Ацетилцистеїн в яких препаратах міститься. Народження класу муколитиков

Склад і форма випуску препарату

200 мг - пакетики (20) - пачки картонні.
200 мг - пакетики (30) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Муколітична засіб, є похідним амінокислоти цистеїну. Чинить муколітичну дію, збільшує обсяг мокротиння, полегшує його відходження за рахунок прямого впливу на реологічні властивості мокротиння. Дія ацетилцистеїну пов'язано зі здатністю його сульфгідрильних груп розривати внутрішньо-і міжмолекулярні дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеїдів і зменшення в'язкості мокротиння.

Знижує індуковану гіперплазію мукоїдному клітин, підсилює вироблення поверхнево з'єднань шляхом стимуляції пневмоцитов II типу, стимулює мукоциліарну активність, що призводить до поліпшення мукоциліарногокліренсу.

Зберігає активність при наявності гнійного, слизисто-гнійної і слизового мокротиння.

Збільшує секрецію менш в'язких сіаломуцинів келихоподібних клітинами, знижує адгезію бактерій на епітеліальних клітинах слизової оболонки бронхів. Стимулює мукозні клітини бронхів, секрет яких лізує фібрин. Аналогічну дію має на секрет, що утворюється при запальних захворюваннях ЛОР-органів.

Має антиоксидантну дію, обумовлену здатністю його реактивних сульфгідрильних груп (SH-групи) зв'язуватися з окислювальними радикалами і, таким чином, нейтралізувати їх.

Ацетилцистеїн легко проникає всередину клітини, деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується внутрішньоклітинний глутатіон. Глутатіон - високореактивний трипептид, потужний антиоксидант і цитопротектор, що нейтралізує ендогенні і екзогенні вільні радикали і токсини. Ацетилцистеїн попереджає виснаження і сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глутатіону, який бере участь в окисно-відновних процесах клітин, сприяючи детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидоту при отруєнні.

Охороняє альфа1-антитрипсин (інгібітор еластази) від інактивує впливу HOCI - окислювача, що виробляється мієлопероксидази активних фагоцитів. Володіє також протизапальну дію (за рахунок придушення утворення вільних радикалів і активних кисневмісних речовин, відповідальних за розвиток запалення в легеневої тканини).

Фармакокінетика

При прийомі всередину добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. В значною мірою піддається ефекту "першого проходження" через печінку, що призводить до зменшення біодоступності. Зв'язування з білками крові до 50% (через 4 години після прийому всередину). Метаболізується в печінці і, можливо, в кишкової стінки. У плазмі визначається в незміненому вигляді, а також у вигляді метаболітів - N-ацетилцистеїну, N, N-діацетилцистеїну і ефіру цистеїну.

Нирковий кліренс становить 30% від загального кліренсу.

показання

Захворювання органів дихання та стани, що супроводжуються утворенням в'язкого та слизисто-гнійної мокроти: гострий і хронічний бронхіт, трахеїт внаслідок бактеріальної та / або вірусної інфекції, Пневмонія, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма, Ателектаз внаслідок закупорки бронхів слизовою пробкою, синусит (для полегшення відходження секрету), муковісцидоз (у складі комбінованої терапії).

Підготовка до бронхоскопії, бронхографії, аспіраційного дренування.

Видалення в'язкого секрету з дихальних шляхів при посттравматичних і післяопераційних станах.

Для промивання абсцесів, носових ходів, гайморових пазух, Середнього вуха, обробки свищів, операційного поля при операціях на порожнини носа і соскоподібного відростка.

Протипоказання

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, період лактації (грудного вигодовування), дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до ацетилцистеїну.

Протипоказання для застосування у дітей віком до 14 років залежать від лікарської форми і вказані в інструкції по застосуванню використовуваного лікарського препарату.

дозування

Всередину дорослим і дітям старше 6 років - по 200 мг 2-3 рази / добу; дітям у віці від 2 до 6 років - по 200 мг 2 рази / добу або по 100 мг 3 рази / добу.

При інгаляційному і інтратрахеально застосуванні дозу, частоту застосування і тривалість курсу встановлюють індивідуально.

