсул, дозування 250 мг.
суспензія: 1150 рублів.

аналоги

Розглянемо аналоги Урсофальку більш докладно:

. Лікування і профілактика хронічних захворювань печінки. Застосовується при ураженні печінки після хіміотерапії, радіації, алкогольного ураження печінки. Випускається в таблетках. Країна виробник - Індія. Дітям до 6 років прийом препарату не рекомендується. Середня вартість - 360 рублів. Ціна вказана за 100 таблеток.
Ліводекса. Випускається в таблетках. В упаковці по 50 і 100 штук. Доведені такі його властивості: жовчогінний, нормалізація холестерину в організмі, імуностимулюючі. Призначається при біліарному цирозі, при наявності дрібних або середніх розмірів каменів холестерину походження, при біліарному рефлюкс-гастриті. Середній курс терапії становить 6-12 місяців. вартість - 820 рублів. Ціна вказана за 100 таблеток.
. Призначають при патологіях печінки і при ураженні печінки радіацією, псоріаз, нейродермитах, при підвищеній кількості холестерину в крові. Середня добова норма - 6 капсул, розділена на 3 прийоми. випадки побічних дій і передозування ліками зустрічаються дуже рідко. вартість - 1250 рублів. Ціна вказана за 100 капсул.
. Випускається в капсулах. Застосовується при порушеннях роботи печінки, гепатитах різного походження, цирозі печінки, псоріазі, перед або після хірургічного втручання на жовчовивідних шляхах або печінки. Має мінімальну кількість протипоказань. вартість - 670 рублів. Ціна вказана за 30 капсул.
. Діюча речовина - силімарин. Використовується при токсичних ураженнях печінки, при запальних хворобах печінки або цироз. Можливе застосування дітям після 5 років. Середня доза за добу - 3 - 6 драже, розділене на 3 прийоми. Доза може бути збільшена тільки фахівцем. Досліджень, які б говорили про негативний вплив взаємодії з іншими ліками, немає. Ціна - 360 рублів. Вартість вказана за 30 капсул.
. Головне діюча речовина - адеметионин. Випускається у формі порошку для приготування розчину для ін'єкцій. Показаний до застосування при холестазі печінки, хронічному гепатиті і цирозі печінки, депресивних синдромах. Дозування і схема застосування залежить від стану пацієнта і діагнозу. вартість - 1860 рублів (За 5 флаконів), 2110 рублів (За 20 таблеток).
Урсодез. Призначається при гепатитах різного походження, холангіті, кістозному фіброзі, для виведення алкогольних токсинів, при дискінезії жовчовивідних шляхів. вартість - 520 рублів за 40 капсул.
Есслівер. Випускається в капсулах. Застосування - при жировій дегенерації печінки, гепатитах різного походження, цирозі печінки, перед або після хірургічного втручання на печінці, при псоріазі і токсичних ураженнях печінки. Чи не застосовується для лікування дітей до 12-річного віку. вартість - 430 рублів. Ціна вказана за 50 капсул.
Уролесан. Ліки використовується в урології для лікування хвороб сечовивідних каналів і нирок, при хронічних холециститах, желчекамяной хвороби. Препарат швидко всмоктується і починає свою дію вже через 25 хвилин після прийому. Виводиться нирками і через шлунково-кишкового тракту. Вартість - 355 рублів (краплі, 25 мл), 390 рублів (капсули - 40 шт).
. Основна діюча речовина - фосфоліпіди. Показаний до застосування при різних формах гепатиту, цирозу печінки і при ураженнях печінки токсинами. Капсули застосовуються перорально. Точні дози препарату вказує лікар. Не приймати засіб більше 6 місяців без перерви. вартість - 530 рублів. Ціна вказана за 50 капсул. Вартість 5 флаконів для приготування ін'єкцій - хронічних, колітах, метеоризмі, гастриті, сильної діареї неінфекційного генезу. Допускається застосування при частих порушеннях травлення. Середня добова доза - 1 - 3 таблетки. вартість - 240 рублів. Ціна вказана за 50 таблеток.

Що краще: Урсофальк або урсола?

Головне речовина у цих ліків аналогічне - урсодезоксихолевая кислота.

За відгуками пацієнтів, значної різниці після використання препаратів не відзначалося. Лікарі стверджують те, що Урсофальк має більш якісний і натуральний склад допоміжних речовин.

Деякі пацієнти стверджують, що урсола починає дію швидше і ефект більш помітний. В основному швидкість дії залежить від фізіологічних особливостей організму.

Дуже різним є ціна Урсофальку і Урсоліва. Останній коштує в основному в 1,5-2 рази дешевше.

Щоб вибрати для себе більш ефективні ліки, Потрібно враховувати особливості кожної окремо взятої хвороби.

