Баралгетас інструкція із застосування. Від чого допомагає «Баралгетас»

Баралгетас: інструкція із застосування і відгуки

Латинська назва: Baralgetas

Код ATX: A03DA02

Діюча речовина: метамізол натрію + Пітофенон + фенпіверинію бромід (metamizole sodium + pitofenone + fenpiverinium bromide)

Виробник: JUGOREMEDIJA (Сербія)

Актуалізація опису і фото: 13.08.2019

Баралгетас - ненаркотичне комбінований засіб, що знімає біль і спазми.

Форма випуску та склад

Лікарські форми препарату:

• Таблетки (по 10 шт. В блістерах, 1 або 10 блістерів в пачці картонній);
• Розчин для внутрішньом'язового і внутрішньовенного введення (в ампулах темного скла, в пачці картонній 5 ампул).

• Метамізол натрію - 500 мг;
• Пітофенону гідрохлорид - 5 мг;
• Фенпівериній - 0,1 мг.

Метамізол натрію надає жарознижуючу і болезаспокійливу дію, фенпіверинію бромід і пітофенону гідрохлорид розслаблюють гладку мускулатуру внутрішніх органів. Дія пітофенону гідрохлориду аналогічно дії папаверину.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Баралгетас є комбінованим анальгезирующим і спазмолітичну препаратом, компоненти якого взаємно підсилюють фармакологічну дію один одного.

Метамізол натрію, який є похідним піразолону, забезпечує жарознижувальний, анальгезирующий і слабкий протизапальний ефект, обумовлений пригніченням синтезу простагландинів.

Фенпівериній надає м-холіноблокуючу дію, а також додатково володіє міотропною ефектом відносно гладкої мускулатури.

Пітофенону гідрохлорид забезпечує пряму міотропну дію на гладку мускулатуру, викликаючи її розслаблення (папавериноподібну ефект).

Фармакокінетика

метамізол натрію

Метамізол натрію після перорального прийому швидко всмоктується з шлунково-кишковий тракт. У стінці кишечника речовина гідролізується з утворенням активного метаболіту. У крові незмінений метамізол натрію не визначається (в незначній концентрації знаходиться в плазмі крові тільки після внутрішньовенного введення, причому швидко стає недоступний для визначення). В результаті внутрішньом'язового введення значна частка компонентів препарату швидко всмоктується з місця ін'єкції. Приблизно 50-60% речовини зв'язується з білками плазми. У разі прийому в терапевтичних дозах потрапляє в материнське молоко.

У печінці відбувається інтенсивна биотрансформация метамізолу натрію. Основні метаболіти: 4-метиламіноантипірину, 4-аміноантипірину, 4-ацетіламіноантіпірін, 4-форміламіноантіпірін. Ідентифіковано ще приблизно 20 додаткових метаболітів, в тому числі похідні глюкуронової кислоти. Чотири основних метаболіти потрапляють в цереброспінальну рідину. Метамізол натрію в основному виводиться нирками.

Фенпівериній

Фенпівериній після перорального прийому швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Досягнення максимальної концентрації в плазмі крові відбувається через 1 год. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Із сечею в незміненому вигляді виводиться від 32,4 до 40,4%, а з жовчю - від 2,3 до 5,3%.

Пітофенон

Пітофенон після перорального прийому швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Досягнення максимальної концентрації в плазмі крові відбувається через 0,5-1 ч. Швидко розподіляється в тканинах і органах, не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Шляхом окислювальних реакцій метаболізується в печінці. Виводиться з сечею. Період напіввиведення - 1,8 год.

Показання до застосування

Призначення БАРАЛГЕТАС ефективно також при дискінезії жовчовивідних шляхів, хронічному коліті, альгодисменореї, постхолецистектомічному синдромі, захворюваннях органів малого таза.

Знеболюючий засіб можна використовувати в нетривалої терапії міалгії, ішіалгії, артралгії, невралгії і як болезаспокійливий після операцій і діагностичних процедур.

Протипоказання

• Пригнічення кровотворної функції кісткового мозку;
• Серйозна ниркова і печінкова недостатність;
• Тахіаритмія, стенокардія, декомпенсована серцева хронічна недостатність;
• Закритокутова глаукома;
• Гіперплазія передміхурової залози;
• Непрохідність кишечника;
• колапс;
• гіперчутливість;
• Вагітність, лактація.

Внутрішньовенно не вводять препарат дітям до 3 місяців або вагою менше 5 кг.

Таблетки Баралгетас протипоказані дітям до 5 років.