Місцево - закопують в зовнішній слуховий прохід і носові ходи 150-300 мг на 1 процедуру.

Побічні дії

Алергічні реакції: кропив'янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, набряк обличчя.

Зі сторони нервової системи: головний біль.

З боку органів слуху та рівноваги: шум у вухах.

Зі сторони серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, кровотеча

Зі сторони дихальної системи: бронхоспазм, диспное.

Зі сторони травної системи: блювота, діарея, стоматит, нудота, диспепсія.

Загальні реакції: пірексія.

лікарська взаємодія

Одночасне застосування ацетилцистеїну з протикашльовими засобами може посилити застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.

При одночасному застосуванні з антибіотиками (в т.ч., ампіциліном, амфотерицином B) можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну.

Одночасний прийом ацетилцистеїну і нітрогліцерин може викликати виражене зниження артеріального тиску і головний біль.

Одночасне застосування ацетилцистеїну і може супроводжуватися зниженням концентрації карбамазепіну до субтерапевтіческіх рівня.

Ацетилцистеїн усуває токсичні ефекти парацетамолу.

Ацетилцистеїн може впливати на результати колориметрического визначення саліцилатів.

Ацетилцистеїн може впливати на результати аналізу кетонів в сечі.

особливі вказівки

З обережністю застосовувати при таких захворюваннях і станах: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі; бронхіальна астма, печінкова і / або ниркова недостатність; непереносимість гістаміну (слід уникати тривалого застосування, тому що ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну і може привести до виникнення ознак непереносимості, таких як головний біль, вазомоторний риніт, Свербіж); стравоходу; захворювання надниркових залоз; артеріальна гіпертензія.

При використанні ацетилцистеїну у пацієнтів з бронхіальною астмою необхідно забезпечити дренаж мокротиння.

Між прийомом ацетилцистеїну та антибіотиків необхідно дотримуватися 1-2 годинний інтервал.

Слід строго дотримувати відповідність шляху введення і застосовуваної лікарської форми.

Вагітність і лактація

При необхідності застосування при вагітності слід ретельно зважити очікувану користь терапії для матері і можливий ризик для плода.

Не рекомендують в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування в дитячому віці

При використанні ацетилцистеїну у пацієнтів з бронхіальною астмою необхідно забезпечити дренаж мокротиння. У новонароджених застосовують тільки за життєвими показаннями у дозі 10 мг / кг під строгим контролем лікаря.

Всередину дітям старше 6 років - по 200 мг 2-3 рази / добу; дітям у віці від 2 до 6 років - по 200 мг 2 рази / добу або по 100 мг 3 рази / добу, до 2 років - по 100 мг 2 рази / добу.

При порушеннях функції нирок

З обережністю застосовують ацетилцистеїн у пацієнтів із захворюваннями нирок.

При порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують ацетилцистеїн у пацієнтів із захворюваннями печінки.

Препарат має в якості основної речовини ацетилцистеин . Додаткові компоненти в таблетках -, сахарин , сахароза , ароматизатор .

Кожен пакет порошку крім головного речовини містить ароматизатори «Ароматика» Лимон , лактозимоногідрат , .

Форма випуску

Ліки випускають у вигляді розчину для внутрішнього застосування або капсул. Крім того, відома така форма випуску, як шипучі таблетки.

Фармакологічна дія

Муколітична дія.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

про ацетилцистеин , Що це таке і який механізм його дії, важливо знати перед застосуванням препарату. Він являє собою похідне амінокислоти цистеїну . Дія препарату Ацетилцистеїн обумовлено тим, що його сульфгідрильна група розщеплює дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння . Це і викликає муколитическое дія. мукорегуляторним активність залежить від підвищення секреції менш в'язких сіаломуцинів келихоподібних клітинами . на епітеліальних клітинах слизової бронхів адгезія бактерій знижується. Це відбувається через зменшення в'язкості мокротиння і підвищення мукоциліарногокліренсу .

