Kordaron - návod na použitie a zloženie, forma uvoľňovania, indikácie, dávkovanie a cena. Kordaron návod na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie Kordaron denná dávka

Cordaron má antianginálne a antiarytmické účinky. Farmakológovia ho klasifikujú ako liek s antiarytmickým účinkom.

Jeho aktívnou zložkou je amiodarón. Používa sa na prevenciu angíny pectoris, jej záchvatov, ako aj na liečbu a profylaktické metódy v prípade porúch srdcového rytmu, na diagnostiku rôznych typov tachykardie, ako aj predsieňového flutteru. Je to nepostrádateľný liek na ventrikulárny extrasystol.

Na tejto stránke nájdete všetky informácie o Kordarone: úplné pokyny o aplikácii na tento liek priemerné ceny v lekárňach, úplné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie ľudí, ktorí už Cordaron používali. Chcete zanechať svoj názor? Napíšte mi prosím do komentárov.

Klinická a farmakologická skupina

Antiarytmický liek.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Ceny

Koľko stojí Cordaron? Priemerná cena v lekárňach je 330 rubľov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Vyrábajú sa nasledujúce liekové formy lieku Cordaron:

• Roztok na intravenózne podanie: svetlo žltý priehľadný (v ampulkách z bezfarebného skla, každé 3 ml s dvoma označovacími krúžkami a bodom zlomu v hornej časti; v plastových obrysových baleniach po 6 ampuliek; v kartónovej škatuli 1 balenie).
• Tablety: okrúhle od bielej s krémovým odtieňom po biely... Na jednej strane je zlomová línia, na oboch - skosenie od okrajov k zlomovej línii a gravírovanie „200“ pod ňou, skosenie a symbol v tvare srdca nad zlomovou líniou (v blistroch po 10 ks; 3 blistre v kartónovej škatuli).

1 ampulka obsahuje:

• Účinná zložka: amiodarón hydrochlorid - 0,15 g.
• Pomocné zložky: polysorbát 80 - 0,3 g, voda na injekciu - do 3 ml, benzylalkohol - 0,06 g.

1 tableta obsahuje:

• Účinná zložka: amiodarón hydrochlorid - 0,2 g.
• Pomocné zložky: stearát horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, povidón K90F, kukuričný škrob.

Farmakologický účinok

Cordaron je antiarytmický liek tretej triedy. Eliminuje angínu pectoris a arytmiu, podporuje blokovanie adrenergných receptorov, spomaľuje sinoatriálne, predsieňové a uzlové vedenie bez ovplyvnenia intraventrikulárneho vedenia.

Liečivo tiež znižuje excitabilitu myokardu, predlžuje refraktérne obdobie. Cordaron má tiež antianginózny účinok v dôsledku zníženia spotreby kyslíka myokardom. Je to spôsobené znížením srdcovej frekvencie a znížením celkovej vaskulárnej periférnej rezistencie. Vďaka priamemu účinku na svalstvo tepien Cordaron zvyšuje koronárny prietok krvi, navyše liek podporuje srdcový výdaj, znižuje kontraktilitu myokardu.

Podľa recenzií Cordaron dosahuje maximálnu aktivitu 15 minút po intravenóznom podaní, liečivý účinok na telo trvá štyri hodiny. Postupne sa množstvo liečiva v krvi znižuje, ale to nezasahuje do nasýtenia tkanív. Ak pacient nedostane opakované injekcie, liečivo sa vylúči z tela do niekoľkých mesiacov.

Indikácie pre použitie

Z čoho pomáha? Tablety Cordaron sa používajú na liečbu nasledujúcich chorôb a patologických stavov:

• poruchy srdcového rytmu u pacientov s patológiou funkcie ľavej komory alebo s ochorením koronárnych artérií;
• supraventrikulárna paroxysmálna tachykardia;
• fibrilácia predsiení a flutter predsiení;
• život ohrozujúce komorové arytmie, najmä fibrilácia komôr a fibrilácia komôr.

Použitie Cordaronu je indikované na prevenciu náhlej smrti u pacientov vo vysoko rizikovej skupine: s viac ako 10 ventrikulárnymi extrasystolmi za hodinu, zníženým podielom ejekcií ľavej komory, u pacientov po nedávnom a, ako aj u pacientov s klinickými prejavmi.

Použitie Cordaronu vo forme injekčného roztoku je indikované v nasledujúcich prípadoch:

• na zmiernenie záchvatov komorovej paroxysmálnej tachykardie vrátane tých, ktoré sa vyznačujú vysokou frekvenciou komorových kontrakcií;
• na srdcovú resuscitáciu v prípade zástavy srdca spôsobenej fibriláciou komôr, v prípade neúčinnej defibrilácie;
• na zmiernenie útokov a flutter predsiení.

Pri liečbe ventrikulárnych arytmií sa má liek používať v nemocničnom prostredí a za starostlivého monitorovania srdca.

Kontraindikácie

Tento liek môžu používať pacienti iba podľa pokynov lekára po dôkladnom vyšetrení. Pred začatím liečby sa odporúča starostlivo preštudovať priložený návod na obmedzenia. Kontraindikácie pri používaní lieku Cordaron sú:

1. Vek do 18 rokov;
2. Obdobie tehotenstva a dojčenia;
3. Hypokaliémia alebo hypomagneziémia;
4. Sínusová bradykardia;
5. Závažná dysfunkcia štítnej žľazy (hyper alebo hypotyreóza);
6. Intersticiálna choroba pľúc;
7. Súčasné užívanie liekov, ktoré menia indikátory elektrokardiogramu a môžu spôsobiť vývoj paroxysmálna tachykardia;
8. Vrodená intolerancia laktózy alebo nedostatok laktázy;
9. Individuálna intolerancia zložiek lieku;
10. Súčasné užívanie s liekmi, ktoré predlžujú QT interval a spôsobujú rozvoj paroxysmálnej tachykardie, vrátane ventrikulárnej „piruetovej“ tachykardie: antiarytmické lieky triedy IA (hydrochinidín, chinidín, prokaínamid, dizopyramid) a trieda III (bretiliumsylát, ibutilid, sothalolidelid); iné lieky bez antiarytmického účinku: vinkamín, bepridil, fenotiazíny (fluphenazín, cyamemazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, tioridazín), benzamidy (sultoprid, amisulprid, sulprid, veraliprid, tiaprid, serprofenosol) cisaprid, tricyklické antidepresíva, azoly, makrolidové antibiotiká (vrátane spiramycínu, erytromycínu pri intravenóznom podaní), antimalarické lieky (chlorochín, halofantrín, chinín, meflochín), difemanilmetylsulfát, pentamidín iba pri parenterálnom podaní a astinolisol, mishemidín terfenadín.

S mimoriadnou opatrnosťou sa liek môže používať u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním v štádiu dekompenzácie, zlyhaním pečene alebo obličiek, bronchiálnou astmou, respiračným zlyhaním a tiež u starších ľudí (nad 65 rokov).

Ďalšie kontraindikácie pre použitie roztoku:

1. Ťažká arteriálna hypotenzia, kardiogénny šok, kolaps;
2. Poruchy intraventrikulárneho vedenia (blokáda dvoch a troch lúčov) pri absencii permanentného kardiostimulátora;
3. Zástava srdca, arteriálna hypotenzia, kardiomyopatia alebo závažné zlyhanie dýchania - na intravenózne injekčné podanie.

Všetky tieto kontraindikácie by sa nemali brať do úvahy pri vykonávaní srdcovej resuscitácie v prípade zastavenia srdca za prítomnosti ventrikulárnej fibrilácie rezistentnej na kardioverziu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Použitie amiodarónu u gravidných žien je možné pri komorových arytmiách, ktoré ohrozujú život matky, ak očakávaný klinický účinok prevažuje nad potenciálnym rizikom a nebezpečenstvom pre plod.

Nie je možné použiť počas laktácie.

Inštrukcie na používanie

Návod na použitie naznačuje, že tablety Cordaronu sa užívajú perorálne pred jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Liek sa má užívať iba podľa pokynov lekára.

1. Nakladacia („nasýtená“) dávka: môžu sa použiť rôzne schémy nasýtenia.
2. V nemocnici: počiatočná dávka rozdelená do niekoľkých dávok sa pohybuje od 600 do 800 mg (až do maximálnej výšky 1 200 mg) / deň, kým sa nedosiahne celková dávka 10 g (zvyčajne do 5 až 8 dní).
3. Ambulantné: počiatočná dávka rozdelená do niekoľkých dávok sa pohybuje od 600 do 800 mg denne, kým sa nedosiahne celková dávka 10 g (zvyčajne do 10 - 14 dní).
4. Udržiavacia dávka: môže sa u rôznych pacientov líšiť od 100 do 400 mg / deň. Minimálna účinná dávka sa má používať v súlade s individuálnym terapeutickým účinkom.

Pretože Cordaron má veľmi veľkú T1 / 2, môže sa užívať každý druhý deň alebo si robiť prestávky v užívaní 2 dni v týždni.

• Priemerná terapeutická jednotlivá dávka je 200 mg.
• Priemerný terapeutický denná dávka - 400 mg.
• Maximálna jednotlivá dávka je 400 mg.
• Maximálna denná dávka je 1 200 mg.

Vedľajšie účinky

Počas liečby je možný vývoj porúch z niektorých systémov tela:

1. Tráviaci systém: veľmi zriedka - nevoľnosť;
2. Endokrinný systém: s neznámou frekvenciou - hypertyreóza;
3. Muskuloskeletálny systém: s neznámou frekvenciou - bolesť v niektorých častiach chrbtice (bedrová a lumbosakrálna);
4. Imunitný systém: veľmi zriedka - anafylaktický šok; s neznámou frekvenciou - angioedém (Quinckeho edém);
5. Nervový systém: veľmi zriedka - bolesť hlavy, benígna intrakraniálna hypertenzia (pseudotumor mozgu);
6. Koža a podkožie: veľmi zriedka - zvýšené poteniepocit horúčavy; s neznámou frekvenciou - žihľavka;
7. Lokálne reakcie: často - reakcie v mieste vpichu (infekcia, infiltrácia, erytém, bolesť, nekróza, edém, tromboflebitída, pigmentácia, extravazácia, indurácia, zápal, celulitída, flebitída).
8. Dýchací systém: veľmi zriedkavo - kašeľ, intersticiálna pneumonitída, dýchavičnosť, apnoe a / alebo bronchospazmus (u pacientov so závažným respiračným zlyhaním, najmä pri bronchiálnej astme), syndróm akútnej respiračnej tiesne (niekedy smrteľný);
9. Žlčové cesty a pečeň: veľmi zriedkavo - izolované zvýšenie aktivity pečeňových transamináz v krvnom sére (zvyčajne mierne, prekročenie normálnych hodnôt 1,5 - 3-krát klesá s klesajúcimi dávkami alebo dokonca spontánne), akútne poškodenie pečene (do 24 hodín po podaní). zavedenie Cordaronu) so žltačkou a / alebo zvýšením hladiny transamináz vrátane rozvoja pečeňového zlyhania, niekedy smrteľného;
10. Kardiovaskulárny systém: často - bradykardia (zvyčajne mierne zníženie srdcovej frekvencie), pokles krvného tlaku, zvyčajne prechodný a mierny (pri príliš rýchlom podaní lieku alebo predávkovaní sa pozorovali prípady kolapsu alebo závažnej arteriálnej hypotenzie); veľmi zriedkavo - arytmogénny účinok (vznik nových arytmií, vrátane „piruety“ komorovej tachykardie, alebo zhoršenie existujúcich, niekedy - s následnou zástavou srdca. Tieto účinky sa pozorujú hlavne vtedy, keď sa Cordaron užíva spolu s liekmi, ktoré predlžujú dobu repolarizácie srdcových komôr alebo krvné elektrolyty); závažná bradykardia alebo v zriedkavých prípadoch zastavenie sínusového uzla, čo si vyžaduje prerušenie liečby, najmä u pacientov s dysfunkciou sínusového uzla a / alebo starších pacientov, nával krvi do kože tváre; s neznámou frekvenciou - komorová tachykardia piruetového typu.

Predávkovanie

Pri perorálnom užívaní veľkých dávok lieku majú pacienti príznaky predávkovania, ktoré sa prejavujú zvýšením vyššie opísaných vedľajších účinkov, rozvojom sínusovej bradykardie až po zástavu srdca.

S rozvojom takýchto príznakov alebo náhodným požitím veľkej dávky lieku by mal pacient čo najskôr vypláchnuť žalúdok, vypiť aktívne uhlie alebo iné sorbenty. Ak je to potrebné, vykoná sa symptomatická liečba. Hemodialýza nie je účinná, pre liek neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Pretože vedľajšie účinky amiodarónu závisia od dávky, pacienti majú byť liečení najnižšími účinnými dávkami, aby sa minimalizovala možnosť ich výskytu.

Pacienti majú byť poučení, aby sa počas liečby nevystavovali priamemu slnečnému žiareniu alebo aby prijímali ochranné opatrenia (napr. Krém na opaľovanie, nosenie vhodného oblečenia).

Monitorovanie liečby

Pred začatím užívania amiodarónu sa odporúča vykonať štúdiu EKG a určiť obsah draslíka v krvi. Pred začatím liečby amiodarónom je potrebné upraviť hypokaliémiu. Počas liečby je potrebné pravidelne monitorovať EKG (každé 3 mesiace) a aktivitu transamináz a ďalších ukazovateľov funkcie pečene.

Vzhľadom na to, že amiodarón môže spôsobiť hypotyreózu alebo hypertyreózu, najmä u pacientov s anamnézou ochorenia štítnej žľazy, je navyše potrebné pred podaním amiodarónu vyšetriť klinické a laboratórne hodnoty (sérová koncentrácia TSH stanovená pomocou ultrazvukového testu TSH) predmet zisťovania dysfunkcií a chorôb štítnej žľazy. Počas liečby amiodarónom a niekoľko mesiacov po jej ukončení by mal byť pacient pravidelne vyšetrovaný na klinické alebo laboratórne príznaky zmien funkcie štítnej žľazy. Pri podozrení na dysfunkciu štítnej žľazy je potrebné stanoviť koncentráciu TSH v sére (pomocou ultrazvukového testu TSH).

U pacientov dlhodobo liečených na arytmie boli hlásené zvýšené rýchlosti komorovej defibrilácie a / alebo zvýšené prahové hodnoty pre kardiostimulátory alebo implantované defibrilátory, čo môže znížiť účinnosť týchto prístrojov. Preto pred začatím liečby amiodarónom alebo počas nej je potrebné pravidelne kontrolovať ich správne fungovanie.

Bez ohľadu na prítomnosť alebo neprítomnosť pľúcnych príznakov počas liečby amiodarónom sa odporúča každých 6 mesiacov vykonať röntgenové vyšetrenie pľúc a pľúcne funkčné testy.

Nástup dýchavičnosti alebo suchý kašeľ, izolovaný aj sprevádzaný zhoršením celkového stavu (únava, úbytok hmotnosti, horúčka), môže naznačovať pľúcnu toxicitu, ako je intersticiálna pneumonitída, pri ktorej podozrení na vznik je potrebné röntgenové vyšetrenie pľúc a pľúcnych funkčných funkcií. vzorky.

Kvôli predĺženiu obdobia repolarizácie srdcových komôr spôsobuje farmakologický účinok lieku Cordaron určité zmeny EKG: môže sa objaviť predĺženie QT intervalu, QTc (korigované), vlny U. Je prípustné predĺženie QTc intervalu nie viac ako 450 ms alebo viac ako 25% počiatočnej hodnoty. Tieto zmeny nie sú prejavom toxického účinku lieku, vyžadujú si však sledovanie úpravy dávky a vyhodnotenie možného proarytmogénneho účinku lieku Cordaron.

S rozvojom AV bloku II. A III. Stupňa, sinoatriálneho bloku alebo dvojväzbového intraventrikulárneho bloku je potrebné liečbu prerušiť. V prípade AV blokády stupňa I by sa malo monitorovanie zintenzívniť.

Aj keď už bol zaznamenaný výskyt arytmií alebo zhoršenie existujúcich porúch rytmu, niekedy smrteľných, proarytmogénny účinok amiodarónu je mierny (menej výrazný ako pri väčšine antiarytmických liekov) a zvyčajne sa prejavuje v kontexte faktorov, ktoré predlžujú trvanie QT intervalu, ako sú interakcie s inými liekmi a / alebo v prípade porušenia obsahu elektrolytov v krvi. Napriek schopnosti amiodarónu predĺžiť trvanie QT intervalu vykazoval nízku aktivitu v súvislosti s provokáciou komorovej tachykardie typu „piruety“.

