Nije dostupno. Sumamed forte: upute za uporabu i analozi Sumamed forte upute za uporabu 200 mg

Upute za upotrebu

Aktivni sastojci

Obrazac za puštanje

Sastav

1 gram sadrži: azitromicin dihidrata 50,094 mg, što odgovara sadržaju azitromicina 47,79 mg Pomoćne supstance: saharoza - 904,206 mg, natrijum fosfat - 20 mg, hidroproloza - 1,6 mg, ksantan guma - 1,6 mg, aroma maline - 10,5 mg, titanov dioksid - 5 mg, koloidni silicijum dioksid - 7 mg.

Farmakološki efekat

Bakteriostatski antibiotik makrolid-azalidne grupe. Posjeduje širok asortiman antimikrobno djelovanje. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa suzbijanjem sinteze proteina mikrobne ćelije. Vezujući se za 50S-podjedinicu ribosoma, on inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i suzbija sintezu proteina, usporavajući rast i razmnožavanje bakterija. U visokim koncentracijama djeluje baktericidno. Ima aktivnost protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaeroba, unutarćelijskih i drugih mikroorganizama. Sumamed forte aktivan je protiv aerobnih gram-pozitivnih mikroorganizama: Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (sojevi osjetljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobni gram negativni mikroorganizmi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobni mikroorganizmi: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Mikroorganizmi sposobni da razviju rezistenciju na azitromicin: gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sojevi rezistentni na penicilin i sojevi srednje osjetljivi na penicilin). Mikroorganizmi s prirodnom rezistencijom: gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (sojevi otporni na meticilin), Staphylococcus epidermidis (sojevi rezistentni na meticilin); anaerobi - Bacteroides fragilis. Prijavljeni su slučajevi unakrsne rezistencije između Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolitički streptokok grupe A), Enterococcus faecalis i Staphylococcus aureus, uključujući Staphylococcus aureus (sojevi rezistentni na meticilin), eritromicinamicin, ostali, eritromicinamicin, drugi

Farmakokinetika

Apsorpcija: Cmax u krvnoj plazmi postiže se nakon 2-3 sata, a bioraspoloživost je 37%. Raspodjela: Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme obrnuto je proporcionalno koncentraciji u krvi i iznosi 12-52%. Vd je 31,1 l / kg. Prodire kroz ćelijske membrane (efikasno za infekcije izazvane unutarćelijskim patogenima). Fagocitima, polimorfonuklearnim leukocitima i makrofazima prevozi se na mjesto infekcije, gdje se oslobađa u prisustvu bakterija. Lako prodire kroz histohematogene barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i ćelijama je 50 puta veća nego u plazmi, au fokusu infekcije je 24-34% veća nego u zdravim tkivima. Metabolizam: Demetiliran u jetri, gubi aktivnost. Izlučivanje: Polako se izlučuje iz tkiva i ima dugi T1 / 2 - 2-4 dana. Terapijska koncentracija azitromicina traje do 5-7 dana nakon posljednje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen - crijevima 50%, a bubrezima 12%. Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima U bolesnika s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom (CC manja od 10 ml / min) T1 / 2 se povećava za 33%.

Indikacije

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek, uključujući: Infekcije gornjeg respiratornog trakta, uključujući faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media; Infekcije donjih dišnih puteva, uključujući akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, stečene u zajednici upala pluća. Infekcije kože i mekih tkiva, uključujući erizipele, impetigo, sekundarno zaražene dermatoze. Lajmska bolest ( početna faza borelioza) eritema migrans (erythema migrans).

Kontraindikacije

Teške disfunkcije jetre. Istovremena primjena ergotamina i dihidroergotamina. Djetinjstvo do 6 meseci. Nedostatak sukraze / izomaltaze, netolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze. Preosjetljivost na azitromicin, eritromicin, druge makrolide ili ketolide ili druge komponente lijeka. Lijek treba oprezno propisivati \u200b\u200bkod miastenije gravis, blagog i umjerenog poremećaja funkcije jetre, završne faze bubrežne insuficijencije sa scf manjom od 10 ml / min, pacijenata s proaritmogenim faktorima (posebno starijih bolesnika): s urođenim ili stečenim produljenjem intervala, pacijenti koji primaju terapiju antiaritmijskim lijekovima klase ia (kinidin, prokainamid), iii (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotici (pimozid), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin, vodeni levofloksacin, levofloksacin, levofloksacin sa u slučaju hipokalemije ili hipomagnezijemije, klinički značajne bradikardije, srčane aritmije ili ozbiljnog zatajenja srca. Uz istovremenu upotrebu digoksina, varfarina i ciklosporina. Sa dijabetes melitusom.

Mjere predostrožnosti

Lijek treba oprezno propisivati \u200b\u200bkod miastenije gravis, blagog i umjerenog poremećaja funkcije jetre, krajnjeg stadija bubrežne insuficijencije sa GFR manjim od 10 ml / min, bolesnika s proaritmogenim faktorima (posebno starijih bolesnika): s urođenim ili stečenim produljenjem QT intervala , pacijenti koji primaju terapiju antiaritmijskim lijekovima klase IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisapridom, terfenadinom, antipsihoticima (pimozid), antidepresivima (citalopram), fluorokinolonima (moksifloksacin, molifloksacin, levofloksacin i levofloksacin) neravnoteža vodofloksacina) u slučaju hipokalemije ili hipomagnezijemije, klinički značajne bradikardije, srčane aritmije ili ozbiljnog zatajenja srca; uz istovremenu upotrebu digoksina, varfarina, ciklosporina; sa dijabetes melitusom.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće, upotreba lijeka moguća je samo ako potencijalna korist terapije za majku premašuje mogući rizik za fetus i dijete. Tokom liječenja azitromicinom, dojenje treba prekinuti.

Način primjene i doziranje

Lijek se primjenjuje oralno 1 put dnevno, 1 sat prije ili 2 sata nakon jela. Nakon uzimanja Sumamed fortea, djetetu se mora ponuditi da popije nekoliko gutljaja vode kako bi moglo progutati ostatak suspenzije. Prije svake upotrebe lijeka, sadržaj bočice se temeljito promućka sve dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako se potreban volumen suspenzije ne uzme iz bočice u roku od 20 minuta nakon protresanja, suspenziju treba ponovo promućkati treba uzeti potrebnu količinu i dati je djetetu. Potrebna doza se mjeri pomoću šprice za doziranje sa postupkom od 1 ml i nominalnim kapacitetom suspenzije od 5 ml (200 mg azitromicina) ili mjernom kašikom nominalnog kapaciteta suspenzije od 2,5 ml (100 mg azitromicina) ili 5 ml (200 mg azitromicina), zatvoreno u kartonsku ambalažu zajedno sa bocom. Nakon upotrebe, špric (nakon rastavljanja) i mjerna kašika se operu tekuća voda, osuši i čuva na suvom mjestu do sljedeće doze Sumamed Forte-a. Za zarazne i upalne bolesti gornjeg i donjeg respiratornog trakta, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje brzinom od 10 mg / kg tjelesne težine 1 put dnevno 3 dana, doza tečaja je 30 mg / kg. Za tačnu dozu Sumamed forte-a u skladu s djetetovom tjelesnom težinom koristite donju tabelu. Tjelesna težina Potrebni volumen suspenzije (ml) po dozi 10-14 kg 2,5 ml suspenzije (100 mg azitromicina) 15-24 kg 5 ml suspenzije (200 mg azitromicina) 25-34 kg 7,5 ml suspenzije (300 mg azitromicina) 35-44 kg 10 ml suspenzije (400 mg azitromicina) najmanje 45 kg 12,5 ml suspenzije (500 mg azitromicina) (odgovara dozi za odrasle pacijente) U slučaju faringitisa / tonzilitisa izazvanog Streptococcus pyogenes, Sumamed forte se koristi na doza od 20 mg / kg / dan tokom 3 dana (kursna doza 60 mg / kg). Maksimum dnevna doza je 500 mg. Djeci težini do 10 kg treba propisati Sumamed u obliku praha za pripremu suspenzije za oralnu primjenu u koncentraciji od 100 mg / 5 ml. Kod Lajmske bolesti (početni stadij borelioze) - eritema migrans (erythema migrans), lijek se propisuje 1. dana u dozi od 20 mg / kg / dan, zatim od 2 do 5 dana - u dozi od 10 mg / kg / dan (kursna doza - 60 mg / kg). Kada se koristi kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega sa GFR od 10-80 ml / min, prilagođavanje doze nije potrebno. Kada se koristi kod pacijenata s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre, prilagođavanje doze nije potrebno. Stariji pacijenti ne trebaju prilagođavanje doze. Kod starijih pacijenata, kada se koristi Sumamed forte, preporučuje se biti posebno oprezan zbog mogućeg prisustva proaritmogenih faktora koji mogu povećati rizik od razvoja srčanih aritmija i aritmija poput piruete.

Nuspojave

Infektivne bolesti rijetko - kandidijaza, uklj. oralna sluznica i genitalije, upala pluća, faringitis, gastroenteritis, respiratorne bolesti, rinitis. vrlo rijetko - pseudomembranozni kolitis sa strane krvi i limfni sistem rijetko leukopenija, neutropenija, eozinofilija. vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemijaSa strane metabolizma i prehrane, rijetko - anoreksija, rijetko alergijske reakcije - angioedem, reakcija preosjetljivosti. nepoznata učestalost - anafilaktička reakcija. nervnog sistema često - glavobolja... rijetko - vrtoglavica, poremećaj ukusa, parestezija, pospanost, nesanica, nervoza. rijetko - uznemirenost. nepoznata učestalost - hipestezija, anksioznost, agresija, nesvjestica, konvulzije, psihomotorna hiperaktivnost, gubitak mirisa, izopačeni njuh, gubitak okusa, miastenija gravis, delirij, halucinacije. Na dijelu organa vida rijetko - oštećenje vida. poremećaj, vrtoglavica. nepoznata frekvencija - oštećenje sluha, uklj. gluhoća i / ili buka u ušima. kardiovaskularnog sistema rijetko - osjećaj lupanja srca, crvenilo lica. nepoznata učestalost - smanjenje krvnog pritiska, povećanje QT intervala na EKG-u, aritmija tipa "pirueta", ventrikularna tahikardija. respiratornog sistema rijetko - otežano disanje, krvarenje iz nosa. Iz gastrointestinalnog trakta, vrlo često - proljev. često - mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu; rijetko - nadimanje, dispepsija, zatvor, gastritis, disfagija, nadutost, suhoća usne sluznice, podrigivanje, čir na sluznici usne šupljine, pojačano lučenje pljuvačnih žlijezda. vrlo rijetko - promjena boje jezika, pankreatitis.S boka jetre i žučnih puteva, rijetko - hepatitis. rijetko - disfunkcija jetre, holestatska žutica. nepoznata učestalost - zatajenje jetre (u rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom, uglavnom u pozadini teške disfunkcije jetre), nekroza jetre, fulminantni hepatitis. Na dijelu kože i potkožnog tkiva, rijetko - osip, svrbež, urtikarija, dermatitis, suha koža, znojenje. rijetko - reakcija fotosenzibilnosti. nepoznata učestalost - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem. Sa strane mišićno-koštanog sistema, rijetko - osteoartritis, mijalgija, bolovi u leđima, vrat. nepoznata učestalost - artralgija. Iz bubrega i urinarnog trakta, rijetko - disurija, bolovi u području bubrega. nepoznata učestalost - intersticijski nefritis, akutna bubrežna insuficijencija. Na dijelu genitalija i mliječne žlijezde rijetko - metroragija, poremećena funkcija testisa. Drugi rijetko - astenija, malaksalost, umor, edem lica, bol u prsima, vrućica, periferni edem. Laboratorijski podaci često - smanjenje broja limfocita, povećanje broja eozinofila, povećanje broja bazofila, povećanje broja monocita, povećanje broja neutrofila, smanjenje koncentracije bikarbonata u krvna plazma. rijetko - povećanje aktivnosti AST, ALT, porast koncentracije bilirubina u krvnoj plazmi, povećanje koncentracije uree u krvnoj plazmi, povećanje koncentracije kreatinina u krvnoj plazmi, promjena u sadržaju kalijuma u krvnoj plazmi, povećanje aktivnosti alkalne fosfataze u krvnoj plazmi, povećanje sadržaja klora u krvnoj plazmi, povećanje koncentracije glukoze u krvi, povećanje broja trombocita, porast hematokrita, porast koncentracije bikarbonata u krvnoj plazmi, promjena sadržaja natrija u krvnoj plazmi.

Predoziranje

Simptomi (slični nuspojavama koje se javljaju prilikom uzimanja lijeka u preporučenim dozama): jaka mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev. Liječenje: uzimanje aktivnog ugljena, provođenje simptomatske terapije, praćenje vitalnih funkcija.