З обережністю лікарський засіб слід приймати при печінкової і ниркової недостатності, Бронхіальній астмі, схильності до зниженого тиску, гіперчутливості до протизапальних нестероїдних засобів.

Інструкція по застосуванню БАРАЛГЕТАС: спосіб і дозування

таблетки

• Діти 5-7 років: разова доза - 1/2 таблетки, максимальна добова - 2 таблетки;
• Діти 8-11 років: разова - 1/2 таблетки, максимальна добова - 4 таблетки;
• Діти 12-14 років: разова - 1 таблетка, максимальна добова - 6 таблеток;
• Підлітки старше 15 років і дорослі: разова доза -1-2 таблетки, кратність прийому - 2-3 рази на добу.

Розчин для внутрішньом'язового і внутрішньовенного введення

Внутрішньовенно препарат вводять підліткам старше 15 років і дорослим при важких і гострих коліках - в кількості 2 мл. Вводити Баралгетас слід повільно, по 1 мл протягом 1 хвилини. При необхідності розчин можна ввести ще раз - через 6-8 ч. Внутрішньом'язово Баралгетас вводять 2-3 рази на день по 2-5 мл. Допустима добова доза - 10 мл, тривалість лікування - 5 днів.

Дітям препарат як знеболюючий засіб можна вводити внутрішньом'язово і внутрішньовенно відповідно до віку:

• 3-11 місяців: в обсязі 0,1-0,2 мл і тільки внутрішньом'язово;
• 1-2 роки: 0,2-0,3 мл внутрішньом'язово або 0,1-0,2 мл внутрішньовенно;
• 3-4 роки: 0,3-0,4 мл внутрішньом'язово або 0,2-0,3 мл внутрішньовенно;
• 5-7 років: 0,4-0,5 мл внутрішньом'язово або 0,3-0,4 мл внутрішньовенно;
• 8-12 років: 0,6-0,7 мл внутрішньом'язово або 0,5-0,6 мл внутрішньовенно;
• 12-15 років: 0,8-1,0 мл внутрішньом'язово або внутрішньовенно.

Перед ін'єкцією ампулу з препаратом слід потримати в руці, щоб зігріти розчин до кімнатної температури.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритема, епідермальний токсичний некроліз, бронхоспазм, анафілактичний шок;
• Моделі людини анатомічні: порушення ниркової функції, анурія, протеїнурія, олігурія, нефрит, зміна кольору сечі;
• Органи кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія;
• Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску;
• Антихолінергічні ефекти: тахікардія, парез акомодації, сухість слизової рота, утруднене сечовипускання, знижене потовиділення;
• Місцеві реакції: при в / м введенні можливі інфільтрати в місці введення.

При передозуванні з'являється блювота, сонливість, нудота, біль в епігастрії, зниження тиску, порушення ниркової та печінкової функції, судоми. У цих випадках пацієнту промивають шлунок, дають випити активоване вугілля.

Передозування

Симптоми: біль у шлунку, гіпотермія, нудота, блювота, тахікардія, зниження артеріального тиску, задишка, сонливість, шум у вухах, порушення свідомості, марення, геморагічний синдром, гострий агранулоцитоз, олігурія, гостра печінкова та / або ниркова недостатність, параліч дихальної мускулатури, судоми .

Лікування: промивання шлунка, призначення водно-сольових розчинів, активованого вугілля, Проводити форсований діурез, гемодіалізу. У разі розвитку судомного синдрому рекомендовано внутрішньовенне введення швидкодіючих барбітуратів і діазепаму.

особливі вказівки

Під час застосування БАРАЛГЕТАС не слід вживати містять етанол речовини.

У разі тривалого (більше одного тижня) прийому медикаменту потрібно контролювати функціональний стан печінки і картину периферичної крові.

Не можна приймати Баралгетас для купірування гострого болю в животі до виявлення її причини.

Слід негайно припинити прийом ліків при підозрі на агранулоцитоз, а також в разі виявлення тромбоцитопенії.

Шалені жінки повинні перервати грудне вигодовування на час лікування.

Застосування БАРАЛГЕТАС дітьми до 5 років і хворими, які отримують цитостатичні препарати, повинно проводитися під наглядом лікаря.

Для внутрішньом'язового введення слід використовувати довгу тонку голку.

Не має клінічного значення ймовірне забарвлення сечі в червоний колір (виділення метаболіту).

Заняття потенційно небезпечними видами робіт, управління складними механізмами, автотранспортом необхідно проводити з обережністю, оскільки швидкість психічної і фізичної реакції може бути знижена.

Застосування при вагітності та лактації

Заборонено застосовувати Баралгетас в період вагітності (особливо протягом I триместру та останніх 6 тижнів).