Ak je videnie rozmazané alebo je znížená zraková ostrosť, je nevyhnutne potrebné oftalmologické vyšetrenie vrátane vyšetrenia fundusu. S rozvojom neuropatie alebo neuritídy optický nervspôsobený amiodarónom, sa musí liečba prerušiť kvôli riziku slepoty.

Pretože Cordaron obsahuje jód, jeho príjem môže narušiť absorpciu rádioaktívneho jódu a skresliť výsledky rádioizotopovej štúdie štítnej žľazy. Užívanie lieku však neovplyvňuje spoľahlivosť stanovenia obsahu T3, T4 a TSH v krvnej plazme. Amiodarón inhibuje periférnu premenu tyroxínu (T4) na trijódtyronín (T3) a môže spôsobiť izolované biochemické zmeny (zvýšenie koncentrácie voľného T4 v krvnom sére s mierne zníženou alebo dokonca normálnou koncentráciou voľného T3 v krvnom sére) u klinicky eutyroidných pacientov, čo nie je príčinou zrušiť amiodarón.

Na vznik hypotyreózy možno podozrenie, keď sa objavia nasledujúce klinické príznaky, zvyčajne mierne: prírastok hmotnosti, intolerancia nachladnutia, znížená aktivita, nadmerná bradykardia.

Pred chirurgickým zákrokom by mal byť anesteziológ informovaný, že pacient užíva Cordaron.

Dlhodobá liečba Cordaronom môže zvýšiť hemodynamické riziko spojené s lokálnou alebo celkovou anestézou. Týka sa to najmä jeho bradykardických a hypotenzných účinkov, zníženia srdcového výdaja a porúch vedenia.

U pacientov užívajúcich Cordaron bol navyše v zriedkavých prípadoch zaznamenaný syndróm akútnej respiračnej tiesne ihneď po operácii. Kedy umelé vetranie pľúca, títo pacienti vyžadujú starostlivé sledovanie.

Pred začatím liečby Cordaronom a pravidelne počas liečby sa odporúča starostlivo sledovať funkčné testy pečene (stanovenie aktivity transamináz). Pri užívaní lieku Cordaron je možná akútna dysfunkcia pečene (vrátane hepatocelulárneho zlyhania alebo zlyhania pečene, niekedy smrteľná) a chronické poškodenie pečene. Preto je potrebné liečbu amiodarónom prerušiť, keď je aktivita transamináz trikrát vyššia ako ULN.

Klinické a laboratórne príznaky chronického zlyhania pečene pri užívaní amiodarónu vo vnútri môžu byť minimálne výrazné (hepatomegália, zvýšenie aktivity transamináz, 5-krát vyššie ako ULN) a reverzibilné po vysadení lieku, avšak boli hlásené úmrtia na poškodenie pečene.

Liekové interakcie

Iba ošetrujúci lekár môže určiť možnosť súbežnej terapie s prihliadnutím na stav a klinické indikácie pacienta.

Zloženie

1 tableta obsahuje:

Liečivo:

Amiodaron hydrochlorid 200 mg

Pomocné látky:

Monohydrát laktózy 71,0 mg

Kukuričný škrob 66,0 mg

Polyvidon K90F (E1201) 6,0 mg

Bezvodý koloidný oxid kremičitý (E551) 2,4 mg

Stearan horečnatý (E470) 4,6 mg

všeobecné charakteristiky

Okrúhle tablety od bielej až po žltkastobielu farbu s deliacou ryhou a gravírovaním: symbol v podobe srdca a „200“ na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Prostriedky na liečbu srdcových chorôb. Antiarytmické lieky, trieda III. KódATX: C01BD01.

Farmakodynamika

Antiarytmické vlastnosti:

Rozširuje 3. fázu akčného potenciálu srdcových buniek (kardiomyocytov), \u200b\u200bktorá je vyjadrená hlavne poklesom draslíkových prúdov (trieda III podľa klasifikácie Vaughana Williamsa); Znižuje automatizmus sínusového uzla na bradykardiu, ktorá nereaguje na atropín. Nekonkurenčná blokáda alfa a beta adrenergných receptorov. Spomaľuje vodivosť v sinoatriálnom uzle, predsieňach a atrioventrikulárnom (AV) uzle, čo je výraznejšie pri zrýchlenom rytme. Nemení intraventrikulárne vedenie. Zvyšuje refraktérnu periódu a znižuje excitabilitu myokardu na predsieňovej, AV-uzlovej a komorovej úrovni. Spomaľuje vedenie a predlžuje refraktérnu dobu ďalších atrioventrikulárnych dráh.

Anti-ischemické vlastnosti

Stredne znižuje periférny vaskulárny odpor a znižuje srdcovú frekvenciu, čo vedie k zníženej spotrebe kyslíka.

Vykazuje alfa a beta adrenergný antagonizmus prostredníctvom nekonkurenčného mechanizmu. Zvyšuje koronárny prietok krvi v dôsledku priameho účinku na hladké svalstvo tepien myokardu.

Podporuje srdcový výdaj znižovaním aortálneho tlaku a periférneho vaskulárneho odporu. Amiodarón nemá významný negatívny inotropný účinok.

Deti

Neuskutočnili sa žiadne kontrolované pediatrické štúdie.

Perorálny príjem

Nasycovacia dávka: 10-20 mg / kg / deň. do 7-10 dní (alebo 500 mg / m2 / deň na meter štvorcový povrchu tela) Udržiavacia dávka: minimálna účinná dávka; v závislosti od individuálnej odpovede sa môže pohybovať od 5 do 10 mg / kg / deň. (alebo 250 mg / m2 / deň na meter štvorcový povrchu tela).

Farmakokinetika

Odsávanie

Absorpcia amiodarónu je pomalá a premenlivá, liečivo má vysokú afinitu k tkanivám.

Distribúcia

Distribučný objem je veľmi veľký, ale líši sa individuálne, pretože amiodarón sa aktívne hromadí v tkanivách (v tukovom tkanive, pečeni, pľúcach, slezine).

Biotransformácia

Amiodarón sa primárne metabolizuje prostredníctvom CYP3A4 a CYP2C8.

Amiodarón a jeho metabolit, desetylamiodarón, majú túto schopnosť v in vitro inhibujú CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 a 2C8. Amiodarón a desetylamiodarón majú tiež schopnosť inhibovať niekoľko transportných systémov, napríklad P-glykoproteín a transportér organických katiónov (OCT2). (Jedna štúdia uvádzala 1,1% zvýšenie koncentrácie kreatinínu (substrát OCT 2)) Údaje z výskumu v in vitro obsahujú informácie o interakciách so substrátmi CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 a P-glykoproteínom.

Biologická dostupnosť po perorálnom podaní sa pohybuje od 30% do 80% (priemerne 50%). Maximálna plazmatická koncentrácia po užití jednej dávky sa pozoruje po 3 - 7 hodinách. Terapeutický účinok sa rozvinie v priemere do jedného týždňa (od niekoľkých dní do dvoch týždňov).

Odstúpenie

Amiodarón má dlhý polčas, ktorý sa individuálne líši (od 20 do 100 dní). Počas niekoľkých prvých dní liečby sa amiodarón hromadí vo väčšine telesných tkanív, najmä v tukových tkanivách. Vylučovanie sa začína po niekoľkých dňoch a rovnovážna koncentrácia sa dosiahne po jednom alebo niekoľkých mesiacoch, v závislosti od pacientov. Kvôli týmto vlastnostiam by sa mali použiť nasycovacie dávky liečiva na rýchle dosiahnutie koncentrácií potrebných na prejavenie terapeutického účinku v tkanivách.

Vzťah medzi farmakokinetikou a farmakodynamikou

Dávka amiodarónu 200 mg obsahuje 75 mg jódu. Jódová skupina sa oddelí od molekuly a do moču sa dostáva vo forme jodidov (6 mg voľného jódu za 24 hodín s dennou dávkou 200 mg amiodarónu). Amiodarón sa vylučuje hlavne žlčou a stolicou. Vylučovanie obličkami je zanedbateľné, čo umožňuje použitie štandardných dávok u pacientov s zlyhanie obličiek... Po ukončení liečby pokračuje eliminácia lieku niekoľko mesiacov; je potrebné poznamenať, že farmakodynamický účinok pretrváva po dobu od 10 dní do jedného mesiaca.

Amiodarón ani jeho metabolity sa nedajú odstrániť dialýzou.

Neuskutočnili sa žiadne kontrolované pediatrické štúdie. V obmedzených publikovaných údajoch dostupných pre pediatrických pacientov sa nezistili žiadne rozdiely od dospelých.

Predklinické údaje

Predklinické údaje založené na tradičných štúdiách farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom použití, genotoxicity, karcinogenity, teratogenity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziká pre ľudské zdravie, s výnimkou informácií uvedených v časti Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť.

Indikácie pre použitie

Prevencia relapsu:

Život ohrozujúca ventrikulárna tachykardia: Liečba sa má začať v nemocnici pod prísnym dohľadom. Elektrokardiograficky potvrdená, symptomatická a invalidizujúca ventrikulárna tachykardia. Elektrokardiograficky potvrdená supraventrikulárna tachykardia so zistenou potrebou liečby, ak je tachykardia rezistentná na iné spôsoby liečby alebo ak existujú kontraindikácie pri používaní iných liekov. Fibrilácia komôr. Prevencia porúch rytmu pri Wolff-Parkinson-Whiteovom syndróme.

Liečba predsieňovej fibrilácie: Spomalenie srdcového rytmu alebo obnovenie sínusového rytmu s predsieňovým flutterom alebo fibriláciou (fibriláciou).

Prevencia úmrtí na arytmie u vysokorizikových pacientov so symptomatickým kongestívnym zlyhaním srdca alebo nedávnym infarktom myokardu s nízkou ejekčnou frakciou alebo asymptomatickými komorovými predčasnými údermi.

Amiodarón je indikovaný na prevenciu mortality z akýchkoľvek príčin, vrátane náhlej srdcovej smrti, u vysoko rizikových pacientov s ischemickým alebo neischemickým kongestívnym zlyhaním srdca. Vysoké riziko sa všeobecne definuje ako prítomnosť klinických príznakov závažného srdcového zlyhania alebo pokles ejekčnej frakcie ľavej komory pod 40% normy so známkami komorovej arytmie alebo bez nich.

Dávky a spôsob podávania

Uvedené dávky sú len pre dospelých.

Nasycovacia dávka

Počiatočný dávkovací režim (nasycovacia dávka) je vymenovanie 3 tabliet (600 mg) denne počas 8 - 10 dní (1 tableta 3x denne). V niektorých prípadoch sa na začiatku liečby môžu použiť vyššie dávky (4 alebo 5 tabliet denne, t. J. 800 - 1 000 mg), ale iba krátkodobo a s elektrokardiografickou kontrolou. Farmakologický účinok amiodarónu vedie k zmenám na EKG: predĺženie QT intervalu (v dôsledku predĺženia repolarizačného obdobia) s možným výskytom U vlny (pozri časť špeciálne pokyny).

Udržiavacia dávka

Je potrebné zvoliť minimálnu účinnú dávku, ktorá sa môže pohybovať v závislosti od odpovede jednotlivého pacienta Ug tablety každý deň (alebo jedna tableta každý druhý deň) až 2 tablety každý deň. Počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie EKG.

Špeciálne skupiny pacientov

Zlyhanie obličiek

U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky (pozri časť Farmakodynamika. Vzťah medzi farmakokinetikou a farmakodynamikou), klinické skúsenosti však chýbajú.

Zlyhanie pečene

Nie sú klinické skúsenosti s pacientmi s poškodením funkcie pečene.

Starší pacienti

Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje o použití u starších pacientov. Amiodarón sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u starších pacientov.

Pediatrickí pacienti

Bezpečnosť a účinnosť amiodarónu u detí nebola stanovená. Údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, sú opísané v častiach Farmakodynamika a Farmakokinetika).

Spôsob aplikácie

Požitie.

Kontraindikácie

Špeciálne označené a ja

Srdcové príznaky

Pred začatím liečby je potrebné urobiť EKG.

Farmakologický účinok amiodarónu spôsobuje zmeny na EKG: predĺženie QT intervalu (v dôsledku predĺženej repolarizácie) s možným výskytom U vlny; tieto zmeny sú výsledkom terapeutickej saturácie, nie toxicity.

U starších pacientov môže srdcová frekvencia významne poklesnúť. Liečba sa má prerušiť v prípade atrioventrikulárneho bloku 2. a 3. stupňa, sinoatriálneho bloku alebo blokovania dvoch lúčov. V prípade vzniku atrioventrikulárneho bloku 1. stupňa je potrebné zosilniť dohľad.

Existujú správy o výskyte nových typov porúch rytmu alebo o zhoršení už existujúcich (pozri časť Vedľajší účinok). Arytmogénny účinok amiodarónu sa pozoroval menej často ako pri použití iných antiarytmických liekov a zvyčajne sa prejavuje v kombinácii s niektorými lieky (pozri časť Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie) alebo v prípade nerovnováhy elektrolytov. Napriek schopnosti predĺžiť QT interval vykazuje amiodarón nízku aktivitu pri provokácii komorovej tachykardie typu „piruety“.

Závažná bradykardia (pozri časť Vedľajší účinok)

Pri použití amiodarónu v kombinácii so sofosbuvirom v kombinácii s iným sa pozorovali prípady závažnej, potenciálne život ohrozujúcej bradykardie a srdcového bloku. antivírusový liek priamo pôsobiace (DAA) proti vírusu hepatitídy C (HCV), ako je daklatasvir, simeprevir alebo ledipasvir. Preto sa neodporúča kombinované použitie týchto liekov s amiodarónom.

Ak je súbežná liečba amiodarónom nevyhnutná, odporúča sa pri začatí podávania sofosbuviru v kombinácii s inými DAA starostlivé sledovanie pacienta. Pacienti s vysokým rizikom bradyarytmie majú byť nepretržite sledovaní po dobu najmenej 48 hodín vo vhodnej nemocnici od okamihu začatia kombinovanej liečby sofosbuvirom.

Vzhľadom na dlhý polčas amiodarónu je vhodné sledovanie sledovať aj u pacientov, ktorí v posledných mesiacoch prestali užívať amiodarón a mali by začať liečbu sofosbuvirom v kombinácii s iným priamo pôsobiacim DAA.

Pacienti užívajúci lieky na hepatitídu C s amiodarónom v kombinácii s inými liekmi alebo bez nich majú byť upozornení na príznaky bradykardie a srdcového bloku a majú byť poučení, aby okamžite vyhľadali lekárska pomoc ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov.

Hypertyreóza

Hypertyreóza sa môže vyvinúť počas liečby amiodarónom alebo po jeho vysadení na niekoľko mesiacov a spravidla s niekoľkými klinickými príznakmi, ako je strata hmotnosti, arytmia, angína pectoris, kongestívne zlyhanie srdca; lekár by mal byť veľmi obozretný pri zisťovaní týchto príznakov.

Diagnóza je jednoznačne potvrdená poklesom sérového THG, meraným vysoko citlivou metódou (hsTG). V takejto situácii sa má liečba amiodarónom prerušiť. Príznaky spravidla vymiznú do niekoľkých mesiacov po ukončení liečby amiodarónom; klinické zlepšenie predchádza normalizácii výsledkov testov funkcie štítnej žľazy. V závažných prípadoch s klinickými prejavmi tyreotoxikózy a niekedy smrteľných sú potrebné urgentné lekárske opatrenia. Terapia by mala byť upravená individuálne pre každého pacienta: antityroidné lieky (ktoré nemusia byť vždy účinné), kortikosteroidy a betablokátory.

Pľúcne príznaky

Dyspnoe alebo suchý kašeľ môžu byť spojené s pľúcnou toxicitou, ako je vznik intersticiálnej pneumonitídy.

Pacienti, u ktorých sa vyskytli epizódy dyspnoe po fyzická aktivitaröntgenové vyšetrenie hrudníka sa má robiť ako jediný príznak alebo ak sa zhorší celkový stav pacienta (únava, úbytok hmotnosti a horúčka). Je potrebné zvážiť pokračovanie liečby amiodarónom, pretože intersticiálna pneumonitída je často reverzibilná pri skorom vysadení amiodarónu (klinické príznaky ustúpia do 3 - 4 týždňov, rádiologické zmeny a zlepšenie pľúcnych funkcií sú pozorované v priebehu niekoľkých mesiacov). Mala by sa vyhodnotiť možnosť použitia kortikosteroidov.