У даній статті можна ознайомитися з інструкцією із застосування лікарського препарату урсофальк. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів даного ліки, а також думки лікарів фахівців з використання Урсофальку в своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогло або не допомогло ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення і побічні ефекти, Можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Урсофальку при наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування цирозу печінки та жовтяниці у дорослих, дітей (у тому числі немовлят і новонароджених), а також при вагітності та годуванні груддю. Склад препарату.

урсофальк - гепатопротектор. Має жовчогінну дію. Зменшує синтез холестерину в печінці, всмоктування його в кишечнику і концентрацію в жовчі, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідної системі, стимулює утворення і виведення жовчі. Знижує литогенность жовчі, збільшує в ній зміст жовчних кислот. Викликає посилення шлункової і панкреатичної секреції, посилює активність ліпази. Надає гіпоглікемічну дію.

Викликає часткове або повне розчинення холестеринових каменів при прийомі всередину, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє мобілізації холестерину з жовчних каменів.

Має імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів на мембрані гепатоцитів, впливає на кількість Т-лімфоцитів, освіта інтерлейкіну-2, зменшує кількість еозинофілів.

склад

Урсодезоксихолева кислота + допоміжні речовини.

показання

розчинення холестеринових каменів жовчного міхура;
біліарний рефлюкс-гастрит;
первинний біліарний цироз печінки при відсутності ознак декомпенсації (симптоматичне лікування).

форми випуску

Капсули 250 мг (іноді помилково називають таблетки).

Суспензія для прийому всередину (іноді помилково називають сироп).

Інструкція по застосуванню та дозування

Дітям і дорослим з масою тіла менше 34 кг рекомендується застосовувати Урсофальк в формі суспензії.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів призначають в дозі 10 мг / кг маси тіла 1 раз на добу.

капсули

маса тіла до 60 кг - 2 капсули на добу;
маса тіла 61-80 кг - 3 капсули на добу;
маса тіла 81-100 кг - 4 капсули на добу;
маса тіла понад 100 кг - 5 капсул на добу.

Суспензія для прийому всередину

маса тіла 8-12 кг - кількість мірних ложок 0.50 на добу;
маса тіла 51-65 кг - кількість мірних ложок 2.5 на добу;
маса тіла 66-80 кг - кількість мірних ложок 3 на добу;
маса тіла 81-100 кг - кількість мірних ложок 4 на добу;
маса тіла понад 100 кг - кількість мірних ложок 5 на добу.

Препарат необхідно приймати щодня ввечері, перед сном (капсули не розжовуючи), запиваючи невеликою кількістю рідини.

Тривалість лікування 6-12 місяців. Для профілактики повторного холелітіазу рекомендовано прийом препарату протягом декількох місяців після розчинення каменів.

Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту призначають 1 капсулу (1 мірна. Ложка) Урсофальку щодня ввечері перед сном, запиваючи не більшим кількістю води. Курс лікування - від 10-14 днів до 6 місяців, при необхідності - до 2 років.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу добова доза залежить від маси тіла і становить від 2 до 6 капсул (мірних ложок) (приблизно 10-15 мг / кг маси тіла).

капсули

маса тіла 34-50 кг - 2 капсули на добу;
маса тіла 51-65 кг - 3 капсули на добу;
маса тіла 66-85 кг - 4 капсули на добу;
маса тіла 86-110 кг - 5 капсул на добу;
маса тіла понад 110 кг - 6 капсул на добу.

Суспензія для прийому всередину

маса тіла 5-7 кг - кількість мірних ложок 0.25 на добу;
маса тіла 8-12 кг - кількість мірних ложок 0.5 на добу;
маса тіла 13-18 кг - кількість мірних ложок 0.75 на добу;
маса тіла 19-25 кг - кількість мірних ложок 1 на добу;
маса тіла 26-35 кг - кількість мірних ложок 1.5 на добу;
маса тіла 36-50 кг - кількість мірних ложок 2 на добу;
маса тіла 51-65 кг - кількість мірних ложок 3 на добу;
маса тіла 66-80 кг - кількість мірних ложок 4 на добу;
маса тіла 81-100 кг - кількість мірних ложок 5 на добу;
маса тіла понад 100 кг - кількість мірних ложок 6 на добу.

Побічна дія

діарея;
нудота;
біль в епігастральній ділянці та правому підребер'ї;
кальцинування жовчних каменів;
алергічні реакції.

Протипоказання

рентгенположітельние (з високим вмістом кальцію) жовчні камені;
нефункціонірующіх жовчний міхур;
гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток і кишечника;
цироз печінки в стадії декомпенсації;
виражені порушення функції нирок;
виражені порушення функції печінки;
виражені порушення функції підшлункової залози;
вагітність;
період лактації (грудного вигодовування);
підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування у дітей

Можливо, відповідно до режиму дозування.

особливі вказівки

При жовчнокам'яної хвороби контроль ефективності лікування здійснюється кожні 6 місяців шляхом проведення рентгенологічного та ультразвукового дослідження жовчовивідних шляхів з метою профілактики рецидивів холелітіазу.