При необхідності застосування БАРАЛГЕТАС в період лактації необхідно припинити грудне вигодовування.

Застосування в дитячому віці

Заборонено використовувати препарат для внутрішньовенного введення пацієнтам у віці до 3 місяців, а також при лікуванні дітей з масою тіла до 5 кг. Застосування таблеток Баралгетас протипоказано у віці до 5 років.

При порушеннях функції нирок

У разі вираженої ниркової недостатності не слід застосовувати Баралгетас. При нирковій недостатності препарат необхідно застосовувати з обережністю.

При порушеннях функції печінки

У разі вираженої печінкової недостатності не слід застосовувати Баралгетас. При печінковій недостатності препарат необхідно застосовувати з обережністю.

аналоги

Аналоги БАРАЛГЕТАС по активною дійовою компонентів: Брав, Бралангін, максиган, Пленалгін, Ревалгін, Реналган, Спазган, Спазмалгон, Спазмалін, Спазмоблок, Спазмогард, Трінальгін, Геомаг.

Аналоги, близькі за механізмом впливу: Акоф, Анальгін, Андипал, Антипірин, Баралгин М, Бенальгін, Квінталгін, Пентабуфен, Пенталгін, Сантопералгін, седан-М, Седальгін-Нео, Темпалгін, Темпангінол, Тетралгін, Кватрокс.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла сухому місці, при кімнатній температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 5 років.

Баралгетас - знеболювальну ненаркотичних засобів, що надає також спазмолітичну дію.

Форма випуску та склад

Випускається препарат у вигляді таблеток і розчину для ін'єкцій.

У кожній таблетці Баралгетас міститься:

• 500 мг метамізолу натрію;
• 5 мг пітофенону гідрохлориду;
• 100 мкг фенпіверинію броміду.

Реалізуються таблетки по 10 шт. в блістерах, упакованих в картонну пачку.

В 1 мл розчину Баралгетас міститься:

• 500 мг метамізолу натрію;
• 2 мг пітофенону гідрохлориду;
• 20 мкг фенпіверинію броміду.

Реалізується розчин по 5 мл в ампулах з темного скла по 5 шт. в упаковці.

Показання до застосування

Згідно із зазначеними в інструкції до БАРАЛГЕТАС даними, цей анальгетик призначений для усунення слабкої і помірно вираженого больового синдрому, обумовленого спазмами гладкої мускулатури. Зокрема, його застосовують при:

• Ниркової кольки;
• Постхолецистектомічному синдромі;
• Жовчної коліці;
• Спазмі сечового міхура і сечоводу;
• Хронічному кольпіті;
• Дискінезії жовчовивідних шляхів;
• Кишкових коліках;
• Захворюваннях органів малого таза;
• Альгодісменорєє.

Як допоміжний засіб Баралгетас призначають при больовому синдромі після діагностичних процедур або хірургічних втручань.

Також Баралгетас, за інструкцією, можна застосовувати для короткочасного лікування невралгії, міалгії, ішіалгії і артралгії.

Протипоказання

Згідно анотації до препарату, застосування БАРАЛГЕТАС протипоказано при:

• Наявності гіперчутливості до будь-якого компонента медикаменту або до похідних піразолону;
• Ступенем порушень функції печінки / ниркової недостатності;
• Важкою стенокардії;
• Пригніченні кістковомозкового кровотворення;
• Дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Закритокутовійглаукомі;
• тахіаритмії;
• Хронічної декомпенсованої серцевої недостатності;
• Кишкової непрохідності;
• колапсі;
• Гіперплазії передміхурової залози;
• мегаколоні;
• Вагітності та в період лактації.

У вигляді внутрішньовенних ін'єкцій Баралгетас не призначають дітям до 1 року або з вагою менше 9 кг, у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій - новонародженим до 3-го місяця життя або з вагою менше 5 кг, в формі таблеток - дітям до 5 років. Незалежно від того, яка лікарська форма медикаменту застосовується, лікування дитини у віці до 5 років обов'язково повинно здійснюватися під наглядом лікаря.

Призначають препарат, але з особливою обережністю пацієнтам з:

• Бронхіальною астмою;
• Ниркової / печінкової недостатністю;
• Гіперчутливість до НПЗЗ;
• Схильністю до артеріальної гіпотонії;
• Наявності в анамнезі гострого риніту або кропив'янки, спровокованих застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або іншого НПЗЗ.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Баралгетас приймають 2-4 рази на добу:

• Дорослі і підлітки від 15 років - по 1-2 шт .;
• Діти 12-14 років - по 1-1,5 табл .;
• Діти 8-11 років - по 0,5-1 табл .;
• Діти 5-7 років - по 0,5 табл.