Príznaky pečene

Na začiatku a počas liečby amiodarónom sa odporúča prísne pravidelné sledovanie funkcie pečene (transaminázy) (pozri časť Vedľajší účinok). Pri perorálnej liečbe sa môže vyvinúť akútna (závažné zlyhanie pečene alebo poškodenie pečene, niekedy smrteľné) alebo chronická dysfunkcia pečene; v tomto ohľade sa odporúča znížiť dávku amiodarónu alebo ukončiť liečbu liekom, ak hladina transaminázy presahuje normu viac ako 3-krát.

Klinické a biologické príznaky chronického zlyhania pečene pri perorálnej liečbe môžu byť mierne závažné (zvýšený dôchodok, zvýšenie hladín aminotransferáz 5-krát vyššie ako normálne) a reverzibilné po prerušení liečby, sú však hlásené aj úmrtia.

Závažné kožné reakcie

Život ohrozujúce alebo dokonca smrteľné kožné reakcie vo forme Stevens-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy. V prípade príznakov alebo prejavov takýchto reakcií (napríklad progresívna kožná vyrážka, často s pľuzgiermi alebo léziami na sliznici), je potrebné liečbu amiodarónom okamžite ukončiť.

Nervové a svalové príznaky

Amiodarón môže spôsobiť periférnu senzomotorickú neuropatiu a / alebo myopatiu (pozri časť Vedľajší účinok). K ústupu symptómov zvyčajne dôjde do niekoľkých mesiacov po ukončení liečby amiodarónom, niektoré príznaky však môžu pretrvávať.

Očné príznaky

Ak je videnie rozmazané alebo je znížená zraková ostrosť, malo by sa okamžite vykonať kompletné oftalmologické vyšetrenie vrátane vyšetrenia fundusu. Ak sa vyvinie neuropatia alebo optická neuritída, je potrebné liečbu prerušiť, pretože existuje pravdepodobnosť rozvoja slepoty (pozri časť Vedľajší účinok).

Kombinácie (cm. oddiel Interakcie s inými liekmia iné formy interakcie)

Neodporúča sa používať amiodarón v kombinácii s nasledujúcimi liekmi: betablokátory, blokátory kalciových kanálov (verapamil, dilithiazem), stimulačné laxatíva, ktoré môžu spôsobovať hypokaliémiu, a fluorochinolónové antibiotiká.

Preventívne opatrenia

Vedľajšie účinky (pozri časť Vedľajší účinok), sú všeobecne závislé od dávky, a preto sa má používať najnižšia účinná terapeutická dávka.

Pacienti majú byť poučení, aby sa počas liečby vyhýbali slnečnému žiareniu a používali slnečné ochranné opatrenia (pozri časť Vedľajší účinok).

Klinické sledovanie (pozri časť Špeciálne pokyny a vedľajšie účinky).

Pretože amiodarón môže navyše viesť k hypotyreóze alebo hypertyreóze, najmä u pacientov s anamnézou dysfunkcie štítnej žľazy, odporúča sa pred použitím amiodarónu začať klinické a biologické sledovanie (TSH). Toto sledovanie by malo pokračovať počas liečby a ešte niekoľko mesiacov po jej ukončení. Ak existuje podozrenie na dysfunkciu štítnej žľazy, je potrebné merať hladinu TSH v sére.

Bolo hlásené, že najmä dlhodobé užívanie antiarytmických liekov zvyšuje prah defibrilácie a / alebo prah elektrickej stimulácie u pacientov s implantovaným kardioverterom-defibrilátorom alebo kardiostimulátorom, čo môže nepriaznivo ovplyvniť účinnosť týchto prístrojov. V tejto súvislosti by sa pred a počas liečby amiodarónom mala vykonať pravidelná kontrola činnosti použitého zariadenia.

Choroby štítnej žľazy (pozri časť Vedľajší účinok)

Amiodarón obsahuje jód, a preto môže interferovať s absorpciou rádioaktívneho jódu štítnou žľazou. Napriek tomu výsledky testov funkcie štítnej žľazy (voľný T3, voľný T4, TSH) zostávajú interpretovateľné. Amiodarón inhibuje periférnu premenu tyroxínu (T4) na trijódtyronín (T3) a môže spôsobiť lokálne biochemické zmeny u pacientov s normálnou funkciou štítnej žľazy (zvýšenie hladiny voľného T4 na pozadí mierneho poklesu alebo dokonca udržania normálnych hladín voľného T3). Takéto javy nevyžadujú ukončenie liečby amiodarónom.

Základom pre podozrenie na hypotyreózu je vývoj nasledujúcich klinických príznakov (zvyčajne mierne výrazných): prírastok hmotnosti, intolerancia nachladnutia, znížená aktivita, nadmerná bradykardia. Diagnóza je potvrdená výrazným zvýšením sérových hladín TSH. Obnova normálnych funkcií štítnej žľazy nastáva zvyčajne do 1-3 mesiacov po ukončení liečby. V život ohrozujúcich prípadoch môže liečba amiodarónom pokračovať v kombinácii s L-tyroxínom. Dávka L-tyroxínu sa upravuje podľa hladiny TSH.

Pediatrickí pacienti

Účinnosť a bezpečnosť amiodarónu u detí nebola stanovená, preto sa jeho použitie u pediatrických pacientov neodporúča. Aktuálne dostupné údaje sú uvedené v časti Farmakodynamika a Farmakokinetika.

Anestézia (pozri časť Interakcie s inými liekmi a inými formamiinterakcie a Vedľajší účinok)

Pred chirurgickým zákrokom je potrebné upozorniť anestéziológa, že pacient užíva amiodarón.

Liek obsahuje monohydrát laktózy (71 mg). Liek by nemali užívať pacienti s dedičnou intoleranciou laktózy, intoleranciou galaktózy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Tehotenstvo

V štúdiách na zvieratách malo liečivo fetotoxický účinok na niektoré druhy. Užívanie amiodarónu v 2. a 3. trimestri tehotenstva a najmä pred pôrodom je spojené s rizikom; liek môže u novorodencov spôsobiť bradykardiu a predĺženie QT intervalu a zhoršiť funkciu štítnej žľazy u plodu. V tejto súvislosti je liečba amiodarónom počas tehotenstva kontraindikovaná, s výnimkou zvláštnych, zriedkavých prípadov, keď potenciálny prínos preváži riziko.

Dojčenie

Amiodarón vstupuje do materského mlieka vo významnom množstve, takže užívanie lieku počas dojčenia je kontraindikované.

Plodnosť

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch na reprodukčnú funkciu u ľudí.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky boli klasifikované podľa orgánov a systémov, ako aj podľa frekvencie prejavov nasledovne: veľmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100 až

V prípade príznakov podobných tým, ktoré sú popísané nižšie (najmä tie, ktoré sú vyznačené hrubou kurzívou), okamžite kontaktujte svojho lekára!

Porušenie činnosti orgánu zraku:

Často:mikrodoštičky na rohovke sú zvyčajne obmedzené na oblasť pod zreničkou a nevyžadujú prerušenie liečby. Môže byť spojené so zrakovým postihnutím vo forme zafarbenia halo na jasnom svetle alebo pocitu hmly. Mikrodepozity na rohovke pozostávajú z komplexných lipidových zložiek a po odobratí lieku sú úplne reverzibilné.

Veľmi zriedka: optická neuropatia / neuritída so zníženou zrakovou ostrosťou, ktorá môže viesť k slepote.

Poruchy kože a podkožného tkaniva:

Často: fotocitlivosť. Pacienti majú byť upozornení, aby sa počas liečby vyhýbali slnečnému žiareniu (a ultrafialovému žiareniu všeobecne).

Často: sivastá alebo modrastá pigmentácia kože s predĺženou liečbou vysokými dennými dávkami; po ukončení liečby pigmentácia pomaly zmizne.

Veľmi zriedka: erytém počas rádioterapie, kožné vyrážky (zvyčajne nešpecifické), exfoliatívna dermatitída, vypadávanie vlasov (alopécia).

Neznáma frekvencia: ekzém, žihľavka, závažné kožné reakcie, ako je toxická epidermálna nekrolýza (TEN) / Stevens-Johnsonov syndróm (SJS), bulózna dermatitída a liekové reakcie s eozinofíliou a systémovými prejavmi (DRESS).

Endokrinné poruchy (pozri časť Špeciálne pokyny a bezpečnostné opatrenia na používanie)

Často: hypotyreóza, hypertyreóza, niekedy fatálna.

Veľmi zriedka: syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu (SNSAG).

Vonkajšie porušenia dýchací systém, orgány hrudníka a mediastínoČasto: pľúcna toxicita (alveolárna / intersticiálna pneumonitída alebo fibróza, pleuréza, bronchiolitis obliterans s pneumóniou / BOOP), niekedy smrteľná (pozri časť Preventívne opatrenia).

Veľmi zriedka: bronchospazmus u pacientov so závažným zlyhaním dýchania, najmä u pacientov s astmou, syndróm akútnej respiračnej tiesne u dospelých, niekedy smrteľný, najčastejšie bezprostredne po operácii (pravdepodobne kvôli vysokej koncentrácii kyslíka) (pozri časti Preventívne opatrenia a znamená a iné formy interakcie).

Neznáma frekvencia: pľúcne krvácanie.

Poruchy nervového systému:

Často: tras alebo iné extrapyramídové príznaky, nočné mory, poruchy spánku.

Zriedka: periférna senzomotorická neuropatia a / alebo myopatia, zvyčajne reverzibilné po vysadení lieku.

Veľmi zriedka: cerebelárna ataxia, benígna intrakraniálna hypertenzia (idiopatická intrakraniálna hypertenzia), bolesti hlavy.

Neznáma frekvencia: parkinsonizmus, parosmia.

Mentálne poruchy:

Neznáma frekvencia: delirium (vrátane zmätenosti), halucinácie.

Poruchy pečene:

Často: izolované a zvyčajne mierne (1,5 - 3 krát vyššie ako bežné hodnoty) zvýšenie hladiny transamináz; pozorované na začiatku liečby a klesá s redukciou dávky alebo dokonca spontánne.

Často: akútne poškodenie pečene so zvýšenými hladinami sérových transamináz a / alebo žltačka vrátane zlyhania pečene, niekedy smrteľné.

Veľmi zriedka: chronické zlyhanie pečene (pseudoalkoholická hepatitída, cirhóza), niekedy smrteľné.

Poruchy srdcaca:

Často: bradykardia, väčšinou mierna a závislá od dávky.

Zriedka: výskyt alebo zhoršenie arytmií, niekedy s následnou zástavou srdca, poruchy vedenia (sinoatriálna blokáda, atrioventrikulárna blokáda rôzneho stupňa).

Veľmi zriedka: závažná bradykardia alebo vo výnimočných prípadoch zastavenie sínusového uzla (u pacientov s dysfunkciou sínusového uzla, u starších pacientov).

Neznáma frekvencia: tachykardia typu „pirueta“ (torzády de pointes) (pozri časť Špeciálne pokyny a bezpečnostné opatrenia a Interakcie s inými liekmiznamená a iné formy interakcie).

Poruchy gastrointestinálneho traktu:

Často: benígne gastrointestinálne poruchy (nauzea, vracanie, poruchy chuti), zvyčajne sa vyskytujú na začiatku liečby nasycovacou dávkou a vymiznú pri znížení dávky.

Neznáma frekvencia: pankreatitída / akútna pankreatitída, sucho v ústach, zápcha.

Poruchy metabolizmu a výživy

Neznáma frekvencia: znížená chuť do jedla.

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva

Neznáma frekvencia: syndróm podobný lupusu.

Poruchy reprodukčného systému:

Veľmi zriedka: epididymitída, impotencia.

Neznáma frekvencia: znížené libido.

Cievne poruchy:

Veľmi zriedka: vaskulitída.

Vplyv na výsledok laboratórneho a inštrumentálneho výskumu:

Veľmi zriedka: zvýšené hladiny kreatínu v sére.

Poruchy krvi a lymfatického systému:

Veľmi zriedka: trombocytopénia, hemolytická anémia, aplastická anémia.

Neznáma frekvencia: neutropénia, agranulocytóza.

Poruchy imunitného systému:

Neznáma frekvencia: angioneurotický edém (Quinckeho edém), anafylaktická reakcia, anafylaktický šok.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu:

Neznáma frekvencia: granulóm, vrátane granulómu kostnej drene.

Podozrivé hlásenie nežiaduce reakcie

Podávanie hlásení o podozreniach na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je nevyhnutné. To vám umožní pokračovať v sledovaní pomeru prínosu a rizika lieku. Žiadame zdravotníckych pracovníkov, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Akékoľvek nežiaduce reakcie možno hlásiť v Republikánskom jednotnom podniku "Centrum odborných znalostí a testovania v zdravotníctve",.

Predávkovanie

V prípade predávkovania liekom okamžite kontaktujte lekára alebo pohotovosť!

O akútnom predávkovaní amiodarónom je málo informácií. Bolo hlásených niekoľko prípadov sínusovej bradykardie, atakov komorovej tachykardie, najmä ventrikulárna tachykardia piruety, blokáda srdca a poškodenie pečene. Liečba by mala byť symptomatická. Vzhľadom na farmakokinetický profil lieku sa odporúča sledovať stav pacienta dostatočne dlho, obzvlášť je dôležité sledovanie srdcového rytmu. Amiodarón ani jeho metabolity sa neodstránia počas dialýzy.

Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Určite informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate Cordaron aj keď sa to občas stane.

Farmakodynamické interakcie

Antiarytmické lieky

Mnoho antiarytmických liekov spôsobuje porušenie automatizmu, vedenia a kontraktility srdca.

Kombinovaná liečba s antiarytmikami rôznych tried môže mať priaznivé terapeutické účinky, je však spravidla potrebné pravidelné klinické pozorovanie a sledovanie EKG. Kombinovaná liečba s antiarytmikami, ktoré môžu spôsobiť ventrikulárnu „piruetovú“ tachykardiu (amiodarón, dizopyramid, chinidín, sotalol atď.), Je kontraindikovaná.

Kombinovaná liečba s antiarytmikami rovnakej triedy sa, s výnimkou výnimočných prípadov, neodporúča kvôli zvýšenému riziku nežiaducich srdcových reakcií.

Kombinovaná liečba s liekmi s negatívnymi inotropnými vlastnosťami, ktoré spomaľujú a / alebo oslabujú atrioventrikulárne vedenie, vyžaduje opatrnosť a klinické pozorovanie a sledovanie EKG.

Lieky spôsobujúce torsade de pointes alebo predlžujúce OT interval

Túto závažnú poruchu srdcového rytmu môže spôsobovať množstvo liekov vrátane antiarytmických liekov. Hypokaliémia (pozri. Lieky, ktoré môžu spôsobiť hypokaliémiu) je predisponujúcim faktorom, ako aj bradykardiou (pozri. Lieky, ktoré spomaľujú srdcovú frekvenciu alebo spôsobujú poruchy automatizmu alebo prevodu)alebo už existujúce (vrodené alebo získané) predĺženie QT intervalu.

Lieky spôsobujúce komorovú tachykardiu piruetového typu(torzáda de pointes)

Medzi tieto lieky patria antiarytmické lieky triedy Ia, III a niektoré antipsychotiká.

Pokiaľ ide o dolasetron, erytromycín, spiramycín a Vinka mina, do tejto interakcie sú zapojené iba intravenózne formy.

Kombinované použitie niekoľkých liekov, ktoré môžu spôsobiť torsade de pointes, je všeobecne kontraindikované.

Súbežné užívanie amiodarónu s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, by malo byť založené na dôkladnom vyhodnotení možných prínosov a rizík pre každého pacienta, pretože riziko vzniku arytmií typu „pirueta“ sa môže zvýšiť (pozri časť Preventívne opatrenia), a u pacientov sa má monitorovať QT interval.

Vyvarujte sa predpisovaniu fluórchinolónov pacientom užívajúcim amiodarón.

Kontraindikované kombinácie (pozri časť Kontraindikácie)

Zvýšené riziko vzniku komorových arytmií vrátane komorovej tachykardie piruetového typu.

Telaprevir

Porucha automatizmu a srdcového vedenia s nadmerným rizikom bradykardie.

Kobicistat

Riziko zhoršenia nežiaducich účinkov v dôsledku zníženia metabolizmu amiodarónu.

