Беклазон 250 мкг інструкція із застосування. Беклазон еко легке дихання: інструкція із застосування

при діагностуванні бронхіальної астми в різних проявах, призначають Беклазон Еко, для її терапевтичного лікування. Препарат призначається для місцевого застосування, показаний дорослим і дітям, які досягли 4-х років.

Склад, показання, протипоказання

Вплив БЕКЛАЗОН Еко засноване на використанні активного компонента - беклометазону дипропіонату та допоміжних складових - етанолу і гідрофторалкана. В одній дозованої порції міститься 50, 100 або 250 мкг активного компонента.

Розчин поміщений під тиском в алюмінієвий балончик, об'ємом 200 доз, які мають дозований клапан, який забезпечений пристроєм для інгаляції. Кожен балон упакований в індивідуальну картонну коробку, і він повинен бути без зовнішніх пошкоджень, корозії або протікання. При розпилюванні кошти з балончика на скло, на ньому залишається білувате пляма.

показання:

лікування бронхіальної астми терапевтичним шляхом;
як профілактичний і лікувальний засіб при алергічного риніту, в тому числі вазомоторного і при сінну лихоманку;
для лікування інфекційно - запального захворювання шкіри і вух, як засіб для зовнішнього, місцевого призначення.

Протипоказання:

при підвищеній чутливості до вхідних компонентів;
вік молодше 4-х років;
кандидомікоз дихальної системи;
важкий напад астми;
вагітність в першому триместрі.

У разі вагітності, у другому і третьому семестрі, застосування препарату виправдано, якщо можлива користь для мами, значно перевищує ризик ускладнень для плода. У момент грудного вигодовування, вирішується питання про припинення годування малюка грудьми.

дозування

Засіб призначений для введення в ротову порожнину у вигляді інгаляції. Необхідно, постійне застосування Беклазон ЕКО навіть, якщо немає яскраво виражених симптомів. Первісна доза підбирається в кожному індивідуальному випадку, в залежності від тяжкості захворювання і з огляду на клінічний ефект.

При захворюванні на бронхіальну астму в легкого ступеня, Значення ОФВ1 - об'єм форсованого видиху і ПСВ - пікова швидкість видиху, складають від належних значень не менш 80%, при цьому розкид даних ПСВ, мінімум 20%.

При захворюванні на бронхіальну астму середньої тяжкості - обсяг (ОФВ1) і швидкість видиху (ПСВ) варіюється від 60 до 80% належних показників, при цьому розкид значень ПСВ, не нижче 20 і не більше 30%.

У важких випадках захворювання, прикордонне значення об'єму форсованого виходу і пікова швидкість вдиху від належного значення - 60%, при добовому розкид даних більше 30%.

При призначенні високої дози Беклазон Еко, хворим, які отримують системні глюкокортикостероїди (ГКС), дозволяється знизити норму, або зовсім відмовитися від їх застосування.

Залежно від ступеня захворювання і індивідуальних особливостей пацієнта, дозування препарату дозволяється збільшити, до моменту появи необхідного терапевтичного ефекту, або знижувати до ефективного дозування. Денна норма розділяється на кілька доз, зазвичай від 2 до 4 вдихів протягом дня.

Норма застосування для дорослих і дітей

Обсяг первинних доз лікарського засобу залежить від тяжкості перебігу захворювання та віку хворого.

Добова норма бекламетазон ЕКО для дорослих і підлітків, віком від 12 років:

захворювання на бронхіальну астму в легкому ступені - до двох інгаляцій на день, що складає близько 200 - 600 мкг;
хвороба в среднетяжелой ступеня - не менше 600 і не більше 1000 мкг, або дві - чотири інгаляції;
захворювання на бронхіальну астму в важкого ступеня - добове дозування від 1000 до 2000 мкг, або від двох до чотирьох інгаляцій.

Терапія захворювання передбачає ступінчастий підхід, що означає призначення лікування, відповідно до ступеня тяжкості хвороби. Інгаляцію глюкокортикостероидами застосовують, починаючи з другого ступеня лікування.

Другий ступінь - лікування базове, інгаляція двічі в день від 100 до 400 мкг.

Третій ступінь - базова терапія, застосування інгаляції ГКС в стандартній або високої денної дозуванні, але разом з бета-2 адреномиметиками у вигляді інгаляцій, що володіють тривалим періодом дії. Денна норма становить від 800 до 1600 мкг, деяким пацієнтам, її рекомендується підвищити до 2000 мкг.

четвертий ступінь - бронхіальна астма тяжкого перебігу, денна норма 800 - 1600 мкг, у виняткових ситуаціях, призначають мега дозування - 2000 мкг.

П'ятий ступінь - захворювання знаходиться в важкому ступені, норма препарату протягом доби, така ж як і в третій і четвертій щаблях.

Денна норма для дітей у віці 4 -12 років:

первісна денна норма - від 100 до 200 мкг, або інгаляція двічі в день;
стандартна денна норма - максимум 200 мкг;
в виключно важких ситуаціях, денну дозу збільшують до 400 мкг, що становить від 2 до 4 інгаляцій.

Для хворих даної групи Беклазон Еко, об'ємом 250 мкг, не призначений для застосування.
Чи не потрібне коригування добової норми лікарської речовини для літніх людей і хворих, що мають печінкову або ниркову недостатність.

Побічна дія

Побічні ефекти виникають з частотою, що не перевищує класифікацію, рекомендовану ВООЗ. Інфекційні проблеми - часто, нижче 10%. Можливі проблеми: виникнення кандидозу порожнини глотки, рота і верхніх дихальних шляхів, при тривалому застосуванні, у великій добовому дозуванні від 400 мкг.

Поява алергічної реакції - рідко менше 0,1%. Виявляється у вигляді ерітерми, висипу, кропив'янки, свербежу, ангіоневротичногонабряку, в тому числі параорбітальной області, слизової оболонки глотки, рота, губ і особи.

поразки ендокринної системи - дуже рідко, поодинокі випадки, нижче 0,01%. При постійному застосуванні занадто високою дозування - порушується діяльність системи наднирників, затримується ріст у дітей. Зорові органи уражаються дуже рідко, менше 0,01%. Виявляється у вигляді глаукоми, катаракти.

