Co-Renitec tablete za normalizaciju krvnog pritiska. Co-renitek - kombinirani antihipertenzivni lijek

• Upute za upotrebu Ko-Reniteka ®
• Sastav lijeka Co-renitek ®
• Indikacije lijeka Co-renitek ®
• Uslovi skladištenja leka Co-renitek ®
• Rok upotrebe lijeka Co-renitek ®

ATX kod: Kardiovaskularni sistem (C)\u003e Lijekovi koji utječu na renin-angiotenzinski sistem (C09)\u003e ACE inhibitori u kombinaciji s drugim lijekovima (C09B)\u003e ACE inhibitori u kombinaciji s diureticima (C09BA)\u003e Enalapril u kombinaciji s diureticima (C09BA02)

Oblik izdanja, sastav i pakovanje

tab. 20 mg + 12,5 mg: 14, 28 ili 56 kom.
Reg. Broj: 1156/95/2000/05/10 od 15.06.2010 - aktuelno

Tablete žuta, okrugla, bikonveksna, s žljebljenim rubom, s ugraviranom "MSD 718" s jedne i urezom s druge strane.

Pomoćne tvari: natrijum bikarbonat, vodena laktoza, kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, gvožđe u boji žuti oksid, magnezijum stearat.

7 kom. - žuljevi (2) - kartonske ambalaže.
7 kom. - žuljevi (4) - kartonske ambalaže.
56 kom. - boce od polietilena velike gustine (1) - kartonske ambalaže.

Opis medicinski proizvod CO-RENITEK ® nastao je 2011. godine na osnovu uputa objavljenih na službenoj web stranici Ministarstva zdravlja Republike Bjelorusije. Datum ažuriranja: 14.03.2011

farmakološki efekat

Enalapril maleat. Upotreba enalapril maleata kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom dovodi do smanjenja krvni pritisak kada se mjeri u vodoravnom i okomitom položaju bez značajnog povećanja brzine otkucaja srca.

Simptomatska posturalna hipotenzija nije česta. U nekih pacijenata može biti potrebno nekoliko tjedana terapije da bi se postiglo optimalno snižavanje krvnog pritiska. Iznenadni prekid primjene enalapril maleata nije doveo do brzog povišenja krvnog pritiska.

Učinkovita inhibicija ACE aktivnosti obično se postiže 2-4 sata nakon oralne primjene pojedinačne doze enalaprila. Početak antihipertenzivnog djelovanja, u pravilu, opaža se nakon 1 sata, a maksimalno smanjenje krvnog pritiska postiže se 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje učinka ovisi o dozi. Kada su se koristile preporučene doze, antihipertenzivni i hemodinamski efekti trajali su najmanje 24 sata.

U hemodinamskim studijama na pacijentima sa esencijalnom hipertenzijom, pad krvnog pritiska obično je praćen smanjenjem perifernog arterijskog otpora uz blagi porast srčanog volumena i manje promjene (ili bez promjena) u srčanom ritmu. Bubrežni protok krvi se povećao nakon upotrebe enalapril maleata; stopa glomerularne filtracije u pravilu se nije mijenjala. Međutim, kod pacijenata s niskom stopom glomerularne filtracije ovaj se pokazatelj obično povećavao prije početka liječenja.

Antihipertenzivna terapija enalaprilom dovodi do značajne regresije hipertrofije lijeve komore, zadržavajući sistolnu funkciju. Liječenje enalaprilom praćeno je pozitivnim učinkom na frakcije lipoproteina u plazmi i blagotvornim učinkom (ili bez učinka) na ukupni nivo holesterola.

Enalapril maleat - hidroklorotiazid... U kliničkim ispitivanjima stupanj smanjenja krvnog pritiska upotrebom kombinacije enalapril maleata i hidroklorotiazida bio je izraženiji nego kod zasebna aplikacija svaka od komponenata. Uz to, antihipertenzivni učinak Co-Reniteca zadržao se najmanje 24 sata.

Farmakokinetika

Enalapril maleat... Nakon oralne primjene, enalapril se brzo apsorbira, dosežući C max u serumu u roku od jednog sata. Na osnovu brzine izlučivanja urinom, oralna apsorpcija enalaprila iznosi približno 60%.

Jednom apsorbiran, enalapril se brzo i opsežno hidrolizira u enalaprilat, moćan ACE inhibitor. C max enalaprilata u serumu postiže se 3-4 sata nakon oralne primjene enalapril maleata. Enalapril se izlučuje uglavnom putem bubrega. Glavne komponente urina su enalaprilat koji čini oko 40% doze i enalapril u nepromijenjenom obliku. Osim konverzije u enalaprilat, nema dokaza o značajnom metabolizmu enalaprila. Profil koncentracije enalaprilata u krvnom serumu karakterizira produžena terminalna faza, vjerovatno zbog vezivanja za ACE. U osoba s normalnom bubrežnom funkcijom ravnotežno stanje koncentracija enalaprilata u serumu postiže se četvrtog dana oralne primjene enalapril maleata. Efektivni poluvrijeme nakupljanja enalaprilata nakon ponovljene oralne primjene enalaprila iznosi 11 sati.Unos hrane ne utječe na apsorpciju enalapril maleata iz gastrointestinalni trakt (Gastrointestinalni trakt). Količina apsorpcije i hidrolize enalaprila je slična u različitim dozama unutar preporučenog terapijskog opsega.

Hidroklorotiazid. Pri praćenju nivoa plazme najmanje 24 sata, T 1/2 iz krvne plazme iznosio je 5,6-14,8 sati.Hidroklorotiazid se ne metabolizira, već se brzo izlučuje bubrezima. Kada se daje oralno, najmanje 61% doze se izlučuje nepromijenjeno u roku od 24 sata.Hidroklorotiazid prelazi placentu i ne prelazi krvno-moždanu barijeru.

Enalapril maleat je hidroklorotiazid. Istovremena ponovljena upotreba enalaprila i hidroklorotiazida ima mali ili nikakav utjecaj na bioraspoloživost ovih lijekova. Kombinovana tableta je bioekvivalentna svojim pojedinačnim komponentama, koje se koriste istovremeno.

Režim doziranja

Arterijska hipertenzija

Kada arterijska hipertenzija početna doza je pola tablete jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 2 tablete jednom dnevno.

Prethodno liječenje diureticima

Kada se koristi prva doza lijeka Co-Renitek, može se pojaviti simptomatska arterijska hipotenzija. Hipotenzija se najčešće opaža kod pacijenata sa oštećenom ravnotežom vode ili soli kao rezultat prethodne upotrebe diuretika. Terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka upotrebe lijeka Co-renitek.

Doziranje za oštećenu bubrežnu funkciju

Tiazidi mogu biti nedovoljno učinkoviti diuretici za pacijente s oštećenom bubrežnom funkcijom i neefikasni su s klirensom kreatinina od 30 ml / min i manje (tj. S umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega). U bolesnika s klirensom kreatinina\u003e 30 do< 80 мл/мин препарата Ко-ренитек следует применять только после подбора дозы каждого из компонентов отдельно. Рекомендованная начальная доза эналаприла малеата, применяющегося отдельно, при нарушении функции почек blago težina se kreće od 5 do 10 mg.

Nuspojave

Co-renitek se generalno dobro podnosi. U kliničkim ispitivanjima neželjene reakcije su u pravilu bili blagi i prolazni, au većini slučajeva privremeni prekid terapije nije bio potreban.

Najčešće kliničke nuspojave bile su vrtoglavica i umor, koji su, u većini slučajeva, nestajali smanjenjem doze lijeka i rijetko su tražili prekid lijeka.

Ostale nuspojave (1-2%) su: grčevi mišića, mučnina, astenija, ortostatski efekti, uključujući arterijsku hipotenziju, glavobolja, kašalj i impotencija.

Manje česti neželjeni efekti lijeka kada je korišten u kontroliranim ispitivanjima ili nakon stavljanja u promet bili su sljedeći.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: sinkopa, neortostatska arterijska hipotenzija, palpitacija, tahikardija, bol u prsima.

Sa strane endokrini sistem: sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona.

Iz probavnog trakta: pankreatitis, proljev, povraćanje, dispepsija, bolovi u trbuhu, nadimanje, zatvor.

Sa strane nervni sistem/ psiha: nesanica, pospanost, parestezija, vrtoglavica, hiperekscitabilnost.

Iz respiratornog trakta: dispneja.

Od kože: Stevens-Johnsonov sindrom, osip, svrbež, pojačano znojenje.

Ostale reakcije: oštećena bubrežna funkcija, zatajenje bubrega, smanjen libido, suha usta, giht, zujanje u ušima, artralgija.

Prijavljen je kompleks simptoma koji može uključivati \u200b\u200bnekoliko ili sve sljedeće simptome: groznica, serozitis, vaskulitis, mijalgija / miozitis, artralgija / artritis, pozitivan test na antinuklearna antitela (AHA), povećani ESR, eozinofilija, leukocitoza. Mogu se javiti osip, fotosenzibilnost ili druge dermatološke reakcije. Preosjetljivost / angioedem

Rijetko su zabilježeni slučajevi angioedema lica, udova, usana, jezika, glotisa i / ili grkljana. Vrlo rijetko je zabilježen intestinalni angioedem uz upotrebu ACE inhibitora, uključujući enalapril.

Podaci laboratorijskih ispitivanja

Klinički značajne promjene u standardnim laboratorijskim parametrima rijetko su primijećene uz upotrebu lijeka Korenitek. Rijetko su zabilježeni hiperglikemija, hiperurikemija i hipokalemija. Primijećeni su porasti azota u krvi i kreatinina u serumu, povišeni nivoi jetrenih enzima i / ili bilirubina u serumu. Ovi simptomi su u pravilu reverzibilni kada se ukine lijek Co-renitek. Prijavljeni su slučajevi hiperkalemije.

Zabilježeno je smanjenje hemoglobina i hematokrita.

Kliničke nuspojave za koje nije utvrđena uzročno-posljedična veza

Ostale nuspojave su uočene u kliničkim ispitivanjima uz upotrebu lijeka Co-renitec ili enalapril maleata kao monoterapije ili u kombinaciji s drugim lijekovima, ali uzročno-posljedična veza nije utvrđena. Reakcije uključuju:

• prolazni ishemijski poremećaji cerebralne cirkulacije, distonija, čir na usnoj šupljini, peckanje u ustima, bolovi u leđima, infekcije urinarnog trakta.

Laboratorijska ispitivanja

Izvješteno je o smanjenju broja trombocita i leukocita, rijetko - o neutropeniji, trombocitopeniji, inhibiciji funkcije koštane srži, ali nije utvrđena uzročno-posljedična povezanost s primjenom lijeka Korenitek.

Potencijalne nuspojave

Dodatni neželjeni efekti koji su uočeni uz upotrebu pojedinih komponenti lijeka, a mogu biti potencijalni neželjeni efekti lijeka Coritec, su sljedeći.

Enalapril

Ileus, zatajenje jetre, hepatocelularni ili holestatski hepatitis, žutica, depresija, konfuzija, neobični snovi, plućni infiltrati, bronhospazam / astma, upaljeno grlo i promuklost, srčane aritmije, angina pektoris, infarkt miokarda ili moždani udar, moguće kao rezultat teške arterijske arterije hipotenzija kod visoko rizičnih pacijenata, Raynaudov fenomen, rinoreja, fotosenzibilnost, alopecija, vrućice, promjene ukusa, anoreksija, zamagljen vid, urtikarija, stomatitis, glositis, oligurija, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, pemfigus.

Laboratorijska ispitivanja. Hiponatremija.

Hidroklorotiazid

Anoreksija, iritacija želučane sluznice, žutica (intrahepatična holestatska žutica), sialadenitis, ksantopsija, leukopenija, agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija, purpura, fotosenzibilnost, vrućica, urtikarija, nekrotizirajući angiitis (vaskulitis), respiratorni distres (uključujući upalu pluća i plućni edem), intersticijski nefritis, anafilaktička reakcija, toksična epidermalna nekroliza, glukozurija, elektrolitska neravnoteža, uključujući privremenu hiponatremiju, nemir u mišićima, miran grč vizija.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Trudnoća

Ne preporučuje se upotreba lijeka Co-renitek tokom trudnoće. Ako se dijagnosticira trudnoća, lijek Co-renitek treba otkazati što je prije moguće, osim ako se upotreba lijeka smatra vitalnom za majku.