Максимальна тривалість самостійного застосування БАРАЛГЕТАС - 5 днів.

Розчин Баралгетас можна вводити як внутрішньовенно, так і внутрішньом'язово.

При гострих тяжких коліках дорослим і підліткам від 15 років призначають по 2 мл внутрішньовенно, ін'єкцію роблять протягом двох хвилин, при необхідності через 6-8 годин роблять повторну ін'єкцію; внутрішньом'язово - по 2-5 мл 2-3 рази на добу. Максимально допустима добова доза - 10 мл.

Дозування для дітей:

• Від 3 до 11 місяців (або з вагою 5-8 кг): тільки в / м в дозі 0,1-0,2 мл;
• 1-2 років (9-15 кг): в / м - 0,2-0,3 мл, в / в - 0,1-0,2 мл;
• 3-4 роки (з вагою 16-23 кг): в / м - 0,3-0,4 мл, в / в - 0,2-0,3 мл;
• 5-7 років (24-30 кг): в / м - 0,4-0,5 мл, в / в - 0,3-0,4 мл;
• 8-12 років (з масою 31-45 кг): в / м - 0,6-0,7 мл, в / в - 0,5-0,6 мл;
• 12-15 років: в / м і в / в - 0,8-1 мл.

Ампулу з розчином перед введенням слід зігріти в руці.

Побічні дії

Баралгетас може викликати такі небажані реакції:

• Кропив'янку, ангіоневротичний набряк, в окремих випадках - бронхоспастический синдром, токсичний епідермальний некроліз, злоякісну ексудативну еритему, анафілактичний шок ( алергічні реакції);
• Забарвлення сечі в червоний колір, олигурию, порушення функції нирок, протеїнурія, анурию, інтерстиціальнийнефрит (з боку сечовидільної системи);
• Зниження артеріального тиску (з боку серцево-судинної системи);
• Лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз (з боку системи кровотворення);
• Сухість у роті, парез акомодації, утруднення сечовипускання, зниження потовиділення, тахікардію (антихолінергічні ефекти);
• Інфільтрати в місці внутрішньом'язового введення (місцеві реакції).

особливі вказівки

Парентерально застосовувати медикамент рекомендується тільки в тих випадках, коли неможливий пероральний прийом або порушено всмоктування з шлунково-кишкового тракту. Особливу обережність слід дотримуватися при введенні більше 2 мл розчину, тому що є ризик різкого зниження артеріального тиску. В / в препарат потрібно вводити повільно, в положенні пацієнта лежачи, під контролем ЧД, ЧСС і АТ.

До встановлення причини не слід приймати Баралгетас з метою купірування гострого болю в животі.

Під час лікування медикаментом слід утриматися від вживання алкогольсодержащих напоїв.

Тривале застосування БАРАЛГЕТАС - більше 7 днів - можливо тільки за погодженням з лікуючим лікарем і обов'язково під контролем функціонального стану печінки і картини периферичної крові.

аналоги

Аналогами БАРАЛГЕТАС є такі препарати:

• За діючих речовин: Біоралгін, Брав, Бралангін, Геомаг, максиган, Пленалгін, Ревалгін, Спазган, Спазмалгон, Спазмалін, Спазмоблок, Спазмогард, Трінальгін;
• За механізмом дії: Акоф, Анальгін, Андипал, Антипірин, Баралгин М, Бенальгін, Кватрокс, Квінталгін, Пентабуфен, Пенталгін-Н, Піралгін, Сантопералгін, Сантотітралгін, седан-М, Седальгін-Нео, Темпалгін, Темпангінол, Тетралгін, Седальгін Плюс.

Терміни та умови зберігання

Баралгетас - препарат рецептурного відпуску. Термін його придатності - 5 років за умови правильного зберігання - в сухому місці, недоступному прямих сонячних променів, при температурі не вище 25 ºС.

Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.

«Баралгетас», від чого допомагає це комбіноване болезаспокійливий, спазмолітичний засіб? Ліки має виражену протизапальну і жарознижувальну дію. Препарат «Баралгетас» інструкція по застосуванню пропонує використовувати при кольках, спазмах, міалгії.

Склад і форма випуску

Виробляється в таблетках і розчині для введення в вену або м'язову тканину. Ліки «Баралгетас», від чого допомагає при запаленнях і підвищеній температурі, містить наступні активні елементи:

1. Фенпівериній - 0,1 мг.
2. Пітофенону гідрохлорид - 5 мг.
3. Метамізол натрію або анальгін - 0,5 м

Також до складу медикаменту входять допоміжні речовини. Реалізується в блістерах і ампулах.

