Біопарокс інструкція із застосування. Біопарокс спрей - інструкція із застосування

У квітні 2016 року Росзравнадзор заборонив фармацевтичним компаніям Росії продавати антибактеріальний спрей Биопарокс. Препарат зняли з виробництва. Це обумовлено почастішали летальними випадками від застосування даного засобу.

Сьогодні в аптеках Росії не вдасться придбати Биопарокс, аналоги цього препарату представлені в широкому асортименті.

Причина заборони

Десятиліттями ці ліки входило в число найпопулярніших і призначаються медикаментів для лікування уражень горла і носа бактеріальної етіології. Вплинуло на рішення про зняття кошти з реєстру невисока якість діючої речовини - фузафунгіну.

Цей спрей, як і всі лікарські засоби, мав деякі побічні прояви такі, як:

  • Кашель, бронхоспастический синдром;
  • Сльозоточивість і почервоніння очей;
  • Астматичні ознаки;
  • Судоми гортані;
  • Неприємний присмак, зміна смаку;
  • Ознаки інтоксикації;
  • Алергічні прояви у вигляді різних шкірних висипань;
  • Анафілактичний шок, рідко - з летальним результатом.

Аналогічні препарати мають ідентичним терапевтичним ефектом, але мають менше протипоказань і негативних відгуків пацієнтів. Крім цього, їх ціна в аптечній мережі трохи дешевше.

Аналоги Биопарокса: список

Питання, чим замінити Биопарокс, цікавить багатьох пацієнтів, які використовували цей спрей для лікування уражень горла і носа. До аналогічних препаратів належать:

Ингалипт

Цей замінник можна розглядати як дешевий аналог Биопарокса. Його призначають при ларингіті, тонзилітах, стоматитах. Також ці ліки застосовують при кандидозі ротової порожнини.

Ціна Інгаліпту значно дешевше, ніж у Биопарокса:

Основні діючі речовини:

  • Розчинні сульфаніламіди (антибіотики);
  • тимол;
  • Ефірні масла евкаліпта і м'яти.

Дешевий аналог Биопарокса в аерозолі надає ефективну антибактеріальну, протизапальну, протигрибкову, легке антисептичну та знеболювальну дію.

Ліки можна використовувати вагітним і годуючим грудьми. Терапію Інгаліпту повинен призначати тільки лікар.

Протипоказання:

  • Вік до трьох років;
  • Захворювання крові, нирок, щитовидної залози;
  • Алергічні реакції на компоненти засобу.

Інструкція по застосуванню:

Спрей потрібно розпорошувати в ротову порожнину кілька разів на день. Рекомендовано попередньо прополоскати рот водою.


Цей дешевий аналог Биопарокса надає протизапальний, антисептичний і аналгезуючий ефект.

Активні речовини:

  • Хлоробутанолом гемідрат;
  • левоментол;
  • камфора;
  • Ефірна олія евкаліпта.

Ціна каметон дешевше, ніж у Біопорокса:

Протипоказання:

  • Діти до 5-ти років;
  • Люди з алергічними реакціями на склад каметон.

Інструкція по застосуванню:

Застосовують по кілька розпилень 3-4 рада в день. Спрей можна використовувати вагітним і годуючим грудьми. Це обумовлено низькою системною абсорбцією.


Полідекса з фенілефрину

Це ефективний дешевий замінник Биопарокса при ангіні, ринітах і ринофарингіти, гострих і хронічних синуситах.

Склад аналога:

  • дексаметазон;
  • Фенілефрин;
  • неоміцин;
  • Поліміксин В.

Таке поєднання активних компонентів забезпечує виражену протизапальну, антибактеріальну, судинозвужувальну і протинабрякову дію.

Протипоказання:

  • Вік дітей менше 2,5 років;
  • Наявність глаукоми.
  • Хвороби нирок, ниркова недостатність;
  • Вірусні та грибкові захворювання;
  • Вагітність, лактація;

Вкрай обережно призначають пацієнтам, що страждають на гіпертиреоз, артеріальною гіпертензією і на ішемічну хворобу серця.

Заборонено приймати з препаратами для лікування підвищеного артеріального тиску.

Інструкція по застосуванню:

дорослим:

аналог в лікарській формі у вигляді спрею використовують по одному упорскуванню в ніс двічі на день.

дітям:

Дітям 2.5-15 років призначають по одному впорскуванню в ніс, але не більше 3-х разів на день. Період терапії 7-10 днів.

Лікарська форма - спрей 15 мл. Виробник Франція.

Орієнтовна вартість Полідекса близько 400 рублів.

Термін придатності після відкриття - 2 роки.

Гексорал

Даний медикамент відноситься до антисептичним засобам, тому повністю замінити дію антибіотика він не може. Щоб впоратися з легкими формами інфікування цього кошти цілком достатньо, але при активному зростанні бактеріальної флори потрібно додавати антибактеріальні таблетки.

Аналог Гексідін має помірну протимікробну, анальгезирующим, протигрибковим і дезодорує дією. Використовується при різних лор органів, а також різних стоматологічних інфекціях.

Протипоказання:

  • Вік до 2,5 років;
  • Алергічні реакції на склад ліків.

Інструкція по застосуванню:

Застосовують в ніс або горло по кілька упорскувань 3-4 рази на добу.

Спрей 100 мл. Вартість в аптеках - 150-200 рублів.