При холестатичних захворюваннях печінки слід періодично визначати активність трансаміназ, лужної фосфатази і гамма-глютамілтранспептидази в сироватці крові.

При лікуванні первинного біліарного цирозу може спостерігатися скороминуща декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату.

Під час лікування жінкам дітородного віку слід застосовувати надійні методи контрацепції.

лікарська взаємодія

Холестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид), знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику і таким чином зменшують її поглинання і ефективність. Якщо ж використання препаратів, що містять хоча б одне з цих речовин, все ж є необхідним, їх потрібно приймати мінімум за 2 год до прийому Урсофальку.

Урсодезоксихолева кислота може посилити поглинання циклоспорину з кишечнику. Тому у хворих, які приймають циклоспорин, лікар повинен перевірити концентрацію циклоспорину в крові і скоректувати дозу циклоспорину в разі необхідності.

В окремих випадках Урсофальк може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.

Гіполіпідемічні препарати (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або прогестини збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність розчиняти холестеринові жовчні конкременти.

Аналоги лікарського препарату Урсофальк

Структурні аналоги за діючою речовиною:

Ліводекса;
Урдокса;
Урсо 100;
Урсодез;
Урсодезоксихолева кислота;
Урсодекс;
урсола;
Урсором Ромфарм;
Урсором С;
урсосан;
Холудексан;
Ексхол.

При відсутності аналогів ліки за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, і подивитися наявні аналоги по лікувальній дії.

Для новонароджених від желтушки призначають Урсофальк, в тому випадку, якщо фізіологічний (природний) процес не проходить після закінчення 7-14 днів після його народження, при цьому спостерігається надмірна кількість білірубіну (жовчний токсин) в крові. Препарат має широкий спектр впливу, є високоефективним і безпечним, не впливає на здоров'я немовляти.

Урсофальк - це гепатопротектор, відноситься до фармакологічної групи жовчогінних засобів. Діюча речовина - урсодезоксихолевая кислота (УДХК), вона не є чужорідною для організму (знаходиться в складі жовчі), надає наступну вплив:

Імуномодулююча дія, викликає зростання захисних антитіл (клітин), підвищує їх кількість в печінці і шлунково-кишковому тракті.
Купірує запальні процеси.
Препарат стимулює роботу печінки, відбувається переробка непрямого білірубіну в прямий, який згодом виводиться з організму дитини спільно з жовчю.
Нормалізує регенеративні (відновлювальні) якості гепатоцитів (клітин) печінкових відділів.
Руйнує холестеринові конкременти (камені) в жовчному міхурі, Попереджає їх вторинне формування.
Вбудовується в клітинні мембрани печінки, перешкоджає впливу токсичних речовин, покращує процес травлення.

Корисні властивості Урсофальку дозволяють в найкоротший термін знизити навантаження на головний мозок і запобігти переходу жовтяниці з фізіологічної в патологічну (ядерну).

Склад і форма випуску

Випускають Урсофальк в 3 видах: капсули, суспензія і таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Дитині до 3 років призначають суспензію Урсофальк - це суспензія дрібних частинок в рідині (дисперсна система), які повільно спливають або осідають через малої щільності, в 5 мл міститься 250 мг чинного компонента, має прозоро-білий колір і запах лимона.

Батьки помилково вважають, що дають сироп, але він в'язкий, має щільну суспензія, Урсофальк ж в рідкому вигляді необхідно струшувати перед застосуванням, щоб отримати однорідну рідину.

Урсофальк в капсулах і таблетках призначають дітям старше 3 років з зміцніла ковтальної функцією так як їх не слід розжовувати або розкушувати. За погодженням з лікуючим лікарем, можливо самостійно приготувати краплі, для цього капсулу ділять на 5 частин, розводять кип'яченою водою, дають дитині перорально (через рот).

Крім УДХК, в Урсофальк входять допоміжні компоненти, які підсилюють корисні властивості препарату, склад залежить від форми випуску. В капсулах Урсофальк міститься:

Магнію стеарат.
Лаурилсульфат натрію.
Желатин.
Кремнію діоксид.
Діоксид титану.
Кукурудзяний крохмаль.
Дистильована вода.

До складу таблеток Урсофальк входять:

подівон До 25;
макрогол 6000;
магнію стеарат;
мікрокристалічна целюлоза;
тальк;
полісорбат 80;
гіпромелоза;
кремнію діоксид колоїдний.

Суспензія Урсофальк включає в себе:

Натрію цитрат.
Ксиліт.
Бензойна кислота (Е210).
Натрію цикломат.
Гліцерин.
Натрію хлорид.
Пропіленгліколь.
Лимонна кислота, ароматизатор лимонний.
Авіцел.
Дистильована вода.

Лікарська форма не впливає на терапевтичний ефект від препарату.