Система дихання, середостіння, грудна клітина, Можуть дивуватися часто, менш 10%. характеризуються голосовий охриплостью, Дратується слизова оболонка горла. При застосуванні дозатора, ризик виникнення подібних ускладнень падає. Рідко, нижче 0,1%, виникнення парадоксального бронхоспазму, який купіруют, застосовуючи інгаляційні бета-2 адреноміметики короткої дії. Дуже рідко, менше 0,01%, прояв зоеінофільной пневмонії.

Ускладнення на сполучні тканини і скелетно-м'язову систему - дуже рідко, нижче 0,01%, спостерігається зниження мінеральної щільності кісток.

Ефект, обумовлений системним впливом препарату - скарги на виникнення нудоти, головного болю, поява синців, стоншується шкірний покрив.

Передозування та взаємодія

Передозування в гострій формі, Можлива при інгаляції разової дози понад 1г, що проявляється у вигляді симптомів, що вказують на зниження діяльності кори надниркових залоз. При даних проявах не потрібні екстреного терапевтичного втручання, так як діяльність органів відновлюється через кілька діб, про що свідчить рівень кортизолу в плазмі.

У разі прийому ліків тривалий час, в обсязі більш 1,5 г, виникає хронічне передозування, що характеризується стійким придушенням діяльності кори надниркових залоз. У подібній ситуації, застосування Беклазон Еко, можливо в дозах, що підтримують клінічний ефект.

Щоб уникнути передозування, засіб потрібно вводити за допомогою дозатора, який допомагає поліпшити розподіл ліки в легких і знизити ризик виникнення побічних дій. Якщо жінка пропустила інгаляційний прийом, наступна доза, приймається в звичайний час, згідно зі схемою лікування.

Взаємодія БЕКЛАЗОН з іншими ГКС препаратами, пригнічує дію на функції надниркової системи. Лікування бета-2 адреноміметиків, перед призначенням БЕКЛАЗОН Еко «Легкий подих», сприяє підвищенню терапевтичної ефективності препарату. Дані про взаємодію з іншими лікарськими речовинами відсутні.

вказівки особливі

Особам, які застосовують ліки в домашніх умовах, слід знати про неприпустимість самостійного збільшення звичайної норми або частоти застосування. При зниженні ефективності дії засобу, необхідно звернутися до лікаря.

Дане ліки не призначене для купірування гострого астматичного нападу, не слід використовувати і при важкому нападі захворювання, що вимагає інтенсивної терапії.

При тривалому застосуванні в добових дозах, понад 400 мкг, можливий розвиток кандидозу глотки і порожнини рота. Найбільш часто проявляється у людей, які перенесли грибкові інфекції, про що свідчить наявність в крові у високих дозах протигрибкових Candida антитіл. Для лікування інфекції, дозволяється застосовувати протигрибкові лікарські препарати місцевої дії. Норму прийому БЕКЛАЗОН міняти немає необхідності, але, слід, полоскати рот і горло чистою водою, після введення засобу.

Особам, які мають захворювання надниркової системи і їх недостатність, застосовувати ліки пропонується з особливою увагою і під контролем лікаря. При призначенні інгаляцій на тлі прийому ГКС засобів всередину, зниження їх дози, можна призначати не раніше, ніж через 7 - 14 днів, після одночасного їх прийому і БЕКЛАЗОН.

Інструкція по застосуванню БЕКЛАЗОН при ЕКЗ не передбачає окремих рекомендацій. Необхідно дотримуватися загальних вказівок, під суворим контролем з боку лікаря, який оцінює всі ризики.

Балончики з лікарською речовиною заборонено охолоджувати, заморожувати, нагрівати, розбивати або проколювати, навіть якщо вони порожні. Зберігати слід при кімнатній температурі, в місці недоступному для дітей. Термін зберігання препарату не більше трьох років.

В захищеному від прямого сонячного світла місці, при температурі не вище 30 ° C. Чи не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності від дати виготовлення

Опис товару

Аерозоль для інгаляцій дозований, при розпилюванні на скло утворює пляму білого кольору.

Фармакологічна дія

ГКС. Має протизапальну і протиалергічну дію.
Гальмує вивільнення медіаторів запалення, підвищує продукцію ліпомодуліна - інгібітора фосфоліпази А, знижує вивільнення арахідонової кислоти, пригнічує синтез простагландинів. Попереджає крайове скупчення нейтрофілів, зменшуючи утворення запального ексудату і продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, що призводить до уповільнення процесів інфільтрації і грануляції.
Збільшує кількість активних β-блокатори, нейтралізує їх десенситизацию, відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяючи зменшити частоту їх застосування.
Під дією беклометазону знижується кількість огрядних клітин в слизовій оболонці бронхів, зменшується набряк епітелію і секреція слизу бронхіальнимизалозами. Викликає розслаблення гладкої мускулатури бронхів, зменшує їх гіперреактивність і покращує показники функції зовнішнього дихання.
Чи не має мінералокортикоїдної активності.
У терапевтичних дозах не викликає побічних ефектів, Характерних для системних ГКС.
При інтраназальному застосуванні усуває набряк, гіперемія слизової порожнини носа.
Терапевтичний ефект розвивається зазвичай через 5-7 днів курсового застосування беклометазону.
При зовнішньому і місцевому застосуванні чинить протиалергічну та протизапальну дію.

Фармакокінетика

Після інгаляційного введення частина дози, яка потрапляє в дихальні шляхи, всмоктується в легких. У легеневої тканини беклометазону дипропіонат швидко гідролізується до беклометазону монопропіоната, який в свою чергу гідролізується до беклометазону.
Частина дози, яка ненавмисно проковтується, в значною мірою інактивується при "першому проходженні" через печінку. У печінці відбувається процес перетворення беклометазону дипропіонату в беклометазон монопропіонат і потім - в полярні метаболіти.
Зв'язування з білками плазми активної речовини, що знаходиться в системному кровотоці, становить 87%.
При в / в введенні T1 / 2 беклометазону 17,21-дипропионата і беклометазону складають приблизно 30 хв. Виводиться до 64% \u200b\u200bз калом і до 14% з сечею протягом 96 год переважно у вигляді вільних і кон'югованих метаболітів.

