الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف. Enap - تعليمات لاستخدام الخصائص والعمل الدوائي

محلول للحقن في الوريد 1.25 مجم / 1 مل: أمبير. 5 قطع. ريج. لا.: P N015813 / 01

المجموعة السريرية والدوائية:

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

محلول للإعطاء عن طريق الوريد شفاف ، عديم اللون.

سواغ: كحول بنزيل ، كلوريد الصوديوم ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء د / ط.

1 مل - أمبولات (5) - بثور (1) - عبوات من الورق المقوى.

وصف المكونات النشطة للدواء Enap ® ص»

التأثير الدوائي

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. Enalaprilat ، وهو جزء من عقار Enap ® R ، هو مستقلب من إنالابريل. يقلل من تكوين أنجيوتنسين 2 من أنجيوتنسين 1 ، ويقلل من تركيز الألدوستيرون في الدم ، ويزيد من إفراز الرينين ، ويحفز إفراز البروستاجلاندين وعامل استرخاء بطانة الأوعية الدموية ، ويثبط الجهاز العصبي الودي. يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الجهازية ، وضغط الدم ، والحمل القبلي واللاحق على عضلة القلب ، ويوسع الشرايين إلى حد أكبر من الأوردة.

يكون التأثير الخافض للضغط أكثر وضوحًا عند ارتفاع مستويات الرينين في الدم مقارنة بالمستويات الطبيعية أو المنخفضة. لا يؤثر انخفاض ضغط الدم ضمن النطاق العلاجي على الدورة الدموية الدماغية. يحسن إمداد الدم إلى عضلة القلب الإقفارية.

يحدث التأثير العلاجي بعد الحقن الوريدي بعد 5-15 دقيقة ، ويصل إلى الحد الأقصى بعد 1-4 ساعات ، ويستمر حوالي 6 ساعات.

دواعي الإستعمال

- أزمة ارتفاع ضغط الدم

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني في الحالات التي يكون فيها تناول الدواء بالداخل مستحيلاً ؛

- اعتلال الدماغ الناتج عن ارتفاع ضغط الدم.

نظام الجرعات

يتم إعطاء Enap ® R بجرعة 1.25 مجم (1 مل) كل 6 ساعات ، بما في ذلك المرضى الذين سبق لهم تناول إنالابريل عن طريق الفم. يتم العلاج فقط في المستشفى. يتم حقن الدواء عن طريق الوريد في طائرة نفاثة ببطء (خلال 5 دقائق) أو بالتنقيط في التخفيف في 20-50 مل من محلول دكستروز 5٪ (جلوكوز) أو محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪.

إذا كان التأثير العلاجي غير مرض بعد ساعة واحدة من الإعطاء ، يمكن إعادة إعطاء الدواء بجرعة 1.25 مجم (1 مل) ، وبعد 6 ساعات يمكن مواصلة العلاج وفقًا للمخطط المعتاد (1.25 مجم كل 6 ساعات).

في المرضى الذين يتناولون مدرات البول ، يتم تقليل الجرعة الأولية من الدواء إلى 0.625 مجم (0.5 مل). إذا كان التأثير العلاجي غير مرض بعد ساعة واحدة من الإعطاء ، يمكن إعادة إعطاء نفس الجرعة ، وبعد 6 ساعات ، يستمر العلاج بالجرعة الكاملة (1.25 مجم كل 6 ساعات).

متي مزمن الفشل الكلوي شدة خفيفة إلى معتدلة مع CC\u003e 30 مل / دقيقة (لا يتجاوز كرياتينين المصل 265.2 ميكرولتر / لتر) جرعة Enap R هي 1.25 مجم (1 مل) كل 6 ساعات ، أي لا يلزم تعديل الجرعة. متي مراقبة الجودة< 30 мл/мин (الكرياتينين في الدم يتجاوز 265.2 ميكرولتر / لتر) الجرعة الأولية هي 0.625 مجم (0.5 مل) ، تليها المراقبة لمدة ساعة للكشف عن الانخفاض المفرط في ضغط الدم. إذا لم يكن هناك تأثير بعد ساعة واحدة ، تتكرر جرعة 0.625 مجم ويستمر العلاج بجرعة 1.25 مجم كل 6 ساعات. مرضى غسيل الكلى، جرعة Enap R هي 0.625 مجم (0.5 مل) كل 6 ساعات لمدة 48 ساعة.

بالنسبة للمرضى الذين تلقوا Enap® R عن طريق الوريد بجرعة أولية قدرها 0.625 مجم ، فإن الجرعة الموصى بها من الدواء عند التبديل إلى الإعطاء عن طريق الفم هي 2.5 مجم / يوم.

أثر جانبي

من الجانب من نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض مفرط في ضغط الدم ، انهيار انتصابي ، ذبحة صدرية ، احتشاء عضلة القلب (يترافق عادة مع انخفاض مفرط في ضغط الدم) ، خفقان ، عدم انتظام ضربات القلب (بطء أذيني أو عدم انتظام دقات القلب ، رجفان أذيني) ، فشل حاد في البطين الأيسر ، انسداد الشرايين الرئوية، اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي الجهاز العصبي: دوخة، صداع الراس، ضعف ، تعب ، وهن ، نعاس ، أرق ، قلق ، اكتئاب ، ارتباك ، تنمل ، طنين.

من الجانب الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء والإسهال أو الإمساك وآلام في البطن ، انسداد معوي، انخفاض الشهية ، التهاب الفم ، التهاب اللسان ، زيادة عابرة في نشاط الترانساميناسات الكبدية.

من الجانب الجهاز التنفسي: سعال جاف غير منتج ، ضيق في التنفس ، سيلان الأنف ، التهاب البلعوم ، بحة الصوت.

من جانب توازن الماء بالكهرباء:فرط بوتاسيوم الدم ونقص صوديوم الدم.

من نظام المكونة للدم: فقر الدم ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، ندرة المحببات ، انخفاض الهيماتوكريت ، زيادة ESR.

من الجهاز البولي: بيلة بروتينية ، اختلال وظائف الكلى ، زيادة عابرة في تركيز الكرياتينين واليوريا في الدم.

ردود الفعل التحسسية: الطفح الجلدي، وذمة وعائية في الوجه ، والأطراف ، والشفتين ، واللسان ، و المزمار و / أو الحنجرة ، والتهاب الجلد التقشري ، والحمامي عديدة الأشكال ، والحكة النضحية الخبيثة (متلازمة ستيفنز - جونسون) ، وانحلال البشرة السمي (متلازمة لايل) ، والفقاع (الفقاع) ، والحكة ، حساسية للضوء ، التهاب مصلي ، التهاب الأوعية الدموية ، التهاب العضلات ، ألم مفصلي ، التهاب المفاصل ، فرط الحمضات.

الآخرين: داء الثعلبة ، انخفاض الرغبة الجنسية.

موانع

- الوذمة الوعائية (بما في ذلك التاريخ والعلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين) ؛

- البورفيريا

- إجراء غسيل الكلى باستخدام أغشية البولي أكريلونيتريل وفصادة لكبريتات ديكستران ؛

- مباشرة قبل إزالة التحسس من الزنبور أو سم النحل ؛

- الحمل (خاصة الثلث الثاني والثالث من الحمل) ؛

- فترة الرضاعة.

- للأطفال و سنوات المراهقة تحت 18؛

- فرط الحساسية للدواء.

من عند الحذر يوصف لفرط الألدوستيرونية الأولي ، تضيق الأبهر ، تضيق الصمام التاجي ، تضيق ثنائي الشرايين الكلوية، تضيق شريان كلية واحدة ، فرط بوتاسيوم الدم ، حالة ما بعد زرع الكلى ، أمراض جهازية للنسيج الضام ، أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، داء السكري ، قصور القلب المزمن ، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي ، كبت النخاع (قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات الدموية) ، أمراض القلب الإقفارية أكثر من 1 ، الفشل الكلوي ) ، نقص صوديوم الدم ، وكذلك المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا يحتوي على ملح طعام محدود أو على غسيل الكلى ، المرضى المسنين (فوق 65 عامًا).

الحمل والرضاعة

الدواء هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة.

بالنسبة للمواليد الجدد أو الرضع الذين تعرضوا للتعرض داخل الرحم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يوصى بمراقبته للكشف في الوقت المناسب عن انخفاض واضح في ضغط الدم وقلة البول وفرط بوتاسيوم الدم والاضطرابات العصبية المحتملة بسبب انخفاض تدفق الدم الكلوي والدماغي مع انخفاض ضغط الدم الناجم عن مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. مع قلة البول ، من الضروري الحفاظ على ضغط الدم والتروية الكلوية عن طريق إدخال السوائل المناسبة ومضيق الأوعية.

تطبيق لضعف وظائف الكلى

يوصف الدواء بحذر للفشل الكلوي (بروتينية أكثر من 1 جم / يوم).

متي الفشل الكلوي المزمن الحاد المعتدل مع CC\u003e 30 مل / دقيقة (لا يتجاوز الكرياتينين في الدم 265.2 ميكرولتر / لتر) جرعة Enap R هي 1.25 مجم (1 مل) كل 6 ساعات ، أي لا يلزم تعديل الجرعة. متي مراقبة الجودة< 30 мл/мин (الكرياتينين في الدم يتجاوز 265.2 ميكرولتر / لتر) ، والجرعة الأولية هي 0.625 مجم (0.5 مل) ، تليها المراقبة لمدة ساعة للكشف عن انخفاض مفرط في ضغط الدم.

استخدم في كبار السن

من عند الحذر يوصف للمرضى المسنين (فوق 65 سنة).

تطبيق للأطفال

موانع الاستعمال: الأطفال والمراهقون حتى سن 18 عامًا.

تعليمات خاصة

يمكن أن يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني (حتى عدة ساعات بعد الجرعة الأولى) في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن الشديد ونقص صوديوم الدم ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد والمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني، وخاصة مع نقص حجم الدم نتيجة العلاج المدر للبول ، والنظام الغذائي الخالي من الملح ، والإسهال ، والتقيؤ أو غسيل الكلى.

علاج المرضى المعرضين لخطر الإصابة المتزايد انخفاض ضغط الدم الشرياني بعد الجرعة الأولى من الدواء ، يجب أن يبدأ الشخص بنصف جرعة إنالابريلات (0.625 مجم). في حالة انخفاض ضغط الدم الشرياني ، يجب إعطاء المريض وضعًا أفقيًا مع لوح رأس منخفض ، وإذا لزم الأمر ، يجب تعديل حجم البلازما عن طريق ضخ 0.9 ٪ من محلول كلوريد الصوديوم. إن انخفاض ضغط الدم الشرياني وعواقبه نادرة وعابرة. لا يعتبر انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر موانع لمزيد من العلاج باستخدام Enap R. بعد تصحيح ضغط الدم و BCC ، عادة ما يتحمل المرضى الإدارة اللاحقة للدواء جيدًا. في حالة انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض ، يجب تقليل جرعة الدواء أو إيقاف العلاج بـ Enap R.

يجب تجنب العلاج بـ Enap R في المرضى الذين يعانون من تضيق ثنائي في الشرايين الكلوية أو شريان في الكلية المنفردة ، حيث يمكن أن يتسبب ذلك في تدهور وظائف الكلى وحتى الفشل الكلوي الحاد ، والذي عادة ما يكون قابلاً للعكس.

نظرًا لأنه خلال فترة العلاج باستخدام Enap R ، من الممكن زيادة بوتاسيوم المصل ، خاصة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن ، لا ينصح بالإعطاء المتزامن لـ Enap R ومدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، مثل spironolactone و amiloride و triamterene.

إذا كان هناك تاريخ من الوذمة الوعائية (حتى لو لم يكن مرتبطًا باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين) ، فهناك خطر متزايد من إعادة تطويره أثناء العلاج باستخدام Enap R.

قبل التدخلات الجراحية (بما في ذلك طب الأسنان) ، يجب تحذير الجراح / طبيب التخدير بشأن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

يمكن استخدام Enap® R بالتزامن مع مستحضرات الديجيتال ، وحاصرات بيتا ، وميثيل دوبا ، والنترات ، وحاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة ، والهيدرالازين والبرازوسين.

جرعة مفرطة

الأعراض: انخفاض مفرط في ضغط الدم حتى تطور الانهيار ، واحتشاء عضلة القلب ، والحوادث الوعائية الدماغية الحادة أو مضاعفات الانسداد التجلطي ، والتشنجات ، والذهول.

علاج او معاملة: ابتلاع محلول ملحي، ادرينالين (تحت الجلد أو عن طريق الوريد) ، مضادات الهيستامين ، GCS (في الوريد) ، الحقن الوريدي لبدائل البلازما ، أنجيوتنسين 2 ، غسيل الكلى (معدل الحقن - 62 مل / دقيقة).

تفاعل الأدوية

شروط الاستغناء عن الصيدليات

الدواء متوفر بوصفة طبية. يتم استخدامه فقط في المستشفى.

شروط وفترات التخزين

القائمة ب. يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية 3 سنوات.

تفاعل الأدوية

الاستخدام المتزامن لـ Enap R مع مدرات البول ، والأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، والمسكنات الأفيونية ، والتخدير العام يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني.

مع الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، هرمون الاستروجين ، منبهات الأدرينالية ، الأدوية، تنشيط RAAS ، أخذ كمية زائدة من ملح الطعام ، يضعف الإيثانول من تأثير الدواء الخافض لضغط الدم.

مستحضرات البوتاسيوم ، مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم (سبيرونولاكتون ، أميلورايد ، تريامتيرين) ، السيكلوسبورين ، عند استخدامها بالتزامن مع Enap R ، تزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم.

يمكن أن يؤدي التعيين المتزامن لـ Enap R ومستحضرات الليثيوم إلى تسمم الليثيوم القابل للانعكاس ، والذي يختفي بعد التوقف عن استخدام كلا العقارين.

Enalaprilat يعزز تأثير سكر الدم لمشتقات السلفونيل يوريا ، الأنسولين.

مع الاستخدام المتزامن لـ Enap R مع السالوبيورينول ، عوامل تثبيط الخلايا ، مثبطات المناعة ، بروكاييناميد ، يزيد خطر قلة العدلات و / أو ندرة المحببات.

Enap هو عامل خافض للضغط من مجموعة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE). هذا هو الدواء الأصلي لشركة الأدوية السلوفينية "كركا" ، والذي يعتمد على إنالابريل المعروف جيدًا لدى المتخصصين والمرضى. Enap هو ما يسمى ب "العقاقير الأولية" التي تصبح نشطة بعد التحلل المائي في الجسم. ترتبط آلية عملها بتثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مما يؤدي إلى انخفاض في إنتاج أنجيوتنسين 2 من أنجيوتنسين 1 ، وانخفاض تركيز أولهما كما هو معروف ، يؤدي إلى انخفاض مباشر في تكوين هرمون القشرة الكظرية الألدوستيرون. يسمح الظرف الأخير بتحقيق التأثير العلاجي المطلوب: المقاومة الوعائية المحيطية الكلية ، ضغط الدم الانقباضي والانبساطي ، ينخفض \u200b\u200bالتحميل المسبق واللاحق على عضلة القلب ، تتوسع الأوعية الدموية (بينما لا يتم ملاحظة الزيادة المنعكسة في معدل ضربات القلب المتوقعة في مثل هذه الحالات). يكون التأثير الخافض للتوتر أكثر وضوحًا على خلفية ارتفاع تركيز الرينين في بلازما الدم. انخفاض ضغط الدم ضمن الحدود الآمنة علاجياً ، التي يسببها enap ، لا يؤثر على شدة الدورة الدموية الدماغية. يتم الحفاظ على تدفق الدم في أوعية الدماغ عند المستوى المناسب ، على الرغم من انخفاض ضغط الدم. من الآثار الأخرى لـ enap تكثيف الدورة الدموية في عضلة القلب والكلى. مع الاستخدام المطول ، يقلل Enap من الزيادة في البطين الأيسر وخلايا العضلات في جدران الشرايين ، ويمنع تطور وتفاقم قصور القلب ، ويبطئ التوسع المرضي (توسع) البطين الأيسر ، ويحسن إمداد الدم إلى منطقة نقص تروية عضلة القلب.

بالإضافة إلى ذلك ، يقلل Enap من تراكم الصفائح الدموية (الالتصاق) وله تأثير مدر للبول خفيف.