Показання до застосування

При жовтяниці у грудничка Урсофальк є основним препаратом для використання, крім цього, застосовують при наступних патологічних станах:

Холестаз (застій жовчі).
Гепатити різного генезу (походження).
Каміння в жовчному міхурі.
Муковісцидоз (ураження залоз зовнішньої секреції життєво-важливих органів).
Після хірургічних втручань на печінці.
Рефлюкс-гастрит (занедбаність вмісту з шлунку в стравохід).
Цироз печінки (розростання сполучної тканини).

Призначають також для профілактики здоров'я печінки тривалої терапії препаратами, які впливають на функції травної системи - антибіотики, медикаменти з холестатичним дією (спостерігається запор або рідкий стілець, нудота, блювота).

Як діє ліки

Після вживання, гепатопротектор потрапляє в системний кровотік, надає наступну дію на організм:

Захисну, нормалізує функціонування печінки.
Холеретичну, зменшує застій жовчі і її токсичний вплив на орган.
Гіперхолестерінеміческім, активізує природний висновок з організму «поганого» холестерину з жовчю.

Урсофальк абсорбується (всмоктується) в тонкій кишці, В кров'яне русло потрапляє 60-80% препарату, засвоювання (метаболізм) відбувається в печінці. Засіб має акумуляційної дією (ефект накопичення), період напіврозпаду коливається в межах 3-5 днів, виводиться з каловими масами.

Інструкція з використання для немовлят

Гепатопротектор призначає педіатр, відпускають суворо за рецептом, дозування і тривалість застосування (зазвичай 7-14 днів) залежить від індивідуальних особливостей, загального стану немовляти, показників білірубіну в аналізі крові, ваги (на 1 кг - 10 мг). Основними рекомендаціями щодо використання Урсофальку є:

перед тим як давати препарат, потрібно ретельно збовтувати вміст;
чітко дотримуватися термінів терапевтичного лікування, дозування;
перемішувати суспензію зі сторонніми рідинами;
уважно вивчити упаковку, терміни придатності;
дозу кошти відміряють мірним стаканчиком, який включений в набір з ліками, якщо дозування менше - застосовують одноразовий шприц;
приймати засіб слід після їди, 1 раз на добу, ввечері, перед сном (за 20-30 хв.), печінка виконує свої функції вночі, перебуваючи в розслабленому стані більш сприйнятлива до ліків.

При використанні шприца можна натискати на корінь язика або вводити в горло, так як немовля може вдавитися, дані дії викличуть блювотний рефлекс. Щоб цього уникнути, препарат вводять по внутрішній поверхні щоки.

Протипоказання і побічні ефекти

Протипоказано приймати Урсофальк немовлятам, якщо є такі патологічні процеси:

Напади жовчної коліки.
Порушення рухової (скорочувальної) функції жовчного міхура.
Індивідуальна непереносимість.
Запалення жовчного міхура, відділів кишечника, жовчовивідних шляхів.
Наявність конкрементів в жовчному міхурі з підвищеним вмістом кальцію.
Виражена печінкова або ниркова недостатність.
Дисфункція роботи нирок, підшлункової залози.
Цироз печінки в стадії загострення (декомпенсації).

Для побічних ефектів препарату характерні наступні реакції організму:

діарея;
розлад сну;
домішки слизу в калових масах;
рясні відрижки;
алергічні реакції (свербіж шкірних покривів, кропив'янка);
нудота блювота;
хвилювання, підвищена нервова збудливість.

У дитини при цьому болить живіт в області епігастрії, печінки, правому підребер'ї.

наслідки передозування

При використанні Урсофальку передозування є малоймовірною за рахунок того, що поглинання УДХК знижується при підвищенні дози. Наслідком передозування препарату може бути тільки діарея, при її появі варто знизити дозу, якщо рідкий стілець не припиняється, слід виключити препарат, терапію проводять симптоматичну (заповнення водно-сольового балансу).

Взаємодія з іншими препаратами

Властивості гепатопротектора знижуються в 2 рази при одночасному прийомі з наступними медикаментозними засобами:

Колестираміном, антацидами, колестиполом (порушується всмоктування УДХК).
Ціпрофлоксоціном (збільшує насиченість жовчі холестерином, знижує всмоктування антимікробної речовини).
Циклоспорином (посилює поглинання антибіотика).

Одночасний прийом Урсофальку з гіполідеміческімі засобами призводить до появи зворотного ефекту:

підсилює процес формування каменів;
підвищує концентрацію холестерину.

Якщо немає можливості відмовитися від небажаних комбінацій препаратів, слід дотримуватись інтервалу в 2 години.

Умови зберігання

Зберігати гепатопротектор Урсофальк слід в темному місці, закритому від впливу прямих сонячних променів, захищеному від дітей, при кімнатній температурі не вище 25 ͦС. Капсули і таблетки зберігаються 5 років з дати їх виробництва, суспензія - 4 роки, після відкриття флакона не більш 4 місяців, потім підлягає утилізації. Препарат в будь-якій формі не можна застосовувати після закінчення терміну придатності.