Objavljena retrospektivna epidemiološka studija pokazala je da novorođenčad čije su majke koristile ACE inhibitor tijekom prvog tromjesečja trudnoće ima povećani rizik od većih urođenih malformacija u odnosu na novorođenčad na koja ACE inhibitor nije utjecao tijekom prvog tromjesečja. Incidencija urođenih malformacija je mala i nalazi iz ove studije nisu ponovo potvrđeni.

ACE inhibitori mogu uzrokovati fetalni i neonatalni morbiditet i mortalitet kada ih trudnice koriste tokom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće. Korištenje ACE inhibitora u tom periodu praćeno je negativnim učinkom na fetus i novorođenče, uključujući arterijsku hipotenziju, bubrežnu insuficijenciju, hiperkalemiju i / ili hipoplaziju kostiju lobanje u novorođenčeta. Kao rezultat smanjenja funkcije bubrega fetusa, mogu se razviti oligohidramnioni. Ova komplikacija može dovesti do kontrakture ekstremiteta, deformacije kraniofacijalne regije i hipoplazije pluća. Ovaj neželjeni efekat na embrion i fetus nije primećen kod upotrebe ACE inhibitora samo tokom prvog tromesečja trudnoće. Rutinska upotreba diuretika kod naizgled zdravih žena tokom trudnoće se ne preporučuje, jer su majka i fetus u dodatnom riziku od komplikacija, uključujući žuticu kod fetusa ili novorođenčeta, trombocitopeniju i moguće druge neželjene reakcije koje su uočene kod odraslih pacijenata.

Ako se lijek Co-renitek koristi tijekom trudnoće, pacijenta treba obavijestiti o potencijalnom negativnom učinku na fetus. U onim rijetkim slučajevima kada se upotreba ACE inhibitora tokom trudnoće smatra neophodnom, ultrazvučni pregled treba često izvoditi kako bi se procijenilo zaostajanje u rastu i stanje unutaramniotskog okruženja. Ako se dijagnosticira oligohidramnios, treba prekinuti primjenu lijeka Co-renitek, osim u slučajevima kada je lijek vitalni za majku. Međutim, pacijenti i liječnici trebaju imati na umu da se oligohidramnios može dogoditi nakon što fetus razvije trajno nepovratno oštećenje.

Novorođenčad čije su majke koristile Co-renitek treba pažljivo pregledati na razvoj arterijske hipotenzije, oligurije i hiperkalemije. Enalapril prolazi kroz placentu i izlučuje se iz cirkulacije novorođenčeta tokom peritonealne dijalize s nekim povoljnim kliničkim učinkom, a teoretski se može izlučiti iz tijela izmjeničnom transfuzijom.

Nema iskustva s eliminacijom hidroklorotiazida (koji također prelazi placentu) iz krvi u cirkulaciji kod novorođenčadi.

Laktacija

Enalapril i tiazidni diuretici prelaze u majčino majčino mlijeko. Ako se smatra da je upotreba lijeka neophodna, dojenje treba prekinuti.

Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju

Kontraindicirano kod teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina ≤ 30 ml / min), anurije.

Tiazidi mogu biti nedovoljno učinkoviti diuretici za pacijente s oštećenom bubrežnom funkcijom i neefikasni su s klirensom kreatinina od 30 ml / min i manje (tj. S umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega). U bolesnika s klirensom kreatinina\u003e 30 do< 80 мл/мин препарата Ко-ренитек следует применять только после подбора дозы каждого из компонентов отдельно. Рекомендованная начальная доза эналаприла малеата, применяющегося отдельно, при нарушении функции почек легкой степени тяжести составляет от 5 до 10 мг.

Upotreba kod starijih pacijenata

specialne instrukcije

Arterijska hipotenzija i neravnoteža elektrolita / vode

Kao i kod ostalih antihipertenzivnih lijekova, kod nekih pacijenata može se razviti simptomatska hipotenzija. Treba pregledati pacijente klinički znaci neravnoteža vode ili elektrolita, kao što su dehidracija, hiponatremija, hipohloremična alkaloza, hipomagneziemija ili hipokalemija, što može biti posljedica proljeva ili povraćanja. U takvih bolesnika treba periodično provjeravati nivoe elektrolita u serumu. Pristup liječenju bolesnika s ishemijskom bolešću srca ili cerebrovaskularnim bolestima trebao bi biti posebno oprezan, jer prekomjerno snižavanje krvnog tlaka može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara. S razvojem arterijske hipotenzije, pacijenta treba položiti na leđa i po potrebi intravenozno uliti fiziološku otopinu natrijum klorida. Privremena hipotenzija nije kontraindikacija za upotrebu sljedećih doza lijeka. Nakon normalizacije zapremine cirkulirajuće krvi i krvnog pritiska, terapija se može nastaviti u smanjenim dozama ili upotrebom svake od komponenata lijeka zasebno.

Aortna stenoza / hipertrofična kardiomiopatija

Kao i kod svih ostalih vazodilatatora, ACE inhibitore treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa opstrukcijom izlaza lijeve komore.

Oštećena bubrežna funkcija

Tiazidi mogu biti neprikladni za upotrebu kod pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom, kao i neučinkoviti pri vrijednostima klirensa kreatinina od 30 ml / min ili nižim (tj. Umjereno i teško bubrežno oštećenje). Co-renitec se ne smije davati pacijentima s oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina< 80 мл/мин), пока титрация дозы каждого из компонентов препарата не достигнет доз данного комбинированного препарата.

Kod nekih pacijenata sa arterijskom hipertenzijom bez znakova postojeće bubrežne bolesti, dok se koriste enalapril i diuretik, obično postoji blagi i privremeni porast nivoa ureje u krvi i kreatinina u serumu. Ako se takav fenomen dogodi tokom upotrebe lijeka Co-renitek, ovaj kombinirani lijek treba otkazati. Liječenje lijekom može se nastaviti u smanjenim dozama ili primjenom svake od komponenata lijeka zasebno.

U nekih pacijenata sa obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije pojedinog bubrega, kod primjene ACE inhibitora, primijećen je porast nivoa ureje u krvi i serumskog kreatinina, koji su obično reverzibilni kada se lijek prekine.

Bolesti jetre

Tiazide treba koristiti s oprezom kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre ili progresivnom bolešću jetre, jer minimalne promjene u ravnoteži vode ili elektrolita mogu dovesti do razvoja hepatične kome.

Hirurgija / anestezija

Kod pacijenata koji se podvrgavaju većoj operaciji ili anesteziji, a koriste lijekove koji dovode do razvoja arterijske hipotenzije, enalapril može blokirati stvaranje angiotenzina II kao rezultat kompenzacijskog oslobađanja renina. Ako se pojavi arterijska hipotenzija, što se objašnjava sličnim mehanizmom, to se može ispraviti povećanjem volumena cirkulirajuće krvi.

Metabolički i endokrini efekti

Terapija tiazidima može dovesti do oštećenja tolerancije na glukozu. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze antidijabetičkih lijekova, uključujući inzulin. Tiazidi mogu smanjiti izlučivanje kalcijuma mokraćom, kao i uzrokovati povremeni i blagi porast nivoa kalcijuma u serumu. Teška hiperkalcemija može ukazivati \u200b\u200bna latentni hiperparatireoidizam. Upotrebu tiazida treba prekinuti prije provođenja studije funkcije paratireoidnih žlijezda.

Povećanje nivoa holesterola i triglicerida može biti povezano sa liječenjem tiazidnim diureticima; međutim, uz upotrebu lijeka Co-renitec koji sadrži dozu od 12,5 mg, zabilježeni su minimalni ili nikakvi učinci. Terapija tiazidima može dovesti do razvoja hiperuricemije i / ili gihta kod određenih pacijenata. Međutim, enalapril može povećati izlučivanje mokraćne kiseline urinom i, tako, oslabiti hiperurikemijski učinak hidroklorotiazida.

Preosjetljivost / angioedem

U pacijenata koji koriste ACE inhibitore, uključujući enalapril maleat, rijetko je zabilježen razvoj angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i / ili grkljana. Takve reakcije mogu se javiti u bilo koje vrijeme tokom liječenja. U takvim slučajevima, trebali biste odmah prestati koristiti enalapril maleat i uspostaviti odgovarajuće praćenje stanja pacijenta kako biste osigurali da simptomi potpuno nestanu prije nego što se pacijent otpusti. Čak i u slučajevima kada se primjećuje samo edem jezika bez respiratornog distresa, potrebno je dugotrajno praćenje stanja pacijenta, jer liječenje antihistaminicima i kortikosteroidima možda neće biti dovoljno. Vrlo rijetko su zabilježeni smrtni slučajevi zbog angioedema praćenog oticanjem grkljana ili jezika. Pacijenti s oticanjem jezika, glotisa ili grkljana vjerovatnije će razviti opstrukciju respiratorni trakt, posebno kod pacijenata sa hirurški tretman istorija respiratornog trakta. U slučajevima kada oticanje jezika, glotisa ili grkljana može dovesti do začepljenja dišnih puteva, odmah treba započeti odgovarajuću terapiju, koja može uključivati \u200b\u200bsupkutanu primjenu otopine epinefrina 1:

• 1000 (0,3-0,5 ml) i / ili mjere za održavanje prohodnosti dišnih putova.

Razvoj angioedema češće je prijavljen kod pacijenata negroidne rase nego kod pacijenata druge rase.

Pacijenti sa anamnezom angioedema koji nije povezan sa upotrebom ACE inhibitora mogu imati veći rizik od angioedema tokom upotrebe ACE inhibitora.

Kod pacijenata koji koriste tiazide mogu se javiti reakcije osjetljivosti bez obzira na alergijske anamneze ili bronhijalna astma... Uz upotrebu tiazida zabilježeno je pogoršanje ili aktiviranje sistemskog eritematoznog lupusa.

Anafilaktoidne reakcije tokom desenzibilizacije otrovom himeoptera

Pacijenti koji su koristili ACE inhibitore tijekom desenzibilizacije himenoptera rijetko su razvili anafilaktoidne reakcije opasne po život. Pojava takvih reakcija može se izbjeći privremenim prekidom upotrebe ACE inhibitora prije početka desenzibilizacije.

Anafilaktoidne reakcije tokom LDL afereze

Pacijenti koji su koristili ACE inhibitore tijekom LDL afereze s dekstran sulfatom rijetko su imali anafilaktoidne reakcije opasne po život. Takve se reakcije mogu izbjeći privremenim prekidom primjene ACE inhibitora prije svakog postupka afereze.

Pacijenti na hemodijalizi

Upotreba lijeka Co-renitek kontraindicirana je kod pacijenata kojima je hemodializa potrebna zbog zatajenja bubrega. Anafilaktičke reakcije su zabilježene kod pacijenata koji su bili na dijalizi koristeći membrane visoke propusnosti (npr. AN 69®) i istovremeno liječenje ACE inhibitorom. Za takve pacijente treba razmotriti pitanje upotrebe drugog tipa membrane za dijalizu ili antihipertenzivnog lijeka druge klase.

Kašalj

Zabilježen je kašalj uz upotrebu ACE inhibitora. Kašalj je u pravilu neproduktivan, trajan i nestaje nakon prestanka terapije. Kašalj koji se javlja kao rezultat upotrebe ACE inhibitora treba uzeti u obzir kada diferencijalna dijagnoza kašalj.

Hiperkalemija

Faktori rizika za hiperkalemiju uključuju oštećenu bubrežnu funkciju, dijabetes melitus i istovremenu upotrebu diuretika koji štede kalijum (poput spironolaktona, eplerenona, triamterena ili amilorida), dodataka kalijuma ili zamjena soli koje sadrže kalij.

Upotreba dodataka kalija, lijekova koji sadrže kalij ili supstituta soli koji sadrže kalij, posebno kod pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom, može dovesti do izraženog povećanja nivoa kalijuma u serumu. Hiperkalemija može izazvati ozbiljne, ponekad fatalne aritmije.

Ako se istovremeno smatra da je potrebna istovremena primjena lijeka Co-Renitec i gore navedenih sredstava, treba ih koristiti s oprezom, često prateći razinu kalija u serumu.