Показання до застосування

Для інгаляційного застосування: лікування бронхіальної астми (у т.ч. при недостатній ефективності бронходилататорів і / або кромогликата натрію, а також гормонозависимая бронхіальна астма тяжкого перебігу у дорослих і дітей).
Для інтраназального застосування: профілактика і лікування цілорічного та сезонного алергічного риніту, включаючи риніт при сінній лихоманці, вазомоторний риніт.
Для зовнішнього і місцевого застосування: в комбінації з протимікробними засобами - інфекційно-запальні захворювання шкіри і вуха.

Застосування при вагітності та в період лактації

Протипоказаний в I триместрі вагітності.
Застосування у II і в III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Новонароджених, матері яких отримували беклометазон при вагітності, слід ретельно обстежити з приводу недостатності функції надниркових залоз.
При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

особливі вказівки

Беклометазон не призначений для купірування гострих астматичних нападів. Його також не слід застосовувати при важких приступах бронхіальної астми, що вимагають інтенсивної терапії. Слід строго дотримувати рекомендований шлях введення для використовуваної лікарської форми.
З особливою обережністю та під ретельним контролем лікаря слід застосовувати беклометазон у пацієнтів з надниркової недостатністю.
Переведення хворих, які постійно приймають ГКС всередину, на інгаляційні форми можна виробляти лише при стабільному стані.
У разі ймовірності розвитку парадоксального бронхоспазму за 10-15 хв до введення беклометазону проводять інгаляцію бронходилататорів (наприклад, сальбутамолу).
При розвитку кандидозу порожнини рота і верхніх дихальних шляхів показана місцева протигрибкова терапія без припинення лікування беклометазоном. Інфекційно-запальні захворювання порожнини носа і придаткових пазух при призначенні відповідної терапії не є протипоказанням для лікування беклометазоном.
Препарати для інгаляційного застосування, що містять в 1 дозі 250 мкг беклометазону, не призначені для дітей у віці до 12 років.

Протипоказання

Для інгаляційного і інтраназального застосування: важкі напади бронхіальної астми, що вимагають інтенсивної терапії, туберкульоз, кандидомікоз верхніх дихальних шляхів, I триместр вагітності, підвищена чутливість до беклометазону.

Спосіб застосування та дози

При інгаляційному введенні середня доза для дорослих становить 400 мкг / сут, кратність застосування - 2-4 рази / добу. При необхідності доза може бути збільшена до 1 г / сут. Для дітей разова доза - 50-100 мкг, кратність застосування - 2-4 рази / добу.
При інтраназальному введенні доза становить 400 мкг / сут, кратність застосування 1-4 рази / добу.
При зовнішньому і місцевому застосуванні доза залежить від показань і використовуваної лікарської форми препарату.

Передозування

Гостре передозування препарату може призвести до тимчасового зниження функції кори надниркових залоз, що не вимагає екстреної терапії, тому що функція кори надниркових залоз відновлюється протягом декількох днів, що підтверджується рівнем кортизолу в плазмі. При хронічному передозуванні може відзначатися стійке пригнічення функції кори надниркових залоз. У подібних випадках рекомендується проводити моніторинг резервної функції кори надниркових залоз. При передозуванні лікування беклометазону дипропіонату може бути продовжено в дозах, достатніх для підтримки терапевтичного ефекту.

Побічна дія

З боку дихальної системи: захриплість, відчуття роздратування в горлі, чхання; рідко - кашель; в одиничних випадках - еозинофільна пневмонія, парадоксальний бронхоспазм, при інтраназальному застосуванні - перфорація носової перегородки. Можливий кандидоз порожнини рота і верхніх дихальних шляхів, особливо при тривалому застосуванні, що проходить при місцевій протигрибкової терапії без припинення лікування.
Алергічні реакції: висип, кропив'янка, свербіж, еритема і набряк очей, обличчя, губ і гортані.
Ефекти, обумовлені системною дією: зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, катаракта, глаукома, затримка росту у дітей.

склад

Активна речовина: беклометазону дипропіонат 250 мкг;
Допоміжні речовини: етанол, гідрофторалкан (HFA-134a).

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні беклометазону з іншими ГКС для системного або інтраназального застосування можливе посилення пригнічення функції кори надниркових залоз. Попереднє інгаляційне застосування бета-адреностимуляторов може підвищувати клінічну ефективність беклометазону.

Форма випуску

Аерозоль для інгаляцій дозований, при розпилюванні на скло утворює пляму білого кольору.
1 доза. Активна речовина: беклометазону дипропіонат 250 мкг;
Допоміжні речовини: етанол, гідрофторалкан (HFA-134a).
200 доз - балони алюмінієві з інгаляційним пристроєм (1) - футляри пластикові (1) - пачки картонні.

Беклазон Еко
Купити Беклазон Еко в аптеках

ЛІКАРСЬКІ ФОРМИ
аерозоль для інгаляцій 250мкг / доза 200дз
аерозоль для інгаляцій дозований 250мкг / доза 200дз

ВИРОБНИКИ
Нортон (Вотерфорд)
упаковано Галена А.О. (Ірландія)
Нортон Вотерфорд
який виступає під т.зв. Айвекс Фармасьютікалс Ірландія
упаковано АЙВЕКС Фармасьютікалс с.р.о. (Ірландія)
Нортон Хелскеа Лтд (Ірландія)

ГРУПА
Засоби з глюкокортикостероидной активністю

СКЛАД
Діюча речовина - Беклометазон.

