Tablety Co-Renitec na normalizáciu krvného tlaku. Co-renitek - kombinovaný antihypertenzívny liek

Návod na použitie lieku Ko-Renitek ®
Zloženie prípravku Co-renitek ®
Indikácie pre liek Co-renitek ®
Podmienky skladovania lieku Co-renitek ®
Čas použiteľnosti lieku Co-renitek ®

ATX kód: Kardiovaskulárny systém (C)\u003e Lieky ovplyvňujúce renín-angiotenzínový systém (C09)\u003e ACE inhibítory v kombinácii s inými liekmi (C09B)\u003e ACE inhibítory v kombinácii s diuretikami (C09BA)\u003e Enalapril v kombinácii s diuretikami (C09BA02)

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

tab. 20 mg + 12,5 mg: 14, 28 alebo 56 kusov.
Nar. Č .: 1156/95/2000/05/10 zo dňa 15.06.2010 - aktuálne

Tabletky žltá, okrúhla, bikonvexná, s drážkovaným okrajom, na jednej strane vyrytá "MSD 718" a na druhej strane s vrúbkovaním.

Pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný, voda laktóza, kukuričný škrob, predželatínovaný kukuričný škrob, žltý oxid železitý, stearát horečnatý.

7 ks - blistre (2) - kartónové obaly.
7 ks - blistre (4) - kartónové obaly.
56 ks - fľaše vyrobené z polyetylénu s vysokou hustotou (1) - kartónové obaly.

Popis liek CO-RENITEK ® vytvorený v roku 2011 na základe pokynov zverejnených na oficiálnej webovej stránke Ministerstva zdravotníctva Bieloruskej republiky. Aktualizovaný dátum: 14.03.2011

farmaceutický účinok

Enalapril maleát. Použitie enalapril maleátu u pacientov s arteriálnou hypertenziou vedie k zníženiu krvný tlak pri meraní v horizontálnej a vertikálnej polohe bez výrazného zvýšenia srdcovej frekvencie.

Symptomatická posturálna hypotenzia je neobvyklá. U niektorých pacientov môže byť potrebných niekoľko týždňov liečby, aby sa dosiahlo optimálne zníženie krvného tlaku. Náhle vysadenie enalapril maleátu neviedlo k rýchlemu zvýšeniu krvného tlaku.

Účinná inhibícia aktivity ACE sa zvyčajne dosiahne 2-4 hodiny po perorálnom podaní jednotlivej dávky enalaprilu. Nástup antihypertenzného účinku sa spravidla pozoruje po 1 hodine a maximálny pokles krvného tlaku sa dosiahne za 4 - 6 hodín po užití lieku. Trvanie účinku závisí od dávky. Pri použití odporúčaných dávok antihypertenzívne a hemodynamické účinky pretrvávali najmenej 24 hodín.

V hemodynamických štúdiách u pacientov s esenciálnou hypertenziou bol pokles krvného tlaku obvykle sprevádzaný poklesom periférnej arteriálnej rezistencie s miernym zvýšením srdcového výdaja a malými zmenami (alebo žiadnymi zmenami) srdcovej frekvencie. Po použití enalapril maleátu sa zvýšil prietok krvi obličkami; rýchlosť glomerulárnej filtrácie sa spravidla nezmenila. U pacientov s nízkou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie sa však tento indikátor pred začatím liečby zvyčajne zvýšil.

Antihypertenzívna liečba enalaprilom vedie k významnej regresii hypertrofie ľavej komory pri zachovaní jej systolickej funkcie. Liečba enalaprilom je sprevádzaná pozitívnym účinkom na plazmatické lipoproteínové frakcie a priaznivým účinkom (alebo žiadny vplyv) na hladinu celkového cholesterolu.

Enalapril maleát - hydrochlorotiazid... V klinických štúdiách bol stupeň zníženia krvného tlaku pri použití kombinácie enalapril maleátu a hydrochlorotiazidu výraznejší ako pri použití samostatná žiadosť každej zo zložiek. Antihypertenzný účinok Co-Renitecu navyše pretrvával najmenej 24 hodín.

Farmakokinetika

Enalapril maleát... Po perorálnom podaní sa enalapril rýchlo vstrebáva a dosahuje Cmax v sére do jednej hodiny. Na základe rýchlosti vylučovania močom je perorálna absorpcia enalaprilu približne 60%.

Po absorpcii je enalapril rýchlo a extenzívne hydrolyzovaný na enalaprilát, silný ACE inhibítor. C max enalaprilátu v krvnom sére sa dosiahne 3-4 hodiny po perorálnom podaní enalapril maleátu. Enalapril sa vylučuje hlavne obličkami. Hlavnými zložkami moču sú enalaprilát, ktorý predstavuje približne 40% dávky, a enalapril v nezmenenej forme. Okrem premeny na enalaprilát nie sú dôkazy o významnom metabolizme enalaprilu. Koncentračný profil enalaprilátu v sére je charakterizovaný predĺženou terminálnou fázou, pravdepodobne v dôsledku väzby na ACE. U jedincov s normálnou funkciou obličiek sa rovnovážny stav koncentrácií enalaprilátu v sére dosiahne štvrtý deň po perorálnom podaní enalaprilmaleátu. Efektívny polčas akumulácie enalaprilátu po opakovanom perorálnom podaní enalaprilu je 11 hodín. Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu enalapril maleátu z gastrointestinálny trakt (Gastrointestinálny trakt). Miera absorpcie a hydrolýzy enalaprilu je pri rôznych dávkach v odporúčanom terapeutickom rozmedzí podobná.

Hydrochlorotiazid. Pri sledovaní plazmatických hladín najmenej 24 hodín bol T 1/2 z krvnej plazmy 5,6 - 14,8 hodín Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje, ale rýchlo sa vylučuje obličkami. Pri perorálnom podaní sa najmenej 61% dávky vylúči v nezmenenej forme do 24 hodín.Hydrochlorotiazid prechádza placentou a neprechádza hematoencefalickou bariérou.

Enalapril maleát je hydrochlorotiazid. Súčasné opakované použitie enalaprilu a hydrochlorotiazidu má malý alebo žiadny vplyv na biologickú dostupnosť týchto liekov. Kombinovaná tableta je bioekvivalentná s jej jednotlivými zložkami, ktoré sa používajú súčasne.

Dávkovací režim

Arteriálna hypertenzia

Kedy arteriálna hypertenzia začiatočná dávka je polovica tablety raz denne. V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 2 tablety jedenkrát denne.

Predchádzajúca diuretická liečba

Pri použití prvej dávky Co-Reniteku sa môže vyskytnúť symptomatická arteriálna hypotenzia. Najčastejšie sa hypotenzia pozoruje u pacientov s porušením rovnováhy vody alebo solí v dôsledku predchádzajúceho užívania diuretík. Liečba diuretikami sa má prerušiť 2 - 3 dni pred začiatkom užívania lieku Co-renitek.

Dávkovanie pri poruche funkcie obličiek

Tiazidy môžu byť nedostatočne účinné diuretiká u pacientov s poškodením funkcie obličiek a sú neúčinné pri klírense kreatinínu 30 ml / min alebo menej (t. J. So stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek). U pacientov s klírensom kreatinínu\u003e 30 až< 80 мл/мин препарата Ко-ренитек следует применять только после подбора дозы каждого из компонентов отдельно. Рекомендованная начальная доза эналаприла малеата, применяющегося отдельно, при нарушении функции почек mierne závažnosť sa pohybuje od 5 do 10 mg.

Vedľajšie účinky

Co-renitek je všeobecne dobre znášaný. V klinických skúškach nežiaduce reakcie boli spravidla mierne a prechodné a vo väčšine prípadov nebolo potrebné dočasné ukončenie liečby.

Najčastejšími klinickými nežiaducimi reakciami boli závraty a únava, ktoré vo väčšine prípadov vymizli s poklesom dávky lieku a zriedka si vyžadovali vysadenie lieku.

Ďalšie nežiaduce reakcie (1 - 2%) boli: svalové kŕčenevoľnosť, asténia, ortostatické účinky vrátane arteriálnej hypotenzie, bolesť hlavy, kašeľ a impotencia.

Menej časté vedľajšie účinky lieku pri použití v kontrolovaných štúdiách alebo po uvedení na trh boli nasledujúce.

Z boku kardiovaskulárneho systému: synkopa, neortostatická arteriálna hypotenzia, palpitácie, tachykardia, bolesť na hrudníku.

Z boku endokrinný systém: syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu.

Z tráviaceho traktu: pankreatitída, hnačka, vracanie, dyspepsia, bolesti brucha, plynatosť, zápcha.

Z boku nervový systém/ psychika: nespavosť, ospalosť, parestézia, vertigo, hyperexcitabilita.

Z dýchacích ciest: dýchavičnosť.

Z kože: Stevensov-Johnsonov syndróm, vyrážka, svrbenie, zvýšené potenie.

Ďalšie reakcie: zhoršená funkcia obličiek, zlyhanie obličiek, znížené libido, sucho v ústach, dna, zvonenie v ušiach, artralgia.

Bol hlásený komplex symptómov, ktorý môže zahŕňať niekoľko alebo všetky z nasledujúcich príznakov: horúčka, serozitída, vaskulitída, myalgia / myozitída, artralgia / artritída, pozitívny test na antinukleárne protilátky (AHA), zvýšené ESR, eozinofília, leukocytóza. Môžu sa vyskytnúť vyrážky, fotocitlivosť alebo iné dermatologické reakcie. Precitlivenosť / angioedém

Zriedkavo boli hlásené prípady angioedému tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a / alebo hrtana. Veľmi zriedkavo bol pri použití ACE inhibítorov vrátane enalaprilu hlásený intestinálny angioedém.

Údaje z laboratórnych testov

Klinicky významné zmeny v štandardných laboratórnych parametroch sa pri užívaní lieku Korenitek pozorovali zriedka. Hyperglykémia, hyperurikémia a hypokaliémia boli hlásené zriedka. Bolo pozorované zvýšenie dusíka močoviny v krvi a sérového kreatinínu, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a / alebo sérového bilirubínu. Tieto príznaky sú spravidla reverzibilné po ukončení liečby liekom Co-renitek. Boli hlásené prípady hyperkaliémie.

Boli hlásené poklesy hemoglobínu a hematokritu.

Klinické nežiaduce reakcie, pre ktoré nebola stanovená príčinná súvislosť

Ďalšie nežiaduce reakcie sa pozorovali v klinických štúdiách s použitím lieku Co-renitec alebo enalapril maleátu v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi, ale príčinná súvislosť nebola stanovená. Reakcie zahŕňajú:

prechodné ischemické poruchy mozgovej cirkulácie, dystónia, vredy v ústach, pocity pálenia v ústach, bolesti chrbta, infekcie močových ciest.

Laboratórne testy

Bolo hlásené zníženie počtu krvných doštičiek a leukocytov, zriedkavo - neutropénia, trombocytopénia, inhibícia funkcie kostnej drene, ale príčinná súvislosť s používaním lieku Korenitek nebola stanovená.

Možné nežiaduce reakcie

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri použití jednotlivých zložiek lieku, a môžu byť potenciálnymi vedľajšími účinkami lieku Coritec, sú nasledujúce.

Enalapril

Ileus, zlyhanie pečene, hepatocelulárna alebo cholestatická hepatitída, žltačka, depresia, zmätenosť, neobvyklé sny, pľúcne infiltráty, bronchospazmus / astma, bolesť hrdla a zachrípnutie, poruchy srdcového rytmu, angina pectoris, infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda, pravdepodobne v dôsledku ťažkej artérie hypotenzia u vysoko rizikových pacientov, Raynaudov fenomén, rinorea, fotocitlivosť, alopécia, návaly horúčavy, zmeny chuti, anorexia, rozmazané videnie, žihľavka, stomatitída, glositída, oligúria, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída, pemfigus.

Laboratórne testy. Hyponatrémia.

Hydrochlorotiazid

Anorexia, podráždenie žalúdočnej sliznice, žltačka (intrahepatálna cholestatická žltačka), sialadenitída, xantopsia, leukopénia, agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémiapurpura, fotocitlivosť, horúčka, žihľavka, nekrotizujúca angiitída (vaskulitída), dýchacie ťažkosti (vrátane pneumónie a pľúcneho edému), intersticiálna nefritída, anafylaktická reakcia, toxická epidermálna nekrolýza, glukozúria, nerovnováha elektrolytov, vrátane časnej hyponatrémie, svalového kŕče, nepokoja vízia.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tehotenstvo

Užívanie lieku Co-renitek počas tehotenstva sa neodporúča. Ak sa zistí gravidita, liek Co-renitek sa má čo najskôr vysadiť, pokiaľ sa užívanie tohto lieku nepovažuje za nevyhnutné pre matku.