Тантум Верде

Тантум Верде, як аналог Биопарокса призначають при:

  • Ларингіті, фарингітах, тонзилітах, гінгівітах, глосситах, стоматитах;
  • При запаленні слинних залоз з калькульозним етіологією;
  • У складі комплексного лікування при кандидозах ротової порожнини;
  • Для профілактики післяопераційних і посттравматичних запальних ускладнень (видалення зубів, травми, переломи щелепи, видалення мигдалин і ін.).

Спрей протипоказаний:

  • У віці до 3-х років;
  • Людям з бронхіальною астмою;
  • У разі алергічних реакціях на активні компоненти препарату.

Тантум Верде можна застосовувати вагітним і годуючим грудьми під контролем фахівця.

Інструкція по застосуванню:

дорослим:

Застосовують по кілька упорскувань кожні 2-3 години.

дітям:

  • До 6-ти років - по дозі на кожні чотири кг маси тіла. Максимально - 3 дози.
  • Від 6-ти до 12-ти років - розпилюють по 4 дози.

Аналог представлений в аптечній мережі в формі спрею по 30 мл. Виробник Італія.

Ціна - близько 300 рублів.


ізофра

Цей аналог - антибіотик, що відноситься до класу аміноглікозидів. Препарат є замінником Биопарокса при ринітах, тонзилітах, синуситах і ринофарингіти.

Протипоказання:

  • Заборонено прийом дітям до року;
  • Алергічні реакції на компоненти ліків;
  • Вагітність, період грудного вигодовування.

Заборонено використовувати з іншими краплями і спреями для інтраназального застосування.

застосування:

дорослим:

по одному розпорошення в ніс кілька разів на добу;

дітям:

2-3 рази на добу.

Лікарська форма - спрея 15 мл. Виробник Франція.

Вартість - 370 рублів.


стопангин

Стопангин - аналог, дія якого усуває бактеріальну мікрофлору в ротовій порожнині. Призначають замінник при ангіні, тонзиліті і періодонтит. Також ліки використовують в стоматології після видалення зубів, а також профілактики захворювань ясен.

Протипоказання:

  • Діти до восьми років;
  • Атрофія задньої стінки глотки;
  • Перший триместр вагітності.

Інструкція по застосуванню:

Застосовувати по кілька зрошень 4-5 разів на день.

Лікарська форма - спрей 100 мл. Виробник - Ізраїль. Вартість - 125-230 рублів.


назонекс

Цей аналог відноситься до групи глюкокортикостероїдів і надає протизапальний і протиалергічний ефект. Також зменшується скупчення ексудату, попереджаючи скупчення нейтрофілів.

Показаний при загостренні хронічних форм синуситів, терапії риніту, а також профілактики загострень сезонного полінозу.

Протипоказання:

  • Вік до 2-х років;
  • Туберкульоз легень;
  • Вагітність, лактіція;
  • Хронічні захворювання органів дихання бактеріальної, вірусної та грибкової природи;
  • Травма носа з пошкодженням перегородки;
  • Підвищена чутливість до компонентів НАЗОНЕКСу.

Вартість 1 флакона 60 доз - 450-480 рублів. Виробник - США.


Зняття спрею Биопарокс з виробництва змусило пацієнтів шукати ефективні, безпечні та більш дешеві аналоги. Таких коштів чимало, їх вартість трохи нижче, а самі ліки не провокують спазм бронхів. Їх застосування дозволене дорослим і дітям.

Терапевти і отоларингологи легко можуть підібрати заміну цього препарату. Ці лікарські засоби будуть набагато надійніше і безпечніше скасованого Биопарокса.

Біопарокс: інструкція із застосування і відгуки

Латинська назва: Bioparox

Код ATX: R02AB03

Діюча речовина: фузафунгин (fusafunginum)

Виробник: ЕГИС Фармацевтичний завод, ЗАТ (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Угорщина)

Актуалізація опису і фото: 26.11.2018

Біопарокс - препарат для місцевого застосування в оториноларингології з антибактеріальним і протизапальну дію.

Форма випуску та склад

Біопарокс випускається у вигляді аерозолю для інгаляцій дозованого: розчин жовтого кольору з характерним запахом [по 10 мл (400 інгаляцій) в алюмінієвих аерозольних балонах з клапаном дозирующего дії, в контурних чарункових упаковках 1 балон в комплекті з насадками-розпилювачами (жовтого кольору - для носа , білого кольору - для рота) і ковпачком-активатором, в картонній пачці 1 упаковка з футляром для портативної перенесення].

В 1 балоні і 1 вивільненні (уприскуванні) міститься:

  • діюча речовина: фузафунгин - 50 мг і 0,125 мг відповідно;
  • допоміжні компоненти: етанол безводний, сахарин, пропеллент - норфлуран 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA-134a), ізопропілмірістат, ароматична добавка 14868 [етанол 96%, анісовий спирт, геранілацетат, гераніол, ізоамілацетат, фенілетанол, метілантранілат, екстракт Carvi (екстракт плодів кмину звичайного), екстракт China mint (екстракт м'яти польовий), екстракт Badian (анісова масло), екстракт Cloves (екстракт нирок гвоздичного дерева), екстракт Coriander (екстракт насіння коріандру), полину естрагон трави масло, екстракт Rosemary (екстракт квітів розмарину аптечного), екстракт Florida Valencia orange (екстракт шкірки плодів апельсина солодкого), екстракт Peppercorn (екстракт плодів пімент або перцю запашного), екстракт Paraguay small grain (екстракт помаранчі), резиноїди ванілі, пропіленгліколь, індол, геліотропін, ліналол, ізопропілмірістат, терпинеол, ванілін на основі лігніну, етилванілін].

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Біопарокс - це антибактеріальний препарат для місцевого застосування з протизапальними властивостями.