Міжнародна непатентована назва
беклометазон

СИНОНІМИ
Альдецін, Беклазон Еко Легке Дихання, Беклат, Беклоджет 250, беклокорт, Бекломет, Беклометазон ДС, Беклометазон Оріон Фарма, Беклометазон-аеронатів, Беклоспір, Бекотид, клен, клен УДВ, Насобек, Рінокленіл

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Протизапальну, протиалергічну, протинабрякову, протиастматичний. Володіє вираженою глюкокортикоидной і слабкою мінералокортикоїдної активністю. При ендобронхіальном введенні гальмує міграцію і активацію клітин, що беруть участь в алергічному запальному процесі, ущільнює базальнумембрану епітелію, зменшує секрецію слизу келихоподібних клітинами, знижує число огрядних клітин в слизовій оболонці бронхів, розслаблює гладку мускулатуру бронхів, відновлює її чутливість до адреноміметиків. Системна абсорбція можлива при будь-якій формі введення (ендобронхіальной, интраназальной, інгаляціях через рот). Терапевтичний ефект розвивається через 4-5 днів від початку лікування і досягає максимуму протягом декількох тижнів. Екскретується з фекаліями і сечею.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Бронхіальна астма, хронічні обструктивні захворювання легень, вазомоторний риніт, рецидивуючий поліпоз носа, алергічний риніт (сезонний і постійний), ювенільний ревматоїдний артрит, Запальні захворювання кишечника, дисфонія при системний червоний вовчак, персистуючої запалення середнього вуха у дітей, бронхолегеневої дисплазії новонароджених.

Протипоказання
Гіперчутливість, I триместр вагітності, годування груддю. Обмеження до застосування. Системні інфекції, туберкульоз, герпетичне ураження очей, II і III триместр вагітності.

ПОБІЧНА ДІЯ
Захриплість, відчуття першіння в горлі, бронхоспастические реакції, напади чхання, ринорея, відчуття сухості і роздратування в носі, носова кровотеча, атрофічний риніт, Виразка слизової оболонки носа, перфорація носової перегородки, головні болі, запаморочення, катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, Лейкоцитоз (в т.ч. нейтрофільний), лімфопенія, еозінопенія, прояви гіперкортицизму, в т.ч. синдрому Кушинга (при використанні високих доз), ротоглотковий кандидоз і аспергільоз, назальний кандидоз, еозинофільна пневмонія, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

ВЗАЄМОДІЯ
Підвищує ефект бета-адреноміметиків, які підсилюють протизапальні властивості беклометазону (збільшують проникнення його в дистальні відділи бронхів).

Умови та термін зберігання
Симптоми: гіпоталамо-гіпофізарно-надниркова недостатність. Показаний тимчасове переведення на прийом системних глюкокортикоїдів, призначення АКТГ.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Не можна застосовувати для купірування гострого астматичного нападу. У разі розвитку гострого нападу астми у відповідь на застосування беклометазону, його слід негайно скасувати. При ознаках гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової недостатності слід продовжувати інгаляції, але обов'язково контролювати рівень базального кортизолу в плазмі крові. Такий же контроль потрібен при використанні високих доз беклометазону. Переведення хворих на бронхіальну астму з глюкокортикоїдів системної дії на інгаляційні форми беклометазону дипропіонату необхідно здійснювати поступово: недопустима одномоментна відміна або занадто швидке зниження дози.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Список Б. При температурі не вище 30 ° C (Не заморожувати).

ГКС для інгаляцій

Діюча речовина

Форма випуску, склад і упаковка

Допоміжні речовини: гідрофторалкан (HFA-134a) - 75.86 мг, етанол - 2.09 мг.

Аерозоль для інгаляцій дозований, що активується вдихом, у вигляді розчину, який при розпилюванні на скло утворює безбарвне пляма.

Допоміжні речовини: гідрофторалкан (HFA-134a) - 74.79 мг, етанол - 3.11 мг.

200 доз - балони алюмінієві (1) - інгалятори аерозольні, яка активується вдихом (Легке Дихання) (1) - пачки картонні.

Допоміжні речовини: гідрофторалкан (HFA-134a) - 71.75 мг, етанол - 6 мг.

Фармакологічна дія

ГКС для інгаляційного застосування. Беклометазона дипропионат є проліками і має слабку тропність до ГКС-рецепторам. Під дією естераз він перетворюється в активний метаболіт - беклометазону-17-монопропіонат (Б-17-МП), який має виражений місцевий протизапальний ефект. Зменшує запалення за рахунок зниження освіти субстанції хемотаксису (вплив на "пізні" реакції алергії), гальмує розвиток алергічної реакції негайного типу (обумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти і зниженням вивільнення з огрядних клітин медіаторів запалення) і покращує мукоциліарний транспорт. Під дією беклометазону знижується кількість огрядних клітин в слизовій оболонці бронхів, зменшується набряк епітелію, секреція слизу бронхіальнимизалозами, гіперреактивність бронхів, крайове скупчення нейтрофілів, запальнийексудат і продукція лімфокінів, гальмується міграція макрофагів, знижується інтенсивність процесів інфільтрації і грануляції.

Збільшує кількість активних β-блокатори, відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяє зменшити частоту їх застосування. Практично не має резорбтивної дії після інгаляційного введення.

Чи не усуває бронхоспазм, терапевтичний ефект розвивається поступово, зазвичай через 5-7 днів курсового застосування беклометазону дипропіонату.

Фармакокінетика

всмоктування

Після інгаляції до 56% дози препарату осідає в нижніх відділах дихальних шляхів; залишкова кількість осідає в роті, глотці і проковтує. У легких перед абсорбцією беклометазона дипропіонат інтенсивно метаболізується до активного метаболіту Б-17-МП. Системна абсорбція Б-17-МП відбувається в легенях (36% легеневої фракції), в шлунково-кишковому тракті (26% від що надійшла сюди при ковтанні дози). Абсолютна біодоступність незміненого беклометазону дипропіонату та Б-17-МП становить відповідно близько 2% і 62% від інгаляційної дози. Беклометазона дипропионат швидко всмоктується, C max досягається через 0.3 ч. Б-17-МП всмоктується повільніше, C max досягається через 1 год. Відзначається приблизно лінійна залежність між збільшенням дози і системною експозицією препарату.

розподіл

V d становить 20 л для беклометазону дипропіонату та 424 л для Б-17-МП. Зв'язування з білками крові відносно високий - 87%.