Laktoza

Co-renitec sadrži manje od 200 mg laktoze po tableti. Pacijenti s rijetkim nasljednim bolestima intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne bi trebali koristiti ovaj lijek.

Transplantacija bubrega

Nema iskustva sa upotrebom enalaprila kod pacijenata sa nedavnom transplantacijom bubrega. Stoga se ne preporučuje liječenje enalaprilom.

Upotreba kod starijih pacijenata

U kliničkim studijama pokazatelji učinkovitosti i tolerancije istovremeno korištenih enalapril maleata i hidroklorotiazida bili su slični kod starijih pacijenata i kod mlađih pacijenata s arterijskom hipertenzijom.

Primena kod dece

Sigurnost i djelotvornost lijeka kod djece nisu utvrđeni.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima

Kada vozite vozila i mehanizme, trebate uzeti u obzir da se povremeno mogu pojaviti vrtoglavica ili umor.

Predoziranje

Ne postoje konkretne informacije u vezi s liječenjem predoziranja Co-Renitecom. Liječenje je simptomatsko i podržavajuće. Primjenu lijeka Co-renitek treba prekinuti i pacijenta pažljivo pregledati. Predložene aktivnosti uključuju:

• izazivanje povraćanja ako je lijek nedavno uzet, kao i ispravljanje dehidracije, elektrolitske neravnoteže i arterijske hipotenzije prema općeprihvaćenim postupcima.

Enalapril maleat

Glavna manifestacija predoziranja, koja je do sada zabilježena, je ozbiljna arterijska hipotenzija, koja se javlja u roku od 6 sati nakon uzimanja lijeka, a prati je blokada sistema renin-angiotenzin i stupor. Izvješteno je da su nakon uzimanja enalapril maleata u dozama od 300 i 440 mg, nivoi enalaprilata u krvnom serumu bili 100, odnosno 200 puta veći od nivoa kada su se koristile terapijske doze lijeka.

Preporučeni tretman za predoziranje je intravenska primjena izotonična otopina natrijum hlorida. Ako je potrebno, može se razmotriti i infuzija angiotenzina II. Enalapril se može ukloniti iz sistemske cirkulacije pomoću hemodijalize.

Hidroklorotiazid

Najčešće uočeni znakovi i simptomi predoziranja su nedostaci elektrolita (hipokalemija, hipohloremija, hiponatremija) i dehidratacija zbog prekomjerne diureze. Istodobnom primjenom lijekova digitalisa, hipokalemija može pogoršati srčane aritmije.

Interakcije s lijekovima

Dodatni efekti mogu se javiti kada se enalapril koristi istovremeno sa drugim antihipertenzivnim lijekovima.

Kalijum u serumu

Enalapril u pravilu slabi učinak tiazidnih diuretika, poput izlučivanja kalijuma iz tijela. Koncentracija kalijuma u serumu obično ostaje u granicama normale.

Upotreba dodataka kalija, lijekova koji sadrže kalij ili supstituta soli koji sadrže kalij, posebno kod pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom, može dovesti do izraženog povećanja razine kalija u serumu. Hiperkalemija može izazvati ozbiljne, ponekad fatalne aritmije. Ako se smatra da je potrebna istovremena primjena lijeka Co-renitek i gore navedenih sredstava, treba ih koristiti s oprezom, često prateći razinu kalijuma u krvnom serumu.

Litij

Diuretici ili ACE inhibitori smanjuju bubrežni klirens litija i povećavaju rizik od toksičnih efekata litijuma, stoga se ne preporučuje istovremena upotreba. Prije upotrebe ove kombinacije, trebali biste pročitati upute za pripremu litija.

Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2))

NSAIL, uključujući selektivne inhibitore COX-2, mogu smanjiti efekte diuretika ili drugih antihipertenzivnih lijekova. Stoga, antihipertenzivni učinak antagonista receptora angiotenzina II ili ACE inhibitora može biti oslabljen primjenom NSAIL, uključujući COX-2.

U nekih pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom (npr. Starijih pacijenata ili pacijenata s dehidracijom, uključujući one koji uzimaju diuretike) koji se liječe NSAID-ima, uključujući inhibitore COX-2, istodobna primjena antagonista receptora angiotenzina II i ACE inhibitora može dovesti do naknadnog pogoršanja bubrežne funkcije , uključujući moguću akutnu bubrežnu insuficijenciju. Ovi efekti su obično reverzibilni. Stoga kombinaciju ovih lijekova treba koristiti s oprezom kod pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Dvostruka blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron

U literaturi je zabilježeno da je kod pacijenata s dijagnozom aterosklerotske bolesti, zatajenja srca ili dijabetesa s oštećenjem ciljnih organa dvostruka blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron povezana s povećanom učestalošću arterijske hipotenzije, sinkope, hiperkalemije i oštećenja bubrega (uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju) u usporedbi s upotrebom jednog lijeka koji utječe na sistem renin-angiotenzin-aldosteron. Dvostruku blokadu (na primjer, imenovanje ACE inhibitora sa antagonistom angiotenzin II receptora) treba provoditi samo u određenim specifičnim slučajevima, neprestano nadgledajući bubrežnu funkciju.

Nedepolarizirajući relaksanti mišića

Tiazidi mogu povećati osjetljivost na tubokurarin.

Zlatni preparati

Rijetko je zabilježena pojava nitritoidnih reakcija (simptomi uključuju ispiranje lica, mučninu, povraćanje i arterijsku hipotenziju) kod pacijenata koji se liječe injekcijama zlata (natrijum aurotiomalat) i istovremeno ACE inhibitorima, uključujući enalapril.

Potencijalne interakcije s drugim lijekovima

Ostali antihipertenzivi

Kombinacija enalapril maleata i beta blokatora, metildope ili blokatora kalcijumovih kanala poboljšava efikasnost smanjenja krvnog pritiska.

Blokatori ganglija ili adrenergički blokatori u kombinaciji s enalaprilom smiju se koristiti samo uz pažljivo praćenje stanja pacijenta.

Uz istovremenu upotrebu sljedećih lijekova moguća je njihova interakcija s tiazidnim diureticima.

Alkohol, barbiturati ili opojni analgetici - može pojačati razvoj ortostatske hipotenzije.

Antidijabetički lijekovi (oralni lijekovi i insulin) - možda će biti potrebno prilagođavanje doze antidijabetičkog lijeka.

Smole holestiramina i kolestipola - Apsorpcija hidroklorotiazida smanjena je u prisustvu smola za izmjenu aniona. Jedna doza preparata holestiramina ili holestipol smole veže se za hidroklorotiazid i smanjuje njegovu apsorpciju iz gastrointestinalnog trakta za 85, odnosno 43%.

Kortikosteroidi, adrenokortikotropni hormon (ACTH) - povećani gubitak elektrolita, posebno hipokalemije.

Pritisni amini (npr. Adrenalin) - smanjenje reakcije na presin amine je moguće, ali nedovoljno da bi se isključila njihova upotreba.

Kontakti za upite

MERCK SHARP i DOUM IDEA Inc., predstavništvo, (Švicarska Konfederacija)

Predstavništvo AD Merck Sharp & Dohme IDEA Inc. "
u Republici Bjelorusiji

Lijek korenitek je kombinacija inhibitora angiotenzinske konvertaze (ACE), enalaprila i diuretika hidroklorotiazida. Ovo je originalni lijek iz holandskog ogranka svjetskog farmaceutskog koncerna "Merck Sharp and Dome", sa sjedištem u Sjedinjenim Državama. Kombinovano farmakološki efekat lijek - antihipertenziv i diuretik - zbog sastavnih supstanci. Enalapril, koji se u tijelu pretvara u aktivni enalaprilat, ACE je inhibitor, koji, kao što znate, pospješuje transformaciju angiotenzina I u snažnu presorsku supstancu i glavno regulatorno sredstvo sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) - angiotenzin II. Supresija RAAS-a zauzvrat dovodi do smanjenja krvnog pritiska, što je praćeno smanjenjem ukupnog perifernog vaskularnog otpora i blagim povećanjem minutne zapremine krvi. U tom kontekstu, puls se praktično ne mijenja. Bubrežna cirkulacija pod utjecajem enalaprila postaje intenzivnija. Dugotrajna upotreba enalaprila dovodi do smanjenja hipertrofije lijeve komore, dok kontraktilnost lijeve komore ne pati od toga. Istovremeno, lijek pozitivno utječe na omjer frakcija lipoproteina i koncentraciju ukupnog holesterola. Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom, pad krvnog pritiska pod dejstvom enalaprila javlja se i dok stojite i ležite, a puls je, ako se poveća, beznačajan. Simptomatsko smanjenje ortostatskog pritiska je rijetko. U nekim slučajevima potrebno je nekoliko tjedana farmakoterapije da bi se postigao željeni nivo krvnog pritiska. Ricochet sindrom (nagli porast krvnog pritiska) se ne razvija kada se enalapril povuče. "U punoj mjeri" inhibicijski učinak enalaprila u odnosu na ACE odvija se 2-4 sata od trenutka uzimanja lijeka, dostižući svoj maksimum u 4-6 sati.

Trajanje djelovanja određuje se prema dozi. Ako se poštuju doze preporučene u uputama za uporabu, antihipertenzivni učinak i hemodinamski učinak traju jedan dan.

Hidroklorotiazid djeluje antihipertenzivno i diuretički. Budući da ovaj tiazidni diuretik povećava aktivnost renina, kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i niskom koncentracijom renina, krvni pritisak još više opada. Enalapril vam omogućava da izjednačite smanjenje koncentracije kalijumovih jona, koje se javlja pod dejstvom hidroklorotiazida. Režim doziranja ove dvije supstance ne razlikuje se značajno. S tim u vezi, lijek korenitek je uspješna kombinacija dvije učinkovite komponente, koja omogućava pacijentu da se ne "opterećuje" hrpom tableta, već da provodi kombiniranu terapiju, uzimajući samo jedan lijek. Upotreba kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida omogućava vam brže smanjenje krvnog pritiska i njegovo stabilno održavanje na zadanom nivou tokom lečenja. Zanimljivo je da uzimanje ovih lijekova odvojeno ne omogućava postizanje istog izraženog i trajnog učinka.

Co-Renitec je originalni lijek, tako da njegov trošak ne odgovara uvijek financijskim mogućnostima pacijenata. U ovom slučaju, generički lijekovi mogu biti spas. Primjer za to lijek je lijek renipril GT ruske farmaceutske kompanije Pharmstandard. Prema uporednoj studiji koreniteka i reniprila, sprovedenoj na osnovu Državnog istraživačkog centra za preventivnu medicinu Ministarstva zdravlja, efikasnost ova dva lijeka je gotovo identična. Istina, sigurnosni profil reniprila GT je nešto lošiji, što se izražava u većoj količini nuspojave slaba i umjerena težina.

Farmakologija

Kombinovani antihipertenzivni lijek, koji uključuje ACE inhibitor (enalapril maleat) i tiazidni diuretik (hidroklorotiazid). Ima antihipertenzivna i diuretička dejstva.

Enalapril je ACE inhibitor koji katalizira pretvorbu angiotenzina I u presornu supstancu angiotenzin II. Nakon apsorpcije, enalapril se hidrolizom pretvara u enalaprilat koji inhibira ACE. Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina II u krvnoj plazmi, što za sobom povlači povećanje aktivnosti renina u plazmi (uslijed uklanjanja negativne negativne reakcije na promenu proizvodnje renina) i smanjenje sekrecije aldosterona.

ACE je identičan kininazi II, pa enalapril može blokirati i razgradnju bradikinina, peptida sa vazodilatacijskim učincima. Značaj ovog mehanizma u terapijskom djelovanju enalaprila zahtijeva pojašnjenje. Uprkos činjenici da enalapril snižava krvni pritisak suzbijajući sistem renin-angiotenzin-aldosteron, koji igra važnu ulogu u regulaciji krvnog pritiska, lijek snižava krvni tlak čak i kod hipertenzivnih bolesnika s niskim sadržajem renina.

Smanjenje krvnog pritiska praćeno je smanjenjem sistemskog vaskularnog otpora, blagim povećanjem minutnog minutnog volumena i bez promjena ili beznačajnih promjena u srčanom ritmu. Kao rezultat uzimanja enalaprila, bubrežni protok krvi se povećava, brzina glomerularne filtracije ostaje nepromijenjena. Međutim, kod pacijenata s inicijalno smanjenom brzinom glomerularne filtracije, brzina se obično povećava.