Interakcija s drugim lijekovima

Antacidi: Antacidi ne utječu na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjuju Cmax u krvi za 30%, stoga Sumamed Forte treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja ovih lijekova i hrane. Cetirizin: Istovremena upotreba azitromicina sa cetirizinom (20 mg) u zdravih dobrovoljaca tokom 5 dana nije dovela do farmakokinetičke interakcije i značajne promjene u QT intervalu. Didanozin (dideoksiinozin): Istovremena primjena azitromicina (1200 mg / dan) i didanozina (400 mg / dan) kod 6 pacijenata zaraženih HIV-om nije pokazala promjene u farmakokinetičkim indikacijama didanozina u odnosu na placebo grupu. Digoksin (supstrati P-glikoproteina): Istovremena upotreba makrolidnih antibiotika, uklj. azitromicin, sa supstratima P-glikoproteina, poput digoksina, dovodi do povećanja koncentracije supstrata P-glikoproteina u serumu. Dakle, uz istovremenu upotrebu azitromicina i digoksina, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećanja koncentracije digoksina u krvnom serumu. Zidovudin: Istovremena primjena azitromicina (pojedinačna doza od 1000 mg i ponovljena primjena od 1200 mg ili 600 mg) ima mali učinak na farmakokinetiku, uklj. bubrežno izlučivanje zidovudina ili njegovog glukuronidnog metabolita. Međutim, upotreba azitromicina uzrokovala je povećanje koncentracije fosforiliranog zidovudina, klinički aktivnog metabolita, u mononuklearnim ćelijama periferne krvi. Klinički značaj ovog nalaza nije jasan. Azitromicin slabo komunicira sa izoenzimima sistema citokroma P450. Nije otkriveno da je azitromicin uključen u farmakokinetičke interakcije slične eritromicinu i drugim makrolidima. Azitromicin nije inhibitor i induktor izoenzima citokroma P450. Alkaloidi ergota: S obzirom na teorijsku mogućnost ergotizma, ne preporučuje se istovremena upotreba azitromicina s alkaloidima ergota. Izvršena su farmakokinetička ispitivanja istovremene upotrebe azitromicina i lijekova čiji se metabolizam javlja uz učešće izoenzima sistema citokroma P450. Atorvastatin: Istovremena upotreba atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije uzrokovala promjene u koncentraciji atorvastatina u plazmi (na osnovu analize inhibicije MMC-CoA reduktaze). Međutim, u periodu nakon registracije postojali su odvojeni izvještaji o slučajevima rabdomiolize kod pacijenata koji su primali i azitromicin i statine. Karbamazepin: Farmakokinetičke studije na zdravim dobrovoljcima nisu otkrile značajan utjecaj na koncentraciju karbamazepina i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi kod pacijenata koji su istovremeno primali azitromicin. Cimetidin: U farmakokinetičkim ispitivanjima učinka pojedinačne doze cimetidina na farmakokinetiku azitromicina nisu otkrivene nikakve promjene u farmakokinetici azitromicina, pod uslovom da je cimetidin korišten 2 sata prije azitromicina. Indirektni antikoagulansi (derivati \u200b\u200bkumarina) U farmakokinetičkim studijama, azitromicin nije utjecao na antikoagulantni učinak pojedinačne doze od 15 mg varfarina koju su uzimali zdravi dobrovoljci. Izvješteno je o pojačavanju antikoagulantnog efekta nakon istovremene upotrebe azitromicina i indirektnih antikoagulansa (derivati \u200b\u200bkumarina). Uprkos činjenici da uzročno-posljedična veza nije uspostavljena, treba uzeti u obzir potrebu za čestim praćenjem protrombinskog vremena kada se koristi azitromicin kod pacijenata koji primaju indirektne oralne antikoagulanse (derivati \u200b\u200bkumarina). Ciklosporin: U farmakokinetičkoj studiji koja je uključivala zdrave dobrovoljce koji su uzimali azitromicin (500 mg / dan jednom), a zatim ciklosporin (10 mg / kg / dan jednom) oralno tokom 3 dana, značajan porast Cmax u krvnoj plazmi i AUC0-5 ciklosporina. Potreban je oprez pri istovremenoj upotrebi ovih lijekova. Ako je potrebno istovremeno koristiti ove lijekove, potrebno je pratiti koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi i prilagoditi dozu u skladu s tim. Efavirenz: Istovremena primjena azitromicina (600 mg / dan jednom) i efavirenza (400 mg / dan) dnevno tokom 7 dana nije uzrokovala nikakvu klinički značajnu farmakokinetičku interakciju. Flukonazol: Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije promijenila farmakokinetiku flukonazola (800 mg jednom). Ukupna izloženost i poluživot azitromicina nisu se promijenili istodobnom primjenom flukonazola, međutim, primijećeno je smanjenje Cmax azitromicina (za 18%), što nije imalo klinički značaj. Indinavir: Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije uzrokovala statistički značajan učinak na farmakokinetiku indinavira (800 mg 3 puta dnevno tokom 5 dana). Metilprednizolon: Azitromicin nema značajnog uticaja na farmakokinetiku metilprednizolona. Nelfinavir: Istovremena upotreba azitromicina (1200 mg) i nelfinavira (750 mg 3 puta dnevno) uzrokuje povećanje ravnotežne koncentracije azitromicina u krvnom serumu. Klinički značajno nuspojave nije primijećeno prilagođavanje doze azitromicina kada se koristi istovremeno sa nelfinavirom. Rifabutin: Istovremena upotreba azitromicina i rifabutina ne utječe na koncentraciju svakog lijeka u serumu. Uz istovremenu upotrebu azitromicina i rifabutina, ponekad je uočena neutropenija. Uprkos činjenici da je neutropenija povezana sa upotrebom rifabutina, uzročna veza između upotrebe kombinacije azitromicina i rifabutina i neutropenije nije utvrđena. Sildenafil: Kada se koristi kod zdravih dobrovoljaca, nije bilo dokaza o učinku azitromicina (500 mg / dan tokom 3 dana) na AUC i Cmax sildenafila ili njegovog glavnog metabolita u cirkulaciji. Terfenadin: U farmakokinetičkim studijama nisu pronađeni dokazi o interakciji između azitromicina i terfenadina. Prijavljeni su izolirani slučajevi u kojima se mogućnost takve interakcije nije mogla u potpunosti isključiti, međutim, nije bilo konkretnih dokaza da se takva interakcija dogodila. Utvrđeno je da istovremena upotreba terfenadina i makrolida može izazvati aritmiju i produženje QT intervala. Teofilin: Nije utvrđena interakcija između azitromicina i teofilina. Triazolam / midazolam: Nije bilo značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima uz istovremenu upotrebu azitromicina s triazolamom ili midazolamom u terapijskim dozama. Trimetoprim / sulfametoksazol: Istovremena upotreba trimetoprim / sulfametoksazola sa azitromicinom nije otkrila značajan efekat na Cmax, ukupnu izloženost ili bubrežno izlučivanje trimetoprima ili sulfametoksazola. Koncentracije azitromicina u serumu bile su u skladu s onima utvrđenim u drugim studijama.

specialne instrukcije

Kada se koristi lijek Sumamed forte kod pacijenata sa dijabetes melitus , kao i kod niskokalorične dijete, treba imati na umu da suspenzija sadrži saharozu (0,32 XE / 5 ml). Ako se propusti jedna doza Sumamed Fortea, propuštenu dozu treba uzimati što je ranije moguće, a naredne doze uzimati u intervalima od 24 sata, Sumamed Forte treba uzimati najmanje 1 sat pre ili 2 sata nakon uzimanja antacida. Sumamed forte treba uzimati s oprezom kod pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantnog hepatitisa i ozbiljnog zatajenja jetre. U prisutnosti simptoma poremećaja funkcije jetre, poput brzo rastuće astenije, žutice, tamnog urina, sklonosti krvarenju, jetrene encefalopatije, terapiju Sumamed forteom treba prekinuti i ispitati funkcionalno stanje jetre. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije kod pacijenata sa GFR 10-80 ml / min, prilagođavanje doze nije potrebno, terapiju Sumamedom treba provoditi oprezno pod kontrolom stanja bubrežne funkcije. Kao i kod upotrebe drugih antibakterijskih lijekova, tijekom terapije Sumamed Forteom, pacijente treba redovito pregledavati na postojanje vatrostalnih mikroorganizama i znakove razvoja superinfekcija, uklj. gljivično. Lijek Sumamed forte ne smije se koristiti na dužim tečajevima nego što je naznačeno u uputama, jer farmakokinetička svojstva azitromicina omogućavaju preporuku kratkog i jednostavnog režima doziranja. Nema podataka o mogućoj interakciji između azitromicina i derivata ergotamina i dihidroergotamina, ali zbog razvoja ergotizma uz istovremenu upotrebu makrolida sa derivatima ergotamina i dihidroergotamina, ova kombinacija se ne preporučuje. Dugotrajnom primjenom lijeka Sumamed Forte moguće je razviti pseudomembranozni kolitis uzrokovan Clostridium difficile, kako u obliku blage dijareje, tako i teškog kolitisa. S razvojem dijareje povezane sa antibioticima tijekom uzimanja Sumamed forte-a, kao i 2 mjeseca nakon završetka terapije, klostridijski pseudomembranozni kolitis treba isključiti. Ne koristite lijekove koji inhibiraju crijevnu peristaltiku. Kada se liječi makrolidima, uklj. azitromicina, uočeno je produženje repolarizacije srca i QT interval, povećavajući rizik od razvoja srčanih aritmija, uklj. aritmije poput piruete, što može dovesti do zastoja srca. Potreban je oprez pri upotrebi Sumamed forte-a kod pacijenata sa prisustvom proaritmogenih faktora (posebno kod starijih pacijenata), uklj. sa urođenim ili stečenim produženjem QT intervala; kod pacijenata koji uzimaju antiaritmike klase IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotici (pimozid), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin i levofloksteksin, ravnoteža, metabolizmi, levofloksatecin, levofloksatecin slučaj hipokalemije ili hipomagnezijemije, klinički značajne bradikardije, srčanih aritmija ili ozbiljnog zatajenja srca. Upotreba lijeka Sumamed forte može izazvati razvoj miasteničkog sindroma ili pogoršati miasteniju gravis. Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima S razvojem neželjenih efekata na nervni sistem i organ vida, treba biti oprezan kada se izvode radnje koje zahtevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblik Sumamed forte - prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu: od žućkasto-bijele do bijela, sa karakterističnom aromom banane, jagode ili maline; kada se otopi u vodi, nastaje suspenzija homogene strukture, od žućkastobijele do bijele, sa aromom koja odgovara mirisu praha.

1 g praha sadrži:

aktivna supstanca: azitromicin dihidrat - 50,094 mg (sa teoretskom aktivnošću supstance od 95,4%), što je ekvivalent sadržaju 47,79 mg azitromicina;
pomoćne komponente: ksantan guma, natrijum fosfat, saharoza, hiproloza, koloidni silicijum dioksid, titan dioksid;
arome: prah s okusom banane - aroma banane i aromom vanilije, aroma jagode u prahu - aroma jagode, aroma maline u prahu - aroma maline.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sumamed forte je antibiotik makrolid-azalidne grupe, ima sposobnost suzbijanja ili usporavanja rasta i razmnožavanja širokog spektra bakterija. Antimikrobni efekat je posljedica sposobnosti azitromicina da suzbija sintezu proteina mikrobne ćelije. Nakon vezanja za 50S-podjedinicu ribosoma u fazi translacije, antibiotik inhibira peptid translokazu i inhibiranjem sinteze proteina usporava rast i razmnožavanje bakterija. Baktericidno dejstvo se očituje u visokim koncentracijama lijeka.

Azitromicin je aktivan na brojne unutarćelijske, anaerobe, gram-pozitivne, gram-negativne i druge mikroorganizme.

Osjetljivi na Sumamed forte su:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: sojevi osetljivi na meticilin Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, sojevi Streptococcus pneumoniae osetljivi na penicilin;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
anaerobni mikroorganizmi: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
ostali mikroorganizmi: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Rezistencijom na azitromicin mogu se razviti gram pozitivni aerobi - sojevi srednje osjetljivi na penicilin i sojevi Streptococcus pneumoniae otporni na penicilin.

Sljedeći mikroorganizmi su prirodno otporni na Sumamed Forte:

gram-pozitivni aerobi: sojevi Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis rezistentni na meticilin, Enterococcus faecalis;
anaerobi: Bacteroides fragilis.

Poznati su slučajevi unakrsne rezistencije između beta-hemolitičkih Streptococcus pyogenes grupe A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae i Staphylococcus aureus, uključujući sojeve rezistentne na meticilin, prema azitromicinu, eritromicinu i drugim linkozamidima i makrolidima.

Farmakokinetika

Bioraspoloživost lijeka je 37%, nakon oralne primjene njegova maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnoj plazmi javlja se za 2-3 sata.

Vezivanje azitromicina na proteine \u200b\u200bkrvne plazme je 12–52%. Vd (volumen raspodjele) lijeka - 31,1 l / kg. Učinkovitost lijeka za infekcije uzrokovane unutarćelijskim patogenima je posljedica njegove sposobnosti da prevladaju ćelijske membrane. Transport azitromicina do mjesta infekcije obavljaju fagociti, polimorfonuklearni leukociti i makrofagi; tamo se oslobađa u prisustvu bakterija. U tkivo ulazi lakim prodorom kroz histohematogene barijere. Njegova koncentracija u tkivima i ćelijama je 50 puta veća nego u krvnoj plazmi, u zdravim tkivima je sadržaj azitromicina za 24–34% manji nego u fokusu infekcije.

Demetiliran u jetri, gubi aktivnost.

Polako se izlučuje iz tkiva, T1 / 2 (poluvrijeme) - 48–96 sati. Nakon uzimanja posljednje doze, nivo terapijske koncentracije azitromicina nastavlja se održavati 168 sati. 50% aktivne supstance se nepromijenjeno izlučuje crijevima, a 12% bubrezima.

U ozbiljnoj bubrežnoj insuficijenciji, s klirensom kreatinina (CC) manjim od 10 ml / min, T1 / 2 lijeka povećava se za 33%.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Sumamed forte je indiciran za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek, uključujući:

faringitis ili tonzilitis, otitis media, sinusitis i druge infekcije gornjih disajnih puteva;
pogoršanje hroničnog bronhitisa, akutnog bronhitisa, pneumonije stečene u zajednici i drugih infekcija donjeg respiratornog trakta;
impetigo, erizipela, sekundarno zaražene dermatoze i druge infekcije kože i mekih tkiva;
eritema migrans (Erythema Migrans) - Lajmska bolest (prva faza borelioze).

Kontraindikacije

ozbiljna disfunkcija jetre;
ozbiljna bubrežna disfunkcija;
netolerancija na nedostatak fruktoze, saharaze ili izomaltaze, sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze;
istovremena upotreba ergotamina i dihidroergotamina;
dojenje;
individualna netolerancija na eritromicin, makrolide ili ketolide;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Sumamed forte nije propisan za djecu mlađu od 6 mjeseci.

Mora se biti oprezan pri propisivanju lijeka pacijentima s miastenijom gravis, blagom i umjerenom disfunkcijom jetre, završnom fazom bubrežne insuficijencije (CC manja od 10 ml / min), dijabetes melitusom, dok koriste digoksin, varfarin ili ciklosporin; u prisustvu (naročito kod starijih pacijenata) sledećih proaritmogenih faktora: istovremena terapija antiaritmicima klase IA (prokainamid, kinidin), III (sotalol, dofetilid, amiodaron), terfenadin, cisaprid, antipsihotici (pimozid), fluorokinoloni (levofloksaksacin) ), antidepresivi (citalopram), urođeno ili stečeno produženje QT intervala, neravnoteža u ravnoteži vode i elektrolita, posebno u hipokalemiji ili hipomagnesemiji, srčana aritmija, klinički značajna bradikardija, ozbiljno zatajenje srca.

Tokom trudnoće, upotreba Sumamed fortea indicirana je samo u posebnim slučajevima, ako su koristi od liječenja majke veće od potencijalne prijetnje fetusu i djetetu.

Upute za uporabu Sumamed forte: način i doziranje

Gotova suspenzija uzima se 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela, 1 put dnevno. Nakon uzimanja lijeka, djeci treba dati malu količinu vode kako bi mogli progutati ostatak suspenzije.