يمكنك أن تشعر بنفسك أن Enap هو عامل خافض للضغط بعد ساعة واحدة من لحظة تناوله. يصل تأثيره إلى ذروته بعد 4-6 ساعات ويستمر حتى 24 ساعة. في بعض الحالات ، من الضروري تناول Enap لعدة أسابيع للوصول إلى مستوى ضغط الدم المطلوب. إذا تحدثنا عن قصور حاد في القلب ، فمن الممكن تحقيق نتائج إيجابية ملحوظة فقط مع تناول الدواء لفترة طويلة - أكثر من 6 أشهر. Enap متاح فقط في شكل جهاز لوحي. عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص حوالي 60٪ من المادة الفعالة. لا يؤثر تناول الطعام على امتصاص الدواء. يمكن تناول الأقراص قبل وبعد الوجبات ، ولكن بشكل منتظم ودائمًا في نفس الوقت من اليوم. يحدث أنه بسبب عدد من الظروف ، يتم تفويت المدخول المخطط للدواء. في هذه الحالة ، يجب أن تأخذ الجرعة الفائتة. إذا بقيت بضع ساعات فقط قبل تناول الجرعة المجدولة التالية ، فلن يتم تناول الجرعة الفائتة. يتم تحديد الجرعة المحددة من ENAP من قبل الطبيب المعالج ويتم تعديلها أثناء العلاج.

علم العقاقير

الأدوية الخافضة للضغط ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. ترتبط آلية العمل بتثبيط نشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مما يؤدي إلى انخفاض في تكوين أنجيوتنسين 2.

إنالابريل مشتق من اثنين من الأحماض الأمينية: إل-ألانين ول-برولين. بعد الامتصاص ، يتم تحلل إنالابريل ، الذي يؤخذ عن طريق الفم ، إلى إنالابريل ، الذي يثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ترتبط آلية عملها بانخفاض في تكوين أنجيوتنسين 2 من أنجيوتنسين 1 ، وانخفاض في محتوى بلازما الدم مما يؤدي إلى زيادة نشاط الرينين في بلازما الدم (بسبب القضاء على ردود الفعل السلبية على التغيير في إنتاج الرينين) وانخفاض في إفراز الألدوستيرون. نظرًا لأن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مطابق للكينيناز 2 ، فإن إنالابريل يمكنه أيضًا منع انهيار البراديكينين ، وهو ببتيد قوي لضغط الأوعية. لم يتم تحديد أهمية هذا التأثير في آلية عمل إنالابريل بشكل نهائي.

يرتبط التأثير الخافض للضغط لإنالابريل ، أولاً وقبل كل شيء ، بقمع نشاط RAAS ، الذي يلعب دورًا مهمًا في تنظيم ضغط الدم. على الرغم من ذلك ، فإن إنالابريل له تأثير خافض للضغط حتى في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني وانخفاض تركيز الرينين.

على خلفية استخدام إنالابريل ، ينخفض \u200b\u200bمستوى ضغط الدم بغض النظر عن وضع الجسم (سواء في وضع الاستلقاء أو في وضع الوقوف) دون زيادة كبيرة في معدل ضربات القلب. من النادر حدوث انخفاض ضغط الدم الانتصابي العرضي. في بعض المرضى ، قد يتطلب تحقيق الحد الأمثل من ضغط الدم عدة أسابيع من العلاج. لم يترافق الانسحاب المفاجئ لإنالابريل مع زيادة في ضغط الدم.

يحدث التثبيط الفعال لنشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين عادةً بعد 2-4 ساعات من تناول إنالابريل عن طريق الفم. عادة ما يكون وقت بدء الإجراء الخافض للضغط عند تناوله عن طريق الفم ساعة واحدة ، ويصل إلى الحد الأقصى بعد 4-6 ساعات ، وتعتمد مدة التأثير على الجرعة. عند استخدامه في الجرعات الموصى بها ، يستمر التأثير الخافض للضغط والتأثيرات الديناميكية الدموية لمدة 24 ساعة على الأقل.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي ، يترافق انخفاض ضغط الدم مع انخفاض في مقاومة الأوعية الدموية الجهازية وزيادة في القلب.
طرد ، في حين أن معدل ضربات القلب لا يتغير أو يتغير قليلاً. يزيد تدفق الدم الكلوي ، ولكن المعدل
لا يتغير الترشيح الكبيبي. ومع ذلك ، في المرضى الذين يعانون من انخفاض معدل الترشيح الكبيبي في البداية ، يرتفع مستواه عادة.

في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري / غير السكري ، انخفض أثناء تناول إنالابريل ، بيلة الألبومين / بروتينية وإفراز الكلى من IgG.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن (CHF) أثناء العلاج بجليكوسيدات القلب ومدرات البول
يترافق استخدام إنالابريل مع انخفاض في TPR وضغط الدم ، وزيادة في النتاج القلبي ، بينما ينخفض \u200b\u200bمعدل ضربات القلب (عادة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، يزداد معدل ضربات القلب). يتم أيضًا تقليل ضغط التشويش الشعري الرئوي. مع الاستخدام المطول ، يزيد إنالابريل من التحمل النشاط البدني ويقلل من شدة قصور القلب (حسب معايير NYHA). إنالابريل في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الخفيف إلى المتوسط \u200b\u200bيبطئ من تقدمه ، وكذلك يبطئ تطور توسع البطين الأيسر. في ضعف البطين الأيسر ، يقلل إنالابريل من مخاطر النتائج الإقفارية الرئيسية (بما في ذلك حدوث احتشاء عضلة القلب وعدد حالات الاستشفاء بسبب الذبحة الصدرية غير المستقرة).

الدوائية

مص

بعد تناول الدواء ، يتم امتصاص حوالي 60 ٪ من إنالابريل في الداخل. يتحقق Cmax من إنالابريل في المصل بعد ساعة واحدة من تناوله عن طريق الفم. لا يؤثر تناول الطعام على الامتصاص.

التوزيع والتمثيل الغذائي

يتم تحلل إنالابريل بسرعة وفعالية لتشكيل إنالاريلات ، مثبط قوي للإنزيم المحول للأنجيوتنسين. لوحظ C max من إنالابريلات في مصل الدم 3-4 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ، تم الوصول إلى C ss من إنالريلات في بلازما الدم في اليوم الرابع من العلاج.

إن ارتباط إنالابريلات ببروتينات بلازما الدم في نطاق الجرعة العلاجية هو 60٪.

بالإضافة إلى تحويله إلى إنالابريل ، لا يخضع إنالابريل لعملية تحول أحيائي كبيرة.

انسحاب

T 1/2 من إنالابريل مع الاستخدام المتكرر 11 ساعة.إنالابريلات تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى. في البول ، يتم تحديد إنالابريل (حوالي 40٪ من الجرعة) وإنالابريل غير المتغير (حوالي 20٪) في الغالب.

يتم إزالة إنالابريلات عن طريق غسيل الكلى ، ومعدل الإخراج هو 1.03 مل / ث (62 مل / دقيقة).

حركية الدواء في مجموعات خاصة من المرضى

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط \u200b\u200b(CC 30-60 مل / دقيقة (0.6-1 مل / ثانية)) بعد تناول إنالابريل بجرعة 5 ملغ مرة واحدة في اليوم ، تكون المساحة تحت المنحنى من إنالالريلات أعلى مرتين تقريبًا من المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. في حالة الفشل الكلوي الحاد (CC 30 مل / دقيقة) ، زادت قيمة AUC حوالي 8 مرات. يتم إطالة T 1/2 من enalaprilat بعد الاستخدام المتكرر في الفشل الكلوي الحاد ، وتأخر الوقت للوصول إلى C ss.

نموذج الافراج

حبوب بيضاء أو تقريبا أبيض، أسطواني مسطح ، مع خط وشطب.

سواغ: بيكربونات الصوديوم - 2.6 مجم ، لاكتوز مونوهيدرات - 129.8 مجم ، نشا الذرة - 22.4 مجم ، هيدروكسي بروبيل - 2.5 مجم ، التلك - 6 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 1.7 مجم.

10 حبات. - بثور (2) - عبوات كرتونية.
10 حبات. - بثور (6) - عبوات كرتونية.

الجرعة

يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، بغض النظر عن تناول الطعام ، ويفضل في نفس الوقت من اليوم. يجب تناول الأقراص بكمية قليلة من السائل.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

الجرعة الأولية هي من 5 إلى 20 مجم مرة واحدة في اليوم ، حسب شدة ارتفاع ضغط الدم. مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني خفيف الشدة ، جرعة البدء الموصى بها هي 5-10 ملغ / يوم.

في المرضى الذين يعانون من تنشيط شديد لـ RAAS (على سبيل المثال ، مع ارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي ، وفقدان الشوارد و / أو الجفاف ، وفشل القلب غير المعوض ، أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني الحاد) ، من الممكن حدوث انخفاض مفرط في ضغط الدم في بداية العلاج. في مثل هذه الحالات ، يوصى ببدء العلاج بجرعة أولية منخفضة تبلغ 5 ملغ / يوم أو أقل ، تحت إشراف الطبيب.

يمكن أن يؤدي العلاج السابق بجرعات عالية من مدرات البول إلى الجفاف وزيادة خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني في بداية العلاج باستخدام Enap® ؛ جرعة البدء الموصى بها هي 5 ملغ / يوم. يجب إيقاف العلاج المدر للبول قبل 2-3 أيام من بدء استخدام Enap ®. يجب توخي الحذر عند استخدام Enap ® ، لمراقبة وظائف الكلى والبوتاسيوم في الدم.

جرعة المداومة المعتادة هي 20 مجم 1 مرة / يوم.

يتم اختيار الجرعة بشكل فردي ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادتها إلى جرعة يومية قصوى تبلغ 40 مجم.

قصور القلب المزمن وضعف البطين الأيسر

الجرعة الأولية 2.5 مجم 1 مرة / يوم ، بينما يجب أن يبدأ العلاج تحت إشراف دقيق من الطبيب.

يمكن استخدام عقار Enap ® لعلاج قصور القلب في وقت واحد مع مدرات البول و / أو حاصرات بيتا ، إذا لزم الأمر ، مع جليكوسيدات القلب. في حالة عدم وجود انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض في بداية العلاج أو بعد تصحيحه ، يجب زيادة الجرعة تدريجياً (2.5-5 مجم كل 3-4 أيام) إلى جرعة المداومة المعتادة البالغة 20 مجم / يوم ، والتي يتم وصفها مرة واحدة أو جرعتين ، في اعتمادًا على تحمل الدواء. يتم اختيار الجرعة في غضون 2-4 أسابيع. أقصى جرعة يومية - 40 مجم مقسمة على جرعتين.

* يجب اتخاذ احتياطات خاصة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى الذين يتناولون مدرات البول.

نظرًا لخطر انخفاض ضغط الدم الشرياني والفشل الكلوي (لوحظ كثيرًا في كثير من الأحيان) ، يجب مراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى بعناية قبل وبعد بدء استخدام Enap ®. في المرضى الذين يتناولون مدرات البول ، يجب تقليل جرعات هذا الأخير ، إن أمكن ، قبل تناول Enap ®. لا يعني تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني بعد تناول الجرعة الأولى أن انخفاض ضغط الدم الشرياني سيستمر مع الاستخدام المطول ، ولا يشير إلى ضرورة التوقف عن استخدام الدواء.

اختلال وظائف الكلى

المرضى المسنين

في المرضى المسنين ، غالبًا ما يتم ملاحظة تأثير خافض للضغط أكثر وضوحًا وإطالة وقت عمل الدواء ، وهو ما يرتبط بانخفاض معدل التخلص من إنالابريل ، وبالتالي فإن الجرعة الأولية الموصى بها هي 1.25 مجم.

في المرضى المسنين ، يتم اختيار الجرعة حسب وظيفة الكلى.

جرعة مفرطة

الأعراض: حوالي 6 ساعات بعد الابتلاع - انخفاض ملحوظ في ضغط الدم حتى حدوث الانهيار ، واضطرابات في توازن الماء والكهارل ، والفشل الكلوي ، وفرط التنفس ، وعدم انتظام دقات القلب ، وخفقان القلب ، وبطء القلب ، والدوخة ، والقلق ، والسعال ، والتشنجات ، والذهول. بعد تناول إنالابريل عن طريق الفم بجرعة 300 و 440 مجم ، تجاوزت تركيزات إنالابريل في بلازما الدم التراكيز العلاجية المعتادة بنسبة 100 و 200 مرة على التوالي.

العلاج: يجب أن يوضع المريض في وضع أفقي مع لوح رأس منخفض. في الحالات الخفيفة ، يُنصح بغسل المعدة وابتلاعها. كربون مفعل؛ في الحالات الأكثر خطورة - تسريب 0.9 ٪ من محلول كلوريد الصوديوم في الوريد ، بدائل البلازما ، إذا لزم الأمر - إعطاء الكاتيكولامينات في الوريد. إفراز محتمل لإنالابريلات عن طريق غسيل الكلى ، معدل إفراز 62 مل / دقيقة. يظهر المرضى الذين يعانون من بطء القلب ، المقاوم للعلاج ، وضع منظم ضربات القلب. يجب مراقبة إلكتروليتات المصل وكرياتينين المصل بعناية.

التفاعل

يكون خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني ، وفرط بوتاسيوم الدم ، واختلال وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) أعلى في حالة حصار RAAS المزدوج ، أي مع الاستخدام المتزامن لمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو أليسكيرين ، مقارنةً باستخدام دواء من إحدى المجموعات المدرجة. إذا لزم الأمر ، يوصى بالاستخدام المتزامن للعقاقير لمراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى وتوازن الماء والكهارل.

الاستخدام المتزامن لإنالابريل مع أليسكيرين في المرضى الذين يعانون من السكرى أو اختلال وظائف الكلى (CC<60 мл/мин) противопоказано.

تعمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على تقليل فقد البوتاسيوم من مدرات البول. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لإينالابريل ومدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون ، إبليرينون ، تريامتيرين ، أميلوريد) ، مستحضرات البوتاسيوم أو بدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم ، بالإضافة إلى استخدام الأدوية الأخرى التي تزيد من مستوى البوتاسيوم في بلازما الدم (على سبيل المثال ، الهيبارين). إذا لزم الأمر ، يجب أن يكون الاستخدام المتزامن حذرًا وأن يراقب بانتظام محتوى البوتاسيوم في الدم.

يمكن أن يؤدي العلاج السابق بجرعات عالية من مدرات البول إلى انخفاض في BCC وزيادة خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني أثناء بدء العلاج بإنالابريل. يمكن تقليل التأثيرات الخافضة للضغط المفرط عن طريق التوقف عن مدر البول ، وزيادة تناول الماء أو ملح الطعام ، وكذلك عن طريق بدء العلاج بجرعة منخفضة من إنالابريل.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا أو حاصرات ألفا أو حاصرات العقدة أو ميثيل دوبا أو حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة أو النتروجليسرين أو النترات الأخرى إلى خفض ضغط الدم باستخدام إنالابريل.

مع الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع مستحضرات الليثيوم ، لوحظت زيادة عابرة في تركيز الليثيوم في الدم وتطور تسمم الليثيوم. يمكن أن يؤدي استخدام مدرات البول الثيازيدية إلى زيادة إضافية في تركيز الليثيوم في الدم وخطر تسمم الليثيوم مع الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. لا ينصح بالاستخدام المتزامن لإنالابريل مع الليثيوم. إذا كان من الضروري استخدام مثل هذا المزيج ، فيجب مراقبة تركيزات الليثيوم في الدم بعناية.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لبعض أدوية التخدير ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان (مضادات الذهان) مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى انخفاض إضافي في ضغط الدم.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية) إلى إضعاف التأثير الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين لها تأثير إضافي على زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم ، مما قد يؤدي إلى تدهور قابل للانعكاس في وظائف الكلى ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي موجود مسبقًا.

في حالات نادرة ، يكون من الممكن حدوث الفشل الكلوي الحاد ، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (على سبيل المثال ، في المرضى المسنين أو الذين يعانون من نقص حجم الدم الشديد ، بما في ذلك استخدام مدرات البول). قبل بدء العلاج ، من الضروري تجديد BCC. يوصى بمراقبة وظائف الكلى أثناء العلاج.

تشير الدراسات الوبائية إلى أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وعوامل سكر الدم (الأنسولين وأدوية سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم) قد يؤدي إلى زيادة تأثير سكر الدم مع خطر الإصابة بنقص السكر في الدم. في أغلب الأحيان ، يحدث نقص السكر في الدم في الأسابيع الأولى من العلاج في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

يعزز الإيثانول التأثير الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

يمكن أن تقلل محاكيات الودي من التأثير الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

الاستخدام المتزامن الآمن لإنالابريل مع حمض أسيتيل الساليسيليك (كعامل مضاد للصفيحات) ، ومزيل للجلطات وحاصرات بيتا.

يضعف تأثير الأدوية التي تحتوي على الثيوفيلين.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للألوبيورينول ومثبطات الخلايا ومثبطات المناعة (بما في ذلك ميثوتريكسات وسيكلوفوسفاميد) مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى زيادة خطر الإصابة بنقص الكريات البيض. عند استخدامه في وقت واحد مع الوبيورينول ، يزداد خطر حدوث تفاعل تحسسي ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى زيادة خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم.