виведення

Беклометазона дипропионат і Б-17-МП мають високий плазмовий кліренс (150 л / год і 120 л / ч відповідно). T 1/2 становить 0.5 ч і 2.7 ч відповідно.

показання

Протипоказання

— дитячий вік до 4 років;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

дозування

Беклазон Еко Легке Дихання призначений тільки для інгаляційного введення.

Беклазон Еко Легке Дихання застосовується регулярно (навіть при відсутності симптомів захворювання), дозу беклометазону дипропіонату підбирають з урахуванням клінічного ефекту в кожному конкретному випадку.

При легкому перебігу бронхіальної астми обсяг форсованого видиху (ОФВ 1) або пікова швидкість видиху (ПСВ) складають більше 80% від належних величин з розкидом показників ПСВ менш 20%.

При середньотяжкому перебігу ОФВ 1 або ПСВ становить 60-80% від належних величин, добовий розкид показників ПСВ 20-30%.

При тяжкому перебігу ОФВ 1 або ПСВ складають 60% від належних величин, добовий розкид показників ПСВ більше 30%.

При переході на високу дозу інгаляційного беклометазону дипропіонату у багатьох пацієнтів, які отримують системні ГКС, можна зменшити їх дозу або скасувати їх зовсім.

Початкова доза Легке Дихання визначається ступенем тяжкості бронхіальної астми. Добову дозу ділять на кілька прийомів.

Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта дозу препарату можна збільшувати до появи клінічного ефекту або знижувати до мінімальної ефективної дози.

Дорослим і дітям у віці 12 років і старше рекомендовані початкові дози препарату при бронхіальній астмі легкого перебігу складають 200-600 мкг / добу; при бронхіальній астмі середньотяжкоготечії - 600-1000 мкг / добу; при бронхіальній астмі тяжкого перебігу - 1000-2000 мкг / добу.

Дітям у віці від 4 до 12 років доза препарату становить до 400 мкг / добу в декілька прийомів.

Немає необхідності коригувати дозу БЕКЛАЗОН Еко Легке Дихання у осіб похилого віку, у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

при випадковому пропуску інгаляції наступну дозу необхідно прийняти в належний час у відповідності зі схемою лікування.

Беклазон Еко Легке Дихання з вмістом в 1 дозі 250 мкг беклометазону не призначений для застосування в педіатрії.

Інструкція з використання інгалятора

Тримаючи інгалятор у вертикальному положенні, відкрити кришку. Зробити глибокий видих. Щільно обхопити мундштук губами. Переконатися, що рука не загороджує вентиляційні отвори на верхній частині інгалятора, і інгалятор знаходиться у вертикальному положенні. Зробити повільний максимальний вдих через мундштук. Затримати дихання на 10 сек або настільки, наскільки можливо. Потім слід прибрати інгалятор з порожнини рота і повільно видихнути. Після застосування слід утримувати інгалятор у вертикальному положенні. Закрити кришку. Якщо необхідно зробити більше однієї інгаляції, слід закрити кришку, почекати, принаймні, 1 хв, а потім повторити процес інгаляції.

чистка інгалятора

відкрутити верхню частину інгалятора. Витягнути металевий балончик. Прополоскати нижню частину інгалятора в теплій воді і висушити. Вставити балончик на місце. Закрити кришку і прикрутити верхню частину інгалятора до його корпусу. Чи не мити верхню частину інгалятора. Якщо інгалятор не працює належним чином, відкрутити його верхню частину і вручну натиснути на балончик.

Побічні дії

Місцеві реакції: можливі кандидоз порожнини рота і горла (ймовірність розвитку кандидозу збільшується при застосуванні беклометазону дипропіонату в дозах, що перевищують 400 мкг / добу), дисфонія (захриплість) або подразнення слизової оболонки глотки.

З боку дихальної системи: можливий парадоксальний бронхоспазм, який необхідно негайно знімати за допомогою інгаляційного бета 2 -адреностимуляторов короткої дії.

Алергічні реакції: можливі висип, кропив'янка, свербіж, почервоніння і набряк очей, обличчя, губ і слизової оболонки рота і глотки.

Ефекти, обумовлені системною дією: включають головну біль, Нудоту, освіта синців або витончення шкіри, неприємні смакові відчуття, зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому.

Передозування

Гостре передозування може привести до тимчасового зниження функції кори надниркових залоз, що не вимагає екстреної терапії, тому що функція кори надниркових залоз відновлюється протягом декількох днів, що підтверджується рівнем кортизолу в плазмі.

при хронічному передозуванні може відзначатися стійке пригнічення функції кори надниркових залоз.

У подібних випадках рекомендується проводити моніторинг резервної функції кори надниркових залоз. При передозуванні лікування беклометазоном дипропіонату може бути продовжено в дозах, достатніх для підтримки терапевтичного ефекту.

лікарська взаємодія

Немає підтверджених даних про взаємодію беклометазону дипропіонату з іншими лікарськими препаратами.

особливі вказівки

Перед призначенням інгаляційних ГКС необхідно проінструктувати пацієнта про правила їх застосування, що забезпечують найбільш повне потрапляння ліки в потрібні ділянки легких. розвиток кандидозу ротової порожнини найбільш ймовірно у пацієнтів з високим рівнем преципитирующих антитіл в крові проти гриба Candida, що вказує на раніше перенесену грибкову інфекцію. Після інгаляції слід полоскати порожнину рота і горло водою. Для лікування кандидозу можна застосовувати протигрибкові препарати місцевої дії при одночасному продовженні терапії БЕКЛАЗОН Еко Легке Дихання.

Якщо пацієнти приймають ГКС всередину, то Беклазон Еко Легке Дихання призначається на тлі прийому колишньої дози ГКС, при цьому пацієнти повинні знаходитися у відносно стабільному стані. Приблизно через 1-2 тижні добову дозу перорального ГКС починають поступово знижувати. Схема зниження дози залежить від тривалості попередньої терапії і від величини вихідної дози ГКС. Регулярне використання інгаляційних ГКС дозволяє в більшості випадків скасувати пероральні ГКС (пацієнти, які потребують прийомі не більше 15 мг, можуть бути повністю переведені на інгаляційну терапію), при цьому в перші місяці після переходу слід ретельно контролювати стан пацієнта, поки його гіпофізарно-надниркова система не відновиться в достатній мірі, щоб забезпечити адекватну реакцію на стресові ситуації (наприклад, травму, хірургічне втручання або інфекцію).