Фармакологічні властивості

Ефективність препарату «Баралгетас», від чого допомагає при больових симптомах, обумовлена \u200b\u200bвзаємним дією його активних компонентів, які підсилюють одна одну.

Анальгін має знеболюючу та терморегулирующим дією. Пітофенон гідрохлориду м'яко раслабляюще діє на гладкі м'язи. Фенпівериній також доповнює розслабляючий ефект пітофенону і володіє м-антихолінергічних властивостей. Крім цього ліки має виражену протизапальну дію.

Уколи, таблетки «Баралгетас»: від чого допомагає ліки

Показання до застосування включають різної інтенсивності болю, що турбують в результаті спастичних станів гладких м'язів внутрішніх органів:

• хронічний коліт;
• дискінезію шляхів виведення жовчі;
• ниркову кольку;
• постхолецистектомічний синдром;
• альгодисменорею;
• жовчну кольку;
• спазми органів сечостатевої системи;
• кишкову кольку;
• болю в області малого тазу.

Від чого ліки допомагають ще? Як не тривалою терапії препарат призначають при:

• ишиалгии;
• артралгії;
• міалгії;
• невралгії.

Засіб використовують для зняття болю разом з іншими медикаментами при виконанні діагностичних і хірургічних заходів.

Протипоказання

Інструкція застосування засобу «Баралгетас» забороняє при:

• декомпенсированной ХСН;
• тахиаритмии;
• глаукомі закритокутова типу;
• гіперплазії передміхурової залози;
• недостатності нирок;
• кишкової непрохідності;
• підвищеної чутливості до складу ліки «Баралгетас», від чого ці таблетки і уколи можуть викликати алергію;
• недостатності печінки;
• важкої стенокардії;
• нестачі глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• мегаколоні;
• колапсі;
• на початкових і завершальних термінах вагітності;
• в період годування дитини грудьми.

Чи не призначають таблетки «Баралгетас» дітям до 5 років, внутрішньовенне введення - малюкам до 3 місяців або з вагою до 5 кг.

Обережність під час терапії потрібно дотримуватися пацієнтам з зниженим тиском, Аспириновой тріадою, астматикам, людям з непереносимістю НПЗП.

Препарат «Баралгетас»: інструкція із застосування

В анотації сказано, що ліки використовують перорально або парентерально. Це стосується форми в таблетках і ін'єкційному розчині відповідно.

Інструкція по застосуванню таблеток

Дорослим і підліткам після 15 років призначають 6 таблеток в день. Загальну дозу ділять на 2-3 рази, приймаючи по 1-2 таблетці. Ліки рекомендується вживати після їжі, запиваючи достатньою обсягом рідини. Його не слід розкушувати.

Дітям таблетки дають в мінімальному обсязі, який залежить від їх віку:

• 5-7 років - до 2 таб .;
• 8-11 - до 4 таб .;
• 12-14 - до 6 таблеток.

Застосування ін'єкцій «Баралгетас»

Дорослим при гострих коліках потрібно ввести в вену 2 мл препарату. Ін'єкцію роблять повільно зі швидкістю 1 хв на 1 мл. Повторну процедуру здійснюють через 6-8 годин.

Уколи «Баралгетас» в м'яз виконують в обсязі 2-5 мл 2-3 рази на день. Добова доза не повинна перевищувати 10 мл. Лікування займає до 5 днів.

Дітям дозування встановлює лікар виходячи з маси тіла дитини і віку:

• 3-11 місяців, вага 5-8 кг - 0,1-0,2 мл (уколи роблять тільки в м'яз;
• 1-2 року - 0,1-0,2 мл внутрішньовенно або 0,2-0,3 мл в м'яз;
• 3-4 роки - внутрішньом'язово 0,3-0,4 мл або 0,2-0,3 мл в вену;
• 5-7 років - 0,3-0,4 мл в вену, 0,4-0,5 мл - в м'язову тканину;
• 8-12 років - 0,5-0,6 мл в / в або 0,6-0,7 мл в / м;
• 12-15 років 0,8 до 1 мл в / в або в / м.