قد تقلل مضادات الحموضة من التوافر البيولوجي لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

عند استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. إنالابريل ، في المرضى الذين يتلقون مستحضرات الذهب الوريدي (أوروثيومالات الصوديوم) ، تم وصف مركب أعراض ، بما في ذلك احمرار جلد الوجه ، والغثيان ، والتقيؤ ، وانخفاض ضغط الدم الشرياني.

لم يكن هناك تفاعل حركي دوائي مهم سريريًا لإنالابريل مع هيدروكلوروثيازيد ، فوروسيميد ، ديجوكسين ، تيمولول ، ميثيل دوبا ، وارفارين ، إندوميثاسين ، سولينداك وسيميتيدين.

مع الاستخدام المتزامن مع بروبرانولول ، ينخفض \u200b\u200bتركيز إنالابريلات في مصل الدم ، لكن هذا التأثير غير مهم سريريًا.

آثار جانبية

تصنيف حدوث الآثار الجانبية (منظمة الصحة العالمية): في كثير من الأحيان (1/10) ، غالبًا (≥1 / 100 و<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести.

على جزء من نظام المكونة للدم: نادرًا - فقر الدم (بما في ذلك اللاتنسجي وانحلالي الدم) ، نادرًا - قلة العدلات ، نقص الهيموجلوبين والهيماتوكريت ، قلة الصفيحات ، ندرة المحببات ، تثبيط تكوين الدم في نخاع العظم ، قلة الكريات الشاملة ، أمراض العقد اللمفاوية ، قلة الكريات البيض.

من جانب التمثيل الغذائي: نادرا - نقص السكر في الدم.

من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة. في كثير من الأحيان - الصداع والاكتئاب. نادرا - الارتباك ، والأرق ، والنعاس ، وتنمل ، والتهيج ، والدوار. نادرا - تغيير في طبيعة الأحلام واضطرابات النوم.

من الحواس: في كثير من الأحيان - تغيير في إدراك الذوق ؛ نادرا - طنين الأذن. نادرا جدا - عدم وضوح الرؤية.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: في كثير من الأحيان - انخفاض واضح في ضغط الدم (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الانتصابي) ، والإغماء ، وآلام في الصدر ، واضطرابات ضربات القلب ، والذبحة الصدرية ؛ نادرًا - شعور بالخفقان أو احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية (بسبب انخفاض حاد في ضغط الدم لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية) ؛ نادرا - متلازمة رينود.

من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - سعال. نادرا - سيلان الأنف ، التهاب الحلق وبحة في الصوت ، تشنج قصبي / ربو قصبي ؛ نادرا - ضيق في التنفس ، يتسلل في الرئتين ، التهاب الأنف ، التهاب الأسناخ التحسسي / الالتهاب الرئوي اليوزيني.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - غثيان. في كثير من الأحيان - الإسهال وآلام في البطن وانتفاخ البطن. نادرا - التهاب اللفائفي ، انسداد الأمعاء ، التهاب البنكرياس ، القيء ، الإمساك ، فقدان الشهية ، جفاف الغشاء المخاطي للفم ، القرحة الهضمية. نادرا - ضعف وظائف الكبد وإفراز الصفراء ، التهاب الكبد (خلايا الكبد أو الركود الصفراوي) ، بما في ذلك نخر الكبد ، اليرقان الركودي ، التهاب الفم / القرحة القلاعية ، التهاب اللسان ؛ نادرا جدا - وذمة وعائية في الأمعاء.

من جانب الجلد: في كثير من الأحيان - طفح جلدي. نادرا - زيادة التعرق ، الحكة ، تساقط الشعر. نادرا - حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، التهاب الجلد التقشري ، انحلال البشرة السمي النخري ، الفقاع ، احمرار الجلد.

تم وصف مجموعة الأعراض ، والتي قد تشمل الحمى ، والألم العضلي / التهاب العضلات ، وآلام المفاصل / التهاب المفاصل ، والتهاب المصل ، والتهاب الأوعية الدموية ، وزيادة ESR ، وزيادة عدد الكريات البيضاء وفرط الحمضات ، وهو اختبار إيجابي للأجسام المضادة للنواة. قد يحدث طفح جلدي ، تفاعلات حساسية للضوء ، أو مظاهر جلدية أخرى.

من الجهاز البولي: نادرا - ضعف وظائف الكلى ، بروتينية ، فشل كلوي. نادرا قلة البول.

على جزء من الجهاز التناسلي: نادرًا - انخفاض الفاعلية ؛ نادرا ، التثدي.

من الجهاز الحركي: نادرا - تقلصات عضلية.

من جانب المعلمات المختبرية: في كثير من الأحيان - فرط بوتاسيوم الدم ، زيادة تركيز الكرياتينين في الدم ؛ نادرا - نقص صوديوم الدم ، زيادة تركيز اليوريا في الدم. نادرا - زيادة في نشاط الترانساميناسات الكبدية وتركيز البيليروبين.

ردود الفعل التحسسية: غالبًا - تفاعلات فرط الحساسية / وذمة وعائية في الوجه والشفتين واللسان والبلعوم و / أو الحنجرة ؛ نادرا - حكة ، شرى.

البعض الآخر: التردد غير معروف - متلازمة الإفراز غير المناسب لـ ADH.

الأحداث الضائرة التي تم تحديدها أثناء استخدام Enap® بعد التسويق ، ومع ذلك ، لم يتم تحديد علاقة سببية مع تناول الدواء: التهابات المسالك البولية ، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي ، والتهاب الشعب الهوائية ، والسكتة القلبية ، والرجفان الأذيني ، والقوباء المنطقية ، والميلينا ، والرنح ، والانصمام الخثاري في الفروع الرئوية الشرايين واحتشاء الرئة ، فقر الدم الانحلالي ، بما في ذلك حالات انحلال الدم في المرضى الذين يعانون من نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات.

دواعي الإستعمال

  • ارتفاع ضغط الدم الأساسي
  • قصور القلب المزمن (كجزء من العلاج المركب) ؛
  • الوقاية من تطور قصور القلب الحاد سريريًا في المرضى الذين يعانون من ضعف البطين الأيسر بدون أعراض (كجزء من العلاج المركب) ؛
  • الوقاية من نقص تروية الشريان التاجي في المرضى الذين يعانون من ضعف البطين الأيسر من أجل تقليل حدوث احتشاء عضلة القلب وتقليل تكرار الاستشفاء من أجل الذبحة الصدرية غير المستقرة.

موانع

  • تاريخ من الوذمة الوعائية المرتبطة باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ؛
  • وذمة وعائية وراثية أو وذمة وعائية مجهولة السبب.
  • الاستخدام المتزامن مع أليسكيرين في مرضى السكري أو اختلال وظائف الكلى (CC<60 мл/мин);
  • البورفيريا.
  • حمل؛
  • فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
  • العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان) ؛
  • عدم تحمل اللاكتوز ونقص اللاكتاز ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛
  • فرط الحساسية لإنالابريل ومكونات الدواء الأخرى ؛
  • فرط الحساسية لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى.

يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان الكلوي الانفرادي ؛ مع فرط الألدوستيرونية الأولية ؛ فرط بوتاسيوم الدم. بعد زرع الكلى. مع تضيق الأبهر و / أو تضيق الصمام التاجي (مع اضطرابات الدورة الدموية) ؛ اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي (GOKMP) ؛ مع انخفاض BCC (بما في ذلك الإسهال والقيء) ؛ مع أمراض النسيج الضام الجهازية (بما في ذلك تصلب الجلد والذئبة الحمامية الجهازية) ؛ مرض القلب الإقفاري؛ مع اضطهاد تكون الدم في نخاع العظام. أمراض الأوعية الدموية الدماغية (بما في ذلك في حالة قصور الدورة الدموية الدماغية) ؛ مع داء السكري. الفشل الكلوي (بروتينية - أكثر من 1 جم / يوم) ؛ تليف كبدى؛ في المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا مقيدًا بالملح أو عند غسيل الكلى ؛ في وقت واحد مع مثبطات المناعة ومدرات البول. في المرضى المسنين (فوق 65 سنة).

ميزات التطبيق

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

لا ينصح باستخدام Enap ® ، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. عقار Enap ® هو بطلان في الثلث الثاني والثالث من الحمل.

لا تسمح البيانات الوبائية حول مخاطر التأثيرات المسخية لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الحمل باستنتاجات نهائية. ومع ذلك ، لا يمكن استبعاد احتمال حدوث آثار ماسخة. إذا كان من الضروري استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يجب نقل المريض إلى العلاج بدواء آخر خافض للضغط مع ملف تعريف أمان مثبت للحوامل.

عندما يتم تأكيد الحمل ، يجب إلغاء Enap ® في أسرع وقت ممكن.

يمكن أن يتسبب تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني والثالث من الحمل في حدوث تأثيرات سامة للأجنة (اختلال وظائف الكلى ، وقلة السائل السلوي ، وتأخر تعظم عظام الجمجمة) وتأثيرات سامة على الأطفال حديثي الولادة (الفشل الكلوي ، وانخفاض ضغط الدم الشرياني ، وفرط بوتاسيوم الدم).

إذا تناولت المريضة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، فمن المستحسن إجراء تصوير بالموجات فوق الصوتية للكلى وعظام جمجمة الجنين.

في الحالات النادرة التي يعتبر فيها استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل ضروريًا ، يجب إجراء فحص دوري بالموجات فوق الصوتية لتقييم مؤشر السائل الأمنيوسي. إذا تم الكشف عن قلة السائل السلوي أثناء الموجات فوق الصوتية ، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء. يجب أن يدرك المريض والطبيب أن قلة السائل السلوي تتطور مع ضرر لا رجعة فيه للجنين. إذا تم استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل وتطور نقص السائل السلوي ، فقد يكون من الضروري تقييم الحالة الوظيفية للجنين اعتمادًا على مدة الحمل ، أو اختبار الإجهاد ، أو اختبار عدم الإجهاد ، أو تحديد المظهر الفيزيائي الحيوي للجنين.

يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل لاحتمال انخفاض ضغط الدم الشرياني. يمكن إزالة إنالابريل ، الذي يعبر المشيمة ، جزئيًا من الدورة الدموية لحديثي الولادة باستخدام غسيل الكلى البريتوني ؛ نظريًا ، يمكن إزالته عن طريق تبادل الدم.

يتم تحديد Enalapril و enaprilat في حليب الثدي بتركيزات ضئيلة ، لذلك ، إذا كان من الضروري استخدام عقار Enap ® أثناء الرضاعة ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

يجب استخدام الدواء بحذر عند مرضى القصور الكبدي.

تطبيق لضعف وظائف الكلى

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يجب زيادة الفواصل الزمنية بين الجرعات و / أو تقليل جرعة Enap ®.

* يفرز إنالابريلات أثناء غسيل الكلى. في الفترة الفاصلة بين جلسات غسيل الكلى ، يجب اختيار جرعة الدواء تحت سيطرة ضغط الدم.

يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من تضيق ثنائي في الشرايين الكلوية أو تضيق شريان كلية واحدة ، بعد زرع الكلى ، والفشل الكلوي (بروتينية - أكثر من 1 غرام / يوم) ، في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى.

التطبيق عند الأطفال

هو بطلان استخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والأمان).

تعليمات خاصة

انخفاض ضغط الدم الشرياني

نادرًا ما يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المصحوب بمضاعفات. يمكن ملاحظة انخفاض ضغط الدم الشرياني مع جميع المظاهر السريرية بعد الاستخدام الأول لـ Enap ® في المرضى الذين يعانون من نقص حجم الدم ، نتيجة العلاج المدر للبول ، والنظام الغذائي الخالي من الملح ، والإسهال ، والتقيؤ أو غسيل الكلى. من المرجح أن يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض في المرضى الذين يعانون من قصور حاد في القلب بسبب استخدام مدرات البول بجرعات عالية أو نقص صوديوم الدم أو ضعف وظائف الكلى. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب أن يبدأ العلاج تحت إشراف طبي حتى التعديل الأمثل للجرعة من Enap® و / أو مدر للبول. يمكن تطبيق تكتيك مماثل على المرضى الذين يعانون من أمراض الشرايين التاجية أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، حيث يمكن أن يؤدي الانخفاض الحاد المفرط في ضغط الدم إلى تطور احتشاء عضلة القلب أو الإصابة بحوادث الأوعية الدموية الدماغية.

في حالة انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد ، من الضروري نقل المريض إلى وضع أفقي مع لوح أمامي منخفض ، وإذا لزم الأمر ، حقن محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9 ٪ عن طريق الوريد.

لا يعتبر انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر موانع لمزيد من العلاج باستخدام Enap ®. بعد استقرار ضغط الدم و BCC ، يمكن مواصلة العلاج.

في بعض المرضى الذين يعانون من قصور القلب وضغط الدم الطبيعي أو المنخفض ، من الممكن حدوث انخفاض إضافي في ضغط الدم عند تناول Enap ®. هذا التأثير يمكن التنبؤ به ولا يضمن التوقف عن العلاج. إذا كان انخفاض ضغط الدم الشرياني مصحوبًا بأعراض سريرية ، فيجب تقليل الجرعة و / أو إلغاء مدر البول و / أو Enap ®.

تضيق الأبهر أو الصمام التاجي ، GOKMP

كما هو الحال مع جميع موسعات الأوعية ، يجب استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بحذر في المرضى الذين يعانون من انسداد الصمام وتضخم مجرى البطين الأيسر. لا ينبغي أن تدار للمرضى الذين يعانون من صدمة قلبية وانسداد البطين الأيسر هام ديناميكيًا.

اختلال وظائف الكلى

في مرضى القصور الكلوي (CC<80 мл/мин (1.33 мл/с)) начальную дозу препарата Энап ® следует подбирать, в первую очередь, с учетом КК и, затем, клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

المرضى الذين يعانون من قصور حاد في القلب وأمراض الكلى ، بما في ذلك تضيق الشريان الكلوي ، قد يصابون بفشل كلوي أثناء العلاج باستخدام Enap®. عادة ما تكون التغييرات قابلة للعكس بعد التوقف عن Enap ®.

في بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، والذين لم يكن لديهم مرض كلوي قبل بدء العلاج ، كانت هناك زيادة طفيفة وعابرة في تركيز اليوريا والكرياتينين في مصل الدم عند استخدام عقار Enap ®. في مثل هذه الحالات ، قد يكون من الضروري تقليل جرعة Enap ® و / أو سحب مدر البول. تشير هذه الحالة إلى احتمال الإصابة بتضيق الشريان الكلوي الكامن.

ارتفاع ضغط الدم الوعائي

المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشرايين لكلية واحدة تعمل بشكل متزايد معرضون لخطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني والفشل الكلوي عند علاجهم بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. فقط التغييرات الطفيفة في تركيز الكرياتينين في الدم يمكن أن تشير إلى انخفاض في وظائف الكلى. في هؤلاء المرضى ، يجب أن يبدأ العلاج بجرعات منخفضة تحت إشراف طبي دقيق. من الضروري معايرة الجرعة بعناية ومراقبة وظائف الكلى.

زرع الكلى

لا توجد خبرة في استخدام Enap ® في المرضى الذين خضعوا لعملية زرع الكلى مؤخرًا. لذلك ، لا ينصح بمعالجة هؤلاء المرضى باستخدام Enap ®.

ضعف الكبد

في حالات نادرة ، كان العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مصحوبًا بتطور متلازمة تبدأ باليرقان الركودي والتهاب الكبد حتى تطور نخر الكبد الخاطف. آلية هذه المتلازمة غير معروفة. في حالة تطور اليرقان أو حدوث زيادة كبيرة في نشاط إنزيمات الكبد ، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على الفور ، ويجب مراقبة حالة المريض بعناية ومعالجتها إذا لزم الأمر.

قلة العدلات / ندرة المحببات

تم وصف حالات قلة العدلات / ندرة المحببات ونقص الصفيحات وفقر الدم في المرضى الذين يستخدمون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية في حالة عدم وجود مضاعفات أخرى ، نادرًا ما يكون قلة العدلات. يجب استخدام Enap ® بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من أمراض النسيج الضام (بما في ذلك الذئبة الحمامية الجهازية ، تصلب الجلد) ، والذين يتلقون في نفس الوقت علاجًا مثبطًا للمناعة ، أو الوبيورينول أو بروكاييناميد ، وكذلك مع مجموعة من هذه العوامل ، خاصةً مع ضعف وظيفة الكلى الموجودة ... قد يصاب هؤلاء المرضى بعدوى شديدة لا تستجيب للعلاج المكثف بالمضادات الحيوية. إذا استمر المرضى في تناول Enap ® ، فمن المستحسن إجراء مراقبة دورية لعدد الكريات البيض في الدم. يجب تحذير المريض باستشارة الطبيب فور ظهور أي علامات للعدوى.