В умовах in vitro фузафунгин проявляє активність до наступних мікроорганізмів: пневмококи (Pneumococci), стрептококи групи A (group A Streptococci), стафілококи (Staphylococcus), окремі штами нейсерії (Neisseria), гриби роду кандида (Candida albicans), деякі анаероби, мікоплазма пневмонії (Mycoplasma pneumoniae). Очікується аналогічну дію препарату in vivo.

Виражену протизапальну дію фузафунгіну обумовлено зниженням концентрації фактора некрозу пухлини (TNF-альфа) і придушенням синтезу вільних радикалів макрофагами при збереженні фагоцитозу.

Фармакокінетика

Після розпилення Биопарокса фузафунгин розподіляється в основному в ротоглотці і порожнини носа. У плазмі крові він виявляється в дуже низькій концентрації (максимум 1 нг / мл) і не чинить системного впливу.

Результати тривалих лабораторних досліджень на тваринах підтверджують відсутність тератогенної дії на плід, генотоксичних і ембріотоксичних ефектів.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Биопарокс показаний для лікування таких запальних захворювань дихальних шляхів інфекційної етіології: фарингіт, риніт, ринофарингіт, синусит, ларингіт, тонзиліт, стан після тонзилектомії.

Протипоказання

  • схильність до алергічних реакцій або бронхоспазму;
  • грудне годування;
  • гіперчутливість до компонентів препарату.

Чи не призначають Биопарокс дітям до 12 років.

З обережністю слід призначати препарат в період вагітності.

Інструкція по застосуванню Биопарокса: спосіб і дозування

Біопарокс застосовують місцево, шляхом інгаляційного вивільнення в порожнину рота і / або в ніздрю.

Після відкриття упаковки балон слід активувати, натиснувши 4 рази на його підставу.

У комплекті додаються спеціальні насадки для інгаляції через рот або ніс. Процедуру слід проводити, утримуючи балон у вертикальному положенні між великим і вказівним пальцем насадкою вгору.

При лікуванні риніту, ринофарингіту, синуситу препарат вводиться через ніс за допомогою насадки жовтого кольору. Перед процедурою ніс слід ретельно прочистити. Закріпивши насадку на балон, її вводять в один з носових ходів, одночасно затиснувши пальцем вільної руки протилежний ніздрю. У вертикальному положенні балона необхідно зробити 2 енергійних натискання до упору на його підставу, закривши рот і затримавши дихання.

При лікуванні фарингіту, тонзиліту, ларингіту або станів після видалення мигдалин Биопарокс вводять через рот, використовуючи насадку білого кольору. Утримуючи балон вертикально, білу насадку вводять в рот і щільно охоплюють її губами. Затримавши подих, слід зробити 4 енергійних натискання до упору на підставу балона.

Дезінфекцію насадок для рота і носа проводять через день, використовуючи ватяний тампон, змочений в 90% етиловому спирті.

Балончик слід помістити в футляр для портативної перенесення і завжди мати при собі.

Рекомендоване дозування для пацієнтів старше 12 років: по 4 вивільнення (інгаляції) в порожнину рота і / або по 2 вивільнення в кожну ніздрю 4 рази на день. Тривалість курсу лікування - не більше 7 днів.

Максимальна терапевтична активність Биопарокса досягається при строгому дотриманні запропонованого режиму дозування. Не можна припиняти застосування аерозолю в разі появи симптомів поліпшення стану. Переривання курсу терапії може викликати рецидив хвороби.

Якщо на тлі застосування Биопарокса зберігаються симптоми захворювання і / або підвищена температура тіла, необхідно звернутися до лікаря. При виражених клінічних проявах бактеріальної інфекції може знадобитися додаткове призначення системних антибіотиків.

Побічні дії

  • з боку дихальної системи: дуже часто - чхання; часто - сухість у горлі і / або носі, кашель, подразнення горла; дуже рідко - задишка, астматичні напади, бронхоспазм, ларингоспазм, набряк Квінке (включаючи набряк гортані);
  • алергічні реакції: дуже рідко - минущі місцеві реакції, зазвичай при індивідуальної схильності до алергії;
  • зі сторони імунної системиДуже рідко - анафілактичний шок;
  • дерматологічні реакції: дуже рідко - свербіж, висип, кропив'янка;
  • загальні розлади і симптоми: дуже часто - неприємні смакові відчуття в роті, почервоніння слизової оболонки очей; часто - нудота, сухість слизових оболонок дихальних шляхів, кашель, відчуття роздратування в горлі; частота не встановлена \u200b\u200b- блювота.

Передозування

Симптомами передозування Биопарокса є запаморочення, відчуття оніміння в роті на тлі порушення кровообігу, печіння і посилення болю в горлі.

особливі вказівки

Оскільки Биопарокс є антибактеріальним препаратом, щоб уникнути розвитку суперінфекції не можна перевищувати тривалість рекомендованого курсу терапії (більше 7 днів).

Терапевтичний ефект оцінює лікар після закінчення курсу лікування.

Розвиток розладів загального характеру зазвичай не вимагає припинення лікування. У разі появи симптомів алергічних реакцій розпорошення аерозолю має бути припинено і пацієнту рекомендується звернутися до лікаря. Через підвищений ризик розвитку анафілактичного шоку при шкірній сверблячці, генералізованої еритеми, виникненні респіраторних або ларінгіальних симптомів показано негайне внутрішньом'язове введення адреналіну (адреналіну). Дозу визначають з розрахунку по 0,01 мг на 1 кг ваги пацієнта. При необхідності через 20 хвилин ін'єкцію слід повторити в тій же дозі.