Da bi se pripremila suspenzija, treba dodati vodu u sadržaj bočice pomoću šprice za doziranje. Pri rastvaranju praha moraju se strogo poštovati slijedeće proporcije:

boca sa 16,74 g praha: da bi se dobilo 15 ml suspenzije, u bocu se doda 9,5 ml vode. Rezultirajući volumen suspenzije je približno 20 ml. Rok upotrebe - ne više od 5 dana;
bočica sa 29,295 g praha: da bi se dobilo 30 ml suspenzije, u bočicu se doda 16,5 ml vode. Rezultirajući volumen suspenzije je oko 35 ml. Rok upotrebe - ne više od 10 dana;
boca sa 35,573 g praha: da biste dobili 37,5 ml suspenzije, dodajte 20 ml vode u bocu. Dobiveni volumen je približno 42,5 ml. Rok upotrebe nije duži od 10 dana.

Nakon miješanja lijeka s vodom, bočica se promućka da se dobije homogena suspenzijska struktura. Količina suspenzije u svakoj bočici premašuje nominalni volumen za oko 5 ml. Ovim se želi nadoknaditi prirodni gubitak tokom doziranja.

Suspenziju treba čuvati na temperaturama do 25 ° C.

Sadržaj bočice mora se temeljito promućkati prije svakog uzimanja sljedeće doze lijeka i odmah uzeti.

Propisana doza Sumamed forte mjeri se pomoću šprica za doziranje isporučenog u pakiranju (cijena gradacije - 1 ml, nominalni kapacitet - 5 ml suspenzije ili 200 mg azitromicina) ili mjerne kašike (nominalni kapacitet - 2,5 ili 5 ml suspenzija, što odgovara 100 mg i 200 mg azitromicina).

Nakon upotrebe, špric (prethodno rastavljen) i merna žlica moraju se isprati tekućom vodom, osušiti i čuvati na suvom mestu do sledeće doze.

Dozu Sumamed forte-a određuje liječnik na osnovu kliničkih indikacija.

Za liječenje djece težine do 10 kg, preporučuje se propisivanje Sumamed praha za pripremu suspenzije za oralnu primjenu koja sadrži 100 mg azitromicina u 5 ml suspenzije. Kada koristite mjernu kašiku za doziranje ovog oblika lijeka, treba imati na umu da mjerna kašika od 2,5 ml sadrži 50 mg, a 5 ml 100 mg azitromicina.

Za djecu, Sumamed forte 200 mg / 5 ml je prikazan u skladu sa težinom djeteta:

10-14 kg: po 2,5 ml (100 mg azitromicina);
15-24 kg: 5 ml (200 mg);
25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
35-44 kg: 10 ml (400 mg);
45 kg i više: po 12,5 ml (500 mg, što odgovara jednoj dozi za odrasle pacijente).

zarazne i upalne bolesti gornjeg i donjeg respiratornog trakta, mekih tkiva i kože: brzinom od 10 mg na 1 kg tjelesne težine, trajanje kursa - 3 dana, doza kursa - 30 mg po 1 kg;
tonzilitis ili faringitis izazvan Streptococcus pyogenes: 20 mg po 1 kg, ali ne više od 500 mg dnevno. Trajanje tretmana - 3 dana, doza za 1 kurs - 60 mg na 1 kg tjelesne težine;
lajmska bolest: 1. dana - 20 mg po 1 kg, od 2. do 5. dana - 10 mg po 1 kg tjelesne težine. Maksimalna doza jednog tečaja je 60 mg na 1 kg.

U slučaju blage do umjerene disfunkcije jetre i u liječenju starijih pacijenata, preporučena doza se ne smije smanjivati.

Nuspojave

iz nervnog sistema: često - glavobolja; rijetko - parestezija, nesanica, oslabljen ukus, vrtoglavica, nervoza, pospanost; rijetko - uznemirenost; moguće (učestalost nepoznata) - psihomotorna hiperaktivnost, hipestezija, anksioznost, nesvjestica, konvulzije, agresija, gubitak okusa, gubitak mirisa, miastenija gravis, izopačeni njuh, halucinacije, delirij;
zarazne bolesti: rijetko - rinitis, upala pluća, kandidijaza (uključujući sluznicu usta, genitalije), faringitis, respiratorne bolesti, gastroenteritis; vrlo rijetko - pseudomembranozni kolitis;
od strane kardiovaskularnog sistema: rijetko - navala krvi na kožu lica, lupanje srca; moguće - ventrikularna tahikardija, depresija krvni pritisak (BP), produženje QT intervala na elektrokardiografiji, aritmija tipa pirueta;
na dijelu krvnog i limfnog sistema: rijetko - leukopenija, eozinofilija, neutropenija; vrlo rijetko - hemolitička anemija, trombocitopenija;
alergijske reakcije: rijetko - reakcija preosjetljivosti, angioedem; moguće anafilaktička reakcija;
poremećaji labirinta i sluha: rijetko - vrtoglavica, oštećenje sluha; moguće - zujanje u ušima, gluhoća;
na dijelu organa vida: rijetko - oštećenje vida;
iz respiratornog sistema: rijetko - krvarenje iz nosa, otežano disanje;
iz gastrointestinalnog trakta: vrlo često - proliv; često - bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje; rijetko - zatvor, suhoća usne sluznice, pojačano lučenje pljuvačnih žlijezda, nadimanje, dispepsija, gastritis, disfagija, podrigivanje, nadutost, ulceracija usne sluznice; vrlo rijetko - pankreatitis, promjena boje jezika;
iz hepatobilijarnog sistema: rijetko - hepatitis; rijetko - holestatska žutica, funkcionalno oštećenje jetra; moguće fulminantni hepatitis, zatajenje jetre (uključujući fatalno), nekroza jetre;
iz mokraćnog sustava: rijetko - bolovi u području bubrega, disurija; moguće - akutna bubrežna insuficijencija, intersticijski nefritis;
iz genitalija i mliječne žlijezde: rijetko - disfunkcija testisa, metroragija;
na dijelu mišićno-koštanog sistema: rijetko - bolovi u leđima, osteoartritis, bolovi u vratu, mijalgija; moguće artralgija;
sa strane metabolizma i prehrane: rijetko - anoreksija;
dermatološke reakcije: rijetko - suha koža, svrbež, osip na koži, dermatitis, znojenje, urtikarija; rijetko - reakcija fotosenzibilnosti; moguće - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
laboratorijski pokazatelji: često - smanjenje nivoa bikarbonata u krvnoj plazmi, smanjenje broja limfocita, povećanje broja bazofila, eozinofila, monocita i (ili) neutrofila; rijetko - porast razine glukoze u krvi, povećanje aktivnosti alanin aminotransferaze i aspartat aminotransferaze, povećanje nivoa bilirubina, uree i (ili) kreatinina u krvnoj plazmi, kršenje nivoa koncentracije kalijuma u krvi krvna plazma, povećanje aktivnosti alkalne fosfataze u krvnoj plazmi, povećanje količine hlora i (ili) bikarbonata u krvnoj plazmi, povećani hematokrit, poremećeni nivoi natrijuma u krvnoj plazmi, povećani nivoi trombocita;
ostalo: rijetko - osjećaj umora, astenija, periferni edem, malaksalost, edem lica, vrućica, bol u prsima.

Predoziranje

Simptomi predoziranja podudaraju se s nekim neželjenim efektima koji se javljaju tijekom uzimanja azitromicina u terapijskim dozama: mučnina, povraćanje, proljev, privremeni gubitak sluha.

Liječenje: imenovanje aktivnog ugljena, simptomatska terapija uz praćenje vitalnih funkcija.

specialne instrukcije

Pacijenti sa dijabetes melitusom i pacijenti koji slijede niskokaloričnu dijetu trebaju uzeti u obzir da sadržaj ugljenih hidrata u 5 ml suspenzije (200 mg po 5 ml) odgovara 0,32 XE.

Ako se slučajno propusti sljedeća doza lijeka, pacijent je treba uzeti čim se sjeti; zatim nastavite sa prijemom u intervalima od 24 sata.

Uz istovremenu terapiju antacidima, Sumamed forte treba uzimati 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja.

Uz blagu do umjerenu težinu poremećaja funkcije jetre, postoji rizik od razvoja fulminantnog hepatitisa i ozbiljnog zatajenja jetre. Lijek se mora prekinuti ako su prisutni sljedeći simptomi poremećaja funkcije jetre: potamnjivanje mokraće, brzo rastuća astenija, sklonost krvarenju, žutica, jetrena encefalopatija - i treba izvršiti test funkcije jetre.

Tijekom perioda liječenja, pacijentima je potreban redovan pregled na postojanje vatrostalnih mikroorganizama i znakove razvoja superinfekcija, uključujući gljivične infekcije.

Dugotrajna upotreba Sumamed forte može doprinijeti razvoju blagog proljeva ili ozbiljnog pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog Clostridium difficile. Pacijente koji su pretrpjeli dijareju povezanu s antibioticima tijekom uzimanja lijeka, treba pregledati kako bi se isključio klostridijski pseudomembranozni kolitis, uključujući 2 mjeseca nakon prekida terapije. Ne koristite lijekove koji inhibiraju crijevnu peristaltiku.

Azitromicin djeluje na produženje repolarizacije srca i QT interval, što povećava rizik od razvoja srčanih aritmija (uključujući aritmije poput piruete), sve do srčanog zastoja. Uz to, lijek može doprinijeti razvoju miasteničkog sindroma ili pogoršanju miastenije gravis.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da Sumamed forte može prouzrokovati razvoj neželjenih učinaka na dio organa vida i živčani sustav, preporučuje se oprez tokom perioda liječenja prilikom upravljanja vozilima, mehanizmima i drugim aktivnostima, čija provedba zahtijeva visoku brzina psihomotornih reakcija i koncentracija pažnje.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Imenovanje Sumamed forte-a tokom gestacijskog perioda moguće je samo u krajnjem slučaju kada, prema riječima ljekara, očekivani učinak terapije za majku premašuje moguću prijetnju za fetus i dijete.

Kontraindicirano je uzimanje antibiotika tokom dojenja.

Korištenje u djetinjstvu

Za liječenje djece u dobi od 6 mjeseci i više, lijek je indiciran u obliku suspenzije za oralnu primjenu ili tableta u dozi od 125 mg.

S oštećenom funkcijom bubrega

Imenovanje Sumamed forte kontraindicirano je kod teške bubrežne disfunkcije s CC manjom od 10 ml / min.

U slučaju blage do umjerene bubrežne disfunkcije, lijek treba koristiti s oprezom, prilagođavanje doze nije potrebno.

Ako je funkcija jetre oštećena

Kontraindicirano je da se lijek prepisuje pacijentima s teškom disfunkcijom jetre.

Upotreba kod starijih osoba

Kada se Sumamed forte koristi kod starijih pacijenata, mora se biti posebno oprezan zbog mogućeg prisustva proaritmogenih faktora u pacijenta koji povećavaju rizik od razvoja srčanih aritmija, aritmija poput pirueta.

Interakcije s lijekovima

Uz istovremenu upotrebu Sumamed forte:

antacidi: smanjiti maksimalnu koncentraciju azitromicina u krvi za 30%;
cetirizin: ne uzrokuje farmakokinetičke interakcije i značajne promjene u QT intervalu;
didanozin (dideoksiinozin): ne mijenja svoje farmakokinetičke indikacije;
supstrati P-glikoproteina, uključujući digoksin: povećavaju njihovu koncentraciju u krvnom serumu;
zidovudin (izoenzim sistema citokroma P450): ne izaziva klinički značajnu interakciju;
alkaloidi ergota: ne smiju se propisivati, jer postoji rizik od ergotizma;
atorvastatin (statini): može izazvati rabdomiolizu;
karbamazepin: ne mijenja značajno njegovu koncentraciju i aktivni metabolit u krvnoj plazmi;
cimetidin: azitromicin ne utječe na farmakokinetiku ako se uzima 2 sata prije upotrebe lijeka;
varfarin i drugi indirektni oralni antikoagulanti (derivati \u200b\u200bkumarina): mogu povećati njihov učinak, stoga je potrebno često praćenje protrombinskog vremena;
ciklosporin: povećava njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi;
efavirenz, flukonazol, indinavir, metilprednizolon, sildenafil, teofilin, triazolam, midazolam, trimetoprim, sulfametoksazol: ne proizvode klinički značajne farmakokinetičke interakcije kada se koriste u terapijskim dozama;
nelfinavir: može povećati ravnotežnu koncentraciju lijeka u serumu, što ne uzrokuje klinički značajno nuspojave i ne zahtijeva prilagođavanje doze azitromicina;
rifabutin: može prouzrokovati razvoj neutropenije, iako nije utvrđena uzročno-posljedična veza između upotrebe ove kombinacije i pojave neutropenije;
terfenadin: Može prouzrokovati produženje QT intervala i aritmije.

Analogi Sumamed forte-a su Azivon, Azimycin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azitromicin Zentiva, Azitromicin Sandoz, Azitromicin, Azicid, AzitRus, Vero-Azitromicin, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Sumadaz, Sumtazde, Sumtazde, Sumitaz, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumtazde, Sumitaz, Sumtazde, Sumitaz, Sumitaz, Sumitaz, Sumitaz, Sumitaz, Sumitaz, Sumitaz, Sumitaz, Sumitaz, Sumitazde. , Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomicin, Ecomed.

Uslovi skladištenja

Čuvati van dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok upotrebe je 2 godine.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Izdaje se na recept.

Kritike o tvrđavi Sumamed

Recenzije o tvrđavi Sumamed uglavnom su pozitivne, lijek djeluje brzo, djeci se dobro podnose. Mane uključuju neugodan okus lijeka. U rijetkim slučajevima uzrokuje neželjene pojave, uključujući kršenje crijevne mikroflore.

Cijena Sumamed forte-a u apotekama

Cijena Sumamed forte 200 mg / 5 ml za bočicu od 50 ml (16,74 g) može iznositi 305-360 rubalja, 100 ml (29,295 g) - 475-547 rubalja, 100 ml (35,573 g) - 555-573 rubalja. ..

"Sumamed Forte" je antibakterijski lijek, spada u skupinu makrolida, ima bakteriostatsko djelovanje.

Indikacije za upotrebu

"Sumamed Forte" u dozi od 200 mg / 5 ml je indiciran za upotrebu kod zaraznih bolesti praćenih upalnim procesom:

Infekcije lokalizovane u gornjem respiratornom sistemu i u srednjem uhu (sinusitis, rinofaringitis, tonzilitis i otitis media)
Infekcija mekih tkiva i kože koja se manifestuje erizipelom, impetigom i sekundarnom dermatozom
Infekcije lokalizirane u donjem respiratornom sistemu (pneumonija stečena u zajednici, akutni bronhitis)
Manifestacija eritema migransa.