Antihipertenzivna terapija enalaprilom dovodi do značajne regresije hipertrofije lijeve komore i očuvanja sistolne funkcije lijeve komore.

Terapija enalaprilom praćena je blagotvornim efektom na odnos frakcija lipoproteina, a nikakvim efektom ili blagotvornim efektom na ukupan sadržaj holesterola.

Prijem enalaprila kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom dovodi do smanjenja krvnog pritiska i u stojećem i u ležećem položaju bez značajnog povećanja brzine otkucaja srca.

Simptomatska posturalna hipotenzija je rijetka. Kod nekih pacijenata postizanje optimalnog smanjenja BP može zahtijevati nekoliko tjedana terapije. Prekid terapije enalaprilom ne uzrokuje nagli porast krvnog pritiska.

Učinkovita inhibicija ACE aktivnosti obično se razvija 2-4 sata nakon jedne oralne doze enalaprila. Početak antihipertenzivnog djelovanja javlja se u roku od 1 sata, maksimalno smanjenje krvnog pritiska primjećuje se 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja ovisi o dozi. Međutim, kada se koriste u preporučenim dozama, antihipertenzivni učinak i hemodinamski efekti traju 24 sata.

Hidroklorotiazid ima diuretičko i antihipertenzivno dejstvo, povećava aktivnost renina. Iako sam enalapril pokazuje antihipertenzivni učinak čak i kod hipertenzivnih bolesnika s niskim koncentracijama renina, istodobna primjena hidroklorotiazida kod takvih pacijenata dovodi do izraženijeg smanjenja krvnog pritiska.

Enalapril smanjuje gubitak kalijumovih jona uzrokovan upotrebom hidroklorotiazida. Enalapril i hidroklorotiazid imaju sličan režim doziranja. Stoga je Ko-Renitek prikladan oblik doziranja za zajedničko imenovanje enalaprila i hidroklorotiazida.

Upotreba kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida dovodi do izraženijeg smanjenja krvnog pritiska u odnosu na monoterapiju sa svakim lijekom posebno i omogućava vam zadržavanje antihipertenzivnog učinka lijeka Co-renitek najmanje 24 sata.

Farmakokinetika

Enalapril

Usisavanje

Nakon oralne primjene, enalapril maleat se brzo apsorbira. C max enalaprila u krvnom serumu uočava se unutar 1 sata nakon primjene. Nakon oralne primjene, apsorpcija je približno 60%.

Unos hrane ne utječe na apsorpciju enalaprila. Trajanje apsorpcije i hidrolize enalaprila je slično za različite preporučene terapijske doze.

Nakon apsorpcije, enalapril se brzo hidrolizira da nastane aktivna supstanca enalaprilat, snažni ACE inhibitor. C max enalaprilata u krvnom serumu uočava se 3-4 sata nakon unosa doze enalaprila unutra.

Povlačenje

Enalapril se izlučuje uglavnom putem bubrega. Glavni metaboliti otkriveni u urinu su enalaprilat koji čini približno 40% doze i nepromijenjeni enalapril. Podaci o drugim značajnim putovima metabolizma enalaprila, osim hidrolize do enalaprilata, nisu dostupni. Krivulja koncentracije enalaprilata u krvnoj plazmi ima dugu završnu fazu, očigledno zbog vezivanja za ACE. Kod osoba s normalnom bubrežnom funkcijom stabilna koncentracija enalaprilata postiže se četvrti dan od početka primjene enalaprila. T 1/2 enalaprilata s tokom primjene lijeka unutra je 11 sati.

Hidroklorotiazid

Metabolizam i distribucija

Ne podvrgava se metabolizmu. Hidroklorotiazid prelazi placentnu barijeru, ali ne prelazi BBB.

Povlačenje

T 1/2 hidroklorotiazida od 5,6 do 14,8 h. Brzo se izlučuje putem bubrega. Najmanje 61% oralno uzete doze izlučuje se nepromijenjeno u roku od 24 sata.

Kombinacija enalaprilat maleata i hidroklorotiazida

Redovni unos kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida ne utječe ili neznatno utječe na bioraspoloživost svake komponente lijeka. Upotreba kombinirane tablete lijeka Co-renitek bioekvivalentna je istovremenom unosu njegovih sastojaka u odvojenim doznim oblicima.

Obrazac za puštanje

Tablete su žute, okrugle, bikonveksne, sa žljebljenim rubom, s ugraviranom "MSD 718" na jednoj i linijom na drugoj strani.

Pomoćne supstance: natrijum bikarbonat, laktoza monohidrat (vodena laktoza), kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, gvožđe u boji žuti oksid, magnezijum stearat.

7 kom. - žuljevi (2) - kartonske ambalaže.
7 kom. - žuljevi (4) - kartonske ambalaže.
56 kom. - polietilenske boce (1) - kartonske ambalaže.

Doziranje

Lijek se primjenjuje oralno, bez obzira na unos hrane.

Kod arterijske hipertenzije početna doza je 1 tab. 1 put / dan Ako je potrebno, doza se može povećati na 2 tab. 1 put / dan

Na početku terapije Korenitekom može se razviti simptomatska arterijska hipotenzija, češće kod pacijenata s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita zbog prethodnog liječenja diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka primjene Co-reniteka.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, tiazidi možda neće biti dovoljno učinkoviti, a s CC ≤ 30 ml / min (tj. S umjerenom i ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom) nisu učinkoviti.

Za blagu bubrežnu insuficijenciju, preporučena doza same uzete enalapril maleata je 5 mg do 10 mg.

Predoziranje

Simptomi: teška arterijska hipotenzija, koja počinje približno 6 sati nakon uzimanja lijeka, i stupor. Nakon uzimanja enalapril maleata u dozama od 330 mg i 440 mg, koncentracija enalaprilata u krvnoj plazmi premašila je 100, odnosno 200 puta veću koncentraciju u terapijskim dozama.

Uz predoziranje hidroklorotiazidom, najčešće simptome uzrokuju hipokalemija, hipohloremija, hiponatremija i dehidracija zbog prekomjerne diureze. Ako je prethodno provedena terapija lijekovima digitalisa, moguće je da je tok aritmije pogoršan zbog hipokalemije.

Liječenje: Co-renitek treba otkazati; potreban je pomni medicinski nadzor. Ispiranje želuca preporučuje se ako je lijek nedavno uzet; provođenje simptomatske i suportivne terapije u cilju ispravljanja kršenja ravnoteže vode i elektrolita i arterijske hipotenzije. Nema podataka o specifičnoj terapiji predoziranjem.

Interakcija

Kada se enalapril propiše u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima, učinak se može sažeti.

Gubitak kalijuma uzrokovan tiazidnim diureticima obično smanjuje enalaprilat. Koncentracija kalijuma u serumu obično ostaje u granicama normale.

Upotreba dodataka kalija, diuretika koji štede kalijum ili soli koje sadrže kalij, posebno kod pacijenata sa zatajenje bubrega, može dovesti do značajnog povećanja kalijuma u serumu.

Diuretici i ACE inhibitori smanjuju izlučivanje litija bubrezima i povećavaju rizik od razvoja intoksikacije litijumom. Litijumi se obično ne propisuju istovremeno s diureticima ili ACE inhibitorima.

NSAIL, uključujući selektivne inhibitore COX-2, mogu smanjiti efikasnost diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Stoga je moguće smanjiti hipotenzivni efekat ACE inhibitora kada se daju istovremeno sa NSAIL, uključujući selektivne inhibitore COX-2.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom koji primaju NSAID, uključujući selektivne inhibitore COX-2, uz istovremenu primjenu ACE inhibitora, moguće je daljnje pogoršanje funkcije bubrega. Ove promjene su obično reverzibilne.

Tiazidni diuretici mogu pojačati učinak tubokurarina.

Antihipertenzivni učinak lijeka smanjuju NSAIL, estrogeni, etanol.

Imunosupresivi, alopurinol, citostatici povećavaju rizik od hematotoksičnosti.

Nuspojave

U kliničkim ispitivanjima nuspojave su obično bile blage, prolazne i u većini slučajeva nisu zahtijevale prekid liječenja.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: 1-2% - ortostatski efekti, uključujući arterijsku hipotenziju; rijetko - nesvjestica, arterijska hipotenzija bez obzira na položaj tijela, lupanje srca, tahikardija, bol u prsima.

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: često - vrtoglavica, povećani umor (obično nestaje kada se doza smanji i rijetko je potreban prekid lijeka); 1-2% - astenija, glavobolja; rijetko - nesanica, pospanost, sistemska vrtoglavica, parestezija, razdražljivost.

Sa strane respiratornog sistema: 1-2% - kašalj; rijetko - otežano disanje.

Sa strane probavni sustav: 1-2% - mučnina; rijetko - pankreatitis, proljev, povraćanje, dispepsija, bolovi u trbuhu, nadimanje, zatvor, suha usta.

Na dijelu mišićno-koštanog sistema: 1-2% - grčevi u mišićima; rijetko - artralgija.

Alergijske reakcije: rijetko - angioedem lica, udova, usana, jezika, glotisa i / ili grkljana. Rijetki su izvještaji o razvoju angioedema u crijevima u vezi s unosom ACE inhibitora, uključujući enalapril.

Dermatološke reakcije: rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, hiperhidroza, osip, svrbež.

Iz urinarnog sistema: rijetko - oštećena bubrežna funkcija, zatajenje bubrega.

Sa strane reproduktivnog sistema: 1-2% - impotencija; rijetko - smanjen libido.

U dijelu laboratorijskih parametara: mogući su hiperglikemija, hiperurikemija, hipo- ili hiperkalemija, povećanje koncentracije uree u krvi, serumski kreatinin, povećanje aktivnosti jetrenih enzima i / ili povećanje serumskog bilirubina (ti se parametri obično vrate u normalu nakon prestanka terapije Co-renitek-om); u nekim slučajevima - smanjenje hemoglobina i hematokrita.

Ostalo: rijetko - zujanje u ušima, giht. Opisan je kompleks simptoma, čije su moguće manifestacije vrućica, serozitis, vaskulitis, mijalgija, miozitis, artralgija / artritis, pozitivan test na antinuklearna antitijela, ubrzanu ESR, eozinofiliju i leukocitozu; moguć je razvoj fotosenzibilnosti.

Indikacije

Liječenje arterijske hipertenzije kod pacijenata kojima je indicirana kombinirana terapija.

Kontraindikacije

• anurija;
• istorija angioneurotskog edema povezanog s propisivanjem ranijih ACE inhibitora, kao i nasljedni ili idiopatski angioedem;
• preosjetljivost na komponente lijeka;
• preosjetljivost na druge derivate sulfonamida.

Lijek treba oprezno propisivati \u200b\u200bkod aortne stenoze, cerebrovaskularnih bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju), bolesti srčanih arterija, hroničnog zatajenja srca, teških autoimunih sistemskih bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritemski lupus, sklerodermu), suzbijanja hematopoeze koštane srži , dijabetes melitus, hiperkalemija, bilateralna stenoza bubrežne arterije, stenoza arterije jednog bubrega, stanje nakon transplantacije bubrega, zatajenje bubrega i / ili jetre, u pozadini dijete s ograničenjem natrija, u stanjima praćenim smanjenjem BCC (uključujući proljev, povraćanje), kod starijih pacijenata.

Karakteristike aplikacije

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Imenovanje ACE inhibitora u II i III trimestru trudnoće može prouzrokovati bolest ili smrt fetusa ili novorođenčeta. Negativan učinak ACE inhibitora na fetus i novorođenče manifestuje se arterijskom hipotenzijom, bubrežnom insuficijencijom, hiperkalemijom i / ili kranijalnom hipoplazijom. Možda razvoj oligohidramniona, očigledno zbog oštećenja bubrežne funkcije fetusa. Ova komplikacija može dovesti do kontraktura ekstremiteta, deformacije lubanje, uključujući njen dio lica, do hipoplazije pluća.

Upotreba diuretika kod žena tokom trudnoće se ne preporučuje, jer postoji rizik od žutice kod fetusa i novorođenčeta, trombocitopenije i, možda, drugih nuspojava uočenih kod odraslih pacijenata.