Знезаражуючий ефект препарату обумовлений дією вільної сульфгідрильної групи, яка впливає на електрофільні окисні токсини , Нейтралізуючи їх.

Даний лікарський засіб захищає клітини від вільних радикалів як за допомогою прямої взаємодії з ними, так і за рахунок транспортування цистеїну для синтезу .

Препарат швидко розщеплюється при внутрішньому застосуванні. але його біодоступність - приблизно 10%. Ступінь зв'язку з білками плазми - 50%. Максимальна концентрація в при цьому спостерігається через 60-180 хвилин. Діюча речовина може надходити через плацентарний бар'єр і накопичуватися в навколоплідної рідини. Час напіввиведення - 60 хвилин. При - до 8 годин.

екскретується в основному нирками в якості неактивних. Деяка частина в незмінному вигляді виводиться кишечником. У плазмі визначається в незмінному вигляді, а також як метаболіт N-ацетилцистеїн , ефір цистеїну і N, N-діацетилцистеїн .

Показання до застосування

Ліки застосовується при утрудненому відділенні мокротиння , легкого , катаральном і гнійному отиті , Видаленні в'язкого секрету з дихальних шляхів після операцій, а також в разі посттравматичних станів. Крім того, серед його показань значаться інтерстиціальні захворювання легенів , муковісцидоз , легких , Отруєння.

Протипоказання

Не можна використовувати даний засіб при загостренні, легеневій , гіперчутливості до препарату, кровохаркании , .

Побічні дії

Препарат може привести до появи таких побічних реакцій, Як:

висип, бронхоспазм ;
нудота, стоматит , Блювота, відчуття переповненого шлунка;

У рідкісних випадках можливий шум у вухах, печіння на місці введення (в разі використання розчину), а також рефлекторний кашель, ринорея і місцеве подразнення дихальних шляхів при інгаляційному застосуванні.

Інструкція по застосуванню Ацетилцистеїну (Спосіб і дозування)

Дозування підбираються залежно від віку та характеру захворювання пацієнта.

Інструкція по застосуванню Ацетилцистеїну повідомляє, що для дітей 2-6 років зазвичай показана добова доза в 100 мг 3 рази або в 200 мг 2 рази. Ліки застосовується у формі водорозчинного грануляту. А для дітей до 2 років призначається добовий прийом 2 рази по 100 мг. У свою чергу, дітям 6-14 років дають щодня 2 рази по 200 мг, в разі муковісцидозу - 200 мг 3 рази. Ліки можуть прийматися у вигляді шипучих таблеток, капсул або грануляту.

Дорослі приймають щодня по 200 мг препарату 2-3 рази на будь-яких можливих формах випуску.

для аерозольної терапії розпорошується 20 мл розчину 10% в ультразвукових приладах, а в приладах з розподільним клапаном розпорошується 6 мл розчину 10%. інгаляцію роблять кожен день 15-20 хвилин 2-4 рази. При гострих станах терапія становить 5-10 днів, при хронічних - до півроку.

при сильному секретолітичній дії необхідно відсмоктати секрет , А також знизити частоту застосування і дозування препарату.

Передозування

Ліки при передозуванні може викликати, нудоту, болі в животі, блювоту.

Терапія симптоматична. У разі виражених симптомів передозування необхідно терміново проконсультуватися з фахівцем.

взаємодія

Поєднання препарату з пероральним прийомом напівсинтетичних пеніцилінів , цефалоспоринів , тетрацикліну (за винятком ), аміноглікозидів вимагає дотримання двогодинного інтервалу. Ацетилцистеїн з іншими протикашльовими ліками може викликати небезпечний застій слизу. При поєднанні з даними лікарським засобом також може посилитися вазодилатуючу дія .

Умови продажу

Препарат дозволений до безрецептурного відпуску.

Умови зберігання

Оптимальні умови зберігання Ацетилцистеїну: сухе, темне місце, недоступне для дітей, температура не вище 25 ° C, герметична упаковка.

Термін придатності

П'ять років.