فرط الحساسية / وذمة وعائية

في المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك Enap ® ، كانت هناك تقارير عن حدوث وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين والطيات الصوتية و / أو الحنجرة في أي وقت بعد بدء العلاج. يجب إلغاء عقار Enap ® فورًا ومراقبة المريض حتى تختفي الأعراض تمامًا. حتى في وجود تورم في اللسان ، عندما تحدث صعوبة في البلع فقط بدون متلازمة الضائقة التنفسية ، قد يحتاج المريض إلى المراقبة لفترة طويلة. قد يكون استخدام مضادات الهيستامين و GCS غير كافٍ.

يمكن أن تكون الوذمة الوعائية في الحنجرة أو اللسان قاتلة في حالات نادرة جدًا. يمكن أن يؤدي تورم اللسان أو الطيات الصوتية أو الحنجرة إلى انسداد مجرى الهواء ، خاصة بعد تاريخ من جراحة مجرى الهواء. في حالة وجود وذمة في اللسان أو الطيات الصوتية أو الحنجرة ، يُنصح بالعلاج المناسب ، والذي قد يشمل: تناول محلول إبينيفرين (أدرينالين) تحت الجلد (0.3 مل - 0.5 مل) و / أو إجراءات تهدف إلى استعادة سالكية مجرى الهواء (التنبيب) أو فغر القصبة الهوائية).

بين مرضى السلالة Negroid ، الذين يتلقون العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، تكون نسبة حدوث الوذمة الوعائية أعلى من المرضى من الأعراق الأخرى.

المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية غير المرتبطة بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين لديهم مخاطر متزايدة للإصابة بالوذمة الوعائية مع أي مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

تفاعلات تأقانية أثناء إزالة التحسس بسم غشاء البكارة (غشاء البكارة)

نادرًا ما تحدث تفاعلات تأقانية مهددة للحياة في المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء إزالة التحسس من غشاء البكارة. لمنع مثل هذه التفاعلات ، من الضروري التوقف مؤقتًا عن تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء إجراءات إزالة التحسس.

تفاعلات تأقانية أثناء فصادة LDL

نادرًا ما تحدث تفاعلات تأقانية مهددة للحياة في المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء فصادة LDL مع كبريتات ديكستران. يجب استبدال الدواء مؤقتًا بأدوية من مجموعة أخرى.

غسيل الكلى

نظرًا لزيادة خطر حدوث تفاعلات تأقانية ، لا ينبغي استخدام الدواء في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى باستخدام أغشية بولي أكريلونيتريل عالية التدفق (AN69®). إذا كان من الضروري إجراء غسيل الكلى ، فمن المستحسن استخدام أغشية غسيل الكلى من نوع مختلف أو الأدوية الخافضة للضغط من مجموعة أخرى.

نقص سكر الدم

في المرضى الذين يعانون من داء السكري الذين يتلقون أدوية سكر الدم عن طريق الفم أو الأنسولين ، خلال الشهر الأول من العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يجب مراقبة تركيز الجلوكوز في الدم بعناية.

عند استخدام عقار Enap ® ، قد يحدث سعال جاف وغير منتج وطويل الأمد ، والذي يختفي بعد التوقف عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، والتي يجب أخذها في الاعتبار عند التشخيص التفريقي للسعال أثناء استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

الجراحة / التخدير العام

قبل التدخل الجراحي (بما في ذلك إجراءات طب الأسنان) ، من الضروري تحذير الجراح / طبيب التخدير بشأن استخدام ®Enap. أثناء الجراحة الكبرى أو التخدير العام بعوامل خافضة للضغط ، يمكن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين منع تكوين أنجيوتنسين 2 استجابة لإطلاق الرينين التعويضي. إذا حدث انخفاض واضح في ضغط الدم في نفس الوقت ، بسبب آلية مماثلة ، فيمكن تصحيحه عن طريق إدخال بدائل البلازما.

فرط بوتاسيوم الدم

يمكن أن يتطور أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. مع Enap ®. عوامل الخطر لتطور فرط بوتاسيوم الدم هي الفشل الكلوي ، الشيخوخة (أكثر من 70 عامًا) ، داء السكري ، بعض الحالات المصاحبة (انخفاض BCC ، قصور القلب الحاد في مرحلة عدم المعاوضة ، الحماض الأيضي) ، الاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (سبيرونولاكتون ، إبليرينون ، تريامتيرين ، أميلوريد) ، وكذلك مستحضرات البوتاسيوم أو البدائل المحتوية على البوتاسيوم واستخدام الأدوية الأخرى التي تزيد من مستوى البوتاسيوم في بلازما الدم (على سبيل المثال ، الهيبارين).

يمكن أن يؤدي استخدام مستحضرات البوتاسيوم ومدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم وبدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم إلى زيادة كبيرة في بوتاسيوم الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. يمكن أن يؤدي فرط بوتاسيوم الدم إلى اضطرابات خطيرة في ضربات القلب ، ومميتة في بعض الأحيان. يجب أن يتم الاستخدام المتزامن للأدوية المذكورة أعلاه بحذر تحت سيطرة البوتاسيوم في الدم.

لا ينصح بالاستخدام المتزامن لأملاح الليثيوم و Enap ®.

السمات العرقية

Enap ® ، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، له تأثير خافض للضغط أقل وضوحًا في مرضى سلالة Negroid مقارنة بالأجناس الأخرى.

معلومات محددة عن السواغات

يحتوي Enap ® على اللاكتوز ، لذلك يُمنع الدواء في المرضى الذين يعانون من نقص اللاكتاز ، وعدم تحمل اللاكتوز ، ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآليات

عند استخدام Enap ® ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والقيام بأنواع أخرى من الأعمال الخطرة التي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية (قد تحدث الدوخة بسبب الانخفاض الحاد في ضغط الدم ، خاصة بعد تناول الجرعة الأولية من Enap ® في المرضى الذين يتناولون مدرات البول ).

يعرف أولئك الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، الذي تسبب في حدوث مضاعفات على أحد أهدافه - القلب ، عقار enap -. تم تطبيقه أو حاول استخدامه لتحسين الصحة. غالبًا ما يصف الأطباء enap عندما يقترن فشل القلب بارتفاع ضغط الدم. أو يحاولون إيجاد نظائر ، بدائل لـ enap ، إذا كان لا يناسب مريض معين. أثبتت فعالية الدواء بمرور الوقت.

Enap - الخصائص وتعليمات الاستخدام

تغليف الأدوية

مجموعة الأدوية التي تحتوي على هذا الدواء هي أحد مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين... تشتهر المجموعة بمساعدة أولئك الذين يعانون من مشاكل في القلب والأوعية الدموية لفترة طويلة. إن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين هو إنزيم يحول الأنجيوتنسين. هذا الإنزيم في سياق تفاعلات تفاعل المواد في الجسم يصنع هرمونًا مضيقًا للأوعية. يؤدي تضيق الأوعية إلى رفع الضغط حتما ، ويعاني القلب والجسم كله. وكتل enap ، تمنع الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وتمنعها من بناء سلسلة من تفاعلات مضيق الأوعية المرضية.

حقيقة مثيرة للاهتمام: تم اكتشاف مجموعة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين نفسها لأول مرة من قبل العلماء عند دراسة المكونات (الببتيدات) الموجودة في سم الثعبان. يعتقد البحث ، حتى في السم ، سيجد مكونات مفيدة لإنقاذ الناس لاحقًا ، مما ينتج عنه عقاقير اصطناعية. لا يوجد شيء من السم في enap ، فقط مبدأ عمل العنصر الفردي يؤخذ كأساس.

Enap هو اسم تجاري. يتم تصنيع مبدأه النشط من اثنين من الأحماض الأمينية. تم تعيين الصيغة الكيميائية لإنالابريل على أنها ماليات إنالابريل. في مثل هذا الشكل المرتبط يوجد في enap ، بعض الاستعدادات الأخرى.

أشكال الإفراج

يتم إنتاج الدواء في أقراص بجرعات وأمبولات مختلفة. الحد الأدنى للجرعة في القرص 2.5 مجم. ثم ، بشكل تدريجي ، مع المضاعفة ، توجد أقراص مختلفة ، تصل إلى 20 مجم - كحد أقصى ، جرعات من المادة الفعالة.

من الملائم أن يكون للأجهزة اللوحية ألوان مختلفة:

  • جرعات صغيرة (2.5 و 5 مجم) - أبيض ؛
  • متوسطة (10 مجم) - أحمر بني ؛
  • أعلى جرعة (20 مجم) برتقالي.

جميعهم يتحملون المخاطر ، باستثناء تلك التي تحتوي على جرعة صغيرة قليلة. هذا تلميح - يمكنك تقسيمه ، وراحة متعاطي المخدرات.

في الأمبولات ، يتم إنتاج إناب في شكل مادة إنالابريلات. يجب حقن مثل هذا المركب في الجسم عن طريق الوريد فقط: لا يتم امتصاص إنالابريلات تقريبًا عند تناوله عن طريق الفم ، فهو فعال فقط في الحقن. يحتوي Enalaprilat في أمبولة على مكون نشط - 1.25 مجم ، تشير تعليمات الاستخدام إلى المواقف التي تكون هناك حاجة إليها. وهذه هي: إزالة الأزمات (ارتفاع ضغط الدم) في حالة عدم وجود إمكانية تناول نظائرها عن طريق الفم.

الديناميكا الدوائية ، آلية العمل

60 قرص Enap في عبوة واحدة

لا يمكن أن يحفز الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، الذي يثبطه مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، تضيق الأوعية. في الوقت نفسه ، يضع Enap درعًا على bradycardin ، ولا يسمح بتدميرها. والبراديكاردين مادة (ببتيد) مسؤولة عن ارتخاء جدار الأوعية الدموية. وهو مرخي للعضلات الملساء الوعائية. عمل البراديكاردين هو توسع الأوعية (استرخاء الأوعية الدموية). تعمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بشكل غير مباشر وليس بشكل مباشر. هذه ميزة على موسعات الأوعية المحددة: لا يستفز هذا الدواء والأدوية الأخرى لمجموعة تسرع القلب الانعكاسي.

إنالابريل قادر على تثبيط النشاط المفرط لمضيق الأوعية الداخلية (المتكونة داخل الجسم):

  • الرينين - إنزيم ينظم ضغط الدم.
  • أنجيوتنسين - يعمل الرينين من خلال هذا الإنزيم ، ويتم تنشيط مضادات الهيوتنسين ويؤدي إلى تضيق الأوعية ؛
  • الألدوستيرون هو هرمون يصيب الغدد الكظرية ، والذي عند إفرازه بكميات زائدة يؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم.

يمكن التحكم في هذا النظام المكون من ثلاثة عناصر بواسطة ممثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين - enap. يحتوي النظام نفسه على اختصار RAAS - باسم المواد المترابطة: نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون.

انخفاض ضغط الدم الانتصابي غير شائع مع ENAP.
كشفت دراسة تأثير الدواء تأثير إيجابي على حالة الكلى. تنخفض البيلة الألبومينية أو تختفي (عادة ما يكون وجود البروتين في البول غائبًا هناك).
يتم تحديد قيم الضغط المثلى تدريجياً. الدواء ليس له تأثير حاد ، فالعلاج به يخفض ضغط الدم بلطف ، في غضون أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع ، وأحيانًا لفترة أطول. بعد شهر واحد فقط ، أصبحت صورة فعالية المنتج على مريض معين واضحة. ثم يتوصلون إلى استنتاجات حول استصواب تناول الدواء الموصوف.
ميزة أخرى: من السهل إلغاء الدواء ، التدرج غير مطلوب هنا. بعد الإلغاء ، لا يوجد ارتفاع في ضغط الدم ، كما هو الحال مع عدد من الأدوية الأخرى.

يحدث تأثير ملحوظ ، وهو تثبيط إنزيم ACE ، بعد ساعتين من تناول العلاج. في بعض المرضى - بعد أربعة. يبدأ ضغط الدم في الانخفاض في غضون ساعة ، ويزداد تأثير الدواء حتى ست ساعات.
مع ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب) ، يزيد النتاج القلبي مع الحفاظ على معدل ضربات القلب الأولي. تحسين تدفق الدم إلى الكلى وعملها. هذا ما تؤكده مؤشرات التحليل.

استشارة المعالج

الجمع بين علاج قصور القلب المزمن (قصور القلب المزمن) مع enap ومدرات البول والجليكوزيدات القلبية يقلل من معدل ضربات القلب. قم بتطبيق المخطط إذا زاد معدل ضربات القلب الأولي. Enap في الأجهزة اللوحية ، التي يتم تناولها لفترة طويلة ، وفقًا لتعليمات الاستخدام ، تعطي تأثيرًا إيجابيًا مع CHF. تنخفض شدة ودرجة فشل القلب الاحتقاني ، ويتحمل المريض النشاط البدني بشكل أفضل.

إذا كان قصور القلب خفيفًا ، فإن العلاج يوقف تطور هذه الحالة المرضية. يتم أيضًا تثبيط تكوين تضخم البطين الأيسر ، والذي هو سمة من سمات المسار الطويل لارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم الأساسي). هذا هو الوقاية من النوبات القلبية.

وفقًا لاستعراضات أطباء القلب ، يعمل برنامج enap على تحسين نوعية الحياة ، وإبطاء الدورة وظهور أشد عواقب ارتفاع ضغط الدم. يعمل إنالابريل على الأوعية الدموية بحيث يتم تزويد الدماغ بالدم بشكل كامل ، حتى عندما يكون الضغط أقل من المعدل الطبيعي. إن تطبيع ضغط الدم يعيد الجسم كله ، وليس فقط تحسين الرفاهية.

إذا كانت مؤشرات الرينين ، وهو إنزيم ينظم ضغط الدم ، في دم الشخص مرتفعة ، فإن تأثير تناول الدواء يكون أعلى أيضًا. ينخفض \u200b\u200bالضغط بشكل أفضل. مركب مركب من الأحماض الأمينية (يوجد ما يقرب من 350 منها في الإنزيم) ، يتحكم الرينين ، من خلال المادة الوسيطة أنجيوتنسينوجين ، في وظيفة تضيق الأوعية. هذا هو المكان الذي يأتي فيه إنالابريل الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. يمنع تأثير مضيق الأوعية للرينين. كلما زاد هذا الأخير ، كان عمل إنالابريلات أكثر وضوحًا - إناب. "يرى" الدواء على الفور الهدف ويعمل عليه.

الدوائية

مرة واحدة في الجهاز الهضمي ، يتم امتصاص الدواء في شكل إنالابريل ماليات بسرعة. معدل الامتصاص لا يعتمد على تناول الطعام. في سياق التحولات الكيميائية الداخلية ، يمر Enap إلى مثبط ACE الفعلي - إنالابريلات. هذه المادة لها الإجراءات المذكورة أعلاه ، هذه هي قوة enap. لا تؤثر أنواع التمثيل الغذائي الأخرى على المادة الفعالة.

يفرز الدواء بشكل رئيسي عن طريق الكلى: ثلث الكمية - دون تغيير (إنالابريل) ، الثلثين - في شكل إنالابريلات. يتم تحديد معدل الإفراز من خلال الحالة الوظيفية للكلى. تزيل الكلى السليمة المركب 8 مرات أسرع من تلك المثقلة بالقصور المزمن. ولكن حتى الكلى المريضة تتعامل مع الإخراج ، فإن Enap هو الدواء المفضل في مثل هذه الحالة.
هذا الدواء ، مثل المجموعة الكاملة من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يحفظ الكلى ، ولا يعطل عمليات التمثيل الغذائي. العلاج طويل الأمد بالدواء يحسن حالة الأوعية الدموية ويحمي القلب.

دواعي الإستعمال

مؤشرات للاستخدام في Enap هي كما يلي:

  1. ارتفاع ضغط الدم الأساسي - مستمر ، يصعب محاولة تثبيته ، ارتفاع ضغط الدم.
  2. قصور القلب المزمن. مع مثل هذا التشخيص ، يكون العلاج معقدًا ؛ الخصائص الطبية للدواء تتناسب جيدًا مع هذه المجموعة من الأدوية.
  3. ضعف البطين الأيسر. إزالة الحمل الزائد من هذا الجزء من عضلة القلب ، يعمل ENAP كوقاية من النوبات القلبية. نوبات الذبحة الصدرية تصبح نادرة ، ويمكن إيقافها في المنزل دون دخول المريض إلى المستشفى.

تشير تعليمات الاستخدام بوضوح إلى أي ضغط يتم تطبيق ENAP. مصطلح "ارتفاع ضغط الدم الأساسي" يعني: ارتفاع ضغط الدم ، السبب غير واضح تمامًا ، يتم الاحتفاظ به باستمرار (المسار المزمن للمرض). يصف دواء لارتفاع ضغط الدم من جميع الدرجات الثلاث ، فقط الجرعة مختلفة. يتم اختياره تجريبيا من قبل الطبيب.