Ako je Co-renitek propisan tijekom trudnoće, tada treba upozoriti pacijenta na postojeći potencijalni rizik za fetus. U onim rijetkim slučajevima kada se imenovanje lijeka tijekom trudnoće smatra potrebnim, periodični ultrazvučni pregledi trebaju se provoditi kako bi se procijenilo stanje fetusa, kao i intraamniotskog prostora.

Novorođenčad čije su majke uzimale Corinitec treba pažljivo pratiti zbog razvoja arterijske hipotenzije, oligurije i hiperkalemije. Enalapril, koji prelazi placentarnu barijeru, uklonjen je iz neonatalne cirkulacije peritonealnom dijalizom sa nekim blagotvornim kliničkim učinkom; u teoriji se mogao ukloniti izmjeničnom transfuzijom.

Enalapril i tiazidi, uklj. hidroklorotiazid, izlučuje se u majčino mleko. Ako je potrebno koristiti lijek tokom laktacije, dojenje treba prekinuti.

Aplikacija za kršenje funkcije jetre

Lijek treba oprezno propisivati \u200b\u200bkod zatajenja jetre.

Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, tiazidi možda neće biti dovoljno učinkoviti, a sa CC manjom ili jednakom 30 ml / min (tj. S teškim zatajenjem bubrega), oni su neučinkoviti.

Sa CC 80-30 ml / min, Co-Renitek treba koristiti samo nakon preliminarnog odabira doza svake od komponenata.

specialne instrukcije

Tokom liječenja Co-renitekom, kao i kod bilo koje antihipertenzivne terapije, može se razviti simptomatska hipertenzija. Pacijente treba pregledati radi utvrđivanja kliničkih znakova neravnoteže u ravnoteži vode i elektrolita, tj. dehidracija tijela, hiponatremija, hipohloremična alkaloza, hipomagneziemija ili hipokalemija, koje se mogu javiti zbog epizoda dijareje ili povraćanja. Kod takvih bolesnika, tokom terapije, periodično treba određivati \u200b\u200belektrolitski sastav krvi.

Uz krajnji oprez, lijek treba propisivati \u200b\u200bpacijentima s bolestima koronarnih arterija ili cerebrovaskularnim bolestima, jer prekomjerno smanjenje krvnog pritiska može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara.

S razvojem arterijske hipotenzije prikazan je odmor u krevetu i, ako je potrebno, intravenozna primjena fiziološke otopine. Prolazna arterijska hipotenzija imenovanjem lijeka Korenitek nije kontraindikacija za njegovu daljnju upotrebu. Nakon normalizacije krvnog pritiska i BCC, terapija se može nastaviti ili u malo smanjenim dozama, ili se svaka od komponenti lijeka može koristiti zasebno.

Co-renitek se ne smije davati pacijentima s bubrežnom insuficijencijom (CC<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

Kod nekih pacijenata bez ikakvih znakova bolesti bubrega, prije liječenja terapijom enalaprilom u kombinaciji s diuretikom, obično je došlo do blagog i prolaznog povećanja uree u krvi i kreatinina u serumu. U takvim slučajevima treba prekinuti liječenje Co-renitekom. U budućnosti je moguće nastaviti terapiju u smanjenim dozama ili propisivati \u200b\u200bsvaku od komponenata lijeka odvojeno.

Kao i svi lijekovi sa vazodilatacijskim učinkom, ACE inhibitore treba koristiti s oprezom kod pacijenata koji imaju poteškoće u odljevu krvi iz lijeve komore srca.

U nekih pacijenata sa obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije solitarnog bubrega, zabilježen je porast uree u krvi i kreatinina u serumu tokom liječenja ACE inhibitorima. Te su promjene bile reverzibilne, po pravilu su se pokazatelji vratili u normalu nakon prestanka liječenja.

Tiazidne diuretike treba koristiti s oprezom kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre ili s progresivnom bolešću jetre, jer čak i male promjene u ravnoteži vode i elektrolita mogu dovesti do jetrene kome.

Prilikom izvođenja većih hirurških operacija ili tokom opće anestezije upotrebom lijekova koji uzrokuju arterijsku hipotenziju, enalaprilat blokira stvaranje angiotenzina II uzrokovano kompenzacijskim oslobađanjem renina. Ako se istovremeno razvije teška arterijska hipotenzija, objašnjena sličnim mehanizmom, to se može ispraviti povećanjem BCC.

Tiazidni diuretici mogu biti nedovoljno učinkoviti u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom i neefikasni s CC ≤ 30 ml / min (tj. S umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom).

Tiazidni diuretici mogu uzrokovati poremećenu toleranciju na glukozu. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze hipoglikemijskih lijekova, uključujući inzulin.

Tiazidni diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcijuma u urinu i uzrokovati blago i prolazno povećanje serumskog kalcijuma. Teška hiperkalcemija može biti znak latentnog hiperparatireoidizma. Tiazide treba prekinuti prije testiranja funkcije paratireoidnih žlijezda.

Povećanje nivoa holesterola i TG takođe se može povezati s terapijom tiazidnim diureticima, međutim, s dozom od 12,5 mg hidroklorotiazida sadržane u 1 tableti Coreniteka, takvi efekti ili nisu primijećeni ili su bili beznačajni.

Terapija tiazidima kod nekih pacijenata može dovesti do hiperuricemije i / ili gihta. Međutim, enalapril može povećati sadržaj mokraćne kiseline u mokraći i time oslabiti hiperurikemijski učinak hidroklorotiazida.

Zabilježeni su rijetki slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i / ili grkljana pri liječenju ACE inhibitorima, uključujući enalapril maleat. Te se reakcije mogu javiti u bilo kojoj fazi terapije. U takvim slučajevima potrebno je odmah prestati uzimati enalapril maleat i uspostaviti pažljivo praćenje stanja pacijenta kako bi se kontrolirali i ispravili klinički simptomi. Čak i u slučajevima kada postoji samo otok jezika bez edema respiratornih organa, pacijentima će biti potrebno dugotrajno promatranje, jer terapija antihistaminicima i kortikosteroidima možda neće biti dovoljna.

Rijetki su slučajevi smrti zbog angioedema praćenog edemom grkljana ili edemom jezika. Oticanje jezika, glotisa ili grkljana može dovesti do začepljenja dišnih puteva, posebno kod pacijenata koji su podvrgnuti respiratornoj operaciji.

U slučajevima kada je edem lokaliziran u regiji jezika, glotisa ili grkljana, što može dovesti do začepljenja dišnih puteva, trebate odmah unijeti 0,3-0,5 ml 0,1% otopine epinefrina (adrenalina) u koncentraciji i brzo osigurati prohodnost dišnih puteva.

Kod pacijenata rase Negroid koji su uzimali ACE inhibitore, angioedem se opažao češće nego kod ostalih pacijenata.

Ako postoji angioedem u anamnezi koji nije povezan sa uzimanjem ACE inhibitora, rizik od razvoja angioedema značajno se povećava tokom terapije ACE inhibitorima.

Kod pacijenata koji primaju tiazide mogu se javiti alergijske reakcije bez obzira na alergijska stanja u anamnezi ili bronhijalnu astmu. Zabilježeni su relapsi ili pogoršanje težine SLE kod pacijenata liječenih tiazidima.

U rijetkim slučajevima, kod pacijenata koji su primali ACE inhibitore razvile su se anafilaktoidne reakcije opasne po život tokom hiposenzibilizacije alergenom iz otrova himenoptere. Takve se reakcije mogu izbjeći ako se ACE inhibitor privremeno zaustavi prije početka hiposenzibilizacije.

Propis Koreniteka kontraindiciran je kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom na hemodijalizi. Anafilaktoidne reakcije uočene su kod pacijenata na dijalizi koji koriste visokopropusne membrane (poput AN69) i istovremeno liječenje ACE inhibitorima. Kod ovih pacijenata treba koristiti drugu vrstu dijalizne membrane ili druge klase antihipertenzivnih lijekova.

Zabilježeni su slučajevi kašlja tokom terapije ACE. Kašalj je u pravilu suh, trajan i nestaje nakon završetka terapije. Kašalj povezan sa upotrebom ACE inhibitora treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi kašlja.

Rezultati kliničkih ispitivanja efikasnosti i podnošljivosti enalapril maleata i hidroklorotiazida pri istovremenoj primjeni bili su slični kod starijih i mlađih pacijenata.

Upotreba u pedijatriji

Sigurnost i djelotvornost primjene Co-reniteka kod djece nisu utvrđene, stoga se ne preporučuje njegova primjena u pedijatriji

U pripravku Co-Renitek, dvije aktivne komponente se kombiniraju odjednom, što omogućava upotrebu za složeni tretman. Važno je uzeti u obzir prisutnost kontraindikacija i ograničenja upotrebe lijeka, kompatibilnost s drugim lijekovima. Takođe postoji rizik od neželjenih efekata.

Struktura

• soda bikarbona;
• želatinizirani škrob;
• kukuruzni škrob;
• laktoza monohidrat;
• magnezijum stearat;
• žuti željezni oksid (boja).

Obrazac za puštanje

Lijek se prodaje u obliku okruglih tableta. Odlikuju se žutom bojom i žljebljenim rubom. S jedne strane postoji rizik, s druge strane, gravura "MSD 718".

Tablete se stavljaju u blistere od 7 komada. U jedno pakovanje se stave 2 ili 4 ploče.

Farmakološka grupa

Zbog kombinacije dvije aktivne supstance u sastavu, lijek pripada odjednom u dvije farmakoterapijske skupine. To su inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin i diuretici (tiazidna serija). Ova kombinacija omogućava upotrebu lijeka i u monoterapiji i u kombinaciji s drugim lijekovima.

Akcija droge

Kombinacija dvije aktivne supstance pruža dnevni terapeutski efekt. Kada se uzima interno (oralno), brzo se uočava apsorpcija enalaprila, praćena hidrolizom u enalaprilat. Ova supstanca je dugotrajni ACE inhibitor.

Enalaprilat sprečava katalizaciju stvaranja angiotenzina II. Kao rezultat, blokirano je uništavanje bradikinina, povećava se aktivnost renina u plazmi i smanjuje proizvodnja aldosterona.

Suzbijena aktivnost sistema renin-aldosteron glavni je mehanizam za snižavanje krvnog pritiska. Uprkos ovom faktoru, pritisak se smanjuje čak i u pozadini smanjene aktivnosti ovog sistema.

Hidroklorotiazid takođe povećava aktivnost renina u plazmi. Ovo pojačava antihipertenzivna svojstva lijeka.

Pored snižavanja pritiska, lijek osigurava smanjenje perifernog vaskularnog otpora i blagi porast minutnog volumena. Nakon uzimanja lijekova, bubrežni protok krvi se povećava.

Enalapril omogućava smanjenje pritiska bez obzira na položaj pacijenta (sjedenje, ležanje). Istodobno, puls se praktično ne mijenja. U nekim slučajevima optimalni pritisak dostiže tek nakon nekoliko sedmica tretmana.

Antihipertenzivna svojstva enalaprila počinju se pojavljivati \u200b\u200bunutar prvog sata. Maksimalni rezultati se uočavaju u prosjeku nakon 5 sati. Uz dobro odabranu dozu, učinak traje jedan dan.

Diuretski učinak lijeka počinje se očitovati u prva dva sata. Maksimalne performanse postiže za 4 sata. Rezultat traje do 12 sati.

Kombinacija enalaprila i hidroklorotiazida je efikasnija od uzimanja svake supstance same. Prednost kombiniranja komponenata je jednostavnost primjene i smanjen rizik od pogrešne doze jednog od lijekova.

Indikacije za upotrebu

Co-Renitek se propisuje pacijentima koji su indicirani za složeno liječenje arterijske hipertenzije.

Doziranje

Liječnik treba propisati lijek i odabrati dozu prikladnu za određenog pacijenta. Standardni režimi liječenja su sljedeći:

• prepisuje se jedna tableta jednom dnevno. Ako je terapijski učinak nedovoljan, tada je moguće uzeti dvije tablete - ova doza je maksimalna.
• Ako pacijent ima bubrežnu insuficijenciju, a klirens kreatinina je u rasponu od 30-80 ml / min, tada se Co-Renitek propisuje tek nakon što se doza svake aktivne supstance odabere zasebno. Početna doza lijeka u ovom slučaju je obično 5-10 mg.