Lieky, ktoré spomaľujú srdcovú frekvenciu alebo spôsobujú automatické alebo vodivé poruchy

Beta-blokátory a inhibítory kalciových kanálov, ktoré spomaľujú srdcovú frekvenciu (verapamil, diltiazem), pretože môže dôjsť k porušeniu automatizmu (závažná bradykardia) a prevodu;

Lieky, ktoré môžu spôsobiť hypokaliémiu

Laxatíva, ktoré stimulujú intestinálnu motilitu, čo môže spôsobiť hypokaliémiu, a tým zvyšuje riziko komorovej tachykardie piruetového typu. V kombinácii s amiodarónom by sa mali použiť preháňadlá iných skupín.

Pri používaní nasledujúcich liekov v kombinácii s amiodarónom je potrebná opatrnosť:

Diuretiká, ktoré spôsobujú hypokaliémiu (monoterapia alebo kombinácia). Systémové kortikosteroidy (gluko-, minerálne-), tetrakosaktid. Amfotericín B (intravenózne).

Je potrebné zabrániť rozvoju hypokaliémie a ak sa vyskytne, upravte ju. Je potrebné monitorovať QT interval a v prípade ventrikulárnej tachykardie typu „piruety“ by sa nemali predpisovať antiarytmické lieky (má sa začať komorová stimulácia; možno intravenózne podanie solí horčíka).

Celková anestézia

Uvádzalo sa o možnosti vzniku nasledujúcich závažných komplikácií u pacientov užívajúcich amiodarón počas celkovej anestézie: bradykardia (rezistentná na atropín), hypotenzia, poruchy vedenia, znížený srdcový výdaj.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené závažné respiračné komplikácie, niekedy smrteľné (syndróm akútnej respiračnej tiesne u dospelých), zvyčajne po operácii. Tieto komplikácie sa môžu vyvinúť v dôsledku interakcií spojených s vysokými koncentráciami kyslíka.

Účinok kordarónu na iné lieky

Amiodarón a / alebo jeho metabolit desetylamyodarón inhibujú CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 a P-glykoproteín a môžu zvýšiť systémovú expozíciu liekom, ktoré sú ich substrátmi.

Vzhľadom na dlhý polčas amiodarónu možno interakcie pozorovať niekoľko mesiacov po ukončení liečby amiodarónom.

Lieky, ktoré sú substrátmi P-gp

Amiodarón je inhibítor P-gp. Očakáva sa, že súčasné použitie amiodarónu so substrátmi P-hp povedie k zvýšeniu systémovej expozície týchto látok.

Srdcové glykozidy (prípravky z digitalisu):

Môže sa vyvinúť porušenie automatizmu (výrazná bradykardia) a atrioventrikulárneho vedenia (synergický účinok); Kombinácia digoxínu s amiodarónom môže navyše zvýšiť koncentráciu digoxínu v krvnej plazme (v dôsledku zníženia jeho klírensu). Preto je pri kombinácii digoxínu s amiodarónom potrebné stanoviť koncentráciu digoxínu v krvi a sledovať možné klinické a elektrokardiografické prejavy intoxikácie digitalisom. Môže byť potrebná úprava dávky srdcových glykozidov.

Dabigatran

Pri súčasnom používaní amiodarónu s dabigatranom je potrebná opatrnosť kvôli riziku krvácania. Môže byť potrebné upraviť dávkovanie dabigatranu podľa pokynov v návode na použitie.

Lieky, ktoré sú substrátmi CYP2C9

Amiodarón inhibíciou cytochrómu P450 2C9 zvyšuje koncentráciu liekov, ktoré sú substrátmi CYP2C9, ako je warfarín alebo fenytoín, v krvi.

Warfarín

Kombinácia warfarínu s amiodarónom môže zvýšiť účinok perorálneho antikoagulancia, a tým zvýšiť riziko krvácania. Je potrebné častejšie monitorovať hladinu protrombínu (INR) a upraviť dávku perorálnych antikoagulancií tak počas liečby amiodarónom, ako aj po jeho ukončení.

Fenytoín

Kombinácia fenytoínu s amiodarónom môže viesť k predávkovaniu fenytoínom s rozvojom neurologických prejavov. Pri prvých príznakoch predávkovania je potrebné klinické sledovanie a zníženie dávky fenytoínu; mala by sa stanoviť hladina fenytoínu v krvnej plazme.

Lieky, ktoré sú substrátmi CYP2D6

Flekainid

Amiodarón zvyšuje plazmatickú koncentráciu flekainidu inhibíciou cytochrómu CYP2D6. Preto by sa mala dávka amiodarónu znížiť.

Lieky, ktoré sú substrátmi CYP3A4

Ak sa tieto lieky podávajú súčasne s amiodarónom, inhibítorom CYP3A4, môže to viesť k vyšším plazmatickým hladinám, čo môže spôsobiť možné zvýšenie toxicity.

Cyklosporín

Kombinácia cyklosporínu s amiodarónom môže zvýšiť plazmatické koncentrácie cyklosporínu, je potrebné upraviť dávku.

Fentanyl

Kombinácia s amiodarónom môže zvýšiť farmakologické účinky fentanylu a zvýšiť riziko toxicity.

Statíny

Pri súčasnom užívaní amiodarónu so statínmi metabolizovanými CYP3A4, ako je simvastatín, atorvastatín a lovastatín, sa zvyšuje riziko svalovej toxicity. Na podávanie spolu s amiodarónom sa odporúča používať statíny, ktoré nie sú metabolizované CYP3A4.

Ostatné lieky metabolizovanéCYP3A4: lidokaín, takrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, dihydroergotamín, ergotamín, kolchicín.

Lieky s negatívnym inotropným účinkom, ktoré spôsobujú bradykardiu a / alebo depresiu AV uzla: je potrebné sledovať klinické prejavy a EKG.

Antiarytmické lieky rôznych skupín: ich použitie môže byť užitočné, ale vyžaduje dôkladné sledovanie a overenie EKG.

Účinok iných liekov na kordarón

Inhibítory CYP3A4 a CYP2C8 majú potenciál inhibovať metabolizmus amiodarónu a zvyšovať jeho účinky.

Súbežné použitie amiodarónu so sofosbuvirom v kombinácii s iným priamo účinkujúcim antivírusovým liekom proti HIV (ako je daklatasvir, simeprevir alebo ledipasvir) sa neodporúča, pretože môže viesť k závažnej symptomatickej bradykardii. Mechanizmus tohto výskytu bradykardie nie je známy.

Čas použiteľnosti

Antiarytmikum triedy III. Mechanizmus účinku amiodarónu je spôsobený blokádou iónových kanálov bunkových membrán kardiomyocytov (hlavne draslíka, vo veľmi malom rozsahu - vápnik a sodík), ako aj nekompetitívnym potlačením α- a β-adrenergnej aktivity. Ako antiarytmikum triedy III (podľa klasifikácie Vaughana Williamsa) zvyšuje 3. fázu akčného potenciálu. Spomaľuje vodivosť v sinoatriáli, AV uzle a predsieňach, najmä pri vysokej srdcovej frekvencii. Nemení intraventrikulárne vedenie. Zvyšuje refraktérnu periódu a znižuje excitabilitu myokardu predsiení, komôr a AV uzla.
Antianginózny účinok lieku je spôsobený znížením potreby kyslíka v myokarde (v dôsledku zníženia srdcovej frekvencie a zníženia afterloadu) a zvýšenia koronárneho prietoku krvi v dôsledku priameho účinku na hladké svalstvo koronárnych artérií. Podporuje srdcový výdaj znižovaním aortálneho tlaku a periférneho vaskulárneho odporu.
Pri intravenóznom podaní sa maximálna aktivita dosiahne po 15 minútach a trvá až 4 hodiny.
Po perorálnom podaní sa amiodarón vstrebáva pomaly, farmakokinetika je charakterizovaná významnými individuálnymi výkyvmi. Amiodarón má veľmi veľký a premenlivý distribučný objem v dôsledku rozsiahlej akumulácie v rôznych tkanivách (tukové tkanivo, intenzívne prekrvené orgány, ako sú pečeň, pľúca a slezina). Perorálna biologická dostupnosť sa pohybuje od 30 do 80% (v priemere asi 50%). Po jednej dávke sa maximálna koncentrácia v krvnej plazme dosiahne po 3 - 7 hodinách. Terapeutický účinok sa zvyčajne pozoruje 1 týždeň po začiatku liečby (od niekoľkých dní do 2 týždňov). Amiodarón má dlhý polčas (20 - 100 dní). V prvých dňoch liečby sa liečivo akumuluje takmer vo všetkých tkanivách, najmä v tukovom tkanive. Eliminácia začína po niekoľkých dňoch a stabilná plazmatická koncentrácia sa dosiahne v priebehu jedného alebo niekoľkých mesiacov. Vzhľadom na vlastnosti farmakokinetiky je na dosiahnutie terapeutického účinku potrebná počiatočná nasýtená dávka, aby sa dosiahla akumulácia liečiva v tkanivách. 200 mg amiodarónu obsahuje 75 mg jódu, z ktorých 6 mg sa uvoľňuje ako voľný jód. Amiodarón sa vylučuje hlavne žlčou a stolicou. Vylučovanie močom je zanedbateľné, čo umožňuje predpísať liek v obvyklých dávkach pacientom s renálnou insuficienciou.
Po vysadení lieku pokračuje jeho vylučovanie z tela niekoľko mesiacov; treba vziať do úvahy, že po vysadení lieku jeho účinok trvá od 10 dní do 1 mesiaca.

Indikácie pre použitie lieku Cordaron

Prevencia recidívy komorovej tachykardie alebo komorovej fibrilácie, ktorá predstavuje nebezpečenstvo pre život pacienta (liečba sa začína v nemocnici); symptomatická a invalidizujúca dokumentovaná ventrikulárna tachykardia; zdokumentovaná supraventrikulárna tachykardia u pacientov so srdcovými chorobami; iné poruchy rytmu, ak sú iné antiarytmické lieky neúčinné alebo kontraindikované; poruchy rytmu pri syndróme WPW.
Liečba dokumentovanej supraventrikulárnej tachykardie na kontrolu srdcovej frekvencie pri fibrilácii predsiení alebo flutteru predsiení, najmä u pacientov s ochorením koronárnych artérií a / alebo funkčnou dysfunkciou ľavej komory.
Prevencia smrteľných arytmií u vysoko rizikových pacientov spojená s kongestívnym srdcovým zlyhaním alebo nedávnym infarktom myokardu s nízkou ejekčnou frakciou alebo asymptomatickými komorovými extrasystolami.

Aplikácia lieku Cordaron

IV úvod
V prípade potreby je predpísané iv zavedenie lieku Cordaron rýchly efekt alebo ak nie je možné liek užiť perorálne. Cordaron sa môže podávať iba na izotonický (5%) roztok glukózy. Liek sa nemá riediť izotonickým roztokom chloridu sodného, \u200b\u200bpretože sa môže tvoriť zrazenina. Obsah 2 ampuliek liečiva sa musí zriediť najmenej v 500 ml roztoku glukózy. Nemiešajte s inými liekmi. Pred infúziou sa má roztok Cordaronu zriediť v systémoch, ktoré neobsahujú 2-dietylhexylftalát (napríklad PVC, polyetylén, polypropylén, sklo), pretože roztok Cordaronu môže uvoľňovať 2-dietylhexylftalát. Injekčne podané iba do centrálnych žíl.
Nasýtená dávka pri intravenóznej infúzii je to obvykle 5 mg / kg a podáva sa iba s roztokom glukózy po dobu 20 minút až 2 hodín. Podávanie je možné opakovať 2-3 krát do 24 hodín. Rýchlosť infúzie sa má upraviť s ohľadom na terapeutický účinok.
Terapeutický účinok liečiva sa dostaví počas prvých minút podávania a potom po jeho ukončení postupne klesá, preto je nevyhnutná udržiavacia infúzia.
Udržiavacia dávka je 10-20 mg / kg denne (v priemere 600-800 mg / deň, maximálna dávka je 1200 mg / deň) v 250 ml roztoku glukózy niekoľko dní. Od prvého dňa infúzie je potrebné začať s prechodom na perorálne podávanie lieku (3 tablety 200 mg denne). V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 4 - 5 tabliet denne.
U detí starších ako 3 roky je odporúčaná dávka 5 mg / kg. Liek sa môže používať iba pod prísnym lekárskym dohľadom.
Spôsob užívania lieku sa určuje individuálne.
Perorálny príjem
Nasýtená dávka
Môžu sa použiť rôzne režimy, zvyčajne je počiatočná dávka 600 - 1 000 mg / deň počas 8 - 10 dní.
Udržiavacia dávka
Mala by sa použiť minimálna účinná dávka. V závislosti na reakcii pacienta na použitie lieku sa udržiavacia dávka môže pohybovať od 100 mg do 400 mg / deň.
Pretože Cordaron má veľmi dlhý polčas, môže sa užívať každý druhý deň v dávke 200 mg alebo každý deň v dávke 100 mg. Pri užívaní Cordaronu dvakrát týždenne si môžete robiť prestávky.

Kontraindikácie pri užívaní lieku Kordaron

Sínusová bradykardia (bez korekcie kardiostimulátora), syndróm chorého sínusu (bez korekcie kardiostimulátora), sinoatriálny blok, AV blok a blokáda vetvy zväzku (bez kardiostimulátora), ťažká arteriálna hypotenzia, vaskulárna nedostatočnosť, hypertyreóza, precitlivenosť na amiodarón alebo jód, II-III trimester gravidity a laktácie, vek do 3 rokov.
Kontraindikované je súčasné užívanie s liekmi, ktoré môžu spôsobiť paroxyzmálnu ventrikulárnu tachykardiu typu torsade de pointes.