ما يساعده Enap ، يعرفه المرضى ، ويعرف أقاربهم به. لكن الإدارة الذاتية للدواء غير مقبولة: سيأخذ الطبيب فقط في الاعتبار الفروق الدقيقة في صحة المريض. عموما Enap جيد التحمل. لا تزال المراقبة والقرار من اختصاص الطبيب. حتى الدواء المناسب بجرعة خاطئة يمكن أن يكون ضارًا.

طريقة الإعطاء ، الجرعات

طبق مع حبوب

عند بدء العلاج ، يتم اختيار جرعة مناسبة لمريض معين. يسترشدون بدرجة ارتفاع ضغط الدم والحالة العامة للمريض. إذا ظهرت الأعراض ، فإن المرض يتطور ، وقد تجاوز المرحلة الأولى ، والجرعات صغيرة. عادة ، توصي تعليمات الاستخدام بتناول 5 ملغ من إناب - جرعة يومية في بداية العلاج ، أخذ 10 ملغ على الفور محفوف بالمخاطر ، والجسم ضعيف. فقط مع التسامح الجيد ، بعد أسبوعين ، يتم مضاعفة الجرعة ، والتحكم في استجابة الجسم.

كقاعدة عامة ، يُنصح بعدم تناول الدواء في الوقت المناسب: اشرب يوميًا ، بفاصل زمني - 24 ساعة. ثم يستمر تأثير الجرعة السابقة حتى الجرعة التالية.
في ارتفاع ضغط الدم الوعائي ، ينشأ ارتفاع ضغط الدم عن مرض آخر. يمكن أن يكون:

  • مشاكل الشريان الكلوي (تضيق ، تصلب الشرايين ، تجلط الدم).
  • كيسات الكلى
  • أورام الكلى.
  • صدمة في البطن
  • رجفان أذيني؛
  • السل الكلوي.
  • ضعف في الغدد الكظرية.
  • أمراض الغدة الدرقية.

القائمة غير كاملة ، وتقريباً أي مرض خطير هو عامل خطر لارتفاع ضغط الدم الثانوي (الأوعية الدموية). باستخدام هذا النموذج ، يظهر استخدام ENAP بأقل الجرعات الأولية: 2.5 مجم. سيساعد استشفاء المريض على تقليل مخاطر ردود الفعل السلبية. عدة أيام من المراقبة ستعطي الطبيب صورة حقيقية لتأثير الدواء على المرض. لن يتم الكشف عن الإجراء بالكامل في وقت قصير ، لكن المتخصص سيستخلص النتائج. اضبط الجرعة إذا لزم الأمر.

مع RAAS عالي النشط ، يبدأ العلاج باختيار الجرعة - بحد أدنى. إذا كنت تستخدم النوع المعتاد ، فهناك خطر حدوث انخفاض سريع وخطير لنظام الأوعية الدموية ، في ضغط الدم. نفس التأثير ممكن مع العلاج السابق لمدر البول. يتم تحديد الجرعة - من الحد الأدنى ، يتم الحكم على الجرعة المثلى من خلال استجابة الجسم.

في حالات مختلفة ، يمكن أن يختلف تواتر القبول والجرعة. لكن من المستحيل تجاوز الجرعة اليومية البالغة 80 مجم ، هذه هي القيمة القصوى الممكنة.

موانع

قد يعاني الأشخاص الذين يحتاجون إلى العلاج باستخدام إناب من أمراض أخرى ، بالإضافة إلى ارتفاع ضغط الدم. لا يُسمح لبعض الأمراض (أو حتى الظروف المؤقتة الطبيعية من الناحية الفيزيائية) بتناول Enap. موانع الاستعمال هي كما يلي:

  • عدم تحمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو إنالابريل على وجه التحديد (إنابا) ؛
  • وذمة كوينك (وذمة وعائية - وذمة سريعة الظهور للأغشية المخاطية من مسببات الحساسية أو الوراثية أو غير المبررة) ؛
  • البورفيريا (اضطراب التمثيل الغذائي المعقد في التمثيل الغذائي للصباغ ، والذي يشكل مجموعة معقدة من المضاعفات المختلفة) ؛
  • إقفار عضلة القلب (IHD) ؛
  • اختلال كبدي؛
  • عضلة القلب الضخامي؛
  • متلازمة الأيض؛
  • تصلب الشرايين ، تضيق الأبهر الخلقي أو ما بعد الروماتيزم.
  • مرحلة الطفولة؛
  • العلاج المتزامن مع غسيل الكلى.
  • التحسس المرتقب المضاد للحساسية بواسطة سموم الحشرات اللاذعة (النحل ، الدبابير) ؛
  • عدم تحمل اللاكتوز (مكون إضافي لـ ENAP).

يوصف الدواء بحذر ومراقبة حالة المريض مع:

  • كبت نقي العظم - أحد مضاعفات العلاج الكيميائي ، يتجلى في نقص في تكوين خلايا الدم في نخاع العظام (يمكن أن تحدث نفس الحالة بعد نزيف حاد ، نتيجة لفقر الدم أو بعد العدوى) ؛
  • انتهاكات ديناميكا الدم في تضيق الصمام التاجي والأبهري.
  • فرط بوتاسيوم الدم.
  • الجفاف (انخفاض BCC) - الإسهال والنزيف والقيء.
  • تضيق الشرايين الكلوية في كلتا الكليتين (وفي حالة تكون فيها الكلية واحدة ويتأثر الشريان بالتضيق) ؛
  • السكرى؛
  • نقص صوديوم الدم (العلاج بمدرات البول يثير هذه الحالة في بعض الأحيان) ؛
  • ضعف الدورة الدموية في الدماغ (أمراض الأوعية الدموية الدماغية).
  • في فترة ما بعد الجراحة من زرع الكلى.
  • انخفاض في BCC (انخفاض حجم الدم المنتشر) ؛
  • الذئبة الحمامية الجهازية؛
  • الجمع بين العلاج بالأدوية التي تحتوي على الليثيوم ؛
  • أمراض النسيج الضام (الجهازية - تصلب الجلد وغيرها) ؛
  • خلل وظيفي في الغدد الكظرية يسبب فرط الألدوستيرونية الأولي - زيادة إفراز الهرمون الذي يؤدي إلى ارتفاع الضغط - الألدوستيرون.

يجب توخي الحذر أيضًا في علاج ENAP عند كبار السن.

الحمل و Enap

الحمل و Enap

إذا أصبحت المرأة التي تتناول الدواء حاملاً ، يجب إيقافها على الفور. لا يؤخر الحاجز المشيمي عملية النبض ، كما أنه يؤثر سلبًا على الجنين. العمل الرباعي ، لا يتم استبعاد ضعف نمو الجنين. تسمم الطفل الذي لم يولد بعد هو أنه ببساطة لا يملك فرصة ليكون بصحة جيدة. أو تقريبًا لا: قد يترك التوقف السريع للدواء فرصة كهذه.

يتم إلغاء Enap على الفور عند التأكد من حقيقة الحمل. بعد ، مع استمرار الحمل ، تتم مراقبة نمو الجنين على مراحل (الثلث الثاني والثالث). يفعلون ذلك من خلال الموجات فوق الصوتية ،

كما أن الرضاعة الطبيعية غير متوافقة مع الدواء. عن طريق الحليب ، حتى المواد التي تعتبر غير قابلة للتخلص ، المتراكمة فيه ، تفرز من الجسم. إذا كانت هناك حاجة إلى الدواء ، فلا يُسمح بالرضاعة الطبيعية. أو تحتاجين إلى استبدال الدواء بآخر آمن للطفل.

آثار جانبية

إن الامتثال لقواعد القبول يقلل من مخاطر الآثار الجانبية. ولكن عند اختبار الأدوية ، يتم تسجيل كل حالة غير مخطط لها. كل هذا ينعكس في التعليق التوضيحي. قد يكون لتناول الأدوية التي تحتوي على إنالابريل العواقب التالية في بعض المرضى:

من القائمة أعلاه ، من الواضح سبب ضرورة إشراف الطبيب.

جرعة مفرطة

يجب مراعاة الجرعة بدقة ، وعواقب جرعة زائدة شديدة. في بعض الأحيان بالنسبة لكائن حي معين ، تبين أن الجرعة المعتادة للآخرين مفرطة - وفقًا لحالته. لا تظهر الأعراض على الفور ، حيث يتزايد تأثير Enap. الذروة تقع في الساعة السادسة بعد تناول الدواء.

بعد حوالي 6 ساعات ، أحيانًا قبل ذلك ، يصبح الضغط منخفضًا جدًا. الجسد نفسه لا يستطيع مواءمته ، هناك حاجة للمساعدة. بعض الأعراض التي قد تهدد الحياة:

  • الفشل الكلوي؛
  • عدم انتظام دقات القلب أو بطء القلب.
  • قلق شديد
  • الوقوع في ذهول.
  • النوبات؛
  • قد يحدث الانهيار.

مساعدة. لوضع المريض على الأرض ، ووضع الرأس منخفضًا لتدفق الدم إليه - مع جرعة زائدة من ENAP ، يضعف تدفق الدم إلى الدماغ. الطرق المعتادة - الفحم المنشط ، وغسل المعدة - ستساعد فقط في حالة جرعة زائدة صغيرة وأعراض خفيفة. إذا كانت الحالة خطيرة ، فسيساعدك فريق الإسعاف.
ستحتاج إلى إدخال الأدوية (محلول ملحي ، كاتيكولامينات) - عن طريق الوريد. قد تكون هناك حاجة للعلاج في المستشفى ، غسيل الكلى.

تفاعل الأدوية

تفاعل الأدوية

  1. لا يمكن الجمع بين Enap و aliskiren في مرضى السكر. نفس التركيبة لا تستخدم للفشل الكلوي.
  2. لا تستخدم مع مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم (تحافظ على البوتاسيوم). يتداخل إنالابريل أيضًا مع إفراز البوتاسيوم ، فرط بوتاسيوم الدم ممكن ، وهو أمر خطير ، خاصة مع بطء القلب. لهذا السبب ، من المستحيل الجمع بين الدواء والأدوية الأخرى التي تحتوي على البوتاسيوم (Panangin ، asparcam ، الهيبارين وغيرها).
  3. تزيد الأدوية الخافضة للضغط من انخفاض الضغط على خلفية ENAP. تعطي النترات نفس التأثير ، مما يؤدي إلى توسيع الأوعية الدموية. تعمل النترات بسرعة ، يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار.
  4. تضعف مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في حال تناول الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات في نفس الوقت. بالإضافة إلى ذلك ، يلخص هذا المزيج تأثير الاحتفاظ بالبوتاسيوم للأدوية من كلا الفئتين. إنه صعب على القلب والكلى.
  5. عوامل خفض السكر. يزداد خطر الإصابة بنقص السكر في الدم ، فمن الأفضل عدم دمجها مع ENAP.
  6. لوحظ عدم التوافق مع مستحضرات الذهب.
  7. يعد الانخفاض الحاد في ضغط الدم من المضاعفات المحتملة لتناول الكحول أثناء العلاج باستخدام عقار إلانابريل.

تعليمات خاصة

من الضروري مراقبة ديناميات الكيمياء الحيوية للدم بشكل دوري عند أخذ ENAP. سمة من سمات مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين: زيادة كمية المغنيسيوم والكرياتينين. يمكن للتأثير الضعيف لمدر البول لـ Enap أن يقاوم فرط مغنسيوم الدم. لكن التحقق من المؤشرات مهم.
يتم الاحتفاظ بالبوتاسيوم (تأثير مقتصد للبوتاسيوم). يخضع هذا أيضًا للتحكم: التراكم المفرط للبوتاسيوم محفوف بتحول في عمليات التمثيل الغذائي في اتجاه غير مرغوب فيه. لكل قيمة البوتاسيوم بالنسبة لعمل القلب - فائض هذا العنصر الضار جدًا لبطء القلب.

وصفه لارتفاع ضغط الدم الخفيف ، يمكن أن يثير Enap انخفاض ضغط الدم الشرياني المستمر. إنه قابل للعكس ، لكن هناك حاجة إلى استبدال الدواء.

مع مشاكل الكبد ، قد يظهر اليرقان. من الضروري إلغاء الدواء ، وإلا سوف يتطور التهاب الكبد ، ويتحول إلى نخر الكبد.



تقليل الضغط الشديد

إذا كنت بحاجة إلى تقليل الضغط بشكل أكثر كثافة ، فسيتم استخدام enap h - وهذا دواء مكون من عنصرين. يحتوي على: مثبط إنالابريل ومدر للبول. لديهم تأثير مضاعف للحد من الضغط. أنها لا تشوه العمل العلاجي لبعضها البعض ، يتم الحفاظ على الحرائك الدوائية لكل منها. Enap ash مخصص للمرضى الأكثر ملاءمة للعلاج المركب. يتم تقليل ضغطهم بشكل أفضل من هذا الدواء. هيدروكلوروثيازيد فيه - 25 مجم. و إنالابريل هي الجرعة العلاجية المعتادة 10 ملغ.

بالنسبة لبعض المرضى ، تكون جرعة مدرات البول عالية. لكن إنالابريل يحتاج فقط إلى هذا القدر - 10 ملغ. بالنسبة لهم ، تم تطوير عقار enap hl ، حيث يبلغ enalapril 10 مجم ، وهيدروكلوروثيازيد نصف ما كان عليه في الطب السابق - 12.5 مجم.

النظير

Enap هو ممثل واحد فقط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع مبدأ نشط مشترك - إنالابريل. أثبت العنصر النشط للدواء نفسه جيدًا لدرجة أنه تم إنشاء سلسلة من نظائرها على أساس إنالابريل.

Enap النظير بنفس تركيبة المكونات النشطة:
إنالابريل. في هذا الخط - الأرخص ، لم يكن الإجراء يعاني من هذا. صنع في روسيا. السعر قريب من 10 روبل.

  • رينيبريل.
  • كالبرين.
  • إنالاكور.
  • إنام.
  • باجوبريل.
  • إنالابريل فورت.
  • ليرين.
  • إنالابريل أجيو
  • إيدنيث.
  • إنفيبريل.
  • إنبريل.
  • إنالابريل ماليات فارمابلانت ؛

رينيبريل إنام إدينيت

  • Berlipril 10 (الشكل - جرعة ، ربما 5 أو 20 أكثر) ؛
  • نورمابريس.
  • فيرو إنالابريل.
  • Enan-LM ؛
  • فاسولابريل.

بيرليبريل 10 Enalapril-FPO

تنوع الأسماء لإرباك المستهلك - يمكن ذلك. لكن كل هذه الأدوية هي إنالابريل من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. فقط الأسماء والبلدان والشركات التي تنتج هذا الدواء مختلفة. الأسعار مختلفة أيضًا.

تغليف الأدوية

الخطوة الإعلانية لبعض الشركات: إعطاء أسمائها والتأكيد على أن "العلامة التجارية هي كل شيء". على هذا الأساس المهتز ، يبالغ المصنعون في الأسعار. إذا وصف الطبيب دواءً باهظ الثمن من هذه القائمة ، يحق للمريض الاختيار. يلتزم صيدلي الصيدلية ، وفقًا لأمر وزارة الصحة ، بإبلاغه: ما هي نظائر الدواء الرخيصة المعروضة للبيع. الاختيار متروك للمشتري.
اعتمادًا على الجرعة والشركة المصنعة ، يختلف سعر enap اختلافًا كبيرًا. يبلغ الجزء السفلي حوالي 100 روبل - 20 قرصًا من enap ، 10 مجم لكل منها ، يمكن أن يصل الحد الأقصى للسعر إلى 500 روبل (الجرعة والكمية متماثلتان). في موسكو ، يمكنك شراء 20 حبة Enap بسعر 76 روبل ، إذا كنت مقتنعًا بأن الدواء يتم إنتاجه في روسيا. لكن - بتمثيل سلوفينيا (شركة KRKA).

في كثير من الأحيان ، يقترح الأطباء استبدال نظير الدواء الذي يعطي المريض أثرًا جانبيًا. إذا لم ينجح برنامج enap ، فيحاولون وصف دواء آخر. هذا غالبًا ما يكون Enam.

يسأل المريض السؤال: ما الفرق بين الأدوية المتشابهة في الاسم (enap و enam)؟ التجربة والخطأ: الممارسة الطبية القسرية. هذه الأدوية هي نفسها. شركات مختلفة تنتج الأدوية ، وهذا هو الاختلاف الوحيد. Enap منتج لشركة سلوفاكية ، enam دواء هندي.
عقليتنا الروسية: الأغلى تعني الأفضل. ثم يجب أن يكون أفضل - enap. لكن لا توجد أسباب وجيهة لتأكيد ذلك. لم يقم أحد بإجراء اختبارات مقارنة رسمية ، ولا توجد استنتاجات حول مزايا enap على enam أيضًا.