При перекладі пацієнтів з прийому системних ГКС на інгаляційну терапію можуть проявлятися алергічні реакції (Наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше придушувалися системними препаратами.

Пацієнти зі зниженою функцією кори надниркових залоз, перекладені на інгаляційне лікування, повинні мати запас ГКС і завжди носити з собою попереджає картку, в якій повинно бути зазначено, що вони в стресових ситуаціях потребують додаткового системному призначенні ГКС (після усунення стресової ситуації дозу ГКС можна знову знизити). Раптове та прогресуюче погіршення симптомів астми є потенційно небезпечним станом, нерідко загрожують життю пацієнтів, і вимагає підвищення дози кортикостероїдів. Непрямим показником неефективності терапії є більш часте, ніж раніше, використання бета 2 -адреностимуляторов короткої дії.

Беклазон Еко Легке Дихання призначений не для купірування нападів, а для регулярного щоденного застосування. Для купірування нападів застосовуються бета 2 -адреностимулятори короткої дії (наприклад,). При важкому загостренні бронхіальної астми або недостатньої ефективності терапії слід збільшити дозу БЕКЛАЗОН Еко Легке Дихання і в разі необхідності призначити системний ГКС і / або антибіотик при розвитку інфекції.

При розвитку парадоксального бронхоспазму слід відразу ж припинити застосування Беклазон Еко Легке Дихання, оцінити стан пацієнта, провести обстеження і при необхідності призначити терапію іншими лікарськими препаратами.

При тривалому застосуванні будь-яких інгаляційних ГКС, особливо у високих дозах, можуть відмічатися системні ефекти, однак імовірність їх розвитку значно нижче, ніж при прийомі ГКС внутрішньо. Тому особливо важливо, щоб при досягненні терапевтичного ефекту доза інгаляційних ГКС була знижена до мінімальної ефективної дози, яка контролює перебіг захворювання. У дозі 1500 мкг / сут препарат у більшості пацієнтів не викликає істотного придушення функцій надниркових залоз. У зв'язку з можливим розвитком надниркової недостатності слід бути особливо обережними і регулярно контролювати показники функції кори надниркових залоз при перекладі пацієнтів, які приймають кортикостероїди всередину, на лікування БЕКЛАЗОН Еко Легке Дихання.

Слід дотримуватися особливої \u200b\u200bобережності при лікуванні інгаляційними ГКС пацієнтів з активною або неактивній формами туберкульозу легенів.

Необхідно охороняти очі від попадання препарату. Умиванням після інгаляції можна попередити ураження шкіри повік і носа.

Балончик з БЕКЛАЗОН Еко Легке Дихання не можна проколювати, розбирати або кидати у вогонь, навіть якщо він порожній. Як і більшість інших засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, Беклазон Еко Легке Дихання може виявитися менш ефективним при низьких температурах. При охолодженні балончика рекомендується дістати його з пластмасового корпусу і зігріти руками протягом декількох хвилин.

Використання в педіатрії

При порушеннях функції печінки

Немає необхідності коригувати дозу БЕКЛАЗОН Еко Легке Дихання у пацієнтів з печінковою недостатністю.

З обережністю застосовують при цирозі печінки.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від попадання прямих сонячних променів місці при температурі не вище 25 ° С; Не заморожувати. Термін придатності - 3 роки.

Беклазон Еко- аерозоль для інгаляцій глюкокортикоїдну, протизапальний засіб для лікування бронхіальної астми.
Беклометазона дипропионат є проліками і має слабку тропність до ГКС-рецепторам. Під дією естераз він перетворюється в активний метаболіт - Б-17-МП, який має виражений місцевий протизапальний ефект. Зменшує запалення за рахунок зниження освіти субстанції хемотаксису (вплив на пізніші реакції алергії), гальмує розвиток негайної алергічної реакції (обумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти і зниженням вивільнення з огрядних клітин медіаторів запалення) і покращує мукоциліарний транспорт. Під дією беклометазону знижується кількість огрядних клітин в слизовій оболонці бронхів, зменшуються набряк епітелію, секреція слизу бронхіальнимизалозами, гіперреактивність бронхів, крайове скупчення нейтрофілів, запальнийексудат і продукпія лимфокинов; гальмується міграція макрофагів; знижується інтенсивність процесів інфільтрації і грануляції. Збільшує кількість активних бета-блокатори, відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяє зменшити частоту їх застосування. Практично не має резорбтивної дії після інгаляційного введення.
Чи не усуває бронхоспазм, терапевтичний ефект розвивається поступово, зазвичай через 5-7 днів курсового застосування беклометазону дипропіонату.

Фармакокінетика

Більше 25% дози ингалируемого препарату Беклазон Еко осідає в дихальних шляхах і до 56% дози ингалируемого препарату Беклазон Еко Легке Дихання осідає в нижніх дихальних шляхах; залишкова кількість осідає в роті, глотці і проковтує. У легких перед абсорбцією беклометазона дипропіонат інтенсивно метаболізується до активного метаболіту - беклометазону-17-монопропіоната (Б-17-МП). Системна абсорбція Б-17-МП відбувається в легенях (36% легеневої фракції) і в шлунково-кишковому тракті (26% від що надійшла сюди при ковтанні дози). Абсолютна біодоступність незміненого беклометазону дипропіонату та Б-17-МП становить відповідно близько 2 і 62% від інгаляційної дози. Беклометазона дипропионат швидко всмоктується, Tmax в плазмі крові становить 0,3 год. Б-17-МП всмоктується повільніше. Tmax складає 1 ч. Відзначається приблизно лінійна залежність між збільшенням інгаляції дози і системною експозицією препарату.
Розподіл в тканинах становить 20 л для беклометазону дипропіонату та 424 л для Б-17-МП. Зв'язок з білками плазми крові відносно висока - 87%.
Беклометазона дипропионат і Б-17-МП мають високий плазмовий кліренс (150 та 120 л / год відповідно). T1 / 2 складає 0,5 і 2,7 год відповідно.