Побічні ефекти

Препарат «Баралгетас», інструкція та відгуки пацієнтів підтверджують це, викликають наступні побічні реакції організму:

• зміна кольору сечі;
• тромбоцитопенія;
• еритема;
• сухість слизової рота;
• ангіоневротичнийнабряк;
• знижене потовиділення;
• бронхоспазм;
• олігурія;
• токсичний некроліз;
• утруднене сечовипускання;
• зниження артеріального тиску;
• кропив'янка;
• нефрит;
• анурія;
• лейкопенія;
• тахікардія;
• анафілактичний шок;
• інфільтрати в місці уколу;
• агранулоцитоз;
• протеїнурія;
• парез акомодації;
• порушення ниркової функції.

При перевищенні допустимої дози можуть спостерігатися нудота, сонливість, судоми, блювота, зниження тиску. Потрібно виконати промивання шлунка, випити активоване вугілля.

Аналоги і синоніми

Замінити ліки «Баралгетас» можна аналогами:

1. «Ревалгін».
2. «Андипал».
3. «Пенталгін».
4. «Спазган».
5. «Брав».
6. «Баралгин».
7. «Спазмалін».
8. «Спазмалгон».
9. «Седан-М».
10. «Седальгін».
11. «Максиган».
12. «Анальгін».
13. «Бенальгін».

Лікарська форма: & nbspрозчин для ін'єкцій склад:

1 мл розчину містить:

активні речовини: метамізолу натрію моногідрат - 500 мг, пітофенону гідрохлорид - 2,0 мг, фенпіверинію бромід - 0,02 мг;

допоміжні речовини: хлористоводнева кислота 1 моль / л - 7 мг, вода для ін'єкцій - до 1 мл.

опис: Прозора жовтувата рідина. Фармакотерапевтична група:Аналгезуючий засіб комбіноване (знеболювальну ненаркотичних засобів + спазмолітичний засіб) АТС & nbsp

N.02.B.B.52 Метамізол натрію в комбінації з іншими препаратами, виключаючи психолептиків

Фармакодинаміка:

Баралгетас® - комбінований препарат, Який надає аналгетичний і спазмолітичний ефект.

До складу препарату входять: ненаркотичний анальгетик метамізолу натрію моногідрат, міотропну спазмолітичну засіб пітофенону гідрохлорид і холіноблокуючу засіб фенпіверинію бромід.

метамізол натрію є похідним піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну і протизапальну дію.

Пітофенону гідрохлорид, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення.

Фенпівериній за рахунок холіноблокуючої дії чинить додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру.

Поєднання трьох компонентів препарату призводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії, що виражається в полегшенні болю, розслабленні гладких м'язів, зниженні підвищеної температури тіла.

показання:

Слабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів - ниркова і жовчна коліки, спазми кишечника, альгодисменорея.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон), до інших компонентів препарату.

Виражені порушення функції печінки або нирок.

Генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Тахіаритмія.

Важка стенокардія, декомпенсована хронічною серцевою недостатністю. Закритокутова форма глаукоми.

Гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі.

Кишкова непрохідність і мегаколон.

Захворювання системи крові.

Колаптоїдний стан.

Перший триместр і останні 6 тижнів вагітності.

Період лактації.

ранній дитячий вік (До 3 місяців) або маса тіла менше 5 кг.

Бронхіальна астма, Спровокована прийомом ацетилсаліцилової кислоти, саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів.

З обережністю:

З обережністю і під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки або нирок, при схильності до гіпотонії, бронхоспазму, а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних анальгетиків.

При тривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки.

Спосіб застосування та дози:

Разова доза для дорослих і підлітків старше 15 років становить 2-5 мл (внутрішньовенно або внутрішньом'язово); добова доза - до 10 мл. Внутрішньовенне введення разової дози, що перевищує 2 мл (1 г), проводять з особливою обережністю. Тривалість лікування - не більше 5 днів.

Для дітей і немовлят добову дозу встановлюють з урахуванням маси тіла (див. табл.) під контролем лікаря.

Маса тіла / вік	Розчин для ін'єкцій, внутрішньовенне введення	Розчин для ін'єкцій, внутрішньом'язове введення
Немовлята 5-8 кг; 3-5 міс.		0,1 мл
Діти 9-15 кг; 1-2 роки	0,1-0,2 мл	0,2 мл
Діти 16-23 кг; 3-4 роки	0,2-0,3 мл	0,3-0,4 мл
Діти 24-30 кг; 5-7 років	0,3-0,4 мл	0,4 мл
Діти 31-45 кг; 8-12 років	0,5-06 мл	0,5 мл
Діти 46-53 кг; 12-15 років	0,8-1,0 мл	0,8 мл

Внутрішньовенне введення слід проводити повільно (по 1 мл протягом, принаймні, 1 хв), в положенні хворого лежачи і під контролем артеріального тиску, частоти скорочень серця і дихання. ін'єкційний розчин повинен мати температуру тіла.