تغليف الأدوية

نظائر Enap

لا تزال الشائعات حول تواتر أكبر من الآثار الجانبية للمينا حتى الآن - مجرد شائعات. يمكن أن يعمل هذا مع تأثير الاقتراح: سيخشى مرضى Enam المشتبه بهم من المحاولة. سيختبر الشخص الهادئ رد فعله تجاه أي عقار بعقل متفتح. كلا الدواءين قد يعملان وقد لا يعملان. سيكون أحدهما مفضلًا لمريض معين.

بعد الخوض في تعليمات الاستخدام ، بعد قراءة المراجعات حول عمل enap ونظائرها ، ومقارنة الأسعار ، يمكن للمرء استخلاص النتائج. ليس من الضروري تخصيص وقت للعوامل المتعلقة بالصحة.

وصف الشكل الدوائي

أقراص ، 2.5 ملغ: أبيض أو أبيض تقريبًا ، مستدير ، محدب من الجانبين ، مشطوب.

أقراص ، 5 ملغ: أبيض أو أبيض تقريبًا ، أسطواني مسطح ، به خط وشطب.

أقراص ، 10 مجم: لونها بني أحمر ، أسطواني مسطح ، بخط وحافة مشطوفة. يُسمح بوجود بقع بيضاء وبورجوندي على السطح وفي كتلة الجهاز اللوحي.

أقراص ، 20 مجم: برتقالي فاتح ، أسطواني مسطح ، بخط وشطب. على سطح وكتلة الجهاز اللوحي ، يُسمح بالبقع البيضاء والمارونية.

الديناميكا الدوائية

إنالابريل هو عامل خافض للضغط ، ترتبط آلية عمله بتثبيط نشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مما يؤدي إلى انخفاض في تكوين أنجيوتنسين 2.

إنالابريل مشتق من اثنين من الأحماض الأمينية: إل-ألانين ول-برولين. بعد الامتصاص ، يتم تحلل إنالابريل عن طريق الفم إلى إنالابريلات ، مما يثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. ترتبط آلية عملها بانخفاض في تكوين أنجيوتنسين 2 من أنجيوتنسين 1 ، وانخفاض في محتوى بلازما الدم مما يؤدي إلى زيادة نشاط الرينين في بلازما الدم (بسبب التخلص من ردود الفعل السلبية للتغير في إنتاج الرينين) وانخفاض في إفراز الألدوستيرون. نظرًا لأن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مطابق للكينيناز 2 ، يمكن لإنالابريل أيضًا منع انهيار البراديكينين ، وهو ببتيد قوي لضغط الأوعية. لم يتم تحديد أهمية هذا التأثير في آلية عمل إنالابريل بشكل نهائي.

يرتبط التأثير الخافض للضغط لإنالابريل في المقام الأول بقمع نشاط RAAS ، والذي يلعب دورًا مهمًا في تنظيم ضغط الدم. على الرغم من ذلك ، فإن إنالابريل له تأثير خافض للضغط حتى في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وانخفاض تركيز الرينين.

على خلفية استخدام إنالابريل ، ينخفض \u200b\u200bمستوى ضغط الدم بغض النظر عن وضع الجسم (سواء في وضع الاستلقاء أو في وضع الوقوف) دون زيادة كبيرة في معدل ضربات القلب. من النادر حدوث انخفاض ضغط الدم الانتصابي العرضي. في بعض المرضى ، قد يتطلب تحقيق الحد الأمثل من ضغط الدم عدة أسابيع من العلاج. لم يترافق الانسحاب المفاجئ لإنالابريل مع زيادة في ضغط الدم.

يحدث التثبيط الفعال لنشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين عادةً بعد 2-4 ساعات من تناول إنالابريل عن طريق الفم. عادة ما يكون وقت بدء الإجراء الخافض للضغط ساعة واحدة عند تناوله عن طريق الفم ، ويصل إلى الحد الأقصى بعد 4-6 ساعات ، وتعتمد مدة التأثير على الجرعة. عند استخدام الجرعات الموصى بها ، يتم الحفاظ على التأثير الخافض للضغط وتأثيرات الدورة الدموية لمدة 24 ساعة على الأقل.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي ، يكون انخفاض ضغط الدم مصحوبًا بانخفاض في مقاومة الأوعية المحيطية وزيادة في النتاج القلبي ، بينما لا يتغير معدل ضربات القلب أو يتغير قليلاً. يزداد تدفق الدم الكلوي ، لكن معدل الترشيح الكبيبي لا يتغير. ومع ذلك ، في المرضى الذين يعانون من انخفاض معدل الترشيح الكبيبي في البداية ، يرتفع مستواه عادة.

في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري / غير السكري ، انخفض أثناء تناول إنالابريل ، بيلة الألبومين / بروتينية وإفراز الكلى من IgG.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني أثناء العلاج بجليكوسيدات القلب ومدرات البول ، يترافق استخدام إنالابريل مع انخفاض في OPSS وضغط الدم ، وزيادة في النتاج القلبي ، بينما ينخفض \u200b\u200bمعدل ضربات القلب (عادة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، يزداد معدل ضربات القلب) أيضا ، يتم تقليل ضغط الوتد الشعري الرئوي. مع الاستخدام المطول لإنالابريل يزيد من تحمل التمارين ويقلل من شدة قصور القلب ، حسب المعايير NYHA... إنالابريل في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الخفيف إلى المتوسط \u200b\u200bيبطئ من تقدمه ، كما يبطئ تطور توسع البطين الأيسر.

مع ضعف البطين الأيسر ، يقلل إنالابريل من مخاطر النتائج الإقفارية الرئيسية (بما في ذلك حدوث احتشاء عضلة القلب وعدد حالات الاستشفاء بسبب الذبحة الصدرية غير المستقرة).

الدوائية

مص

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص إنالابريل بسرعة ، ودرجة امتصاص إنالابريل حوالي 60 ٪. T max من إنالابريل في المصل - 1 ساعة بعد تناوله عن طريق الفم. لا يؤثر تناول الطعام على الامتصاص. يتم تحلل إنالابريل بسرعة وفعالية لتشكيل إنالابريل ، مثبط قوي للإنزيم المحول للأنجيوتنسين. T max of enalaprilat - 3-4 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم. T 1/2 من إنالابريل مع الاستخدام المتكرر 11 ساعة.في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ، تم الوصول إلى C ss من إنالابريل في بلازما الدم في اليوم الرابع من العلاج.

توزيع

الارتباط ببروتينات إنالابريلات بلازما الدم في نطاق الجرعات العلاجية هو 60 ٪.

التحول الحيوي (التمثيل الغذائي)

بالإضافة إلى تحويله إلى إنالابريل ، لا يخضع إنالابريل لعملية تحول أحيائي كبيرة.

انسحاب

يتم إفراز إنالابريلات بشكل رئيسي عن طريق الكلى. في البول ، يتم تحديد إنالابريل (حوالي 40٪ من الجرعة) وإنالابريل غير المتغير (حوالي 20٪) بشكل أساسي.

مجموعات المرضى الخاصة

اختلال وظائف الكلى. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط \u200b\u200b(الكرياتينين 36-60 مل / دقيقة (0.6-1 مل / ث) بعد تناول إنالابريل بجرعة 5 ملغ مرة واحدة في اليوم ، يكون المنحنى المنحنى من إنالابريلات أعلى مرتين تقريبًا من المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية في حالة الفشل الكلوي الحاد (كل كرياتينين ≤30 مل / دقيقة): زادت المساحة تحت المنحنى بحوالي 8 مرات ، وطول مدة T 1/2 من إنالابريلات بعد الاستخدام المتكرر في حالة الفشل الكلوي الحاد ، وتأخر وقت الوصول إلى التوازن. غسيل الكلى ، معدل الإخراج 1.03 مل / ث (62 مل / د).

Enap: المؤشرات

ارتفاع ضغط الدم الأساسي

قصور القلب المزمن (كجزء من العلاج المركب) ؛

الوقاية من تطور قصور القلب الحاد سريريًا في المرضى الذين يعانون من ضعف البطين الأيسر بدون أعراض (كجزء من العلاج المركب) ؛

الوقاية من نقص تروية الشريان التاجي في المرضى الذين يعانون من ضعف البطين الأيسر من أجل:

الحد من حدوث احتشاء عضلة القلب.

تقليل عدد مرات دخول المستشفى لعلاج الذبحة الصدرية غير المستقرة.

Enap: موانع

فرط الحساسية لإنالابريل ، والمكونات الأخرى للدواء أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ؛

تاريخ من الوذمة الوعائية المرتبطة بالاستخدام السابق لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وذمة وعائية وراثية من Quincke أو وذمة وعائية مجهولة السبب ؛

الاستخدام المتزامن مع أليسكيرين في مرضى السكري أو ضعف وظائف الكلى (الكرياتينين الكلور أقل من 60 مل / دقيقة) ؛

البورفيريا.

نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز (لأن Enap ® يحتوي على اللاكتوز) ؛

حمل؛

فترة الرضاعة الطبيعية

العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان).

بحرص: تضيق ثنائي في الشرايين الكلوية أو تضيق شريان في الكلية المنفردة ؛ فرط الألدوستيرونية الأولي فرط بوتاسيوم الدم. الحالة بعد زرع الكلى. تضيق الأبهر و / أو تضيق الصمام التاجي (مع ضعف الدورة الدموية) ؛ اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي (GOKMP) ؛ الظروف مع انخفاض BCC (بما في ذلك الإسهال والقيء) ؛ أمراض النسيج الضام الجهازية (بما في ذلك تصلب الجلد والذئبة الحمامية الجهازية) ؛ نقص تروية القلب قمع تكون الدم في نخاع العظم. أمراض الأوعية الدموية الدماغية (بما في ذلك قصور الأوعية الدموية الدماغية) ؛ داء السكري؛ الفشل الكلوي (بروتينية - أكثر من 1 جم / يوم) ؛ تليف كبدى؛ المرضى الذين يتناولون نظامًا غذائيًا مقيدًا بالملح أو يخضعون لغسيل الكلى استقبال متزامن مع مثبطات المناعة ومدرات البول. المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. لا ينصح باستخدام Enap ® في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. يُمنع Enap ® في الثلث الثاني والثالث من الحمل.

لا تسمح البيانات الوبائية حول مخاطر التأثيرات المسخية لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل باستخلاص استنتاجات نهائية. ومع ذلك ، لا يمكن استبعاد احتمال خطر تنميتها. إذا كان من الضروري استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يجب نقل المريض إلى العلاج بدواء آخر خافض للضغط معتمد مع ملف تعريف أمان مثبت للحوامل.

عندما يتم تأكيد الحمل ، يجب إلغاء Enap ® في أسرع وقت ممكن.

يمكن أن يتسبب تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني والثالث من الحمل في حدوث تفاعلات سمية للأجنة (اختلال وظائف الكلى ، وقلة السائل السلوي ، وإبطاء تعظم عظام جمجمة الجنين) والتأثيرات السامة لحديثي الولادة (الفشل الكلوي ، وانخفاض ضغط الدم الشرياني ، وفرط بوتاسيوم الدم).

إذا تم تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، فمن المستحسن إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية للكلى وعظام جمجمة الجنين.

في الحالات النادرة التي يعتبر فيها استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل ضروريًا ، يجب إجراء الموجات فوق الصوتية الدورية لتقييم مؤشر السائل الأمنيوسي. إذا تم الكشف عن قلة السائل السلوي أثناء الموجات فوق الصوتية ، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء. يجب أن يدرك المريض والطبيب أن قلة السائل السلوي تتطور مع ضرر لا رجعة فيه للجنين.

إذا تم استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل وتطور نقص السائل السلوي ، فقد يكون من الضروري ، اعتمادًا على أسبوع الحمل ، إجراء اختبار إجهاد أو اختبار عدم إجهاد أو تحديد المظهر الفيزيائي الحيوي للجنين لتقييم الحالة الوظيفية للجنين.

يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل لخطر انخفاض ضغط الدم. يمكن إزالة إنالابريل ، الذي يعبر المشيمة ، جزئيًا من الدورة الدموية لحديثي الولادة باستخدام غسيل الكلى البريتوني ؛ نظريًا ، يمكن إزالته عن طريق تبادل الدم.

يتم تحديد إنالابريل وإنالابريلات في حليب الثدي بتركيزات ضئيلة ، لذلك ، إذا كان من الضروري استخدام Enap ® ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

طريقة الإعطاء والجرعة

في داخل، بغض النظر عن وقت الوجبة ، ويفضل في نفس الوقت من اليوم ، مع كمية صغيرة من السائل.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

تتراوح الجرعة الأولية من 5 إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا ، اعتمادًا على شدة ارتفاع ضغط الدم وحالة المريض. بالنسبة لارتفاع ضغط الدم الخفيف ، فإن جرعة البدء الموصى بها هي 5-10 ملغ / يوم.

في المرضى الذين يعانون من تنشيط شديد لـ RAAS (على سبيل المثال ، مع ارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي ، وفقدان الملح و / أو الجفاف ، أو قصور القلب غير المعوض أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني الحاد) ، من الممكن حدوث انخفاض مفرط في ضغط الدم في بداية العلاج. في مثل هذه الحالات ، يوصى ببدء العلاج بجرعة أولية منخفضة تبلغ 5 ملغ / يوم أو أقل تحت إشراف الطبيب.

يمكن أن يؤدي العلاج السابق بجرعات عالية من مدرات البول إلى الجفاف وزيادة خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني في بداية العلاج باستخدام Enap ® ؛ جرعة البدء الموصى بها هي 5 ملغ / يوم. يجب التوقف عن العلاج المدر للبول قبل 2-3 أيام من بدء استخدام Enap ®. يجب توخي الحذر عند استخدام Enap ® ، لمراقبة وظائف الكلى والبوتاسيوم في الدم.

جرعة المداومة المعتادة هي 20 مجم مرة في اليوم.

يتم تحديد الجرعة بشكل فردي ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادتها إلى جرعة يومية قصوى تبلغ 40 مجم.

قصور القلب الاحتقاني والبطين الأيسر

الجرعة الأولية من Enap ® هي 2.5 ملغ / يوم مرة واحدة ؛ في هذه الحالة ، يجب أن يبدأ العلاج تحت إشراف دقيق من الطبيب.

يمكن استخدام عقار Enap ® لعلاج قصور القلب في وقت واحد مع مدرات البول و / أو حاصرات بيتا ، إذا لزم الأمر ، مع جليكوسيدات القلب. في حالة عدم وجود انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض في بداية العلاج أو بعد تصحيحه ، يجب زيادة الجرعة تدريجياً (2.5-5 مجم كل 3-4 أيام) إلى جرعة الصيانة المعتادة - 20 مجم / يوم ، والتي يتم وصفها مرة واحدة أو جرعتين ، اعتمادا على تحمل الدواء. يتم اختيار الجرعة خلال 2-4 أسابيع. الجرعة اليومية القصوى هي 40 مجم مقسمة على جرعتين.

الأسبوع الأول: اليوم الأول والثالث - 2.5 مجم / يوم في جرعة واحدة ؛ 4-7 يوم - 5 ملغ / يوم مقسمة على جرعتين.

الأسبوع الثاني: 10 ملغ / يوم مقسمة على جرعة واحدة أو جرعتين.

الأسبوعان الثالث والرابع: 20 مجم / يوم مقسمة على جرعة واحدة أو جرعتين.

يجب اتخاذ احتياطات خاصة عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ويتناولون مدرات البول.

نظرًا لخطر انخفاض ضغط الدم الشرياني والفشل الكلوي (لوحظ كثيرًا في كثير من الأحيان) ، يجب مراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى بعناية قبل وبعد بدء استخدام Enap ®. في المرضى الذين يتناولون مدرات البول ، يجب تقليل جرعة مدرات البول ، إن أمكن ، قبل تناول Enap ®. لا يعني تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني بعد تناول الجرعة الأولى أن انخفاض ضغط الدم الشرياني سيستمر مع الاستخدام لفترات طويلة ، ولا يشير إلى ضرورة التوقف عن استخدام الدواء.

مجموعات المرضى الخاصة

اختلال وظائف الكلى. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يجب زيادة الفترات الفاصلة بين الاستخدام و / أو يجب تقليل جرعة Enap ®.

عندما يكون الكرياتينين من 30 إلى 80 مل / دقيقة ، تكون الجرعة الأولية 5-10 مجم / يوم ؛ من 10 إلى 30 مل / دقيقة - 2.5-5 ملغ / يوم ؛ أقل من 10 مل / دقيقة - 2.5 مجم في يوم غسيل الكلى (يفرز إنالابريلات أثناء غسيل الكلى).

في الفترة الفاصلة بين جلسات غسيل الكلى ، يجب اختيار جرعة الدواء تحت سيطرة ضغط الدم.

المرضى المسنين. في المرضى المسنين ، لوحظ في كثير من الأحيان تأثير خافض للضغط أكثر وضوحًا وزيادة في مدة عمل الدواء ، وهو ما يرتبط بانخفاض معدل التخلص من إنالابريل ، وبالتالي فإن الجرعة الأولية الموصى بها هي 1.25 مجم. يتم تعديل الجرعة حسب وظيفة الكلى.