аналоги

Урсофальк випускає німецька фармакологічна компанія, ціна на нього - вище середньої. При неефективному лікуванні урсофальк, якщо жовтяниця не проходить, підбирають аналоги, які володіють ідентичним терапевтичним властивістю, містять в своєму складі такі ж речовини. До таких лікарських засобів відносять:

Грінтерол.
Ексхол.
Урсосан.
Урдокса.
Урсодез.

Всі препарати виробляють у вигляді желатинових капсул, що містять 250 мг активного компонента.

До замінників кошти Урсофальк рослинного походження відносяться:

Холосас, випускається у формі сиропу, активна речовина - плоди шипшини.
Силимар, таблетована форма, діюча речовина - плоди плямистої розторопші.
Галстена, краплі, активними компонентами є кульбаба, чистотіл, плямиста розторопша.

Фізіологічну жовтяницю діагностують у 60-70% новонароджених в пологовому будинку або відразу після виписки. Маму повинна насторожити жовтушність білків очей і шкірних покривів малюка. В цьому випадку немовля перебуває під щоденним контролем педіатрів і обов'язково проходить аналізи на визначення рівня білірубіну в крові - саме він є причиною жовтого відтінку шкіри і склер.

Фізіологічна жовтяниця діагностується у більш ніж половини новонароджених немовлят

Білірубін - продукт розпаду трансформованого печінкою гемоглобіну. Він токсичний, не розчиняється і не виводяться із сечею. Незміцніла печінку малюка погано справляється з великим об'ємом білірубіну, тому він відкладається в шкірі, викликаючи її жовтуватий відтінок. При цьому стілець і сеча не змінюють свого кольору. Тривала більш ніж на 2 тижні жовтяниця може провокувати поширення білірубіну на підкіркові ядра головного мозку, що призводить до ядерної жовтяниці і порушень мозкових функцій.

Лікування желтушки новонародженого

Білірубінова інтоксикація погіршує самопочуття малюка, який стає млявим і сонливим. У рідкісних випадках при підвищеному білірубіну виникають судоми. При діагностуванні желтушки лікарі призначають фототерапію, під час якої дитину поміщають під спеціальну лампу. Корисне випромінювання провокує окислення і поступовий розпад білірубіну. Якщо білірубін залишається високим більше тижня, призначають «Урсофальк».

Цей препарат випускають у вигляді желатинових капсул і суспензії в прозорій пляшці з темного скла. «Урсофальк» новонародженим виписують у формі суспензії. Вона має прозоро-білий колір і аромат лимона. На смак рідина солодка, але швидко стає гіркою. Як же допомагає препарат боротися з підвищеним білірубіном? Механізм роботи можна знайти в супутньої інструкції.

Для новонароджених Урсофальк випускається у вигляді суспензії

Склад препарату «Урсофальк»

Головний компонент препарату «Урсофальк» - урсодезоксихолевая кислота. Вона забезпечує широкий спектр дії ліки і володіє такими корисними якостями:

захист клітин печінки від токсичних ферментів;
імуномодулюючу дію за рахунок прискорення зростання захисних клітин в кишечнику і печінці;
активізація роботи клітин печінки, яка починає переробляти білірубін, допомагає організму виводити його якомога швидше;
зниження навантаження на головний мозок і запобігання переходу фізичної жовтяниці в більш важку (ядерну) форму.

Крім урсодезоксихолевої кислоти і дистильованої води «Урсофальк» містить допоміжні компоненти. Капсули препарату включають кукурудзяний крохмаль, желатин, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію і діоксид титану. У суспензії «Урсофальк» присутні целюлоза, цитрат натрію, ароматизатор лимона, бензойна і лимонна кислоти, гліцірол.

Новонародженим призначають «Урсофальк» в рідкій формі. Деякі батьки вважають, що дають малюкові сироп, проте сироп має однорідну консистенцію, в той час як суспензія - це суспензія в рідини дрібних частинок. Перед тим як відміряти потрібну дозу малюкові, препарат краще струшувати, щоб отримати однорідну суспензію.

Препарат допомагає печінки швидше переробляти білірубін, і його концентрація в крові падає

Показання та протипоказання до призначення ліків

Прийом препарату «Урсофальк» для новонароджених виправданий, якщо у малюка діагностована фізіологічна жовтяниця, гепатит, муковісцидоз, дискінезія жовчовивідних шляхів. Найчастіше його виписують при желтушки, яка виникає на тлі слабкої роботи печінки і нестачі ферментів, які виводять токсичний білірубін.

При нормальному розвитку жовтушність малюка проходить через 10-14 днів без застосування ліків. Однак при її більш тривалому перебігу ймовірність впливу білірубіну на мозок різко збільшується. Ядерна жовтяниця виникає в результаті руйнування билирубином підкіркових ядер півкуль. Її наслідком є \u200b\u200bі порушення його функцій.