Вплив аерозолю через присутність у складі пропіленгліколю може викликати роздратування шкіри.

Не можна допускати розпилення препарату в очі.

Балон слід зберігати в футлярі, щоб не допустити пошкодження при перенесенні. Його не можна кидати у вогонь, навіть при відсутності всередині препарату.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і складними механізмами

Біопарокс не робить вплив на швидкість реакції і здатність пацієнта до керування транспортними засобами.

Застосування при вагітності та лактації

Безпека і ефективність застосування препарату при вагітності не підтверджена результатами клінічних досліджень. Слід дотримуватися обережності при призначенні Биопарокса в період виношування.

Протипоказано застосування препарату при грудному вигодовуванні.

Застосування в дитячому віці

Протипоказаний Биопарокс дітям віком до 12 років.

лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія при місцевому застосуванні фузафунгіну з іншими засобами не встановлено.

аналоги

Аналогами Биопарокса є: Граміцидин C, Граммидин з анестетиком нео, Трахісан, граміцідінового паста, Граммидин, ізофра.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей.

Зберігати при кімнатній температурі, далеко від джерел сильного тепла, не наражати на нагрівання вище 50 ° C.

Термін придатності - 2 роки.

Catad_pgroup Місцеві засоби, що застосовуються в ЛОР практиці


Біопарокс - інструкція із застосування

В даний час препарат не значиться Державному реєстрі лікарських засобів або вказаний реєстраційний номер виключений з реєстру.


15.04.2016
Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров'я
в рамках виконання державної функції з моніторингу безпеки лікарських препаратів, що знаходяться в обігу на території Російської Федерації, Доводить до відома суб'єктів звернення лікарських засобів лист компанії «Лабораторії Серв'є» про припинення дії реєстраційних посвідчень та про відкликання дозволів на застосування лікарського препарату «Биопарокс (МHH: Фузафунгін), аерозоль для інгаляцій дозований» реєстраційне посвідчення Ns П N015629 / О1 від 16.07. 2009 держатель реєстраційного посвідчення - Лабораторії Серв'є (Франція).

Реєстраційний номер:


Торгова назва:
Биопарокс ®

Міжнародна непатентована назва:

фузафунгин

Лікарська форма:

аерозоль для інгаляцій дозований

склад:

Один балон, що містить 10 мл розчину (0,59 мл концентрату і 9,41 мл палива), містить:
Активна речовина: фузафунгин 50 мг.
Допоміжні речовини: ароматична добавка 14868 180,00 мг, етанол безводний 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, ізопропілмірістат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторетан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Склад ароматичної добавки 14868: геранілацетат, ізоамілацетат, анісовий спирт, етанол 96%, фенілетанол, метілантранілат, екстракт Badian (Анісова масло), екстракт Carvi (Кмину звичайного плодів екстракт), екстракт Cloves (Гвоздичної дерева нирок екстракт), екстракт Coriander (Коріандру насіння екстракт), полину естрагон трави масло, екстракт China mint (М'яти польової екстракт), екстракт Florida Valencia orange (Апельсина солодкого плодів шкірка), екстракт Paraguay small grain (Помаранчі екстракт), екстракт Peppercorn (Пімент (перцю запашного) плодів екстракт), екстракт Rosemary (Розмарину аптечного квітів екстракт), етилванілін, гераніол, геліотропін, індол, ліналол, ізопропілмірістат.
Одна доза становить 4 інгаляції. Одна інгаляція відповідає 0,125 мг фузафунгіну. В одному балоні міститься 400 інгаляцій.

опис
Аерозольний алюмінієвий балон, оснащений клапаном дозирующего дії.
вміст: балон містить розчин жовтого кольору зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група:

Антибіотик поліпептидний.

КОД АТС R 02AB03

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка

Фузафунгін є антибіотиком місцевої дії з протизапальними властивостями.
В умовах in vitro препарат має антимікробну дію на наступні мікроорганізми, що дозволяє припускати аналогічний ефект in vivo: стрептокок групи А (Group A Streptococci) , пневмокок (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) деякі штами нейссерий (Neisseria), Деякі анаероби, гриби роду кандида (Candida albicans) і мікоплазма пневмонії (Mycoplasma pneumoniae) .
Фузафунгін має виражену протизапальне-палітельное дію за рахунок зниження концентрації фактора некрозу пухлини (TNF-a) і пригнічення синтезу вільних радикалів макрофагами при збереженні фагоцитозу.

Фармакокінетика
Фузафунгін, в основному, розподіляється в ротоглотці і порожнини носа. У плазмі крові фузафунгин може виявлятися в дуже низькій концентрації (не більше 1 нг / мл), що не впливає на безпеку застосування препарату.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Лікування інфекційно-запальних захворювань дихальних шляхів (риніт, фарингіт, ринофарингіт, трахеїт, ларингіт, тонзиліт, стан після тонзилектомії, синусит).

Протипоказання
- Підвищена чутливість до активної речовини або до допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
- Діти у віці до 30 місяців (2,5 року) (небезпека розвитку ларингоспазму).

C обережністю: Биопарокс ® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій і бронхоспазму (див. Розділ "Побічна дія").

Вагітність і ГОДУВАННЯ ГРУДДЮ
Клінічні дані про застосування в період вагітності відсутні. У зв'язку з цим призначати препарат вагітним жінкам слід з обережністю.
У тривалих дослідженнях на лабораторних тваринах не виявили ембріо-, генотоксичних ефектів і тератогенної дії на плід. У зв'язку з відсутністю даних про екскрецію з грудним молоком, застосування препарату Биопарокс ® годуючим жінкам не рекомендується.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
Застосовується для інгаляцій (через рот і / або ніс).