Enap: الآثار الجانبية

تصنيف منظمة الصحة العالمية لوقوع الآثار الجانبية: في كثير من الأحيان - 1/10 ؛ في كثير من الأحيان - من 1/100 إلى<1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

من جانب الأعضاء المكونة للدم: نادرا - فقر الدم (بما في ذلك اللاتنسجي والانحلالي) ؛ نادرًا - قلة العدلات ، انخفاض في تركيز الهيموغلوبين والهيماتوكريت في مصل الدم ، قلة الصفيحات ، ندرة المحببات ، تثبيط تكوين الدم في نخاع العظم ، قلة الكريات الشاملة ، اعتلال العقد اللمفية ، أمراض المناعة الذاتية.

من ناحية التمثيل الغذائي: نادرا - نقص السكر في الدم.

من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الصداع والاكتئاب. نادرا - الارتباك ، الأرق ، النعاس ، تنمل ، فرط الاستثارة ، الدوار. نادرا - تغيير في طبيعة الأحلام واضطرابات النوم.

من الحواس: في كثير من الأحيان - تغييرات في إدراك الذوق ؛ نادرا - طنين الأذن. نادرا جدا - عدم وضوح الرؤية.

من جانب CCC: في كثير من الأحيان - الدوخة. في كثير من الأحيان - انخفاض ملحوظ في ضغط الدم (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الانتصابي) ، والإغماء ، وآلام الصدر ، واضطرابات ضربات القلب ، والذبحة الصدرية ؛ نادرا - شعور بالخفقان ، احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية ، ربما بسبب انخفاض حاد في ضغط الدم لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية ؛ نادرا - متلازمة رينود.

من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - سعال نادرا - سيلان الأنف ، التهاب الحلق وبحة في الصوت ، تشنج قصبي / ربو قصبي ؛ نادرا - ضيق في التنفس ، ارتشاح رئوي ، التهاب الأنف ، التهاب الأسناخ التحسسي / الالتهاب الرئوي اليوزيني.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - غثيان. في كثير من الأحيان - الإسهال وآلام في البطن وانتفاخ البطن. نادرا - التهاب اللفائفي ، انسداد الأمعاء ، التهاب البنكرياس ، القيء ، عسر الهضم ، الإمساك ، فقدان الشهية ، جفاف الغشاء المخاطي للفم ، القرحة الهضمية. نادرا - ضعف وظائف الكبد وإفراز الصفراء ، والتهاب الكبد (الخلايا الكبدية أو الركود الصفراوي) ، بما في ذلك نخر الكبد ، والركود الصفراوي (بما في ذلك اليرقان) ، والتهاب الفم / القرحة القلاعية ، والتهاب اللسان. نادرا جدا - وذمة وعائية في الأمعاء.

من جانب الجلد: في كثير من الأحيان - طفح جلدي ، تفاعلات فرط الحساسية / وذمة وعائية (الوذمة الوعائية في الوجه والأطراف والشفتين واللسان والبلعوم و / أو الحنجرة) ؛ نادرا - زيادة التعرق ، الحكة ، الشرى ، تساقط الشعر. نادرا - حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، التهاب الجلد التقشري ، انحلال البشرة السمي النخري ، الفقاع (الفقاع) ، احمرار الجلد.

تم وصف مجموعة الأعراض ، والتي قد تشمل الحمى ، والألم العضلي / التهاب العضلات ، وآلام المفاصل / التهاب المفاصل ، والتهاب المصل ، والتهاب الأوعية الدموية ، وزيادة ESR ، وزيادة عدد الكريات البيضاء وفرط الحمضات ، وهو اختبار إيجابي للأجسام المضادة للنواة. قد يحدث طفح جلدي ، تفاعلات حساسية للضوء ، أو مظاهر جلدية أخرى.

من الجهاز البولي التناسلي: نادرا - ضعف وظائف الكلى ، بروتينية ، فشل كلوي ، عجز ؛ نادرا - قلة البول ، التثدي.

من جانب الجهاز الحركي: نادرا - تقلصات العضلات.

مؤشرات المختبر: في كثير من الأحيان - فرط بوتاسيوم الدم ، وزيادة تركيز الكرياتينين في الدم. نادرا - زيادة تركيز اليوريا في الدم ، نقص صوديوم الدم. نادرا - زيادة في نشاط إنزيمات الكبد ، زيادة في تركيز البيليروبين في مصل الدم.

الآخرين: تردد غير معروف - متلازمة الإفراز غير المناسب لـ ADH.

تم تحديد الأحداث الضائرة أثناء استخدام الدواء بعد التسويق ، ومع ذلك ، لم يتم تحديد علاقة سببية مع تناول الدواء: التهابات المسالك البولية ، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي ، والتهاب الشعب الهوائية ، والسكتة القلبية ، والرجفان الأذيني ، والهربس النطاقي ، والميلينا ، والرنح ، والانصمام الخثاري في فروع الشريان الرئوي و احتشاء رئوي ، فقر الدم الانحلالي ، بما في ذلك حالات انحلال الدم في المرضى الذين يعانون من نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات

جرعة مفرطة

الأعراض: حوالي 6 ساعات بعد الابتلاع - انخفاض واضح في ضغط الدم ، حتى تطور الانهيار ، واضطرابات في توازن الماء والكهارل ، والفشل الكلوي ، وفرط التنفس ، وعدم انتظام دقات القلب ، والخفقان ، وبطء القلب ، والدوخة ، والقلق ، والسعال ، والتشنجات ، والذهول. بعد تناول 300 و 440 ملغ من إنالابريل عن طريق الفم ، تجاوزت تركيزات إنالابريل في بلازما الدم التراكيز العلاجية المعتادة بمقدار 100 و 200 مرة على التوالي.

علاج او معاملة: يجب وضع المريض في وضع أفقي مع لوح رأس منخفض. في الحالات الخفيفة ، يشار إلى غسل المعدة وابتلاع الفحم المنشط ، وفي الحالات الأكثر شدة ، يتم حقن محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ في الوريد ، وبدائل البلازما ، وإذا لزم الأمر ، إعطاء الكاتيكولامينات في الوريد. إمكانية التخلص من إنالابريلات عن طريق غسيل الكلى ، معدل الإطراح هو 62 مل / دقيقة. يشار إلى المرضى الذين يعانون من بطء القلب المقاوم للعلاج لتركيب جهاز تنظيم ضربات القلب. يجب مراقبة إلكتروليتات المصل وكرياتينين المصل عن كثب.

التفاعل

حصار مزدوج لـ RAAS

يكون خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني وفرط بوتاسيوم الدم واختلال وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) أعلى في حالة حصار RAAS المزدوج ، أي مع الاستخدام المتزامن لمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو أليسكيرين ، مقارنةً باستخدام دواء من إحدى المجموعات المدرجة. إذا لزم الأمر ، يوصى بالاستخدام المتزامن للأدوية لمراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى وتوازن الماء والكهارل.

هو بطلان الاستخدام المتزامن لإنالابريل مع أليسكيرين في مرضى السكري أو ضعف وظائف الكلى (الكرياتينين الكلور أقل من 60 مل / دقيقة).

مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم ومكملات البوتاسيوم

تعمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على تقليل فقد البوتاسيوم من مدرات البول.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لإنالابريل ومدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون ، إبليرينون ، تريامتيرين ، أميلوريد) ، مستحضرات البوتاسيوم أو البدائل المحتوية على البوتاسيوم ، وكذلك استخدام الأدوية الأخرى التي تزيد من مستوى البوتاسيوم في بلازما الدم (على سبيل المثال ، الهيبارين).

إذا لزم الأمر ، يجب أن يكون الاستخدام المتزامن حذرًا وأن يراقب بانتظام محتوى البوتاسيوم في الدم.

مدرات البول (الثيازيد أو الاسترجاع)

يمكن أن يؤدي العلاج السابق بجرعات عالية من مدرات البول إلى انخفاض في BCC وزيادة خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني أثناء بدء العلاج بإنالابريل. يمكن تقليل التأثيرات الخافضة للضغط المفرط عن طريق إيقاف مدر البول ، وزيادة تناول الماء أو ملح الطعام ، وكذلك عن طريق بدء العلاج باستخدام إنالابريل بجرعة منخفضة.

الأدوية الأخرى الخافضة للضغط

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا أو حاصرات ألفا أو حاصرات العقدة أو ميثيل دوبا أو CCB أو النتروجليسرين أو النترات الأخرى إلى خفض ضغط الدم باستخدام إنالابريل.

الليثيوم

مع الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع مستحضرات الليثيوم ، لوحظت زيادة عابرة في تركيز الليثيوم في الدم وتطور تسمم الليثيوم. يمكن أن يؤدي استخدام مدرات البول الثيازيدية إلى زيادة إضافية في تركيز الليثيوم في الدم وخطر تسمم الليثيوم مع الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. لا ينصح بالاستخدام المتزامن لإنالابريل مع الليثيوم. إذا كان من الضروري استخدام مثل هذا المزيج ، فيجب مراقبة تركيزات الليثيوم في الدم بعناية.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات / مضادات الذهان (مضادات الذهان) / التخدير / المخدرات

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لبعض أنواع التخدير ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان (مضادات الذهان) مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى انخفاض إضافي في ضغط الدم.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية) إلى إضعاف التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين لها تأثير إضافي على زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم ، مما قد يؤدي إلى اختلال وظائف الكلى ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. هذا التأثير قابل للعكس.

في حالات نادرة ، يمكن حدوث الفشل الكلوي الحاد ، خاصةً في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى (على سبيل المثال ، في المرضى المسنين أو الذين يعانون من نقص حجم الدم الحاد ، بما في ذلك استخدام مدرات البول).

قبل بدء العلاج ، من الضروري تجديد BCC. يوصى بمراقبة وظائف الكلى أثناء العلاج.

عوامل سكر الدم والأنسولين عن طريق الفم

تشير الدراسات الوبائية إلى أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وعوامل سكر الدم (الأنسولين وعوامل سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم) قد يؤدي إلى زيادة تأثير نقص السكر في الدم مع خطر حدوث نقص السكر في الدم. في أغلب الأحيان ، يحدث نقص السكر في الدم في الأسابيع الأولى من العلاج في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

الإيثانول

يعزز الإيثانول التأثير الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

محاكيات الودي يمكن أن تقلل من التأثير الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

حمض أسيتيل الساليسيليك ومزيلات التخثر وحاصرات بيتا

الاستخدام المتزامن الآمن لإنالابريل مع حمض أسيتيل الساليسيليك (كعامل مضاد للصفيحات) ، ومزيل للجلطات وحاصرات بيتا.

يضعف تأثير الأدوية التي تحتوي على الثيوفيلين.

الوبيورينول ومثبطات الخلايا ومثبطات المناعة (بما في ذلك ميثوتريكسات وسيكلوفوسفاميد)

قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى زيادة خطر الإصابة بنقص الكريات البيض. عند استخدامه في وقت واحد مع الوبيورينول ، يزداد خطر حدوث تفاعل تحسسي ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.

السيكلوسبورين

الاستخدام المتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قد يزيد من خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم.

مضادات الحموضة

يمكن أن تقلل مضادات الحموضة من التوافر البيولوجي لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

مستحضرات الذهب

عند استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. إنالابريل ، المرضى الذين يتلقون مستحضر الذهب الوريدي (أوروثيومالات الصوديوم) ، تم وصف مركب أعراض ، بما في ذلك احمرار جلد الوجه ، والغثيان ، والتقيؤ ، وانخفاض ضغط الدم الشرياني.

لم يكن هناك تفاعل دوائي مهم سريريًا لإنالابريل مع هيدروكلوروثيازيد ، فوروسيميد ، ديجوكسين ، تيمولول ، ميثيل دوبا ، وارفارين ، إندوميثاسين ، سولينداك وسيميتيدين مع الاستخدام المتزامن مع بروبرانولول ، ينخفض \u200b\u200bتركيز إنالابريلات في مصل الدم ، لكن هذا التأثير غير مهم سريريًا.

تعليمات خاصة

انخفاض ضغط الدم الشرياني

نادرًا ما يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المصحوب بمضاعفات. يمكن ملاحظة انخفاض ضغط الدم الشرياني مع جميع المظاهر السريرية بعد الاستخدام الأول لـ Enap ® في المرضى الذين يعانون من نقص حجم الدم ، نتيجة العلاج المدر للبول ، والنظام الغذائي الخالي من الملح ، والإسهال ، والتقيؤ أو غسيل الكلى. من المرجح أن يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد بسبب استخدام جرعات عالية من مدرات البول أو نقص صوديوم الدم أو ضعف وظائف الكلى. في هؤلاء المرضى ، يجب أن يبدأ العلاج تحت إشراف طبي حتى التعديل الأمثل للجرعة من Enap® و / أو مدر للبول. يمكن تطبيق أسلوب مماثل على المرضى الذين يعانون من أمراض الشرايين التاجية أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، حيث يمكن أن يؤدي الانخفاض الحاد المفرط في ضغط الدم إلى الإصابة باحتشاء عضلة القلب أو الإصابة بحوادث وعائية دماغية.

في حالة انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد ، يجب إعطاء المريض وضعًا أفقيًا ، ورفع الساقين ، وإذا لزم الأمر ، يجب حقن محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9 ٪ عن طريق الوريد.

لا يعد انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر موانع لمزيد من العلاج باستخدام Enap ® بعد استقرار ضغط الدم و BCC.

في بعض المرضى الذين يعانون من قصور القلب وضغط الدم الطبيعي أو المنخفض ، من الممكن حدوث انخفاض إضافي في ضغط الدم عند تناول Enap ®. هذا التأثير يمكن التنبؤ به وعادة لا يضمن التوقف عن العلاج. إذا كان انخفاض ضغط الدم الشرياني مصحوبًا بأعراض إكلينيكية ، فيجب تقليل الجرعة و / أو إيقاف مدر البول و / أو Enap ®.

تضيق الأبهر أو الصمام التاجي ، GOKMP

كما هو الحال مع جميع موسعات الأوعية ، يجب استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بحذر في المرضى الذين يعانون من انسداد الصمام وتضخم مجرى البطين الأيسر. لا ينبغي أن تدار للمرضى الذين يعانون من صدمة قلبية وانسداد البطين الأيسر هام ديناميكيًا.

اختلال وظائف الكلى

عند مرضى القصور الكلوي (كل كرياتينين<80 мл/мин (1,33 мл/с) начальную дозу препарата Энап ® следует подбирать в первую очередь с учетом Cl креатинина и затем - клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

المرضى الذين يعانون من قصور حاد في القلب وأمراض الكلى ، بما في ذلك تضيق الشريان الكلوي ، قد يصابون بفشل كلوي أثناء العلاج باستخدام Enap®. عادة ما تكون التغييرات قابلة للعكس بعد التوقف عن Enap ®.

في بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، والذين لم يكن لديهم مرض كلوي قبل بدء العلاج ، كانت هناك زيادة طفيفة وعابرة في تركيز اليوريا والكرياتينين في مصل الدم عند استخدام عقار Enap ® بالتزامن مع مدر للبول. في مثل هذه الحالات ، قد يكون من الضروري تقليل جرعة Enap ® و / أو سحب مدر البول. تشير هذه الحالة إلى احتمال الإصابة بتضيق الشريان الكلوي الكامن.

ارتفاع ضغط الدم الوعائي

المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشرايين لكلية واحدة تعمل بشكل متزايد معرضون لخطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني والفشل الكلوي عند علاجهم بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. فقط التغييرات الطفيفة في تركيز الكرياتينين في الدم يمكن أن تشير إلى انخفاض في وظائف الكلى. في هؤلاء المرضى ، يجب أن يبدأ العلاج بجرعات منخفضة تحت إشراف طبي دقيق. من الضروري معايرة الجرعة بعناية ومراقبة وظائف الكلى.

زرع الكلى

لا توجد خبرة في استخدام Enap ® في المرضى الذين خضعوا لعملية زرع الكلى مؤخرًا. لذلك ، لا ينصح بمعالجة هؤلاء المرضى باستخدام Enap ®.

ضعف الكبد

في حالات نادرة ، كان العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مصحوبًا بتطور متلازمة تبدأ باليرقان الركودي والتهاب الكبد حتى تطور نخر الكبد الخاطف. آلية هذه المتلازمة غير معروفة. إذا تطور اليرقان أو حدثت زيادة كبيرة في نشاط إنزيمات الكبد ، فمن الضروري التوقف فورًا عن العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، ومراقبة المريض بعناية ، وإذا لزم الأمر ، إجراء العلاج.