аналоги Ацетилцистеїну

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Продаються такі поширені аналоги Ацетилцистеїну:

Вікс Актив ЕкспектоМед ;
N-АЦ-ратіофарм ;
N-ацетилцистеїн ;
Ацестін ;
ацетилцистеїн Седікі ;
Мукобене ;
Муконекс ;
Н-АЦ-ратіофарм ;
Екзомюк 200 ;
Мукоміст .

Всі вони схожі за своєю дією, однак можуть мати деякі особливості застосування.

В середині минулого століття Альберто Замбон доручив професору Вітторіо Феррарі знайти принципово новий лікарський засіб. В Америці Феррарі виявив ряд досліджень молекули, яку буквально через кілька років буде знати весь світ - ацетилцистеїн. Організатори досліджень вважали, що основна сила ацетилцистеїну в бактериостатических властивості, але подальші дослідження не підтвердили цих припущень.

Вітторіо Феррарі і його колеги припустили, що ключове властивість молекули лежить у дещо іншій області, а саме в виведенні слизу з бронхів.

Проблему вологого кашлю слід вирішувати не за допомогою розтирань і інгаляції, а шляхом перорального застосування препарату на основі ацетилцистеїну. І вони мали рацію: відбулося відкриття не просто нового ефективного лікарського засобу, А цілого терапевтичного класу-класу муколитиков.

Перший препарат, народжений завдяки відкриттю ацетилцистеїну, - Флуімуціл® досі є інноваційним. Завдяки доведеним антіооксідантним, протизапальну і іммунномодулірующего властивостям препарат застосовується не тільки при захворюваннях, пов'язаних з порушенням відходження мокроти, але і при виражених симптомах інтоксикації, отруєння парацетамолом, для попередження токсичних реакцій на введення рентгеноконтрастних речовин, на тлі хіміотерапії, в комплексному лікуванні нікотинової залежності. Численні міжнародні дослідження останніх років довели ефективність Флуімуціла® в лікуванні інтерстиціальних захворювань легенів і хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ).

Флуііуціл® має незаперечні переваги оригінального лікарського засобу:

чистотою - відсутністю стабілізаторів і додаткових домішок;
гарантованої стабільністю, зумовленою унікальним технологічним процесом (індивідуальний блістер кожної таблетки).

Все це забезпечує високу ефективність лікування і відмінну переносимість препарату.

Переваги Флуімуціла® 600 мг перед дженериками

Будь-яка зміна в складі допоміжних речовин або оболонки ліки можуть істотно змінити якість препарату, його біодоступність, привести до токсичних або алергічних явищ *.

	Флуімуціл®	ацетилцистеїн
антиоксидантні властивості	Доведено клінічними дослідженнями (BRONCUS, IFIGENIA).	Немає даних про терапевтичної еквівалентності.
дозування	Таблетку або саше розчиняють в 1/3 склянки води.	Таблетку або саше розчиняють у склянці води.
Передозування	При прийомі в дозах 500 мг / кг / день (тобто 30 гр. На 60 кг ваги) не викликає ознак і симптомів передозування.	Спостерігається пронос, блювота, болі в шлунку, нудота, печія.
При цукровому діабеті	Не потрібно підрахунку вуглеводних одиниць, що містяться в препараті.	Необхідний підрахунок вуглеводних одиниць, що містяться в препараті.
Форма випуску	Кожна таблетка упакована в металізований «контейнер» і розрахована на одноразовий прийом, що захищає активну субстанцію від контакту з навколишнім середовищем.	За 6, 10 або 20 таблеток у тубі з поліпропілену. Після відкриття упаковки повітря проникає в тубу.

* Ю.Б. Бєлоусов «Стан і перспективи застосування дженериків в Російській Федерації», Вісник наукового центру експертизи засобів медичного застосування, №1, 2003.