Побічні ефекти:

У терапевтичних дозах препарат звичайно добре переноситься. Іноді можливі алергічні реакції ( шкірний висип, Свербіж, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), дуже рідко - анафілактичний шок). В поодиноких випадках - відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті, головний біль.

З боку сечовидільної системи: можливі олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит.

З боку органів кровотворення: можливий агранулоцитоз (може виявлятися такими симптомами: невмотивований підйом температури, озноб, біль у горлі, утруднення ковтання, стоматит, а також розвиток явищ вагініту або проктиту).

Місцеві реакції: при внутрішньом'язовому введенні можливі інфільтрати в місці введення.

Можливі запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз.

Про всіх побічні ефекти слід повідомляти лікаря.

Передозування:

При передозуванні препаратом можуть спостерігатися такі симптоми: блювота, відчуття сухості в роті, зміна потовиділення, порушення акомодації, артеріальна гіпотензія, Сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки і нирок, судоми. Лікування - симптоматичне.

взаємодія:

Одночасне застосування Баралгетас® з іншими ненаркотичними анальгетиками може привести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічніантидепресанти, протизаплідні засоби для прийому всередину, порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, і інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Одночасне застосування з циклоспорином знижує рівень останнього в крові. Седативні засоби і транквілізатори посилюють знеболювальну дію препарату. Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники і пеніцилін не повинні застосовуватися разом з Баралгетас®. , Витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та, може збільшувати вираженість їх дії.

При спільному призначенні з Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином і хінідином можливо посилення м-холіноблокуючої дії. Одночасне застосування з тіамазолом і цитостатиками підвищує ризик розвитку лейкопенії. Ефект препарату при взаємному застосуванні підсилюють, блокатори Н2-гістамінових рецепторів і (уповільнює інактивацію метамізолу натрію).

Препарат посилює ефекти етанолу; одночасне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.

для короткочасного симптоматичного лікування при болях в суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.

Як допоміжний засіб може застосовуватися для зменшення болю після хірургічних і діагностичних втручань.

При необхідності препарат може бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.

Форма випуску / дозування:Розчин для ін'єкцій. упаковка: 5 мл - ампули темного скла (5) - упаковки осередкові контурні - пачки картонні / в комплекті з скарифікатором Ампульні /. Умови зберігання:У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 град. Термін придатності: 5 років. Умови та термін зберігання:без рецепта Реєстраційний номер:П N012932 / 02 Дата реєстрації:04.12.2007 Дата закінчення дії:безстроковий Власник Реєстраційного посвідчення:Югоремедія Фабрика ліків, АТ Виробник: & nbsp Представництво: & nbspЮгоремедія Фабрика ліків АТ Інформація оновлена: & nbsp25.09.2018 ілюстровані інструкції Баралгетас - це комбінований лікарський засіб, Який виявляє аналгетичну та спазмолітичну фармакологічна дія. У його склад входить три основних компоненти. Метамізол натрію сприяє зниженню температури тіла і має легкий аналгетичну ефектом, а основне міотропну дію забезпечується гідрохлоридом пітофенону і бромідом фенпіверинію. Переважне вплив виявляється на гладку мускулатуру. Застосовується лікарська речовина при спастичних болях внутрішніх органів, а також в комплексному обезболивании післяопераційних ран.

1. Фармакологічна дія

Лікарська група:

Знеболюючий препарат, що володіє протизапальним ефектом.

Лікувальні ефекти БАРАЛГЕТАС:

• знеболюючий;
• протизапальний;
• жарознижуючий;
• Розслаблення гладкої мускулатури.

особливості:

• Препарат швидко і повністю всмоктується, досягаючи максимально ефективної концентрації через півтори години;
• Здатний проникати через плацентарний бар'єр і в грудне молоко.

Виведення: нирки.

2. показання до застосування

Препарат застосовується для усунення:

• Підвищеної температури тіла;
• Слабкого або помірного больового синдрому;
• Спазмів гладкої мускулатури внутрішніх органів.

Діти 6-8 років:

За половині таблетки 2-3 рази на день;

Діти 9-12 років:

За три чверті таблетки 2-3 рази на день;

Діти 13-15 років:

По 1 таблетці 2-3 рази на день;

За 1-2 таблетці 2-3 рази на день, але не більше 6 таблеток.