Kada prvi put uzimate Co-Renitek, postoji rizik od razvoja simptomatske hipotenzije. Vjerovatnoća takvog ishoda raste s diureticima, što dovodi do neravnoteže vode i elektrolita. Nevolje možete izbjeći otkazivanjem terapije diureticima nekoliko dana prije početka liječenja Co-Renitekom.

Kontraindikacije

Co-Renitek nije pogodan za liječenje pacijenata s individualnom netolerancijom bilo koje komponente lijeka. Kontraindikacije uključuju i sljedeće:

• istorija angioedema;
• anurija;
• ozbiljna bubrežna disfunkcija (sa klirensom kreatinina manjim od 30 ml / min);
• ozbiljna kršenja funkcionalnosti jetre;
• djetinjstvo i adolescencija (zbog nedostatka informacija o efikasnosti i sigurnosti upotrebe);
• trudnoća;
• dojenje (zaustaviti ako je potrebno takav tretman);
• nasledna netolerancija na laktozu.

U određenim slučajevima Co-Renitek se mora uzimati oprezno zbog rizika od neželjenih efekata. Ovo se odnosi na pacijente sa sljedećim patologijama:

• bilateralna stenoza bubrežnih arterija tokom rada oba uparena organa;
• stenoza arterije jednog bubrega;
• nakon transplantacije bubrega;
• stenoza aortne ili mitralne valvule;
• otkazivanje jetre;
• koronarne bolesti srca;
• sistemske patologije vezivnog tkiva;
• ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
• dijabetes;
• hiperkalemija;
• opuštanje stolice.

Oprez bi trebali biti i pacijenti sa Co-Renitek-om od crne rase, ljudi koji su na dijeti s malo soli, tokom imunosupresivne terapije.

Nuspojave

Liječenje Co-Renitekom je atraktivno jer većina pacijenata dobro podnosi lijek. Postoji rizik od neželjenih efekata, ali oni su obično blagi i prolaze bez prekida terapije.

Neželjene reakcije mogu se izraziti sljedećim pojavama:

• anemija;
• hipokalemija;
• hiperurikemija;
• povećana koncentracija holesterola u krvi;
• hipoglikemija;
• pogoršanje gihta;
• hipomagneziemija;
• glavobolja;
• nesvjestica;
• depresija;
• konfuzija svijesti;
• nesanica ili pospanost;
• vrtoglavica;
• izražen pad pritiska;
• ortostatska hipotenzija;
• tahikardija;
• angina pektoris;
• kašalj;
• dispneja;
• mučnina;
• dijareja;
• bolovi u trbuhu;
• osip;
• angioneurotski edem;
• grčevi u mišićima;
• astenija;
• povećani umor;
• bol u prsima.

Moguće predoziranje Co-Renitekom treba razmotriti sa stanovišta oba aktivna sastojka. Dio enalaprila, višak doze lijeka može se izraziti prekomjernim smanjenjem pritiska. Obično se ovaj fenomen opaža 6 sati nakon uzimanja lijeka, a prati ga omamljenost i blokada sistema renin-angiotenzin.

Predoziranje hidroklorotiazidom znači gubitak elektrolita i češće se izražava u hipokalemiji, hiponatremiji, hipohloremiji.

Ako se prekorači doza Co-Reniteka, nema specifične terapije. Preduzete mjere su simptomatsko i podržavajuće liječenje.

Kompatibilnost sa drugim drogama, alkoholom

Kada se Co-Renitec kombinira s diureticima koji štede kalij, povećava se rizik od hiperkalemije. Ta se vjerovatnoća povećava u odnosu na oštećenu funkcionalnost bubrega.

Postoji rizik od smanjenja hipotenzivnog efekta dok se istovremeno uzimaju nesteroidni protuupalni lijekovi. U pozadini poremećene funkcionalnosti bubrega, patologija se može pogoršati, sve do razvoja akutne bubrežne insuficijencije.

Veća je vjerovatnoća da će doći do intoksikacije litijem ako se Co-Renitek uzima zajedno s pripravcima litija. Ovu kombinaciju treba odbaciti.

Antihipertenzivni učinak Co-Reniteka pojačava se u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima, nitroglicerinom, drugim nitro lijekovima i vazodilatatorima. Ako je potrebna istovremena primjena β-, α- ili ganglijskog blokatora, potreban je pažljiv medicinski nadzor.

Antihipertenzivni efekat je takođe pojačan kombinacijom Co-Reniteka sa etanolom, tricikličnim antidepresivima, antipsihoticima, opojnim drogama. Suprotan efekat nastaje tijekom uzimanja simpatomimetika.

Datum isteka, uslovi skladištenja

Lijek se može koristiti u roku od 3 godine od datuma proizvodnje. U tom periodu lijek treba čuvati na temperaturi ne većoj od 30 stepeni. Mjesto čuvanja lijeka ne bi trebalo biti dostupno djeci.

Troškova

Paket od 28 tableta košta oko 700 rubalja, 14 komada - oko 600 rubalja. Za kupovinu je potreban recept od ljekara.

Analogi

Co-Renitek ima nekoliko analoga s istom kombinacijom aktivnih tvari. Oni uključuju:

• Renipril G;
• Enalapril NL;
• Enap-N;
• Enap-NL;
• Enafril;
• Ko-Diroton;

Co-Renitek je propisan za liječenje hipertenzije. Ovaj lijek privlači kombiniranim sastavom koji pruža izvrsna antihipertenzivna svojstva. Lijek može izazvati neželjene efekte, ali oni su obično blagi. Prije upotrebe lijeka, pročitajte listu kontraindikacija i nuspojava.

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Renitek... Prikazani su pregledi posjetilaca web stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja ljekara specijalista o upotrebi Reniteka u njihovoj praksi. Veliki je zahtjev da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješi bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene koje proizvođač možda nije prijavio u napomeni. Renitekovi analozi u prisustvu dostupnih strukturnih analoga. Upotreba za liječenje arterijske hipertenzije i snižavanje krvnog pritiska kod odraslih, djece, kao i tokom trudnoće i dojenja.

Renitek - odnosi se na lijekove koji utječu na renin-angiotenzinski sistem - ACE inhibitore i visoko je specifičan, dugotrajni ACE inhibitor koji ne sadrži sulfhidrilnu skupinu.

Renitek (aktivni sastojak enalapril maleat) derivat je dvije aminokiseline: L-alanina i L-prolina. Enalapril je ACE inhibitor koji katalizira pretvorbu angiotenzina 1 u presornu supstancu angiotenzin 2. Nakon apsorpcije, enalapril uzet oralno hidrolizom se pretvara u enalaprilat koji inhibira ACE. Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina 2 u krvnoj plazmi, što za sobom povlači povećanje aktivnosti renina u plazmi (uslijed uklanjanja negativne negativne reakcije na promenu proizvodnje renina) i smanjenje sekrecije aldosterona.

ACE je identičan kininazi 2, pa enalapril može blokirati i razgradnju bradikinina, peptida sa vazodilatacijskim učincima. Značaj ovog efekta u terapijskom djelovanju enalaprila zahtijeva pojašnjenje. Trenutno se vjeruje da je mehanizam kojim enalapril snižava krvni tlak suzbijanje sistema renin-angiotenzin-aldosteron, koji igra važnu ulogu u regulaciji krvnog tlaka. Enalapril pokazuje antihipertenzivne efekte čak i kod pacijenata sa smanjenom koncentracijom renina. Smanjenje krvnog pritiska praćeno je smanjenjem ukupnog perifernog vaskularnog otpora, povećanjem srčanog volumena i bez promjena ili blagih promjena u srčanom ritmu. Kao rezultat uzimanja enalaprila, bubrežni protok krvi se povećava, ali nivo glomerularne filtracije ostaje nepromijenjen. Međutim, kod pacijenata s početno smanjenom glomerularnom filtracijom, njezin se nivo obično povećava.

Antihipertenzivna terapija Renitekom dovodi do značajne regresije hipertrofije lijeve komore i očuvanja njene sistolne funkcije.

Terapija enalaprilom praćena je blagotvornim efektom na odnos frakcija lipoproteina, a nikakvim efektom ili blagotvornim efektom na koncentraciju ukupnog holesterola.

Uzimanje enalaprila kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom dovodi do smanjenja krvnog pritiska bez obzira na položaj tijela: i u stojećem i u ležećem položaju bez značajnog povećanja broja otkucaja srca.

Simptomatska posturalna hipotenzija je rijetka. Kod nekih pacijenata postizanje optimalnog smanjenja BP može zahtijevati nekoliko tjedana terapije. Prekid terapije enalaprilom ne uzrokuje nagli porast krvnog pritiska.

Učinkovita inhibicija ACE aktivnosti obično se razvija 2-4 sata nakon jedne oralne doze enalaprila. Pojava hipotenzivnog efekta javlja se u roku od 1 sata, maksimalno smanjenje krvnog pritiska opaža se 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja ovisi o dozi. Međutim, kada se koriste preporučene doze, antihipertenzivni efekat i hemodinamski efekti održavaju se 24 sata.

Renitec smanjuje gubitak kalijumovih jona uzrokovan upotrebom hidroklorotiazida.

Hidroklorotiazid ima diuretičko i antihipertenzivno dejstvo, povećava aktivnost renina. Iako sam enalapril pokazuje antihipertenzivni učinak čak i kod hipertenzivnih bolesnika s niskim koncentracijama renina, istodobna primjena hidroklorotiazida kod takvih pacijenata dovodi do izraženijeg smanjenja krvnog pritiska.

Struktura

Enalapril maleat + pomoćne supstance.

Enalapril maleat + hidroklorotiazid + pomoćne supstance (Co-renitek).

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Renitek se brzo apsorbira. Stupanj apsorpcije enalapril maleata kada se uzima oralno je približno 60%. Unos hrane ne utječe na apsorpciju enalaprila. Enalapril se izlučuje uglavnom putem bubrega. Glavni metaboliti otkriveni u urinu su enalaprilat koji čini približno 40% doze i nepromijenjeni enalapril. Nema podataka o drugim metabolitima enalaprila.

Indikacije

• esencijalna hipertenzija;
• renovaskularna hipertenzija;
• zatajenje srca bilo koje faze.

Pacijentima sa kliničkim manifestacijama zatajenja srca lijek je također indiciran za:

• poboljšanje preživljavanja pacijenta;
• usporavanje napredovanja srčanog zatajenja;

Prevencija razvoja klinički značajnog zatajenja srca

Pacijentima bez kliničkih simptoma zatajenja srca s oštećenom funkcijom lijeve komore, lijek je indiciran za:

• usporavanje razvoja kliničkih manifestacija zatajenja srca;
• smanjenje učestalosti hospitalizacija zbog zatajenja srca.

Prevencija koronarne ishemije

Pacijentima s disfunkcijom lijeve komore lijek je indiciran za:

• smanjenje učestalosti infarkta miokarda;
• smanjenje učestalosti hospitalizacija zbog nestabilne angine.

Obrasci za puštanje

Tablete 5 mg, 10 mg i 20 mg.

Upute za upotrebu i doziranje

Unutra, bez obzira na obrok, jer apsorpcija tableta ne ovisi o obroku.

Arterijska hipertenzija

Početna doza je 10-20 mg, ovisno o težini hipertenzije, i propisuje se jednom dnevno. Za blagu arterijsku hipertenziju preporučena početna doza je 10 mg dnevno. Za ostale stupnjeve arterijske hipertenzije, početna doza je 20 mg dnevno s jednom dozom. Doza održavanja - 1 tableta 20 mg jednom dnevno. Doziranje se bira pojedinačno za svakog pacijenta, ali doza ne smije prelaziti 40 mg dnevno.

Renovaskularna hipertenzija

Budući da kod pacijenata ove skupine krvni tlak i bubrežna funkcija mogu biti posebno osjetljivi na inhibiciju ACE, terapija započinje s niskom početnom dozom od 5 mg ili manje. Zatim se doza prilagođava pacijentovim potrebama. Obično je doza od 20 mg dnevno efikasna kada se uzima svakodnevno. Treba biti oprezan kod liječenja pacijenata koji su neposredno prije primali diuretike.