1 gram Sumamed Forte praha sadrži 47,79 mg glavnog aktivnog sastojka - azitromicin dihidrata. Pored toga, postoji niz pomoćnih sastojaka, zajedno sa aromama.

Ljekovita svojstva

"Sumamed Forte" karakteriziraju bakteriostatska svojstva, au visokim koncentracijama djeluje baktericidno. Mehanizam djelovanja lijeka zasnovan je na inhibiciji procesa sinteze proteina u patogenim ćelijama zbog veze s njihovim ribosomima, što narušava metabolizam, zaustavlja rast i u potpunosti blokira reprodukciju patogene flore, što rezultira smrću mikroorganizama.

Lijek je visoko aktivan protiv brojnih bakterija, i gram-pozitivnih i gram-negativnih. Pored toga, antibiotik negativno utiče na vitalnu aktivnost anaeroba (predstavljenih klostridijama, peptostreptokokima, ali i peptokokama).

U usporedbi s drugim vrstama antibakterijskih lijekova, Sumamed Forte ima sposobnost prodiranja kroz ćelijske membrane i djelotvorno djeluje na unutarćelijske mikroorganizme, koji se nazivaju atipičnim bakterijama. Uz to, antibiotik djeluje protuupalno, što se očituje smanjenjem stvaranja sluzi unutar bronha uslijed inhibicije nekroze novotvorine. Upravo ovo svojstvo lijeka objašnjava visoku efikasnost liječenja takve bolesti kao što je cistična fibroza. Zahvaljujući složenom liječenju bolesti, moguće je poboljšati cirkulaciju kisika u respiratornom traktu.

Obrazac za puštanje

Cijena: od 301 do 668 rubalja.

Bijeli prah za pripremu ljekovite otopine (suspenzije) s okusom banane. Nakon potpunog razblaživanja praha u tečnosti (vodi), dobija se suspenzija homogene konzistencije sa izraženom aromom banane.

Bočica od 50 ml sadrži 16,7 g ili 15 ml praha, kašiku za doziranje i špricu stavljaju u kartonsku kutiju.

Bočica kapaciteta 100 ml može sadržavati 30 ml ili 37,5 ml praha, što u odnosu na težinu iznosi 29,3 g, odnosno 35,6 g. Uključeni špric i mjerna kašika.

Upute za uporabu lijeka "Sumamed Forte"

"Sumamed Forte" u dozi od 200 mg / 5 ml obično se preporučuje uzimati oralno jednom dnevno tokom 60 minuta. prije predviđenog obroka ili nakon 2 sata. Za djecu je propisano da se suspenzija pije zajedno sa malom količinom tečnosti kako bi se osigurao puni protok lijeka u probavni trakt.

Prije uzimanja suspenzije u dozi od 200 mg / 5 ml, bocu s njom mora se temeljito promućkati dok se ne dobije homogena otopina. Špricom ili posebnom kašikom izmjerite potrebnu količinu ljekovite otopine.

Kod bolesti respiratornog sistema zarazne i upalne prirode, s lezijama mekih tkiva, dnevna doza lijeka izračunava se iz omjera 10 mg - 1 kg, ova doza se uzima 3 uzastopna dana. Ukupna doza antibiotika za tok liječenja izračunava se iz omjera 30 mg - 1 kg tjelesne težine.

Od 10 do 14 kg tjelesne težine - doza po aplikaciji - 2,5 ml (sadržaj aktivnog sastojka - 100 mg)
Od 15 do 24 kg težine - doza po dozi - 5 ml (sadržaj aktivnog sastojka - 200 mg)
Od 25 do 34 kg - doza suspenzije po aplikaciji - 7,5 ml (sadržaj aktivnog sastojka - 300 mg)
Od 35 do 44 kg - jednokratna doza - 10 ml (sadržaj aktivnih sastojaka - 400 mg)
Više od 45 kg - doza po aplikaciji - 12,5 ml (maseni udio azitromicina - 500 mg).

Za djecu koja teže do 10 kg, suspenzija se obično propisuje u dozi od 100 mg / 5 ml.

U slučaju liječenja rinofaringitisa i tonzilitisa, dnevna doza se izračunava uzimajući u obzir omjer 20 mg - 1 kg težine, antibiotik se koristi 3 dana. Ukupna doza lijeka za čitav tok liječenja izračunava se u skladu sa normom od 60 mg - 1 kg težine. Maksimalna doza antibiotika dnevno ne smije prelaziti 500 mg.

U slučaju eritema migranta, primarna dnevna doza lijeka izračunava se iz omjera 20 mg - 1 kg tjelesne težine, zatim se doziranje prepolovi i uzima tijekom sljedećih 2-5 dana. Pravilnim uzimanjem lijeka u dozi od 200 mg / 5 ml možete brzo osjetiti njegovu terapijsku efikasnost.

U slučaju oštećenja funkcije bubrega i jetre, nije potrebno dodatno prilagođavanje dnevne doze.

Upute za proizvodnju ljekovitog rastvora za oralnu primjenu

Da biste pravilno pripremili suspenziju različitih doza, treba se pridržavati sljedećih pravila:

Pomoću šprica prašak u dozi od 200 mg / 5 ml razblaži se sa 9,5 ml čiste vode (praveći suspenziju zapremine 15 ml). Nakon mućkanja dobija se suspenzija homogene konzistencije. Ukupni volumen smjese lijeka je 20 ml, što premašuje izračunati volumen otopine za 5 ml, zahvaljujući tome će biti moguće nadoknaditi gubitak lijeka kada se suspenzija uzima za daljnju primjenu.
Pomoću šprica u unutrašnjost bočice ulije se 16,5 ml čiste prokuhane vode (za pripremu lijeka od 30 ml). Smjesa se promućka i dobije homogenu konzistenciju, spremnu za dalju upotrebu. Količina gotove smeše je 30 + 5 ml.
Pomoću posebne šprice prašak treba razrijediti u boci sa 20 ml čiste vode. Sadržaj bočice se promućka da se dobije homogena suspenzija. Količina gotove smjese lijekova je 42,5 ml, što je 5 ml više od prethodno izračunate zapremine.

Tokom trudnoće i dojenja

Upotreba antibiotika tokom trudnoće moguća je u pojedinačnim slučajevima kada mogući rizici za fetus je značajno niži od očekivanog terapijskog učinka za majku. "Sumamed Forte" se može uzimati samo na recept ljekara ako postoje indikacije za njegov prijem.

Upotreba antibakterijskog sredstva za dojilje je kontraindicirana.

Kontraindikacije

Sumamed Forte nije indiciran za upotrebu u prisutnosti takvih patologija:

Ozbiljni problemi sa jetrom i bubrezima
Pretjerana osjetljivost na makrolidne antibiotike.

Mjere predostrožnosti

Ako propustite dozu antibiotika, preporučuje se uzimanje lijeka što je prije moguće. Daljnji lijekovi se uzimaju nakon jednog dana.

Ako se pojave bilo kakve neželjene reakcije, trebate se obratiti lekaru.

Uzajamne interakcije s lijekovima

Antacidni lijekovi, alkohol i istovremeni unos hrane smanjuju brzinu apsorpcije aktivne supstance, pa se preporučuje uzimanje lijeka 60 minuta. prije jela ili nakon 2 sata.

Azitromicin se ne veže sa izoenzimima sistema citokroma.

Makrolidi u kombinaciji sa cikloserinom, antikoagulantnim lijekovima, kao i metiprednazalonom i felopinom značajno usporavaju proces izlučivanja azitromicina iz tijela, istovremeno povećavajući koncentraciju i toksičnost komponenata koje sadrže. Upotreba azalida ne izaziva takav efekat.

Zajedničkom upotrebom vafarina postoji potreba za redovnim praćenjem zgrušavanja krvi.

Kombinovani unos makrolida sa ergotaminom i njegovim derivatima može prouzrokovati povećanje toksičnosti potonjeg, što se manifestuje razvojem vazospazma, kao i disestezijom.

Linkozamini mogu smanjiti terapijsku efikasnost azitromicina, dok hloramfenikol, naprotiv, povećava njegov učinak.

Prema farmaceutskim parametrima, heparin se ne može kombinirati sa Sumamed Forteom.

Nuspojave

Tokom liječenja antibiotikom "Sumamed Forte" mogu se primijetiti brojne reakcije:

Gastrointestinalni trakt: melena, disfunkcija želuca i crijeva (mučnina, gastritis, gubitak apetita, bol u trbušnoj regiji, nadimanje, proljev ili zatvor, visoka ili umjerena aktivnost jetrenih enzima)
CCC: aritmija, bol u prsima
CNS: glavobolje, opšta slabost, vrtoglavica, nervna napetost, nesanica
Genitourinarni sistem: gljivične infekcije genitalija, nefritis
Alergijske manifestacije: osip na koži, manifestacija urtikarije, Quinckeov sindrom, razvoj konjunktivitisa, fotosenzibilnost.

Bol u prsima može biti uzrokovan drugim uzrocima, za više detalja pogledajte članak: bol u prsima.

Predoziranje

Simptomi predoziranja antibioticima su mučnina, povraćanje i disfunkcija crijeva.

Uslovi i rok trajanja

Prašak se preporučuje čuvati u bočicama u dozi od 200 mg / 5 ml na temperaturi od 20-25 C tokom 2 godine.

Suspenzija gotova za upotrebu od 200 mg / 5 ml (zapremina 15 mg) čuva se 5 dana u temperaturnim uslovima (do 20-25 C).

Suspenzija u dozi od 30 mg ili 37,5 mg čuva se 10 dana na temperaturi koja ne prelazi 20-25 C.

"Azitro Sandoz"

Sandoz, Njemačka
Cijena od 452 do 601 rub.

"Azitro Sandoz" je antibakterijski lijek čiji je aktivni sastojak azitromicin. U takvim se proizvodi lijek dozni oblici: tablete i prašak za pripremu suspenzije. "Azitro Sandoz" se koristi za liječenje zaraznih bolesti praćenih aktivnim upalnim procesom.

Pros:

Lako ga nose i odrasli i djeca
Može se uzimati s probioticima istovremeno
Rijetko izaziva neželjene reakcije.

Minusi:

Dostupno samo na recept
Alergijske reakcije nisu isključene
Antibiotik je kontraindiciran kod dojilja.

"Azimed"

Kievmedpreparat, Ukrajina
Cijena od 189 do 200 rubalja.

"Azimed" - lijek sa izraženim antimikrobnim efektom, preparat sadrži azitromicin dihidrat. "Azimed" je potpuni analog lijeka "Sumamed Forte", što ukazuje na iste karakteristike i terapijsku efikasnost ovih sredstava. Lijek je dostupan u 2 oblika doziranja: tablete, prašak za suspenziju.

Pros:

Učinkovito liječi zarazne bolesti ENT organa
Prihvatljiva cijena
Može se koristiti za liječenje djece od 1 godine.

Minusi:

Prilično je teško pronaći u ljekarničkom lancu
Superinfekcija se može razviti tokom uzimanja
Ne preporučuje se kombiniranje antibiotika s alkoholom.

Preuzmite upute za upotrebu

Oblik izdanja, sastav i pakovanje

bijele do žućkastobijele boje, s karakterističnom aromom banane; nakon rastvaranja u vodi - homogena suspenzija od bijele do žućkastobijele boje, karakteristične arome banane.

	1 g
azitromicin dihidrat *	50,094 mg,
	47,79 mg

Pomoćne tvari: saharoza * - 898,206 mg, natrijum fosfat - 20 mg, hiproloza - 1,6 mg, ksantan guma - 1,6 mg, aroma banane - 12 mg, aroma vanilije - 4,5 mg, titan dioksid - 5 mg, koloidni silicijum dioksid - 7 mg.

16,74 g (15 ml) - bočice (1) od polietilena visoke gustine zapremine 50 ml sa poklopcem otpornim na polipropilen u kompletu sa mernom kašikom i / ili špricom za doziranje - kartonske ambalaže.

Prašak za oralnu suspenziju bijele do žućkastobijele boje, s karakterističnom aromom jagode; nakon rastvaranja u vodi - homogena suspenzija od bijele do žućkastobijele boje, karakteristične arome jagode.

	1 g
azitromicin dihidrat *	50,094 mg,
što odgovara sadržaju azitromicina	47,79 mg

Pomoćne tvari: saharoza * - 902,706 mg, natrijum fosfat - 20 mg, hidroproloza - 1,6 mg, ksantan guma - 1,6 mg, aroma jagode - 12 mg, titan dioksid - 5 mg, koloidni silicijum dioksid - 7 mg.

29,295 g (30 ml) - bočice (1) od polietilena visoke gustine zapremine 100 ml sa poklopcem otpornim na polipropilen, u kompletu sa mernom kašikom i / ili špricom za točenje - kartonske ambalaže.

Prašak za oralnu suspenziju od bijele do žućkasto bijele, s karakterističnom aromom maline; nakon rastvaranja u vodi - homogena suspenzija od bijele do žućkastobijele boje, karakteristične arome maline.

	1 g
azitromicin dihidrat *	50,094 mg,
što odgovara sadržaju azitromicina	47,79 mg

Pomoćne tvari: saharoza * - 904,206 mg, natrijum fosfat - 20 mg, hidroproloza - 1,6 mg, ksantan guma - 1,6 mg, aroma maline - 10,5 mg, titan dioksid - 5 mg, koloidni silicijum dioksid - 7 mg.

35,573 g (37,5 ml) - bočice (1) od polietilena visoke gustine zapremine 100 ml sa poklopcem otpornim na polipropilen u kompletu sa mernom kašikom i / ili špricom za točenje - kartonske ambalaže.

* vrednosti su naznačene na osnovu teorijske aktivnosti supstance 95,4%; Količina saharoze može varirati ovisno o stvarnoj aktivnosti azitromicina.

farmakološki efekat

Bakteriostatski antibiotik makrolid-azalidne grupe. Posjeduje širok spektar antimikrobnog djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa suzbijanjem sinteze proteina mikrobne ćelije. Vezujući se za 50S-podjedinicu ribosoma, on inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i suzbija sintezu proteina, usporavajući rast i razmnožavanje bakterija. U visokim koncentracijama djeluje baktericidno.

Ima aktivnost protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaeroba, unutarćelijskih i drugih mikroorganizama.

Sumamed® forte aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih mikroorganizama: Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (sojevi osjetljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobni gram negativni mikroorganizmi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobni mikroorganizmi: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi, sposoban da razvije otpornost na azitromicin: gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sojevi otporni na penicilin i sojevi sa srednje osjetljivošću na penicilin).