дорослі: по 4 інгаляції через рот і / або по 2 інгаляції в кожну ніздрю 4 рази на день.
діти: по 2 - 4 інгаляції через рот і / або по 1 - 2 інгаляції в кожну ніздрю 4 рази на день.
Для максимального використання активності препарату Биопарокс ® важливо дотримуватися приписану дозування і виконувати правила використання доданих насадок. Для дотримання стійкого терапевтичного ефекту необхідно дотримуватися тривалість запропонованого лікування: не рекомендується припиняти лікування при появі перших ознак поліпшення, так як передчасне припинення терапії може призвести до рецидиву.
Препарат слід мати завжди при собі, помістивши його в прикладений футляр для портативної перенесення.
Тривалість звичайного курсу лікування не повинна перевищувати 7 днів.
Після закінчення курсу терапії необхідно звернутися до лікаря для оцінки ефективності лікування.
Якщо симптоми захворювання і / або підвищеної температури на тлі терапії препаратом Биопарокс ®, необхідно повідомити про це лікаря.
У разі наявності виражених клінічних проявів бактеріальної інфекції можливе проведення лікування препаратом Биопарокс ® в комбінації з системними антибіотиками.

Спосіб застосування препарату Биопарокс ®
Перед першим використанням балона для активації натисніть на його підставу 4 рази.
Одягніть на балон відповідну насадку (білу, для інгаляції препарату через рот, або жовту (для дорослих) і прозору (для дітей), для його введення через ніс) (Рис. 1).

Використання препарату через ніс:
Риніт, ринофарингіт, синусит

Рис. 1. Рис. 2.

Балон з препаратом необхідно тримати вертикально насадкою вгору, затиснувши його між великим і вказівним пальцями.
  • Почистіть ніс перед використанням препарату.
  • Закріпіть (жовту для дорослих або прозору для дітей) насадку на балоні і введіть її в ніздрю (затиснувши при цьому протилежний ніздрю і закривши рот).
  • Під час глибокого вдиху через ніс енергійно і до упору натисніть на підставу балона (Рис. 2).
Використання препарату через рот:

Одягніть на балон білу насадку (Рис.3) і введіть її в рот, щільно затиснувши губами. Тримайте балон, як зазначено на Рис. 4.

Рис. 3. Рис. 4.

Фарингіт, тонзиліт, стан після видалення мигдалин, ларингіт

У цих випадках:

  • Грунтовно і тривало натискайте на балон, роблячи глибокий вдих, для повного зрошення мигдалин і глотки. трахеїти
  • Відкашлятися, потім глибоко вдихніть аерозольну суміш і затримайте дихання на кілька секунд для більш повного зрошення трахеї.
Насадки для рота і носа необхідно дезінфікувати через день за допомогою ватного тампона, змоченого в 90% етиловому спирті.

ПОБІЧНА ДІЯ
наступні побічні ефекти були відзначені на тлі прийому фузафунгіну з наступною частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Алергічні реакції спостерігаються дуже рідко. Можливий розвиток місцевих, швидко проходять реакцій, головним чином у пацієнтів, схильних до алергії.
Загальні розлади і симптоми
Дуже часто: чхання, неприємний смак у роті, почервоніння слизової оболонки очей.
часто: сухість слизових оболонок дихальних шляхів, відчуття роздратування в горлі, кашель, нудота.
Невстановленої частоти: блювота. Зазвичай не потрібно припинення лікування.
З боку імунної системи
Дуже рідко: анафілактичний шок.
З боку дихальної системи
Дуже рідко: астматичні напади, напади бронхіальної астми, Задишка, ларингоспазм, набряк Квінке, в тому числі набряк гортані.
З боку шкірних покривів
Дуже рідко: висип, свербіж, кропив'янка.
У разі розвитку алергічних реакцій прийом препарату повинен бути припинений, не слід відновлювати прийом препарату.
У зв'язку з ризиком розвитку анафілактичного шоку у разі появи респіраторних, ларінгіальних симптомів або шкірних (свербіж, генералізована еритема) симптомів рекомендується внутрішньом'язова ін'єкція адреналіну (адреналіну) 0,01 мг / кг негайно. При необхідності слід провести повторну внутрішньом'язової ін'єкції через 15-20 хвилин.

Умови та термін зберігання
Є обмежена інформація про передозування фузафунгіну.
Симптоми: порушення кровообігу, оніміння в роті, запаморочення, посилення болю в горлі, печіння в горлі
У разі передозування лікування повинно бути симптоматичним з подальшим спостереженням.

Взаємодія з іншими лікарськими ПРЕПАРАТАМИ
Спеціальних досліджень щодо взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводилося.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Біопарокс ® не впливає на здатність до водіння автомобіля і швидкість психічних і фізичних реакцій.
Чи не рекомендовано перевищення тривалості стандартного 7-денного курсу терапії відповідно до загальними правилами застосування антибіотиків. Після закінчення 7-денного курсу терапії необхідно звернутися до лікаря для оцінки ефективності лікування.
Може викликати подразнення шкіри.
До складу препарату входить незначна кількість етанолу, менше 100 мг / доза.
Не розпиляти препарат в очі.
Не допускати зберігання препарату поблизу сильних джерел тепла.
Зберігати при температурі не вище 50? С.
Не допускати порушення герметичності корпусу балона і його спалювання навіть після повного використання препарату.