Istovremeno liječenje hipertenzije diureticima

Nakon prve doze Reniteka može se razviti arterijska hipotenzija. Ovaj efekat je najvjerovatniji kod pacijenata koji se liječe diureticima. Lijek se preporučuje primjenjivati \u200b\u200bs oprezom, jer ovim pacijentima može nedostajati tečnosti ili natrijuma. Liječenje diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka liječenja Renitekom. Ako to nije moguće, početnu dozu Reniteka treba smanjiti (na 5 mg ili manje) kako bi se utvrdio primarni učinak lijeka. Dalje, doziranje treba odabrati uzimajući u obzir stanje pacijenta.

Zatajenje srca / asimptomatska disfunkcija lijeve komore

Početna doza Reniteca kod pacijenata sa zatajenjem srca ili s asimptomatskom disfunkcijom lijeve komore iznosi 2,5 mg, dok primjenu lijeka treba provoditi pod strogim medicinskim nadzorom kako bi se utvrdio primarni učinak lijeka na krvni pritisak. Renitec se može koristiti za liječenje simptomatskog zatajenja srca, obično diureticima i, po potrebi, srčanim glikozidima. U nedostatku simptomatske hipotenzije (koja je posljedica liječenja Renitekom) ili nakon odgovarajuće korekcije, dozu treba postupno povećavati na uobičajenu dozu održavanja od 20 mg, koja se propisuje jednom ili podijeljena u 2 doze, ovisno o toleranciji pacijenta na lijek. Odabir doze može se izvršiti u roku od 2-4 tjedna ili u kraćem periodu ako postoje preostali znaci i simptomi zatajenja srca. Ovaj terapijski režim efikasan je u smanjenju stopa smrtnosti kod pacijenata sa klinički značajnim zatajenjem srca.

I prije i nakon početka liječenja Renitekom, potrebno je pažljivo pratiti krvni tlak i bubrežnu funkciju kod pacijenata sa srčanim zatajenjem, budući da postoje izvještaji o razvoju arterijske hipotenzije kao posljedice uzimanja lijeka, praćene (što je mnogo rjeđe) pojave zatajenja bubrega. Kod pacijenata koji primaju diuretike, dozu diuretika treba, ako je moguće, smanjiti prije početka liječenja Renitekom. Razvoj arterijske hipotenzije nakon uzimanja prve doze Reniteka ne znači da će arterijska hipotenzija i dalje trajati s produženim liječenjem i ne ukazuje na potrebu prestanka uzimanja lijeka. Tokom liječenja Renitekom takođe treba pratiti nivoe kalijuma u serumu.

Ko-Renitek

Lijek se primjenjuje oralno, bez obzira na unos hrane.

U slučaju arterijske hipertenzije, početna doza je 1 tableta jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 2 tablete jednom dnevno.

Na početku terapije Korenitekom može se razviti simptomatska arterijska hipotenzija, češće kod pacijenata s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita zbog prethodnog liječenja diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka primjene Co-reniteka.

Nuspojava

• infarkt miokarda;
• moždani udar;
• bol u prsima;
• snažni otkucaji srca;
• kršenje ritma;
• angina pektoris;
• raynaudov sindrom;
• mučnina, povraćanje;
• dijareja;
• crijevna opstrukcija;
• otkazivanje jetre;
• bolovi u trbuhu;
• dispepsija;
• zatvor;
• anoreksija;
• stomatitis;
• suha usta;
• hipoglikemija kod pacijenata sa dijabetes melitusom koji primaju oralne hipoglikemijske agense ili insulin;
• glavobolja;
• depresija;
• konfuzija svijesti;
• pospanost;
• nesanica;
• povećana nervoza;
• parestezija;
• vrtoglavica;
• poremećaji spavanja;
• anksioznost;
• dispneja;
• rinoreja;
• upala grla;
• promuklost glasa;
• povećano znojenje;
• svrbež kože;
• košnice;
• ćelavost;
• angioedem lica, udova, usana, jezika, glotisa i / ili grkljana;
• impotencija;
• crvenilo kože lica;
• kršenje ukusa;
• buka u ušima;
• glositis;
• zamagljen vid;
• vrućica;
• vaskulitis;
• leukocitoza;
• fotosenzibilnost i druge kožne reakcije.

Kontraindikacije

• istorija angioneurotskog edema povezana sa imenovanjem ranijih ACE inhibitora;
• nasljedni ili idiopatski angioedem;
• starost do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđeni);
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se upotreba lijeka tokom trudnoće. Kada nastupi trudnoća, uzimanje Reniteka treba odmah prekinuti. ACE inhibitori mogu uzrokovati bolest ili smrt fetusa ili novorođenčeta ako se daju trudnicama tokom 2. i 3. tromjesečja trudnoće. Upotreba ACE inhibitora tokom ovih perioda praćena je negativnim efektima na fetus i novorođenče, uključujući razvoj arterijske hipotenzije, bubrežne insuficijencije, hiperkalemije i / ili kranijalne hipoplazije kod novorođenčeta. Moguć je razvoj oligohidramniona, očigledno zbog smanjenja funkcije bubrega fetusa. Ova komplikacija može dovesti do kontrakture ekstremiteta, deformacije lubanje, uključujući njen dio lica, i hipoplazije pluća. Pri propisivanju Reniteka potrebno je obavijestiti pacijenta o potencijalnom riziku za fetus.

Čini se da ovi embrionalni i fetalni neželjeni događaji nisu rezultat intrauterine izloženosti ACE inhibitorima tokom 3. tromjesečja trudnoće.

Novorođenčad čije su majke uzimale Renitek treba pažljivo nadgledati zbog smanjenog krvnog pritiska, oligurije i hiperkalemije. Enalapril, koji prelazi placentu, može se djelomično ukloniti iz cirkulacije novorođenčeta peritonealnom dijalizom; teoretski, može se ukloniti izmjeničnom transfuzijom.

Enalapril i enalaprilat određuju se u majčinom mlijeku u koncentracijama u tragovima. Ako je upotreba lijeka neophodna, pacijentica treba prestati dojiti.

Upotreba kod starijih pacijenata

S oprezom kod pacijenata starijih od 65 godina.

Primena kod dece

Kontraindikovano mlađe od 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđeni).

specialne instrukcije

Renitec treba koristiti s oprezom u liječenju bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega, s primarnim hiperaldosteronizmom, hiperkalemijom, stanjem nakon transplantacije bubrega; aortna stenoza, mitralna stenoza (sa oštećenim hemodinamskim parametrima), idiopatska hipertrofična subaortna stenoza; sistemske bolesti vezivnog tkiva; ishemijska bolest srca; cerebrovaskularne bolesti; dijabetes melitus; zatajenje bubrega (proteinurija - više od 1 g dnevno); otkazivanje jetre; kod pacijenata na dijeti s ograničenim unosom soli ili na hemodijalizi; kada se uzimaju istovremeno sa imunosupresivima i diureticima, starijim pacijentima (starijim od 65 godina), inhibicija hematopoeze koštane srži; stanja praćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (uključujući proljev, povraćanje).

Klinički izražena arterijska hipotenzija

Klinički izražena arterijska hipotenzija rijetko se primjećuje kod pacijenata sa nekompliciranom arterijskom hipertenzijom. U pacijenata s arterijskom hipertenzijom koji primaju Renitek, arterijska hipotenzija se češće razvija u pozadini hipovolemije, koja se javlja, na primjer, kao rezultat diuretičke terapije, ograničenja unosa soli, kod pacijenata na hemodijalizi, a koji pate od proljeva ili povraćanja. Klinički izražena arterijska hipotenzija primijećena je i kod pacijenata sa zatajenjem srca, praćenim ili ne praćenim zatajenjem bubrega. Arterijska hipotenzija se češće javlja kod pacijenata sa težim oblicima srčanog zatajenja, kod kojih se koriste veće doze diuretika u petlji, sa hiponatremijom ili oštećenom bubrežnom funkcijom. U takvih bolesnika liječenje Renitekom treba započeti pod medicinskim nadzorom, koji treba biti posebno oprezan pri promjeni doze Reniteka i / ili diuretika. Slično tome, treba nadzirati pacijente s ishemijskom bolešću srca, kao i cerebrovaskularne bolesti, kod kojih naglo smanjenje krvnog pritiska može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara. S razvojem arterijske hipotenzije, pacijenta treba položiti i, ako je potrebno, intravenozno ubrizgati fiziološku otopinu natrijum klorida.

Prolazna arterijska hipotenzija za vrijeme uzimanja Reniteka nije kontraindikacija za daljnje liječenje lijekovima, koje se može nastaviti nakon dopunjavanja volumena tekućine i normalizacije krvnog tlaka. U nekih pacijenata sa zatajenjem srca i normalnim ili niskim krvnim pritiskom, Renitek može prouzrokovati dodatno smanjenje krvnog pritiska. Takva reakcija na uzimanje lijeka može se očekivati \u200b\u200bi ne treba je smatrati razlogom za prekid liječenja. U slučajevima kada arterijska hipotenzija postane stabilna, dozu treba smanjiti i / ili prekinuti liječenje diuretikom i / ili Renitekom.

Aortna stenoza / hipertrofična kardiomiopatija

Kao i kod svih vazodilatatora, ACE inhibitore treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa opstrukcijom aortne aorte lijeve komore.

Oštećena bubrežna funkcija

U nekih pacijenata arterijska hipotenzija koja se razvije nakon početka liječenja ACE inhibitorima može dovesti do pogoršanja funkcije bubrega. U nekim slučajevima zabilježen je razvoj akutne bubrežne insuficijencije, obično reverzibilne.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom možda će biti potrebno smanjiti dozu i / ili učestalost uzimanja lijeka. U nekih pacijenata sa obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije solitarnog bubrega primijećen je porast uree u krvi i kreatinina u serumu. Promjene su obično bile reverzibilne i pokazatelji su se vratili u normalu nakon prestanka liječenja. Ovaj obrazac promjena najvjerojatnije je kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom. Kod nekih pacijenata koji prije početka liječenja nisu imali bubrežne bolesti, Renitek je u kombinaciji s diureticima obično uzrokovao blagi i prolazni porast uree u krvi i kreatinina u serumu. U takvim slučajevima može biti potrebno smanjenje doze i / ili povlačenje diuretika i / ili Reniteca.

Preosjetljivost / angioedem

Pri propisivanju ACE inhibitora, uključujući Renitek, opisani su rijetki slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i / ili grkljana koji su se javljali tokom različitih perioda liječenja. U takvim slučajevima trebate odmah prekinuti liječenje Renitekom i uspostaviti stalno praćenje pacijenta kako biste bili sigurni da simptomi u potpunosti nestaju. Čak i u slučajevima kada postoje samo poteškoće u gutanju bez narušavanja disanja, pacijenti bi trebali biti dugo pod medicinskim nadzorom, jer terapija antihistaminicima i kortikosteroidima možda neće biti dovoljna. Angioedem grkljana ili jezika može biti fatalan. U slučajevima kada je edem lokaliziran u jeziku, glotisu ili grkljanu i može prouzrokovati začepljenje dišnih puteva, potrebno je odmah započeti odgovarajuću terapiju, koja može uključivati \u200b\u200bsupkutanu primjenu 0,1% (0,3-0,5 ml) otopine epinefrina (adrenalina) i / ili hitno mjere za osiguranje prohodnosti disajnih puteva.

Pacijenti s angioedemom u anamnezi koji nije povezan sa upotrebom ACE inhibitora mogu imati povećani rizik od pojave tokom liječenja ACE inhibitorom. U pacijenata rase Negroid, učestalost angioedema tokom uzimanja ACE inhibitora je veća nego kod predstavnika drugih rasa.

Anafilaktičke reakcije tokom hiposenzibilizacije alergenom iz otrova Hymenoptera

U rijetkim slučajevima, kod pacijenata koji su primali ACE inhibitore za vrijeme hiposenzibilizacije alergenom iz otrova himenoptera razvile su se anafilaktičke reakcije koje predstavljaju prijetnju životima pacijenata. Takve reakcije mogu se izbjeći ako prije početka hiposenzibilizacije privremeno prestanu uzimati ACE inhibitor.

Pacijenti na hemodijalizi

U nekim slučajevima su se razvile anafilaktičke reakcije kod pacijenata na dijalizi koji koriste visokopropusne membrane (npr. AN69) i istovremeno primaju ACE inhibitor. Stoga se za takve pacijente preporučuje upotreba dijalizne membrane drugog tipa ili antihipertenziva druge grupe.