Mikroorganizmi s prirodnom rezistencijom: gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (sojevi otporni na meticilin), Staphylococcus epidermidis (sojevi rezistentni na meticilin); anaerobi - Bacteroides fragilis.

Prijavljeni su slučajevi unakrsne rezistencije između Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolitički streptokok grupe A), Enterococcus faecalis i Staphylococcus aureus, uključujući Staphylococcus aureus (sojevi rezistentni na meticilin), eritromicinamicin, ostali, eritromicinamicin, drugi

Skala osetljivosti mikroorganizama na azitromicin (MIC, mg / l) *

* Azitromicin se koristio za liječenje zaraznih bolesti izazvanih Salmonella typhi (MIC ne više od 16 mg / l) i Shigella spp.

Farmakokinetika

Usisavanje

Cmax u krvnoj plazmi postiže se nakon 2-3 sata, a bioraspoloživost je 37%.

Distribucija

Vezivanje na proteine \u200b\u200bplazme obrnuto je proporcionalno koncentraciji u krvi i iznosi 12-52%. Vd je 31,1 l / kg. Prodire kroz ćelijske membrane (efikasno za infekcije izazvane unutarćelijskim patogenima). Fagocitima, polimorfonuklearnim leukocitima i makrofazima prevozi se na mjesto infekcije, gdje se oslobađa u prisustvu bakterija. Lako prodire kroz histohematogene barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i ćelijama je 50 puta veća nego u plazmi, au fokusu infekcije - 24-34% veća nego u zdravim tkivima.

Metabolizam

U jetri je demetiliran, gubi aktivnost.

Povlačenje

Polako se izlučuje iz tkiva i ima dugi T1 / 2 - 2-4 dana. Terapijska koncentracija azitromicina traje do 5-7 dana nakon posljednje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen - crijevima 50%, a bubrezima 12%.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom (CC manja od 10 ml / min), T1 / 2 se povećava za 33%.

Indikacije

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek, uključujući:

Infekcije gornjeg respiratornog trakta, uključujući faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media;

Infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući akutni bronhitis, pogoršanje hroničnog bronhitisa, pneumonija stečena u zajednici;

Infekcije kože i mekih tkiva, uključujući erizipele, impetigo, sekundarno zaražene dermatoze;

Lajmska bolest (početna faza borelioze) - eritem migrans (erythema migrans).

Režim doziranja

Lijek se primjenjuje oralno 1 put dnevno, 1 sat prije ili 2 sata nakon jela. Nakon uzimanja Sumamed® forte, djetetu se mora ponuditi da popije nekoliko gutljaja vode kako bi moglo progutati ostatak suspenzije.

Prije svake upotrebe lijeka, sadržaj bočice se temeljito promućka sve dok se ne dobije homogena suspenzija, ako se potreban volumen suspenzije ne uzme iz bočice u roku od 20 minuta nakon protresanja, suspenziju treba ponovo promućkati, treba uzeti potrebnu količinu i dati je djetetu.

Potrebna doza se mjeri pomoću šprica za doziranje sa postupnim postupkom od 1 ml i nominalnim kapacitetom suspenzije od 5 ml (200 mg azitromicina) ili mjernom kašikom nominalnog kapaciteta suspenzije od 2,5 ml (100 mg azitromicina) ili 5 ml ( 200 mg azitromicina), zatvoreno u kartonsku ambalažu zajedno sa bocom.

Nakon upotrebe šprice (prethodno je rastavljene) i merna kašika se operu tekućom vodom, osuše i čuvaju na suvom mestu do sledeće doze Sumamed® Forte-a.

Kada zarazne i upalne bolesti gornjeg i donjeg respiratornog trakta, kože i mekih tkiva lijek se propisuje brzinom od 10 mg / kg tjelesne težine 1 put dnevno 3 dana, doza tečaja je 30 mg / kg.

Za tačnu dozu Sumamed® forte-a u skladu s djetetovom tjelesnom težinom koristite donju tabelu.

Kada faringitis / tonzilitis izazvan Streptococcus pyogenes, Sumamed® forte se koristi u dozi od 20 mg / kg / dan tokom 3 dana (doza od 60 mg / kg). Maksimalna dnevna doza je 500 mg.

Djeca teška do 10 kg Sumamed® treba propisati u obliku praha za pripremu suspenzije za oralnu primjenu u koncentraciji od 100 mg / 5 ml.

Kada lajmska bolest (početni stadij borelioze) - eritem migrans (erythema migrans) lijek se propisuje 1. dana u dozi od 20 mg / kg / dan, zatim od 2 do 5 dana - u dozi od 10 mg / kg / dan (kursna doza - 60 mg / kg).

Kada se primijeni na pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega sa GFR od 10-80 ml / min prilagođavanje doze nije potrebno.

Kada se primijeni na pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre blaga do umjerena težina prilagođavanje doze nije potrebno.

Stariji pacijentiprilagođavanje doze nije potrebno. Kod starijih pacijenata, kada se koristi Sumamed® Forte, preporučuje se biti posebno oprezan zbog mogućeg prisustva proaritmogenih faktora koji mogu povećati rizik od razvoja srčanih aritmija i aritmija tipa "pirueta".

Pravila za pripremu i čuvanje suspenzije

za pripremu 15 ml suspenzije (nominalni volumen), Pomoću šprica za doziranje dodaje se 9,5 ml vode. Mućkajte dok se ne dobije homogena suspenzija. Volumen rezultirajuće suspenzije iznosit će oko 20 ml, što premašuje nominalni volumen za oko 5 ml. Time se želi nadoknaditi neizbježni gubitak suspenzije prilikom doziranja lijeka. Pripremljena suspenzija može se čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C najviše 5 dana.

Sadržaju predviđene bočice za pripremu suspenzije od 30 ml (nominalni volumen), pomoću dozirne šprice dodajte 16,5 ml vode. Mućkajte dok se ne dobije homogena suspenzija. Volumen rezultirajuće suspenzije iznosit će oko 35 ml, što premašuje nominalni volumen za oko 5 ml. Ovim se želi nadoknaditi neizbježni gubitak suspenzije prilikom doziranja lijeka. Pripremljena suspenzija može se čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C najviše 10 dana.

Sadržaju predviđene bočice za pripremu 37,5 ml suspenzije (nominalni volumen), pomoću dozirne šprice dodajte 20 ml vode. Mućkajte dok se ne dobije homogena suspenzija. Volumen rezultirajuće suspenzije iznosit će oko 42,5 ml, što premašuje nominalni volumen za oko 5 ml. Time se želi nadoknaditi neizbježni gubitak suspenzije prilikom doziranja lijeka. Pripremljena suspenzija može se čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C najviše 10 dana.

Nuspojava

Incidencija neželjenih efekata klasificirana je prema preporukama SZO: vrlo često (≥10%), često (≥1%,

Sastav 1 grama lijeka Sumamed Forte sadrži 47,79 mg azitromicin dihidrat.

Dodatne komponente: titan dioksid, natrijum fosfat, saharoza, hiproloza, aroma maline, ksantan guma, silicijum dioksid.

Obrazac za puštanje

Bijeli prah za pripremu oralne suspenzije sa ukusom banane. Nakon razblaživanja u vodi, pretvara se u bijelu homogenu suspenziju s okusom banane.

16,74 grama ili 15 ml praha u boci od polietilena od 50 ml, zajedno sa mernom kašikom i špricom u kartonskoj kutiji.
29.295 grama ili 30 ml praha u polietilenskoj bočici od 100 ml, zajedno sa mernom kašikom i špricom u kartonskoj kutiji.
35,573 grama ili 37,5 ml praha u polietilenskoj bočici od 100 ml, zajedno sa mernom kašikom i špricom u kartonskoj kutiji.

farmakološki efekat

Antibakterijsko djelovanje.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Antibiotik bakteriostatsko djelovanje vezano za makrolidi-azalidi... Posjeduje širok spektar antimikrobnog djelovanja. Efekti azitromicin povezan sa inhibicijom biosinteze proteina mikrobne ćelije. Reagujući sa 50S ribosomskom podjedinicom, on inhibira peptid translokaza i inhibira biosintezu proteina, inhibirajući rast i razmnožavanje mikroorganizama. U visokim koncentracijama pokazuje baktericidno dejstvo.

Djeluje protiv mnogih gram-negativnih, gram-pozitivnih, anaeroba, unutarćelijskih i drugih bakterija.

Sumamed 200 mg / 5 ml je aktivan protiv:

aerobne gram-pozitivne bakterije - Staphylococcus aureus, Str. pneumonije i piogeni;
aerobne gram negativne bakterije - Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae i parainfluenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
anaerobne bakterije iz rodova Fusobacterium, Prevotella, Porphyromonas, kao i Clostridium perfringens;
ostale bakterije - Chlamydia pneumoniae i trachomatis, Mycoplasma pneumonia and hominis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi.

Bakterije na koje mogu razviti otpornost azitromicin:

gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae.

Prirodno otporne bakterije:

gram-pozitivni aerobi - Staphylococcus aureus i epidermidis, Enterococcus faecalis;
anaerobne bakterije - Bacteroides fragilis.

Zabilježeni su slučajevi unakrsne rezistencije između Streptococcus pneumoniae, pyogenes, Enterococcus faecalis i Staph. aureus do azitromicin, eritromicin, linkozamid i drugih makrolidi.

Farmakokinetika

Nakon gutanja, aktivna tvar se apsorbira iz crijeva. Najveća koncentracija u krvna plazma dolazi nakon otprilike 2 sata. Bioraspoloživost doseže 37%.

Reakcija proteina je obrnuto proporcionalna razinama u plazmi krv i kreće se od 12-52%. Prodire kroz ćelijske membrane. Fagociti, makrofagi i polimorfonuklearni leukociti prenose ga u žarište infekcije. Brzo prodire u histohematogene barijere. Metabolizira se u jetri, dok gubi aktivnost.

Polako se izlučuje iz tkiva i ima dug poluživot - do 4 dana. Ljekovita koncentracija azitromicin može potrajati do 7 dana nakon posljednje doze. Gotovo polovina aktivne supstance izlučuje se u izvornom obliku kroz crijeva, a oko 12% urinom.

Indikacije za upotrebu

Upalne bolesti zarazne prirode uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na aktivnu supstancu:

infekcije gornjih disajnih organa i uha, uključujući faringitis, sinusitis, otitis media,tonzilitis;
zarazne lezije mekih tkiva i kože, uključujući impetigo, lice, sekundarno dermatoze;
infekcije donjih disajnih puteva, uključujući pneumonija stečena u zajednici i akutni bronhitis;
lajmska bolest - eritem migrans.

Kontraindikacije

preosjetljivost do azitromicin, makrolidi ili druge komponente lijeka;
izražene promjene u radu jetre i bubrega;
netolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
dijeljenje sa Ergotamin i Digidroergotamin;
laktacija;
starost do šest mjeseci.

Preporučljivo je koristiti s oprezom kada trudnoća, miastenija gravisblage promjene u radu jetre ili bubrega dijabetes melitus, teška bradikardija, aritmijeozbiljno zatajenje srca hipokalemija ili hipomagnesemija, kod pacijenata sa povećanim QT intervalom koji se liječe antiaritmički lijekovi klase 1A, 3, Cisapride, Kada se koriste zajedno Varfarin, Terfenadin, Digoksin.

Nuspojave

Infektivne lezije: kandidijazauključujući kandidijaza sluznice usta i genitalija; pseudomembranozni kolitis.
Bočni poremećaji metabolizam: anoreksija.
Alergijske reakcije: košnice, multiformni eritem, Stevens-Johnson sindrom, osip, fotosenzibilnost, angioedem, svrbež, anafilaktička reakcija, toksična epidermalna nekroliza.
Poremećaji hematopoetskog sistema: trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija, neutropenija, limfopenija, hemolitička anemija.
Poremećaji nervne aktivnosti: glavobolja, parestezija, vrtoglavica, pospanost, hipostezija, nesanica, agresija, anksioznost, konvulzije, nesvjestica, miastenija gravis, psihomotorna hiperaktivnost, pogoršanje okusa i mirisa, anksioznost.
Poremećaji iz osjetilnih organa: gluhoća, zamagljen vid, tinitus, vrtoglavica.
Poremećaji krvožilnog sistema: lupanje srca, smanjeni krvni pritisak, povećani QT interval, ventrikularna tahikardija, aritmija.
Poremećaji probavnog sistema: nadimanjemučnina, bol u trbuhu, dijareja, dispepsija, zatvor, povraćanje, gastritis, pankreatitis.
Poremećaji hepatobilijarnog sistema: otkazivanje jetre, povećavajući sadržaj bilirubin, povećana aktivnost transaminaza, holestatska žutica, hepatitis, nekroza jetra.
Poremećaji mišićno-koštanog sistema: bolovi u zglobovima.
Urogenitalni poremećaji sumpora: intersticijski nefritis, povećavajući koncentraciju kreatinin i urea u krvi, akutni neuspjeh rad bubrega.
Ostali poremećaji: malaksalost, bol u prsima, slabost, astenija, periferni oticanje, promjena nivoa kalijum u krvi.

Upute za uporabu Sumamed Forte (način i doziranje)

Sumamed Forte 200 mg / 5 ml je propisano da se uzima oralno jednom dnevno sat vremena prije ili 2 sata nakon obroka. Uputa za suspenziju Sumamed Forte za djecu ukazuje da se djetetu nakon uzimanja lijeka mora dati mala količina vode da popije ostatak lijeka.

Pre svake upotrebe, suspenzija u bočici se dobro promućka dok se ne dobije homogena smeša. Potrebna količina mjeri se špricom za doziranje ili mjernom kašikom koja se nalazi u pakiranju zajedno s lijekom. Nakon upotrebe, rastavljeni špric i mjerna kašika isperu se vodom, osuše i stave na suvo mjesto gdje se nalaze do sljedećeg unosa Sumamed Fortea.

Kada zarazne i upalne lezije respiratornog trakta, mekih tkiva i kože, lijek se propisuje u dozi od 10 mg / kg jednom dnevno tijekom 3 dana, ukupna doza tečaja je 30 mg / kg tjelesne težine.

sa tjelesnom težinom od 10-14 kg, preporučeni volumen suspenzije za jednu dozu je 2,5 ml (ili u težini od 100 mg) azitromicin);
sa tjelesnom težinom od 15-24 kg, preporučeni volumen suspenzije u jednoj dozi je 5 ml (ili u težini od 200 mg) azitromicin);
sa tjelesnom težinom od 25-34 kg, preporučeni volumen suspenzije po dozi je 7,5 ml (ili u odnosu na težinu od 300 mg azitromicin);
sa tjelesnom težinom od 35-44 kg, preporučeni volumen suspenzije za jednu dozu je 10 ml (ili u smislu težine od 400 mg azitromicin);
sa tjelesnom težinom preko 45 kg, preporučeni volumen suspenzije za jednu dozu je 12,5 ml (ili u smislu težine 500 mg azitromicin), što odgovara dozi lijeka za odrasle pacijente.