Протипоказання

Прийом препарату «Урсофальк» для новонароджених проходить під строгим контролем неонатолога або педіатра. Ліки не призначають, якщо у грудничка діагностовано:

функціональні патології нирок, печінки, підшлункової;
запальні захворювання кишечника, жовчного міхура і виводять жовч проток;
чутливість до компонентів препарату;
важкі захворювання печінки.

Побічні ефекти

Неправильне і безконтрольне застосування «Урсофальку» веде до порушень роботи печінки, виявити які спочатку непросто. при правильному лікуванні препарат добре переноситься крихітними пацієнтами. У ряді випадків можливі такі побічні ефекти:

порушення сну;
нудота;
рідкий стілець;
занепокоєння;
кропив'янка і свербіж алергічної природи.

При неправильному застосуванні препарату у дитини можуть відзначатися порушення стільця

Як давати «Урсофальк» новонародженому?

Призначаючи гепатопротектор «Урсофальк» немовляті, педіатр визначає добове дозування суспензії і тривалість лікування. При цьому він спирається на свідчення рівня білірубіну в аналізі і загальний стан дитини. Стандартний розрахунок дози препарату - 10 мг на 1 кг ваги. Його дають після їжі раз на добу у вечірній час (за 20 хвилин до сну). Новонародженому і малюкові до 3 років можна приймати тільки суспензію.

Смак ліки може здатися дитині незвичним: якщо він його випльовує, варто запропонувати суспензію за допомогою звичайного шприца. Слід прибрати голку і набрати через носик шприца потрібну дозу препарату, потім натиснути на щічки, а коли малюк відкриє рот - акуратно влити по одній з щік.

Не можна натискати шприцом на корінь язика (викликає блювоту) і поміщати шприц глибоко в горло (дитина може вдавитися).

Скасувати прийом «Урсофальку» новонародженому може тільки лікар. У складних випадках (при патологічних змінах в тканинах печінки) прийом препарату затягується на 6 місяців і більше. Якщо паралельно з цими ліками виписані інші медикаменти, прийом суспензії вибудовують з урахуванням їх властивостей. Наприклад, ліки, що належать до антацидний групі, знижують ефективність всмоктування урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику. Їх приймають на 2-3 години раніше, ніж гепатопротектор.

Вартість «Урсофальку» і препарати-аналоги

Середня вартість 250 мг суспензії Урсофальк (Ursofalk®) від німецького виробника «Доктор Фальк» в 2016 році - близько 1300 рублів. Це досить дорого і зазвичай для лікування желтушки вистачає 1/3 флакона. Термін придатності препарату - 5 років, але багато молодих мам віддають залишився ліки в дитячу лікарню, де таким дорогим препаратам дуже раді.

Якщо мама спостерігає побічні ефекти, кропив'янку та свербіж, лікар скасовує препарат і підшукує аналоги - ліки, які містять ту саму діючу речовину (урсодезоксихолеву кислоту) або належать до гепатопротектора. Замінники мають свої протипоказання і негативні сторони, тому застосовувати їх слід усвідомлено і тільки після підбору необхідного дозування лікарем.

Якщо препарат викликає алергію або сильні побічні ефекти, лікар може призначити аналогове засіб

Замінники «Урсофальку":

Назва	Форма випуску	активний компонент	Основні показання	Протипоказання
«Хофітол» (Laboratoires Mayoly-Spindler, Франція) (рекомендуємо прочитати:)	Краплі, таблетки, розчин для ін'єкцій	Екстракт листа артишоку польового	хронічний гепатит; жовтяниця; хронічні запалення нирок, жовчного міхура.	алергія на компоненти препарату; непрохідність жовчовивідних проток, жовчних шляхів; гостра стадія захворювань нирок, печінки.
«Галстена» (Bittner Richard, Австрія)	краплі	Сульфат натрію, екстракти розторопші, чистотілу, кульбаби, фосфор.	порушення функцій жовчного міхура; жовтяниця; панкреатит.	Алергія на компоненти препарату.
«Урсосану» ( «ПРО.МЕД», Чехія)	капсули	Урсодезоксихолева кислота.	муковісцидоз; (Гострі, хронічні); жовтяниця; дискінезія жовчовивідних шляхів.	ниркова недостатність; печінкова недостатність; алергія на компоненти.
Дитячий «Аллохол» ( «Ай Сі Ен Томскхімфарм», Росія)	таблетки	активоване вугілля; суха жовч; екстракти часнику і листя кропиви.	жовтяниця; хронічний гепатит; дискінезія жовчних шляхів (рекомендуємо прочитати:).	дистрофія печінки; гострий гепатит; чутливість до компонентів.
«Елькар» (ЗАТ «Норбіофарм», Росія) *	Ампули, розчин для прийому всередину	Левокарнітін	виходжування недоношених дітей з родової травми або асфіксією; прискорення обміну речовин.	диспепсія; біль у шлунку; непереносимість компонентів.