Рекомендоване дозування БАРАЛГЕТАС в формі розчину для ін'єкцій:

Діти 3-11 місяців:

За 0,1-0,2 мл внутрішньом'язово 2-3 рази на день;

Діти 1-2 років:

За 0,1-0,2 мл внутрішньовенно або 0,2-0,3 мл внутрішньом'язово 2-3 рази на день;

Діти 3-4 років:

За 0,2-0,3 мл внутрішньовенно або 03 \u003d 0,4 мл внутрішньом'язово 2-3 рази на день;

Діти 5-7 років:

За 0,3-0,4 мл внутрішньовенно або 0,4-0,5 мл внутрішньом'язово 2-3 рази на день;

Діти 8-12 років:

За 0,5-0,6 мл внутрішньовенно або 0,6-0,7 мл внутрішньом'язово 2-3 рази на день;

Діти 12-15 років:

За 0,8-1 мл внутрішньовенно або внутрішньом'язово 2-3 рази на день;

Діти старше 15 років і дорослі:

По 2 мл внутрішньовенно або 2-5 мл внутрішньом'язово 2-3 рази на день.

Особливості застосування БАРАЛГЕТАС:

• Рекомендована тривалість застосування препарату - не більше 5 днів;
• Згідно з інструкцією при застосуванні препарат у формі розчину для ін'єкцій його необхідно деякий час зігрівати в руці;
• Будь-яке підвищення дози або тривалості застосування повинно проходити тільки після попередньої концентрації з фахівцем.

4. Побічні дії

Моделі людини анатомічні:

Порушення освіти і виведення сечі, забарвлення сечі в червоний колір, запалення нирок;

Система крові:

Зниження кількості тромбоцитів і лейкоцитів, підвищення кількості агранулоціти;

Реакції гіперчутливості до БАРАЛГЕТАС:

Синдром Стівенса-Джонсона, бронхоспазм, синдром Лайєлла,;

Серцево-судинна система:

Падіння артеріального тиску, прискорення ритму серця;

Місцеві реакції:

Біль в місці ін'єкції;

Органи відчуттів:

Парез акомодації;

Обмінні процеси:

Зниження потовиділення.

5. Протипоказання

6. При вагітності і лактації

Вагітним жінкам і годуючим матерям препарат категорично протипоказаний.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування БАРАЛГЕТАС з:

• Бутирофенонами, трициклічнимиантидепресантами, хінідин, блокаторами Н1-рецепторів гістаміну, фенотіазинами або Анмантадіном: посилення ефектів БАРАЛГЕТАС;

Посилення їх ефективності;

Похідними фенотіазину:

Виражена гіперемія;

Барбітуратами, фенілбутазоном або гепатоіндуктори:

Зниження ефективності БАРАЛГЕТАС;

Анксиолитическими або знеболюючими ЛЗ:

Посилення знеболюючого ефекту БАРАЛГЕТАС;

циклоспорином:

Зниження його концентрації;

• Пероральними гіпоглікемічними ЛС, глюкокортикостероидами непрямими протизгортаючої ЛЗ мул індометацин: посилення вираженості їх дії;

Цитостатичними ЛЗ або тіамазол:

Розвиток лейкопенії.

8. Передозування

симптоми:

Травна система:

Блювота, біль в животі, нудота, порушення функції печінки;

Моделі людини анатомічні:

Порушення функції нирок;

Нервова система:

Сонливість, сплутаність свідомості судомний синдром;

Серцево-судинна система:

Падіння артеріального тиску.

Специфічну протиотруту: не виявлено.

Лікування передозування БАРАЛГЕТАС:

• Припинення прийому препарату;
• Промивання шлунка;
• Прийом сорбирующих ЛЗ;
• Симптоматичне лікування.

Гемодіаліз: немає даних.

9. Форма випуску

Таблетки, 500 мг + 5 мг + 100 мкг - 10 або 100 шт.
Розчин для ін'єкцій, 5 мл - амп. 5 штук.

10. Умови зберігання

• Сухе темне місце далеко від джерел тепла;
• Повна неможливість доступу дітей.

Різний, залежить від лікарської форми і фірми-виробника, вказується на упаковці.

11. Склад

1 таблетка:

• метамізол натрію - 500 мг;
• пітофенону гідрохлорид - 5 мг;
• фенпіверинію бромід - 100 мкг;

1 мл розчину:

• метамізол натрію - 500 мг;
• пітофенону гідрохлорид - 2 мг ;;
• фенпіверинію бромід - 20 мкг.

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається без рецепта.

Знайшли помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter

* Інструкція по медичному застосуванню до препарату Баралгетас опублікована у вільному перекладі. Є протипоказання. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ НЕОБХІДНО ПРОКОНСУЛЬТУВАТИСЯ СО СПЕЦІАЛІСТОМ