Djeci koja teže do 10 kg treba propisati Sumamed 100 mg / 5 ml.

Kada faringitis ili tonzilitisizazvao Str. pyogenes, Sumamed Forte se konzumira sa 20 mg / kg tjelesne težine dnevno tokom tri dana (ukupna doza lijeka je 60 mg / kg tjelesne težine). Najviša dnevna doza je 500 mg.

Tokom liječenja eritema migrans (lajmska bolest) lijek se propisuje sa 20 mg / kg tjelesne težine prvog dana i 10 mg / kg tjelesne težine dnevno u danima 2-5 (ukupna doza liječenja je 60 mg / kg tjelesne težine).

Pacijentima s poremećajima bubrega i jetre nije potrebno prilagođavanje doze.

Pravila za proizvodnju i skladištenje suspenzije

Pomoću šprice u sadržaj boce se dodaje 9,5 ml vode (za pripremu 15 ml proizvoda). Zatim mućkajte dok se ne stvori homogena suspenzija. Kao rezultat, volumen smjese bit će približno 20 ml, što je 5 ml više od izračunatog volumena. Ovo je zamišljeno da nadoknadi gubitak suspenzije prilikom odabira lijeka za primjenu. Gotova suspenzija može se čuvati na temperaturama nižim od 25 ° C do 5 dana.
Pomoću šprice se sadržaju bočice doda 16,5 ml vode (za pripremu 30 ml proizvoda). Zatim mućkajte dok se ne stvori homogena suspenzija. Kao rezultat, zapremina smjese bit će približno 35 ml, što je 5 ml više od izračunate zapremine. Ovo je zamišljeno da nadoknadi gubitak suspenzije prilikom odabira lijeka za primjenu. Gotova suspenzija može se čuvati na temperaturama nižim od 25 ° C do 10 dana.
Pomoću šprice se sadržaju bočice doda 20 ml vode (za pripremu 37,5 ml proizvoda). Zatim mućkajte dok se ne stvori homogena suspenzija. Kao rezultat, volumen smjese iznosit će približno 42,5 ml, što je 5 ml više od izračunatog volumena. Ovo je zamišljeno da nadoknadi gubitak suspenzije prilikom odabira lijeka za primjenu. Gotova suspenzija može se čuvati na temperaturama nižim od 25 ° C do 10 dana.

Predoziranje

Znakovi predoziranja: povraćanje, prolazni gubitak sluha, jaka mučnina, dijareja.

Liječenje predoziranja: unos enterosorbenta, simptomatsko liječenje, kontrola glavnih funkcija tijela.

Interakcija

Antacidi ne mijenjaju bioraspoloživost Sumamed Fortea, već smanjuju maksimalni sadržaj aktivne supstance u krv za 30%, tako da lijek treba uzimati otprilike sat vremena prije ili dva sata nakon uzimanja antacidi i hranu.

Kada se koristi zajedno, lijek ne utječe na koncentraciju cimetidina, indinavira, karbamazepina, didanozina, flukonazola, efavirenza, midazolama, teofilina, trimetoprima, cetirizina, triazolama, sildenafila, rifabutina, atorvastnizolona, \u200b\u200bmetilfenola.

Ako je potrebno, istovremeno korištenje sa Ciklosporin preporučuje se praćenje sadržaja potonjeg u krvi.

Kada se koristi zajedno sa Digoxin potrebno je kontrolirati sadržaj Digoxin u krvi zbog činjenice da većina makrolidi pojačavaju njegovu apsorpciju u crijevima.

Ako je potrebno, kombinirajte upotrebu sa indirektni antikoagulanti preporučuje se kontrola vrijednosti protrombinskog vremena.

Istovremena upotreba Terfenadin i makrolidi sposoban da izazove aritmija i povećanje QT intervala.

Kada se koristi zajedno sa Nelfinavir moguće povećanje koncentracije azitromicin u krvi bez značajnog povećanja broja neželjenih reakcija.

Također biste trebali razmotriti mogućnost blokiranja izoenzim CYP3A4 Sumamed Forte lijek dok se uzima sa Terfenadin, ciklosporin, cisaprid, ergot alkaloidi, pimozid, kinidin, astemizol i drugi lijekovi čija se transformacija događa uz pomoć ovog izoenzima.

Kada se makrolidi koriste zajedno sa ergotamin i dihidroergotamin derivata, moguća je pojava toksičnog efekta potonjih.

Uslovi prodaje

Na recept.

Uslovi skladištenja

Čuvati van dohvata djece. Čuvati na sobnoj temperaturi.

Gotovu suspenziju (oblik oslobađanja - 15 mg) dozvoljeno je čuvati na temperaturi do 25 ° C do 5 dana. Gotovu suspenziju (oblik oslobađanja - 30 ili 37,5 mg) dozvoljeno je čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C do 10 dana.

Rok trajanja

specialne instrukcije

Ako propustite jednu dozu lijeka, propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeću - uz standardne pauze.

Sumamed Forte treba koristiti s oprezom kod osoba s oštećenom funkcijom jetre, zbog vjerovatnoće pojave fulminantni hepatitis i dekompenzirano zatajenje jetre... Kada se pojave simptomi poremećaja funkcije jetre ( žuticaraste astenija, tendencija krvarenja, taman urin, hepatična encefalopatija) treba prekinuti liječenje lijekom i ispitati stanje jetre.

Uz umjereni poremećaj bubrega (KK manji od 40 ml / min), liječenje lijekovima treba provoditi s oprezom, prateći indikatore stanja bubrega.

Kada dekompenzirana bubrežna insuficijencija povećanje sadržaja azitromicin u krvi za trećinu.

Zapamtite to da biste spriječili faringotonzilitisizazvao Str. pyogenes, i reumatska groznica akutne prirode, odabrani lijek je Penicilin.

Tokom terapije antibakterijska sredstva pacijente treba redovno pregledavati na prisustvo neosjetljivih mikroorganizama i znakove izgleda superinfekcije.

Lijek se ne smije koristiti na dužim tečajevima nego što je preporučeno u uputama, jer farmakokinetička svojstva aktivne tvari omogućuju odabir kratkog i prikladnog načina doziranja.

Pri duljoj upotrebi opisanog lijeka, pojava pseudomembranozni kolitiskao u obliku svjetlosti dijarejai u obliku teške kolitis.

Suspenzija Sumamed Forte je u stanju izazvati miastenijski sindrom ili pogoršanje miastenija gravis.

U slučaju poremećaja nervne aktivnosti i osjetnih organa, pacijenti trebaju biti oprezni u vožnji.

Analogi Podudaranje ATX nivoa 4:

Azivon, Azivok, Azidrop, Azitral, Azilid, Azitromicin Zentiva, Azitromicin Sandoz, Sumamecin, Azitromicin, AzitRus, Azicid, Zetamax retard, Sumamox, Vero-Azitromicin, ZI-Faktor, Zitnob, Zitrozin, Sumita-Azlatromit-Azitro Azimicin, Hemomicin, Ecomed.

Režim uzimanja lijeka u liječenju djece opisan je u odjeljku "Upute za upotrebu Sumamed Forte".

Tokom trudnoće i dojenja

Uzimanje lijeka sa trudnoća moguće samo uzimajući u obzir sve moguće rizike i uz postojanje strogih indikacija.

Upotreba lijeka tokom laktacija kontraindikovana.

Sumamed je makrolidni antibiotik širokog spektra sa izraženim baktericidnim efektom.

Aktivni sastojak je azitromicin.

Gram-pozitivni koki osjetljivi su na azitromicin: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, streptokoki grupa CF i G, Staphylococcus aureus, St. viridans; gram negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; kao i Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Sumamed je neaktivan protiv gram-pozitivnih bakterija otpornih na eritromicin.

Brza navigacija po stranici

Cijena u ljekarnama

Informacije o cijeni Sumameda u ruskim ljekarnama preuzete su iz ovih mrežnih ljekarni i mogu se malo razlikovati od cijena u vašoj regiji.

Lijek možete kupiti u moskovskim ljekarnama po cijeni: Sumamed forte 200 mg / 5 ml prašak za suspenziju - od 344 do 405 rubalja, cijena suspenzije Sumamed forte prašak za suspenziju 200 mg / 5 ml 35,57 g - od 546 do 579 rubalja.

Uslovi izdavanja iz apoteka - na recept.

Čuvati van dohvata djece. Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Rok upotrebe je 2 godine.

Popis analoga je predstavljen u nastavku.

U čemu pomaže suspenzija Sumamed?

Dječija suspenzija Sumamed propisana je u sljedećim slučajevima:

infekcije nazofarinksa i gornjih disajnih puteva - tonzilitis, faringitis, tonzilitis, sinusitis, sinusitis, frontalni sinusitis, otitis media;
infekcije gornjih disajnih puteva - traheitis, laringitis, bronhitis, upala pluća;
zarazne bolesti mekih tkiva i kože - erizipela, impetigo, sekundarna bakterijska infekcija atopijskim dermatitisom i ekcemom, akne;
eritema migrans;
infekcije genitourinarnog sistema - cistitis, uretritis, pijelonefritis, cervicitis i druge.

Upute za uporabu suspenzije Sumamed za djecu, doze i pravila

Sadržaju boce doda se prokuhana voda sobne temperature, temeljito promućka i ostavi da odstoji 15-20 minuta.

Doziranje vode ovisi o boci:

boca sa 16,74 g praha: da bi se dobilo 15 ml suspenzije, u bocu se doda 9,5 ml vode. Rezultirajući volumen suspenzije je približno 20 ml. Rok upotrebe - ne više od 5 dana;
bočica sa 29,295 g praha: da bi se dobilo 30 ml suspenzije, u bočicu se doda 16,5 ml vode. Količina suspenzije je oko 35 ml. Rok upotrebe - ne više od 10 dana;
boca sa 35,573 g praha: da biste dobili 37,5 ml suspenzije, dodajte 20 ml vode u bocu. Količina je približno 42,5 ml. Rok upotrebe nije duži od 10 dana.

Sadržaj bočice mora se temeljito promućkati prije svakog uzimanja sljedeće doze lijeka i odmah uzeti.

Gotova suspenzija uzima se 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela, 1 put dnevno. Nakon uzimanja suspenzije Sumamed, djeci treba dati malu količinu vode kako bi mogli progutati ostatke lijeka.

Suspenzija Sumamed 200 mg / 5 ml koristi se za djecu koja teže više od 10 kg. Ako je težina manja od 10 kg, potrebna je suspenzija Sumamed 100 mg / 5 ml.

Za djecu od 6 mjeseci do 4 godine, doza lijeka izračunava se na osnovu tjelesne težine i iznosi 10 mg / kg - u prva 2 dana od početka bolesti, zatim prema shemi 5 mg / kg tjelesna težina djeteta.

Uz infektivne i upalne lezije respiratornog trakta, mekih tkiva i kože, lijek se propisuje u dozi od 10 mg / kg jednom dnevno tijekom 3 dana, ukupna doza tečaja je 30 mg / kg tjelesne težine.

tjelesna težina 10-14 kg - zapremina suspenzije po dozi je 2,5 ml;
tjelesna težina 15-24 kg - zapremina suspenzije po dozi je 5 ml;
telesna težina 25-34 kg - zapremina suspenzije u jednoj dozi je 7,5 ml;
tjelesna težina 35-44 kg - zapremina suspenzije po dozi je 10 ml;
tjelesna težina preko 45 kg - zapremina suspenzije za jednu dozu je 12,5 ml (ili u smislu težine 500 mg azitromicina), što odgovara dozi lijeka za odrasle pacijente.

Suspenziju treba čuvati na temperaturama do 25 ° C.

Važna informacija

Propisana doza suspenzije Sumamed 200 mg / 5 ml mjeri se pomoću šprica za doziranje isporučenog u pakovanju (podjela vage - 1 ml, nominalni kapacitet - 5 ml suspenzije ili 200 mg azitromicina) ili mjerne kašike (nominalni kapacitet - 2,5 ili 5 ml suspenzije, što odgovara 100 mg i 200 mg azitromicina).

Kada koristite mernu žlicu za doziranje Sumameda 100 mg / 5 ml. treba imati na umu da kašika od 2,5 ml sadrži 50 mg, a 5 ml 100 mg azitromicina.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

U periodu rađanja djeteta liječenje Sumamedom u bilo kojem od njegovih oblika je kontraindicirano, jer to može dovesti do toksičnih oštećenja jetre i živčanog sistema fetusa, kao i do stvaranja urođenih deformacija i teških anomalija kod njega.

Azitromicin se izlučuje u majčino mlijeko, pa bi majke koje doje trebale prekinuti laktaciju za vrijeme liječenja.

Karakteristike aplikacije

Prije upotrebe lijeka, pročitajte odjeljke uputa za uporabu o kontraindikacijama, mogućim neželjenim efektima i ostalim važnim informacijama.

Neželjeni efekti Sumameda

Upute za upotrebu upozoravaju na mogućnost razvoja nuspojave suspenzije Sumamed:

Iz hematopoetskog i limfnog sistema: rijetko - trombocitopenija.

U kliničkim studijama postoje izolirani izvještaji o periodima blage prolazne neutropenije. Međutim, uzročno-posljedična veza s liječenjem azitromicinom nije potvrđena.

Sa strane psihe: rijetko - agresivnost, hiperaktivnost, anksioznost i nervoza.
Iz nervnog sistema: rijetko - vrtoglavica / vrtoglavica, pospanost, glavobolja, sinkopa, konvulzije (utvrđeno je da ih uzrokuju i drugi makrolidni antibiotici), izobličenje okusa i percepcija mirisa; rijetko - parestezija, astenija, nesanica.
Sa strane organa sluha: Rijetko je zabilježeno da makrolidni antibiotici uzrokuju oštećenje sluha. Neki pacijenti koji uzimaju azitromicin prijavili su oštećenje sluha, gluhoću i zujanje u ušima.