Publikovaná retrospektívna epidemiologická štúdia naznačila, že novorodenci, ktorých matky užívali ACE inhibítor počas prvého trimestra gravidity, majú zvýšené riziko závažných vrodených vývojových chýb v porovnaní s novorodencami, ktorí neboli ovplyvnení ACE inhibítorom počas prvého trimestra. Výskyt vrodených malformácií je malý a nálezy z tejto štúdie sa nepotvrdili.

ACE inhibítory môžu spôsobiť fetálnu a neonatálnu morbiditu a mortalitu, ak ich užívajú tehotné ženy počas druhého a tretieho trimestra gravidity. Užívanie ACE inhibítorov počas tohto obdobia bolo sprevádzané negatívnym účinkom na plod a novorodenca, vrátane arteriálnej hypotenzie, zlyhania obličiek, hyperkaliémie a / alebo hypoplázie kostí lebky u novorodenca. V dôsledku zníženia funkcie obličiek plodu je možný vývoj oligohydramniónu. Táto komplikácia môže viesť k kontraktúre končatín, deformácii kraniofaciálnej oblasti a hypoplázii pľúc. Takéto vedľajšie účinky na embryo a plod sa nepozorovali pri použití ACE inhibítorov iba počas prvého trimestra gravidity. Rutinné užívanie diuretík u zjavne zdravých žien počas tehotenstva sa neodporúča, pretože matke a plodu hrozí zbytočné riziko komplikácií vrátane žltačky plodu alebo novorodenca, trombocytopénie a prípadne ďalších nežiaducich reakcií, ktoré sa pozorovali u dospelých pacientov.

Ak sa liek Co-renitek užíva počas tehotenstva, pacientka by mala byť informovaná o možnom negatívnom vplyve na plod. V tých zriedkavých prípadoch, keď sa použitie ACE inhibítora počas tehotenstva považuje za potrebné, je potrebné často vykonávať ultrazvukové vyšetrenie na vyhodnotenie spomalenia rastu a stavu intraamniotického prostredia. Ak je diagnostikovaný oligohydramnión, užívanie lieku Co-renitek by sa malo prerušiť, s výnimkou prípadov, keď je liek pre matku životne dôležitý. Pacienti a lekári by si však mali pamätať, že oligohydramnión sa môže vyskytnúť po rozvinutí trvalého nenávratného poškodenia plodu.

Novorodenci, ktorých matky používali Co-Renitec, by mali byť starostlivo vyšetrení na vývoj arteriálnej hypotenzie, oligúrie a hyperkaliémie. Enalapril prestupuje placentou a vylučuje sa z obehu novorodenca počas peritoneálnej dialýzy s priaznivým klinickým účinkom. Teoreticky sa môže vylučovať z tela výmennou transfúziou.

Nie sú skúsenosti s elimináciou hydrochlorotiazidu (tiež prechádza placentou) z cirkulujúcej krvi u novorodencov.

Dojčenie

Enalapril a tiazidové diuretiká prechádzajú do materského mlieka. Ak je použitie lieku považované za potrebné, dojčenie by sa malo prerušiť.

Žiadosť o poškodenie funkcie obličiek

Kontraindikované pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml / min), anúrii.

Použitie u starších pacientov

špeciálne pokyny

Arteriálna hypotenzia a nerovnováha elektrolytov a vody

Tak ako u iných antihypertenzív, môže sa u niektorých pacientov vyvinúť symptomatická hypotenzia. Pacienti by mali byť hodnotení klinické príznaky nerovnováha vody alebo elektrolytov, ako je dehydratácia, hyponatrémia, hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia alebo hypokaliémia, ktoré môžu byť dôsledkom hnačiek alebo vracania. U takýchto pacientov je potrebné pravidelne kontrolovať hladinu elektrolytov v sére. Zvlášť opatrný by mal byť prístup k liečbe pacientov s ischemickou chorobou srdca alebo cerebrovaskulárnymi ochoreniami, pretože nadmerné znižovanie krvného tlaku môže viesť k infarktu myokardu alebo mozgovej príhode. S rozvojom arteriálnej hypotenzie by mal byť pacient položený na chrbát a podľa potreby intravenózne podaný fyziologickým roztokom chloridu sodného. Dočasná hypotenzia nie je kontraindikáciou pre použitie nasledujúcich dávok lieku. Po normalizácii objemu cirkulujúcej krvi a krvného tlaku je možné v liečbe pokračovať v znížených dávkach alebo pri použití každej zo zložiek lieku osobitne.

Aortálna stenóza / hypertrofická kardiomyopatia

Rovnako ako u všetkých ostatných vazodilatancií sa majú ACE inhibítory používať opatrne u pacientov s obštrukciou výtokového traktu ľavej komory.

Zhoršená funkcia obličiek

Tiazidy môžu byť nevhodné na použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek, rovnako ako neúčinné pri hodnotách klírensu kreatinínu 30 ml / min alebo menej (t. J. Stredne ťažké a ťažké poškodenie funkcie obličiek). Co-renitec sa nemá podávať pacientom s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu< 80 мл/мин), пока титрация дозы каждого из компонентов препарата не достигнет доз данного комбинированного препарата.

U niektorých pacientov s arteriálnou hypertenziou bez známok existujúceho ochorenia obličiek, pri užívaní enalaprilu a diuretika, zvyčajne dochádza k miernemu a dočasnému zvýšeniu hladín močoviny v krvi a sérového kreatinínu. Ak sa takýto jav vyskytne počas užívania lieku Co-renitek, je potrebné tento kombinovaný liek zrušiť. Liečba liekom môže pokračovať v znížených dávkach alebo s použitím každej zo zložiek lieku osobitne.

U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky bolo pri použití ACE inhibítorov pozorované zvýšenie hladín močoviny v krvi a sérového kreatinínu, ktoré sú zvyčajne reverzibilné po prerušení liečby.

Ochorenie pečene

Tiazidy sa majú používať opatrne u pacientov so zhoršenou funkciou pečene alebo s progresívnym ochorením pečene, pretože minimálne zmeny rovnováhy vody alebo elektrolytov môžu viesť k rozvoju pečeňovej kómy.

Chirurgia / anestézia

U pacientov, ktorí sa podrobujú väčšiemu chirurgickému zákroku alebo anestézii, užívajúcimi lieky, ktoré vedú k rozvoju arteriálnej hypotenzie, môže enalapril blokovať tvorbu angiotenzínu II v dôsledku kompenzačného uvoľňovania renínu. Ak dôjde k arteriálnej hypotenzii, čo sa vysvetľuje podobným mechanizmom, je možné ju upraviť zvýšením objemu cirkulujúcej krvi.

Metabolické a endokrinné účinky

Liečba tiazidmi môže viesť k zhoršeniu glukózovej tolerancie. Môže byť nevyhnutná úprava dávky antidiabetík vrátane inzulínu. Tiazidy môžu znižovať vylučovanie vápnika v moči a tiež spôsobovať pravidelné a nevýznamné zvyšovanie hladín vápnika v sére. Závažná hyperkalcémia môže naznačovať latentnú hyperparatyreózu. Pred vykonaním štúdie funkcie prištítnych teliesok sa má podávanie tiazidov ukončiť.

Zvýšenie hladiny cholesterolu a triglyceridov môže byť spojené s liečbou tiazidovými diuretikami; avšak pri použití lieku Co-Renitec obsahujúceho dávku 12,5 mg boli hlásené minimálne alebo žiadne účinky. Liečba tiazidmi môže u niektorých pacientov viesť k rozvoju hyperurikémie a / alebo dny. Enalapril však môže zvýšiť vylučovanie kyseliny močovej v moči, a tým oslabiť hyperurikemický účinok hydrochlorotiazidu.

Precitlivenosť / angioedém

U pacientov užívajúcich ACE inhibítory vrátane enalapril maleátu bol zriedkavo hlásený angioneurotický edém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a / alebo hrtana. Takéto reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek počas liečby. V takýchto prípadoch by ste mali okamžite prestať používať enalapril maleát a mali by ste primerane sledovať stav pacienta, aby ste zabezpečili, že príznaky úplne vymiznú pred prepustením pacienta. Aj v prípadoch, keď sa pozoruje iba edém jazyka bez dýchacích ťažkostí, je potrebné dlhodobé sledovanie stavu pacienta, pretože liečba antihistaminikami a kortikosteroidmi nemusí stačiť. Veľmi zriedkavo boli hlásené prípady úmrtia v dôsledku angioedému sprevádzaného opuchom hrtana alebo jazyka. U pacientov s opuchom jazyka, hlasiviek alebo hrtana je vyššia pravdepodobnosť vzniku obštrukcie dýchacích ciest, najmä u pacientov s chirurgická liečba anamnéza dýchacích ciest. V prípadoch, keď opuch jazyka, hlasiviek alebo hrtana môže viesť k upchatiu dýchacích ciest, je potrebné okamžite zahájiť vhodnú liečbu, ktorá môže zahŕňať subkutánne podanie roztoku adrenalínu 1:

1 000 (0,3-0,5 ml) a / alebo opatrenia na udržanie priechodnosti dýchacích ciest.

Vývoj angioedému bol hlásený častejšie u pacientov negroidnej rasy ako u pacientov iných rás.

Pacienti s anamnézou angioedému, ktorý nesúvisí s používaním ACE inhibítora, môžu mať vyššie riziko angioedému počas užívania ACE inhibítora.

U pacientov, ktorí používajú tiazidy, sa môžu vyskytnúť reakcie z citlivosti bez ohľadu na anamnézu alergií alebo bronchiálna astma... Pri použití tiazidov bola hlásená exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus.

Anafylaktoidné reakcie počas desenzibilizácie jedom blanokrídlovcov

U pacientov, ktorí používali ACE inhibítory počas desenzibilizácie jedu blanokrídlovcov, sa zriedka vyskytli život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie. Výskytu takýchto reakcií je možné zabrániť dočasným prerušením používania ACE inhibítora pred začatím desenzibilizácie.

Anafylaktoidné reakcie počas aferézy LDL

U pacientov, ktorí užívali ACE inhibítory počas LDL aferézy s dextránsulfátom, sa zriedkavo vyskytli život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie. Výskytu takýchto reakcií je možné zabrániť dočasným prerušením používania ACE inhibítora pred každou aferézou.

Pacienti podstupujúci hemodialýzu

Užívanie lieku Co-renitek je kontraindikované u pacientov, ktorí pre zlyhanie obličiek potrebujú hemodialýzu. U pacientov, ktorí sa podrobili dialýze pomocou membrán s vysokou permeabilitou (napr. AN 69®) a súbežne liečených ACE inhibítorom, boli hlásené anafylaktické reakcie. U týchto pacientov je potrebné rozhodnúť, či sa na dialýzu použije iný typ membrány alebo antihypertenzívum inej triedy.

Kašeľ

Pri používaní ACE inhibítorov bol hlásený kašeľ. Kašeľ je spravidla neproduktívny, pretrvávajúci a zmizne po ukončení liečby. Kašeľ, ktorý sa objaví v dôsledku použitia ACE inhibítorov, je potrebné vziať do úvahy, keď odlišná diagnóza kašeľ.

Hyperkaliémia

Medzi rizikové faktory hyperkaliémie patrí porucha funkcie obličiek, diabetes mellitus a súčasné užívanie draslík šetriacich diuretík (ako je spironolaktón, eplerenón, triamterén alebo amilorid), doplnkov draslíka alebo náhrad solí obsahujúcich draslík.

Ak je súčasné užívanie lieku Co-Renitec a vyššie uvedených látok považované za potrebné, mali by sa používať opatrne a často sa majú monitorovať hladiny draslíka v sére.

Laktóza

Co-renitec obsahuje menej ako 200 mg laktózy v jednej tablete. Pacienti so zriedkavými dedičnými chorobami intolerancie galaktózy, lapónskym nedostatkom laktázy alebo malabsorpciou glukózy a galaktózy by tento liek nemali používať.

Transplantácia obličky

Nie sú skúsenosti s používaním enalaprilu u pacientov po nedávnej transplantácii obličky. Liečba enalaprilom sa preto neodporúča.