Vedľajšie účinky lieku Cordaron

bradykardia (väčšinou stredná a závislá od dávky), niekedy (s dysfunkciou sínusových uzlín, u starších pacientov) - závažná bradykardia a extrémne zriedkavo zástava srdca. Zriedkavo dochádza k porušeniu vedenia (sinoatriálna blokáda, atrioventrikulárna blokáda rôzneho stupňa). V niektorých prípadoch je zaznamenaný arytmogénny účinok, v niektorých prípadoch nasleduje zástava srdca. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o tom, či je to spôsobené užívaním lieku alebo je to spojené so základným ochorením srdca alebo či je liečba nedostatočná. Tieto účinky sa zaznamenávajú menej často ako pri použití väčšiny ostatných antiarytmických liekov a pozorujú sa hlavne pri interakcii s určitými liekmi alebo v prípade nerovnováhy elektrolytov.
Mikrodepozity sú často zaznamenané na sietnici oka, zvyčajne v oblasti pod zreničkou, čo niekedy spôsobuje pocit hmly alebo zafarbenia v dôsledku oslnenia. Mikrodepozity na sietnici pozostávajú z komplexných tukových vrstiev, zmiznú po vysadení lieku a nevyžadujú prerušenie liečby.
V niektorých prípadoch je zaznamenaná neuropatia / neuritída zrakového nervu, ich súvislosť s príjmom Cordaronu však nebola stanovená. Pretože neuropatia zrakového nervu môže viesť k slepote, ak sa objaví rozmazaná alebo znížená zraková ostrosť, odporúča sa vykonať kompletné oftalmologické vyšetrenie vrátane diafanoskopie a tiež skontrolovať potrebu liečby Cordaronom.
Môže dôjsť k fotosenzibilizácii, preto treba pacientov upozorniť, aby sa počas liečby vyhýbali slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu. Pri ožarovaní sa môže vyskytnúť erytém.
V niektorých prípadoch môže byť kožná vyrážka, zvyčajne málo špecifická, niekedy - exfoliatívna dermatitída. Ich príčinná súvislosť s prijatím Cordarona však nebola preukázaná.
Pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach možno pozorovať sivastú alebo modrastú pigmentáciu kože; po ukončení liečby táto pigmentácia pomaly zmizne.
V dôsledku prítomnosti jódu v molekule liečiva sa často pozoruje zmena biochemických parametrov charakterizujúcich funkciu štítnej žľazy - zvýšenie hladiny T4 pri normálnej alebo mierne zníženej hladine T3. Ak neexistujú klinické príznaky dysfunkcie štítnej žľazy, vysadenie lieku sa nevyžaduje. Je možná hypotyreóza, ktorej klinickými príznakmi (zvyčajne miernymi) môžu byť zvýšenie telesnej hmotnosti, znížená aktivita, nadmerná bradykardia v porovnaní s očakávaným účinkom Cordaronu. Diagnóza je potvrdená zvýšením hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvnom sére. Stav eutyroidu sa zvyčajne dosiahne 1–3 mesiace po ukončení liečby. V život ohrozujúcich situáciách môže liečba Cordaronom pokračovať súčasne s vymenovaním levotyroxínu, ktorého dávka je stanovená v závislosti od hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu. Hypertyreóza sa môže vyskytnúť počas liečby a niekoľko mesiacov po vysadení lieku. Klinické príznaky (zvyčajne mierne) hypertyreózy môžu byť: strata hmotnosti, výskyt arytmií, angína pectoris, kongestívne zlyhanie srdca. Diagnóza je potvrdená zreteľným poklesom hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvnom sére. V takom prípade musí byť Kordaron zrušený. K zotaveniu zvyčajne dôjde do niekoľkých mesiacov po vysadení lieku; klinické zotavenie predchádza normalizácii biochemických parametrov funkcie štítnej žľazy. V závažných prípadoch, ktoré môžu byť smrteľné, je potrebné urgentné ošetrenie. V závislosti od konkrétnej klinickej situácie sú predpísané antityroidné lieky, GCS, blokátory β-adrenergných receptorov.
Izolované zvýšenie aktivity transamináz v krvnom sére na začiatku liečby je zvyčajne mierne výrazné (1,5 - 3 krát vyššie ako norma), normalizuje sa po znížení dávky lieku alebo spontánne. V niektorých prípadoch môže dôjsť k akútnej dysfunkcii pečene s vysokou hladinou transamináz v sére a / alebo žltačke, ktorá si vyžaduje prerušenie liečby (inak je možný smrteľný výsledok). Môže sa vyskytnúť pseudoalkoholická hepatitída a cirhóza. Klinické príznaky a zmeny v laboratórnych testoch môžu byť minimálne výrazné (hepatomegália, aktivita transamináz je zvýšená o 1,5-5 krát v porovnaní s normálnou hladinou). Preto sa počas liečby odporúča pravidelné sledovanie funkcie pečene. Závažnosť klinických a biochemických prejavov zvyčajne klesá po vysadení lieku, je však možný aj letálny výsledok.
V niektorých prípadoch je možné zaznamenať pľúcnu toxicitu: alveolárna / intersticiálna pneumonitída alebo fibróza, pleuréza, obliterujúca bronchiolitída s pneumóniou, niekedy smrteľná.
U pacientov s rozvojom dýchavičnosti (s námahou), izolovane a so zhoršením celkového stavu (únava, úbytok hmotnosti, zvýšená telesná teplota) je potrebné vykonať röntgenové vyšetrenie hrudníka.
Pľúcne poruchy sú zvyčajne reverzibilné po predčasnom vysadení Cordaronu. Klinické príznaky zvyčajne vymiznú do 3 - 4 týždňov a potom dôjde k pomalšiemu zotaveniu z rádiologického obrazu a funkcie pľúc (v priebehu niekoľkých mesiacov). Preto je potrebné prehodnotiť potrebu liečby Cordaronom a v prípade potreby predpísať kortikosteroidy.
U pacientov so závažnými poruchami dýchania, najmä u pacientov s astmou, sa v niektorých prípadoch môže vyvinúť bronchospazmus.
V niektorých prípadoch možno u dospelých pozorovať syndróm akútnej respiračnej tiesne, niekedy so smrteľnými následkami, najčastejšie bezprostredne po operácii (je možná nekompatibilita s vysokou koncentráciou kyslíka).
Zriedkavo sa môže vyskytnúť periférna senzomotorická neuropatia a / alebo myopatia, ktorá zvyčajne ustúpi po vysadení lieku.
Je možné pozorovať extrapyramídový tremor, cerebelárnu ataxiu, zriedkavo benígnu intrakraniálnu hypertenziu (pseudotumor mozgu), nočné mory.
Možné nevoľnosti, zvracanie, dyspepsia, ktoré sa zvyčajne zaznamenajú pri použití saturačnej dávky a ich závažnosť klesá s klesajúcou dávkou.
Alopécia je možná. V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť epididymitída, zriedka impotencia. Vzťah týchto vedľajších účinkov k liečbe Cordaronom nebol stanovený.
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti, ako je vaskulitída, poškodenie obličiek so zvýšenou hladinou kreatinínu a trombocytopénia. Je extrémne zriedkavé, že sa môže vyskytnúť hemolytická alebo aplastická anémia.
Pri intravenóznom podaní sa môže vyvinúť pokles krvného tlaku (spravidla mierne výrazný a reverzibilný); v prípade predávkovania a príliš rýchleho podania sa môže vyvinúť silná hypotenzia alebo kolaps, pocit tepla, potenie a nevoľnosť. Možný je rozvoj alebo posilnenie arytmií.

Špeciálny návod na použitie

Počas liečby Cordaronom sú možné zmeny EKG - predĺženie intervalu Q-T (kvôli predĺženej repolarizácii), vzhľad zuba U... Tieto zmeny nie sú toxické.
U starších pacientov môže srdcová frekvencia klesať výraznejšie. Liečba sa má prerušiť, keď sa objaví AV blokáda stupňa II-III, blokáda sinoatria alebo blokáda Hissovho zväzku.
Prípady dýchavičnosti alebo neproduktívneho kašľa môžu byť prejavom toxicity pre pľúca .
Cordaron obsahuje jód, a preto môže interferovať s absorpciou rádioaktívneho jódu.
Cordaron môže spôsobiť dysfunkciu štítnej žľazy (pozri NEŽIADUCE ÚČINKY), najmä u pacientov s dysfunkciou štítnej žľazy (vrátane rodinnej anamnézy). Preto pred začiatkom liečby, počas liečby a niekoľko mesiacov po ukončení liečby je potrebné vykonať starostlivé klinické a laboratórne sledovanie. Ak existuje podozrenie na dysfunkciu štítnej žľazy, mali by sa stanoviť hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v sére.
V priebehu liečby sa odporúčajú pravidelné testy funkcie pečene (aktivita transamináz). Pred začatím liečby Cordaronom sa odporúča vykonať EKG štúdiu, určiť hormón stimulujúci štítnu žľazu a hladinu draslíka v krvnom sére.
Vedľajšie účinky lieku zvyčajne závisia od dávky; preto je potrebné postupovať opatrne pri určovaní minimálnej účinnej udržiavacej dávky.
Pacienti majú byť upozornení, aby sa počas liečby vyhýbali slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu.
Bezpečnosť a účinnosť amiodarónu u detí sa neskúmala.
Pred operáciou, ktorá si vyžaduje anestéziu, by mal byť anestéziológ informovaný, že pacient užíva amiodarón.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch lieku Cordaron na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať práce vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Vzhľadom na účinok lieku na štítnu žľazu plodu je použitie Cordaronu počas tehotenstva kontraindikované, s výnimkou osobitných prípadov.
Amiodarón sa vylučuje do materského mlieka vo významnom množstve, preto je kontraindikovaný počas laktácie.

Interakcie lieku Cordaron

Súčasné užívanie Cordaronu s liekmi, ktoré môžu spôsobiť paroxyzmálnu ventrikulárnu tachykardiu typu torsade de pointes, je kontraindikované:

• antiarytmické lieky triedy Ia (chinidín, hydrochinidín, dizopyramid);
• antiarytmické lieky triedy III (sotalol, dofetilid, ibutilid);
• bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín na intravenózne podanie, mizolastín, sparfloxacín, vinkamín na intravenózne podanie;
• sultoprid.

Zvýšené riziko ventrikulárnych arytmií, najmä paroxyzmálnej tachykardie typu torsade de pointes, ak sa užíva súčasne so sparfloxacínom z dôvodu predĺženia intervalu Q-T na EKG (aditívny elektrofyziologický účinok).
Kombinovaná liečba s nasledujúcimi liekmi sa neodporúča:

• neuroleptiká schopné spôsobiť paroxysmálnu tachykardiu typu torsade de pointes, niektoré fenotiazínové neuroleptiká (chlórpromazín, cyamemazín, levomepromazín, tioridazín, trifluoperazín), benzamidy (amisulprid, sulpirid, tiaprid) (dysplázia, daparidol), najmä paroxyzmálna tachykardia typu torsade de pointes);
• halofantrín, moxifloxacín, pentamidín (zvýšené riziko ventrikulárnych arytmií, najmä paroxyzmálna tachykardia typu torsade de pointes. Ak je nevyhnutná takáto kombinácia, je potrebné predbežné sledovanie intervalu Q-T a nepretržité monitorovanie EKG v budúcnosti);
• injekčná forma diltiazemu (riziko vzniku bradykardie a AV blokády. Ak je takáto kombinácia nevyhnutná, je potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta a neustále sledovanie EKG);
• blokátory β-adrenergných receptorov, s výnimkou sotalolu a esmololu (riziko zhoršenia automatizmu, vedenia a kontraktility srdca v dôsledku potlačenia sympatických kompenzačných mechanizmov).

Nasledujúce lieky by sa mali predpisovať opatrne v kombinácii s Cordaronom:
Perorálne antikoagulanciá. V súvislosti so zvýšeným účinkom perorálnych antikoagulancií a zvýšeným rizikom krvácania je potrebné počas liečby Cordaronom a po vysadení lieku častejšie monitorovať hladinu protrombínu v krvi a upravovať dávku perorálnych antikoagulancií.
Cyklosporín. Je možné zvýšenie hladiny cyklosporínu v krvnej plazme spojené so znížením jeho metabolizmu v pečeni, čo zvyšuje nefrotoxicitu lieku. V takom prípade je nevyhnutná úprava dávky.
Perorálny diltiazem Riziko vzniku bradykardie a AV blokády, najmä u starších pacientov. Je potrebné klinické a EKG sledovanie.
Prípravky Digitalis... Je možné porušenie automatizmu (výrazná bradykardia) a AV vedenia. Je možné zvýšenie koncentrácie digoxínu v krvnej plazme (v dôsledku zníženia jeho klírensu). Je potrebné vykonať štúdie EKG, klinickú a biochemickú kontrolu (vrátane, ak je to potrebné, stanovenia hladiny digoxínu v krvnej plazme); môže byť potrebné zmeniť dávku srdcových glykozidov.
Esmolol. Možné porušenie automatizmu, vedenia a kontraktility srdca (potlačenie kompenzačných mechanizmov sympatika). Je potrebné klinické a kardiografické sledovanie stavu pacienta.
Lieky, ktoré môžu spôsobiť hypokaliémiu:

• diuretiká, ktoré spôsobujú hypokaliémiu samotnú alebo v kombinácii s inými liekmi;
• stimulačné preháňadlá;
• systémové kortikosteroidy (gluko-, minerálne-), tetrakosaktid;
• amfotericín B (i.v. použitie).

Zvýšené riziko vzniku porúch komorového rytmu, najmä paroxyzmálnej tachykardie typu torsade de pointes (hypokaliémia je predisponujúcim faktorom). Odporúča sa klinické a kardiografické sledovanie stavu pacienta, sledovanie hladiny draslíka v krvnom sére.
Fenytoín. Je možné zvýšenie hladiny fenytoínu v krvnej plazme s príznakmi predávkovania (najmä neurologického charakteru). Keď sa objavia príznaky predávkovania, je potrebné klinické sledovanie a zníženie dávky fenytoínu; ak je to možné - stanovenie hladiny fenytoínu v krvnej plazme.
Lieky, ktoré spôsobujú bradykardiu. Blokátory vápnikových kanálov (diltiazem, verapamil), blokátory β-adrenergných receptorov (okrem sotalolu), klonidín, guanfacín, prípravky digitalisu, meflochín, inhibítory cholínesterázy (donepezil, galantamín, rivastigmín, takrín, ambemonium, nie pyridostigmín). Zvýšené riziko vzniku porúch komorového rytmu, najmä paroxyzmálnej tachykardie typu torsade de pointes. Odporúča sa klinické a EKG sledovanie.
Simvastatín. Zvýšenie rizika vzniku vedľajších účinkov, ako je rabdomyolýza (zníženie metabolizmu simvastatínu v pečeni), závislé od dávky. Dávka simvastatínu nemá prekročiť 20 mg denne. Ak sa pri použití v takejto dávke nedá dosiahnuť terapeutický účinok, je potrebné predpísať ďalší statín, ktorý neinteraguje s Cordaronom.
Výrobky na anestéziu. U pacientov podstupujúcich celkovú anestéziu možno pozorovať potenciálne závažné komplikácie: bradykardia nekorigovaná atropínom, hypotenzia, poruchy vedenia a znížený srdcový výdaj. Veľmi zriedkavo - závažné respiračné komplikácie, niekedy smrteľné (syndróm akútnej respiračnej tiesne u dospelých). Spravidla sa pozorujú ihneď po operácii, pravdepodobne kvôli nekompatibilite s vysokými koncentráciami kyslíka.

Predávkovanie liekom Cordaron, príznaky a liečba

Informácie o predávkovaní Cordaronom sú obmedzené. V niektorých prípadoch sa pozorovala sínusová bradykardia, ventrikulárna arytmia, torsade de point tachykardia, poškodenie pečene a vaskulárna nedostatočnosť.
Vzhľadom na farmakokinetický profil liečiva sa odporúča dlhodobo sledovať stav pacienta (najmä kontrolu srdcovej činnosti). Liečba je symptomatická. Cordarón ani jeho metabolity sa neodstránia počas dialýzy.

Podmienky skladovania lieku Cordaron

Na suchom a tmavom mieste pri izbovej teplote (15 - 25 ° C).

Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť Cordaron:

• St. Petersburg

Dávková forma: & nbsptablety Zloženie:

Jedna tableta obsahuje:

účinná látka - amiodaron hydrochlorid 200,0 mg;

pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, stearát horečnatý, povidónK 90 F, bezvodý koloidný oxid kremičitý.

Popis: Okrúhle tablety od bielej po takmer bielu s krémovým odtieňom, s ryhou na jednej strane a skosením na oboch stranách. Je tu rytina: symbol v tvare srdca nad zlomovou čiarou a 200 pod zlomovou čiarou a skosenie od hrán k zlomovej čiare. Farmakoterapeutická skupina:antiarytmikum ATX: & nbsp

C.01.B.D.01 Amiodarón

Farmakodynamika:

Amiodarón patrí do III. Triedy antiarytmík (trieda repolarizačných inhibítorov) a má jedinečný mechanizmus antiarytmického pôsobenia, pretože okrem vlastností antiarytmík III. Triedy (blokáda draslíkových kanálov), má účinky antiarytmík I. triedy (blokáda sodíkových kanálov), antiarytmík triedy IV (blokáda vápnikových kanálov). ) a nekonkurenčné beta-adrenergné blokujúce účinky.

Okrem antiarytmického účinku má antianginózne, koronárne dilatačné, alfa a beta-blokujúce účinky.

Antiarytmické vlastnosti:

predĺženie trvania 3. fázy akčného potenciálu kardiomyocytov, hlavne v dôsledku blokovania iónového prúdu v draslíkových kanáloch (účinok antiarytmík triedy III podľa Williamsovej klasifikácie);

zníženie automatizmu sínusového uzla, čo vedie k zníženiu srdcovej frekvencie;

nekompetitívna blokáda alfa a beta adrenergných receptorov; spomalenie sinoatriálneho, predsieňového a atrioventrikulárneho vedenia, výraznejšie s tachykardiou; žiadne zmeny v komorovom vedení;

zvýšenie refraktérnych období a zníženie excitability predsieňového a komorového myokardu, ako aj zvýšenie refraktérneho obdobia, atrioventrikulárny uzol;

spomalenie a predĺženie trvania refraktérnej periódy v ďalších lúčoch atrioventrikulárneho vedenia.

Ďalšie účinky:

nedostatok negatívnych inotropných účinkov pri perorálnom podaní; pokles spotreby kyslíka myokardom v dôsledku mierneho poklesu periférneho odporu a srdcovej frekvencie; zvýšenie koronárneho prietoku krvi v dôsledku priameho účinku na hladké svalstvo koronárnych artérií;

udržiavanie srdcového výdaja znížením tlaku v aorte a znížením periférneho odporu;

účinok na metabolizmus hormónov štítnej žľazy: inhibícia premeny T3 na T4

(blokáda tyroxín-5-jódjodinázy) a blokovanie zachytávania týchto hormónov kardiocytmi a hepatocytmi, čo vedie k oslabeniu stimulačného účinku hormónov štítnej žľazy na myokard.