Показання до застосування

Беклазон Ековикористовується в базисної терапії різних форм бронхіальної астми у дорослих і дітей старше 4 років.

Спосіб застосування

Беклазон Еко призначений тільки для інгаляційного введення.
Препарати застосовуються регулярно (навіть при відсутності симптомів захворювання), дозу беклометазону дипропіонату підбирають з урахуванням клінічного ефекту в кожному конкретному випадку.
При легкому перебігу бронхіальної астми обсяг форсованого видиху (ОФВ 1) або пікова швидкість видиху (ПСВ) складають більше 80% від належних величин з розкидом показників ПСВ менш 20%.
При середньотяжкому перебігу ОФВ1 або ПСВ складають 60-80% від належних величин, добовий розкид показників ПСВ - 20-30%.
При тяжкому перебігу ОФВ1 або ПСВ складають 60% від належних величин, добовий розкид показників ПСВ - більше 30%.
При переході на високу дозу інгаляційного беклометазону дипропіонату багато пацієнтів, які отримують системні ГКС, зможуть зменшити їх дозу або скасувати їх зовсім.
Початкова доза препаратів визначається ступенем тяжкості бронхіальної астми. Добову дозу ділять на кілька прийомів.
Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта, дозу препаратів можна збільшувати до появи клінічного ефекту або знижувати до мінімальної ефективної дози.
Дорослі та діти віком 12 років і старше
Рекомендовані початкові дози препаратів:
- бронхіальна астма легкого перебігу - 200-600 мкг / добу;
- бронхіальна астма середньотяжкоготечії - 600-1000 мкг / добу;
- бронхіальна астма тяжкого перебігу - 1000-2000 мкг / добу.
Лікування бронхіальної астми базується на ступінчастому підході - терапію починають згідно ступені, відповідної тяжкості захворювання. Інгаляційні ГКС призначаються на другому ступені терапії.
Ступінь 2. Базисна терапія
Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 рази на добу.
Cтупень 3. Базисна терапія
Застосовують інгаляційні ГКС у високих дозах або в стандартній дозі, але в поєднанні з інгаляційними β2-адреноміметиками тривалої дії.

Ступінь 4. Важка бронхіальна астма
Беклометазон дипропионат високих доз 800-1600 мкг / добу, в окремих випадках мегадози до 2000 мкг / сут.
Ступінь 5. Важка бронхіальна астма
Беклометазон дипропионат високих доз (див. Щабель 3, 4)
Діти у віці від 4 до 12 років
До 400 мкг / добу в декілька прийомів.
Особливі групи пацієнтів
Немає необхідності коригувати дозу препаратів в осіб похилого віку, у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.
Пропуск прийому однієї дози препаратів
При випадковому пропуску інгаляції наступну дозу необхідно прийняти в належний час у відповідності зі схемою лікування.
Препарати, що містять 250 мкг в 1 дозі, не призначені для використання в педіатрії.
Введення можна здійснювати з використанням спеціального оптимізатора, що поліпшує розподіл препарату в легенях і знижує ризик розвитку побічних ефектів.
Інструкція для пацієнта
Беклазон Еко
Перевірте роботу інгалятора перед першим його використанням, а також якщо ви не користувалися нею якийсь час.
1. Зніміть з інгалятора ковпачок. Переконайтеся, що у вихідний трубці немає пилу і бруду.
2. Тримайте балончик у вертикальному положенні, поклавши великий палець на денце, а вказівний палець - на верхівку балончика. Інтенсивно струсіть балончик вгору-вниз.
3. Зробіть якомога більше глибокий видих (без напруги). Щільно затисніть губами вихідну трубку балончика.
4. Робіть повільний глибокий вдих. У момент вдиху натисніть вказівним пальцем на клапан балончика, випускаючи дозу ліків. Продовжуйте повільно вдихати.
5. Вийміть з рота трубку інгалятора і затримайте дихання на 10 с або настільки, наскільки зможете без напруження. Повільно видихніть.
6. Якщо потрібно більше однієї дози ліків, почекайте приблизно хвилину і потім повторіть дії, починаючи з кроку 2. Одягніть назад ковпачок на інгалятор.
При виконанні кроків 3 і 4 не поспішайте. У момент випуску дози ліків важливо робити вдих якомога повільніше. На початку потренуйтеся біля дзеркала. Якщо ви помітите «пар», що виходить з верхівки балона або з кутів рота, то почніть знову з кроку 2.
чистка інгалятора
Інгалятор слід чистити, принаймні раз на тиждень. Вийміть металевий балончик із пластикового футляра і сполосніть футляр і ковпачок теплою водою. Не користуйтеся гарячою водою. Ретельно висушіть, але не користуйтеся для цього нагрівальними пристроями. Помістіть балончик назад у футляр і надіньте ковпачок. Чи не занурюйте металевий балончик у воду.

Побічні дії

У деяких пацієнтів може розвиватися кандидоз порожнини рота і горла (ймовірність розвитку кандидозу збільшується при застосуванні беклометазону дипропіонату в дозах, що перевищують 400 мкг / добу).
У деяких пацієнтів може відмічатися дисфония (захриплість) або подразнення слизової оболонки глотки. Застосування спейсера знижує ймовірність розвитку цих побічних ефектів.
Інгаляційні препарати можуть спричинювати парадоксальний бронхоспазм, який необхідно негайно знімати за допомогою інгаляційного β2-адреностимулятори короткої дії.
Є повідомлення про розвиток реакцій підвищеної чутливості, включаючи висип, кропив'янку, свербіж, почервоніння і набряк очей, обличчя, губ і слизової оболонки рота і глотки.
Можливі системні ефекти включають головний біль, нудоту, освіта синців або потоншення шкіри, неприємні смакові відчуття, зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому.

вагітність

Беклазон Екоможливо застосовувати в період беременночті з особливою обережністю і лише в тому в разі, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода і дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Немає підтверджених даних про взаємодію беклометазону дипропіонату з іншими лікарськими препаратами.