Použitie u starších pacientov

V klinických štúdiách boli ukazovatele účinnosti a tolerancie enalapril maleátu a hydrochlorotiazidu, ktoré sa používajú súčasne, podobné u starších pacientov aj u mladších pacientov s arteriálnou hypertenziou.

Aplikácia u detí

Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí neboli stanovené.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy

Pri vedení vozidiel a mechanizmov je potrebné mať na pamäti, že sa občas môžu vyskytnúť závraty alebo únava.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne konkrétne informácie o liečbe predávkovania Co-Renitecom. Liečba je symptomatická a podporná. Užívanie lieku Co-renitek sa má prerušiť a pacient má byť starostlivo vyšetrený. Navrhované aktivity zahŕňajú:

provokovanie zvracania, ak bol liek nedávno užívaný, ako aj úprava dehydratácie, nerovnováhy elektrolytov a arteriálnej hypotenzie podľa všeobecne prijatých postupov.

Enalapril maleát

Hlavným prejavom predávkovania, ktoré bolo doteraz hlásené, je závažná arteriálna hypotenzia, ktorá sa objaví do 6 hodín po užití lieku a je sprevádzaná blokádou renín-angiotenzínového systému a stuporom. Bolo hlásené, že po užití enalapril maleátu v dávkach 300 a 440 mg boli hladiny enalaprilátu v krvnom sére 100-krát a 200-krát vyššie ako pri terapeutických dávkach lieku.

Odporúčaná liečba pri predávkovaní je intravenózne podanie izotonický roztok chloridu sodného. Ak je to potrebné, môže sa zvážiť aj infúzia angiotenzínu II. Enalapril je možné odstrániť zo systémového obehu pomocou hemodialýzy.

Hydrochlorotiazid

Najčastejšie pozorovanými príznakmi a príznakmi predávkovania sú nedostatok elektrolytov (hypokaliémia, hypochlorémia, hyponatrémia) a dehydratácia v dôsledku nadmernej diurézy. Pri súčasnom podávaní liekov s digitalisom môže hypokaliémia zhoršiť srdcové arytmie.

Liekové interakcie

Ak sa enalapril používa súbežne s inými antihypertenzívami, môžu sa vyskytnúť ďalšie účinky.

Draslík v sére

Enalapril spravidla oslabuje účinok tiazidových diuretík, ako je napríklad vylučovanie draslíka z tela. Sérové \u200b\u200bhladiny draslíka zvyčajne zostávajú v normálnom rozmedzí.

Užívanie doplnkov draslíka, liekov na konzerváciu draslíka alebo náhrad solí obsahujúcich draslík, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek, môže viesť k výraznému zvýšeniu hladín draslíka v sére. Hyperkaliémia môže spôsobiť vážne, niekedy smrteľné, arytmie. Ak sa súčasné podávanie lieku Co-renitek a vyššie uvedených látok považuje za potrebné, mali by sa používať opatrne, často sa monitoruje hladina draslíka v krvnom sére.

Lítium

Diuretiká alebo ACE inhibítory znižujú renálny klírens lítia a zvyšujú riziko toxických účinkov lítia, preto sa súčasné užívanie neodporúča. Pred použitím tejto kombinácie by ste si mali prečítať pokyny na prípravu lítia.

Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2))

NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, môžu oslabiť účinky diuretík alebo iných antihypertenzív. Preto môže byť antihypertenzný účinok antagonistov receptora angiotenzínu II alebo ACE inhibítorov oslabený používaním NSAID, vrátane COX-2.

U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek (napríklad starších pacientov alebo pacientov s dehydratáciou, vrátane tých, ktorí užívajú diuretiká), ktorí sú liečení NSAID vrátane inhibítorov COX-2, môže súčasné užívanie antagonistov receptora angiotenzínu II a ACE inhibítorov viesť k následnému zhoršeniu funkcie obličiek. vrátane možného akútneho zlyhania obličiek. Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné. Kombinácia týchto liekov by sa preto mala používať s opatrnosťou u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Dvojitá blokáda systému renín-angiotenzín-aldosterón

V literatúre sa uvádza, že u pacientov s diagnostikovanou aterosklerotickou chorobou, srdcovým zlyhaním alebo cukrovkou s poškodením cieľových orgánov je dvojitá blokáda systému renín-angiotenzín-aldosterón spojená so zvýšeným výskytom arteriálnej hypotenzie, synkopy, hyperkaliémie a poškodenia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek). v porovnaní s použitím jediného lieku, ktorý ovplyvňuje systém renín-angiotenzín-aldosterón. Dvojitá blokáda (napríklad vymenovanie ACE inhibítora s antagonistom receptora angiotenzínu II) by sa mala vykonať iba v určitých špecifických prípadoch a neustále monitorovať funkciu obličiek.

Nedepolarizujúce svalové relaxanciá

Tiazidy môžu zvyšovať náchylnosť na tubokurarín.

Prípravky zo zlata

Zriedkavo bol u pacientov liečených injekciami zlata (aurotiomalát sodný) a súčasne ACE inhibítormi vrátane enalaprilu hlásený výskyt nitritoidných reakcií (príznaky zahŕňajú začervenanie tváre, nevoľnosť, vracanie a hypotenziu).

Možné interakcie s inými liekmi

Iné antihypertenzíva

Kombinácia enalapril maleátu a betablokátorov, metyldopy alebo blokátorov kalciových kanálov zvyšuje účinnosť znižovania krvného tlaku.

Gangliové blokátory alebo adrenergné blokátory v kombinácii s enalaprilom sa majú používať iba za starostlivého sledovania stavu pacienta.

Pri súčasnom užívaní nasledujúcich liekov je možná ich interakcia s tiazidovými diuretikami.

Alkohol, barbituráty alebo narkotické analgetiká - môže potencovať vznik ortostatickej hypotenzie.

Antidiabetiká (perorálne lieky a inzulín) - môže byť nevyhnutná úprava dávky antidiabetika.

Živice cholestyramínu a kolestipolu - Absorpcia hydrochlorotiazidu je znížená v prítomnosti aniónomeničových živíc. Jedna dávka prípravku cholestyramínu alebo kolestipolovej živice sa viaže na hydrochlorotiazid a znižuje jeho absorpciu z gastrointestinálneho traktu o 85%, respektíve 43%.

Kortikosteroidy, adrenokortikotropný hormón (ACTH) - zvýšený úbytok elektrolytov, najmä hypokaliémie.

Presorické amíny (napr. Adrenalín) - pokles reakcie na presorické amíny je možný, ale nie dostatočný na vylúčenie ich použitia.

Kontakty pre dotazy

MERK SHARP a DOUM IDEA Inc., zastúpenie, (Švajčiarska konfederácia)

Zastúpenie spoločnosti JSC Merck Sharp & Dohme IDEA Inc. "
v Bieloruskej republike

Liečivo korenitek je kombináciou inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) enalaprilu a diuretika hydrochlorotiazidu. Toto je originálny liek z holandskej pobočky svetového farmaceutického koncernu „Merck Sharp and Dome“, ktorý má ústredie v Spojených štátoch. Kombinované farmakologický účinok liek - antihypertenzívum a diuretikum - je spôsobený svojimi zložkami. Enalapril, ktorý sa v tele premieňa na aktívny enalaprilát, je ACE inhibítor, ktorý, ako viete, podporuje transformáciu angiotenzínu I na silnú presorickú látku a hlavný regulačný nástroj systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) - angiotenzín II. Potlačenie RAAS zase vedie k zníženiu krvného tlaku, čo je sprevádzané znížením celkového periférneho vaskulárneho odporu a miernym zvýšením minútového objemu krvi. Na tomto pozadí sa srdcová frekvencia prakticky nemení. Renálny obeh pod vplyvom enalaprilu sa stáva intenzívnejším. Dlhodobé užívanie enalaprilu vedie k zníženiu hypertrofie ľavej komory, zatiaľ čo kontraktilita ľavej komory tým netrpí. Liečivo má zároveň pozitívny vplyv na pomer lipoproteínových frakcií a koncentráciu celkového cholesterolu. U pacientov s arteriálnou hypertenziou dochádza k poklesu krvného tlaku pod vplyvom enalaprilu v stoji aj v ľahu a srdcová frekvencia, ak sa zvyšuje, je nevýznamná. Symptomatické zníženie ortostatického tlaku je zriedkavé. V niektorých prípadoch je na dosiahnutie požadovanej hladiny krvného tlaku potrebných niekoľko týždňov farmakoterapie. Po vysadení enalaprilu sa nevyvinie ricochetový syndróm (prudké zvýšenie krvného tlaku). „Úplne“ sa inhibičný účinok enalaprilu vo vzťahu k ACE odvíja 2-4 hodiny od okamihu užitia lieku a maximum sa dosiahne za 4-6 hodín.

Trvanie účinku je určené užitou dávkou. S výhradou dávok odporúčaných v návode na použitie antihypertenzný účinok a hemodynamický účinok pretrvávajú jeden deň.

Hydrochlorotiazid má antihypertenzívne a diuretické účinky. Pretože toto tiazidové diuretikum zvyšuje aktivitu renínu, krvný tlak klesá ešte viac u pacientov s hypertenziou a nízkou koncentráciou renínu. Enalapril vám umožňuje vyrovnať zníženie koncentrácie iónov draslíka, ku ktorému dochádza pri pôsobení hydrochlorotiazidu. Dávkovací režim týchto dvoch látok sa významne nelíši. V tomto ohľade je liek korenitek úspešnou kombináciou dvoch účinných zložiek, ktorá umožňuje pacientovi „nezaťažovať“ ho kopou tabliet, ale vykonávať kombinovanú liečbu, pričom užíva iba jeden liek. Použitie kombinácie enalaprilu a hydrochlorotiazidu vám umožňuje dosiahnuť rýchlejší pokles krvného tlaku a udržiavať ho stabilne na danej úrovni počas liečby. Je zaujímavé, že samostatné užívanie týchto liekov neumožňuje dosiahnuť rovnako výrazný a trvalý účinok.

Co-Renitec je originálny liek, takže jeho náklady nie vždy zodpovedajú finančným možnostiam pacientov. V takom prípade môžu byť generické lieky záchranou. Príklad takých droga je liek renipril GT od ruskej farmaceutickej spoločnosti Pharmstandard. Podľa komparatívnej štúdie korenitek a renipril uskutočnenej na základe Štátneho výskumného centra preventívnej medicíny ministerstva zdravotníctva je účinnosť týchto dvoch liekov takmer identická. Je pravda, že bezpečnostný profil reniprilu GT je o niečo horší, čo je vyjadrené vo väčšom množstve vedľajšie účinky slabá a stredná závažnosť.

Farmakológia

Kombinované antihypertenzívne liečivo, ktoré obsahuje ACE inhibítor (enalapril maleát) a tiazidové diuretikum (hydrochlorotiazid). Má antihypertenzívne a močopudné účinky.

Enalapril je ACE inhibítor, ktorý katalyzuje premenu angiotenzínu I na presorickú látku angiotenzín II. Po absorpcii sa enalapril prevedie hydrolýzou na enalaprilát, ktorý inhibuje ACE. Inhibícia ACE vedie k zníženiu koncentrácie angiotenzínu II v krvnej plazme, čo má za následok zvýšenie aktivity renínu v plazme (v dôsledku eliminácie negatívnej negatívnej reakcie na zmenu produkcie renínu) a zníženie sekrécie aldosterónu.

ACE je identický s kininázou II, takže enalapril môže tiež blokovať rozklad bradykinínu, peptidu s vazodilatačnými účinkami. Dôležitosť tohto mechanizmu pri terapeutickom pôsobení enalaprilu si vyžaduje objasnenie. Napriek skutočnosti, že enalapril znižuje krvný tlak potlačením systému renín-angiotenzín-aldosterón, ktorý hrá dôležitú úlohu v regulácii krvného tlaku, liek znižuje krvný tlak aj u hypertonikov s nízkym obsahom renínu.

Pokles krvného tlaku je sprevádzaný poklesom systémového vaskulárneho odporu, miernym zvýšením srdcového výdaja a žiadnymi zmenami alebo nevýznamnými zmenami srdcového rytmu. V dôsledku užívania enalaprilu sa zvyšuje prietok krvi obličkami, rýchlosť glomerulárnej filtrácie zostáva nezmenená. Avšak u pacientov s pôvodne zníženou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie sa jej rýchlosť zvyčajne zvyšuje.

Antihypertenzívna liečba enalaprilom vedie k významnej regresii hypertrofie ľavej komory a k zachovaniu systolickej funkcie ľavej komory.