ФОРМА ВИПУСКУ
Аерозоль для інгаляцій дозований 0,125 мг / інгаляція.
10 мл розчину (400 інгаляцій) в аерозольний алюмінієвий балон. Балон має клапан дозуючого дії, забезпечений трьома насадкамі- розпилювачами: для носа (жовта для дорослих і прозора для дітей) і рота (біла), ковпачком-активатором.
Один балон з насадками-розпилювачами і ковпачком-активатором в блістері з футляром для портативної перенесення і інструкцією для медичного застосування в картонній пачці.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Спеціальних умов зберігання не потрібно.
Зберігати в недоступних для дітей місцях.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
2 роки.
НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ ПІСЛЯ ТЕРМІНУ ПРИДАТНОСТІ, ЗАЗНАЧЕНОГО на упаковці.

Умови відпуску
Без рецепта.

Реєстраційне посвідчення видано фірмі «Лабораторії Серв'є»
Франція, вироблено: Відкрите Акціонерне Товариство Фармацевтичний
Завод ЕГИС, Угорщина

Відкрите Акціонерне Товариство Фармацевтичний Завод ЕГИС, Угорщина:
30-38, вул. Керестур, H-1106 Будапешт, Угорщина
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

З усіх питань звертатися до Представництва АТ «Лабораторії Серв'є».

Представництво АТ «Лабораторії Серв'є»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., Д. 2, стор. 3

Біопарокс - антибактеріальний препарат з протизапальною дією для місцевого застосування. Випускався в вигляді аерозолю з насадками для введення в порожнину рота і носових ходів. В склад активної речовини входив фузафунгин, який викликав порушення життєдіяльності патогенних бактерій (стафілококів, стрептококів, нейссерий, анаеробів), грибів роду кандида і мікоплазм. Застосовувався при інфекціях ЛОР-органів: синуситах, ринітах, фарингітах, тонзилітах у дітей з 12 років і дорослих. В даний час препарату немає у вільному продажу.

Причини відсутності Биопарокса в аптеках

За останні 30 років лікарський засіб успішно знаходилося на фармацевтичному ринку і по праву займало свою нішу. Концепція препарату і речовина фузафунгин були розроблені французькою компанією Лабораторія Серв'є. Біопарокс вважали інноваційним антибактеріальним засобом, який ефективно пригнічував патогенну бактеріальну і грибкову флору при місцевому застосуванні. Жодна інша фармацевтична фірма не знайшла аналог ліків за всі ці роки.

Призначення спрею дозволяло відмовитися від прийому системних антибіотиків в таблетках або ін'єкціях, що зменшувало медикаментозне навантаження на організм і запобігало розвиток ускладнень антибіотикотерапії. Біопарокс часто призначали в якості єдиного засобу лікування. Всі ці переваги зробили препарат популярним серед лікарів і пацієнтів в багатьох країнах.

Перший час Биопарокс дійсно показував високу ефективність. Після закінчення декількох років медики стали помічати зниження результативності терапії, що пов'язували з мутацією і звиканням патогенів до фузафунгін. перевищення добової дози і тривалості прийому спрею більше 7 днів часто призводило до тяжких алергічних реакцій.

На тлі терапії розвивався бронхоспазм і набряк Квінке (набряклість тканин гортані) з утрудненням дихання і страхом смерті. Були зафіксовані випадки анафілактичного шоку і офіційно зареєстровано кілька фактів летального результату.

У 2016 році фармакологічна компанія Сервье відкликала ліцензію на Биопарокс у всіх країнах світу. У відповідь на це Росздравнадзор вилучив препарати з аптечної мережі та звернувся з проханням до споживачів не користуватися спреєм, який міг залишитися в домашніх аптечках.

\u003e\u003e Рекомендуємо: якщо ви цікавитеся дієвими методами позбавлення від хронічного нежитю, фарингіту, тонзиліту, бронхіту і постійних простуд, То обов'язково загляньте на цю сторінку сайту після прочитання цієї статті. Інформація заснована на особистому досвіді автора і допомогла багатьом людям, сподіваємося, допоможе і вам. Зараз повертаємося до статті.<<

аналоги Биопарокса

В даний час не існує дженериків або структурних замінників унікального спрея. Якби такі препарати і були зроблені іншими фармкомпаніями, то, ймовірно, також були б зняті з виробництва. Для заміни Биопарокса в аптеках представлений широкий вибір лікарських засобів, які ефективні щодо інфекцій ЛОР-органів і не призводять до розвитку важких побічних реакцій.

Спрей застосовувався для носа і ротоглотки, тому розглянемо неструктурні аналоги для кожної області верхніх дихальних шляхів. Препарати-замінники містять активні речовини іншої хімічної структури і мають іншим механізмом дії, але в результаті усувають запалення і приводять до одужання.

Таблиця - Аналоги Биопарокса

Назва

Активна речовина

Аналоги для горла

Граммидин грамицидин C, цетилпіридинію хлорид
Тантум Верде бензидамін
Ингалипт масло м'яти перцевої, тимол, норсульфазол, масло евкаліпта, стрептоцид
Люголь йод

Аналоги для носа

ізофра фраміцетін
мометазона фуроат
дексаметазон, фенілефрин, поліміксин В, неоміцин

На жаль, немає універсального засобу, який, як Биопарокс, міг би застосовуватися для носа і горла. Найчастіше замінники призначають у складі комплексної терапії, в тому числі на тлі прийому антибіотиків. Проте, ризик розвитку важких алергічних реакцій зведений до мінімуму, а відносна безпека терапії важливіше, ніж комфорт. Суттєва перевага замінників - можливість призначення в дитячому віці до 12 років.