Передозування

Гостре передозування препарату Беклазон Екоможе привести до тимчасового зниження функції кори надниркових залоз, що не вимагає екстреної терапії, тому що функція кори надниркових залоз відновлюється протягом декількох днів, що підтверджується рівнем кортизолу в плазмі. При хронічному передозуванні може відзначатися стійке пригнічення функції кори надниркових залоз.

У подібних випадках рекомендується проводити моніторинг резервної функції кори надниркових залоз. При передозуванні лікування беклометазону дипропіонату може бути продовжено в дозах, достатніх для підтримки терапевтичного ефекту.

Умови зберігання

препарат Беклазон Еко слід зберігати в захищеному від прямого сонячного світла місці, при температурі не вище 30 ° C. Чи не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску

Беклазон Еко - аерозоль для інгаляцій дозований
По 200 доз в алюмінієвому балончику з дозуючим клапаном, забезпеченому інгаляційним пристроєм з захисним ковпачком; в картонній пачці 1 балон.

склад

1 доза Беклазон Екомістить активна речовина: Беклометазону дипропіонат 50 мкг, 100 мкг, 250 мкг.
Допоміжні речовини: етанол; гідрофторалкан (HFA-134a).

додатково

Перед призначенням інгаляційних препаратів необхідно проінструктувати пацієнта про правила їх застосування, що забезпечують найбільш повне потрапляння ліки в потрібні ділянки легких. Розвиток кандидозу ротової порожнини найбільш ймовірно у пацієнтів з високим рівнем преципитирующих антитіл в крові проти грибка Candida, що вказує на раніше перенесену грибкову інфекцію. Після інгаляції слід полоскати порожнину рота і горло водою. Для лікування кандидозу можна застосовувати протигрибкові препарати місцевої дії при одночасному продовженні терапії беклометазону дипропіонату.
Якщо пацієнти приймають ГКС всередину, то інгаляції призначаються на тлі прийому колишньої дози ГКС, при цьому пацієнти повинні знаходитися у відносно стабільному стані. Приблизно через 1-2 тижні добову дозу перорального ГКС починають поступово знижувати. Схема зниження дози залежить від тривалості попередньої терапії і величини вихідної дози ГКС. Регулярне використання інгаляційних ГКС дозволяє в більшості випадків скасувати пероральні ГКС (пацієнти, які потребують прийомі не більше 15 мг преднізолону, можуть бути повністю переведені на інгаляційну терапію), при цьому в перші місяці після переходу слід ретельно контролювати стан пацієнта, поки його гіпофізарно-надниркова система не відновиться в достатній мірі, щоб забезпечити адекватну реакцію на стресові ситуації (наприклад травму, хірургічне втручання або інфекцію).
При перекладі пацієнтів з прийому системних ГКС на інгаляційну терапію можуть проявлятися алергічні реакції (наприклад алергічний риніт, екзема), які раніше придушувалися системними препаратами.
Пацієнти зі зниженою функцією кори надниркових залоз, перекладені на інгаляційне лікування, повинні мати запас ГКС і завжди носити з собою попереджає картку, в якій повинно бути зазначено, що вони в стресових ситуаціях потребують додаткового системному призначенні ГКС (після усунення стресової ситуації дозу ГКС можна знову знизити). Раптове та прогресуюче погіршення симптомів астми є потенційно небезпечним станом, нерідко загрожують життю пацієнтів, і вимагає підвищення дози кортикостероїдів. Непрямим показником неефективності терапії є більш часте, ніж раніше, використання β2-адреностимуляторов короткої дії.
Беклометазона дипропионат для інгаляцій призначений не для купірування нападів, а для регулярного щоденного застосування. Для купірування нападів застосовуються β2-адреностимулятори короткої дії (наприклад сальбутамол). При важкому загостренні бронхіальної астми або недостатньої ефективності терапії слід збільшити дозу беклометазону дипропіонату та в разі необхідності призначити системний ГКС і / або антибіотик при розвитку інфекції.
При розвитку парадоксального бронхоспазму слід відразу ж припинити застосування беклометазону дипропіонату, оцінити стан пацієнта, провести обстеження і при необхідності призначити терапію іншими лікарськими препаратами. При тривалому застосуванні будь-яких інгаляційних ГКС, особливо у високих дозах, можуть відмічатися системні ефекти (див. Розділ «Побічні дії»), однак імовірність їх розвитку значно нижче, ніж при прийомі ГКС внутрішньо. Тому особливо важливо, щоб при досягненні терапевтичного ефекту доза інгаляційних ГКС була знижена до мінімальної ефективної дози, яка контролює перебіг захворювання. У дозі 1500 мкг / сут препарати у більшості пацієнтів не викликають істотного придушення функцій надниркових залоз. У зв'язку з можливою надниркової недостатністю слід дотримуватися особливої \u200b\u200bобережності і регулярно контролювати показники функції кори надниркових залоз при перекладі пацієнтів, які приймають кортикостероїди всередину, на лікування препаратами Беклазон Еко і Беклазон Еко легке дихання.
Рекомендується регулярно стежити за динамікою росту дітей, які отримують інгаляційні ГКС протягом тривалого часу. Не рекомендується різка відміна інгаляцій беклометазону дипропіонату.
Слід дотримуватися особливої \u200b\u200bобережності при лікуванні інгаляційними ГКС пацієнтів з активною або неактивній формами туберкульозу легенів.
Необхідно охороняти очі від попадання препаратів. Умиванням після інгаляції можна попередити ураження шкіри повік і носа.
Балончики з препаратами не можна проколювати, розбирати або кидати у вогонь, навіть якщо вони порожні. Як і більшість інших засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, Беклазон Еко і Беклазон Еко Легке Дихання можуть виявитися менш ефективними при низьких температурах. При охолодженні балона рекомендується дістати його з пластмасового корпусу і зігріти руками і протягом декількох хвилин.

Основні параметри

Назва:	БЕКЛАЗОН ЕКО
Код АТС	R03BA01 -