Liečba enalaprilom je sprevádzaná priaznivým účinkom na pomer lipoproteínových frakcií a žiadnym účinkom alebo priaznivým účinkom na celkový obsah cholesterolu.

Recepcia enalaprilu u pacientov s arteriálnou hypertenziou vedie k zníženiu krvného tlaku v stojacej aj ležiacej polohe bez výrazného zvýšenia srdcovej frekvencie.

Symptomatická posturálna hypotenzia je zriedkavá. U niektorých pacientov môže dosiahnutie optimálneho zníženia TK vyžadovať niekoľko týždňov liečby. Prerušenie liečby enalaprilom nespôsobuje prudký nárast krvného tlaku.

Účinná inhibícia aktivity ACE sa zvyčajne vyvíja 2-4 hodiny po podaní jednej perorálnej dávky enalaprilu. Nástup antihypertenzného účinku nastáva do 1 hodiny, maximálny pokles krvného tlaku sa pozoruje 4 - 6 hodín po užití lieku. Trvanie účinku závisí od dávky. Ak sa však použije v odporúčaných dávkach, antihypertenzný účinok a hemodynamické účinky pretrvávajú 24 hodín.

Hydrochlorotiazid má diuretický a antihypertenzný účinok, zvyšuje aktivitu renínu. Aj keď samotný enalapril vykazuje antihypertenzný účinok aj u hypertonikov s nízkymi koncentráciami renínu, súčasné použitie hydrochlorotiazidu u týchto pacientov vedie k výraznejšiemu zníženiu krvného tlaku.

Enalapril znižuje stratu iónov draslíka spôsobenú používaním hydrochlorotiazidu. Enalapril a hydrochlorotiazid majú podobný dávkovací režim. Preto je Ko-Renitek pohodlný lieková forma pre spoločné vymenovanie enalaprilu a hydrochlorotiazidu.

Použitie kombinácie enalaprilu a hydrochlorotiazidu vedie k výraznejšiemu zníženiu krvného tlaku v porovnaní s monoterapiou s každým liekom zvlášť a umožňuje vám udržať antihypertenzný účinok lieku Co-renitek najmenej 24 hodín.

Farmakokinetika

Enalapril

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa enalapril maleát rýchlo vstrebáva. Cmax enalaprilu v sére sa pozoruje do 1 hodiny po podaní. Po perorálnom podaní je absorpcia približne 60%.

Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu enalaprilu. Trvanie absorpcie a hydrolýzy enalaprilu je podobné pre rôzne odporúčané terapeutické dávky.

Po absorpcii sa enalapril rýchlo hydrolyzuje na formu účinná látka enalaprilát, silný ACE inhibítor. C max enalaprilátu v krvnom sére sa pozoruje 3 - 4 hodiny po užití dávky enalaprilu vo vnútri.

Odstúpenie

Enalapril sa vylučuje hlavne obličkami. Hlavné metabolity detekované v moči sú enalaprilát, ktorý predstavuje približne 40% dávky, a nezmenený enalapril. Údaje o ďalších významných metabolických cestách enalaprilu, s výnimkou hydrolýzy na enalaprilát, nie sú k dispozícii. Koncentračná krivka enalaprilátu v krvnej plazme má dlhú konečnú fázu, zjavne kvôli svojej väzbe na ACE. U osôb s normálnou funkciou obličiek sa stabilná koncentrácia enalaprilátu dosiahne 4. deň od začiatku podávania enalaprilu. T 1/2 enalaprilátu s priebehom podávania lieku vo vnútri je 11 hodín.

Hydrochlorotiazid

Metabolizmus a distribúcia

Nepodlieha metabolizmu. Hydrochlorotiazid prechádza placentárnou bariérou, ale neprechádza cez BBB.

Odstúpenie

T 1/2 hydrochlorotiazidu od 5,6 do 14,8 h. Rýchlo sa vylučuje obličkami. Najmenej 61% perorálne podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme do 24 hodín.

Kombinácia enalaprilát maleátu a hydrochlorotiazidu

Pravidelné užívanie kombinácie enalaprilu a hydrochlorotiazidu neovplyvňuje alebo mierne ovplyvňuje biologickú dostupnosť každej zložky lieku. Použitie kombinovanej tablety liečiva Co-renitek je bioekvivalentné so súčasným príjmom jeho zložiek v samostatných dávkových formách.

Uvoľnite formulár

Tablety sú žlté, okrúhle, bikonvexné, s ryhovaným okrajom, s vyrytým „MSD 718“ na jednej strane a ryhou na druhej strane.

Pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktózy (vodná laktóza), kukuričný škrob, predželatínovaný kukuričný škrob, žltý oxid železitý, stearát horečnatý.

7 ks - blistre (2) - kartónové obaly.
7 ks - blistre (4) - kartónové obaly.
56 ks - polyetylénové fľaše (1) - kartónové obaly.

Dávkovanie

Liečivo sa podáva perorálne, bez ohľadu na príjem potravy.

Pri arteriálnej hypertenzii je počiatočná dávka 1 tab. 1 čas / deň V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 2 tab. 1 čas / deň

Na začiatku liečby liekom Co-renitek sa môže vyvinúť symptomatická arteriálna hypotenzia, častejšie u pacientov so zníženou rovnováhou elektrolytov v dôsledku predchádzajúcej liečby diuretikami. Liečba diuretikami sa má prerušiť 2 - 3 dni pred začiatkom aplikácie Co-Reniteku.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek nemusia byť tiazidy dostatočne účinné a pri CC ≤ 30 ml / min (t.j. pri stredne závažnom a závažnom zlyhaní obličiek) sú neúčinné.

Pri miernom zlyhaní obličiek je odporúčaná dávka samotného enalaprilmaleátu 5 mg až 10 mg.

Predávkovanie

Príznaky: ťažká arteriálna hypotenzia začínajúca približne 6 hodín po užití lieku a strnulosť. Po užití enalapril maleátu v dávkach 330 mg a 440 mg koncentrácia enalaprilátu v krvnej plazme prekročila 100-násobok a 200-násobok jeho koncentrácie v terapeutických dávkach.

Pri predávkovaní hydrochlorotiazidom sú najbežnejšie príznaky spôsobené hypokaliémiou, hypochlorémiou, hyponatrémiou a dehydratáciou v dôsledku nadmernej diurézy. Ak sa predtým liečila liekmi digitalis, je možné, že sa priebeh arytmie zhorší v dôsledku hypokaliémie.

Liečba: Co-renitek by mal byť zrušený; je potrebný prísny lekársky dohľad. Ak sa liek nedávno užil, odporúča sa výplach žalúdka; vykonávanie symptomatickej a podpornej liečby s cieľom napraviť narušenie rovnováhy voda-elektrolyt a arteriálna hypotenzia. Nie sú k dispozícii údaje o konkrétnej liečbe predávkovania.

Interakcia

Ak je enalapril predpísaný v kombinácii s inými antihypertenzívami, účinok sa dá zhrnúť.

Strata draslíka spôsobená tiazidovými diuretikami je zvyčajne znížená enalaprilátom. Sérová koncentrácia draslíka zvyčajne zostáva v normálnom rozmedzí.

Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo solí obsahujúcich draslík, najmä u pacientov s zlyhanie obličiek, môže viesť k významnému zvýšeniu sérového draslíka.

Diuretiká a ACE inhibítory znižujú vylučovanie lítia obličkami a zvyšujú riziko intoxikácie lítiom. Lítiové prípravky sa zvyčajne nepredpisujú súčasne s diuretikami alebo ACE inhibítormi.

NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, môžu znižovať účinnosť diuretík a iných antihypertenzív. Preto je možné znížiť hypotenzný účinok ACE inhibítorov, ak sa podávajú súčasne s NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2.

U pacientov so zníženou funkciou obličiek, ktorí dostávajú NSAID vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, je pri súčasnom užívaní ACE inhibítorov možné ďalšie zhoršenie funkcie obličiek. Tieto zmeny sú zvyčajne reverzibilné.

Tiazidové diuretiká môžu zvyšovať účinok tubokurarínu.

Antihypertenzný účinok lieku znižujú NSAID, estrogény, etanol.

Imunosupresíva, alopurinol, cytostatiká zvyšujú riziko hematotoxicity.

Vedľajšie účinky

V klinických štúdiách boli vedľajšie účinky zvyčajne mierne, prechodné a vo väčšine prípadov si nevyžadovali prerušenie liečby.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: 1–2% - ortostatické účinky vrátane arteriálnej hypotenzie; zriedka - mdloby, arteriálna hypotenzia bez ohľadu na polohu tela, palpitácie, tachykardia, bolesť na hrudníku.

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: často - závraty, zvýšená únava (zvyčajne vymizli so znížením dávky a zriedka si vyžadovali prerušenie liečby); 1-2% - asténia, bolesti hlavy; zriedka - nespavosť, ospalosť, systémové závraty, parestézia, podráždenosť.

Z boku dýchací systém: 1-2% - kašeľ; zriedka - dýchavičnosť.

Z boku zažívacie ústrojenstvo: 1-2% - nevoľnosť; zriedka - pankreatitída, hnačka, vracanie, dyspepsia, bolesti brucha, plynatosť, zápcha, sucho v ústach.

Z muskuloskeletálneho systému: 1-2% - svalové kŕče; zriedka - artralgia.

Alergické reakcie: zriedka - angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a / alebo hrtana. Existujú zriedkavé správy o vývoji angioedému čreva v súvislosti s príjmom ACE inhibítorov vrátane enalaprilu.

Dermatologické reakcie: zriedka - Stevensov-Johnsonov syndróm, hyperhidróza, kožná vyrážkasvrbenie

Z močového systému: zriedka - porucha funkcie obličiek, zlyhanie obličiek.

Na strane reprodukčného systému: 1 - 2% - impotencia; zriedka - znížené libido.

Pokiaľ ide o laboratórne parametre: hyperglykémia, hyperurikémia, hypo- alebo hyperkaliémia, zvýšenie koncentrácie močoviny v krvi, sérový kreatinín, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov a / alebo zvýšenie sérového bilirubínu (tieto ukazovatele sa zvyčajne po ukončení liečby Co-renitekom vrátia do normálu); v niektorých prípadoch - pokles hemoglobínu a hematokritu.

Ostatné: zriedka - tinnitus, dna. Je opísaný komplex symptómov, ktorého možné prejavy sú horúčka, serozitída, vaskulitída, myalgia, myozitída, artralgia / artritída, pozitívny test na antinukleárne protilátky, zrýchlená ESR, eozinofília a leukocytóza; je možný vývoj fotocitlivosti.

Indikácie

Liečba hypertenzie u pacientov, u ktorých je indikovaná kombinovaná liečba.

Kontraindikácie

anúria;
anamnéza angioneurotického edému spojeného s vymenovaním starších ACE inhibítorov, ako aj dedičný alebo idiopatický angioedém;
precitlivenosť na zložky lieku;
precitlivenosť na iné deriváty sulfónamidu.

Liek sa má predpisovať s opatrnosťou pri aortálnej stenóze, cerebrovaskulárnych ochoreniach (vrátane cerebrovaskulárnej nedostatočnosti), ochoreniach koronárnych artérií, chronickom srdcovom zlyhaní, závažných autoimunitných systémových ochoreniach spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermii), inhibícii hematopoézy kostnej drene. , cukrovka, hyperkaliémia, bilaterálna stenóza renálne tepny, stenóza tepny jednej obličky, stav po transplantácii obličky, zlyhanie obličiek a / alebo pečene, na pozadí diéty s obmedzením sodíka, v podmienkach sprevádzaných poklesom BCC (vrátane hnačiek, vracania), u starších pacientov.

Funkcie aplikácie

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vymenovanie ACE inhibítorov v II. A III. Trimestri gravidity môže spôsobiť ochorenie alebo smrť plodu alebo novorodenca. Negatívny účinok ACE inhibítorov na plod a novorodenca sa prejavuje arteriálnou hypotenziou, zlyhaním obličiek, hyperkaliémiou a / alebo lebečnou hypopláziou. Možno vývoj oligohydramniónu, zjavne v dôsledku zhoršenej funkcie obličiek plodu. Táto komplikácia môže viesť k kontraktúre končatín, deformácii lebky vrátane jej tvárovej časti až k hypoplázii pľúc.

Užívanie diuretík u žien počas tehotenstva sa neodporúča, pretože existuje riziko vzniku žltačky u plodu a novorodenca, trombocytopénie a prípadne ďalších nežiaducich účinkov pozorovaných u dospelých pacientov.