Kašalj

Postoje izvještaji o pojavi kašlja tokom liječenja ACE inhibitorima. Kašalj je obično neproduktivan, trajan i prestaje nakon prestanka uzimanja lijeka. Kašalj zbog liječenja ACE inhibitorom treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi kašlja.

Operacija / Opća anestezija

Tokom većih hirurških operacija ili tokom opće anestezije antihipertenzivnim sredstvima, enalapril blokira stvaranje angiotenzina 2 sekundarno u odnosu na kompenzacijsko oslobađanje renina. Ako se istovremeno razvije izraženo smanjenje krvnog pritiska, objašnjeno sličnim mehanizmom, to se može ispraviti povećanjem zapremine injektirane tečnosti.

Hiperkalemija

Faktori rizika za razvoj hiperkalemije su zatajenje bubrega, dijabetes melitus, istodobna primjena diuretika koji štede kalijum (spironolakton, triamteren ili amilorid) i upotreba dodataka i soli koji sadrže kalij.

Upotreba dodataka kalija, diuretika koji štede kalijum ili soli koje sadrže kalij, posebno kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom, može dovesti do značajnog povećanja kalija u serumu. Hiperkalemija može izazvati ozbiljne, ponekad fatalne poremećaje srčanog ritma.

Ako je potrebna istovremena primjena gore navedenih lijekova koji sadrže kalijum ili koji povećavaju kalij, treba biti oprezan i redovno pratiti razinu kalija u serumu.

Hipoglikemija

Pacijente sa dijabetes melitusom koji primaju oralne hipoglikemijske agense ili insulin, prije početka primjene ACE inhibitora, treba informirati o potrebi pažljivog praćenja nivoa glukoze u krvi (hipoglikemija), posebno tokom prvog mjeseca zajedničke primjene ovih lijekova.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i / ili upravljanja mašinama

Tokom perioda liječenja mora se voditi računa o vožnji vozila i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija (vrtoglavica je moguća, posebno nakon uzimanja početne doze ACE inhibitora kod pacijenata koji uzimaju diuretičke lijekove).

Interakcije s lijekovima

Kada se Renitek propiše u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima, učinak se može sažeti.

Razine kalijuma u serumu obično ostaju u granicama normale. U pacijenata sa arterijskom hipertenzijom liječenih Renitekom duže od 48 tjedana, primjećuje se porast kalijuma u serumu do 0,2 meq / L.

Kada se Renitec koristi zajedno s diureticima koji uzrokuju gubitak kalijuma, hipokalemija uzrokovana djelovanjem diuretika obično oslabi djelovanjem enalaprila.

Faktori rizika za razvoj hiperkalemije su zatajenje bubrega, dijabetes melitus, istovremena primjena diuretika koji štede kalijum (spironolakton, triamteren ili amilorid) i upotreba dodataka i soli koji sadrže kalij. Upotreba dodataka kalija, diuretika koji štede kalijum ili soli koje sadrže kalij, posebno kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom, može dovesti do značajnog povećanja kalijuma u serumu. Ako je potrebna istovremena primjena gore navedenih lijekova koji sadrže kalijum ili koji povećavaju kalij, treba biti oprezan i redovno kontrolirati sadržaj kalija u serumu.

Kombinovana upotreba ACE inhibitora i hipoglikemijskih sredstava (inzulin, hipoglikemijski agensi za oralnu primjenu) može pojačati hipoglikemijski učinak ovih posljednjih uz rizik od hipoglikemije. Ovaj fenomen je, u pravilu, najčešće primijećen tokom prvih tjedana njihove kombinirane primjene, kao i kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom. Kod pacijenata sa dijabetes melitusom koji primaju oralne hipoglikemijske agense ili inzulin, treba pažljivo pratiti nivo glukoze u krvi, posebno tokom prvog mjeseca istovremenog davanja s ACE inhibitorima.

ACE inhibitori smanjuju izlučivanje litija bubrezima i povećavaju rizik od razvoja intoksikacije litijumom. Ako je potrebno propisati litijumove soli, potrebno je kontrolirati nivo litijuma u krvnom serumu.

NSAIL, uključujući selektivne inhibitore COX-2, mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Dakle, antihipertenzivni učinak ACE inhibitora može umanjiti NSAIL, uključujući inhibitore COX-2.

U nekih pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega i uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL), uključujući inhibitore COX-2, istodobna primjena ACE inhibitora može dovesti do daljnjeg pogoršanja funkcije bubrega. Ove promjene su obično reverzibilne.

Kompleks simptoma, uključujući ispiranje lica, mučninu, povraćanje i arterijsku hipotenziju, opisan je u rijetkim slučajevima uz kombinovanu upotrebu parenteralnih preparata zlata (natrijum aurotiomalat) i ACE inhibitora (enalapril).

Analozi lijeka Renitek i Co-renitek

Strukturni analogi za aktivnu supstancu:

• Bagopril;
• Berlipril;
• Vasolapril;
• Vero-Enalapril;
• Invoril;
• Korandil;
• Myopril;
• Renipril;
• Ednith;
• Enazil 10;
• Enalakor;
• Enalapril;
• Enalapril maleat;
• Enam;
• Enap;
• Enarenal;
• Enapharm;
• Envas;
• Envipril.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu supstancu, možete slijediti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.

Upute za upotrebu
Kartica Co-renitek. 20mg + 12,5mg # 28

Oblici doziranja
tablete 12,5 mg + 20 mg

Sinonimi
Berlipril plus
Renipril GT
Enalapril N

Enap-NL
Enap-NL 20

Grupa
Kombinacija inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin i diuretika

Međunarodno vlasničko ime
Hidroklorotiazid + enalapril

Struktura
Aktivni sastojci su enalaprilil maleat i hidroklorotiazid.

Proizvođači
Merck Sharp and Dome (Holandija), Merck Sharp and Dome, u pakovanju kompanije Merck Sharp and Dome B.V. (Velika britanija)

farmakološki efekat
Antihipertenzivni lijek. Kombinacija je ACE inhibitora (enalapril maleata) i tiazidnog diuretika (hidroklorotiazid). Mehanizam antihipertenzivnog djelovanja enalapril maleata povezan je s kompetitivnom inhibicijom aktivnosti ACE, što dovodi do smanjenja brzine konverzije angiotenzina I u angiotenzin II (koji ima izražen vazokonstriktorni učinak i potiče lučenje aldosterona u kori nadbubrežne žlijezde). Zbog svog vazodilatacijskog djelovanja, enalapril maleat smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor (naknadno opterećenje), plućni kapilarni klin (preopterećenje) i plućni vaskularni otpor; povećava minutni minutni volumen i toleranciju na vježbanje. Hidrohlorotiazid ometa reapsorpciju jona natrijuma, hlora i vode u distalnim tubulima nefrona. Pomaže u smanjenju visokog krvnog pritiska. Povećava izlučivanje kalijumovih, magnezijumovih, bikarbonatnih jona; zadržava jone kalcijuma u tijelu.

Nuspojava
Sa strane kardiovaskularnog sistema: ortostatski efekti, uključujući arterijsku hipotenziju; moguće nesvjestice, arterijska hipotenzija koja nije povezana s položajem tijela, palpitacije, tahikardija, bol u prsima. Sa strane centralnog nervnog sistema: često - vrtoglavica, povećani umor (obično nestaje kad se doza smanji, a rijetko je potreban prekid lijeka); astenija, glavobolje; moguća su nesanica, pospanost, parestezija, povećana nervozna razdražljivost i razdražljivost. Iz respiratornog sistema: kašalj; moguće poteškoće s disanjem. Iz probavnog sistema: mučnina; mogući proljev, povraćanje, probavne smetnje, bolovi u trbuhu, nadimanje, zatvor, suha usta, pankreatitis. Iz mišićno-koštanog sistema: grčevi u mišićima; artralgija je moguća. Alergijske reakcije: mogući osip na koži, svrbež; rijetko - angioedem lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i / ili grkljana. Dermatološke reakcije: Mogući su Stevens-Johnsonov sindrom, obilno znojenje, osip na koži. Iz mokraćnog sustava: moguća disfunkcija bubrega, zatajenje bubrega. Iz reproduktivnog sistema: impotencija; moguće je smanjenje libida. U dijelu laboratorijskih parametara: rijetko - hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalemija, povećani nivo uree u krvi, serumski kreatinin, povećana aktivnost jetrenih enzima i / ili povećani serumski bilirubin, hiperkalemija; u nekim slučajevima - smanjenje hemoglobina i hematokrita. Ostalo: mogući zujanje u ušima, giht.

Indikacije za upotrebu
Arterijska hipertenzija kod pacijenata kod kojih je kombinovana terapija efikasnija.

Kontraindikacije
anurija; preosjetljivost na komponente lijeka; istorija indikacija angioedema povezanih sa upotrebom ACE inhibitora; preosjetljivost na druge derivate sulfonamida. Ne preporučuje se upotreba lijeka tokom trudnoće. S utvrđenom trudnoćom, lijek treba odmah prekinuti, osim u slučajevima kada je terapija vitalna za majku.

Način primjene i doziranje
S arterijskom hipertenzijom, 1 tableta se propisuje 1 put dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 2 tablete 1 put dnevno. Kod pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom, Co-renitek treba koristiti samo nakon preliminarnog odabira doza svake od komponenata. Za umjerenu bubrežnu insuficijenciju, preporučena doza enalapril maleata koja se uzima sama je 5 mg do 10 mg.

Predoziranje
Simptomi: Najizraženiji simptomi predoziranja enalaprilom su teška arterijska hipotenzija, koja počinje približno 6 sati nakon uzimanja lijeka, i stupor. Uz predoziranje hidroklorotiazidom, najčešće simptome uzrokuju hipokalemija, hipohloremija, hiponatremija i dehidracija zbog prekomjerne diureze. Ako je prethodno provedena terapija lijekovima digitalisa, moguće je povećanje aritmije zbog hipokalemije. Liječenje: lijek treba otkazati; ispiranje želuca preporučuje se ako je lijek nedavno uzet; provođenje simptomatske i suportivne terapije u cilju ispravljanja kršenja ravnoteže vode i elektrolita i arterijske hipotenzije. U slučaju predoziranja enalapril maleatom, preporučuje se intravenozna infuzija fiziološke otopine; u prisustvu angiotenzina II, njegova primjena može biti korisna. Enalaprilat se može ukloniti iz sistemske cirkulacije pomoću hemodijalize.

Interakcija
Kada se enalapril maleat propisuje u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima, učinak se može sažeti. Gubitak kalijuma uzrokovan tiazidnim diureticima obično smanjuje enalaprilat. Kalijum u serumu obično ostaje u granicama normale. Upotreba dodataka kalija, diuretika koji štede kalijum ili soli koje sadrže kalij, posebno kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom, može dovesti do značajnog povećanja kalija u serumu. Diuretici i ACE inhibitori smanjuju izlučivanje litija bubrezima i povećavaju rizik od razvoja intoksikacije litijumom. Litijumi se obično ne propisuju istovremeno s diureticima ili ACE inhibitorima. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom koji primaju NSAID, u nekim slučajevima, uz upotrebu ACE inhibitora, moguće je daljnje pogoršanje bubrežne funkcije. Tiazidi mogu povećati osjetljivost na tubokurarin.

specialne instrukcije
Na početku terapije moguć je razvoj simptomatske arterijske hipotenzije, češće kod pacijenata s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita zbog prethodnog liječenja diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka primjene lijeka. U toku liječenja pacijente treba pregledati kako bi se utvrdili klinički znaci kršenja ravnoteže vode i elektrolita, tj. dehidracija tijela, hiponatremija, hipohloremična alkaloza, hipomagneziemija ili hipokalemija, koje se mogu javiti zbog epizoda dijareje ili povraćanja. U takvih bolesnika treba periodično određivati \u200b\u200belektrolitski sastav krvi u odgovarajućim intervalima. Uz krajnji oprez, lijek treba propisivati \u200b\u200bpacijentima s bolestima koronarnih arterija ili cerebrovaskularnim bolestima, jer prekomjerno smanjenje krvnog pritiska može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara. Za više informacija pogledajte upute za upotrebu lijeka.

Uslovi skladištenja
Lista B. Lijek treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.