Елькар іноді призначається педіатрами для комплексного лікування жовтяниці (рекомендуємо прочитати:)

«Урсосану» і «Урсофальк» - порівняння препаратів

Склад препаратів «Урсофальк» і «Урсосану» практично ідентичний. За спостереженням лікарів, вони однаково ефективні при лікуванні жовтяниці новонароджених, проте дорожчий «Урсофальк» дати малюкові легше, оскільки він випускається у формі суспензії. «Урсосану» ж випускають в таблетках і порошках, який розчиняють в молоці і дають з ложечки або за допомогою шприца. На смак препарат досить гіркий і теж може провокувати алергічну реакцію.

препарат Урсофальк володіє широким спектром дії, в тому числі надає холелітолітична, гепатопротекторну та імуномодулюючу дію. Крім того, препарат призводить до істотного зниження рівня холестерину в крові.
препарат урсофалькмістить діючу речовину урсодезоксіхоліевую кислоту, яка в деякій кількості присутній в жовчі людини, однак при деяких порушеннях функції печінки синтез урсодезоксихолевої кислоти і відповідно його зміст в жовчі знижується.
Механізми дії і фармакологічні ефекти урсодезоксихолевої кислоти різноманітні, зокрема можна виділити такі основні ефекти:

Холеретичну дія полягає в зменшенні кількості гідрофобних жовчних кислот в жовчі і збільшенні їх екскреції в просвіт кишечника, крім того, препарат завдяки зв'язку з рецепторами знаходяться в клубової кишці знижує абсорбцію токсичних гідрофобних жовчних кислот.
Захисну дію засноване на здатності урсодезоксихолевої кислоти вбудовуватися в ліпідний шар клітинної мембрани, що призводить до стабілізації клітинної оболонки і поліпшення її захисних властивостей.
Імуномодулююча дія препарат обумовлено здатністю урсодезоксихолевої кислоти знижувати експресію молекул HLA I класу на гепатоцитах і HLA II класу на холангіоцитах. Препарат також сприяє зниженню синтезу прозапальних цитокінів.
Гіперхолестерінеміческім дію здійснюється за рахунок зменшення абсорбції холестерину в клубової кишці, зниження синтезу холестерину в печінці і його виведення з жовчю.

Крім того, урсодезоксихолевая кислота сприяє зниженню литогенности жовчі за рахунок утворення рідких кристалів з молекулою холестерину. В результаті перетворення холестеринових сполук знижується утворення і відбувається розчинення холестеринових каменів.
Після перорального прийому абсорбція урсодезоксихолевої кислоти відбувається в тонкому кишечнику, Причому у верхньому відділі клубової кишки і порожній кишці переважає всмоктування шляхом пасивного транспорту, а в термінальному відділі клубової кишки шляхом активного транспорту. У загальний кровообіг надходить близько 60-80% від прийнятої дози. Урсодезоксихолева кислота метаболізується в печінці і частково розпадається в кишечнику, причому в результаті перетворення в кишечнику утворюється токсична 7-кето-літохолевая кислота, яка в незначній мірі абсорбується в загальний кровотік і Детоксицирующие в печінці. Для препарату характерний ефект першого проходження через печінку. Період напіввиведення препарату становить від 3 до 5 днів. Виводиться з калом у вигляді метаболітів і в незначній мірі в незмінному вигляді.

Показання до застосування

Препарат застосовують при захворюваннях печінки і жовчного міхура, які супроводжуються холестазом, підвищенням рівня холестерину в крові і зниженням окремих функцій печінки, в тому числі:
- первинний біліарний цироз печінки, біліарний рефлюкс-езофагіт і рефлюкс-гастрит;
- первинний склерозуючий холангіт;
- гепатити різної етіології, в тому числі гострий гепатит, хронічний активний гепатит і хронічні гепатити, які супроводжуються холестазом;
- холестеринові камені в жовчному міхурі, причому препарат рекомендується застосовувати тільки в разі, якщо розмір каменів не перевищує 15мм в діаметрі, камені рентгеннегатівние і у пацієнтів не порушена функція жовчного міхура.
муковісцидоз;
- токсичні ураження печінки, в тому числі при гострому і хронічному алкогольне отруєння;
- захворювання печінки з холестазом у дітей, атрезія жовчних проток;
- дискінезія жовчовивідних шляхів;
- препарат приймають для усунення застою жовчі у пацієнтів, які перебувають на парентеральномухарчуванні, А також у пацієнтів перенесли операцію з трансплантації печінки;
- препарат також призначають для профілактики ураження печінки при прийомі лікарських препаратів, В тому числі препаратів володіють холестатичним ефектом і гормональних контрацептивів;
- для профілактики раку товстої кишки у пацієнтів, які належать до групи ризику.