Ak je Co-renitek predpísaný počas tehotenstva, musí byť pacientka upozornená na potenciálne riziko pre plod. V tých zriedkavých prípadoch, keď sa vymenovanie lieku počas tehotenstva považuje za potrebné, by sa mali pravidelne robiť ultrazvukové vyšetrenia na vyhodnotenie stavu plodu, ako aj intraamniotického priestoru.

U novorodencov, ktorých matky užívali Corinitec, je potrebné starostlivo sledovať vývoj arteriálnej hypotenzie, oligúrie a hyperkaliémie. Enalapril, ktorý prechádza placentárnou bariérou, bol z neonatálneho obehu odstránený peritoneálnou dialýzou s určitým priaznivým klinickým účinkom; teoreticky ho bolo možné odstrániť výmennou transfúziou.

Enalapril a tiazidy, vč. hydrochlorotiazid vylučovaný do materského mlieka. Ak je potrebné používať liek počas laktácie, je potrebné dojčenie prerušiť.

Žiadosť o porušenie funkcie pečene

Liek sa má predpisovať opatrne pri zlyhaní pečene.

Žiadosť o poškodenie funkcie obličiek

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek nemusia byť tiazidy dostatočne účinné a pri CC menej ako alebo rovné 30 ml / min (t.j. pri závažnom zlyhaní obličiek) sú neúčinné.

Ak je CC 80-30 ml / min, Co-Renitek sa má používať iba po predbežnom výbere dávok každej zo zložiek.

špeciálne pokyny

Počas liečby liekom Co-renitek, ako pri každej antihypertenznej liečbe, sa môže vyvinúť symptomatická hypertenzia. Pacienti majú byť vyšetrení, aby zistili klinické príznaky nerovnováhy vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe, t.j. dehydratácia tela, hyponatrémia, hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia alebo hypokaliémia, ktoré sa môžu vyskytnúť v dôsledku epizód hnačky alebo vracania. U takýchto pacientov by sa počas liečby malo v pravidelných intervaloch vykonávať pravidelné stanovenie zloženia elektrolytov v krvi.

S mimoriadnou opatrnosťou by sa liek mal predpisovať pacientom s ochorením koronárnych artérií alebo cerebrovaskulárnymi ochoreniami, pretože nadmerné zníženie krvného tlaku môže viesť k rozvoju infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody.

S rozvojom arteriálnej hypotenzie je indikovaný odpočinok v posteli a v prípade potreby intravenózne podanie soľného roztoku. Prechodná arteriálna hypotenzia pri vymenovaní Korenitek nie je kontraindikáciou jej ďalšieho použitia. Po normalizácii krvného tlaku a BCC možno terapiu obnoviť buď v mierne znížených dávkach, alebo je možné použiť každú zo zložiek lieku osobitne.

Co-renitek sa nemá predpisovať pacientom s renálnou insuficienciou (CC<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

U niektorých pacientov bez známok ochorenia obličiek došlo pred liečbou enalaprilom v kombinácii s diuretikom zvyčajne k miernemu a prechodnému zvýšeniu močoviny v krvi a sérového kreatinínu. V takýchto prípadoch sa má liečba Co-renitekom prerušiť. V budúcnosti je možné obnoviť liečbu v znížených dávkach alebo predpísať každú zo zložiek lieku osobitne.

Tak ako všetky lieky s vazodilatačným účinkom, aj ACE inhibítory sa majú používať opatrne u pacientov, ktorí majú ťažkosti s odtokom krvi z ľavej srdcovej komory.

U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo so stenózou artérie solitárnej obličky počas liečby ACE inhibítormi sa pozorovalo zvýšenie močoviny v krvi a sérového kreatinínu. Tieto zmeny boli reverzibilné, spravidla sa indikátory vrátili do normálu po ukončení liečby.

Tiazidové diuretiká sa majú používať opatrne u pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo s progresívnym ochorením pečene, pretože aj malé zmeny rovnováhy vody a elektrolytov môžu viesť k hepatálnej kóme.

Pri vykonávaní väčších chirurgických zákrokov alebo počas celkovej anestézie s použitím liekov, ktoré spôsobujú arteriálnu hypotenziu, blokuje enalaprilát tvorbu angiotenzínu II spôsobenú kompenzačným uvoľňovaním renínu. Ak sa súčasne vyvinie ťažká arteriálna hypotenzia, vysvetlená podobným mechanizmom, je možné ju upraviť zvýšením BCC.

Tiazidové diuretiká nemusia byť dostatočne účinné u pacientov s poškodením funkcie obličiek a sú neúčinné pri CC ≤ 30 ml / min (t.j. pri stredne závažnom až závažnom zlyhaní obličiek).

Tiazidové diuretiká môžu spôsobiť zhoršenú glukózovú toleranciu. Môže byť potrebná úprava dávky hypoglykemických liekov vrátane inzulínu.

Tiazidové diuretiká môžu znížiť vylučovanie vápnika močom a spôsobiť mierne a prechodné zvýšenie vápnika v sére. Závažná hyperkalcémia môže byť znakom latentnej hyperparatyreózy. Tiazidy sa majú vysadiť pred testovaním funkcie prištítnych teliesok.

S liečbou tiazidovými diuretikami môže súvisieť aj zvýšenie hladiny cholesterolu a TG, avšak pri dávke 12,5 mg hydrochlorotiazidu obsiahnutej v 1 tablete Coreniteku sa tieto účinky buď nepozorovali, alebo boli nevýznamné.

Liečba tiazidmi môže u niektorých pacientov viesť k hyperurikémii a / alebo dne. Enalapril však môže zvýšiť obsah kyseliny močovej v moči, a tým oslabiť hyperurikemický účinok hydrochlorotiazidu.

Pri liečbe ACE inhibítormi vrátane enalapril maleátu boli popísané zriedkavé prípady angioedému tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a / alebo hrtana. Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť v ktorejkoľvek fáze liečby. V takýchto prípadoch je nevyhnutné okamžite prestať užívať enalapril maleát a starostlivo monitorovať stav pacienta, aby sa zvládli a upravili klinické príznaky. Aj v prípadoch, keď dôjde iba k opuchu jazyka bez edému dýchacích orgánov, môže byť potrebné dlhodobé sledovanie pacientov, pretože liečba antihistaminikami a kortikosteroidmi nemusí stačiť.

Existujú zriedkavé správy o úmrtí na angioedém sprevádzaný edémom hrtana alebo jazykom. Opuch jazyka, hlasiviek alebo hrtana môže viesť k upchatiu dýchacích ciest, najmä u pacientov, ktorí podstúpili operáciu dýchania.

V prípadoch, keď je edém lokalizovaný v oblasti jazyka, hlasiviek alebo hrtana, čo môže viesť k upchatiu dýchacích ciest, okamžite injikujte 0,3 - 0,5 ml 0,1% roztoku adrenalínu (adrenalínu) s / c a rýchlo zabezpečte priechodnosť dýchacích ciest.

U pacientov rasy Negroid, ktorí užívali ACE inhibítory, bol angioedém pozorovaný častejšie ako u iných pacientov.

S náznakmi angioedému v anamnéze, ktorý nesúvisí s užívaním ACE inhibítorov, sa riziko vzniku angioedému významne zvyšuje počas liečby ACE inhibítormi.

U pacientov užívajúcich tiazidy sa môžu vyskytnúť alergické reakcie bez ohľadu na anamnézu alergických stavov alebo bronchiálnu astmu. U pacientov liečených tiazidmi boli hlásené relapsy alebo zhoršenie závažnosti SLE.

V zriedkavých prípadoch sa u pacientov užívajúcich ACE inhibítory vyvinuli život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie počas hyposenzibilizácie alergénom z jedu blanokrídlovcov. Takýmto reakciám sa dá vyhnúť, ak je ACE inhibítor dočasne zastavený pred začiatkom hyposenzibilizácie.

Predpis Koreniteku je kontraindikovaný u pacientov s renálnou insuficienciou na hemodialýze. Anafylaktoidné reakcie sa pozorovali u pacientov na dialýze s vysoko výkonnými membránami (napríklad AN69) a súbežnej liečbe ACE inhibítormi. U týchto pacientov sa má použiť iný typ dialyzačnej membrány alebo iná skupina antihypertenzív.

Počas liečby ACE boli hlásené prípady kašľa. Kašeľ je spravidla suchý, pretrvávajúci a po ukončení liečby zmizne. Pri diferenciálnej diagnostike kašľa je potrebné brať do úvahy kašeľ spojený s užívaním ACE inhibítorov.

Výsledky klinických štúdií účinnosti a znášanlivosti enalapril maleátu a hydrochlorotiazidu pri súčasnom podaní boli podobné u starších aj mladších pacientov.

Použitie v pediatrii

Bezpečnosť a účinnosť používania Co-reniteku u detí neboli stanovené, preto sa jeho použitie v pediatrii neodporúča.

V prípravku Co-Renitek sa kombinujú dve aktívne zložky naraz, čo umožňuje jeho použitie na komplexnú liečbu. Je dôležité vziať do úvahy prítomnosť kontraindikácií a obmedzení pri používaní lieku, kompatibilitu s inými liekmi. Existuje tiež riziko vedľajších účinkov.

Zloženie

hydrogenuhličitan sodný;
želatínovaný škrob;
kukuričný škrob;
monohydrát laktózy;
stearan horečnatý;
žltý oxid železitý (farbivo).

Uvoľnite formulár

Liečivo sa predáva vo forme okrúhlych tabliet. Vyznačujú sa žltou farbou a rebrovanými okrajmi. Na jednej strane je riziko, na druhej strane je gravírovanie „MSD 718“.

Tablety sú umiestnené v blistroch po 7 kusoch. 2 alebo 4 taniere sú vložené do jedného balenia.

Farmakologická skupina

Vďaka kombinácii dvoch účinných látok v kompozícii patrí liečivo do dvoch farmakoterapeutických skupín naraz. Jedná sa o inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín a diuretiká (tiazidové série). Táto kombinácia umožňuje použitie lieku v monoterapii aj v kombinácii s inými liekmi.

Drogová akcia

Kombinácia dvoch účinných látok poskytuje denný terapeutický účinok. Pri vnútornom (orálnom podaní) sa rýchlo pozoruje absorpcia enalaprilu, po ktorej nasleduje hydrolýza na enalaprilát. Táto látka je ACE inhibítorom s dlhodobým účinkom.

Enalaprilat zabraňuje katalizácii tvorby angiotenzínu II. V dôsledku toho je blokovaná deštrukcia bradykinínu, zvyšuje sa aktivita plazmatického renínu a je znížená produkcia aldosterónu.

Potlačená aktivita renín-aldosterónového systému je hlavným mechanizmom na zníženie krvného tlaku. Napriek tomuto faktoru tlak klesá aj na pozadí zníženej aktivity tohto systému.

Hydrochlorotiazid tiež zvyšuje aktivitu renínu v plazme. To zvyšuje antihypertenzívne vlastnosti lieku.

Okrem zníženia tlaku poskytuje liečivo pokles periférneho vaskulárneho odporu a mierne zvýšenie srdcového výdaja. Po užití lieku sa zvyšuje prietok krvi obličkami.

Enalapril poskytuje zníženie tlaku bez ohľadu na polohu pacienta (sedenie, ležanie). Zároveň sa srdcová frekvencia prakticky nemení. V niektorých prípadoch optimálny tlak dosiahne až po niekoľkých týždňoch liečby.

Antihypertenzívne vlastnosti enalaprilu sa začnú objavovať počas prvej hodiny. Maximálne výsledky sa pozorujú v priemere po 5 hodinách. Pri správne zvolenom dávkovaní účinok pretrváva jeden deň.

Diuretický účinok lieku sa začína prejavovať počas prvých dvoch hodín. Maximálny výkon dosiahne za 4 hodiny. Výsledok trvá až 12 hodín.

Kombinácia enalaprilu a hydrochlorotiazidu je účinnejšia ako užívanie každej látky samostatne. Výhodou kombinácie zložiek je ľahké použitie a znížené riziko užitia nesprávnej dávky jedného z liekov.

Indikácie pre použitie

Co-Renitek sa predpisuje pacientom, ktorí sú indikovaní na komplexnú liečbu arteriálnej hypertenzie.

Dávkovanie

Lekár by mal predpísať liek a zvoliť dávkovanie vhodné pre konkrétneho pacienta. Štandardné liečebné režimy sú:

jedna tableta je predpísaná raz denne. Ak je terapeutický účinok nedostatočný, je možné užiť dve tablety - toto dávkovanie je maximálne.
Ak má pacient zlyhanie obličiek a klírens kreatinínu je v rozmedzí 30-80 ml / min, potom sa Co-Renitek predpisuje až po samostatnom výbere dávky každej účinnej látky. Počiatočná dávka lieku je v tomto prípade zvyčajne 5 - 10 mg.