Міжнародне найменування

Ацетилцистеїн (Acetylcysteine)

групова приналежність

Муколітична засіб

Лікарська форма

Гранули для приготування розчину для прийому всередину, гранули для приготування сиропу, гранули для приготування суспензії для прийому всередину, розчин для внутрішньовенного введення, Розчин для ін'єкцій та місцевого застосування, розчин для

Фармакологічна дія

Муколітична засіб, розріджує мокротиння, збільшує її обсяг, полегшує виділення мокротиння. Дія пов'язано зі здатністю вільних сульфгідрильних груп ацетилцистеїну розривати внутрішньо-і міжмолекулярні дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполімеризації мукопротеинов і зменшення в'язкості мокротиння (в ряді випадків це призводить до значного збільшення обсягу мокротиння, що вимагає аспірації вмісту бронхів). Зберігає активність при гнійної мокроті. Чи не впливає на імунітет.

Аналогічну дію має на секрет, що утворюється при запальних захворюваннях ЛОР-органів.

Має антиоксидантну дію, обумовлену наявністю SH-групи, здатної нейтралізувати електрофільні окисні токсини.

Охороняє альфа1-антитрипсин (інгібітор еластази) від інактивує впливу HOCl - окислювача, що виробляється мієлопероксидази активних фагоцитів.

Володіє також деяким протизапальною дією (за рахунок придушення утворення вільних радикалів і активних кисневмісних речовин, відповідальних за розвиток запалення в легеневої тканини).

показання

Порушення відходження мокроти: бронхіт, трахеїт, бронхіоліт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз, абсцес легенів, емфізема легенів, ларинготрахеїт, бронхіальна астма, ателектаз легкого (внаслідок закупорки бронхів слизовою пробкою).

Катаральний і гнійний отит, гайморит, синусит (полегшення відходження секрету).

Видалення в'язкого секрету з дихальних шляхів при посттравматичних і післяопераційних станах.

Підготовка до бронхоскопії, бронхографії, аспіраційного дренування.

Для промивання абсцесів, носових ходів, гайморових пазух, середнього вуха; обробки свищів, операційного поля при операціях на порожнини носа і соскоподібного відростка.

Протипоказання

Гіперчутливість, вагітність, період лактації обережністю. Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (у фазі загострення), варикозне розширення вен стравоходу, кровохаркання, легенева кровотеча, фенілкетонурія (для форм, що містять аспартам), бронхіальна астма (при в / в введенні ризик розвитку бронхоспазму), захворювання наднирників, печінкова і / або ниркова недостатність, артеріальна гіпертензія.

Побічні дії

Нудота, блювота, відчуття переповнення шлунка, носові кровотечі, кропив'янка, шум у вухах, сонливість, лихоманка. Рідко - диспепсія (в т.ч. печія).

При аерозольної терапії: рефлекторний кашель, подразнення дихальних шляхів, ринорея; рідко - стоматит.

При в / м введенні - печіння в місці ін'єкції; при тривалому лікуванні - порушення функції печінки і / або нирок.

Застосування і дозування

Всередину. Дорослим - по 200 мг 2-3 рази на добу у вигляді грануляту, таблеток або капсул.

Дітям 2-6 років - по 200 мг 2 рази на добу або 100 мг 3 рази на добу у вигляді водорозчинного грануляту; молодше 2 років - 100 мг 2 рази на день; 6-14 років - 200 мг 2 рази на добу.

При хронічних захворюваннях протягом декількох тижнів: дорослим - 400-600 мг / добу в 1-2 прийоми; дітям 2-14 років - 100 мг 3 рази на день; при муковісцидозі - дітям від 10 днів до 2 років - 50 мг 3 рази на добу, 2-6 років - 100 мг 4 рази на добу, старше 6 років - 200 мг 3 рази на добу у вигляді водорозчинного грануляту, шипучою таблетки або в капсулах .

Інгаляційно. Для аерозольної терапії в УЗ-приладах розпилюють 20 мл 10% розчину або по 2-5 мл 20% розчину, в приладах з розподільним клапаном - 6 мл 10% розчину. Тривалість інгаляції - 15-20 хв; кратність - 2-4 рази на добу. При лікуванні гострих станів середня тривалість терапії - 5-10 днів; при тривалій терапії хронічних станів курс лікування - до 6 міс. У разі сильного секретолітіческого дії секрет відсмоктують, а частоту інгаляцій і добову дозу зменшують.