Спосіб застосування

Препарат приймають перорально, якщо призначений одноразовий прийом, то бажано приймати препарат увечері. Капсули приймають цілими, не розжовуючи і запиваючи необхідною кількістю води. Дітям і пацієнтам з утрудненим ковтанням зазвичай призначають препарат у вигляді суспензії для перорального застосування.

Тривалість курсу лікування і дози препарату розраховує лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від характеру захворювання і індивідуальних особливостей.
Пацієнтам з гострими і хронічними захворюваннями печінки, в тому числі при жовчнокам'яній хворобі зазвичай призначають препарат в добовій дозі 10-15 мг / кг маси тіла. Курс лікування зазвичай становить від 6 місяців до 2 років, протягом курсу лікування не рекомендується робити перерви в прийомі препарату. При лікуванні жовчнокам'яної хвороби необхідно контролювати перебіг хвороби, якщо у пацієнта не спостерігається зменшення конкрементів після 12 місяців безперервної терапії препаратом, то його прийом відміняють.
Пацієнтам з біліарним рефлюкс-гастритом і рефлюкс-езофагітом зазвичай призначають препарат в дозі 250 мг 1 раз на добу, бажано ввечері.

Тривалість курсу лікування 10-14 днів.

Пацієнтам з біліарним цирозом і склерозуючий холангітом зазвичай призначають препарат у добовій дозі 10-15 мг / кг маси тіла. При необхідності добову дозу можна збільшити до 20 мг / кг маси тіла. Курс лікування від 6 місяців до 2 років.
Пацієнтам, які страждають на муковісцидоз, зазвичай призначають в добовій дозі 20-30 мг / кг маси тіла. Курс лікування від 6 місяців до 2 років.
При токсичних ураженнях печінки, а також при гострому та хронічному алкогольному отруєнні зазвичай призначають в добовій дозі 10-15 мг / кг маси тіла. Тривалість курсу лікування індивідуальна, середня тривалість курсу лікування близько 6-12 місяців.

Побічні дії

Препарат зазвичай добре переноситься, однак, у деяких пацієнтів відзначається розвиток кальцинування жовчних каменів, болі в епігастральній ділянці і кашкоподібний стілець. Можливо також розвиток алергічних реакцій у вигляді свербежу та кропив'янки. У пацієнтів, що страждають на первинний біліарний цироз при прийомі препаратом іноді зазначалося погіршення загального стану, яке стабілізувався після відміни препарату.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Препарат протипоказаний пацієнтам, що страждають гострим холециститом, Холангитом або обтурацією жовчного або протоки міхура. Препарат не призначають пацієнтам, що страждають жовчними коліками і порушенням рухової активності жовчного міхура. урсофалькпротипоказаний при наявності рентгенологічно підтверджених жовчних каменів і / або кальцинованих жовчних каменів.

вагітність

Урсодезоксихолева кислота не чинить тератогенного, мутагенного та ембріотоксичної дії, однак, її здатність до проникнення через гематоплацентарний бар'єр, як і вплив на перебіг вагітності до кінця не вивчено. Є дані про успішне застосування препарату у вагітних для усунення холестазу. Необхідність призначення препарату урсофалькв період вагітності визначає лікуючий лікар.
Немає досвіду застосування препарату в період лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні препарату урсофалькз антацидними препаратами, що містять гідроокис алюмінію, а також з холестираміном і колестиполом відзначається зниження системної абсорбції урсодезоксихолевої кислоти. При необхідності одночасного призначення цих препаратів рекомендується приймати їх з інтервалом не менше 2 годин.
Препарат при одночасному застосуванні здатний змінювати плазмові концентрації циклоспорину, тому при необхідності такої лікарської комбінації рекомендується контроль рівня циклоспорину в крові і при необхідності корекція його дози.

Передозування

На даний момент повідомлень про передозування не надходило.

Форма випуску

Капсули желатинові по 10 штук в блістері по 1 блістеру в картонній упаковці.
Капсули желатинові по 25 штук в блістері по 2 або 4 блістери в картонній упаковці.
Суспензія для перорального застосування по 250 мл у флаконах, по 1 або 2 флакони в комплекті з мірною ложечкою в картонній упаковці.

Умови зберігання

Препарат рекомендується зберігати в сухому захищеному від прямих сонячних променів місці при температурі не вище 25 градусів Цельсія.
Термін придатності - 5 років.

Синоніми

Урдокса, Кислота урсодезоксихолевая, Арсакол, Холацід, Делурсан, Дестоліт, Солутрат, Урсахол, Урсілон, УРСР, Урсобіл, урсола, Урсолван, Урсосану, Урзофалк.

склад

1 капсула желатинова містить:

Допоміжні речовини.

5 мл суспензії для перорального застосування містять:
Урсодезоксихолева кислота - 250 мг.
Допоміжні речовини.

Основні параметри

Назва:	урсофальк
Код АТС	A05AA02 -