Ak užívate Co-Renitek prvýkrát, existuje riziko vzniku symptomatickej hypotenzie. Pravdepodobnosť takéhoto výsledku sa zvyšuje s diuretikami, čo vedie k nerovnováhe voda-elektrolyt. Problémom sa môžete vyhnúť zrušením diuretickej liečby niekoľko dní pred začatím liečby Co-Renitekom.

Kontraindikácie

Co-Renitek nie je vhodný na liečbu pacientov s individuálnou neznášanlivosťou ktorejkoľvek zložky lieku. Kontraindikácie zahŕňajú aj nasledujúce:

anamnéza angioedému;
anúria;
závažná renálna dysfunkcia (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml / min);
závažné porušenia funkčnosti pečene;
detstvo a dospievanie (kvôli nedostatku informácií o účinnosti a bezpečnosti používania);
tehotenstvo;
dojčenie (prestaňte, ak je takáto liečba nevyhnutná);
dedičná intolerancia laktózy.

V niektorých prípadoch sa musí Co-Renitek brať opatrne kvôli riziku vedľajších účinkov. To platí pre pacientov s nasledujúcimi patológiami:

bilaterálna stenóza renálnych artérií počas fungovania oboch spárovaných orgánov;
stenóza tepny jednej obličky;
po transplantácii obličky;
stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne;
zlyhanie pečene;
srdcová ischémia;
systémové patológie spojivového tkaniva;
útlak krvotvorby kostnej drene;
cukrovka;
hyperkaliémia;
uvoľnenie stoličky.

Co-Renitek by mali počas imunosupresívnej liečby brať opatrne aj pacienti rasy Negroid, ľudia s diétou s nízkym obsahom soli.

Vedľajšie účinky

Liečba liekom Co-Renitek je atraktívna, pretože väčšina pacientov liek dobre znáša. Existuje riziko vedľajších účinkov, ktoré sú však zvyčajne mierne a odznejú bez prerušenia liečby.

Nežiaduce reakcie môžu byť vyjadrené nasledujúcimi javmi:

anémia;
hypokaliémia;
hyperurikémia;
zvýšená koncentrácia cholesterolu v krvi;
hypoglykémia;
exacerbácia dny;
hypomagneziémia;
bolesť hlavy;
mdloby;
depresia;
zmätenosť vedomia;
nespavosť alebo ospalosť;
závraty;
výrazné zníženie tlaku;
ortostatická hypotenzia;
tachykardia;
angina pectoris;
kašeľ;
dýchavičnosť;
nevoľnosť;
hnačka;
bolesť brucha;
kožná vyrážka;
angioneurotický edém;
svalové kŕče;
asténia;
zvýšená únava;
bolesť v hrudi.

Možné predávkovanie Co-Renitom je potrebné zvážiť z hľadiska oboch liečivých látok. Na strane enalaprilu môže byť nadmerná dávka liečiva vyjadrená nadmerným poklesom tlaku. Tento jav sa zvyčajne pozoruje 6 hodín po užití lieku a je sprevádzaný stuporom a blokádou renín-angiotenzínového systému.

Predávkovanie hydrochlorotiazidom znamená stratu elektrolytov a častejšie sa prejavuje hypokaliémiou, hyponatrémiou, hypochlorémiou.

Ak dôjde k prekročeniu dávky Co-Reniteku, neexistuje žiadna špecifická liečba. Prijaté opatrenia sú symptomatická a podporná.

Kompatibilita s inými drogami, alkoholom

Ak sa Co-Renitec kombinuje s draslík šetriacimi diuretikami, riziko hyperkaliémie sa zvyšuje. Táto pravdepodobnosť sa zvyšuje na pozadí narušenej funkčnosti obličiek.

Pri užívaní nesteroidných protizápalových liekov existuje riziko zníženia hypotenzného účinku. Na pozadí zhoršenej funkčnosti obličiek sa patológia môže zhoršiť až do rozvoja akútneho zlyhania obličiek.

Intoxikácia lítiom je pravdepodobnejšia, ak sa Co-Renitek užíva spolu s lítiovými prípravkami. Táto kombinácia by sa mala zlikvidovať.

Antihypertenzný účinok lieku Co-Renitek sa zvyšuje v kombinácii s inými antihypertenzívami, nitroglycerínom, inými nitro liečivami a vazodilatanciami. Ak je potrebné súčasné podanie blokátora β-, α- alebo gangliónov, je potrebný starostlivý lekársky dohľad.

Antihypertenzný účinok zvyšuje aj kombinácia Co-Reniteku s etanolom, tricyklickými antidepresívami, neuroleptikami a omamnými látkami. Pri užívaní sympatomimetík sa dosahuje opačný účinok.

Dátum exspirácie, podmienky skladovania

Liek sa môže použiť do 3 rokov od dátumu výroby. Počas tohto obdobia sa má liek uchovávať pri teplote najviac 30 stupňov. Miesto uchovávania lieku by nemalo byť prístupné deťom.

Náklady

Balenie 28 tabliet stojí asi 700 rubľov, 14 kusov - asi 600 rubľov. Na zakúpenie je potrebný lekársky predpis.

Analógy

Co-Renitek má niekoľko analógov s rovnakou kombináciou účinných látok. Tie obsahujú:

Renipril G;
Enalapril NL;
Enap-N;
Enap-NL;
Enafril;
Ko-Diroton;

Co-Renitek je predpísaný na liečbu hypertenzie. Tento liek láka kombinovaným zložením, ktoré poskytuje vynikajúce antihypertenzívne vlastnosti. Liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, sú však zvyčajne mierne. Pred použitím lieku by ste si mali prečítať zoznam kontraindikácií a vedľajších účinkov.

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie drogy Renitek... Uvádzajú sa recenzie návštevníkov webových stránok - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na použitie Reniteku v ich praxi. Veľká požiadavka na aktívne pridanie vašich recenzií o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, čo výrobca nemusí v anotácii deklarovať. Renitekove analógy v prítomnosti dostupných štrukturálnych analógov. Používa sa na liečbu arteriálnej hypertenzie a znižovania tlaku u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia.

Renitek - označuje lieky ovplyvňujúce renín-angiotenzínový systém - ACE inhibítory a je to vysoko špecifický, dlhodobo pôsobiaci ACE inhibítor, ktorý neobsahuje sulfhydrylovú skupinu.

Renitek (účinná látka enalapril maleát) je derivát dvoch aminokyselín: L-alanín a L-prolín. Enalapril je inhibítor ACE, ktorý katalyzuje premenu angiotenzínu 1 na presorickú látku angiotenzín 2. Po absorpcii sa perorálne podaný enalapril prevedie hydrolýzou na enalaprilát, ktorý inhibuje ACE. Inhibícia ACE vedie k zníženiu koncentrácie angiotenzínu 2 v krvnej plazme, čo má za následok zvýšenie aktivity renínu v plazme (v dôsledku eliminácie negatívnej negatívnej reakcie na zmenu produkcie renínu) a zníženie sekrécie aldosterónu.

ACE je identický s kininázou 2, takže enalapril môže tiež blokovať rozklad bradykinínu, vazodilatačného peptidu. Dôležitosť tohto účinku pri terapeutickom pôsobení enalaprilu si vyžaduje objasnenie. V súčasnosti sa predpokladá, že mechanizmom, ktorým enalapril znižuje krvný tlak, je potlačenie systému renín-angiotenzín-aldosterón, ktorý hrá dôležitú úlohu v regulácii krvného tlaku. Enalapril má antihypertenzný účinok aj u pacientov so zníženou koncentráciou renínu. Pokles krvného tlaku je sprevádzaný znížením celkového periférneho vaskulárneho odporu, zvýšením srdcového výdaja a žiadnymi zmenami alebo miernymi zmenami srdcovej frekvencie. V dôsledku užívania enalaprilu sa zvyšuje prietok krvi obličkami, ale úroveň glomerulárnej filtrácie zostáva nezmenená. Avšak u pacientov s pôvodne zníženou glomerulárnou filtráciou sa jej hladina zvyčajne zvyšuje.

Antihypertenzívna liečba liekom Renitek vedie k významnej regresii hypertrofie ľavej komory a k zachovaniu jej systolickej funkcie.

Liečba enalaprilom je sprevádzaná priaznivým účinkom na pomer lipoproteínových frakcií a žiadnym účinkom alebo priaznivým účinkom na koncentráciu celkového cholesterolu.

Recepcia enalaprilu u pacientov s arteriálnou hypertenziou vedie k zníženiu krvného tlaku bez ohľadu na polohu tela: v stojacej aj ležiacej polohe bez významného zvýšenia srdcovej frekvencie.

Účinná inhibícia aktivity ACE sa zvyčajne vyvíja 2-4 hodiny po podaní jednej perorálnej dávky enalaprilu. Nástup hypotenzného účinku nastáva do 1 hodiny, maximálny pokles krvného tlaku sa pozoruje 4 - 6 hodín po užití lieku. Trvanie účinku závisí od dávky. Pri použití odporúčaných dávok však antihypertenzný účinok a hemodynamické účinky pretrvávajú 24 hodín.

Renitec znižuje stratu iónov draslíka spôsobenú používaním hydrochlorotiazidu.

Zloženie

Enalapril maleát + pomocné látky.

Enalapril maleát + hydrochlorotiazid + pomocné látky (Co-renitek).

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa Renitek rýchlo vstrebáva. Stupeň absorpcie enalapril maleátu pri perorálnom podaní je približne 60%. Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu enalaprilu. Enalapril sa vylučuje hlavne obličkami. Hlavné metabolity zistené v moči sú enalaprilát, ktorý predstavuje približne 40% dávky a nezmenený enalapril. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o iných metabolitoch enalaprilu.

Indikácie

esenciálna hypertenzia;
renovaskulárna hypertenzia;
srdcové zlyhanie v ktorejkoľvek fáze.

U pacientov s klinickými prejavmi srdcového zlyhania je liek indikovaný aj na:

zlepšenie prežitia pacientov;
spomalenie progresie srdcového zlyhania;

Prevencia rozvoja klinicky významného srdcového zlyhania

U pacientov bez klinických príznakov srdcového zlyhania so zhoršenou funkciou ľavej komory je liek indikovaný na:

spomalenie vývoja klinických prejavov srdcového zlyhania;
zníženie frekvencie hospitalizácií pre zlyhanie srdca.

Prevencia koronárnej ischémie

U pacientov s dysfunkciou ľavej komory je liek indikovaný na:

zníženie výskytu infarktu myokardu;
zníženie frekvencie hospitalizácií pre nestabilnú angínu pectoris.

Uvoľnite formuláre

Tablety 5 mg, 10 mg a 20 mg.

Návod na použitie a dávkovanie

Vo vnútri, bez ohľadu na príjem potravy, pretože absorpcia tabliet nezávisí od príjmu potravy.

Arteriálna hypertenzia

Počiatočná dávka je 10-20 mg, v závislosti od závažnosti hypertenzie, a predpisuje sa jedenkrát denne. Pri miernej arteriálnej hypertenzii je odporúčaná začiatočná dávka 10 mg denne. Pre ďalšie stupne arteriálnej hypertenzie je počiatočná dávka 20 mg denne s jednorazovou dávkou. Udržiavacia dávka - 1 tableta 20 mg raz denne. Dávkovanie sa vyberá individuálne pre každého pacienta, ale dávka by nemala presiahnuť 40 mg denne.

Renovaskulárna hypertenzia

Pretože u pacientov z tejto skupiny môžu byť krvný tlak a funkcia obličiek obzvlášť citlivé na inhibíciu ACE, liečba sa začína nízkou počiatočnou dávkou 5 mg alebo menej. Potom sa dávka upraví podľa potrieb pacienta. Dávka 20 mg denne je zvyčajne účinná, ak sa užíva každý deň. Pri liečbe pacientov, ktorí boli krátko predtým liečení diuretikami, je potrebné postupovať opatrne.