قلة العدلات / ندرة المحببات

تم وصف حالات قلة العدلات / ندرة المحببات ونقص الصفيحات وفقر الدم في المرضى الذين يستخدمون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية في حالة عدم وجود مضاعفات أخرى ، نادرًا ما يكون قلة العدلات. يجب استخدام Enap ® بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من أمراض النسيج الضام (بما في ذلك الذئبة الحمامية الجهازية ، تصلب الجلد) الذين يتلقون في نفس الوقت علاجًا مثبطًا للمناعة ، أو الوبيورينول أو البروكيناميد ، وكذلك مع مجموعة من هذه العوامل ، خاصةً مع وجود خلل كلوي موجود ... قد يصاب هؤلاء المرضى بعدوى شديدة لا تستجيب للعلاج المكثف بالمضادات الحيوية. إذا استمر المرضى في تناول Enap ® ، فمن المستحسن إجراء مراقبة دورية لعدد الكريات البيض في الدم. يجب تحذير المريض من مراجعة الطبيب فورًا في حالة ظهور أي علامات للعدوى.

فرط الحساسية / وذمة وعائية

في المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك إنالابريل ، كانت هناك تقارير عن حدوث وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين والطيات الصوتية و / أو الحنجرة في أي وقت بعد بدء العلاج. يجب إلغاء عقار Enap ® فورًا ومراقبة المريض حتى تختفي الأعراض تمامًا. حتى في وجود وذمة اللسان فقط ، عندما تحدث صعوبة في البلع فقط دون متلازمة الضائقة التنفسية ، قد يحتاج المرضى إلى مراقبة طويلة الأمد ، لأن قد يكون استخدام مضادات الهيستامين و GCS غير كافٍ.

يمكن أن تكون الوذمة الوعائية في الحنجرة أو اللسان قاتلة في حالات نادرة جدًا. يمكن أن يؤدي تورم اللسان أو الطيات الصوتية أو الحنجرة إلى انسداد مجرى الهواء ، خاصة بعد تاريخ من جراحة مجرى الهواء. في حالة وجود وذمة في اللسان أو الطيات الصوتية أو الحنجرة ، يشار إلى العلاج المناسب ، والذي قد يشمل: إعطاء محلول 0.1 ٪ من الإبينفرين (الأدرينالين) (0.3-0.5 مل) و / أو التدابير التي تهدف إلى التعافي سالكية مجرى الهواء (التنبيب أو فغر الرغامي).

بين مرضى السلالة Negroid ، الذين يتلقون العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، تكون نسبة حدوث الوذمة الوعائية أعلى من المرضى من الأعراق الأخرى.

المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية غير المرتبطة بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين معرضون لخطر متزايد لتطوير الوذمة الوعائية مع أي مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

تفاعلات تأقانية أثناء إزالة التحسس بسم غشاء البكارة (غشاء البكارة)

نادرًا ما تحدث تفاعلات تأقانية مهددة للحياة في المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء إزالة التحسس من غشاء البكارة. لمنع مثل هذه التفاعلات ، من الضروري التوقف مؤقتًا عن تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء إجراءات إزالة التحسس.

تفاعلات تأقانية أثناء فصادة LDL

نادرًا ما تحدث تفاعلات تأقانية مهددة للحياة في المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء فصادة LDL مع كبريتات ديكستران. من الضروري استبدال أدوية مجموعة أخرى مؤقتًا.

غسيل الكلى

نظرًا لزيادة مخاطر تفاعلات التأق ، لا ينبغي استخدام الدواء في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى باستخدام أغشية بولي أكريلونيتريل عالية التدفق (AN69®) التي تخضع لفصادة LDL مع كبريتات ديكستران. إذا كان من الضروري إجراء غسيل الكلى ، فمن المستحسن استخدام أغشية غسيل الكلى من نوع مختلف أو الأدوية الخافضة للضغط من مجموعة أخرى.

نقص سكر الدم

في المرضى الذين يعانون من داء السكري الذين يتلقون عوامل سكر الدم عن طريق الفم أو الأنسولين ، خلال الشهر الأول من العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يجب مراقبة تركيز الجلوكوز في الدم بعناية.

سعال

عند استخدام عقار Enap ® ، قد يحدث سعال جاف وغير منتج وطويل الأمد ، والذي يختفي بعد التوقف عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، والتي يجب أخذها في الاعتبار عند التشخيص التفريقي للسعال أثناء استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

الجراحة / التخدير العام

قبل التدخل الجراحي (بما في ذلك إجراءات طب الأسنان) ، من الضروري تحذير الجراح / طبيب التخدير بشأن استخدام ®Enap. أثناء الجراحة الكبرى أو التخدير العام بعوامل خافضة للضغط ، يمكن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين منع تكوين أنجيوتنسين 2 استجابة لإطلاق الرينين التعويضي. إذا حدث انخفاض واضح في ضغط الدم في نفس الوقت ، بسبب آلية مماثلة ، فيمكن تصحيحه عن طريق إدخال بدائل البلازما.

فرط بوتاسيوم الدم

يمكن أن يتطور أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. و Enap ®. عوامل الخطر لتطور فرط بوتاسيوم الدم هي الفشل الكلوي ، الشيخوخة (أكثر من 70 عامًا) ، داء السكري ، بعض الحالات المصاحبة (انخفاض BCC ، قصور القلب الحاد في مرحلة عدم المعاوضة ، الحماض الأيضي) ، الاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (سبيرونولاكتون ، إبليرينون ، تريامتيرين ، أميلوريد) ، وكذلك مستحضرات البوتاسيوم أو البدائل المحتوية على البوتاسيوم واستخدام الأدوية الأخرى التي تزيد من محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم (على سبيل المثال ، الهيبارين). يمكن أن يؤدي استخدام مستحضرات البوتاسيوم ومدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم وبدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم إلى زيادة كبيرة في بوتاسيوم الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. يمكن أن يؤدي فرط بوتاسيوم الدم إلى اضطرابات خطيرة في ضربات القلب ، ومميتة في بعض الأحيان. يجب أن يتم الاستخدام المتزامن للأدوية المذكورة أعلاه بحذر تحت سيطرة البوتاسيوم في الدم.

الليثيوم

لا ينصح بالاستخدام المتزامن لأملاح الليثيوم و Enap ®.

السمات العرقية

Enap ® ، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، له تأثير خافض للضغط أقل وضوحًا في مرضى سلالة Negroid مقارنة بالأجناس الأخرى.

معلومات محددة عن السواغات

يحتوي Enap ® على اللاكتوز ، لذلك يُمنع الدواء في المرضى الذين يعانون من نقص اللاكتاز ، وعدم تحمل اللاكتوز ، ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

التأثير على القدرة على أداء الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب اهتمامًا خاصًا وسرعة التفاعلات (على سبيل المثال ، قيادة المركبات والعمل مع الآليات). عند استخدام Enap ® ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى قد تكون خطرة والتي تتطلب زيادة تركيز الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية (قد تحدث الدوخة بسبب الانخفاض الحاد في ضغط الدم ، خاصة بعد تناول الجرعة الأولية من Enap ® في المرضى الذين يتناولون مدرات البول ).

نموذج الافراج

إناب (إنالابريلوم)

تكوين

يحتوي قرص واحد على 2.5 أو 5 أو 10 أو 20 ملغ من ماليات إنالابريل على التوالي.
سواغ: هيدروكسي برويل سلولوز ، بيكربونات الصوديوم ، لاكتوز ، نشا الذرة ، ستيرات المغنيسيوم ، التلك.

التأثير الدوائي

إنالابريل - له تأثير خافض لضغط الدم ، بسبب الحصار المفروض على الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بواسطة أنابريل ، والذي يتحلل بالماء من إنالابريل. يقلل إنالابريل من مستوى أنجيوتنسين 2 والألدوستيرون في مجرى الدم ، ويثبط الضغط (RAAS) ويحفز أنظمة كبت الأوعية (كاليكرين-كينين والبروستاجلاندين) في جسم الإنسان ، ويزيد من تكوين عامل بطانة الأوعية الدموية. يقلل Enalapril من المقاومة الطرفية الكلية ، مما يسهل عمل البطين الأيسر ، ويسبب تراجع تضخمه ، ويقلل من التمدد ويمنع تلف خلايا عضلة القلب. يحسن ديناميكا الدم التاجية ، ويزيد من مقاومة عضلة القلب لنقص الأكسجة ويقلل من حالات عدم انتظام ضربات القلب البطينية التي تهدد الحياة. يساعد إنالابريل على تقليل منطقة النخر بعد احتشاء عضلة القلب ويحسن التمثيل الغذائي لعضلة القلب. معدل ضربات القلب وحجم الدم الدقيق غير متغيرين عمليا عند تناول إنالابريل. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وأمراض الأوعية الدموية الدماغية المزمنة ، يقلل إنالابريل من مقاومة الأوعية الدموية الكلوية ، ويحفز الدورة الدموية في الكلى ، ومعدل الترشيح الكبيبي ، وإفراز الصوديوم والماء ، ويحافظ على البوتاسيوم في الجسم. لذلك ، فإن إنالابريل في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم يمنع اختلال وظائف الكلى ، وتطور الفشل الكلوي المزمن واعتلال الكلية السكري.

مع الاستخدام المنتظم لإنالابريل ، تم تحسين نوعية حياة المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية بشكل كبير ، وانخفاض معدل الوفيات في قصور القلب الاحتقاني. لا يوجد اعتماد لانخفاض فعالية إنالابريل على عمر أو جنس المريض أو على مستوى الرينين في بلازما الدم. أيضا ، إنالابريل ليس له تأثير سلبي على التمثيل الغذائي للكربوهيدرات والدهون ، ولا يسبب الخلل الوظيفي الجنسي.
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص ما يقرب من 60 ٪ من إنالابريل في الجهاز الهضمي. امتصاصه لا يعتمد على توقيت الوجبة. يحدث تحقيق التأثير العلاجي في المتوسط \u200b\u200bساعة واحدة بعد الابتلاع ، وتأثير علاجي واضح - 4-6 ساعات بعد تناول Enap بالداخل. يرتبط إنالابريل ببروتينات الدم في البلازما بشكل معتدل - 50-60٪. مدة التأثير العلاجي مع تطبيق واحد من Enap حوالي 24 ساعة عند تناوله عن طريق الفم.

مؤشرات للاستخدام

يظهر استخدام إنالابريل في ارتفاع ضغط الدم الشرياني الأساسي في أي مرحلة ، مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني الوعائي ، وفشل القلب بجميع درجاته. في قصور القلب السريري الشديد وخلل البطين الأيسر بدون أعراض ، يُشار إلى استخدام إنالابريل لإبطاء تقدم قصور القلب. أيضًا ، يتم استخدام Enap لعلاج اضطرابات عضلة القلب الإقفارية والوقاية منها ، وتقليل حدوث احتشاء عضلة القلب والذبحة الصدرية غير المستقرة.

طريقة التطبيق

تؤخذ أقراص Enap بدون مضغ ، بغض النظر عن تناول الطعام. الجرعة الأساسية لعلاج ارتفاع ضغط الدم هي 5 ملغ في اليوم. اعتمادًا على درجة ارتفاع ضغط الدم الشرياني وحالة المريض ، يتم زيادة الجرعة إلى 10-20 مجم يوميًا ، خاصة في الحالات الشديدة - حتى 40 مجم يوميًا. في المرضى الذين يعانون من عدم المعاوضة القلبية أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني الحاد ، وكذلك مع ارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي وفقدان الأملاح ، يمكن ملاحظة انخفاض قوي في ضغط الدم في بداية العلاج باستخدام Enap. بالنسبة لمثل هؤلاء المرضى ، فإن جرعة البدء الموصى بها من Enap هي 5 مجم في اليوم أو أقل ، ويجب أن يتم بدء العلاج باستخدام Enap تحت إشراف صارم من الطبيب.

في علاج قصور القلب الاحتقاني ، تكون الجرعة الأولية 2.5 ملغ في اليوم في 1-2 جرعات ، إذا لزم الأمر ، تزداد الجرعة تدريجياً حتى التأثير السريري المرضي. جرعة المداومة لفشل القلب الاحتقاني هي 5-20 مجم في اليوم ، والحد الأقصى 40 مجم في اليوم مقسمة على جرعتين.
في المرضى الذين عولجوا سابقًا بأدوية مدرة للبول ، خاصةً بجرعات عالية ، يمكن أن يؤدي استخدام Enap إلى انخفاض حجم الدورة الدموية وخطر انخفاض ضغط الدم الشرياني. يجب أن يبدأ هؤلاء المرضى العلاج بجرعة 5 ملغ في اليوم أو أقل. ثم قم بزيادة الجرعة تدريجياً إذا لزم الأمر.
في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن ، يجب اختيار الجرعة مع الأخذ في الاعتبار مستوى تصفية الكرياتينين. عندما يكون مستوى الكرياتينين\u003e 30 مل / دقيقة ، يوصف Enap بجرعة يومية أولية من 5 ملغ يوميًا ، إذا كان المستوى
يجب اختيار جرعة Enap للأطفال بشكل فردي ، اعتمادًا على المرض وتحمل الجسم ومراعاة مستوى ضغط الدم. بالنسبة للأطفال الذين يزنون من 20 إلى 50 كجم ، فإن الجرعة اليومية الأولية من Enap هي 2.5 مجم في اليوم. بوزن 50 كجم أو أكثر تكون الجرعة الأولية 5 مجم يوميًا.

آثار جانبية

من جانب الجهاز العصبي ، لوحظت آثار جانبية في شكل زيادة التعب والدوخة والصداع والتغيرات في الذوق.
من الجهاز الهضمي على شكل إسهال وغثيان وقيء.
من جانب نظام الدم: ندرة المحببات ، انخفاض في مستوى الكريات البيض والصفائح الدموية ، فقر الدم.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي في شكل انخفاض ضغط الدم ، ردود الفعل الانتصابية.
من الجهاز البولي: زيادة مستويات الكرياتينين واليوريا والترانساميناسات في المصل والبيلة البروتينية.
من الجهاز العضلي: تقلصات عضلية.
ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي ، حكة ، شرى ، وذمة وعائية.

موانع

الدواء هو بطلان في حالة فرط الحساسية لإنالابريل أو إنالابريلات (مستقلبه) ، تاريخ من الوذمة الوعائية ، البورفيريا.

حمل

لا ينصح بتناول Enap للنساء اللواتي يخططن للحمل. يجب على النساء اللواتي يحملن أثناء العلاج بـ Enap إعادة النظر في أساليب العلاج الإضافية. خلال فترة الحمل ، وخاصة في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، فإن العلاج باستخدام Enap هو بطلان قاطع. لا يمكن استخدام Enap أثناء الحمل إلا في الحالات الشديدة.
خلال فترة العلاج بـ Enap ، من الضروري التوقف عن الرضاعة الطبيعية. إذا لم يكن ذلك ممكنًا ، فيجب أن تراقب بعناية مستوى ضغط الدم ومحتوى البوتاسيوم في بلازما الدم والحالة الوظيفية لكليتي الطفل الذي ترضع منه امرأة تتناول Enap.

تفاعل الأدوية

عند تناوله في وقت واحد ، يعزز Enap التأثير الخافض للضغط لحاصرات بيتا ، وميثيل دوبا ، ومناهضات أيون الكالسيوم ، وهيدراليسين وبرازوسين. عندما يتم أخذ Enap و NSAIDs معًا ، تقل فعالية Enap ويزداد خطر تدهور وظائف الكلى. يمكن أن يؤدي التناول المتزامن لمستحضرات Enap والبوتاسيوم أو مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم إلى حدوث فرط بوتاسيوم الدم. لا يتفاعل Enap مع جليكوسيدات القلب.
يمكن أن يؤدي تناول الكحول أثناء العلاج بـ Enap إلى انخفاض ضغط الدم ، لأن الكحول يعزز التأثير الخافض للضغط لـ Enap.

جرعة مفرطة

أكثر المظاهر شيوعًا هي انخفاض ضغط الدم. في حالة انخفاض ضغط الدم الشديد يجب أن يتخذ المريض وضعية أفقية ، من الضروري شطف المعدة المريضة وتناول الفحم المنشط. لتجديد حجم الدورة الدموية ، يجب حقن المريض بمحلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر عن طريق الوريد. إذا لزم الأمر ، أدخل محلول أنجيوتنسين II. من الضروري ضبط وضبط الوظائف الحيوية للجسم ، لتحديد مستوى البوتاسيوم واليوريا والكرياتينين في بلازما الدم.

نموذج الافراج

أقراص Enap 2.5 مجم رقم 20.
أقراص Enap 5 مجم رقم 20.
أقراص Enap 10 مجم رقم 20.
أقراص Enap 20 مجم رقم 20.

شروط التخزين

يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 4 و 25 درجة مئوية ، في مكان جاف بعيدًا عن متناول الأطفال.

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

ارتفاع ضغط الدم الأساسي [الأساسي] (I10)