Terapeutické účinky sa pozorujú v priemere jeden týždeň po začiatku užívania lieku (od niekoľkých dní do dvoch týždňov). Po jeho zastavení sa stanoví v krvnej plazme po dobu 9 mesiacov. Mala by sa vziať do úvahy možnosť udržania farmakodynamického účinku amiodarónu 10 - 30 dní po jeho vysadení.

Farmakokinetika:

Biologická dostupnosť po perorálnom podaní sa u rôznych pacientov pohybuje od 30 do 80% (priemerná hodnota asi 50%). Po jednorazovom perorálnom podaní amiodarónu sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne po 3 - 7 hodinách. Terapeutický účinok sa však zvyčajne rozvinie týždeň po začiatku liečby (od niekoľkých dní do dvoch týždňov). je liek s pomalým vstupom do tkanív a vysokou afinitou k nim.

Spojenie s proteínmi krvnej plazmy je 95% (62% - s albumínom, 33,5% - s beta-lipoproteínmi). má veľký distribučný objem. Počas prvých dní liečby sa liečivo hromadí takmer vo všetkých tkanivách, najmä v tukovom tkanive a navyše v pečeni, pľúcach, slezine a rohovke.

Amiodarón sa metabolizuje v pečeni izoenzýmami CYP3A4 a CYP2C8. Jeho hlavný metabolit, desetylamiodarón, je farmakologicky aktívny a môže zvýšiť antiarytmický účinok hlavnej zlúčeniny. a jeho aktívny metabolit desetylamiodarón in vitro majú schopnosť inhibovať izoenzýmyCYP 1 A 1, CYP 1 A 2, CYP 2 C 9, CYP 2 C 19, CYP 2 D 6, CYP 3 A 4, CYP 2 A 6, CYP 2 B 6 a CYP 2 C 8. Ukázalo sa tiež, že amiodarón a desetylamiodarón inhibujú niekoľko transportérov, ako je P-glykoproteín (P-gp) a transportér organických katiónov (OC2). Pozorovala sa in vivo interakcia amiodarónu so substrátmi izoenzýmov CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 a P-gp.

Eliminácia amiodarónu začína po niekoľkých dňoch a rovnováha medzi príjmom a vylučovaním lieku (dosiahnutie rovnovážneho stavu) nastáva po jednom až niekoľkých mesiacoch, v závislosti od individuálnych charakteristík pacienta. Hlavnou cestou eliminácie amiodarónu je črevo. a jeho metabolity sa nevylučujú hemodialýzou. má dlhý polčas rozpadu s veľkou individuálnou variabilitou (preto pri výbere dávky, napríklad pri jej zvyšovaní alebo znižovaní, je potrebné pamätať na to, že na stabilizáciu novej plazmatickej koncentrácie amiodarónu je potrebný najmenej 1 mesiac).

Perorálna eliminácia prebieha v 2 fázach: počiatočný polčas (prvá fáza) je 4 - 21 hodín, polčas v druhej fáze je 25 - 110 dní. Po dlhodobom perorálnom podaní je priemerný polčas eliminácie 40 dní. Po vysadení lieku môže úplné vylúčenie amiodarónu z tela pokračovať niekoľko mesiacov.

Každá dávka amiodarónu (200 mg) obsahuje 75 mg jódu. Časť jódu sa uvoľní z liečiva a nachádza sa v moči vo forme jodidu (6 mg za 24 hodín s dennou dávkou 200 mg amiodarónu). Väčšina jódu zostávajúceho v zložení liečiva sa vylučuje cez črevá po prechode pečeňou, avšak pri dlhodobom užívaní amiodarónu môže koncentrácia jódu v krvi dosiahnuť 60 - 80% koncentrácie amiodarónu v krvi. Zvláštnosti farmakokinetiky lieku vysvetľujú použitie „nasycovacích“ dávok, ktoré sú zamerané na rýchlu akumuláciu amiodarónu v tkanivách, v ktorých sa prejavuje jeho terapeutický účinok.

Farmakokinetika pri zlyhaní obličiek: vzhľadom na nevýznamné vylučovanie liečiva obličkami u pacientov so zlyhaním obličiek nie je potrebná úprava dávky amiodarónu.

Indikácie:

Život ohrozujúce ventrikulárne arytmie vrátane ventrikulárnej tachykardie a ventrikulárnej fibrilácie (liečba sa má začať v nemocnici s dôkladným sledovaním srdca).

Supraventrikulárna paroxysmálna tachykardia:

zdokumentované záchvaty rekurentnej perzistujúcej supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie u pacientov s organickým ochorením srdca;

zdokumentované záchvaty rekurentnej perzistujúcej supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie u pacientov bez organického srdcového ochorenia, keď antiarytmické lieky iných tried nie sú účinné alebo existujú kontraindikácie ich použitia;

dokumentovaných záchvatov rekurentnej perzistujúcej supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie u pacientov s Wolff-Parkinson-Whiteovým syndrómom.

Fibrilácia predsiení (fibrilácia predsiení) a flutter predsiení Prevencia náhlej arytmickej smrti u vysoko rizikových pacientov

- Pacienti po nedávnom infarkte myokardu, ktorí majú viac ako 10 komorových extrasystolov za 1 hodinu, klinické prejavy chronické srdcové zlyhanie a znížená ejekčná frakcia ľavej komory (menej ako 40%).

Cordaron® sa môže používať na liečbu porúch rytmu u pacientov s koronárnou chorobou srdca a / alebo so zníženou funkciou ľavej komory. Kontraindikácie:

Precitlivenosť na jód, amiodarón alebo na pomocné látky lieku.

Intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm (liek obsahuje laktózu).

Syndróm slabosti sínusového uzla, sínusová bradykardia, sinoatriálna blokáda pri absencii zavedeného umelého kardiostimulátora (kardiostimulátora) u pacienta (riziko „zastavenia“ sínusového uzla).

Atrioventrikulárny blok II-III stupňa, ak pacient nemá nainštalovaný umelý kardiostimulátor (kardiostimulátor).

Hypokaliémia, hypomagneziémia.

Kombinácia s liekmi, ktoré môžu predĺžiť QT interval a spôsobiť rozvoj paroxyzmálnej tachykardie vrátane ventrikulárnej „piruetovej“ tachykardie (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“):

Antiarytmické lieky: trieda IA \u200b\u200b(, hydrochinidín, dizopyramid); antiarytmické liekyIII trieda (dofetilid, ibutilid,); ; ďalšie (nie antiarytmické) lieky, ako je bepridil; ; niektoré antipsychotiká: fenotiazíny (, cyamemazín), benzamidy (, sultoprid, sulprid, veraliprid), butirofenoidy (.), pimozid; cisaprid; tricyklické antidepresíva; makrolidové antibiotiká (najmä pre intravenózne podanie;); azoly; antimalarické lieky (chinín, halofantrín); parenterálny pentamidín; difemanilmetylsulfát; mizolastín; terfenadín; fluórchinolóny.

Vrodené alebo získané predĺženie QT intervalu.

Dysfunkcia štítnej žľazy (hypotyreóza, hypertyreóza).

Intersticiálna choroba pľúc.

Gravidita (s výnimkou osobitných prípadov, pozri časť „Používanie počas tehotenstva a laktácie“).

Dojčenie (pozri časť „Aplikácia počas tehotenstva a laktácie“).

Vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

Opatrne:

S dekompenzovanou alebo ťažkou chronickou(III - IV FC podľa klasifikácieNYHA) srdcové zlyhanie, zlyhanie pečene, bronchiálna astma, ťažké respiračné zlyhanie, u starších pacientov (vysoké riziko vzniku závažnej bradykardie), s atrioventrikulárnou blokádou 1. stupňa.

Gravidita a laktácia

V súčasnosti dostupné klinické informácie nie sú dostatočné na stanovenie možnosti alebo nemožnosti výskytu malformácií v embryu pri použití amiodarónu v prvom trimestri gravidity.

Pretože štítna žľaza plodu sa začína viazať až od 14. týždňa tehotenstva (amenorea), účinok amiodarónu na ňu sa v prípade jeho skoršieho použitia neočakáva. Nadbytok jódu pri užívaní lieku po tomto období môže viesť k výskytu laboratórnych príznakov hypotyreózy u novorodenca alebo dokonca k vzniku klinicky významnej strumy.

Vzhľadom na účinok lieku na štítnu žľazu plodu je kontraindikovaný počas tehotenstva, s výnimkou osobitných prípadov, keď očakávaný prínos prevyšuje riziká (s život ohrozujúcimi poruchami srdcového rytmu).

Dojčenie obdobie

Amiodarón sa vylučuje do materského mlieka vo významnom množstve, preto je kontraindikovaný počas dojčenia (preto sa má v tomto období liečba prerušiť alebo dojčenie prerušiť).

Spôsob podávania a dávkovanie:

Liek sa má užívať iba podľa pokynov lekára!

Tablety Cordaron® sa užívajú perorálne pred jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.

Plniaca („nasýtená“) dávka : Môžu sa použiť rôzne schémy nasýtenia.

V nemocnici: začiatočná dávka rozdelená do niekoľkých dávok sa pohybuje od 600 - 800 mg (až do maximálnej výšky 1 200 mg) denne, kým sa nedosiahne celková dávka 10 g (zvyčajne do 5 - 8 dní).

Ambulantne: začiatočná dávka rozdelená do niekoľkých dávok je od 600 do 800 mg denne, kým sa nedosiahne celková dávka 10 g (zvyčajne do 10 - 14 dní).

Udržiavacia dávka: sa môžu líšiť u rôznych pacientov od 100 do 400 mg / deň. Minimálna účinná dávka sa má používať v súlade s individuálnym terapeutickým účinkom.

Pretože Cordaron® má veľmi dlhý polčas, môže sa užívať každý druhý deň alebo si môžete oddýchnuť, keď ho užijete 2 dni v týždni.

Priemerná terapeutická jednotlivá dávka 200 mg.

Priemerná terapeutická denná dávka - 400 mg.

Maximálna jednotlivá dávka - 400 mg.

Maximálna denná dávka - 1 200 mg.

Vedľajšie účinky:

Výskyt vedľajších účinkov bol stanovený v súlade s klasifikáciou Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO): veľmi časté (\u003e 10%); často (\u003e 1%,<10%); нечасто (>0.1 %, < 1 %); редко (> 0,01 %, < 0,1 %) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

Poruchy krvi a lymfatického systému: Veľmi zriedkavé - hemolytická anémia, aplastická anémia, trombocytopénia. Neznáma frekvencia - neutropénia, agranulocytóza.

Poruchy srdca: často - bradykardia, zvyčajne mierna a závislá od dávky. Menej časté - arytmogénny účinok (výskyt nových porúch rytmu alebo zhoršenie existujúcich porúch rytmu, v niektorých prípadoch s následnou zástavou srdca) (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a“). Veľmi zriedkavé - závažná bradykardia alebo zastavenie sínusového uzla u pacientov s dysfunkciou sínusových uzlín a / alebo starších pacientov. Frekvencia neznáma - Poruchy vedenia (sinoatriálny blok, atrioventrikulárny blok rôznej závažnosti). Komorová „piruetová“ tachykardia (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“, pododdiel „Farmakodynamické interakcie“ a časť „Špeciálne pokyny“).

Poruchy endokrinného systému: často - hypotyreóza. Hypertyreóza, niekedy smrteľná. Veľmi zriedkavé - syndróm zhoršenej sekrécie antidiuretického hormónu.

Porušenie činnosti orgánu zraku: Veľmi často - mikrodepozity v epiteli rohovky, pozostávajúce z komplexných lipidov. Spravidla sa obmedzujú na oblasť zrenice a zmiznú po vysadení lieku. Niekedy môžu spôsobiť zhoršenie zraku vo forme farebnej svätožiary v jasnom svetle alebo rozmazanom videní. Veľmi zriedkavo optická neuropatia / neuritída, ktorá môže viesť k slepote.

Poruchy tráviaceho systému: Veľmi často - Nevoľnosť, zvracanie, dysgeúzia (tuposť alebo strata chuti), ktoré sa zvyčajne vyskytujú pri užití úvodnej dávky a prechode po znížení dávky. Frekvencia neznáma - Pankreatitída / akútna pankreatitída, suchosť sliznice ústnej dutiny, zápcha.

Celkové poruchy: Frekvencia nie je známa - Tvorba granulómov vrátane granulómov kostnej drene.

Poruchy pečene a žlčových ciest: Veľmi často - Na začiatku liečby sa pozoruje ojedinelé zvýšenie aktivity sérových transamináz, zvyčajne mierne (prekročenie hornej hranice normy o 1,5 až 3-násobok). Aktivita „pečeňových“ transamináz sa môže vrátiť k normálnym hodnotám znížením dávky alebo dokonca spontánne. Často - Akútne poškodenie pečene so zvýšenou aktivitou transamináz a / alebo žltačkou, vrátane rozvoja zlyhania pečene, niekedy smrteľného (pozri časť „Špeciálne pokyny“). Veľmi zriedkavé - Chronické ochorenie pečene (pseudoalkoholická hepatitída, cirhóza), niekedy smrteľné.

Poruchy imunitného systému: Frekvencia neznáma - Angioedém (angioedém), anafylaktické / anafylaktoidné reakcie vrátane šoku.

Laboratórne a prístrojové údaje: Veľmi zriedkavo - zvýšenie koncentrácie kreatinínu v sére.

Poruchy metabolizmu a výživy: Frekvencia neznáma - znížená chuť do jedla.

Poruchy nervového systému: Často - extrapyramídový tremor, nočné mory, poruchy spánku. Menej časté - Periférna senzoricko-motorická neuropatia a / alebo myopatia, zvyčajne reverzibilné po vysadení lieku. Veľmi zriedkavé - cerebelárna ataxia, benígna intrakraniálna hypertenzia (pseudotumor mozgu), bolesť hlavy. Neznáma frekvencia - parkinsonizmus, parosmia (porucha čuchu, najmä subjektívne vnímanie zápachu, objektívne neprítomná).

Psychické poruchy: neznáma frekvencia - zmätenosť / delírium, halucinácie.

Porušenie genitálií a mliečnej žľazy: Veľmi zriedkavé - epididymitída, impotencia. Neznáma frekvencia - znížené libido.

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Často - pľúcna toxicita (alveolárna / a intersticiálna pneumonitída alebo fibróza, pleuréza, bronchiolitis obliterans s organizujúcou sa pneumóniou [kryptogénna organizujúca sa pneumónia]), niekedy smrteľná. Veľmi zriedkavé - bronchospazmus u pacientov so závažným respiračným zlyhaním, najmä u pacientov s bronchiálnou astmou. Syndróm akútnej respiračnej tiesne u dospelých, niekedy smrteľný, zvyčajne sa vyvinie ihneď po operácii (možná interakcia s vysokou koncentráciou kyslíka) (pozri časti „Špeciálne pokyny“, „Interakcia s inými liekmi“). Neznáma frekvencia - pľúcne krvácanie.

Poruchy kože a podkožného tkaniva: Veľmi časté - fotosenzibilizácia. Často - V prípade dlhodobého užívania lieku vo vysokých denných dávkach možno pozorovať sivastú alebo modrastú pigmentáciu kože; po ukončení liečby táto pigmentácia pomaly zmizne. Veľmi zriedkavé - Počas ožarovania sa môžu vyskytnúť prípady erytému; kožná vyrážka, zvyčajne nešpecifická, exfoliatívna dermatitída, alopécia. Frekvencia neznáma - Ekzém, žihľavka, závažné kožné reakcie, niekedy smrteľné, vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy / Stevensov-Johnsonov syndróm, bulózna derma; lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi.

Cievne poruchy: veľmi zriedkavo - vaskulitída.

Predávkovanie:

Ak sa užijú veľmi veľké dávky, bolo hlásených niekoľko prípadov sínusovej bradykardie, zástavy srdca, záchvatov komorovej tachykardie, paroxysmálnej komorovej „piruetovej“ tachykardie a poškodenia pečene. Možno spomalenie atrioventrikulárneho vedenia, zvýšenie už existujúceho srdcového zlyhania.

Liečba by mala byť symptomatická (výplach žalúdka, použitie aktívneho uhlia (ak sa liek užil nedávno), v ostatných prípadoch sa vykonáva symptomatická terapia: s bradykardiou - beta-adrenostimulanciami alebo zavedením kardiostimulátora, s ventrikulárnou „piruetovou“ tachykardiou - intravenóznym podaním solí horčíka alebo kardiostimuláciou ...