Súbežná liečba hypertenzie diuretikami

Po 1. dávke Reniteku sa môže vyvinúť arteriálna hypotenzia. Tento účinok je najpravdepodobnejší u pacientov liečených diuretikami. Liek sa odporúča podávať opatrne, pretože títo pacienti môžu mať nedostatok tekutín alebo sodíka. Liečba diuretikami sa má prerušiť 2 - 3 dni pred začiatkom liečby liekom Renitek. Ak to nie je možné, mala by sa počiatočná dávka Reniteku znížiť (na 5 mg alebo menej), aby sa určil primárny účinok lieku. Ďalej by sa dávka mala zvoliť s ohľadom na stav pacienta.

Srdcové zlyhanie / asymptomatická dysfunkcia ľavej komory

Počiatočná dávka Renitecu u pacientov so srdcovým zlyhaním alebo s asymptomatickou dysfunkciou ľavej komory je 2,5 mg, zatiaľ čo podávanie lieku sa má uskutočňovať pod prísnym lekárskym dohľadom, aby sa určil primárny účinok lieku na krvný tlak. Renitec sa môže používať na liečbu symptomatického srdcového zlyhania, zvyčajne v kombinácii s diuretikami a, ak je to potrebné, so srdcovými glykozidmi. Ak absentuje symptomatická hypotenzia (vyplývajúca z liečby liekom Renitek) alebo po príslušnej korekcii, dávka sa má postupne zvyšovať na zvyčajnú udržiavaciu dávku 20 mg, ktorá sa predpisuje buď jednorazovo, alebo rozdelená do 2 dávok, v závislosti od tolerancie pacienta voči lieku. Výber dávky sa môže uskutočniť do 2 až 4 týždňov alebo v kratších intervaloch, ak sa u nich vyskytnú zvyškové príznaky a príznaky srdcového zlyhania. Tento terapeutický režim je účinný pri znižovaní úmrtnosti u pacientov s klinicky významným srdcovým zlyhaním.

Pred a po začatí liečby liekom Renitek sa má starostlivo sledovať krvný tlak a funkcia obličiek u pacientov so srdcovým zlyhaním, pretože sa vyskytli správy o vývoji arteriálnej hypotenzie v dôsledku užívania lieku a následne (čo je oveľa menej časté) po výskyte zlyhania obličiek. U pacientov užívajúcich diuretiká by sa dávka diuretík mala, pokiaľ je to možné, znížiť pred začatím liečby liekom Renitek. Vývoj arteriálnej hypotenzie po užití prvej dávky Reniteku neznamená, že arteriálna hypotenzia bude pretrvávať pri dlhodobej liečbe a nenaznačuje potrebu prestať s užívaním lieku. Počas liečby liekom Renitek by sa mali tiež monitorovať sérové \u200b\u200bhladiny draslíka.

Ko-Renitek

Liečivo sa podáva perorálne, bez ohľadu na príjem potravy.

V prípade arteriálnej hypertenzie je úvodná dávka 1 tableta 1-krát denne. V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 2 tablety raz denne.

Vedľajší účinok

infarkt myokardu;
mŕtvica;
bolesť v hrudi;
silný tlkot srdca;
porušenie rytmu;
angina pectoris;
raynaudov syndróm;
nevoľnosť, zvracanie;
hnačka;
črevná obštrukcia;
zlyhanie pečene;
bolesť v bruchu;
dyspepsia;
zápcha;
anorexia;
stomatitída;
suché ústa;
hypoglykémia u pacientov s diabetes mellitus dostávajúcich perorálne hypoglykemické látky alebo inzulín;
bolesť hlavy;
depresia;
zmätenosť vedomia;
ospalosť;
nespavosť;
zvýšená nervozita;
parestézia;
závraty;
poruchy spánku;
úzkosť;
dýchavičnosť;
rinorea;
bolesť hrdla;
zachrípnutie hlasu;
zvýšené potenie;
svrbivá pokožka;
žihľavka;
plešatosť;
angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a / alebo hrtana;
impotencia;
sčervenanie kože tváre;
porušenie chuti;
hluk v ušiach;
glositída;
rozmazané videnie;
horúčka;
vaskulitída;
leukocytóza;
fotocitlivosť a iné kožné reakcie.

Kontraindikácie

anamnéza angioneurotického edému spojeného s vymenovaním starších ACE inhibítorov;
dedičný alebo idiopatický angioedém;
vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie lieku počas tehotenstva sa neodporúča. Ak dôjde k otehotneniu, užívanie Reniteku sa má okamžite ukončiť. ACE inhibítory môžu spôsobiť ochorenie alebo smrť plodu alebo novorodenca, keď sa podávajú tehotným ženám v 2. a 3. trimestri gravidity. Užívanie ACE inhibítorov v týchto obdobiach bolo sprevádzané negatívnymi účinkami na plod a novorodenca, vrátane rozvoja arteriálnej hypotenzie, zlyhania obličiek, hyperkaliémie a / alebo lebečnej hypoplázie u novorodenca. Je možné, že sa vyvinie oligohydramnión, zjavne v dôsledku zníženia funkcie obličiek plodu. Táto komplikácia môže viesť k kontraktúre končatín, deformácii lebky vrátane jej tvárovej časti a hypoplázii pľúc. Pri predpisovaní Reniteku je potrebné pacienta informovať o možnom riziku pre plod.

Nezdá sa, že by tieto nežiaduce udalosti u embrya a plodu boli výsledkom vnútromaternicového vystavenia účinkom ACE inhibítorov počas 3. trimestra gravidity.

Novorodenci, ktorých matky užívali Renitek, by mali byť starostlivo sledovaní kvôli zníženiu krvného tlaku, oligúrii a hyperkaliémii. Enalapril, ktorý prechádza placentou, je možné čiastočne odstrániť z obehu novorodenca pomocou peritoneálnej dialýzy; dá sa to teoreticky odstrániť výmennou transfúziou.

Enalapril a enalaprilát sa stanovujú v ľudskom mlieku v stopových koncentráciách. Ak je použitie lieku nevyhnutné, pacientka by mala prestať dojčiť.

Použitie u starších pacientov

S opatrnosťou u pacientov starších ako 65 rokov.

Aplikácia u detí

Kontraindikované do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

špeciálne pokyny

Renitec sa má používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky, s primárnym hyperaldosteronizmom, hyperkaliémiou, stavom po transplantácii obličky; aortálna stenóza, mitrálna stenóza (so zhoršenými hemodynamickými parametrami), idiopatická hypertrofická subaortálna stenóza; systémové ochorenia spojivového tkaniva; ischemická choroba srdca; cerebrovaskulárne ochorenia; cukrovka; zlyhanie obličiek (proteinúria - viac ako 1 g denne); zlyhanie pečene; u pacientov na diéte s obmedzeným príjmom solí alebo na hemodialýze; pri súčasnom užívaní s imunosupresívami a diuretikami, u starších pacientov (nad 65 rokov), inhibície krvotvorby kostnej drene; stavy sprevádzané znížením objemu cirkulujúcej krvi (vrátane hnačiek, vracania).

Klinicky výrazná arteriálna hypotenzia

Klinicky výrazná arteriálna hypotenzia sa zriedka pozoruje u pacientov s nekomplikovanou arteriálnou hypertenziou. U pacientov s arteriálnou hypertenziou, ktorí dostávajú Renitek, sa arteriálna hypotenzia vyvíja častejšie na pozadí hypovolémie, ku ktorej dochádza napríklad v dôsledku diuretickej liečby, obmedzenia príjmu solí, u pacientov na hemodialýze a tiež trpiacich hnačkami alebo vracaním. Klinicky výrazná arteriálna hypotenzia sa pozorovala u pacientov so srdcovým zlyhaním, sprevádzaných alebo nesprevádzaných zlyhaním obličiek. Arteriálna hypotenzia sa vyskytuje častejšie u pacientov s ťažšími formami srdcového zlyhania, ktorí užívajú vyššie dávky kličkových diuretík, hyponatrémie alebo poruchy funkcie obličiek. U týchto pacientov sa má liečba liekom Renitek začať pod lekárskym dohľadom, ktorý musí byť obzvlášť opatrný pri zmene dávky lieku Renitek a / alebo diuretík. Podobne by mali byť sledovaní pacienti s ischemickou chorobou srdca, ako aj s cerebrovaskulárnymi ochoreniami, pri ktorých môže prudký pokles krvného tlaku viesť k infarktu myokardu alebo k cievnej mozgovej príhode. S rozvojom arteriálnej hypotenzie je potrebné pacienta položiť a podľa potreby mu intravenózne podať fyziologický roztok chloridu sodného.

Prechodná arteriálna hypotenzia pri užívaní Reniteku nie je kontraindikáciou ďalšej liečby liekom, v ktorej je možné pokračovať po doplnení objemu tekutín a normalizácii krvného tlaku. U niektorých pacientov so srdcovým zlyhaním a normálnym alebo nízkym krvným tlakom môže Renitec spôsobiť ďalšie zníženie krvného tlaku. Takúto reakciu na užívanie lieku možno očakávať a nemala by sa považovať za dôvod na prerušenie liečby. V prípadoch, keď sa arteriálna hypotenzia stabilizuje, je potrebné dávku znížiť a / alebo prerušiť liečbu diuretikami a / alebo Renitekom.

Aortálna stenóza / hypertrofická kardiomyopatia

Tak ako všetky vazodilatanciá, aj ACE inhibítory sa majú používať opatrne u pacientov s obštrukciou aorty ľavej komory.

Zhoršená funkcia obličiek

U niektorých pacientov môže arteriálna hypotenzia, ktorá sa vyvinie po začatí liečby ACE inhibítormi, viesť k zhoršeniu funkcie obličiek. V niektorých prípadoch bol hlásený vývoj akútneho zlyhania obličiek, zvyčajne reverzibilného.

U pacientov s renálnou insuficienciou môže byť potrebné znížiť dávku a / alebo frekvenciu užívania lieku. U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky bolo pozorované zvýšenie močoviny v krvi a sérového kreatinínu. Zmeny boli zvyčajne reverzibilné a indikátory sa po ukončení liečby vrátili do normálu. Tento model zmien je najpravdepodobnejší u pacientov so zlyhaním obličiek. U niektorých pacientov, ktorí pred začiatkom liečby nemali ochorenie obličiek, spôsobil Renitek v kombinácii s diuretikami zvyčajne mierne a prechodné zvýšenie močoviny v krvi a sérového kreatinínu. V takýchto prípadoch môže byť potrebné zníženie dávky a / alebo vysadenie diuretika a / alebo Renitecu.

Precitlivenosť / angioedém

Pri predpisovaní ACE inhibítorov vrátane Reniteku boli popísané zriedkavé prípady angioedému tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a / alebo hrtana, ktoré sa vyskytli počas rôznych období liečby. V takýchto prípadoch musíte okamžite ukončiť liečbu liekom Renitek a neustále monitorovať pacienta, aby sa zabezpečilo, že príznaky úplne zmiznú. Aj v prípadoch, keď existujú iba ťažkosti s prehĺtaním bez narušenia dýchania, by pacienti mali byť dlho pod lekárskym dohľadom, pretože liečba antihistaminikami a kortikosteroidmi nemusí byť dostatočná. Angioneurotický edém hrtana alebo jazyka môže byť smrteľný. V prípadoch, keď je edém lokalizovaný v jazyku, hlasivkách alebo hrtane a môže spôsobiť upchatie dýchacích ciest, je potrebné okamžite zahájiť vhodnú liečbu, ktorá môže zahŕňať subkutánne podanie 0,1% (0,3-0,5 ml) roztoku adrenalínu (adrenalínu) a / alebo urgentnú liečbu. opatrenia na zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest.

Pacienti s anamnézou angioedému, ktorý nesúvisí s používaním ACE inhibítorov, môžu mať zvýšené riziko jeho výskytu počas liečby ACE inhibítorom. U pacientov rasy Negroid je výskyt angioedému pri užívaní ACE inhibítorov vyšší ako u zástupcov iných rás.

Anafylaktické reakcie počas hyposenzibilizácie alergénom z jedu blanokrídlovcov

V zriedkavých prípadoch sa u pacientov, ktorí dostávali ACE inhibítory počas hyposenzibilizácie s alergénom z jedu blanokrídlovcov, vyvinuli anafylaktické reakcie, ktoré ohrozujú život pacientov. Týmto reakciám sa dá vyhnúť, ak pred začiatkom hyposenzibilizácie dočasne prestanete užívať ACE inhibítor.

Pacienti na hemodialýze

V niektorých prípadoch sa vyvinuli anafylaktické reakcie u dialyzovaných pacientov používajúcich vysoko výkonné membrány (napr. AN69) a súčasne dostávajúcich ACE inhibítor. Preto sa u týchto pacientov odporúča používať dialyzačnú membránu iného typu alebo antihypertenzívum inej skupiny.