Većina ovih slučajeva povezana je s eksperimentalnim studijama u kojima se azitromicin dugo koristio u visokim dozama. Prema dostupnim izvještajima o daljnjem medicinskom nadzoru, većina ovih manifestacija bila je reverzibilna.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: rijetko - izražen osjećaj palpitacija, aritmija, ventrikularne tahikardije (utvrđeno je da ih uzrokuju i drugi makrolidni antibiotici). Bilo je rijetkih izvještaja o produženju Q-T intervala i lepršavoj fibrilaciji komora, arterijskoj hipotenziji.
Iz gastrointestinalnog trakta: često - mučnina, povraćanje, proljev, nelagoda u trbuhu (bol / grčevi); rijetko - proljev, nadimanje, probavne smetnje, anoreksija; rijetko - zatvor, promjena boje jezika. Prijavljeni su pseudomembranozni kolitis i pankreatitis.
Iz jetre i žučne kese: rijetko se izvještava o hepatitisu i holestatskoj žutici, uključujući patološke promjene u testovima funkcije jetre, kao i o pojedinačnim slučajevima nekrotizirajućeg hepatitisa i disfunkcije jetre, što je u rijetkim slučajevima dovelo do smrti.
Na dijelu kože: rijetko - alergijske reakcije, uključujući svrbež i osip; rijetko - alergijske reakcije, uključujući angioedem, urtikariju i fotosenzibilnost; ozbiljne kožne reakcije, naime polimorfizam eritema, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.
Iz mišićno-koštanog sistema: rijetko - artralgija.
Iz bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - intersticijski nefritis i akutna bubrežna insuficijencija.
Iz reproduktivnog sistema: rijetko - vaginitis.
Opći poremećaji: rijetko - anafilaksa, uključujući edeme, kandidijazu.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je koristiti Sumamed za sljedeće bolesti ili stanja:

preosjetljivost na azitromicin, eritromicin, druge makrolide ili ketolide ili druge komponente lijeka;
ozbiljna disfunkcija jetre;
ozbiljna bubrežna disfunkcija (Cl kreatinin manji od 40 ml / min);
individualna netolerancija na saharozu, fruktozu, sindrom malapsorpcije;
istovremeni prijem sa ergotaminom i dihidroergotaminom;
dječija dob do 6 mjeseci.

S oprezom: u trudnoći, miastenija gravis, umjerene promjene u radu jetre ili bubrega, dijabetes melitus, teška bradikardija, aritmija, teška srčana insuficijencija, pacijenti sa povećanim QT segmentom koji se liječe antiaritmicima klase 1A, 3, Cisapride,

Kombinovanom upotrebom varfarina, terfenadina i digoksina.

Predoziranje

Simptomi predoziranja su povraćanje, prolazni gubitak sluha, jaka mučnina, proljev.

Popis analoga Sumameda

Ako je potrebno zamijeniti lijek, moguće su dvije mogućnosti - izbor drugog lijeka s istom aktivnom supstancom ili lijek sa sličnim učinkom, ali s drugom aktivnom supstancom. Lijekove sa sličnim efektom objedinjuje slučajnost ATX koda.

Analozi suspenzije Sumamed za djecu, lista lijekova:

Sumamed forte;
Azitrox;
Azitrus;
Hemomicin.

Slični lijekovi - Azitromicin, Azicid, AzitRus, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Zitrolid, Zitrocin, Sumazid, Sumaclid, Sumamecin, Sumamox, Sumatrolid solutab, Azilid, Azidrop, Hemomicin, Ecomed.

Pri odabiru zamjene, važno je razumjeti da se cijena, upute za uporabu i pregledi suspenzije Sumamed ne odnose na analoge. Prije zamjene morate dobiti odobrenje ljekara i nemojte sami zamjenjivati \u200b\u200blijek.

Sastav 1 grama lijeka Sumamed Forte sadrži 47,79 mg azitromicin dihidrat.

Dodatne komponente: titan dioksid, natrijum fosfat, saharoza, hiproloza, aroma maline, ksantan guma, silicijum dioksid.

Obrazac za puštanje

Bijeli prah za pripremu oralne suspenzije sa ukusom banane. Nakon razblaživanja u vodi, pretvara se u bijelu homogenu suspenziju s okusom banane.

16,74 grama ili 15 ml praha u boci od polietilena od 50 ml, zajedno sa mernom kašikom i špricom u kartonskoj kutiji.
29.295 grama ili 30 ml praha u polietilenskoj bočici od 100 ml, zajedno sa mernom kašikom i špricom u kartonskoj kutiji.
35,573 grama ili 37,5 ml praha u polietilenskoj bočici od 100 ml, zajedno sa mernom kašikom i špricom u kartonskoj kutiji.

farmakološki efekat

Antibakterijsko djelovanje.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Nuspojave

Infektivne lezije: uključujući kandidijaza sluznice usta i genitalija; pseudomembranozan .
Bočni poremećaji : .
Alergijske reakcije: , multiformni eritem, Stevens-Johnson sindrom , osip, fotosenzibilnost, , anafilaktička reakcija, toksična epidermalna nekroliza.
Poremećaji hematopoetskog sistema: trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija, neutropenija, limfopenija, hemolitička anemija.
Bočni poremećaji nervna aktivnost: , hipostezija, , agresija, anksioznost, konvulzije, nesvjestica, miastenija gravis, psihomotorna hiperaktivnost , pogoršanje okusa i mirisa, anksioznost.
Bočni poremećaji senzorni organi: gluhoća, zamagljen vid, zujanje u ušima, vrtoglavica .
Bočni poremećaji cirkulatorni sistem: otkucaji srca, pad pritiska, povećanje QT intervala, ventrikularna, aritmija.
Bočni poremećaji probavni sustav:, mučnina, bol u trbuhu, , , povraćanje, , .
Bočni poremećaji hepatobilijarni sistem: otkazivanje jetre , povećavajući sadržaj bilirubin , povećana aktivnost transaminaza, holestatska žutica, hepatitis , nekroza jetra.
Bočni poremećaji mišićno-koštani sistem: bol u zglobovima.
Bočni poremećaji urogenitalni sumpor: intersticijski nefritis , povećavajući koncentraciju kreatinin i urea u krvi, akutno zatajenje bubrega.
Ostali poremećaji: malaksalost, bol u prsima, slabost, astenija , periferna, promjena nivoa kalijum u krvi.

Upute za uporabu Sumamed Forte (način i doziranje)

Kada zarazne i upalne lezije respiratornog trakta , mekih tkiva i kože, lijek se propisuje u dozi od 10 mg / kg jednom dnevno tijekom 3 dana, ukupna doza tečaja je 30 mg / kg tjelesne težine.

sa tjelesnom težinom od 10-14 kg, preporučeni volumen suspenzije za jednu dozu je 2,5 ml (ili u težini od 100 mg) azitromicin );
sa tjelesnom težinom od 15-24 kg, preporučeni volumen suspenzije u jednoj dozi je 5 ml (ili u težini od 200 mg) azitromicin );
sa tjelesnom težinom od 25-34 kg, preporučeni volumen suspenzije po dozi je 7,5 ml (ili u odnosu na težinu od 300 mg azitromicin );
sa tjelesnom težinom od 35-44 kg, preporučeni volumen suspenzije za jednu dozu je 10 ml (ili u smislu težine od 400 mg azitromicin );
sa tjelesnom težinom preko 45 kg, preporučeni volumen suspenzije za jednu dozu je 12,5 ml (ili u smislu težine 500 mg azitromicin ), što odgovara dozi lijeka za odrasle pacijente.

Djeci koja teže do 10 kg treba propisati Sumamed 100 mg / 5 ml.

Liječenje predoziranja: unos enterosorbenta, simptomatsko liječenje, kontrola glavnih funkcija tijela.

Interakcija

Antacidi ne mijenjaju bioraspoloživost Sumamed Fortea, već smanjuju maksimalni sadržaj aktivne supstance za 30%, stoga treba uzimati sredstvo oko sat vremena prije ili dva sata nakon primjene antacidi i hranu.

Ako je potrebno, preporučuje se istovremena upotreba sa njima za praćenje sadržaja potonjih u krvi.

Kada se koristi zajedno sa Digoxin potrebno je kontrolirati sadržaj Digoxin u krvi zbog činjenice da većina makrolidi pojačavaju njegovu apsorpciju u crijevima.

Ako je potrebno, kombinirajte upotrebu sa indirektni antikoagulanti preporučuje se kontrola vrijednosti protrombinskog vremena.

Istovremena upotreba Terfenadin i makrolidi sposoban da izazove aritmija i povećanje QT intervala.

Kada se koristi zajedno sa Nelfinavir moguće povećanje koncentracije azitromicin u krvi bez značajnog povećanja broja neželjenih reakcija.

Također biste trebali razmotriti mogućnost blokiranja izoenzim CYP3A4 Sumamed Forte lijek dok se uzima sa Terfenadin, cisaprid, alkaloidi ergotina, pimozid, kinidin, astemizol i drugi lijekovi čija se transformacija događa uz pomoć ovog izoenzima.

Kada se makrolidi koriste zajedno sa ergotamin i dihidroergotamin derivata, moguća je pojava toksičnog efekta potonjih.

Uslovi prodaje

Na recept.

Uslovi skladištenja

Čuvati van dohvata djece. Čuvati na sobnoj temperaturi.

Rok trajanja

specialne instrukcije

Ako propustite jednu dozu lijeka, propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeću - uz standardne pauze.

Sumamed Forte treba koristiti s oprezom kod osoba s oštećenom funkcijom jetre, zbog vjerovatnoće pojave fulminantni hepatitis i dekompenzirano zatajenje jetre ... Kada se pojave simptomi poremećaja funkcije jetre ( žutica raste astenija , tendencija krvarenja, taman urin, jetre ) treba prekinuti liječenje lijekom i ispitati stanje jetre.

Uz umjereni poremećaj bubrega (KK manji od 40 ml / min), liječenje lijekovima treba provoditi s oprezom, prateći indikatore stanja bubrega.

Tokom terapije antibakterijska sredstva pacijente treba redovno pregledavati na prisustvo neosjetljivih mikroorganizama i znakove izgleda superinfekcije .

Lijek se ne smije koristiti na dužim tečajevima nego što je preporučeno u uputama, jer farmakokinetička svojstva aktivne tvari omogućuju odabir kratkog i prikladnog načina doziranja.

Pri duljoj upotrebi opisanog lijeka, pojava pseudomembranozni kolitis kao u obliku svjetlosti.

Za djecu

Režim uzimanja lijeka u liječenju djece opisan je u odjeljku " Upute za uporabu Sumamed Forte».

Tokom trudnoće i dojenja

Uzimanje lijeka ako je moguće uzimajući u obzir sve moguće rizike i uz postojanje strogih indikacija.

Upotreba lijeka tokom je kontraindicirana.

Upute za upotrebu

Aktivni sastojci

Obrazac za puštanje

Sastav

Aktivni sastojak: Azitromicin Koncentracija aktivnog sastojka (mg): 200 mg

Farmakološki efekat

Bakteriostatski antibiotik makrolid-azalidne grupe. posjeduje širok spektar antimikrobnog djelovanja. mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa suzbijanjem sinteze proteina mikrobne ćelije. vezanje za podjedinicu ribosoma 50-ih godina, inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i suzbija sintezu proteina, usporavajući rast i razmnožavanje bakterija. u visokim koncentracijama djeluje baktericidno. djeluje na brojne gram-pozitivne, gram-negativne, anaerobe, unutarćelijske i druge mikroorganizme. sumamed forte je aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih mikroorganizama: staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), streptococcus pneumoniae streptococcus pyogenes; aerobni gram negativni mikroorganizmi: haemophilus influenzae, haemophilus parainfluenzae, legionella pneumophila, moraxella catarrhalis, pasteurella multocida, neisseria gonorrhoeae; anaerobni mikroorganizmi: clostridium perfringens, fusobacterium spp., prevotella spp., porphyriomonas spp.; ostali mikroorganizmi: chlamydia trachomatis, chlamydia pneumoniae, chlamydia psittaci, mycoplasma pneumoniae, mycoplasma hominis, borrelia burgdorferi.mikroorganizmi sposobni da razviju rezistenciju na azitromicin: gram-pozitivni aerobi - streptococcus organocystamycococcus accoloccinusic-acco-acicus-acco-acic-acus (sojevi otporni na meticilin), staphylococcus epidermidis (sojevi otporni na meticilin); anaerobe -. Bacteroides fragilis slučajeva unakrsne rezistencije su opisani između Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolitički streptokok grupe a), Enterococcus faecalis i Staphylococcus aureus, uključujući Staphylococcus aureus (methicillinamycinamycinamycinamycinamitis) osjetljivost mikroorganizama na azitromicin (mic, mg / l) * mikroorganizmi mic (mg / l) osjetljivi rezistentni stafilokok ≤1\u003e 2 streptokokusa a, b, c, g ≤ 0,25\u003e 0,5 streptococcus pneumoniae ≤ 0,25\u003e 0,5 hemofilus influenzae ≤0,12\u003e 4moraxella catarrhalis 0,5\u003e 0,5neisseria gonorrhoeaa 0,5 * - azitromicin je korišten za liječenje zaraznih bolesti uzrokovanih salmonelom tifi (mikrona ne više od 16 mg / l) i šigelom spp.

Farmakokinetika

Cmax u krvnoj plazmi postiže se nakon 2-3 sata. Bioraspoloživost je 37%. Raspodela Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme obrnuto je proporcionalno koncentraciji u krvi i iznosi 12-52%. Vd je 31,1 l / kg. Prodire kroz ćelijske membrane (efikasno za infekcije izazvane unutarćelijskim patogenima). Fagocitima, polimorfonuklearnim leukocitima i makrofazima prevozi se na mjesto infekcije, gdje se oslobađa u prisustvu bakterija. Lako prodire kroz histohematogene barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i ćelijama je 50 puta veća nego u plazmi, a u fokusu infekcije - 24-34% veća nego u zdravim tkivima Metabolizam U jetri, demetiliran, gubi aktivnost. Izlučivanje Polako se izlučuje iz tkiva i ima dugu T1 / 2 - 2 -4 dana. Terapijska koncentracija azitromicina traje do 5-7 dana nakon posljednje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen - crijevima 50%, bubrezima 12% Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (CC manja od 10 ml / min) T1 / 2 se povećava za 33%.

Indikacije

ORL infekcije (bakterijski faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media); Infekcije donjih disajnih puteva (bakterijski bronhitis, intersticijska i alveolarna upala pluća, pogoršanje kroničnog bronhitisa); Infekcije kože i mekih tkiva (hronični eritem migrans - početni stadijum Lymeove bolesti, erizipela, impetigo, sekundarna piodermatoza); Seksualno prenosive infekcije (uretritis, cervicitis) Bolesti želuca i dvanaesnika povezane sa Helicobacter pylori.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na antibiotike makrolidne grupe; Teška disfunkcija jetre. S oprezom: novorođenčad (zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva), tokom trudnoće i dojenja, tj. u slučajevima kada očekivana korist od njegove upotrebe premašuje potencijalni rizik koji postoji prilikom upotrebe bilo kojeg lijeka u tim periodima; U slučaju oštećenja funkcije jetre, pacijenti s oštećenjima ili predispozicijom za aritmije i produljenjem QT intervala (prema literaturi, pojava je 0,001% slučajeva), lijek uzimaju oprezno.