Аналоги для горла

Препарати для лікування інфекції в ротоглотці випускаються у вигляді таблеток для розсмоктування і спрею. Деякі з них містять антибіотик, до складу інших входять антисептичні речовини.

Граммидин

Комбінований лікарський засіб Граммидин, до складу якого входить антибактеріальну речовину грамицидин С і антисептик цетилпіридинію хлорид. Випускається в таблетках з м'ятним смаком для розсмоктування. Крім інфекційних захворювань горла, призначається при запаленні слизової оболонки порожнини рота: стоматитах, пародонтозі, гінгівітах. Виробник Валента Фармацевтика, Росія.

Граміцидин З в складі препарату, подібно фузафунгін, порушує проникність клітинної оболонки мікроорганізмів. В результаті клітина патогена набухає і руйнується (бактерицидний ефект). Антисептик створює несприятливе середовище для росту і розмноження збудників інфекції. Спільна дія активних компонентів Граммідін підсилює терапевтичний ефект. Це дозволяє швидше усунути неприємні симптоми: біль у горлі, дискомфорт при ковтанні, першіння задньої стінки глотки.

Лікарський засіб не призначають на ранніх термінах виношування плоду (1 триместр), в період грудного вигодовування, дітям до 4 років. Після розсмоктування таблетки слід утриматися від прийому їжі і напоїв протягом години.

Тантум Верде

До складу препарату входить гормональне речовина бензидамін з групи кортикостероїдів, яке має протизапальну, антибактеріальну і знеболюючим ефектом. Випускається у вигляді таблеток для розсмоктування в порожнині рота з м'ятним смаком. Виробник Анджеліни Франческо, Італія.

Латинська назва: Bioparox
Код АТС R02AB03
Діюча речовина:фузафунгін
Виробник: Les Laboratoires Servier,
Франція
Умова відпустки з аптеки: без рецепта

Відповідно до наказу Росздоровнагляду, Биопарокс знятий з виробництва. Всі ліцензії відкликані. Такі заходи були прийняті через високого відсотка смертності від побічних ефектів (анафілактичний шок).

«Биопарокс» являє собою антибактеріальний препарат для місцевого використання, що володіє протизапальними властивостями.

Показання до застосування

  • Риніт разом з ринофарингітом (лікування нежиті)
  • Фарингіт і ларингіт
  • Синусит, тонзиліт, трахеїт, бронхіт

Лікарський засіб також можна використовувати в відновлювальний період після проведення тонзилектомії.

склад

Аерозоль «Биопарокс» містить основний компонент фузафунгин (масова частка в одній дозі становить 0,125 мг), а також ароматизовану добавку, етанол зневоднений, ізопропілмірістат, сахарин, а також пропеллент.

Лікувальні властивості

«Биопарокс» є антибактеріальним препаратом, який діє місцево. Лікарський засіб активно по відношенню ряду патогенних мікроорганізмів (грампозитивних): стрептококи, дріжджоподібні гриби, пневмококи, деякі мікроорганізми-анаероби і штами нейссерий, мікоплазми, що провокує пневмонію.

Під час інгаляції частки фузафунгіну розміщуються на поверхні слизових дихальних органів і горла, в загальний кровотік діюча речовина не проникає. Аерозоль дозволяє повністю покрити лікарським засобом слизову всього респіраторного тракту з проникненням як в бронхіоли, так і синуси, в результаті чого досягається висока терапевтична ефективність при бронхіті і трахеїті.

Під час застосування препарату «Биопарокс» вдається зняти набряклість і запальний процес слизових дихальних органів і горла, препарат покращує дихання через ніс під час нежиті, знімає болі. Терапевтичний ефект настає швидше, якщо лікування розпочато на ранніх етапах розвитку захворювання (особливо при перших ознаках нежитю).

Основний компонент аерозолі не впливає на ефективність інших протимікробних лікарських засобів, призначених для системного використання.

Форма випуску

Ціна: від 439 до 682 руб.

Препарат «Биопарокс» являє собою дозовану аерозоль, призначену для проведення інгаляцій.

Один балончик з препаратом розрахований на 400 зрошень. При кожному зрошенні слизових вивільняється 0,125 мг лікарської субстанції.

Розпорошується лікувальна субстанція має яскраво виражений аромат, представлена \u200b\u200bпрозорим трохи маслянистим розчином світло-жовтого відтінку. Кожен алюмінієвий контейнер містить 20 мл розчину, має спеціальний клапан-дозатор з наявністю 3 насадок: для проведення інгаляцій через ніс, ротову порожнину, для назальних процедур (дитячий).

Інструкція по застосуванню препарату

Призначення «Биопарокса» дітям: дитині від 2,5 років до 11 років показано проведення від 2 до 4 інгаляцій через рот або 1-2 процедури через ніс в чотири підходи протягом доби. З метою попередження розвитку ларингоспазму, застосовувати ліки рекомендується після досягнення 2,5 років. Скільки триватиме терапія, визначить лікар, часто лікування проходить на протязі 7 днів.

Завдяки портативному футляру препарат можна завжди мати при собі, він в будь-який час готовий до застосування.

Тривалість курсу лікування дорослих і дітей третього року життя найчастіше становить не більше 7 днів. По завершенні терапії варто звернутися за консультацією до фахівця для оцінки ефективності проведеного лікування.

Перед першим застосуванням слід активувати спрей, для цього необхідно здійснити 4 натискання на підставу балона.