Інтратрахеально. Для промивання бронхіального дерева при лікувальних бронхоскопія використовують 5-10% розчин.

Місцево. Закопують в зовнішній слуховий прохід і носові ходи 150-300 мг (на 1 процедуру).

Парентерально. Вводять в / в (переважно крапельно або повільно струминно - протягом 5 хв) або в / м. Дорослим - по 300 мг 1-2 рази на добу.

Дітям від 6 до 14 років - по 150 мг 1-2 рази на добу. Дітям у віці до 6 років кращий пероральний прийом, дітям у віці до 1 року в / в введення ацетилцистеїну можливе тільки за "життєвим" показанням в умовах стаціонару. У тому випадку якщо все-таки є свідчення для проведення парентеральної терапії, денна доза для дітей у віці до 6 років повинна складати 10 мг / кг маси тіла.

Для в / в введення розчин додатково розбавляють 0.9% розчином NaCl або 5% розчином глюкози в співвідношенні 1: 1.

Тривалість терапії визначається індивідуально (не більше 10 днів). У хворих старше 65 років - використовують мінімально ефективні дози.

особливі вказівки

При лікуванні хворих на цукровий діабет необхідно враховувати, що в грануляту міститься сахароза. При роботі з препаратом необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металами, гумою, киснем, легкоокислюваних речовинами.

При неглибокому в / м введенні препарату і при наявності підвищеної чутливості може з'явитися легке і швидко проходить печіння, в зв'язку з чим рекомендується вводити препарат глибоко в м'яз.

У хворих з бронхообструктивним синдромом необхідно поєднувати з бронхолітиками.

Відгуків про ліки Ацетилцистеїн: 0

Напишіть свій відгук

Чи використовуєте ви Ацетилцистеин, як аналог або навпаки його аналоги? Лікарська форма: & nbspтаблетки шипучі склад:

Одна таблетка шипуча містить:

активна речовина : Ацетилцистеїн - 600 мг;

допоміжні речовини: аскорбінова кислота - 25 мг, натрію карбонат безводний - 93 мг, натрію гідрокарбонат - 724 мг, лимонна кислота безводна - 765 мг, сорбітол - 695 мг, макрогол 6000 - 70 мг, натрію цитрату дигідрат - 500 мг, натрію сахарин - 8 мг, ароматизатор лимонний - 20 мг.

опис:

Круглі плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою, з шорсткою поверхнею і слабким характерним запахом.

Фармакотерапевтична група:Відхаркувальний муколитическое засіб АТС & nbsp

S.01.X.A.08 Ацетилцистеин

R.05.C.B.01 Ацетилцистеин

Фармакодинаміка:

Наявність в структурі ацетилцистеїну сульфгідрильних груп сприяє розриву дисульфідних зв'язків кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до зменшення в'язкості слизу. Чинить муколітичну дію, полегшує відходження мокроти за рахунок прямого впливу на реологічні властивості мокротиння. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зменшення частоти та тяжкості загострень у пацієнтів з хронічним бронхітом і муковісцидозом. Фармакокінетика:

Ацетилцистеїн при прийомі всередину швидко абсорбується, але через високого ефекту "Першого проходження" через печінку (дезацетілірованіе з утворенням цистеїну) його біодоступність становить близько 10%.

Після перорального прийому максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-3 години, з білками плазми крові зв'язується 50% його кількості. Препарат проникає через плацентарний бар'єр, накопичується в навколоплідної рідини. Період його напіввиведення становить 1 годину, при цирозі печінки він збільшується до 8 годин. Виводиться переважно нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн), незначна його частина виділяється в незмінному вигляді кишечником.

показання:

Захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння: гострий і хронічний бронхіт, обструктивний бронхіт, ларинготрахеїт, пневмонія, бронхоектазів, бронхіальна астма, бронхіоліт, муковісцидоз;

Гострий і хронічний синусит, запалення середнього вуха (середній отит);

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ).

Протипоказання:

Підвищена чутливість по відношенню до ацетилцистеїну або інших компонентів препарату;

Дитячий вік до 14 років;

Вагітність і період грудного вигодовування;

Непереносимість фруктози, тому що препарат містить.