Kašeľ

Boli hlásené prípady kašľa počas liečby ACE inhibítormi. Kašeľ je zvyčajne neproduktívny, pretrvávajúci a po vysadení lieku ustáva. Pri diferenciálnej diagnostike kašľa je potrebné brať do úvahy kašeľ spôsobený liečbou ACE inhibítorom.

Chirurgia / Celková anestézia

Počas veľkých chirurgických zákrokov alebo počas celkovej anestézie antihypertenzívami blokuje enalapril tvorbu angiotenzínu 2 sekundárne po kompenzačnom uvoľňovaní renínu. Ak sa súčasne vyvinie výrazné zníženie krvného tlaku, vysvetlené podobným mechanizmom, je možné ho napraviť zväčšením objemu vstreknutej tekutiny.

Hyperkaliémia

Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo solí obsahujúcich draslík, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou, môže viesť k významnému zvýšeniu sérového draslíka. Hyperkaliémia môže spôsobiť vážne, niekedy smrteľné poruchy srdcového rytmu.

Ak je potrebné súbežné vymenovanie vyššie uvedených liekov obsahujúcich alebo zvyšujúcich hladinu draslíka, je potrebná opatrnosť a je potrebné pravidelne sledovať obsah draslíka v sére.

Hypoglykémia

Pacienti s diabetes mellitus, ktorí dostávajú perorálne hypoglykemické látky alebo inzulín, by mali byť informovaní o potrebe starostlivého sledovania hladín glukózy v krvi (hypoglykémie) pred začatím užívania ACE inhibítorov, najmä počas prvého mesiaca spoločného užívania týchto liekov.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Počas liečby je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činnostiach, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií (závraty sú možné, najmä po užití počiatočnej dávky ACE inhibítora u pacientov užívajúcich diuretiká).

Liekové interakcie

Ak sa Renitec predpisuje v kombinácii s inými antihypertenzívami, účinok sa dá zhrnúť.

Sérové \u200b\u200bhladiny draslíka zvyčajne zostávajú v normálnych medziach. U pacientov s arteriálnou hypertenziou liečených Renitekom dlhšie ako 48 týždňov sa pozoruje zvýšenie draslíka v sére až o 0,2 mEq / l.

Ak sa Renitec užíva spolu s diuretikami, ktoré spôsobujú stratu draslíka, hypokaliémia spôsobená pôsobením diuretík je účinkom enalaprilu zvyčajne oslabená.

Rizikovými faktormi pre vznik hyperkaliémie sú zlyhanie obličiek, diabetes mellitus, súčasné podávanie draslík šetriacich diuretík (spironolaktón, triamterén alebo amilorid) a používanie doplnkov a solí obsahujúcich draslík. Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo solí obsahujúcich draslík, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou, môže viesť k významnému zvýšeniu sérového draslíka. Ak je potrebné súbežné vymenovanie vyššie uvedených liekov obsahujúcich alebo zvyšujúcich hladinu draslíka, je potrebná opatrnosť a je potrebné pravidelne sledovať obsah draslíka v sére.

Kombinované použitie ACE inhibítorov a hypoglykemických látok (inzulín, hypoglykemické látky na orálne podávanie) môže zvýšiť ich hypoglykemický účinok s rizikom hypoglykémie. Tento jav sa spravidla pozoroval najčastejšie počas prvých týždňov ich kombinovaného použitia, ako aj u pacientov s renálnou insuficienciou. U pacientov s diabetes mellitus, ktorí dostávajú perorálne hypoglykemické lieky alebo inzulín, je potrebné starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi, najmä počas prvého mesiaca súbežného podávania s ACE inhibítormi.

ACE inhibítory znižujú vylučovanie lítia obličkami a zvyšujú riziko vzniku intoxikácie lítiom. Ak je potrebné predpisovať lítne soli, je potrebné kontrolovať hladinu lítia v krvnom sére.

NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, môžu znižovať účinok diuretík a iných antihypertenzív. Takže antihypertenzný účinok ACE inhibítorov môže byť zoslabený NSAID, vrátane COX-2 inhibítorov.

U niektorých pacientov s poškodením funkcie obličiek a užívajúcich nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane inhibítorov COX-2, môže súbežné užívanie ACE inhibítorov viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek. Tieto zmeny sú zvyčajne reverzibilné.

Komplex symptómov vrátane sčervenania tváre, nevoľnosti, vracania a arteriálnej hypotenzie bol popísaný v zriedkavých prípadoch pri kombinovanom použití zlatých prípravkov na parenterálne použitie (aurotiomalát sodný) a ACE inhibítorov (enalapril).

Analógy lieku Renitek a Co-renitek

Štrukturálne analógy účinnej látky:

Bagopril;
Berlipril;
Vasolapril;
Vero-Enalapril;
Invoril;
Korandil;
Myopril;
Renipril;
Ednith;
Enazil 10;
Enalakor;
Enalapril;
Enalapril maleát;
Enam;
Enap;
Enarenal;
Enapharm;
Envas;
Envipril.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nasledujúcich odkazov na choroby, na ktoré príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Inštrukcie na používanie
Karta Spoločný renitek. 20mg + 12,5mg # 28

Dávkové formy
tablety 12,5mg + 20mg

Synonymá
Berlipril plus
Renipril GT
Enalapril N

Enap-NL
Enap-NL 20

Skupina
Kombinácia inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín a diuretík

Medzinárodný nechránený názov
Hydrochlorotiazid + enalapril

Zloženie
Liečivá sú enalaprilil maleát a hydrochlorotiazid.

Výrobcovia
Merck Sharp and Dome (Holandsko), Merck Sharp and Dome, zabalené spoločnosťou Merck Sharp and Dome B.V. (Veľká Británia)

farmaceutický účinok
Antihypertenzívny liek. Je to kombinácia inhibítora ACE (enalapril maleát) a tiazidového diuretika (hydrochlorotiazid). Mechanizmus antihypertenzného účinku enalapril maleátu je spojený s kompetitívnou inhibíciou aktivity ACE, ktorá vedie k zníženiu rýchlosti premeny angiotenzínu I na angiotenzín II (ktorý má výrazný vazokonstrikčný účinok a stimuluje sekréciu aldosterónu v kôre nadobličiek). Vďaka svojmu vazodilatačnému pôsobeniu enalapril maleát znižuje celkový periférny vaskulárny odpor (afterload), pľúcny kapilárny klinový tlak (preload) a pľúcny vaskulárny odpor; zvyšuje srdcový výdaj a toleranciu záťaže. Hydrochlorotiazid interferuje s reabsorpciou iónov sodíka, chlóru a vody v distálnych tubuloch nefrónu. Pomáha znižovať vysoký krvný tlak. Zvyšuje vylučovanie iónov draslíka, horčíka, bikarbonátu; zadržiava ióny vápnika v tele.

Vedľajší účinok
Zo strany kardiovaskulárneho systému: ortostatické účinky vrátane arteriálnej hypotenzie; možné mdloby, arteriálna hypotenzia nesúvisiaca s polohou tela, palpitácie, tachykardia, bolesť na hrudníku. Na strane centrálneho nervového systému: často - závraty, zvýšená únava (zvyčajne zmizli pri znížení dávky a zriedka bolo potrebné prerušiť liečbu); asténia, bolesti hlavy; je možná nespavosť, ospalosť, parestézia, zvýšená nervová podráždenosť a podráždenosť. Z dýchacieho systému: kašeľ; možné ťažkosti s dýchaním. Z tráviaceho systému: nevoľnosť; možné hnačky, vracanie, poruchy trávenia, bolesti brucha, plynatosť, zápcha, sucho v ústach, pankreatitída. Z muskuloskeletálneho systému: svalové kŕče; artralgia je možná. Alergické reakcie: možná kožná vyrážka, svrbenie; zriedka - angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a / alebo hrtana. Dermatologické reakcie: Je možný Stevens-Johnsonov syndróm, silné potenie, kožná vyrážka. Z močového systému: možná renálna dysfunkcia, zlyhanie obličiek. Z reprodukčného systému: impotencia; je možné zníženie libida. Na strane laboratórnych parametrov: zriedka - hyperglykémia, hyperurikémia, hypokaliémia, zvýšené hladiny močoviny v krvi, sérový kreatinín, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov a / alebo zvýšená hladina bilirubínu v sére, hyperkaliémia; v niektorých prípadoch - pokles hemoglobínu a hematokritu. Ostatné: možný tinnitus, dna.

Indikácie pre použitie
Arteriálna hypertenzia u pacientov, u ktorých je kombinovaná liečba účinnejšia.

Kontraindikácie
anúria; precitlivenosť na zložky lieku; anamnéza indikácií angioedému spojených s používaním ACE inhibítorov; precitlivenosť na iné deriváty sulfónamidu. Užívanie lieku počas tehotenstva sa neodporúča. S potvrdeným tehotenstvom sa má liečba okamžite prerušiť, s výnimkou prípadov, keď je liečba pre matku nevyhnutná.

Spôsob podávania a dávkovanie
Pri arteriálnej hypertenzii je predpísaná 1 tableta 1 krát denne. V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 2 tablety 1-krát denne. U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa má Co-renitek používať iba po predbežnom výbere dávok každej zo zložiek. Pri stredne ťažkom poškodení funkcie obličiek je odporúčaná dávka samotného enalaprilmaleátu 5 mg až 10 mg.

Predávkovanie
Príznaky: Najvýraznejšími príznakmi predávkovania enalaprilom sú ťažká arteriálna hypotenzia začínajúca približne 6 hodín po užití lieku a omámenie. Pri predávkovaní hydrochlorotiazidom sú najbežnejšie príznaky spôsobené hypokaliémiou, hypochlorémiou, hyponatrémiou a dehydratáciou v dôsledku nadmernej diurézy. Ak sa predtým liečila liekmi digitalis, je možné zvýšenie arytmie v dôsledku hypokaliémie. Liečba: liek by sa mal zrušiť; pri nedávnom užití lieku sa odporúča výplach žalúdka; vykonávanie symptomatickej a podpornej liečby s cieľom napraviť narušenie rovnováhy voda-elektrolyt a arteriálna hypotenzia. V prípade predávkovania enalapril maleátom sa odporúča intravenózna infúzia soľného roztoku; v prítomnosti angiotenzínu II môže byť užitočné jeho podanie. Enalaprilát je možné odstrániť zo systémového obehu pomocou hemodialýzy.

Interakcia
Ak sa enalapril maleát predpisuje v kombinácii s inými antihypertenzívami, účinok sa dá zhrnúť. Strata draslíka spôsobená tiazidovými diuretikami je zvyčajne znížená enalaprilátom. Sérový draslík zvyčajne zostáva v normálnom rozmedzí. Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo solí obsahujúcich draslík, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou, môže viesť k významnému zvýšeniu sérového draslíka. Diuretiká a ACE inhibítory znižujú vylučovanie lítia obličkami a zvyšujú riziko vzniku intoxikácie lítiom. Lítiové prípravky sa zvyčajne nepredpisujú súčasne s diuretikami alebo ACE inhibítormi. U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek, ktorí dostávajú NSAID, je v niektorých prípadoch pri použití ACE inhibítorov možné ďalšie zhoršenie funkcie obličiek. Tiazidy môžu zvyšovať citlivosť na tubokurarín.

špeciálne pokyny
Na začiatku liečby sa môže vyvinúť symptomatická arteriálna hypotenzia, častejšie u pacientov so zníženou rovnováhou vody a elektrolytov v dôsledku predchádzajúcej liečby diuretikami. Liečba diuretikami sa má prerušiť 2 - 3 dni pred začiatkom liečby. V priebehu liečby majú byť pacienti vyšetrení, aby sa zistili klinické príznaky porušenia rovnováhy voda-elektrolyt, t.j. dehydratácia tela, hyponatrémia, hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia alebo hypokaliémia, ktoré sa môžu vyskytnúť v dôsledku epizód hnačky alebo vracania. U týchto pacientov by sa malo vo vhodných intervaloch vykonávať pravidelné stanovenie zloženia elektrolytov v krvi. S mimoriadnou opatrnosťou by sa liek mal predpisovať pacientom s ochorením koronárnych artérií alebo cerebrovaskulárnymi ochoreniami, pretože nadmerné zníženie krvného tlaku môže viesť k rozvoju infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody. Ďalšie informácie nájdete v pokynoch na použitie lieku.

Podmienky skladovania
Zoznam B. Liek sa má uchovávať pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.