Біопарокс: інстсрукція по використанню аерозолі через ніс для лікування нежиті (при риніті, синуситі або ринофарингите)

Аерозоль варто тримати строго вертикально, щоб насадка розташовувалася вгору.

Для лікування нежиті спершу необхідно очистити ніс. Далі слід взяти відповідну процедуру насадку, ввести її в ніс і при цьому закрити рот.

При глибокому вдиху через ніс потрібно натиснути на балончик, так лікарський засіб лучще зрошена слизову носа.

Застосування ліки через рот (лікування хвороб горла, терапія при бронхіті, фарингіті і трахеїті)

Необхідно надіти на балончик білу насадку і ввести її в ротову порожнину, затискаючи губами.

Після чого часто натискайте на основу балона, виробляючи глибокий вдих до того моменту, поки мигдалини разом з горлом будуть повністю окроплені.

При трахеїті, бронхіті і фарингіті необхідно глибоко вдихнути розпилюються суміш і затримати на 3-4 секунди дихання, щоб трахеї як слід зрошена.

Після процедури інгаляції необхідно дезінфікувати використовувані насадки за допомогою ватного диска, змоченого етиловим спиртом.

При вагітності, а також грудному вигодовуванні

На сьогоднішній день немає даних про використання препарату під час вагітності. Призначається ліки вагітним в рідкісних випадках з дотриманням обережності в застосуванні. Чи можна приймати лікарський засіб «Биопарокс» в тому чи іншому випадку, і скільки буде тривати терапія, варто уточнити у лікаря.

Немає інформації про те, чи проникає діючий компонент препарату «Біпарокс» в материнське молоко чи ні, тому що годують груддю, препарат не слід застосовувати.

Протипоказання

Ліки майже не має протипоказань. Аерозоль не рекомендується використовувати при непереносимості діючих компонентів лікарського засобу. Препарат не призначається дитині, яка не досягла віку 2,5 років.

З особливою обережністю слід використовувати ліки пацієнтам, схильним до розвитку бронхоспазму (при бронхіті) і алергічної реакції.

Запобіжні заходи

Не рекомендується перевищувати семиденний курс лікування даним лікарським засобом. Після курсу лікувальної терапії варто проконсультуватися з лікарем і оцінити терапевтичну ефективність препарату в окремо взятому випадку.

Досить часто препарат може викликати роздратування шкірного покриву як при лікуванні ротової порожнини, так і носа (особливо у дітей третього року життя).

Варто враховувати, що лікарський засіб містить етанол (100 мг на 1 дозу). Не можна розпорошувати лікарський засіб в очі.

Перехресні лікарські взаємодії

Перехресне взаємодія основного діючого компоненту з іншими лікарськими засобами на сьогоднішній день не вивчено.

Препарат «Биопарокс» і алкоголь краще не поєднувати, оскільки можливе зниження терапевтичної ефективності препарату.

Побічні ефекти

«Биопарокс» не так часто викликає побічні реакції як інші препарати (група антибактеріальних засобів). У рідкісних випадках, застосовуючи аерозоль, може спостерігатися сухість слизових, відчуття печіння, наявність бронхоспазмов. Дізнатися більше про лікування печіння можна в статті:

Крім цього, препарат може провокувати напади кашлю, астми або ж нудоти. Не дуже часто під час терапії лікарським засобом виникають алергічні реакції, які проходять самостійно.

Передозування

При місцевому використанні «Биопарокса» передозування не спостерігалося.

Умови та термін зберігання

Контейнер разом з аерозолем не можна піддавати дії високих температур (понад 50 ° C). Не варто порушувати герметичність балона з лікарським засобом, а також зберігати його поблизу джерел тепла.

Термін придатності «Биопарокса» становить 2 роки.

аналоги

Лабораторія Бушара-Рекордаті, Франція
Ціна від 211 до 405 руб.

«Ізофра» - антибактеріальний препарат, призначений для лікування захворювань ЛОР-органів, викликаних грампозитивними і грамнегативними мікроорганізмами. «Ізофра» являє собою спрей для зрошення слизової носа.

плюси:

  • Ефективне лікарський засіб при вірусних захворюваннях (лікування нежиті)
  • Низька ціна
  • Назальний спрей відмінно лікує гайморит.

мінуси:

  • Протипоказаний дитині до року
  • Назальний спрей відпускається за рецептом
  • Не виключені прояви алергії.

«Граміцидин С»

Красфарма, Росія
Ціна від 122 до 291 руб.

«Граміцидин С» є протимікробним лікарським засобом. Препарат застосовується з метою лікування захворювань горла, а також знезараження ранових поверхонь. «Граміцидин С» випускається у формі спиртового розчину, таблеток і пасти.

плюси:

  • Швидке і ефективно лікує захворювання горла
  • Прийнятна ціна
  • Відпускається без рецепта.

мінуси:

  • Неприємний смак лікарського засобу
  • Протипоказаний при грудному вигодовуванні
  • Може провокувати появу контактного дерматиту.

«Трахісан»

Engelhard Arzneimittel, Німеччина
Ціна від 269 до 484 руб.

«Трахісан» є комбінованим синтетичним препаратом, який застосовується для лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота і глотки. Завдяки комплексному дії препарату вдається швидко позбутися від неприємних симптомів хвороби. «Трахісан» проводиться у вигляді таблеток для розсмоктування.

плюси:

  • Лікарський засіб швидко і ефективно знімає болі в горлі
  • Таблетки мають приємний смак.

мінуси:

  • Висока вартість
  • Призначається дитині старше 6 років
  • Досить низька терапевтична ефективність.