Mjere predostrožnosti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće, upotreba lijeka moguća je samo ako potencijalna korist terapije za majku premašuje mogući rizik za fetus i dijete.Tijekom liječenja azitromicinom dojenje treba obustaviti.

Način primjene i doziranje

Unutra, 1 put dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, kože i mekih tkiva (osim za kronični eritem migrans), ukupna doza je 30 mg / kg, tj. e. 10 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno tokom 3 dana. Djeca doziraju na osnovu težine: Tjelesna težina Zapremina lijeka, u ml (količina azitromicina u mg) 10-14 kg 2,5 ml (100 mg) 15-24 kg 5,0 ml (200 mg) 25-34 kg 7,5 ml (300 mg) 35-44 kg 10,0 ml (400 mg) ≥ 45 kg 12,5 ml (500 mg) U hroničnom eritemu migrantu ukupna doza lijeka je 60 mg / kg : jednom dnevno, 20 mg / kg - prvog dana i 10 mg / kg - narednih dana od 2 do 5 dana. Kod bolesti želuca i dvanaestopalačnog creva povezanih sa Helicobacter pylori: 20 mg / kg telesne težine jednom dnevno dan u kombinaciji s antisekretornim sredstvom i drugim lijekovi prema preporuci liječnika. Ako je doza lijeka propuštena, treba je uzeti odmah, ako je moguće, a zatim uzimati naredne doze u razmacima od 24 sata. Za seksualno prenosive infekcije Nekomplicirani uretritis / cervicitis - 1 g jednom Komplicirani, dugoročni uretritis / cervicitis uzrokovan Chlamydia trachomatis - 1 g tri puta u razmaku od 7 dana (1-7-14). Naslovna doza 3 g Način pripreme suspenzije Da biste pripremili 15 ml suspenzije (nominalna zapremina), potrebno je dodati 8 ml vode (stvarna zapremina - 20 ml suspenzije) u bočicu koja sadrži 600 mg azitromicina. suspenzije (nominalni volumen), u bočicu koja sadrži 1200 mg azitromicina dodajte 14,5 ml vode (stvarni volumen - 35 ml suspenzije). Da biste pripremili 37,5 ml suspenzije (nominalni volumen), dodajte 16,5 ml vode u bočicu koja sadrži 1500 mg azitromicin (stvarni volumen - 42,5 ml suspenzije). Svaka bočica treba sadržavati suspenziju za 5 ml veću od doze tečaja za potpunije izdvajanje lijeka iz bočice. Rok trajanja pripremljene suspenzije je 5 dana na temperaturi ne prelazi 25 ° C. Pomoću šprica za doziranje izmjerite potrebnu količinu vode, dodane u bocu praha. Prije uzimanja, sadržaj bočice temeljito se promućka dok se ne dobije homogena suspenzija. Za doziranje gotove suspenzije koristite špric ili mjernu kašiku. Odmah nakon uzimanja suspenzije, djetetu se da nekoliko gutljaja čaja ili soka kako bi se ispralo i progutalo preostalu količinu suspenzije u usnoj šupljini.Nakon upotrebe špric se rastavlja i ispire tekućom vodom, suši i čuva se zajedno sa lijekom.

Nuspojave

Većina uočenih nuspojava je od blage do srednje teške i reverzibilna je nakon završetka kursa liječenja ili prekida lijeka. gastrointestinalni trakt: mučnina, povraćanje, nadimanje, zatvor, bol u trbuhu, proljev, rijetko holestatska žutica, smanjen apetit, gastritis, vrlo rijetko - kandidijaza usne sluznice. Alergijske reakcije: osip, svrbež na koži, urtikarija; rijetko angioedem i anafilaktički šok Iz laboratorijskih parametara: reverzibilno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, bilirubina, broja eozinofila; ovi se pokazatelji vraćaju na normalne nivoe 2-3 sedmice nakon završetka terapije.U izuzetno rijetkim slučajevima moguće je prolazno smanjenje broja neutrofila tokom terapije azitromicinom, međutim uzročna veza nije pronađena. Iz kardiovaskularnog sistema : lupanje srca, bol u prsima Sa dijela nervnog sistema: vrtoglavica, vrtoglavica, glavobolja, parestezija, uznemirenost, pospanost, kod djece - glavobolja (u liječenju upale srednjeg uha), razdražljivost, hiperkinezija, anksioznost, neuroza, poremećaji spavanja. dio genitourinarnog sistema: kandidijaza vagine, nefritis Ostalo: konjunktivitis, fotosenzibilnost, povećani umor. Obavijestite svog liječnika o bilo kojim nuspojavama.

Predoziranje

Simptomi (slični nuspojavama koje se javljaju prilikom uzimanja lijeka u preporučenim dozama): jaka mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev. Liječenje: uzimanje aktivnog ugljena, simptomatska terapija, praćenje vitalnih funkcija.

Interakcija s drugim lijekovima

Antacidi Antacidi ne utječu na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjuju Cmax u krvi za 30%, stoga Sumamed Forte treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja ovih lijekova i hrane. Cetirizin Istovremena primjena tokom 5 dana u zdravih dobrovoljci azitromicin sa cetirizinom (20 mg) nisu doveli do farmakokinetičke interakcije i značajne promjene u QT intervalu Didanozin (dideoksiinozin) Istovremena primjena azitromicina (1200 mg / dan) i didanozina (400 mg / dan) kod 6 HIV zaraženih pacijenata nije otkrio nikakve promjene farmakokinetičke indikacije didanozina u odnosu na placebo grupu Digoxin (supstrati P-glikoproteina) Istovremena primjena makrolidnih antibiotika, uklj. azitromicin, sa supstratima P-glikoproteina, poput digoksina, dovodi do povećanja koncentracije supstrata P-glikoproteina u serumu. Dakle, uz istovremenu upotrebu azitromicina i digoksina, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećanja koncentracije digoksina u krvnom serumu.Zidovudin Istovremena upotreba azitromicina (pojedinačna doza od 1000 mg i ponovljena primjena od 1200 mg ili 600 mg) blago utječe na farmakokinetiku, uklj. bubrežno izlučivanje zidovudina ili njegovog glukuronidnog metabolita. Međutim, upotreba azitromicina uzrokovala je povećanje koncentracije fosforiliranog zidovudina, klinički aktivnog metabolita, u mononuklearnim ćelijama periferne krvi. Klinički značaj ovog nalaza nije jasan. Azitromicin slabo komunicira sa izoenzimima sistema citokroma P450. Nije otkriveno da je azitromicin uključen u farmakokinetičke interakcije slične eritromicinu i drugim makrolidima. Azitromicin nije inhibitor i induktor izoenzima citokroma P450. Alkaloidi ergota Uzimajući u obzir teoretsku mogućnost ergotizma, ne preporučuje se istovremena primjena azitromicina s derivatima alkaloida ergot. Farmakokinetičke studije istovremene primjene azitromicina i lijekova, metabolizam od kojih se javlja uz učešće citoftalmičkog agensa P50 (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nisu uzrokovali promjene u koncentraciji atorvastatina u plazmi (na osnovu analize inhibicije MMC-CoA reduktaze). Međutim, u periodu nakon registracije postojali su odvojeni izvještaji o slučajevima rabdomiolize kod pacijenata koji su primali i azitromicin i statine. Karbamazepin U farmakokinetičkim ispitivanjima uz učešće zdravih dobrovoljaca nije otkriven značajniji uticaj na koncentraciju karbamazepina i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi kod pacijenata koji su istovremeno primali azitromicin. H do azitromicina. Antikoagulanti indirektnog dejstva (derivati \u200b\u200bkumarina) U farmakokinetičkim ispitivanjima , azitromicin nije utjecao na antikoagulacijski učinak pojedinačne doze od 15 mg varfarina koju su uzimali zdravi dobrovoljci. Izvješteno je o pojačavanju antikoagulantnog efekta nakon istovremene upotrebe azitromicina i indirektnih antikoagulansa (derivati \u200b\u200bkumarina). Iako uzročno-posljedična veza nije utvrđena, treba razmotriti potrebu za čestim praćenjem protrombinskog vremena kod primjene azitromicina u bolesnika koji primaju indirektne oralne antikoagulanse (derivati \u200b\u200bkumarina) Ciklosporin U farmakokinetičkoj studiji na zdravim dobrovoljcima koji su azitromicin uzimali oralno 3 dana (500 mg / dan jednom), a zatim ciklosporin (10 mg / kg / dan jednom), otkriven je značajan porast Cmax u krvnoj plazmi i AUC0-5 ciklosporina. Potreban je oprez pri istovremenoj upotrebi ovih lijekova. Ako je neophodna istovremena primjena ovih lijekova, potrebno je pratiti koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi i u skladu s tim prilagoditi dozu Efavirenz Istovremena primjena azitromicina (600 mg / dan jednom) i efavirenza (400 mg / dan) dnevno tokom 7 dana nije izazvao nikakvu klinički značajnu farmakokinetičku interakciju. Flukonazol Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije promijenila farmakokinetiku flukonazola (800 mg jednom). Ukupna izloženost i poluživot azitromicina nisu se promijenili uz istovremenu primjenu flukonazola, međutim, primijećeno je smanjenje Cmax azitromicina (za 18%), što nije imalo klinički značaj.Indinavir Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije izazvao statistički značajan učinak na farmakokinetiku indinavira (800 mg 3 puta dnevno tokom 5 dana). Metilprednizolon azitromicin ne utječe značajno na farmakokinetiku metilprednizolona. Nelfinavir Istovremena primjena azitromicina (1200 mg) i nelfinavira (750 mg 3 puta dnevno) uzrokuje povećanje ravnotežnih koncentracija azitromicina u krvnom serumu. Nisu zabilježene klinički značajne nuspojave i nije potrebno prilagođavanje doze azitromicina kada se koristi istovremeno s nelfinavirom Rifabutin Istovremena primjena azitromicina i rifabutina ne utječe na koncentraciju svakog lijeka u serumu. Uz istovremenu upotrebu azitromicina i rifabutina, ponekad je uočena neutropenija. Uprkos činjenici da je neutropenija bila povezana sa upotrebom rifabutina, uzročna veza između upotrebe kombinacije azitromicina i rifabutina i neutropenije nije utvrđena. Sildenafil Kada se koristi kod zdravih dobrovoljaca, nema dokaza o učinku azitromicina ( 500 mg / dan 3 dana) na AUC i Cmax sildenafila ili njegovog glavnog metabolita u cirkulaciji Terfenadin U farmakokinetičkim studijama nije bilo dokaza o interakciji između azitromicina i terfenadina. Prijavljeni su izolirani slučajevi u kojima se mogućnost takve interakcije nije mogla u potpunosti isključiti, ali nije bilo konkretnih dokaza da se takva interakcija dogodila.Utvrđeno je da istovremena upotreba terfenadina i makrolida može prouzročiti aritmiju i produženje intervala QT Teofilin Nije utvrđena interakcija između azitromicina i teofilina.Triazolam / midazolam Značajne promjene u farmakokinetičkim parametrima uz istovremenu primjenu azitromicina s triazolamom ili midazolamom u terapijskim dozama nisu otkrivene. Koncentracije azitromicina u serumu bile su u skladu s onima utvrđenim u drugim studijama.

specialne instrukcije

Kada se Sumamed forte koristi kod pacijenata sa dijabetes melitusom, kao i kod niskokalorične dijete, potrebno je uzeti u obzir da suspenzija sadrži saharozu (0,32 XE / 5 ml). Ako propustite uzeti jedan lijek Sumamed forte, propuštenu dozu treba uzimati što je ranije moguće, a naredne treba uzimati u intervalima od 24 sata. Lijek Sumamed forte treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja antacidne lijekove. forte treba koristiti s oprezom kod pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem jetre zbog mogućnosti fulminantnog hepatitisa i teške insuficijencije jetre.U prisutnosti simptoma poremećaja funkcije jetre, poput brzo rastuće astenije, žutice, tamnog urina, tendencije do krvarenja, hepatične encefalopatije, terapiju Sumamed forteom treba prekinuti i provesti proučavanje funkcionalnog stanja jetre.U slučaju oštećenja bubrežne funkcije kod pacijenata sa GFR 10-80 ml / min, prilagođavanje doze nije potrebno , terapiju Sumamedom treba provoditi s oprezom pod kontrolom stanja bubrežne funkcije kod upotrebe drugih antibakterijskih preparata aratov, tokom terapije Sumamed forteom, pacijente treba redovno pregledavati na prisustvo vatrostalnih mikroorganizama i znakove razvoja superinfekcija, uklj. gljivični Lijek Sumamed forte ne smije se koristiti na dužim tečajevima nego što je naznačeno u uputama, jer Farmakokinetička svojstva azitromicina omogućuju preporuku kratkog i jednostavnog režima doziranja. Nema podataka o mogućoj interakciji između azitromicina i derivata ergotamina i dihidroergotamina, ali zbog razvoja ergotizma prilikom upotrebe makrolida sa derivatima ergotamina i dihidroergotamina , ova kombinacija se ne preporučuje za dugotrajnu upotrebu.moguć je razvoj pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog Clostridium difficile, kako u obliku blage dijareje, tako i teškog kolitisa. S razvojem dijareje povezane sa antibioticima tokom uzimanja Sumamed forte-a, kao i 2 mjeseca nakon završetka terapije, klostridijski pseudomembranozni kolitis treba isključiti. Nemojte koristiti lijekove koji inhibiraju pokretljivost crijeva.U liječenju makrolidima, uklj. azitromicina, uočeno je produženje repolarizacije srca i QT interval, povećavajući rizik od razvoja srčanih aritmija, uklj. aritmije poput piruete, što može dovesti do zastoja srca. Potreban je oprez pri upotrebi Sumamed forte-a kod pacijenata sa prisustvom proaritmogenih faktora (posebno kod starijih pacijenata), uklj. sa urođenim ili stečenim produženjem QT intervala; kod pacijenata koji uzimaju antiaritmike klase IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotični lijekovi (pimozid), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin, levofloksatecin, levofloksatecin, levofloksacin slučaj hipokalemije ili hipomagnezijemije, klinički značajne bradikardije, srčane aritmije ili ozbiljnog zatajenja srca. Upotreba Sumamed forte može izazvati razvoj miasteničkog sindroma ili pogoršati miasteniju gravis. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizme S razvojem neželjenih efekata iz nervnog sistema i organa vida treba biti oprezan pri izvođenju radnji koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.