Lieky, ktoré spomaľujú srdcovú frekvenciu alebo spôsobujú automatické alebo vodivé poruchy

Kombinovaná liečba s týmito liekmi sa neodporúča.

Beta-blokátory, blokátory „pomalých“ vápnikových kanálov, spomaľujúce srdcovú frekvenciu (,), môžu spôsobiť porušenie automatizmu (vznik nadmernej bradykardie) a vedenia.

Lieky, ktoré môžu spôsobiť hypokaliémiu

Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú - S laxatívami, ktoré stimulujú črevnú pohyblivosť, čo môže spôsobiť hypokaliémiu. zvyšovanie rizika rozvoja komorovej „piruetovej“ tachykardie. Spolu s amiodarónom sa majú používať preháňadlá iných skupín.

Kombinácie vyžadujúce pri používaní opatrnosť

S diuretikami, ktoré spôsobujú hypokaliémiu (v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi).

So systémovými kortikosteroidmi (glukokortikosteroidy, mineralokortikosteroidy), tetrakosaktid.

S amfoteríciou B (intravenózne podanie).

Je nevyhnutné zabrániť rozvoju hypokaliémie a v prípade jej výskytu obnoviť obsah draslíka v krvi na normálne hodnoty, kontrolovať obsah elektrolytov v krvi a EKG (pre možné predĺženie QT intervalu). a v prípade ventrikulárnej „piruetovej“ tachykardie by sa nemali používať antiarytmiká (treba začať ventrikulárnu stimuláciu; je možné intravenózne podávanie solí horčíka). Lieky na celkovú anestéziu

Uvádzalo sa o možnosti vzniku nasledujúcich závažných komplikácií u pacientov dostávajúcich celkovú anestéziu: bradykardia (rezistentná na podávanie atropínu), pokles krvného tlaku, poruchy vedenia, pokles srdcového výdaja.

Vyskytli sa veľmi zriedkavé prípady závažných komplikácií dýchacieho systému, niekedy smrteľných (syndróm akútnej respiračnej tiesne u dospelých), ktoré sa vyvinuli bezprostredne po chirurgickom zákroku a ich výskyt súvisí s interakciou s vysokými koncentráciami kyslíka.

Lieky, ktoré spomaľujú srdcovú frekvenciu (, guanfacín, inhibítory cholínesterázy (, takrín, ambenóniumchlorid, neostigmia bromid),)

Riziko vzniku nadmernej bradykardie (kumulatívne účinky).

Účinok amiodarónu na iné lieky

Amiodarón a / alebo jeho metabolit desetylamiodarón inhibujú izoenzýmy CYP1AI, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 a P-gp a môžu zvyšovať systémovú expozíciu liekom, ktoré sú ich substrátmi. Vzhľadom na dlhý polčas amiodarónu je možné túto interakciu pozorovať aj niekoľko mesiacov po jeho ukončení.

Lieky, ktoré sú substrátmi P-gp

Amiodarón je inhibítor P-gp. Očakáva sa, že jeho súčasné podávanie s liekmi, ktoré sú substrátmi P-gp, povedie k zvýšeniu ich systémovej expozície.

Srdcové glykozidy (prípravky z digitalisu)

Možnosť porušenia automatizmu (závažná bradykardia) a atrioventrikulárneho vedenia. Kombinácia digoxínu s amiodarónom môže navyše zvýšiť koncentráciu digoxínu v krvnej plazme (v dôsledku zníženia jeho klírensu). Preto je pri kombinácii digoxínu s amiodarónom potrebné stanoviť koncentráciu digoxínu v krvi a sledovať možné klinické a elektrokardiografické prejavy intoxikácie digitalisom. Môže byť potrebné znížiť dávky digoxínu.

Dabigatran

Pri súčasnom užívaní amiodarónu a dabigatranu je potrebná opatrnosť kvôli riziku krvácania. Môže byť potrebná úprava dávkovania dabigatranu podľa pokynov v jeho návode na použitie.

Lieky, ktoré sú substrátmi izoenzýmu CYP2C9

Amiodarón zvyšuje koncentráciu liekov v krvi, ktoré sú substrátmi izoenzýmu CYP2C9. ako je warfaria alebo inhibíciou izoenzýmu CYP2C9.

Warfarín

Ak sa warfarín kombinuje s amiodarónom, môžu sa zvýšiť účinky nepriameho antikoagulancia, čo zvyšuje riziko krvácania. Je potrebné častejšie monitorovať protrombínový čas stanovením INR (medzinárodný normalizovaný pomer) a upraviť dávky nepriamych antikoagulancií, a to počas liečby amiodarónom aj po jeho ukončení.

Fenytoín

Ak sa fenytoín kombinuje s amiodarónom, môže sa vyvinúť predávkovanie fenytoínom, čo môže viesť k vzniku neurologických príznakov; pri prvých príznakoch predávkovania je potrebné klinické sledovanie a zníženie dávky fenytoínu, je potrebné stanoviť koncentráciu fenytoínu v krvnej plazme.

Lieky, ktoré sú substrátmi izoenzýmu CYP2D6

Flekainid

Amiodarón zvyšuje plazmatickú koncentráciu flekainidu v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP2D6, a preto si vyžaduje úpravu dávky flekainidu.

Lieky, ktoré sú substrátmi izoenzýmu CYP3A4 Ak sa amiodarón, inhibítor izoenzýmu CYP3A4, kombinuje s týmito liekmi, môžu sa zvýšiť ich plazmatické koncentrácie, čo môže viesť k zvýšeniu ich toxicity a / alebo zvýšeniu farmakodynamických účinkov a môže si tiež vyžadovať zníženie ich dávok. Tieto lieky sú uvedené nižšie.

Cyklosporín

Kombinácia cyklosporínu s amiodarónom môže zvýšiť plazmatické koncentrácie cyklosporínu, je potrebné upraviť dávku.

Fentanyl

Kombinácia s amiodarónom môže zvýšiť farmakodynamické účinky fentanylu a zvýšiť riziko vzniku jeho toxických účinkov.

Inhibítory HMG-CoA reduktázy (statíny) (a lovastatis)

Zvýšené riziko svalovej toxicity (rabdomyolýza) pri súčasnom užívaní amiodarónu a statínov. metabolizuje izoenzýmom CYP3A4. Odporúča sa použitie statínov, ktoré nie sú metabolizované izoenzýmom CYP3A4.

Iné lieky metabolizované izoenzýmom CYP3A4: (riziko vzniku sínusovej bradykardie a neurologických príznakov), (riziko nefrotoxicity), (riziko zvýšenia jeho vedľajších účinkov), (riziko vzniku psychomotorických účinkov), triazolam. dihydroergotamín. ergotamín. ...

Liečivo, ktoré je substrátom izoenzýmov CYP2D6 a CYP3A4.

Dextrometorfán

Amiodarón inhibuje izoenzýmy CYP2D6 a CYP3A4 a teoreticky môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu dextrometorfánu.

Klopidogrel

Klopidogrel, čo je neaktívne tienopyrimidínové liečivo, ktoré sa metabolizuje v pečeni za vzniku aktívnych metabolitov. Existuje možná interakcia medzi klopidogrelom a amiodarónom, ktorá môže viesť k zníženiu účinnosti klopidogrelu.

Účinok iných liekov na amiodarón

Inhibítory izoenzýmov CYP3A4 a CYP2C8 môžu mať potenciál inhibovať metabolizmus amiodarónu, zvyšovať jeho koncentráciu v krvi, a teda riziko zvyšovania jeho farmakodynamických a vedľajších účinkov.

Počas liečby amiodarónom sa odporúča vyhnúť sa užívaniu inhibítorov izoenzýmu CYP3A4 (napríklad grapefruitového džúsu a niektorých liekov, ako sú napríklad inhibítory HIV proteázy). Inhibítory HIV proteázy, ak sa užívajú súčasne s amiodarónom, môžu zvýšiť koncentráciu amiodarónu. v krvi Induktory izoenzýmu CYP3A4

Rifampicín

Rifampicín je silný induktor izoenzýmu CYP3A4; keď sa používa spolu s amiodarónom, môže znižovať plazmatické koncentrácie amiodarónu a deetylamiodarónu.

Prípravky Hypericum perforatum

Ľubovník bodkovaný je silným induktorom izoenzýmu CYP3A4. V tejto súvislosti je teoreticky možné znížiť plazmatickú koncentráciu amiodarónu a znížiť jeho účinok (neexistujú žiadne klinické údaje).

Špeciálne pokyny:

Vedľajšie účinky lieku Cordaron® zvyčajne závisia od dávky, preto sa na minimalizáciu možnosti ich výskytu má používať minimálna účinná dávka. Pacienti majú byť poučení, aby sa počas liečby nevystavovali priamemu slnečnému žiareniu alebo aby prijímali ochranné opatrenia (napr. Krém na opaľovanie, nosenie vhodného oblečenia). Reakcie zo srdca Farmakologický účinok lieku Cordaron® spôsobuje zmeny EKG: predĺženie QT intervalu, QTc (korigované) spojené s predĺžením obdobia repolarizácie srdcových komôr s možným výskytom vĺn U. Tieto zmeny však nie sú prejavom toxického účinku lieku Cordaron®. Je prípustné zvýšenie intervalu Q-Tc ns o viac ako 450 ms alebo o najviac 25% počiatočnej hodnoty.

U starších pacientov je možné výrazné spomalenie srdcového rytmu. S rozvojom atrioventrikulárneho blokuII a III. stupňa, sinoatriálna blokáda alebo dvojväzbová intraventrikulárna blokáda, liečba Cordaronom® sa má prerušiť. V prípade atrioventrikulárneho bloku I. stupňa by sa malo sledovanie zintenzívniť.

Bol hlásený výskyt nových porúch rytmu alebo nárast existujúcich porúch rytmu, niekedy s legálnym výsledkom. Je veľmi dôležité, ale ťažké urobiť diferenciálnu diagnózu medzi nedostatočnou účinnosťou lieku a jeho arytmogénnym účinkom, kombinovaným alebo nie so zhoršením závažnosti kardiovaskulárnych patológií. Pri použití lieku Cordaron® boli arytmogénne účinky hlásené oveľa menej často ako pri použití iných antiarytmických liekov a spravidla sa pozorovali za prítomnosti faktorov, ktoré predlžujú trvanie QT intervalu, ako sú interakcie s inými liekmi a / alebo poruchy obsahu elektrolytov v krvi. (pozri časti „Vedľajšie účinky“ a „Interakcie s inými liekmi“). Napriek schopnosti lieku Cordaron® predlžovať trvanie QT intervalu vykazoval nízku aktivitu proti provokácii ventrikulárnej „piruetovej“ tachykardie.

Hypertyreóza (pozri časť „Vedľajšie účinky“). Počas užívania lieku Cordaron® alebo niekoľko mesiacov po jeho vysadení sa môže vyvinúť hypertyreóza. Klinické prejavy sú zvyčajne mierne, preto by mali lekára upozorniť na príznaky, ako je strata hmotnosti, arytmie, záchvaty angíny a rozvoj chronického srdcového zlyhania. Diagnóza je potvrdená detekciou poklesu koncentrácie TSH v sére stanovenou ultrazvukovou analýzou TSH. V takom prípade by sa malo prerušiť užívanie lieku Cordaron®. Obnova sa zvyčajne dostaví v priebehu niekoľkých mesiacov po ukončení liečby: najskôr sa pozoruje vymiznutie klinických prejavov a potom sa normalizujú laboratórne parametre funkcie štítnej žľazy. Závažné prípady tyreotoxikózy, ktoré môžu byť niekedy smrteľné (jednak kvôli samotnej tyreotoxikóze, jednak v súvislosti s nebezpečnou nerovnováhou medzi potrebou kyslíka v myokarde a jeho dodávkou), si vyžadujú urgentnú liečbu. Liečba by sa mala zvoliť v každom prípade individuálne: antityroidné lieky (ktoré nemusia byť vždy afektívne), glukokortikosteroidy, beta-blokátory.

Neuromuskulárne poruchy (pozri časť „Vedľajšie účinky“)

Liek Cordaron® môže spôsobiť periférnu senzoricko-motorickú neuropatiu a / alebo myopatiu. K zotaveniu zvyčajne dôjde do niekoľkých mesiacov po vysadení Cordaronu®, ale niekedy môže byť neúplné.

Porušenie orgánu zraku

Ak je videnie rozmazané alebo je znížená zraková ostrosť, je nevyhnutne potrebné vykonať kompletné oftalmologické vyšetrenie vrátane vyšetrenia fundusu (fundoskopia). Ak sa zistí neuropatia a / alebo optická neuritída, musí sa liek Cordaron® prerušiť kvôli nebezpečenstvu ich progresie k rozvoju slepoty.

Pľúcne poruchy

Dýchavičnosť alebo suchý kašeľ môžu súvisieť s pľúcnou toxicitou, najmä s vývojom intersticiálnej pneumonitídy. Ak máte podozrenie na vývoj intersticiálnej pneumonitídy u pacientov, u ktorých sa objaví silná dýchavičnosť, izolovaná aj v kombinácii so zhoršením celkového stavu (zvýšená únava, úbytok hmotnosti, horúčka), je potrebné vykonať röntgenové vyšetrenie pľúc. Je potrebné prehodnotiť potrebu použitia lieku Cordaron®, pretože s jeho skorým vysadením je intersticiálna pneumonitída zvyčajne reverzibilná (klinické príznaky zvyčajne ustúpia do 3-4 týždňov, po ktorých nasleduje pomalšie zlepšenie rádiografického obrazu a pľúcnych funkcií 15 po dobu niekoľkých mesiacov). Je potrebné vziať do úvahy liečbu glukokortikosteroidmi.

Okrem toho boli u pacientov užívajúcich Cordaron® vo veľmi zriedkavých prípadoch, zvyčajne bezprostredne po operácii, pozorované závažné respiračné komplikácie (syndróm akútnej respiračnej tiesne u dospelých), niekedy smrteľné; predpokladá sa, že sa môže vyvinúť pri interakciách s vysokými koncentráciami kyslíka (pozri časť „Vedľajšie účinky“).

Poruchy pečene

Pred začatím užívania lieku Cordaron® a pravidelne počas liečby týmto liekom sa odporúča starostlivo monitorovať funkčné „pečeňové“ testy (kontrola aktivity „pečeňových“ transamináz). Pri užívaní Cordaronu® je možná akútna dysfunkcia pečene (vrátane hepatocelulárneho zlyhania alebo zlyhania pečene, niekedy smrteľná) a chronické poškodenie pečene. Preto so zvýšením aktivity „pečeňových“ transamináz, ktoré je 3-krát vyššie ako horná hranica normy, by sa dávka lieku Cordaron® mala znížiť alebo zastaviť. Klinické a laboratórne príznaky chronického zlyhania pečene pri užívaní lieku Kordaron® vo vnútri môžu byť minimálne výrazné (hepatomegália, zvýšenie aktivity transamináz, 5-krát vyššie ako horná hranica normy) a reverzibilné po vysadení lieku, sú však hlásené prípady úmrtia.

Ťažké bulózne reakcie

Okamžite by ste mali liečbu Cordaronom® ukončiť, ak sa objavia príznaky a prejavy život ohrozujúcich alebo dokonca smrteľných reakcií vo forme Steven-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, a to: objavenia sa progresívnej kožnej vyrážky, často s pľuzgiermi, alebo poškodenia slizníc.

Liekové interakcie

Neodporúča sa súčasné užívanie lieku Cordaron® s nasledujúcimi liekmi: beta-blokátory, blokátory „pomalých“ vápnikových kanálov, ktoré spomaľujú srdcovú frekvenciu (,); preháňadlá, ktoré stimulujú črevnú pohyblivosť, čo môže spôsobiť hypokaliémiu.

Monitorovanie liečby

Pred začatím užívania lieku Cordaron® sa odporúča vykonať EKG štúdiu a určiť obsah draslíka v krvnom sére. Pred použitím Cordaronu® je potrebné upraviť hypokaliémiu. Počas liečby je potrebné pravidelne monitorovať EKG, ako aj aktivitu "pečeňových" transamináz a ďalších ukazovateľov funkcie pečene.