З обережністю:

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі;

кровохаркання;

Легенева кровотеча;

варикозне розширення вен стравоходу;

Захворювання надниркових залоз;

Печінкова і / або ниркова недостатність;

Непереносимість гістаміну (впливає на метаболізм гістаміну і може привести до виникнення ознак непереносимості, таких як головний біль, вазомоторний риніт, свербіж);

Бронхіальна астма.

Вагітність і лактація:

З метою безпеки через недостатню кількість даних в період вагітності та годування груддю застосування препарату протипоказано.

Спосіб застосування та дози:

Всередину.

Шипучі таблетки слід розчиняти в одній склянці води і приймати після їжі. Таблетки слід приймати відразу після розчинення, у виняткових випадках можна залишити готовий до застосування розчин на 2 години.

При відсутності інших призначень рекомендується дотримуватися наступних дозувань: по 1 шипучою таблетці 1 раз в день (600 мг ацетилцистеїну на день). При короткочасних простудних захворюваннях тривалість прийому становить 5-7 днів. При тривалих захворюваннях тривалість терапії визначається лікуючим лікарем.

При хронічному бронхіті препарат слід приймати більш тривалий час для досягнення профілактичного ефекту при інфекціях.

Побічні ефекти:

частота розвитку побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій

Всесвітньої організації охорони здоров'я:

дуже часто: ≥ 1/10 (\u003e 10%);

часто: від ≥ 1/100 до< 1/10 (> 1% і< 10%);

нечасто: від ≥ 1/1000 до< 1/100 (> 0,1% і< 1%);

рідко: від ≥ 1/10000 до< 1/1000 (> 0,01% і< 0,1%);

дуже рідко:< 1/10000 (<0,01%);

частота невідома: частота не може бути оцінена на підставі наявних даних.

З боку нервової системи:

рідко - головний біль.

З боку травної системи:

рідко - запалення слизової оболонки рота (стоматит); дуже рідко - діарея, блювота, печія, нудота; частота невідома - диспепсія.

З боку серцево-судинної системи:

дуже рідко - падіння артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія).

Алергічні реакції:

дуже рідко - бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхів), висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка, висип, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції аж до шоку, кровотечі в зв'язку з наявністю реакцій підвищеної чутливості;

частота невідома - синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла, токсичний епідермальний некроліз.

Інші:

рідко - шум у вухах, задишка;

частота невідома - зниження агрегації тромбоцитів.

При розвитку побічних явищ слід відмінити прийом препарату і звернутися до лікаря. Передозування:

При помилковою або навмисної передозуванні спостерігаються такі явища, як діарея, блювота, болі в шлунку, печія і нудота. До теперішнього часу не спостерігалося важких і небезпечних для життя побічних явищ. Лікування симптоматичне.

взаємодія:

При одночасному застосуванні ацетилцистеїну і протикашльових засобів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути застій слизу. Тому подібні комбінації слід підбирати з обережністю.

Одночасний прийом ацетилцистеїну та нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювальний дії останнього.

Фармацевтично несумісний з антибіотиками (пеніцилінами, цефалоспоринами, еритроміцином, тетрацикліном і амфотерицином В) і протеолітичними ферментами. При контакті з металами, гумою утворюються сульфіди з характерним запахом. Зменшує всмоктування пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрацикліну (їх слід приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому всередину ацетилцистеїну).

Особливі вказівки:

Додатковий прийом рідини посилює муколітичний ефект препарату.

Хворим з бронхіальною астмою і обструктивним бронхітом слід призначати з обережністю під систематичним контролем бронхіальної прохідності. При роботі з препаратом необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металами, гумою, киснем, легко окиснюються.

Для хворих на цукровий діабет :

1 шипуча таблетка відповідає 0,058 хліб. од.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. і хутро .:

Даних про негативний вплив препарату в рекомендованих дозах на здатність керувати транспортними засобами та виконувати інші види діяльності, що вимагають концентрації уваги і швидкої реакції, немає.