Okrem toho, vzhľadom na to, že liek Cordaron® môže spôsobiť hypotyreózu alebo hypertyreózu, najmä u pacientov s anamnézou ochorení štítnej žľazy, pred užitím lieku Cordaron® by sa malo vykonať klinické a laboratórne vyšetrenie na zistenie porušenia funkcie štítnej žľazy (koncentrácia TSH v sérum, stanovené ultrazvukovým testom TSH). Počas liečby Cordaronom® a niekoľko mesiacov po jej ukončení je potrebné pacienta pravidelne vyšetrovať, aby sa zistili klinické alebo laboratórne príznaky zmien funkcie štítnej žľazy. Pri podozrení na dysfunkciu štítnej žľazy je potrebné stanoviť koncentráciu TSH v krvnom sére (pomocou ultrazvukového testu na TSH).

U pacientov dlhodobo užívajúcich antiarytmiká boli hlásené prípady zvýšenej rýchlosti komorovej defibrilácie a / alebo zvýšenia prahu odpovede kardiostimulátora alebo implantovaného defibrilátora, čo môže znížiť účinnosť týchto prístrojov. Preto pred začiatkom liečby alebo počas liečby Cordaronom® by sa mala pravidelne kontrolovať ich správna funkcia.

Bez ohľadu na prítomnosť alebo neprítomnosť pľúcnych príznakov počas liečby Cordaronom® sa odporúča každých 6 mesiacov vykonať röntgenové vyšetrenie pľúc a pľúcne funkčné testy. Abnormality v koncentrácii hormónov štítnej žľazy. Pretože liek Cordaron® obsahuje, jeho príjem môže narušiť absorpciu rádioaktívneho jódu a skresliť výsledky rádioizotopovej štúdie štítnej žľazy. Užívanie lieku však neovplyvňuje spoľahlivosť stanovenia koncentrácie voľného T3, T4, TSH (pomocou ultrazvukovej metódy na stanovenie koncentrácie TSH) v krvnom sére.

Liek Cordaron® inhibuje periférnu premenu tyroxínu (T4) na trijódtyronín (T3) a môže spôsobiť izolované biochemické zmeny (zvýšenie koncentrácie voľného T4 v krvnom sére s mierne zníženou alebo dokonca normálnou koncentráciou voľného T3 v krvnom sére) u klinicky eutyroidných pacientov, čo nie je je dôvodom zrušenia lieku Cordaron®.

Na vznik hypotyreózy možno podozrenie, keď sa objavia nasledujúce klinické príznaky, ktoré sú zvyčajne mierne: prírastok hmotnosti, intolerancia nachladnutia, znížená aktivita, závažná bradykardia (pozri časť „Vedľajšie účinky“). Diagnóza je potvrdená zreteľným zvýšením koncentrácie TSH v sére stanoveným pomocou ultrazvukovej metódy na stanovenie koncentrácie TSH.

Normalizácia funkcie štítnej žľazy sa zvyčajne pozoruje v priebehu 1 - 3 mesiacov po ukončení liečby. V život ohrozujúcich situáciách môže liečba Cordaronom® pokračovať súčasným ďalším použitím L-tyroxínu pod kontrolou sérovej koncentrácie TSH.

Celková a lokálna anestézia

Pred chirurgickým zákrokom by mal byť anesteziológ informovaný, že pacient užíva Cordaron®.

Počas užívania lieku Cordaron® je možné zvýšenie hemodynamických rizík, ktoré sú spojené s lokálnou alebo celkovou anestézou (týka sa to najmä zníženia srdcovej frekvencie, spomalenia vedenia a zníženia srdcovej kontraktility).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:

Na základe bezpečnostných údajov nie sú dôkazy, ktoré by ovplyvňovali schopnosť viesť vozidlá alebo vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti. Avšak preventívnepočas liečby Cordaronom® sa odporúča, aby sa pacienti s paroxysmami závažných porúch rytmu zdržali vedenia vozidla a potenciálnych nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Uvoľňovacia forma / dávkovanie:

Tablety 200 mg.

Balenie: 10 tabliet v PVC / Al blistri. 3 blistre, každý s návodom na použitie v kartónovej škatuli. Podmienky skladovania:

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

3 roky.

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky pre výdaj z lekární:Na lekársky predpis Evidenčné číslo:P N014833 / 02 Dátum registrácie:27.01.2009 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:Sanofi-Aventis Francúzsko Francúzsko Výrobca: & nbsp Reprezentatívna kancelária: & nbspSanofi Russia JSC Rusko Dátum aktualizácie informácií: & nbsp13.04.2015 Ilustrovaný návod

Cordaron je liek, ktorý odborníci označujú ako antiarytmické lieky. Vo svojom zložení je aktívnou zlúčeninou amiodarón hydrochlorid. Liečivo je dostupné vo forme tabliet a roztoku na intravenóznu injekciu. Tento liek je predpísaný na liečbu srdcových arytmií, ako aj na elimináciu angíny pectoris, tachykardie a záchvatov týchto chorôb. Počas liečby Cordaronom poskytuje silnú koronárnu expanziu a účinok blokovania adrenalínu.

Cordaron: zloženie a forma uvoľnenia

Náprava sa ponúka vo forme tabliet a roztoku... Jedna tableta obsahuje 200 mg amiodaróniumchloridu ako účinnú látku. Dodatočné látky sú nasledujúce zložky:

• povidón;
• škrob;
• oxid kremičitý;
• monohydrát laktózy;
• stearan horečnatý.

Cordaron vo forme roztoku obsahuje 50 mg v 1 ml účinná látka... Dodatočné komponenty sú:

• polysorbát;
• benzylalkohol.

Recenzie o lieku obsahujú informácie o hlavných indikáciách na použitie tohto lieku. Môžete sa o nich dozvedieť a pri čítaní pokynov do Kordaronu 200. Hlavnými náznakmi pre vymenovanie sú nasledujúce prípady:

Tiež je liek Cordaron 200 predpísaný ako prevencia relapsu:

• fibrilácia predsiení a flutter predsiení;
• ventrikulárne arytmie a ventrikulárna fibrilácia. Tieto podmienky môžu byť nebezpečné pre život chorého človeka.

Aplikácia a dávkovanie

Oboznámenie sa s pokynmi pre tento liek pomáha každému pacientovi naučiť sa, ako správne užívať tento liek. Konštatuje sa že droga Cordaron 200 vo forme tabliet, užívané perorálne pred jedlom. Liek sa má zapiť trochou vody. Upozorňujeme, že dávkovanie lieku určuje ošetrujúci lekár, ktorý sa riadi klinickými indikáciami, a zohľadňuje tiež stav pacienta.

Pri výbere nasycovacia „saturačná“ dávka možno použiť rôzne schémy nasýtenia.

Pri vykonávaní liečby v stacionárnom režime je počiatočná dávka Cordaronu 200 600-800 mg denne. Maximálna dávka lieku by nemala presiahnuť 1 200 mg. Liečba sa vykonáva, kým sa nedosiahne celková dávka liečiva v množstve 10 g. Liečba podľa tejto schémy zvyčajne trvá 5-8 dní.

Na ambulantnú terapiu začiatočná dávka sa líši 600 až 800 mg. Terapia sa vykonáva, kým sa nedosiahne celková dávka 10 g. Trvanie liečby nepresahuje 14 dní.

Udržiavacia dávka závisí od na stave pacienta sa môže pohybovať od 100 do 400 mg denne. Je potrebné aplikovať minimálnu účinnú dávku so zameraním na individuálny terapeutický účinok. Toto odporúčanie je potrebné dodržiavať z toho dôvodu, že liek Cordaron má veľmi vysoký T1 / 2. Malo by sa to brať každý druhý deň. alebo si dajte pauzu v užívaní 2 dni v týždni.

Cordaron: kontraindikácie

Spätná väzba od bývalých pacientov k liečbe tento liek obsahuje informácie o kontraindikáciách používania Cordaronu 200. Medzi hlavné patria nasledujúce:

Pokyny pre liek Cordaron 200 hlásia prítomnosť vedľajších účinkov. Pacient sa s nimi môže stretnúť pri užívaní tohto lieku. Medzi najbežnejšie vedľajšie účinkyvyplývajúce z liečby Cordaronom zahŕňajú tieto podmienky:

cena

Tablety Cordaron sú pomerne častým liekom, takže v každej lekárni môžete zakúpite tento nástroj. Cordaron 200 sa ponúka za cenu 300 rubľov. Nie je potrebné kupovať výrobok v bežnej lekárni. Ak si chcete kúpiť liek za nízku cenu, môžete si ho objednať online.

Analógy

Často pri liečbe srdcových chorôb u pacientov musieť používať analógy... Potreba ich nákupu a použitia je spôsobená tým, že niektorí pacienti, ktorí prídu pre tento liek do lekárne, nenájdu na oknách potrebný liek. A niekedy prítomnosť kontraindikácií neumožňuje liečbu originálne lieky. Skupina analógov tohto lieku, ktoré sú najčastejšie predpisované lekármi, zvyčajne zahŕňajú nasledujúce lieky:

• Amiokordín;
• Arytmil;
• Rotarrytmil;
• Cardiodaron.

Recenzie

Predtým som nevenoval osobitnú pozornosť bolestiam, ktoré sa vyskytli v oblasti srdca. V istom okamihu som však musel myslieť na zdravie tohto orgánu. Keď som čelil problémom so srdcom po prvýkrát, nevedel som, aké lieky mám brať, aby sa eliminovalo nepohodlie, ktoré nastalo. Preto som musel vyhľadať kvalifikovanú lekársku pomoc. Ale lieky predpísané špecialistami mi nepomohli.

Keď som prišiel za novým špecialistom, po vyšetrení mi predpísal Cordaron 200. V tom čase som už mal smutnú skúsenosť s užívaním neúčinných liekov, a tak som začal nový liek užívať jedným blasterom, ktorý obsahoval 10 tabliet. Lekár mi predpísal tento liek v dávke dve tablety denne. Tiež nariadil, aby ste užili 3 tablety denne, ak srdcová frekvencia prekročí 90 úderov za minútu.

Tento liek bol predpísaný po diagnostikovaní srdcových arytmií, palpitácií a vysokého povrchného dýchania. Všetky tieto príznaky sprevádzali silné bolesti na hrudníku. Užíval som drogu Cordaron 200 spolu s Pananginom.

Do niekoľkých hodín po užití som pocítil úľavu. Ani som neveril, že droga zaberala tak rýchlo. Snažil som sa ticho sedieť, aby sa bolesť, ktorá mi vyšla z hrude, nevrátila. Na tretí deň liečby som zabudol na nepohodlie a cítil som iba ľahkosť.

Samozrejme chápem, že užívanie Cordaronu 200 je súčasťou liečby a sami si nemôžete predpísať iné lieky. Mali by ste dôverovať lekárovi a brať lieky, ktoré predpisuje, a tiež dodržiavať všetky pokyny, ktoré dal. O lieku Kordaron chcem povedať, že aj keď je to účinný liek, nemôžete tieto pilulky piť dlho, inak to môže viesť k určitým zdravotným problémom.

Elena Sergeevna

Pred niekoľkými rokmi sa moja matka stretla s takým problémom, ako bola silná arytmia. Na lekárske stretnutie jej predpísal liek Cordaron. Tieto tabletky užíva už dlhší čas a pomáhajú jej dobre pri nepríjemných pocitoch v oblasti srdca. Aj keď vzhľad tablety Cordaron vyzerá nenápadne, poskytujú silný účinok. Podľa potreby, keď má matka bolesti srdca, užíva tento liek v malých dávkach.

Terapiu začala s pol tabletkou. Keď jej takáto malá dávka nepomohla, vypila spriaznenú dušu. V recenziách veľa pacientov píše, že na odstránenie nepríjemných príznakov v oblasti srdca stačí užiť 0,5 tablety Cordaronu. Moja matka však mala niekedy také bolesti, že musela užiť tabletku celú. Má rada silný účinok tohto lieku, ktorý eliminuje bolesť v oblasti srdca.

Po užití sa počas prvých hodín pulz obnoví a záchvaty arytmie sa zastavia. Keď mojej mame stúpa krvný tlak, užíva liek, ktorý krvný tlak znižuje. Aj keď je Cordaron 200 účinným liekom na arytmie, treba ho brať s maximálnou opatrnosťou. Ak presiahnete dávku, môžu sa u vás vyskytnúť nepríjemné príznaky. A potom musíte zavolať sanitku.

Valentina Michajlovna

Dlho som nechodil k lekárom, pretože do istej chvíle som nemal žiadne zdravotné problémy. Pred pár mesiacmi som sa však stretol s takým problémom, ako je arytmia. Silná bolesť v oblasti srdca ma prinútila navštíviť kardiológa. Špecialista nariadil vyšetrenie a na základe jeho výsledkov uviedol, že mám paroxysmálnu tachykardiu.

Na liečbu tejto choroby mi predpísal liek Etacizin. V procese prijímania vznikajúcich záchvatov tento liek nezmierňoval. Na zníženie bolesti som použil rôzne metódy: stlačil som očné bulvy, zatajil dych a dokonca som sa snažil dýchať pomalšie, aby som znížil srdcovú frekvenciu. Často som musel do domu volať záchranku. Špecialisti injikovali lieky intravenózne, ale nepriniesli požadovaný účinok.

Brala som aj iné antiarytmické lieky. Nepriniesli však nijakú vážnu úľavu. A často nebol dôvod na objavenie sa záchvatov. Niekedy záchvaty arytmie trvali aj 6 hodín. Veľmi ma to vyčerpalo.

Po návšteve iného špecialistu na recepcii po vyšetrení uviedol, že mám veľmi nízky tlak 100/70. Týmto vysvetlil skutočnosť, že lieky, ktoré mi boli predpísané skôr, nezastavili záchvaty arytmie.

Aby som sa dokázal vyrovnať so svojím problémom, predpísal mi liek Cordaron, ktorý vyrába francúzska spoločnosť. Ani som nedúfal v úľavu. Po užití jednej tablety som však s prekvapením zistil, že útok ustal. Cítil som sa úplne inak. Mám liek, ktorý pomáha zmierňovať bolesť.

O Kordarone Chcem povedať, že tento liek má silný účinok. Samozrejme to nejde bez kontraindikácií. Jedným z nich je, že tento liek by sa nemal užívať, ak máte vážne problémy so štítnou žľazou. Tiež by ste nemali svojvoľne vykonávať liečbu Kordaronom. Najprv musíte navštíviť lekára. Po obdržaní vymenovania tohto lieku ho musíte užívať, dodržiavať dávkovanie. V tomto prípade sa môžete vyrovnať s arytmiou.

Záver

Arytmia, tachykardia sú vážne choroby, s ktorými sa v dospelosti stretáva veľa ľudí. Ak pocítite nepríjemné pocity v oblasti srdca, ktoré prežívate so závideniahodnou vytrvalosťou, mali by ste sa v takom prípade okamžite poradiť s lekárom. Kardiológovia často pri diagnostike tachykardie a arytmií predpisujú pacientom liek ako Cordaron. Tento nástroj, ktorý vyrába francúzska spoločnosť, je dosť efektívny. Užívanie v súlade s dávkou predpísanou lekárom vám umožňuje zastaviť záchvaty arytmie a eliminovať príznaky tachykardie.

Tento liek sa používa na liečbu ambulantne aj stacionárne. Pred začatím liečby by ste mali zistiť kontraindikácie. Tento liek by sa nemal používať počas tehotenstva a laktácie. Okrem toho sa Kordaron nepredpisuje pacientom mladším ako 18 rokov. Takéto informácie nájdete v návode na použitie, ako aj v recenziách. Na internete ich je pomerne veľa. Mnoho ľudí, ktorí sa zotavili z arytmií, vo svojich recenziách naznačujú, ako boli schopní chorobu poraziť. Z recenzií o tomto lieku môžete zistiť veľa ďalších informácií, ktoré sú pre pacienta cenné.

Odpovede obsahujú informácie o správnom použití lieku, kontraindikáciách, vedľajších účinkoch, ako aj nákladoch na liek a jeho analógy. Pokiaľ ide o cenu, tento nástroj je lacný. Recenzie to potvrdzujú. Ak liek nie je v lekárni, môžete si kúpiť a liečiť analógmi. Zoznam liekov, ktoré môžu pôsobiť ako náhrady liekov, je uvedený v mnohých recenziách.

Pamätajte, že analóg Cordaronu 200 môže predpisovať iba ošetrujúci lekár. Tiež určuje liečebný režim, ktorý zabezpečí vysokú účinnosť terapie. Aby ste sa rýchlo zbavili choroby, keď sa objavia prvé príznaky poruchy činnosti srdca, poraďte sa s lekárom o presnej diagnóze a vhodnej liečbe. Pri dodržiavaní všetkých odporúčaní kardiológa sa môžete rýchlo zbaviť choroby a vrátiť sa do svojho obvyklého života.